Actividad 2

Lina Roco Lpez

TLC COLOMBIA-EE.UU

TABLA DE CONTENIDO
ACTIVIDAD 2- ACTIVIDAD DE APRENDIZAJE.-------------------------------2
Beneficios aduaneros del TLC y reduccin de barreras al
comercio--------------------------------------------------------------------------------------2
Beneficios de la inversin extranjera-------------------------------------------3
Requisitos sanitarios y fitosanitarios del INVIMA, ICA, FDA, USDA
----------------------------------------------------------------------------------------------------4
ICA----------------------------------------------------------------------------------------------------4
INVIMA----------------------------------------------------------------------------------------------5
Requisitos para obtener un registro sanitario de alimentos---------5
Requisitos para notificar o renovar notificacin de productos
cosmticos nacionales:----------------------------------------------------------------6
Requisitos para notificar o renovar notificacin de productos
cosmticos importados:---------------------------------------------------------------7
FDA- Food and Drug Administration--------------------------------------------------8
USDA-Servicio de Inspeccin de la Sanidad Animal y Vegetal del
Departamento de Agricultura de los Estados Unidos-------------------------8
Beneficios para la empresa Mazorca tierna------------------------------------8

FORO TEMTICO 2-----------------------------------------------------------------------9

ACTIVIDAD 2- ACTIVIDAD DE APRENDIZAJE.

Beneficios aduaneros del TLC y reduccin de barreras al
comercio
Desgravacin arancelaria de productos, algunos productos se
desgravaran inmediatamente y otros la desgravacin ser
progresiva
Implementacin de
procesos aduaneros simplificados.
Despachos en 48 horas.
Despacho de mercanca en el lugar de arribo sin traslado a
despachos.
Retirar de la aduana antes sin pago de tributos aduaneros con la
posibilidad de presentar garantas.
Simplificacin del despacho de las mercancas focalizando las
actividades de inspeccin en aquellas que representen un alto
riesgo.
Uso las TICs para lograr procedimientos expeditos de despacho:
o Uso de normas internacionales
o Sistemas electrnicos accesibles
o Obtencin de informacin antes de la llegada de la
mercanca
o Empleo de sistemas electrnicos o automatizados para el
anlisis de riesgos
o Uso de tecnologa compatible entre las aduanas
o U so de elementos y procesos de datos comunes de acuerdo
con el Modelo de Datos de la OMC y la OMA (Organizacin
Mundial de Aduanas).
Los dos pases cooperarn para la implementacin y operacin de
las disposiciones de este en materia de importaciones o
exportaciones, incluyendo solicitudes y procedimientos de origen y
la implementacin y operacin del Acuerdo de Valoracin
Aduanera.
Cuando en el trmite se detecten situaciones ilcitas con relacin a
regulaciones aduaneras, la parte afectada podr solicitar
informacin confidencial con relacin a la importacin de
mercancas.
Cada una de las partes har el esfuerzo para suministrar
informacin que permita determinar que los actores del comercio
exterior cumplen con las normas establecidas, como medida de
prevencin para actividades ilcitas.

Para facilitar el comercio entre los pases se brindar asesora y

asistencia tcnica en materia de valoracin y administracin de
riesgos.
Se adoptarn procedimientos aduaneros expeditos para envos de
entrega rpida, manteniendo mecanismos apropiados para su
control. Para los envos valorados en US$ 200 o menos, no se
fijar aranceles o impuestos, ni se exigirn documentos formales
de entrada.
Asegurar que los importadores y exportadores tengan acceso a
revisin administrativa independiente a los funcionarios que
tomaron las determinaciones y la revisin judicial.
Cualquiera de los dos pases podrn imponer sanciones civiles o
administrativas a los importadores y exportadores que incumplan
normas relacionadas con la valoracin aduanera, clasificacin
arancelaria, incumplimiento del pas de origen y por solicitudes de
trato preferencial.
Cada pas emitir Resoluciones Anticipadas antes de la
importacin de mercancas, y a peticin del importador o de un
exportador o productor, respecto de:
o Clasificacin arancelaria
o Aplicacin de criterios de valoracin aduanera
o Aplicacin de devoluciones
o Suspensiones u otras exoneraciones de aranceles aduaneros
o Si una mercanca es originaria, si una mercanca
reimportada al territorio de una parte luego de haber sido
exportada al territorio de la otra parte para su reparacin o
alteracin es elegible para tratamiento libre de
aranceles, marcado de pas de origen, y aplicacin de
cuotas.
Cada parte emitir una resolucin anticipada dentro de los
150 das siguientes a la solicitud, siempre que el solicitante haya
presentado toda la informacin que se requiere.

