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PROYECTO DE AULA DE AUDITORA AMBIENTAL

EMPRESA INDUSTRIAS FAWY DE COLOMBIA

ELABORADO POR:
HELENA VANESA RINCN VARGAS
JUAN SEBASTIAN SIERRA
GUSTAVO ANDRES PINTO PEDREROS
DIANA KATHERINE REINA MORENO

PROYECTO DE APLICACIN

ENTREGADO A:
ALEJANDRO BASTIDAS GARCIA
INGENIERO INDUSTRIAL

UNIVERSIDAD DE LA SALLE
FACULTAD DE INGENIERA INDUSTRIAL
INGENIERA INDUSTRIAL
AUDITORA AMBIENTAL
BOGOTA D.C. 2015

TABLA DE CONTENIDO
1. DESCRIPCIN DE LA EMPRESA
1.1 GENERALIDADES
1.2 MISIN
1.3 VISIN
1.4 POLTICA DE CALIDAD
1.5 POLTICA DE SALUD Y SEGURIDAD EN EL TRABAJO
1.6 POLTICA AMBIENTAL
1.7 OBJETIVOS
1.7.1 OBJETIVOS DE CALIDAD
1.7.2 OBJETIVOS AMBIENTALES
1.7.3 OBJETIVOS EN SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO
1.8 LOGO
1.9 PORTFOLIO DE PRODUCTOS
1.9.1 CREMAS
1.9.2 SHAMPOO Y ACONDICIONADORES
1.9.3 PRODUCTOS PARA EL CABELLO
1.9.4 PRODUCTOS CORPORALES
1.9.5 ASEO PERSONAL
1.9.6 PRODUCTOS DE TOCADOR
2. PROCESOS DE LA EMPRESA
2.1 ORGANIGRAMA
2.2 DIAGRAMA DE PROCESOS
2.3 MAPA DE PROCESOS
2.4 MANUAL DE FUNCIONES
2.4.1 PERFIL DE CARGOS
3. REQUISITOS LEGALES
3.1 MATRIZ CLIO
3.2 MATRIZ LEGAL AMBIENTAL
3.3 MANUAL DE CALIDAD
3.3.1 POLTICA INTEGRAL
3.3.2 ALCANCE
3.3.3 PROCEDIMIENTOS OBLIGATORIOS
3.3.3.1 CONTROL DE DOCUMENTOS
3.3.3.2 CONTROL DE REGISTROS
3.3.3.3 AUDITORIAS INTERNAS
3.3.3.4 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
3.3.3.5 ACCIONES CORRECTIVAS
3.3.3.6 ACCIONES PREVENTIVAS
3.3.4 INTERACCIN DE LOS PROCESOS
3.3.5 EXCLUSIONES
4. BIBLIOGRAFA

INDUSTRIAS FAWY DE COLOMBIA


1. DESCRIPCIN DE LA EMPRESA
1.1 GENERALIDADES

Fawy es una empresa que se dedica a realzar la belleza natural. Para


lograrlo hace una combinacin de lo mejor de la ciencia con lo estupendo de
la naturaleza. Los productos son desarrollados aplicando la ltima tecnologa
cientfica, en conjunto con la utilizacin de ingredientes naturales de la ms
alta calidad, obtenida de las ricas y frtiles tierras Colombianas, como frutas,
flores, plantas, miel y otros elementos naturales de excelente calidad.
Se encuentra registrada con el cdigo CIIU 2023: Fabricacin de jabones y
detergentes, preparados para limpiar y pulir; perfumes y preparados de
tocador. Est matriculada en la cmara de comercio desde el 19 de julio de
1999, cuenta con 18 empleados y su representante legal es William Hurtado
Pacheco.
Direccin: calle 25 d No 99-31 Bogot
Telfono: 418 0766

Fax: 548 5591


E-mail: info@industriasfawy.com
1.2 MISIN:
La Misin de INDUSTRIAS FAWY DE COLOMBIA es producir y comercializar
productos cosmticos de Excelente Calidad que satisfagan las necesidades
cosmticas vigentes con el fin de lograr rentabilidad y crecimiento en el
mercado incorporando la tecnologa necesaria que le permita distinguirse en
el servicio al cliente y buscando siempre el desarrollo y compromiso de sus
colaboradores.

1.3 VISIN
La visin de INDUSTRIAS FAWY DE COLOMBIA es la de ser una empresa
que encamina todos sus esfuerzos para ser reconocida a nivel nacional y del
rea andina ofreciendo productos cosmticos de excelente calidad y con
sentido ecolgico en funcin de las necesidades de la sociedad.
La empresa busca consolidarse en el mercado nacional e internacional; De
igual manera encamina sus esfuerzos hacia la apertura de nuevos canales de
distribucin en el mercado.

1.4 POLTICA DE CALIDAD


Producir y comercializar productos cosmticos de EXCELENTE CALIDAD
que satisfagan las necesidades cosmticas vigentes con el fin de lograr
rentabilidad y crecimiento en el mercado, incorporando la tecnologa
necesaria que nos permita distinguirnos en el servicio al cliente buscando
siempre el desarrollo y compromiso de nuestros colaboradores.
1.5 POLTICA DE SALUD Y SEGURIDAD EN EL TRABAJO
INDUSTRIAS FAWY DE COLOMBIA tiene establecido como poltica
promover los conceptos de salud ocupacional en todas las actividades de la
empresa y promover los recursos necesarios para garantizar la seguridad de
los trabajadores, equipos, bienes y el medio ambiente
1.6 POLTICA AMBIENTAL
INDUSTRIAS FAWY DE COLOMBIA tiene establecido como poltica trabajar
bajo las mejores condiciones ambientales, en cuanto a instalaciones y
sistemas de apoyo crtico utilizando para ello recursos internos y externos
para garantizar el cumplimiento de las BPM.

1.7 OBJETIVOS
1.7.1 OBJETIVOS DE CALIDAD
Mantener los productos siempre en los niveles de calidad que el
cliente requiera.
Posicionarse como una de las empresas ms importantes del pas en
el sector de cosmticos y productos de cuidado personal teniendo
como fin siempre la excelencia.
Garantizar que el uso de los productos fabricados por la compaa son
plenos, confiables y seguros.
Disear e implementar estrategias de mejora continua para responder
de forma eficiente a los cambios que se presenten en el mercado.

1.7.2 OBJETIVOS AMBIENTALES


Preparar productos con insumos de la mejor calidad de origen natural,
velando por la preservacin y uso racionalizado de eso para de esta
forma mitigar el impacto ambiental.

Disminuir y controlar el impacto ambiental que pueda generarse en


cada uno de los procesos de Industrias Fawy de Colombia
Contribuir en la disminucin de recursos no aprovechables (Basuras) y
residuos peligrosos generados por la empresa.
Gestin del adecuado consumo de agua.

1.7.3 OBJETIVOS EN SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO


Analizar los factores de riesgo de cada uno de los procesos y las
medidas de control antes y durante la ejecucin las mismas , con el fin
de preservar la integridad fsica y mental de los trabajadores de la
compaa.
Controlar y/o eliminar los riesgos que puedan ocasionar impactos
negativos en la salud de los trabajadores.
Cumplir con los requisitos legales vigentes en cuanto a seguridad y
salud en el trabajo estipulados por los diferentes entes de control.
Mejorar de forma continua los procesos productivos de la empresa
para salvaguardar la salud de los trabajadores.

