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Para uso exclusivo de la OGA.
No. de expediente:
Recibido:
Este formulario debe completarse en su totalidad adjuntando el alcance de acreditacin y los anexos que se
solicitan.
Toda la informacin proporcionada por el laboratorio en esta solicitud ser tratada para todos los efectos en
forma CONFIDENCIAL y ser devuelta al laboratorio al finalizar el proceso de acreditacin. No se
considerar aquella solicitud que no tenga contestadas todas las preguntas que le sean aplicables y/o no
adjunte los anexos correspondientes. La misma debe ser proporcionada en papel y en forma electrnica.
Yo:
mayor de edad con cdula/pasaporte No.
como representante
con direccin en
(Calle/Avenida, No., Zona, etc.)
(Ciudad)
(Departamento)
(cdigo postal)
SOLICITO:
DECLARO:
ME COMPROMETO A:
Cumplir con las disposiciones legales y criterios de acreditacin establecidos para los laboratorios
de ensayo/calibracin.
Cancelar las tarifas de solicitud, evaluacin, seguimiento y de las obligaciones econmicas que se
fijen para los laboratorios acreditados.
En la ciudad de _
_a los _
__de
del
Representante
(firma y sello)
1
Se entiende por representante debidamente autorizado a la persona individual dentro de la gerencia del
laboratorio, facultada para tomar decisiones relativas a los asuntos econmicos, tcnicos y administrativos
del mismo.
Todo documento impreso del sistema de calidad, es una copia no controlada
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ALCANCE DE LA ACREDITACION
Ensayo
-1-
Mtodo de
Ref.
-2-
Item de ensayo/
Espcimen / Muestra
-3-
Unidades
Rango
Incertidumbre
-4-
-5-
-6-
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II
III
IV
VI
Condiciones de Medicin /
Variable Independiente
Measurement
Conditions/Independent
Variable
Patrones de Referencia
usados en la calibracin
Reference Standard used
in calibration
Instalacin
/ Facilities
Fuente de
trazabilidad
Source of
traceability
Fija o Mvil
Fixed or
Mobile
Cantidad
/ Clase
Quantity/
Class
Instrumento
o Medio
Tcnico
Instrument
or Technical
Media
Tipo de
Instrumento/
Instrument
Type
Mtodo
/Method
Parmetro
Parameter
Especificaciones
Specifications
Valor
mnimo
Minimum
value
Valor
mximo
Maximum
value
Unidad
Units
Div.
Factor de
Nivel de
Mnima/
cobertur
Valor Unidad
confianza
Resolucin
a
Value Units
Level of
Minimal
Coverage
Confidence
Resolution
Factor
Patrn
Standard
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CUESTIONARIO
1. Referencias del Laboratorio
Nombre o Razn Social _
Direccin
Ciudad
Departamento
Telfono
Fax
C.P.
NIT
Si
No
Observaciones:
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1.1. Sucursales2
Dispone la organizacin de sucursales para llevar a cabo las actividades incluidas en el
alcance solicitado?
Si
No
Sucursal
Responsable y
Suplente
Actividad
que realiza
Direccin
Telfono
Si requiere espacio adicional, incluya un listado con todos los centros de procedencia
de muestras, indicando la informacin solicitada (jefe de la sucursal, sucursal, actividad
que realiza (toma de muestra, anlisis, direccin, etc.)
2. Referencias de la organizacin superior a la que pertenece
Nombre _
Direccin
Ciudad
Telfono
Departamento
Fax
C.P.
Apellido
Cargo
Apellido
Cargo
Se podrn hacer fotocopias y composicin de esta pgina para referenciar a todas las sucursales para las
que se solicita la acreditacin. En tal caso, adjntese como anexo.
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3.3. Responsable(s) y suplente(s) de cada una de las unidades tcnicas para las que se
solicita la acreditacin.
Nombre
Apellido
Cargo
Apellido
Cargo
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5. Equipos
Adjunte como Anexo E una lista de los equipos disponibles para la realizacin de
los ensayos/calibraciones para los que se solicita la acreditacin con la siguiente
informacin: No. de inventario, equipo, fabricante, modelo, No. de serie, rango o
capacidad, mtodo de mantenimiento, mtodo o procedimiento de calibracin,
incertidumbre, perodo de calibracin, fecha de la ltima calibracin, nombre del
laboratorio de calibracin para calibraciones externas.
En el caso de calibraciones o verificaciones internas incluya como Anexo F una
lista de los patrones que utiliza para la realizacin de las mismas conteniendo igual
informacin que en el Anexo E. En el caso de calibracin interna, adjuntar el
procedimiento utilizado y el nombre y puesto de la(s) persona(s) a cargo.
