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ESCUELA SUPERIOR POLITCNICA DEL LITORAL

FACULTAD DE CIENCIAS NATURALES Y MATEMTICAS


DEPARTAMENTO DE MATEMTICAS

PROYECTO DE GRADUACIN

PREVIO A LA OBTENCIN DEL TTULO DE:


MAGSTER EN GESTIN DE LA PRODUCTIVIDAD Y LA
CALIDAD

TEMA
DISEO DE UN SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD BASADO
EN LA NORMA ISO 9001:2008 PARA EL PROCESO DE
ELABORACIN DE BEBIDAS NO ALCOHLICAS DE UNA
EMPRESA EMBOTELLADORA

AUTORES
RUTH FERNANDA CAIZA IACATO
XIMENA PATRICIA CARGUA PILATAXI

Quito Ecuador
AO
2012

DEDICATORIA

A DIOS, amigo fiel y padre que nunca falla, por su infinito amor y poder en
guiar nuestras vidas con humildad y sabidura.
A nuestra querida y valiosa familia, un verdadero ejemplo e inspiracin
para crecer como personas ntegras, quienes desde ya nos han
demostrado sentirse orgullosos por este triunfo alcanzado.

Fernanda y Ximena.

AGRADECIMIENTO

Para nosotras, la oportunidad de culminar con xito este reto se ha


convertido en un motivo crucial para expresar nuestros ms sinceros
agradecimientos a:
Dios, eje fundamental de nuestro existir.
Nuestra familia, por su confianza, motivacin y apoyo incondicional.
La Escuela Superior Politcnica del Litoral Facultad de Ciencias
Naturales y Matemticas Departamento de Matemticas, entidad que
permiti desarrollar nuestros estudios de posgrado.
La empresa y su respectivo personal, por toda la colaboracin prestada.
Ing. Csar Mancheno, por su paciencia, admirable profesionalismo y
orientacin oportuna en la tutora de este proyecto.

A todos y cada uno de ellos Gracias de Corazn!

Fernanda y Ximena.

ii

DECLARACIN EXPRESA

La responsabilidad por los hechos y doctrinas expuestas en este


Proyecto de Graduacin, nos corresponde exclusivamente; el
Patrimonio Intelectual del mismo, corresponde exclusivamente a la
Facultad de Ciencias Naturales y Matemticas, Departamento de
Matemticas de la Escuela Superior Politcnica del Litoral.

____________________

____________________

Bioq. Fernanda Caiza

Ing. Ximena Cargua

iii

TRIBUNAL DE GRADUACIN

_______________________

_______________________

MPC. Miriam Ramos Barbern

MBA. Csar Mancheno Romn

PRESIDENTA DEL TRIBUNAL

DIRECTOR DEL PROYECTO

___________________________
MPC. Diana Montalvo Barrera
VOCAL DEL TRIBUNAL

iv

FIRMA DE AUTORES

_________________
Bioq. Fernanda Caiza

___________________
Ing. Ximena Cargua

TABLA DE CONTENIDO
PG.

NDICE DE FIGURASx
NDICE DE TABLAS.xi
NDICE DE ANEXOSxii
ABREVIATURAS.xiii

INTRODUCCIN.xiv
JUSTIFICACIN...xv
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA.xvi
OBJETIVO GENERAL...xvii
OBJETIVOS ESPECFICOS.xvii
METODOLOGA..xix
CRONOGRAMA DE TRABAJO..xxii

CAPTULO I.1
1.

MARCO TERICO...1
1.1

NORMAS ISO............1

1.2

FAMILIA DE LAS NORMAS ISO 9000...2

1.3

NORMA ISO 9001:20083

1.4

ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2008..4

1.5

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS..6

1.6

SISTEMA DE DOCUMENTACIN.7

1.7

SIMULACIN DE PROCESOS..............8

1.8

INDICADORES DE GESTIN..........10

1.9

AUDITORAS INTERNAS..........11

1.10 TRATAMIENTO DE NO CONFORMIDADES.13


1.11 VENTAJAS DE IMPLEMENTAR EL SGC...15
1.12 DESVENTAJAS DE IMPLEMENTAR EL SGC..........15
1.13 TRMINOS Y DEFINICIONES..16

vi

CAPTULO II.19
2.

PRESENTACIN DE LA EMPRESA..19
2.1

ESTRUCTURA DE LA ORGANIZACIN...........19

2.2

ELEMENTOS ESTRATGICOS...22

2.3

PROCESO PRINCIPAL..23

2.4

PRODUCTOS...25

2.5

PROVEEDORES.25

2.6

CONSUMIDORES...25

CAPTULO III....26
3.

SITUACIN ACTUAL DE LA EMPRESA FRENTE AL SISTEMA DE


GESTIN DE LA CALIDAD..26
3.1

ANLISIS DE BRECHAS...26

3.2

ANLISIS FODA..36

3.3

COSTOS DE IMPLEMENTACIN DEL SGC.39

CAPTULO IV...41
4.

LEVANTAMIENTO DE DOCUMENTACIN PARA EL SISTEMA DE


GESTIN DE LA CALIDAD..41
4.1

POLTICA DE LA CALIDAD...42

4.2

OBJETIVOS DE LA CALIDAD...42

4.3

ALCANCE Y EXCLUSIONES DEL SISTEMA.42

4.4

MAPA DE PROCESOS..43

4.5

PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS....44
4.5.1

CONTROL DE DOCUMENTOS............44

4.5.2

CONTROL DE REGISTROS..44

4.5.3

AUDITORAS INTERNAS..........44

4.5.4

CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME.44

4.5.5

ACCIONES CORRECTIVAS..45

4.5.6

ACCIONES PREVENTIVAS..........45

4.5.7

PROCEDIMIENTOS ADICIONALES45

4.6

INSTRUCTIVOS DE TRABAJO....45

4.7

REGISTROS DE CALIDAD...........46

4.8

DOCUMENTOS EXTERNOS46

vii

CAPTULO V.47
5.

PROPUESTA DE MEJORA..47
5.1

SIMULACIN DEL PROCESO DE EMBOTELLADO...........47


5.1.1

SIMULACIN DEL PROCESO ANTES DE APLICAR


EL SGC.....48

5.1.2

SIMULACIN DEL PROCESO DESPUS DE APLICAR


EL SGC..50

5.1.3

REPORTE DE SIMULACIN51

5.1.4

COMPARACIN DE DATOS REALES VS.


DATOS SIMULADOS DE EMBOTELLADO52

5.1.5

ANLISIS ECONMICO DE LOS BENEFICIOS DE LA


SIMULACIN53

5.2

5.3

5.1.5.1

ANLISIS DE VALOR AGREGADO..........53

5.1.5.2

FLUJO DE CAJA56

5.1.5.3

BENEFICIOS DE LA SIMULACIN57

GESTIN DE AUDITORAS INTERNAS.59


5.2.1

CALIFICACIN DE AUDITORES INTERNOS...........60

5.2.2

PLANIFICACIN DE AUDITORAS INTERNAS.63

5.2.3

EJECUCIN DE AUDITORAS INTERNAS...........65

5.2.4

AUDITORA DE DOCUMENTACIN65

5.2.5

AUDITORA DE IMPLEMENTACIN66

INDICADORES COMO HERRAMIENTA PARA LA GESTIN


DE UN SISTEMA ISO.67

CAPTULO VI.......73
6.

SOCIALIZACIN DEL PROYECTO73


6.1

CAMPAA DEL SGC.73

6.2

COMUNICACIN DEL SGC.....76

CAPTULO VII..78
7.

CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES.78
7.1

CONCLUSIONES...........78

7.2

RECOMENDACIONES..81

viii

BIBLIOGRAFA...........83
ANEXOS...........85

ix

NDICE DE FIGURAS
PG.

FIGURA 1.

FAMILIA DE LAS NORMAS ISO 9000.

FIGURA 2.

MODELO DE UN SGC BASADO EN PROCESOS

FIGURA 3.

VISIN GLOBAL DE LAS ACTIVIDADES TPICAS DE


AUDITORA...

13

FIGURA 4.

CADENA DE VALOR DE LA COMPAA GLOBAL..

20

FIGURA 5.

ORGANIGRAMA CORPORATIVO

21

FIGURA 6.

ORGANIGRAMA FUNCIONAL..

22

FIGURA 7.

FLUJOGRAMA DEL PROCESO A OPTIMIZAR.

23

FIGURA 8.

SIMULACIN DEL PROCESO DE EMBOTELLADO ANTES


DE APLICAR EL SGC.

49

SIMULACIN DEL PROCESO DE EMBOTELLADO


DESPUS DE APLICAR EL SGC.

51

FIGURA 10.

% PRODUCTO NO CONFORME.

72

FIGURA 11.

MODELO DE OPINIONES DEL PERSONAL.

77

FIGURA 9.

NDICE DE TABLAS
PG.

TABLA 1.

DIAGNSTICO INICIAL DE LA EMPRESA FRENTE A LA ISO


9001:2008. 26/33

TABLA 2.

MATRIZ FODA DE LA EMPRESA...

36

TABLA 3.

COSTOS DE IMPLEMENTACIN DEL SGC

39

TABLA 4.

PROPUESTA EXTERNA PARA IMPLEMENTAR EL SGC

40

TABLA 5.

VELOCIDADES
ACTUALES
DE
MQUINAS
DE
PRODUCCIN..

48

VELOCIDADES
NOMINALES
DE
MQUINAS
DE
PRODUCCIN..

50

COMPARACIN DE VELOCIDADES ACTUALES Y


NOMINALES DE MQUINAS DE PRODUCCIN.

52

ANLISIS DE ACTIVIDADES QUE AGREGAN VALOR AL


PROCESO DE EMBOTELLADO

54

FLUJO DE CAJA: SIMULACIN DEL PROCESO DE


EMBOTELLADO ANTES DE APLICAR EL SGC.

56

FLUJO DE CAJA: SIMULACIN DEL PROCESO DE


EMBOTELLADO DESPUS DE APLICAR EL SGC..

57

TABLA 11.

PLAN DE FORMACIN PARA AUDITORES INTERNOS..

62

TABLA 12.

PROGRAMA ANUAL DE AUDITORAS INTERNAS

64

TABLA 13.

INDICADORES DEL REA DE PRODUCCIN.

67

TABLA 14.

INDICADORES DEL REA DE MANTENIMIENTO

68

TABLA 15.

INDICADORES DEL REA DE GESTIN Y GENTE

68

TABLA 16.

INDICADORES DEL REA DE COMPRAS.

69

TABLA 17.

INDICADORES DEL REA DE CALIDAD

69

TABLA 18.

INDICADORES DEL REA DE LOGSTICA INTERNA.

70

TABLA 19.

INDICADORES DEL REA DE SEGURIDAD INDUSTRIAL.

70

TABLA 20.

TOTAL CAJAS DE LA PRODUCCIN POR MES.

71

TABLA 21.

PROGRAMA DE LANZAMIENTO DE LA CAMPAA SGC.

74/76

TABLA 6.
TABLA 7.
TABLA 8.
TABLA 9.
TABLA 10.

xi

NDICE DE ANEXOS
PG.

ANEXO 1.

DISEO DEL SGC EN EL PROCESO DE ELABORACIN DE


BEBIDAS NO ALCOHLICAS

86

COSTO DE CERTIFICACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE


LA CALIDAD.

87

ANEXO 3.

MATRIZ DE SUFICIENCIA DE LA NORMA ISO 9001:2008.

88

ANEXO 4.

CONTROL DE CALIDAD DEL PROCESO LLENADO DE


BEBIDAS NO ALCOHLICAS..

90

ANEXO 5.

MANUAL GESTIN DE LA CALIDAD..........................................

91

ANEXO 6.

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTACIN SGC

198

ANEXO 2.

xii

ABREVIATURAS
TRMINO

SIGNIFICADO

AC

Acciones Correctivas

AP

Acciones Preventivas

BPL

Buenas Prcticas de Laboratorio

BPMs

Buenas Prcticas de Manufactura

BQI

Business Quality International (Firma Auditora).

BVQi

Bureau Veritas Quality International (Firma Auditora).

EPPs

Equipos de Proteccin Personal

FODA

Fortalezas, Oportunidades, Debilidades, Amenazas

ISO

Organizacin Internacional de Estandarizacin

I&D

Investigacin y Desarrollo

MP

Materia Prima

NC

No Conformidad

PT

Producto Terminado

PHVA

Planear, Hacer, Verificar, Actuar (Ciclo Deming).

SGC

Sistema de Gestin de la Calidad.

SGS

Socit Gnrale de Surveillance (Firma Auditora).

SMAM

Seguimiento, Medicin, Anlisis, Mejora.

SMART

Objetivo Especfico, Medible, Alcanzable, Realista y Oportuno


en el tiempo.

xiii

INTRODUCCIN

Actualmente toda empresa que compite en un mercado globalizado de


produccin y prestacin de servicios con clientes de necesidades y
expectativas cada vez ms demandantes, se requiere la implementacin de
herramientas gerenciales que faculten gestionar y verificar sus procesos con
ptimos estndares de calidad, cumpliendo as los objetivos y metas trazadas
para alcanzar una alta competitividad y rentabilidad; uno de los mecanismos
ms utilizados a escala mundial es el diseo, implementacin y mejora de
Sistemas de Gestin de la Calidad SGC.

El presente proyecto se enfoca en disear un Sistema de Gestin de Calidad


basado en la Norma ISO 9001:2008 para el proceso de elaboracin de bebidas
no alcohlicas de una empresa embotelladora, con la finalidad de posicionar un
sistema de calidad que permita mejorar la satisfaccin y confianza del cliente
en productos elaborados bajo un estndar internacional, y a la vez sirva como
punto de partida para conquistar nuevos mercados dentro y fuera del pas. La
adopcin de este sistema adems, posibilitar a que la compaa realice una
evaluacin minuciosa de su capacidad de proveer regularmente productos que
cumplan los requisitos del cliente, legales, reglamentarios e internos aplicables.

La metodologa se desarrollar mediante la aplicacin de 5 etapas propuestas


por Mancheno (2010), y fundamentadas en la normativa ISO 9001 (2008):

Etapa 1: Presentacin de la Empresa

Etapa 2: Situacin actual de la Empresa frente al SGC

Etapa 3: Levantamiento de Documentacin para el SGC

Etapa 4: Propuesta de Mejora

Etapa 5: Socializacin del Proyecto.

xiv

JUSTIFICACIN

Un Sistema de Gestin de Calidad basado en la norma ISO 9001 va ligada a la


produccin y servicio de empresas que disean, producen y dan seguimiento a
sus productos; al contar con un apartado especfico de proceso e inspeccin y
ensayo le permite a la compaa proporcionar un proceso controlado con
productos de calidad que atraigan nuevos clientes a nivel nacional e
internacional.

La empresa en estudio al ao 2011 exporta el 1,09% de su produccin actual a


Estados Unidos, Chile, Colombia y Per; el reto para ste y prximos aos es
incrementar los niveles de exportacin e ingresar a Europa y Medio Oriente.

Razn por la cual, este sistema de calidad garantizar que el producto en su


totalidad est conforme a los mandatos de clientes y pases, que la empresa
ingrese y permanezca en estos mercados altamente competitivos, se logre las
metas de ventas planificadas e informe al cliente que se dispone de un sistema
de gestin de calidad cimentado en la ISO 9001:2008.

xv

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA


En toda entidad privada el factor ingresos es el ndice motivacional de sus
miembros, posibilitando a sociedades como la nuestra adquirir bienes y
servicios necesarios para su bienestar, la empresa en estudio proyecta obtener
stos ingresos incrementando las ventas programadas, y para conseguirlas se
requiere que los productos llamen la atencin y coincidan con las expectativas
del cliente y pas.

Apoyado en esta perspectiva que obliga alcanzar mayores niveles de calidad


en los procesos y productos, se ve la necesidad de disear un modelo de
Gestin de Calidad que garantice un proceso de Elaboracin de Bebidas
estandarizado, sistemtico y enfocado en una cultura de Calidad; para el efecto
la empresa debe mejorar el control del Sistema de Produccin que permitir
reducir el nivel de mermas y no conformidades, y la mejora del Sistema de
Documentacin que conlleve una informacin actualizada, oportuna y efectiva.

Al resolver la problemtica con un SGC fundado en la ISO 9001:2008, se


espera mejorar la aceptacin y fidelidad del cliente, cuya diferenciacin se
definir como una Carta de Presentacin para enfrentar positivamente a
nuevos competidores.

xvi

OBJETIVO GENERAL
Disear un Sistema de Gestin de Calidad basado en la Norma ISO 9001:2008
para el proceso de elaboracin de bebidas no alcohlicas, con el propsito de
garantizar su calidad y mejoramiento continuo.

OBJETIVOS ESPECFICOS
Dos objetivos especficos, sobre los cuales se establecen metas y estrategias a
seguir para su desempeo:

OBJETIVO 1: Mejorar el Control del Sistema de Produccin

Meta 1: Aumentar el nmero de cajas producidas por mes a 1640348.

Meta 2: Mantener el porcentaje del ndice de Producto no conforme menor


al 0,3%.

Las estrategias que se usan para lograr estas dos metas son las siguientes:

Elaborar hojas de caracterizacin de los procesos ms importantes de la


planta embotelladora.

Levantar indicadores de gestin con frecuencias, metas y formas de


clculo en cada rea.

Estandarizar procesos, con la elaboracin de instructivos de trabajo.

Establecer mtodos para recopilar informacin.

xvii

OBJETIVO 2: Mejorar el Sistema de Documentacin

Meta 3: Levantar el sistema de documentacin de planta en un 100%

Las estrategias que se usan para lograr esta meta son las siguientes:

Levantar los procedimientos documentados que exige la norma.

Levantar documentos adicionales que la empresa determine necesarios.

Estandarizar la estructura de la documentacin.

Revisar y complementar la documentacin existente.

xviii

METODOLOGA
Mancheno (2010) en base a la ISO 9001 (2008), sugiere que la metodologa
del siguiente proyecto se proceda en secuencia de cinco etapas descritas a
continuacin:

Etapa 1: Presentacin de la Empresa

Se describir la estructura de la organizacin, elementos estratgicos, el


proceso principal de estudio, productos que se elaboran, proveedores y
consumidores; para el efecto se recopilar informacin de los documentos de
cada rea involucrada (Empresa E1, 2012) y pgina web de la empresa
(Empresa E2, 2012).

Etapa 2: Situacin actual de la Empresa frente al SGC

ISO 9004 (2000), es un punto de apoyo para el diseo e implementacin de la


ISO 9001 (2008) al ser utilizado como una directriz para gestionar el
mejoramiento sostenido de la organizacin, as mediante la herramienta
Anlisis de Brechas que comprende la Lista de Verificacin del Anexo A.3
de la ISO 9004 (2000), se realizar una evaluacin inicial de la compaa para
determinar su situacin actual frente al SGC y de esta forma iniciar el diseo
del sistema.

Esta etapa se llevar a cabo tomando informacin fsica y digital de reportes


mensuales, semestrales y anuales, actas de reunin de Directivos; mientras
que aquellos datos no existentes se investigarn en las planillas que se
manejan en planta y entrevistas al dueo del proceso.

Los resultados de autoevaluacin apoyarn el anlisis FODA y costos de


implementacin del SGC, que sern presentados al Gerente General de la
compaa para su respectiva aprobacin en la gestin del proyecto.
xix

Etapa 3: Levantamiento de Documentacin para el SGC

Mancheno (2010) y Bureau Veritas (2011), enfatizan que los requisitos de


documentacin de la ISO 9001 (2008) resumidos en la matriz de suficiencia de
la norma, se enfocan en establecer un SGC documentado que se adapte a la
organizacin y sirva como un manual de gestin para asegurar la operatividad
de la organizacin. Con este argumento se levantar un Manual de Calidad
cuyo formato adoptar una estructura acorde a la empresa motivo de estudio y
cumplir con el siguiente contenido:

Poltica de Calidad, Objetivos de Calidad, Alcance y Exclusiones del


Sistema: Enfocado en un SGC efectivo para el proceso de elaboracin de
bebidas no alcohlicas.

Mapa de Procesos: Cuya estructura conforme a la ISO 9001 (2008) se


enfocar en el modelo de un SGC basado en procesos; donde se
realizar un anlisis e identificacin de los procesos estratgicos,
operativos y de apoyo; se definir la secuencia e interaccin de las partes
involucradas;

caracterizacin

del

proceso

motivo

de

estudio

describiendo los mtodos, controles, indicadores y recursos usados para


su desarrollo; con este esquema se contribuye al punto de partida para
documentar el sistema.

Procedimientos documentados: tales como el control de documentos,


control de registros, auditoras internas, control de productos no
conformes, acciones correctivas y acciones preventivas.

Documentacin adicional que la empresa determin necesario incluir


como instructivos de trabajo, registros de calidad y documentos
externos: se levantar, complementar y tambin se estandarizar el
esquema del documento en un nuevo formato.

La fuente de informacin de procedimientos, manuales, actas, planes,


instructivos, acuerdos, reportes de control operacional y dems, se obtendrn
del material fsico y digital existente en cada departamento; y aquellos datos no
existentes se investigarn en el sitio de trabajo al dueo del proceso.
xx

Etapa 4: Propuesta de Mejora

ISO 9001 (2008), seala que para asegurar la conformidad y mejora continua
del SGC incluyendo los requisitos del producto, se debe planificar e
implementar procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora necesarios.
As Mancheno (2010), plantea un esquema de Mejoramiento que posibilite
evidenciar el desempeo del sistema en la compaa:

Simulacin del proceso mediante el software ARENA: Programa


estadstico que segn Kelton, D. y Sadowski, R. (1998), disea un modelo
de sistema real para comprender el comportamiento del proceso; con este
mtodo de seguimiento y medicin se nos permitir demostrar la
capacidad del proceso de elaboracin de bebidas no alcohlicas, alcanzar
los resultados planificados y adems evaluar nuevas estrategias de
operacin.

Para la simulacin se tomarn datos actuales e histricos (vigentes por 2


aos) de los archivos digitales y fsicos de Produccin, se ingresarn los
valores al sistema y una vez modelado se desplegar un informe de
resultados sobre el cual se realizar el respectivo anlisis.

Gestin de auditoras Internas: ISO 19011 (2002), confirma que para


llevar a cabo el programa de auditora en primer lugar debe seleccionarse
un Equipo Auditor dependiendo de su competencia en la demostracin de
atributos personales, aptitud para aplicar conocimientos y habilidades
adquiridos mediante la educacin, experiencia laboral, experiencia en
auditoras y formacin como auditor.

Con este fundamento se seleccionar una persona de cada rea de la


empresa (Administracin, Produccin, Logstica/Bodega, Mantenimiento,
Seguridad Industrial y medio ambiente, Gestin y Gente, y Aseguramiento
de Calidad) para entrenarlos mediante un curso de Formacin para
Auditores Internos de Calidad, evaluar las competencias corporativas y
xxi

calificar segn su desempeo en auditores internos y/o lder; de tal forma


que el Equipo Auditor acreditado garantice fiabilidad y confianza en todo
el proceso de auditoras.

Finalmente con una planificacin efectiva se realizarn auditoras internas


del SGC, adoptando la metodologa estructurada en la ISO 19011 (2002)
y ciertos lineamientos generales descritos en Bureau Veritas (2011).

Etapa 5: Socializacin del Proyecto

Una vez completado el diseo del SGC se desarrollar un programa de difusin


denominado Campaa SGC para proyectarlo mediante charlas al personal de
la compaa.

CRONOGRAMA DE TRABAJO

El presente proyecto se ejecutar en funcin de un cronograma de actividades,


claramente diseado para cada una de las etapas del SGC propuesto para la
empresa motivo de estudio. Ver ANEXO 1.

xxii

Diseo de un Sistema de Gestin de Calidad basado en la


Norma ISO 9001:2008 para el Proceso de Elaboracin de
Bebidas no Alcohlicas de una Empresa Embotelladora

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

CAPTULO I
1. MARCO TERICO
1.1

NORMAS ISO
La Organizacin Internacional de Estandarizacin (ISO) por sus
siglas en ingls de International Organization for Standardization,
fue

fundada

en

1946

en

Ginebra

(Suiza)

agrupa

representantes de cada uno de los organismos nacionales de


estandarizacin en ms de 160 pases. Su objetivo es disear,
desarrollar, promover y mantener normas comunes a nivel
mundial que satisfagan exigencias comerciales y sociales.
(Mancheno, 2010).

Estas normas son actualizadas cada 5 aos para garantizar la


adecuacin a las tendencias del mercado mundial, donde el
Comit Tcnico ISO/TC 176: Gestin y Aseguramiento de la
calidad, Subcomit SC 2, Sistemas de calidad, est a cargo de la
preparacin, mantenimiento y actualizacin de las ISO 9000.
(Bureau Veritas, 2011).

Vallejo (2010), menciona que las normas ISO se cumplen de


forma voluntaria, ya que al ser la ISO una entidad no
gubernamental no cuenta con la autoridad para exigir su
cumplimiento. Sin embargo, tal como ha ocurrido con los sistemas
de administracin de calidad adaptados a la norma ISO 9000,
stas pueden convertirse en requisito para que una empresa se
mantenga competitiva dentro del mercado.

FCNM

Captulo I - Pgina 1

ESPOL

Diseo de un Sistema de Gestin de Calidad basado en la


Norma ISO 9001:2008 para el Proceso de Elaboracin de
Bebidas no Alcohlicas de una Empresa Embotelladora

1.2

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

FAMILIA DE LAS NORMAS ISO 9000


Mancheno (2010), explica que la familia ISO 9000 constituye un
conjunto coherente de normas y directrices sobre gestin de la
calidad, que se han elaborado para asistir a organizaciones de
todo tipo y tamao en implementacin y operacin de sistemas de
Gestin de la calidad eficaces, normas que se muestran en la
Figura 1.

FIGURA 1. FAMILIA DE LAS NORMAS ISO 9000


Fuente: Mancheno (2010).
ISO 9000; identifica Fundamentos y Vocabulario empleados en la
norma ISO 9001, actualmente en versin 2005. Esta norma juega
un papel importante en el entendimiento y uso de las otras tres
normas, al proporcionar su base, a travs de fundamentos y punto
de referencia para comprender la terminologa.

ISO 9001; se describe como un modelo de gestin que posee


requisitos para cumplir los sistemas de calidad contractuales o de
certificacin, actualmente en versin 2008. Esta norma evala la

FCNM

Captulo I - Pgina 2

ESPOL

Diseo de un Sistema de Gestin de Calidad basado en la


Norma ISO 9001:2008 para el Proceso de Elaboracin de
Bebidas no Alcohlicas de una Empresa Embotelladora

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

capacidad de la organizacin para satisfacer los requisitos del


cliente, los obligatorios y propios de la organizacin.

ISO 9004; es una directriz para gestionar el mejoramiento


sostenido de la organizacin, actualmente en versin 2000. La
norma est basada en ocho principios de gestin de la calidad, no
fija requisitos sino directrices para la aplicacin y uso de un
sistema de gestin de la calidad que mejore el desempeo total
de la organizacin; por ello no se aplica en certificacin. Cuenta
con un Anexo A para "Autoevaluacin" y un anexo B para poner
en prctica la "Mejora Continua".

ISO 19011; es una gua complementaria al SGC, especifica los


requisitos para realizar auditoras de un sistema de gestin de
calidad

y/o

ambiental;

proporcionando

orientacin

de

los

fundamentos de auditora, gestin de programas de auditora,


conduccin de auditoras y calificaciones para los auditores,
actualmente en versin 2002.

1.3

NORMA ISO 9001:2008


ISO 9001 (2008), indica que sta cuarta edicin anula y sustituye
a la tercera edicin (ISO 9001:2000), que ha sido modificada para
clarificar puntos en el texto y aumentar la compatibilidad con la
Norma ISO 14001:2004. El diseo e implementacin del SGC de
una organizacin estn influenciados por el entorno de la
organizacin, necesidades cambiantes, objetivos particulares,
productos que proporciona, procesos que emplea, y tamao o
estructura de la organizacin.

FCNM

Captulo I - Pgina 3

ESPOL

Diseo de un Sistema de Gestin de Calidad basado en la


Norma ISO 9001:2008 para el Proceso de Elaboracin de
Bebidas no Alcohlicas de una Empresa Embotelladora

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

La Norma ISO 9001 es considerada como un MODELO a seguir,


la nica norma certificable de la serie y la ms importante de la
familia ISO 9000 por especificar requisitos de un SGC aplicable a
toda organizacin que necesite demostrar su capacidad para
proveer productos que cumplan los requisitos de sus clientes, los
reglamentarios y propios de la organizacin, con el fin de
aumentar la confianza del cliente y preparar a la compaa para la
certificacin mediante auditoras. (Vallejo, 2010).

1.4

ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2008


La norma ISO 9001:2008 est estructurada en ocho captulos, los
tres primeros con referencia a declaraciones de principios y
requisitos generales, mientras que los cinco captulos restantes se
orientan a procesos agrupando requisitos para la implementacin
y certificacin del sistema de calidad. (Bureau Veritas, 2011).

Captulo

0:

Introduccin;

detalla

guas

descripciones

generales con un enfoque basado en procesos, y la relacin entre


esta norma y otros sistemas de gestin.

Captulo 1: Objeto y Campo de Aplicacin; declara que todos


los requisitos de esta norma son genricos y pretende sean
aplicables a todo tipo de organizaciones, al no poder aplicarse
algn requisito debido a la naturaleza de la organizacin o
producto se puede considerar una exclusin slo de la clusula 7
siempre y cuando no afecten la capacidad o responsabilidad para
proporcionar productos que cumplan requisitos del cliente, legales
y reglamentarios aplicables.

FCNM

Captulo I - Pgina 4

ESPOL

Diseo de un Sistema de Gestin de Calidad basado en la


Norma ISO 9001:2008 para el Proceso de Elaboracin de
Bebidas no Alcohlicas de una Empresa Embotelladora

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

Captulo 2: Referencias Normativas; referente a normas de la


familia ISO que la complementan en su interpretacin.

Captulo 3: Trminos y Definiciones; menciona trminos y


definiciones descritos en la norma ISO 9000:2005.

Captulo 4: Sistemas de Gestin de la Calidad; trata de


procesos; contiene requisitos generales y de documentacin.

Captulo 5: Responsabilidad de la Direccin; contiene los


requisitos que debe cumplir la direccin de la organizacin, tales
como definir la poltica, asegurar que las responsabilidades y
autoridades estn definidas, aprobar objetivos y el compromiso de
la direccin con la calidad.

Captulo 6: Gestin de los Recursos; especifica 3 tipos de


recursos como el humano, infraestructura y ambiente de trabajo.

Captulo 7: Realizacin del Producto; contiene requisitos


puramente productivos, como la planificacin de la realizacin del
producto, proceso relacionado con el cliente, diseo y desarrollo,
compras y control de equipos de seguimiento y medicin.

Captulo 8: Medicin, anlisis y mejora; seala los requisitos


para los procesos, recopilando y analizando la informacin; con el
objetivo

de

mejorar

continuamente

la

capacidad

de

la

organizacin en suministrar productos que cumplan los requisitos.

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1.5

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de la Productividad
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ENFOQUE BASADO EN PROCESOS


ISO 9001 (2008), promueve la adopcin de un enfoque basado en
procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia
de un SGC, para aumentar la satisfaccin del cliente mediante el
cumplimiento de sus requisitos.

Vallejo (2010), identifica al enfoque de procesos como la forma de


gestionar la organizacin en base a procesos, descritos como una
secuencia de actividades orientadas a generar un valor aadido
sobre una entrada para conseguir un resultado y una salida que a
su vez satisfaga los requerimientos del cliente.

La Figura 2, representa un modelo de SGC donde los clientes


juegan un papel significativo para definir los requisitos como
elementos de entrada del sistema.

FIGURA 2. MODELO DE UN SGC BASADO EN PROCESOS


Fuente: ISO 9001 (2008).
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1.6

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de la Productividad
y la Calidad

SISTEMA DE DOCUMENTACIN
La documentacin de un SGC tiene como objetivo comunicar
informacin por medios apropiados, evidenciar la conformidad de
lo planificado y compartir tal conocimiento; tomando en cuenta
que la ISO 9001 siempre ha requerido un SGC documentado y
NO un sistema de documentos. (Bureau Veritas, 2011).

Mancheno (2010), considera que la estructura de documentacin


parte de los pilares estratgicos de una organizacin como
Misin, Visin, Poltica de Calidad y Objetivos de Calidad; para
establecer el manual de calidad, procedimientos y registros
obligatorios-opcionales de la norma, y documentos externos. El
manual de calidad puede ser presentado en tres posibles
formatos o estructuras:

Clusulas: Generalidades, Introduccin, Alcance, Descripcin del


SGC, Responsabilidades de la direccin, Gestin de recursos,
Realizacin del producto, Medicin, anlisis y mejora.

Funcin: Empresa, Poltica de calidad, Gestin de recursos,


Relaciones con clientes, Produccin y servicio, Administracin,
Sistemas, Apndices.

Otra estructura: Alcance, Introduccin, La Organizacin, Poltica


de calidad, Planificacin y objetivos de calidad, Mapa de
procesos, Procedimientos, Instructivos de trabajo, Registros de
calidad y Documentos externos.
ISO 9001 (2008), requiere de 6 procedimientos documentados
mandatorios como el Control de documentos (clusula 4.2.3),
Control de registros (clusula 4.2.4), Auditoras internas (clusula
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8.2.2), Control de producto no conforme (clusula 8.3), Acciones


correctivas (clusula 8.5.2), Acciones preventivas (clusula 8.5.3)
y otros documentos que la organizacin determine necesarios.

1.7

SIMULACIN DE PROCESOS
Mancheno (2010), apoya el uso de mtodos adecuados para
medir y hacer seguimiento a los procesos y demostrar de forma
continua su capacidad en el cumplimiento de los requisitos del
cliente; sin olvidar que un sistema de medicin deber ser
coherente con la estrategia y experiencia que maneja la empresa,
comn acuerdo, estadsticas, leyes, regulaciones y polticas.

Una de las herramientas que gestionan el sistema ISO de una


organizacin es la simulacin de procesos a travs de Programas
Estadsticos, entre los que se destacan Arena, Oracle, ProModel.
(Mancheno, 2010).

La simulacin es el proceso de disear y crear un modelo


computarizado de un sistema real, para efectuar experimentos
numricos

que

permitan

mejorar

la

comprensin

de

su

comportamiento bajo una determinada condicin. (Allende, 2000).

Kelton, D. y Sadowski, R. (1998), precisan que el software Arena


es una herramienta Orientada al Proceso diseado para su
empleo en todas las funciones de la empresa, permitiendo el
anlisis detallado de los procesos en una determinada funcin en
la empresa (fabricacin, logstica, servicio al cliente), as como el
anlisis de procesos en los que intervienen varias reas
funcionales. El programa ofrece facilidad de uso, flexibilidad y
capacidad de modelado que ayuda a predecir el impacto en la
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organizacin de nuevas ideas, estrategias y polticas de negocio


antes de implementarlas; sin poner en peligro su nivel de servicio
actual, procesos y relaciones con clientes y proveedores. Un
modelo de simulacin Arena consta de las siguientes partes:

Entidades: Elementos que se mueven alrededor del sistema


cambiando su estado, afectando y siendo afectado por otras
entidades. Las entidades son dinmicas y creadas, se mueven en
el sistema durante algn tiempo y son destruidas cuando salen
del mismo.

Atributos: Para individualizar las entidades stas tienen atributos,


con un valor especfico que diferencia una entidad de otra.

Variables Globales: Es un cuadro de informacin que refleja


alguna caracterstica de un sistema completo, independiente de
cunto o qu tipo de entidades se encuentren en el sistema.
Arena cuenta con dos tipos de variables globales, aquellas
definidas por el sistema y por el usuario.

Recursos: Una entidad se apodera de un recurso cuando ste se


encuentra disponible y lo libera cuando termina de utilizarlo. Un
recurso tiene una capacidad variable que puede ser modificada
durante la simulacin y representada por un grupo de servidores
individuales denominado unidad.

Colas: Cuando una entidad no puede moverse, porque necesita


el servicio de algn servidor que en ese instante est ocupado
sirviendo a otra entidad, sta debe esperar en una cola.

Acumuladores Estadsticos: Variables que sirven para tener las


medidas de rendimiento durante el proceso de simulacin por
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ejemplo el nmero de parte producidas hasta ahora, tiempo total


de espera en la cola hasta ahora o el tiempo mximo de espera
en la cola hasta ahora.

Eventos: Es algo que sucede en un instante del tiempo de


simulacin, puede que cambie sus atributos, variables o
acumuladores estadsticos. Por ejemplo los eventos de llegada,
salida y final cuando la simulacin termina a los 20 minutos.

Tiempo de Simulacin: El valor actual del tiempo de simulacin


se obtiene de una variable global.

Kelton, D. y Sadowski, R. (1998), para modelar un proceso


productivo se debe considerar:

Diseo del modelo: Ingreso de entidades al sistema.

Ejecucin de la simulacin: Corrida del modelo por el tiempo


diseado y entrega del informe con las estadsticas de simulacin.

Anlisis de resultados obtenidos: Para tomar decisiones.

1.8

INDICADORES DE GESTIN
Indicador es la relacin que existe entre las variables cuantitativas
o cualitativas, que permite observar el comportamiento y
tendencias de cambio generadas en el proceso, subproceso o
actividad en estudio; respecto a objetivos, metas e influencias
esperadas. Los indicadores pueden ser valores, unidades, ndices
o series estadsticas; considerados factores para determinar el
logro y cumplimiento de la misin, objetivos, metas y en general

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todo lo relacionado con la Planeacin Estratgica de la compaa.


(Evans, J. y Lindsay, W., 2000).

Mancheno (2010), parte del fundamento que pueden disearse


indicadores muy variados dependiendo del desempeo a medir:

Indicador de Eficacia: (resultados, calidad, satisfaccin del


cliente); un sistema es eficaz cuando los resultados obtenidos son
correctos en relacin a resultados esperados o planificados.

Indicador de Eficiencia: (actividad, capacidad, cumplimiento de


programacin); un sistema es eficiente al lograr los resultados
requeridos mediante la utilizacin ptima de recursos.

Indicador de Productividad: Medida que relaciona lo producido


en bienes/servicios (productos) con el uso de recursos (insumos).

1.9

AUDITORAS INTERNAS
ISO 9001 (2008), afirma que la organizacin debe llevar a cabo
auditoras internas a intervalos planificados para determinar si el
SGC es conforme con las disposiciones planificadas, requisitos de
la norma internacional, requisitos del SGC establecidos por la
organizacin, y se ha implementado y mantiene de manera eficaz.

