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Asignación aleatoria de los

sujetos en estudio en
problemas de comparación

NIC
IMEDra. Nora I. Castiglia

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Asesoramiento
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ASIGNACIÓN ALEATORIA DE LOS SUJETOS EN ESTUDIO

Es posible pensar que los sujetos deberían ser escogidos al azar en los grupos, ya que
una asignación sistemática puede producir grupos con diferentes características que
podrían afectar las variables en un estudio.
Conocer el método usado para asignar a los participantes a los grupos y tener una idea
de cómo fue aplicado el método ayudará a los lectores de trabajos científicos a
establecer el grado de sesgo que podrían tener las conclusiones.
Es pertinente el análisis tanto de asignación, distribución y evaluación de
comportamiento tanto de sujetos como de grupos y el establecimiento de variables en
un estudio.
Idealmente cada participante debería tener igual oportunidad de ser escogido para los
grupos experimental y control. Se debe valorar críticamente cómo fueron asignados
los pacientes a los grupos en forma clara y equitativa (criterio de la equiposibilidad).
No alcanza con mencionar "se aplicó un procedimiento randomizado de asignación a
los grupos en estudio".
Cuando

el

investigador

aplica

correctamente

un

procedimiento

aleatorio,

menciona toda la técnica de asignación, paso a paso.
En otras palabras, antes de la asignación de grupos al azar, los participantes con
características comunes son bloqueados (agrupados) en varios estratos.
Dentro de cada bloque, los sujetos están asignados para el grupo experimental o el
grupo control por medio de un procedimiento al azar.

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Fuente: Adaptación del texto. http://www.encolombia.com/odontologia/foc/foc20302-evaluacion1.htm

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EJEMPLO DIDÁCTICO “CASERO” DE CÓMO APLICAR UN PROCEDIMIENTO DE
ASIGNACIÓN ALEATORIA EN BLOQUE.
Existen dos datos fundamentales para establecer un procedimiento de
asignación aleatoria en grupos de comparación.
1. Identificar el número de grupos a comparar
2. Saber cuántos casos son necesarios asignar por grupo (es decir, haber estimado
el tamaño muestral)
Dado el siguiente objetivo
Determinar si la prevalencia de fracaso de inducción del trabajo de parto es
mayor en

embarazadas con diabetes que reciben 25 µg de misoprostol

vaginales que entre aquellas que recibieron 50 µg de la misma droga
sublingualmente.

Dado la siguiente estimación de tamaño muestral
Para una prevalencia de fracaso esperada entre las pacientes embarazadas
con diabetes que reciben 25 µg de misoprostol vaginales del 40%, versus un
25% entre aquellas que recibieron 50 µg de la misma droga sublingualmente,
con un error alfa=0,05 y beta =0,20 el tamaño muestral necesario es de 120
casos por grupo (TOTAL 240).

Entonces...
Número de grupos a comparar 2
Número de casos en cada grupo 120

Bien ahora diseñemos la técnica de muestreo aleatorio en bloque muy

moneda y observar “si sale cara o seca”

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Uno de los procedimientos aleatorio más conocido es el lanzamiento de una

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sencilla, sin necesidad de un software.

La probabilidad, en cada lanzamiento, de que salga cara es del 50% o de que
salga seca es otro 50%, es decir que se cumple el criterio que garantiza la
equiposibilidad.

Bien, entonces una moneda podría transformarse en un instrumento a utilizar
para asignar aleatoriamente a las personas a grupos.
Pero debemos tomar una moneda y definir las pautas de asignación:
“Si al lanzar la moneda, sale cara la paciente será asignada al grupo vía
sublingual, si sale seca irá al grupo vía vaginal.”

Pero deténgase ahí!
Una moneda (que no está “trucada o cargada”)
no saldrá secuencialmente cara y luego seca;
cara y luego seca y así sucesivamente...
entonces…

¿Cómo podemos garantizar una asignación en la cual al finalizar queden
conformados dos grupos con igual número de casos (120 pacientes en cada
uno de los grupos) y asignados en forma aleatoria?

La respuesta es fácil, la asignación se debe realizar en bloques de pacientes
(de a pares en nuestro ejemplo, porque son 2 grupos de tratamientos).
El procedimiento sería así:
Llega la paciente 1, que cumple con los criterios de elegibilidad; se
lanza la moneda (aleatoriedad) y sale seca. Se le asigna el grupo vía
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vaginal.

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Llega la paciente 2, que también cumple con los criterios de
elegibilidad y se la asigna al grupo vía sublingual.
La paciente 1 y 2 conforman el primer bloque. Las dos tenían la misma
probabilidad de ir al grupo vía sublingual o vía vaginal. La moneda
asignó a ambas en bloque de a pares

SUBLINGUAL

VAGINAL

NOTA: en este ejemplo, a los fines didácticos de explicación, el lanzamiento se hace frente a
la paciente. Pero por cuestiones de respeto, ética y control de la subjetividad no se debe
asignar frente al paciente el grupo de tratamiento. Toda técnica de muestreo y aleatorización
se establece antes de iniciar la investigación, cuando se diseña el protocolo de la
investigación.

Luego llega la paciente 3, que cumple con los criterios de elegibilidad;
se lanza la moneda (aleatoriedad) y sale cara. Se le asigna el grupo vía
sublingual.

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La paciente 4 es asignada al grupo vía vaginal.

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VAGINAL

SUBLINGUAL

De esta manera se van forman bloques de asignaciones de a pares, cada uno
de los grupos, en forma completamente aleatoria. De esta manera quedarán
equilibrados en su tamaño muestral.
Asignación aleatoria en bloque

VG

SL

SL

VG

SL

VG

VG

SL

Y así, hasta completar 120 bloques de asignaciones aleatorias.
Existen varios procedimientos de asignación aleatoria y técnicas de muestreo
que varían teniendo en cuenta principalmente los objetivos y diseño de la
investigación.
La asignación aleatoria aplicada adecuadamente garantiza el control del sesgo
que podrían generar ciertas variables no conocidas por el investigador.
La estadística basa todas sus estimaciones, si las mismas son

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realizadas sobre muestras aleatorias.

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Sin embargo, la representatividad de una muestra no sólo depende de la
aleatoriedad, también la semejanza y el tamaño muestral tienen su grado de
aporte. Es por ello que muchas investigaciones científicas, a pesar de no
disponer de procedimientos muestrales aleatorios, han generado información
que ha servido para la toma de decisiones con nuestros pacientes.
Este ejemplo “casero” con la moneda sólo se
puede aplicar si existen dos grupos (la moneda
solo tiene 2 caras), si tuviera que asignar a 3 o
más

grupos,

ya

debería

utilizar

otros

procedimientos que requiere algún tipo de
software. No es tan difícil y próximamente
subiré algún video para que también pueda
hacerlo. Le recomiendo seguirnos en nuestras
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