Tratamiento de estimulacin de la mdula espinal (EME):

Hoja informativa
Qu es el tratamiento de EME?
La estimulacin de la mdula espinal (EME) es una opcin quirrgica que puede cambiar la
vida1 de los pacientes en lo que se refiere al control del dolor crnico neuroptico y que puede
reducir la necesidad de un tratamiento medicinal diario.2 Se trata de un tratamiento seguro y
eficaz que se utiliza desde hace ms de 35 aos. Ha ayudado a aliviar el dolor a ms de
350.0003 pacientes de todo el mundo.
Normalmente, la EME se utiliza para el dolor crnico cuando otros tratamientos, como la
fisioterapia o los frmacos, no han sido eficaces, y supone una opcin de tratamiento viable y
reversible.4 La estimulacin de la mdula espinal no puede curar el dolor ni eliminar su causa,
pero puede ayudar a aliviarlo.
La EME es un procedimiento reversible que incluye un pequeo dispositivo llamado generador
de pulsos implantable (GII) y unos finos cables denominados electrodos. El GII se coloca,
aproximadamente, 2,5 cm por debajo de la piel, normalmente en el abdomen, la parte superior
del glteo o debajo de la clavcula. Los electrodos se colocan en el espacio epidural.
La mayora de las seales del dolor viajan desde el centro del problema o la lesin a travs de
las vas nerviosas hasta la mdula espinal y el cerebro. Cuando las seales llegan al cerebro,
se perciben como sensaciones de dolor. Para ayudar a aliviar el dolor, el GII estimula
elctricamente nervios concretos de la mdula espinal para enmascarar la percepcin de las
seales del dolor que viajan por la mdula espinal hasta el cerebro.
Indicaciones del tratamiento con EME
Entre las indicaciones habituales del tratamiento con EME se incluyen:

i
ii

Sndrome postlaminectoma: se trata de un trmino genrico que describe el dolor

residual que persiste a pesar de haberse realizado varias cirugas de columna u otras
intervenciones, como la manipulacin vertebral o el bloqueo nervioso, para reducir el
dolor de espalda o piernas o para reparar dficits neurolgicos.
Sndrome de dolor regional complejo: se trata de un sndrome con varios sntomas,
la mayora provocados por un traumatismo, como el dolor urente, la hiperestesiai, la
inflamacin, la hiperhidrosisii y los cambios trficos en la piel y los huesos de las zonas

Aumento en la sensibilidad de uno de los rganos sensoriales, especialmente de la piel al fro, al calor, al dolor, etc.
Transpiracin excesiva y profusa.

1
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afectadas. Tambin se puede indicar como tratamiento la estimulacin del nervio

perifrico.
Neuropata perifrica: cualquier enfermedad/trastorno de los nervios perifricos.

Eficacia clnica del tratamiento de EME

Dos ensayos controlados aleatorizados han comparado la eficacia de la EME frente a otros
tratamientos de control del dolor, como el tratamiento mdico convencional y la ciruga de
espalda repetitiva.
Los hallazgos ms significativos de estos dos estudios concluyeron que:

La EME tiene ms probabilidad de ofrecer un resultado positivo que la ciruga de

espalda repetitiva segn las medidas estndar de alivio del dolor y los resultados del
tratamiento.5,c
La EME es significativamente ms eficaz que la operacin repetitiva, segn diversas
medidas de resultados, en pacientes seleccionados con sndrome postlaminectoma.5,c
En la mayora de los casos, la EME elimin la necesidad de nuevas cirugas de espalda
en pacientes identificados como candidatos a una nueva operacin segn criterios
estndar. A diferencia de una nueva operacin, la EME ofrece a los pacientes la
oportunidad de someterse a un ensayo teraputico antes del procedimiento definitivo.
Los investigadores tambin han observado que los pacientes aleatorizados para recibir
la EME obtuvieron resultados positivos con ms frecuencia que aquellos que recurrieron
a la EME tras haberse sometido a otra operacin de la zona lumbar. En pacientes que
padecen dolor radicular persistente (debido a un dao o una lesin en las races
nerviosas espinales) tras una ciruga de la columna lumbosacra, los profesionales
mdicos deben ofrecer la EME como una alternativa a la ciruga repetitiva antes de
agotar todas las alternativas quirrgicas.5,c
Si se compara la EME y el tratamiento mdico convencional los pacientes con sndrome
postlaminectoma, transcurridos 24 meses de tratamiento con EME, afirman sentir un
alivio prolongado del dolor y mejoras clnicamente importantes en la capacidad
funcional y en la calidad de vida relacionada con la salud, adems de estar satisfechos
con el tratamiento.5,iii

