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BOTICA

VIDA Y
SALUD

MANUAL DE
FUNCIONES Y
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
STANDAR
DIRECTOR TECNICO:
QF. KIM BRAYAN ORTEGA ALVAREZ

[MANUAL DE FUNCIONES Y PROCEDIMIENTOS


OPERATIVOS STANDAR]

v. 1.0

BOTICA
VIDA Y SALUD
Manual de funciones y
procedimientos
operativos estndar
Director Tcnico
QF. Kim Brayan Ortega Alvarez

BOTICA VIDA Y SALUD | DT. Q.F. Kim Brayan Ortega Alvarez

[MANUAL DE FUNCIONES Y PROCEDIMIENTOS


OPERATIVOS STANDAR]

v. 1.0

INDICE
Visin.
Misin.
Introduccin.
Organizacin del establecimiento.
Funciones del personal.
Director tcnico.
Qumico farmacutico Asistente.
Profesional tcnico.
Personal auxiliar.
Inspeccin y supervisin del personal.
Capacitacin del personal.
Procedimientos.
Recepcin.
Verificacin y recepcin de documentacin.
Control de calidad de productos:
Productos Farmacuticos.
Productos Dispositivos Mdicos.
Productos Sanitarios.
Criterios de devolucin.
Flujograma de recepcin.
Almacenamiento.
Control de temperatura.
Control de fechas de vencimiento.
Control de inventarios.
Productos fotosensibles.
Productos con cadena de frio.
Productos faltantes y deteriorados.
Productos vencidos.
Dispensacin
De los productos de venta libre.
De los productos de venta con receta mdica.
Validacin de recetas.
Flujograma de dispensacin.
Prevencin, registro e informe de RAMs

Administracin
Registro en el libro de ocurrencias.
Registro de inventarios y proveedores.
Registro de compras y precios.
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Archivo de protocolos o fichas tcnicas.


Archivo de facturas y boletas de venta.
Archivo de recetas.
Mantenimiento del establecimiento.
Limpieza del establecimiento.
Limpieza de los servicios higinicos

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v. 1.0

Organizacin del establecimiento.


Funciones del personal.
Director tcnico.
Qumico farmacutico Asistente.
Profesional tcnico.
Personal auxiliar.
Inspeccin y supervisin del personal.
Capacitacin del personal.

Procedimientos.
Recepcin.
Verificacin y recepcin de documentacin.
Control de calidad de productos:
Productos Farmacuticos.
Productos Dispositivos Mdicos.
Productos Sanitarios.
Criterios de devolucin.
Flujograma de recepcin.
Almacenamiento.
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Control de temperatura.
Control de fechas de vencimiento.
Control de inventarios.
Productos fotosensibles.
Productos con cadena de frio.
Productos faltantes y deteriorados.
Productos vencidos.
Dispensacin
De los productos de venta libre.
De los productos de venta con receta mdica.
Validacin de recetas.
Flujograma de dispensacin.
Prevencin, registro e informe de RAMs

Administracin
Registro en el libro de ocurrencias.
Registro de inventarios y proveedores.
Registro de compras y precios.
Archivo de protocolos o fichas tcnicas.
Archivo de facturas y boletas de venta.
Archivo de recetas.

Mantenimiento del establecimiento.


Limpieza del establecimiento.
Limpieza de los servicios higinicos

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INDICE

I.

Objetivos.

II.

Finalidad.

III.

Alcance.

IV.

V.

Base legal

Relacin de procedimientos.

VI.

Conceptos de referencia.

VII.

VIII.

Procedimientos.

Funciones del personal.

IX.

Organigrama.

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I.

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OBTETIVO:

Definir y establecer los procedimientos que se debern cumplir en la botica SONIFARMA.

II.

FINALIDAD:

La finalidad es cumplir con los manuales de buenas prcticas de dispensacin y buenas prcticas
de almacenamiento.

III.

ALCANCE:

El presente manual de procedimientos es exclusivo de la botica SONIFARMA Ubicado en


la Av. Simn Bolvar #261.

IV.

