Legislación derivada de la Ley de Prevención de Riesgos Laborales

Protección de la salud
y la seguridad de los trabajadores expuestos
a los riesgos derivados de
ATMÓSFERAS EXPLOSIVAS
en el lugar de trabajo
Incluye
REAL DECRETO 681/2003

Aproximación de las legislaciones de los estados miembros de la Unión Europea

Aparatos y sistemas de protección para uso en

ATMÓSFERAS
POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS
Incluye
REAL DECRETO 400/1996

Instituto Navarro de Salud Laboral

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Tel. 848 423 771 (Biblioteca) · Fax 848 423 730
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Legislación derivada de la Ley de Prevención de Riesgos Laborales

Protección de la salud
y la seguridad de los trabajadores expuestos
a los riesgos derivados de
ATMÓSFERAS EXPLOSIVAS
en el lugar de trabajo
Incluye
REAL DECRETO 681/2003

Aproximación de las legislaciones de los estados miembros de la Unión Europea

Aparatos y sistemas de protección para uso en

ATMÓSFERAS
POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS
Incluye
REAL DECRETO 400/1996
Título: Protección de la salud y la seguridad de los trabajadores expuestos
a los riesgos derivados de atmósferas explosivas en el lugar de trabajo.
Aparatos y sistemas de protección para uso en atmósferas potencialmente explosivas.
© GOBIERNO DE NAVARRA
Instituto Navarro de Salud Laboral, octubre 2006
1ª edición: 1ª reimpresión, 2006
Diseño Gráfico: Cockburn Apestegui
Impresión: Ona Industria Gráfica
ISBN: 84-235-2439-6
Depósito Legal: Na-2838/2006

Promociona y distribuye:
Fondo de Publicaciones del Gobierno de Navarra
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 AT M Ó S F E R A S E X P L O S I VA S 3

ÍNDICE

REAL DECRETO 681/2003

de 12 de junio, sobre la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores expuestos
a los riesgos derivados de atmósferas explosivas en el lugar de trabajo. (BOE nº145 de 18 de junio de 2003)

Capítulo 1 Disposiciones Generales 6

Artículo 1. Objeto y ámbito de aplicación 6
Artículo 2. Definición 7
Capítulo 2 Obligaciones del empresario 7
Artículo 3. Prevención de explosiones y protección contra éstas 7
Artículo 4. Evaluación de los riesgos de explosión 7
Artículo 5. Obligaciones generales 7
Artículo 6. Obligación de coordinación 7
Artículo 7. Áreas en las que pueden formarse atmósferas explosivas 8
Artículo 8. Documento de protección contra explosiones 8
Disposición adicional única. Aplicación a los equipos de trabajo destinados a ser utilizados en lugares 8
en los que puedan formarse atmósferas explosivas y que ya se están utilizando
Disposición transitoria única. Plazo de aplicación de la nueva normativa a los lugares de trabajo. 8
Disposición final primera. Elaboración y actualización de la guía técnica 8
Disposición final segunda. Facultad de desarrollo 9
Disposición final tercera. Entrada en vigor 9
Anexo I Clasificación de las áreas en las que pueden formarse atmósferas explosivas 9
Anexo II 10
Anexo III Señalización de zonas de riesgo de atmósferas explosivas conforme al apartado 3 del artículo 7 11

REAL DECRETO 400/1996

de 1 de marzo, por el que se dicta las disposiciones de aplicación de la Directiva del Parlamento Europeo
y del Consejo 94/9/CE, relativa a los aparatos y sistemas de protección para uso en atmósferas potencialmente
explosivas (BOE nº 85 de 8 de abril de 1996).

Artículo 1 14
Artículo 2 15
Artículo 3 15
Artículo 4 15
Artículo 5 15
Artículo 6 16
Artículo 7 16
Artículo 8 16
Artículo 9 17
Artículo 10 18
Artículo 11 18
Disposición adicional primera 18
Disposición adicional segunda 18
Disposición transitoria única 18
Disposición derogatoria única 18
Disposición final única 18
Anexo I Criterios que determinan la clasificación de los aparatos en categorías 18
Anexo II Requisitos esenciales sobre seguridad y salud relativos al diseño y fabricación 20
de aparatos y sistemas de protección para uso en atmósferas potencialmente explosivas
Anexo III Módulo: examen CE de tipo 27
Anexo IV Módulo: garantía de calidad de la producción 28
Anexo V Módulo: verificación de los productos 29
4 AT M Ó S F E R A S E X P L O S I VA S

