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HEDERA CONSULTORES

CUMPLIMIENTO

REQUISITOS ISO 9001:2008


4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
4.1 Requisitos generales
Se encuentran identificados los procesos del sistema?

Si
Si

Se identifican y controlan los procesos subcontratados


externamente?

EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES

Seccin 4.1, P Requisitos generales ubicado


en la pgina 8
Seccin 4.1, Requisitos generales ubicado en
la pgina 8

4.2 Requisitos de la documentacin


4.2.1 Generalidades
Existe un documento de poltica de calidad?

Si

Existe un documento de objetivos de calidad?

Si

Existe un manual de calidad?

Si

Existen procedimientos documentados exigidos por la norma y


necesarios para el desarrollo del sistema?

Si

Seccin 4.2.1 Generalidades ubicado en la

pgina 14
Seccin 4.2.1 Generalidades ubicado en la
pgina 14
Seccin 4.2.1, Generalidades ubicado en la
pgina 14
Seccin 4.2.1, Documentos que establecen
requisitos establecidos en la norma ISO-9001:2008
ubicado en la pgina 14

4.2.2 Manual de la calidad

El manual incluye el alcance del sistema de gestin de la calidad?


El manual incluye las exclusiones del apartado 7 y su justificacin?

Si

Seccin 4.2, a) Alcance y campo de aplicacin

Si

Seccin 4.2.1 Manual de la Gestin de la


calidad ubicado en la pgina 15

ubicado en la pgina 9

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REQUISITOS ISO 9001:2008
El manual incluye o cita a todos los procedimientos documentados?
El manual de calidad incluye la interaccin de los procesos?

Si
Si

Seccin 4.2, d) Descripcin del proceso


Seccin 4.2, c) Manual: Mapa de Procesos

Si

Seccin 4.2.3, Control de documentos

4.2.3 Control de los documentos


Existe un procedimiento documentado para el control de
documentos?

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ubicado en la pgina 16
Existe una metodologa documentada adecuada para la aprobacin
de documentos?

Si

Seccin 4.2.3, Control de documentos

Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de


aprobacin?

Si

Seccin 4.2.3 Elaboracin de documentos

Existe una metodologa documentada adecuada para la revisin y


actualizacin de documentos?

Si

Seccin 4.2.3 Modificacin ubicado en la

Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de revisin Si


y actualizacin?

Seccin 4.2.3 Modificacin ubicado en la

ubicado en la pgina 17
ubicado en la pgina 17
pgina 17
pgina 18

Existe una metodologa documentada adecuada para la


identificacin de los cambios de los documentos y el estado de la
versin vigente?
Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de
identificacin de cambios y estado de revisin?

Si

Existe una metodologa documentada adecuada para la distribucin


de los documentos que los haga disponibles en los puestos de trabajo?

Si

Seccin 4.2.3 Distribucin ubicado en la

Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de


distribucin de documentos?

Si

Seccin 4.2.3 Distribucin ubicado en la

Los documentos son legibles e identificables?

Seccin 4.2.3, Lista maestra de documentos


ubicado en la pgina 18

Si

Seccin 4.2.3, Lista maestra de documentos


ubicado en la pgina 18
pgina 17
pgina 17

Si

Seccin 4.2.3 Modificacin ubicado en la


pgina 17

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REQUISITOS ISO 9001:2008
Se han identificado documentos de origen externo y se controlan y
distribuyen adecuadamente?

CUMPLIMIENTO
EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
Si
Seccin 4.2.3, Identificacin ubicado en la
pgina 18

Existe una metodologa adecuada para evitar el uso de documentos


obsoletos?

Si

Los documentos obsoletos han sido tratados segn la metodologa


definida?

Si

Los listados de documentos existentes se encuentran correctamente Si


actualizados?

Seccin 4.2.3, Archivo del original y documento


del obsoleto ubicado en la pgina 18
Seccin 4.2.3, Archivo del original y documento
del obsoleto ubicado en la pgina 18
Seccin 4.2.3, Lista maestra de documentos
ubicado en la pgina 18

4.2.4 Control de los registros

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Existe un procedimiento documentado para el control de los


registros?

