4 - Reuso de Dispositivos Medicos PDF

INSTRUCTIVO ENFERMERA
REUSO DE DISPOSITIVOS MEDICOS ( Resolucion 2003-2014)
CI.I.006U
CIRUGA (UF)
Versin: 5
1. EN CIRUGIA
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
2.7
2.8
2.9
Objetivo
Alcance
Normatividad en Colombia
Definicin de Dispositivo Medico
Definicin de Dispositivo Medico de un solo Uso
Reuso
Reprocesamiento
Proceso
Poltica de Reuso
2.9.1
Circuito de Ventilacin de Anestesia
2.9.2
Mascaras Larngeas
2.9.3
Mascaras Faciales de Anestesia
2.9.4
Electrodo de Retorno para Electrobistur
2. EN UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS

3.1
3.2
3.3
3.4
Objetivo
Alcance
Proceso
Poltica de Reuso
3.4.1
Brazalete para Toma de Tensin Arterial
3.4.2
Termmetro Digital
3.4.3
Mascara Ceflica o Cmara de Hood
3. EN HOSPITALIZACIN
4.1
4.2
4.3
4.4
Objetivo
Alcance
Proceso
Poltica de Reuso
4.1.1
4.1.2
Termmetro Digital
4.1.3
Bandas Elsticas para Monitor Fetal
4. EN URGENCIAS
5.1
5.2
5.3
5.4
Objetivo
Alcance
Proceso
Poltica de Reuso
5.4.1
5.4.2
Termmetro Digital
5.4.3
Elabor: CELIA JUDITH PARDO SIERRA

Revis: JORGE LUIS CORREDOR
Aprob: MIGUEL ANTONIO PARRADO GUTIERREZ
Imprimi: Lourdes M. Avendao de Parrado - 10/27/2015 8:34:47 AM
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1. REUSO DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Un dispositivo mdico puede abarcar desde un simple baja lengua de madera o un
estetoscopio, hasta los implantes o los aparatos de imagenologa ms avanzados. En
trminos generales, se entiende por dispositivo mdico cualquier instrumento, aparato o
mquina que se utilice para prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad, o que sirva
para detectar, medir, restablecer o modificar la estructura o el funcionamiento del
organismo con un fin sanitario determinado.
El factor que determinar la seguridad y eficacia del dispositivo medico en ltima instancia
es el uso correcto, para ello es necesario la capacitacin del usuario antes del uso, el
mantenimiento peridico de los dispositivos segn los manuales de funcionamiento y
servicio, la existencia de redes de usuarios y sistemas de vigilancia de los dispositivos
mdicos para facilitar la notificacin de alertas, la gestin de eventos adversos, la
desnaturalizacin de los dispositivos vencidos o con averas y la eliminacin correcta de los
dispositivos ya usados.
Como usuarios de los dispositivos mdicos tenemos la obligacin de realizar un buen uso de
ellos y hacer vigilancia pos comercializacin. Es necesario conforme a lo estipulado en la
normatividad vigente que desde la recepcin del dispositivo medico se verifique el registro
sanitario, la fecha de vencimiento y el estado del producto y de incumplirse con ello
devolverlo al proveedor, comprometindonos de esta manera en la seguridad y el
funcionamiento correcto de los mismos.
2. EN CIRUGIA
2.1OBJETIVO
Garantizar la ptima disposicin de los dispositivos de reus en buen estado para
reutilizarlos por determinado tiempo, segn la disponibilidad del fabricante.
2.2ALCANCE
El presente instructivo aplica desde el momento en que se identifica la necesidad de
reutilizar un dispositivo medico hasta el momento de su desecho definitivo.
2.3NORMATIVIDAD EN COLOMBIA.
En Colombia se tienen definidas normas institucionales y procedimientos para el control de
su cumplimiento, que garantice que no se resen dispositivos mdicos. En tanto se defina la
relacin y condiciones de reus de dispositivos mdicos, los prestadores podrn reusar,
siempre y cuando definan y ejecuten procedimientos basados en evidencia cientfica que
demuestren que no implica reduccin de la eficacia para la cual se utiliza el dispositivo
mdico ni riesgo de infecciones o complicaciones por los procedimientos para el usuario, con
seguimiento a travs del comit de infecciones.

