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Semana 6

Conducta Colectiva

Cmo hacer un protocolo de investigacin?

Habito de lectura
Dominio de una temtica
Saber que es el mtodo cientfico
Motivacin
Saber que es investigar
Para que sirve una investigacin

Ttulo: Impulso metdico variables en conflicto, Conflicto a investigar (la duda) el contexto (lugar donde se
va a hacer)
Problema: Brecha entre una realidad o un aspecto de la realidad observada por un valor o deseo de cmo
debe de ser esa realidad para un determinado observador, sea este individual o colectivo.
Planteamiento del problema

Contexto: Es donde se da el problema.


Sintomalaogia: seales que indican que existe un problema.
Conflicto: Contraste entre lo que idealmente se espera frente a lo que realmente ocurre, especificar
el gran problema que se arma al darse dicho contraste.
La duda: Grandes sectores del problema.
Viabilidad: Corresponde a valorar la posibilidad de llevar a cabo la investigacin.

Plantear un problema es:

Expresar el problema en forma de duda


Contener las variables de estudio
Dar la posibilidad a la prueba emprica de las variables
Expresarse de una dimensin temporal espacial

Definicin del problema

Representar las grandes interrogantes a contestar con la investigacin a realizar


Constituyen todas aquellas dudas que nos hacen investigar
Se presenta

Delimitaciones
Temporal: Limites en el tiempo

Longitudinal
Transversal
Retrospectivo / Prospectivo
Ambos

El problema cientfico:
Paradigma: Es una forma de concebir el objeto de estudio los fenmenos generales a estudiar la naturaleza
de sus mtodos y tcnicas, la informacin requerida y la forma de explicar, interpretar o comprender segn
el caso, los resultados de la investigacin realizada de acuerdo con al seleccionar y plantear un problema el
investigador estar reflejando su percepcin y posicionamiento ante el mismo y ante la realidad.

Toda investigacin parte del inters de solucionar o encontrar respuestas a un problema.


Un problema de investigacin debe presentarse en forma de pregunta

Plantear el problema de investigacin requiere:

Iniciativa
Creatividad
Conocimientos previos
Medios para emplearlos
Disponibilidad de recursos
Inters
Objetivos
Marcos polticos-ideolgicos

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Para solucionar un problema primero hay que conocerlo.


Las preguntas de la investigacin deben ser claras, pues estas corresponden al Qu? Del estudio que va
a realizarse
1) Concebir una idea de investigacin
2) Plantear el problema
Lo que se necesita para poder llevar a cabo una investigacin:

Que falten conocimientos sobre algo interesante (problema de investigacin)


Alguien capacitado con los recursos y la curiosidad necesaria para averiguarla (investigador)

Proceso en el planteamiento de in problema de investigacin (M. Bunge)

Reconocimiento:
Dominio que el investigador requiere tener sobre el rea del conocimiento en la que se encuentra el
problema
Descubrimiento:
El investigador debe ser capaz de dudar sistemticamente de lo que se da, desconfiar de lo
establecido y someter a criterios las soluciones propuestas.
Formulacin:
Encamina a conocer las causas que expliquen esa incertidumbre, reducir el ncleo central del
problema.
o Anlisis exhaustivo de la bibliografa relacionada
o Resumen de la bibliografa
o Comentario con expertos

La formulacin del problema debe reunir varios requisitos y criterios para lograr la investigacin:

Expresar el problema en forma de pregunta:


Orienta y especifica an ms lo que se va a investigar y permite saber que el problema est
suficientemente delimitado y a la vez visualizar lo que se necesita para dar respuesta a la pregunta.
Contener las variables en estudio o expresar si existe una relacin entre ellas:
Una variable representa aquellos elementos, aspectos, caractersticas, cualidades, propiedades o
atributos que se desea estudiar en una poblacin o conjunto de unidades.
Posibilitar la prueba emprica de las variables :
El problema debe resolverse con base en la cuantificacin de una o ms variables en estudio, es
indispensable que los elementos, caractersticas o atributos que se desean estudiar pueden
someterse a verificacin y comprobacin.
Expresarse en una dimensin temporal y espacial:
Es necesario especificar si los elementos se estudiaran en el transcurso de un tiempo determinando
o precisar el momento en que se realiza el estudio, ya que puede haber variaciones con respecto al
tipo de estudio y al tiempo o prioridad de ocurrencia de los aspectos analizados del problema,
indicar el periodo que cubrir la investigacin, especificar el lugar donde se va a efectuar.
Especificarse la poblacin que se va a investigar:
Se indicara en quienes se realizara el estudio, quienes integraran la poblacin en la que se
analizaran las variables seleccionadas de inters.