Si

Existe una metodologa para la identificacin, almacenamiento,


proteccin, recuperacin y disposicin de los registros?

Si

Seccin 4.2.4 Control de registro ubicado en


la pgina 19

Seccin 4.2.4, Procedimiento de Elaboracin


y Codificacin de Documentos (PA-ASG-ECD).
ubicado en la pgina 19

Los registros revisados cumplen con esta metodologa?

Si

Seccin 4.2.4, Lista maestra de registros


ubicado en la pgina 20

El procedimiento describe la conservacin y proteccin de registros


en formato digital?

Si

Seccin 4.2.4 Relacin de registros ubicado

Se realizan copias de seguridad de los registros informticos?

Si

Seccin 4.2.4 Relacin de registros ubicado

en la pgina 20
en la pgina 20

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1 Compromiso de la direccin
La alta direccin comunica a la organizacin la importancia de
satisfacer los requisitos de los clientes y los requisitos legales?

Si

Seccin 5.1, Punto uno ubicado en la pgina 21

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CUMPLIMIENTO
EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
Si
Seccin 5.3 Polticas de calidad ubicado en la

La alta direccin establece la poltica de la calidad?

pgina 21
Asegura el establecimiento de objetivos de la calidad?

Si

Seccin 5.4.1 Objetivos de la Calidad ubicado

La alta direccin realiza las revisiones por la direccin?

Si

Asegura la disponibilidad de recursos?

Si

Seccin 5. Responsabilidades de la direccin,


apartado 5.1 ubicado en la pgina 23
Seccin 5. Responsabilidades de la direccin,
apartado 5.1 ubicado en la pgina 23

en la pgina 22

5.2 Enfoque a, diente


Se est realizando la determinacin de los requisitos del cliente? Ver
apartado 7.2.1

Si

Seccin 5.2 Enfoque a cliente ubicado en la

Se est analizando la satisfaccin del cliente? Ver apartado 8.2.1

Si

Seccin 5.2 Enfoque a cliente ubicado en la

pgina 21
pgina 21

5.3 Poltica de la calidad

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La poltica de la calidad es coherente con la realidad de la


organizacin?

Si

Seccin 5.3 Polticas de calidad ubicado en la

Incluye un compromiso de mejora continua y de cumplir con los


requisitos?

Si

Seccin 5.3 Polticas de calidad ubicado en la

Los objetivos de la calidad estn de acuerdo a las directrices de la


poltica?

Si

Seccin 5.4.1 Objetivos de la Calidad ubicado

La comunicacin de la poltica es adecuada y se evidencia que es


entendida por el personal de la organizacin?

Si

Se encuentra documentada la metodologa para la revisin de la


poltica y se evidencia esta revisin?

Si

pgina 21
pgina 21

en la pgina 21

Seccin 5. Responsabilidades de la direccin,


apartado 5.1 ubicado en la pgina 21
Seccin 5.1 Compromiso de direccin
ubicado en la pgina 21

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5.4 Planificacin

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5.4.1 Objetivos
de la calidad
Los objetivos de la calidad estn de acuerdo a las directrices de la
poltica?

Si

Seccin 5.4.1 Objetivos de la Calidad ubicado

Los objetivos se han fijado en funciones y niveles adecuados que


ofrezcan mejora continua de la organizacin?

Si

Seccin 5.4.1 Objetivos de la Calidad ubicado

Los objetivos son medibles y estn asociados a un indicador?

Si

Seccin 5.4.1 Objetivos de la Calidad ubicado

en la pgina 22
en la pgina 22
en la pgina 22

Los objetivos se encuentran desarrollados en planes de actividades


para su cumplimiento?

Si

Seccin 5.4.1 Objetivos de la Calidad ubicado

Se encuentran definidos los recursos, las fechas previstas y


responsabilidades para las actividades del plan de objetivos?

Si

Seccin 5.4.1 Objetivos de la Calidad ubicado

Los objetivos evidencian mejora continua respecto a valores de


periodos anteriores?

