UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE CIENCIAS QUMICAS

CARRERA QUMICA FARMACUTICA

LABORATORIO DE FARMACOLOGA
NOMBRE: Castillo Narvez Jenny Elizabeth

PRCTICA No. 2
TEMA: Fuentes de informacin sobre medicamentos.
OBJETIVO: Con las muestras de los medicamentos y revisando la bibliografa
especializada sobre medicamentos, deber saber ubicar la informacin en la
fuente correcta y analizara los siguientes puntos:
Si el o los principios activos tienen reconocimiento oficial.
Si se ofrecen las cantidades reconocidas como adecuadas.
Si se presentan en la forma farmacutica recomendada.
Si su envase y empaque son los aconsejados.
Si son legtimos los reclamos de la etiqueta y de la propaganda.

MI PRODUCTO:

Lasix, 40mg
Caja con 20 comprimidos/tabletas Va Oral. Laboratorio Sanofi Aventis

RESULTADOS:
Principio
activo

Si tiene
reconocimie
nto oficial

Si se ofrecen
las cantidades
reconocidas
como
adecuadas

Furosemid
a

S.
Ya que se
encuentra al
principio
activo descrito
en la USP DI
dentro de
diurticos Pg.
1211, en el
Cuadro
Nacional de
Medicamentos
Bsicos del
Ecuador
Pag.20, en el
Registro
Teraputico
Pag.163, los
cuales son
considerados
libros
oficiales.

S.
Tiene una
presentacin
comercializada en
tabletas o
comprimidos con
concentracin 40
mg.
Guia terapeutica
del CNMB Pg.
119.

Si se
presentan
en la forma
farmacutic
a
recomenda
da
S.
Adems de
la
presentacin
comprimidos
, tambin se
lo encuentra
en ampollas
inyectables
al 1% por
20mg/2ml.
Diccionario
de
especialidad
es
Farmacutica
s, edicin 28,
Pag.248

Si su
envase y
empaque
son los
aconsejado
s

Si son legtimos
los reclamos de
la etiqueta y la
propaganda

S.
El
medicament
o viene en
una caja de
cartn,
envase
cerrado con
un blster de
aluminio que
es
fotoprotector
, ya que la
luz puede
causar
alteraciones
de color.
USP DI
traduccin
espaola.
Pg. 964

Si.
Ya que el inserto
adjunto al
medicamento,
indica que este
producto est
contraindicado en
embarazo y
lactancia, cuidado
en pacientes con
diabetes mellitus,
insuficiencia renal
o heptica,
cirrosis,
pancreatitis.
Esta misma
informacin se
encontr en: Guia
terapeutica del
CNMB Pg. 119

CONCLUSIN:

El medicamento Lasix, cuyo principio activo es

Furosemida, si posee reconocimiento oficial ya que esta descrito en libros
oficiales como la USP, Registro Teraputico del Ecuador y en el Cuadro Nacional
de Medicamentos Bsicos, tambin se lo encuentra en otros documentos no
oficiales como Vademcum Edifarm, PLM, etc. La concentracin y forma
farmacutica (comprimidos) son las adecuadas ya que estas se encuentran
establecidas en la bibliografa revisada. Los empaques primario y secundario
tambin son los aconsejados pues le protegen al medicamento de efectos
nocivos para este como la luz. Los datos que constan en el inserto adjunto,
describen las contraindicaciones que se debe tener con el uso de este
medicamento como lo indican libros oficiales.

CUESTIONARIO:
1. Utilizando el glosario de la OMS, defina los siguientes trminos:

Medicamento: En el uso legal y tcnico, este trmino recibe dos

acepciones. Por una parte, puede referirse a un principio activo o
frmaco que debe formularse para su adecuada administracin. Por otra
parte, puede designar un producto farmacutico empleado para la
prevencin, diagnstico o tratamiento de una enfermedad o estado
patolgico o para modificar sistemas fisiolgicos en beneficio de la
persona a quien le fue administrado. En esta acepcin el trmino
medicamento se refiere al producto farmacutico o producto
medicamentoso.
Medicamento auxiliar: Medicamento adicional que recibe un paciente
durante un estudio clnico, pero que no es el que est siendo evaluado.
Puede ser de prescripcin facultativa o que no la requiera.
Medicamento adulterado: Condicin en la que el contenido o
naturaleza de un medicamento, producto biolgico, dispositivo mdico o
suplemento diettico, resulta de un proceso de manufactura que no se
ajusta a las BUENAS PRCTICAS DE FABRICACIN. Por ejemplo, la
adulteracin puede deberse a la presencia en un medicamento de
cualquier sustancia que desmejora su calidad, aumenta las impurezas
sobre los lmites establecidos o resulta en un producto cuya identidad no
es genuina. Un producto tambin se puede considerar como adulterado
si su envase contiene alguna sustancia que puede causar dao a la
salud.
Medicamento compuesto: Producto farmacutico que contiene dos o
ms principios activos en cantidades determinadas. El uso de este tipo
de medicamento no es recomendable, a menos que la combinacin
permita lograr efectos teraputicos tales que no se puedan obtener por
la administracin separada de los principios activos, cosa que ocurre en
pocos casos.
Medicamento de patente: Este trmino es de uso comn an en
publicaciones profesionales, para referirse a medicamentos que se
expenden formulados con un nombre de marca registrada.
Medicamento de nombre de marca: Medicamento que se
comercializa con un nombre de marca registrada.
Medicamento de primera eleccin: El medicamento ms idneo para
lograr un objetivo teraputico o sea el que ofrece, en principio, la mejor
relacin beneficio-riesgo. El medicamento de primera eleccin es aquel
con el cual se debe iniciar una terapia medicamentosa y su uso, en lo
posible, debe responder a una indicacin especfica.
Medicamento de prioridad: En los Estados Unidos, categora que se
asigna a un medicamento nuevo de investigacin que, por prometer
ventajas sustanciales sobre los otros medicamentos existentes en el
mercado, es evaluado en forma ms expedita que los considerados
como medicamentos estndares. Este tipo de medicamento puede
constituir una nueva forma de dosificacin o puede representar un uso

