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Manual de salud electrnica para directivos de servicios y sistemas de salud

Captulo IV

Sistemas de informacin
del laboratorio clnico
Antonio Lpez

r
Resumen
Los sistemas de informacin del laboratorio clnico (SIL o LIS, como
se ha denominado en captulos previos) constituyen hoy en da una
herramienta indispensable y crtica para la actividad de los laboratorios
clnicos.
La evolucin de los SIL en los ltimos 25 aos, unida al desarrollo
de los grandes autoanalizadores y la robtica, han posibilitado un aumento extraordinario de la capacidad y la eciencia de los laboratorios
con elevados niveles de calidad.
Desde los primitivos sistemas que simplemente almacenaban los
datos del laboratorio para su impresin, los SIL han evolucionado hasta
potentes sistemas que abarcan todas las facetas del laboratorio. En el
apartado asistencial, los SIL ayudan en los aspectos preanalticos (solicitud, cita, obtencin de muestras, preparacin, transporte, fraccionamiento y distribucin), en los aspectos analticos (procesamiento, gestin de
equipos y rutas, control de calidad, validacin tcnica) y en los aspectos postanalticos (validacin clnica, edicin de informes, distribucin,
archivo de muestras). Adems, el SIL debe contemplar aspectos de los
laboratorios con funcionalidades y requerimientos especcos como la
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microbiologa, las urgencias, la gentica, los anlisis junto al paciente


(point of care testingP10$5
ZPUSPT
Junto con el aspecto asistencial, el SIL debe incorporar herramientas de gestin y comunicacin (aprovisionamiento y gestin de almaceOFT TJTUFNBEFDBMJEBE QHJOBTXFC
ZQPUFOUFTIFSSBNJFOUBTEFFYQMPtacin de la informacin, tanto a nivel de gestin como a nivel cientco
y epidemiolgico.
El SIL, con todas sus peculiaridades, debe integrarse en el conjunto
de los sistemas de informacin asistencial potenciando an ms su utilidad.

Introduccin
El desarrollo de los sistemas de informacin en el mbito de los laboratorios clnicos ha supuesto un gran impacto en todos los aspectos,
comparable al que en su da supuso la introduccin de los analizadores
automticos.
Al inicio, los sistemas de informacin abarcaban el simple registro
de las peticiones y la impresin de los informes de resultados. Los sistemas actuales gestionan todas las fases del proceso del laboratorio y
se integran e interaccionan con el resto de sistemas informticos, tanto
clnicos como de gestin.
El perl del usuario, que en un principio era personal administrativo, se ha ido ampliando de forma que actualmente el ordenador se ha
convertido en una herramienta de trabajo imprescindible para todas las
personas que trabajan en un laboratorio.

Caractersticas generales
El sistema de informacin del laboratorio (SIL) es un conjunto de hardXBSFZTPGUXBSFRVFEBTPQPSUFBMBBDUJWJEBEEFVOMBCPSBUPSJPDMOJDP

Estructura de la informacin
En general, los laboratorios clnicos informan resultados de pruebas
analticas realizadas en muestras procedentes de un paciente en un momento de su vida con un n determinado.
La base de datos principal del SIL debera tener una estructura jerrquica con al menos las siguientes estructuras de datos:
t 1BDJFOUFEBUPTEFNPHSmDPTZBENJOJTUSBUJWPT
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t 4PMJDJUVE P QFUJDJO UJQP  GFDIB  IPSB  NPUJWP  QFUJDJPOBSJP V


otros.
t .VFTUSBTBOHSFUPUBM TVFSP PSJOBZP-$3 FOUSFPUSPT
t 1SVFCB DPONUPEP
QPSFKFNQMP HMVDPTB VSFB IFNPHSBNBV
otras.
t 3FTVMUBEP DPOVOJEBEFTFJOUFSWBMPEFSFGFSFODJBFOTVDBTP

numrico, alfanumrico, informe, comentarios y otros.
Como se ver ms adelante, para la gestin de aspectos concretos
del proceso el SIL necesita otras muchas estructuras de datos asociadas
a esta.

Criticidad
El propio desarrollo de los sistemas de informacin de laboratorio
(SIL), unido a las posibilidades de automatizacin y robotizacin, ha trado consigo un enorme incremento de la capacidad productiva de los laboratorios, la que paralelamente ha aumentado su dependencia del SIL.
Actualmente, un laboratorio de un hospital de 1.000 camas con asistencia
primaria puede recibir al da un nmero aproximado de 3.000 solicitudes
de anlisis que se corresponden con la extraccin de unos 10.000 tubos,
la realizacin de 30.000 pruebas y el informe de 60.000 resultados.
El SIL est normalmente conectado en tiempo real a muchos analizadores que necesitan una respuesta rpida a sus requerimientos de
datos, o de lo contrario, se interrumpe la comunicacin. La velocidad de
respuesta, por tanto, es un requisito imprescindible de los SIL, debiendo esta ser inmediata tras la solicitud del autoanalizador. En el ejemplo
anterior, el SIL puede estar conectado directamente a 50 equipos analizadores.
En la actualidad, en la mayora de los casos no existe una alternativa manual al sistema informtico y cuando este falla no hay suciente
capacidad operativa, lo que genera retrasos en la entrega de resultados
y, en ocasiones, deterioro irreversible de las muestras con el consiguiente
perjuicio a los pacientes.

Trazabilidad
Las normas legales y administrativas, as como los sistemas de calidad obligan a que todo el proceso de laboratorio sea rastreable, de tal
manera que el sistema permita reconstruir todo lo acontecido desde que
se realiza la solicitud hasta que se recibe o visualiza el informe.
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Esto supone conocer qu persona o instrumento ha llevado a cabo


cualquier accin en todo el proceso, el momento en que ha ocurrido y
el resultado de la accin. Algunos ejemplos de esto son: quin y cundo
hizo la solicitud, quin y cundo obtuvo la muestra y cuntos tubos se
extrajeron, quin y cundo realiz el fraccionamiento de una muestra
(alicuot) y cuntas fracciones (alcuotas) se obtuvieron, y cundo ha
entrado una muestra en un determinado analizador y qu pruebas se
le solicitaron, entre otras. En cumplimiento de la normativa legal de
seguridad de la informacin cualquier accin realizada sobre los datos,
registro, consulta, validacin, informe u otros debe quedar registrada.
Esta ingente cantidad de informacin sirve para delimitar responsabilidades, establecer acciones de mejora y obtener indicadores de calidad que permitan marcar objetivos y realizar su seguimiento.

Otras caractersticas del SIL


t 'MFYJCJMJEBEMBTDBSBDUFSTUJDBTEFMPTMBCPSBUPSJPTTPONVZWBSJBdas y se necesitan sistemas exibles que se adapten a la organizacin y necesidades del laboratorio, y no a la inversa.
t .PEVMBSJEBE Z FTDBMBCJMJEBE EBEP RVF MBT OFDFTJEBEFT EF MPT
laboratorios evolucionan continuamente, es importante que los
SIL permitan el crecimiento y la incorporacin de nuevas funcionalidades.
t 4FHVSJEBE Z DPOmEFODJBMJEBE TPO EF MB NYJNB JNQPSUBODJB
dado el tipo de informacin que se maneja, as como el gran
nmero y dispersin de las personas que acceden a ella.