BASE LEGAL:

Resolucin ministerial N 192-2008/MINSA Aprueban escala de multas y sanciones para


profesionales mdicos, cirujanos dentistas y obstetrices que consignen en la prescripcin de
medicamentos nicamente en nombre de marca del medicamento sin hacer mencin explcita a la
denominacin comn internacional DCI del mismo
Resolucin Supremo N 015-2009-SA Establecen modificaciones al decreto supremo N 0192001-SA que establecen disposiciones para el acceso a la informacin sobre precios y
denominacin comn de medicamentos.
Resolucin ministerial N 585-99-SA/DM Manual de buenas prcticas de almacenamiento de
productos farmacuticos y afines
Resolucin ministerial N 013-2009/MINSA Aprueban el manual de buenas prcticas de
dispensacin
Ley 29459 Ley de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.
Decreto Supremo N016-2013-SA Modifican artculos del reglamento para el registro, control y
vigilancia sanitaria de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos y sus
modificatorias.
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Decreto Supremo N 014-2011-SA Aprueban reglamento de establecimientos Farmacuticos y


sus modificatorias.

V.

RELACION DE PROCEDIMIENTOS:

1.

Recepcin de medicamentos.
2.

3.

Control de fechas de vencimiento.


4.

5.

Almacenamiento.

Dispensacin.

Manejo de medicamentos vencidos o deteriorados.

VI.

CONCEPTOS DE REFERENCIA:

Medicacin
Acto de administrar o administrar un medicamento a un determinado paciente por una
determinada va de administracin.

Medicamento
Sustancia con propiedades teraputicas obtenido a partir de uno o ms principios activos
que puede o no tener excipientes, que tiene una determinada forma farmacutica esta dosificado
y se emplea con fines preventivos, teraputicos, diagnsticos o promocionales de la salud.

Indicacin
Se refiere a las recomendaciones y condiciones que necesita el medicamento para ser
administrado.

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Contraindicacin
Se refiere a la condicin clnica que puede presentar el medicamento tras ser administrado
y as evitar su administracin.

Prescripcin
Se refiere al acto profesional consiste en recetar una determinada medicacin o indicar un
cierto tratamiento teraputico a un paciente.

Prescriptores
Los prescriptores son los delimitados por la ley 26842, Solo los mdicos pueden prescribir
medicamentos, Los cirujanos dentistas y las obstetrices solo pueden prescribir medicamentos
dentro del rea de su profesin.

Denominacin comn internacional


La denominacin Comn Internacional (DCI) es el nombre oficial no comercial o genrico
de una sustancia farmacolgica (medicamento o droga).

Fabricante
Laboratorio donde el cual se a producido los medicamentos, dispositivos mdicos o
productos farmacuticos.

Distribuidor.
Droguera que abastece al establecimiento farmacutico.

Embalaje.
Se entiende por embalaje a la caja de trasporte o contenedor donde se trasporta los
medicamentos hasta el establecimiento farmacutico; adems cumple con las buenas prcticas
de distribucin y transporte.
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Seco
Nivel de humedad relativa que va de 45% a 55%.

Temperatura ambiente
Es la temperatura que prevalece en el rea de trabajo.

Dispensacin
La dispensacin es el acto en que el farmacutico entrega la medicacin prescrita por el
mdico al paciente, junto a la informacin necesaria para su uso racional.

Rotulado
Leyenda o escrito, inserto o prospecto que se imprime o adhiere al producto, y se adjunta o
acompaa en los envases del producto y que contiene la informacin tcnica que obra en el
registro sanitario del producto.

Envase primario o inmediato


Es el envase que est en contacto directo con la sustancia en la forma farmacutica
terminada o en su presentacin definitiva.

Envase secundario o mediato


Es el envase que contiene uno o ms envases inmediatos, usado para la distribucin y
comercializacin de un producto. No siempre est presente.

Fecha de expiracin y vencimiento

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Es el dato sealado en el rotulado de los envases mediato e inmediato del producto que
indica el mes y ao calendario en el cual ya no se puede garantizar que el producto conserve su
estabilidad y eficacia. Este dato se expresa con nmeros cardinales anteponiendo el trmino
Expira o vence.

Lote de fabricacin
Es una clave de identificacin de los ejemplares de un mismo proceso de fabricacin. Slo
tiene valor para el laboratorio farmacutico. Consta de una letra mayscula, que indica el ao de
fabricacin, y de un nmero, que indica el lote.

