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MANUAL DE

PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA


DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD,
MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE
SUPLEMENTOS NUTRICIONALES
Y ALIMENTOS FORTIFICADOS DE

CONSUMO MASIVO

MANUAL DE
PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA
DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD,
MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE
SUPLEMENTOS NUTRICIONALES
Y ALIMENTOS FORTIFICADOS DE

CONSUMO MASIVO

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA DE


ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y
DISTRIBUCIN DE SUPLEMENTOS NUTRICIONALES Y
ALIMENTOS FORTIFICADOS DE CONSUMO MASIVO

MINISTERIO DE SALUD PBLICA


DEL ECUADOR
COORDINACIN NACIONAL
DE NUTRICIN

Revisin Tcnica
Ministerio de Salud Pblica
Coordinacin Nacional de Nutricin

Se permite la reproduccin total o parcial de la


informacin aqu publicada, siempre que no sea
alterada y citen los crditos correspondientes.

Diseado e Impreso en Quito- Ecuador

2012

MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

PRESENTACIN

La Nutricin juega un rol fundamental en el desarrollo del ser humano


desde el momento mismo de la concepcin. Desde el punto de vista de
la Nutricin Pblica, los estudios realizados en el ciclo de vida confirman
que existen dficits o excesos de nutrientes, que influyen negativamente
en el desarrollo ptimo del ser humano.
En el Ecuador la situacin no se aleja de la de otros pases de la regin, observndose cifras, por sobre el 50%,
de anemia por deficiencia de hierro en nios y nias, y de similar magnitud para mujeres embarazadas. A la
par de esta deficiencia se encuentran tambin poblaciones afectadas en regiones especficas por deficiencia
de vitamina A.
Estos antecedentes marcan la importancia de la nutricin en la salud de la poblacin; responsabilidad que
recae en el sector sanitario, y que por su relevancia tiene a su cargo la implementacin de programas
dirigidos a revertir estos problemas.
Para ello es necesario desarrollar normas, protocolos y manuales de procedimiento orientados a estandarizar
los procesos de atencin; como parte de la atencin integral que las unidades de salud prestan a la poblacin.
La Coordinacin Nacional de Nutricin, con su equipo tcnico, inici un arduo trabajo para poner
a disposicin dichas herramientas, que guan al personal de salud en la forma en que debe afrontar los
problemas nutricionales en el mbito individual y poblacional.
El presente Manual de Normas y Procedimientos del Sistema de Aseguramiento de Calidad, Monitoreo
y Distribucin de Suplementos Nutricionales y Alimentos Fortificados de Consumo Masivo, tiene
como propsito contribuir a fortalecer las estrategias tendientes a mejorar la situacin nutricional de la
poblacin, a travs de la evaluacin de consumo de alimentos fortificados de consumo masivo cuyo control
de la fortificacin es responsabilidad del Ministerio de Salud Pblica; y de suplementos nutricionales y por
otra parte a optimizar la ejecucin de las actividades de control, monitoreo y supervisin de los programas
de fortificacin.
El sistema de garanta y control de calidad (AC/CC) contribuir de esta manera a detectar errores y mejorar
la calidad de la harina de trigo fortificada, cumpliendo as con la normativa establecida en el pas mediante
el Acuerdo Ministerial N 00000564, firmado el 4 de julio de 2011; y de todos los procesos que garanticen
la calidad de los suplementos nutricionales manejados.
Las autoridades del Ministerio de Salud, y el personal tcnico de la Coordinacin Nacional de Nutricin
agradecen a todos los especialistas en las diferentes reas de salud y nutricin que han apoyado durante el
proceso de revisin de los documentos preliminares emitiendo sus sugerencias a los contenidos del mismo.
De manera especial se agradece a la Ing. Mercy Barrionuevo e Ing. Silvia Chvez, autoras del documento.