diferente de otros medicamentos cuyo uso ha sido aprobado

previamente.
Medicamento de unidosis: Forma de presentacin de un producto
medicamentoso que contiene justamente la cantidad de medicamento
necesaria para la administracin de una sola dosis. Este tipo de
presentacin persigue reducir errores debido a la administracin de
cantidades inadecuadas del medicamento. Los medicamentos de
unidosis se envasan en los envases de dosis nica.
Medicamento de venta libre: Medicamento cuya entrega o
administracin no requiere autorizacin facultativa. Pueden existir
diferentes categoras para estos medicamentos de acuerdo con la
legislacin de cada pas. As, el lugar de dispensacin de estos
medicamentos puede estar limitado a las farmacias o puede darse en
establecimientos comerciales generales. No debe confundirse la
dispensacin o venta sin receta con la certificacin de libre venta.
Medicamento falsificado: El que se fabrica o comercializa sin la
autorizacin del dueo de la patente. La comercializacin de
medicamentos falsificados constituye una grave amenaza a la salud en
muchos pases del tercer mundo que no disponen de sistemas eficientes
de control de calidad. En general, los medicamentos falsificados se
caracterizan por no contener las cantidades indicadas o rotuladas del
principio activo.
Medicamento genrico: Medicamento que se distribuye o expende
rotulado con el nombre genrico del principio activo, o sea, sin ser
identificado con una marca de fbrica o marca comercial.
Medicamento herbario: Producto terminado cuya rotulacin indica o
reclama que contiene, como supuesto componente teraputicamente
activo, parte o partes de plantas o de otro material vegetal en su forma
cruda, es decir no procesado o un preparado poco procesado de plantas.
El material vegetal resultante est constituido por jugos, gomas, aceites
esenciales, aceites grasos y cualquier otro componente de naturaleza
vegetal. Los medicamentos herbarios, adems de los componentes
activos propios a las plantas de donde se obtienen, pueden contener
excipientes.
Medicamento homeoptico: Medicamento empleado en la medicina
homeoptica, cuya forma de dosificacin puede ser slida o lquida y
que se caracteriza por una concentracin muy baja del principio activo.
Medicamento inmunosupresor: Medicamento que interfiere o
suprime, en diversas formas, los mecanismos de la respuesta inmune.
Las indicaciones ms importantes para el uso de medicamentos
inmunosupresores son la prevencin del rechazo en el trasplante de
rganos, la enfermedad hemoltica del Rh en el recin nacido y el
tratamiento de enfermedades autoinmunes.
Medicamento natural: Tradicionalmente, aquel medicamento cuyo
principio activo o frmaco se obtiene a travs de su aislamiento de

