VACUNA ANTIRRABICA DE USO HUMANO.

CRL- CERECRO DE RATN LACTANTE

DESCRIPCIN: La vacuna antirrbica es una suspensin acuosa con ligera
tonalidad amarilla, que contiene tres cepas de virus rbico fijo: CVS (Challenge
Virus Standard), 51 y 91. Se utiliza como medio de multiplicacin viral el
cerebro de ratn lactante de un da de nacido; como agente inactivante la
Betapropiolactona o luz ultravioleta y como preservantes el tiomersal y el
fenol.
La vacuna antirrbica cultivada en cerebro de ratn lactante (CRL) se procesa
con la tcnica de Fuenzalida Palacios, y es sometida a rigurosos controles de
calidad, cumpliendo con las normas nacionales y la Organizacin Mundial de la
Salud (OMS), en cuanto a esterilidad, inocuidad y potencia. La potencia de la
vacuna est determinada por la prueba de NIH y es igual o mayor a 1,3 U.I./2
mL.
FORMA FARMACUTICA Suspensin inyectable por va subcutnea (S.C.).
COMPOSICIN Cada dosis de 2 mL contiene: Suspensin de cerebro de ratn
lactante al 1% infectado con virus rbico fijo CVS, 51 y 91 e inactivado. Fenol al
0,1% y tiomersal al 0,01%. Solucin buffer fosfato c.s.
ACCIN FARMACOLGICA Las cepas de virus rbico fijo CVS, 51 y 91
inactivados tienen un elevado valor antignico e inducen la formacin rpida
de ttulos elevados de anticuerpos neutralizantes. La vacuna CRL confiere
proteccin durante un ao como mnimo cuando se aplica el esquema de
vacunacin completa.
INDICACIONES Para la prevencin y el tratamiento de la rabia, cuando una
persona est expuesta efectiva o potencialmente al virus rbico. Son indicadas
de acuerdo a la clasificacin de la exposicin. Clasificacin de la exposicin
Para determinar los riesgos de la rabia se considera las condiciones del animal
mordedor. Las caractersticas de la mordedura, se clasifican en: a.
Exposicin leve: son aquellas que tendran tiempo de incubacin ms
prolongados. Mordedura nica y superficial, localizada en tronco o
extremidades, con excepcin de pulpejo de dedos y que son ocasionadas por
perros o gatos conocidos, sin sospecha de rabia. La exposicin a la sangre,
leche, orina y heces no constituyen riesgo de transmisin de rabia.
b. Exposicin grave: las que tienen periodos de incubacin cortos.
Mordeduras profundas o desgarradas.
Mordeduras mltiples.
Mordeduras ocasionadas por animales desconocidos.

 Mordeduras ocasionadas por perros y gatos que mueren durante los

siguientes 10 das de la exposicin. Mordeduras ocasionadas por animales
con diagnstico laboratorial de rabia.
Mordeduras ocasionadas por animales silvestres susceptibles de rabia
(murcilagos, monos, zorros, etc).
Contacto de saliva de animal con diagnstico laboratorial de rabia con
heridas recientes o con las mucosas.
REACCIONES ADVERSAS Este medicamento contiene tiomersal (un compuesto
organomercurial) como conservador (CRL 24 Vademcum y, por tanto, puede
producir reacciones de sensibilizacin. Existen causas predisponentes para la
presentacin de reacciones posvacunales, entre ellos: los antecedentes de
alergia personal y familiar (asma, eczemas o enfermedades por complejos
inmunes). Es importante tener en cuenta que las personas anteriormente
vacunadas tienen mayores posibilidades de presentar reacciones
posvacunales. El riesgo depende del nmero de las dosis aplicadas; por ello,
cuando se tenga que utilizar el esquema clsico (CRL) se har con estricta
supervisin mdica. Las reacciones pueden ser:
1. Locales: son las ms frecuentes, el dolor es la primera sensacin; seguido de
hiperestesia; eritema y prurito en la zona de aplicacin. Pueden presentarse
ronchas o adenopata regional. Tratamiento: es sintomtico (antihistamnicos y
analgsicos), o la aplicacin de compresas fras por espacio de 10 minutos,
varias veces al da en la zona de aplicacin. SUSPENDER EL TRATAMIENTO
cuando se presenten reacciones
2. Sistmicos: se puede presentar cefalea, decaimiento, mareos, escalofros,
fiebre o exantema. Tratamiento: es sintomtico (analgsicos, antipirticos y
antihistamnicos), debiendo continuar la vacunacin bajo supervisin mdica.
3. Neurolgicas: la incidencia se ha reportado de 1 en 8000 tratamientos con
CRL, y luego de diez dosis. Ocurre en personas altamente alrgicas. Las
reacciones pueden ser neuritis perifrica, polineuritis o encefalitis. El paciente
se queja de adormecimientos en las extremidades, y disminucin o ausencia de
reflejos. Se han reportado casos de sndrome de Guillian-Barr, parlisis
ascendente de Landry o encefalitis perivascular.
Tratamiento: en caso de presentarse estas reacciones el paciente debe ser
inmediatamente notificado y referido a un centro hospitalario, completndose
la vacunacin con otro tipo de vacuna. La vacunacin se suspender
definitivamente, si se considera que las dosis aplicadas han sido suficientes
(mnimo siete dosis) demostrado mediante un dosaje de anticuerpos. El cuadro
neurolgico se tratar sintomticamente y se administrarn corticoides de
acuerdo a criterio mdico. Toda persona que va recibir un tratamiento

antirrbico y que tiene antecedentes de vacunacin previa o antecedentes

alrgicos, deber recibir evaluacin mdica durante el proceso de tratamiento
y hasta quince das despus del trmino de la vacunacin, debido al riesgo de
reacciones tardas.
ADVERTENCIAS Mantngase este medicamento fuera del alcance de los nios.
La presencia de pequeos grumos no significa alteracin del producto. Por
tratarse de una suspensin en cerebro de ratn lactante es susceptible de
sedimentarse; al agitarse debe resuspenderse. Cualquier enfermedad previa o
que se inicie durante el transcurso del tratamiento, no debe ser causa de
abandono o interrupcin de la serie vacunal. El embarazo tampoco es
indicacin de suspensin o de negativa de prescripcin, dado que no implica
riesgos ni a la madre ni al feto, pues se trata de vacunas elaboradas con virus
inactivados.
El contenido de tiomersal puede desencadenar reacciones alrgicas graves en
algunos sujetos sensibles.