Dra. Mnica Ullauri


Coordinadora Nacional de Nutricin (E)

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COORDINACIN NACIONAL DE NUTRICIN MSP

CONTENIDO
1.
INTRODUCCIN 11
2.
DEFINICIONES 11
Calidad 11
Control de Calidad 11
Aseguramiento de la Calidad 11
Sistema de Calidad 12
3.
MONITOREO 12
Categoras principales de monitoreo 12

UNIDAD 1 15
MONITOREO COMERCIAL 15

UNIDAD 2 16

ADQUISICIN Y LOGSTICA DE DISTRIBUCIN DE SUPLEMENTOS NUTRICIONALES 16
A.
PLANIFICACIN 16
MONITOREO DE DISTRIBUCIN. 20
B.
PRESCRIPCION POR PRODUCTOS 20
a)
Chispaz 21
b)
Vitamina A 21
c)
Hierro en tabletas 21
d)
Hierro en gotas 21

UNIDAD 3 22
VIGILANCIA Y EVALUACION 22
FORTIFICACIN DE HARINA DE TRIGO 22

FORTIFICACIN DE SAL DE CONSUMO HUMANO
22
SUPLEMENTACIN CON CHISPAZ 23
A.
METODOLOGA 24
a)
Harina de trigo fortificada 24
b)
Chispaz 25

MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

B.
PROMOCIN DEL ESTUDIO Y CAPACITACIN 26
C.
CRONOGRAMA 26
4.
ANEXOS 27
5.
BIBLIOGRAFA DE REFERENCIA 39
6.
BIBLIOGRAFA 40

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MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

1 Introduccin
El Manual de Aseguramiento de la Calidad, Monitoreo y Distribucin de Alimentos Fortificados de Consumo
Masivo y Suplementos Nutricionales, tiene como propsito; optimizar la ejecucin de las actividades de
control, monitoreo y supervisin de los programas de suplementacin y fortificacin del Ministerio de Salud
Pblica del Ecuador
En este se incluye parmetros tcnicos y logsticos para monitoreo interno, externo, comercial y consumo
en hogares de suplementos nutricionales y alimentos fortificados de consumo masivo, con el propsito de
mantener un sistema de aseguramiento de calidad en la recepcin, almacenamiento, distribucin y consumo
de los productos entregados y controlados por el Ministerio de Salud Publica.

2 Definiciones
Calidad
Es el conjunto de propiedades y caractersticas de un producto o servicio, que le confieren la aptitud para
satisfacer necesidades expresas. Las necesidades pueden incluir aspectos relacionados con la aptitud para el
uso, seguridad, disponibilidad, confiabilidad, mantenimiento, aspectos econmicos y de medio ambiente.
Este trmino no se emplea para expresar un grado de excelencia en un sentido comparativo, ni se usa con
un sentido cuantitativo para evaluaciones (ISO 8402)
Control de Calidad
Son las tcnicas y actividades de carcter
operacional utilizadas para satisfacer los
requisitos relativos a la calidad. Se orienta a
mantener bajo control los procesos y eliminar
las causas que generan comportamientos
insatisfactorios en etapas importantes del
ciclo de calidad para conseguir mejores
resultados econmicos (ISO 8402)
Aseguramiento de la Calidad
Son todas aquellas acciones planificadas y
sistemticas necesarias para proporcionar
la confianza adecuada de que un
producto o servicio satisface los requisitos
de calidad establecidos (ISO 8402)

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Para que sea efectivo, el aseguramiento de la calidad requiere, generalmente, una evaluacin permanente de
aquellos factores que influyen en la adecuacin del diseo y de las especificaciones segn las aplicaciones
previstas, as como tambin verificaciones y auditoras a las operaciones de produccin, instalacin e
inspeccin. Dentro de una organizacin, el aseguramiento de la calidad sirve como una herramienta de la
gestin.
Sistema de Calidad
Se refiere a la estructura organizacional, responsabilidades, procedimientos, procesos y recursos para aplicar
la gestin de la calidad. Debe responder a las necesidades de la organizacin para satisfacer los objetivos de
calidad (ISO 8402).
El propsito de monitorear un programa de suplementacion o fortificacin de alimentos de consumo masivo
es asegurarse de que los suplementos nutricionales y alimentos fortificados sean puestos a la disposicin y
est accesible a las/los beneficiarias/os en cantidades suficientes y con la calidad deseada.