Las auditoras deben ser bien gestionadas para aadir VALOR;


con planificacin, preparacin, buena comunicacin (cliente,
auditado, auditor), y la bsqueda de hechos precisa y objetiva;
principios que se aplican para los tres tipos de auditora como
auditora de primera parte o interna solicitada por la organizacin,
auditora de segunda parte realizada por los clientes/proveedores
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de la organizacin y auditora de tercera parte por entidades


externas acreditadas BVQi, SGS, BQS. (Bureau Veritas, 2011).

Bureau Veritas (2011), el proceso de Acreditacin/Certificacin


ISO 9001 se realiza en 2 etapas de auditoras internas; una
Auditora Fase 1 Auditora de Preparacin donde se verifica la
documentacin del SGC (estructura), y Auditora Fase 2 Auditora
de Implementacin que permite evaluar el desempeo de todo el
sistema; esta ltima auditora cubre cada clusula de la ISO 9001
en intencin, implementacin, eficacia e interrelacin entre los
elementos del SGC, esquema analizado para definir 3 preguntas
claves: Es adecuado el sistema?, Es apropiado el sistema? y
Es eficaz el sistema?.

ISO 19011 (2002), orienta sobre la planificacin y la forma de


llevar a cabo las actividades de una auditora como parte de un
programa de auditora. La Figura 3, proporciona una visin
general de las actividades de auditora tpicas.

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Inicio de la Auditora (6.2)


Designacin del lder del equipo auditor
Definicin de los objetivos, el alcance y los criterios
de auditora
Determinacin de la viabilidad de la auditora
Seleccin del equipo auditor
Establecimiento del contacto inicial con el auditado.

Revisin de la documentacin (6.3)


Revisin de los documentos pertinentes del sistema

de gestin, incluyendo los registros, y determinacin


de su adecuacin con respecto a los criterios de
auditora.

Programacin de las actividades de auditora in


situ (6.4)
Preparacin del plan de auditora
Asignacin de tareas al equipo auditor
Preparacin de los documentos de trabajo.

Realizacin de las actividades de auditora in situ


(6.5)
Realizacin de la reunin de apertura
Comunicacin durante la auditora
Papel y responsabilidades de los guas y
observadores
Recopilacin y verificacin de la informacin
Generacin de hallazgos de la auditora
Preparacin de las conclusiones de la auditora
Realizacin de la reunin de cierre.

Preparacin, aprobacin, y distribucin del informe


de auditora (6.6)
Preparacin del informe de auditora
Aprobacin y distribucin del informe de la auditora

Finalizacin de la Auditora (6.7)

Realizacin de las actividades de seguimiento de


la auditora (6.8)

Nota: Las lneas discontinuas


indican que cualquier accin de
seguimiento
de
la
auditora
generalmente no se considera
parte de la auditora.

FIGURA 3. VISIN GLOBAL DE LAS ACTIVIDADES TPICAS DE


AUDITORA
Fuente: ISO 19011 (2002).

1.10

TRATAMIENTO DE NO CONFORMIDADES
Segn Vallejo (2010), una no conformidad se presenta cuando
existe evidencia objetiva para demostrar que no se ha

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considerado un requisito (intencin), la prctica difiere del sistema


definido (implantacin), y la prctica no es eficaz (eficacia).

Mancheno (2010), determina que una no conformidad siempre


debe estar basada en hechos, ser precisa, objetiva, trazable y
concisa; para su tratamiento debe seguirse los siguientes pasos:

Identificacin de Hallazgos: pueden presentarse en auditoras


internas o externas,

auditoras no planificadas, producto no

conforme, rutinas de trabajo, seguimiento de proceso/producto,


anlisis de datos, quejas de clientes, medicin de satisfaccin del
cliente.

Definicin de Criterios de Hallazgos: lo establece la empresa,


generalmente clasificada en No conformidad mayor cuando
existe incumplimiento de la norma de referencia, procedimientos
internos o mal uso de marca certificadora; No conformidad
menor un incumplimiento puntual con los procedimientos internos
o clusulas de la Norma de referencia; Observacin que no
afecta al sistema, tpicamente documental; y Oportunidad de
Mejora son cumplimientos que de mutuo acuerdo aportan al
Sistema de la Organizacin.

Aplicacin de 5 pasos de Mejora: mediante la Redaccin de no


conformidades debe contener el hecho, evidencia, y requisito;
Accin Inmediata o Correctora que ayuda a curar el sntoma
ms no la enfermedad; Anlisis de Causa Raz para su
determinacin se utilizan varias herramientas de anlisis como
Diagrama de causa y efecto, pareto, lluvia de ideas, los cinco por
qu?, Ishikawa, diagrama de campo de fuerzas, diagrama de flujo,
diagrama de rbol, entre otros; Accin Correctiva permite curar

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la enfermedad basndose en un diagnstico profundo; y Accin


Preventiva para solucionar potenciales no conformidades.

1.11

VENTAJAS DE IMPLEMENTAR EL SGC


Bureau Veritas (2011), implementar el SGC en una compaa le
otorga:

Mejores condiciones de trabajo para los empleados

Aumentar el nivel de motivacin y comunicacin interna

Mejora continua del Sistema de Gestin de Calidad

Mayor compromiso de la direccin y accionistas

Reduccin de costos por reproceso y producto no conforme

Control de procesos e incremento de la productividad

Mejora la imagen de la empresa realzando la reputacin de


la marca; esto puede ser usado como herramienta de
marketing, enviando un mensaje claro de que la compaa
est comprometida con las normas y la mejora continua.

Incrementa la satisfaccin del cliente; la estructura planear,


realizar, revisar y actuar de la ISO 9001 asegura que las
necesidades del cliente son consideradas y conocidas.

1.12

Creacin y mantenimiento de la fidelidad del cliente

Atrae la inversin y elimina las barreras al comercio

DESVENTAJAS DE IMPLEMENTAR EL SGC


Bureau Veritas (2011), revela que muchas empresas han
fracasado en el diseo e implementacin del SGC basado en la
ISO 9001:2008, por falta de:

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Compromiso de la Direccin

Involucramiento real de todo el personal la compaa

Liderazgo participativo

Definicin de objetivos de calidad

Planificacin del sistema, errores en la identificacin y


definicin de los procesos crticos.

Adems, no considera el rendimiento econmico como un


eje fundamental en la implementacin y funcionamiento.

1.13

TRMINOS Y DEFINICIONES
ISO 9000 (2005), define los fundamentos y terminologa del SGC:

Sistema de Gestin de Calidad: Conjunto de elementos


interrelacionados de la organizacin que trabajan coordinados
para establecer y lograr el cumplimiento de la poltica y objetivos
de calidad, generando productos que satisfagan las necesidades
y expectativas del cliente.
Poltica de la calidad: Intenciones globales y orientacin de una
organizacin, relativas a la calidad tal como se expresan
formalmente por la alta direccin.
Objetivo de la calidad: Algo ambicionado o pretendido,
relacionado con la calidad
Calidad: Grado

en

que

un

conjunto

de

caractersticas

inherentes cumplen con los requisitos.


Requisito:

Necesidad

expectativa

establecida,

generalmente implcita u obligatoria.


Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o
que interactan, los cuales transforman elementos de entrada en
resultados.
Producto: Resultado de un proceso.
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Capacidad: Aptitud de una organizacin, sistema o proceso


para realizar un producto que cumple los requisitos para ese
producto.
Eficacia: Grado en que se realizan las actividades planificadas y
se alcanzan los resultados planificados
Eficiencia: Relacin entre el resultado alcanzado y los recursos
utilizados.
Cliente: Organizacin o persona que recibe el producto. El cliente
puede ser interno o externo de la organizacin.
Satisfaccin del cliente: Percepcin del cliente sobre el grado en
que se han cumplido sus requisitos
Proveedor: Organizacin o persona que proporciona un producto.
Un proveedor puede ser interno o externo de la organizacin.
Informacin: Datos que poseen significado.
Documento: Informacin y su medio de soporte.
Procedimiento: Descripcin escrita de la forma como se lleva a
cabo una actividad o proceso. Puede ser documentado o informal.
Registro: Tipo especial de documento que proporciona evidencia
de la conformidad con los requisitos.
Manual de Calidad: Documento que especifica el manejo del
sistema de gestin de una organizacin.
Conformidad: Cumplimiento de un requisito
No conformidad: Incumplimiento de un requisito
Auditora: Proceso sistemtico, independiente y documentado
para obtener evidencia de la auditoria y evaluarlas de manera
objetiva con el fin de determinar la extensin en que se cumplen
los criterios de auditora.
Programa de auditora: Conjunto de una o ms auditoras
planificadas para un perodo de tiempo determinado y dirigidas
hacia un propsito especfico.
Plan de auditora: Descripcin de las actividades y de los
detalles acordados de una auditora.
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Criterios de auditora: Conjunto de polticas, procedimientos o


requisitos utilizados como referencia.
Evidencia de auditora: Registros, declaraciones de hechos o
cualquier otra informacin que son pertinentes para los criterios
de auditora y que son verificables.
Hallazgos de auditora: Resultados de la evaluacin de la
evidencia de la auditora recopilada frente a criterios de auditora.
Correccin: Accin para eliminar una no conformidad detectada.
Accin correctiva: Accin tomada para eliminar la causa de una
no conformidad detectada u otra situacin indeseable.
Accin preventiva: Accin para eliminar la causa de una no
conformidad potencial u otra situacin potencialmente indeseable.
Verificacin: Confirmacin mediante la aportacin de evidencia
objetiva de que se han cumplido con los requisitos especificados
Mejora

continua:

Actividad

recurrente

para

aumentar

la

capacidad de cumplir los requisitos.


Anlisis de Brechas: Herramienta de anlisis para evaluar el
desempeo del SGC, en base a la Lista de Verificacin del Anexo
A3 - ISO 9004:2000 Directrices para la mejora del desempeo.

En el proceso de Simulacin del SGC, se toman en cuenta


algunas definiciones:

Sensibilizacin: Concienciacin e influencia sobre una persona


para que perciba el valor o importancia del tema de calidad.
Colaborador: Persona que participa con otros en la consecucin
de un trabajo o un logro.
Socializacin: Proceso mediante el cual los colaboradores del
SGC aprenden e interiorizan un repertorio de normas, valores y
formas de percibir la realidad; dotndoles de las capacidades
necesarias para desempearse satisfactoriamente con el sistema.

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CAPTULO II
2. PRESENTACIN DE LA EMPRESA
2.1

ESTRUCTURA DE LA ORGANIZACIN
Empresa E1 (2012), asegura que la Compaa global con ms de
100 aos de experiencia en la produccin, comercializacin y
distribucin de bebidas sin alcohol a nivel nacional e internacional,
cuya cadena de valor se refleja en la Figura 4, est constituida por
tres empresas cada una enfocada a su respectiva actividad de
negocios:

a.

Empresa de Logstica Interna: Provee todas las materias


primas e insumos, necesarios para la produccin.

b.

Empresa Productora: Elabora y envasa bebidas sin alcohol

c.

Empresa Comercializadora: Transporta los productos


desde la empresa productora a distintas bodegas del pas
para iniciar el proceso de distribucin y comercializacin.

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FIGURA 4. CADENA DE VALOR DE LA COMPAA GLOBAL.


Fuente: Base de Datos de la Empresa en Estudio (2012).
Elaboracin: Caiza y Cargua.

Este estudio se llevar a cabo en la EMPRESA PRODUCTORA/


EMBOTELLADORA de bebidas no alcohlicas.

Actualmente considerada lder en el mercado de la produccin de


aguas minerales naturales del Ecuador; dispone de una
infraestructura cuyos equipos productivos cada vez adoptan
nuevas tecnologas, adems del personal tcnico y administrativo
capacitado y dispuesto asumir los requerimientos de clientes y
consumidores. (Empresa E1, 2012).

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Empresa E1 (2012), posiciona una estructura organizacional y de


funciones de la empresa Productora/Embotelladora que apoyan al
desempeo estratgico de sus procesos, como se detalla en las
Figura 5 y 6 respectivamente.

FIGURA 5. ORGANIGRAMA CORPORATIVO.


Fuente: Base de Datos de la Empresa en Estudio (2012).
Elaboracin: Caiza y Cargua.

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FIGURA 6. ORGANIGRAMA FUNCIONAL.


Fuente: Base de Datos de la Empresa en Estudio (2012).
Elaboracin: Caiza y Cargua.

2.2

ELEMENTOS ESTRATGICOS
Empresa E2 (2012), el crecimiento sostenido y perdurabilidad de
la compaa en beneficio de todos los que en ella participan, se
garantiza con una cultura centrada en sus propsitos:

MISIN:
Aqu generamos experiencias memorables de consumo con
bebidas no alcohlicas en el mercado ecuatoriano y en el mundo.

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VISIN:
Ser la organizacin del Ecuador lder en bebidas no alcohlicas,
a travs de negocios socialmente responsables que generen valor
al socio consumidor, a los colaboradores, a los accionistas y a la
comunidad.

2.3

PROCESO PRINCIPAL

Empresa E1 (2012), presenta al proceso productivo de bebidas no


alcohlicas en funcin de una secuencia de varias etapas, como
se muestra en el diagrama de la Figura 7.

FIGURA 7. FLUJOGRAMA DEL PROCESO A OPTIMIZAR.


Fuente: Base de Datos de la Empresa en Estudio (2012).
Elaboracin: Caiza y Cargua.

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El proceso principal a OPTIMIZAR parte del Mezclado (obtencin


del agua hasta la elaboracin de jarabes terminados) y llega a la
lnea de Embotellado (llenado al paletizado), como se describe:

a.

Agua: El agua proviene de fuentes naturales existentes en


la misma empresa, que son captadas en tanques de
almacenamiento mediante bombas, el agua captada luego
pasa por los procesos de ablandamiento, desalcalinizacin,
cloracin, filtracin y tratamiento UV.

b.

Elaboracin de Jarabe Terminado: Es la operacin ms


importante del proceso que empieza con la alimentacin del
azcar a tanques de preparacin en donde se mezclan
uniformemente con agua y sales como: benzoato, cido
ctrico y otros segn la bebida a elaborar. Esta mezcla pasa
por sistemas de filtracin para retener partculas extraas,
obteniendo el Jarabe Simple, que se enva a tanques de
preparacin donde se aaden colorantes y saborizantes de
acuerdo a cada producto obteniendo el Jarabe Terminado.

c.

Proceso de Embotellado: Una vez que el jarabe terminado


est listo, se transporta por tuberas hasta la mquina
mezcladora donde se mezcla con agua tratada y gas
carbnico; segn el producto a llenarse.

Finalizada la mezcla pasa a la mquina llenadora, utilizando


envases de plstico o vidrio segn lo programado. Luego el
producto en su envase pasa a una mquina tapadora,
posterior se etiqueta y se forman paquetes de 6 o 12
unidades de producto envueltos en plstico transparente
termoencogible

(termofijado);

paquetes que

finalmente

pasan a la mquina paletizadora para su envo a la bodega


de almacenamiento.
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Durante todo el proceso debe seguirse un sistema de control


que asegure la ptima calidad de la materia prima, producto
en proceso y producto final. Ver ANEXO 4.

2.4

PRODUCTOS
Empresa E1 (2012), clasifica sus productos en aguas de mesa
con/sin gas, bebidas hidratantes, bebidas gaseosas con azcar,
bebidas gaseosas light y bebidas tonificantes.

2.5

PROVEEDORES
Se cuenta con proveedores dentro y fuera del pas, por ejemplo
las materias primas como tapas, etiquetas y envases provienen a
nivel nacional de Floralpack, Polifilm, Cridesa, Latienvases,
Empaqplast, Cristaltech; mientras que ciertos insumos como
esencias y colorantes son importados por Givaudan, Ferminich
entre otros. (Empresa E1, 2012).

2.6

CONSUMIDORES
Los productos son elaborados para el consumo humano sin
restriccin alguna, excepto las bebidas energizantes que no
deben

ser

consumidas

por

menores

de

edad,

mujeres

embarazadas, personas con problemas del corazn, luego de


tomar licor o durante el ejercicio fsico ya que estas bebidas en su
composicin poseen estimulantes del sistema nervioso como la
cafena. (Empresa E1, 2012).

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Norma ISO 9001:2008 para el Proceso de Elaboracin de
Bebidas no Alcohlicas de una Empresa Embotelladora

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

CAPTULO III
3. SITUACIN ACTUAL DE LA EMPRESA FRENTE AL
SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
3.1

ANLISIS DE BRECHAS

Mediante la herramienta Anlisis de Brechas se realiz una


autoevaluacin inicial de la empresa, aplicando la matriz de
preguntas establecidas en la Lista de Verificacin del Anexo A.3
de la Norma ISO 9004:2000; en la Tabla 1 se condensa el
diagnstico general de conformidad con la Norma ISO 9001:2008.

CLUSULA

LISTA DE VERIFICACIN

ACTIVIDADES
A
DESARROLLAR

Pregunta 1: Gestin de sistemas y procesos (4.1)


a) Cmo aplica la direccin el enfoque basado en procesos para
conseguir el control eficaz y eficiente de los procesos, resultando
en la mejora del desempeo?
No se tiene establecido un enfoque basado en procesos, sobre el
cual se pueda controlar.
4. Sistema Pregunta 2: Documentacin (4.2)
de gestin
de la calidad a) Cmo se utilizan los documentos y los registros para apoyar la
operacin eficaz y eficiente de los procesos de la organizacin?
A pesar que la empresa si tiene documentos y registros que son
revisados por los supervisores de cada rea, no existen los
suficientes para un control eficaz; los datos de procesos se llevan
en hojas de control fsico y digital. Adems, no se cuenta con toda
la documentacin que requiere la Norma; como: declaraciones
documentadas de una poltica de calidad, objetivos de calidad,
manual de calidad, procedimientos documentados y registros.

Se levantar
mapa
procesos con
respectiva
secuencia
interaccin.

un
de
la
e

Se levantar el
manual
de
calidad y toda la
documentacin
faltante.

Pregunta 3: Responsabilidad de la direccin. Orientacin


general (5.1)
5.
Responsabil a) Cmo demuestra la alta direccin su liderazgo, compromiso e
idad de la
implicacin?
Direccin
Existe compromiso de la direccin al evidenciar: Inversin en la
compra de nuevas y mejores mquinas, desarrollo de nuevos
productos, talleres de capacitacin, dinmicas de motivacin,

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CLUSULA

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de la Productividad
y la Calidad
ACTIVIDADES
A
DESARROLLAR

LISTA DE VERIFICACIN
crecimiento personal y cumplimiento de requisitos de productos.
Total apoyo de Gerencia General a las autoras del proyecto al
proveer un email de aprobacin desde la propuesta hasta el
desarrollo del mismo; as tambin a cada departamento de la
empresa para lograr mejores resultados no solo en el desempeo
de su trabajo sino tambin en el diseo del SGC.
Pregunta 4: Necesidades
interesadas (5.2)

y expectativas

de

las

partes

a) Cmo identifica la organizacin las necesidades y expectativas


del cliente de manera regular?
Existe un departamento de servicio al cliente, donde se tabulan
todas las quejas. Adems se realizan estudios de mercado, focus
group, posicionamiento del mercado y anlisis realizados por cada
jefe de marca.
b) Cmo identifica la organizacin la necesidad de reconocimiento,
satisfaccin del trabajo, competencia y desarrollo del
conocimiento del personal?
Se llevaban mensualmente calificaciones con el personal para elegir
al mejor trabajador de cada rea; por ejemplo, en ventas segn su
volumen de ventas y reciba un diploma de reconocimiento.
c) Cmo considera la organizacin los beneficios potenciales del
establecimiento de alianzas con sus proveedores?
Totalmente bsico, en algunos casos se ha tenido que desarrollar
con los proveedores proyectos nuevos. En el mercado no se tena
proveedores adecuados por lo que se decidi trabajar con uno, al
momento este se ha convertido en una empresa que tiene
implementado todos los controles en su proceso.
d) Cmo identifica la organizacin las necesidades y expectativas
de otras partes interesadas que pueden resultar en el
establecimiento de objetivos?
Se ha implementado un departamento de exportaciones que estn
buscando nuevos mercados para los productos.
e) Cmo se asegura la organizacin de que se han considerado los
requisitos legales y reglamentarios?
El departamento legal revisa todo documento a ser llevado para
trmites de registros sanitarios, permisos de funcionamiento, etc.
Pregunta 5 Poltica de la calidad (5.3)
a) Cmo asegura la poltica de la calidad que las necesidades y
expectativas de los clientes y de otras partes interesadas son
entendidas?
En cada capacitacin se le recuerda al personal la importancia y el
Se capacitar y
impacto de su trabajo en la calidad y cliente.
socializar
la
poltica
b) Cmo gua la poltica de la calidad a mejoras visibles y
actualizada
esperadas?
No se tiene correctamente establecida.
c) Cmo considera la poltica de la calidad la visin de futuro de la
organizacin?
No se tiene correctamente establecida.

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CLUSULA

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LISTA DE VERIFICACIN

ACTIVIDADES
A
DESARROLLAR

Pregunta 6: Planificacin (5.4)


a) De qu manera los objetivos traducen la poltica de la calidad en
metas medibles?
A travs de indicadores, se definen objetivos mensuales y anuales
en las distintas reas, estableciendo cuantitativamente los beneficios
esperados en el cumplimiento de los mismos.

Se
actualizar
los objetivos que
b) De qu manera son desplegados los objetivos a cada nivel de la
sean coherentes
gestin para asegurar la contribucin individual para su logro?
con la poltica de
Mediante reuniones participativas, se establecen planes de accin
calidad.
con sus respectivas responsabilidades para lograr el objetivo.
c) Cmo se asegura la direccin de la disponibilidad de los
recursos necesarios para cumplir los objetivos?
Existen reuniones mensuales de Gerencias, con el fin de determinar
los recursos necesarios para cumplir los objetivos; y se realizan
seguimientos de las designaciones financieras.
Pregunta 7 Responsabilidad, autoridad y comunicacin (5.5)
a) Cmo se asegura la alta direccin de que se establecen y
comunican las responsabilidades al personal de la organizacin?
Al definir un organigrama de la estructura de la empresa, facilita que
todo personal entienda su papel y autoridad dentro de la planta.
Se actualizar el
Adems se detalla en el manual de funciones responsabilidad y organigrama de
autoridades dentro de los descriptivos de cargo levantados para la empresa, con
cada puesto de trabajo.
las
ltimas
restructuraciones
b) Cmo contribuye a la mejora del desempeo de la organizacin
la comunicacin de los requisitos, objetivos y logros de la calidad?
La comunicacin de estos enfoques, contribuyen a que todos los
departamentos se empoderen de sus funciones y trabajen en equipo
para que la empresa alcance los objetivos propuestos en pos de una
proyeccin nacional e internacional.
Pregunta 8 Revisin por la direccin (5.6)
a) Cmo asegura la alta direccin la disponibilidad de informacin
de entrada vlida para la revisin por la direccin?
En cada departamento se genera indicadores e informes
recopilados, analizados y enviados por el gerente de planta al
gerente general de forma diaria estos se van reuniendo a
Se implementar
indicadores mensuales que son los que se revisa a nivel de
el seguimiento a
Gerencia General para informar a los accionistas el estado de la
los planes de
empresa
accin con sus
responsabilidade
b) Cmo evala la actividad de revisin por la direccin la
s.
informacin para mejorar la eficacia y la eficiencia de los procesos
de la organizacin?
Mediante actividades de seguimiento a los indicadores generados; y
al encontrar problemas se establecen medidas de correccin y
planes de accin para solucionarlos.
Pregunta 9 Gestin de recursos. Orientacin general (6.1)
6. Gestin
de Recursos a) Cmo planifica la alta direccin la disponibilidad de recursos de
manera oportuna?

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CLUSULA

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de la Productividad
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LISTA DE VERIFICACIN

ACTIVIDADES
A
DESARROLLAR

Mediante planificaciones entre las distintas gerencias; Que empieza


con las proyecciones de ventas anuales y mensuales sobre las
cuales se ejecuta la aprobacin oportuna de los gastos y costos que
va incurrir la planta de produccin para cumplir con lo planificado.
Pregunta 10 Personal (6.2)
Se
va
a
desarrollar
un
procedimiento y
registro
para
evaluar el perfil
versus
las
competencias y
b) Cmo se asegura la direccin de que el nivel de competencia de
conocimientos,
cada individuo es adecuado para las necesidades actuales y
adems de los
futuras?
planes
de
Todava no existe un plan de formacin establecido ni los registros
formacin.
para su control; pero se ha comenzado con el perfil de cada cargo y
un plan de capacitacin constante para el personal.
a) Cmo promueve la direccin la implicacin y el apoyo de las
personas para la mejora de la eficacia y eficiencia de la
organizacin?
Con reuniones especficas con una poltica de comunicacin y
participacin abierta con los gerentes implicados en cada proceso.

Pregunta 11 Infraestructura (6.3)


a) Cmo se asegura la direccin de que la infraestructura es
apropiada para la consecucin de los objetivos de la
organizacin?
Se tiene implementado un plan de mantenimiento que se divide en
dos partes: infraestructura y mquinas. En las dos categoras se han
establecido planes de mantenimiento preventivo y procedimientos a
seguir en el caso de mantenimientos correctivos dependiendo de la
criticidad del rea y afectacin al proceso de produccin y calidad
del producto. Adems la empresa ha sido sometida a auditorias
como PEPSICO que han calificado las instalaciones para la
produccin de sus bebidas carbonatadas como: Pepsi y Seven up.
b) Cmo considera la direccin los aspectos medioambientales
asociados con la infraestructura?
Con la adquisicin de una planta de tratamiento de desechos
lquidos para este ao 2012.
Pregunta 12 Ambiente de trabajo (6.4)
a) Cmo se asegura la direccin de que el ambiente laboral
promueve la motivacin, la satisfaccin, el desarrollo y el
desempeo de su personal en la organizacin?
Se han iniciado algunas campaas internas con el fin de promover
el trabajo en equipo, respeto, motivacin y comunicacin. Existen
encuestas para evaluar la satisfaccin en el servicio de comedor,
servicio mdico, etc. Como requerimientos legales para
funcionamiento de la empresa se han emitido los reglamentos de
salud, seguridad industrial y el reglamento interno del trabajo donde
se detallan derechos del trabajador y lo que promueve la empresa
para su satisfaccin.
Pregunta 13 Informacin (6.5)
a) Cmo se asegura la direccin de que la informacin apropiada
est fcilmente disponible para tomar decisiones basadas en
hechos?
En el rea de embotelladora se tienen al momento software algunos

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LISTA DE VERIFICACIN

ACTIVIDADES
A
DESARROLLAR

desarrollados internamente por el departamento de sistemas como


HIPER K: este sistema controla todo el proceso de ordenes de
produccin desde las materias primas necesarias hasta el reporte de
cajas producidas. SACEP: sistema desarrollado para ingresar las
medidas que Calidad controla dentro del proceso de produccin,
SISMAC: sistema de mantenimiento asistido por computadora donde
se lleva el plan de mantenimiento preventivo.
Existen reas como ventas, planificacin, servicio al cliente, que no
tienen sistemas desarrollados pero al momento se van a migrar todo
lo que tenemos al sistema SAP.
Pregunta 14 Proveedores y alianzas (6.6)
a) Cmo implica la direccin a los proveedores en la identificacin
de necesidades de compras y en el desarrollo de una estrategia
conjunta?
Existe un procedimiento de calificacin de proveedores incluye
penalizaciones por entrega no a tiempo, problemas de calidad, etc.
b) Cmo promueve la direccin el establecimiento de alianzas de
negocios con los proveedores?
Se
promueven alianzas al convertirse en muchos casos en
proveedores exclusivos, con contratos con mquinas a
consignacin, etc.
Pregunta 15 Recursos naturales (6.7)
a) Cmo se asegura la organizacin de la disponibilidad de los
recursos naturales necesarios para sus procesos de realizacin?
Existe un plan de control de todos los insumos involucrados en el
proceso de produccin como agua, energa, etc.
Pregunta 16 Recursos financieros (6.8)
a) Cmo planifica, provee, controla y sigue la direccin sus
recursos financieros para mantener un sistema de gestin de la
calidad efectivo y eficiente y para asegurar el logro de los
objetivos de la calidad?
En las planificaciones mensuales y anuales est presente la
gerencia financiera, adicional se elaboran presupuestos anuales y
mensuales con proyecciones adjuntando tambin nuevos proyectos.
b) Cmo se asegura la direccin de que el personal sea consciente
acerca del vnculo entre calidad y costos?
Capacitaciones constantes de ser competitivo en el mercado con
calidad a menor costo; y difusin de objetivos de calidad en trminos
de ahorro.
Pregunta 17 Realizacin del producto. Orientacin general (7.1)
a) Cmo aplica la alta direccin el enfoque basado en procesos
7.
para asegurar la operacin eficaz y eficiente de los procesos de
Realizacin
realizacin y de apoyo y de la red de procesos asociados?
del producto Se est implementando los procesos, al momento existe un equipo
de personas llamado Procesos que estn trabajando en esto.

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LISTA DE VERIFICACIN

ACTIVIDADES
A
DESARROLLAR

Pregunta 18 Procesos relacionados con las partes interesadas


(7.2)
a) Cmo ha definido la direccin los procesos relativos al cliente
para asegurar la consideracin de las necesidades del cliente?
Investigacin y Desarrollo est implementando los lineamientos para
revisin de requisitos legales y reglamentarios del producto. I &D
trabaja de la mano con Marketing quin da los lineamientos junto
con Gerencia General de lo que se necesita desarrollar en los
productos para satisfacer al cliente.
b) Cmo ha definido la direccin los procesos de otras partes
interesadas para asegurar la consideracin de las necesidades y
expectativas?
Se tiene implementado un programa de calificacin y evaluacin de
proveedores donde se valoran dos aspectos importantes: Calidad y
Comercial. Se estn implementando los acuerdos comerciales y de
calidad.
Pregunta 19 Diseo y Desarrollo (7.3)
a) Cmo ha definido la alta direccin los procesos de diseo y
desarrollo para asegurar que responden a las necesidades y
expectativas de los clientes y otras partes interesadas de la
organizacin?
En funcin de las necesidades del cliente; el departamento de
Investigacin y Desarrollo trabaja directamente con Marketing,
Se
Gerencia General, departamento legal y jefes de marca.
implementarn
registros
b) Cmo son gestionados en la prctica los procesos de diseo y los
desarrollo incluyendo la definicin de los requisitos de diseo y necesarios y los
obligatorios por
desarrollo y el logro de los resultados planificados?
Se lanzan al mercado nuevos productos: sabores, nuevas norma.
presentaciones, etc. En las planificaciones anuales se establece que
se va a lanzar y lo que se necesita, de tal forma que se programa en
el tiempo las actividades a seguir para cumplir con la meta.
c) Cmo se consideran en los procesos de diseo y desarrollo las
actividades relativas a la calidad tales como revisiones,
verificacin, validacin y gestin de la configuracin?
No existe, falta implementar estas actividades.
Pregunta 20 Compras (7.4)
a) Cmo ha definido la alta direccin los procesos de compra que
aseguran que los productos comprados satisfacen las
necesidades de la organizacin?
El rea de compras debe adquirir materias primas e insumos en
base a la planificacin se pueden comprar solo a proveedores
aprobados y se tienen fichas tcnicas de los requisitos a cumplir por
cada materia prima e insumo.
b) Cmo son gestionados en la prctica los procesos de compra?
En base a la proyeccin de ventas se planifica mensualmente la
cantidad de cajas que se van a producir y se realiza una explosin
de materias primas e insumos que se necesita comprar, se realiza
un programa de entregas y se genera rdenes de compra. Este es
un proceso llevado de forma manual en hojas de clculo al momento
se est implementando el sistema SAP

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LISTA DE VERIFICACIN

ACTIVIDADES
A
DESARROLLAR

c) Cmo se asegura la organizacin de la conformidad de los


productos desde la especificacin hasta la aceptacin?
Desde el proceso de compras se adquiere materias primas e
insumos a proveedores calificados, existen procedimientos y
registros de recepcin, contaje, almacenaje, control durante la
produccin especificando responsables. Cada etapa desde la
recepcin hasta la elaboracin del producto terminado tiene adems
una persona del departamento de Aseguramiento de calidad que
valida los reportes de cada responsable de rea. El responsable del
proceso como el analista de aseguramiento de calidad tienen la
autoridad de definir el estado de inspeccin y ensayo (aprobado,
retenido, rechazado). Todo el producto que haya cumplido con todas
las etapas en especificaciones desde sus materias primas hasta
obtener el producto terminado es considerado aprobado.
Pregunta 21 Produccin y prestacin del servicio (7.5)
a) Cmo se asegura la alta direccin de que los elementos de
entrada de los procesos de realizacin tienen en cuenta las
necesidades de los clientes y de otras partes interesadas?
Toda la planificacin est en funcin de las proyecciones de ventas,
estudios de mercado, tomando en cuenta la base de datos existente.
b) Cmo son gestionados en la prctica los procesos de realizacin
desde las entradas hasta las salidas?
A travs de la cadena de valor de la corporacin y los mapas de
procesos.
c) Cmo son consideradas en los procesos de realizacin las
actividades relativas a la calidad tales como control, verificacin y
validacin?
Existen procedimientos de control considerados requisitos y llevados
a cabo por Produccin y Aseguramiento de calidad.
Pregunta 22 Control de los dispositivos de seguimiento y
medicin (7.6)
a) Cmo controla la direccin sus dispositivos de seguimiento y
medicin para asegurarse de que se estn obteniendo y usando
los datos correctos?
Existen procedimientos de calibracin y verificacin de los equipos.
Pregunta 23 Medicin, anlisis y mejora. Orientacin general
(8.1)

8. Medicin,
anlisis y
mejora.

a) Cmo se promueve la importancia de las actividades de


medicin, anlisis y mejora para asegurarse de que el desempeo
de la organizacin satisface para las partes interesadas?
Con capacitaciones, evaluaciones y monitoreo en la toma/anlisis de
datos y tcnicas estadsticas.
Pregunta 24 Seguimiento y medicin (8.2)
a) Cmo se asegura la direccin de la recopilacin de datos
relacionados con el cliente para su anlisis, con el fin de obtener
informacin para mejoras?
La percepcin de satisfaccin del cliente se obtiene de los estudios
de mercado (encuestas, entrevistas), base para la planificacin
mensual y anual. Tambin existe la lnea de atencin al cliente

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Captulo III - Pgina 32

Se levantar el
procedimiento de
auditoras
internas.

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CLUSULA

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y la Calidad

LISTA DE VERIFICACIN

ACTIVIDADES
A
DESARROLLAR

donde se puede llamar directamente para realizar preguntas y


quejas del producto y servicio.
b) Cmo se obtienen los datos de otras partes interesadas para
anlisis y posibles mejoras?
Existen auditorias de clientes como Petroleras, Catering,
Supermercados y entidades regulatorias nacionales como MSP e
internacionales como: NSF, FDA, KOSHER, AIB. En base a esto
tambin se establecen planes de accin para la mejora
c) Cmo usa la organizacin las metodologas de autoevaluacin
del sistema de gestin de la calidad para la mejora de la eficacia y
la eficiencia globales de la organizacin?
No se tiene evaluaciones del sistema de gestin de calidad.
Pregunta 25 Control de las no conformidades (8.3)
a) Cmo controla la organizacin las no conformidades de
procesos y productos?
Existen procedimientos y registros de producto no conforme.
Se actualizar el
procedimiento de
b) Cmo analiza la organizacin las no conformidades para Producto
No
aprendizaje y mejora del proceso y del producto?
Conforme.
Existen procedimientos y registros de acciones correctivas para
tratar las no conformidades encontradas tambin se trabaja en
acciones preventivas con el anlisis de indicadores y tendencias del
proceso.
Pregunta 26 Anlisis de datos (8.4)
a) Cmo analiza la organizacin los datos para evaluar y eliminar
los problemas registrados que afectan a su desempeo?
Con la implementacin del nuevo sistema SAP, se generan
automticamente los indicadores de cada rea y se indica que se
ingresen inmediatamente planes de accin, va a existir una persona
que va estar analizando esta informacin y haciendo el seguimiento
respectivo en la planta.
Pregunta 27 Mejora (8.5)
a) Cmo usa la direccin las acciones correctivas para evaluar y
eliminar los problemas registrados que afectan a su desempeo?
Analizando diariamente los problemas y acciones tomadas y si es
necesario realizar otras actividades de revisin y reprogramacin.
Se actualizar el
procedimiento de
b) Cmo usa la direccin las acciones preventivas para la Acciones
prevencin de prdidas?
Correctivas
y
No existe, falta implementar las acciones preventivas.
Preventivas.
c) Cmo se asegura la direccin del uso sistemtico de mtodos y
herramientas para mejorar el desempeo de la organizacin?
Implementando y haciendo seguimiento de sistemas para generar
ndices y sistemas con mtodos estadsticos aplicados al proceso
para mejorar.

TABLA 1. DIAGNSTICO INICIAL DE LA EMPRESA FRENTE A LA ISO


9001:2008.
Fuente: Base de Datos de la Empresa en Estudio (2012).
Elaboracin: Caiza y Cargua.
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Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

La aplicacin de este modelo de autoevaluacin respecto a los


criterios del SGC, a ms de proveer un enfoque simple y de fcil
utilizacin, ha permitido identificar las principales reas de mejora
y grado relativo de madurez del SGC de la empresa (calificacin
del grado de madurez se apoya en la tabla Niveles de madurez
del desempeo del Anexo A.2 de la Norma ISO 9004:2000).

Del diagnstico inicial, surgieron algunas brechas que ser


necesario cerrarlas para demostrar cumplimiento con el SGC
propuesto; las clusulas donde se presenta inconformidad y sobre
las cuales se empezarn a desarrollar en los captulos siguientes
del proyecto, se mencionan:

Pregunta 1Gestin de sistemas y procesos (Clusula 4.1):


Se levantar un mapa de procesos con la respectiva
secuencia e interaccin de las partes involucradas.

Pregunta 2Documentacin (Clusula 4.2): Se actualizar la


poltica y objetivos de calidad, se levantar el manual de
calidad y toda la documentacin faltante.

Pregunta 5Poltica de la calidad (Clusula 5.3): Se


capacitar y socializar la poltica actualizada

Pregunta 6Planificacin (Clusula 5.4): Se actualizar los


objetivos de calidad que sean medibles y coherentes con la
poltica de la calidad.

Pregunta 7Responsabilidad, autoridad y comunicacin


(5.5): Se actualizar el organigrama de la empresa con las
ltimas restructuraciones.