Beneficios de la inversin extranjera

Un trato igual, en circunstancias similares, a sus propios

inversionistas en lo referente al establecimiento, adquisicin,
expansin, administracin, conduccin, operacin y venta u otra
disposicin de las inversiones en su territorio.

Cada pas conceder a las inversiones cubiertas un trato acorde

con el derecho internacional consuetudinario, incluido el trato
justo y equitativo, as como proteccin y seguridad plenas.
Se permitir que todas las transferencias relacionadas con una
inversin cubierta se hagan libremente y sin demora desde y hacia
su territorio. Dichas transferencias incluyen:
o Aportes de capital;
o Ganancias, dividendos, ganancias de capital y productos
derivados de la venta o liquidacin, total o parcial, de la
inversin cubierta;
o Intereses, pagos por regala, gastos de administracin y
asistencia tcnica y otros cargos;
o Pagos realizados conforme a un contrato, incluyendo un
convenio de prstamo;
o Pagos que surjan de una controversia.
Se permitir que las transferencias relacionadas con una inversin
cubierta se realicen en moneda de libre uso al tipo de cambio
vigente en el mercado en la fecha de la transferencia.
Ningn de los dos pases puede exigir que una empresa de ese
pas, que sea una inversin cubierta, designe a personas naturales
de una nacionalidad en particular para ocupar puestos de alta
direccin.
Cada Parte conceder a los inversionistas de otra Parte y a las
inversiones cubiertas, trato no discriminatorio respecto de
cualquier medida que adopte o mantenga en relacin con prdidas
sufridas por inversiones en su territorio como resultado de
conflictos armados o contiendas civiles.

Requisitos sanitarios y fitosanitarios del INVIMA, ICA, FDA, USDA

ICA
El trmite para el registro sanitario y fitosanitario para la exportacin y/o
importacin de productos agrcolas y pecuarios se realiza a travs del
SISPAP, donde se suministra todos los requisitos que se necesitan para:
CERTIFICADO ZOOSANITARIO PARA EXPORTACIN o el
CERTIFICADO ZOOSANITARIO PARA LA IMPORTACIN
Por otro lado para el manejo de embalajes de madera el Instituto
Colombiano Agropecuario por medio de la NIMF N 15 describe que las
medidas fitosanitarias aprobadas que disminuyen considerablemente el
riesgo de introduccin y dispersin de plagas a travs del embalaje,
consisten en el uso de madera descortezada y en la aplicacin de
tratamientos aprobados.

Para los exportadores al momento de adquirir los embalajes de madera

con tratamiento fitosanitario, debe exigir a la respectiva empresa una
copia del comprobante de reporte del mismo al Ica, as como la grfica
de temperaturas obtenidas, con fecha y hora. Estos documentos NO SON
REQUISITO para el trmite de exportacin.
Material de Embalajes de madera exento de tratamiento
fitosanitario

Embalaje de madera fabricado completamente de madera delgada

(6 mm o menos de espesor).

Embalaje de madera fabricado en su totalidad de material de

madera sometida a procesamiento, como el contrachapado, los
tableros de partculas, los tableros de fibra orientada o las hojas de
chapa que se producen utilizando pegamento, calor o presin, o
una combinacin de los mismos.