Forma Farmacutica
La forma farmacutica es la disposicin individualizada a que se adaptan los frmacos
(principios activos) y excipientes (materia farmacolgicamente inactiva) para constituir un
medicamento. O dicho de otra forma, la disposicin externa que se da a las sustancias
medicamentosas para facilitar su administracin.

Evaluacin Organolptica
Verificacin de las caractersticas fsicas externas de los medicamentos y material mdico,
utilizando los sentidos de la vista, olfato, tacto y con la finalidad de comprobar el estado y calidad
en funcin a las posibles variaciones de forma, olor, color y otros aspectos, los cuales constituyen
signos de la inestabilidad de los productos farmacuticos y por consiguiente en alteracin de la
calidad de los mismos.

VII.

DESCRIPCIN DE PROCEDIMIENTOS:

Nombre del Establecimiento


BOTICA SONIFARMA

PROCEDIMIENTO Pgina 1 de 1
Recepcin de medicamentos

Definicin:
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Es el proceso por el cual se busca abastecer de medicamentos, dispositivos mdicos y productos


sanitarios. Al establecimiento; cumpliendo con la especificaciones tcnicas establecidas en la
normativa vigente. Atreves de una inspeccin documentaria y organolptica de las caractersticas
fsicas de los productos que ser transportados e ingresaran al rea de almacn del
establecimiento.

Requisitos:
Los productos farmacuticos deben cumplir con la verificacin documentaria, la verificacin
organolptica y con fecha de expiracin no menor a 1 ao.

N Paso

Descripcin de acciones Responsable


1

Verificacin documentaria:

Certificacin del proveedor y la emisin de la gua de remisin.


2

Director Tcnico

Verificacin del embalaje:

Debe verificarse que las condiciones y formas de transporte; sean las adecuadas para el tipo de
medicamento transportado.
Director Tcnico
3

Verificacin cuantitativa:

Debe compararse la existencia fsica con los datos proporcionados con la factura y la gua de
remisin.
Director Tcnico
4

Verificacin del rotulado:

Se verificara la informacin que se encuentra en el envase primario como en el secundario.


Director Tcnico
5

Verificacin del envase:

Se realizara con la finalidad de evidenciar daos y comprobar la integridad del producto.


Director Tcnico

Nombre del Establecimiento

PROCEDIMIENTO Pgina 1 de 1

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Almacenamiento

Definicin:
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Es la actividad que nos permite mantener y conservar los productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar
sus caractersticas de calidad desde su ingreso, permanencia en el almacn, hasta su
transferencia al rea de dispensacin.

Requisitos:
El rea asignada para almacenar los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios deben regirse por el manual de buenas prcticas de almacenamiento. De acuerdo al
volumen que se maneja en el establecimiento.

N Paso

Descripcin de acciones Responsable


1

Ordenamiento de productos:

Se realizara mediante el sistema FEFO que significa: Primero en expirar, Primero en salir.
Adems de almacenarlos en orden alfabtico, teniendo un control visible de almacn. Director
Tcnico.
2

Estado de conservacin:

Mensualmente se verificara las caractersticas de conservacin en los medicamentos. Director


Tcnico
3

Iluminacin y ventilacin:

Se verificara que el almacn cuente con iluminacin adecuada y tenga una buena ventilacin.
Director Tcnico
4

Condiciones ambientales:

Se verificara las condiciones a las cuales est expuesto el medicamento y evitar daos a los
mismos segn sea el caso.
Director Tcnico
5

Control de fechas de vencimiento:

Se realizara obligatoriamente una semana antes de fin de mes. Mediante inventariado general.
Director Tcnico

Nombre del Establecimiento


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PROCEDIMIENTO Pgina 1 de 1

Control de fechas de vencimiento

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Definicin:
Es la actividad que nos permite mantener y conservar los productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar
sus caractersticas de calidad desde su ingreso, permanencia en el almacn, hasta su
transferencia al rea de dispensacin.

Requisitos:
El rea asignada para almacenar los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios deben regirse por el manual de buenas prcticas de almacenamiento. De acuerdo al
volumen que se maneja en el establecimiento.