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Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

Pregunta 8Revisin por la direccin (5.6): Se implementar


el

seguimiento

los

planes

de

accin

con

sus

responsabilidades.

Pregunta 10Personal (6.2): Se desarrollar procedimiento y


registro para evaluar el perfil versus las competencias y
conocimientos, adems de planes de formacin.

Pregunta 19Diseo y Desarrollo (7.3): Se implementarn


registros necesarios y obligatorios por norma.

Pregunta 24Seguimiento y medicin (8.2): Se levantar el


procedimiento de auditoras internas.

Pregunta 25Control de las no conformidades (8.3): Se


actualizar el procedimiento de Producto No Conforme.

Pregunta 27Mejora (8.5): Se actualizar el procedimiento


de Acciones Correctivas y Preventivas.

Bajo este anlisis la empresa frente al SGC presenta el 66% de


cumplimiento de sus requerimientos, esto corresponde a un nivel
de madurez 3 que ubica a la empresa en una etapa temprana de
mejora del sistema de gestin.

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3.2

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

ANLISIS FODA
La matriz FODA se observa detalladamente en la Tabla 2.

FORTALEZAS

DEBILIDADES

1. Marcas como Guitig, Tesalia, 220V


posicionadas en el mercado.
2. Variedad y calidad de aguas de fuentes
que se tienen en planta.
3. Capacidad de produccin instalada.
4. Plan de carrera interno, se busca
siempre una opcin interna para un
asenso.
5. Entorno natural privilegiado.
6. Productos con imagen histrica y
tradicin.
7. Lista de proveedores calificados y en
desarrollo.
8. Tipo de industria que no genera muchos
desechos.

1. No existe un Programa de capacitacin y


educacin continua en todas las reas.
2. La planificacin se basa en proyecciones
de ventas no tan reales.
3. No existe un programa de motivacin.
4. Falta de implementos de seguridad y otros
para el desarrollo normal del trabajo.
5. Programa de alimentacin interno no
adecuado al trabajo que se realiza.
6. Deficiente comunicacin interna y externa.
7. Baja
calidad
de
materias
primas
nacionales.
8. Extensos horarios de trabajo para el
personal operativo.
9. No existe programas de desarrollo con la
comunidad.

OPORTUNIDADES

AMENAZAS

1. Investigacin de nuevos productos


aprovechando la naturalidad del agua,
Ej. tnicos faciales.
2. Gran portafolio de productos.
3. Alianzas estratgicas, se empez con
desarrollar un proveedor que ahora es
parte del grupo para elaborar tapas y
preformas.
4. Implementacin de sistemas integrados
de calidad, ambiente y seguridad.
5. Reduccin de costos de produccin.
6. Mejoramiento del ambiente laboral.
7. Apertura de nuevos mercados de
negocio con alianzas como PEPSICO.
8. Apoyo en mtodos de fabricacin y
comercializacin
con
alianzas
estratgicas.

1. Nuevos competidores en mercados


considerados exclusivos.
2. Leyes estatales Ej. Ley de Aguas,
Organismos de control como IESS,
Ministerio del ambiente, etc.
3. Inestabilidad poltica.
4. Servicio de transporte de producto a
bodegas es tercerizado.
5. Factores climticos que puedan afectar la
planta (Erupcin volcn Cotopaxi).
6. Relacin del personal con familiares que
pertenecan al antiguo Comit de Empresa.
7. Organismo estatal local no invierte en vas
de acceso y servicios pblicos.

TABLA 2. MATRZ FODA DE LA EMPRESA.


Fuente: Base de Datos de la Empresa en Estudio (2012).
Elaboracin: Caiza y Cargua.

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Bebidas no Alcohlicas de una Empresa Embotelladora

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

Del anlisis FODA se plantean objetivos estratgicos, que


pretenden:

Profundizar y consolidar fortalezas, ejemplo:

1.

Mantener la imagen natural y fidelizacin de productos,


usando estrategias como:

Lanzar campaas publicitarias en radio y televisin

Seguir con el programa de visitas tursticas a la planta


dirigido a escuelas y colegios.

Aprovechar oportunidades futuras, ejemplo:

2.

Incursionar

con

nuevos

productos

aprovechando

las

propiedades naturales del agua, usando estrategias como:

Resaltar la naturalidad de ingredientes en los productos

Buscar alternativas de productos elaborados con


esencias y colorantes naturales.

3.

Implementar un sistema de gestin integrado de calidad,


seguridad y medio ambiente, usando estrategias como:

Disear un sistema de gestin integral

Implementar el Sistema de gestin integral

Capacitar al recurso humano ya que son la base de la


implementacin, seguimiento y mejora del sistema.

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Acreditar al rea de calidad en un ao

Acreditar al rea de ambiente y seguridad en dos aos.

Captulo III - Pgina 37

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Norma ISO 9001:2008 para el Proceso de Elaboracin de
Bebidas no Alcohlicas de una Empresa Embotelladora

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

Revisar amenazas futuras con el fin de prevenir que impacten en


las actividades de la empresa, ejemplo:

4.

Implementar un plan de campaa social para la comunidad


de Machachi, con estrategias enfocadas a:

Exponer el apoyo de la empresa a eventos tales como


desfiles y entidades del servicio pblico (bomberos,
polica, escuelas, etc.).

Orientar a micromercados en el manejo de inventarios,


administracin, etc.

Revisar debilidades con el fin de prevenir que impacten en las


actividades de la empresa, ejemplo:

5.

Implementar un plan de carrera y capacitacin interna del


personal, usando estrategias como:

Levantar el manual de funciones.

Levantar los perfiles de cada cargo

Planificar un plan de capacitacin anual, que persigan


el fin de cerrar brechas segn el perfil de cargos.

Implementar cursos abiertos de computacin, ingles,


administracin con centros educativos de la zona

Premiar las mejores ideas y planes ejecutados en cada


rea.

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Norma ISO 9001:2008 para el Proceso de Elaboracin de
Bebidas no Alcohlicas de una Empresa Embotelladora

3.3

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

COSTOS DE IMPLEMENTACIN DEL SGC


Los costos que a continuacin se analizan se consideran como la
inversin que una compaa realiza para poner en funcionamiento
los sistemas de gestin, para el efecto se estudiaron cotizaciones
enviadas por varias empresas dedicadas a SGC ISO 9001:2008.

En la Tabla 3, se detalla el costo de la implementacin del SGC


tomando como referencia la cotizacin de SERTEGAL quin
estructur la propuesta de trabajo por un monto de $15060; valor
evaluado en base al nmero de trabajadores, turnos de trabajo,
ubicacin de la planta y nmero de productos que se elaboran.

ETAPA

EVENTO

PARTICIPANTES

VALOR

Situacin actual de
la empresa

Anlisis de Brechas

Responsables de las distintas


reas

2000

1. Cultura de la Calidad
2. Conocimiento y aplicacin
de la ISO 9001:2008
3. Auditor Interno de la norma
ISO 9001:2008.

1. Todos los miembros de la


planta
2. Todos los miembros de la
planta
3. Lder y equipo de calidad

2000

Levantamiento de la
documentacin

Procedimientos obligatorios y
adicionales

Responsables de procesos

8000

Socializacin

Asesora, motivacin,
adaptacin, validacin de
procedimientos

Responsables de procesos

2000

Acciones y
auditoras internas

Evaluacin interna del sistema

Alta direccin/lder/equipo de
calidad

1060

Capacitacin

TOTAL

$15060

TABLA 3. COSTOS DE IMPLEMENTACIN DEL SGC.


Fuente: Base de Datos de Proveedores de Certificacin (2012).
Elaboracin: Caiza y Cargua.

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Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

La propuesta se complementa con los objetivos y cronograma de


actividades que se persigue aprobar, como se muestra en la
Tabla 4.

TIEMPO DE EJECUCIN (MESES)

ACTIVIDAD

10

Objetivo Especfico 1: Realizar en la empresa un diagnstico que permita identificar la situacin de la


empresa y suministrar orientacin de sensibilizacin, motivacin y conformidad en los temas referentes
al SGC ISO 9001:2008.
Actividad 1.1 Diagnstico situacional

Actividad 1.2 Capacitacin

Objetivo Especfico 2: Levantar, desarrollar e implementar la documentacin.


Actividad 2.1 Anlisis de procesos

Actividad 2.2 Desarrollo de la documentacin

x
x

Actividad 2.3 Implementacin de la documentacin

Objetivo Especfico 3: Monitorear y realizar seguimiento de la documentacin implementada


Actividad 3.1 Monitoreo y Seguimiento

Objetivo Especfico 4: Implementacin del mantenimiento, mejoramiento SGC, formacin de auditores


internos, realizacin de auditoras internas e implementacin de indicadores de gestin.
Actividad 4.1 Formacin de Auditores

Objetivo Especfico 5: Verificar el cumplimiento de requisitos y eficacia del SGC.


Actividad 5.1 Auditora Interna.

TABLA 4. PROPUESTA EXTERNA PARA IMPLEMENTAR EL SGC.


Fuente: Base de Datos de Proveedores de Certificacin (2012).
Elaboracin: Caiza y Cargua.

El total de la propuesta de Certificacin por 3 aos tiene un costo


de inversin de $9632 incluido IVA; esto contempla el registro de
acreditacin, auditora de certificacin Fase I, auditora de
certificacin Fase II y auditora de seguimiento anual, como se
explica en la cotizacin SGS del ANEXO 2.

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Norma ISO 9001:2008 para el Proceso de Elaboracin de
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Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

CAPTULO IV
4. LEVANTAMIENTO DE DOCUMENTACIN PARA EL
SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
La documentacin para el SGC se levant en base a los requisitos de
documentacin de la Norma ISO 9001:2008 detallados en la Matriz de
Suficiencia (ANEXO 3), donde se incluye:

Poltica de calidad

Objetivos de calidad

Manual de calidad

Procedimientos documentados, registros requeridos por la norma

Y documentos que la empresa estableci necesarios para asegurar


la planificacin, operacin y control de los procesos.

En el ANEXO 5, se muestra el MANUAL DE CALIDAD diseado para


guiar a la empresa con el SGC; cuya estructura contiene el alcance del
sistema con detalles y justificacin de las exclusiones, introduccin,
presentacin

de

la

organizacin,

esquema

de

documentacin,

declaraciones documentadas de la poltica de calidad y objetivos de


calidad, mapa de procesos, procedimientos documentados, instructivos
de trabajo, registros de calidad y documentos externos.

El Gerente de Calidad (representante de la Alta Direccin) quien se


encarga de monitorear, asegurar y apoyar la implementacin del SGC en
la empresa embotelladora, tendr la responsabilidad y autoridad de la
revisin, actualizacin y aprobacin del manual de calidad cada 12 meses
conjuntamente con Gerencia de planta y Jefaturas correspondientes.

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Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

Todos los documentos y registros que soportan el SGC de la empresa


fueron creados, estandarizados y consolidados en una Lista Maestra de
Documentacin que se encuentra bajo custodia del Gerente de Calidad
(Representante de la Alta Direccin). Para fines del presente proyecto se
ejemplifica esta estructura en el ANEXO 6, que corresponde a la Lista
Maestra de Documentacin SGC reportando todos los procedimientos y
registros obligatorios y opcionales de la norma; mientras que los
instructivos

de

trabajo,

documentos

externos

procedimientos

departamentales que cada rea dispone, nicamente se hizo referencia a


los ms representativos.

4.1

POLTICA DE LA CALIDAD
Se estableci una poltica de calidad apropiada al propsito de la
empresa, proporcionando un marco de referencia para los
objetivos de calidad y la mejora continua de la eficacia del SGC,
asegurando de esta forma sea entendida por todos los niveles de
la empresa. Ver ANEXO 5.

4.2

OBJETIVOS DE LA CALIDAD
Los objetivos de calidad son coherentes con la poltica de calidad,
orientados a lograr un impacto positivo sobre la calidad del
producto, eficacia operativa y confianza en las partes interesadas.
Ver ANEXO 5.

4.3

ALCANCE Y EXCLUSIONES DEL SISTEMA


Se define el alcance del SGC, incluyendo la justificacin de las
exclusiones sin que ello afecte la capacidad o responsabilidad de

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Norma ISO 9001:2008 para el Proceso de Elaboracin de
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Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

la empresa para proveer productos conformes que cumplan con


requisitos del cliente, legales y reglamentarios. Ver ANEXO 5.

4.4

MAPA DE PROCESOS
En el ANEXO 5, se modela el Mapa en funcin del enfoque
basado en procesos y requisitos generales de la ISO 9001:2008;
donde la organizacin debe identificar los procesos necesarios,
secuencia e interaccin, criterios y mtodos para asegurar el
control, seguimiento, medicin, anlisis y mejora continua.

Con estos lineamientos, desde el punto de vista de la gestin de


calidad y apoyado en los procesos macros de la Cadena de valor
de la compaa global (Figura 4), se levant el Mapa de procesos
de la empresa y explicar los procesos Gobernantes, Agregadores
de Valor y Apoyo Corporativo.
Posterior se caracteriz cada fase del mapa en una Hoja de
Procesos identificando objetivos, responsables del rea, lmites
del proceso, entradas, salidas, indicadores de gestin, controles
(documentos, registros y requisitos: cliente, legales y propios),
recursos, subproceso/actividades e interacciones.

Estas fichas incluidas al Manual de Calidad, han permitido tener


una ptica ms clara de los factores que se emplean para que el
proceso funcione de forma eficiente.

Al ubicar la etapa de produccin de bebidas no alcohlicas dentro


de los procesos agregadores de valor se diagram el flujo de
llenado y control de calidad, como lo reflejan la Figura 7 y ANEXO
4 respectivamente.

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4.5

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS
En el ANEXO 5, se evidencian los seis procedimientos normativos
(PN) o mandatorios de la Norma ISO 9001:2008, y procedimientos
adicionales que aportan al SGC.

4.5.1

CONTROL DE DOCUMENTOS

El procedimiento PN-SGC-001 Control de Documentos describe


la metodologa para controlar la elaboracin, identificacin, uso,
revisin, aprobacin y actualizacin de los documentos que
afectan la calidad.

4.5.2

CONTROL DE REGISTROS

El procedimiento PN-SGC-002 Control de Registros permite


controlar los registros SGC para identificacin, almacenamiento,
proteccin, recuperacin, retencin y su disposicin final.

4.5.3

AUDITORAS INTERNAS

El procedimiento PN-SGC-003 Auditoras Internas define


responsabilidades, requisitos para la planificacin, realizacin de
auditoras, plazos de ejecucin, registros e informe de resultados.

4.5.4

CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

La disposicin de producto no conforme y las responsabilidades


correspondientes estn establecidas en el procedimiento PNFCNM

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Bebidas no Alcohlicas de una Empresa Embotelladora

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

SGC-004 Control de Productos no Conformes, en donde se


describe las acciones para aprobacin, reproceso, reclasificacin
y rechazo de materias primas, insumos y productos.

4.5.5
El

ACCIONES CORRECTIVAS

procedimiento

PN-SGC-005

Acciones

Correctivas

Preventivas provee una secuencia de requisitos en la toma de


acciones

correctivas

para

eliminar

las

causas

de

no

conformidades y evitar su ocurrencia.

4.5.6
El

ACCIONES PREVENTIVAS

procedimiento

PN-SGC-005

Acciones

Correctivas

Preventivas; determina las acciones correctivas para eliminar las


causas de no conformidades potenciales y evitar su ocurrencia.

4.5.7

PROCEDIMIENTOS ADICIONALES

Los Procedimientos Opcionales (PO) de la Norma ISO 9001:2008


que complementan el sistema, y Procedimientos Departamentales
(PD) que cada rea determin necesario incluir, fueron levantados
en un formato estandarizado. Se citan algunos ejemplos de
procedimientos opcionales en el ANEXO 5.

4.6

INSTRUCTIVOS DE TRABAJO
Describen de forma ms detallada como se realiza una tarea. No
hay instructivos que la norma obligue a tener, sin embargo se

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Norma ISO 9001:2008 para el Proceso de Elaboracin de
Bebidas no Alcohlicas de una Empresa Embotelladora

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

evalu la necesidad de contar con ellos respecto a la realizacin


de producto, capacitacin, etc. Se cita un ejemplo en el ANEXO 5.

4.7

REGISTROS DE CALIDAD
El sistema de registros obligatorios y opcionales de la norma, fue
complementado y mejorado a una nueva estructura de formato.
Se citan algunos ejemplos en el ANEXO 5.

4.8

DOCUMENTOS EXTERNOS
Documentos como decretos, especificaciones, etc., sobre los
cuales la empresa se rige para normar el desenvolvimiento de sus
actividades. Se cita un ejemplo en el ANEXO 5.

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Bebidas no Alcohlicas de una Empresa Embotelladora

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

CAPTULO V
5. PROPUESTA DE MEJORA
La efectividad del SGC en la empresa se evidencia al simular el proceso
en estudio mediante un programa estadstico de control, y monitoreo del
sistema de calidad con auditoras internas.

5.1

SIMULACIN DEL PROCESO DE EMBOTELLADO


La finalidad del sistema de simulacin es poner de manifiesto las
actividades que aportan valor, y se eliminen o gestionen
adecuadamente los cuellos de botella en los procesos. Esto
ayuda a seleccionar el camino que conduce al xito de la
empresa, ahorrar gastos innecesarios, optimizar inversiones y
fortalecer las relaciones con sus clientes.

El proceso elaboracin de bebidas no alcohlicas se simul en el


programa Arena 14.00 versin estudiantil, cuyo comportamiento
fue demostrado al disear dos modelos de simulacin que
comprende al antes y despus de aplicar el SGC.

Los datos que se utilizaron para este anlisis, son las velocidades
de cada mquina participante en la lnea de produccin ms
representativa de la empresa SIPA 16, y para un solo producto
Guitig 500 ml ya que dentro de los niveles de programacin y
ventas de la empresa ste es el producto con mayor ndice de
participacin correspondiente al 18% de la produccin total
mensual.

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Norma ISO 9001:2008 para el Proceso de Elaboracin de
Bebidas no Alcohlicas de una Empresa Embotelladora

5.1.1

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

SIMULACIN DEL PROCESO ANTES DE


APLICAR EL SGC

Los datos recolectados y utilizados para la simulacin del proceso


a optimizar, se reportan en la Tabla 5.

MQUINA

VELOCIDAD ACTUAL

Sopladora-llenadora-tapadora

27200 botellas por hora

Etiquetadora

29000 botellas por hora

Codificador

Se adapta a la velocidad de la etiquetadora

Termofijadora

44 paquetes/minuto

Paletizador

15 pallets/hora

PULMONES SIPA 16
TRAMOS DE LNEA

UNIDADES DE BOTELLAS

TRAMO 1: llenadora/etiquetadora

4089 unidades

TRAMO 2: Etiquetadora/Termofijadora

2734 unidades

TABLA 5. VELOCIDADES ACTUALES DE MQUINAS DE PRODUCCIN.


Fuente: Base de Datos de la Empresa en Estudio (2012).
Elaboracin: Caiza y Cargua.

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Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

La Figura 8 modela el proceso antes de la aplicacin del SGC.

FIGURA 8. SIMULACIN DEL PROCESO DE EMBOTELLADO ANTES DE


APLICAR EL SGC.
Fuente: Base de Datos de la Empresa en Estudio (2012).
Elaboracin: Caiza y Cargua.

Los principales factores que influyeron en las velocidades de


mquina de la lnea de produccin simulada antes de aplicar el
SGC; estuvieron relacionados directamente con la calidad de
materias primas, falta de materias primas, experiencia de los
operadores para manejar y calibrar las mquinas productivas.

Respecto a la calidad de las materias primas, ste es un aspecto


que incide directamente en el proceso, al ser la SIPA 16 una
mquina moderna y de alta velocidad cualquier pequeo defecto
paraliza bruscamente la lnea afectando su parte mecnica
(desgaste de piezas) y elctrica, y como consecuencia se
reportan velocidades ms bajas que las nominales.

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5.1.2

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

SIMULACIN DEL PROCESO DESPUS DE


APLICAR EL SGC

Los datos propuestos para la simulacin del proceso a optimizar,


se reportan en la Tabla 6.

MQUINA

VELOCIDAD ACTUAL

Sopladora-llenadora-tapadora

28800 botellas/hora

Etiquetadora

30000 botellas/hora

Codificador

Se adapta a la velocidad de la etiquetadora

Termofijadora

46 paquetes/minuto

Paletizador

16 pallets/hora

PULMONES SIPA 16
TRAMOS DE LNEA

UNIDADES DE BOTELLAS

TRAMO 1: llenadora/etiquetadora

4089 unidades

TRAMO 2: Etiquetadora/Termofijadora

2734 unidades

TABLA 6. VELOCIDADES NOMINALES DE MQUINAS DE PRODUCCIN.


Fuente: Base de Datos de la Empresa en Estudio (2012).
Elaboracin: Caiza y Cargua.

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Norma ISO 9001:2008 para el Proceso de Elaboracin de
Bebidas no Alcohlicas de una Empresa Embotelladora

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

La Figura 9 modela el proceso despus aplicar el SGC.

FIGURA 9. SIMULACIN DEL PROCESO DE EMBOTELLADO DESPUS DE


APLICAR EL SGC.
Fuente: Base de Datos de la Empresa en Estudio (2012).
Elaboracin: Caiza y Cargua.

Del diagrama de simulacin del proceso despus de aplicar el


SGC, se muestran las velocidades a la que llegara la lnea una
vez que se cierren las brechas de capacitacin del personal
operativo y calificacin de materias primas.

5.1.3

REPORTE DE SIMULACIN

Una vez corridos los modelos en el software de Arena se generan


los resultados acerca del comportamiento de las variables
establecidas para cada uno. La principal variable a estudiar es el
promedio de cantidad de pallets producido por hora. El informe de
resultados, se presenta en la Tabla 7.

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Bebidas no Alcohlicas de una Empresa Embotelladora

MQUINA

VELOCIDAD

VELOCIDAD

ACTUAL

PROPUESTA

Sopladora-

27200 botellas por

llenadora-tapadora

hora

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

DIFERENCIA

28800 botellas/hora

1600 botellas/hora

30000 botellas/hora

1000 botellas/hora

Codificador

Se adapta a la
velocidad de la
etiquetadora

Se adapta a la velocidad
de la etiquetadora

Se adapta a la
velocidad de la
etiquetadora

Termofijadora

44 paquetes/minuto

46 paquetes/minuto

2 paquetes/minuto

Paletizador

15 pallets/hora

16 pallets/hora

1 pallets/hora

Etiquetadora

29000 botellas por


hora

TABLA 7. COMPARACIN DE VELOCIDADES ACTUALES Y NOMINALES


DE MQUINAS DE PRODUCCIN.
Fuente: Base de Datos de la Empresa en Estudio (2012).
Elaboracin: Caiza y Cargua.

5.1.4

COMPARACIN DE DATOS REALES VS.


DATOS SIMULADOS DE EMBOTELLADO

En un proceso de simulacin lo importante es obtener resultados


que nos permitan tomar decisiones en base a datos reales
tomados del proceso, siempre es recomendable hacer una
comparacin con el fin de comprobar que la simulacin se
acerque a la realidad lo ms posible. En nuestro caso el proceso
de simulacin no ha presentado errores.

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5.1.5

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

ANLISIS ECONMICO DE LOS BENEFICIOS


DE LA SIMULACIN

5.1.5.1

ANLISIS DE VALOR AGREGADO

Este anlisis se aplica con el fin de detectar actividades


que no agregan valor, optimizar las que agregan valor, e
identificar aquellas donde puedan presentarse cuellos de
botella.

En la Tabla 8 se identifican actividades asociadas al


proceso

de

embotellado

desde

la

recepcin

del

pronstico de ventas hasta el despacho del producto


terminado, tomando datos cuantitativos que expresen en
forma real el tiempo que demora cada actividad.

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Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

TABLA 8. ANLISIS DE ACTIVIDADES QUE AGREGAN VALOR AL


PROCESO DE EMBOTELLADO.
Fuente: Base de Datos de la Empresa en Estudio (2012).
Elaboracin: Caiza y Cargua.

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Norma ISO 9001:2008 para el Proceso de Elaboracin de
Bebidas no Alcohlicas de una Empresa Embotelladora

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

Del anlisis, se consider que no todas las actividades


que no proveen valor agregado son innecesarias, stas
pueden ser actividades de apoyo requeridas por
normativas internas de la empresa para cumplir con las
funciones de control.

La emisin de requisicin de materias primas e insumos


y aprobacin de la requisicin se clasificaron como
puntos que no agregan valor, al momento estas
actividades la realiza la misma persona que emite la
orden de compra (3 actividades para 1 persona).

Igual situacin se aplica para el caso de inventario de


materias primas e insumos por parte de produccin, este
control se lo realiza al momento de la entrega de estos
materiales y en presencia de las dos reas implicadas.

Al disminuir las actividades de requisiciones de compra y


validacin de materia prima e insumos que en realidad
no agregan valor, har ms eficiente el proceso.
Adicional si usamos un sistema de inventarios como por
ejemplo Cdigo de Barras y facultar al personal que est
directamente en el proceso para la toma de un solo
inventario, el proceso mejorar notablemente.

La parte del proceso donde emiten guas de remisin y


solicitudes de carga se propone que el sistema
informtico

(Hiper

K)

genere

directamente

estos

documentos, ya que al momento esto se ha convertido


en una tarea duplicada de ingresar al sistema los
mismos datos que se generan en excel.

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Bebidas no Alcohlicas de una Empresa Embotelladora

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

Como se observa, la mayor parte de actividades listadas


en la tabla generan valor al proceso de embotellado,
apoyando a transformar un insumo y materia prima en la
obtencin del producto terminado. La eficiencia de este
proceso es del 83% que se est utilizando en
actividades relacionadas al producto, el 17% restante es
consumido por inspecciones adicionales del proceso.

5.1.5.2

FLUJO DE CAJA

El Flujo de Caja para la simulacin del proceso de


embotellado antes de aplicar el SGC se presenta en la
Tabla 9.

TABLA 9. FLUJO DE CAJA: SIMULACIN DEL PROCESO DE


EMBOTELLADO ANTES DE APLICAR EL SGC.
Fuente: Base de Datos de la Empresa en Estudio (2012).
Elaboracin: Caiza y Cargua.

El flujo de caja nos indica que en el primer semestre del


ao 2012 se tiene un total de utilidad neta de
$277.945,42, manteniendo las velocidades nominales
que se tomaron como referencia para la simulacin.
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Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

El Flujo de Caja para la simulacin del proceso de


embotellado despus de aplicar el SGC se presenta en
la Tabla 10.

TABLA 10. FLUJO DE CAJA: SIMULACIN DEL PROCESO DE


EMBOTELLADO DESPUS DE APLICAR EL SGC.
Fuente: Base de Datos de la Empresa en Estudio (2012).
Elaboracin: Caiza y Cargua.

El flujo de caja nos indica que en el primer semestre del


ao 2012 se tiene un total de utilidad de $295.686,22,
manteniendo las velocidades nominales tomadas como
referencia para la simulacin.

Adems, se observ que en promedio presenta un


aumento en la produccin de Guitig 500 ml de 14784
cajas por mes.

5.1.5.3

BENEFICIOS DE LA SIMULACIN

Los beneficios surgieron al comparar los dos modelos de


simulacin diseados y al revisar el aumento en el total
de cajas producidas, donde se evidenci los siguientes
puntos:
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Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

El costo total del proyecto para implementar el SGC


basado en la norma ISO 9001:2008 para el primer
ao es de $18880, que agrupa el costo de la
implementacin ms el costo de la certificacin.

El flujo de caja fue analizado con los datos


promedios histricos correspondientes a los seis
primeros meses del ao 2012.

El flujo de caja proyectado antes de la aplicacin


del SGC indica un total de ingresos netos de
$277.945,42, mientras que el flujo de caja despus
de aplicar el SGC muestra un total de ingresos
netos de $295.686,22. La diferencia entre las dos
simulaciones es de $17740, con este reporte
prcticamente estara cubierto el costo inicial de
implementacin.

Bajo el criterio de simulacin que se plante en una lnea


y en un producto, los indicadores de eficiencia y eficacia
mejorarn con la aplicacin de este SGC para las 6
lneas

de

produccin

que

cuenta

la

planta

embotelladora.

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5.2

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

GESTIN DE AUDITORAS INTERNAS


El sistema de auditoras internas se fundamenta en el ciclo de
actividades de la Figura 3, a su vez detallada en el procedimiento
PN-SGC-003 Auditoras Internas (ANEXO 5), que contempla los
siguientes puntos:

Inicio de la auditora: Se designa al lder del equipo auditor,


definiendo objetivos, alcance, criterios y viabilidad de la
auditora, se selecciona al equipo auditor y se establece el
contacto inicial con el auditado.

Revisin de la documentacin: Se revisa los documentos


pertinentes del sistema y su adecuacin a los criterios de
auditora.

Programacin de las actividades de auditora in situ:


Incluye la elaboracin del plan de auditora, asignacin de
tareas al equipo auditor y preparacin de documentos de
trabajo.

Realizacin de las actividades de auditora in situ: Se


realiza una reunin de apertura manteniendo comunicacin
durante la auditora, se define el papel y responsabilidades
de los guas y observadores, se recopila y verifica la
informacin, generando hallazgos de auditora y preparando
las conclusiones de la auditora para la reunin de cierre.

Preparacin, aprobacin y distribucin del informe de


auditora.

Finalizacin de la auditora: La auditora se concluye con


el informe del Auditor Lder quien enva al Gerente de
Calidad (representante de la Alta Direccin).

Realizacin de actividades

de

seguimiento de

la

auditora.
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5.2.1

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

CALIFICACIN DE AUDITORES INTERNOS

Auditor interno y Lder sern aprobados en funcin de los criterios


de seleccin y evaluacin citados en el procedimiento PO-SGC002 Calificacin de Auditores Internos cuya competencia
permita demostrar atributos personales y aptitud para aplicar
conocimientos y habilidades adquiridos mediante la educacin,
experiencia laboral, formacin como auditor y experiencia en
auditoras.

La empresa en estudio no cuenta con Auditores Internos del SGC,


por este motivo y basado en los criterios de Calificacin para
nuevos auditores, se sugiere la creacin de un equipo de trabajo
con las competencias necesarias para lograr los objetivos de la
auditora.

El Gerente de Calidad (Representante de la Alta Direccin)


respaldado en el departamento de Gestin y Gente seleccionar
un grupo de siete colaboradores (una persona por cada rea de
Administracin, Produccin, Logstica/Bodega, Mantenimiento,
Seguridad Industrial y Medio Ambiente, Gestin y Gente, y
Aseguramiento de Calidad), esta seleccin inicial se realizar a
partir de tres reas de competencia:

Atributos personales: tico, mentalidad abierta, diplomtico,


observador, perceptivo, verstil, tenaz, decidido y seguro de
s mismo; aspectos evaluados mediante un desempeo
satisfactorio en el lugar de trabajo.

Educacin: Mnimo Bachiller y deseado sea Profesional o


Tecnlogo; aspecto revisado en los registros de educacin.

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Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

Experiencia Laboral: Mnimo 1 ao haber laborado para la


empresa, experiencia deseada de 2 aos lo cual garantizar
conocimientos de los principales procesos relacionados con
los sistemas de gestin; aspecto revisado en los registros de
experiencia laboral.

Las reas de competencia en cuanto a Experiencia en Auditoras


y Formacin como Auditor no se evaluarn en esta fase, debido a
que el personal seleccionado todava no ha recibido capacitacin
en el conocimiento de los SGC - Norma aplicable ISO 9001:2008,
y tcnicas de auditora interna (formacin como auditor o
participacin como observador en auditoras previas) Norma
aplicable ISO 19011:2002.

Al no cumplir en su totalidad con los conocimientos y habilidades


requeridos que aseguren la competencia global del equipo
auditor, los participantes sern considerados como Auditores en
Formacin a quienes se les capacitar y aprobar en temas del
SGC mediante el Curso de Formacin para Auditores Internos.

El curso de entrenamiento ser dictado por el Gerente de Calidad


(Representante de la Alta Direccin) y se llevar a cabo en 4 das
laborables, de los cuales 3 das se destinarn para impartir el
contenido terico, y el ltimo da para el examen final y simulacin
de una auditora interna, actividades claramente programadas en
el plan de la Tabla 11.

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Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

FORMACIN DE AUDITORES INTERNOS


Tema
Introduccin al curso

Introduccin a la
Gestin de la Calidad

Contenido

Norma ISO 9001:2008

Proceso de

Acreditacin/

Certificacin del SGC


(Requerimientos)

Gestin de Auditoras

Tratamiento de No

Conformidades

Realizando la
Auditora

Papel y competencia
del Auditor

DA 1

DA 2 DA 3

DA 4

Reglas generales de participacin


Introduccin del participante
Calidad
SGC
ISO 9001:2008
Principios de Gestin de la calidad
Terminologa aplicable (ISO 9000:2005 e
ISO 19011:2002)
Taller
Prlogo a la Seccin 3
Seccin 4. Sistema Gestin de Calidad
Seccin 5. Responsabilidad de Direccin
Seccin 6. Gestin de recursos
Seccin 7. Realizacin del producto
Seccin 8. Medicin, anlisis y mejora.
Taller
Pre-Auditora
Auditora Fase 1. Documentacin
Auditora Fase 2. Implementacin
Certificacin
Auditoras de seguimiento
Taller
Auditora
Partes implicadas en una auditora
Tipos de Auditora
Fases de una auditora
Taller
No Conformidad
Hallazgos
Identificacin y criterio de hallazgos
5 pasos de mejora
Cierre de NC
Taller
Enfoque Auditora (Aspectos
psicolgicos y comunicacin)
Programa de Auditoras
Matriz Estratgica de Auditora
Plan de Auditora
Lista de Verificacin
Tratamiento de NC
Informe de Auditora
Taller
Responsabilidades
Atributos personales
Conocimientos
Habilidades
Taller

Evaluacin terica

Simulacin de un
proceso de auditora
interna

TABLA 11. PLAN DE FORMACIN PARA AUDITORES INTERNOS.


Elaboracin: Caiza y Cargua.

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Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

La evaluacin final del curso tomar en cuenta el grado de


participacin (actuacin y talleres expuestos), examen formal y
desempeo en la simulacin de la auditora interna (actuacin
desde la programacin hasta la revisin del informe de auditora).

El aspirante debe conseguir una puntuacin mnima de 80/100


para calificar como Auditor Interno y/o Lder, si tiene un puntaje
inferior se integra al proceso de mejora que contempla un
reentrenamiento terico y prctico que permita mejorar el
desempeo de sus conocimientos y habilidades.

Culminada la etapa de calificacin, se acreditar a 6 auditores


internos y 1 auditor lder otorgando un certificado de aprobacin e
incorporando a cada integrante del equipo en la nmina oficial de
auditores internos calificados para difundirlo dentro de la empresa.

5.2.2

PLANIFICACIN DE AUDITORAS INTERNAS

En la Tabla 12 se planifica un cronograma de auditoras internas


del SGC a proceder en dos etapas, la primera incluye la ejecucin
de la Auditora de Documentacin llamada tambin Auditora de
Preparacin que mira la estructura del sistema, y la segunda una
Auditora de Implementacin que evala el desempeo.

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Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

AUDITORAS INTERNAS DEL SGC


TIEMPO DE EJECUCIN (MESES)
PASO

PROCESO AUDITAR

10

11

12

AUDITORA DE DOCUMENTACIN (FASE 1)


Realizado por: Autoras del proyecto

Ejecucin de Auditora

Ejecucin de Auditora

Planificacin de Auditora
Direccin (Gerencia de Planta)
Representante Alta Direccin
(Gerencia de Calidad)
Compras
Investigacin y Desarrollo
Logstica
Produccin
Gestin y Gente
Aseguramiento de Calidad
Mantenimiento
Seguridad Industrial y Medio
Ambiente
Reporte final de Auditora y Acuerdo de
Planes de Accin
Desarrollo de Planes de Accin
Seguimiento/Verificacin de Planes de
Accin
Difusin del Reporte de Aprobacin
Auditora de Documentacin
AUDITORA DE IMPLEMENTACIN (FASE 2)
Realizado por: Equipo de Auditores Internos Calificados
Planificacin de Auditora
Direccin (Gerencia de Planta)
Representante Alta Direccin
(Gerencia de Calidad)
Compras
Investigacin y Desarrollo
Logstica
Produccin
Gestin y Gente
Aseguramiento de Calidad
Mantenimiento
Seguridad Industrial y Medio
Ambiente
Reporte Final de Auditora y Acuerdo de
Planes de Accin
Desarrollo de los Planes de Accin
Seguimiento/Verificacin de Planes de
Accin
Difusin del Reporte de Aprobacin
Auditora de Implementacin

TABLA 12. PROGRAMA ANUAL DE AUDITORAS INTERNAS.


Elaboracin: Caiza y Cargua.

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5.2.3

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

EJECUCIN DE AUDITORAS INTERNAS

A partir del programa de auditoras internas y con los lineamientos


descritos en el procedimiento PN-SGC-003 Auditoras Internas,
el Auditor Lder preparar una matriz y plan de Auditora
definiendo el alcance, objetivos, criterios de auditora, auditor lder
y equipo auditor; entregar este material al equipo auditor para
que organicen el plan de trabajo en las listas de verificacin donde
se reporte el cumplimiento de requisitos de la norma, y cualquier
desviacin respaldada en evidencia objetiva en no conformidad;
finalmente se complementar este proceso emitiendo al Gerente
de Calidad (Representante de la Alta Direccin) un informe de
auditora sobre el cual se evaluarn resultados y se fijarn planes
de accin, que una vez verificado su ejecucin se definir el
Estado de Aprobacin para que la empresa contine o no con la
siguiente fase de auditora.
La Fase 1 Auditora de Documentacin la desarrollar las
autoras del proyecto oficialmente acreditadas para el efecto y con
la cooperacin del Gerente de Calidad (Representante de la Alta
Direccin), mientras que la Fase 2 Auditora de Implementacin
se plantea la efecte el equipo auditor una vez calificado.

5.2.4

AUDITORA DE DOCUMENTACIN

La Auditora Fase 1 a ms de revisar la adecuacin de la


documentacin y evaluar la preparacin de la empresa para una
auditora completa del sistema (Fase 2); se enfoca en planificar la
auditora de implementacin, establecer contacto personal y
relaciones con el auditado, validar el alcance y objetivos, recoger
informacin adicional e identificar problemas potenciales.
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Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

Esta auditora se gestionar en dos das laborables, los elementos


bsicos a revisar, incluyen:

Suficiencia (clusulas 4.2.1, 4.2.2): Se comprueba el


contenido del Manual de Calidad con alcance, referencia y
justificacin de exclusiones, inclusin o referencia de
procedimientos documentados, y descripcin de interaccin
entre los procesos del SGC; Poltica y Objetivos de calidad.