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2.4 DEFINICIN DE UN DISPOSITIVO MEDICO

Un Dispositivo Mdico -Medical Device- es cualquier instrumento, aparato, mquina, equipo,
implante, software, o artculo relacionado, destinado por el fabricante a ser usado, solo o en
combinacin para uso humano.
-
Diagnstico, prevencin, supervisin, tratamiento, alivio o compensacin de una

enfermedad, una lesin o de una deficiencia.
Investigacin, sustitucin, modificacin o soporte de la estructura anatmica o de un

proceso fisiolgico.
Diagnstico del embarazo y control de la concepcin.
Cuidado durante el embarazo o el nacimiento, o despus del mismo. Productos para

desinfeccin de dispositivos mdicos que no ejercen la accin principal que se desea
por medios farmacolgicos, inmunolgicos o metablicos.
2.5DEFINICIN DE UN DISPOSITIVO MEDICO DE UN SOLO USO

Dispositivo cuya finalidad es ser usado en un solo paciente, en un nico procedimiento.
2.6 REUSO
Uso mltiple o repetido de un dispositivo diseado para uno o mltiples usos, incluye el
reprocesamiento entre usos
2.7REPROCESAMIENTO:
Incluye todos los pasos realizados para convertir un dispositivo de un solo uso o reusable
contaminado, en un dispositivo listo para ser usado en otro paciente.Incluye:
-
Limpieza
Pruebas de funcionalidad
Re-empaque
Re-etiquetado
Desinfeccin
Esterilizacin
2.8PROCESO
-
Limpieza: Es un procedimiento mecnico que remueve el material extrao u

orgnico de las superficies que puedan preservar bacterias al oponerse a la accin de
biodegrabilidad de las soluciones antispticas.
Desinfeccin: Es la destruccin de microorganismos de una superficie por medio de

agentes qumicos o fsicos.

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Desinfeccin de alto nivel: Elimina todos los microorganismos incluyendo los virus
resistentes y Mycobacterium Tuberculosis. Se utiliza para los equipos en inmersin.
Desinfeccin de nivel intermedio: Accin germicida sobre bacterias en fase

vegetativa, virus con capa lipdica de tamao medio (adenovirus, esporas asexuadas
pero no clamidoesporas, Micobacterium Tuberculosis. Por 10 minutos.
Desinfeccin de bajo nivel: Procedimiento mediante el cual se tiene efecto sobre

las bacterias en forma vegetativa, levaduras y virus de tamao medio pero sin
accin sobre el bacilo de la tuberculosis. Por 5 minutos
2.9POLITICA DEL REUSO

Se resan aquellos dispositivos cuyo estado de integridad no genere complicaciones y no
ponga en riesgo la seguridad del paciente, esto apoyado en el criterio tcnico cientfico de
quien utiliza el insumo.
Se resan dispositivos que de acuerdo a sus especificaciones tcnicas (estructura fsica)
permiten una adecuada limpieza, desinfeccin y esterilizacin.
-
Circuitos de ventilacin y Balones de Anestesia

Mscaras Faciales anestesia
Mscaras Larngeas
Electrodo de Retorno (Placa de Paciente) para electrobistur.
2.9.1 Circuitos de Ventilacin de Anestesia

Los circuitos de anestesia de las salas se cambian cada 8
dasy se rotulan con la fecha de cambio. En caso de ser
utilizados en ciruga altamente contagiosa o contaminada
se deben desechar inmediatamente y rotular segn
proceso de desinfeccin de reas.
Pruebas de Funcionamiento
- Revisin peridica al momento de usarlas de no
roturas y escape o fugas de aire.
-
Reusar nicamente los dispositivos posteriores a cirugas limpias.
Los dispositivos utilizados en ciruga altamente contaminada se deben desechar

Inmediatamente.
Reusarlas solo por un lapso de una (1) semana, en las mscaras Larngeas si se usan
en ciruga contaminada se desechan inmediatamente.Con un promedio de uso de las
mscaras larngeas de mayor calibre (N 1 al 5) de 20 usos en la semana.