El problema puede ser:

Especfico:
Explicar y comprender un determinado hecho o fenmeno requiere de humildad para reconocer que
tan solo es posible hacer recortes de esa realidad, por lo que hay que elegir los aspectos esenciales
y seleccionar un pequeo nmero limitado de variables.
Claro:
Las expresiones rebuscadas tienden a confundir, o errneamente se tiende a creer que estas
pueden dar una idea de mayor carcter cientfico, de forma concisa permitir precisar los objetivos y
elegir el diseo y facilitara el anlisis de la informacin generada por el estudio.
Relevante pertinente y conveniente:
Bsqueda de la resolucin atienda una duda importante y que las conclusiones a las que se
pretende llegar sean de inters para la comunidad cientfica.
Factible:
Llevar implcita la posibilidad de su resolucin, manifestar que se cuenta con los medios
metodolgicos y recursos tecnolgicos, humanos y financieros necesarios, adems consideras si se
cuenta con el tiempo y el espacio suficiente como para realizar la investigacin.
Congruente:

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Los problemas han de plantearse segn los conocimientos establecidos como vlidos o la
informacin existente.
Precisin:
Las variables deben precisarse de tal forma que se visualicen sus lmites tericos.

Hiptesis: Una vez planteado el problema y revisada la literatura, lo que sigue es preguntarse cules son
las soluciones ms probables al problema y elegir la que permita su comprobacin esta solucin ttara de
probar lo que se llama hiptesis. Son elementos importantes que al estar bien formuladas quien y orientan
una investigacin y una vez comprobada contribuye a integrar el cuerpo de conocimientos de una ciencia.
El marco terico est integrado por:

Conocimientos sobre el tema


Variables
Hiptesis

Para que una hiptesis pueda probarse empricamente y para que las tcnicas de investigacin sean
adecuadas, la hiptesis debe cumplir las siguientes caractersticas y criterios para su redaccin.

Debe plantearse conceptual y operativamente de una manera clara y precisa y redactarse en


trminos sencillos
Debe ser especificada y referirse solo a un mbito de la realidad
Siempre debe formularse de forma afirmativa
Debe mantener la consistencia con hechos confirmados
Debe plantear la relacin entre dos o ms variables y posibilidad someter a prueba las relaciones
expresadas
Debe estar de acuerdo con las tcnicas y recursos disponibles
Debe tener poder predictivo y explicativo

Tres elementos estructurales para plantear las hiptesis:

Las variables
Las unidades de anlisis
Los elementos lgicos

Funciones de las hiptesis:


1)
2)
3)
4)
5)

Permiten contar con una explicacin inicial


Sirven de estmulo e impulso para la investigacin
Sirven como fuente para determinar el tipo de estudio y diseo de la metodologa
Proporciona la pauta para seleccionar las tcnica de la investigacin
Sirven como principios organizadores

Tipos de hiptesis:

Hiptesis de relaciones causales


Cuando se expresan suponiendo que el comportamiento o variacin de una variable es el efecto del
comportamiento o variacin de otra variable.
Hiptesis de relacin de produccin
Cuando se parte del supuesto de que el comportamiento o variacin de una variable influye en el
comportamiento de la otra variable.
Hiptesis de relaciones de covariacion
Cuando se predice que existe una determinada correspondencia o correlacin entre el
comportamiento de los valores de ambas variables, segn este criterio, las hiptesis se clasifican
en:
o Generales: Expresan relacin entre conjeturas entre dos o ms variables definidas de
manera general como abstractas.
o Operacionales: Tambin hiptesis de trabajo las variables se definen operativamente, indican
las actividades para medir, observar o manipular las variables, plantean relaciones
especficas y particulares.
Hiptesis Estadsticas:
Se plantean para realizar el anlisis de las inferencias de los resultados se clasifican en:
o Alternas: Tambin alternativas, afirman que las diferencias encontradas son significativas.
o Nulas: Tambin de no diferencia, no hay diferencia entre los resultados estadsticos.