iii

Se aleatoriz a 100 pacientes con sndrome postlaminectoma para recibir estimulacin de la mdula espinal (EME) adems de
un tratamiento mdico convencional o un tratamiento mdico convencional por s solo.
Los pacientes que continuaron con la EME (de 52 aleatorizados para recibir la EME) afirmaron sentir un mayor alivio del dolor de
pierna (P < 0,0001) y una mejora en la calidad de vida (P 0,01) y en la capacidad funcional (P = 0,0002). Transcurridos 24
meses, de los 46 de 52 pacientes aleatorizados para recibir EME y de los 41 de 48 aleatorizados para recibir un tratamiento mdico
convencional que estaban disponibles, 17 (37 %) de los aleatorizados para recibir EME alcanzaron el criterio principal de valoracin
frente a 1 (2 %) de los aleatorizados para recibir un tratamiento mdico convencional (P = 0,003). Asimismo, 34 (47 %) de los 72
pacientes que recibieron EME como tratamiento final alcanzaron el criterio principal de valoracin frente a 1 (7 %) de los 15 que
recibieron el tratamiento mdico convencional (P = 0,02).

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Dos estudios* adicionales parecen sugerir que una intervencin temprana con EME est
relacionada con un mayor ndice de xito: estos ndices descienden desde el 85 % si se espera
menos de 2 aos a aproximadamente un 9 % si el plazo es de 15 aos o ms.6 (iv), 7 (v)
El sistema para la mdula espinal Precision Plus
El sistema Precision Plus, lanzado en 2005, es el primer generador de pulsos implantable (GII)
recargable del mundo. A da de hoy, se ha tratado a ms de 60.000 pacientes de todo el
mundo utilizando este sistema concreto.
El sistema Precision Plus est diseado para mitigar el dolor de forma precisa y para mantener
el tratamiento a lo largo del tiempo, as como para adaptarse al estilo de vida del paciente
gracias a sus distintas funciones.
Las piezas implantables del sistema Precision Plus son el GII, que tiene unos 5 cm de longitud
y menos de 1,5 cm de grosor, y el electrodo o electrodos implantables.

DE IZQUIERDA A DERECHA, EL SISTEMA PARA LA ESTIMULACIN DE LA MDULA

PRECISION PLUS CONSTA DE UN CONTROL REMOTO, UN CARGADOR
Y UN GENERADOR DE PULSOS IMPLANTABLE (GII).
iv

Revisin retrospectiva de 22 aos. El grupo estudiado constaba de 410 pacientes (252 hombres y 58 mujeres) con una media de
edad de 54 aos y un periodo de seguimiento medio de 97,6 meses. El estudio se realiz a lo largo de 22 aos.
v
Se realiz un seguimiento a los pacientes (235) durante periodos que oscilaron entre los 6 meses y los 15 aos, con un
seguimiento medio de 66 meses. De los 189 pacientes que recibieron dispositivos permanentes, 111 (59 %) continan sintiendo un
alivio del dolor satisfactorio. Aparte de las etiologas de los sndromes de dolor como factor pronstico, los autores han identificado
otros parmetros de xito. En pacientes que se han sometido a intervenciones quirrgicas previas, cuanto menor es el lapso de
tiempo hasta la implantacin, mayor es el ndice de xito (p < 0,001).
*Los resultados de los casos prcticos no son predictivos de los resultados en otros casos. Los resultados en otros casos pueden
variar.

3
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El GII enva corrientes elctricas muy bajas a una serie de contactos metlicos al final
de los electrodos.
Modificar la corriente y otros parmetros de estimulacin suministrados por los
electrodos puede ayudar a aliviar el dolor del paciente.

Los pulsos elctricos convierten las seales de dolor en una leve sensacin de
hormigueo llamada parestesia". La mayora de los pacientes describen el hormigueo
como agradable.

Los pacientes controlan la intensidad de la seal utilizando el control remoto, que puede
almacenar hasta cuatro programas de estimulacin diferentes.
Los diversos programas permiten al paciente modificar la configuracin segn los
distintos problemas de dolor o las posturas (sentado, tumbado) en los distintos
momentos del da.

CMO FUNCIONA LA EME: ILUSTRACIN QUE MUESTRA UN EJEMPLO

DE COLOCACIN DEL GII Y EL ELECTRODO.