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2.9.2 Mscaras Larngeas

-
Inmersin en un desinfectante suave (bicarbonato sdico al 8-10%, agua jabonosa o

un limpiador enzimtico) durante 10 minutos.
Cepillado de la superficie externa al menos durante 1 minuto o hasta que todo el
material visible haya sido eliminado.
Lavado del tubo de la va area con un cepillo suave hasta eliminar el material
adherido.
Colocar las Mscaras Larngeas en un recipiente exclusivo para tal fin, y se cambian cada
mes o en ciruga contaminada inmediatamente
En ciruga contaminada se desechan inmediatamente.
2.9.3 Mscaras Faciales Anestesia
-

un limpiador enzimtico) durante 10
minutos.
- Cepillado de la superficie externa al
menos durante 1 minuto o hasta que
todo el material visible haya sido
eliminado.
- Colocar
cada
Mscaras
Faciales
anestesia en un espacio limpio y uso
para tal fin.
2.9.4 Electrodo de Retorno (Placa Paciente)

para Electrobistur
Para su limpieza, se retira la placa del equipo despus de
haber sido apagado el equipo.
Se limpia toda su superficie con un pao hmedo y con
una solucin de limpieza y desinfectante.

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Versin: 5
En salas de ciruga el electrodo de retorno, se cambia

cada ocho das, el cual se rotula con fecha de cambio o
se desecha en cirugas contaminadas de forma
inmediata.
3.
EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS

3.1OBJETIVO
Garantizar la ptimadisposicin de los dispositivos de reuso teniendo en cuenta su estado,

funcionalidad e indicaciones del fabricante.
3.2ALCANCE
Inicia con la identificacin de la necesidad de reutilizar un dispositivo mdico y termina con
el desecho definitivo del mismo.
3.3PROCESO
-
Limpieza:Es un procedimiento mecnico que remueve el material extrao u

orgnico las superficies que puedan preservar bacterias al oponerse a la accin de

agentes fsicos o qumicos.
Desinfeccin de alto nivel:Elimina todos los microorganismos incluyendo los virus

resistentes y el Mycobacterium tuberculosis. Se utiliza para los equipos en inmersin.
-

pero no clamidoesporas, micobacterium tuberculosis). Por 10 minutos
Desinfeccin de nivel bajo:Procedimiento mediante el cual se tiene efecto sobre

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Versin: 5
3.4POLITICA PARA REUSO

Se
reusan aquellos dispositivos cuyo estado de

integridad no genere complicaciones y no ponga
riesgo la seguridad del paciente, esto apoyado en
criterio tcnico cientfico de quien utiliza el
insumo. Se resan dispositivos que de acuerdo a
especificaciones tcnicas (estructura fsica),
permiten una adecuada limpieza, desinfeccin y
esterilizacin.
en
el
sus
Brazalete de tensimetro
Termmetro digital
Cmaras ceflicas o Cmaras de Hood
Debe revisarse peridicamente el estado y funcionamiento de los elementos anteriormente

mencionados con el fin de garantizar su posterior
uso sin atentar contra la seguridad de los pacientes,
3.4.1 Brazaletes
Se retira la bomba de caucho, esta se limpia
con alcohol al 70%, se sumergen en agua
con jabn desinfectante (clorexhidina).
- Posteriormente se restriegan y se enjuagan
con abundante agua se dejan secar al
ambiente y se instalan para ser nuevamente utilizados.
-
Aquellos brazaletes de pacientes aislados y altamente infectos- contagiosos deben

ser desechados.
3.4.2 Termmetro Digital
-
Se limpian con alcohol al 70%

Se dejan secar y nuevamente se instalan en el
cubculo correspondiente.
Los termmetros empleados en pacientes aislados y

altamente infectos contagiosos deben ser desechados.
3.4.3 Cmaras Ceflicas O Cmara De Hood

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Versin: 5
Se limpian con alcohol al 70%, con un pao hmedo y una solucin de limpieza o
desinfectante en su debido caso.
Se secan con un pao seco y luego se dejan secar al ambiente
Se almacenan para ser usados posteriormente
4. EN HOSPITALIZACIN
4.1OBJETIVO
Garantizar la ptima disposicin de los dispositivos de reuso teniendo en cuenta su estado,
funcionalidad e indicaciones del fabricante.
4.2ALCANCE
Inicia con la identificacin de la necesidad de reutilizar un dispositivo mdico y termina con
el desecho definitivo del mismo.
4.3PROCESO
-


Desinfeccin de alto nivel: Elimina todos los microorganismos incluyendo los virus
resistentes y el Mycobacterium tuberculosis. Se utiliza para los equipos en inmersin.