1.8 LOGO

1.9 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS:


1.9.1 Cremas:
Las cremas de Industrias Fawy son preparados semislido para
tratamientos tpicos. Son a base de agua e ingredientes
naturales que nutren efectivamente y mejoran la salud adems
de algunos componentes qumicos.

1.9.2 Shampoo y Acondicionadores:


Los Shampoos y acondicionadores de Industrias Fawy son
diseados para cualquier tipo de personas que deseen cuidar,
limpiar e hidratar su cabello, son elaborados en su mayora con
ingredientes naturales de la ms alta calidad, obtenidas de las
ricas y frtiles tierras Colombianas.

1.9.3 Productos para el Cabello


Los Productos para el cabello de Industrias Fawy se dividen en
Cremas Alisantes, Tratamientos de Cuidado Capilares, Geles
Fijadores, Lacas que mantienen la forma por peinados y Geles
Vibrates

1.9.4 Productos Corporales


En cuanto a productos corporales Industrias Fawy maneja
Aceites con Extractos Naturales (Sbila, Aguacate, Zanahoria,
Naranja, Coco y Calndula) Aceites de Proteccin Solar, Splash
con Fragancias y Talcos Corporales que cuidan la piel.

1.9.5 Aseo Personal


Los productos de aseo personal de industrias Fawy, abarcan el
aseo completo para hombre y mujer, estos van desde
desodorantes Roll on, Desodorantes en crema, Talcos
perfumados, Jabn antibacterial y gel antibacterial en
presentaciones para hogares y personales.

1.9.6 Productos Tocador


Los polvos compactos de industrias Fawy Controlan el brillo de
la piel durante todo el da, deja respirar la piel y no tapa los
poros, dando un acabado uniforme, sin resecar la piel. Es

fabricado en dos presentaciones de 17 g y 14 g, que abarcan 10


tonalidades pensados para cada tipo de piel.

2. PROCESOS DE LA EMPRESA:
Tabla 1. Procesos de Industrias Fawy de Colombia

Preparacin de Mezclas y
Pesaje:

La mayora de la materia prima que llega


a la empresa viene en tambores de 150
a 200 Kg aproximadamente, inicialmente
se realiza la mezcla y se pesa la
cantidad necesaria para la elaboracin
del pedido.

Fundicin:
El proceso de elaboracin de los
diferentes productos se realiza por
medio de una marmita en la cual se
renen todas las materias primas y se
procede a un calentamiento progresivo.

-Mezclado y Enfriamiento:

El proceso de mezclado y enfriamiento


se genera en una marmita muy similar a
la del proceso anterior en la cual se
procede a disminuir la temperatura a la
que llego el producto y terminar la fase
de elaboracin.

Envasado:

El proceso de envase del producto se


realiza
mediante
diferentes
envasadoras, con un sistema de
distribucin a presin donde utiliza
fuente elctrica y de aire.

El proceso de empaque se realiza


mediante una mquina a la cual se le

Empaque:

Almacn:

introduce el producto ya envasado y esta


mediante procesos de termo-encogido y
termo-sellado se adhiere al cuerpo del
producto la etiqueta.

El producto final se empaca en cajas de


cartn, y se transporta enseguida al rea
de bodega y
despacho, donde se
realiza la revisin de los productos y se
despacha a los diferentes clientes.

2.1 ORGANIGRAMA
Industrias Fawy posee un organigrama vertical es decir que el nivel jerrquico
de la compaa se muestra a partir de una pirmide es decir el orden que se
sigue es de arriba hacia abajo. en primer lugar se encuentra el Gerente de la
compaa, enseguida a l se encuentra en el mismo nivel el Contador y el
Sub- Gerente, posterior a ellos se encuentra el tercer nivel el cual contiene al
Jefe de Compras, Jefe de personal, Director Tcnico, Jefe de Calidad y a los
Vendedores, en el cuarto nivel se encuentra el Jefe de Produccin que
depende del Director Tcnico, y el Analista de Control que depende del Jefe
de Calidad, en el quinto nivel se encuentra el Almacenista que depende del
Jefe de Compras, el Preparador que pertenece al Igual que Jefe de Lnea y
Auxiliar de Mantenimiento al Jefe de Produccin y finalmente el quinto y
ltimo nivel representa al auxiliar de aseo que pertenece al rea de personal
y al Auxiliar de Produccin.

Grfico 1, Organigrama de Industrias Fawy de Colombia.

2.2 DIAGRAMA DE PROCESOS:


Industrias Fawy en su proceso productivo busca obtener mayor
productividad, generando el estudio de las operaciones que permiten
encontrar potenciales o reales cuellos de botella para lo cual se generaron los
siguientes diagramas de procesos:

Grfico 2. Diagrama de proceso (Shampoo).

Grfico 3. Diagrama de proceso (Cremas).

Grfico 4. Diagrama de proceso (Gel fijador).

Grfico 5. Diagrama de proceso (Desodorante).

Grfico 6. Diagrama de proceso (Talco Desodorante).

2.2 MAPA DE PROCESOS


El mapa de procesos de una organizacin es la representacin grfica de los
procesos que estn presentes, mostrando la relacin entre ellos y sus
relaciones con el exterior. A su vez, los procesos pueden ser estratgicos,
misionales o de apoyo.
Procesos estratgicos: Son aquellos procesos que gestionan la relacin de la
organizacin con el entorno y la forma en que se toman decisiones sobre
planificacin y mejoras de la organizacin.
Procesos misionales: Corresponden a los procesos centrales (actividades primarias
o procesos de negocio) Son los que en mayor medida gestionan las actividades que
desembocan en la entrega del producto / servicio al cliente. Afectan de modo directo
la prestacin del servicio / satisfaccin del cliente. Estn por tanto directamente
relacionados con la misin de la organizacin, y en general consumen la mayor
parte de los recursos del mismo.
Procesos de apoyo: Proporcionan recursos / apoyo a los procesos clave. Suelen
incluirse la mayor parte de los procesos internos no pertenecientes a los otros
grupos. Estos procesos, si bien su resultados no son obtenidos directamente por el
cliente interno, son fundamentales para que los procesos clave operen
correctamente. (1)
Grfico 7, Mapa de procesos de Industrias Fawy de Colombia.

2.4 MANUAL DE FUNCIONES


CARGO

DIRECTOR TCNICO

A QUIEN REPORTA
Gerente General
QUIENES LE
REPORTAN

Jefe de calidad, Jefe Operativo y Jefe de


produccin

RESPONSABILIDADES
Crear y mantener un sistema de gestin que
garantice que todos los productos que se
fabriquen cumplan con todos los requisitos
exigidos que aseguren su confiabilidad.
Garantizar el control sobre los procesos que
afecten directa o indirectamente la calidad de
los productos.
Garantizar el cumplimiento de los requisitos
legales vigentes en todos los procesos de la

compaa.
Responder
ante
cualquier
autoridad
competente y ante los clientes por los reclamos
sobre el producto y realizar la debida
investigacin de la causa.
FUNCIONES
Elaborar y actualizar el manual de calidad.
Disear y
mantener un
sistema
de
documentacin cosmtica, seguro, confiable y
controlado que permita la trazabilidad de la
fabricacin de los productos.
Mantener un programa de estudios de
estabilidad que evale los nuevos desarrollos y
monitoreo permanente de los productos ya
liberados al mercado.
Suministrar toda la informacin tcnica que se
requiera para la renovacin de registros
sanitarios.
Establecer los objetivos generales del rea y
especficos para el personal a cargo.
Supervisar las actividades del laboratorio de
control de calidad, para que los resultados sean
exactos confiables.
Suministrar los elementos y el entrenamiento
para crear un ambiente seguro de trabajo en la
empresa.