Barriles para vino y licores que se han calentado durante la

fabricacin.

Cajas de regalo para vino, cigarros y otros productos fabricados

con madera que ha sido procesada y/o fabricada de tal forma que
queden libres de plagas.

El aserrn, las virutas y lana de madera.

Componentes de madera instalados en forma permanente en los

vehculos o contenedores empleados para fletes.

INVIMA
Ente dedicado al control y vigilancia la calidad y seguridad de los
productos farmacuticos y alimenticios.
EL REGISTRO SANITARIO EN COLOMBIA da al IMPORTADOR la facultad de
comercializar los productos amparados en el Registro en cualquier
establecimiento de comercio en Colombia.
o El permiso sanitario de alimentos tendr una vigencia de 3
(tres) aos, contados a partir de la fecha de su expedicin, y no
podr renovarse.

Requisitos para obtener un registro sanitario de alimentos

Presentar los siguientes documentos foliados (numerados) en la parte

superior derecha de la hoja, tomando como primer folio la consignacin,
y legajados (gancho legajado plstico) en carpeta blanca tamao ocio.
Para Nacional:
1. Recibo original (copia al carbn) de la consignacin de acuerdo al
cdigo de tarifa establecido para el producto (www.invima.gov.co /
Trmites y servicios / tarifas). Si el pago se realiza de manera
electrnica, adjuntar la copia de la transaccin.
Los formularios deben ser diligenciados sin tachones ni
enmendaduras informacin bsica y de solicitud de Registro
Sanitario
o Formulario de informacin bsica.
o Formulario de expedicin de registro sanitario nuevo o
renovacin.
o Ficha tcnica siguiendo el modelo establecido por el INVIMA (en
caso de presentar variedades adjunte una ficha tcnica por
cada variedad).
2. Poder para gestionar el trmite, conferido a un abogado si es el
caso. Tenga en cuenta que si es un poder especial debe venir con
sello de notaria y si es un poder general debe estar elevado a
escritura pblica.
Para Importado:
Adems de los requisitos para alimentos nacionales debe anexar:
1. Certificado de venta libre del pas de origen, el cual conste de que
el producto se vende libremente en ese pas, es apto para el
consumo humano y que el fabricante cumple con las normas
sanitarias exigidas en dicho pas. Debe venir con el respectivo
sello de apostille o de consularizacin (se hace en el pas de
origen) y legalizacin (se hace en el ministerio de relaciones
exteriores de Colombia). Si el documento est en un idioma
diferente al castellano es necesario adjuntar la traduccin oficial.
(Este certificado debe estar vigente a la fecha de la radicacin del
trmite).
2. Ficha tcnica realizada por el fabricante del producto en el pas de
origen. Esta ficha debe seguir el modelo establecido por el INVIMA
en caso de presentar variedades, adjunte una ficha tcnica por
cada variedad). Adjuntar traduccin al espaol si viene en un
idioma diferente.
3. Carta de autorizacin del fabricante al importador para importar,
distribuir, comercializar y/o ser el titular del registro sanitario del

producto en Colombia. Adjuntar traduccin al espaol si viene en

un idioma diferente
Requisitos para notificar o renovar notificacin de productos
cosmticos nacionales:

Documentacin legal:
1. Recibo original (copia al carbn) de la consignacin de acuerdo al
cdigo de tarifa establecido para el producto .Si el pago se realiza
de manera electrnica, adjuntar la copia de transaccin.
2. Diligenciar correctamente el formulario correspondiente a la
solicitud, el cual debe ser firmado por el representante legal y/o
apoderado, y el qumico farmacutico.
3. Poder para gestionar el trmite, conferido a un abogado, si es el
caso. Tenga en cuenta que si es un poder especial debe venir con
sello de notaria y si es un poder general debe estar elevado a
escritura pblica.
4. Contrato de Fabricacin, Envase o Acondicionamiento segn el
caso.
Documentacin tcnica
1. Contar con Certificado de capacidad de produccin o Acta de visita
con concepto favorable. Este documento se verificar al interior
del Instituto en aplicacin de lo Dispuesto en el Decreto Ley 019
de 2012, Artculo 9.
2. Frmula cualitativa en nomenclatura INCI.
3. Frmula cuantitativa para sustancias de uso restringido y activos
con parmetros establecidos en nomenclatura INCI, o si desea
amparar grupos cosmticos.
4. Especificaciones organolpticas y fisicoqumicas del producto
terminado.
5. Forma cosmtica.
6. Especificaciones microbiolgicas, cuando corresponda segn la
Resolucin 1482 de 2012.
7. Instrucciones de uso del producto, cuando corresponda.
8. Justificacin de las bondades y proclamas cuando represente
problemas para la salud. (No podrn indicar o hacer referencia a
bondades teraputicas)
9. Proyecto de arte de etiqueta o rotulado acorde con la Decisin 516
de 2002, Artculos 18 al 22 segn corresponda.
10.
Instrucciones de uso del producto.
11.
Material del envase primario y presentaciones comerciales.
Requisitos para notificar o renovar notificacin de productos
cosmticos importados:

Documentacin legal:

1. Recibo original (copia al carbn) de la consignacin de acuerdo al

cdigo de tarifa establecido para el producto
2. Si el pago se realiza de manera electrnica, adjuntar la copia de
transaccin.
Diligenciar
correctamente
el
formulario
correspondiente a la solicitud, el cual debe ser informado por el
representante legal y/o apoderado, y el qumico farmacutico.
3. Poder para gestionar el trmite, conferido a un abogado, si es el
caso. Tenga en cuenta que si es un poder especial debe venir con
sello de notaria y si es un poder general debe estar elevado a
escritura pblica.
4. Certificado de venta libre con fecha de expedicin no mayor de 5
(cinco) aos, apostillado y/o consularizado, con traduccin oficial si
viene en un idioma diferente al castellano. En el caso de ser
consularizado, debe ser legalizado ante el Ministerio de Relaciones
exteriores de Colombia.
5. En caso de subcontratacin o maquila, en la subregin o fuera de
esta se requerir la presentacin de la declaracin del fabricante.
6. Carta de autorizacin del fabricante al importador donde autorice
a ser: titular, importador y/o comercializador del producto en
Colombia.
7. Los documentos pblicos provenientes del exterior deben cumplir
con lo establecido en la Ley 1564 de 2012, Artculo 251 y con el
Cdigo de Procedimiento Civil Documentacin tcnica
8. Frmula cualitativa en nomenclatura INCI.
9. Frmula cuantitativa para sustancias de uso restringido y activos
con parmetros establecidos en nomenclatura INCI o si desea
amparar grupos cosmticos.
10.
Forma cosmtica.
11.
Especificaciones organolpticas y fisicoqumicas del producto
terminado.
12.
Especificaciones microbiolgicas, cuando corresponda segn
la Resolucin 1482 de 2012. Instrucciones de uso del producto,
cuando corresponda.
13.
Justificacin de las bondades y proclamas cuando represente
problemas para la salud. (No podrn indicar o hacer referencia a
bondades teraputicas).
14.
Proyecto de arte de etiqueta o rotulado acorde con la
Decisin 516 de 2002, Artculo 18 o 19, segn corresponda.
15.
Material del envase primario y presentaciones comerciales.

FDA- Food and Drug Administration

Provee el registro y da asistencia a las compaas americanas y

extranjeras para la obtencin de los registros sanitarios y vistos buenos
previos exigidos a los exportadores de alimentos y bebidas, aparatos
mdicos, la industria farmacutica y de los cosmticos.
Es requerido para todas las instalaciones que fabrican, procesan,
empacan o almacenan alimentos, bebidas o suplementos dietticos que
pueden ser consumidos en los Estados Unidos por las personas o los
animales. Las empresas ubicadas fuera de Estados Unidos deben
designar a un agente americano para realizar los trmites ante la FDA
Todo alimento ofrecido para importacin en los Estados Unidos tiene que
cumplir con los mismos requisitos que los productos domsticos tales
como cumplir con GMP (BPM) -- 21 CFR 110 y cualquier otro especfico al
producto, etiquetado, registro, etc.
Requisitos Basicos
o Inocuos (Seguros)
o Libre de Contaminacin Microbiana Qumica Suciedad Otra
o Manufacturados bajo buenas prcticas de manufactura que le
apliquen
o Etiquetados apropiadamente
o Cumplir con reglas y procedimientos administrativos requeridos
(i.e. registro, aviso previo, etc.)
La mayora de las instalaciones que fabrican, procesan, empacan o
almacenan alimentos deben registrarse ante la FDA cada dos aos.
Esto incluye la mayora de los fabricantes y los importadores
extranjeros. Hay pocas excepciones a los requisitos de registro , por
ejemplo, las granjas y los restaurantes no tienen que registrarse. No
hay que pagar para registrarse con la FDA.
La FDA debe recibir una notificacin antes de que se importa o se ofrece
para su importacin a los Estados Unidos de alimentos.
USDA-Servicio de Inspeccin de la Sanidad Animal y Vegetal del
Departamento de Agricultura de los Estados Unidos
Registro fitosanitario: Permiso necesario para la importacin en los
Estados Unidos y el trnsito a travs de los Estados Unidos de vegetales
y productos vegetales para consumo o propagacin.
Beneficios para la empresa Mazorca tierna
o Acceso a un nuevo mercado. Teniendo en cuenta, que la empresa
Colombiana tiene que tener un sistema de adaptacin al mercado.
o Generacin de empleo.

o El establecimiento de reglas de juego claras en materia sanitaria y

fitosanitaria para apoyar el acceso real para la produccin. Gracias
a las normas y requisitos fitosanitarios y sanitarios establecidos en
el TLC y las entidades encargadas, se garantiza la calidad de los
productos, para as proteger la salud y vida de las personas que
vayan a consumir el producto.
o Simplificacin del despacho de las mercancas focalizando las
actividades de inspeccin en aquellas que representen un alto
riesgo.
o Debido al TLC la empresa tendr un trato acorde con el derecho
internacional consuetudinario, incluido el trato justo y
equitativo, as como proteccin y seguridad plenas.
o Proveer cooperacin tcnica para poner un sistema en el nivel
requerido y tener acceso real al mercado.

FORO TEMTICO 2
CUL ES LA IMPORTANCIA DE LAS NORMAS SANITARIAS Y
FITOSANITARIAS EN EL TLC?
Las normas sanitarias y fitosanitarias , tienen una gran importancia ya que
garantizan la calidad de los productos que se van a comercializar, generan en
el consumidor una confianza alta, ya que est seguro que el producto a
consumir no tiene ningn defecto y no perjudicara su salud.
El comercio internacional y el traslado de mercancas cada vez es ms
frecuente y gracias a los TLCS han ido aumentando, por ende el nivel de
organismos dainos tambin aumenta, los cuales si no se previenen pueden
generar grandes multas para el empresario y har perder la confiabilidad en los
productos y la economa de cada pas.
A pesar de los riesgos que se asumen al enviar un producto que no cumpla
estas normas, muchos empresarios consideran que estas son obstculos para
la comercializacin, lo cual es un gran error, estas normas lo que estn es
protegiendo al consumidor. En mi opinin lo que deberan hacer muchos
empresarios es innovar en nuevas formas de produccin para as cumplir con
las normas sanitarias y aumentar la calidad de sus productos. Por ejemplo: la
utilizacin de materias reciclables, disminuir el uso de qumicos para erradicar
las
plagas,
entre
otras
soluciones.