Anexo VI Módulo: conformidad con el tipo 29

Anexo VII Módulo: garantía de calidad del producto 30
Anexo VIII Módulo: control interno de la fabricación 31
Anexo IX Módulo: verificación por unidad 32
Anexo X 32
Anexo XI Criterios mínimos que deberán tenerse en cuenta para la notificación de organismos 33
Real Decreto 681/2003
de 12 de junio, sobre la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores expuestos
a los riesgos derivados de atmósferas explosivas en el lugar de trabajo. (BOE nº145 de 18 de junio de 2003)
6 AT M Ó S F E R A S E X P L O S I VA S
REAL DECRETO 681/2003
de 12 de junio, sobre la protección de la salud y la
seguridad de los trabajadores expuestos a los riesgos
derivados de atmósferas explosivas en el lugar de
trabajo. (BOE nº145 de 18 de junio de 2003)
La Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevención de
Riesgos Laborales, determina el cuerpo básico de
garantías y responsabilidades preciso para establecer un
adecuado nivel de protección de la salud de los
trabajadores frente a los riesgos derivados de las
condiciones de trabajo, en el marco de una política
coherente, coordinada y eficaz. Según su artículo 6, serán
las normas reglamentarias las que irán fijando y
concretando los aspectos más técnicos de las medidas
preventivas.
Así, son las normas de desarrollo reglamentario las que
deben fijar las medidas mínimas que deben adoptarse
para la adecuada protección de los trabajadores. Entre
ellas se encuentran las destinadas a garantizar la
protección de los trabajadores contra los riesgos derivados
de atmósferas explosivas en el lugar de trabajo.
Asimismo, la seguridad y la salud de los trabajadores han
sido objeto de diversos convenios de la Organización
Internacional del Trabajo ratificados por España y que,
por tanto, forman parte de nuestro ordenamiento
jurídico. Destaca, por su carácter general, el Convenio
número 155, de 22 de junio de 1981, sobre seguridad y
salud de los trabajadores y medio ambiente de trabajo,
ratificado por España el 26 de julio de 1985. En el mismo
sentido, en el ámbito de la Unión Europea se han fijado,
mediante las correspondientes directivas, criterios de
carácter general sobre las acciones en materia de
seguridad y salud en el trabajo, así como criterios
específicos referidos a medidas de protección contra
accidentes y situaciones de riesgo.
Concretamente, la Directiva 1999/92/CE del Parlamento
Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 1999,
relativa a las disposiciones mínimas para la mejora de la
protección de la salud y la seguridad de los trabajadores
expuestos a los riesgos derivados de atmósferas
explosivas, establece las disposiciones específicas mínimas
en este ámbito. Mediante este real decreto se procede a
la transposición al Derecho español del contenido de esta
directiva.
La norma contiene la definición de atmósfera explosiva,
que se define como la mezcla con el aire, en condiciones
atmosféricas, de sustancias inflamables en forma de
gases, vapores, nieblas o polvos, en la que, tras una
ignición, la combustión se propaga a la totalidad de la
mezcla no quemada. Se contemplan en la norma, además,
una serie de obligaciones del empresario con objeto de
prevenir las explosiones y de proteger a los trabajadores
contra éstas. El empresario deberá tomar diferentes
medidas de carácter técnico u organizativo, siempre de
acuerdo con los principios básicos que deben inspirar la
acción preventiva, que se combinarán o completarán,
cuando sea necesario, con medidas contra la propagación
de las explosiones. De carácter específico son la
obligación de evaluar los riesgos de explosión y la de
coordinar, cuando en un mismo lugar de trabajo se
encuentren trabajadores de varias empresas, además de
la obligación de elaborar un documento de protección
contra explosiones y de clasificar en zonas las áreas en las
que puedan formarse atmósferas explosivas.
En la elaboración de este real decreto han sido
consultadas las organizaciones empresariales y sindicales
más representativas y ha sido oída la Comisión Nacional
de Seguridad y Salud en el Trabajo.
En su virtud, de conformidad con el artículo 6 de la Ley
31/1995, de 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos
Laborales, a propuesta de los Ministros de Trabajo y
Asuntos Sociales y de Ciencia y Tecnología, de acuerdo con
el Consejo de Estado y previa deliberación del Consejo de
Ministros en su reunión del día 6 de junio de 2003,
DISPONGO:
CAPÍTULO I
Disposiciones generales
Artículo 1. Objeto y ámbito de aplicación.
1. Este real decreto tiene por objeto, en el marco de la
Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevención de
Riesgos Laborales, establecer las disposiciones mínimas
para la protección de la salud y seguridad de los
trabajadores que pudieran verse expuestos a riesgos
derivados de atmósferas explosivas en el lugar de trabajo,
según se definen en el artículo 2.
2. Las disposiciones de este real decreto se aplicarán sin
perjuicio de las disposiciones más rigurosas o específicas
establecidas en la normativa específica que sea de
aplicación.
3. Las disposiciones de este real decreto no serán de
aplicación a
a. Las áreas utilizadas directamente para el
tratamiento médico de pacientes y durante dicho
tratamiento.
b. La utilización reglamentaria de los aparatos de gas
 R E A L D E C R E TO 6 8 1 / 2 0 0 3
conforme a su normativa específica.
c. La fabricación, manipulación, utilización,
almacenamiento y transporte de explosivos o
sustancias químicamente inestables.
d. Las industrias extractivas por sondeos y las
industrias extractivas a cielo abierto o subterráneas,
tal como se definen en su normativa específica.
e. La utilización de medios de transporte terrestres,
marítimo y aéreo, a los que se aplican las
disposiciones correspondientes de convenios
internacionales, así como la normativa mediante la
que se da efecto a dichos convenios. No se excluirán
los medios de transporte diseñados para su uso en una
atmósfera potencialmente explosiva.
4. Las disposiciones del Real Decreto 39/1997, de 17 de
enero, por el que se aprueba el Reglamento de los
Servicios de Prevención, se aplicarán plenamente al
conjunto del ámbito contemplado en el apartado 1, sin
perjuicio de las disposiciones más rigurosas o específicas
previstas en este real decreto.
Artículo 2. Definición.
A los efectos de este real decreto, se entenderá por
atmósfera explosiva la mezcla con el aire, en condiciones
atmosféricas, de sustancias inflamables en forma de
gases, vapores, nieblas o polvos, en la que, tras una
ignición, la combustión se propaga a la totalidad de la
mezcla no quemada.
CAPÍTULO II
Obligaciones del empresario
Artículo 3. Prevención de explosiones
y protección contra éstas.
Con objeto de prevenir las explosiones, de conformidad
con el artículo 15.1 de la Ley de Prevención de Riesgos
Laborales, y de proporcionar una protección contra ellas,
el empresario deberá tomar medidas de carácter técnico
y/u organizativo en función del tipo de actividad,
siguiendo un orden de prioridades y conforme a los
principios básicos siguientes: impedir la formación de
atmósferas explosivas o, cuando la naturaleza de la
actividad no lo permita, evitar la ignición de atmósferas
explosivas y atenuar los efectos perjudiciales de una
explosión de forma que se garantice la salud y la
seguridad de los trabajadores.
Estas medidas se combinarán o completarán, cuando sea
necesario, con medidas contra la propagación de las
explosiones. Se revisarán periódicamente y, en cualquier
caso, siempre que se produzcan cambios significativos.
7
Artículo 4. Evaluación de los riesgos de explosión.
1. En cumplimiento de las obligaciones establecidas en los
artículos 16 y 23 de la Ley de Prevención de Riesgos
Laborales y en la sección 1.ª del capítulo 11 del
Reglamento de los Servicios de Prevención, el empresario
evaluará los riesgos específicos derivados de las
atmósferas explosivas, teniendo en cuenta, al menos:
a. La probabilidad de formación y la duración de
atmósferas explosivas.
b. La probabilidad de la presencia y activación de
focos de ignición, incluidas las descargas
electrostáticas.
c. Las instalaciones, las sustancias empleadas, los
procesos industriales y sus posibles interacciones.
d. Las proporciones de los efectos previsibles.
Los riesgos de explosión se evaluarán globalmente.
2. En la evaluación de los riesgos de explosión se tendrán
en cuenta los lugares que estén o puedan estar en
contacto, mediante aperturas, con lugares en los que
puedan crearse atmósferas explosivas.
Artículo 5. Obligaciones generales.
Con objeto de preservar la seguridad y la salud de los
trabajadores, y en aplicación de lo establecido en los
artículos 3 y 4, el empresario tomará las medidas
necesarias para que:
a. En los lugares en los que puedan formarse
atmósferas explosivas en cantidades tales que puedan
poner en peligro la salud y la seguridad de los
trabajadores o de otras personas, el ambiente de
trabajo sea tal que el trabajo pueda efectuarse de
manera segura.
b. En los ambientes de trabajo en los que puedan
formarse atmósferas explosivas en cantidades tales
que puedan poner en peligro la salud y la seguridad de
los trabajadores, se asegure, mediante el uso de los
medios técnicos apropiados, una supervisión adecuada
de dichos ambientes, con arreglo a la evaluación de
riesgos, mientras los trabajadores estén presentes en
aquéllos.
Artículo 6. Obligación de coordinación.
Cuando en un mismo lugar de trabajo se encuentren
trabajadores de varias empresas, cada empresario deberá
adoptar las medidas que sean necesarias para la
protección de la salud y la seguridad de sus trabajadores,
incluidas las medidas de cooperación y coordinación a que
hace referencia el artículo 24 de la Ley de Prevención de
8 AT M Ó S F E R A S E X P L O S I VA S
Riesgos Laborales. Sin perjuicio de ello y en el marco de
lo dispuesto en el citado artículo, el empresario titular
del centro de trabajo coordinará la aplicación de todas las
medidas relativas a la seguridad y la salud de los
trabajadores y precisará, en el documento de protección
contra explosiones a que se refiere el artículo 8, el
objeto, las medidas y las modalidades de aplicación de
dicha coordinación
Artículo 7. Áreas en las que pueden formarse
atmósferas explosivas.
1. El empresario deberá clasificar en zonas, con arreglo al
anexo I, las áreas en las que pueden formarse atmósferas
explosivas.
2. El empresario deberá garantizar, en las áreas a que se
refiere el apartado 1, la aplicación de las disposiciones
mínimas establecidas en el anexo II.
3. Sin perjuicio de lo establecido en el Real Decreto
485/1997, de 14 de abril, sobre disposiciones mínimas en
materia de señalización de seguridad y salud en el
trabajo, los accesos a las áreas en las que puedan
formarse atmósferas explosivas en cantidades tales que
supongan un peligro para la salud y la seguridad de los
trabajadores deberán señalizarse, cuando sea necesario,
con arreglo a lo dispuesto en el anexo III.
Artículo 8. Documento de protección
contra explosiones.
En cumplimiento de las obligaciones establecidas en el
artículo 4, el empresario se encargará de que se elabore y
mantenga actualizado un documento, denominado en
adelante documento de protección contra explosiones.
Dicho documento de protección contra explosiones deberá
reflejar, en concreto
a. Que se han determinado y evaluado los riesgos de
explosión.
b. Que se tomarán las medidas adecuadas para lograr
los objetivos de este real decreto.
c. Las áreas que han sido clasificadas en zonas de
conformidad con el anexo I.
d. Las áreas en que se aplicarán los requisitos mínimos
establecidos en el anexo II.
e. Que el lugar y los equipos de trabajo, incluidos los
sistemas de alerta, están diseñados y se utilizan y
mantienen teniendo debidamente en cuenta la
seguridad.
f. Que se han adoptado las medidas necesarias, de
conformidad con el Real Decreto 1215/1997, para que
los equipos de trabajo se utilicen en condiciones
seguras.
El documento de protección contra explosiones se
elaborará antes de que comience el trabajo y se revisará
siempre que se efectúen modificaciones, ampliaciones o
transformaciones importantes en el lugar de trabajo, en
los equipos de trabajo o en la organización del trabajo.
El documento de protección contra explosiones formará
parte de la documentación a que se refiere el artículo 23
de la Ley de Prevención de Riesgos Laborales, y podrá
constituir un documento específico o integrarse total o
parcialmente con la documentación general sobre la
evaluación de los riesgos y las medidas de protección y
prevención.
Disposición adicional única. Aplicación a los equipos de
trabajo destinados a ser utilizados en lugares en los que
puedan formarse atmósferas explosivas y que ya se
están utilizando.
1. Los equipos de trabajo destinados a ser utilizados en
lugares en los que puedan formarse atmósferas explosivas,
que ya se estén utilizando o se hayan puesto a disposición
para su uso por primera vez en una empresa antes del 30
de junio de 2003, deberán cumplir a partir de dicha fecha
el apartado A del anexo II, sin perjuicio de lo establecido
en el artículo 1.2 de este real decreto.
2. El apartado B del anexo II no será de aplicación a los
equipos de trabajo a que se refiere el apartado 1 de esta
disposición adicional.
Disposición transitoria única. Plazo de aplicación de la
nueva normativa a los lugares de trabajo.
1. Los lugares de trabajo que contengan áreas en las que