tejidos animales, vegetales o de organismos microbianos. Generalmente,

este principio activo es posteriormente modificado a fin de dotarlo de
ciertas propiedades deseables: farmacolgicas, fisicoqumicas, etc.
Medicamento nuevo: Este trmino recibe diferentes acepciones,
particularmente en sus implicaciones legales: 1) medicamento que no ha
sido registrado o lanzado al mercado con fines mdicos, incluyendo
nuevas sales o steres de una sustancia activa, nuevas combinaciones
fijas de sustancias que ya estn en el mercado, o cualquier
medicamento anteriormente registrado u ofrecido en el mercado,
siempre que sus indicaciones de uso, modo de administracin o
formulacin hayan sido cambiadas. 2) medicamento que no se ha
empleado en el tratamiento por un tiempo o en cantidades suficientes
para poder establecer satisfactoriamente su seguridad y eficacia.
Representa una categora especfica reconocida en la legislacin de
muchos pases, en los que la agencia reguladora adjudica la calificacin
de "medicamento nuevo" a un medicamento en investigacin que ya ha
completado satisfactoriamente los estudios de fase III. Por consiguiente,
la categora de medicamento nuevo se aplica, adems, a nuevas
indicaciones de uso y a nuevos modos de administracin o
formulaciones de medicamentos, aun cuando stos ya no se consideren
medicamentos nuevos. Los medicamentos nuevos son evaluados
durante la llamada fase IV o de mercadeo controlado y, de mostrar
cualidades satisfactorias, se elimina su consideracin de medicamento
nuevo para que su mercadeo se haga sin restricciones.
Medicamento innovador: medicamento que resulta de un proceso de
investigacin, que est protegido por una patente y es fabricado
exclusivamente por el laboratorio farmacutico que lo desarroll. Se
denominan por el nombre de la sustancia activa y por un nombre o
marca comercial.
Medicamento dplex: Los medicamentos genticos que interfieren
con la traduccin gnica se conocen como medicamentos duplex.
Medicamento esencial: Dcese de un conjunto de medicamentos que
son bsicos, de la mayor importancia, indispensables y necesarios para
satisfacer las necesidades de atencin de salud de la mayor parte de la
poblacin.
Medicamento gentico: Categora de medicamentos de muy reciente
desarrollo
que
consisten
en
oligonuclotidos
modificados
(oligonucletidos antisentido) y que sirven para inhibir los procesos de
transcripcin y de traduccin gnica. Los medicamentos genticos
pretenden interferir con la sntesis de las protenas asociadas con
determinadas enfermedades. Todava no hay medicamentos genticos
disponibles para el uso, pero es muy probable que el primero que se
apruebe sea para el tratamiento del virus del papiloma humano.
Medicamento hurfano: Dcese de los principios activos potenciales
en los cuales no existe un inters de parte de los laboratorios

productores para su desarrollo como medicamentos, ya que dicho

desarrollo no presenta un incentivo econmico, a pesar de que pueden
satisfacer necesidades de salud.
Medicamento similar: Medicamento cuya estructura qumica es similar
al medicamento de referencia y cuyo perfil farmacolgico y teraputico
no difiere significativamente de ste. Generalmente el medicamento
similar contiene el mismo ncleo qumico que el medicamento de
referencia, aun cuando difiere en la naturaleza de algunos de sus
radicales, por ejemplo, nizatidina y famotidina; ranitidina y cimetidina.
Medicamento sonda: En la terminologa usual de la farmacogentica,
el medicamento que se emplea para medir la actividad de un
determinado sistema metablico en un grupo numeroso de pacientes.
Medicamento triplex: Los medicamentos genticos que interfieren con
los procesos de transcripcin se han denominado medicamentos triplex.
Medicamento tradicional: Medicamento compuesto de sustancias
naturales que, por regla general, se preparan empricamente y se
producen por mtodos que no se ajustan a las normas farmacuticas
modernas. Generalmente esos medicamentos se administran a partir de
supuestos basados en hallazgos empricos muy antiguos y en la prctica
de mdicos tradicionales, chamanes, curanderos, brujos y otras
personas que no poseen las calificaciones exigidas por la medicina
occidental moderna. Los medicamentos tradicionales deben ser objeto
de las mismas evaluaciones que los modernos a fin de garantizar una
oferta de medicamentos eficaces y seguros. Estas evaluaciones deben
incluir las pruebas de eficacia, seguridad y otras.

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Precio

Va de administracin

Interacciones

Dosis Letal 50

Uso en Geriatra

Uso en Pediatra

Formas de

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definida) DDD (Dosis diaria

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Posologa

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Fabricante Laboratorio

BASE DE DATOS
DE FDA (ON
LINE)
GUIA
TERAPEUTICA
DEL CNMB
FARMACOPEA
INTERNACIONA
L
BASE DE DATOS

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Cdigo CAS

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Forma de

REGISTRO
TERAPUTICO
VADEMECUM
PLM
VADEMECUM
EDIFARM
INDEX MERCK

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almacenamiento

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Propiedades fsicas

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Precauciones

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Contraindicaciones

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Efectos adversos

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Toxicidad/Sobredosis

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Mecanismo de accin

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Mtodo de valoracin

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Nivel de uso

CNMB

Clasificacin ATC

Frmula desarrollada

FUENTE

Nombre genrico

N
.

Nombre comercial

2. Sistematice en una tabla, la informacin que nos brindan las distintas fuentes bibliogrficas
especializadas en medicamentos utilizadas en la prctica.

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OMS/OPS
(ON
LINE)
BASE DE DATOS
JAMA (ON LINE)
NUEVA
FARMACOPEA
MEXICANA DE
LA
SOCIEDAD
FARMACUTICA
DE MXICO
FARMACOPEA
ARGENTINA
MARTINDALE
Extrafarmacopea
FARMACOPEA
JAPONESA
USP-DI Espaa

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BASE DE DATOS
PDR (ON LINE)
CNMB DEL IESS

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BIBLIOGRAFIA:

VAM, Vademcum Acadmico de Medicamentos, 5th. Edicin

Edifarm. Vademcum Farmacutico, Ecuador 2014.
Registro Teraputico 9na Revisin
Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos, Ao 2013.
Glosario, Medicamentos Evaluacin y Uso OPS.

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Farmacopea Argentina, 8va Edicin. Volumen II

Martindale. Extra-Pharmacopea
de Mxico, S. F., & Herrera, A. (1874). Nueva farmacopea mexicana de la Sociedad farmacutica de Mxico.
I. Escalante.