Los sistemas de informacin y el ujo de trabajo


del laboratorio
El proceso del laboratorio normalmente comienza con una solicitud realizada por un clnico y naliza con el correspondiente informe. Entre la
solicitud y el informe ocurren una serie de fases o subprocesos en los
que los sistemas de informacin juegan un papel cada vez mayor. El diagrama IV.1 muestra la secuencia de estas fases, que de forma agrupada
se suelen denominar fase preanaltica, fase analtica y fase postanaltica.

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r Diagrama IV.1 r
Flujo de trabajo en el laboratorio

Interaccin
con el
clnico

Interaccin
con enfermera

Interaccin
con el
clnico

Identificacin
Solicitud

Cita

Extraccin

Control de
calidad
Transporte

Clasificacin
y distribucin

Anlisis

Revisin y
validacin

Informe

Archivo de
muestras

Preparacin
de muestras

Fase preanaltica

Fase analtica

Fase postanaltica

Fuente: Elaboracin propia.

En los siguientes apartados se analizar la aportacin de los sistemas de informacin a cada una de las fases.

La fase preanaltica
La fase preanaltica es la secuencia de acontecimientos que tienen lugar
antes de que la muestra convenientemente preparada sea sometida al
proceso de anlisis. Actualmente, se considera la fase ms crtica del proceso, ya que en ella es donde se produce un mayor nmero de errores
(identicacin, extraccin, transcripcin y conservacin, entre otros) y
donde se puede perder ms tiempo. Hasta hace muy pocos aos era una
fase totalmente manual pero la tendencia actual es la de su informatizacin, automatizacin y robotizacin.

Solicitud: interaccin con sistemas clnicos


La solicitud o peticin es el inicio del proceso del laboratorio y es la
accin mediante la cual se provee a este de la informacin necesaria para
llevar a cabo su trabajo. De su calidad va a depender en gran medida el
resto del proceso.
Normalmente una solicitud tiene varios tipos de datos:
t *EFOUJmDBDJOEFMBQFUJDJOFOFMDBTPEFTPMJDJUVEFMFDUSOJDB 
el sistema le asigna un cdigo numrico (nmero de peticin,

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nmero de volante o nmero de orden mdica) que la identica


inequvocamente en el sistema del que procede.
t 5JQPEFQFUJDJOPSEJOBSJB VSHFOUFQSFGFSFOUFVPUSB&MUJQPEF
peticin suele condicionar una logstica diferente.
t %BUPTEFmMJBDJOEFMQBDJFOUFTPOMPTRVFJEFOUJmDBOJOFRVWPcamente al paciente y lo relacionan con otros datos. Por ejemplo,
nombre, apellidos, nmero de historia y nmero de la seguridad
social, entre otros.
t %BUPT DMOJDPT Z EFNPHSmDPT TPO OFDFTBSJPT QBSB MB DPSSFDUB
interpretacin de los resultados, para llevar a cabo estudios complementarios, revisar la congruencia de los resultados y realizar
recomendaciones desde el laboratorio. Por ejemplo, fecha de nacimiento, sexo, diagnstico y otras informaciones en funcin de
las pruebas solicitadas.
t %BUPTBENJOJTUSBUJWPTEFMBTPMJDJUVEJOEJDBOEFRVQFSTPOBZ
organizacin procede la solicitud, adnde se enva el informe y
quin se hace cargo administrativamente de la peticin (mdico,
procedencia, destino, garante u otro).
t 1SVFCBT P FTUVEJPT TPMJDJUBEPT BRV TF JOEJDB RV QSVFCBT P
grupos de pruebas se desea realizar y sobre qu muestras. Por
ejemplo: glucosa en suero, amilasa en orina o hemograma en
sangre. Tambin es frecuente la peticin por perles, por ejemplo bioqumica bsica o protocolos diagnsticos, como estudio
de hepatopata aguda o control de embarazo en primer trimestre.
En estos casos existen acuerdos entre el laboratorio y los clnicos
para denir dichos perles y protocolos.
La solicitud se realiza en volantes de peticin de papel normal, papel de marcas pticas o, bien, electrnicamente.
La solicitud en papel resulta relativamente sencilla desde el punto
de vista del clnico, siempre que los laboratorios faciliten el trabajo reduciendo al mnimo el nmero de volantes de peticin necesarios por
paciente, pero ello requiere una transcripcin de la informacin al ordenador lo que aumenta el riesgo de errores, en ocasiones debido a la
dicultad de entender la letra manuscrita.
La peticin electrnica permite al clnico realizar la solicitud desde
su puesto de trabajo. Existen dos formas de llevarla a cabo:
t .FEJBOUF VO BDDFTP EJSFDUP BM 4*- TJ EJTQPOF EF VO DMJFOUF EF
la aplicacin del laboratorio o el laboratorio tiene la opcin de
QFUJDJOBUSBWTEFXFC&TMBGPSNBNTTFODJMMBZTPMPSFRVJFSF
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el acceso en red y las licencias correspondientes, pero tiene el


inconveniente que es necesario introducir toda la informacin
de la solicitud y, por otro lado, los datos del laboratorio quedan
aislados del resto de informacin clnica.
t .FEJBOUFVOBPQDJOEFQFUJDJOEFQSVFCBTEFMBCPSBUPSJPFO
una aplicacin clnica integral que a su vez se comunica bidireccionalmente con el SIL. Esta opcin es mucho ms compleja de
implementar que la anterior, pero tiene muchas ms potencialidades al poner al laboratorio en el contexto de toda la historia
clnica del paciente, garantizando la calidad de los datos, ya que
provienen de otros sistemas de informacin.
Un sistema ideal de peticin electrnica debera ayudar y guiar
al clnico en el proceso de peticin sugiriendo las pruebas a pedir en
funcin del paciente y su proceso patolgico, ofreciendo toda la informacin sobre las pruebas disponibles, avisando de posibles peticiones
incongruentes o redundantes, informando de dnde y cundo se puede
obtener la muestra o si el paciente requiere una preparacin especial.
Adems, debera ser sencillo de manejar, ya que son miles las pruebas
distintas que se pueden solicitar a un laboratorio. La sencillez se puede
lograr mediante plantillas, perles o protocolos diagnsticos y un sistema
eciente de bsqueda de pruebas.
El diseo del sistema de peticin va a tener un gran impacto en la
demanda de pruebas de laboratorio por lo que es muy importante prestar atencin a esta rea.

Cita previa
El siguiente paso que puede ocurrir una vez realizada la peticin es
la cita para la obtencin de la muestra en caso de que exista. El sistema
de cita para obtencin de muestras no diere sustancialmente de otros
sistemas de cita por lo que no se tratar en este captulo.