puedan formarse atmósferas explosivas y que ya se hayan
utilizado antes del 30 de junio de 2003 deberán cumplir
las disposiciones mínimas contenidas en este real decreto
a más tardar tres años después de dicha fecha.
2. El plazo de tres años a que se refiere el apartado
anterior no será de aplicación a las modificaciones,
ampliaciones y remodelaciones de los lugares de trabajo
que contengan áreas en las que puedan formarse
atmósferas explosivas, efectuadas después del 30 de junio
de 2003, que deberán cumplir las disposiciones de este
real decreto desde la fecha de su entrada en vigor.
Disposición final primera. Elaboración y actualización de
la guía técnica.
El Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo,
de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 5.3 del Real
Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba
el Reglamento de los Servicios de Prevención, elaborará y
 R E A L D E C R E TO 6 8 1 / 2 0 0 3
mantendrá actualizada una guía técnica de carácter no
vinculante, para la evaluación y prevención de los riesgos
derivados de atmósferas explosivas.
En particular, dicha guía deberá proporcionar información
orientativa que pueda facilitar al empresario la
elaboración del documento de protección contra
explosiones al que hace referencia el artículo 8 de este
real decreto.
Disposición final segunda. Facultad de desarrollo.
Se autoriza al Ministro de Trabajo y Asuntos Sociales y al
Ministro de Ciencia y Tecnología, previo informe de la
Comisión Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo, a
dictar cuantas disposiciones sean necesarias para la
aplicación y desarrollo de este real decreto, así como
para las adaptaciones de carácter estrictamente técnico
de sus anexos, en función del progreso técnico y de la
evolución de las normativas o especificaciones
internacionales o de los conocimientos en materia de
protección frente a los riesgos derivados de las atmósferas
explosivas en el lugar de trabajo.
Disposición final tercera. Entrada en vigor.
El presente real decreto entrará en vigor el 30 de junio de
2003.
Dado en Madrid, a 12 de junio de 2003.
JUAN CARLOS R.
El Vicepresidente Primero del Gobierno
y Ministro de la Presidencia,
MARIANO RAJOY BREY
ANEXO I
Clasificación de las áreas en las que pueden
formarse atmósferas explosivas
Observación preliminar
Esta clasificación en zonas se aplicará a las áreas en las
que deban tomarse las medidas establecidas en los
artículos 3, 4, 7 y 8.
1. Áreas en las que pueden formarse atmósferas
explosivas.
Se consideran áreas de riesgo, a los efectos de este real
decreto, aquéllas en las que puedan formarse atmósferas
explosivas en cantidades tales que resulte necesaria la
adopción de precauciones especiales para proteger la
9
seguridad y la salud de los trabajadores afectados.
Se consideran áreas que no presentan riesgos, a los
efectos de este real decreto, aquéllas en las que no cabe
esperar la formación de atmósferas explosivas en
cantidades tales que resulte necesaria la adopción de
precauciones especiales.
Las sustancias inflamables o combustibles se considerarán
sustancias capaces de formar atmósferas explosivas, a no
ser que el análisis de sus propiedades demuestre que,
mezcladas con el aire, no son capaces por sí solas de
propagar una explosión.
Las capas, depósitos y acumulaciones de polvo inflamable
deben considerarse como cualquier otra fuente capaz de
formar atmósferas explosivas.
2. Clasificación de las áreas de riesgo.
Las áreas de riesgo se clasificarán en zonas teniendo en
cuenta la frecuencia con que se produzcan atmósferas
explosivas y su duración. De esta clasificación dependerá
el alcance de las medidas que deban adoptarse de
acuerdo con el apartado A del anexo II. A efectos de esta
clasificación, se entenderá por condiciones normales de
explotación la utilización de las instalaciones de acuerdo
con sus especificaciones técnicas de funcionamiento.
Zona 0
Área de trabajo en la que una atmósfera explosiva
consistente en una mezcla con aire de sustancias
inflamables en forma de gas, vapor o niebla está presente
de modo permanente, o por un período de tiempo
prolongado, o con frecuencia.
Zona 1
Área de trabajo en la que es probable, en condiciones
normales de explotación, la formación ocasional de una
atmósfera explosiva consistente en una mezcla con aire
de sustancias inflamables en forma de gas, vapor o niebla.
Zona 2
Área de trabajo en la que no es probable, en condiciones
normales de explotación, la formación de una atmósfera
explosiva consistente en una mezcla con aire de
sustancias inflamables en forma de gas, vapor o niebla o
en la que, en caso de formarse, dicha atmósfera explosiva
sólo permanece durante breves períodos de tiempo.
Zona 20
Área de trabajo en la que una atmósfera explosiva en
forma de nube de polvo combustible en el aire está
presente de forma permanente, o por un período de
tiempo prolongado, o con frecuencia.
10 AT M Ó S F E R A S E X P L O S I VA S
Zona 21
Área de trabajo en la que es probable la formación
ocasional, en condiciones normales de explotación, de una
atmósfera explosiva en forma de nube de polvo
combustible en el aire.
Zona 22
Área de trabajo en la que no es probable, en condiciones
normales de explotación, la formación de una atmósfera
explosiva en forma de nube de polvo combustible en el
aire o en la que, en caso de formarse, dicha atmósfera
explosiva sólo permanece durante un breve período de
tiempo.
ANEXO II
A. Disposiciones mínimas destinadas a mejorar
la seguridad y la protección de la salud de los
trabajadores potencialmente expuestos a atmósferas
explosivas.
Observación preliminar
Las disposiciones de este anexo se aplicarán:
a. A las áreas clasificadas como zonas de riesgo de
conformidad con el anexo I, siempre que sean
necesarias según las características del lugar de
trabajo, del puesto de trabajo, del equipo o de las
sustancias empleadas o del peligro causado por la
actividad relacionada con los riesgos derivados de
atmósferas explosivas.
b. A los equipos situados en áreas que no presenten
riesgos y que sean necesarios o contribuyan al
funcionamiento en condiciones seguras de los equipos
situados en áreas de riesgo.
1. Medidas organizativas.
1.1 Formación e información de los trabajadores.
El empresario deberá proporcionar a quienes trabajan en
áreas donde pueden formarse atmósferas explosivas una
formación e información adecuadas y suficientes sobre
protección en caso de explosiones, en el marco de lo
establecido en los artículos 18 y 19 de la Ley de
Prevención de Riesgos Laborales.
1.2 Instrucciones por escrito y permisos de trabajo.
Cuando así lo exija el documento de protección contra
explosiones
a. El trabajo en las áreas de riesgo se llevará a cabo
conforme a unas instrucciones por escrito que
proporcionará el empresario.
b. Se deberá aplicar un sistema de permisos de
trabajo que autorice la ejecución de trabajos definidos
como peligrosos, incluidos aquellos que lo sean por las
características del lugar de trabajo, o que puedan
ocasionar riesgos indirectos al interaccionar con otras
operaciones.
Los permisos de trabajo deberán ser expedidos, antes del
comienzo de los trabajos, por una persona expresamente
autorizada para ello.
2. Medidas de protección contra las explosiones.
2.1 Todo escape o liberación, intencionada o no, de
gases, vapores o nieblas inflamables o de polvos
combustibles que pueda dar lugar a riesgos de explosión
deberá ser desviado o evacuado a un lugar seguro o, si no
fuera viable, ser contenido o controlado con seguridad por
otros medios.
2.2 Cuando la atmósfera explosiva contenga varios tipos
de gases, vapores, nieblas o polvos combustibles o
inflamables, las medidas de protección se ajustarán al
mayor riesgo potencial.
2.3 De conformidad con lo dispuesto en el Real Decreto
614/2001, de 8 de junio, sobre disposiciones mínimas para
la protección de la salud y seguridad de los trabajadores
frente al riesgo eléctrico, cuando se trate de evitar los
riesgos de ignición con arreglo al artículo 3, también se
deberán tener en cuenta las descargas electrostáticas
producidas por los trabajadores o el entorno de trabajo
como portadores o generadores de carga. Se deberá
proveer a los trabajadores de calzado antiestático y ropa
de trabajo adecuada hecha de materiales que no den
lugar a descargas electrostáticas que puedan causar la
ignición de atmósferas explosivas.
2.4 La instalación, los aparatos, los sistemas de
protección y sus correspondientes dispositivos de conexión
sólo se pondrán en funcionamiento si el documento de
protección contra explosiones indica que pueden usarse
con seguridad en una atmósfera explosiva. Lo anterior se
aplicará asimismo al equipo de trabajo y sus
correspondientes dispositivos de conexión que no se
consideren aparatos o sistemas de protección en la
acepción del Real Decreto 400/1996, de 1 de marzo, por
el que se dictan las disposiciones de aplicación de la
Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo 94/9/CE,
relativa a los aparatos y sistemas de protección para uso
en atmósferas potencialmente explosivas, si su
incorporación puede dar lugar por sí misma a un riesgo de
ignición. Se deberán tomar las medidas necesarias para
evitar la confusión entre dispositivos de conexión.
 R E A L D E C R E TO 6 8 1 / 2 0 0 3
2.5 Se adoptarán todas las medidas necesarias para
asegurarse de que los lugares de trabajo, los equipos de
trabajo y los correspondientes dispositivos de conexión
que se encuentren a disposición de los trabajadores han
sido diseñados, construidos, ensamblados e instalados y se
mantienen y utilizan de tal forma que se reduzcan al
máximo los riesgos de explosión y, en caso de que se
produzca alguna, se controle o se reduzca al máximo su
propagación en dicho lugar o equipo de trabajo. En estos
lugares de trabajo se deberán tomar las medidas
oportunas para reducir al máximo los riesgos que puedan
correr los trabajadores por los efectos físicos de una
explosión.
2.6 En caso necesario, los trabajadores deberán ser
alertados mediante la emisión de señales ópticas y/o
acústicas de alarma y desalojados en condiciones de
seguridad antes de que se alcancen las condiciones de
explosión.
2.7 Cuando así lo exija el documento de protección
contra explosiones, se dispondrán y mantendrán en
funcionamiento salidas de emergencia que, en caso de
peligro, permitan a los trabajadores abandonar con
rapidez y seguridad los lugares amenazados.
2.8 Antes de utilizar por primera vez los lugares de
trabajo donde existan áreas en las que puedan formarse
atmósferas explosivas, deberá verificarse su seguridad
general contra explosiones. Deberán mantenerse todas las
condiciones necesarias para garantizar la protección
contra explosiones.
La realización de las verificaciones se encomendará a
técnicos de prevención con formación de nivel superior,
trabajadores con experiencia certificada de dos o más
años en el campo de prevención de explosiones o
trabajadores con una formación específica en dicho
campo impartida por una entidad pública o privada con
capacidad para desarrollar actividades formativas en
prevención de explosiones.
2.9 Cuando la evaluación muestre que ello es necesario
a. Deberá poderse, en caso de que un corte de energía
pueda comportar nuevos peligros, mantener el equipo
y los sistemas de protección en situación de
funcionamiento seguro independientemente del resto
de la instalación si efectivamente se produjera un
corte de energía.
b. Deberá poder efectuarse la desconexión manual de
los aparatos y sistemas de protección incluidos en
procesos automáticos que se aparten de las
condiciones de funcionamiento previstas, siempre que
ello no comprometa la seguridad. Tales intervenciones
11
se confiarán exclusivamente a los trabajadores con
una formación específica que los capacite para actuar
correctamente en esas circunstancias.
c. La energía almacenada deberá disiparse, al accionar
los dispositivos de desconexión de emergencia, de la
manera más rápida y segura posible o aislarse de
manera que deje de constituir un peligro.
B. Criterios para la elección de los aparatos y sistema
de protección
Siempre que en el documento de protección contra
explosiones basado en una evaluación de los riesgos no se
disponga otra cosa, en todas las áreas en que puedan
formarse atmósferas explosivas deberán utilizarse
aparatos y sistemas de protección con arreglo a las
categorías fijadas en el Real Decreto 400/1996, de 1 de
marzo, por el que se dictan las disposiciones de aplicación
de la Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo
94/9/CE, relativa a los aparatos y sistemas de protección
para uso en atmósferas potencialmente explosivas.
Concretamente, en las zonas indicadas se deberán utilizar
las siguientes categorías de aparatos, siempre que
resulten adecuados para gases, vapores o nieblas
inflamables, o polvos combustibles, según corresponda:
En la zona 0 o en la zona 20, los aparatos de la categoría 1.
En la zona 1 o en la zona 21, los aparatos de las
categorías 1 ó 2.
En la zona 2 o en la zona 22, los aparatos de las
categorías 1, 2 ó 3.
ANEXO III
Señalización de zonas de riesgo de atmósferas
explosivas conforme al apartado 3 del artículo 7
Zona con riesgos de atmósferas explosivas
Características intrínsecas
1ª. Forma triangular.
2ª. Letras negras sobre fondo amarillo, bordes negros
(el amarillo deberá cubrir como mínimo el 50% de la
superficie de la señal).
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Real Decreto 400/1996