Si

Seccin 5.4.1 Objetivos de la Calidad ubicado

Las actividades de los objetivos y el seguimiento de los mismos se


estn realizando segn lo planificado?

Si

Seccin 5.4.1 Objetivos de la Calidad ubicado

5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de


la calidad
Se encuentran planificados los procesos del sistema de gestin de la
calidad?
Se encuentran planificados los objetivos del sistema de gestin de la
calidad?

en la pgina 22
en la pgina 22
en la pgina 22
en la pgina 22

Si
Si

Seccin 5.4.2 Planificacin del sistema de


gestin de la calidad. ubicado en la pgina 22
Seccin 5.4.2 Planificacin del sistema de
gestin de la calidad. ubicado en la pgina 22

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin


5.5.1 Responsabilidad y autoridad
Se encuentran definidos los cargos o funciones de la organizacin en
organigrama y fichas de puesto?

Si

Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto


de trabajo referidas al sistema de gestin de la calidad?

Si

Seccin 5.5.1 Responsabilidad y autoridad,


ubicado en pgina 23
Seccin 5.5.1 Responsabilidad y autoridad,
ubicado en pgina 23

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Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los


empleados de la organizacin?

Pgina 6 de 19

Si

Seccin 5.5.1 Responsabilidad y autoridad,


ubicado en pgina 23

Si

Seccin 5.5.2 Representante de la direccin,


ubicado en pgina 23
Seccin 5.5.2 Representante de la direccin,
punto 1, ubicado en pgina 23

5.5.2 Representante de la direccin


Se encuentra documentada la asignacin de representante de la
direccin a algn cargo o puesto de la organizacin?

Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo de


Si
representante de la direccin se incluye el aseguramiento del
establecimiento, implementacin y mantenimiento de los procesos del
sistema?
Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo de
Si
representante de la direccin se incluye la de informar a la alta direccin
sobre el desempeo del sistema y de las necesidades de mejora?
Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo de
Si
representante de la direccin se incluye la de asegurarse de la
promocin de la toma de conciencia de los requisitos del cliente?
Existen evidencias documentadas del cumplimiento de las
Si
responsabilidades?

Seccin 5.5.2 Representante de la direccin,


punto 2, ubicado en pgina 23
Seccin 5.5.2 Representante de la direccin,
punto 3, ubicado en pgina 23
Seccin 5.5.2 Representante de la direccin,
punto 3, ubicado en pgina 23

5.5.3 Comunicacin interna


Se encuentra evidencia de procesos de comunicacin eficaces para el Si
correcto desempeo de los procesos?

Seccin 5.5.3 comunicacin interna, ubicado en


pgina 24

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CUMPLIMIENTO

EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES

5.6 Revisin por la direccin

5.6.1 Generalidades
Se encuentran definida la frecuencia de realizacin de las revisiones Si
del sistema por la direccin?
Se incluye en el registro de informe de revisin el anlisis de
Si
oportunidades de mejora, la necesidad de cambios en el sistema y el
anlisis de la poltica y los objetivos de la calidad?
Se identifican y mantienen los registros de la revisin por la direccin? Si
5.6.2 Informacin de entrada para la revisin
El informe de revisin contiene los resultados de las auditoras
internas?

Si

El informe de revisin contiene los resultados de satisfaccin del cliente Si

Seccin 5.6.1. Generalidades. Ubicado en pgina 24


Seccin 5.6.1. Generalidades. Ubicado en pgina 24
Seccin 5.6.1. Generalidades. Ubicado en pgina 24
Seccin 5.6.2 Informacin para la revisin, ubicada en
la pagina. 25
Seccin 5.6.2 Informacin para la revisin, ubicada en

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la pgina 25
Seccin 5.6.2
la pgina 25
Seccin 5.6.2
la pgina 25
Seccin 5.6.2
la pgina 25
Seccin 5.6.2
la pgina 25
Seccin 5.6.2
la pgina 25

y sus reclamaciones?
El informe de revisin contiene el anlisis de indicadores de desempeo Si
de cada uno de los procesos?
El informe de revisin contiene el estado de las acciones correctivas y Si
preventivas?
El informe de revisin contiene el anlisis de las acciones resultantes
de revisiones anteriores?

