LAPERAMIDA

Nombres del medicamento:

FORTASEC cpsulas
FORTASEC solucin
Forma de presentacin:
FORTASEC cpsulas Cada cpsula contiene:
Loperamida (DCI) (clorhidrato) 2 mg
Lactosa 154,00 mg
FORTASEC solucin Cada ml contiene:
Loperamida (DCI) (clorhidrato) 0,2 mg
Colorante rojo A-4 (E-124) 0,10 mg
Glicerol.. .758,00 mg
Indicaciones:
Indicaciones teraputicas Tratamiento sintomtico de los procesos diarreicos
agudos y crnicos
Dosis:
Adultos y nios mayores de 5 aos
Cpsulas Diarrea aguda: La dosis inicial es de 2 cpsulas (4 mg) para adultos
y de 1 cpsula (2 mg) para nios seguida de 1 cpsula tras cada deposicin.
Diarrea crnica: la dosis inicial es de 2 cpsulas (4 mg) al da para adultos y 1
cpsula (2 mg) al da para nios. Esta dosis inicial debera ajustarse hasta
conseguir 1-2 deposiciones al da, que normalmente suele alcanzarse
manteniendo una dosis de 1-6 cpsulas (2 mg - 12 mg) al da.
La dosis mxima para la diarrea aguda y crnica es de 8 cpsulas (16 mg) al
da en adultos. En nios, la dosis mxima debe ajustarse al peso corporal (3
cpsulas/20 kg). MINISTERIO DE SANIDAD, POLTICA SOCIAL E IGUALDAD
Agencia espaola de medicamentos y productos sanitarios
Nios de 2 a 5 aos
Solucin oral Nios de 2 a 5 aos:
0,4 ml/kg/da repartidos en tres tomas. Aumentar si es necesario hasta un
mximo de 1,2 ml/kg/da. En el momento que las deposiciones sean normales
o no se tengan deposiciones durante 12 horas, el tratamiento debe ser
suspendido.
Nios menores de 2 aos
No se recomienda el tratamiento con Fortasec para nios menores de 2 aos.

 Ancianos No se precisa ajuste de dosis en pacientes ancianos.

Pacientes con insuficiencia renal No se precisa ajuste de dosis
Pacientes con insuficiencia heptica Aunque no se disponen de datos
farmacocinticos en pacientes con alteracin heptica, Fortasec debe ser
utilizado con precaucin en estos pacientes debido a una disminucin del
metabolismo de primer paso.

Via de administracin:
Cpsulas
Solucin oral
Contra indicaciones:
Fortasec est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a
loperamida clorhidrato o a alguno de sus componentes
No se recomienda el uso de Fortasec en pacientes menores de 2 aos de
edad.
Fortasec no debe utilizarse como terapia principal en: - pacientes con
disentera aguda, caracterizada por la presencia de sangre en heces y fiebre
elevada. - Pacientes con colitis ulcerosa aguda - Pacientes con enterocolitis
bacteriana causada por organismos invasivos incluyendo Salmonella, Shigella
y Campylobacter - Pacientes con colitis pseudomembranosa asociada al
tratamiento con antibiticos de amplio espectro.
En general, Fortasec no debe administrarse cuando se quiera evitar la
inhibicin del peristaltismo debido a un posible riesgo de sequelas
significativas, como leo, megacolon y megacolon txico. Debe discontinuarse
rpidamente el tratamiento si se presentara estreimiento, distensin
abdominal o leo. Puesto que el tratamiento de la diarrea con loperamida es
slo sintomtico, la diarrea debe tratarse segn su etiologa, cuando esto sea
posible.
Precauciones:
En pacientes con diarrea, especialmente en ancianos y nios, se puede
presentar deplecin de fluidos y electrolitos. En tales casos, la medida
teraputica ms importante es la administracin de MINISTERIO DE SANIDAD,
POLTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espaola de medicamentos y
productos sanitarios fluidos apropiados y la reposicin de electrolitos.
FORTASEC no debe administrarse a nios menores de 6 aos sin control
mdico.
En la diarrea aguda, si no se observa mejora clnica en 48 horas, se
interrumpir el tratamiento con FORTASEC. Los pacientes deben ser
informados de que deben consultar a su mdico en el caso que esta situacin
ocurriera. Los pacientes con SIDA que son tratados con Fortasec para la

diarrea deben discontinuar el tratamiento al primer signo de distensin

abdominal.
Se ha informado de casos aislados de megacolon txico en pacientes con
SIDA y colitis infecciosa tanto por patgenos virales como bacterianos que eran
tratados con loperamida clorhidrato. Aunque no se disponen de datos
farmacocinticos en pacientes con insuficiencia heptica, Fortasec debe ser
utilizado con precaucin en estos pacientes debido a una disminucin del
metabolismo de primer paso. Debe monitorizarse a los pacientes con
insuficiencia heptica por si aparecieran sntomas neurolgicos.
A pesar que la mayor parte del frmaco es metabolizado, y los metabolitos o el
frmaco inalterado se excretan por heces, no es necesario un ajuste de dosis
en pacientes con insuficiencia renal. Fortasec Cpsulas contiene lactosa. Los
pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de
Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o
malabsorcin de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Fortasec Solucin puede producir dolor de cabeza, molestias de estmago y
diarrea porque contiene glicerol.
Fortasec Solucin puede producir reacciones alrgicas porque contiene
Colorante rojo (E-124). Puede provocar asma, especialmente en pacientes
alrgicos al cido acetilsaliclico.