de 1 de marzo, por el que se dicta las disposiciones de aplicación de la Directiva del Parlamento Europeo
y del Consejo 94/9/CE, relativa a los aparatos y sistemas de protección para uso en atmósferas potencialmente
explosivas (BOE nº 85 de 8 de abril de 1996).
14 AT M Ó S F E R A S E X P L O S I VA S
REAL DECRETO 400/1996
de 1 de marzo, por el que se dicta las disposiciones de
aplicación de la Directiva del Parlamento Europeo y del
Consejo 94/9/CE, relativa a los aparatos y sistemas de
protección para uso en atmósferas potencialmente
explosivas. (BOE nº 85 de 8 de abril de 1996).
La pertenencia a la Unión Europea exige que los Estados
miembros pongan en vigor las disposiciones necesarias
para la aplicación de las Directivas Comunitarias.
Con fecha 23 de marzo de 1994, el Parlamento Europeo y
el Consejo aprobaron la Directiva 94/9/CE, relativa a la
aproximación de las legislaciones de los Estados miembros
sobre los aparatos y sistemas de protección para uso en
atmósferas potencialmente explosivas.
Por lo tanto, se hace necesario establecer la
correspondiente normativa interna para la adaptación y
desarrollo de las previsiones de dicha Directiva.
De otro lado, la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria,
define el marco en el que ha de desenvolverse la
Seguridad Industrial, estableciendo los instrumentos
necesarios para su puesta en aplicación, conforme a las
competencias que corresponden a las distintas
Administraciones públicas.
En su virtud, a propuesta del Ministro de Industria y
Energía, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa
deliberación del Consejo de Ministros, en su reunión del
día 1 de marzo de 1996,
DISPONGO:
Artículo 1.
1. El presente Real Decreto se aplica a los aparatos y
sistemas de protección para uso en atmósferas
potencialmente explosivas.
2. Se aplica, asimismo, a los dispositivos de seguridad,
control y reglaje destinados a utilizarse fuera de
atmósferas potencialmente explosivas, pero que son
necesarios, o que contribuyen al funcionamiento seguro
de los aparatos y sistemas de protección, en relación con
los riesgos de explosión.
3. A efectos del presente Real Decreto, se aplicarán las
siguientes definiciones:
1. Aparatos y sistemas de protección para uso en
atmósfera potencialmente explosiva.
a. Se entenderá por aparatos las máquinas, los
materiales, los dispositivos fijos o móviles, los
órganos de control y la instrumentación, los
sistemas de detección y prevención que, solos o
combinados, se destinan a la producción,
transporte, almacenamiento, medición, regulación,
conversión de energía y transformación de
materiales y que, por la fuentes potenciales de
ignición que los caracterizan, pueden desencadenar
una explosión.
b. Se entenderá por sistemas de protección los
dispositivos, distintos de los componentes de los
aparatos definidos anteriormente, cuya función es
la de detener inmediatamente las explosiones
incipientes y/o limitar la zona afectada por una
explosión, y que se comercializan por separado
como sistemas con funciones autónomas.
c. Se entenderá por “componentes” las piezas que
son esenciales para el funcionamiento seguro de los
aparatos y sistemas de protección, pero que no
tienen función autónoma.
2. Atmósfera explosiva.
Mezcla con el aire, en las condiciones atmosféricas, de
sustancias inflamables en forma de gases, vapores,
nieblas o polvos, en la que, tras una ignición, la
combustión se propaga a la totalidad de la mezcla no
quemada.
3. Atmósfera potencialmente explosiva.
Atmósfera que puede convertirse en explosiva debido
a circunstancias locales y de funcionamiento.
4. Grupos y categorías de aparatos.
a) El grupo de aparatos I está formado por aquellos
destinados a trabajos subterráneos en las minas y
en las partes de sus instalaciones de superficie, en
las que puede haber peligro debido al grisú y/o al
polvo combustible.
b) El grupo de aparatos II está compuesto por
aquellos destinados al uso en otros lugares en los
que puede haber peligro de formación de
atmósferas explosivas.
c) En el anexo I se describen las categorías de
aparatos que definen los niveles de protección exigidos.
Los aparatos y sistemas de protección podrán estar
diseñados para atmósferas explosivas determinadas. En
este caso deberán marcarse convenientemente.
5. Uso conforme con su destino.
Uso de aparatos, sistemas de protección y dispositivos
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contemplados en el artículo 1, conforme con los
grupos y categorías de aparatos, y con todas las
indicaciones proporcionadas por el fabricante y
necesarias para garantizar el funcionamiento seguro de
los aparatos.
4. Quedan excluidos del ámbito de aplicación del
presente Real Decreto:
a) Los dispositivos médicos para uso en un entorno
sanitario.
b) Los aparatos y sistemas de protección cuando el
peligro de explosión se deba exclusivamente a la
presencia de sustancias explosivas o sustancias
químicas inestables.
c) Los equipos destinados a usos en entornos
domésticos y no comerciales, donde las atmósferas
potencialmente explosivas se crean muy rara vez,
únicamente como consecuencia de una fuga
fortuita de gas.
d) Los equipos de protección individual que están
regulados por el Real Decreto 1407/1992, de 20 de
noviembre, modificado por el Real Decreto
159/1995, de 3 de febrero, de aplicación de la
Directiva 89/686/CEE.
e) Los navíos marinos y las unidades móviles
“offshore”, así como los equipos a bordo de dichos
navíos o unidades.
f) Los medios de transporte, es decir, los vehículos
y sus remolques destinados únicamente al
transporte de personas por vía aérea, red vial, red
ferroviaria o vías acuáticas, y los medios de
transporte, cuando estén concebidos para el
transporte de mercancías por vía aérea, red vial
pública, red ferroviaria o vías acuáticas. No estarán
excluidos los vehículos destinados al uso en una
atmósfera potencialmente explosiva.
g) Los equipos contemplados en el párrafo b) del
apartado 1 del artículo 223 del Tratado de Roma.
Artículo 2
1. Los aparatos, sistemas de protección y dispositivos
contemplados en el artículo 1, solamente podrán
comercializarse y ponerse en servicio si no comprometen
la seguridad ni la salud de las personas ni, en su caso, de
los animales domésticos o de los bienes, cuando dichos
aparatos y sistemas se encuentren instalados y
mantenidos convenientemente y se utilicen conforme con
su destino.
2. No obstante lo anterior, se permitirá que en casos tales
como ferias, exposiciones o demostraciones, se presenten
aparatos, sistemas de protección y dispositivos que no
sean conformes con las disposiciones de este Real
15
Decreto, siempre que se indique claramente, mediante un
cartel visible, su no conformidad, así como la
imposibilidad de adquirir dichos aparatos, sistemas de
protección o dispositivos antes de que el fabricante o su
representante legalmente establecido en la Comunidad los
hayan hecho conformes. En las demostraciones deberán
adoptarse las medidas de seguridad adecuadas, con
objeto de garantizar la protección de las personas.
Artículo 3.
Los aparatos, sistemas de protección y dispositivos
contemplados en el artículo 1, a los que se aplica el
presente Real Decreto, deberán cumplir los requisitos
esenciales de seguridad y salud que figuran en el anexo II
que les sean aplicables, teniendo en cuenta el uso
previsto para los mismos.
Artículo 4.
No podrá prohibirse, restringirse u obstaculizarse por
razones relativas a lo regulado por el presente Real
Decreto, la comercialización ni la puesta en servicio de:
a) Aparatos, sistemas de protección y dispositivos
contemplados en el artículo 1, que cumplan con lo
dispuesto en el mismo.
b) Los componentes acompañados de una declaración
escrita de conformidad, según lo dispuesto en el
apartado 3 del artículo 8 que se destinen a su
incorporación a un aparato o sistema de protección,
tal como se definen en el presente Real Decreto.
Artículo 5.
1. Se considerarán conformes con las disposiciones del
presente Real Decreto:
a) Los aparatos, sistemas de protección y dispositivos
contemplados en el artículo 1 que vayan acompañados
de la declaración CE de conformidad a que se refiere
el anexo X y estén provistos del marcado CE que se
describe en el artículo 10.
b) Los componentes a que se refiere el artículo 4,
acompañados de la declaración escrita de conformidad
según lo dispuesto en el apartado 3 del artículo 8.
2. Cuando una norma UNE u otra norma nacional de un
Estado miembro recojan las disposiciones de una norma
armonizada, los aparatos, sistemas de protección,
dispositivos o componentes que se hayan fabricado con
arreglo a dicha norma, se presumirán conformes con los
requisitos de seguridad y salud contemplados en la misma.
3. El Ministerio de Industria y Energía publicará, mediante
16 AT M Ó S F E R A S E X P L O S I VA S
Resolución del centro directivo competente en materia de
seguridad industrial, con carácter informativo, las
referencias de las normas UNE citadas en el apartado
anterior, actualizándolas de igual forma.
Artículo 6.
Cuando se considere que las normas armonizadas a que se
refiere el artículo anterior no se ajustan plenamente a los
correspondientes requisitos esenciales, la Administración
General del Estado someterá el asunto al Comité
Permanente creado por la Directiva del Consejo
83/189/CEE, exponiendo las correspondientes
motivaciones, a los fines de lo previsto en el artículo 6.1
de la Directiva 94/9/CE.
Artículo 7.
1. Cuando se compruebe que determinados aparatos,
sistemas de protección o dispositivos que lleven el
marcado CE y se utilicen de acuerdo con su destino
pueden poner el peligro la seguridad de las personas y, en
su caso, de los animales domésticos o los bienes, la
Administración competente adoptará todas las medidas
necesarias para retirar del mercado dichos aparatos,
sistemas de protección o dispositivos, o bien para prohibir
su comercialización, su puesta en servicio, o limitar su
libre circulación.
A los fines previstos en el apartado 2 del artículo 7 de la
Directiva 94/9/CE la Administración General del Estado
informará inmediatamente a la Comisión Europea sobre
dichas medidas, indicando las razones de la decisión
adoptada y, en particular, si la no conformidad se debe a:
a) Que no se cumplan los requisitos esenciales
mencionados en el artículo 3.
b) Una incorrecta aplicación de las normas
contempladas en el apartado 2 del artículo 5.
c) Una laguna en las propias normas contempladas en
el apartado 2 del artículo 5.
2. Cuando un aparato, sistema de protección o dispositivo
no conforme lleve el marcado CE de conformidad, la
Administración competente adoptará las medidas
apropiadas contra quien haya puesto el marcado, y la
Administración General del Estado informará de ello a la
Comisión Europea y a los demás Estados miembros.
Artículo 8.
1. Los procedimientos de evaluación de la conformidad de
los aparatos, incluidos, si es necesario, los dispositivos
mencionados en el apartado 2 del artículo 1 son los
siguientes:
a) Grupo de aparatos I y II; categoría de aparatos M1 y 1.
Para la fijación del marcado CE, el fabricante o su
representante establecido en la Comunidad deberá
seguir el procedimiento de examen CE de tipo
(recogido en el anexo III) en combinación, según su
elección, con el procedimiento relativo a la garantía
de calidad de la producción (recogido en el anexo IV),
o el procedimiento relativo a la verificación de los
producto (recogido en el anexo V).
b) Grupo de aparatos I y II; categoría de aparatos M2 y 2.
1. Para los motores de combustión interna y para
los aparatos eléctricos de dichos grupos y
categorías, el fabricante o su representante
legalmente establecido en la Comunidad, a efectos
de la fijación del marcado CE, deberá seguir el
procedimiento de examen CE de tipo (recogido en
el anexo III) en combinación con el procedimiento
relativo a la conformidad con el tipo (recogido en
el anexo VI), o bien el procedimiento relativo a la
garantía de calidad del producto (recogido en el
anexo VII).
2. Para los demás aparatos de dichos grupos y
categorías, el fabricante o su representante
legalmente establecido en la Comunidad, a efectos
de la fijación del marcado CE, deberá seguir el
procedimiento relativo al control interno de la
fabricación (recogido en el anexo VIII), y comunicar
el expediente previsto en el apartado 3 del anexo
VIII a un organismo notificado, que acusará recibo
de dicho expediente lo antes posible y que lo
conservará.
c) Grupo de aparatos II; categoría de aparatos 3.
Para la fijación del marcado CE, el fabricante o su
representante legalmente establecido en la Comunidad
deberá seguir el procedimiento relativo al control
interno de la fabricación (recogido en el anexo VIII).
d) Grupo de aparatos I y II.
Además de los procedimientos a que se refieren los
anteriores párrafos a), b) y c), a efectos de la fijación
del marcado CE, el fabricante o su representante
establecido en la Comunidad podrá optar por seguir
también el procedimiento de verificación CE por
unidad (recogido en el anexo IX).
2. Para los sistemas de protección con función autónoma,
la conformidad deberá establecerse con arreglo a lo
dispuesto en el apartado 1 b) ó 1 d).
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3. Los procedimientos mencionados en el apartado 1 se
aplicarán a los componentes contemplados en el apartado
2 del artículo 4 excepto en lo que se refiere a la fijación
del marcado CE. El fabricante o su representante
legalmente establecido en la Comunidad expedirá un
certificado que declare la conformidad de dichos
componentes con las disposiciones de la Directiva que le
son aplicables y que indique las características de dichos
componentes y las condiciones de incorporación a un
aparato o sistema de protección que contribuyen al
respeto de los requisitos esenciales aplicables a los
aparatos o sistemas de protección acabados.
4. Además, para la fijación del marcado CE, el fabricante
o su representante establecido en la Comunidad Europea
podrá seguir el procedimiento relativo al control interno
de la fabricación (recogido en el anexo VIII) por lo que se
refiere a los aspectos de seguridad mencionados en el
apartado I.3.7.º del anexo II.
5. No obstante lo dispuesto en los apartados 1 a 4, los
órganos competentes de las Comunidades Autónomas,
previa petición debidamente justificada, podrán autorizar
la puesta en el mercado y la puesta en servicio, de
aparatos y sistemas de protección y dispositivos
individuales contemplados en el apartado 2 del artículo 1
para los que los procedimientos contemplados en los
apartados 1 a 4 no hayan sido aplicados y cuya utilización
sea de interés de la protección.
6. Los documentos y la correspondencia relativos a los
procedimientos a los que se refieren los apartados
mencionados se redactarán en castellano, o bien en una
lengua aceptada por el organismo notificado.
7. Cuando los aparatos, sistemas de protección y
dispositivos mencionados en el apartado 2 del artículo 1
sean objeto de otras directivas comunitarias que se
refieran a otros aspectos y prevean la colocación del
marcado CE contemplado en el artículo 10, éste indicará
que los aparatos, sistemas de protección y dispositivos
mencionados en el apartado 2 del artículo 1 son
considerados, asimismo, conformes a las disposiciones
de dichas directivas. No obstante, en caso de que una o
más de esas directivas autoricen al fabricante a elegir,
durante un período transitorio, el sistema que
aplicará, el marcado CE señalará únicamente la
conformidad a las disposiciones de las directivas
aplicadas por el fabricante. En tal caso, las referencias
de esas directivas aplicadas, tal y como se publicaron en
el Diario Oficial de las Comunidades Europeas, deberán
incluirse en los documentos, folletos o instrucciones
exigidos por dichas directivas, que acompañen a los
aparatos, sistemas de protección y dispositivos
mencionados en el artículo 1.
17
Artículo 9.
1. Los organismos españoles encargados de efectuar los
procedimientos de certificación contemplados en el
artículo anterior (que la Directiva denomina “Organismos
notificados” para el conjunto de los Estados miembros de
la CE) deberán ser los organismos de control a que se
refiere el capítulo I del título III de la Ley 21/1992, de 16
de julio, de Industria, los cuales serán autorizados por el
órgano competente de la Comunidad Autónoma donde los
Organismos inicien su actividad o radiquen sus
instalaciones, aplicando los procedimientos establecidos
en la citada Ley, debiendo reunir los requisitos mínimos
establecidos en el anexo XI al presente Real Decreto, así
como los demás requisitos establecidos en la citada Ley y
normativa de desarrollo que les sea aplicable.
Se presumirá que cumplen con los requisitos del citado
anexo XI los organismos de control que satisfagan los
criterios de evaluación establecidos en las normas
armonizadas pertinentes de la serie EN 45000.
2. Las Comunidades Autónomas que concedan las
autorizaciones de los organismos de control remitirán
