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1.- Introduccin.
La Industria Qumica Farmacutica se engloba en el tipo de las llamadas Industrias
Qumicas Finas, que se caracterizan por ser procesos qumicos generalmente por cargas
o batch, de los que se obtienen unas producciones relativamente bajas, del orden de
05 a 1 tonelada, en procesos muy controlados bajo unas condiciones muy crticas y
severas.
Fundamentalmente estos procesos consisten en la transformacin de unos reactivos
qumicos mediante su reaccin con otros, sometindolos a diversas operaciones fsicas
consistentes en calentamientos, enfriamientos, filtraciones, decantaciones, destilaciones,
precipitaciones, cristalizaciones, centrifugaciones, etc.
Estas reacciones se llevan a cabo en los reactores que vienen a ser depsitos cerrados
con agitacin mecnica interior, con una serie de servicios que le permiten ser
calentados, enfriados o trabajar en condiciones de presin y vaco. De sta forma una
reaccin qumica consiste en la carga de stos equipos con reactivos qumicos y
disolventes, a cuyo conjunto se somete a distintas operaciones fsicas cmo las citadas
anteriormente, en virtud de las cuales se obtiene un producto qumico distinto que se
separa por decantacin, filtracin o centrifugacin.
2.- Descripcin de operaciones en una planta qumica.
Para efectuar una reaccin qumica se trabaja con unas hojas de proceso, protocolos o
recetas donde vienen descritas todas las operaciones a efectuar y sobre todo en el orden
adecuado, ya que de hacerlo en un orden distinto no se obtendra el mismo producto.
Estas operaciones se describen a continuacin y son comunes a casi todos los procesos
qumicos.
2.1.- Carga de Reactivos y Disolventes.
Las reacciones qumicas se llevan a cabo siempre en un medio homogneo, que en el
caso de la industria farmacutica consiste en un medio lquido proporcionado por un
disolvente (orgnico o inorgnico). As pues la primera operacin es la creacin de ste
medio mediante la carga de disolventes en el reactor.
Esta carga se puede efectuar automticamente mediante lneas de carga dispuestas en el
reactor cuando se dispone de sta, pero cmo no existe una lnea exclusiva de cada
producto para cada equipo lo que sera algo exagerado y muy costoso, hay una parte de
stos disolventes que no se pueden adicionar automticamente sino que ha de hacerse
manualmente.
Estos disolventes se suministran en contenedores de 1.000 litros (y entre 800 y 1.300 kg
de peso) que hay que acercar al equipo con una traspaleta (operacin efectuada por los
peones) debido a la prohibicin de usar carretillas elevadoras en el interior de la planta
debido al riesgo de incendio y explosin que significa trabajar con disolventes orgnicos
inflamables y maquinaria de combustin interna o elctrica con riesgo de chispa.
Una vez cargado el disolvente se cargan los reactivos que pueden ser lquidos, slidos, o
gases. Si son lquidos vienen suministrados generalmente en bidones de 200 litros de
peso en palets de 4 bidones con un peso total de entre 800 y 1.500 kg, que son preciso
manejar con traspaleta por la misma razn que los disolventes.
Si por el contrario son slidos stos vienen suministrados segn su densidad aparente en
bidones de 20, 25, 30, 40 y 50 kg, y excepcionalmente en bidones de 100 kg y vienen en
palets a dos alturas con una pesos muy variados entre 200 y 1200 kg, que son preciso
acercar manualmente al reactor. Los bidones se vacan al reactor por la llamada boca de
hombre o boca de carga que consiste en una apertura ovalada o redonda de unos 50 cm
de ancha por donde se vierte el contenido del bidn. Esta boca est situada segn los
equipos entre 80 y 90 cm del suelo y la operacin consiste en levantar el bidn hasta
sta altura para apoyarlo en la boca y de sta forma vaciar su contenido. Esta operacin
es totalmente manual y se efecta por uno o dos operarios segn el peso del bidn
(hasta 25 kg un slo operario).
Si se trata de productos gaseosos stos vienen suministrados cmo mnimo en botellas
que suelen ser muy pesadas (ms de 50 Kg y hasta 100 kg). Estas botellas es preciso
acercarlas a los reactores ya que por ser poco habitual el trabajar con gases no existen
conducciones fijas a los reactores para stas botellas. Esta operacin tambin es
totalmente manual ya que cmo hemos visto no se pueden emplear carretillas
elevadoras.
2.2.- Operaciones de enfriamiento, calentamiento, destilacin, concentracin.
Estas operaciones se efectan por calentamiento de la masa de reaccin en el equipo con
el fin de modificar su temperatura bajando (enfriamiento), subiendo (calentamiento), o
calentar hasta que parte del disolvente se evapore (destilacin) hasta llegar a evaporar
todo el lquido y que nos quede una pasta del slido fundido (concentracin).
En stos dos ltimos casos se obtiene unos productos de la reaccin que es preciso
recogerlos en recipientes adecuados. Estos son por su facilidad de manejo y uso muy
extendido bidones de 200 litros que se distribuyen en palets de 4 bidones y que como
siempre han de ser manejados con traspaleta en el interior de la planta.
2.3.- Precipitacin y Cristalizacin.
Estas operaciones consisten en provocar la separacin del producto deseado mediante
una solidificacin del producto en el seno de la mezcla lquida homognea. Este proceso
ocurre generalmente por enfriamiento de la mezcla de reaccin, o bien por la adicin de
otro disolvente que provoca tal separacin.
2.4.- Decantacin.
Consiste en la separacin de dos fases lquidas debido a su diferente densidad de tal
forma que una mezcla de dos lquidos inmiscibles (dos fases) cuando se dejan en reposo
sin agitacin tienden a separarse situndose la fase ms pesada debajo de la ms ligera.
Estas fases se recogen despus segn interese o no en bidones metlicos de 200 litros
que se disponen y manejan cmo siempre.