5.1. Utiliza el laboratorio para las calibraciones del alcance solicitado calibraciones
externas de referencia?
Si
No
En caso positivo adjuntar como Anexo G una copia de los certificados de
calibracin de los instrumentos y patrones de calibracin externa.
Adjuntar tambin una copia de los procedimientos de calibracin interna
acompaado de un ejemplo numrico concreto de aplicacin perteneciente al plan
de calibracin en curso.
5.2. Utiliza el laboratorio para los ensayos del alcance solicitado materiales de
referencia/cepas de referencia?
Si
No
En caso positivo adjuntar como Anexo H una lista de Materiales de Referencia
que se encuentran disponibles incluyendo la siguiente informacin: descripcin,
identificacin, valor, desviacin tpica/incertidumbre, fabricante, certificado por,
fecha de emisin de certificado, fecha de caducidad.
Para Cepas de Referencia la siguiente informacin: identificacin, coleccin de
procedencia, fecha de recepcin, procedimiento de utilizacin y/o mantenimiento.
6. Locales y condiciones ambientales
Existe un sistema de comprobacin y registro de las condiciones ambientales?
Si
No
7. Mtodos y procedimientos
Adjunte como Anexo I copia del mtodo de ensayo / procedimiento de calibracin
utilizado para la acreditacin solicitada y que se encuentra en el alcance de la
acreditacin.
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Adjunte como Anexo J el o los procedimientos internos para la realizacin de los
mtodos de ensayo / procedimiento de calibracin para los cuales solicita la
acreditacin. Para los laboratorios de anlisis clnico, incluir procedimientos preanalticos y post-analticos. Para el caso que el laboratorio efecta muestreo a los
anlisis que realiza para sus clientes y que son sujetos al alcance de la acreditacin
debe adjuntar tambin el procedimiento que demuestre la representatividad de la
toma de muestras.
8. 8. Sistema de Calidad
Adjunte como Anexo K una copia actualizada del Manual de Calidad.
Adjunte como Anexo L un listado actualizado de los documentos del sistema de
calidad (procedimientos, formatos, guas, instrucciones, etc.) indicando nombre,
cdigo, edicin, fecha.
Adjunte como Anexo M una tabla de referencia cruzada de las clusulas de la
norma COGUANOR NTG/ISO/IEC 17 025 / COGUANOR NTG/ISO 15 189,
segn corresponda, con los captulos del Manual de Calidad.
Adjunte como Anexo N una tabla indicando las intercomparaciones en las que ha
participado durante los ltimos dos (2) aos as como el plan de intercomparaciones
para los prximos aos. Dicha tabla debe incluir: fecha de participacin,
organismo organizador, resultados y, tipos de ensayos/calibraciones.
9. Informe de Resultados/Certificado de Calibracin
Adjunto como Anexo O una copia de un informe de ensayo/certificado de calibracin
con datos reales para cada uno de los tipos de ensayo/calibracin para los que se
solicita la acreditacin. Indique la siguiente informacin de las personas firmantes de
los informes/certificados:
Nombre
Apellido
Cargo
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10.3. Adjunte como Anexo P el comprobante de pago correspondiente a la apertura de
expediente de acreditacin, segn el Reglamento de Tarifas de la OGA, Acuerdo
Gubernativo Nmero 314-2003.
Nota: Los pagos deben realizarse con cheque de caja en las instalaciones de la
Oficina Guatemalteca de Acreditacin.
11. Resumen
La presente solicitud cuenta con los siguientes anexos (marque los que
correspondan)
Anexo A:
Anexo B:
Anexo C:
Anexo D:
Anexo E:
Anexo F:
Anexo G:
Anexo H:
Anexo I:
Anexo J:
Procedimientos internos
Anexo K:
Anexo L:
Anexo M:
Anexo N:
Listado de intercomparaciones
Anexo O:
Anexo P:
Otros.
anexos.
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12. Datos de la persona que ha respondido este cuestionario.
Nombre: _
Cargo: _
Fecha:
(f)
Mediante mi firma doy fe que los datos descritos en el cuestionario son verdicos.
MAS INFORMACIN:
DIRECCIN DEL SISTEMA NACIONAL DE CALIDAD
OFICINA GUATEMALTECA DE ACREDITACIN
www.mineco.gob.gt
e-mail: info-oga@mineco.gob.gt
info@oga.org.gt
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ACUSE DE RECIBO
Complemente por favor los siguientes datos para remitir el acuse de recibo de esta solicitud:
Laboratorio:
1
Persona :
E-mail:
Telfono:
Fax: