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FARMACEUTICA
.
El agua es la sustancia ms
ampliamente
usada,
como
materia prima o material de
partida
en
la
produccin,
procesamiento y formulacin de
productos farmacuticos. Tiene
propiedades
qumicas
nicas
gracias a su polaridad y sus
enlaces
de
hidrogeno.
Esto
significa
que
es
capaz
de
disolver, absorber, adsorber o
suspender
a
diferentes
componentes..
Se
requieren
diferentes
calidades de agua, segn sea la
va de administracin
de los
productos farmacuticos. Una
gran fuente de recomendaciones
sobre los diferentes tipos de
agua es la Agencia Evaluadora de
Medicamentos Europea (EMEA)
en
sus
lineamientos
sobre
calidad
de
agua
de
uso
farmacutico
(CPMP/QWP/158/01).
1. AGUAS SIN MONOGRAFIA
Aguas Analticas
El punto crtico es la
eliminacin de bacterias y
endotoxinas bacterianas.
Se usa para:
2. AGUAS ENVASADAS
Agua Purificada Estril
Agua Estril para
Inyeccin, Irrigacin e
Inhalacin
Agua Bacteriosttica para
Inyeccin
Produccin de
preparaciones parenterales
Limpieza de equipos y
componentes
La membrana de Osmosis es
capaz de rechazar partculas,
bacterias y orgnicos con un
tamao molecular>200 Dalton
con una eficiencia de hasta 99%.
En la osmosis inversa el agua
fluye desde el sitio de mayor
concentracin de solutos a la de
menor concentracin; aplicando
una fuerza superior a la presin
osmtica.
AGUA PURIFICADA ESTERIL Y
AGUA ESTERIL PARA INYECCION
El acceso a un sistema
validado no sea prctico.
El intervalo de eficacia es el
intervalo comprendido entre los
pesos moleculares mnimo y mximo
de los solutos que, respectivamente,
pasan y son retenidos por la
membrana.
El peso molecular nominal de
corte hace referencia a la capacidad
de la membrana para retener el 90%
de todas las molculas.
Envasada y esterilizada
Es responsabilidad del
usuario garantizar su
aptitud para uso en
produccin, clnica o
analticas.
ULTRAFILTRACION
Consiste en la separacin de las
molculas disueltas en un fluido en
funcin de la forma y tamao
molecular. La presin a la que se
trabaja es caracterstica: fuerza de
presin entre 0.3 y 7 atmsferas. Se
utiliza
para
separar
ciertas
A diferencia de la microfiltracin, en
la que interesa solo el filtrado. En la
ultrafiltracin
interesa
tanto
el
filtrado como lo que queda de l (el
retenido
DE
OBTENCION
DE
DIFERENTES TIPOS
DE
PARA USO FARMACEUTICO
LOS
AGUA
INTEGRANTES:
BLACIDO PAUCAR
JUDITH
CONISCLLA HUAMAN
INGRID
ESPINOZA
HUAMANCHUMO
MELISSA
ROMERO CARRANZA
CINTHIA