Semana 7
Los Objetivos

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Orientan a las dems fases del proceso determinar los lmites por la amplitud, permiten definir las etapas
que requiere el estudio.
Cualidades de un buen objetivo:

Tener claridad y precisin


Estar dirigidos a los elementos bsicos del problema
Se mesurables y observables
Seguir un orden lgico y metodolgico
Estar expresados en verbos infinitivos

Objetivos de la investigacin: Propsitos por los cuales se hace la investigacin.


Objetivo General: Propsito general.
Objetivo Especfico: Propsitos especficos por los cuales se puede lograr el objetivo general.
Cmo Formular objetivos?

Definir el planteamiento, la formulacin y la sistematizacin del problema.


Responder Qu quiero hacer en la investigacin? Qu es lo que busca hacer? A dnde quiero
llegar?
Lista preliminar de respuestas
La lista elaborada debe completarse sealando las acciones que el investigador vaya a realizar y
que le permitan lograr lo que se ha propuesto
Tomar como referencia la formulacin del problema y analizar cul de las acciones ayudaran a
responder la pregunta de investigacin (objetivo general)
Tomarse como referencia las preguntas de investigacin que se plantearon, ayudar a analizar cul
de las acciones elaboradas ayudaran a responder los objetivos especficos
Evaluar si el objetivo general tiene relacin con el objetivo especifico
Si no tienen relacin volverlos a realizar
Si tiene relacin Revisarlos
Objetivos correctamente planteados
Exponer aspectos tericos para ayudar a formular la justificacin

Justificacin: Determina las motivaciones que llevan al investigador a desarrollar el proyecto.


Un estudio social se justifica si cumple con los siguientes criterios:

Magnitud: Estadsticas que muestren porcentajes altos de incidencia del problema.


Trascendencia: El investigador debe citar datos que demuestren tal emergencia.
Vulnerabilidad: EL investigador debe demostrar que la resolucin que presenta es la ms acertada,
ya que cuenta con indicadores que prometen resultados efectivos.
Factibilidad: Proponer la forma en que el estudio puede abordarse, utilizando la capacidad
intelectual, tcnica y econmica que se dispone.
Conveniencia: Para qu sirve?
Relevancia Social: Quines se beneficiaran con los resultados de la investigacin?
Implicaciones Practicas: Ayudara a resolver algn problema real?
Valor terico: se llenara algn vaco del conocimiento? Servir para revisar, desarrollar o apoyar
una teora?
Utilidad Metodolgica: Permitir la investigacin crear un nuevo instrumento para recolectar o
analizar datos?

Aspectos que deben valorarse:

Pertinencia
Viabilidad

Como justificar la investigacin:


1) Quiere ampliarse un modelo terico? Quieren contrastarse las formas? Cmo se presenta un
modelo terico en una realidad? Quiere refutarse la validez de un modelo terico en una realidad?
2) Si se contesta afirmativamente alguna pregunta, debe explicarse cmo y porque razn. De esta
manera se ha respondido la justificacin terica
3) Justificacin metodolgica, responder el resultado de la investigacin: Permite explicar la validez
de un modelo matemtico o instrumentos (cuestionarios) o un software a travs de su aplicacin?
Semana 8

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Marco terico en la investigacin cientfica


Es indispensable construir una perspectiva terica, mediante un enfoque personal claro, antes y durante la
revisin, para saber que buscar, como hacerlo, en donde y como poder interpretar los resultados de los
trabajos publicados. Esto permitir disponer de argumentos para defender y discutir de forma pertinente los
diversos momentos de anlisis de un proyecto.
Campo donde tiene lugar un trabajo de investigacin en el rea de la salud.
Investigacin clnica, epidemiolgica clnica e investigacin epidemiolgica:

La investigacin clnica es donde los seres humanos son los sujetos convertidos en objetos de
estudio.
Epidemiologia clnica es un rea vinculada a la investigacin clnica, disciplina necesaria cuyos
recursos han venido amplindose y profundizando, para disear proyectos de investigacin
vlidos, por medio de ejes y herramientas metodolgicas crecientes.
Investigacin epidemiolgica guarda relacin con la investigacin clnica y la salud pblica, de
modo que las delimitaciones pueden superponerse hasta cierto punto, sin confundirse,
especialmente con la va metodolgica ya sealada.

