Procedimiento Normalizado de Frmula

no Tipificada

junio 2006
Edicin 01

Sulfato de zinc en crema

Modificaciones respecto a la edicin anterior:

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Aprobado por
UNIDAD DE
FORMULACIN
MAGISTRAL

1. NOMBRE Y/O COMPOSICIN CUALITATIVA

Sulfato de zinc en crema.
SINNIMOS:
Sulfato de zinc = vitriolo blanco = caparrosa blanca

2. FORMA FARMACUTICA
Crema.

3. COMPONENTES
Sulfato de zinc

RFE Mon. N 0111

Agua purificada

RFE Mon. N 0008

4. MTODO DE ELABORACIN
PN de elaboracin de emulsiones (PN/FF/002/00).
MTODO ESPECFICO:
1. Disolver el sulfato de zinc en la mnima cantidad de agua destilada.
2. A continuacin, se prepara la crema O/W siguiendo el procedimiento correspondiente
al excipiente elegido.
3. Incorporar la solucin anterior sobre la emulsin ya preparada.

5. REFERENCIA BIBLIOGRAFICA
Real Farmacopea Espaola. 3 Ed. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. 2005.
Formulario Nacional. 1 Ed. Coedicin del Ministerio de Sanidad y Consumo. Secretara
General Tcnica y el Boletn Oficial del Estado. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid.
2003.
Sean C. Sweetman. Martindale. Gua Completa de Consulta Farmacoteraputica. 33
Ed. London: Pharmaceutical Press. 2002. 1 Ed. en castellano. Pharma Editores S.L.
Barcelona. 2003.

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Medicamenta. Gua Terico-Prctica para farmacuticos y Mdicos. Editorial Labor, S.A.

7 Ed. Barcelona. 1969.
6. CONTROLES ANALTICOS
Evaluacin de los caracteres organolpticos.

7. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Envase de crema opaco.
8. CONDICIONES DE CONSERVACIN
Mantener el envase cerrado en lugar fresco y seco.

9. CADUCIDAD
En condiciones ptimas de conservacin el perodo de validez es de tres meses.

10. INFORMACIN AL PACIENTE

10.1.

Oficina de farmacia (Nombre, direccin y nmero de telfono)

10.2.

Composicin cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los

principios activos y de los excipientes de declaracin obligatoria.
Sulfato de zinc X %
Emulsin O/W c.s.p. Y g

10.3.

Forma farmacutica, dosis unitaria y nmero de dosis.

Crema.

10.4.

Va de administracin.
Va tpica.

10.5.

Posologa y frecuencia de administracin.

Segn lo indicado en la receta.

10.6.

Normas para la correcta administracin.

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Lavarse las manos antes y despus de la aplicacin, a menos que stas

estn sometidas a tratamiento. Aplicar una fina capa de crema sobre la piel
limpia.
10.7.

Condiciones de conservacin, si procede.

Mantener el envase cerrado en lugar fresco y seco.

10.8.

Advertencia.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los nios.