CARGO

JEFE CONTROL DE CALIDAD

A QUIEN REPORTA
Director tcnico
QUIENES LE
REPORTAN

Almacenista

RESPONSABILIDADES
Realizar todas las actividades de soporte
necesarias para garantizar el cumplimiento de

las BPM.
Detectar,
monitorear,
rastrear
cualquier
elemento o factor interno o externo que pueda
incidir en la calidad de los productos directa o
indirectamente y proponer alternativas para
controlarlo.
Velar de forma permanente por el cumplimiento
de los procedimientos operativos estndar
(POE)
FUNCIONES
Elaborar procedimientos operativos para
optimizar el cumplimiento de las BPM vigentes
de acuerdo con las decisiones del comit
tcnico.
Sugerir implementaciones de mecanismos o
sistemas de verificacin y control en los
procesos u operaciones que representen
riesgos para la calidad de los productos.
Responder por todas las decisiones de
aprobacin o rechazo de materiales, o
productos que se tomen en control de calidad.
Alertar al comit tcnico cuando alguno de los
programas no se est cumplimiento y/o no est
dando resultados y proponer soluciones.
Registro
investigacin
y
reporte
de
reclamaciones de calidad e incidentes adems
del seguimiento de las acciones correctivas
implementadas.
Realizar rutinaria y aleatoriamente inspecciones
a todas las dependencias de la empresa con el
fin de verificar el cumplimiento de las BPM o
detectar riesgos.
Preparar y realizar las capacitaciones a todo el
personal de la planta, acerca de los
procedimientos operativos estndar y los
conceptos generales de BPM
Alimentar,
actualizar
y
proteger
permanentemente el sistema de documentacin
cosmtica de la empresa, tanto en medio
magntico como en papel, incluida la

distribucin y actualizacin de los documentos


en las reas.
Cumplir con todas las tareas adicionales que le
sean asignadas o delegadas por el director
tcnico.
Reportar y entregar informes a la direccin
tcnica sobre el avance de los proyectos a
cargo y sobre los resultados de la gestin.

CARGO

JEFE DE COMPRAS

A QUIEN REPORTA
Gerente General
QUIENES LE
REPORTAN

N/A

RESPONSABILIDADES
Garantizar el oportuno abastecimiento de
materia prima, materiales de envase, empaque
de acuerdo con los requerimientos de
planeacin, satisfaciendo las especificaciones
dadas por garanta de calidad.
FUNCIONES
Comprar materiales de envase y empaque,
materias primas siguiendo los procedimientos
de compras establecidos.
Hacer conocer a los proveedores las
especificaciones y requerimientos de calidad de
las materias primas, material de envase y
empaque que se han de comprar.
Custodiar las pelculas de impresin de
materiales
de
envase
y
empaque,
mantenindolas actualizadas y disponibles para
los proveedores.
Cumplimiento de cualquier otra tarea o
responsabilidad adicional que le sea asignada
por su jefe.

CARGO

AUXILIAR DE BODEGA

A QUIEN REPORTA
Supervisor de Bodega
QUIENES LE
REPORTAN

N/A

RESPONSABILIDADES
Recibir y Organizar los insumos teniendo en
cuenta los procedimientos obligatorios estndar
establecidos para dicha labor.
Cuidar y utilizar apropiadamente los elementos
de seguridad industrial y los equipos
empleados.
Cumplir con las BPM que sean de competencia
en su cargo.
FUNCIONES
Recibir los materiales provenientes del
proveedor o produccin ubicarlos en los sitios
adecuados.
Mantener ordenada la bodega
Alistar materiales para pesar y/o despachar
Pesar, organizar materias primas y materiales
segn rdenes de produccin y producto
terminado segn facturacin.
Cumplimiento de cualquier otra tarea o
responsabilidad adicional que le sea asignada
por su jefe.

CARGO

JEFE DE PRODUCCIN

A QUIEN REPORTA
Director Tcnico
QUIENES LE
REPORTAN

Responsable de la lnea, auxiliar de produccin.

RESPONSABILIDADES
Planear, coordinar, distribuir y optimizar los
recursos con que cuenta, para garantizar el
suministro oportuno de producto terminado de
acuerdo con un plan de entregas que suplan las
necesidades en las ventas de la empresa y las
de los terceros para los cuales realiza
operaciones de maquila.
Asegurar que los productos se fabriquen bajo el
estricto cumplimiento de las BPM y dems
normas establecidas por la empresa.
Vigilar el oportuno mantenimiento de las reas,
instalaciones y equipos de produccin.
Asegurar que se realicen las calibraciones y
verificaciones de los diferentes equipos de
produccin, as como que se lleven los
respectivos registros y estn a disposicin.
Establecer y llevar a cabo cronogramas de
actividades para la calibracin, mantenimiento
de equipos y la validacin de procesos, en
coordinacin con las dems reas relacionadas
de la empresa.
FUNCIONES
Coordinar la entrega de producto de la empresa
como de maquila a la bodega de producto
terminado dentro de los plazos establecidos.
Elaborar y distribuir oportunamente el programa
mensual por semanas de fabricacin y
empaque, tanto a las secciones implicadas,
como a las dems reas relacionadas.
Revisar y firmar las rdenes de fabricacin,
envase y empaque.
Presentar proyectos de inversin y de reduccin
de costos.
Informar los asuntos pertinentes en forma
oportuna, al personal a su cargo.
Informar a su superior inmediato toda situacin
anormal que se salga de su control y que a su
juicio amerite dicha intervencin.

CARGO

RESPONSABLE DE LNEA

A QUIEN REPORTA
Jefe de produccin
QUIENES LE
REPORTAN

Auxiliar de produccin.

RESPONSABILIDADES
Planear, coordinar, distribuir y optimizar los
recursos con que cuenta, para garantizar la
fabricacin oportuna de grneles para envase y
empaque, de acuerdo al programa mensual por
semanas.
Garantizar la fabricacin de productos
cumpliendo los estndares de calidad,
rendimiento y productividad, establecidos por la
empresa.
Responder por la integridad y seguridad de
todos los productos que ingresen y/o
permanezcan en las reas de fabricacin o bajo
su custodia.
Ejecutar y registrar los controles de los
programas de calibracin, mantenimiento y
verificacin de los equipos a su cargo.
FUNCIONES
Verificar y recibir contra la orden de produccin,
materias primas para la fabricacin de los
productos, teniendo en cuenta la identificacin,
peso y aspecto.
Verificar justo antes de su uso, la correcta
identificacin y limpieza de las reas y equipos
que van a ser utilizadas en la fabricacin de un
producto.
Verificar el cumplimiento diario de la
programacin de fabricacin y establecer los
correctivos necesarios, cuando se presente un
atraso accidenta en dicho programa.

Presentar un informe mensual de evaluacin del


rea en dicho periodo al jefe inmediato.