Investigacin bsica o Bio-medica: Estudio de fenmenos naturales con sustento a la medicina.


Investigacin en sistemas o servicios de salud: Se lleva a cabo desde una visin organizacional
comprendida en el terreno de las instituciones que brindan atencin a la salud en sus diferentes formas en
sectores pblicos y privados, se orienta a la calidad de gestin.
Investigacin Educativa: Necesidad de producir resultados.
Paradigmas y tipos de metodologa en investigacin en salud, dentro del marco terico:

Perspectiva cuantitativa:
Forma de entender la realidad propia de las ciencias naturales y derivada de corrientes
epistemolgicas o teoras del conocimiento cientfico.
Perspectiva Cualitativa:
Se considera como emergente y alternativa, se centra el inters en profundizar ms que en
generalizar, en aspectos propios de las ciencias humanas, tomando en cuenta su relacin con el
campo de la salud y la enfermedad.
Enfoques y Mtodos mixtos:
Uno de los principales es el del pensamiento complejo y la interdisciplinariedad como recursos
poderosos para el entendimiento y la comprensin de las variadas preguntas en los campos de la
experiencia humana.

Por qu hacer una investigacin?

Para la resolucin de problemas clnicos en la prctica (justificacin factual)


Para la generacin del conocimiento en el campo (justificacin epistemolgica)
Para el esclarecimiento deontolgico del que hacer en salud (Justificacin tica)
Para corregir situaciones de salud-enfermedad (justificacin epidemiolgica)
Para mejorar el progreso en la poblacin ( Justificacin social)
Para tomar decisiones con bases validas en las reas de la salud

Antecedentes
Conocidos como antecedentes cientficos, pueden ser: generales y especficos o particulares. Son un
apartado del protocolo de investigacin que constituye el marco terico, en el apartado de referencias o
bibliografa.
Semana 9
El informe Final de la Investigacin
El diseo o proyecto de investigacin es un elemento importante dentro de la etapa de concepcin y
planificacin; se trata de un documento que elabora el investigador y cumple una funcin de gua
orientadora para desarrollar con operatividad la investigacin.
Formatos
Formatos para la presentacin del informe:

El trabajo con el mismo tipo de letra


Papel tao carta bond, base 20
Pgina 5

Mrgenes: superior e izquierdo de 4 cm, inferior y derecho de 2.5cm


Numeracin en la esquina superior derecha, numero arbigos en el correlativo
ndice y resumen

Elementos del informe final de la investigacin:

Portada
Presentacin inicial del informe y debe contener: el ttulo del trabajo, nombre del autor, institucin,
fecha y lugar.

ndice
Debe contener los nombres de los captulos, subcaptulos, temas y subtemas, tambin ndices y de
tablas y figuras.
Resumen
Debe permitirle al lector que lleve una idea exacta del problema, objetivos, descripcin breve de los
mtodos empleados, resultados relevantes, prrafos en pretrito, brindar informacin necesaria.
No ms de:
150 palabras si es resumen no estructurado
250 palabras si es resumen estructurado
320 palabras si es una tesis

Elementos del cuerpo del documento

Introduccin
Debe suministrar suficiente informacin para que se pueden comprender y evaluar los resultados
del trabajo sin necesidad de consultar publicaciones anteriores del tema. Exponen brevemente los
antecedentes, el planteamiento del problema, objetivos perseguidos, definiciones conceptuales,
justificacin.
Marco Terico
Se incluyen y comentan las teoras que se manejaran y los estudios previos relacionadas con el
planteamiento del problema, funciones principales.
o Prevenir errores en otros estudios
o Orienta sobre como habr de relacionarse el estudio
o Amplia el horizonte de estudio para evitar desviaciones del planteamiento original
o Documenta la necesidad de realizar el estudio
o Conduce al establecimiento de hiptesis o afirmaciones
o Inspira nuevas lneas cuatro reas de investigacin
o Provee un marco de referencia para interpretar los resultados del estudio

El Mtodo
Describe la forma en que se desarroll el trabajo practico, la solucin que encontr el investigador
para el problema investigada consiste en exponer terica y metodolgicamente como resolver el
problema, las tcnicas y procedimientos aparecen incluidos en el mtodo describe tambin los
recursos materiales y humanos utilizados. El mtodo es la medula del trabajo.