copia de las mismas al Ministerio de Industria y Energía,
indicando expresamente los procedimientos de los
contemplados en el artículo 8, así como las tareas
específicas para los que dichos organismos hayan sido
designados, a efectos de su difusión y eventual
comunicación a las restantes Administraciones
competentes, así como a la Comisión Europea y a los otros
Estados miembros, previa asignación de los
correspondientes números de identificación por parte de
la Comisión.
3. Los organismos de control serán inspeccionados de
forma periódica, a efectos de comprobar que cumplen
fielmente su cometido en relación con la aplicación del
presente Real Decreto.
Cuando, mediante un informe negativo de una entidad de
acreditación, o por otros medios, se compruebe que un
organismo de control ya no satisface los criterios mínimos
indicados en el apartado 1, se le retirará la autorización.
La Administración General del Estado informará de ello
inmediatamente a los demás Estados miembros y a la
Comisión Europea.
4. El Ministerio de Industria y Energía publicará, mediante
resolución del centro directivo competente en materia de
seguridad industrial, a título informativo, la lista de los
organismos de control notificados por los Estados
miembros de la CE.
5. Cuando un organismo de control español decida
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denegar o retirar un certificado de examen “CE” de tipo o
de adecuación de expediente, procederá según lo
establecido en el artículo 16 de la Ley 21/1992, de 16 de
julio. La Administración competente en materia de
Industria que haya intervenido en el procedimiento
anterior comunicará al Ministerio de Industria y Energía
toda decisión que confirme la del organismo de control.
Artículo 10.
1. El marcado CE de conformidad está compuesto por las
iniciales CE. El modelo de marcado CE que deberá
utilizarse figura en el anexo X. El marcado CE irá seguido
del número de identificación del organismo notificado en
caso de que éste intervenga en la fase de control de la
producción.
2. El marcado CE deberá fijarse sobre los aparatos,
sistemas de protección y dispositivos mencionados en el
apartado 2 del artículo 1 de manera clara, visible, legible
e indeleble, como complemento de lo dispuesto en el
apartado I.1.5.º del anexo II.
3. Queda prohibido colocar en los aparatos, sistemas de
protección y dispositivos mencionados en el apartado 2
del artículo 1 marcados que puedan inducir a error a
terceros en relación con el significado o el logotipo del
marcado CE. Podrá colocarse en los aparatos, sistemas de
protección y dispositivos mencionados en el apartado 2
del artículo 1 cualquier otro marcado, siempre que no
reduzca la visibilidad ni la legibilidad del marcado CE.
Artículo 11.
Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 7, cuando una
Comunidad Autónoma compruebe que se haya colocado
indebidamente el marcado “CE”, recaerá en el fabricante
o su representante legalmente establecido en la
Comunidad Europea la obligación de restablecer la
conformidad del producto en lo que se refiere a las
disposiciones sobre el marcado “CE”, y de poner fin a tal
infracción en las condiciones que establezca la legislación
vigente.
En caso de que persistiera la no conformidad, la
Comunidad Autónoma tomará todas las medidas
necesarias para restringir o prohibir la comercialización
del producto considerado o retirarlo del mercado, con
arreglo a los procedimientos establecidos en el artículo 7.
Disposición adicional primera.
Toda decisión de las Administraciones públicas adoptada
en aplicación del presente Real Decreto que suponga una
restricción de la comercialización y/o de la puesta en
servicio de una máquina o de un componente de seguridad
se motivará de forma precisa y será comunicada al
interesado en el más breve plazo, indicándole los recursos
procedentes y los plazos para interponerlos, según lo
establecido en la legislación vigente.
Disposición adicional segunda.
Se faculta al Ministro de Industria y Energía para dictar las
disposiciones necesarias para el desarrollo y cumplimiento
del presente Real Decreto.
Disposición transitoria única.
Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 2 y en la
disposición final, se admitirá, hasta el 30 de junio de
2003, la comercialización y la puesta en servicio de los
aparatos y sistemas de protección conformes con la
reglamentación nacional existente a 23 de marzo de 1994.
Disposición derogatoria única.
A la entrada en vigor del presente Real Decreto quedará
derogada cualquier disposición de igual o inferior rango
que se oponga a lo establecido en el mismo.
Disposición final única.
El presente Real Decreto entrará en vigor el día siguiente
al de su publicación en el “Boletín Oficial del Estado”,
con efectos desde el 1 de marzo de 1996.
Dado en Madrid a 1 de marzo de 1996.
JUAN CARLOS R.
El Ministro de Industria y Energía,
JUAN MANUEL EGUIAGARAY UCELAY
ANEXO I
Criterios que determinan la clasificación
de los aparatos en categorías
1. Grupo de aparatos I
a) La categoría M 1 comprende los aparatos diseñados,
y, si es necesario, equipados con medios de protección
especiales, de manera que puedan funcionar dentro de
los parámetros operativos determinados por el
fabricante y asegurar un nivel de protección muy alto.
Los aparatos de esta categoría están destinados a
utilizarse en trabajos subterráneos en las minas y en
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las partes de sus instalaciones de superficie en las que
exista peligro debido al grisú y/o a polvos explosivos.
Los aparatos de esta categoría deben permanecer
operativos en presencia de atmósferas explosivas, aun
en caso de avería infrecuente y se caracterizan por
tener medios de protección tales que:
1. O bien en caso de fallo de uno de los medios de
protección, al menos un segundo medio independiente
asegure el nivel de protección requerido.
2. O bien en caso de que se produzcan dos fallos
independiente el uno del otro, esté asegurado el
nivel de protección requerido.
Los aparatos incluidos en esta categoría de conformidad
deberán cumplir los requisitos complementarios
mencionados en el apartado II.1.1.º del anexo II.
b) La categoría M 2 comprende los aparatos diseñados
para poder funcionar en las condiciones prácticas
fijadas por el fabricante y basados en un alto nivel de
protección.
Los aparatos de esta categoría están destinados a
utilizarse en trabajos subterráneos en las minas y en
las partes de sus instalaciones de superficie en las que
pueda haber peligro debido al grisú o a polvos
combustibles.
En caso de que haya signos de una atmósfera
potencialmente explosiva, deberá poderse cortar la
alimentación energética de estos aparatos.
Los medios de protección relativos a los aparatos de
esta categoría asegurarán el nivel de protección
requerido durante su funcionamiento normal, incluido
en condiciones de explotación más rigurosas, en
particular las resultantes de una utilización intensa del
aparato y de condiciones ambientales cambiantes.
Los aparatos incluidos en esta categoría de
conformidad deberán cumplir los requisitos
complementarios mencionados en el apartado II. 1. 2.º
del anexo II.
2. Grupo de aparatos II
a) La categoría 1 comprende los aparatos diseñados
para poder funcionar dentro de los parámetros
operativos fijados por el fabricante y asegurar un nivel
de protección muy alto.
Los aparatos de esta categoría están previsto para
19
utilizarse en un medio ambiente en el que se
produzcan de forma constante, duradera o frecuente
atmósferas explosivas debidas a mezclas de aire con
gases, vapores, nieblas o mezclas polvo-aire.
Los aparatos de esta categoría deben asegurar el nivel
de protección requerido, aun en caso de avería
infrecuente del aparato, y se caracterizan por tener
medios de protección tales que:
1. O bien en caso de fallo de uno de los medios de
protección, al menos un segundo medio
independiente asegure el nivel de protección
requerido.
2. O bien en caso de que se produzcan fallos
independientes el uno del otro, esté asegurado el
nivel de protección requerido.
Los aparatos incluidos en esta categoría de
conformidad deberán cumplir los requisitos
mencionados en el apartado II.2 del anexo II.
b) La categoría 2 comprende los aparatos diseñados
para poder funcionar en las condiciones prácticas
fijadas por el fabricante y asegurar un alto nivel de
protección.
Los aparatos de esta categoría están destinados a
utilizarse en un ambiente en el que sea probable la
formación de atmósferas explosivas debidas a gases,
vapores, nieblas o polvo en suspensión.
Los medios de protección relativos a los aparatos de
esta categoría asegurarán el nivel de protección
requerido, aun en caso de avería frecuente o de fallos
de funcionamiento de los aparatos que deban tenerse
habitualmente en cuenta.
Los aparatos incluidos en esta categoría de
conformidad deberán cumplir los requisitos
complementarios mencionados en el apartado II.3 del
anexo II.
c) La categoría 3 comprende los aparatos diseñados
para poder funcionar en las condiciones prácticas
fijadas por el fabricante y asegurar un nivel normal de
protección.
Los aparatos de esta categoría están destinados a
utilizarse en un ambiente en el que sea poco probable
la formación de atmósferas explosivas debidas a gases,
vapores, nieblas o polvo en suspensión y en que, con
arreglo a toda probabilidad, su formación sea
infrecuente y su presencia sea de corta duración.
20 AT M Ó S F E R A S E X P L O S I VA S
Los aparatos de esta categoría asegurarán el nivel de
protección requerido durante su funcionamiento normal.
Los aparatos incluidos en esta categoría de conformidad
deberán cumplir los requisitos complementarios
mencionados en el apartado II. 4 del anexo II.
ANEXO II.
Requisitos esenciales sobre seguridad
y salud relativos al diseño y fabricación de aparatos
y sistemas de protección para uso en atmósferas
potencialmente explosivas
Observaciones preliminares
Deben tenerse en cuenta los conocimientos técnicos que
sean objeto de una rápida evolución, y aplicarlos sin
demora, en la medida de lo posible.
En cuanto a los dispositivos mencionados en el apartado 2
del artículo 1, se aplicarán los requisitos esenciales
solamente en la medida en que sean necesarios para el
funcionamiento y la manipulación de dichos dispositivos
de manera segura en lo relativo a los riesgos de explosión.
I. REQUISITOS COMUNES RELATIVOS A LOS APARATOS
Y A LOS SISTEMAS DE PROTECCIÓN
1. Requisitos generales.
1. Principios de integración de la seguridad frente a
las explosiones.
Los aparatos y sistemas de protección previstos para
uso en atmósfera potencialmente explosiva deben
estar diseñados con miras a la integración de la
seguridad frente a las explosiones.
En este sentido, el constructor tomará medidas para:
a) Evitar preferentemente, si es posible, que los
aparatos y sistemas de protección produzcan o
liberen ellos mismos atmósferas explosivas.
b) Impedir la ignición de atmósferas explosivas
teniendo en cuenta la naturaleza de cada foco de
ignición eléctrico o no eléctrico.
c) En caso de que, a pesar de todo, se produjese
una explosión que pudiera poner en peligro a
personas, y, en su caso animales domésticos o
bienes por efecto directo o indirecto, detenerla
inmediatamente o limitar a un nivel de seguridad
suficiente la zona afectada por llamas y la presión
resultante de la explosión.
2. Los aparatos y sistemas de protección deberán
diseñarse y fabricarse considerando posibles anomalías
de funcionamiento para evitar al máximo situaciones
peligrosas.
Deberá tenerse en cuenta la posibilidad de una
incorrecta utilización, razonablemente previsible.
3. Condiciones especiales de control y mantenimiento.
Los aparatos y sistemas de protección que estén
sujetos a condiciones especiales de control y
mantenimiento deberán diseñarse y fabricarse con
arreglo a dichas condiciones.
4. Condiciones del entorno circundante.
Los aparatos y sistemas de protección deberán
diseñarse y fabricarse con arreglo a las condiciones del
entorno circundante o previsibles.
5. Marcado.
Cada aparato y sistema de protección deberá
presentar, como mínimo, de forma indeleble y legible,
las siguientes indicaciones:
a) El nombre y la dirección del fabricante.
b) El marcado “CE” (cf. punto A del anexo X).
c) La designación de la serie o del tipo.
d) El número de serie, si es que existe.
e) El año de fabricación.
f) El marcado específico de protección contra las
explosiones “x”, seguido del símbolo del grupo de
aparatos y de la categoría.
g) Para el grupo de aparatos II, la letra “G”
(referente a atmósferas explosivas debidas a gases,
vapores o nieblas) y/o la letra “D” referente a
atmósferas explosivas debidas a la presencia de
polvo.
Por otra parte, y siempre que se considere necesario,
deberán asimismo presentar cualquier indicación que
resulte indispensable para una segura utilización del
aparato.
6. Instrucciones:
A. Cada aparato y sistema de protección deberá ir
acompañado de instrucciones que contengan, como
mínimo, las siguientes indicaciones:
1. El recordatorio de las indicaciones previstas
para el marcado, a excepción del número de
serie (cf. apdo. 1.5.), que se completará
eventualmente con aquellas indicaciones que
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faciliten el mantenimiento (como, por ejemplo,
la dirección del importador, del reparador, etc.)
2. Instrucciones que permitan proceder sin riesgos:
A la puesta en servicio, a la utilización, al montaje
y desmontaje, al mantenimiento (reparación
incluida), a la instalación, al ajuste.
a) En su caso, la indicación de las zonas
peligrosas situadas frente a los dispositivos de
descarga de presión.
b) En su caso, las instrucciones de formación.
c) Las indicaciones necesarias para determinar
con conocimiento de causa si un aparato de una
categoría indicada o un sistema de protección
puede utilizarse sin peligro en el lugar y en las
condiciones que se hayan previsto.
d) Los parámetros eléctricos y de presión, las
temperaturas máximas de superficie u otros
valores límite.
e) En su caso, las condiciones especiales de
utilización, comprendidas las indicaciones
respecto a un posible mal uso del aparato que
sea previsible según muestre la experiencia.
B. El manual de instrucciones se redactará en una de
las lenguas comunitarias por parte del fabricante o de
su representante establecido en la Comunidad.
Cada aparato o sistema de protección deberá ir
acompañado, en el momento de su puesta en servicio,
del manual original y de su traducción al idioma o a
los idiomas del país de utilización.
La traducción correrá a cargo del fabricante o de su
representante establecido en la Comunidad, o bien del
responsable de la introducción del aparato o del
sistema de protección en la zona lingüística de que
se trate.
Sin embargo, cuando vaya a ser utilizado por personal
especializado que dependa del fabricante o de su
representante, el manual de instrucciones podrá
redactarse en sólo una de las lenguas comunitarias que
entienda dicho personal.
C. Las instrucciones incluirán los planos y esquemas
necesarios para la puesta en servicio, mantenimiento,
inspección, comprobación del funcionamiento correcto
y, en su caso, reparación del aparato o del sistema de
protección, así como todas aquellas instrucciones que
resulten útiles, especialmente en materia de seguridad.
D. Toda documentación de presentación del aparato o
21
del sistema de protección deberá coincidir con las
instrucciones en lo que se refiere a los aspectos de
seguridad.
2. Selección de los materiales.
1. Los materiales utilizados para la construcción de los
aparatos y sistemas de protección no deberán provocar
el desencadenamiento de una explosión, teniendo en
cuenta las condiciones de funcionamiento previsibles.
2. Dentro del límite de las condiciones de utilización
previstas por el fabricante, no deberán producirse, entre
los materiales que se empleen y los constituyentes
atmósfera potencialmente explosiva, reacciones que
puedan dar lugar a una disminución de la capacidad de
evitar explosiones.
3. Los materiales deberán elegirse teniendo en cuenta
que los cambios previsibles de sus características y de
la combinación compatible con otros materiales no
conduzcan a una disminución de la protección
garantizada, en particular por lo que respecta a la
resistencia a la corrosión, la resistencia al desgaste, la
conductividad eléctrica, la resistencia a los choques, el
envejecimiento y los efectos de las variaciones de
temperatura.
3. Diseño y fabricación.
1. Los aparatos y sistemas de protección deberán
diseñarse y fabricarse teniendo en cuenta los
conocimientos tecnológicos en materia de protección
frente a las explosiones, a fin de que puedan funcionar
de manera segura durante su duración previsible.
2. Los componentes de montaje o de recambio
previstos para los aparatos y sistemas de protección
deberán estar diseñados y fabricados de manera que
tengan una seguridad de funcionamiento adecuada a la
utilización para la que están destinados por lo que se