CARGO

AUXILIAR DE PRODUCCIN

A QUIEN REPORTA
Supervisor de produccin
QUIENES LE
REPORTAN

N/A

RESPONSABILIDADES
Conocer y seguir estrictamente las normas
establecidas por la empresa, que se relacionen
con las labores que desempea.
Responder por la integridad y operar los
equipos para los que ha sido entrenado y que le
sean encomendados.
Responder por los procesos y materiales
relacionados con su labor.
Informar oportunamente a su superior
inmediato, toda situacin anormal que se salga
de control.
FUNCIONES
Acatar las normas con que los jefes de
produccin orientan su trabajo.
Asistir y participar activamente en toda reunin,
de carcter laboral, a la que sea invitado.
Ejecutar cualquier otra funcin que le sea
asignada por su jefe inmediato.

CARGO

SECRETARIA RECEPCIONISTA

A QUIEN REPORTA
Gerente general
QUIENES LE

REPORTAN

N/A

RESPONSABILIDADES
Prestar el servicio de recepcin de llamadas
telefnicas.
Recibir y dar atencin a los visitantes.
Control de la puerta y acceso personal.
Archivo del departamento de produccin.
Suministrar informacin confiable y oportuna
sobre estado de trabajos internos.
Prestar
servicio
de
secretariado
al
departamento de produccin.
Administracin de la papelera de produccin.
Administrar la caja menor
La confidencialidad de la informacin tramitada
FUNCIONES
Conocer
los
procedimientos
operativos
estndar, en cumplimiento de las normas
administrativas de BPM y de seguridad de la
empresa.
Recepcin y trmite de mensajes internos y
externos.
Elaboracin de informes, cartas o memorandos.
Seguimiento de programacin de reuniones y
comits.
Cualquier otra funcin asignada por su jefe
inmediato el Gerente general.

CARGO

AUXILIAR DE MANTENIMIENTO

A QUIEN REPORTA
Supervisor de Mantenimiento
QUIENES LE
REPORTAN

N/A

RESPONSABILIDADES
Prestar servicio de mantenimiento preventivo y
correctivo a equipos e instalaciones de la
empresa.
La seguridad de s mismo y de las otras
personas que se encuentren involucradas en
actividades de mantenimiento.

Ejecutar trabajos de mantenimiento de la forma


ms confiable, eficiente y econmica, en el
menor tiempo posible.
Conocer los procedimientos operativos estndar
en cumplimiento de las normas administrativas,
BPM y de seguridad de la empresa.
FUNCIONES
Ejecutar el programa de mantenimiento
preventivo en equipos o instalaciones
Ejecutar trabajos de mantenimiento correctivo
en equipos o instalaciones.
Diligenciar en forma clara, veraz y oportuna los
documentos exigidos.
Prestar apoyo tcnico al personal operativo de
planta.

CARGO

AUXILIAR DE ASEO

A QUIEN REPORTA
Jefe de produccin
QUIENES LE
REPORTAN

N/A

RESPONSABILIDADES
Prestar servicio de aseo y desinfeccin en las
instalaciones de la empresa.
Ejecucin de trabajos de aseo y desinfeccin de
una forma confiable y eficiente.
Uso racional de los insumos de aseo
Conocer los procedimientos operativos estndar
en cumplimiento de normas administrativas,
BPM y de seguridad de la empresa.
FUNCIONES

Ejecucin de programas de aseo y desinfeccin.


Diligenciar registros de ejecucin y control de
una forma clara y oportuna.
Realizar la limpieza y sanitizacin de reas,
pisos, ventanas, puertas y techos todos los das
antes de la hora en que se comienza a laborar
en la planta
Realizar la limpieza de utensilios que as lo
requieran incluyendo tanques de fabricacin,
tapas, platones, canastillas, esptulas y otros,
dado que para la empresa es primordial el aseo
del laboratorio, ms que del rea de oficinas y
otros.

2.4.1 PERFIL DE CARGOS


Cargo: Director tcnico
Educacin: Qumico farmacutico
Formacin: Conocimientos en el marco legal de la industria farmacutica y/o
cosmtica
Experiencia: Al menos 1 ao en la industria farmacutica y/o cosmtica.
Habilidades: Capacidad para concertar y tomar decisiones, capacidad para
el manejo de personal, tener facilidad de comunicacin, capacidad para
interpretar resultados en un contexto dado, manejo de las TICS
Cargo: Jefe control de calidad
Educacin: Qumico farmacutico
Formacin: Conocimientos en el marco legal de la industria farmacutica y/o
cosmtica, conocimientos de las normas ISO, conocimientos en sistemas de
gestin de calidad y conocimientos en salud ocupacional..
Experiencia: Al menos 6 meses en la industria farmacutica y/o cosmtica
Habilidades: Capacidad para concertar y tomar decisiones, capacidad para
el manejo de personal, tener facilidad de comunicacin, capacidad para
interpretar resultados en un contexto dado, manejo de las TICS

Cargo: Jefe de Produccin


Formacin: Conocimientos en procesos de fabricacin de la industria
farmacutica y/o cosmtica.
Experiencia: Al menos 1 ao en la industria farmacutica y/o cosmtica.
Habilidades: Capacidad para concretar y tomar decisiones, tener facilidad de
comunicacin, capacidad para el manejo de personal; Capacidad para
planear la produccin; Manejo de las TICS.
Cargo: Auxiliares
Formacin: Bachilleres
Formacin: N/A
Experiencia: N/A
Habilidades: Capacidad para seguir instrucciones, facilidad para recibir
capacitacin y aplicar al trabajo asignado; Tener facilidad de comunicacin.

3. REQUISITOS LEGALES
3.1 MATRIZ CLIO

LEGALES
CLIENTE
Cumplimiento
con las
entregas

MATRIZ CLIO INDUSTRIAS FAWY


ISO

Legislaci
Tema
n

Fecha

Norma

Tema

NTC OHSAS
Sistema
18001 (10-24- de gestin
2007)
en
Disposiciones
para
seguridad
Decreto144 implementacin
del
31/07/2014
y salud
3
sistema de seguridad
ocupacion
y salud en el trabajo
al.
Requisitos

Ley 100

Por
la
cual
se
organiza el sistema
23/12/1993
de seguridad social
integral.

Ley 55

ORGANIZACIN

La empresa est orientada a satisfacer la


necesidad a sus clientes ofreciendo
productos
que
son
desarrollados
aplicando la ltima tecnologa cientfica,
en conjunto con la utilizacin de
ingredientes naturales de la ms alta
calidad

En Fawy son conscientes en la inversin


de tiempo y el costo que pueden generar
los cosmticos. Es por esto que siempre
se esfuerzan para ofrecer formas ms
sencillas para presentar, escoger y
adquirir los productos

2/07/1993
Por medio de la cual
se
aprueba
el
"Convenio No. 170 y
la
Recomendacin
nmero 177 sobre la
Seguridad
en
la
Utilizacin
de
los
Productos
Qumicos
en el trabajo

La organizacin tiene como requisito que


sus empleados utilicen el uniforme o
prendas adecuadas para la manipulacin
correcta de los diferentes insumos,
materias primas y dems componentes
dentro del proceso productivo para
garantizar su mxima calidad y vida til.

Rapidez en el
servicio

ISO
14001:2004
Decreto
1295

Por
el
cual
se
determina
la
22/06/1994
organizacin
y
administracin
del
sistema general de
riesgos profesionales.