Si

El informe de revisin contiene la necesidad de cambios que afecten al


sistema de gestin de la calidad?

Si

El informe de revisin contiene las recomendaciones para la mejora?

Si

Pgina 7 de 19

Informacin para la revisin, ubicada en


Informacin para la revisin, ubicada en
Informacin para la revisin, ubicada en
Informacin para la revisin, ubicada en
Informacin para la revisin, ubicada en

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CUMPLIMIENTO

EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES

5.6.3 Resultados de la revisin


El informe de revisin contiene las decisiones y acciones relacionadas con la
mejora de la eficacia del sistema de gestin de la calidad?

Si

El informe de revisin contiene las decisiones y acciones


relacionadas con la mejora del producto?

Si

El informe de revisin define los recursos necesarios para el desarrollo de estas


acciones?

Si

Seccin 5.6.3. Resultados de la revisin, ubicado


en la pagina. 25
Seccin 5.6.3. Resultados de la revisin, ubicado
en la pagina. 25
Seccin 5.6.3. Resultados de la revisin, ubicado
en la pgina 25

6. GESTION DE LOS RESULTADOS


6.1 Provisin de recursos

Dispone la organizacin de los recursos necesarios para mantener el sistema de


gestin de la calidad y aumentar la satisfaccin del cliente?

Si

Seccin 6.1 Provisin de recursos., ubicado en la


pagina. 26

Si

Seccin 6.2.1 Generalidades. Ubicado en la


pagina. 26

6.2 Recursos humanos


6.2.1 Generalidades
Es el personal competente para la realizacin de sus trabajos?

6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia


Si
Seccin 6.2.2 Competencia, formacin y toma de
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Se encuentra definida la competencia necesaria para cada puesto de trabajo

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teniendo en cuenta la educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiadas?


Existe un plan de formacin o de logro de competencias?

Si

Pgina 8 de 19

conciencia, ubicado en la pagina.26


Seccin 6.2.2 Competencia, formacin y toma de
conciencia, ubicado en la pagina.26

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Existe una metodologa definida para la evaluacin de la eficacia de
las acciones formativas emprendidas?
Existen registros de plan de formacin, competencia necesaria de
cada puesto, ficha de empleado y actos o certificados de formacin, o
similares?
Existe evidencia documentada del cumplimiento de los requisitos de
competencia para cada empleado de la organizacin?

CUMPLIMIENTO
EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
Seccin 6.2.2 Competencia, formacin y toma de
Si
Si

conciencia, (Mediante informes )ubicado en la


pgina 26
Seccin 6.2.2 Competencia, formacin y toma de
conciencia, ubicado en la pagina.26

Si

Seccin 6.2.2 Competencia, formacin y toma de


conciencia, ubicado en la pagina.26

Es encuentra identificada la infraestructura necesaria y existente para


la realizacin de los procesos?

Si

Existen planes o rutinas de mantenimiento preventivo para cada uno


de los equipos?

Si

Existen registros de las acciones de mantenimiento correctivo y


preventivo realizadas?

Si

Existe una metodologa definida para la realizacin de estas tareas de


mantenimiento?

Si

Seccin
27
Seccin
30
Seccin
30
Seccin
30

6.3 Infraestructura

6.3. infraestructura, ubicado en pgina


6.3. infraestructura, ubicado en pgina
6.3. infraestructura, ubicado en pgina
6.3. infraestructura, ubicado en pgina

6.4 Ambiente de trabajo


Si existen condiciones especficas de trabajo, Se encuentran definidas
tales condiciones?

Si

Existe evidencias del mantenimiento de estas condiciones especficas


de trabajo?

Si

7.1

Seccin 6.4 Ambiente de trabajo, ubicado en


pgina. 31
Seccin 6.4 Ambiente de trabajo, ubicado en
pgina. 31

7 REALIZACIN DEL PRODUCTO


Planeacin de la realizacin del producto

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CUMPLIMIENTO
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EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES

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Pgina 9 de 19

Si

Seccin 7.1 Planeacin de la realizacin del


producto, en pgina 32

Se encuentran documentados los requisitos del cliente, incluyendo


condiciones de entrega y posteriores?