refiere a la protección contra las explosiones, siempre
que se monten de acuerdo con las instrucciones del
fabricante.
3. Modo de construcción cerrada y prevención de
defectos de estanqueidad.
Los aparatos que puedan originar gases o polvos
inflamables sólo tendrán, en la medida de lo posible,
cavidades cerradas.
Debe tener aberturas o defectos de estanqueidad,
éstas deberán ser, en la medida de lo posible, tales
que las emisiones de gas o de polvo no puedan
22 AT M Ó S F E R A S E X P L O S I VA S
producir atmósferas explosivas en el exterior.
Los orificios de llenado y vaciado deberán diseñarse y
equiparse de tal forma que se limite, en la medida de
lo posible, la emisión de materias inflamables durante
estas operaciones.
4. Formación de polvo.
Los aparatos y sistemas de protección que se utilicen
en zonas donde exista polvo deberán diseñarse de tal
forma que los depósitos de polvo que se formen en su
superficie no lleguen a inflamarse.
Por regla general, la formación de polvo deberá
limitarse todo lo posible. Los aparatos y sistemas de
protección deberán poder limpiarse fácilmente.
Las temperaturas de superficie de las piezas de los
aparatos deberán ser marcadamente inferiores a las
temperaturas de incandescencia del polvo depositado.
Deberá tenerse en cuenta el espesor de la capa de
polvo depositado y, en su caso, adoptar medidas para
limitar las temperaturas y evitar que se acumule el calor.
5. Medios de protección complementarios.
Los aparatos y sistemas de protección que puedan
estar expuestos a todo tipo de peligros exteriores
deberán ir provistos, si es necesario, de medios
complementarios de protección.
Los aparatos deberán poder resistir las condiciones en
las que trabajen sin que ello afecte a la protección
contra las explosiones.
6. Apertura sin peligro.
Cuando los aparatos y sistemas de protección estén
alojados en una caja o una envoltura que forme parte
de la propia protección contra las explosiones no
deberán poder abrirse más que con ayuda de una
herramienta especial o mediante medidas de
protección adecuadas.
7. Protección contra otros riesgos.
Los aparatos y sistemas de protección deberán
diseñarse y fabricarse de manera que:
a) Se eviten los peligros de heridas u otros daños
que puedan producirse por contactos directos o
indirectos.
b) No se produzcan temperaturas de superficie de
partes accesibles o de radiadores que provocarían
un peligro.
c). Se eliminen los peligros de naturaleza no
eléctrica y revelados por la experiencia.
d) Condiciones de sobrecarga previstas no lleven a
una situación peligrosa.
Cuando, para los aparatos y sistemas de protección,
los riesgos a los que se refiere este párrafo estén
cubiertos, total o parcialmente, por otras directivas
comunitarias, no se aplicará la presente Directiva o
dejará de aplicarse para dichos aparatos y sistemas de
protección y para dichos riesgos a partir de la puesta
en aplicación de dichas directivas específicas.
8. Sobrecarga de los aparatos.
Desde el momento en que se diseñan, deberán
evitarse las sobrecargas peligrosas de los aparatos
mediante dispositivos integrados de medición, mando
y ajuste, concretamente mediante limitadores de
sobreintensidad, limitadores de temperatura,
interruptores de presión diferencial, indicadores
volumétricos, relés de tiempo, cuentarrevoluciones
y/o dispositivos similares de vigilancia.
9. Sistemas de envoltura antideflagrante.
Si las piezas que pueden inflamar una atmósfera
explosiva están encerradas en una envoltura, deberá
garantizarse que ésta resista a la presión generada por
una explosión interna de una mezcla explosiva y que
impida la transmisión de la explosión a la atmósfera
en torno a la envoltura.
4. Focos potenciales de ignición.
1. Peligros derivados de diversos focos de ignición.
No deberán producirse focos potenciales de ignición
como chispas, llamas, arcos eléctricos, temperaturas
de superficie elevadas, emisiones de energía acústica,
radiaciones de tipo óptico, ondas electromagnéticas u
otros focos del mismo tipo.
2. Peligros originados por la electricidad estática.
Deberán evitarse, por medio de medidas adecuadas,
las cargas electrostáticas susceptibles de provocar
descargas peligrosas.
3. Peligros derivados de las corrientes eléctricas
parásitas y de fuga.
Se impedirá que se produzcan, en las partes
 R E A L D E C R E TO 4 0 0 / 1 9 9 6
conductoras del aparato, corrientes eléctricas
parásitas o de fuga que den lugar, por ejemplo a
corrosiones peligrosas, al calentamiento de las
superficies o a la formación de chispas capaces de
provocar una ignición.
4. Peligros derivados de un calentamiento excesivo.
El diseño deberá ser tal que se evite, en la medida de
lo posible, un recalentamiento excesivo debido al
frotamiento o al choque que pueda producirse, por
ejemplo, entre materiales situados en piezas giratorias
o al introducirse cuerpos extraños.
5. Peligros derivados del equilibrio de presiones.
Desde el momento del diseño, por medio de
dispositivos integrados de medición, de control o de
ajuste, deberá realizarse el equilibrado de presiones
de forma que no desencadenen ondas de choque o
compresiones que puedan provocar una ignición.
5. Peligros debidos a influencias perturbadoras externas.
1. Los aparatos y sistemas de protección deberán
diseñarse y fabricarse de tal manera que puedan
cumplir con toda seguridad la función para la que
están previstos, incluso en presencia de
condiciones ambientales cambiantes, tensiones
parásitas, humedad, vibraciones, contaminación u
otras influencias perturbadoras externas, teniendo
en cuenta los límites de las condiciones de
explotación establecidas por el fabricante.
2. Las piezas de los aparatos deberán adecuarse a los
esfuerzos mecánicos y térmicos previstos y resistir a la
acción agresiva de las sustancias presentes o previsibles.
6. Requisitos para el equipo que contribuya a la seguridad.
1. Los dispositivos de seguridad deberán funcionar
independientemente de los de medición y control
necesarios para la explotación.
En la medida de lo posible, deberá detectarse a
través de medios técnicos adecuados, cualquier fallo
de un dispositivo de seguridad, con la suficiente
rapidez como para que haya una probabilidad mínima
de aparición de una situación peligrosa.
Por norma general, deberá aplicarse el principio de
seguridad positiva “fail-safe”.
Por norma general, los mandos relacionados con la
seguridad deberán actuar directamente sobre los
23
órganos de control correspondientes sin pasar por el
equipo lógico.
2. En caso de fallo de los dispositivos de seguridad, los
aparatos o sistemas de protección deberán ponerse, en
la medida de lo posible, en posición de seguridad.
3. Los mandos de parada de emergencia de los
dispositivos de seguridad deberán poseer, en la medida
de lo posible, un sistema de bloqueo contra la
reanudación del funcionamiento. Toda nueva orden de
puesta en marcha sólo podrá tener efecto sobre el
funcionamiento normal, si previamente, ha vuelto a
colocarse de forma intencional el sistema de bloqueo
contra la reanudación del funcionamiento.
4. Dispositivos de mando y de representación visual.
Si se utilizan dispositivos de mando y de
representación visual, deberán diseñarse según
principios ergonómicos para que proporcionen un
máximo de seguridad de utilización por lo que
respecta a los riesgos de explosión.
5. Requisitos aplicables a los dispositivos destinados a
la protección contra las explosiones que tengan una
función de medición.
Los dispositivos que tengan una función de medición,
en la medida en que se empleen con aparatos
utilizados en atmósferas potencialmente explosivas,
deberán diseñarse y fabricarse conforme a sus
capacidades previsibles de funcionamiento y a sus
condiciones especiales de utilización.
6. En caso de necesidad, deberá poder controlarse
la precisión de lectura y la capacidad de
funcionamiento de los dispositivos que tengan una
función de medición.
7. El diseño de los dispositivos que tengan una función
de medición deberá tener en cuenta un coeficiente de
seguridad que garantice que el umbral de alarma se
encuentra suficientemente alejado de los límites de
explosividad y/o de inflamación de la atmósfera que
se analice, habida cuenta, en particular, de las
condiciones de funcionamiento de la instalación y de
las desviaciones del sistema de medición.
8. Riesgos derivados del equipo lógico.
En el diseño de aparatos, sistemas de protección y
dispositivos de seguridad controlados mediante
equipo lógico, deberán tenerse muy en cuenta los
riesgos derivados de fallos en el programa.
24 AT M Ó S F E R A S E X P L O S I VA S
7. Requisitos de seguridad del sistema.
1. Cuando los aparatos y sistemas de protección
incluidos en procesos automáticos se aparten de las
condiciones de funcionamiento previstas, deberán
poder desconectarse de forma manual, siempre que
ello no sea contrario a las buenas condiciones de
seguridad.
2. La energía almacenada deber disiparse de la
manera más rápida y segura posible cuando se
accionen los dispositivos de desconexión de emergencia,
de manera que deje de constituir un peligro.
Lo anterior no se aplica a la energía almacenada por
vía electroquímica.
3. Peligros derivados de un corte de energía
Los aparatos y sistemas de protección en los que un
corte de energía pueda llevar consigo la propagación
de nuevos peligros deberán poder mantenerse en
situación de funcionamiento seguro,
independientemente del resto de la instalación.
4. Riesgos derivados de las piezas de conexión.
Los aparatos y sistemas de protección deberán estar
equipados con entradas de cables y de conductos
adecuados.
Cuando los aparatos y sistemas de protección estén
destinados a utilizarse en combinación con otros
aparatos y sistemas de protección, las interfases
deberán ser seguras.
5. Colocación de dispositivos de alarma que formen
parte del aparato.
Cuando un aparato o sistema de protección tenga
dispositivos de detección o alarma destinados a
controlar la formación de atmósferas explosivas,
deberán proveerse las indicaciones necesarias para
poder colocar dichos dispositivos en los lugares
adecuados.
II. REQUISITOS SUPLEMENTARIOS PARA LOS APARATOS
1. Requisitos aplicables a los aparatos del grupo I.
1. Requisitos aplicables a los aparatos de la categoría
M 1 del grupo I.
a) Los aparatos deberán diseñarse y fabricarse de
tal forma que los focos de ignición no se activen ni
siquiera en caso de avería infrecuente.
Estarán provistos de medios de protección de
forma que:
1. En caso de fallo de uno de estos medios de
protección, al menos un segundo medio
independiente asegure el nivel de protección
requerido.
2. En caso de que se produzcan dos fallos
independientes uno del otro, esté asegurado el
nivel de protección requerido.
Si fuese necesario, estarán provistos de medios
especiales de protección complementarios.
Deberán seguir siendo operativos en presencia de
atmósferas explosivas.
b) Siempre que sea necesario, los aparatos deberán
fabricarse de manera que no pueda entrar polvo en
su interior.
c) Para evitar la ignición del polvo en suspensión, las
temperaturas de superficie de las piezas de los
aparatos deberán ser netamente inferiores a la
temperatura de ignición de la mezcla polvo-aire
previsible.
d) Los aparatos deberán diseñarse de tal manera
que sólo sea posible abrir aquellas partes de los
mismos que puedan constituir focos de ignición, en
ausencia de energía o en condiciones de seguridad
intrínseca. Cuando no sea posible desactivar los
aparatos, el fabricante deberá colocar una etiqueta
de advertencia sobre la abertura de dichas partes
de los aparatos.
Si fuere necesario, estarán provistos de adecuados
sistemas de bloqueo complementario.
2. Requisitos aplicables a los aparatos de la categoría
de conformidad M 2 del grupo de aparatos I.
a) Los aparatos estarán provistos de medidas de
protección de manera que los focos de ignición no
pueden activarse durante el funcionamiento normal
incluso en condiciones rigurosas de explotación en
particular las resultantes de una intensa utilización
del aparato y de condiciones ambientales variables.
En caso de que haya signos de atmósferas
explosivas deberá poderse cortar la alimentación
energética de los aparatos.
 R E A L D E C R E TO 4 0 0 / 1 9 9 6
b) Los aparatos deberán diseñarse de tal manera
que sólo sea posible abrir aquellas partes de los
mismos que puedan constituir focos de ignición, en
ausencia de energía o mediante mecanismos de
bloqueo adecuados. Cuando no sea posible
desactivar los aparatos, el fabricante deberá
colocar una etiqueta de advertencia sobre la
abertura de dichas partes de los aparatos.
c) En lo que se refiere a las medidas de protección
contra las explosiones debidas a la presencia de
polvo, deberán respetarse los requisitos
correspondientes de la categoría M 1.
2. Requisitos aplicables a los aparatos de
la categoría 1 del grupo II.
1. Atmósferas explosivas debidas a la presencia de
gases, vapores o nieblas.
a) Los aparatos deberán diseñarse y fabricarse de
manera que eviten la activación de los focos de
ignición, incluidos los resultantes de una avería
infrecuente del aparato.
Estarán provistos de medios de protección de
forma que:
1. En caso de fallo de uno de los medios de
protección, al menos un segundo medio
independiente asegure el nivel de protección
requerido.
2. En caso de que se produzcan dos fallos
independientes el uno del otro, esté asegurado el
nivel de protección requerido.
b) Para los aparatos cuyas superficies puedan
recalentarse, deberá garantizarse que, en el peor
de los casos, no se supere la temperatura máxima
de superficie indicada.
Se tendrá también en cuenta la elevación de
temperatura resultante de la acumulación de calor
y de reacciones químicas.
c) Los aparatos deberán diseñarse de tal manera
que la apertura de diferentes partes de los mismos
que puedan constituir focos de ignición, sólo sea
posible en ausencia de energía o en condiciones de
seguridad intrínseca. Cuando no sea posible
desactivar los aparatos, el fabricante deberá colocar
una etiqueta de advertencia sobre la abertura de
dichas partes de los aparatos.
Si fuere necesario, estarán provistos de
25
mecanismos adecuados de bloqueo adicionales.
2. Atmósferas explosivas debidas a la presencia de
mezclas polvo-aire.
a) Los aparatos deberán diseñarse y fabricarse de
manera que se evite la ignición de mezclas polvo-
aire, incluso la resultante de una avería
infrecuente del aparato.
Estarán provistos de medios de protección de
forma que:
1. En caso de fallo de uno de los medios de
protección, al menos un segundo medio
independiente asegure el nivel de protección
requerido.
2. En caso de que se produzcan dos fallos
independientes el uno del otro, esté asegurado el
nivel de protección requerido.
b) Siempre que sea necesario, los aparatos deberán
fabricarse de manera que sólo pueda introducirse o
evacuarse el polvo por los lugares previstos a tal
efecto.
Las entradas de cables y piezas de conexión
también deben satisfacer este requisito.
c) Para evitar la ignición del polvo en suspensión,
las temperaturas de superficie de las diferentes
partes de los aparatos deberán ser marcadamente
inferiores a la temperatura de ignición de la
mezcla polvo-aire previsible.
d) Por lo que se refiere a la apertura sin peligro de
las diferentes partes de los aparatos, se aplicará el
requisito del apartado 2.1.c).
3. Requisitos aplicables a los aparatos de la categoría 2
del grupo II.
1. Atmósferas explosivas debidas a la presencia de
gases, vapores o nieblas.
a) Los aparatos estarán diseñados y fabricados de tal
modo que se eviten los focos de ignición, incluso en
caso de averías frecuentes o fallos de funcionamiento
que deban tenerse habitualmente en cuenta.
b) Las piezas de los aparatos deberán diseñarse y
fabricarse de manera que no se superen las
temperaturas de superficie, incluso en caso de que
el peligro derive de situaciones anormales previstas
por el fabricante.
26 AT M Ó S F E R A S E X P L O S I VA S
c) Los aparatos deberán diseñarse de manera que
la apertura de las partes de los mismos que sean
susceptibles de constituir focos de ignición sólo sea
posible en ausencia de energía o mediante
mecanismos de bloqueo adecuados. Cuando no sea
posible desactivar los aparatos, el fabricante
deberá colocar una etiqueta de advertencia sobre
la abertura de dichas partes de los aparatos.
2. Atmósferas explosivas debidas a la presencia de
mezclas polvo-aire.
a) Los aparatos deberán diseñarse y fabricarse de
manera que eviten la ignición de mezclas polvo-aire,
incluso la resultante de una avería infrecuente del
aparato o de fallos de funcionamiento que deban
tenerse habitualmente en cuenta.
b) Por lo que se refiere a las temperaturas de
superficie, se aplicará el requisito del apartado 2.2.c).
c) Por lo que se refiere a la protección contra el
polvo, se aplicará el requisito del apartado 2.2.b).
d) Por lo que se refiere a la apertura sin peligro de
las piezas de los aparatos, se aplicará el requisito
del apartado 3.1.c).
4. Requisitos aplicables a los aparatos de la categoría 3
