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CURSO Colegio de Químico Farmacéutico y Bioquímicos de Chile A.G. CODIGO SENCE
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CURSO

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Colegio de Químico Farmacéutico y Bioquímicos de Chile A.G.

CODIGO SENCE

ANÁLISIS DE RIESGO EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

12.37.9255-63

OBJETIVO

 

La evaluación de la criticidad de un proceso farmacéutico es una necesidad para poder conocer los riesgos asociados y poder decidir y priorizar las actividades necesarias que conlleven la minimización del riesgo.

En este curso se presentará una metodología para afrontar la evaluación de los riesgos de una manera objetiva.

Además se realizarán ejercicios prácticos, donde se aplicarán los conceptos de la parte teórica.

DIRIGIDO A:

 

Directores Técnicos, Responsables y técnicos de Garantía de Calidad y Validación, así como a los técnicos de la Industria Farmacéutica que estén involucrados en la fabricación de productos farmacéuticos: Producción, Ingeniería, Mantenimiento, Control de Calidad, etc.

MODULO I. PRINCIPIOS DEL ANÁLISIS DE RIESGO

 

1. La importancia de definir y entender el riesgo en la gestión de la validación de una planta farmacéutica, ventajas de su aplicación. Funciones y principios del análisis de riesgo. Proceso de análisis de riesgo de acuerdo a ICH Q9: explicación paso por paso.

2. Metodologías para realizar un análisis de riesgo

 

3. Aplicación del análisis de riesgo como parte del sistema de calidad.

 

MODULO II. PRINCIPIOS DEL ANÁLISIS DE RIESGO

 

1.

Análisis de casos prácticos con las herramientas más utilizadas: HACCP, FMEA, FMCEA, FTA, HAZOP.

Colegio de Químico Farmacéutico y Bioquímicos de Chile A.G. METODOLOGÍA Clases expositivas, se utilizará una
Colegio de Químico Farmacéutico y Bioquímicos de Chile A.G. METODOLOGÍA Clases expositivas, se utilizará una
Colegio de Químico Farmacéutico y Bioquímicos de Chile A.G. METODOLOGÍA Clases expositivas, se utilizará una

Colegio de Químico Farmacéutico y Bioquímicos de Chile A.G.

METODOLOGÍA

Clases expositivas, se utilizará una metodología dinámica, con trabajos en equipos, exposición de los participantes y retroalimentación con el relator. Las técnicas se aplicarán con el objeto de apoyar la exposición teórica de los contenidos, de manera que los participantes puedan aprender de su propia experiencia y de lo realizado por el resto de los grupos, en pos de lograr un aprendizaje significativo y vivencial.

Relatora Mirta Analía Madrid Ingeniería Química – Universidad Nacional de Mar del Plata Además:

TELSTAR LSS: Industrial Projects & Quality Assurance (IP&QA) Manager Umicore Argentina S.A.: Jefe de Garantía de Calidad:

AstraZeneca Argentina S.A.: Responsable de Aseguramiento de la Calidad Gador S.A.: Responsable de Aseguramiento de la Calidad

Relator Pablo Javier Rolando Formado en Ingeniería Industrial – Universidad Argentina de la Empresa. Además:

TELSTAR LSS: Industrial Projects & Quality Assurance Consultant / Sales Manager Synthon Argentina S.A.: Ingeniería Idenos Ingenieria S.R.L. – Aseguramiento de la Calidad y Validaciones:

Laboratorios Roemmers: Ingeniería

CURSO

ANÁLISIS DE RIESGO EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

CODIGO SENCE

12.37.9255-63

FECHA Y HORARIO
FECHA Y HORARIO

FECHA Y HORARIO

FECHA Y HORARIO
FECHA Y HORARIO
FECHA Y HORARIO Colegio de Químico Farmacéutico y Bioquímicos de Chile A.G.

Colegio de Químico Farmacéutico y Bioquímicos de Chile A.G.

- Fechas de Realización: Viernes 22 y Sábado 23 de Agosto

- Horarios: 9:00 a 13:00 y 14:00 a 18:00

LUGAR DE REALIZACIÓN

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Merced 50, Santiago Centro

VALORES

- Público General: $320.000

- Colegiados y Ex Alumnos de cursos anteriores: $280.000

FORMAS DE PAGO

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Contado

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3 Cheques

(1 al dia, 30 y 60)

-

- 6379842-8 Banco Santander y confirmar a

6379842-8 Banco Santander y confirmar a

 

pagos@wackerling.cl

Rut 76.007.346-6, Wackerling Servicios de Capacitación S.A.

Rut 76.007.346-6, Wackerling Servicios de Capacitación S.A. (56) 2 528 1205 DURACIÓN - 16 H -
Rut 76.007.346-6, Wackerling Servicios de Capacitación S.A. (56) 2 528 1205 DURACIÓN - 16 H -

(56) 2 528 1205

DURACIÓN

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16 H

- 16 H

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La actividad cuenta con:

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Entrega de Certificado

- Nota: Wackerling Capacitación y el Colegio de Químicos se reserva el derecho a postergar cualquier actividad por motivos de quorum mínimo

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