El sistema Precision Plus tambin incluye un dispositivo para cargar la batera llamado
cargador. El cargador se coloca sobre la piel, en el lugar en el que est implantado el GII. En
funcin de la configuracin de estimulacin del paciente, una carga de la batera puede durar
de uno o dos das hasta un mes, dependiendo de la potencia de salida utilizada.8
Las funciones del sistema Precision Plus pueden suponer una gran diferencia tanto para los
pacientes como para los sistemas sanitarios.
4
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El GII del Precision Plus, el primer sistema recargable del mercado, tiene una batera
recargable especial que puede durar hasta 25 aos sin necesidad de sustituirla,
dependiendo del uso y los parmetros de estimulacin. Los GII anteriores no eran
recargables y normalmente tenan que sustituirse mediante una nueva
intervencin quirrgica.
EL GII DEL PRECISION PLUS
La vida media de los dispositivos
de EME no recargables indicada
en artculos especializados oscila
entre uno y cinco aos.10-14
Si bien una minora
de pacientes puede no ser apta
para dispositivos de EME
recargables, el uso del sistema
Precision Plus puede ser una opcin ms
rentable.

El sistema cuenta con un control remoto inalmbrico para el

paciente, con un alcance de hasta 60 cm y con un cargador inalmbrico,
lo que otorga al paciente ms libertad para realizar sus actividades diarias habituales.

Zero-Volt es una tecnologa de bateras. Si, por cualquier motivo y sin importar el
nmero de veces que esto ocurra, un paciente olvida recargar la batera y esta se
descarga por completo, la batera podr seguir recargndose sin sufrir daos. Si se
evitan daos en la batera, esta no tendr que sustituirse mediante otra intervencin
quirrgica.

Al igual que con cualquier otro dispositivo o electrodo implantado, el cuerpo crear de
forma natural tejido cicatricial alrededor del mismo como parte del proceso de curacin.
El tejido cicatricial puede reducir la cantidad de corriente elctrica que es posible
suministrar a la zona correcta de la mdula espinal. Esta situacin se conoce como
aumento de la resistencia. Precision Plus es el nico sistema que es capaz de ajustar
automticamente la cantidad de corriente suministrada a cada contacto de electrodo
individual para superar cualquier cambio en la resistencia que pudiera ocurrir. Esta
tecnologa garantiza que la corriente se suministre a la zona correcta de la mdula, por
lo que el paciente contina recibiendo y obteniendo los beneficios del tratamiento con
EME independientemente de los cambios de impedancia.
En resumen, el tratamiento con EME ha progresado a lo largo de las dcadas. En ms
de 35 aos de uso, ha demostrado ser un tratamiento seguro y eficaz para los pacientes
con dolor neuroptico crnico en los que la medicina convencional no ha funcionado.

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Sobre Boston Scientific

Boston Scientific transforma las vidas de las personas mediante soluciones mdicas
innovadoras que mejoran la salud de los pacientes de todo el mundo. Somos una empresa con
30 aos de liderazgo internacional en el sector de la tecnologa mdica, y avanzamos en el
campo de las ciencias de la salud ofreciendo una amplia gama de soluciones de alto
rendimiento, dirigidas a cubrir las necesidades de los pacientes y reducir costes en la asistencia
sanitaria. Para ms informacin, vistenos en http://www.bostonscientific-international.com.

Contacto

Dina Hurtado Garca

Coordinadora de
Comunicacin
+34 629 12 94 31
hurtadod@bsci.com

Referencias
1

Kumar K, et al. Spinal cord stimulation versus conventional medical management for neuropathic pain: a multicentre
randomised controlled trial in patients with failed back surgery syndrome. Pain 2007;132:179188.
2
Simpson, et al. Spinal cord stimulation for chronic pain of neuropathic or ischaemic origin: systematic review and
economic evaluation. Health Technology Assessment 2009;13:178:1-176.
3
American Association of Neurological Surgeons, 2008. Disponible en:
http://www.aans.org/Patient%20Information/Conditions%20and%20Treatments/Spinal%20Cord%20Stimulation.aspx
Consultado en septiembre de 2012.
4
National Institute of Clinical Excellence (NICE guidance). Spinal cord stimulation for chronic pain of neuropathic or
ischaemic origin. Fecha de publicacin: octubre de 2008
5
Kumar K, et al. The effects of spinal cord stimulation in neuropathic pain are sustained: a 24-month follow-up of the
prospective randomized controlled multicenter trial of the effectiveness of spinal cord stimulation. Neurosurgery 2008
(Oct);63 (4):762-70.
6
Kumar K, et al. Spinal cord stimulation in treatment of chronic benign pain: challenges in treatment planning and
present status, a 22-year experience. Neurosurgery 2006;58:481-496.
7
Kumar K, Toth C, Nath RK, Laing P. Epidural spinal cord stimulation for treatment of chronic pain: some predictors
of success. A fifteen year experience. Surg Neurol 1998;50:110121.
8
Eldridge et al. The Role of Rechargeable Systems in Neuromodulation. European Neurological Review
2011;6:3:187-192

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