Por
la
cual
se
establecen
algunas
disposiciones
sobre
Resolucin
vivienda, higiene y 22/05/1979
2004
seguridad
en
los
establecimientos de
trabajo.
Cdigo
5/07/1950
Sustantivo La
finalidad
del Trabajo primordial de este
cdigo es la de lograr
la igualdad en las
relaciones que surgen
entre empleadores y
trabajadores, dentro
de un espritu de
coordinacin
econmica
y
equilibrio social.

Seales
de
Los empleados de la empresa deben ser
seguridad. personal capacitado en el rea a trabajar
y contar con una experiencia mnima
exigible por la organizacin para
garantizar el cumplimiento en cada uno
de sus procesos

La empresa ofrece al Mercado productos


con las normas tcnicas, legales y
ambientales exigibles en cada uno de los
mercados que haga presencia para de
esa forma garantizar su calidad y
permanencia dentro del mismo.
Impecable desempeo de su equipo
humano, el cual proporciona servicios
profesionales con alta calidad, pasin y
compromiso.

Cumplimiento
de trminos
establecidos

ISO
9001:2008
Ley 9

Demarcacin
y
sealizacin de cada 01/24/1979
rea

Decreto
1299

Todas las empresas a


nivel
ambiental
deben
tener
un
departamento
de
gestin
ambiental
dentro
de
su
22/04/2008
organizacin
para
velar
por
el
cumplimiento de la
normatividad
ambiental
de
la
Repblica

Decreto
4741

30/12/2005

Sistemas
de gestin
de la
calidad Requisitos

Fawy posee gran nfasis en la


satisfaccin del cliente as que provee
catlogos
frecuentemente,
consejos
prcticos de belleza, una amplia
variedad de productos, servicios de
excelencia al cliente de buena calidad y
precios.

La empresa est comprometida con el


medio
ambiente
cumpliendo
la
normatividad para reducir su impacto
negativo en el medio ambiente

La empresa establece acuerdos con


clientes antes de realizar la produccin

Por
la
cual
se
reglamente
parcialmente
la
prevencin
y
el
manejo
de
los
residuos o desechos
peligrosos generados
en el marco de la
gestin integral.

Calidez en el
servicio

Ley 378

Por medio de la cual


se
aprueba
el
"Convenio
nmero
161,
sobre
los
servicios de salud en
el trabajo" adoptado
por la 71 Reunin de
9/07/1996
la
Conferencia
General
de
la
Organizacin
Internacional
del
Trabajo, OIT, Ginebra,
1985.

Resolucin
2646 de
2008
Por
la
cual
establecen
disposiciones y

17/07/2008
se
se

ISO
9000:2005

Sistemas
de
Gestin
de la
Calidad
Fundamen
Antes de entregar el producto al cliente
to y
la empresa realiza una ltima inspeccin
vocabulari
para corroborar la calidad del mismo.
o

Industrias Fawy maneja un sistema de


produccin Justo a tiempo, ejerciendo
contratos con sus clientes segn la
capacidad de la misma

definen
responsabilidades
para la identificacin,
evaluacin,
prevencin,
intervencin
y
monitoreo
permanente de la
exposicin a factores
de riesgo psicosocial
en el trabajo y para la
determinacin
del
origen
de
las
patologas causadas
por
el
estrs
ocupacional.

Calidad en los
productos

Ley 711 de
3/08/2011
2011
Por
la
cual
se
reglamente
el
ejercicio
de
la
cosmetologa y se
dictan
otras
disposiciones
en
esttica.
Esta ley reglamente
la
ocupacin,
determina
su
naturaleza, propsito,
campo, principios y

ISO
31000:2009

Gestin La Empresa mantiene un control estricto


del Riesgo sobre materias primas, procesos y sus
productos finales debido a que saben
Principios que cualquier error perjudicara la salud
y
de los clientes.
directrices

seala
los
entes
rectores de organizar
la vigilancia de su
ejercicio, los cuales
estn en los entes
municipales,
distritales
y
departamentales.

Decreto
219 de
1998

Por
el
cual
se
reglamenta
parcialmente
el
rgimen de registros
sanitarios
automticos
o
inmediatos
y
se
dictan
otras 30/01/1998
disposiciones.
Su artculo 26 fue
derogado
por
el
decreto 612 de 2000

Estabilidad de
Decreto
2/04/2000
la empresa para
612 de
Reglamenta
la
lograr
2000
expedicin
de
fidelizacin de Ministerio registros
sanitarios
la marca
de Salud automticos
o
inmediatos
para
todos los productos

Los empleados que forman parte del


grupo de Industrias Fawy poseen una
capacitacin en cuanto a utilizacin y
manejo de los materiales

ISO
28000:2008

Estndar
para la
gestin de
la cadena
de
suministro
buscando

Industrias Fawy entrega todos sus


producto
con
loteo,
fecha
de
vencimiento, registro y datos de la
empresa.

sobre los que ejerce


control
el
Invita,
excepto
los
medicamentos,
preparaciones
farmacuticas
con
base en productos
naturales y bebidas
alcohlicas, que se
rigen
por
normas
especiales. Es decir
solo para alimentos,
cosmticos
y
productos varios.

minimizar
el riesgo
de
incidencia
s en la
entrega
de bienes
y
suministro
s

Por la cual se adopta


el manual de normas
tcnicas de calidadguas
tcnicas
de
anlisis expedido por
el Instituto Nacional
Resolucin
de
Salud,
para
2511 de
efectos del control de
1995
calidad
de
los
Ministerio
medicamentos,
de Salud
materiales
mdicoquirrgico,
cosmticos
y
productos varios.

Preocupacin

Resolucin Por

la

cual

se 11/20/2013

Industrias Fawy realiza la formulacin del


producto, ficha tcnica, productos de
etiquetas, solicitud de registros ante el
Invima y los amparos del mismo.

ISO

Entre sus Se realizan a cada uno de los productos

por
conformidad en
el producto

reglamenta
el
procedimiento
para
las
autorizaciones
sanitarias
de
importacin
de
muestras sin valor
comercial para los
productos de higiene
domstica, productos
34419
absorbentes
de
higiene
personal,
cosmticos, bebidas
alcohlicas
y
alimentos
que
no
cuenten con Registro
Sanitario
o
Notificacin Sanitaria
Obligatoria.
Resolucin Por medio de la cual 24/09/2013
3772
se
establecen
los
requisitos para las
autorizaciones
sanitarias
de
importacin
de
muestras sin valor
comercial para los
productos de higiene
domstica, productos
absorbentes
de
higiene
personal,
cosmticos, bebidas
alcohlicas
y
alimentos. Deroga la
resolucin 785 de

26000:2010

principios
incluyen
la del
desarrollo
del talento
humano y
relaciones
entre
los trmites para registro de marca ante
empleado
la Superintendencia de Marcas, Registros
y
y Patentes.
empleado
r

Industrias Fawy realiza la formulacin del


producto, ficha tcnica, productos de
etiquetas, solicitud de registros ante el
Invima y los amparos del mismo.