Obtencin de muestras: interaccin con enfermera


Una vez realizada la solicitud y citado el paciente, este debe acudir
al lugar de obtencin de muestras. En otros casos, como en los pacientes ingresados, es el personal de enfermera el que se desplaza al lugar
donde se encuentra el paciente.
La obtencin de muestras es otro de los momentos crticos del
proceso, ya que si el paciente no est en las condiciones adecuadas, las
muestras no son las indicadas, no estn tratadas del modo requerido, o
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se produce algn problema de identicacin, el resultado de los anlisis


posteriores se ver seriamente afectado.
Tradicionalmente, se ha utilizado el propio volante de solicitud para
llevar a cabo la obtencin de muestras. En algunos casos este volante
contiene textos o cdigos de color que indican al personal extractor el
nmero y tipo de muestras a extraer para cada tipo de prueba.
Una vez obtenidas las correspondientes muestras se les colocan
etiquetas con el nmero de identicacin que corresponde a la solicitud.
Las etiquetas contienen nmeros, texto o cdigos de barras y pueden
ser generadas por el sistema informtico o estar previamente impresas.
La contribucin de los sistemas informticos a la obtencin e identicacin de muestras es cada vez mayor:
t &M 4*- QVFEF HFOFSBS MJTUBEPT V IPKBT DPO SVUBT EF FYUSBDDJO
para el caso de que el personal se desplace a realizar las extracciones. Para ello es necesario que el sistema disponga de la
informacin sobre las solicitudes, bien porque se le hayan introducido de forma manual o automtica, bien porque procedan de
un sistema de peticin electrnica.
t &OFMDBTPEFTPMJDJUVEFTQSPWFOJFOUFTEFVOTJTUFNBEFQFUJDJO
electrnica, es posible y conveniente que este genere volantes
que a su vez sean hojas de extraccin con informacin sobre el
nmero y tipo de contenedores necesarios para las pruebas solicitadas y sobre requerimientos especiales del paciente o de las
muestras que deben obtenerse. De esta forma se minimizan los
posibles errores y disminuyen las necesidades de formacin del
personal extractor.
t &MTJTUFNBUBNCJOQVFEFHFOFSBSFUJRVFUBTEFDEJHPEFCBSSBT
con informacin del tipo de contenedor, lo que puede resultar
muy til porque el personal extractor no necesita conocer el
nmero y tipo de contenedores a extraer. En estas etiquetas
puede gurar el nmero de identicacin de la solicitud en el
laboratorio y otras informaciones que pueden ser tiles, entre
las que se pueden mencionar la cantidad de muestra necesaria
o los datos del paciente. Para llevar a cabo la impresin de estas etiquetas el sistema debe disponer de la informacin de la
solicitud, lo que es imposible en muchos casos, por lo que se
recurre a etiquetas previamente impresas para la asignacin de
nmeros de laboratorio.

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t 6O QSPCMFNB EF MB FEJDJO EF FUJRVFUBT EF NVFTUSBT QPS QBSte del sistema informtico es la necesidad de disponer de una
impresora de etiquetas de cdigo de barras de calidad en cada
lugar de extraccin.
t &OMBBDUVBMJEBEFYJTUFOFRVJQPTRVFTPODBQBDFTEFQSFQBSBSEF
forma automtica los tubos necesarios para las pruebas solicitadas al paciente introducindolos en una caja de extraccin personalizada. De esta forma el personal de extraccin solo se tiene
que preocupar de llevar a cabo una buena extraccin y no de
los tubos, pruebas y condiciones especiales ya que estas, cuando
procede, son descritas en la caja de extraccin o en la etiqueta
del tubo.
t 0USBPQDJOFTVUJMJ[BSUVCPTQSFFUJRVFUBEPTFOGCSJDB&OFTUF
caso el SIL debera permitir la asociacin de los nmeros de los
tubos con el nmero de la peticin. Esta asociacin debera poder realizarse en cualquier punto de extraccin, lo que complica
esta posibilidad.
t -BTFUJRVFUBTEFSBEJPGSFDVFODJB 3'*%
QBSBMPTUVCPTPDPOUFnedores de extraccin pueden ser una alternativa de futuro en el
momento que su coste las haga viables.
t $BEB WF[ FT NT GSFDVFOUF RVF MPT DFOUSPT EF FYUSBDDJO EF
muestras, sobre todo los de gran volumen de pacientes, disponHBOEFTPGUXBSFEFHFTUJOEFMBTBMBEFFYUSBDDJPOFTRVFQFSmita mejorar el ujo de pacientes mediante gestin de turnos,
boxes y prioridades. Esta aplicacin informtica puede ser una
parte del SIL o bien estar dedicada especcamente y conectada
al SIL y a otros sistemas asistenciales.
t 0USPBTQFDUPFOFMRVFMBJOGPSNUJDBQVFEFBZVEBSFTMBFMBCPSBcin de listados o albaranes de control con la relacin de muestras que se envan al laboratorio desde cada centro de obtencin
(cadena de custodia).

Entrada de datos
La entrada de datos al SIL es otro paso crtico. Cualquier error a
este nivel va a repercutir directamente en la calidad del resultado y, por
otro lado, la propia velocidad de entrada de estos datos va a condicionar
toda la logstica del laboratorio, ya que hoy en da no se puede comenzar
ningn procesamiento de las muestras hasta que los datos no estn en el
SIL. Por estos motivos se tiende a utilizar sistemas cada vez ms rpidos
y ables, entre los cuales los ms utilizados son:
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t 1FUJDJOFMFDUSOJDB RVFFTFMTJTUFNBNTSQJEPZmBCMF ZBRVF


la calidad de los datos es mxima al no producirse transcripciones; adems, el SIL dispone de ellos desde el principio, lo que
ofrece posibilidades de ayudar a todas las fases del proceso.
t 3FHJTUSPQFSJGSJDPRVFDPOTJTUFFOMBJOUSPEVDDJOEFMPTEBUPT
de la solicitud en un ordenador externo o el propio SIL en el lugar de extraccin, pero partiendo de una solicitud del mdico en
papel. Los datos se vuelcan posteriormente al SIL por disquetes o
SFE&YJTUFUSBOTDSJQDJOZQPSMPUBOUPQPTJCJMJEBEEFFSSPS0USB
desventaja se deriva de que el sistema no puede colaborar en las
fases de solicitud y obtencin de muestras.
t 7PMBOUFTEFNBSDBTQUJDBT EPOEFMBTTPMJDJUVEFTSFBMJ[BEBTFO
este tipo de soporte, muy utilizadas hoy en da, son posteriormente ledas por un lector automtico que vuelca la informacin
de las marcas pticas y cdigos de barras en el SIL. Por este
medio se introducen la mayora de las pruebas y algunos datos demogrcos. Suele ser necesario completar la informacin
demogrca y administrativa de forma manual. Las ventajas de
este sistema son rapidez, abilidad de los datos ledos y la posibilidad de incluir informacin para el personal extractor (tipos
de contenedores y condiciones especiales, entre otros). Como
inconvenientes se pueden citar el coste del soporte y los lectores,
la delicadeza del medio (problemas con marcas y dobleces), la
necesidad de un registro manual complementario y el aumento
de la demanda debido a las numerosas pruebas que suelen gurar en ellos con el n de que la lectura automtica sea rentable.
t &TDOFSFTMUJNBNFOUFFTUOBQBSFDJFOEPTJTUFNBTRVFQFSNJten escanear volantes convencionales y que incluso pueden reconocer texto escrito. Las ventajas son soporte y lectores ms
econmicos que el de marcas pticas y sobre todo la posibilidad
de guardar en soporte informtico una imagen de la solicitud
original del mdico que puede ser consultada a travs de la red
informtica. Los principales inconvenientes, adems de los ya
mencionados en los sistemas de marcas pticas, son mayor lentitud que estos ltimos y menor abilidad de lectura (en muchos
casos necesitan una validacin manual).
t .BOVBMFTFMTJTUFNBUSBEJDJPOBMDPOWPMBOUFEFQBQFMFJOUSPduccin manual de los datos al SIL. Es el ms lento, pues implica
transcripcin de datos, lo que puede implicar errores y requiere
ms personal administrativo.