del grupo II.
1. Atmósferas explosivas debidas a la presencia de
gases, vapores o nieblas.
a) Los aparatos deberán diseñarse y fabricarse de
manera que se eviten los focos de ignición
previsibles en caso de funcionamiento normal.
b) Las temperaturas de superficie que aparezcan
no deberán superar, en las condiciones de
funcionamiento previstas, las temperaturas
máximas de superficie indicadas. Sólo será
tolerable superar dichas temperaturas, de manera
excepcional, cuando el fabricante adopte medidas
complementarias de protección especiales.
2. Atmósferas explosivas debidas a la presencia de
mezclas polvo-aire.
a) Los aparatos deberán diseñarse y fabricarse de
tal manera que los focos de ignición previsibles en
caso de funcionamiento normal no supongan un
peligro de inflamación de las mezclas polvo-aire.
b) En lo que se refiere a las temperaturas de
superficie, se aplicará el requisito del apartado 2.2. c).
c) Los aparatos, incluidas las entradas de cables y
las piezas de conexión previstas, deberán
fabricarse teniendo presente el tamaño de las
partículas de polvo, a fin de impedir la formación
de mezclas polvo-aire potencialmente explosivas y
la acumulación peligrosa de polvo en el interior.
III. REQUISITOS SUPLEMENTARIOS
PARA LOS SISTEMAS DE PROTECCIÓN
1. Requisitos generales.
a) Los sistemas de protección deberán tener unas
dimensiones tales que reduzcan los efectos de las
explosiones a un nivel de seguridad suficiente.
b) Los sistemas de protección deberán diseñarse y
poder colocarse de forma que impidan que las
explosiones se transmitan mediante reacciones
peligrosas en cadena o por chorro de llamas, y
que las explosiones incipientes se conviertan en
detonaciones.
c) En caso de interrupción de la alimentación
energética, los sistemas de protección deberán
mantener su capacidad de funcionamiento durante un
período adecuado para evitar situaciones peligrosas.
d) Los sistemas de protección no deberán tener fallos
de funcionamiento debido a influencias perturbadoras
externas.
2. Estudios y diseño.
a) Características de los materiales.
La presión y temperatura máximas que deben tenerse
en cuenta para estudiar la resistencia de los materiales
serán la presión previsible durante una explosión que
sobrevenga en condiciones de utilización extremas y el
efecto de calentamiento previsible debido a las llamas.
b) En caso de explosión, los sistemas de protección
diseñados para resistir o contener las explosiones
deberán resistir la onda de choque sin que se pierda la
integridad del sistema.
c) Los accesorios conectados a los sistemas de
protección deberán resistir la presión de explosión
máxima prevista sin perder su capacidad de
funcionamiento.
d) En el estudio y diseño de los sistemas de
 R E A L D E C R E TO 4 0 0 / 1 9 9 6
protección, se tendrán en cuenta las reacciones
causadas por la presión en el equipo periférico y en las
tuberías conectadas a éste.
e) Dispositivos de descarga.
Cuando sea previsible que los sistemas de protección
utilizados estén expuestos a situaciones en las que se
sobrepase su resistencia, deberán preverse, en el
momento del diseño, dispositivos de descarga
adecuados, que no supongan peligro para el personal
situado en las proximidades.
f) Sistemas de supresión de explosiones.
Los sistemas de supresión de explosiones deberán
estudiarse y diseñarse de tal manera que, en caso de
incidente, controlen lo antes posible la explosión
incipiente y se opongan a ésta de la manera más
adecuada, teniendo en cuenta el aumento máximo de
presión y la presión máxima de la misma.
g) Sistemas de desconexión.
Los sistemas de desconexión previstos para aislar
determinados aparatos en caso de explosión incipiente,
con ayuda de dispositivos apropiados y en un lapso de
tiempo lo más corto posible, deberán estudiarse y
diseñarse de tal manera que permanezcan estancos a
la transmisión de la llama interior y conserven su
resistencia mecánica en las condiciones de servicio.
h) Los sistemas de protección deberán poder integrarse
en los circuitos con un umbral de alarma adecuado a fin
de que, si es necesario, haya una interrupción de la
llegada y evacuación de productos así como una
desconexión de las partes de los aparatos que no
presenten garantías de poder funcionar de forma segura.
ANEXO III
Módulo: examen CE de tipo
1. Este módulo describe la parte del procedimiento
mediante la cual un organismo notificado comprueba y
certifica que un ejemplar representativo de la producción
considerada cumple los requisitos de la Directiva que son
aplicables.
2. El fabricante, o su representante establecido en la
Comunidad, presentará la solicitud del examen “CE de
tipo” ante el organismo notificado de su elección.
La solicitud incluirá:
a) El nombre y dirección del fabricante, y si la
27
solicitud la presenta un representante autorizado,
también el nombre y dirección de éste último.
b) Una declaración escrita en la que se especifique
que la misma solicitud no se ha presentado a ningún
otro organismo notificado.
c) La documentación técnica descrita en el apartado 3.
El solicitante pondrá a disposición del organismo
notificado un ejemplar del producto representativo
de la producción considerada, en lo sucesivo
denominado “tipo”. El organismo notificado podrá
pedir otros ejemplares, si así lo exige el programa de
pruebas.
3. La documentación técnica deberá permitir la
evaluación de la conformidad del producto con los
requisitos de la Directiva. Siempre que sea necesario para
dicha evaluación, deberá cubrir el diseño, la fabricación y
el funcionamiento del producto e incluir, en la medida
necesaria para la evaluación:
a) Una descripción general del tipo.
b) Planos de diseño y de fabricación y esquemas de los
componentes, subconjuntos, circuitos, etc.
c) Las descripciones y explicaciones necesarias para la
comprensión de los planos y esquemas y del
funcionamiento del producto.
d) Una lista de las normas a que se refiere el artículo 5,
tanto si se han aplicado total como parcialmente, y
una descripción de las soluciones adoptadas para
cumplir los requisitos esenciales, cuando no se hayan
aplicado las normas a las que se refiere el artículo 5.
e) Los resultados de los cálculos de diseño realizados y
de los exámenes efectuados, etc.
f) Los informes sobre las pruebas.
4. El organismo notificado.
a) Examinará la documentación técnica, comprobará
que el tipo ha sido fabricado de acuerdo con la
documentación técnica y establecerá los elementos
que han sido diseñados de acuerdo con las
disposiciones aplicables de las normas a las que se
refiere el artículo 5 y los elementos cuyo diseño no se
apoya en las disposiciones pertinentes de dichas normas.
b) Realizará o hará realizar los controles apropiados y
las pruebas necesarias para comprobar si las soluciones
adoptadas por el fabricante cumplen los requisitos
esenciales de la Directiva cuando no se hayan aplicado
las normas a las que se refiere el artículo 5.
c) Realizará o hará realizar los controles apropiados y
las pruebas necesarias para comprobar si el fabricante
que haya elegido aplicar las normas correspondientes
las ha aplicado realmente.
d) Se pondrá de acuerdo con el solicitante sobre el lugar
28 AT M Ó S F E R A S E X P L O S I VA S
donde se efectuarán los controles y las pruebas necesarias.
5. Si el tipo cumple las disposiciones de la Directiva, el
organismo notificado expedirá al solicitante un certificado
de examen “CE de tipo”. El certificado incluirá el nombre
y la dirección del fabricante, las conclusiones del control,
y los datos necesarios para identificar el tipo aprobado.
Se adjuntará al certificado una lista de las partes
significativas de la documentación técnica y el organismo
notificado conservará una copia.
Si el organismo notificado se niega a expedir el certificado
al fabricante o a su representante establecido en la
Comunidad deberá motivar su decisión de forma detallada.
Se deberá establecer un procedimiento de recurso.
6. El solicitante informará al organismo notificado que
tenga en su poder la documentación técnica relativa al
certificado “CE de tipo” de cualquier modificación del
producto aprobado que deba recibir una nueva
aprobación, si dichas modificaciones pueden afectar a su
conformidad con los requisitos esenciales o con las
condiciones previstas de utilización del producto. Esta
nueva aprobación se expedirá como complemento al
certificado original de examen “CE de tipo”.
7. Cada organismo notificado comunicará a los demás
organismos notificados la información pertinente sobre los
certificados de examen “CE de tipo” y sus complementos
expedidos y retirados.
8. Los demás organismos notificados podrán recibir copias
de los certificados de examen de tipo y/o de sus
complementos. Los anexos de los certificados quedarán a
disposición de los demás organismos notificados.
9. El fabricante o su representante establecido en la
Comunidad deberá conservar una copia de los certificados
de examen “CE de tipo” y de sus complementos junto con
la documentación técnica durante un plazo de, por lo
menos, 10 años a partir de la última fecha de fabricación
del aparato o sistema de protección.
Cuando ni el fabricante ni su representante están
establecidos en la Comunidad, la obligación de conservar
la documentación técnica corresponderá a la persona
responsable de la comercialización del producto en el
mercado comunitario.
ANEXO IV
Módulo: garantía de calidad de la producción
1. Este módulo describe el procedimiento mediante el
cual el fabricante que cumple las obligaciones del
apartado 2 garantiza y declara que los productos en
cuestión son conformes al tipo descrito en el certificado
de examen “CE de tipo” y cumplen los requisitos de la
Directiva que les son aplicables. El fabricante o su
representante establecido en la Comunidad colocará el
marcado “CE” en cada aparato y hará una declaración
escrita de conformidad. El marcado “CE” irá acompañado
del número de identificación del organismo notificado
responsable de la supervisión a que se refiere el apartado 4.
2. El fabricante deberá aplicar un sistema aprobado de
calidad de la producción y llevar a cabo la inspección y las
pruebas de los productos acabados mencionadas en el
apartado 4.
3. Sistema de calidad.
a) El fabricante presentará, para los aparatos de que
se trate, una solicitud de evaluación de su sistema de
calidad ante el organismo notificado de su elección.
Esta solicitud incluirá:
1. Toda la información pertinente según la
categoría de productos de que se trate.
2. La documentación relativa al sistema de
calidad.
3. La documentación técnica del tipo aprobado y
una copia del certificado de examen “CE de tipo”.
b) El sistema de calidad deberá garantizar que los
productos son conformes al tipo descrito en el
certificado de examen “CE de tipo” y cumplen los
requisitos de la Directiva que les son aplicables.
Todos los elementos, requisitos y disposiciones
adoptados por el fabricante deberán figurar en una
documentación llevada de manera sistemática y
ordenada en forma de medidas, procedimientos e
instrucciones escritas. La documentación relativa al
sistema de calidad deberá permitir una interpretación
uniforme de los programas, planos, manuales y
expedientes de calidad.
En especial, incluirá una descripción adecuada de:
1. Los objetivos de calidad, el organigrama y las
responsabilidades y competencias del personal de
gestión en lo que se refiere a la calidad de los
aparatos.
2. Los procedimientos de fabricación, control de
calidad y técnicas de garantía de la calidad y las
actividades sistemáticas que se llevarán a cabo.
3. Los exámenes y pruebas que se realizarán antes,
 R E A L D E C R E TO 4 0 0 / 1 9 9 6
durante y después de la fabricación, y la
frecuencia con que se llevarán a cabo.
4. Los expedientes de calidad tales como los
informes de inspección y los datos de pruebas y de
calibración, los informes sobre la cualificación del
personal afectado, etcétera.
5. Los medios para vigilar la obtención de la
calidad requerida de los productos y el
funcionamiento eficaz del sistema de calidad.
c) El organismo notificado evaluará el sistema de
calidad para determinar si cumple los requisitos a que
se refiere el párrafo b). Cuando el sistema de calidad
se ajuste a la norma armonizada correspondiente se
dará por supuesta la conformidad con dichos
requisitos. Al menos uno de los miembros del equipo
de auditores deberá tener experiencia en la evaluación
de la tecnología del aparato en cuestión. El
procedimiento de evaluación incluirá una visita de
inspección a las instalaciones del fabricante.
La decisión que se adopte será notificada al
fabricante. La notificación incluirá las conclusiones del
control y la decisión de evaluación motivada.
d) El fabricante se comprometerá a cumplir las
obligaciones que se deriven del sistema de calidad
aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando
adecuado y eficaz.
El fabricante, o su representante, mantendrá
informado al organismo notificado que haya aprobado
el sistema de calidad de cualquier adaptación que se
prevea en el mismo.
El organismo notificado evaluará las modificaciones
propuestas y decidirá si el sistema de calidad
modificado sigue cumpliendo los requisitos contenidos
en el párrafo b) o si es precisa una nueva evaluación.
El organismo notificado notificará su decisión al
fabricante. Esta notificará su decisión al fabricante.
Esta notificación incluirá las conclusiones del control y
la decisión de evaluación motivada.
4. Supervisión bajo la responsabilidad del organismo
notificado.
a) El objetivo de la supervisión consiste en
asegurar que el fabricante cumpla debidamente las
obligaciones que le impone el sistema de calidad
aprobado.
b) El fabricante permitirá el acceso del organismo
notificado a los lugares de fabricación, inspección,
pruebas y almacenamiento para que éste pueda hacer
29
las inspecciones pertinentes, y le proporcionará toda
la información necesaria, en especial:
1. La documentación sobre el sistema de calidad.
2. Los expedientes de calidad, como, por ejemplo,
los informes de inspección y los datos sobre
pruebas y sobre calibración, los informes sobre la
cualificación del personal afectado, etcétera.
c) El organismo notificado efectuará periódicamente
auditorías a fin de asegurarse de que el fabricante
mantiene y aplica el sistema de calidad y facilitará un
informe de la auditoría al fabricante.
d) Además, el organismo notificado podrá efectuar
visitas de improviso al fabricante. En el transcurso de
dichas visitas, el organismo notificado podrá realizar o
hacer que se realicen pruebas con objeto de
comprobar, si se considera necesario, el buen
funcionamiento del sistema de calidad. Presentará al
fabricante un informe de la inspección y, si se
hubiesen realizado pruebas, un informe sobre las
pruebas.
5. Durante al menos 10 años a partir de la última fecha
de fabricación del producto, el fabricante tendrá a
disposición de las autoridades nacionales:
1. La documentación a que se refiere el apartado 3.a) 2.
2. Las adaptaciones a que se refiere el párrafo
segundo del apartado 3.4.
3. Las decisiones e informes del organismo notificado
a que se refiere el último párrafo del apartado 3.d) y
los apartados 4.c) y 4.d).
6. Cada organismo notificado deberá comunicar a los
demás organismos notificados la información pertinente
relativa a las aprobaciones de sistemas de calidad
expedidas y retiradas.
ANEXO V
Módulo: verificación de los productos
1. Este módulo describe el procedimiento mediante el
cual el fabricante o su representante establecido en la
Comunidad garantiza y declara que los aparatos a los que
se hayan aplicado las disposiciones del apartado 3 son
conformes con el tipo descrito en el certificado de
examen “CE de tipo” y cumplen los requisitos
correspondientes de la presente Directiva.
2. El fabricante adoptará todas las medidas necesarias
para que el proceso de fabricación garantice la
conformidad de los aparatos con el tipo descrito en el
certificado de examen “CE de tipo” y con los requisitos de
30 AT M Ó S F E R A S E X P L O S I VA S
la Directiva que les sean aplicables. El fabricante o su
representante establecido en la Comunidad procederá al
marcado “CE” de cada aparato y elaborará una
declaración de conformidad.
3. El organismo notificado efectuará los exámenes y
pruebas adecuados con objeto de verificar la conformidad
del aparato con los requisitos correspondientes de la
Directiva mediante control y prueba de cada aparato,
como se especifica en el apartado 4.
El fabricante o su representante conservará una copia de
la declaración de conformidad durante un período mínimo
de 10 años a partir de la última fecha de fabricación del
aparato.
4. Verificación por control y prueba de cada aparato
a) Se examinarán uno por uno todos los aparatos y se
realizarán las pruebas adecuadas definidas en la norma
o normas pertinentes mencionadas en el artículo 5, o
se efectuarán pruebas equivalentes para verificar su
conformidad con el tipo descrito en el certificado de