N Paso
1

Descripcin de acciones Responsable

Revisin de la fecha de vencimiento y cantidades de los productos contenidos en el reporte


a la vez garantizando que los productos con fechas de vencimiento prximas estn en primera
fila. Tcnicos asistentes

Sealar aquellos productos con la fecha de vencimiento menor de 3 meses.


asistentes
3
4

Tcnicos

En caso de encontrar otros lotes actualizar el libro de ocurrencias Director Tcnico


Retirar los productos del rea de dispensacin 1 semana antes de que caduquen
(Considerando que se vencen dentro del mes) Director Tcnico

Nombre del Establecimiento

PROCEDIMIENTO Pgina 1 de 1

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Dispensacin

Definicin:

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El proceso de dispensacin incluye todas las indicaciones que se mencionan en el manual de


buenas prcticas de dispensacin que es realizado por el QUIMICO FARMACEUTICO del
establecimiento, desde la recepcin de la prescripcin hasta la entrega al paciente.

Requisitos:
Verificar la informacin contenida en la prescripcin, Incentivar el uso racional del medicamento.

N Paso
1

Descripcin de acciones Responsable

Evaluar y validar la receta mdica o las necesidades que tiene el usuario.


Tcnico

Director

Previamente realizando el paso anterior identificando las indicaciones o necesidades el


usuario proceder a sacar de los anaqueles a la mesa de dispensacin
Director Tcnico
3

Rotular o sealar los medicamentos que se dispensaras.

Director Tcnico

Entregar de uno en uno realizando las indicaciones necesarias en cada uno de ellos.
Director Tcnico

Nombre del Establecimiento


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PROCEDIMIENTO Pgina 1 de 1

Manejo de medicamentos vencidos o deteriorados

Definicin:
Medicamento vencido: es aquel cuya fecha de expiracin ha concluido.
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Fecha de expiracin o vencimiento: Es el dato sealado en el rotulado de los envases mediato e


inmediato del producto que indica el mes y ao calendario en el cual ya no se puede garantizar
que el producto conserve su estabilidad y eficacia. Este dato se expresa con nmeros cardinales
anteponiendo el trmino Expira o vence.

Requisitos:
Que el producto registre una fecha de vencimiento anterior a las fecha de reporte.

Que el producto que se encuentre en envase derramado, fracturado, manchado, aplastado, y que
no brinde ningn tipo de seguridad en su uso.

N Paso

Descripcin de acciones Responsable

Verificacin de fechas de vencimiento y estado de conservacin del envase mediato e


inmediato. Tcnicos asistentes

En caso de encontrarse con un medicamento con fecha de expiracin vencida, retirarlo


inmediatamente del rea de dispensacin y registrar en el libro de ocurrencias, para
posteriormente transferirlos a un rea especfica del almacn.
Director Tcnico

Realizar un inventariado general cada mes registrando las fechas de vencimiento ms


prximas y los productos involucrados Director Tcnico y Tcnicos asistentes

4
Asegurar que los medicamentos vencidos sean registrados en el libro de ocurrencias y
almacenados en el rea designada de almacn con la sealizacin necesaria. Director Tcnico

VIII.

FUNCIONES DEL PERSONAL


Cargo DIRECTOR TECNICO

rea Recepcin, Almacenamiento y Dispensacin

Funcin principal del responsable:


Administrar el flujo de medicamentos en cuando al ingreso, Almacenamiento, y dispensacin de
medicinas. Cumpliendo las normas legales vigentes:

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Funciones especfica del responsable:


1.

2.

3.

4.

Administrar el rea de recepcin, almacn, dispensacin del botiqun.

Efectuar el anlisis correspondiente para garantizar la calidad del medicamento.

Dispensar el medicamento realizando las buenas prcticas de atencin farmacutica.

Controlar el ingreso y salida de medicamentos tanto en el rea de dispensacin como en el


almacn

5.

6.

Efectuar el inventario de medicamentos.

Velar por la seguridad y mantenimiento del establecimiento a fin de garantizar las buenas
prcticas de almacenamiento.

7.

Realizar las buenas prcticas de dispensacin.

IX.

ORGANIGRAMA

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