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Recepcin y distribucin de muestras


Una vez que las muestras llegan al laboratorio se requiere una serie
de acciones para prepararlas de la forma correcta antes de ser enviadas
a cada una de las reas que van a llevar a cabo el anlisis propiamente
dicho. La mayora de estas acciones necesitan apoyo informtico, ya que
en muchos casos se trata de miles de muestras diarias.
En primer lugar se hace la recepcin que supone la aceptacin de
la solicitud y las muestras. Para ello se debe hacer una inspeccin fsica
e identicacin de las muestras en caso necesario, adems se controla
el tiempo transcurrido desde la extraccin y la temperatura a la que han
permanecido las muestras, en algunos casos mediante sensores incluidos
en los contenedores de transporte. Aqu la informtica puede aportar el
registro de las incidencias detectadas, las horas de llegada y el registro
de la presencia de la muestra, entre otros. En la inspeccin de las solicitudes, el SIL puede ayudar a detectar peticiones incongruentes o redundantes, protocolos inadecuados u otras situaciones.
Una vez aceptadas las muestras y solicitudes, y segn la organizacin que tenga el laboratorio, las muestras deben ser clasicadas, centrifugadas en caso necesario, destaponadas, alicuotadas (subfraccionadas
en varios contenedores), retaponadas en algunos casos y clasicadas en
funcin del destino que se les vaya a dar. Actualmente, y sobre todo en
los grandes laboratorios se tiende a automatizar alguna o todas estas acciones por medio de sistemas preanalticos robotizados controlados por
el sistema informtico. Esto permite aumentar la capacidad de trabajo,
disminuir los errores y aumentar la seguridad biolgica. Para llevar a
cabo estas funciones se necesitan aplicaciones, mdulos o sistemas completos que les den soporte. Las tareas a realizar son:
t $MBTJmDBDJOEFNVFTUSBTFM4*-QVFEFJOEJDBSFMEFTUJOP FRVJpo, rea o laboratorio) donde debe ir una muestra en funcin
de una serie de reglas que pueden estar basadas en el tipo de
muestra, las pruebas solicitadas, los resultados de alguna prueba,
los datos clnicos o demogrcos del paciente o las caractersticas administrativas de la solicitud. Tambin es til que indique
la secuencia completa de destinos previstos para esa muestra y
lo que ha sucedido en cada uno de ellos. Existen instrumentos
robticos llamados clasicadores que, en conexin con el SIL,
realizan la clasicacin de las muestras de forma automtica.
t "MJDVPUBEPPGSBDDJPOBNJFOUPEFNVFTUSBTFTVOBUBSFBRVFDPOsiste en repartir partes de la muestra primaria en varios contenedores secundarios que van a ser destinados a diferentes equipos, reas o laboratorios. En funcin de reglas similares a las
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de la clasicacin, el SIL puede indicar las alcuotas requeridas


as como el volumen que tendr cada una de ellas y permitir
imprimir etiquetas de identicacin para cada una de ellas. En
este caso tambin existen instrumentos robotizados llamados alicuotadores que pueden llevar a cabo todo el proceso de forma
automtica bajo control del SIL.
t 0USBTUBSFBTDPNPFMEFTUBQPOBEPZUBQPOBEPEFNVFTUSBTQSJmarias y secundarias y la centrifugacin pueden ser llevadas a
cabo por sistemas robotizados controlados por el SIL. En el caso
de realizarse de forma manual, la aportacin del SIL es pequea.
t 6OB WF[ QSFQBSBEB  DMBTJmDBEB Z BMJDVPUBEB TJ FT FM DBTP  DBEB
muestra se lleva al rea o al equipo que realizar el anlisis. En
algunos casos es posible hacer este traslado de las muestras de
forma automtica, ya que muchos analizadores tienen la posibilidad de ser conectados fsicamente a los sistemas preanalticos,
bien de forma directa o bien mediante el uso de cadenas de
transporte robticas.

Distribucin del trabajo


Una vez que se dispone de la muestra preparada adecuadamente
en el rea o laboratorio que va a realizar los anlisis, el SIL puede emitir listas u hojas de trabajo que indiquen qu pruebas se van a realizar
en esa rea o equipo y la informacin que se considere necesaria para
llevarlas a cabo. La informacin podra contener, adems de las pruebas
solicitadas, su nivel de prioridad, datos clnicos y demogrcos del paciente, resultados anteriores de esas mismas pruebas, resultados de otras
pruebas o cualquier otro dato que se considere importante para llevar a
cabo el tipo de anlisis que se realiza en esa rea. En el caso de que no
se trate de un equipo conectado bidireccionalmente al SIL, este tambin
puede asignar las posiciones de las muestras en el instrumento, as como
las posiciones que han de ocupar los blancos, controles y calibradores
en el caso de haberlos.
Cuando se trata de equipos analizadores con conexin bidireccional al SIL existen otras formas de distribucin del trabajo sin papel normalmente basadas en la presencia de muestra o alcuota a pie de equipo.
La muestra se coloca en el equipo que solo realiza aquellas pruebas que
el SIL le solicita. Una vez utilizada la muestra, el SIL puede informar si
hay ms destinos para esa muestra o dirigirla al archivo de muestras.
El envo de muestras entre laboratorios es una prctica comn. El
SIL debera tener opciones que faciliten el envo y la gestin de muestras

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y datos para estos laboratorios. Lo ideal es que tanto el envo de datos


como la recepcin de resultados entre laboratorios sea electrnico, lo
que minimiza los errores y facilita el trabajo. En el caso de corporaciones
o redes de laboratorios sera bueno que el SIL fuera multicntrico, permitiendo una gestin corporativa de los laboratorios de la red.

La fase analtica
Es el anlisis propiamente dicho. A partir de la muestra y la informacin
se realizan las determinaciones correspondientes y se obtiene un resultado tcnicamente correcto. En los siguientes apartados se comenta la
aportacin de los SIL a esta fase.

Conexiones con analizadores


El mayor nmero de pruebas de laboratorio se lleva a cabo en
analizadores automticos conectados al SIL. Estos analizadores son controlados por un ordenador propio que es el que se encarga de la gestin
completa del equipo y que a su vez se conecta con el SIL. La conexin
puede ser unidireccional si solo enva los resultados al SIL o bidireccional si adems el analizador recibe la programacin de las pruebas que
ha de realizar a cada muestra. La conexin se denomina en tiempo real
(host query) cuando la programacin es enviada al instrumento en el
momento en el que este lee la identicacin de la muestra y a su vez
enva los resultados al SIL al momento de obtenerlos. Si el envo y la
recepcin se hacen a requerimiento del usuario, se denomina conexin
por lotes (batch).
La conexin entre el SIL y los analizadores ha sido de una enorme
importancia, ya que evita los errores de transcripcin y ahorra tiempo y
recursos. Las conexiones entre el SIL y el analizador utilizan programas
de comunicacin propios aunque ltimamente se est estandarizando
con protocolos como el ASTM o el HL7. La abilidad de la conexin
debe de ser total por lo que en la mayora de los casos los protocolos de
comunicacin incluyen sistemas que garantizan la integridad y abilidad
de la informacin transferida.
Los programas de comunicacin con equipos analticos suelen incorporar una parametrizacin que permite modicar los resultados que
enva el analizador en funcin de reglas denidas o incluso ordenar
nuevas pruebas o repeticiones de forma automtica segn reglas o protocolos preestablecidos. Esto es lo que se suele denominar tests reejos.