2013.
"Por
la
cual
se
establece el modelo
de
inspeccin, 23/04/2013
Resolucin vigilancia y control
1229
sanitario
para
los
productos de uso y
consumo humano"

Por la cual se adopta


la
Norma
Tcnica
Armonizada
de
Buenas Prcticas de
Las Materias
Resolucin Manufactura
10/11/2004
primas
3774
Cosmtica y la Gua
principales son
de Verificacin de
naturales para
Buenas Prcticas de
brindarles a los
Manufactura
clientes
Cosmtica.
productos de
cuidado y
prelacin en la
Por la cual se adopta
marca
la Gua de Capacidad
Resolucin
para la Fabricacin de 10/11/2004
3773
Productos
Cosmticos

Cumplimiento
con los
requisitos del
producto para

Resolucin
5/11/2009
797
Reglamento
de
la
decisin 516 sobre
control y vigilancia
sanitaria
de

La Empresa mantiene un control estricto


sobre materias primas, procesos y
productos finales debido a que saben
que cualquier error perjudicara la salud
de los clientes.
ISO 3864:
2011

Especifica
n
requisitos
de diseo,
incluyend
o formas y
colores,
para las
seales de Industrias Fawy maneja un sistema de
seguridad. produccin Justo a tiempo, ejerciendo
contratos con sus clientes segn la
capacidad de la misma

Las Inspecciones se realizan antes de la


entrega de pedidos para establecer el

productos
cosmticos.
Acta: V
su uso seguro reunin 2011 La V Reunin 2011 de
Expertos
debido a que es de expertos
un cosmtico. gubernament Gubernamentales
ales para la
para la Armonizacin
3/08/2011
armonizacin de
de
Legislaciones
legislaciones
Sanitarias
sanitarias

cumplimiento de los estndares de la


empresa.

Tabla 2, Matriz CLIO Industrias Fawy de Colombia

3.2 MATRIZ LEGAL AMBIENTAL


MATRIZ IMPACTOS AMBIENTALES INDUSTRIAS FAWY
PROCE
SO

Fundici
n

ASPECTOS
AMBIENTALES

Generacin de
emisiones por
evaporacin de
componentes
Generacin de
residuos peligrosos

IMPACTO
AMBIENTAL

REQUISITO LEGAL

Contaminacin del -Ley 29 De 1992


aire
-Decreto 948 De 1995

CUMPLIMIENTO

Implementar un control de emisiones


atmosfricas

Contaminacin de
Se controlara con la buena disposicin
suelo
-Decreto 4741 de 2005
del empaque donde se contienen los
-Resolucin 2309 de 1986
productos qumicos, por medio de un
- Ley 1252 de 2008, Artculos 7 sistema de gestin ambiental de
y 12
residuos.
- Resolucin 1362 de 2007
- Acuerdo 322 de 2008
- Resolucin 1511 de 2010
- Resolucin 1754 de 2011
- Ley 1672 de 2013

Mezcla

Consumo de energa
elctrica

Agotamiento de
recursos

-Ley 697 de 2001 Artculo 1 y 2.


- Decreto 2331 de 2007,
Implementar el Programa de Uso
Artculos 1 y 2.
Eficiente de Energa. Siguiendo las
-Decreto 3450 de 2008
disposiciones de la ley 697
-Decreto 895 de 2008
-Decreto 3683 de 2003, Artculo
21
- Resolucin 18 0606 de 2008
-Decreto 2501 de 2007

Consumo de agua

Agotamiento de
recursos

-Resolucin 3957 de 2009,


Artculos 5, 8, 9,22 y 23.
-Decreto 3930 de 2010
-Resolucin 1188 de 2003

Implementar el Programa de Uso


Eficiente del Agua. siguiendo las
disposiciones en la ley 9 de 1979

-Decreto 4741 de 2005


- Decreto 1843 de 1991,
Captulos I, V, VII, VIII, IX, XI, XII
Manejo de materiales Contaminacin de
Implementar instructivo de manejo de
y XIV
qumicos
suelo
sustancias qumicas.
- Decreto 459 de 2000
- Decreto 1443 de 2004
- Ley 1672 de 2013
Generacin de
residuos peligrosos

Contaminacin de
suelo, ruptura del -Decreto 4741 de 2005
residuo peligroso - Resolucin 2309 de 1986
"bombillas"
- Ley 1252 de 2008, Artculos 7
y 12
-Resolucin 1362 de 2007

Implementar el Programa de Gestin


Integral
de
Residuos
Slidos.
Implementar la gua para el manejo de
bombilla usadas.

Acuerdo 322 de 2008


Resolucin 1511 de 2010
Resolucin 1754 de 2011
Ley 1672 de 2013

- Decreto 2811 de 1974 Art


34,36,74
Generacin de
residuos no
aprovechables

Consumo de energa
elctrica

Tamizaj
e

Generacin de
residuos peligrosos

Implementar el Programa de Gestin


Integral de Residuos Slidos.

Contaminacin del
suelo

Agotamiento de
recursos

-Ley 697 de 2001 Artculo 1 y 2.


-Decreto 2331 de 2007,
Artculos 1 y 2.
- Decreto 3450 de 2008
Implementar el Programa
-Decreto 895 de 2008
Eficiente de Energa.
-Decreto 3683 de 2003, Artculo
21
-Resolucin 18 0606 de 2008
- Decreto 2501 de 2007

Contaminacin de
suelo, ruptura del -Decreto 4741 de 2005
residuo peligroso - Resolucin 2309 de 1986
"bombillas"
-Ley 1252 de 2008, Artculos 7 y
12
-Resolucin 1362 de 2007
-Acuerdo 322 de 2008
- Resolucin 1511 de 2010

de

Uso

Implementar el Programa de Gestin


Integral
de
Residuos
Slidos.
Implementar la gua para el manejo de
bombilla usadas.

- Resolucin 1754 de 2011


- Ley 1672 de 2013

Generacin de
residuos no
aprovechables

Empaq
ue

Generacin de
residuos no
aprovechables

Consumo de energa
elctrica

Generacin de
residuos peligrosos

Contaminacin del -Decreto 2811 de 1974 Art


suelo
34,36,74

Implementar el Programa de Gestin


Integral de Residuos Slidos

Contaminacin del -Decreto 2811 de 1974 Art


suelo
34,36,74

Implementar el Programa de Gestin


Integral de Residuos Slidos.

Agotamiento de
recursos

-Ley 697 de 2001 Artculo 1 y 2.


-Decreto 2331 de 2007,
Artculos 1 y 2.
- Decreto 3450 de 2008
Implementar el Programa
- Decreto 895 de 2008
Eficiente de Energa.
- Decreto 3683 de 2003,
Artculo 21
- Resolucin 18 0606 de 2008
- Decreto 2501 de 2007

contaminacin de
suelo, ruptura del -Decreto 4741 de 2005
residuo peligroso - Resolucin 2309 de 1986
"bombillas"
- Ley 1252 de 2008, Artculos 7

de

Uso

Implementar el Programa de Gestin


Integral
de
Residuos
Slidos.
Implementar la gua para el manejo de
bombilla usadas.

y 12
- Resolucin 1362 de 2007
- Acuerdo 322 de 2008
- Resolucin 1511 de 2010
-Resolucin 1754 de 2011
-Ley 1672 de 2013

Generacin de
residuos
aprovechables

-Decreto 2811 de 1974,


Contaminacin del Artculo 34, 36 y 74
suelo
- Ley 9 de 1979, Artculo 28
- Decreto 1140 de 2003,
Artculo 1

Manejo de sustancias Contaminacin del


-Ley 55 de 1993
qumicas, lquidos de
agua
limpieza
Limpiez
a
Generacin de
Contaminacin del -Decreto 2811 de 1974 Art
residuos no
suelo
34,36,74
aprovechables

Implementar el Programa Uso Eficiente


de recursos " plstico"

Implementar instructivo de manejo de


sustancias qumicas

Implementar el Programa de Gestin


Integral de Residuos Slidos

Tabla 3, Matriz Impactos Ambientales Industrias Fawy de Colombia.