Si

Se han definido requisitos no especificados por el cliente pero propios


del producto o servicio?

Si

Se han definido los requisitos legales o reglamentarios del producto?

Si

Seccin 7.2.1 Determinacin de los requisitos


relacionados con el producto, ubicado en
pagina.33
Seccin 7.2.1 Identificacin de los requisitos de
los clientes ubicado en pagina.33
Seccin 7.2.1 Determinacin de los requisitos
relacionados con el producto, ubicado en
pagina.33
Seccin 7.2.1 Identificacin de los requisitos de
los clientes ubicado en pagina.33
Seccin 7.2.1 Identificacin de los requisitos de
los clientes ubicado en pagina.33

Dispone la organizacin de una planificacin de procesos de


produccin teniendo en cuenta los requisitos del cliente?

7.2 Procesos relacionados con el cliente


7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con
el producto

Existe una metodologa definida para la determinacin de estos


requisitos?
Se cumple con los requisitos especficos de la metodologa?

Si
Si

7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto


Se encuentra descrita la metodologa, momento y responsabilidades
para la revisin de los requisitos del cliente?

Si

Se cumple con los requisitos especficos de la metodologa?

Si

Existe evidencia de la revisin de los requisitos?

Si

Existe una metodologa definida para el tratamiento de modificaciones


de ofertas y contratos?

Seccin
clientes
Seccin
clientes
Seccin
clientes
Seccin
clientes

Si

7.2.2, Revisin de los requisitos


ubicado en pagina.33
7.2.2, Revisin de los requisitos
ubicado en pagina.33
7.2.2, Revisin de los requisitos
ubicado en pagina.33
7.2.2, Revisin de los requisitos
ubicado en pagina.33

de los
de los
de los
de los

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CUMPLIMIENTO

EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES

7.2.3 Comunicacin con el cliente

Seccin 7.2.3 Comunicacin con los clientes,


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Existe metodologa eficaz para la comunicacin con el cliente?

Si

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Se registran los resultados de satisfaccin del cliente y sus quejas?

Si

Pgina 10 de 19

ubicado en la pagina.34
Seccin 7.2.3 Comunicacin con los clientes,
ubicado en la pgina 34

7.3 Diseo y desarrollo


7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo
Existe una planificacin para cada uno de los diseos o desarrollos?

Si

La planificacin incluye etapas del diseo, verificacin y validacin?

Si

Estn definidos los criterios de revisin de cada una de las etapas del
diseo?

Si

Estn definidas las responsabilidades para el diseo y desarrollo?

Si

Seccin 7.3.1 Planificacin del diseo


desarrollo, ubicado en la pgina 34
Seccin 7.3.1 Planificacin del diseo
desarrollo, ubicado en la pagina.34
Seccin 7.3.1 Planificacin del diseo
desarrollo, ubicado en la pagina.34
Seccin 7.3.1 Planificacin del diseo
desarrollo, ubicado en la pagina.34

y
y
y
y

7.3.2 Elementos de entrada para del proceso


de fabricacin
Para todos los diseos se han definido los elementos de entrada?
(requisitos funcionales, legales, diseos similares, etc.)
Existe registro asociado a esta identificacin?

Si
Si

Seccin 7.3.2 Elementos de entrada del proceso


de fabricacin, ubicado en la pagina.35
Seccin 7.3.2 Elementos de entrada del proceso
de fabricacin, ubicado en la pgina 35

7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo

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Los resultado del diseo y desarrollo cumplen con los elementos de
entrada?

Si

Proporcionan informacin para la compra y produccin?

Si

Incluyen pautas de fabricacin e inspeccin?

Si

Seccin 7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo,


ubicado en la pgina 35
Seccin 7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo,
ubicado en la pagina.35
Seccin 7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo,
ubicado en la pgina 35

7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo


Existen registros de las revisiones realizadas a cada una de las etapas
del diseo?