Resultados
Presentados de diversas formas: tablas con un ttulo descriptivo, graficas que describen el
comportamiento de las variables, cuados estadsticos.

Camino que ha de seguirse en trminos generales:


1. Reclamar hiptesis planteadas al principio
2. Contrastarla con los datos obtenidos
3. Darle una respuesta precisa, objetiva, cientficamente til
Elemento prcticos para desarrollar:
1. Identificar resultados relevantes segn los objetivos.
2. Discutir el resultado, variaciones o similitudes con lo publicado
3. En relacin con las tcnicas estadsticas, realizar una adecuada interpretacin de estas y
compararlas.
4. En relacin con las tablas del texto, erradicar los aspectos relevantes.

Conclusiones y recomendaciones:
Las conclusiones hacen referencia a los resultados concretos, tienen como funcin proporcionar
una visin integral y sistematizadora de los resultados obtenidos en la investigacin y las inferencias
que se desprenden de estos, no confundirlos con los resultados relevantes, las recomendaciones
constituyen el espacio en el documento donde la creatividad del investigador se pone de manifiesto
en el planteamiento de polticas, estrategias y medidas de accin a tomas por instituciones.

Bibliografa
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Constituye la fuente primaria para la realizacin del proyecto; Ultima parte del informe de
investigacin, agrupa todas las fuentes consultadas para la realizacin.

Anexos:
Se ubican los instrumentos y otro tipo de documentos que han sido necesarios para el desarrollo del
trabajo y que no se han considerado en otro lugar del documento. Despusde conclusiones y
recomendaciones y antes de ka bibliografa. Ejemplo: encuestas, cuadros estadsticos, esquemas,
dibujos, etc.

Estructura del protocolo de investigacin y de la tesis


El protocolo o proyecto de investigacin constituye la etapa de planificacin de una investigacin, de
una investigacin, es el documento donde el investigador establece por escrito el plan de un
proyecto de trabajo de carcter cientfico.
Es tambin el documento base que gua al investigador, un proyecto o protocoo de investigacin
deber:
1. Expresar con claridad y precisin los objetivos y el plan de investigacin.
2. Ser claro y sencillo

Tesis
Proposicin de criterios o conceptos que hace el autor y que sostiene con base en la investigacin
cientfica o razonamiento.
El protocolo de investigacin permite al investigador ordenar sus ideas en relacin con el problema
de estudio.
Elementos del protocolo:
I.
Seleccin del problema
Titulo
II.
Marco Terico
Definicin o planteamiento del problema
Antecedentes
Hiptesis
Objetivos
III.
Metodologia
Diseo de estudio
Poblacin o muestra
Organizacin y anlisis de datos
IV.
Lineamientos ticos
Carta de consentimiento
Especificacin de procedimientos peligrosos
V.
Recursos a logstica
Recursos humanos
Recursos materiales
Recursos fsicos
Cronograma de actividades
VI.
Referencias bibliogrficas

Seleccin del problema


Ttulo: Su funcin es identificar el objeto de estudio, iniciar con una palabra clave contestar Qu?
a quin? Cundo? Dnde?

Marco terico
Lo que se propone conocer probar o resolver mediante la investigacin, consiste en:
o Llenar un vaco existente en el conocimiento
o Resolver una contradiccin entre dos o ms proposiciones
Antecedentes:
Constituyen el marco de referencia que permite conocer el estado actual del problema planteado.