Procesos (clusula 4.1)

Requerimientos legales y reglamentarios (clusula 7.2.1)

Auditoras Internas (clusulas 8.2.2, 8.5.2, 8.5.3)

Direccin (clusulas 5.6, 5.4.1): Revisin por la direccin y


revisin de parmetros clave de desempeo (objetivos).

5.2.5

AUDITORA DE IMPLEMENTACIN

El propsito de la Auditora Fase 2 es evaluar la implementacin y


eficacia global del SGC en la empresa para lograr los objetivos y
metas, compromisos de la poltica, controles operacionales en
todas las reas del SGC y acciones correctivas.

Esta auditora se realizar en tres das laborables, comprobando


los siguientes aspectos:

Conformidad con los requisitos de los criterios de auditora

Rendimiento de objetivos y requerimientos legales

Control operacional de los procesos orientados al cliente

Resultados de las auditoras internas y revisiones por la


direccin, acciones y su eficacia en los emplazamientos

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Responsabilidad de la direccin por sus polticas, etc.

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5.3

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

INDICADORES COMO HERRAMIENTA PARA LA


GESTIN DE UN SISTEMA ISO
Dentro del control que se tiene en la empresa embotelladora se
han implementado una serie de indicadores por rea, que sirven
para medir y mejorar los procesos implementados.

Mediante reuniones mensuales se presentan los indicadores de


cada rea, con esto se verifica como est funcionando el sistema
y adems se establecen los planes de accin preventivos y
correctivos de cada indicador tratado.

Los indicadores resumen que se utilizan en planta, se muestran


en las tablas continuacin:

REA: PRODUCCIN
RESPONSABLE: Jefe de Produccin.

INDICADOR
Cumplimiento del plan de
produccin

INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO

Mermas de la produccin

Produccin real/produccin
planificada*100
Produccin real / Produccin estndar
en tiempo productivo * 100
Produccin real/Produccin estndar
en tiempo productivo sin considerar
paros programados*100
PMO = Cajas producidas /horas
hombre empleadas
Materia prima real utilizada / Materia
prima estndar*100
NIP = Inventario planta diario/mvil
ventas diario
Valorizacin de mermas

Produccin

Total de cajas producidas

Utilizacin de lneas en planta


Eficiencias de lneas en planta
Productividad mano de obra
Rendimiento de materia prima
Nivel de inventario en planta

META

FRECUENCIA

95%

Semanal

75%

Diario

85%

Diario

35 CHH

Diario

99.8%

Diario

2 das

Diario

$ 20000

Mensual

1640348

Mensual

TABLA 13. INDICADORES DEL REA DE PRODUCCIN.


Fuente: Base de Datos de la Empresa en Estudio (2012).
Elaboracin: Caiza y Cargua.

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Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

REA: MANTENIMIENTO
RESPONSABLE: Jefe de Mantenimiento

INDICADOR
Mantenibilidad
Confiabilidad

INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO

META

Total tiempo paros no programados /


nmero de paros
Tiempo de produccin - tiempo paros
no programados / nmero de paros

inferior a 1
hora
superior a 8
horas

FRECUENCIA
Diario
Diario

TABLA 14. INDICADORES DEL REA DE MANTENIMIENTO.


Fuente: Base de Datos de la Empresa en Estudio (2012).
Elaboracin: Caiza y Cargua.

REA: GESTIN Y GENTE


RESPONSABLE: Jefe de Gestin y Gente

INDICADOR
Ausentismo
Rotacin
Incidentes
Capacitacin
Requisicin personal

INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO
Horas personal asistente al rea de
trabajo / horas totales de trabajo * 100
No. de personas presentes / No. De
personas presupuestadas * 100
Nmero de incidentes
Horas de capacitacin programadas /
horas de capacitacin dadas * 100
Tiempo en que la persona es repuesta
en un sitio de trabajo

META

FRECUENCIA

99,0%

Mensual

100%

Mensual

0%

Mensual

90%

Mensual

30 das

Ocasional

TABLA 15. INDICADORES DEL REA DE GESTIN Y GENTE.


Fuente: Base de Datos de la Empresa en Estudio (2012).
Elaboracin: Caiza y Cargua.

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Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

REA: COMPRAS
RESPONSABLE: Jefe de Compras

INDICADOR
Cumplimiento Abastecimientos
Compras a Proveedores
Calificados
Materias Primas Conformes
Orden de Compra Perfecta
Efectividad de Negociacin

INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO
(MP ingresada / MP Presupuestada) x
100
(# de Compras a proveedores
Calificados/ # de Compras Totales) x
100
(# Compra Conforme/# Compras
Totales) x 100
(Cantidad Ingresada/Cantidad
Solicitada) x 100
(Precio comprado / Precio
Presupuestado) x 100

META

FRECUENCIA

100%

Mensual

100%

Mensual

100%

Mensual

100%

Mensual

100%

Mensual

TABLA 16. INDICADORES DEL REA DE COMPRAS.


Fuente: Base de Datos de la Empresa en Estudio (2012).
Elaboracin: Caiza y Cargua.

REA: ASEGURAMIENTO DE CALIDAD


RESPONSABLE: Jefe de Calidad

INDICADOR
Cumplimiento de
especificaciones
ndice de calidad
Calidad materia prima-insumo
comprada

INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO
Mediciones realizadas /mediciones
fuera de especificacin *100
Cajas retenidas-rechazadas/cajas
producidas*100
Cajas ingresadas de materia primainsumo/cajas rechazadas o retenidas *
100

META

FRECUENCIA

95%

Diario

0,3%

Diario

100%

Diario

TABLA 17. INDICADORES DEL REA DE CALIDAD.


Fuente: Base de Datos de la Empresa en Estudio (2012).
Elaboracin: Caiza y Cargua.

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Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

REA: LOGSTICA INTERNA


RESPONSABLE: Jefe de Logstica y Transporte

INDICADOR

INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO

Cajas recibidas bodega / cajas


Validacin de produccin
producidas *100
Cuadre de inventario de
Nmero de cajas fsicas / Nmero de
Producto terminado
cajas contables *100
Orden de despacho / despacho fsico
Indicador de despacho
*100
Cajas caducadas / Cajas producidas *
Producto caducado en bodega
100
Orden compra a tiempo, completas y sin
Orden de compra perfecta
problemas de calidad/Orden compra
total*100
Nmero de cajas, Kg, unidades fsicas /
Cuadre de inventario Materia
Nmero de cajas, Kg, unidades
prima e insumos
contables *100

META

FRECUENCIA

99,9%

Diario

99,9%

Diario

90%

Diario

1%

Mensual

99.0%

Semanal

99.9%

Diario

TABLA 18. INDICADORES DEL REA DE LOGSTICA INTERNA.


Fuente: Base de Datos de la Empresa en Estudio (2012).
Elaboracin: Caiza y Cargua.

REA: SEGURIDAD INDUSTRIAL


RESPONSABLE: Jefe de Seguridad Industrial

INDICADOR
ndice de accidentabilidad
ndice de gravedad
Nmero de incidentes
Ausentismo de incidentes

INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO
# de accidentes / Horas trabajadas
*100
Horas perdidas por accidentes / Horas
trabajadas * 100
Nmero de incidentes
Horas perdidas por incidentes / Horas
trabajadas * 100

META

FRECUENCIA

Mensual

Mensual

Mensual

<5

Mensual

TABLA 19. INDICADORES DEL REA DE SEGURIDAD INDUSTRIAL.


Fuente: Base de Datos de la Empresa en Estudio (2012).
Elaboracin: Caiza y Cargua.

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Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

De los datos recopilados en la empresa, se representan las


siguientes metas planteadas:

Meta 1: Aumentar el nmero de cajas producidas por mes a


1640348.
MES
ENE
FEB
MAR
ABR
MAY
JUN
JUL

META
(CAJAS)
1640348
1640348
1640348
1640348
1640348
1640348
1640348

TOTAL PRODUCCION
(CAJAS)
1294281
1139087
1203875
1306630
1441839
1334994
1315625

TABLA 20. TOTAL CAJAS DE LA PRODUCCIN POR MES.


Fuente: Base de Datos de la Empresa en Estudio (2012).
Elaboracin: Caiza y Cargua.

Todava hay deficiencias en llegar a la meta planteada de cajas


producidas por mes, esto esencialmente est influenciado por una
disminucin en requerimientos de producto en el mercado y
disminucin de ventas.

Para este ao la proyeccin de ventas se lo program en 1640348


cajas de bebidas no alcohlicas mensuales, a pesar que la
empresa tiene la capacidad de cumplir con este objetivo, el
requerimiento por parte del mercado no llega a ese valor.

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Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

Meta 2: Mantener el porcentaje del ndice de Producto No


Conforme menor al 0,3%.

% PNC

% PNC
0%
0%
0%
0%
0%

ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC

% PNC 0,23 0,18 0,18 0,17 0,13 0,03 0,23


META 0,3% 0,3% 0,3% 0,3% 0,3% 0,3% 0,3% 0,3% 0,3% 0,3% 0,3% 0,3%

FIGURA 10. % DE PRODUCTO NO CONFORME.


Fuente: Base de Datos de la Empresa en Estudio (2012).
Elaboracin: Caiza y Cargua.

Al momento en la planta embotelladora se empez a trabajar en la


estandarizacin de procesos y levantamiento de la documentacin
lo que est permitiendo mantener el porcentaje de producto no
conforme dentro de la meta planteada.

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Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

CAPTULO VI
6. SOCIALIZACIN DEL PROYECTO
El objetivo de la socializacin es establecer una metodologa estratgica
con fundamentos sencillos de fcil comprensin que permita al personal
desarrollar conocimientos en temas de calidad, fomentar habilidades
especficas relativas al desempeo de su trabajo y mejorar la actitud
frente a futuros cambios de la empresa, de forma que esto no influya en el
ambiente laboral.

6.1

CAMPAA DEL SGC


El SGC se socializar mediante el lanzamiento de la Campaa
Faltan 7 das para la Auditora de Implementacin SGC (Tabla
21), con el fin de dar a conocer al personal los beneficios que se
obtienen al implementar el sistema; estas charlas sern dictadas
por mdulos y a grupos de trabajo de un mismo proceso, con una
duracin de 2 horas por cada evento de la campaa.

Adicional y con el apoyo del equipo de Auditores Internos de la


empresa, se dirigir charlas de sensibilizacin al comit de calidad
(Gerente de Planta, Gerente de Calidad, Gerente de Gestin y
Gente, Subgerente de Produccin, Jefe de Produccin, Jefe de
Mantenimiento, Jefe de Bodega, Jefe de Seguridad Industrial y
Medio Ambiente, Jefe de Calidad, y Jefe de Gestin y Gente). El
entrenamiento al Comit tendr una duracin estimada de 1 hora
por cada evento de campaa con la finalidad de contextualizar los
conceptos de calidad que se van a aplicar con cada equipo que
lideran y elaborar cronogramas de trabajo que deben cumplir para
implementar el SGC.
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Bebidas no Alcohlicas de una Empresa Embotelladora

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

CAMPAA SGC
FALTAN 7 DAS PARA LA AUDITORA DE IMPLEMENTACIN!
DAS

ACTIVIDAD

L M M J V L M M J V L M M J

Elaboracin del programa Campaa SGC.


Revisin y Aprobacin del Gerente de Calidad y
Gerente de Planta.
Difusin de la Campaa SGC a los integrantes del
Comit de Calidad.
Charlas de Sensibilizacin sobre temas de Calidad al
Comit de Calidad.
Presentacin de la metodologa del programa a
Supervisores, Coordinadores, Tcnicos, Analistas,
Operadores y dems personal de planta, respaldados
por cada Jefatura.
Campaa 1: Faltan 7 das. Cultura Organizada.
ISO 9001:2008, Poltica de Calidad, Misin, Visin y
Valores Corporativos.

Campaa 2: Faltan 6 das. Estandarizacin


Beneficios.

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Norma ISO 9001:2008 para el Proceso de Elaboracin de
Bebidas no Alcohlicas de una Empresa Embotelladora

Campaa 3: Faltan 5 das. Capacitacin


Entrenamiento.
Nuestra amiga la Calidad, Qu ganamos?

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

Campaa 4: Faltan 4 das. Hacerlo bien desde la


primera vez.

Campaa 5: Faltan 3 das. Reduccin de prdidas.

Campaa 6. Faltan 2 das. Seguimiento.


Indicadores que se mide, Duro con los procesos
suave con las personas.

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Norma ISO 9001:2008 para el Proceso de Elaboracin de
Bebidas no Alcohlicas de una Empresa Embotelladora

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

Campaa 7: Falta 1 da. Mejora Continua.

Reporte de la Campaa SGC y envo al Gerente de


Calidad.
Difusin del reporte al Comit de Calidad, y
lineamientos generales para iniciar la Auditora de
Implementacin SGC.

TABLA 21. PROGRAMA DE LANZAMIENTO DE LA CAMPAA SGC.


Elaboracin: Caiza y Cargua.

6.2

COMUNICACIN DEL SGC


Una vez lanzada la campaa de socializacin, la comunicacin de
los avances del SGC es fundamental para generar aceptacin y
comprensin del cambio organizacional, y que el personal trabaje
con entusiasmo ya que conoce lo que se est implementando.

Para divulgar de forma clara el SGC a todos los niveles de la


empresa, el personal de comunicacin interna (Departamento de
Gestin y Gente) mediante una comunicacin ldica publicar
semanalmente en las carteleras informativas las novedades del
SGC, fotos del personal que est asistiendo a las capacitaciones
y las opiniones sobre el proceso que se est implementando.

Se propone un modelo de opiniones del personal en la Figura 11.

FCNM

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ESPOL

Diseo de un Sistema de Gestin de Calidad basado en la


Norma ISO 9001:2008 para el Proceso de Elaboracin de
Bebidas no Alcohlicas de una Empresa Embotelladora

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

FIGURA 11. MODELO DE OPINIONES DEL PERSONAL.


Elaboracin: Caiza y Cargua.

El aporte del recurso humano es la mejor fuente de informacin


para el desarrollo de ideas que favorezcan la mejora del SGC, por
tal motivo mensualmente los jefes de cada rea convocarn a una
reunin con sus lderes de grupo y posterior con los integrantes
de todo el equipo para transmitirles lo acordado, permitiendo as
mantener un buen sistema de comunicacin interna que facilite la
aparicin de novedosas sugerencias de mejora.

En el caso de haber presentado propuestas al Gerente de Planta,


se seleccionar las ideas viables y coordinar con el rea que
corresponda para su ejecucin; el desarrollo de las mismas sern
revisadas en las reuniones mensuales siguientes de acuerdo a los
plazos establecidos por el Gerente de Planta, y el seguimiento a
las actividades lo har el Gerente de Calidad.

FCNM

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Diseo de un Sistema de Gestin de Calidad basado en la


Norma ISO 9001:2008 para el Proceso de Elaboracin de
Bebidas no Alcohlicas de una Empresa Embotelladora

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

CAPTULO VII
7. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
7.1

CONCLUSIONES
Disear un SGC basado en el estndar internacional ISO
9001:2008 para el proceso de elaboracin de bebidas no
alcohlicas de la empresa embotelladora, gener las siguientes
conclusiones:

La adopcin del modelo de autoevaluacin Anlisis de


Brechas, constituy una herramienta muy til en el
diagnstico inicial de la empresa frente a la ISO 9001:2008;
es as que se lograron detectar brechas en las clusulas de
procesos, documentacin, poltica de calidad, planificacin,
responsabilidad, autoridad y comunicacin, revisin por la
direccin, personal, diseo y desarrollo, seguimiento y
medicin, control de no conformidades, y mejora; reas
sobre las cuales se realizaron las propuestas y diseos
necesarios

para

demostrar

cumplimiento

con

los

requerimientos de la ISO 9001:2008.

Del diagnstico inicial, la empresa frente al SGC presenta el


66% de cumplimiento con los requerimientos de la ISO
9001:2008, esto corresponde a un nivel de madurez 3 que
ubica a la empresa en una etapa temprana de mejora del
sistema de gestin. Por lo tanto, este nivel de cumplimiento
nos indica que las actividades que se realizan regularmente
en la empresa cumplen con los requerimientos de la norma
auditable,

FCNM

claro

existiendo

Captulo VII - Pgina 78

brechas

cerrar

por

ESPOL

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Norma ISO 9001:2008 para el Proceso de Elaboracin de
Bebidas no Alcohlicas de una Empresa Embotelladora

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

procedimientos que son requisitos de norma pero no


indispensables para que la empresa funcione.

Mediante el procedimiento de control de documentos y


registros (requisito de la ISO 9001:2008), se estandariz el
extenso sistema de documentos que se manejaba en la
planta y a una nueva estructura de formato, lo cual ayud en
gran manera al manejo de la informacin para lograr un
efectivo SGC documentado.

Con el propsito de describir, implementar y comunicar el


SGC, se levant el Manual de Calidad como requisito de la
Norma ISO 9001:2008 y bajo un esquema adaptado a la
empresa para su fcil entendimiento. El contenido del
manual cubre el 100% de la documentacin exigida por la
norma ISO 9001:2008, y documentos adicionales que se
determinaron necesarios disear para ciertos procesos
internos de la empresa, procedimientos que se establecieron
formalmente para permitir mejoras en la ejecucin y
medicin de dichos procesos.

El anlisis de simulacin del proceso de embotellado, fue


realizado al producto estrella Guitig 500ml en trminos de
programacin y ventas correspondiente al 18% de la
produccin total mensual, y a la lnea de produccin ms
representativa de la empresa SIPA 16.

Los principales factores que influyeron en las velocidades de


mquina de la lnea de produccin simulada antes de aplicar
el SGC; estuvieron relacionados directamente con la calidad
de materias primas, falta de materias primas, experiencia de
los operadores para manejar y calibrar las mquinas

FCNM

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Norma ISO 9001:2008 para el Proceso de Elaboracin de
Bebidas no Alcohlicas de una Empresa Embotelladora

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

productivas; brechas que mediante la aplicacin del SGC


sern solucionadas para llegar a las velocidades nominales
de mquina esperadas.

La simulacin del proceso de embotellado, demostr que al


realizar cambios en los procesos mediante estrategias de
mejoras continuas (requisito de ISO 9001), existira un
aumento en la produccin Guitig 500 ml de 14784 cajas por
mes en promedio, valor que para la empresa representa un
aumento en ingresos de $17740 en seis meses. Este
aumento de productividad e ingresos justifica plenamente la
implementacin de un SGC basado en ISO 9001:2008.

Con el anlisis de la simulacin y el flujo de caja, se ha


demostrado que la implementacin del SGC brindar a la
empresa mayor rentabilidad en su negocio al aumentar las
cajas de produccin y minimizar el producto no conforme.

Por ser las auditoras internas de calidad (requisito de la ISO


9001:2008) una herramienta importante para monitorear el
desempeo del SGC, se dise un esquema de gestin que
parte desde la calificacin de auditores internos hasta las
actividades de seguimiento de la auditora.

Para designar al equipo auditor de la empresa se propuso


seleccionar una persona de cada rea de la empresa para
entrenarlos mediante un curso de Formacin para Auditores
Internos de Calidad, evaluar las competencias corporativas y
calificar segn su desempeo en auditores internos y/o lder;
de tal forma que el Equipo Auditor acreditado garantice
fiabilidad y confianza en todo el proceso de auditoras.

FCNM

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Norma ISO 9001:2008 para el Proceso de Elaboracin de
Bebidas no Alcohlicas de una Empresa Embotelladora

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

El diseo de la poltica y objetivos de calidad, fue el primer


paso en la definicin de indicadores que sirvieron para un
mejor control de las actividades de gestin diaria, a fin de
cumplir los objetivos estratgicos de la empresa.

7.2

RECOMENDACIONES
Es importante sealar que este SGC es un proceso dinmico que
necesita ser verificado, mantenido y mejorado de forma continua,
por lo que se hacen las siguientes recomendaciones:

La empresa en estudio tiene una gran trayectoria y tradicin


en el mercado nacional de bebidas sin alcohol, aspecto que
debe seguirse manteniendo con campaas de fidelizacin en
las nuevas generaciones, adems se recomienda empezar
los programas de desarrollo junto con la comunidad.

Dentro del punto 6.4 ambiente laboral del Anlisis de


Brechas, la empresa ha demostrado su inters en cumplir
con las normativas legales mediante evaluaciones internas
de satisfaccin del personal, sin embargo es recomendable
que para esta actividad se contrate el servicio de empresas
externas.

Para lograr un manejo oportuno de la documentacin SGC,


se recomienda desarrollar un software interno que facilite el
suministro de informacin actualizada en la toma de
decisiones, y adems nombrar una persona (Gestor
Documental) responsable de administrar este sistema.

FCNM

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Diseo de un Sistema de Gestin de Calidad basado en la


Norma ISO 9001:2008 para el Proceso de Elaboracin de
Bebidas no Alcohlicas de una Empresa Embotelladora

Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad

Capacitacin y actualizacin constante al equipo de


Auditores internos y Comit de calidad, sobre temas
relacionados al SGC basado en la norma ISO 9001:2008.

Al ser el programa Arena un simulador de procesos que


permite preveer resultados y consecuencias, se recomienda
a la empresa empiece a trabajar en programas de
simulacin para toma de decisiones ms rpidas y con
menores riesgos.

Concientizar al personal de la empresa en vivir una cultura


de calidad basada en este sistema, mediante el lanzamiento
de la Campaa de Socializacin propuesta; adems de
establecer una poltica de premios que motiven en el
personal su creatividad hacia proyectos de mejora.

La alta direccin debe asegurar como parte de la


planificacin estratgica anual se provea el presupuesto
para mantener el SGC, donde se incluya capacitaciones,
asesoras externas, implementacin de mejoras, etc.

Lograr que una empresa certificadora otorgue el certificado


de calidad basado en la ISO 9001:2008, y que se realicen
las auditoras externas de forma peridica tanto de
seguimiento como de re-certificacin. La certificacin de una
norma manejada a nivel mundial respaldar a la empresa,
para enfrentar positivamente a nuevos competidores a nivel
nacional e internacional.

FCNM

Captulo VII - Pgina 82

ESPOL

BIBLIOGRAFA

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Vocabulario. Ginebra, Suiza: Autor.

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Ginebra, Suiza: Autor.

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la Mejora del Desempeo. Ginebra, Suiza: Autor.

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Gestin de la Calidad y/o Ambiental. Ginebra, Suiza: Autor.

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Calidad

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En

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VALLEJO, P. (2010). Auditora de la Calidad. Material de Maestra,


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WIKIPEDIA. (2011, Junio). ISO 9001.


http://es.wikipedia.org/wiki/ISO_9001

Pgina 84

En lnea . Disponible en:

ANEXOS

Pgina 85

ANEXO 2. COSTO DE CERTIFICACIN DEL SISTEMA DE


GESTIN DE LA CALIDAD

ANEXO 3. MATRIZ DE SUFICIENCIA DE LA NORMA ISO


9001:2008
CLUSULA NORMA
N
4.1

Nombre
PROCESOS

REQUERIMIENTOS
Proceso

Documento

Procedimiento

Registro

Manual*
Poltica
Objetivos
Procedimiento
Registros
Manual de calidad
(4.2.1)

4.2.1 DOCUMENTACIN

4.2.2 MANUAL

4.2.3 DOCUMENTOS

Procedimiento

4.2.4 REGISTROS

Procedimiento

Control de
documentos*
Control de
registros*

5.1

DIRECCIN

5.2

CLIENTE (ENFOQUE)

5.3

POLTICA

Poltica (4.2.1)

5.4.1 OBJETIVOS

Objetivos (4.2.1)

5.4.2 PLANIFICACIN

Plan

5.5.1 RESPONSABILIDAD

5.5.2 REPRESENTANTE

Comunicacin

Resultados de
revisin por la
Direccin*
(5.6.1)

5.5.3 COMUNICACIN
5.6

REVISIN

6.1

RECURSOS

Revisin

Planes y registros

6.2

RRHH (PERSONAL)

Registro

Competencias
* (6.2.2)

6.3

INFRAESTRUCTURA

6.4

AMBIENTE TRABAJO

7.1

PLAN

Produccin /
servicio

Plan de produccin

7.2

CLIENTE
(REQUISITOS)

Clientes

Registro

7.3

DISEO Y
DESARROLLO (I&D)

Diseo /
desarrollo

Plan de I&D
Registros (5)

Compras

Registros de
requisitos y
resultados de
evaluaciones

Liberacin de
producto
comprado 7.4.3

7.4

COMPRAS

Cumplimiento
de requisitos
Resultados de
la revisin de
los requisitos*
(7.2.2)
Entradas*
(7.3.2)
Revisin*
(7.3.4)
Verificacin*
(7.3.5)
Validacin*
(7.3.6)
Control de
cambios*
(7.3.7)
Calificacin
proveedores*
(7.4.1)

CLUSULA NORMA
N

Nombre

REQUERIMIENTOS

7.5.1 PRODUCCIN

Produccin /
servicio (7.1)

7.5.2 VALIDACIN

Produccin /
servicio

Documento
Plan control
produccin
(caractersticas /
instrucciones)
Registros de
validacin

Registro

Registro

7.5.3 TRAZABILIDAD
7.5.4

PROPIEDAD
CLIENTE

7.5.5 PRESERVACIN
7.6

METROLOGA

8.1

ANLISIS

8.2.1

SATISFACCIN
CLIENTE

8.2.2 AUDITORAS

Proceso

Control de
equipos de
seguimiento
(metrologa)
Seguimiento,
medicin,
anlisis y
mejora (SMAM)
Seguimiento,
medicin,
anlisis y
mejora (SMAM)
SMAM

Registro

Mtodos de
Validacin

Validacin

Base usada y
Calibracin,
verificacin*

Plan

Tcnicas
estadsticas

Medicin de
satisfaccin del
cliente

Procedimiento
Plan de auditoras
Registro

Auditoras*

Auditoras y
resultados*

Mtodos de
seguimiento de
procesos

MEDICIN
PROCESOS

8.2.4

MEDICIN
PRODUCTO

SMAM

Registros

8.3

PRODUCTO NO
CONFORME

SMAM

Procedimiento
Registros

Tratamiento
de producto
no conforme*

8.4

ANLISIS DATOS

SMAM

Datos

SMAM

8.5.2

ACCIONES
CORRECTIVAS

SMAM

Procedimiento
Registros

Acciones
correctivas*

8.5.3

ACCIONES
PREVENTIVAS

SMAM

Procedimiento
Registros

Acciones
preventivas*

* Obligatorios de la norma ISO 9001:2008.

Identificacin
nica
Propiedad del
cliente*

Registros x 2
Patrones de
medicin

8.2.3

8.5.1 MEJORA CONTINUA

SMAM

Procedimiento

Liberacin de
producto*
No
conformidad y
Acciones
tomadas*
Dato recogido:
Satisfaccin
del cliente.
Cumplimiento
de requisitos
del producto.
Tendencia de
procesos y
productos.
Proveedores*
No
conformidad,
Resultado de
acciones
correctivas*
No
conformidad,
Resultado
acciones
preventivas*

ANEXO 4. CONTROL DE CALIDAD DEL PROCESO LLENADO


DE BEBIDAS NO ALCOHLICAS

ANEXO 5. MANUAL GESTIN DE LA CALIDAD

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD

CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 1 DE 106
EMISIN:
REVISIN:

Basado en la
Norma ISO
9001:2008

ELABORADO POR:
Nombre
Cargo

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

EMPRESA S.A

APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo

APROBADO POR:
Nombre
Cargo

AO
2012
2012

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD

CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 2 DE 106
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

NDICE
PG.
PORTADA
NDICE
1. ESTRUCTURA DOCUMENTAL DEL SGC
2. ALCANCE Y EXCLUSIONES
3. INTRODUCCIN
4. LA ORGANIZACIN
4.1.
ORGANIGRAMA CORPORATIVO
4.2.
COMIT DE CALIDAD
4.3.
RESPONSABILIDADES
5. POLTICA DE CALIDAD
6. OBJETIVOS DE CALIDAD
7. MAPA DE PROCESOS DE EMPRESA S.A
7.1
MAPA DE PROCESOS NIVEL 1
7.2
MAPA DE PROCESOS NIVEL 1.1
7.3
HOJAS CARACTERIZACIN DEL PROCESO
8. PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS
9. INSTRUCTIVOS DE TRABAJO
10. REGISTROS DE CALIDAD
11. DOCUMENTOS EXTERNOS

EMPRESA S.A

1
2
3
3
4
4
5
5
5
7
7
9
9
10
10
20
75
82
99

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD

CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 3 DE 105
EMISIN:
REVISIN:

1.

ESTRUCTURA DOCUMENTAL DEL SGC

2.

ALCANCE Y EXCLUSIONES

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

Alcance: El alcance del SGC es para el proceso de Elaboracin de


bebidas no alcohlicas de la Empresa S.A.; este sistema de gestin
abarca a todos los procesos involucrados en el servicio de embotellado,
aplicable y obligatorio para todo el personal de la planta.

Exclusiones: Clusula 7.5.2. Validacin de los procesos de produccin y


la prestacin del servicio. La empresa no aplica el punto Validacin de la
prestacin del servicio bajo el justificativo que el producto al consumo
desaparece, convirtindose al instante en un producto no tangible; por ello
al ver que es imposible medir su prestacin, se opta por evaluaciones de
satisfaccin del cliente a travs de encuestas realizadas por el
Departamento de Servicio al Cliente, informacin que ayuda a mejorar
continuamente los procesos y evitar lo menos posible quejas del cliente.

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD

CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 4 DE 105
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

Con esta exclusin, no se afecta la capacidad o responsabilidad de la


organizacin para proveer bebidas no alcohlicas que cumplan los
requisitos del cliente, legales y reglamentarios aplicables.

3.

INTRODUCCIN

Este manual sirve de documento gua para conocer cmo se cumplen y


adaptan todos los requisitos de la Norma Internacional ISO 9001:2008 a
una empresa embotelladora de bebidas no alcohlicas para guiarla a vivir
una cultura de calidad. Empresa S.A forma parte de una gran Compaa
ecuatoriana con ms de 100 aos de experiencia en la produccin,
comercializacin y distribucin de bebidas sin alcohol a nivel nacional e
internacional; la misma que dispone de la infraestructura, personal tcnico
y administrativo dispuesto asumir las exigencias de los clientes y
consumidores.

4.

LA ORGANIZACIN

La Compaa global que produce, comercializa y distribuye bebidas sin


alcohol est constituida por tres empresas relacionadas entre s, cada una
con su actividad definida de negocios:

a.

Empresa de Logstica Interna: Provee todas las materias primas e


insumos, necesarios para la produccin.

b.

Empresa Productora Empresa S.A: Elabora y envasa bebidas


sin alcohol.

c.

Empresa Comercializadora: Transporta los productos desde la


empresa productora a las distintas bodegas del pas, para iniciar el
proceso de distribucin y comercializacin.

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 5 DE 105

MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD

EMISIN:
REVISIN:

4.1.

ORGANIGRAMA CORPORATIVO

4.2.

COMIT DE CALIDAD

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

Est conformado por el Gerente de Planta, Gerente de Calidad, Gerente


de Gestin y Gente, Subgerente de Produccin, Jefe de Produccin, Jefe
de Mantenimiento, Jefe de Bodega, Jefe de Seguridad Industrial y Medio
Ambiente, Jefe de Aseguramiento de Calidad, y Jefe de Gestin y Gente.
El comit se rene mensualmente conforme a lo indicado en el
procedimiento PO-SGC-004 Revisin por la Gerencia, para tratar temas
en el cumplimiento de indicadores y revisin de planes de accin de
reuniones anteriores.

4.3.

RESPONSABILIDADES

Las responsabilidades y competencias son definidas por la gerencia de


planta en el manual MA-DGE-002 Funciones del Personal, establecido
EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 6 DE 105

MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD

EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

para todo el personal que dirige, realiza y verifica cualquier trabajo


referente a la calidad.

La Gerencia de planta (Alta Direccin) nombra al Responsable de Calidad


(Gerente de Calidad) como representante de la Alta Direccin, con la
responsabilidad y autoridad para:

Asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los


procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad.

Informar a la alta direccin sobre el desempeo del sistema de


gestin de la calidad y de cualquier necesidad de mejora.

Asegurar de que se promueva la toma de conciencia de los


requisitos del cliente en todos los niveles de Empresa S.A.

La Gerencia General proporciona evidencia del compromiso para


desarrollar e implantar un SGC y mejora continua de la efectividad del
mismo, por medio de:

Establecer una poltica de la calidad

Asegurar que se cumplan los objetivos de calidad que se


establecieron en las reuniones del Comit de Calidad

Realizar revisiones por la alta direccin cada tres meses, en el que


participe necesariamente el Responsable de la Calidad.

Asegurar la disponibilidad de recursos.

La Gerencia General asegura que los requisitos de los clientes y


consumidores se determinan y cumplen con el propsito de lograr la
satisfaccin de los mismos.

Comunicar a la organizacin la importancia de satisfacer los


requisitos de los clientes y consumidores, as como cumplir los
estatutos y regulaciones internas.
EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 7 DE 105

MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD

EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

La comunicacin se realizar a travs de las siguientes vas:

5.

Red telefnica externa e interna.

Cartelera Informativa General y de cada rea

Capacitaciones

Red de correos internos

Comunicados escritos.

POLTICA DE CALIDAD

Somos una empresa que produce bebidas sin alcohol, estamos


comprometidos con nuestros clientes y consumidores en garantizar un
producto de calidad que satisfaga sus expectativas y se alcance su
lealtad, gracias al aporte de un personal capacitado y motivado que busca
continuamente mejorar el control de los procesos productivos con el
respaldo de la Gerencia General y la norma internacional ISO 9001:2008.

6.

OBJETIVOS DE CALIDAD

OBJETIVO 1: Mejorar el Control del Sistema de Produccin

Meta 1: Aumentar el nmero de cajas producidas por mes a 1640348.


Meta 2: Mantener el porcentaje del ndice de Producto no conforme
menor al 0,3%.

Las estrategias que se usarn para lograr estas dos metas son las
siguientes:

Elaborar hojas de caracterizacin de los procesos ms importantes


de la planta embotelladora.
EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD

CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 8 DE 105
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

Levantar indicadores de gestin con frecuencias, metas y formas de


clculo en cada rea

Estandarizar procesos con la elaboracin de instructivos

Establecer mtodos para recopilar informacin.

Cumplimiento de especificaciones del producto.

OBJETIVO 2: Mejorar el Sistema de Documentacin

Meta 3: Levantar el sistema de documentacin de planta en un 100%

Las estrategias que se usan para lograr esta meta son las siguientes:

Levantar los procedimientos documentados que exige la norma

Levantar documentos adicionales que la empresa determine


necesarios incluir.

Estandarizar la estructura de la documentacin

Revisar y complementar la documentacin existente.

Los objetivos de calidad sern revisados anualmente por Gerencia, en


una reunin con el Comit de Calidad, incluyendo las directrices
necesarias para cumplir los requisitos del producto.

El Gerente de Calidad (Representante de Alta Direccin) debe coordinar


que se establezcan y se implementen las acciones necesarias para el
cumplimiento de los objetivos.

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD

CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 9 DE 105
EMISIN:
REVISIN:

7.

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

MAPA DE PROCESOS DE EMPRESA S.A


7.1

MAPA DE PROCESOS NIVEL 1

Del mapa planteado, se despliegan tres procesos principales:

Procesos Gobernantes o gestin de la direccin, en este proceso se


asegura el compromiso de la Gerencia de Planta mediante la planificacin
estratgica corporativa, comprometiendo una administracin de planta,
compras, investigacin y desarrollo, y sistemas.

Procesos Agregadores de Valor son los procesos operacionales o


primarios de la empresa que tienen un impacto directo con el cliente; se
han identificado las reas de Logstica/Bodega que realiza la actividad
EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD

CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 10 DE 105
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

de recepcin de materia prima, almacenamiento en planta y transporte; y


Produccin enfocado a la elaboracin de producto terminado y servicios
auxiliares.

Procesos de Apoyo Corporativo permite el funcionamiento de los


procesos primarios; comprende las reas de Gestin y Gente que brinda
servicio al empleado y trabajo social; Aseguramiento de Calidad quien
asegura la calidad de todos los productos manufacturados en la cadena
de abastecimiento de la empresa, mediante controles en las lneas de
materia prima, inyeccin, produccin, microbiologa fsico qumico y
metrologa; y Mantenimiento al proveer servicio mecnico, elctrico y de
planta.

7.2

MAPA DE PROCESOS NIVEL 1.1

7.3

HOJAS DE CARACTERIZACIN DEL PROCESO

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

HOJA DE PROCESO:
INVESTIGACIN Y DESARROLLO

CDIGO: HP-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 1 DE 1
DIA
XX
XX

EMISIN:
REVISIN:

OBJETIVO
RESPONSABLE
INICIO
LMITES DEL
PROCESO

FIN

INDICADOR
Cumplimiento de nuevos productos en
tiempo estimado

I&D
Fichas tcnicas
Procedimiento de inspeccin y
ensayo.
ENTRADAS
PROCESO ORGEN
REA
DOCUMENTO
1. Gerencia
1. Solicitud de
general,
investigacin
marketing
2. Reporte lleno de
2. I&D
solicitud de
3. I&D
investigacin
4. I&D
aprobado
5. I&D
3. Hoja de elementos de
6. I&D
entrada
7. I&D, Calidad, 4. Hoja de resultados
produccin,
de la investigacin
gerencia,
5. Hoja de revisin de
marketing.
la investigacin
terminada y firmada
6. Hoja de verificacin
del diseo aprobada
7. Ficha tcnica del
producto a ser
analizado
HUMANOS

Jefe, analista de I&D


Jefe y analista de Calidad
Jefe de Produccin
Supervisor de Produccin

ELABORADO POR:
Nombre
Cargo

AO
2012
2012

Investigar y desarrollar alimentos y bebidas, acorde a las necesidades del mercado


y a las de la empresa.
Jefe de I&D.
Envo de la solicitud de investigacin, por parte de la Gerencia General y de la
Gerencia de Marketing.
Entrega a la Gerencia General y a la Gerencia de Marketing, resultados de la
validacin del diseo y desarrollo de nuevos productos, aprobada por la Gerencia
de Control de Calidad.
INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO
(Proyectos de nuevos productos terminados/
nuevos productos planteados)*100

DOCUMENTOS
Procedimientos de:

MES
XX
XX

CONTROLES
REGISTROS
Solicitud de investigacin
Hoja elementos de entrada
y resultados investigacin
Revisin de investigacin
Verificacin y viabilidad
del diseo
Control cambios del diseo

META

FRECUENCIA

80%

9 meses

REQUISITOS: CLIENTE, LEGALES Y EMPRESA

Normativa INEN y Salud Pblica


CONSEP
Registros sanitarios,
Normas de seguridad ambiental,
Legislacin ambiental.