Si

Seccin 7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo,


ubicado en la pgina 36

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Existen criterios de aceptacin para cada etapa?

Pgina 11 de 19

Si

Seccin 7.3.4, Revisin del diseo y desarrollo,


ubicado en la pgina 36

Existe registro de la verificacin de los resultados del diseo y


desarrollo?

Si

Los criterios de aceptacin para la verificacin estn de acuerdo a los


elementos de entrada del diseo?

Si

Seccin 7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo,


ubicado en la pgina 36
Seccin 7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo,
ubicado en la pgina 36

7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo

7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo


Existe registro de la validacin del producto diseado?

Los criterios de aceptacin para la validacin estn de acuerdo a los


elementos de entrada del diseo?

Si
Si

Seccin 7.3.6 Validacin del diseo y


desarrollo del producto, ubicado en la pgina
36
Seccin 7.3.6 Validacin del diseo y
desarrollo del producto, ubicado en la pgina
36

7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo

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Existe registro de los cambios realizados en el diseo de los
productos?
Estos cambios estn sometidos a verificacin y validacin?

CUMPLIMIENTO
EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
Si
Seccin 7.3.7 Control de los cambios del
diseo y desarrollo del producto, ubicado en
la pgina 37
Si
Seccin 7.3.7 Control de los cambios del
diseo y desarrollo del producto, ubicado en
la pgina 37

7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras
Se encuentran definidos por escrito los productos y los requisitos
solicitados a los proveedores?

Si

Existe una seleccin de proveedores y se encuentran definidos los


criterios de seleccin?

Si

Existe una evaluacin de proveedores y sus criterios de evaluacin?

Si

Seccin 7.4.1 Procesos de compras, ubicado


en la pgina 37
Seccin 7.4.1 Procesos de compras, ubicado
en la pgina 37
Seccin 7.4.1 Procesos de compras, ubicado

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Existen registros de las evidencias de cumplimiento de los criterios de


seleccin, evaluacin y reevaluacin?

Si

Pgina 12 de 19

en la pgina 37
Seccin 7.4.1 Procesos de compras, ubicado
en la pgina 37

7.4.2 Informacin de las compras


Existe una metodologa adecuada para la realizacin de los pedidos de
compra?

Si

Los pedidos de compra contienen informacin sobre todos los requisitos Si


deseados?
Se cumple la metodologa definida para los requisitos de compra?

Si

Seccin 7.4.2
ubicado en la
Seccin 7.4.2
ubicado en la
Seccin 7.4.2
ubicado en la

Informacin de las compras,


pgina 39
Informacin de las compras,
pgina 39
Informacin de las compras,
pgina 39

7.4.3 Verificacin de los productos comprados

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Pgina 13 de 19

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Existe definida una metodologa adecuada para inspeccin de los
productos comprados?

Si

Estn definidas las responsabilidades para la inspeccin de los


productos comprados?

Si

Existen registros de las inspecciones conformes a la metodologa


definida?

Si

Seccin 7.4.3 Verificacin de los productos


comprados, ubicado en la pgina 40
Seccin 7.4.3 Verificacin de los productos
comprados, ubicado en la pgina 40
Seccin 7.4.3 Verificacin de los productos
comprados, ubicado en la pgina 40

7.5 Produccin y prestacin del servicio


7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio
Existe una metodologa adecuada definida para la produccin o
prestacin del servicio?

Si

Existen registros cumplimentados conforme a lo definida en la


metodologa de produccin?

Si

Si existen instrucciones de trabajo Se encuentran disponibles en los


puestos de uso y estn actualizadas?

Si

Se realizan las inspecciones adecuadas durante el proceso de


produccin y prestacin del servicio?

Si

Se utilizan los medios y los equipos adecuados?

Si

El personal es competente para la realizacin de los trabajos?