Desinfeccin de nivel bajo: Procedimiento mediante el cual se tiene efecto sobre


Se reusan aquellos dispositivos cuyo estado de integridad no genere complicaciones y no
quien utiliza el insumo. Se resan dispositivos que de acuerdo a sus especificaciones
tcnicas (estructura fsica), permiten una adecuada limpieza, desinfeccin y esterilizacin.
-
Termmetro digital

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CI.I.006U
CIRUGA (UF)
Versin: 5

mencionados con el fin de garantizar su posterior uso sin atentar contra la seguridad de los
pacientes,
4.4.1 Brazaletes
Se retira la bomba de caucho, esta se limpia con
alcohol al 70%, se sumergen en agua con jabn
desinfectante
(clorexhidina).
Posteriormente
se
restriegan y se enjuagan con abundante agua se dejan
secar al ambiente y se instalan para ser nuevamente
utilizados. Aquellos brazaletes de pacientes aislados y
altamente infectos- contagiosos deben ser desechados.
Se dejan secar y nuevamente se instalan en el cubculo correspondiente.
altamente infectos contagiosos deben ser desechados.
4.4.3 Bandas Elsticas para Monitor Fetal
Estas bandas se sumergen en agua con jabn
desinfectante
(clorexhidina).
Posteriormente
se
restriegan y se enjuagan con abundante agua se dejan
secar al ambiente y se instalan para ser nuevamente
utilizados. Este procedimiento se realiza cada ocho (8)
das o despus de que tenga contacto con lquidos de
mujeres maternas. En caso de que se lleguen a contaminar, se desechan inmediatamente.
5.EN URGENCIAS
5.1OBJETIVO
Garantizar la ptima disposicin de los dispositivos
de reuso teniendo en cuenta su estado, funcionalidad
e indicaciones del fabricante.
5.2ALCANCE
Inicia con la identificacin de la necesidad de
reutilizar un dispositivo mdico y termina con el
desecho definitivo del mismo.
5.3PROCESO

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CI.I.006U
CIRUGA (UF)
Versin: 5

-
Desinfeccin:
Es
la
destruccin
de
microorganismos de una superficie por medio de
Desinfeccin de alto nivel: Elimina todos los

microorganismos incluyendo los virus resistentes
y el Mycobacterium tuberculosis. Se utiliza para
los equipos en inmersin.

Desinfeccin de nivel bajo: Procedimiento mediante el cual se tiene efecto sobre


Se reusan aquellos dispositivos cuyo estado de integridad no genere complicaciones y no
quien utiliza el insumo. Se resan dispositivos que de acuerdo a sus especificaciones
tcnicas (estructura fsica), permiten una adecuada limpieza, desinfeccin y esterilizacin.
-
Termmetro digital
Mascaras Larngeas

mencionados con el fin de garantizar su posterior uso sin atentar contra la seguridad de los
pacientes,
5.4.1 Brazaletes
Se retira la bomba de caucho, esta se limpia con alcohol al 70%, se sumergen en agua con
jabn desinfectante (clorexhidina). Posteriormente se restriegan y se enjuagan con
abundante agua se dejan secar al ambiente y se instalan para ser nuevamente utilizados.
Aquellos brazaletes de pacientes aislados y altamente infectos- contagiosos deben ser
desechados.

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CI.I.006U
CIRUGA (UF)
Versin: 5

Se dejan secar y nuevamente se instalan en el
cubculo correspondiente.
altamente
infectos
contagiosos
deben
ser
desechados.
5.4.3 Bandas Elsticas para Monitor Fetal
Estas bandas se sumergen en agua con jabn
desinfectante (clorexhidina). Posteriormente se
restriegan y se enjuagan con abundante agua se
dejan secar al ambiente y se instalan para ser nuevamente utilizados. Este procedimiento
se realiza cada ocho (8) das o despus de que tenga contacto con lquidos de mujeres
maternas. En caso de que se lleguen a contaminar, se
desechan inmediatamente.
5.4.4 Mscaras Larngeas

-

un limpiador enzimtico) durante 10 minutos.
-
Cepillado de la superficie externa al menos

durante 1 minuto o hasta que todo el material
visible haya sido eliminado.
Lavado del tubo de la va area con un cepillo

suave hasta eliminar el material adherido.
Colocar las Mscaras Larngeas

en un recipiente
exclusivo para tal fin, y se cambian cada mes o en
ciruga contaminada inmediatamente
En ciruga contaminada se desechan inmediatamente.