Semana 10
tica e investigacin
La investigacin biomdica es necesaria para el progreso de la medicina porque proporciona las pruebas
sobre las que basar la prctica clnica, contribuyendo a mejorar la calidad de la atencin que se presenta a
los pacientes, obteniendo informacin sobre la utilidad y eficacia de los procedimientos. La investigacin
debe considerarse una obligacin moral de la profesin mdica.
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tica de la investigacin
Esta dedicada al anlisis sistemtico de estas cuestiones (ticas y legales) para asegurar que los
participantes en un estudio estn protegidos y en ultimo termino que la investigacin clnica se conduce de
manera que sirva a las necesidades de esos participantes as como a las de la sociedad en su conjunto.
El resultado de la investigacin es conocimiento, el cual debe difundirse adecuadamente entre la
comunidad cientfica, la literatura cientfica es la principal fuente de evidencias que se utiliza en la toma de
decisiones y en la elaboracin de las guas de prctica clnica y las recomendaciones para la atencin de
los pacientes.

tica e investigacin clnica


Tiene dos componentes esenciales:

Seleccin y logro de fines moralmente aceptables


Utilizacin de medios moralmente aceptables para alcanzar esos fines

La primera premisa a tener en cuenta es que lo que no es cientficamente correros es ticamente


inaceptable
Como respuesta a muchos casos se han realizado diferentes cdigos ticos y normativas legales para
guiar la realizacin de investigaciones con seres humanos, los dos pilares fundamentales son:

Cdigo de Nuremberg:
Elaborado en 1947 al final de la segunda guerra mundial
Declaracin de Helsinki
Elaborada por la Asociacin Medica Mundial en 1964 y considerada como la principal referencia
mundial de investigacin biomdica, consta de una introduccin y tres apartados: el primero sobre
principios bsicos, el segundo sobre investigacin mdica combinada con la atencin medica, y el
tercero sobre investigacin biomdica no teraputica.

En la ltima revisin pueden destacarse las siguientes incorporaciones mas relevantes:

El aumento de la exigencias para investigaciones hechas sin consentimiento informado que deben
ser la excepcin
El deber de declarar los conflictos de inters
El refuerzo del derecho de los participantes en una investigacin a disponer del mejor tratamiento
disponible probado
El deber publicar tanto los resultados negativos como los positivos, o de lo contrario asegurar su
disponibilidad publica

Dado que estos cdigos eran difciles de interpretar y aplicar en ocasiones, se iban produciendo nuevos
casos como el Willowbrook y especialmente el de Tuskegee

Informe de Belmort
Creado en 1978 por la Comisin Nacional para la Proteccin de Sujetos Humanos en la
Investigacin Biomdica y Conductual origen de la moderna teora tica de la investigacin clnica
en la que se definen tres principios (respeto por las personas, la beneficencia y la justicia) Una de
las principales aportaciones fue el reconocimiento de que la investigacin clnica es una actividad
primariamente cognoscitiva, y no benefcienle como la practica clnica y por lo tanto se requiere una
justificacin diferente.

Investigacin y prctica clnica

Investigacin
Este trmino se utiliza para referirse al proceso sistemtico y objetivo que utiliza el mtodo cientfico
para desarrollar o contribuir al conocimiento generalizable.
Prctica Clnica
Se reserva para las actividades dirigidas exclusivamente a mejorar el estado de salud de un
paciente o sujeto, se basa e mima expectativa razonable.

Los roles de un profesional como clnico y como investigador son muy diferentes, como clnico su inters
primario es la salud del paciente concreto que est atendiendo, mientras que como investigador es la
validez de la investigacin para proporcionar un conocimiento generalizable.
Principios ticos bsicos
El informe de Belmort identifica tres principios ticos bsicos, algunos autores prefieren separar la
beneficencia de manera que puede considerarse que existen dos niveles jerrquicos en estos principios: el
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primer nivel se encuentran los de justicia y no maleficencia, mientras en el segundo nivel estn los de
beneficencia y autonoma.