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Control de calidad analtico


La realizacin de tcnicas de laboratorio con una adecuada abilidad hace imprescindible tener diseado un sistema de control de calidad
analtico que monitorice la precisin y exactitud de las determinaciones
y avise en tiempo real de problemas y desviaciones sobre los objetivos
marcados. Los tipos de control ms comunes son:
t $POUSPMJOUFSOPRVFFTUCBTBEPFOFMBOMJTJTQFSJEJDPEFNVFTtras de control valoradas para cada tcnica y su comparacin con
el valor diana.
t $POUSPMFYUFSOPRVFDPOTJTUFFOFMBOMJTJTQFSJEJDPEFNVFTUSBT
de control de valor desconocido y cuyos resultados son comparados, por una organizacin externa, con los de otros laboratorios.
t $POUSPMDPOEBUPTEFQBDJFOUFTFOFMRVFFYJTUFOEJGFSFOUFTFTtrategias que, utilizando los propios resultados de pacientes, permiten obtener informacin sobre su calidad.
En un laboratorio grande el nmero de controles a evaluar es muy
elevado, motivo por el cual se utilizan programas informticos para su
manejo. Estos evalan los resultados de los controles y, en funcin de
diversos algoritmos, informan al usuario de problemas en la precisin o
exactitud. Tambin ofrecen informes peridicos en forma de listados o
grcos sobre la evolucin de las prestaciones de cada tcnica en relacin con los objetivos.
Muchos analizadores incluyen programas de control de calidad en
FMTPGUXBSFEFHFTUJOEFMFRVJQP&TUPTQSPHSBNBTDPNQBSBODBEBVOP
de los valores que resultan de analizar la muestra control para cada
una de las tcnicas que realiza el equipo, con los valores tericos y las
tendencias en el tiempo. En funcin de distintos algoritmos, el programa avisa al usuario de posibles problemas en el equipo o los reactivos
mediante alarmas sonoras o mensajes. De esta forma se garantiza que
los resultados de las muestras de los pacientes han sido obtenidos con el
equipo en perfectas condiciones.
Estos programas integrados en los equipos tienen la ventaja de que
conocen en tiempo real el resultado del control, ya que manejan la base
de datos del equipo y no necesitan la transcripcin de los resultados a
otro sistema. Los inconvenientes se centran en que muchos equipos no
disponen de programas de control de calidad o son muy bsicos, y que
la dispersin de la informacin de calidad en mltiples soportes (los
equipos) diculta la evaluacin global del laboratorio.

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6OBBMUFSOBUJWBFTMBVUJMJ[BDJOEFTPGUXBSFFTQFDmDPEFDPOUSPM
de calidad para todo el laboratorio. Existen programas comerciales muy
adecuados pero el gran problema es la introduccin de los resultados de
los controles. Hacer esto manualmente, adems de ser laborioso, genera
la prdida del carcter de tiempo real y gran parte de la utilidad, ya que
las alertas que genera el sistema requieren accin inmediata del usuario. La solucin es la entrada en lnea de los resultados de control, pero
como la conexin del equipo est ocupada por el SIL, la conexin con
estos sistemas, que ha de hacerse a travs del SIL, a veces no es posible.
La utilizacin del SIL dotado de una aplicacin o mdulo de control
de calidad que recoja en lnea los resultados de los controles ofrece muchas ventajas, entre las que destacan el acceso desde cualquier puesto de
trabajo, la entrada en lnea de los resultados de los controles desde los
analizadores y la posibilidad de relacionar los resultados de los pacientes
con el estado del control de calidad en el momento de obtener dicho
resultado. Debido a que el SIL recoge informacin de todos los equipos,
tambin es posible obtener informes de calidad de todo el laboratorio
con la misma herramienta.

Entrada de resultados
La entrada de los resultados de las pruebas al sistema informtico
puede ser por medio de la conexin directa con el analizador ya descrita o bien, manualmente. En el caso de entrada manual suele haber
utilidades que la facilitan. Para evitar errores de transcripcin, la entrada
manual de resultados puede incorporar avisos al usuario, mediante colores o sonidos, de que el resultado que est introduciendo puede ser
errneo por incongruencia con otros resultados o por valores de pnico
(muy altos o muy bajos). Ante tales alarmas el sistema puede solicitar la
conrmacin del dato.

Validacin tcnica
Una vez que el SIL dispone del resultado de la prueba, este se considera un resultado en bruto, ya que puede contener errores importantes
debidos a problemas en cualquiera de los elementos que intervienen en
la realizacin de la prueba (muestras, materiales, reactivos, calibradores,
instrumentos o personal, entre otros). El personal tcnico suele disponer de un procedimiento que le indica qu comprobaciones o acciones
(repeticiones, diluciones, calibraciones, cambios de reactivos, avisos u
otros) debe realizar en funcin de determinados criterios basados normalmente en valores o rangos de resultados, de alarmas de los equipos
o de resultados del control de calidad. Esto es lo que se suele denominar
123


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CEPAL

validacin tcnica, distinguindola de la validacin facultativa que se


comentar ms adelante. A veces, ambas validaciones se realizan en un
nico paso.
Los sistemas de informacin pueden facilitar mucho este proceso
generando avisos basados en reglas que tengan en cuenta la informacin
mencionada. Esto es tanto ms posible cuanta mayor informacin resida
en el SIL (resultados, alarmas y control de calidad, entre otros).

La fase postanaltica
La fase postanaltica es la secuencia de acontecimientos que transcurren
desde que el SIL dispone del resultado hasta que el informe es visto por
el mdico.

Revisin y validacin: sistemas expertos


Una vez que el SIL dispone del resultado y antes de que este dato
sea visible fuera del laboratorio, debe ser validado por un facultativo del
laboratorio capacitado legalmente para ello. En este proceso, el facultativo revisa la congruencia de los resultados entre s y la congruencia de
estos con el tipo de paciente, su proceso patolgico, su tratamiento y
su historial analtico anterior. En otros casos se puede considerar necesario el acceso a informacin ms detallada sobre la tcnica y el equipo
(otros pacientes con la misma prueba, grcos, lecturas de instrumentos,
control de calidad u otros). A la vista de todo esto el facultativo puede ordenar repeticiones o diluciones, solicitar la realizacin de nuevas
pruebas que completen o conrmen los hallazgos, aadir comentarios
interpretativos y recomendaciones o, en algunos casos, contactar de forma inmediata con el solicitante para advertir de un resultado que puede
requerir una accin inmediata.
Cuando el facultativo da su conformidad y valida el resultado, el
informe se puede emitir o consultar.
La validacin es el ltimo ltro para la deteccin de posibles errores
y debido al cada vez ms elevado nmero de pruebas que se realizan, la
contribucin del SIL es fundamental. Sin ayuda informtica resulta prcticamente imposible la revisin y validacin de cientos y a veces miles
de informes.
La ayuda informtica puede ir desde ltros que seleccionen para visualizar aquellas peticiones de un determinado tipo o las que presenten
resultados con determinados rangos de valores, hasta complejos sistemas

124

Manual de salud electrnica para directivos de servicios y sistemas de salud

expertos capaces de seleccionar las solicitudes que necesitan una revisin manual porque podran ser incongruentes o requerir comentarios o
recomendaciones.
Los criterios que se suelen usar en estos ltros, reglas o sistemas
expertos son los valores de referencia (valores normales) en funcin de
la edad y el sexo, los valores de pnico (valores muy altos o muy bajos),
el delta check (cambio de valor respecto a otro anterior en un perodo
de tiempo), relaciones matemticas entre resultados de pruebas relacionadas entre s, el diagnstico o la procedencia, entre otros.
Una vez seleccionadas las solicitudes y convenientemente resaltados los motivos de su seleccin, el SIL debe ser capaz de realizar de
forma automtica algunas acciones (repeticiones, generacin de nuevas
pruebas, anulacin de pruebas u otras), facilitar al facultativo el acceso
a una mayor informacin (demogrca, clnica, administrativa, histrica,
de calidad o del instrumento, entre otras) y realizar acciones sobre la peticin (repeticiones, diluciones, nuevas pruebas, anulacin de pruebas,
comentarios y recomendaciones).