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INSTRUCTIVO ENFERMERA

REUSO DE DISPOSITIVOS MEDICOS ( Resolucion 2003-2014)

2. EN UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS

Elabor: CELIA JUDITH PARDO SIERRA

1. REUSO DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Elabor: CELIA JUDITH PARDO SIERRA

2.4 DEFINICIN DE UN DISPOSITIVO MEDICO

Diagnstico, prevencin, supervisin, tratamiento, alivio o compensacin de una

Investigacin, sustitucin, modificacin o soporte de la estructura anatmica o de un

Diagnstico del embarazo y control de la concepcin.

Cuidado durante el embarazo o el nacimiento, o despus del mismo. Productos para

2.5DEFINICIN DE UN DISPOSITIVO MEDICO DE UN SOLO USO

Limpieza: Es un procedimiento mecnico que remueve el material extrao u

Desinfeccin: Es la destruccin de microorganismos de una superficie por medio de

Elabor: CELIA JUDITH PARDO SIERRA

Desinfeccin de nivel intermedio: Accin germicida sobre bacterias en fase

Desinfeccin de bajo nivel: Procedimiento mediante el cual se tiene efecto sobre

2.9POLITICA DEL REUSO

Circuitos de ventilacin y Balones de Anestesia

2.9.1 Circuitos de Ventilacin de Anestesia

Reusar nicamente los dispositivos posteriores a cirugas limpias.

Los dispositivos utilizados en ciruga altamente contaminada se deben desechar

Elabor: CELIA JUDITH PARDO SIERRA

2.9.2 Mscaras Larngeas

Inmersin en un desinfectante suave (bicarbonato sdico al 8-10%, agua jabonosa o

Inmersin en un desinfectante suave (bicarbonato sdico al 8-10%, agua jabonosa o

2.9.4 Electrodo de Retorno (Placa Paciente)

Elabor: CELIA JUDITH PARDO SIERRA

En salas de ciruga el electrodo de retorno, se cambia

EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS

Garantizar la ptimadisposicin de los dispositivos de reuso teniendo en cuenta su estado,

Limpieza:Es un procedimiento mecnico que remueve el material extrao u

Desinfeccin: Es la destruccin de microorganismos de una superficie por medio de

Desinfeccin de alto nivel:Elimina todos los microorganismos incluyendo los virus

Desinfeccin de nivel intermedio: Accin germicida sobre bacterias en fase

Elabor: CELIA JUDITH PARDO SIERRA

3.4POLITICA PARA REUSO

reusan aquellos dispositivos cuyo estado de

Debe revisarse peridicamente el estado y funcionamiento de los elementos anteriormente

Aquellos brazaletes de pacientes aislados y altamente infectos- contagiosos deben

Se limpian con alcohol al 70%

Los termmetros empleados en pacientes aislados y

Elabor: CELIA JUDITH PARDO SIERRA

Limpieza: Es un procedimiento mecnico que remueve el material extrao u

Desinfeccin: Es la destruccin de microorganismos de una superficie por medio de

Desinfeccin de nivel intermedio: Accin germicida sobre bacterias en fase

Desinfeccin de nivel bajo: Procedimiento mediante el cual se tiene efecto sobre

4.4POLITICA PARA REUSO

Elabor: CELIA JUDITH PARDO SIERRA

Debe revisarse peridicamente el estado y funcionamiento de los elementos anteriormente

Elabor: CELIA JUDITH PARDO SIERRA

Limpieza: Es un procedimiento mecnico que remueve el material extrao u

Desinfeccin de alto nivel: Elimina todos los

Desinfeccin de nivel intermedio: Accin germicida sobre bacterias en fase

Desinfeccin de nivel bajo: Procedimiento mediante el cual se tiene efecto sobre

5.4POLITICA PARA REUSO

Debe revisarse peridicamente el estado y funcionamiento de los elementos anteriormente

Elabor: CELIA JUDITH PARDO SIERRA

5.4.2 Termmetro Digital

5.4.4 Mscaras Larngeas

Inmersin en un desinfectante suave (bicarbonato sdico al 8-10%, agua jabonosa o

Cepillado de la superficie externa al menos

Lavado del tubo de la va area con un cepillo