Justicia
Supone reconocer que todos los seres humanos son iguales y deben tratarse con la misma
consideracin y respeto, sin establecer otras diferencias entre ellos que las que redunde en
beneficio de todos, y en especial de los menos favorecidos. Para cumplir este principio, la seleccin
y el reclutamiento de los participantes deben realizarse de forma no discriminativa, obliga a
concertar un seguro que cubra los daos y perjuicios que pudieran resultar para los sujetos como
consecuencia de su participacin en un ensayo clnico.
No maleficencia
Obliga a no infligir dao a los participantes en el estudio, ya que su proteccin es ms importante
que la bsqueda de nuevos conocimientos o el inters personal o profesional en el estudio, significa
tambin que los riesgos para los participantes deben ser aceptables y que, si no lo son, no deben
incluirse aunque los sujetos estn de acuerdo en participar.
Beneficencia
Supone procurar favorecer a los sujetos de la investigacin, no exponindolos a daos y asegurado
su bienestar. Los riesgos e incomodidades para la persona participante deben compararse con los
posibles beneficios y la importancia del conocimiento que se espera obtener, de manera que la
relacin sea favorable, implica tambin que la pregunta que se desea responder debe ser
cientficamente valida, y por lo tanto que existe una justificacin adecuada para realizar el estudio.
Autonoma
Se relaciona con la capacidad de una persona para decidir por ella misma, tambin implica
garantizar la confidenciabilidad de la informacin que se recoge asegurando la proteccin de datos,
el procedimiento formal para aplicar este principio es el consentimiento informado que se le da a
una persona que rene los siguientes requisitos.
o Es competente o capaz legalmente para otorgar el consentimiento
o Ha recibido la informacin necesaria
o Ha comprendido adecuadamente dicha informacin
o Y despus de considerar la informacin, ha tomado voluntariamente una decisin, libre de
coaccin, intimidacin, persuasin, manipulacin, influencia o incentivo excesivo

Desde el punto de vista tico lo ms importante no es la obtencin del consentimiento sino el proceso por el
que se obtiene.
Requisitos ticos en investigacin:
Su finalidad es indicar como deben cumplirse los requisitos

Valor de la pregunta de investigacin


Es decir el conocimiento que se deriva del estudio debe tener el valor suficiente para justificar el
riesgo a que se expone a los participantes.
Validez cientfica
Se puede garantizar razonablemente que conducir a la respuesta correcta a la pregunta de
investigacin, si esta validez la investigacin no puede generar el conocimiento deseado, ni producir
beneficio alguno ni justificar la exposicin de sujetos a riesgos o molestias.
Investigadores competentes
Cientficamente cualificados, es decir con la suficiente formacin en metodologa cientfica y
capacidad para alcanzar los objetivos de la investigacin.
Seleccin justa de los sujetos
Afecta tanto a la definicin de los criterios de seleccin como a la estrategia de reclutamiento de los
participantes, de forma que solamente los objetivos cientficos del estudio, y no otras
consideraciones como la vulnerabilidad
Riesgos y beneficios
Un estudio solamente est justificado cuando se han minimizado los riesgos potenciales para los
sujetos y se han favorecido sus potenciales beneficios, y cuando la relacin entre los beneficios
para los sujetos y la sociedad y los riesgos es equilibrada o favorable a los primeros.
Evaluacin independiente
Evaluacin del protocolo de estudio por personas ajenas a la investigacin que minimicen el posible
impacto de los potenciales conflictos de intereses
Consentimiento informado
Es el requisito que ha recibido mayor atencin, su finalidad es asegurar que los sujetos deciden
voluntariamente participar o no en un estudio
Respeto por los sujetos
No finaliza con la firma del consentimiento, sino que debe mantenerse a lo largo de todo el estudio e
incluso despus, tanto si han aceptado como rechazado participar en el mismo
Compensar a los sujetos
Por cualquier lesin que pueda producirse relacionada con su participacin en el estudio es un
requisito que cada vez se considera mas importante
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Honestidad
Para garantizar la calidad de los datos recogidos y el cumplimento de los principios ticos
Comunicacin puntual y precisa de los resultados

Los comits ticos de investigacin clnica


La mayora de los reglamentos actuales requieren la revisin u aprobacin por parte de comits de tica
independientes para garantizar la proteccin de los seres humanos., su funcin principal es la de ponderar
los aspectos metodolgicos, ticos y legales del protocolo propuesto, asi como el balance de riesgo y
beneficios.