SALIDAS
PROCESO DESTINO
DOCUMENTO
REA
1. Reporte de solicitud de
1. I&D
investigacin
2. I&D
SUBPROCESO/ ACTIVIDAD:
2. Reporte de elementos de
3. I&D
entrada terminado y
4. I&D
Planificar la investigacin y
firmado
5. I&D,
desarrollo
3. Hoja de resultados de la
produccin,
Determinar los elementos de
investigacin
gerencia
entrada para la
4. Hoja de investigacin
general
investigacin y desarrollo
terminada y firmada
6. Marketing
Revisar resultados de la
5. Hoja de verificacin del
7. I&D, Calidad,
investigacin y desarrollo
diseo aprobada
produccin,
Revisar el proceso de
6. Hoja de validacin del
gerencia,
investigacin y desarrollo
diseo y desarrollo
marketing.
Verificar y validar el diseo
aprobada por la gerencia
y desarrollo
de control de calidad
Controlar los cambios del
7. Hoja validacin del I&D
diseo y desarrollo.
aprobada por la gerencia
de Calidad.

INVESTIGACIN Y
DESARROLLO

RECURSOS
INFRAESTRUCTURA
Infraestructura y Maquinaria de lneas para produccin
Implementos de laboratorio y seguridad industrial
Hardware y Software.

APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo

AMBIENTE
Adecuado
ambiente de
trabajo

APROBADO POR:
Nombre
Cargo

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

HOJA DE PROCESO:
COMPRAS

CDIGO: HP-SGC-002
VERSIN: 01
PG: 1 DE 1
DIA
XX
XX

EMISIN:
REVISIN:

OBJETIVO
RESPONSABLE
INICIO
LMITES DEL
PROCESO
FIN

MES
XX
XX

AO
2012
2012

Asegurar que los productos adquiridos cumplan los requerimientos especificados.


Jefe de Compras
Recepcin de la requisicin de compra
Emitir la solicitud de pago.

INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO
META
FRECUENCIA
(MP ingresada / MP Presupuestada) x 100
100%
Mensual
(# de Compras a proveedores Calificados/ # de
Compras a Proveedores Calificados
100%
Mensual
Compras Totales) x 100
Materias Primas Conformes
(# Compra Conforme/# Compras Totales) x 100
100%
Mensual
Orden de Compra Perfecta
(Cantidad Ingresada/Cantidad Solicitada) x 100
100%
Mensual
Efectividad de Negociacin
(Precio comprado / Precio Presupuestado) x 100
100%
Mensual
CONTROLES
DOCUMENTOS
REGISTROS
REQUISITOS: CLIENTE, LEGALES Y EMPRESA
Proveedores Calificados
Requisicin de Compra
Presupuesto
Procedimientos de:
rdenes de compra
Normativa SRI
Evaluacin, seleccin y desarrollo de Instrucciones Proveedores Disposiciones Legales Superintendencia de
Reclamos y Muestras
proveedores.
Compaas.
Evaluacin de Proveedores
Importaciones.
Auditora proveedor y AC
Resultado de Calificacin
INDICADOR
Cumplimiento Abastecimientos

ENTRADAS
PROCESO ORGEN
REA
DOCUMENTO
1. Varios
1. Nuevos proveedores
procesos
2. Solicitud a calificar
2. Proveedores 3. Muestras material
calificados
4. Pruebas material,
3. Proveedores
seguimiento al
calificados
proveedor externo
4. Produccin. 5. Requisicin compra
Calidad,
aprobada,
Proveedores
presupuesto y datos
externos
6. Cotizaciones de los
5. Varios
proveedores
procesos
7. Cotizacin
6. Proveedores
aprobada, facturas
externos
8. Resultado anlisis y
7. Proveedores
conformidad del
8. Calidad y
material recibido
varios
9. Resultado anlisis
9. Calidad y
de materiales.
varios.

HUMANOS
Jefe de compras
Asistente de compras.

ELABORADO POR:
Nombre
Cargo

COMPRAS

SUBPROCESO/ ACTIVIDAD:
Seleccionar y evaluar
proveedores
Evaluacin tcnica y de
calidad de proveedores
internos y externos
Administracin de compras
y seleccin proveedores
calificados
Definir el mejor proveedor
Emitir orden de compra
Recibir insumos y servicios
Evaluar reporte de anlisis
Gestionar devolucin al
proveedor.

1.
2.
3.
4.

5.
6.
7.

8.
9.

SALIDAS
PROCESO DESTINO
DOCUMENTO
REA
Proveedor seleccionado
1.
Solicitud aprobada
Proveedores
Proveedor Evaluado
externos
formulario de muestra.
2. Proveedore
Proveedor calificado,
s externos
auditoria Calidad, AC,
3. Varios
acuerdo de calidad,
procesos
proveedor evaluado,
4. Procesos y
resultado de calificacin
Proveedore
Solicitud de cotizaciones
s externos
Cotizacin aprobada
5. Proveedore
Orden de compra,
s externos
Instrucciones al proveedor, 6. Proveedore
informacin de materiales
s
a recibir
7. Proveedor
Producto conforme,
externo y
Solicitud de pago.
financiero
Materiales y Reclamos.
8. Gestin
financiera
9. Proveedore
s externos

RECURSOS
INFRAESTRUCTURA
Instalaciones y Maquinaria de transporte
Equipos de oficina, de seguimiento y medicin
Hardware y Software.

APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo

AMBIENTE
Adecuado
ambiente de
trabajo

APROBADO POR:
Nombre
Cargo

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

HOJA DE PROCESO:
ALTA DIRECCIN

CDIGO: HP-SGC-003
VERSIN: 01
PG: 1 DE 1
DIA
XX
XX

EMISIN:
REVISIN:

OBJETIVO
RESPONSABLE
INICIO
LMITES DEL
PROCESO
FIN

Gerente de Planta
Recepcin de la proyeccin de ventas
Distribucin de producto terminado a los centros de distribucin del pas.
INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO
Nmero de cajas producidas

Nmero de cajas producidas

ndice de calidad
Producto caducado en bodega

Proyectos ejecutados/Proyectos planeados *


100
Cajas retenidas-rechazadas/cajas
producidas*100
Cajas caducadas / Cajas producidas * 100
Presupuestos aprobados/Presupuestos
planeados * 100
# de accidentes / Horas trabajadas *100

Presupuestos
ndice de accidentabilidad
DOCUMENTOS

Procedimientos de:

Elaboracin de proyectos
Elaboracin de presupuestos
Revisin de indicadores

AO
2012
2012

Asegurar que el proceso de revisin por la direccin

INDICADOR

Proyectos ejecutados

MES
XX
XX

CONTROLES
REGISTROS
Actas de revisin por la
direccin
Planes de mejora para las
instalaciones de la planta
Planes de mejora para
incrementar la capacidad
instalada.
Planes de potenciamiento
de equipos
Presupuestos aprobados y
designados

META

FRECUENCIA

1640348

Mensual

100%

Mensual

0,3%

Diario

1%

Mensual

100%

Mensual

Mensual

REQUISITOS: CLIENTE, LEGALES Y EMPRESA

Normas INEN e ISO 9001:2008


Reglamento interno y de Seguridad y
Salud Ocupacional
Reglamento NSF
Normas BASC
CONSEP
Reglamento BPM
Normas Internacionales de bebidas
Normas KOSHERT.

ENTRADAS
PROCESO ORGEN
REA

1. Ventas
2. Elaboracin
Producto
3. Elaboracin

DOCUMENTO

1. Presupuesto Ventas
2. Produccin diaria

HUMANOS
Todas las Jefaturas de la planta.

ELABORADO POR:
Nombre
Cargo

GERENCIA DE
PLANTA (ALTA
DIRECCIN)
SUBPROCESO/ ACTIVIDAD:
Proveer los recursos
adecuados para la
elaboracin del producto.

SALIDAS
PROCESO DESTINO
DOCUMENTO

1. Plan de produccin
mensual aprobado
2. Produccin diaria.

RECURSOS
INFRAESTRUCTURA
Infraestructura y maquinaria de bodegas
Implementos y equipos de seguridad industrial
Hardware y Software.

APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo

REA

1. Produccin,
logstica
interna.

AMBIENTE
Adecuado
ambiente de
trabajo

APROBADO POR:
Nombre
Cargo

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

HOJA DE PROCESO:
LOGSTICA INTERNA

CDIGO: HP-SGC-004
VERSIN: 01
PG: 1 DE 1
EMISIN:
REVISIN:

OBJETIVO
RESPONSABLE
INICIO
LMITES DEL
PROCESO
FIN

INDICADOR
Validacin de produccin
Cuadre de inventario de Producto
terminado
Indicador de despacho

Cajas caducadas / Cajas producidas * 100

DOCUMENTOS
Procedimientos de:
Planificacin de la produccin
Elaboracin del producto
Almacenamiento de producto
terminado.

6.
7.
8.
9.

INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO
Cajas recibidas bodega / cajas producidas *100

Producto caducado en bodega

Cuadre de inventario Materia prima e


insumos

ENTRADAS
PROCESO ORGEN
REA
DOCUMENTO
Ventas
3. Presupuesto Ventas
Elaboracin 4. Proceso compras
Producto
5. Almacenaje, manejo
Elaboracin
y despacho de MP e
Producto
insumos produccin
Elaboracin 6. Cuadre produccin
Producto
vs inventarios
Elaboracin 7. Mapa almacenaje y
Producto
distribucin
Logstica
8. Kardex de PT en
interna
bodega planta, pas
y en transporte.
HUMANOS

Jefe de logstica
Jefe y ayudantes de bodega

ELABORADO POR:
Nombre
Cargo

MES
XX
XX

AO
2012
2012

Asegurar que el proceso de pedido, recepcin y almacenaje de materias primas,


insumos y producto terminado se desarrolle bajo parmetros de calidad e
indicadores, manteniendo siempre abastecimiento de producto a las bodegas.
Jefe de Logstica y Bodega.
Recepcin de la planificacin de la produccin mensual a partir de la planificacin
mensual de ventas.
Distribucin de producto terminado a los centros de distribucin del pas.

Nmero de cajas fsicas / Nmero de cajas


contables *100
Orden de despacho / despacho fsico *100

Orden de compra perfecta

4.
5.

DIA
XX
XX

META

FRECUENCIA

99,9%

Diario

99,9%

Diario

90%

Diario

1%

Mensual

Orden compra a tiempo, completas y sin


99.0%
Semanal
problemas de calidad/Orden compra total * 100
Nmero de cajas, Kg, unidades fsicas / Nmero
99.9%
Diario
de cajas, Kg, unidades contables *100
CONTROLES
REGISTROS
REQUISITOS: CLIENTE, LEGALES Y EMPRESA
Plan de produccin
Normas INEN e ISO 9001:2008
mensual y semanal
Reglamento interno y de Seguridad y
Requerimiento de MP
Salud Ocupacional
Chek list control procesos
Reglamento NSF
Registros de Calidad
Normas BASC
Reportes de indicadores de CONSEP
produccin
Reglamento BPM
Reporte de ingreso-egreso Normas Internacionales de bebidas
de inventarios de PT.
Normas KOSHERT.
SALIDAS
PROCESO DESTINO
DOCUMENTO
REA
SUBPROCESO/ ACTIVIDAD:
3. Plan de produccin
2. Produccin,
mensual aprobado
logstica
Planificacin de produccin 4. MP e insumos en bodega
interna
Explosin de materiales,
5. Elaboracin producto
3. Produccin,
requisicin y orden compra 6. Transferencia PT a
logstica y
Recepcin, embalaje,
bodegas planta
calidad.
almacenaje, despacho y
7. Organizacin y orden en 4. Produccin,
cuadre de inventario
bodega
logstica y
Validacin del PT recibido
8. Control de inventarios,
calidad.
Manejo y almacenaje
ordenes de despacho,
5. Logstica
Gestin de inventarios,
guas de remisin.
6. Logstica
cronograma y despachos PT
7. Logstica
RECURSOS
INFRAESTRUCTURA
AMBIENTE
Infraestructura y maquinaria de bodegas
Adecuado
Implementos y equipos de seguridad industrial
ambiente de
Hardware y Software.
trabajo

LOGSTICA
INTERNA

APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo

APROBADO POR:
Nombre
Cargo

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

HOJA DE PROCESO:
PRODUCCIN

CDIGO: HP-SGC-005
VERSIN: 01
PG: 1 DE 1
DIA
XX
XX

EMISIN:
REVISIN:

OBJETIVO
RESPONSABLE
INICIO
LMITES DEL
PROCESO
FIN

MES
XX
XX

AO
2012
2012

Asegurar que el proceso productivo se desarrolle bajo parmetros de calidad e


indicadores, manteniendo siempre abastecimiento de producto a las bodegas.
Subgerente de Produccin
Recepcin de la planificacin de produccin mensual a partir de la planificacin
mensual de ventas.
Producto terminado conforme en bodega.
INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO
Produccin real/produccin planificada*100

INDICADOR
Cumplimiento del plan de produccin

META

FRECUENCIA

95%

Semanal

75%

Diario

85%

Diario

35 CHH

Diario

99.8%

Diario

2 das

Diario

Merma de Produccin

Produccin real / Produccin estndar en


tiempo productivo * 100
Produccin real/Produccin estndar en
tiempo productivo sin considerar paros
programados*100
PMO = Cajas producidas /horas hombre
empleadas
Materia prima real utilizada / Materia prima
estndar*100
NIP = Inventario planta diario/mvil ventas
diario
Valorizacin de Mermas

20000

Mensual

Produccin

Total cajas producidas

1640348

Mensual

Utilizacin de lneas en planta


Eficiencias de lneas en planta
Productividad mano de obra
Rendimiento de materia prima
Nivel de inventario en planta

DOCUMENTOS

Procedimientos de:
Planificacin de la produccin
Elaboracin del producto
Almacenamiento de producto
terminado.

CONTROLES
REGISTROS
Plan de produccin
mensual y semanal
Requerimiento de materias
primas
Chek list control procesos
Registro de Calidad
Reportes de indicadores de
produccin
Reporte de ingreso-egreso
de inventarios de PT.

ENTRADAS
PROCESO ORGEN
REA
DOCUMENTO
1. Ventas
1. Presupuesto Ventas
2. Produccin. 2. Plan de produccin
Planificacin
mensual aprobado
SUBPROCESO/ ACTIVIDAD:
3. Produccin. 3. Producto terminado
Elaboracin.
aprobado
Planificacin de produccin
Elaboracin de producto
Almacenamiento de PT.

PRODUCCIN

HUMANOS

Gerente, jefe, supervisor de produccin

Operadores, ayudantes de produccin

Jefe y ayudantes de bodega

ELABORADO POR:
Nombre
Cargo

REQUISITOS: CLIENTE, LEGALES Y EMPRESA

Normas INEN e ISO 9001:2008


Reglamento interno y de Seguridad y
Salud Ocupacional
Reglamento NSF
Normas BASC
CONSEP
Reglamento BPM
Normas Internacionales de bebidas
Normas KOSHERT.

SALIDAS
PROCESO DESTINO
DOCUMENTO
REA
1. Plan de produccin
1. Produccin,
mensual aprobado
logstica
2. Producto terminado
interna
aprobado
2. Almacenaje
3. Manejo, almacenaje,
en Bodegas
disposicin y despacho de
(planta).
productos a bodegas.
3. Almacenaje
en bodegas
(pas).

RECURSOS
INFRAESTRUCTURA
Fuentes
Maquinaria de lneas de produccin
Implementos y equipos de seguridad industrial
Hardware y Software.

APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo

AMBIENTE
Adecuado
ambiente de
trabajo

APROBADO POR:
Nombre
Cargo

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

HOJA DE PROCESO:
GESTIN Y GENTE

CDIGO: HP-SGC-006
VERSIN: 01
PG: 1 DE 1
EMISIN:
REVISIN:

OBJETIVO
RESPONSABLE
INICIO
LMITES DEL
PROCESO
FIN

INDICADOR
Ausentismo
Rotacin
Incidentes
Capacitacin
Requisicin personal
DOCUMENTOS
Procedimientos de:
Planificacin de la produccin
Requisicin del personal
induccin del personal.
Procedimientos de seguridad
industrial.
ENTRADAS
PROCESO ORGEN
REA
DOCUMENTO
1. Requisicin del
personal
2. Ausentismo y
rotacin
3. Requerimientos de
Produccin,
capacitacin
calidad,
interna y externa
logstica,
4. Procedimiento de
mantenimien
Gestin y Gente
to, seguridad. 5. Procedimiento de
Seguridad
industrial

HUMANOS
Gerente y Jefe de Gestin y Gente
Coordinador de Trabajo social
Mdico de planta, enfermera
Jefe de Seguridad Industrial

ELABORADO POR:
Nombre
Cargo

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

Asegurar que el personal se encuentre en un ambiente laboral adecuado.


Jefe de Gestin y Gente.
Requerimientos de los distintos departamentos, planificacin de la produccin
Personal adecuado en los distintos departamentos.
INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO
Horas personal asistente al rea de trabajo /
horas totales de trabajo * 100
No. de personas presentes / No. De personas
presupuestadas * 100
Nmero de incidentes

META

FRECUENCIA

99,0%

Mensual

100%

Mensual

0%

Mensual

Horas de capacitacin programadas / horas de


90%
Mensual
capacitacin dadas * 100
Tiempo en que la persona es repuesta en un
30 das
Ocasional
sitio de trabajo
CONTROLES
REGISTROS
REQUISITOS: CLIENTE, LEGALES Y EMPRESA
Induccin del personal
Reglamentos de:
Registros de capacitacin
Registros de asistencia
Internos de planta
Registros de justificaciones
Seguridad y salud ocupacional
de faltas
IESS
Memorndum
Ministerio de trabajo.
Llamados de atencin.
SALIDAS
PROCESO DESTINO
DOCUMENTO
REA
SUBPROCESO/ ACTIVIDAD:
1. Requisicin del personal
en cada rea
Escoger, tomar pruebas,
2. Ausentismo y rotacin
entrevista, eleccin e
3. Personal adecuado y
induccin nuevo personal
capacitado
Asistencia, recopilacin de
4. Personal adecuado y
Produccin,
justificaciones,
motivado
calidad,
enfermedades, incidentes
5. Reporte al IESS
logstica,
Programacin, capacitacin
mantenimiento
interna externa, verificacin
seguridad
capacitadores
Beneficios, capacitacin,
asistencia mdica.
Indumentaria, anlisis de
procesos peligrosos,
acciones inseguras.
RECURSOS
INFRAESTRUCTURA
AMBIENTE
Personal
Adecuado
Maquinaria de lneas para produccin
ambiente de
Implementos y equipos de seguridad industrial
trabajo
Hardware y Software.

GESTIN Y GENTE

APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo

APROBADO POR:
Nombre
Cargo

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

HOJA DE PROCESO:
SEGURIDAD INSDUTRIAL

CDIGO: HP-SGC-007
VERSIN: 01
PG: 1 DE 1
EMISIN:
REVISIN:

OBJETIVO
RESPONSABLE
INICIO
LMITES DEL
PROCESO
FIN

INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO
# de accidentes / Horas trabajadas * 100

ndice de accidentabilidad

Horas perdidas por accidentes / Horas


trabajadas * 100
Nmero de incidentes

ndice de gravedad
Nmero de incidentes
Ausentismo de incidentes

Poltica Seguridad y Salud en


Trabajo
Reglamento interno de Seguridad y
Salud en el Trabajo
Manual del sistema de gestin de
seguridad y salud en el trabajo
Procedimientos de Seguridad y
Salud.
ENTRADAS
PROCESO ORGEN
REA
DOCUMENTO
1. Todos los
1. Solicitud de
procesos
evaluacin riesgos
2. Entidades
2. Requisitos legales de
gubernament
seguridad y salud
ales
3. Necesidad de EPPs
3. Todos los
4. Necesidades de
procesos
capacitacin en
4. Varios
seguridad y salud
procesos
5. Personal contratado
5. Gestin Gente 6. Solicitud permisos de
6. Mantenimien
trabajos especiales
to, G. Gente
7. Accidente, incidente,
7. Todos los
Atencin emergencia
procesos.
HUMANOS
Jefe de Seguridad Industrial
Personal del departamento mdico.

ELABORADO POR:
Nombre
Cargo

MES
XX
XX

AO
2012
2012

Garantizar la implementacin, mantenimiento y mejoramiento continuo del


Sistema de Gestin de Seguridad y Salud
Jefe de Seguridad Industrial y Medio Ambiente
Evaluacin de riesgos de la empresa
Riesgo minimizado y ambiente adecuado de trabajo.

INDICADOR

DOCUMENTOS
Procedimientos de:

DIA
XX
XX

META

FRECUENCIA

0%

Mensual

0%

Mensual

5%

Mensual

Horas perdidas por incidentes / Horas


< 5%
Mensual
trabajadas * 100
CONTROLES
REGISTROS
REQUISITOS: CLIENTE, LEGALES Y EMPRESA
Reportes de accidentes
Reglamentos de:
incidentes
Permisos de trabajos
Sistema de Administracin de Seguridad y
especiales
Salud en el Trabajo
Entrega - recepcin EPPs Cdigo de trabajo
Inspecciones planeadas
Permiso de los Bomberos.
Reporte evaluacin riesgos

SALIDAS
PROCESO DESTINO
DOCUMENTO
REA
SUBPROCESO/ ACTIVIDAD:
1. Identificacin, valoracin y 1. Varios
plan de accin del riesgo
procesos
Analizar los riesgos
2. Requisito legal evaluado e
2. Varios
Analizar requisitos legales
implementado, matriz.
procesos
Gestin de adquisicin EPPs 3. Personal protegido,
3. Varios
Capacitacin de seguridad y
certificacin, valoracin
procesos
salud
riesgo, Inspeccin de uso
4. Varios
Induccin en Seguridad
4. Plan personal capacitado
procesos
Industrial
5. Personal inducido
5. Varios
Evaluar y minimizar el
6. Personal protegido, permiso
procesos
riesgo
trabajo especial
6. Mantenimie
Reportar los accidentes e
7. Anlisis accidente, plan
nto, G.Gente
incidentes, causas y AC.
emergencia, evacuacin y
7. Todos los
Evaluar plan emergencias.
simulacro.
procesos
RECURSOS
INFRAESTRUCTURA
AMBIENTE
Instalaciones e implementos de oficina
Adecuado
Equipos de seguridad industrial
ambiente de
Hardware y Software.
trabajo

SEGURIDAD
INDUSTRIAL

APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo

APROBADO POR:
Nombre
Cargo

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

HOJA DE PROCESO:
ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

CDIGO: HP-SGC-008
VERSIN: 01
PG: 1 DE 1
EMISIN:
REVISIN:

RESPONSABLE
INICIO
LMITES DEL
PROCESO
FIN

INDICADOR
Cumplimiento de especificaciones
ndice de calidad
Calidad materia prima-insumo
comprada
DOCUMENTOS
Procedimiento inspeccin y ensayo
Procedimiento verificacin de
equipos
Procedimiento calificacin
proveedores
Procedimiento control plagas
Fichas tcnicas
Instructivos de laboratorio
ENTRADAS
PROCESO ORGEN
REA
DOCUMENTO
Bodega
1. Procedimiento
Produccin
compras, bodega
Produccin
2. Procedimiento de
Calidad
elaboracin del
Compras
producto
Calidad
3. Producto terminado
Produccin
bodega
4. Programa de
calibracin y
verificacin
5. Procedimiento
compras
6. Requisicin servicio
7. Procedimiento BPM

HUMANOS
Jefe de Aseguramiento de Calidad
Analistas de Aseguramiento
Calidad
Ayudantes de Laboratorio

ELABORADO POR:
Nombre
Cargo

MES
XX
XX

AO
2012
2012

Asegurar el cumplimiento de especificaciones en materia prima, insumo, producto


en proceso y producto final.
Jefe de Aseguramiento de Calidad
Solicitud de anlisis de materia prima e insumos
Producto terminado conforme en bodega.

OBJETIVO

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.

DIA
XX
XX

de

INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO
META
FRECUENCIA
Mediciones realizadas /mediciones fuera de
95%
Diario
especificacin *100
Cajas retenidas-rechazadas/cajas
0,3%
Diario
producidas*100
Cajas ingresadas de materia prima100%
Diario
insumo/cajas rechazadas o retenidas * 100
CONTROLES
REGISTROS
REQUISITOS: CLIENTE, LEGALES Y EMPRESA
Recepcin materia prima
Normas INEN e ISO 9001:2008
Control de lneas
Reglamento Interno de Seguridad y Salud
Materia prima no
Ocupacional
conforme
Reglamento NSF
Verificacin de equipos
Normas BASC
Auditoras
CONSEP
Calificacin proveedores
Reglamento BPM
Control de plagas
Normas Internacionales de bebidas no
Auditoria BPM
alcohlicas.
Normas KOSHERT.
SALIDAS
PROCESO DESTINO
DOCUMENTO
REA
8. Materia prima o insumo
8. Produccin,
conforme/no conforme
bodega,
SUBPROCESO/ ACTIVIDAD:
9. Producto en proceso
compras
conforme/no conforme,
9. Produccin y
Revisar MP, insumos
cumplimiento de
bodega PT
Analizar producto en
especificaciones
10. Produccin,
proceso
10. Verificacin condiciones
Calidad
Analizar producto
almacenaje y transporte 11. Calidad
terminado
11. Equipos calibrados y
12. Calidad,
Calibrar y verificar equipos
verificados
compras
de medicin de laboratorio
12. Proveedores calificados
13. Calidad,
Calificar proveedores
13. Sistema controlado
Produccin
Auditar control de plagas
14. Auditora BPM.
14. Calidad,bodeg
Auditar control BPM
a produccin,
compras.
RECURSOS
INFRAESTRUCTURA
AMBIENTE
Laboratorio: microbiolgico, fisicoqumico, soplado,
embotellado
Adecuado
Equipos y patrones para calibracin y verificacin
ambiente de
Implementos y equipos de seguridad industrial
trabajo
Hardware y Software.

ASEGURAMIENTO
DE CALIDAD

APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo

APROBADO POR:
Nombre
Cargo

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

HOJA DE PROCESO:
MANTENIMIENTO

CDIGO: HP-SGC-009
VERSIN: 01
PG: 1 DE 1
EMISIN:
REVISIN:

OBJETIVO
RESPONSABLE
INICIO
LMITES DEL
PROCESO
FIN

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

Mantener los equipos del proceso productivo en perfecto estado de


funcionamiento. Proponer innovaciones tecnolgicas en busca de un mejor
aprovechamiento de la materia prima y mejora en la eficiencia del proceso
productivo.
Jefe de Mantenimiento.
Generacin de requerimientos del proceso productivo.
Equipos, infraestructura y maquinaria mantenidos.

INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO
META
FRECUENCIA
Total tiempo paros no programados / nmero
inferior a 1
Mantenibilidad
Diario
de paros
hora
Tiempo de produccin - tiempo paros no
superior a 8
Confiabilidad
Diario
programados / nmero de paros
horas
CONTROLES
DOCUMENTOS
REGISTROS
REQUISITOS: CLIENTE, LEGALES Y EMPRESA
Plan de mantenimiento,
Procedimientos de:
Programacin y reporte
diario de mantenimiento
Procedimiento de mantenimiento.
Reglamentos:
Registro de fallas de la
Instructivos de operacin y
maquinaria
mantenimiento de equipos.
Interno de trabajo y seguridad industrial.
Orden de Trabajo
Manuales tcnicos de equipos.
BPMs
Requisicin de
Fichas tcnicas de especificacin de
Normas BASC
mantenimiento
repuestos e insumos.
NSF.
Control de personal
Procedimientos de seguridad
Control repuestos pedidos
industrial.
por mantenimiento.
ENTRADAS
SALIDAS
PROCESO ORGEN
PROCESO DESTINO
REA
DOCUMENTO
DOCUMENTO
REA
1. Produccin
1. Requerimientos del
1. Plan de mantenimiento
1. Produccin
Calidad,
proceso productivo,
2. Programacin diaria de
Calidad,
mantenimien
reporte diario de
mantenimiento. Orden de
mantenimient
to, logstica
mantenimiento,
trabajo. Requisicin de
o, logstica
SUBPROCESO/ ACTIVIDAD:
2. Mantenimie
registro de fallas de
mantenimiento. Control
2. Mantenimient
nto
la maquinaria.
personal. Control de
o
Generar el plan de
3. Mantenimie 2. Plan de
repuestos.
3. Mantenimient
mantenimiento
nto.
mantenimiento,
3. Equipos, infraestructura y
o
Gestionar recursos
Control de repuestos
maquinaria mantenidos.
(Personal, Herramientas,
pedidos por
Reporte diario de
Repuestos, proveedores)
mantenimiento.
mantenimiento. Registro
Ejecutar rdenes de trabajo.
3. Orden de trabajo.
de fallas de maquinaria,
Control de repuestos
pedidos por
mantenimiento.
RECURSOS
HUMANOS
INFRAESTRUCTURA
AMBIENTE
Jefe de mantenimiento
Personal
Adecuado
Coordinador: elctrico, mecnico y Maquinaria de lneas para produccin
ambiente de
soplado
Implementos y equipos de seguridad industrial
trabajo
Tcnicos de mantenimiento.
Hardware y Software.
INDICADOR

MANTENIMIENTO

ELABORADO POR:
Nombre
Cargo

APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo

APROBADO POR:
Nombre
Cargo

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 20 DE 105

MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD

EMISIN:
REVISIN:

8.

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS

OBLIGATORIOS

OPCIONALES
Elaboracin de documentos y registros
Calificacin de Auditores Internos
Estado

Control de Documentos (clusula 4.2.3)

Inspeccin

Ensayo

para

Productos No Conformes

Control de Registros (clusula 4.2.4)

Revisin por la Gerencia

Auditoras Internas (clusula 8.2.2)

Liberacin de producto comprado

Control de Producto No Conforme (clusula 8.3)


Acciones Correctivas (clusula 8.5.2)

de

Tcnicas estadsticas
Seguimiento y medicin de satisfaccin del

Acciones Preventivas (clusula 8.5.3)

cliente
Seguimiento y medicin de procesos.

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE DOCUMENTOS

CDIGO: PN-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 1 DE 6
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

NDICE

PG.
NDICE
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. RESPONSABLES
4. PROCEDIMIENTO
4.1.
IDENTIFICACIN
4.2.
EMISIN DE DOCUMENTOS
4.3.
REVISIN Y APROBACIN
4.4.
CAMBIOS EN DOCUMENTOS
4.5.
DISTRIBUCIN DE DOCUMENTOS
4.6.
ALMACENAMIENTO
5. MODIFICACIONES
6. ANEXOS

ELABORADO POR:
Nombre
Cargo

APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo

1
2
2
2
2
2
3
3
4
4
5
6
6

APROBADO POR:
Nombre
Cargo

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: PN-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 2 DE 6

PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE DOCUMENTOS

EMISIN:
REVISIN:

1.

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

OBJETIVO

Asegurar la identificacin, emisin, revisin, aprobacin, cambios,


almacenamiento y distribucin de los documentos.

2.

ALCANCE

Aplicable a todos los documentos que forman parte del SGC y de todas
las reas de Empresa S.A.

3.

4.

RESPONSABLES

Gerente General

Gerente de Planta

Gerente de Calidad

Responsables de cada rea

Gestor documental (propuesto).

PROCEDIMIENTO

4.1.

IDENTIFICACIN

Todo documento tendr su respectiva identificacin, como se especifica


en la informacin del formato de encabezado/pie de pgina y sistema de
codificacin

del

procedimiento

PO-SGC-001

Documentos y Registros.

EMPRESA S.A

Elaboracin

de

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: PN-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 3 DE 6

PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE DOCUMENTOS

EMISIN:
REVISIN:

4.2.

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

EMISIN DE DOCUMENTOS

Los responsables de rea con el aporte del personal operativo, pueden


identificar la necesidad y proponer la emisin de un nuevo documento o la
revisin de uno existente si se evidencian errores e inconsistencias, esto
con el fin de mejorar la eficiencia de los procesos productivos.

Los

documentos

deben

ser

elaborados

bajo

el

esquema

del

procedimiento PO-SGC-001 Elaboracin de Documentos y Registros.


Una vez levantado el documento, el jefe de rea aprueba validar la
aplicacin del documento delegando a un miembro de su equipo.

Antes de su edicin y emisin, los documentos se revisan para asegurar


adecuacin y conformidad con las polticas de calidad. As, un documento
se considera formalmente emitido/elaborado cuando es autorizado y
aprobado por la autoridad emisora.

4.3.

REVISIN Y APROBACIN

Los cambios a los documentos internos o externos, se revisan y son


aprobados por el rea que aprob la emisin del documento. La revisin
de un documento en papel se considera formalmente emitida cuando es
autorizada con las firmas de aprobacin requeridas de ELABORADO
POR:

monitor,

analista,

tcnico,

coordinador,

supervisor,

jefe,

REVISADO POR: jefe de rea y APROBADO POR: gerente de rea.

El mecanismo de elaboracin, revisin y aprobacin de un documento se


manejar de forma digital, excepto el documento final aprobado contenido
en el Folderama de cada rea, para evitar el uso excesivo de papel.

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE DOCUMENTOS

CDIGO: PN-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 4 DE 6
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

Una vez aprobado cualquier documento del SGC, el Gerente de Calidad


informa y autoriza al Gestor Documental va e-mail registre la vigencia del
documento en la lista LI-SGC-001 Matriz de Documentos. Esta gua de
control, tambin se aplica a los documentos de cada rea a cargo de sus
jefes y supervisores.

4.4.

CAMBIOS EN DOCUMENTOS

Los documentos deben ser revisados de forma anual y cada vez que
exista un cambio en el proceso que afecte directamente la calidad del
producto. Los cambios se sealarn en negrilla con letra cursiva para su
rpida identificacin, a la vez el responsable de la revisin actualizar el
cuadro de modificaciones de cada documento y centros de divulgacin.

4.5.

DISTRIBUCIN DE DOCUMENTOS

Los documentos originales del SGC se identificarn con el sello de


ORIGINAL, y estarn bajo la custodia del Representante de la Alta
Direccin (Gerente de Calidad) quien a la vez designar al Gestor
Documental su apoyo en el manejo de la informacin.

Para documentos departamentales, de igual forma es responsabilidad del


jefe/supervisor de rea mantener los documentos originales con el sello
de ORIGINAL, controlar su disposicin y dar seguimiento al manejo en
los centros de divulgacin definidos en el procedimiento PO-SGC-001
Elaboracin de Documentos y Registros.

Cada rea siempre dispondr la versin vigente del documento;


colocando en el folderama (FO) el original aprobado, en el equipo de
cmputo (EC) el documento actual ordenado por cdigo-nombre y subido
EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE DOCUMENTOS

CDIGO: PN-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 5 DE 6
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

a la intranet (IN) en estado PDF (slo lectura), adems en los paneles o


centros de control (PC) segn el rea, sustituyendo lo obsoleto por la
versin actual.

La informacin del centro de divulgacin estar disponible para consulta


libre por el personal de Empresa S.A.

Cualquier copia de documentos SGC sern solicitados va e-mail al


Gerente de Calidad, quien autorizar al Gestor documental se enve el
documento con un sello de COPIA CONTROLADA, mientras que los
dems documentos de la empresa sern solicitados al jefe de cada rea
bajo los mismos lineamientos, incluyendo la confirmacin va e-mail de lo
recibido por parte del solicitante. La disposicin documental ser
controlada en el registro RG-SGC-001 Distribucin de Documentos, y
consolidada en la lista LI-SGC-001 Matriz de Documentos.

Aquel documento que no sea similar al contenido de los centros de


divulgacin de Empresa S.A se consideran obsoletos y deben apartarse,
identificarse con el sello OBSOLETO, reportarse y destruirse.

4.6.

ALMACENAMIENTO

Los documentos sern almacenados durante uno a seis meses en el


folderama de cada departamento esto lo definir cada jefe de rea
(archivo activo), pasado este tiempo se enviar al rea de bodega
documental identificando claramente el cdigo del departamento, fechas y
nombres de documentos entregados (archivo pasivo). El responsable de
bodega debe tener un registro de documentos por departamento, que
estn bajo su custodia.

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: PN-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 6 DE 6

PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE DOCUMENTOS

EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

Los documentos del SGC deben almacenarse por tres aos y al concluir
este perodo lo obsoleto ser destruido.

5.

MODIFICACIONES
N

6.

DESCRIPCIN

FECHA

AUTOR

ANEXOS

PO-SGC-001 Elaboracin de Documentos y Registros.

LI-SGC-001 Matriz de Documentos.

RG-SGC-001 Distribucin de Documentos.

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE REGISTROS

CDIGO: PN-SGC-002
VERSIN: 01
PG: 1 DE 5
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

NDICE

PG.
NDICE
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. RESPONSABLES
4. PROCEDIMIENTO
4.1.
IDENTIFICACIN
4.2.
EMISIN, REVISIN Y APROBACIN
4.3.
CORRECCIN DE DATOS EN REGISTROS
4.4.
ALMACENAMIENTO
4.5.
ACCESO
4.6.
TIEMPO DE RETENCIN
5. MODIFICACIONES
6. ANEXOS

ELABORADO POR:
Nombre
Cargo

APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo

1
2
2
2
2
2
3
3
4
5
5
5
5

APROBADO POR:
Nombre
Cargo

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: PN-SGC-002
VERSIN: 01
PG: 2 DE 5

PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE REGISTROS

EMISIN:
REVISIN:

1.

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

OBJETIVO

Asegurar la identificacin, almacenamiento, proteccin, recuperacin,


tiempo de retencin y disposicin final de los registros.

2.

ALCANCE

Aplicable a todos los registros que forman parte del SGC y de todas las
reas de Empresa S.A.

3.

RESPONSABLES

Gerente General

Gerente de Planta

Gerente de Calidad

Responsables de cada rea

Gestor

documental, quien

maneja

la

informacin

del

SGC

(propuesto).

4.

PROCEDIMIENTO

4.1.

IDENTIFICACIN

Todo registro tendr su respectiva identificacin, conforme a la


informacin definida en el formato de encabezado/pie de pgina y sistema
de

codificacin

del

procedimiento

Documentos y Registros.