examen “CE de tipo” y con los requisitos de la
Directiva que les son aplicables.
b) El organismo notificado estampará o hará estampar
su número de identificación en cada aparato
aprobado, y expedirá por escrito un certificado de
conformidad relativo a las pruebas efectuadas.
c) El fabricante, o su representante, deberá presentar
los certificados de conformidad del organismo
notificado, en caso de que le sean requeridos.
ANEXO VI
Módulo: conformidad con el tipo
1. Este módulo describe la parte del procedimiento
mediante la cual el fabricante o su representante
establecido en la Comunidad garantiza y declara que los
aparatos son conformes con el tipo descrito en el
certificado de examen “CE de tipo” y cumplen los
requisitos de la Directiva que le son aplicables. El
fabricante o su representante establecido en la
Comunidad procederá al marcado “CE” de cada aparato y
hará una declaración escrita de conformidad.
2. El fabricante tomará todas las medidas necesarias para
que el proceso de fabricación asegure la conformidad de
los productos fabricados con el tipo descrito en el
certificado de examen “CE de tipo”, así como los
requisitos correspondientes de la Directiva.
3. El fabricante o su representante deberá conservar una
copia de la declaración de conformidad durante un plazo
mínimo de 10 años a partir de la última fecha de
fabricación del aparato. Cuando ni el fabricante ni su
representante estén establecidos en la Comunidad, la
obligación de conservar disponible la documentación
técnica corresponderá a la persona responsable de la
comercialización del aparato o sistema de protección en
el mercado comunitario.
Para cada aparato fabricado, el fabricante realizará, o
hará que se realicen, las pruebas referentes a los aspectos
técnicos de la protección contra las explosiones. Las
pruebas se realizarán bajo la responsabilidad de un
organismo notificado elegido por el fabricante.
El fabricante estampará, bajo la responsabilidad del
organismo notificado, el número de identificación de éste
último, durante el proceso de fabricación.
ANEXO VII
Módulo: garantía de calidad del producto
1. Este módulo describe el procedimiento mediante el
cual el fabricante que cumple las obligaciones del
apartado 2 se asegura y declara que los aparatos son
conformes con el tipo descrito en el certificado de
examen “CE de tipo”. El fabricante o su representante
establecido en la Comunidad procederá al marcado “CE”
de cada aparato y hará una declaración escrita de
conformidad. El marcado “CE” irá acompañado del número
de identificación del organismo notificado responsable de
la supervisión mencionada en el apartado 4.
2. El fabricante empleará un sistema de calidad aprobado
para la inspección final del aparato y para las pruebas,
según lo especificado en el apartado 3, y estará sujeto a
la supervisión mencionada en el apartado 4.
3. Sistema de calidad.
a) El fabricante presentará, para los aparatos, una
solicitud de evaluación de su sistema de calidad ante
el organismo notificado de su elección.
Esta solicitud incluirá:
1. Toda la información pertinente según la
categoría de los aparatos correspondientes.
2. La documentación relativa al sistema de
calidad.
3. La documentación técnica del tipo aprobado y
una copia del certificado de examen “CE de tipo”.
b) De acuerdo con el sistema de calidad, se examinará
el aparato y se realizarán las pruebas adecuadas según
la norma o normas pertinentes citadas en el artículo 5,
o bien pruebas equivalentes, con el fin de verificar su
 R E A L D E C R E TO 4 0 0 / 1 9 9 6
conformidad con los requisitos correspondientes de la
Directiva. Todos los elementos, requisitos y disposiciones
adoptados por el fabricante deberán figurar en una
documentación sistemática y racional en forma de
medidas, procedimientos e instrucciones escritos. Esta
documentación del sistema de calidad permitirá una
interpretación uniforme de los programas de calidad,
planos, manuales y expedientes de calidad.
En especial, se incluirá una descripción adecuada de:
1. Los objetivos de calidad, el organigrama y las
responsabilidades del personal de gestión y sus
competencias en lo que respecta a la calidad de los
productos.
2. Los controles y pruebas que se realizarán
después de la fabricación.
3. Los medios para verificar el funcionamiento
eficaz del sistema de calidad.
4. Los expedientes de calidad, tales como los
informes de inspección y los datos de las pruebas,
los datos de calibración, los informes sobre la
cualificación del personal afectado, etcétera.
c) El organismo notificado evaluará el sistema de
calidad para determinar si cumple los requisitos
especificados en el párrafo b) y dar por supuesto el
cumplimiento de dichos requisitos cuando se trate de
sistemas de calidad que apliquen la norma armonizada
correspondiente.
Al menos uno de los miembros del equipo de auditores
deberá tener experiencia en la evaluación de la
tecnología del producto en cuestión. El procedimiento
de evaluación incluirá una visita de inspección a las
instalaciones del fabricante.
La decisión que se adopte será notificada al
fabricante. La notificación incluirá las conclusiones del
control y de decisión de evaluación motivada.
d) El fabricante se comprometerá a cumplir las
obligaciones que se deriven del sistema de calidad
aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando
adecuado y eficaz.
El fabricante o su representante deberá informar al
organismo notificado que haya aprobado el sistema de
calidad de todo proyecto de adaptación de dicho sistema.
El organismo notificado deberá evaluar las
modificaciones propuestas y decidirá si el sistema de
calidad modificado responde aún a los requisitos
mencionados en el párrafo b) o si es necesaria una
nueva evaluación.
31
El organismo deberá notificar su decisión al fabricante.
La notificación incluirá las conclusiones del control y
la decisión de evaluación motivada.
4. Supervisión bajo la responsabilidad del organismo
notificado.
a) El objetivo de la supervisión consiste en cerciorarse
de que el fabricante cumple debidamente las
obligaciones que le impone el sistema de calidad
aprobado.
b) El fabricante permitirá al organismo notificado el
acceso a las instalaciones de inspección, prueba y
almacenamiento, para que éste pueda hacer las
inspecciones necesarias, y le proporcionará toda la
información necesaria, en especial:
1. La documentación sobre el sistema de calidad.
2. La documentación técnica.
3. Los expedientes de calidad como, por ejemplo,
los informes de inspección y los datos sobre
pruebas y calibración, los informes sobre la
cualificación del personal afectado, etcétera.
c) El organismo efectuará periódicamente auditoría, a
fin de asegurarse de que el fabricante mantiene y
aplica el sistema de calidad, y facilitará un informe de
la auditoría al fabricante.
d) Por otra parte, el organismo notificado podrá
efectuar de improviso visitas de inspección al
fabricante. En el transcurso de dichas visitas, el
organismo notificado podrá efectuar o hacer efectuar
pruebas con objeto de comprobar, si se considera
necesario, el buen funcionamiento del sistema de
calidad; presentará al fabricante un informe de la
inspección y, si se hubiesen realizado pruebas, el
informe de las mismas.
5. Durante un período mínimo de 10 años a partir de la
última fecha de fabricación del aparato, el fabricante
deberá tener a disposición de las autoridades:
a) La documentación mencionada en el apartado 3 a)3.
b) Las adaptaciones citadas en el segundo párrafo
del apartado 3 d).
c) Las decisiones e informes del organismo notificado a
los que se hace referencia en el último párrafo del
apartado 3 d) y en los apartados 4 c) y 4 d).
6. Cada organismo notificado deberá comunicar a los
demás organismos notificados la información pertinente a
las aprobaciones de sistemas de calidad expedidas y
retiradas.
32 AT M Ó S F E R A S E X P L O S I VA S
ANEXO VIII
Módulo: control interno de la fabricación
1. Este módulo describe el procedimiento por el cual el
fabricante, o su representante establecido en la Comunidad,
que cumple las obligaciones fijadas en el apartado 2,
garantiza y declara que los aparatos en cuestión cumplen
los requisitos de la Directiva que le son aplicables. El
fabricante o su representante establecido en la Comunidad
procederá al marcado “CE” de cada aparato y extenderá
una declaración escrita de conformidad.
2. El fabricante elaborará la documentación técnica que se
describe en el apartado 3; el fabricante, o su representante
establecido en la Comunidad, deberá conservarla a
disposición de las autoridades nacionales, para fines de
inspección, durante un plazo mínimo de 10 años a partir de
la última fecha de fabricación del aparato.
Cuando ni el fabricante ni su representante estén
establecidos en la Comunidad, la obligación de conservar
disponible la documentación técnica corresponderá a la
persona responsable de la comercialización del aparato en
el mercado comunitario.
3. La documentación técnica deberá permitir la
evaluación de la conformidad del aparato con los
requisitos correspondientes de la Directiva. En la medida
necesaria para esta evaluación, deberá cubrir el diseño, la
fabricación y el funcionamiento del aparato. La
documentación incluirá:
a) Una descripción general de los aparatos.
b) Planos de diseño y de fabricación, así como
esquemas de los componentes, subconjuntos,
circuitos, etcétera.
c) Las descripciones y explicaciones necesarias para la
comprensión de dichos planos y esquemas y del
funcionamiento de los aparatos.
d) Una lista de las normas que hayan sido aplicadas,
total o parcialmente, y una descripción de las
soluciones adoptadas para satisfacer los aspectos de
seguridad de la presente Directiva cuando no se hayan
aplicado las normas.
e) Los resultados de los cálculos de diseño realizados,
de los controles efectuados, etcétera.
f) Los informes de las pruebas.
4. El fabricante o su representante conservarán, junto con
la documentación técnica, una copia de la declaración de
conformidad.
5. El fabricante adoptará todas las medidas necesarias
para que el proceso de fabricación garantice la
conformidad de los aparatos manufacturados con la
documentación técnica mencionada en el apartado 2 y
con los requisitos de la Directiva que les sean aplicables.
ANEXO IX
Módulo: verificación por unidad
1. Este módulo describe el procedimiento mediante el
cual el fabricante garantiza y declara que los aparatos o
sistemas de protección que hayan obtenido el certificado
mencionado en el apartado 2 cumplen los requisitos de la
Directiva que les son aplicables. El fabricante, o su
representante en la Comunidad, procederá al marcado
“CE” de cada aparato o sistema de protección y hará una
declaración de conformidad.
2. El organismo examinará el aparato o sistema de
protección y realizará las pruebas adecuadas definidas en
la norma o las normas aplicables mencionadas en el
artículo 5, o pruebas equivalentes, para verificar su
conformidad con los requisitos aplicables de la Directiva.
El organismo notificado estampará o mandará estampar su
número de identificación en el aparato o sistema de
protección aprobado y expedirá un certificado de
conformidad relativo a las pruebas efectuadas.
3. La documentación deberá permitir la evaluación de la
conformidad del aparato o sistema de protección con los
requisitos de la Directiva y la comprensión de su diseño,
fabricado y funcionamiento.
En la medida en que resulte necesaria para la evaluación,
la documentación incluirá:
a) Descripción general del tipo.
b) Planos de diseño y de fabricación, así como
esquemas de los componentes, subconjuntos,
circuitos, etcétera.
c) Las descripciones y explicaciones necesarias para la
comprensión de dichos planos y esquemas y del
funcionamiento del aparato o sistema de protección.
d) Una lista de las normas a que se refiere el artículo 5,
tanto si se aplican total como parcialmente, y una
descripción de las soluciones adoptadas para satisfacer
los requisitos esenciales, cuando no se hayan aplicado
las normas del artículo 5.
e) Los resultados de los cálculos de diseño realizados,
de los exámenes, efectuados, etcétera.
f) Los informes de las pruebas.
ANEXO X
a. Marcado “CE”
El marcado “CE” de conformidad estará compuesto por las
iniciales “CE” con la siguiente presentación gráfica:
 R E A L D E C R E TO 4 0 0 / 1 9 9 6
En el caso de reducirse o ampliarse el tamaño del
marcado, deberán respetarse las proporciones indicadas
en el esquema graduado que precede a estas líneas.
Los distintos componentes del marcado “CE” deberán
tener, básicamente, la misma dimensión vertical, que no
podrá ser inferior a 5 mm.
Podrá no cumplirse este requisito de dimensiones mínimas
en el caso de aparatos, sistemas de protección o
dispositivos contemplados en al apartado 2 del artículo 1.
de pequeñas dimensiones.
b. Contenido de la declaración “CE” de conformidad
La declaración “CE” de conformidad contendrá los
siguientes elementos:
a) El nombre o la marca de identificación y domicilio
del fabricante o de su representante establecido en la
Comunidad.
b) La descripción del aparato, del sistema de
protección o del dispositivo contemplado en el
apartado 2 del artículo 1.
c) Relación de todas las disposiciones pertinentes que
cumple el aparato, el sistema de protección o el
dispositivo contemplado en el apartado 2 del artículo 1.
d) En su caso, denominación, número de identificación
y domicilio del organismo notificado, y número de
certificado “CE de tipo”.
e) En su caso, referencia a las normas armonizadas.
f) En su caso, normas y especificaciones técnicas
utilizadas.
g) En su caso, referencia a otras directivas
comunitarias aplicadas.
h) Identificación del firmante apoderado para
comprometer la responsabilidad del fabricante o de su
representante establecido en la Comunidad.
ANEXO XI
Criterios mínimos que deberán tenerse en cuenta para
la notificación de organismos
1. El organismo, su director y el personal encargado de
llevar a cabo las operaciones de verificación no podrán ser
ni el diseñador, ni el fabricante, ni el suministrador, ni el
33
instalador de los aparatos, sistemas de protección o
dispositivos contemplados en el apartado 2 del artículo 1
que ellos controlen, ni tampoco el representante de
ninguna de esas personas. Tampoco podrán intervenir, ni
directamente ni como representantes, en el diseño, la
fabricación, la comercialización o el mantenimiento de
dichos aparatos, sistemas de protección o dispositivos
contemplados en el apartado 2 del artículo 1. Ello no
excluye la posibilidad de un intercambio de información
técnica entre el fabricante o el organismo.
2. El organismo y el personal encargado del control
deberán efectuar las operaciones de verificación con la
mayor integridad profesional y la mayor competencia
técnica, y deberán estar al margen de cualquier presión e
incitación, especialmente de tipo económico, que pudiese
influir en su juicio o en los resultados de su control, en
particular de las que emanen de personas interesadas en
los resultados de las verificaciones.
3. El organismo deberá disponer del personal necesario
para cumplir de forma adecuada las tareas técnicas y
administrativas relacionadas con la ejecución de las
verificaciones y deberá poseer los medios necesarios para
ello; asimismo, deberá tener acceso al material necesario
para las verificaciones de carácter excepcional.
4. El personal encargado de los controles deberá poseer:
a) Una buena información técnica y profesional.
b) Un conocimiento satisfactorio de las prescripciones
relativas a los controles que efectúe y una experiencia
práctica suficiente de dichos controles.
c) La aptitud necesaria para redactar los certificados,
actas e informes en los que se plasman los controles
efectuados.
5. Deberá garantizarse la independencia del personal
encargado del control. La remuneración de los agentes no
deberá estar en función ni del número de controles que
efectúe ni de los resultados de éstos.
6. El organismo suscribirá un seguro de responsabilidad
civil, a no ser que esta responsabilidad esté cubierta por
el Estado en virtud del Derecho nacional o que los
controles sean efectuados directamente por la
Administración.
7. El personal del organismo deberá guardar el secreto
profesional (excepto frente a las autoridades
administrativas competentes del Estado en que se ejerza
sus actividades) en aplicación del presente Real Decreto.
 Legislación derivada de la Ley de Prevención de Riesgos Laborales

Protección de la salud
y la seguridad de los trabajadores expuestos
a los riesgos derivados de
ATMÓSFERAS EXPLOSIVAS
en el lugar de trabajo
Incluye
REAL DECRETO 681/2003

Aproximación de las legislaciones de los estados miembros de la Unión Europea

Aparatos y sistemas de protección para uso en

ATMÓSFERAS
POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS
Incluye
REAL DECRETO 400/1996

Instituto Navarro de Salud Laboral

Polígono de Landaben, calle E/F · 31012 Pamplona
Tel. 848 423 771 (Biblioteca) · Fax 848 423 730
E-mail: insl@cfnavarra.es · www.cfnavarra.es/insl