Consultas e informe: interaccin con el clnico


Una vez que los resultados han sido revisados y validados, el informe se hace llegar al clnico. Tradicionalmente, el informe del laboratorio ha sido un papel con los resultados de las pruebas, los valores de
referencia y los correspondientes comentarios enviados al clnico y se
incorporaba a la historia clnica del paciente. Hoy en da con los sistemas
de informacin, las intranets e Internet, existen mltiples formas de hacer
llegar la informacin al clnico.
Los informes pueden ser generados directamente por el SIL o bien
ser enviados a otros sistemas de informacin de mbito hospitalario o
comunitario, y que sean estos los que generen el informe.
A continuacin se enumeran las principales vas de obtencin de
informes con sus caractersticas:
t *OGPSNFFOQBQFMFTFMUSBEJDJPOBMZNVDIBTEFMBTGPSNBTEF
envo electrnico acaban convirtindose en un informe en papel
(correo electrnico e impresin remota, entre otros).
t *OGPSNFQPSGBYUJFOFMBWFOUBKBEFMBJONFEJBUF[ HSBOEJGVTJO
y bajo coste de las mquinas de fax. Como inconvenientes cabe
citar la falta de condencialidad y la lentitud. Adems, la normativa de algunos pases no permite el envo de resultados por fax.

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CEPAL

t $PSSFPFMFDUSOJDPFTCBSBUP SQJEPZTFHVSP QFSPSFRVJFSFJNQSFsin posterior y disponer de ordenador en cada posible receptor.


t "DDFTPBM4*-QFSNJUFPGSFDFSBMDMOJDPNBZPSFTGVODJPOBMJEBEFT
como bsquedas, informes evolutivos o grcos y todo ello en
tiempo real. Como inconvenientes, la necesidad de ordenador
con aplicacin instalada, el nmero de licencias y el hecho de
que se trate de una aplicacin independiente de otras que el
clnico pueda utilizar.
t "DDFTPBM4*-WBXFCUJFOFMBTNJTNBTDBSBDUFSTUJDBTRVFFMBOterior pero no necesita instalacin de ninguna aplicacin cliente,
no tiene problema de licencias y es posible una cierta integracin con otras aplicaciones clnicas siempre que estas estn en
FOUPSOPTXFC
t "DDFTPEFTEFBQMJDBDJPOFTDMOJDBTQSFTFOUBMBTNJTNBTWFOUBKBT
de la anterior, pero se agrega que al clnico le resulta mucho ms
til al estar integrada la informacin del laboratorio con el resto
de informacin clnica en el contexto de aplicaciones homogneas. Algunas ventajas de esta opcin son:
El usuario no necesitar entrar y validarse en otra aplicacin.
No es necesario buscar al paciente en otra aplicacin.
El resultado del anlisis aparece asociado a un episodio o
problema clnico especco.
Es usual que se tienda a reproducir en pantalla el mismo tipo de
informes que se hace en papel. El hecho de que el clnico est interactuando con la pantalla supone una gran oportunidad de ofrecer un tipo
de informe mucho ms interactivo, con mayor calidad visual y grca.
A partir del informe que se ve en pantalla, un sistema de hiperenlaces
permitir al mdico obtener ms informacin as como visualizar la evolucin en el tiempo de la prueba seleccionada, sus interferencias o su
interpretacin, e incluso dirigirle a sitios de Internet o enlaces bibliogrcos especializados sobre esa prueba concreta.

Archivos de muestras
Una vez terminado su procesamiento, las muestras son almacenadas por perodos de tiempo variables con el n de realizar comprobaciones y ofrecer al clnico la posibilidad de solicitar nuevas pruebas a
MBWJTUBEFMPTSFTVMUBEPT0USBTWFDFTMBTNVFTUSBTTFHVBSEBODPOmOFT
cientcos o legales.

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Manual de salud electrnica para directivos de servicios y sistemas de salud

Debido al gran volumen de muestras manejado diariamente en los


grandes laboratorios, resulta muy til que sea el SIL el que gestione los
archivos de muestras. La gestin de los archivos de muestras implica la
creacin y el mantenimiento de un nmero variable de almacenes de
muestras en los que cada muestra ocupa un lugar jo asignado de forma
manual o automtica y controlado por el sistema informtico. Existen
funciones de bsqueda de muestras o grupos de muestras con determinados criterios.
En algunos casos existen instrumentos automticos de archivo de
muestras que son controlados por el sistema informtico o por sistemas
middleware de las cadenas robotizadas que permiten el archivo y recuperacin de muestras directamente desde la cadena.

Otros aspectos
Laboratorio de urgencias
Los llamados laboratorios de urgencias son aquellos que ofrecen un
petitorio muy limitado de pruebas con resultados de forma muy rpida,
normalmente en menos de una hora. A diferencia de los llamados laboratorios de rutina en los que se suele realizar cada fase del proceso por
lotes o grupos, de pacientes, de muestras o de pruebas, los laboratorios
de urgencias trabajan paciente a paciente.
Para gestionar un laboratorio de urgencias, el SIL debe disponer de
funcionalidades que ofrezcan soporte al trabajo peticin a peticin, en
tiempo real y sin papel. El resto de funcionalidades as como la estructura de la informacin debe de ser la misma que la de los laboratorios
de rutina.
Hoy en da los conceptos clsicos de laboratorio de urgencias y
laboratorios de rutina se van solapando de forma que se tiende a los
llamados laboratorios de 24 horas, que son laboratorios que trabajan 24
horas al da capaces de ofrecer al mismo tiempo carteras de servicios y
tiempos de respuesta diferentes en funcin de acuerdos con las unidades clnicas. Para ofrecer este tipo de servicios es fundamental un apoyo
informtico adecuado que facilite este tipo de organizacin.

Microbiologa
La microbiologa tiene numerosas especicidades respecto de las
dems disciplinas del laboratorio clnico, lo que hace necesario disponer
de mdulos o sistemas que contemplen estas necesidades.

