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Asignacin aleatoria de los

sujetos en estudio en
problemas de comparacin

NIC
IMEDra. Nora I. Castiglia

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Asesoramiento
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ASIGNACIN ALEATORIA DE LOS SUJETOS EN ESTUDIO

Es posible pensar que los sujetos deberan ser escogidos al azar en los grupos, ya que
una asignacin sistemtica puede producir grupos con diferentes caractersticas que
podran afectar las variables en un estudio.
Conocer el mtodo usado para asignar a los participantes a los grupos y tener una idea
de cmo fue aplicado el mtodo ayudar a los lectores de trabajos cientficos a
establecer el grado de sesgo que podran tener las conclusiones.
Es pertinente el anlisis tanto de asignacin, distribucin y evaluacin de
comportamiento tanto de sujetos como de grupos y el establecimiento de variables en
un estudio.
Idealmente cada participante debera tener igual oportunidad de ser escogido para los
grupos experimental y control. Se debe valorar crticamente cmo fueron asignados
los pacientes a los grupos en forma clara y equitativa (criterio de la equiposibilidad).
No alcanza con mencionar "se aplic un procedimiento randomizado de asignacin a
los grupos en estudio".
Cuando

el

investigador

aplica

correctamente

un

procedimiento

aleatorio,

menciona toda la tcnica de asignacin, paso a paso.


En otras palabras, antes de la asignacin de grupos al azar, los participantes con
caractersticas comunes son bloqueados (agrupados) en varios estratos.
Dentro de cada bloque, los sujetos estn asignados para el grupo experimental o el
grupo control por medio de un procedimiento al azar.

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Fuente: Adaptacin del texto. http://www.encolombia.com/odontologia/foc/foc20302-evaluacion1.htm

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EJEMPLO DIDCTICO CASERO DE CMO APLICAR UN PROCEDIMIENTO DE


ASIGNACIN ALEATORIA EN BLOQUE.
Existen dos datos fundamentales para establecer un procedimiento de
asignacin aleatoria en grupos de comparacin.
1. Identificar el nmero de grupos a comparar
2. Saber cuntos casos son necesarios asignar por grupo (es decir, haber estimado
el tamao muestral)
Dado el siguiente objetivo
Determinar si la prevalencia de fracaso de induccin del trabajo de parto es
mayor en

embarazadas con diabetes que reciben 25 g de misoprostol

vaginales que entre aquellas que recibieron 50 g de la misma droga


sublingualmente.

Dado la siguiente estimacin de tamao muestral


Para una prevalencia de fracaso esperada entre las pacientes embarazadas
con diabetes que reciben 25 g de misoprostol vaginales del 40%, versus un
25% entre aquellas que recibieron 50 g de la misma droga sublingualmente,
con un error alfa=0,05 y beta =0,20 el tamao muestral necesario es de 120
casos por grupo (TOTAL 240).

Entonces...
Nmero de grupos a comparar 2
Nmero de casos en cada grupo 120

Bien ahora diseemos la tcnica de muestreo aleatorio en bloque muy

moneda y observar si sale cara o seca

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Uno de los procedimientos aleatorio ms conocido es el lanzamiento de una

sencilla, sin necesidad de un software.

La probabilidad, en cada lanzamiento, de que salga cara es del 50% o de que


salga seca es otro 50%, es decir que se cumple el criterio que garantiza la
equiposibilidad.

Bien, entonces una moneda podra transformarse en un instrumento a utilizar


para asignar aleatoriamente a las personas a grupos.
Pero debemos tomar una moneda y definir las pautas de asignacin:
Si al lanzar la moneda, sale cara la paciente ser asignada al grupo va
sublingual, si sale seca ir al grupo va vaginal.

Pero detngase ah!


Una moneda (que no est trucada o cargada)
no saldr secuencialmente cara y luego seca;
cara y luego seca y as sucesivamente...
entonces

Cmo podemos garantizar una asignacin en la cual al finalizar queden


conformados dos grupos con igual nmero de casos (120 pacientes en cada
uno de los grupos) y asignados en forma aleatoria?

La respuesta es fcil, la asignacin se debe realizar en bloques de pacientes


(de a pares en nuestro ejemplo, porque son 2 grupos de tratamientos).
El procedimiento sera as:
Llega la paciente 1, que cumple con los criterios de elegibilidad; se
lanza la moneda (aleatoriedad) y sale seca. Se le asigna el grupo va
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vaginal.

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Llega la paciente 2, que tambin cumple con los criterios de


elegibilidad y se la asigna al grupo va sublingual.
La paciente 1 y 2 conforman el primer bloque. Las dos tenan la misma
probabilidad de ir al grupo va sublingual o va vaginal. La moneda
asign a ambas en bloque de a pares

SUBLINGUAL

VAGINAL

NOTA: en este ejemplo, a los fines didcticos de explicacin, el lanzamiento se hace frente a
la paciente. Pero por cuestiones de respeto, tica y control de la subjetividad no se debe
asignar frente al paciente el grupo de tratamiento. Toda tcnica de muestreo y aleatorizacin
se establece antes de iniciar la investigacin, cuando se disea el protocolo de la
investigacin.

Luego llega la paciente 3, que cumple con los criterios de elegibilidad;


se lanza la moneda (aleatoriedad) y sale cara. Se le asigna el grupo va
sublingual.

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La paciente 4 es asignada al grupo va vaginal.

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VAGINAL

SUBLINGUAL

De esta manera se van forman bloques de asignaciones de a pares, cada uno


de los grupos, en forma completamente aleatoria. De esta manera quedarn
equilibrados en su tamao muestral.
Asignacin aleatoria en bloque

VG

SL

SL

VG

SL

VG

VG

SL

Y as, hasta completar 120 bloques de asignaciones aleatorias.


Existen varios procedimientos de asignacin aleatoria y tcnicas de muestreo
que varan teniendo en cuenta principalmente los objetivos y diseo de la
investigacin.
La asignacin aleatoria aplicada adecuadamente garantiza el control del sesgo
que podran generar ciertas variables no conocidas por el investigador.
La estadstica basa todas sus estimaciones, si las mismas son

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realizadas sobre muestras aleatorias.

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Sin embargo, la representatividad de una muestra no slo depende de la


aleatoriedad, tambin la semejanza y el tamao muestral tienen su grado de
aporte. Es por ello que muchas investigaciones cientficas, a pesar de no
disponer de procedimientos muestrales aleatorios, han generado informacin
que ha servido para la toma de decisiones con nuestros pacientes.
Este ejemplo casero con la moneda slo se
puede aplicar si existen dos grupos (la moneda
solo tiene 2 caras), si tuviera que asignar a 3 o
ms

grupos,

ya

debera

utilizar

otros

procedimientos que requiere algn tipo de


software. No es tan difcil y prximamente
subir algn video para que tambin pueda
hacerlo. Le recomiendo seguirnos en nuestras
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