Si

Seccin 7.5.1 Control de la produccin y


la prestacin del servicio, ubicado en la
pgina 41
Seccin 7.5.1 Control de la produccin y
la prestacin del servicio, ubicado en la
pgina 41
Seccin 7.5.1 Control de la produccin y
la prestacin del servicio, ubicado en la
pgina 41
Seccin 7.5.1 Control de la produccin y
la prestacin del servicio, ubicado en la
pgina 41
Seccin 7.5.1 Control de la produccin y
la prestacin del servicio, ubicado en la
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Seccin 7.5.1 Control de la produccin y
la prestacin del servicio, ubicado en la
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de
de
de
de
de
de

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7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la


prestacin del
servicio

Si existen procesos para validar, se han definido los requisitos para esta Si
validacin?

Seccin 7.5.2 Validacin de los procesos de


la produccin y de la prestacin del servicio,
ubicado en la pgina 42

REQUISITOS ISO 9001:2008


Existen registros de la validacin de los procesos?

Si

Seccin 7.5.2 Validacin de los procesos de


la produccin y de la prestacin del servicio,
ubicado en la pgina 42

Si

Seccin 7.5.3
ubicado en la
Seccin 7.5.3
ubicado en la

7.5.3 Identificacin y trazabilidad


Se encuentra identificado el producto a lo largo de todo el proceso
productivo?
Si es necesaria la trazabilidad del producto, Se evidencia la misma?

Si

Identificacin y trazabilidad,
pgina 43
Identificacin y trazabilidad ,
pgina 43

7.5.4 Propiedad del cliente


Existe una metodologa adecuada definida para la comunicacin de
los daos ocurridos en los productos del cliente?
Existen registros de estas comunicaciones?
Si es de aplicacin, se cumple la ley de proteccin de datos con los
datos de los clientes?
7.5.5 Preservacin del producto
Existe definida una metodologa adecuada para la preservacin del
producto?

Si

Seccin 7.5.4 Propiedad del cliente, ubicado


en la pgina 44

No aplica
No aplica
Si

Se evidencia el correcto cumplimiento de esta metodologa?

Si

Si fuese necesario, Est definido el embalaje del producto?

Si

Seccin 7.5.5
ubicado en la
Seccin 7.5.5
ubicado en la
Seccin 7.5.5
ubicado en la

Preservacin del producto


pgina 45
Preservacin del producto
pgina 46
Preservacin del producto
pgina 47

7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin

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Se encuentran identificados todos los equipos de seguimiento y de
medicin?

Si

Existen definidas unas rutinas adecuadas de verificacin o calibracin


de los mismos?
Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas?

Si

Los equipos se encuentran correctamente identificados con su estado


de verificacin o calibracin?

Si

Estn definidas las pautas de actuacin cuando se observe que las


mediciones han sido errneas?

Si

Se confirma la capacidad de los programas informticos cuando


participen en actividades de seguimiento y medicin?

Si

8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA


8.1 Generalidades
Existen definidos procesos para realizar el seguimiento, medicin,
anlisis y mejora?
Se estn empleando tcnicas estadsticas?

Si

Si
Si

Seccin 7.6 Control de los equipos de


seguimiento y medicin, ubicado en la
pgina 47
Seccin 7.6 Control de los equipos de
seguimiento y medicin, ubicado en la
pgina 47
Seccin 7.6 Control de los equipos de
seguimiento y medicin, ubicado en la
pgina 47
Seccin 7.6 Control de los equipos de
seguimiento y medicin, ubicado en la
pgina 47
Seccin 7.6 Control de los equipos de
seguimiento y medicin, ubicado en la
pgina 47
Seccin 8.1 Generalidades , ubicado en la
pgina 49
Seccin 8.1 Generalidades , ubicado en la
pgina 49

8.2 Seguimiento y medicin

8.2.1 Satisfaccin del cliente


Existe definida una metodologa adecuada para el anlisis de la
satisfaccin del cliente?

Si

Seccin 8.1 Generalidades , ubicado en la


pgina 49

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REQUISITOS ISO 9001:2008
Existen registros conformes a la metodologa definida?

Si

Seccin 8.1 Generalidades , ubicado en la


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Se emprenden acciones a partir del anlisis de satisfaccin?