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CEPAL

La secuencia habitual del proceso del laboratorio clnico es:


t 4FPCUJFOFVOBPWBSJBTNVFTUSBTEFVOQBDJFOUF
t -BTNVFTUSBTTFQSFQBSBO
t -BTNVFTUSBTQSFQBSBEBTTFTPNFUFOBUDOJDBTBOBMUJDBT
t -BTUDOJDBTBOBMUJDBTQSPEVDFOVOPPWBSJPTSFTVMUBEPT
t $POMPTSFTVMUBEPTZPUSPTEBUPTTFFMBCPSBVOJOGPSNFDMOJDP
Esta secuencia es idntica cuando se realizan estudios serolgicos o
moleculares sobre la muestra, pero en el caso de que se trate de cultivos,
la secuencia es:
t 4FPCUJFOFVOBPWBSJBTNVFTUSBTEFVOQBDJFOUF
t -BT NVFTUSBT TF TJFNCSBO FO EJTUJOUPT NFEJPT EF DVMUJWP Z TF
incuban durante das, semanas e incluso meses a temperaturas
especcas.
t 4FBTMBOMBTDPMPOJBTEFNJDSPPSHBOJTNPTRVFTFBOOFDFTBSJBT
t 4FJOGPSNBFODBTPEFOPBJTMBNJFOUP
t &ODBTPEFBJTMBNJFOUPTFTPNFUFDBEBDPMPOJBEFNJDSPPSHBOJTmos a pruebas de identicacin y a pruebas de sensibilidad a
antimicrobianos.
t $POMPTSFTVMUBEPTPCUFOJEPTZPUSPTEBUPTTFFMBCPSBVOJOGPSNF
clnico, provisional, preliminar o denitivo.
Esta forma de trabajo implica requerimientos especcos al sistema
de informacin:
t %FmOJSMBFTUSVDUVSBEFMBJOGPSNBDJO ZBRVFDPFYJTUFMBFTUSVDtura habitual de la informacin de la mayora de los laboratorios
con una estructura especca para cultivos.
t -BTNVFTUSBTUJFOFOVOBJNQPSUBODJBNBZPSFOMBNJDSPCJPMPHB 
ya que son muy variadas y tienen requerimientos de obtencin
especcos y diferentes segn el estudio que se vaya a realizar.
Adems, existe el concepto de muestras mltiples (esputo 1, esputo 2, entre otros) y muestras similares pero con localizacin
anatmica diferente (herida pierna derecha).
t $PO SFMBDJO B MPT QSPDFEJNJFOUPT EF TJFNCSB  MPT TJTUFNBT EF
informacin de microbiologa deberan disponer de una funcionalidad para llevar a cabo siembras a realizar de forma manual
o robotizada. Esta funcionalidad mostrara, en funcin de reglas

128

Manual de salud electrnica para directivos de servicios y sistemas de salud

denibles, las placas que habra que sembrar imprimiendo si


fuera necesario etiquetas identicativas para las placas o tubos
de siembra.
t &M4*-EFNJDSPCJPMPHBEFCFDPOUBSDPOVOBCBTFEFEBUPTRVF
contenga todos los microorganismos, los antimicrobianos y las
pruebas diagnsticas.
t &OSFMBDJODPOMBWBMJEBDJO TFSFRVJFSFRVFMPTQSPHSBNBTUFOgan reglas automticas denibles de validacin u otras acciones
al igual que los SIL generales, pero en el caso de las pruebas de
sensibilidad se debera disponer de reglas especcas que ayuden
a seleccionar la informacin que constar en el informe clnico.
t -PTJOGPSNFTNTGSFDVFOUFTFONJDSPCJPMPHBTVFMFOTFSFMJOforme preliminar o provisional. La estructura de la informacin
requiere informes con mayor profusin de tablas.
t &ONJDSPCJPMPHBFTJNQSFTDJOEJCMFEJTQPOFSEFQPUFOUFTIFSSBmientas de explotacin de la informacin que permitan, adems de la informacin habitual de gestin, obtener informacin
epidemiolgica, mapas epidemiolgicos, alertas y sensibilidades,
entre otros. La informacin obtenida puede ser enviada de forma
automtica a sistemas de alerta epidemiolgica.
t -PTMBCPSBUPSJPTEFNJDSPCJPMPHBNBOUJFOFOBSDIJWPTEFDFQBT
de microorganismos con nes cientcos o epidemiolgicos. Sera conveniente que el sistema de informacin tuviera funcionalidades para su gestin (localizacin y pases, entre otros).
t 0USPTBTQFDUPTMPTEFNTBTQFDUPTEFMMBCPSBUPSJPEFNJDSPCJPloga en general tienen los mismos requerimientos del resto de
disciplinas y resulta vlido lo expresado en los apartados correspondientes.

Funcionalidades especcas
Existen reas dentro de los laboratorios que, si bien pueden ser
gestionadas en comn con los sistemas de informacin genricos de laboratorio, tienen necesidades que requieren funcionalidades especcas
del SIL o necesitan sistemas informticos especializados. Ejemplos de
esta situacin seran el control de anticoagulacin y gestin del banco de
sangre en el rea de hematologa, el ajuste de dosis del rea de drogas
teraputicas y algunos aspectos de los laboratorios de reproduccin y
de gentica.

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CEPAL

Sistemas analticos junto al paciente (point of care)


Con el n de aumentar la rapidez y simplicidad en la obtencin de
resultados de algunas pruebas, han ido apareciendo sistemas analticos
porttiles y sencillos que son capaces de realizar estas pruebas junto al
QBDJFOUF 10$5
VUJMJ[BOEPQFSTPOBMBKFOPBMPTMBCPSBUPSJPT5SBEJDJPnalmente, toda la informacin referente a estos equipos ha estado fuera
del control de los laboratorios y fuera de los sistemas de informacin
asistencial.
Las normas reguladoras de algunos pases, as como la experiencia
adquirida, han hecho que poco a poco se vaya considerando a estos
equipos junto al paciente una parte del servicio que ofrecen los laboratorios y que los resultados obtenidos tengan el mismo tratamiento que
aquellos ofrecidos por los laboratorios.
Para que esto sea una realidad es necesario disponer de sistemas
de informacin especializados en la gestin de equipos junto al paciente
conectados con el SIL y con los sistemas del hospital.
Estos sistemas informticos deben recoger los resultados de estos
equipos as como la informacin sobre el paciente, el operador que los
maneja, el control de calidad y el estado del equipo. Adems, debe ofrecer funcionalidades que permitan actuar remotamente sobre el equipo
permitiendo incluso el bloqueo de una o varias pruebas.
Debido al nmero, tamao y dispersin de estos equipos resulta
especialmente interesante la posibilidad de conexin inalmbrica y el
uso de tecnologas mviles.

Intercambio de datos con otros servicios


La progresiva informatizacin de los centros sanitarios y la generalizacin de las redes informticas posibilitan nuevos tipos de informes
con datos combinados de diferentes servicios. Uno de los que ofrecen
ms posibilidades es la combinacin de datos de farmacia con datos
de laboratorio que permite el establecimiento de alertas automticas en
tratamientos con determinados frmacos o grupos de frmacos. Como
ejemplos se pueden citar avisos sobre el deterioro de la funcin renal o
heptica en pacientes que toman frmacos nefrotxicos o hepatotxicos,
alertas sobre posibles interferencias de los tratamientos en las pruebas de
laboratorio o alertas epidemiolgicas.
En los ltimos aos han proliferado sistemas departamentales especcos que, combinados con datos clnicos o procedentes de aparatos
electromdicos, requieren datos de laboratorio para obtener ndices o
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Manual de salud electrnica para directivos de servicios y sistemas de salud

clculos que permitan un mejor control del paciente. Es el caso de sistemas de dilisis, intensivos, neonatos y otros. En estos casos se requiere
la conexin de estos sistemas con el SIL y el envo de las pruebas necesarias para dichos clculos y/o ndices.

