LASTACAFT

ALLERGAN PRODUTOS FARMACUTICOS LTDA

Soluo Oftlmica Estril

Alcaftadina (0,25%)

BULA PARA O PACIENTE

Bula para o Paciente - CCDS 2.0 Nov2014

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APRESENTAO
Soluo Oftlmica Estril
Frasco plstico conta-gotas contendo 3 ml de soluo oftlmica estril de alcaftadina (2,5 mg/ml).

VIA DE ADMINISTRAO TPICA OCULAR

USO ADULTO E PEDITRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE

COMPOSIO
Cada ml (32 gotas) contm: 2,5 mg de alcaftadina.
Veculo: cloreto de benzalcnio como conservante, edetato dissdico diidratado, fostato de sdio
monobsico monoidratado, cloreto de sdio, hidrxido de sdio e/ou cido clordrico (para ajuste do
pH) e gua purificada.

INFORMAES AO PACIENTE

1. PARA QU ESTE MEDICAMENTO INDICADO?

LASTACAFT indicado para a preveno da coceira nos olhos causada pelas conjuntivites
alrgicas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

LASTACAFT um medicamento que contm uma substncia (alcaftadina) que apresenta
propriedades antialrgicas. A ao do medicamento se inicia logo aps sua aplicao.

3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

LASTACAFT contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes
da sua frmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

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Para no contaminar o colrio evite o contato do conta gotas com qualquer superfcie. No permita
que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. Mantenha o frasco bem fechado
enquanto no estiver sendo utilizado.
Uso durante a Gestao e Lactao
No existem dados suficientes sobre a administrao de LASTACAFT em mulheres grvidas ou que
estejam amamentando. Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem
orientao mdica ou do cirurgio-dentista.
Estudos sobre reproduo realizados em ratos e coelhos no revelaram evidncias de alterao na
reproduo feminina ou perigos para o feto devidos alcaftadina. No foram realizados estudos
controlados em mulheres grvidas. Considerando que os estudos em animais nem sempre podem
prever a resposta em humanos, este medicamento deve ser utilizado durante a gestao apenas se for
absolutamente necessrio.
No se sabe se esta substncia excretada no leite humano. Considerando que muitas substncias so
excretadas no leite humano, recomenda-se cautela quando LASTACAFT for administrado a
mulheres durante a amamentao.
Uso em crianas
A eficcia e segurana de LASTACAFT no foram estabelecidas em crianas com menos de 2 anos
de idade.
Uso em idosos
No foram observadas diferenas na segurana e eficcia entre pacientes idosos e adultos mais jovens.
Pacientes que utilizam lentes de contato
LASTACAFT no deve ser aplicado durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou hidroflicas.
Tire as lentes antes de aplicar LASTACAFT em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15
minutos para recoloc-las.
Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftlmico
Se voc for utilizar LASTACAFT com outros colrios, aguarde um intervalo de 5 minutos entre a
aplicao de cada medicamento.
Interferncia na capacidade de dirigir veculos e operar mquinas
LASTACAFT pode causar borramento de viso transitria aps a aplicao e/ou sonolncia, o que
pode interferir na capacidade de dirigir ou operar mquinas. Aguardar at que a viso retorne ao
normal antes de dirigir ou operar mquinas.
Interaes medicamentosas
No so conhecidas interaes medicamentosas entre LASTACAFT e outros medicamentos de uso
tpico ocular.

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Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro
medicamento.
No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para a sua sade.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

LASTACAFT deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 C).
Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.
No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aps aberto, vlido por 28 dias.
LASTACAFT uma soluo lmpida de colorao amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc
observe alguma mudana no aspecto, consulte o farmacutico para saber se poder utiliz-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Voc deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

Antes de usar o medicamento, confira o nome no rtulo para no haver enganos. No utilize
LASTACAFT caso haja sinais de violao e/ou danificaes do frasco.

A soluo j vem pronta para uso. No encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em
outra superfcie qualquer para evitar a contaminao do frasco e do colrio.

Voc deve aplicar o nmero de gotas da dose recomendada pelo seu mdico em um ou ambos os
olhos.
A dose usual de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), uma vez ao dia ou a critrio mdico. A
durao do tratamento deve ser estabelecida pelo seu mdico.

Feche bem o frasco depois de usar.

Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do

tratamento.
No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.

7.

QUE

DEVO

FAZER

QUANDO

EU

ME

ESQUECER

DE

USAR

ESTE

MEDICAMENTO?
Voc deve retornar a utilizao do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os
intervalos de horrios entre as aplicaes at o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horrios
regulares.
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Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico, ou cirurgiodentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Em geral, LASTACAFT bem tolerado. Assim como para outros medicamentos, o uso de
LASTACAFT pode causar reaes indesejveis.
Reao comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritao
ocular, ardor e/ou sensao de pontadas nos olhos instilao, vermelhido ocular, hiperemia
(vermelhido) conjuntival, prurido (coceira) dos olhos, prurido (coceira) no local da aplicao.
Outras reaes relatadas aps a comercializao foram: secreo ocular, inchao dos olhos, eritema
(vermelhido) das plpebras, edema das plpebras, hipersensibilidade (alergia), sonolncia,
conjuntivite, aumento do lacrimejamento, viso turva, alergia ocular, inchao no rosto e dermatite
alrgica.
Ateno: este produto um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficcia
e segurana aceitveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos
adversos imprevisveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu mdico ou cirurgio-dentista.

9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
No foram relatados casos de superdose nos estudos clnicos. improvvel a ocorrncia de superdose
com este produto baseado na dose e mtodo de administrao de LASTACAFT. Caso ocorra
overdose, deve ser iniciado tratamento sintomtico e de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mdico
e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc
precisar de mais orientaes.
Reg. ANVISA/MS 1.0147.0179
Farm. Resp.: Elizabeth Mesquita
CRF-SP n 14.337

VENDA SOB PRESCRIO MDICA

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Qualidade e Tradio a Servio da Oftalmologia

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Av. Dr. Cardoso de Melo, 1855
Bloco 1 - 13 andar - Vila Olmpia
So Paulo - CEP 04548-005
CNPJ: 43.426.626/0001-77
Fabricado por: Allergan Produtos Farmacuticos LTDA
Guarulhos, So Paulo
Indstria Brasileira
Marcas Registradas de Allergan, Inc.
SAC: 0800-14-4077
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