Conflictos de intereses en investigacin clnica


Se origina cuando el juicio del profesional en relacin con su inters primario (la validez del estudio en el
caso del investigador) se ve influido indebidamente por un inters secundario, como el provecho econmico
o el afn de notoriedad (Thompson 1993) conflictos de intereses.:

En el valor de la investigacin que se centran en estudios que puede reportar beneficios,


comparando frmacos similares y caros, buscando su aprobacin y posicionamiento en el mercado.
En el diseo de los estudios, pensando para aumentar la probabilidad de obtener resultados
favorables al nuevo frmaco.
En la inclusin de pacientes, ya que el pago de cantidades elevadas a los investigadores puede
facilitar el reclutamiento indebido
En el anlisis de los datos, a menudo inaccesibles para los investigadores, incluso con la difusin
selectiva de los resultados ms favorables
En la publicacin de los resultados
En otras actividades relacionas con la investigacin, como los convenios econmicos para actuar
como conferenciantes o promotores de la utilizacin de frmacos

Por lo tanto el hecho de que una investigacin clnica se realice en colaboracin con la industria
farmacutica no es por si mismo ticamente cuestionable, sino que el profesional debe ser capaz de
conjugar sus obligaciones como mdicos y como investigador.
tica y publicacin cientfica:
El resultado de la investigacin es conocimiento, pero para que pase a formar parte de la ciencia este
conocimiento individual debe presentarse de forma que su validez pueda juzgarse de forma independiente.
No puede considerarse que una investigacin ha finalizado hasta que no se ha difundido a la comunidad
cientfica, en el proceso de comunicacin cientfica son cuatro los principales factores implicados:

Los investigadores o autores de los manuscritos que no solamente deben haber llevado a cabo el
estudio con el rigor adecuado y respetando los principios ticos, sino tambin haber redactado el
manuscrito con claridad y honestidad.
Los editores de las revistas, que deben establecer los mecanismos que garanticen la calidad de las
publicaciones, y dado que son los responsables de tomar la decisin de publicar o no un trabajo,
deben evitar cometer abusos desde su posicin de privilegio.
Los asesores externos, que participan en el proceso de revisin de los manuscritos (peer-review) y
aconsejan al comit editorial sobre la pertinencia de la publicacin de los trabajos y redactan unos
comentarios para los autores con la finalidad de mejorar la calidad y la presentacin de los artculos,
su funcin es evaluar los manuscritos escrupulosamente y con imparcialidad, respetando la
confidencialidad y manteniendo en todo momento el juego limpio.
Los lectores que deber ser capaces de leer crticamente los artculos que se publican, interpretarlos
correctamente y valorar la aplicabilidad de los resultados a su propia practica

El proceso de revisin de manuscritos (peer- review)


Cuyo objetivo principal es evitar la publicacin de trabajos de mala calidad cientfica, de material no original
y de trabajos que contengan informacin relevante para los lectores de la revista masi como mejorar la
redaccin y la presentacin de los trabajos, entre sus criticas destacan que se trata de un proceso costoso,
insuficientemente contrastada, en general poco fiable, incapaz de reconocer la investigacin no original, la
falsificacin y fabricacin de datos, el plegio, etc., estandarizado, abierto a todo tipo de sesgos y que
produce un retraso en la publicacin que muchos es innecesario.
Conflicto de intereses y publicacin cientfica
COPE define conflicto de inters como aquel que, si se revela posteriormente, podra hacer que el lector se
sintiera razonablemente decepcionado o engaado, incluyendo tambin los conflictos no aparentes que
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pueden influir sobre el juicio del autor, los revisores o los editores, los conflictos pueden manifestarse de
mltiples formas:

Falsificacin o fabricacin de datos


Publicacin selectiva de informacin
Decisin de publicar o no un trabajo
Interpretar segada de los resultados

Conceptos de autores:
Los investigadores estn sometidos a mltiples presiones para publicar, ya sea por metas personales o
exigencias institucionales, la autora debe basarse solo en contribuciones sustanciales a:

La concepcin y diseo o el anlisis e interpretacin de los resultados


La redaccin y revisin crtica del contenido intelectual del articulo
La aprobacin de la versin final

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