Sistema de calidad
Los sistemas de gestin basados en los principios de la calidad total
han tenido un gran desarrollo en el mbito sanitario. Los laboratorios
han sido una de las primeras reas en las que estos sistemas se han ido
implementando y son numerosos los laboratorios acreditados o con un
sistema de calidad certicado.
La complejidad del proceso del laboratorio y el elevado nmero de
procedimientos, equipos, incidencias y otros aspectos hacen necesario
disponer de herramientas informticas para la gestin del sistema de
calidad. Estas herramientas deberan facilitar:
t -BHFTUJOEFMBEPDVNFOUBDJOFMBCPSBDJODPNQBSUJEBEFEPcumentos, control de versiones y control de la distribucin, entre
otros.
t *NQMBOUBDJO EF SFHJTUSPT EJTFP  NBOUFOJNJFOUP Z HFTUJO EF
todo tipo de registros, como incidencias, reclamaciones, mantenimiento, formacin y otros.
t 0CUFODJOEFJOEJDBEPSFTBQBSUJSEFMPTSFHJTUSPTZMPTEBUPTEFM
SIL obtener indicadores de actividad, calidad y coste, y generar
cuadros de mando.
t (FTUJO EF BDDJPOFT QSFWFOUJWBT  DPSSFDUJWBT Z OP DPOGPSNJEBdes, as como registro, seguimiento y alertas.

Web de laboratorios
"DUVBMNFOUF  SFTVMUB PCMJHBUPSJP EJTQPOFS EF VOB QHJOB XFC EFM
laboratorio como uno de los pilares de la comunicacin con los usuarios.
Estas pginas deberan ofrecer informacin amplia sobre la cartera de
servicios, sistemas de peticin, obtencin de muestras, procedimientos,
organizacin, consulta de informacin y otros. Sera deseable que la informacin procediera de las propias bases de datos del SIL, lo que facilita
mucho el mantenimiento de la informacin.
Estas pginas tambin pueden ofrecer a los usuarios autorizados
el acceso a la consulta de informacin del SIL, informes, estado de las
peticiones o incluso realizar solicitudes desde ellas.
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CEPAL

Gestin
Adems de la actividad asistencial, los laboratorios, como cualquier
otro servicio, necesitan el apoyo de los sistemas de informacin para la
gestin, aunque en este caso normalmente utilicen herramientas especializadas. De forma resumida, las necesidades en este sentido seran:
t 'BDUVSBDJOZDPOUBCJMJEBE
t (FTUJOEFBMNBDFOFTZQFEJEPTFJOWFOUBSJPT
t (FTUJOEFMNBOUFOJNJFOUP
t (FTUJOEFQFSTPOBM
t (FTUJOEFDPTUFT

Explotacin de la informacin
Los SIL deberan disponer de un sistema de explotacin de la informacin integrado, able, sencillo y muy exible que permita al usuario
autorizado obtener cualquier informacin administrativa, de gestin, epidemiolgica y cientca sin necesidad de personal especializado.
$BEBWF[TFVUJMJ[BONTTJTUFNBTEBUBXBSFIPVTFZIFSSBNJFOUBT
de business intelligence que permiten explotar la informacin incluso
integrndola con aquella procedente de otros sistemas asistenciales o
de gestin. Estos sistemas utilizan repositorios de datos independientes
que son copia de los datos del SIL, lo que hace que su uso intensivo no
afecte al propio SIL.

Problemas actuales
Identicacin de pacientes
Los laboratorios tienen normalmente un mbito de actuacin mltiple. Un laboratorio hospitalario tiene pacientes procedentes de urgencias del hospital, de hospitalizacin, de consultas externas, de consultas
de atencin hospitalaria especializada, de atencin primaria y de otros
hospitales. En muchos casos se trata del mismo paciente, pero cada vez
viene con distinto nmero de identicacin.
La unicacin de la identicacin de los pacientes aportar grandes
benecios al sistema sanitario. En el caso de los laboratorios eliminar
peticiones redundantes y molestias para el paciente haciendo del laboratorio un puente entre los distintos niveles asistenciales que favorecer la
calidad, la comunicacin y las buenas prcticas.
132

Manual de salud electrnica para directivos de servicios y sistemas de salud

Catlogos de pruebas y transferibilidad de resultados


Para integrar la informacin de los laboratorios entre s y con el
resto de la informacin clnica es necesario un proceso de estandarizacin que unique y armonice la informacin del laboratorio. Esto resulta
complicado debido al enorme nmero de pruebas de laboratorio y la
continua aparicin de nuevas pruebas.
La estandarizacin debera unicar al menos el cdigo de las pruebas, la descripcin de estas, las unidades de medida y los tipos de muestra. Sera asimismo muy deseable la estandarizacin de los microorganismos y los antimicrobianos.
Existen varios estndares o catlogos que incluyen pruebas de laboratorio elaborados por distintas sociedades cientcas y organismos
nacionales e internacionales. Muchos de ellos son incompletos, no estn
traducidos al castellano o no disponen de actualizacin permanente.
&OUSFFMMPTFYJTUFMB-0*/$ -PHJDBM0CTFSWBUJPO*EFOUJmFST/BNFTBOE
Codes), IUPAC (International Union of Pure and Applied Chemistry),
4/0.&% (Systematized Nomenclature of Medicine), EUCLIDES (European Clinical Laboratory Information Data Exchange Standard) y algunos
catlogos nacionales como el del INSALUD o los elaborados por algunas
Comunidades Autnomas. Existen otros estndares como el TC 251 WI
130.1.1, desarrollado por el CEN/TC 251, que dene los mensajes de solicitud e informe de resultados entre sistemas de informacin.
En Espaa, la utilizacin de estos estndares a nivel de laboratorio
general es muy escasa y se requiere un esfuerzo en este sentido.
0USBQBSUJDVMBSJEBEFTRVFIBZNUPEPTEFEFUFSNJOBDJOEFMBCPratorio que no estn estandarizados, por lo que dos determinaciones de
una misma prueba realizada con distintos mtodos pueden ofrecer resultados diferentes sin que ninguno de ellos se pueda considerar errneo.
Por este motivo, para interpretar correctamente un resultado debe estar
acompaado de la unidad de medida, los valores de referencia (valores
normales) y, en caso de ser relevante, del mtodo utilizado.
Para disear un sistema que agrupe resultados procedentes de distintos laboratorios es necesario que en las bases de datos se conserve,
adems de la prueba y el resultado, el mtodo utilizado para su determinacin, la unidad de medida y los valores de referencia para la edad
y el sexo del paciente.
La IHE (Integrating the Healthcare Enterprise) es una iniciativa internacional que promueve la utilizacin de estndares para la interoperabilidad de los sistemas de informacin de salud. Peridicamente,
FEJUB MPT 5FDIOJDBM 'SBNFXPSLT RVF FO FM DBTP EFM MBCPSBUPSJP IBDFO
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CEPAL

referencia a la utilizacin de estndares para la comunicacin, tanto intrahospitalaria como comunitaria, en seis perles de integracin basados
en el estndar HL7:
t -BCPSBUPSZ5FTUJOH8PSLnPX -58

t -BCPSBUPSZ%FWJDF"VUPNBUJPO -%"

t -BCPSBUPSZ1PJOUPG$BSF5FTUJOH -10$5

t -BCPSBUPSZ$PEF4FU%JTUSJCVUJPO -$4%

t -BCPSBUPSZ4QFDJNFO#BSDPEF-BCFMJOH -#-

t 4IBSJOH-BCPSBUPSZ3FQPSUT 9%-"#

La progresiva utilizacin de estas recomendaciones permitir una
interoperabilidad efectiva, posibilitando que laboratorios que pertenecen
a un sistema de salud pero que tienen diferentes SIL y distinta codicacin puedan relacionarse como si fueran el mismo.

Bibliografa
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