EMPRESA S.A

PO-SGC-001

Elaboracin

de

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE REGISTROS

CDIGO: PN-SGC-002
VERSIN: 01
PG: 3 DE 5
EMISIN:
REVISIN:

4.2.

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

EMISIN , REVISIN Y APROBACIN

Los registros sern emitidos por el personal directamente implicado en el


proceso; la especificacin de cada registro se menciona en el documento
respectivo. Los registros deben ser elaborados bajo el esquema del
procedimiento PO-SGC-001 Elaboracin de Documentos y Registros.

Una vez aprobado cualquier registro del SGC, el Gerente de Calidad


firma, informa y autoriza al Gestor Documental va e-mail reporte la
vigencia del registro en la lista LI-SGC-002 Matriz de Registros. Esta
gua de control, tambin se aplica a los registros de cada rea a cargo de
sus jefes y supervisores, quienes lo llevarn en forma electrnica y/o
impresa.

El mecanismo de elaboracin, revisin y aprobacin de un registro se


manejar de forma digital, excepto el registro final aprobado contenido en
el Folderama de cada rea y subido a la red. La revisin ser de forma
anual y cada vez que exista un cambio en el proceso que afecte la calidad
del producto.

4.3.

CORRECCIN DE DATOS EN REGISTROS

Todos los registros deben ser llenados con esferogrfico, en el caso de un


error el responsable de la modificacin debe tachar el valor con una lnea
diagonal, colocar a un lado el valor correcto, sumillar y anotar la fecha
del cambio junto al dato modificado.

En el caso de sistemas informticos se debe tener acceso restringido para


corregir datos y el nico autorizado abrir el sistema es el jefe de rea.
Esta correccin quedar grabada en la base de datos del sistema. Si se
EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: PN-SGC-002
VERSIN: 01
PG: 4 DE 5

PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE REGISTROS

EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

trata de un registro contable o de alta sensibilidad legal se especifica que


no se aceptarn enmendaduras.

4.4.

ALMACENAMIENTO

Los registros originales del SGC se identificarn con el sello de


ORIGINAL, y estarn bajo la custodia del Representante de la Alta
Direccin (Gerente de Calidad) quien a la vez designar al Gestor
Documental su apoyo en el manejo de la informacin.

Los dems registros se almacenarn en el rea que los estableci


inicialmente, siendo responsabilidad del jefe y supervisor acceder y
mantener los registros originales con el sello de ORIGINAL, a ms de
controlar su disposicin, legibilidad y vigencia en los centros de
divulgacin detallados en el procedimiento PO-SGC-001 Elaboracin de
Documentos y Registros.

Cada rea siempre dispondr la versin vigente del registro; ubicando en


el folderama (FO) el original aprobado ms los impresos de control a los
cuales accedern cada dueo del proceso, en los equipos de cmputo
(EC) los registros ordenados por cdigo-nombre, y en la intranet (IN) el
registro original aprobado en estado PDF (slo lectura).

Cualquier registro que no sea similar a lo que se encuentra en la red se


considera obsoleto, los mismos que deben apartarse, identificarse como
OBSOLETO y destruirse.

El tiempo mximo en recuperar los registros del rea de trabajo para


archivarlos ser de 30 das.

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: PN-SGC-002
VERSIN: 01
PG: 5 DE 5

PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE REGISTROS

EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

Los lugares de almacenamiento de los registros impresos, se identificarn


con el cdigo almacenados

4.5.

ACCESO

En la lista LI-SGC-002 Matriz de Registros se reporta el cargo del


personal autorizado acceder, usando la codificacin del procedimiento
PO-SGC-001 Elaboracin de Documentos y Registros.

4.6.

TIEMPO DE RETENCIN

Los registros sern retenidos durante uno a seis meses en el folderama


de cada departamento esto lo definir cada jefe de rea (archivo activo),
pasado este tiempo se enviar al rea de bodega documental
identificando claramente el cdigo del departamento, fechas y nombres de
registros entregados (archivo pasivo). Los registros del SGC deben
almacenarse por tres aos y al concluir este perodo lo obsoleto ser
destruido.

5.

MODIFICACIONES
N

6.

DESCRIPCIN

FECHA

AUTOR

ANEXOS

PO-SGC-001 Elaboracin de Documentos y Registros.

LI-SGC-002 Matriz de Registros.

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
AUDITORAS INTERNAS

CDIGO: PN-SGC-003
VERSIN: 01
PG: 1 DE 6
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

NDICE

PG.
NDICE
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. RESPONSABLES
4. PROCEDIMIENTO
4.1.
CALIFICACIN DE AUDITORES INTERNOS
4.2.
PLANIFICACIN DE AUDITORAS
4.3.
EJECUCIN DE AUDITORAS
4.3.1.
REUNIN DE APERTURA
4.3.2.
REALIZACIN DE LA AUDITORA
4.3.3.
REUNIN DE ENLACE DEL
EQUIPO AUDITOR
4.3.4.
REUNIN DE CIERRE
4.4.
REPORTE DE AUDITORA
4.5.
SEGUIMIENTO/ VERIFICACIN DE LA
AUDITORA
5. MODIFICACIONES
6. ANEXOS

ELABORADO POR:
Nombre
Cargo

APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo

1
2
2
2
2
2
2
3
3
4
4
5
5
5
6
6

APROBADO POR:
Nombre
Cargo

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: PN-SGC-003
VERSIN: 01
PG: 2 DE 6

PROCEDIMIENTO:
AUDITORAS INTERNAS

EMISIN:
REVISIN:

1.

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

OBJETIVO

Establecer la metodologa para la planificacin, realizacin, reporte y


seguimiento de las Auditoras Internas del SGC de la empresa; de manera
que exista un proceso formal que permita evaluar el sistema y encontrar
las no conformidades, desviaciones y oportunidades de mejora.

2.

ALCANCE
Aplicable a todas las auditoras internas del SGC de la Empresa S.A.

3.

4.

RESPONSABLES

Gerencia de Planta (Alta Direccin)

Gerente de Calidad (Representante de Alta Direccin)

Equipo de auditores internos

Auditados

PROCEDIMIENTO

4.1.

CALIFICACIN DE AUDITORES INTERNOS

El Gerente de Calidad (Representante de la Alta Direccin) califica al


equipo auditor en base a los criterios especificados en el procedimiento
PO-SGC-002 Calificacin de Auditores Internos.

4.2.

PLANIFICACIN DE AUDITORAS

El Gerente de Calidad (Representante de la Alta Direccin) debe plantear


de forma anual el programa de auditoras internas del SGC, o auditoras
EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
AUDITORAS INTERNAS

CDIGO: PN-SGC-003
VERSIN: 01
PG: 3 DE 6
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

puntuales de cada rea en funcin de los requerimientos de la empresa y


necesidades del cliente, los cronogramas sern avalados por el Gerente
de Planta (Alta Direccin).

4.3.

EJECUCIN DE AUDITORAS

Planificada las auditoras el equipo auditor de la empresa inicia sus


actividades, el Auditor Lder elabora los registros RG-SGC-004 Matriz
Estratgica de Auditora ISO 9001:2008 y RG-SGC-005 Plan de
Auditora ISO 9001:2008 estableciendo el alcance, objetivos, criterios
de auditora, auditor lder y equipo auditor; para distribuirlos a cada
integrante del equipo con 2 semanas de anticipacin y as se coordine el
tiempo disponible.

Recibido el material gua, cada auditor organiza su plan de trabajo en el


registro RG-SGC-006 Lista de Verificacin ISO 9001:2008 segn el
rea auditar y el tiempo programado. Las listas aprobadas por el auditor
lder y Gerente de Calidad (Representante de la Alta Direccin) sern
desarrolladas a partir de los requisitos de la norma ISO 9001:2008, el
proceso en estudio y su incidencia con la normativa auditable. El Gerente
de Calidad (Representante de la Alta Direccin) comunica la planificacin
de auditoras a las jefaturas de las reas auditar a travs de un correo
electrnico donde se adjunte el programa y plan de auditoras, al acordar
las fechas propuestas se publica el programa en la cartelera de la
empresa y se inicia con la auditora aplicando las siguientes fases:

4.3.1.

REUNIN DE APERTURA

El auditor lder dirige la reunin de apertura con la presencia de


auditores y auditados, considerando los siguientes puntos:
EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: PN-SGC-003
VERSIN: 01
PG: 4 DE 6

PROCEDIMIENTO:
AUDITORAS INTERNAS

DIA
XX
XX

EMISIN:
REVISIN:

MES
XX
XX

AO
2012
2012

Presentacin del equipo auditor

Explicacin del objetivo, alcance y criterio de la auditora

Revisin del plan de auditora

Explicacin de no conformidad y criterios de clasificacin

Canal de comunicacin y ronda de preguntas.

4.3.2.

REALIZACIN DE LA AUDITORA

El cumplimiento de los requisitos de la norma y procedimientos


documentados se verifica mediante entrevistas con el personal de
las

reas

auditadas,

revisin

de

registros,

revisin

de

procedimientos, manuales, etc.; las evidencias que encuentran los


auditores se editan en el registro RG-SGC-006 Lista de
Verificacin ISO 9001:2008.

Si existe alguna desviacin de las actividades, registros o


documentos con respecto a los criterios de auditora, los auditores
respaldados en evidencia objetiva levantan el registro RG-SGC007 Tratamiento de No Conformidades, comunicando a la
persona auditada al momento de su hallazgo. Un tratamiento
efectivo a las no conformidades se realiza aplicando los 5 Pasos
de mejora como es la redaccin de la No conformidad, accin
inmediata o correctora, anlisis de causa raz (usando diagrama
Ishikawa, pareto, grficas de control, histograma, lluvia de ideas,
5por qu?, etc.), accin correctiva y accin inmediata.

4.3.3.

REUNIN DE ENLACE DEL EQUIPO AUDITOR

Cada auditor consolida la informacin obtenida y entrega su


reporte al auditor lder para definir las conclusiones de auditora.
EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
AUDITORAS INTERNAS

CDIGO: PN-SGC-003
VERSIN: 01
PG: 5 DE 6
EMISIN:
REVISIN:

4.3.4.

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

REUNIN DE CIERRE

El auditor lder dirige la reunin en presencia de auditores y


auditados, a quienes comunica los resultados de la auditora en el
registro RG-SGC-008 Informe de Auditora, considerando:

4.4.

Agradecimiento a los auditados.

Nueva explicacin de objetivo, alcance y criterio de auditora.

Revisin del cumplimiento de la planificacin de auditoras.

Resumen de las no conformidades encontradas.

REPORTE DE AUDITORA

Una semana despus de terminada la auditora, el auditor lder entrega


oficialmente al Gerente de Calidad (representante de la Alta Direccin) el
consolidado del registro RG-SGC-008 Informe de Auditora, sobre el
cual se analizan resultados y establecen acciones correctivas/preventivas.

4.5.

SEGUIMIENTO/VERIFICACIN DE LA AUDITORA

El seguimiento/verificacin a los planes de accin se complementa en el


registro RG-SGC-007 Tratamiento de No Conformidades, a la vez que
se actualiza el registro digital RG-SGC-009 Informe de Seguimiento de
No Conformidades. El seguimiento lo realiza el auditor en las fechas
acordadas, si el auditado no cumple con la fecha el control lo efecta el
Gerente de Calidad (representante de Alta Direccin) acordando nueva
fecha, pero sino el control lo har el Gerente de Planta.

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: PN-SGC-003
VERSIN: 01
PG: 6 DE 6

PROCEDIMIENTO:
AUDITORAS INTERNAS

EMISIN:
REVISIN:

5.

MES
XX
XX

AO
2012
2012

MODIFICACIONES
N

6.

DIA
XX
XX

DESCRIPCIN

FECHA

AUTOR

ANEXOS

PO-SGC-002 Calificacin de Auditores Internos

RG-SGC-004 Matriz Estratgica de Auditora ISO 9001:2008

RG-SGC-005 Plan de Auditora ISO 9001:2008

RG-SGC-006 Lista de Verificacin ISO 9001:2008

RG-SGC-007 Tratamiento de No Conformidades

RG-SGC-008 Informe de Auditora

RG-SGC-009 Informe de Seguimiento de No Conformidades.

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE PRODUCTOS NO
CONFORMES

CDIGO: PN-SGC-004
VERSIN: 02
PG: 1 DE 6
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

NDICE

PG.
NDICE
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. RESPONSABLES
4. PROCEDIMIENTO
4.1.
CONDICIONES BSICAS
4.2.
SISTEMA DE IDENTIFICACIN
4.3.
REVISIN Y DISPOSICIN DE PRODUCTOS
NO CONFORMES
4.4.
MATERIAS PRIMAS, INSUMOS Y PRODUCTO
TERMINADO NO CONFORME
4.5.
PRODUCTO EN PROCESO NO CONFORME
4.6.
CONTROL Y SEGUIMIENTO
5. MODIFICACIONES
6. ANEXOS

ELABORADO POR:
Nombre
Cargo

APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo

1
2
2
2
2
2
3
3
4
5
5
6
6

APROBADO POR:
Nombre
Cargo

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE PRODUCTOS NO
CONFORMES

CDIGO: PN-SGC-004
VERSIN: 02
PG: 2 DE 6
EMISIN:
REVISIN:

1.

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

OBJETIVO

Asegurar y verificar el correcto manejo y destino final de materia prima,


insumos y producto terminado no conforme, a fin de evitar su uso o
entrega no intencional.

2.

ALCANCE

Aplicable a materias primas e insumos defectuosos, producto terminado y


producto en proceso no conformes y detectados en la EMPRESA S.A.

3.

4.

RESPONSABLES

Jefe de Produccin

Jefe de Bodega

Jefe de Aseguramiento de Calidad

Supervisores de Produccin

Analistas de Aseguramiento de Calidad

Ayudantes de Laboratorio

Compras

PROCEDIMIENTO

4.1.

CONDICIONES BSICAS

El material o producto no conforme se producen cuando:

No cumplen especificaciones de clientes y/o consumidores

No cumple con especificaciones de produccin y/o control de calidad

El servicio de distribucin y/o preventa del producto no es adecuado


EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE PRODUCTOS NO
CONFORMES

CDIGO: PN-SGC-004
VERSIN: 02
PG: 3 DE 6
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

El cliente o consumidor hace un reclamo

El material o producto no conforme se trata de las siguientes maneras:

Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada

Autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por la


Jefatura de Calidad y cuando sea aplicable por el cliente, o

4.2.

Tomando acciones para impedir su aplicacin originalmente prevista.

SISTEMA DE IDENTIFICACIN

El producto detectado en cualquier etapa de la cadena productiva como


no conforme, es retenido e identificado con la respectiva etiqueta de
acuerdo al procedimiento PO-SGC-002 Estado de Inspeccin y Ensayo
para Productos No Conformes. Sistema que indica la prohibicin para
su incorporacin a los procesos de fabricacin normales, esta
identificacin debe mantenerse hasta que la condicin del material o del
producto sea resuelta.

4.3.

REVISIN Y DISPOSICIN DE PRODUCTOS NO CONFORMES

Jefes, analistas y ayudantes del departamento de Aseguramiento de


Calidad son las personas que revisan el material o producto no conforme.

Cuando se presenta una no conformidad en la materia prima, insumo,


proceso o producto terminado ocasionando el no cumplimiento de sus
especificaciones se procede a la retencin de acuerdo a la incidencia del
defecto en las siguientes acciones:

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE PRODUCTOS NO
CONFORMES

CDIGO: PN-SGC-004
VERSIN: 02
PG: 4 DE 6
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

Aprobacin: El material o producto es liberado con la accin correctiva o


sin ella y bajo la autorizacin de Aseguramiento de Calidad.
Reproceso: El producto ingresa nuevamente al proceso de produccin,
con el objeto de levantar la no conformidad y que el producto est dentro
de especificaciones para que pueda salir al mercado.
Reclasificacin: El material o producto se selecciona para una aplicacin
alternativa.
Rechazo: El material o producto se desecha.

Los documentos generados y la disposicin final del no conforme deben


ser informados a todas las reas involucradas como Calidad, Bodega,
Logstica, Compras y Produccin con una frecuencia semanal o en un
tiempo ms corto dependiendo del caso.

4.4.

MATERIAS PRIMAS, INSUMOS Y PRODUCTO TERMINADO


NO CONFORME

En el caso de encontrar materias primas, insumos o productos terminados


no conformes ya sea durante el proceso de produccin o en la bodega
respectivamente, el personal a cargo debe informar a Calidad de la
cantidad, defecto encontrado, proveedor y responsable de la lnea
productiva si aplica.

El departamento de calidad luego se encarga de sealizar el material o


producto con la respectiva etiqueta de identificacin, levanta una no
conformidad

en

el

registro

RG-SGC-007

Tratamiento

de

No

Conformidades para que se tomen las acciones correctivas y preventivas


necesarias y eliminar las causas de la no conformidad, cuyo control debe
mantenerse en el registro digital RG-SGC-009 Informe de Seguimiento
de No Conformidades. En el caso de materiales e insumos
EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE PRODUCTOS NO
CONFORMES

CDIGO: PN-SGC-004
VERSIN: 02
PG: 5 DE 6
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

adicionalmente se emite un informe a compras en el registro RG-SGC010 Reclamo de Materiales e Insumos No Conformes con copia a las
reas involucradas para comunicar al proveedor y solicitar la devolucin.

4.5.

PRODUCTO EN PROCESO NO CONFORME

Cuando se detecte un producto en proceso no conforme, el dueo de


proceso evala la magnitud de la no-conformidad y luego decide:

Reprocesar o eliminar la fraccin involucrada. Separa e identifica el


producto como no conforme y registra el destino, la causa y cantidad
en sus registros de produccin.

Solicitar apoyo de la Jefatura de Calidad para realizar la evaluacin

Generar

el

registro

RG-SGC-007

Tratamiento

de

No

Conformidades y control del registro digital RG-SGC-009 Informe


de Seguimiento de No Conformidades.

4.6.

CONTROL Y SEGUIMIENTO

El Jefe de Aseguramiento de Calidad coordina una correcta utilizacin de


los productos al controlar y mantener actualizado los cambios de estado
en el registro digital RG-SGC-011 Retencin de Materiales, Insumos y
Productos No Conformes, el mismo que es informado a las reas
involucradas.

Los materiales y/o productos no conformes que pasan a un proceso


productivo por concesin o reproceso sern identificados en los registros
electrnicos con letra roja en los parmetros fuera de rango y en los
productos que fueron utilizados stos materiales se dejar un comentario
en la celda correspondiente al nmero de lote.
EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE PRODUCTOS NO
CONFORMES

LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: PN-SGC-004
VERSIN: 02
PG: 6 DE 6
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

Los productos no conformes que son reprocesados debern pasar por los
mismos controles e inspecciones y cumplir con las especificaciones de un
producto normal.

Los productos en los cuales se utiliz un producto no conforme en un


proceso productivo, el Operador de produccin anotar en la hoja de
proceso correspondiente indicando la cantidad, producto y el nmero del
lote del producto que fue recuperado.

El reproceso de productos no conformes y los productos clasificados


como desecho es informado a Produccin para su tratamiento contable.

Si el producto terminado no conforme se identifica como rechazado se


identifica y apila en el rea de productos rechazados para posteriormente
desecharlos.

5.

MODIFICACIONES
N

6.

DESCRIPCIN

FECHA

AUTOR

ANEXOS

PO-SGC-002 Estado de Inspeccin y Ensayo para Productos No


Conformes

RG-SGC-007 Tratamiento de No Conformidades

RG-SGC-009 Informe de Seguimiento de No Conformidades

RG-SGC-010 Reclamo de Materiales e Insumos No Conformes

RG-SGC-011 Retencin de Materiales, Insumos y Productos No


Conformes.
EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
ACCIONES CORRECTIVAS Y
PREVENTIVAS

CDIGO: PN-SGC-005
VERSIN: 02
PG: 1 DE 5
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

NDICE

PG.
NDICE
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. RESPONSABLES
4. PROCEDIMIENTO
4.1.
IDENTIFICACIN DE NO CONFORMIDADES
4.2.
ANLISIS DE CAUSAS
4.3.
SEGUIMIENTO DE ACCIONES
CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
5. MODIFICACIONES
6. ANEXOS

ELABORADO POR:
Nombre
Cargo

APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo

1
2
2
2
2
3
4
4
5
5

APROBADO POR:
Nombre
Cargo

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


CDIGO: PN-SGC-005
VERSIN: 02
PG: 2 DE 5

PROCEDIMIENTO:
ACCIONES CORRECTIVAS Y
PREVENTIVAS

LOGOTIPO
EMPRESA S.A

EMISIN:
REVISIN:

1.

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

OBJETIVO

Establecer los criterios bajo los cuales se debe reportar y hacer


seguimiento a las No Conformidades y sus Acciones Correctivas, y a las
No Conformidades Potenciales y sus Acciones Preventivas detectadas
dentro del SGC que garantice el mejoramiento continuo.

2.

ALCANCE

Se aplica a todas las no conformidades que resultan de las actividades


realizadas en la empresa y que tienen influencia en el SGC.

3.

4.

RESPONSABLES

Gerente de Calidad

Gerente de Planta

Jefe de Produccin

Jefe de Aseguramiento de Calidad

Jefe de Bodega

Jefe de Mantenimiento

Jefe de Seguridad Industrial

Auditor interno y/o lder

PROCEDIMIENTO

Toda accin correctiva y/o preventiva debe ser emitida por el responsable
del proceso, indicando el rea donde va ser implementada en el registro
RG-SGC-007 Tratamiento de No Conformidades, documento que ser
entregado al Gerente de Calidad (Representante de Alta Direccin).

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: PN-SGC-005
VERSIN: 02
PG: 3 DE 5

PROCEDIMIENTO:
ACCIONES CORRECTIVAS Y
PREVENTIVAS

EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

4.1. IDENTIFICACIN DE NO CONFORMIDADES

Las No Conformidades pueden ser detectadas en cualquiera de las


etapas de la cadena de valor o de abastecimiento del producto. Las NC
que se reportan en el SGC se basan en los siguientes criterios:

Quejas y reclamos de clientes por especificaciones del producto

Producto terminado o para despacho fuera de especificaciones,


como resultado de una inspeccin o ensayo.

Materia prima en recepcin fuera de especificaciones, como


resultado de una inspeccin o ensayo.

La desviacin o ausencia de uno o varios de los elementos del SGC


detectada en una auditora interna.

Las fuentes de informacin para detectar No Conformidades Potenciales


que pueden afectar la calidad del producto o desviacin del SGC son:

Anlisis estadstico de la calidad del producto, procesos productivos,


tiempos de entrega, etc.

Reporte de producto bajo concesin aceptado por el cliente

Procesos con alteraciones que son controlados sin afectacin a la


calidad del producto final

Resultados de encuestas de los clientes que estn relacionados con


la calidad y el servicio del producto

Reportes de visitas con percepciones de clientes

Sugerencias sobre la calidad del producto de partes interesadas


internas y externas como clientes, distribuidores, etc.

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
ACCIONES CORRECTIVAS Y
PREVENTIVAS

CDIGO: PN-SGC-005
VERSIN: 02
PG: 4 DE 5
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

4.2. ANLISIS DE CAUSAS

El Gerente de Calidad (Representante de Alta Direccin) designa a los


responsables del proceso que deben investigar la verdadera causa raz
de la No Conformidad o No Conformidad Potencial, los resultados y las
causas encontradas deben editarse en el registro RG-SGC-007
Tratamiento de No Conformidades. Basado en el anlisis de causas se
detalla las acciones correctivas y/o preventivas segn sea el caso.

Se recomienda determinar si alguna de las causas siguientes est


relacionada con la No Conformidad, para facilitar la elaboracin de los
planes de accin y ayudar a la investigacin de la No Conformidad:

Materia prima: Recursos inadecuados (humanos o materiales)

Maquinaria: Fallas, mal funcionamiento en procesos, herramientas,


equipos o instalaciones.

Mtodo: Procedimientos y documentos inadecuados o no existentes,


Control inadecuado del proceso, Planificacin deficiente, etc.

Mano de Obra: Carencia de entrenamiento

Medio ambiente: Condiciones de trabajo inadecuadas.

4.3. SEGUIMIENTO DE ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

Finalizada la implementacin de las acciones, el responsable del proceso


comunicar va correo electrnico al Gerente de Calidad (Representante
de Alta Direccin) para que verifique si las acciones correctivas y/o
preventivas han sido implantadas en las fechas establecidas, en el caso
del SGC la verificacin la har el auditor; este proceso se evidenciar en
el registro RG-SGC-007 Tratamiento de No Conformidades.

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


CDIGO: PN-SGC-005
VERSIN: 02
PG: 5 DE 5

PROCEDIMIENTO:
ACCIONES CORRECTIVAS Y
PREVENTIVAS

LOGOTIPO
EMPRESA S.A

EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

Ninguna accin correctiva y/o preventiva se declara efectiva si despus


de su evaluacin se determina que no es aceptable, obligar a plantear
otra investigacin y el lanzamiento de una nueva accin.

Una vez evaluada la accin correctiva y/o preventiva, y que se concluya


que la no conformidad se ha eliminado, se cierra el documento y se
archiva en el folderama (FO) de la Gerencia de Calidad. El plazo mximo
para cerrar el formato de acciones correctivas y/o preventivas y definir si
estas acciones han sido eficaces o no, ser de 30 das.

La situacin actualizada de las Acciones Correctivas y/o Preventivas se


refleja en el registro digital RG-SGC-009 Informe de Seguimiento de No
Conformidades.

5.

MODIFICACIONES
N

6.

DESCRIPCIN

FECHA

AUTOR

ANEXOS

RG-SGC-007 Tratamiento de No Conformidades

RG-SGC-009 Informe de Seguimiento de No Conformidades

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
ELABORACIN DE DOCUMENTOS Y
REGISTROS

CDIGO: PO-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 1 DE 12
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

NDICE

PG.
NDICE
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. RESPONSABLES
4. PROCEDIMIENTO
4.1.
FORMATO DE ENCABEZADO Y PIE DE
PGINA
4.2.
FORMATO DEL CONTENIDO DE PGINA
4.3.
CONTENIDO
4.4.
SISTEMA DE CODIFICACIN
4.5.
CODIFICACIN DE CARGOS DEL
PERSONAL
4.6.
ESTRUCTURA DE LOS CENTROS DE
DIVULACIN
5. MODIFICACIONES
6. ANEXOS

ELABORADO POR:
Nombre
Cargo

APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo

1
2
2
2
2
2
4
4
7
9
10
12
12

APROBADO POR:
Nombre
Cargo

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


PROCEDIMIENTO:
ELABORACIN DE DOCUMENTOS Y
REGISTROS

LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: PO-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 2 DE 12
EMISIN:
REVISIN:

1.

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

OBJETIVO

Definir la metodologa para la elaboracin de documentos y registros de


Empresa S.A.

2.

ALCANCE

Aplicable a la documentacin interna requerida por el SGC o propia de la


empresa que agreguen valor al proceso.

3.

4.

RESPONSABLES

Gerente General

Gerente de Planta

Gerente de Calidad

Responsables de cada rea

PROCEDIMIENTO

4.1.

FORMATO DE ENCABEZADO Y PIE DE PGINA

Primera Pgina

Todo

documento

como

procedimientos,

instructivos,

registros,

especificaciones tcnicas, hojas de procesos, etc.; tendrn el siguiente


formato de encabezado de pgina:
(1)

(2)

(3)REFERENCIA:
NOMBRE DEL DOCUMENTO

(4) CDIGO: AA-BBB-XXX


(5) VERSIN: XX
(6) PG: X DE X
DIA
MES
AO
(7) EMISIN:
XX
XX
XXXX
(8) REVISIN:
XX
XX
XXXX

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


CDIGO: PO-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 3 DE 12

PROCEDIMIENTO:
ELABORACIN DE DOCUMENTOS Y
REGISTROS

LOGOTIPO
EMPRESA S.A

EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

Donde,

(1): Nombre del rea/departamento al que pertenece

(2): Logotipo de Empresa S.A.

(3):Referencia

del

cdigo

documental

como

procedimiento,

instructivo, registro, hoja de procesos, manual, ficha tcnica, etc.;


seguido de 2 puntos (:); y nombre del documento en la siguiente
lnea.

(4): Cdigo del documento AA-BBB-XXX

(5): Versin con 2 dgitos de numeracin.

(6): Consecutivo de pginas.

(7): Fecha de emisin con formato numrico dd-mm-aaa

(8): Fecha de revisin con formato numrico dd-mm-aaa

El formato de pie de pgina (excepto registros), debe especificar al


tribunal de Aprobaciones del documento:
APROBACIONES
(9) ELABORADO POR:

(10) REVISADO POR:

(11) APROBADO POR:

Donde,

(9): Nombre, cargo y firma de quien elabora

(10): Nombre, cargo y firma de quien revisa

(11): Nombre, cargo y firma de quien aprueba.

A partir de la Segunda Pgina

Tiene igual formato al encabezado de la primera pgina, con la variante


en el esquema pie de pgina que incluye el Nombre de la Empresa:
EMPRESA S.A

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
ELABORACIN DE DOCUMENTOS Y
REGISTROS

CDIGO: PO-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 4 DE 12
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

Registros

Seguirn los mismos lineamientos del encabezado de la primera pgina a


excepcin del punto (1): Nombre del rea/departamento al que pertenece,
y con el esquema pie de pgina de Empresa S.A.

4.2.

FORMATO DEL CONTENIDO DE PGINA

Los documentos estarn sujetos a las siguientes consideraciones:

Papel: tamao INEN A4

Tipo de Letra: El contenido en Arial y el encabezado/pie de pgina


tipo Cambria cursiva.

Tamao de Letra: Ttulos y contenido a 12 pxeles, el encabezado y


pie de pgina a 8 pxeles.

Mrgenes: superior/inferior 2,5cm, izquierdo/derecho 2,0cm.

4.3.

CONTENIDO

El contenido seguir la siguiente distribucin segn corresponda, as:


REFERENCIA

Procedimiento

CONTENIDO
1era. HOJA

ndice

Descripcin de:
Instructivo

Objetivo
Materiales y
Reactivos (si se
requiere)

2da. HOJA
A partir de la segunda hoja,
se desarrollar:
Objetivo
Alcance
Responsable
Procedimiento
Modificaciones
Registros y anexos.
A partir de la segunda hoja,
el contenido se
representar en una tabla
detallando:
Paso: # de secuencia
EMPRESA S.A

3era. HOJA

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
ELABORACIN DE DOCUMENTOS Y
REGISTROS

CDIGO: PO-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 5 DE 12
DIA
XX
XX

EMISIN:
REVISIN:

REFERENCIA

MES
XX
XX

AO
2012
2012

CONTENIDO
1era. HOJA
EPPs
Frecuencia
Polticas y normas

2da. HOJA
Descripcin: Detalle
Ilustracin: Fotografa
Responsable
Mecanismo Control:
Registros a aplicar

3era. HOJA

A partir de la segunda hoja,


se desarrollar:

Ficha Tcnica

Especificaciones tcnicas
Especificaciones de
almacenamiento
Especificaciones de
seguridad
Criterio Aceptacin
Modificaciones
Anexos

ndice

El contenido se
representa en una
tabla, detallando:

Hoja de
Procesos

Objetivo
Responsable
Lmites Proceso
Indicadores de
Gestin
Controles
Proceso
Subproceso
Entradas, Salidas
Recursos.

Manual de Calidad:

Manuales

Portada con nombre


de la empresa y
referencia de la norma

ndice

Estructura documental
Alcance, exclusin
Introduccin
Organizacin
Poltica y objetivos
calidad
Mapa de procesos
Lista maestra de
documentos
Procedimientos
documentados
Instructivos de trabajo
Registros de calidad
Documentos externos
Manual de Funciones:
Organigrama
Nombre del Cargo
Dependencia
Autoridad
Rol de Cargo
Funciones

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
ELABORACIN DE DOCUMENTOS Y
REGISTROS

CDIGO: PO-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 6 DE 12
EMISIN:
REVISIN:

REFERENCIA

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

CONTENIDO
1era. HOJA

2da. HOJA

3era. HOJA
Responsabilidad
Perfil del puesto
Manual de Procesos:
Mapa del proceso
Hojas de procesos
gobernantes,
agregadores de valor y
de apoyo.
Dems Manuales de:
Operacin de Equipos,
Seguridad Industrial, I&D,
4S, BPL, BPM, defectos;
segn lineamientos y
polticas que fomenten
una cultura de calidad.

Registro, Acta,
Normas,
Documentos
Externos, etc.

De libre estructura. Se especifica segn los requerimientos del producto,


proceso, acuerdos de la empresa, legales y reglamentarios.

Si las descripciones del documento son tipo Diagrama de Flujo, el nombre


de las etapas ir numerada y redactada en infinitivo con letra tipo Arial a
10 pxeles y negrilla. El nmero y nombre de la etapa debe corresponder
exactamente al desarrollo del proceso, bajo la siguiente simbologa:
SMBOLO

NOMBRE

SIGNIFICADO

Elipse

Etapa de conexin con otros procedimientos, fases


del proceso o mtodos. Identifica el principio o final,
al colocar dentro del smbolo INICIO y FINAL.

Rectngulo

Smbolo de etapa o actividad.

Rombo

Etapa de decisin.

Flecha

Rectngulo abierto

Papel

Sentido del flujo del proceso. Enlaza actividades,


decisiones, comienzo, fin y conectores.
Corresponde al smbolo de comentarios, para
explicaciones adicionales de actividades, decisiones,
principio, fin y conectores que se efecten durante el
desarrollo del procedimiento.
Corresponde al smbolo de impresin, para indicar
que en ese paso se debe imprimir un documento.

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
ELABORACIN DE DOCUMENTOS Y
REGISTROS

CDIGO: PO-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 7 DE 12
EMISIN:
REVISIN:

4.4.

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

SISTEMA DE CODIFICACIN

Los documentos se codifican en base a Cdigos Documentales y Cdigos


Departamentales presentados en las siguientes tablas:
CDIGOS DOCUMENTALES
REFERENCIA
APLICABILIDAD
Acuerdos
de:
Calidad,
Negocios.
Acuerdo

SIGLA
AR

Actas de: Reunin, Entrega, Retroalimentacin.

AT

Acta

FT

Ficha Tcnica

HJ

Hoja de Procesos

IT

Instructivo de Trabajo

LI

Lista

MA

Manual

NR

Norma Reglamentaria

OG

Organigrama

PD

Procedimiento Departamental, que


cada rea de la empresa
determina necesarios incluir.

PN

Procedimiento Normativo u
Obligatorio de la Norma ISO
9001:2008.

PO

Procedimiento Opcional de la
Norma ISO 9001:2008.

PR

Proceso

RG

Registro

TB

Tabla

SIGLA

Todos los requeridos por cada rea.

Lista de: Matriz de Documentos, Matriz de


Registros.
Manual de: Gestin de Calidad, Operacin de
Equipos, Descripcin de Funciones, Procesos,
Seguridad Industrial, I&D, 4S, BPL, BPM, y
Defectos.

Todos los requeridos por cada rea.

Procedimiento de: Control de documentos,


control de registros, auditoras internas, control
de producto no conforme, acciones correctivas y
preventivas
Procedimiento de: elaboracin de documentos,
reunin mensual de planta, etc.

Todos los requeridos por cada rea

CDIGOS DEPARTAMENTALES
REFERENCIA

SGC

Sistema de Gestin de Calidad

DGP

Departamento de Gerencia de Planta (Referente a la Planificacin


Estratgica Corporativa: Administracin de Planta, Compras,
Investigacin y Desarrollo, Sistemas).

DLO

Departamento de Logstica (Bodega)

DPR

Departamento de Produccin

DMT

Departamento de Mantenimiento

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


PROCEDIMIENTO:
ELABORACIN DE DOCUMENTOS Y
REGISTROS

LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: PO-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 8 DE 12
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

CDIGOS DEPARTAMENTALES
REFERENCIA

SIGLA
DSM

Departamento de Seguridad Industrial y Medio Ambiente

DGE

Departamento de Gestin y Gente

DAC

Departamento de Aseguramiento de Calidad

DSC

Departamento de Servicio al Cliente

La codificacin de los documentos obligatorios u opcionales de la norma


ISO 9001:2008, tendrn el siguiente estndar de abreviaturas:

AA-BBB-XXX

AA:

Siglas del Cdigo Documental

-:

Guin

BBB:

Siglas del Sistema de Gestin de Calidad (SGC)

-:

Guin

XXX:

Nmero de secuencia del documento con 3 dgitos


Ejemplo: PN-SGC-001=Control de Documentos.

La codificacin de documentos requeridos por cada departamento de la


empresa, tendr el siguiente estndar de abreviaturas:

AA-CCC-XXX

AA:

Siglas del Cdigo Documental

-:

Guin

CCC:

Siglas del Cdigo Departamental (rea)

-:

Guin

XXX:

Nmero de secuencia del documento con 3 dgitos


Ejemplo: IT-DAC-003 = Plan de Muestreo.

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
ELABORACIN DE DOCUMENTOS Y
REGISTROS

CDIGO: PO-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 9 DE 12
DIA
XX
XX

EMISIN:
REVISIN:

MES
XX
XX

AO
2012
2012

La codificacin figurar en todas las pginas del documento, y cada


departamento ser responsable de su control.

4.5.

CODIFICACIN DE CARGOS DEL PERSONAL

Para la documentacin que requiera precisar al personal involucrado, se


consolidan las siguientes siglas de cargos:

SIGLA

CARGOS DEL PERSONAL


REFERENCIA

GG

Gerente General

GP

Gerente de Planta

SG

Sub Gerente de Produccin

GE

Gerente de Gestin y Gente

GC

Gerente de Aseguramiento de Calidad

JB

Jefe de Bodega (Logstica)

JS

Jefe de Seguridad Industrial y Medio Ambiente

JM

Jefe de Mantenimiento

JP

Jefe de Produccin

JG

Jefe de Gestin y Gente

JC

Jefe de Aseguramiento de Calidad

CM

Coordinador de Mantenimiento (Elctrico, Mecnico y Soplado)

CT

Coordinador de Trabajo Social

SP

Supervisores de Produccin

PM

Personal del Departamento Mdico

AC

Analistas de Aseguramiento de Calidad

TM

Tcnicos de Mantenimiento

AL

Ayudantes de Laboratorio

AB

Ayudantes de Bodega

OP

Operadores de Produccin A-B-C

OR

Operarios de Planta

PG

Personal en general

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
ELABORACIN DE DOCUMENTOS Y
REGISTROS

CDIGO: PO-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 10 DE 12
EMISIN:
REVISIN:

4.6.