3.3 MANUAL DE CALIDAD


3.3.1 POLTICA INTEGRAL
INDUSTRIAS FAWY DE COLOMBIA tiene establecido como poltica integral,
satisfacer las necesidades cosmticas vigentes con el fin de lograr
rentabilidad y crecimiento en el mercado de igual forma promoviendo los
conceptos de salud ocupacional en todas las actividades de la empresa,
garantizando los recursos necesarios para asegurar la seguridad de
empleados, de los recursos, de la infraestructura y del medio ambiente, este
ltimo se pretende cumplir mitigando los posibles impactos ambientales bajo
criterios de optimizacin de recursos y minimizacin del riesgo.
3.3.2 ALCANCE
Este manual aplica al sistema de gestin de calidad, ambiental y de
seguridad y salud en el trabajo de la empresa, sirviendo de gua en todas las
actividades y reas de la organizacin, para aplicar, controlar y administrar
los sistemas de gestin mencionados.

3.3.3 PROCEDIMIENTOS OBLIGATORIOS


3.3.3.1 CONTROL DE DOCUMENTOS
Industrias Fawy de Colombia tiene una poltica para la documentacin
cosmtica que maneja, esta tiene como objetivo, definir los conceptos y
pautas generales para el correcto cumplimiento de la documentacin
cosmtica del laboratorio, de acuerdo con las BPM vigentes.
DEFINICIONES
Documento: Informacin y su medio de soporte.
Registro: Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona
evidencia de las actividades.
Confidencial: Se considera todo aquello que es de uso y manejo exclusivo
dentro de la compaa y que bajo ninguna circunstancia puede ser copiado o
distribuido a externos.
Industrias Fawy de Colombia tiene establecido documentar todos los
procesos y procedimientos de la empresa, elaborando, modificando,
revisando y distribuyendo cuidadosamente para tal fin documentos claros,
aprobados, firmados y fechados dentro de un sistema de control definido de
los mismos. Toda la documentacin cosmtica generada dentro del sistema
de gestin integral se considera confidencial y debe ser manejada como tal.

1.
2.
3.
4.
5.
6.

TIPOS DE DOCUMENTACIN
Informativo: Acerca del sistema de gestin integral de la organizacin.
Descriptivo: Como se aplica el sistema de gestin integral
Requisitos: Especificaciones
Recomendaciones: Guas
Instructivos: Procedimientos, instructivos de trabajo
De evidencia: Registros.

ACTIVIDAD

DESCRIPCIN

Identificar

Cualquier empleado puede solicitar o proponer la elaboracin,


modificacin o eliminacin de un documento. De existir el
documento se procede a modificar, de lo contrario se crea.

Crear

El empleado elabora un borrador.

Revisar

El documento es revisado por el gerente general

Aprobar

El documento es aprobado por la alta direccin y el comit tcnico.

Registrar

El comit tcnico ordena incluir el documento en el listado maestro


de documentos.

Actualizar

El comit tcnico es el encargado de actualizar el listado maestro


de documentos.

Disponer y
distribuir

Las secciones encargadas para este proceso se encargan de


mantener disponibles y de garantizar la distribucin de los mismos
a toda la organizacin.

Divulgar

Es responsabilidad de cada seccin realizar la debida capacitacin


a todas aquellas reas que realicen las funciones descritas en el
documento.

Control

Es responsabilidad de cada rea y del comit tcnico garantizar


que siempre los documentos se encuentren en la ltima versin y
eliminar los documentos obsoletos y efectuar la disposicin final.

3.3.3.2 CONTROL DE REGISTROS


Industrias Fawy de Colombia establece una metodologa que define los
controles necesarios para identificacin, almacenamiento, proteccin,
tiempos de retencin y disposicin final de los registros del sistema de
gestin integral
DEFINICIONES

Almacenamiento de los Registros : Sitio en el cual se .archiva temporal o


definitivamente un registro
Consulta de los Registro: Disponibilidad o accesibilidad .a cada registro en
particular
Conservacin de un Registro: Establecimiento de las condiciones
ambientales para que los registros se conserven durante un tiempo
determinado.
Organizacin de un Registro: Definicin del criterio para agrupar los
registros de la manera que su consulta sea eficaz.
Legibilidad: Manera tal que pueda leerse el registro

CONDICIONES GENERALES:
En Industrias Fawy de Colombia deben existir procedimientos estndar de
operacin y su respectivo registro con el propsito de documentar todas las
actividades que se ejecutan y asegurar la uniformidad de produccin y control
de calidad de cada uno de los productos
IDENTIFICACIN DEL REGISTRO:
Cdigo: Identificacin del registro asignado
Nombre: Ttulo del registro
Fecha de Emisin: Fecha en la cual el documento fue aprobado

3.3.3.3 AUDITORIAS INTERNAS


Industrias Fawy de Colombia define una poltica con respecto a las auditoras
teniendo como objetivo definir la misma y teniendo como alcance todos los
procesos y procedimientos de la organizacin.

DEFINICIN
Auditora: Proceso sistemtico independiente y documentado para obtener
evidencias de la auditora y evaluarlas de manera objetiva con el fin de
determinar el grado en que se cumplen con criterios.
Industrias Fawy de Colombia tiene establecido como poltica auditar tanto a
sus proveedores como a sus propias instalaciones, procesos,
procedimientos, equipos y registros para verificar as el cumplimiento de las
Buenas Prcticas de Manufactura Vigentes y la eficacia del sistema de
Calidad.
ACTIVIDAD

DESCRIPCIN

Elaborar el
programa de
auditoras
internas

Se elabora con base a los resultados de auditoras anteriores


y disponibilidad de los recursos. Debe presentarse ante el
comit tcnico y el gerente general.

Aprobar

Verificar y darse la aprobacin respectiva.

Elaborar y
revisar

Debe revisarse y elaborarse el plan de auditora entre el


auditor lder teniendo en cuenta los requisitos.

Aprobar

Si el contenido es coherente se aprueba y firma.

Comunicar

Debe comunicarse a los auditados y enviarse el plan de


auditora con ocho das mnimos de antelacin.

Preparar la
auditora

Revisar los documentos y elaborar la lista de verificacin


donde se relacionen los aspectos a verificar.

Realizar

Realizar las actividades programadas de acuerdo al plan.

Verificar

La informacin recolectada se registra en las listas de


verificacin y/o notas del auditor.

Elaborar
informe

Teniendo en cuenta los hallazgos el grupo auditor genera el


informe con sus conclusiones generales

Distribuir y
archivar

Cada informe de proceso auditado se envia a los lideres de


procesos y posteriormente se archivan.

Adoptar
medidas

Adoptar acciones correctivas, preventivas o de mejora de


acuerdo con los hallazgos.

3.3.3.4 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME


Industrias Fawy de Colombia establece la secuencia de actividades
para asegurar que los productos que no sean conformes con los
requisitos especificados, se identifican y controlan para prevenir su uso
o entrega no intencionados
DEFINICIONES
Accin correctiva: accin tomada para eliminar la causa de una no
conformidad: Detectada u otra situacin no deseada.
Conformidad: cumplimiento de un requisito
Concesin: autorizacin para utilizar o liberar un producto que no es
conforme con los requisitos especificados.
DETECCIN DE PRODUCTO
REQUISITOS ESPECIFICADOS.

