3. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION DE LA EMPRESA.

3.1 POLITICA DE LA CALIDAD.

Esta planta farmacutica se compromete a entregar al pblico productos de alta calidad, en
base al uso de materiales de primera calidad que seran sometidos a estrictos controles de aprobacin.
Estos productos sern elaborados siguiendo procesos establecidos en locales diseados conforme lo
establece las normas GMP la preparacin. Un producto para que sea distribudo al mercado deber
pasar todas las exigencias de calidad implantas en la planta. Esta planta asegura al cliente la calidad
del producto que emite y acepta cualquier tipo de responsabilidad que se le asigne siempre y cuando
esten dentre de los parmetros que controla la misma. Adems la planta asegura que todos los
departamentos y secciones que estan formando parte de la misma tienen constante preparacin y
capacitacin lo cual fortalece los objetivos fijados por la empresa.
La empresa se comprome tambin que a mas de expender productos de calidad dar
tratamiento a todo desecho por ella emitida, asegurando con ello no modificar la ecosistema o el
medio ambiente.
Los integrantes de la empresa tendrn estabilidad en sus puestos de trabajo y estarn sujetos
a capacitacin permanente con el fin de optimizar la produccin y calidad del producto.

3.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD.

Delinear formalmente la importancia de las caractersticas al personal de talleres.
-

Establecer la forma de cotejar la calidad, al personal de talleres formalmente.

Asegurar los medios adecuados de medicin a los operadores.

Calibrar y conservar en buen estado los utensillos para usen los operadores.
Hacer una estimacin de la calidad durante el proceso para asegurarse de su conformidad

con las especificaciones.

Hacer pruebas en el curso de la fabricacin, en componentes y subensambles a fin de estar
ciertos de que el ensamble final funcionar en las condiciones de uso a que se destine.

Hacer auditoras, asi definir el apego a los procedimientos de calidad durante el proceso.
Verificar inspecciones y evaluaciones de la calidad final de la lnea.

Verificar al final de la lnea, estimaciones de buen funcionamiento y pruebas de calidad.

Hacer supervisiones de calidad de salida, enfocada al cliente, pruebas de resistencia al

tiempo, que sirvan para estimar el grado de confiabilidad.

Establecer ndices de calidad de salida, basndose en los resultados obtenidos en las
auditoras.

Proporcionar un servicio de estimacin de la calidad

Evaluar el material que no sea completamento aceptable y determinar lo que se deba hacer

con el.
Calcular la productividad total, la efectividad y estimar si el control de proceso y producto
se han aplicado con oportunidad y que accin correctiva es necesario aplicar.

Todava existen otros procedimientos que tienen conexin con el trabajo desarrollado para
mantenimiento del equipo y a la habilidad de las herramientas para la calidad.
Poner en prctica un sistema operativo preventivo de mantenimiento, de herramientas, de
portaherramientas y ajustes.

Calibrar y conservar en buen estado de uso los instrumentos para hacer mediciones.

Se identifican varios procedimientos analticos en este componente del sistema de calidad, tales
como aquellos:
-

Establecer sistemas de anlisis en la manufactura y programas de reduccin de costos.

Analizar los retardos de la produccin, debidos a la calidad impartida al producto.

Analizar la productividad, la efectividad y la oportunidad en la accin por parte del

personal encargado de atender la calidad.

Correlacionar los dtos de resultados obtenidos en la fbrica y en el campo de uso a fin de

prevenir fallas y deducir la frecuencia de llamadas de servicio externo.

Prescribir que se deber hacer con y la ruta que debern seguir los materiales que

adolezcan de defectos o que no llenen los requisitos especificados.

Promover la correccin necesaria con una posicin apropiada, ver que se cumpla y

determinar su efectividad.
Conservar registros de calidad.

3.3 ORGANIZACION DE LA EMPRESA.

La empresa farmacutica Mafer debe disponer de una organizacin mediante la cual se
asigna y determina al personal obligaciones, con el fin de que a partir de un trabajo coordinado
obtener el rendimiento programado.
-

Los elementos bsicos de esta organizacin son:

Divisin de responsabilidades.

Delegacin de autoridad.

Establecimiento de la interrelacion entre varias funciones incorporadas.

El proceso total debe basarse en planes de organizacin seguros fijando los objetivos de la
empresa unficando metas, con el firme propsito de cumplirlos. Se debe estudiar el tipo de trabajo a
realizar y una vez identificado, agruparlo en elementos lgicamente relacionados.
La relacin entre las funciones de cada uno de los miembros de una organizacin debe ser
conocida y puntualizada para promover un trabajo colectivo eficiente
Esta empresa farmacutica tendr una organizacin propia demostrada a travs de
organigramas generales, donde se contemple la estructura jerrquica de la empresa y de
organigramas especficos para los Departamentos de Control de Calidad y Produccin, con la
distribucin adecuada correspondiente a las necesidades propias de cada empresa. Dichos
organigramas estarn actualizados con fecha vigente y firmado por la(s) persona(s) responsable(s).
En el plano industrial tcnico debe organizarse el laboratorio industrial QumicoFarmacutico en la siguiente forma:
1.
Divisin tcnica.
2.
3.

Departamento de Investigacin y Desarrollo.

Departamento de Planeamiento e Inventario.

4.

Departamento de produccin.

5.
6.

Departamento de Control de Calidad.

Departamento de Mantenimiento.