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

ESTRUCTURA DE LOS CENTROS DE DIVULGACIN

Los lineamientos que se deben cumplir en los centros de divulgacin de


cada rea como folderama, centros de control y equipo de cmputo (de
rea y red), se describen en la tabla a continuacin:
NORMA

CONTENIDO

FOLDERAMA (FO)
MARCACIN DE CARPETAS
Las carpetas (color blanco) deben ser marcadas con la portada y
lomo de color azul, la letra tipo Arial 34 para la portada y Arial 24 para
el lomo en similar color.
Informacin de la portada:
Nombre del rea/departamento
Logotipo de la empresa marca de agua en el centro de la hoja y
en la parte inferior sin marca de agua.
Informacin del lomo:
Nombre del contenido de la carpeta
Logotipo de Empresa S.A y Cdigo Departamental en la parte
inferior.
NUMERACIN DE CARPETAS
La numeracin de las carpetas de cada rea, debe realizarse en la
parte inferior del lomo, utilizando un recuadro con el nmero en Arial
Black Negrita 36 de igual color del lomo. La numeracin se guiar por
la siguiente disposicin:
A.

Gerencia de Planta (Planificacin estratgica corporativa)


Mdulo 1. Administracin de Planta
Mdulo 2. Compras
Mdulo 3. Investigacin y Desarrollo
Mdulo 4. Sistemas
B. Logstica - Bodega
Mdulo 5. Materias Primas
Mdulo 6. Almacenamiento planta
Mdulo 7. Transporte
C. Produccin
Mdulo 8. Servicios Auxiliares
Mdulo 9. Elaboracin de producto terminado
D. Gestin y Gente
Mdulo 10. Servicios al empleado
Mdulo 11. Trabajo Social
E. Aseguramiento de Calidad
Mdulo 12. Materias primas
Mdulo 13. Inyeccin
Mdulo 14. Lneas de produccin
Mdulo 15. Microbiologa
Mdulo 16. Fsico Qumico
Mdulo 17. Metrologa
EMPRESA S.A

PORTADA

LOMO

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
ELABORACIN DE DOCUMENTOS Y
REGISTROS

CDIGO: PO-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 11 DE 12
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

NORMA

AO
2012
2012

CONTENIDO

F.

Mantenimiento
Mdulo 18. Mecnico
Mdulo 19. Elctrico
Mdulo 20. Servicios de planta.
G. Seguridad Industrial y medio Ambiente
Departamento Mdico
Seguridad Industrial
Medio Ambiente
H. Sistemas de Gestin de Calidad
Mdulo 21. ISO 9001:2008
Nota: Cada mdulo contendr carpetas con su respectiva numeracin
(1, 2, 3, etc.), de forma ordenada y sin repeticin. La continuacin de
una carpeta se identificar como 1.1, 1.2, 1.3, etc.

ORGANIZACIN DE CARPETAS
Todas las carpetas deben reposar en orden numrico en el folderama
de cada rea.

BSQUEDA Y PRSTAMO DE CARPETAS


Al costado del folderama se colocar la lista LI-SGC-IS003 Matriz de
Carpetas como gua de control, y el prstamo de carpetas ser
controlado mediante el registro RG-SGC-IS002 Prstamo de
Carpetas.

PANEL/CENTRO DE CONTROL (PC)


Los centros o paneles de control deben estar organizados con la
informacin correspondiente al rea, donde se incluya:
1.
2.
3.
4.

MES
XX
XX

Descripcin de la etapa del proceso productivo


Instructivos de operacin y seguridad industrial
Instructivos de Mantenimiento
Instructivos de Limpieza y Desinfeccin

La documentacin del panel de control deber estar completamente


laminada para evitar su deterioro.

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
ELABORACIN DE DOCUMENTOS Y
REGISTROS

CDIGO: PO-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 12 DE 12
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

NORMA

MES
XX
XX

AO
2012
2012

CONTENIDO

EQUIPO DE COMPUTO (EC)


El equipo y software deben funcionar correctamente, cada equipo
tendr una contrasea de seguridad con acceso solo al personal que
requiera de su uso. La informacin tendr la siguiente presentacin:

Carpetas por orden alfabtico, y


Documentacin por cdigo nombre en orden de aparicin
INTRANET (IN)

La informacin que se suba a la red deber contar con los accesos y


restricciones para usuarios, tomando control total slo el personal
encargado de la estandarizacin de los documentos de cada rea
(Jefatura y Supervisin).

5.

MODIFICACIONES
N

6.

DESCRIPCIN

ANEXOS

LI-SGC-IS003 Matriz de Carpetas.

RG-SGC-IS002 Prstamo de Carpetas.

EMPRESA S.A

FECHA

AUTOR

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
CALIFICACIN DE AUDITORES
INTERNOS

CDIGO: PO-SGC-002
VERSIN: 01
PG: 1 DE 7
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

NDICE

PG.
NDICE
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. RESPONSABLES
4. PROCEDIMIENTO
4.1.
SELECCIN Y EVALUACIN
4.2.
TABLAS DE PUNTUACIN
4.3.
ESQUEMA DE APROBACIN
5. MODIFICACIONES
6. ANEXOS

ELABORADO POR:
Nombre
Cargo

APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo

1
2
2
2
2
2
6
6
7
7

APROBADO POR:
Nombre
Cargo

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
CALIFICACIN DE AUDITORES
INTERNOS

CDIGO: PO-SGC-002
VERSIN: 01
PG: 2 DE 7
EMISIN:
REVISIN:

1.

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

OBJETIVO

Definir los criterios para calificar (seleccionar y evaluar) a los auditores


internos y/o lder del SGC.

2.

ALCANCE

Se aplica siempre que se vaya a seleccionar a los miembros del equipo


de Auditores del SGC de Empresa S.A.

3.

4.

RESPONSABLES

Gerencia de Planta (Alta Direccin)

Gerente de Calidad (Representante de Alta Direccin)

Gerente de Gestin y Gente

PROCEDIMIENTO

El Gerente de Calidad (Representante de la Alta Direccin) apoyado en el


departamento de Gestin y Gente, tiene la responsabilidad y facultad de
calificar al auditor interno y/o lder que integran el equipo de auditores de
la empresa, proceso a ser controlado en el registro RG-SGC-003
Calificacin de Auditores Internos.

4.1.

SELECCIN Y EVALUACIN

La seleccin del equipo auditor toma en cuenta la competencia necesaria


para lograr los objetivos de la auditora, el tamao y la composicin del
equipo auditor considera:

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


PROCEDIMIENTO:
CALIFICACIN DE AUDITORES
INTERNOS

LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: PO-SGC-002
VERSIN: 01
PG: 3 DE 7
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

Objetivos, alcance, criterios y duracin de la auditora

Auditora combinada o conjunta

Competencia global del equipo auditor necesaria para conseguir los


objetivos de la auditora

Requisitos legales, reglamentarios y de acreditacin

Necesidad de asegurarse de la independencia del equipo auditor


con respecto a las actividades a auditar y evitar conflicto de
intereses

Capacidad del equipo auditor con liderazgo competente para


interactuar y trabajar eficazmente con el auditado

Idioma de la auditora y la composicin de las caractersticas


sociales y culturales del auditado.

La evaluacin del grupo auditor debe realizarse de tal forma que se


identifiquen necesidades de formacin y mejora de habilidades entre
ellos, evaluacin que se realiza en diferentes etapas como:

Evaluacin inicial de las personas que deseen llegar a ser auditores


y como parte del proceso de seleccin del equipo auditor

Evaluacin del desempeo de auditores para identificar necesidades


de mantenimiento y mejora de sus conocimientos y habilidades.

La seleccin y evaluacin para nuevos auditores que conformarn el


equipo auditor debe efectuarse en base a las siguientes reas de
competencia, acogidas como su Cdigo de tica:
REA DE
COMPETENCIA

Atributos
personales

DESCRIPCIN

CRITERIO DE
EVALUACIN

MTODO DE
EVALUACIN

Criterios de Calificacin para Nuevos Auditores y Equipo Auditor


tico, de mentalidad
abierta, diplomtico,
Desempeo
Evaluacin del
observador, perceptivo,
satisfactorio en el
desempeo
verstil, tenaz, decidido,
lugar de trabajo.
seguro de s mismo.
EMPRESA S.A

PUNTAJE
PONDER
ADO

20

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
CALIFICACIN DE AUDITORES
INTERNOS

CDIGO: PO-SGC-002
VERSIN: 01
PG: 4 DE 7
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

REA DE
COMPETENCIA

DESCRIPCIN

CRITERIO DE
EVALUACIN

MTODO DE
EVALUACIN

PUNTAJE
PONDER
ADO

Educacin

Preparacin acadmica
suficiente, que le permita
desarrollar auditoras
Internas en forma
profesional.

Mnimo: Bachiller
Deseado: Profesional
o Tecnlogo

Revisin de los
registros de
educacin

10

Experiencia

Formacin
como auditor

Laboral: Aptitud para


operar de forma eficaz
dentro de la cultura de la
empresa.

Mnimo: 1 ao de
haber trabajado
para la empresa.
Deseado: 2 aos en
tareas operativas y
de supervisin.

En auditoras: Aptitud
para llevar a cabo una
auditora conforme a los
procedimientos internos,
comunicndose
efectivamente con los
compaeros del lugar de
trabajo.

Mnimo: 1 auditora
completa.
Deseado: Al menos
2 auditoras
completas como
miembro de equipo
auditor interno.

Entrenamiento en
fundamentos bsicos del
SGC y auditora, apoyado
en las Normas ISO
9001:2008, ISO 9000:2005
e ISO 19011:2002.

Revisin de los
registros laborales

30

Revisin de los
registros laborales

- Revisin registros
de formacin
Haber completado y - Observacin
aprobado el curso de
durante el curso
Formacin para
- Examen formal
Auditores Internos con - Evaluacin del
una puntuacin
desempeo en la
mnima de 80/100.
simulacin de un
proceso completo
de auditora.
Puntaje Total

40

100/100

Nota: Estos criterios se aplican para calificar a un Auditor Interno y/o Lder. El auditor lder debe tener la
suficiente educacin y experiencia, que le permita desarrollar los conocimientos y habilidades en el
liderazgo de la auditora para facilitar una realizacin eficiente y eficaz.

Criterios de evaluacin para mantener y mejorar la competencia de


miembros del equipo auditor, debe realizarse en funcin de las siguientes
reas de competencia:

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
CALIFICACIN DE AUDITORES
INTERNOS

CDIGO: PO-SGC-002
VERSIN: 01
PG: 5 DE 7
EMISIN:
REVISIN:

REA DE
COMPETENCIA

DESCRIPCIN

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

CRITERIO DE
EVALUACIN

MTODO DE
EVALUACIN

AO
2012
2012
PUNTAJE
PONDER
ADO

Criterios de Calificacin para Auditores en etapa de Mantenimiento y Mejora de la competencia


tico, de mentalidad
abierta, diplomtico,
Desempeo
Atributos
Evaluacin del
observador, perceptivo,
satisfactorio en el
30
personales
desempeo
verstil, tenaz, decidido,
lugar de trabajo.
seguro de s mismo.
Conocimientos y Habilidades Genricos:
Haber completado el
Aptitud para llevar a cabo
curso de Formacin de
Revisin de los
una auditora conforme a
Principios,
Auditor interno, y
registros de
los procedimientos internos,
procedimientos
haber realizado 3
Formacin,
comunicndose
y tcnicas de
auditoras como
Observacin y
efectivamente con los
auditora
miembro de un equipo
Evaluacin entre
compaeros del lugar de
auditor
pares.
trabajo.

Documentos
del sistema de
gestin y
documentos de
referencia

Aptitud para aplicar los


partes pertinentes del
manual del sistema de
gestin y procedimientos
relacionados.

Haber ledo y
entendido los
procedimientos del
Revisin de los
manual del sistema de
registros de
gestin pertinentes a formacin, Examen y
los objetivos, el
Entrevista.
alcance y los criterios
de la auditora.
Haber trabajado para
la organizacin al
Revisin de los
menos 1 ao en tareas registros laborales
de supervisin.

Aptitud para operar de


forma eficaz dentro de la
cultura de la organizacin,
estructura e informativa
Aptitud para identificar y
Haber completado un
entender la aplicacin de
Leyes,
curso de Formacin
las leyes y reglamentos
reglamentos y
sobre las leyes
pertinentes relativos a los
otros requisitos
pertinentes para las
procesos, productos y/o
aplicables
actividades y procesos
emisiones al medio
que van auditarse.
ambiente
Conocimientos y Habilidades relativos a la Calidad:
Haber completado
formacin en la
Aptitud para describir
aplicacin de mtodos
mtodos de control de
Mtodos y
de control de calidad y
calidad internos. Aptitud
tcnicas
haber demostrado el
para diferenciar entre los
relacionadas a
uso en el lugar de
requisitos para
la calidad
trabajo de
ensayos/pruebas en
procedimientos de
procesos y finales
ensayo/prueba en
proceso y final
Haber trabajo en la
Procesos y
Aptitud para identificar los
planificacin de
productos
productos, su proceso de
produccin como
incluyendo
produccin,
empleado de
servicios
especificaciones y uso final.
planificacin de
procesos.
Situaciones de
la organizacin

Revisin de los
registros de
formacin.

Revisin de los
registros de
formacin y
Observacin.
30

Revisin de los
registros laborales

Puntaje Total
Nota: Estos criterios se aplican para calificar a un Auditor Interno y/o Lder.

EMPRESA S.A

40

100/100

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
CALIFICACIN DE AUDITORES
INTERNOS

CDIGO: PO-SGC-002
VERSIN: 01
PG: 6 DE 7
EMISIN:
REVISIN:

4.2.

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

TABLAS DE PUNTUACIN

El desempeo del participante en el Curso de Formacin para Auditores


Internos debe medirse bajo los siguientes estndares:
GRADO DE SATISFACCIN

VALORACIN

Excelente (EX)

10 puntos

Muy Bueno (MB)

09 puntos

Bueno (BU)

08 puntos

Debe Mejorar (DM)

07 puntos

El puntaje individual de cada rea de competencia en el proceso de


Calificacin de Auditores adoptar los siguientes parmetros:
GRADO DE SATISFACCIN

VALORACIN

Cumple (CU)

02 puntos

Debe Mejorar (DM)

01 puntos

No Cumple (NO)

0 puntos

La calificacin final para acreditar auditores internos y/o lder se atribuye a


la siguiente escala de puntuacin:
PUNTAJE
Entre 90 y 100 puntos
Entre 80 y 89 puntos
Menos de 79 puntos

4.3.

CALIFICACIN
PTIMO: Calificado para desempear funciones
de Auditor Lder o Auditor Interno.
SATISFACTORIO: Calificado para desempear
funciones como Auditor Interno.
DEBE MEJORAR: Se integra a reentrenamiento
terico y prctico.

ESQUEMA DE APROBACIN

Los auditores que hayan aprobado los estndares de calificacin son


acreditados como Auditor Interno y/o Lder segn el puntaje obtenido, se
entrega una constancia aprobada por el Gerente de Calidad y se registra
oficialmente en la lista LI-SGC-004 Nmina de Auditores Internos
Calificados, para distribuirse a todas las reas de planta.
EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


PROCEDIMIENTO:
CALIFICACIN DE AUDITORES
INTERNOS

LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: PO-SGC-002
VERSIN: 01
PG: 7 DE 7
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

El equipo auditor debe mantenerse siempre competente, actualizando sus


conocimientos

informando

sobre

mejoras

de

estndares,

procedimientos y tcnicas de auditora. Adems, el Gerente de Calidad


(Representante de Alta Direccin) basado en el registro RG-SGC-003
Calificacin de Auditores Internos dispondr cuando sea necesario la
capacitacin de reforzamiento y reentrenamiento de auditores con
calificacin Debe Mejorar.

5.

MODIFICACIONES
N

6.

DESCRIPCIN

FECHA

ANEXOS

RG-SGC-003 Calificacin de Auditores Internos

LI-SGC-004 Nmina de Auditores Internos Calificados

Norma de referencia ISO 19011:2002.

EMPRESA S.A

AUTOR

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
ESTADO DE INSPECCIN Y ENSAYO
PARA PRODUCTOS NO CONFORMES

CDIGO: PO-SGC-003
VERSIN: 01
PG: 1 DE 4
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

NDICE

PG.
NDICE
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. RESPONSABLES
4. PROCEDIMIENTO
4.1.
MATERIALES E INSUMOS
4.2.
PRODUCTO EN PROCESO
4.3.
PRODUCTO TERMINADO
5. MODIFICACIONES
6. ANEXOS

ELABORADO POR:
Nombre
Cargo

APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo

1
2
2
2
2
3
3
4
4
4

APROBADO POR:
Nombre
Cargo

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
ESTADO DE INSPECCIN Y ENSAYO
PARA PRODUCTOS NO CONFORMES

CDIGO: PO-SGC-003
VERSIN: 01
PG: 2 DE 4
EMISIN:
REVISIN:

1.

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

OBJETIVO

Evitar el uso inadvertido de material, insumo, producto en proceso o


producto terminado no conforme mediante la identificacin diferencial y
objetiva del estado de inspeccin y ensayo.

2.

ALCANCE

Se aplica a materiales, producto en proceso y producto terminado de


Empresa S.A.

3.

4.

RESPONSABLES

Jefe de Produccin

Jefe de Bodega

Jefe de Aseguramiento de Calidad

Supervisores de Produccin

Supervisores de Aseguramiento de Calidad

Analistas de Aseguramiento de Calidad

PROCEDIMIENTO

Jefe y ayudante de bodega son responsables de asegurar la identificacin


del estado de inspeccin y ensayo de materiales, insumos y producto
terminado; mientras que Jefes y Supervisores de Produccin asegurarn
el producto en proceso y producto terminado; con el aporte del
departamento de Aseguramiento de Calidad.

El estado de inspeccin y ensayo es identificado mediante etiquetas, cuyo


esquema de colores obedece a la siguiente clasificacin:
EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
ESTADO DE INSPECCIN Y ENSAYO
PARA PRODUCTOS NO CONFORMES

CDIGO: PO-SGC-003
VERSIN: 01
PG: 3 DE 4
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

Amarillo: Material y producto terminado en inspeccin o en estado de


observacin (RETENIDO).

Verde: Material, producto en proceso y producto terminado liberado;


material, producto en proceso y producto terminado liberado en
concesin (APROBADO).

Rojo: Material, producto en proceso y producto terminado no


conforme (RECHAZADO).

Los cambios de estado se realizan de la siguiente manera:

4.1.

MATERIALES E INSUMOS

En la recepcin se identifica Retenido, segn resultados de evaluacin


correspondiente cambia de estado a Aprobado o Rechazado.

Si durante su almacenamiento o utilizacin en el proceso se detecta una


posible desviacin que requiere confirmacin, el material o insumo queda
en OBSERVACIN, se cambia el estado a Retenido y se evala el
estado definitivo de Aprobado o Rechazado.

4.2.

PRODUCTO EN PROCESO

Se identifica como Aprobado si cumple con los requisitos especificados,


caso contrario Rechazado.

Si se detecta una posible desviacin antes de su liberacin, el producto se


somete a OBSERVACIN, segn los resultados de la evaluacin
especfica cambia de estado a Aprobado o Rechazado.

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
ESTADO DE INSPECCIN Y ENSAYO
PARA PRODUCTOS NO CONFORMES

CDIGO: PO-SGC-003
VERSIN: 01
PG: 4 DE 4
EMISIN:
REVISIN:

4.3.

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

PRODUCTO TERMINADO

Es identificado como Aprobado si cumple con requisitos especificados,


caso contrario Rechazado.

Si se detecta una posible desviacin se identifica con color amarillo


Retenido, segn los resultados de la evaluacin especfica cambia de
estado a Aprobado o Rechazado. Igual procedimiento se aplica para
aprobar las muestras piloto de cada lote.

Si luego de su liberacin se detecta alguna desviacin el producto es


sometido a OBSERVACIN, se cambia el estado a Retenido para
evaluar y determinar su estado definitivo Aprobado o Rechazado.

5.

MODIFICACIONES
N

6.

DESCRIPCIN

FECHA

ANEXOS

PN-SGC-004 Control de Productos No Conformes.

EMPRESA S.A

AUTOR

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
REVISIN POR LA GERENCIA

CDIGO: PO-SGC-004
VERSIN: 01
PG: 1 DE 3
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

NDICE

PG.
NDICE
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. RESPONSABLES
4. PROCEDIMIENTO
5. MODIFICACIONES
6. ANEXOS

ELABORADO POR:
Nombre
Cargo

1
2
2
2
2
3
3

APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo

APROBADO POR:
Nombre
Cargo

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

PROCEDIMIENTO:
REVISIN POR LA GERENCIA

CDIGO: PO-SGC-004
VERSIN: 01
PG: 2 DE 3
EMISIN:
REVISIN:

1.

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

OBJETIVO

Describir el proceso que se aplicar para la revisin del sistema de


gestin de calidad de la Empresa S.A.

2.

ALCANCE

Aplicable a todas las reuniones de revisin de los Sistemas de Gestin


como documento gua.

3.

RESPONSABLES

Gerente de Calidad (Representante de la Alta Direccin), convoca a


la reunin.

4.

Jefes de cada rea (Comit de Calidad), quienes revisan el SGC.

PROCEDIMIENTO

La informacin de entrada que se utilizar para la revisin del sistema de


gestin de calidad es:

Informes del cumplimiento de los programas del SGC

Informe de la retroalimentacin de los clientes (encuestas)

Informe del desempeo de los procesos como resultado del anlisis


de indicadores y conformidad del producto.

Informe de Programa y resultados de auditoras internas

Informes de tratamiento de no conformidades y seguimiento a las


accione correctivas y/o preventivas.

Informe del desempeo de los proveedores.

EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: PO-SGC-004
VERSIN: 01
PG: 3 DE 3

PROCEDIMIENTO:
REVISIN POR LA GERENCIA

EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

Informes de seguimiento a polticas, objetivos y metas del SGC, e


informacin de cambios que puedan afectar su cumplimiento.

Actas de revisin por la Gerencia anteriores.

El Gerente de Calidad (Representante de la Alta Direccin) junto con los


jefes de reas, analizan la incidencia de los informes sobre el sistema de
gestin identificando oportunidades de mejora.

Los resultados de la revisin que incluyen decisiones y acciones a


implementar los documenta el Gerente de Calidad (Representante de la
Alta Direccin) en el registro RG-SGC-012 Acta de Revisin por la
Gerencia, quien a la vez distribuye a todos los miembros del comit para
posteriormente realizar el seguimiento a los compromisos establecidos.

Las acciones a implementar, deben estar relacionados con la mejora


continua de los procesos involucrados en el SGC.

La poltica y objetivos de calidad deben ser revisados de forma anual.

5.

MODIFICACIONES
N

6.

DESCRIPCIN

FECHA

ANEXOS

RG-SGC-012 Acta de Revisin por la Gerencia.

EMPRESA S.A

AUTOR

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 75 DE 105

MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD

EMISIN:
REVISIN:

9.

INSTRUCTIVOS DE TRABAJO

EMPRESA S.A

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
LOGOTIPO
EMPRESA S.A

INSTRUCTIVO:
PLAN DE MUESTREO

CDIGO: IT-DAC-003
VERSIN: 01
PG: 1 DE 6
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

OBJETIVO
Seleccionar adecuadamente una parte representativa del lote en base al plan de muestreo
simple y procedimientos de muestreo para atributos contenidos en la Norma Military
Standard 105E, inspeccionar el lote y definir los niveles de calidad aceptables (AQLs) para
determinar si cumple con las especificaciones de calidad establecidas para clientes y
proveedores.
MATERIALES
Norma Military Standard NTE 255, Sistema SACEP, material para muestreo.
REACTIVOS
No aplica
EQUIPO DE PROTECCIN PERSONAL (EPPs)
Dotacin especfica para este anlisis.
FRECUENCIA
Diaria, en cada solicitud de anlisis.
POLTICAS Y NORMAS
Este documento se aplica a todos los procesos de inspeccin y ensayo de materia prima,
producto en proceso, producto terminado, insumos, material de empaque, superficie,
manipulador, ambiente y comida.
El muestreo se realizar por personal que conozca perfectamente la tcnica apropiada.

ELABORADO POR:
Nombre
Cargo

APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo

APROBADO POR:
Nombre
Cargo

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: IT-DAC-003
VERSIN: 01
PG: 2 DE 6

INSTRUCTIVO:
PLAN DE MUESTREO

EMISIN:
REVISIN:

DESCRIPCIN

Seguir
el
instructivo
IT-DAC-011
Directrices para trabajar en Laboratorio.

DIA
XX
XX

ILUSTRACIN

Confirmar la llegada de materiales a bodega


2 (sistema SECAP), o secuencia de anlisis
de productos en produccin.

MES
XX
XX

RESP

AO
2012
2012

MECANISMO DE
CONTROL

JC,
AC,
AL,
AB.

Sistema
SECAP

Revisar los procedimientos:


3 PD-DAC-020 Inspeccin y Ensayo y PDDAC-021 Estado de Inspeccin y ensayo.

Determinar el Nivel de Inspeccin ms


idneo conforme al grado de confianza que
se desea en el muestreo (recomendable
Nivel de Inspeccin General II), as:
Nivel de Inspeccin Especiales (S-1, S-2,
S-3, S-4): Niveles de inspeccin menos
estrictos de S-4 hacia S-1.
Nivel de Inspeccin Generales (I, II, III):
Niveles de inspeccin ms estrictos
desde I hacia III.
Detalle

4
Primera
recepcin
(durante 5
recibos
continuos)

Provee
dor

Nivel
Insp.

Nuevo

General
II

Normal

Conocid
o

Especia
l S-3

Normal

S-2 a S4

Normal

General
II

Normal

Tipo

Recepcin
Continua
(+ de 5
recibos sin
problemas)
No
Conformidad

Determinar la letra de codificacin del


4 tamao de muestra, en base al tamao del
lote y Nivel de Inspeccin de la tabla 1.

EMPRESA S.A

JC,
AC,
AL,
OP.

RG-DAC-031
RG-DAC-032
RG-DAC-033
RG-DAC-034
RG-DAC-035
RG-DAC-036
RG-DAC-037
RG-DAC-038
RG-DAC-039

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
LOGOTIPO
EMPRESA S.A

INSTRUCTIVO:
PLAN DE MUESTREO

CDIGO: IT-DAC-003
VERSIN: 01
PG: 3 DE 6
EMISIN:
REVISIN:

DESCRIPCIN

ILUSTRACIN

Definir el tamao de la muestra, en base a la


letra de cdigo del tamao de la muestra y
5
tipo de inspeccin (Normal, Reducido o
Estricto) de las tablas 2, 3 y 4.
Especificar los AQLs de los instructivos
6 correspondientes, en base a la tolerancia de
los defectos (Crticos, Mayores o Menores).
7

Tomar las muestras y analizar conforme a


los programas de muestreo.
Deliberar el anlisis, bajo los siguientes
parmetros:

Liberado: Si en el lote, el nmero de


defectos es menor que el nmero de
aceptacin especificado en la tabla 2, 3
o 4 del tipo de inspeccin Reducido,
8
Normal o Estricto respectivamente.
Retenido/Rechazado: Si en el lote, el
nmero de defectos est por encima del
nmero de rechazo, especificado en la
tabla 2, 3 o 4 del tipo de inspeccin
Reducido,
Normal
o
Estricto
respectivamente.
9

DIA
XX
XX

Reportar los resultados en los registros


respectivos.

EMPRESA S.A

MES
XX
XX

RESP

AO
2012
2012

MECANISMO DE
CONTROL

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
LOGOTIPO
EMPRESA S.A

INSTRUCTIVO:
PLAN DE MUESTREO

CDIGO: IT-DAC-003
VERSIN: 01
PG: 4 DE 6
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

NOTAS IMPORTANTES:
a. Antes de iniciar los anlisis las muestras, revisar las tablas de anlisis, como:

TB-DAC-001 Programa de Muestreo y Anlisis de Calidad de Materia


Prima

TB-DAC-002 Programa de Muestreo y Anlisis de Calidad de Producto


en proceso

TB-DAC-003 Programa de Muestreo y Anlisis de Calidad de Producto


terminado

TA-DCC-004 Programa de Muestreo y Anlisis de Calidad de Insumos

TA-DCC-005 Programa de Muestreo y Anlisis de Calidad de Material de


empaque

TA-DCC-006 Programa de Muestreo y Anlisis de Calidad de Superficies

TA-DCC-007 Programa de Muestreo y Anlisis de Calidad de Ambientes

TA-DCC-008 Programa de Muestreo y Anlisis

de Calidad de

Manipuladores

TA-DCC-009 Programa de Muestreo y Anlisis de Calidad de Comida

b. Frente a incumplimientos se toman Correcciones o Acciones Inmediatas, as:

Tomar una nueva muestra homognea y repetir el anlisis

Informar a su Jefe inmediato y personal involucrado

c. Para aclarar el significado de ciertos trminos, consultar el instructivo IT-SGC-001


Diccionario de Trminos y Definiciones del SGC.

EMPRESA S.A

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
LOGOTIPO
EMPRESA S.A

INSTRUCTIVO:
PLAN DE MUESTREO

CDIGO: IT-DAC-003
VERSIN: 01
PG: 5 DE 6
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

ANEXOS
Tabla 1. Tabla de cdigos de letras para seleccin del tamao muestral

Tabla 2. Plan de muestreo simple para inspeccin reducida

EMPRESA S.A

AO
2012
2012

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
LOGOTIPO
EMPRESA S.A

INSTRUCTIVO:
PLAN DE MUESTREO

CDIGO: IT-DAC-003
VERSIN: 01
PG: 6 DE 6
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

Tabla 3. Plan de muestreo simple para inspeccin normal

Tabla 4. Plan de muestreo simple para inspeccin rigurosa o estricta

EMPRESA S.A

AO
2012
2012

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 82 DE 105

MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD

EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

10. REGISTROS DE CALIDAD

OBLIGATORIOS

OPCIONALES

Matriz de Documentos
Matriz de Registros
Distribucin de Documentos
Matriz Estratgica de Auditora ISO 9001:2008
Plan de Auditora ISO 9001:2008
Lista de Verificacin ISO 9001:2008
Tratamiento de NC
Informe de Auditora
Informe de seguimiento de No Conformidades
Reclamo de Materiales e Insumos No Conformes
Retencin de Materiales, Insumos y Productos
No Conformes

Matriz de carpetas
Prstamo de Carpetas
Nmina Auditores Internos Calificados
Calificacin de Auditores Internos

Acta de Revisin por la Gerencia

Acta de Reunin

Resultados de revisin de requisitos

Evaluacin del proceso de seleccin

Calificacin de proveedores

Agenda de induccin y entrenamiento

Propiedad del cliente

Descriptivo de Funciones

Reporte de satisfaccin del cliente

Cumplimiento de requisitos del producto

Tendencia de procesos y productos

Identificacin nica del producto

Reporte de satisfaccin de Proveedores

Base de calibracin

Competencias del personal


Formacin del personal
Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
Revisin del diseo y desarrollo del producto
Verificacin del diseo y desarrollo del producto
Validacin del diseo y desarrollo del producto
Control de cambios del diseo y desarrollo
Calibracin y verificacin de equipos de medicin
Liberacin de producto.

EMPRESA S.A

LI-SGC-001 Matriz de Documentos

LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: LI-SGC-001
VESRIN: 01
PG: 1 DE 1
DA
MES
AO
EMISIN:
XX
XX
2012
REVISIN:
XX
XX
2012

LISTA:
MATRIZ DE DOCUMENTOS

CDIGO DEPARTAMENTAL:
N

Cdigo

Nombre

N
Vers.

Fecha
Emisin

Revisin

Estado
(V/NV/
O)*

Almacen
amiento/
Lugar

Distribucin

V=Vigente, NV=No Vigente, O=Obsoleto.


VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A

LI-SGC-002 Matriz de Registros

LOGOTIPO
EMPRESA
S.A

CDIGO: LI-SGC-002
VESRIN: 01
PG: 1 DE 1
DA
MES
AO
EMISIN:
XX
XX
2012
REVISIN:
XX
XX
2012

LISTA:
MATRIZ DE REGISTROS

CDIGO DEPARTAMENTAL:
N

Cdigo

Nombre

N
Vers.

Fecha
Emisin

Revisin

Almacen
amiento/
Lugar

Acceso

Tiempo de
Retencin
Act.
Pas.

VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A

LI-SGC-003 Matriz de Carpetas

LOGOTIPO
EMPRESA S.A

LISTA:
MATRIZ DE CARPETAS

CDIGO: LI-SGC-003
VESRIN: 01
PG: 1 DE 1
DA
MES
AO
EMISIN:
XX
XX
2012
REVISIN:
XX
XX
2012

CDIGO DEPARTAMENTAL:
N Carpeta

Secuencia
Numrica

Nombre

VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A

RG-SGC-001 Distribucin de Documentos

LOGOTIPO
EMPRESA
S.A

REGISTRO:
DISTRIBUCIN DE DOCUMENTOS

VESRIN: 01
DA
EMISIN:
XX
REVISIN:
XX

CDIGO: RG-SGC-001
PG: 1 DE 1
MES
XX
XX

AO
2012
2012

CDIGO DEPARTAMENTAL:
Solicitante
Fecha

Cdigo

Nombre

N Versin

Nombre/
Cargo

rea

Confirma
cin

Observaciones

VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A

RG-SGC-002 Prstamo de Carpetas

CDIGO: RG-SGC-002
LOGOTIPO
EMPRESA
S.A

REGISTRO:
PRSTAMO DE CARPETAS

VESRIN: 01
EMISIN:
REVISIN:

CDIGO DEPARTAMENTAL:
Carpeta
N

Nombre

Fecha
Devoluc
Solicitud
in

DA
XX
XX

MES
XX
XX

Solicitante
Nombre

rea

PG: 1 DE 1
AO
2012
2012
Responsables
Entrega

Recibe

VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A

RG-SGC-003 Calificacin de Auditores Internos


LOGOTIPO
EMPRESA
S.A

REGISTRO:
CALIFICACIN DE AUDITORES INTERNOS

CDIGO: RG-SGC-003
VESRIN: 01
PG: 1 DE 1
DA
MES
AO
EMISIN:
XX
XX
2012
REVISIN:
XX
XX
2012

CONSECUTIVO:
DATOS PERSONALES
rea de trabajo:
Cargo:
ESQUEMA DE SELECCIN Y EVALUACIN PARA NUEVOS AUDITORES
1.

Nombres Completos:
Nmero de Identificacin:
2.
tem

2
3
4
5

Calificacin

Competencias

Indiv.

Pond.

Observaciones del anlisis

tico
Mentalidad abierta
Diplomtico
Observador
Atributos
Perceptivo
Personales
Verstil
Tenaz
Decidido
Seguro de s mismo
Bachiller
Educacin
Profesional-Tecnlogo
1 ao para la empresa
Experiencia
laboral
2 aos para la empresa
Experiencia en 1 auditora completa
auditoras
2 auditoras completas
Fundamentos bsicos del SGC-ISO 9001:2008.
Formacin
como auditor Fundamentos de auditora-ISO 19011:2002.
3. ESQUEMA DE SELECCIN Y EVALUACIN PARA AUDITORES EN ETAPA DE MANTENIMIENTO Y MEJORA DE
COMPETENCIAS

tem

Calificacin

Competencias

Atributos
Personales

Conocimientos
y Habilidades
Genricos

Conocimientos
y Habilidades
de Calidad

Indiv.

Observaciones del anlisis

tico
Mentalidad abierta
Diplomtico
Observador
Perceptivo
Verstil
Tenaz
Decidido
Seguro de s mismo
Principios, procedimientos, tcnicas auditora
Documentos del sistema de gestin y referencia
Situaciones de la organizacin
Leyes, reglamentos y otros requisitos aplicables
Mtodos y tcnicas relacionadas a la calidad
Procesos y productos incluyendo servicios
4.

Puntaje

Pond.

CALIFICACIN TOTAL

Calificacin

Designacin
5.

Responsable del Proceso de Calificacin:

Cdigo*

APROBACIONES
Fecha de Acreditacin:

*Se representa con un sistema de cdigos: A1=Auditor Lder y A2 - A7=Auditores Internos.


VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A

LI-SGC-004 Nmina de Auditores Internos Calificados

CDIGO: LI-SGC-004
LOGOTIPO
EMPRESA
S.A

LISTA:
AUDITORES INTERNOS
CALIFICADOS

VESRIN: 01
EMISIN:
REVISIN:

DA
XX
XX

MES
XX
XX

PG: 1 DE 1
AO
2012
2012

Nmina Oficial N:
Responsable de Certificacin:
Total Integrantes Equipo Auditor:
Lugar y Fecha de Acreditacin:
Lugar y Fecha de Publicacin:
N

Nombre

Puntaje

Designacin
Lder

Auditor

Cdigo*

Firma

*Se otorga un cdigo de identificacin (A1=Auditor Lder, A2 hasta A7=Auditores Internos).


VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A

RG-SGC-004 Matriz Estratgica de Auditora ISO 9001:2008


LOGOTIPO
EMPRESA
S.A

REGISTRO:
MATRIZ ESTRATGICA DE AUDITORA
ISO 9001:2008

AUDITORA INTERNA N:
FECHA:

CDIGO: RG-SGC-004
VESRIN: 01
PG: 1 DE 1
DA
MES
AO
EMISIN:
XX
XX
2012
REVISIN:
XX
XX
2012
PROCESOS/FUNCIONES/SUBPROCESOS

EXCLUSIONES:
4.1

Procesos

4.2.1

Documentos

4.2.2

Manual

4.2.3

Control Documentos

4.2.4

Control Registros

5.1

Compromiso

5.2

Enfoque Cliente

5.3

Poltica

5.4.1

Objetivos

5.4.2

Planificacin

5.5.1

Responsabilidad

5.5.2

Representante

5.5.3

Comunicacin

5.6

Revisin (Direccin)

6.1

Recursos

6.2

Personal

6.3

Infraestructura

6.4

Ambiente

7.1

Plan

7.2

Cliente

7.3

Diseo

7.4

Compras

7.5.1

Produccin

7.5.2

Validacin

7.5.3

Identificacin (Trazab)

7.5.4

Propiedad Cliente

7.5.5

Preservacin

7.6

Dispositivos

8.1

Mejora

8.2.1

Satisfaccin

8.2.2

Auditoras

8.2.3

Seguimiento procesos

8.2.4

Seguimiento producto

8.3

Producto No Conforme

8.4

Datos

8.5.1

Mejoramiento

8.5.2

Acciones Correctivas

8.5.3

Acciones Preventivas

No Aplica

VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A

RG-SGC-005 Plan de Auditora ISO 9001:2008

LOGOTIPO
EMPRESA
S.A

REGISTRO:
PLAN DE AUDITORA - ISO 9001:2008

CDIGO: RG-SGC-005
VESRIN: 01
PG: 1 DE 1
DA
MES
AO
EMISIN:
XX
XX
2012
REVISIN:
XX
XX
2012

AUDITORA N:
TOTAL DAS (FECHAS) DE AUDITORA:
ALCANCE:

CONSECUTIVO:
AUDITOR LDER:

OBJETIVOS:

EQUIPO AUDITOR:

CRITERIO DE AUDITORA:

REPRESENTANTE DE AUDITADOS:

LUGAR:
Hora

FECHA:
Departamento/Funcin/
Proceso

Auditado

Reunin de Apertura

Auditor

Clusulas
-

Almuerzo

Reunin de Enlace
Reunin de Cierre
Nota:

VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A

RG-SGC-006 Lista de Verificacin ISO 9001:2008

LOGOTIPO
EMPRESA
S.A

REGISTRO:
LISTA DE VERIFICACIN
ISO 9001:2008

CDIGO: RG-SGC-006
VESRIN: 01
PG: 1 DE 1
DA
MES
AO
EMISIN:
XX
XX
2012
REVISIN:
XX
XX
2012

AUDITORA N:

CONSECUTIVO:

DEPARTAMENTO/FUNCIN/PROCESO:
RESPONSABLE DEL PROCESO AUDITAR:
FECHA:
N

HORA:
Clusula
ISO 9001

Documento

Tpico/Tema a Verificar

Evidencia
Cumple?*
Muestra

Tiempo (min)

*Calificar SI (Si cumple), NO (No cumple), P (Cumple parcialmente) para indicar el estado de implementacin de la norma.
Nota:

Auditor:

Firma:

VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A

RG-SGC-007 Tratamiento de No Conformidades

LOGOTIPO
EMPRESA
S.A

CDIGO: RG-SGC-007
VESRIN: 01
PG: 1 DE 1
DA
MES
AO
EMISIN:
XX
XX
2012
REVISIN:
XX
XX
2012

REGISTRO:
TRATAMIENTO DE NO CONFORMIDADES

CONSECUTIVO:
PROCESO AFECTADO

NO CONFORMIDAD DETECTADA
FECHA:
SOLICITANTE:
DEPARTAMENTO:
CRITERIO DE HALLAZGO (TIPO DE NO CONFORMIDAD):
MAYOR:___ MENOR:___ OBSERVACIN:___ OPORTUNIDAD/MEJORA:___
REA DE IDENTIFICACIN:
PLANTA
VENTAS/MERCADO
AUDITORA N
EQUIPO DE TRABAJO
NOMBRE
CARGO

JEFE RESPONSABLE:
REA:
LNEA:

FIRMA

1. DESCRIPCIN DE LA NO CONFORMIDAD
Hecho: Genrico, breve, preciso y aceptado por el auditado.
Evidencia: Hallazgo, respaldo de la evidencia demostrado por percepcin, documento o ensayo.
Requisito: Legal, de la norma y/o procedimiento interno.
Tipo de Accin:
Correctiva
Preventiva
2. ACCIN CORRECTORA

Responsable:
3.

Cargo:
Turno:
Fecha:
Hora:
INVESTIGACIN/IDENTIFICACIN DE LA CAUSA RAIZ (Anexos)

MTODO DE ANLISIS DEL PROBLEMA:


Diagrama-Ishikawa
Pareto
Grficas-Control

Histograma

Lluvia-Ideas

5Por Qu?

Otros

DEFINICIN DE LA RAIZ DEL PROBLEMA:


4.
DNDE

ACTIVIDAD

RESP.

PLAN DE ACCIN

PLAZO

PORQU

PROCEDI
MIENTO

CUNTO

CUMPLIMIEN
TO (%)

MATERIA PRIMA
MAQUINARIA
MTODO

MANO DE OBRA

5. SEGUIMIENTO/VERIFICACIN EFECTIVIDAD
OBSERVACIONES
RESP.

FECHA

6.
Fecha:

Nombre:

ESTADO
ACEPTABLE
NO ACEPTABLE

CIERRE

Cargo:

Firma:

VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A

RG-SGC-008 Informe de Auditora

LOGOTIPO
EMPRESA
S.A

REGISTRO:
INFORME DE AUDITORA

CDIGO: RG-SGC-008
VESRIN: 01
PG: 1 DE 1
DA
MES
AO
EMISIN:
XX
XX
2012
REVISIN:
XX
XX
2012

CONSECUTIVO:
INFORMACIN GENERAL
INFORME DE AUDITORA:
FINAL: _______
APROBACIN: ________
TIPO DE AUDITORA: Se describe si es una Auditora de Documentacin, Implementacin, o de control interno.
AUDITORA N:
TOTAL DAS (FECHAS) DE EJECUCIN:
LUGAR:
ALCANCE:
AUDITOR LDER:
EXCLUSIONES:
EQUIPO AUDITOR:
OBJETIVOS:
AUDITADOS:
PROCESO/REA (S) AUDITADO(S):
REPRESENTANTE DE AUDITADOS:
REUNIN DE APERTURA
ASISTENTES:
TEMAS TRATADOS:

Proceso

RESULTADOS DE AUDITORA
No Conformidad
Descripcin del Hallazgo
(MA/ME/OB/OM)*

Criterio de
Auditora

Comentarios
(Plan Accin)

Conclusiones:
Fortalezas:
Sugerencias:
Anexos: Se adjunta todos los registros utilizados en la auditora.
REUNIN DE CIERRE
ASISTENTES:
TEMAS TRATADOS:
APROBACIN
Auditor Lder:
Firma:

Fecha de Informe:
Forma de Entrega: (fsico/digital)
Reporte de Aprobacin: Se resume el cumplimiento de
requerimientos de esta auditora con (Si/No), y se autoriza
continuar con los procesos que corresponda.

*Criterio de Hallazgo = No Conformidad MA: Mayor, ME: Menor, OB: Observacin, OM: Oportunidad de mejora.
VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A

RG-SGC-009 Informe de Seguimiento de No Conformidades

LOGOTIPO
EMPRESA
S.A

VESRIN: 01

REGISTRO:
CONTROL DE SEGUIMIENTO DE NO
CONFORMIDADES

EMISIN:
REVISIN:

CDIGO: RG-SGC-009
PG: 1 DE 1
DA
MES
AO
XX
XX
2012
XX
XX
2012

N o conformidades de: Proveedores, Producto, Proceso Productivo, Inocuidad, SGC.


N

Tema

rea

Fecha
Categ
Criterio
Etapa
Apert
ora

Resp.

Planes
Accin

Resp.
Plazo

# de
Planes
Accin

# de
Planes
Ejecut.

%
Cum.

F.
Cierre

VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A

RG-SGC-010 RECLAMO DE MATERIALES E INSUMOS NO CONFORMES

LOGOTIPO
EMPRESA
S.A

REGISTRO:
RECLAMO DE MATERIALES E
INSUMOS NO CONFORMES

CDIGO: RG-SGC-010
VESRIN: 01
PG: 1 DE 1
DA
MES
AO
EMISIN:
XX
XX
2012
REVISIN:
XX
XX
2012
CONSECUTIVO:

Fecha de Reclamo:
Fecha de Entrega:
INFORMACIN GENERAL
Cdigo Producto:
Nombre Producto:
Proveedor:
N Pedido:
Cantidad recibida - N Rollos (Kilos totales):
Cantidad afectada - N Rollos (Kilos):
DATOS DE TRAZABILIDAD (Etiqueta Proveedor)
Fecha de Elaboracin:
Fecha de Vencimiento:
Lote:
Hora:
Turno:
Responsable de Operacin:

CRITERIOS DE CALIDAD VERIFICADOS FUERA DE ESPECIFICACIN

DESVIACIN DE LA ESPECIFICACIN (COMENTARIOS)

CONSECUENCIAS
Material separado en lneas de produccin
Material separado del lote producido
Inutilizable en la forma como se lo ha recibido
Se recomienda devolver al proveedor
Si se puede separar el material defectuoso en planta
Paras en lneas de produccin (no se puede cumplir con tiempos)
Utilizable previa seleccin
Utilizable con el defecto indicado
Totalmente inutilizable
APROBACIN

Analista Responsable

Jefatura de Aseguramiento de Calidad

VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A

RG-SGC-011 RETENCIN DE MATERIALES, INSUMOS Y PRODUCTOS NO


CONFORMES

LOGOTIPO
EMPRESA
S.A

REGISTRO:
RETENCIN DE MATERIALES,
INSUMOS Y PRODUCTOS NO
CONFORMES

CDIGO: RG-SGC-011
VESRIN: 01
PG: 1 DE 1
DA
MES
AO
EMISIN:
XX
XX
2012
REVISIN:
XX
XX
2012
CONSECUTIVO:
ESTADO DE INSPECCIN Y ENSAYO

Producto

Cant.

Resp.
Calidad

Cdigo

Causa

F.
Disposi
cin

Cantidad (Cajas)
Apro
bado

Rechaz
ado

Rete
nido

Costo

Autor Observ. Firma


izado

El Aprobado se define para C=Consumo Interno o M=Mercado.


VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A

RG-SGC-012 Acta de Revisin por la Gerencia

LOGOTIPO
EMPRESA
S.A

REGISTRO:
ACTA DE REVISIN POR LA GERENCIA

CDIGO: RG-SGC-012
VESRIN: 01
PG: 1 DE 1
DA
MES
AO
EMISIN:
XX
XX
2012
REVISIN:
XX
XX
2012
CONSECUTIVO:

1.

INFORMACIN GENERAL

NOMBRE DEL ASISTENTE

CARGO

REA:
2.
INDIADOR

ANLISIS DE CAUSA

FECHA:
INFORMACIN DE LA REUNIN
PLANES DE ACCIN (P/C)*

PLAZO
(tiempo)

RESP.

*P=Preventivo, C=Correctivo.
Observaciones Generales:

VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


LOGOTIPO
EMPRESA S.A

MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD

CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 99 DE 106
EMISIN:
REVISIN:

11. DOCUMENTOS EXTERNOS

EMPRESA S.A

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
LOGOTIPO
EMPRESA S.A

FICHA TCNICA:
CO2

CDIGO: FT-DAC-001
VERSIN: 01
PG: 1 DE 7
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

NDICE

PG.
NDICE
1. ESPECIFICACIONES
1.1. TCNICAS
1.2. ALMACENAMIENTO
1.3. SEGURIDAD
2. CRITERIOS DE ACEPTACIN
3. MODIFICACIONES
4. ANEXOS

ELABORADO POR:
Nombre
Cargo

APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo

1
2
2
3
5
6
7
7

APROBADO POR:
Nombre
Cargo

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: FT-DAC-001
VERSIN: 01
PG: 2 DE 7

FICHA TCNICA:
CO2

EMISIN:
REVISIN:

1.

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

ESPECIFICACIONES

1.1.

TCNICAS
CARACTERSTICAS FSICO QUMICAS
ASPECTO
DESCRIPCIN
Nombre
Dixido de Carbono
Frmula qumica

CO2

Peso molecular

44,011

Volumen molecular normal

22,263m3/kmol

Constante especfica del gas

0,1889 Kj/(kgC)

Densidad del gas (0C y 101,3 KPa)


Densidad relativa del gas (0C y 101,3
KPa) aire=1
Temperatura crtica

1,977 Kg/m3

Presin crtica

73,83 bar

Densidad crtica

466 Kg/m3

Punto de sublimacin

-78,9 C a 0,981bar

Punto triple

-56,6 C a 5,18 bar

pH a 1 atm (0,981 bar)

3,7

Color

Incoloro

Olor

Caracterstico picante

Punto de roco a presin atmosfrica

-70,7 C

Solubilidad H2O

1,79 pies 3 CO2 (g) / pies3 H20(32F)

Calor latente de vaporizacin

122 BTU/LB

Viscosidad, gas

0,015 CENTIPOISE

Viscosidad , liquido

0,14 CENTIPOISE

1,529
31C

CARACTERSTICAS FSICO QUMICAS


COMPONENTE
CONCENTRACIN
Pureza
99,9% v/v
Humedad

50 ppm v/v max. (20 ppm w/w max)

Oxgeno

30 ppm v/v mx.

Amonaco

2,5 ppm mx.


EMPRESA S.A

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
LOGOTIPO
EMPRESA S.A

FICHA TCNICA:
CO2

CDIGO: FT-DAC-001
VERSIN: 01
PG: 3 DE 7
EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

CARACTERSTICAS FSICO QUMICAS


COMPONENTE
CONCENTRACIN
NO
2,5 ppm mx.
NO2

2,5 ppm mx.


No ms de 10 ppm sin partculas
observables w/w
5 ppm mx. w/w

Residuo no voltil (partculas)


Residuos orgnicos no voltiles
Fosfinas

Acetaldehdos

0,3 ppm v/v mx.


50 ppm v/v mx. (20 ppm v/v diferente a
metano)
0,2 ppm v/v mx.

Benceno

0,020 ppm v/v mx.

Metanol

10 ppm v/v mx.

Cianuro de hidrgeno

0,5 ppm v/v mx.

Sulfuros totales (como S)

0,1 ppm v/v mx.

Apariencia en el agua

Sin color ni turbidez

Hidrocarburos voltiles (CH4)

1.2.
ASPECTO

ALMACENAMIENTO
DESCRIPCIN
El CO2 debe ser almacenado en tanques que deben contar con
la capacidad suficiente (10 - 60 toneladas) para cubrir las
necesidades de produccin y los programas de despacho.
Instalacin: En un lugar seco y bien ventilado, alejados de
fuentes de calor, evitando sitios expuestos al polvo o a aceites
que puedan afectar la eficiencia de las operaciones

ALMACENAMI Instalacin sobre una superficie de concreto diseada para evitar


ENTO
la acumulacin de suciedad y de agua alrededor del recibidor
Las instalaciones de los tanques recibidores a granel deben
hacerse en el exterior de la planta de produccin.
Aislamiento: Espuma con un espesor mnimo de 10 cm. (o con
una camisa de vaco) para lograr un bajo ciclo de refrigeracin,
alargar la vida del compresor y reducir los gastos en electricidad.
Cubierta Exterior: Resina de polister reforzada con fibra de
EMPRESA S.A

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: FT-DAC-001
VERSIN: 01
PG: 4 DE 7

FICHA TCNICA:
CO2

DIA
XX
XX

EMISIN:
REVISIN:

ASPECTO

MES
XX
XX

AO
2012
2012

DESCRIPCIN
vidrio, con recubrimiento de polister blanco resistente a las
condiciones ambientales.
Construido y acuado cumpliendo los estndares actuales de
ASME o cdigo equivalente. Tapas con candado para las lneas
de recepcin para el lquido y el vapor.
Los cilindros deben ser llenados y almacenados en posicin
recta para evitar que se tropiecen y caigan.
El dixido de carbono lquido debe ser almacenado y guardado
bajo presin positiva en un sistema cerrado para evitar la
infiltracin y solidificacin del aire u otros gases.
Rotular los tanques con la identificacin del proveedor, producto,

IDENTIFICACI
N

condiciones de almacenamiento y condiciones de seguridad.


Adems

se

debe

tener

un

P&D

de

los

tanques

de

almacenamiento pegados a los mismos donde se observe la


disposicin de las vlvulas y las lneas de distribucin.

1.3.

SEGURIDAD
INFORMACIN GENERAL

0
3

El CO2 es un gas incoloro, sin olor; como lquido criognico es incoloro no posee olor
a bajas concentraciones, en altas concentraciones tendr un agudo olor acdico
picante. No es considerado como un gas txico-venenoso. No es considerado como
un producto combustible. No transfiere olor ni sabor al agua.

EMPRESA S.A

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: FT-DAC-001
VERSIN: 01
PG: 5 DE 7

FICHA TCNICA:
CO2

EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

INFORMACIN GENERAL
PELIGRO GENERAL
La exposicin prolongada a altas concentraciones es peligrosa debido al aumento del
ritmo respiratorio, cardaco y a los cambios en la acidez corporal. Debido a que el
dixido de carbono es ms pesado que el aire, se puede acumular en reas bajas o
confinadas. Cuando se descargue dixido de carbono al aire es imprescindible que
haya ventilacin adecuada.
PRIMEROS AUXILIOS (Recomendaciones generales)
En caso de exposicin prolongada, evacuar el rea inmediatamente. Solamente el
personal profesionalmente entrenado, debe suministrar oxgeno suplemental y/o
resucitacin cardiopulmonar si es requerido. En caso de quemaduras por fro, poner
la parte afectada en agua tibia, NO USE AGUA CALIENTE. Si no dispone de agua
tibia, envuelva la parte afectada en sbanas. Otra alternativa es poner las manos o
los dedos, si son las partes afectadas en las axilas. Dgale a la vctima que ejercite la
parte afectada mientras se recalienta. Busque ayuda mdica inmediatamente.
Comprobar si existe aumento del ritmo cardiaco o respiratorio y de ser necesario
acudir al centro de salud asistencial ms cercano.
MEDIDAS PARA COMBATIR INCENDIOS
El dixido de carbono es comnmente usado como medio de extincin, por tanto no
presenta problema al intentar controlar un incendio. Polvillo de barios metales
reactivos (magnesio, y mezclas de potasio) son sensibles al impacto y explotan
violentamente. En presencia de humedad el xido de cesio se incendia en contacto
con CO2. Acetilenos de metales o hidridos tambin se incendiaran y explotaran. No
es sensible a de explosin a impactos mecnicos ni a descargas elctricas.
MEDIDAS EN CASO DE FUGAS Y DERRAMES ACCIDENTALES
Escapes de CO2, sin control deben ser respondidos por personal profesionalmente
entrenado. El equipo de proteccin debe ser mnimo el Nivel B: ropa resistente al
fuego, guantes mecnicamente resistentes y un equipo de respiracin autosuficiente.
Evacuar todo el personal innecesario de la zona peligrosa. Localizar y sellar el escape

EMPRESA S.A

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: FT-DAC-001
VERSIN: 01
PG: 6 DE 7

FICHA TCNICA:
CO2

EMISIN:
REVISIN:

DIA
XX
XX

MES
XX
XX

AO
2012
2012

INFORMACIN GENERAL
CONTROL DE EXPOSICION / PROTECCION PERSONAL
En los niveles inferiores donde puede concentrarse el dixido de carbono, es
necesario utilizar equipos autnomos para respirar o respiradores de aire. No se
deben usar mscaras del tipo filtrante.
CONDICIONES A EVITAR
Evitar cambios bruscos de temperatura y exposiciones al polvo.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y MANEJO
Almacenar en un lugar fresco y ventilado. Deben colocarse carteles con los sntomas
y seales de advertencia en el exterior de las reas en donde se puedan acumular
altas concentraciones de dixido de carbono. Si la ventilacin es insuficiente utilizar
equipos autnomos para

respirar o respiradores de aire. Las siguientes reglas se

aplican a situaciones de trabajo donde se usan los cilindros:


Antes de usar: mueva los cilindros con un carrito de mano apropiado. No ruede o
deslice los cilindros, evite que el cilindro se le caiga, evite tropezar uno con otro,
sujtelos firmemente, deje la tapa protectora en posicin, hasta que el cilindro est
listo para usarse.
Durante el uso: use ajustadores diseados por la CGA, NO USE ADAPTADORES. No
caliente el cilindro de ninguna manera para aumentar el grado de descarga del
producto en el cilindro. Use vlvulas de seguridad o trampas en las lneas de
descarga para prevenir el reflujo peligroso hacia el cilindro. No use grasa o aceite en
los ajustadores o en el equipo. Despus de usar: cierre la vlvula principal del cilindro.
Ponga de nuevo la tapa de proteccin de la vlvula, marque los cilindros como
VACIO o LLENO segn el caso.

2.

CRITERIOS DE ACEPTACIN

Proveedores Calificados: Producargo, Carbogas.

EMPRESA S.A

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
LOGOTIPO
EMPRESA S.A

CDIGO: FT-DAC-001
VERSIN: 01
PG: 7 DE 7

FICHA TCNICA:
CO2

DIA
XX
XX

EMISIN:
REVISIN:

MES
XX
XX

AO
2012
2012

Plan de muestreo recomendado.- Muestreo simple, normal o


reducido con un nivel de inspeccin I, segn el IT-DAC-003 Plan de
Muestreo.

3.

Niveles aceptables de calidad


PARAMETROS

RANGO DE ACEPTABILIDAD

OLOR
(en solucin acuosa)
SABOR
(en solucin acuosa)

Caracterstico y libre de olores extraos

MATERIA EXTRAA

Ninguna

PUREZA

Mnimo 99,9 % v/v

Defectos crticos
AQL=0,65%

Defectos mayores
AQL= 1,0%

Defectos menores
AQL= 4,0%

Valores fuera de las


especificaciones
dadas en la seccin 1.

Color, apariencia y olor


fuera de especificacin

Sin identificacin

MODIFICACIONES
N

4.

Inspido

DESCRIPCIN

ANEXOS

IT-DAC-003 Plan de Muestreo.

RG-DAC-050 Recepcin de CO2.

EMPRESA S.A

FECHA

AUTOR

ANEXO 6. LISTA MAESTRA DE DOCUMENTACIN SGC

CDIGO: LI-SGC-001
LOGOTIPO
EMPRESA S.A

Cdigo

VERSIN: 01
DIA
EMISIN:
XX
REVISIN:
XX

LISTA:
MATRIZ DE DOCUMENTOS

N
Vers.

Nombre

Fecha
Emisin

Revisin

MES
XX
XX
Estado
(V/NV
/O)*

PG: 1 DE 3
AO
2012
2012

Almacen
amiento/
Lugar

Distribucin

FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN

GP, SG, GE,


GC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.

FO, EC,
IN

GP, SG, GE,


GC.

FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN

GP, SG, GE,


GC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.

FO, EC,
IN

GP, SG, GE,


GC.

FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN

GP, SG, GE,


GC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.

FO, EC,
IN
FO, EC,
IN

GP, SG, GE,


GC.
GP, SG, GE,
GC.

PROCEDIMIENTOS
1

PN-SGC-001

Control de Documentos

01

2012

2012

PN-SGC-002

Control de Registros

01

2012

2012

PN-SGC-003

Auditoras Internas

01

2012

2012

02

2007

2012

02

2007

2012

01

2012

2012

01

2012

2012

01

2012

2012

01

2012

2012

03

2007

2012

01

2012

2012

01

2012

2012

01

2012

2012

01

2012

2012

01

2012

2012

02

2006

2012

01

2012

2012

Control de Producto No
Conforme
Acciones Correctivas y
Preventivas
Elaboracin de
Documentos y Registros
Calificacin de Auditores
Internos
Estado de Inspeccin y
Ensayo para Productos
No Conformes

PN-SGC-004

PN-SGC-005

PO-SGC-001

PO-SGC-002

PO-SGC-003

PO-SGC-004

10

PO-SGC-005

11

PO-SGC-006

12

PO-SGC-007

13

PO-SGC-008

14

PO-SGC-009

15

PD-DGE-001

16

PD-DGE-002

17

PD-DGE-003

18

PD-DGP-001

Sistema de Planeacin

01

2012

2012

19

PD-DGP-002

Investigacin y Desarrollo
de productos

01

2012

2012

20

PD-DPR-001

Control de la Produccin

02

2006

2012

21

PD-DAC-001

Control de Calidad

02

2007

2012

02

2006

2012

02

2007

2012

03

2007

2012

02

2006

2012

01

2012

2012

02

2005

2012

22

PD-DAC-002

23

PD-DAC-003

24

PD-DAC-004

25

PD-DLO-001

26

PD-DLO-002

27

PD-DMT-001

Revisin por la Gerencia


Liberacin de producto
comprado
Tcnicas estadsticas
para SMAM
Control de la Propiedad
del Cliente
Seguimiento y medicin
de satisfaccin del cliente
Seguimiento y medicin
de procesos
Lineamientos de
Seleccin de Personal
Induccin y
Entrenamiento
Diagnstico necesidades
de capacitacin y
formacin

Identificacin y
Trazabilidad
Control de Equipos de
Medicin
Liberacin del Producto
al cliente
Adquisiciones (Logstica
Interna)
Preservacin del
producto
Control de Mantenimiento

HOJAS DE PROCESOS
1

HP-SGC-001

Investigacin y Desarrollo

01

2012

2012

HP-SGC-002

Compras

01

2012

2012

VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A

CDIGO: LI-SGC-001
LOGOTIPO
EMPRESA S.A

VERSIN: 01
DIA
EMISIN:
XX
REVISIN:
XX

LISTA:
MATRIZ DE DOCUMENTOS

Fecha

MES
XX
XX
Estado
(V/NV
/O)*

Cdigo

Nombre

N
Vers.

Emisin

Revisin

HP-SGC-003

Gerencia de Planta

01

2012

2012

HP-SGC-004

Logstica Interna

01

2012

2012

HP-SGC-005

Produccin

01

2012

2012

HP-SGC-006

Gestin y Gente

01

2012

2012

HP-SGC-007

Seguridad Industrial

01

2012

2012

HP-SGC-008

Aseguramiento de
Calidad

01

2012

2012

HP-SGC-009

Mantenimiento

01

2012

2012

PG: 2 DE 3
AO
2012
2012

Almacen
amiento/
Lugar
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN

Distribucin
GP, SG, GE,
GC, JB.
GP, SG, GE,
GC, JB.
GP, SG, GE,
GC, JP.
GP, SG, GE,
GC, JG.
GP, SG, GE,
GC, JS.
GP, SG, GE,
GC, JC.
GP, SG, GE,
GC, JM.

INSTRUCTIVOS (se citan los ms representativos)


1

IT-SGC-001

Diccionario de Trminos
y Definiciones del SGC

01

2012

2012

IT-DAC-001

Reclamos de Clientes

02

2006

2012

IT-DAC-002

Calificacin de
Proveedores

03

2007

2012

IT-DGE-001

Seleccin de Personal

01

2005

2012

IT-DGE-002

Capacitacin y
Retroalimentacin

01

2003

2012

IT-DGE-003

Descriptivo de Cargos

03

2006

2012

IT-DPR-001

Soplado de envases

03

2006

2012

IT-DPR-002

Lavado de envases

03

2003

2012

IT-DPR-003

Operacin de fuentes de
agua mineral

02

2003

2012

10

IT-DPR-004

Preparacin de Jarabes

03

2003

2012

11

IT-DPR-005

Gas Carbnico

02

2006

2012

12

IT-DPR-006

Mezclado

02

2006

2012

13

IT-DPR-007

Llenado

02

2003

2012

14

IT-DPR-008

Etiquetado

03

2006

2012

15

IT-DPR-009

Codificado

02

2006

2012

16

IT-DPR-010

Termofijado

02

2006

2012

17

IT-DPR-011

Embalaje

02

2003

2012

18

IT-DPR-012

Paletizado

02

2006

2012

19

IT-DPR-013

Control de lneas de
produccin

03

2006

2012

20

IT-DAC-003

Plan de Muestreo

01

2004

2012

21

IT-DAC-004

Anlisis Microbiolgico

01

2006

2012

22

IT-DAC-005

Calibracin de equipos

03

2006

2012

IT-DAC-006

Inspeccin, Ensayo de
Materia Prima e insumos

01

2005

2012

23

FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN

GP, SG, GC,


GE, JC, JP,
JM, JS, JB.
GP, SG, GC,
JC, JP.
GP, SG, GC,
JC, JP.
GP, SG, GC,
GE.
GP, SG, GC,
GE.
GP, SG, GC,
GE.
GP, SG, GC,
JC, JP, JM.
GP, SG, GC,
JC, JP, JM.
GP, SG, GC,
JC, JP, JM.
GP, SG, GC,
JC, JP, JM.
GP, SG, GC,
JC, JP, JM.
GP, SG, GC,
JC, JP, JM.
GP, SG, GC,
JC, JP, JM.
GP, SG, GC,
JC, JP, JM.
GP, SG, GC,
JC, JP, JM.
GP, SG, GC,
JC, JP, JM.
GP, SG, GC,
JC, JP, JM.
GP, SG, GC,
JC, JP, JM.
GP, SG, GC,
JC, JP, JM.
GP, GC, JC,
JP, AC, AL.
GP, GC, JC,
JP, AC, AL.
GP, GC, JC,
JP, AC, AL.
GP, GC, JC,
JP, AC, AL.

VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A

CDIGO: LI-SGC-001
LOGOTIPO
EMPRESA S.A

Cdigo

24

IT-DAC-007

25

IT-DAC-008

26

IT-DAC-009

27

IT-DLO-001

28

IT-DLO-002

VERSIN: 01
DIA
EMISIN:
XX
REVISIN:
XX

LISTA:
MATRIZ DE DOCUMENTOS

Nombre
Inspeccin, Ensayo de
Producto Terminado
Auditora control de
plagas
Auditora de Mercado
Rotacin de Producto en
Bodega
Carga / Estiba de
Productos

Fecha

MES
XX
XX
Estado
(V/NV
/O)*

N
Vers.

Emisin

Revisin

02

2005

2012

02

2004

2012

02

2006

2012

01

2006

2012

01

2006

2012

PG: 3 DE 3
AO
2012
2012

Almacen
amiento/
Lugar
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN

Distribucin
GP, GC, JC,
JP, AC, AL.
GP, GC, JC,
JP, AC, AL.
GP, GC, JC,
JP, AC, AL.
GP, JC, JP,
JB, AC, AB.
GP, JC, JP,
JB, AC, AB.

MANUALES
1

MA-SGC-001

Gestin de la Calidad

01

2012

2012

MA-DGE-001

Seleccin de Personal

03

2005

2012

MA-DGE-002

Funciones del Personal

02

2007

2012

MA-DGE-003

Capacitacin

02

2005

2012

MA-DPR-001

Produccin

03

2005

2012

MA-DPR-002

Procesos

01

2012

2012

MA-DSC-001

Servicio al cliente

03

2005

2012

MA-DAC-001

02

2007

2012

MA-DAC-002

01

2012

2012

10

MA-DAC-003

HACCP

02

2008

2012

11

MA-DAC-003

Defectos de Productos

01

2012

2012

12

MA-DSM-001

Seguridad Industrial y
Salud Ocupacional

01

2012

2012

13

MA-DSM-002

Primeros Auxilios

01

2012

2012

Buenas Prcticas de
Manufactura
Buenas Prcticas de
Laboratorio

FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN

GP, SG, GE,


GC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GC,
JP, JM, JC.
GP, SG, GC,
JP, JM, JC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, GC, JP,
JC, JB, JM.
GP, SG, GC,
JC, AC, AL.
GP, GC, JP,
JC, JB, JM.
GP, JC, JP,
JB, AC, AL.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.

DOCUMENTOS EXTERNOS (se citan los ms representativos)


GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.
GP, SG, GE,
GC.

NR-SGC-001

ISO 9001:2008

04

2008

2008

FO, EC

NR-SGC-002

ISO 9000:2005

03

2005

2005

FO, EC

NR-SGC-003

ISO 9004:2000

02

2000

2000

FO, EC

NR-SGC-004

ISO 19011:2002

01

2002

2002

FO, EC

NR-SGA-001

ISO 14001:2004

02

2004

2004

FO, EC

NR-SGI-001

ISO 2200:2005

01

2005

2005

FO, EC

NR-SGS-001

OHSAS 18001:2007

02

2007

2007

FO, EC

FO, EC

GP, SG, GE,


GC.

FO, EC

GP, SG, GE,


GC.

Reglamentos Nacionales: Cdigo Tributario, Cdigo Mercantil, Cdigo de


trabajo, Cdigo Penal, Cdigo Civil, Ley de Rgimen Tributario Interno, Ley
8 de Aguas, Ley Orgnica de la Defensa del Consumidor, Ley Orgnica de
Salud, Reglamento de Seguridad Social, Ley de Rgimen Municipal, Ley
General de Instituciones Financieras, CONSEP, BPM, etc.
Reglamentos Internacionales: FDA, NSF (National Safety Foundation
9 International), KOSHERT (All Year Around and for Passover), BASC
(Business Anti-Smuggling Coalition), HACCP, etc.
*V=Vigente, NV=No Vigente, O=Obsoleto.

VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A

CDIGO: LI-SGC-002
LOGOTIPO
EMPRESA S.A

Cdigo

VERSIN: 01
DIA
EMISIN:
XX
REVISIN:
XX

LISTA:
MATRIZ DE REGISTROS

Nombre

N
Vers.

Fecha

MES
XX
XX

Emisin

Revisin

Almacen
amiento/
Lugar

LI-SGC-001

Matriz de Documentos

01

2012

2012

FO, EC

LI-SGC-002

Matriz de Registros

01

2012

2012

FO, EC

LI-SGC-003

Matriz de Carpetas

01

2012

2012

FO, EC

01

2012

2012

FO, EC

01

2012

2012

FO, EC

01

2012

2012

FO, EC

01

2012

2012

FO, EC,
IN

01

2012

2012

FO, EC

01

2012

2012

FO, EC

01

2012

2012

FO, EC

Nmina Auditores
Internos Calificados
Distribucin de
Documentos

LI-SGC-004

RG-SGC-001

RG-SGC-002

RG-SGC-003

RG-SGC-004

RG-SGC-005

10

RG-SGC-006

11

RG-SGC-007

Tratamiento de NC

02

2007

2012

FO, EC

12

RG-SGC-008

Informe de Auditora

01

2012

2012

FO, EC

13

RG-SGC-009

Informe de Seguimiento
de No Conformidades

01

2012

2012

FO, EC

14

RG-SGC-010

02

2007

2012

FO, EC

15

RG-SGC-011

01

2012

2012

FO, EC

16

RG-SGC-012

01

2012

2012

FO, EC,
IN

17

RG-SGC-013

01

2012

2012

FO, EC

18

RG-SGC-014

01

2012

2012

FO, EC

19

RG-SGC-015

01

2012

2012

FO, EC

01

2012

2012

FO, EC

01

2012

2012

FO, EC

01

2012

2012

FO, EC

01

2012

2012

FO, EC

01

2012

2012

FO, EC

01

2012

2012

FO, EC

01

2012

2012

FO, EC

20

RG-SGC-016

21

RG-SGC-017

22

RG-SGC-018

23

RG-DGE-001

24

RG-DGE-002

25

RG-DGE-003

26

RG-DGE-004

Prstamo de Carpetas
Calificacin de
Auditores Internos
Matriz Estratgica de
Auditora ISO
9001:2008
Plan de Auditora ISO
9001:2008
Lista de Verificacin
ISO 9001:2008

Reclamo de Materiales
e Insumos No
Conformes
Retencin de
Materiales, Insumos y
Productos No
Conformes
Acta de Revisin por la
Gerencia
Resultados de revisin
de requisitos
Calificacin de
proveedores
Propiedad del cliente
Reporte de satisfaccin
del cliente
Tendencia de procesos
y productos
Reporte de satisfaccin
de Proveedores
Evaluacin del proceso
de seleccin
Agenda de induccin y
entrenamiento
Perfil vs. Competencias
del personal
Formacin del personal

PG: 1 DE 2
AO
2012
2012

Acceso
GP, SG,
GC.
GP, SG,
GC.
GP, SG,
GC.
GP, SG,
GC, GE.
GP, SG,
GC.
JC, JP,
JM, JB,
JS.
GP, GC,
GE.
GP, GC,
JC.
GP, GC,
JC.
GP, GC,
JC.
GP, GC,
JC, JP,
JM, JB,
JS.
GP, GC,
JC.
GP, GC,
JC, JP,
JM, JB.
GP, GC,
JC, JP,
JB.
GP, GC,
JC, JP,
JB.
GP, SG,
GC, GE.
GP, SG,
GC, GE.
GP, SG,
GC, GE.
GP, GC,
JC, JB.
GP, GC,
JC, JP.
GP, GC,
JC, JP.
GP, GC,
JC, JP,
JB.
GP, SG,
GC, GE.
GP, SG,
GC, GE.
GP, SG,
GC, GE.
GP, SG,
GC, GE.

Tiempo de
Retencin

Act.

Pas.

6M*

3A*

6M

3A

6M

3A

6M

3A

6M

3A

6M

3A

6M

3A

6M

3A

6M

3A

6M

3A

6M

3A

6M

3A

6M

3A

6M

3A

6M

3A

6M

3A

6M

3A

6M

3A

6M

3A

6M

3A

6M

3A

6M

3A

6M

3A

6M

3A

6M

3A

6M

3A

VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A

CDIGO: LI-SGC-002
LOGOTIPO
EMPRESA S.A

Cdigo

27

RG-DGE-005

28

RG-DGP-001

29

RG-DGP-002

30

RG-DGP-003

31

RG-DGP-004

32

RG-DGP-005

33

RG-DAC-001

34

RG-DAC-002

35

RG-DAC-003

36

RG-DAC-004

37

RG-DAC-005

VERSIN: 01
DIA
EMISIN:
XX
REVISIN:
XX

LISTA:
MATRIZ DE REGISTROS

Nombre
Descriptivo de
Funciones
Elementos de entrada
para el diseo y
desarrollo
Revisin del diseo y
desarrollo
Verificacin del diseo
y desarrollo
Validacin del diseo y
desarrollo
Control de cambios
diseo y desarrollo
Calibracin y
verificacin de equipos
de medicin
Liberacin de producto
Cumplimiento de
requisitos del producto
Identificacin nica del
producto
Base de calibracin

Fecha

MES
XX
XX

PG: 2 DE 2
AO
2012
2012
Tiempo de
Retencin

Emisin

Revisin

Almacen
amiento/
Lugar

01

2012

2012

FO, EC

GP, SG,
GC, GE.

6M

3A

01

2012

2012

FO, EC

GP, SG,
GC, GE.

6M

3A

01

2012

2012

FO, EC

6M

3A

01

2012

2012

FO, EC

6M

3A

01

2012

2012

FO, EC

6M

3A

01

2012

2012

FO, EC

6M

3A

01

2012

2012

FO, EC

6M

3A

03

2007

2012

FO, EC

6M

3A

01

2012

2012

FO, EC

6M

3A

01

2012

2012

FO, EC

6M

3A

01

2012

2012

FO, EC

6M

3A

N
Vers.

Acceso

Act.

Pas.

GP, SG,
GC, GE.
GP, SG,
GC, GE.
GP, SG,
GC, GE.
GP, SG,
GC, GE.
GP, GC,
JC, JP,
JM.
GP, GC,
JC, JP.
GP, GC,
JC, JP.
GP, GC,
JC, JP.
GP, GC,
JC, JP,
JM, JS.

*M= Meses, A=Aos.

VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A