NO

CONFORME

CON

LOS

1. Toda persona que participe en cualquier etapa del proceso, que detecte un producto
no conforme con los requisitos especificados, debe informar al responsable del
control de calidad
2. el responsable del control de calidad analiza el incumplimiento:
Si el incumplimiento se puede solucionar de acuerdo con
los procedimientos del control de calidad, se documenta
y contina el proceso.
Si
la calidad del producto resulta inaceptable o
indeterminada, se proceder realizar su desecho.
3. la deteccin de productos no conformes con los requisitos especificados puede
estar relacionada con incumplimiento de:
Documentos del sistema de gestin de la calidad, tales
como, procedimientos, instrucciones, manuales, programas,
especificaciones, planes, etc.
Normas nacionales o internacionales, relacionadas con el
proceso o producto en cuestin.
Contratos acuerdos o convenios establecidos con los
clientes.
DOCUMENTACIN DE LAS NO CONFORMIDADES DEL PROCESO
1. El responsable del control de calidad debe generar la T.NCP, y colocarla sobre el
producto no conforme, segregando del proceso cuando sea posible.
2. LaT.NCP tiene la finalidad de prevenir el uso o impedir la continuacin del proceso
de productos no conformes, por lo que se debe registrar:
a. T.NCP.IG-01/2015
i. T: Tarjeta
ii. NCP: No Conformidad del Producto
iii. IG: departamento del irradiador (unidad administrativa)
iv. 01: consecutivo anual
v. 2015: ao en el que se documenta.
b. indicar el nmero de control o serie del producto cuando se proceda
c. colocar sobre el producto no conforme, en la forma en que se considere la ms
apropiada permitiendo que siempre sea visible.
CONTROL FSICO DE LOS PRODUCTOS NO CONFORMES.
Los productos no conformes deben ser separados
fsicamente, cuando esto sea posible, para asegurar que no
se utilicen antes de que se emita la disposicin.
La separacin fsica puede realizarse:
o Transfiriendo los productos no conformes a un rea
separada
o Poniendo barreras fsicas entre los productos.

3.3.3.5 ACCIONES CORRECTIVAS


Para los productos terminados o en procesos y materiales utilizados por
INDUSTRIAS FAWY DE COLOMBIA que no cumplan con las
especificaciones previamente establecidas por garanta de calidad;
INDUSTRIAS FAWY tiene establecido destruir todo material, materia prima,
producto en proceso, o terminado que est por fuera de especificaciones, que
no cumpla totalmente con la calidad exigida o que tenga fecha de
vencimiento prxima a cumplir o cumplida, porque representa un peligro
potencial para la salud pblica.

3.3.3.6 ACCIONES PREVENTIVAS


Industrias Fawy de Colombia tiene establecido como poltica validar
prospectiva o retrospectivamente todo proceso, equipo, anlisis y
procedimiento tomando medidas para demostrar que son adecuadas para
obtener como resultados productos con la calidad exigida bajo las buenas
prcticas de manufactura adems de evaluar y dar respuesta oportuna a los
reclamos por problemas de calidad y devoluciones de sus productos que no
cumplan con las especificaciones establecidas
3.3.4 INTERACCIN DE LOS PROCESOS
Ver numeral 2.2 Mapa de procesos.

3.3.5 EXCLUSIONES
7 Realizacin del producto
Numeral

Subndice

Exclusin

Explicacin

7.1 Planificacin de la realizacin


del producto

No

En esta parte se desarrollan los


lineamientos de cmo se debe
desarrollar el producto.

7.2 Procesos 7.2.1 Determinacin

No

se determinan todos los

relacionados de los requisitos


con el cliente relacionados con el
producto

7.3 Diseo y
desarrollo

requisitos y especificaciones del


cliente y los no establecidos por
el pero que son necesarios para
el uso del producto.

7.2.2 Revisin de
los requisitos
relacionados con el
producto

No

La organizacin revisa los


requisitos relacionados con el
producto.

7.2.3 Comunicacin
con el cliente

No

La organizacin se pronuncia por


medio de una pgina web donde
explica la informacin del
producto, tambin posee una
lnea de atencin al cliente.

7.3.1 Planificacin
del diseo y
desarrollo

No

la organizacin estipula las


etapas que se desarrollaran para
el diseo de un producto.

7.3.2 Elementos de
entrada para el
diseo y desarrollo

No

se determinan los requisitos


funcionales y de desempeo,
requisitos legales y
reglamentarios aplicables.

7.3.3 Resultados del No


diseo y desarrollo

al realizar el diseo se llevan a


cabo pruebas para los productos
para determinar si cumplen con
los requisitos.

7.3.4 Revisin del


diseo y desarrollo

No

se evala si existen fallas en el


desarrollo.

7.3.5 Verificacin
del diseo y
desarrollo

No

Se realiza la verificacin, de
acuerdo con lo planificado (vase
7.3.1), para asegurarse de que
los resultados del diseo y
desarrollo cumplen los requisitos
de los elementos de entrada del
diseo y desarrollo.

7.3.6 Validacin del


diseo y desarrollo

No

Se realiza la validacin del


diseo y desarrollo de acuerdo
con lo planificado (vase 7.3.1)
para asegurarse de que el
producto resultante es capaz de
satisfacer los requisitos para su

aplicacin especificada o uso


previsto, cuando sea conocido.

7.4 Compras

7.5
Produccin y
prestacin
del servicio

7.3.7 Control de los


cambios del diseo
y desarrollo

No

La organizacin lleva un registro


de los cambios que deben
hacerse al diseo para que este
alcance los requisitos deseados.

7.4.1 Proceso de
compras

No

La organizacin evala y
selecciona los proveedores en
funcin de su capacidad para
suministrar productos de acuerdo
con los requisitos de la
organizacin.

7.4.2 Informacin de No
las compras

La organizacin describe el
producto a comprar, este debe
cumplir con ciertas
caractersticas

7.4.3 Verificacin de
los productos
comprados

No

La organizacin lleva un registro


de las compras que realiza, las
cuales poseen informacin sobre
requisitos de aprobacin del
producto, procedimiento,
procesos, equipo.

7.5.1 Control de la
produccin y de la
prestacin del
servicio

No

la empresa dispone, de la
informacin que describe las
caractersticas del producto,
posee diagrama de operaciones,
e uso adecuado de equipos

7.5.2 Validacin de
los procesos de la
produccin y de la
prestacin del
servicio

No

La organizacin valida todo


proceso de produccin.

7.5.3 Identificacin y No
trazabilidad

la organizacin lleva un control


de los lotes de producto que
realiza, que vas desde que
materias primas e insumos se
usan hasta el lugar que deben
ser despachados.

7.5.4 Propiedad del

la organizacin da buen uso a la

No

cliente
7.5.5 Preservacin
del producto

7.6 Control de los equipos de


seguimiento y de medicin

parte de propiedad del cliente,


una vez el cliente genera la orden
de compra.
Para la preservacin del producto
se garantiza unas ptimas
condiciones de almacenamiento
que van desde control de la
temperatura y humedad.
No

se hace la calibracin de
equipos como son las balanzas,
etc.

4. BIBLIOGRAFA
(1) http://www.aiteco.com/origen-del-mapa-de-procesos/