Si

Seccin 8.1 Generalidades , ubicado en la


pgina 50

8.2.2 Auditora interna


Se encuentra definida la frecuencia y planificacin de las auditoras? Si
La auditora interna comprende todos los procesos del sistema de
gestin de la calidad y la norma ISO 9001?
Son objetivos e imparciales los auditores internos?

Si
Si

Se encuentran definidos y se cumplen los requisitos que deben


cumplir los auditores internos para la realizacin de las auditoras
internas?
Existe un procedimiento documentado para las auditoras internas?
Existen registros de las auditoras internas?

Si
Si
Si

El responsable de rea toma las decisiones sobre las correcciones a


realizar despus de la auditora?

Si

Seccin 8.2.2
pgina 50
Seccin 8.2.2
pgina 50
Seccin 8.2.2
pgina 50
Seccin 8.2.2
pgina 50

Generalidades , ubicado en la
Generalidades , ubicado en la
Generalidades , ubicado en la
Generalidades , ubicado en la

Seccin 8.2.2 Generalidades , ubicado en la


pgina 50
Seccin 8.2.2 Generalidades , ubicado en la
pgina 50
Seccin 8.2.2 Generalidades , ubicado en la
pgina 50

8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos


Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del
sistema de gestin de la calidad?

Si

Est definida la responsabilidad y la frecuencia para la realizacin del


seguimiento de los indicadores?

Si

Seccin 8.2.3 Generalidades , ubicado en la


pgina 51
Seccin 8.2.3 Generalidades , ubicado en la
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CUMPLIMIENTO

Se emprenden acciones a partir del anlisis de indicadores?

Si

EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
Seccin 8.2.3 Generalidades , ubicado en la
pgina 51

8.2.4 Seguimiento y medicin del producto


Se encuentran definidas las pautas de inspeccin final del producto? Si
Existen registros de estas inspecciones finales?

Si

Seccin 8.2.4 Seguimiento y medicin del


producto, ubicado en la pgina 51
Seccin 8.2.4 Seguimiento y medicin del

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producto, ubicado en la pgina 52


8.3 Control del producto no conforme
Existe un procedimiento documentado para el control del producto no Si
conforme y el tratamiento de las no conformidades?
Existen registros conformes a la metodologa definida?

Si

Se toman acciones para la solucin de las no conformidades?

Si

El producto no conforme es segregado o identificado para evitar su


uso?

Si

Seccin 8.3 Control del producto no


conforme, ubicado en la pgina 52
Seccin 8.3 Control del producto no
conforme, ubicado en la pgina 52
Seccin 8.3 Control del producto no
conforme, ubicado en la pgina 52
Seccin 8.3 Control del producto no
conforme, ubicado en la pgina 52

8.4 Anlisis de datos


Existe evidencia del anlisis de datos del sistema?

Si

Se emprenden acciones a partir de este anlisis?

Si

Seccin 8.4 Anlisis de datos, ubicado en la


pgina 53
Seccin 8.4 Anlisis de datos, ubicado en la
pgina 53

8.5 Mejora

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REQUISITOS ISO 9001:2008

CUMPLIMIENTO

EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES

8.5.1 Mejora continua


Existe evidencia de acciones emprendidas para la mejora continua?

Si

Seccin 8.5.1, Mejora continua ubicado en la


pgina 53

Existe procedimiento documentado para las acciones correctivas?

Si

Existen registros conformes a este procedimiento?

Si

Existe anlisis de causas?

Si

Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones?

Si

Seccin 8.5.2
la pgina 54
Seccin 8.5.2
la pgina 54
Seccin 8.5.2
la pgina 54
Seccin 8.5.2
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8.5.2 Accin correctiva

8.5.3 Accin preventiva

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Accin correctiva, ubicado en


Accin correctiva, ubicado en
Accin correctiva, ubicado en
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Existe procedimiento documentado para las acciones preventivas?

Si

Existen registros conformes a este procedimiento?

Si

Existe anlisis de causas?

Si

Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones?

Si

Seccin 8.5.3
la pgina 54
Seccin 8.5.3
la pgina 54
Seccin 8.5.3
la pgina 54
Seccin 8.5.3
la pgina 54

Accin preventiva, ubicado en


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