3 Monitoreo
CATEGORAS PRINCIPALES DE MONITOREO

3.1.Primera categora
Se denomina monitoreo regulatorio, que incluye todo el monitoreo a nivel de produccin (fbricas y
envasadoras), depsitos de aduanas, sitios de expendio y distribucin al detalle.

El monitoreo a nivel de produccin abarca el monitoreo interno que es el realizado por el departamento
de control de calidad de cada empresa productora, y el monitoreo externo realizado mediante
inspecciones y auditorias tcnicas de segunda parte (Clientes o Autoridades Gubernamentales).
El monitoreo a nivel de sitios de expendio o distribucin al detalle se conoce como monitoreo
comercial.

En trminos generales, la meta del monitoreo regulatorio es asegurar que los alimentos fortificados cumplan
con las normas nutricionales, de calidad e inocuidad establecidas previo a la implementacin de un programa.

3.2.Segunda categora
Es el monitoreo en hogares/individuos, que, como su nombre lo indica, se realiza a nivel del hogar y sus
miembros. La meta de este tipo de monitoreo es asegurar que los individuos y los hogares beneficiarios
tengan acceso a los productos, que estos sean de calidad aceptable, que adquieran los productos y que lo
consuman en cantidades y frecuencia apropiadas.

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3.2.1. Sistema de monitoreo y evaluacin


Un sistema de monitoreo y evaluacin incluye dos componentes:

3.2.1.1. Monitoreo en hogares


Puede ser realizado a travs de estudios peridicos, a nivel del hogar y sus miembros para evaluar si:

Los individuos y los hogares beneficiarios tienen acceso al alimento fortificado o al suplemento
nutricional y si esto tiene una calidad aceptable.

a. Harina de trigo fortificada, producto de consumo masivo que las/los beneficiarias/os compran
en los sitios de expendio al por menor
b. Suplementos nutricionales de distribucin gratuita en unidades operativas del Ministerio de
Salud Pblica.

Los beneficiarios consumen los suplementos nutricionales en las cantidades y frecuencia establecidas
por los programas.

3.2.1.2. Vigilancia epidemiolgica nutricional


Facilita la confirmacin objetiva del impacto
de un programa mediante la evaluacin de
parmetros bioqumicos y de nutricin de la
poblacin.
Gibson la define como una supervisin
continua del estado nutricional de grupos
de poblacin seleccionados. La OMS
ha definido los siguientes objetivos de
vigilancia nutricional:

Facilitar la decisin acerca de


la prioridad de la intervencin y la
ubicacin de recursos
Formular predicciones basadas
en tendencias actuales.

Evaluar la efectividad de
programas o polticas de nutricin.

Los sistemas de vigilancia epidemiolgica nutricional pueden basarse en la adecuacin de fuentes de


informacin ya existentes, como las hojas de balance alimentario o las encuestas de presupuestos familiares
o en informaciones obtenidas a partir de encuestas especficas individuales.

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EV A LU A C IN D E IM PA C T O

V IGILA N C IA Y EV A LU A C IN

M ON IT OR EO C OM ER C IA L

M ON IT OR EO EX T ER N O

M ON IT OR EO IN T ER N O

de

c um plim ie nt o

V igila nc ia E pide m io l gic a

M o nit o re o de P ro c e s o

V e rif ic a c i n

Le ga l

Ins pe c c i n de P la nt a s P ro duc t o ra s
y A udit o ria s T c nic a s

A s e gura m ie nt o y C o nt ro l de C a lida d

MONITOREO DE HOGARES E
INDIVIDUOS

MONITOREO REGULATORIO

C e rt if ic a do de C a lida d

Fuente: Adaptado de Allen L, de Benoist B, Dary O y Hurrell R. (Eds). Guidelines for food fortification with micronutrients. Geneva, FAO/WHO. 2006.

Sistema de
Monitoreo y Evaluacin

A udit o ria de C a lida d y


E v a lua c i n de
C um plim ie nt o

C e rt if ic a do de c o nf o rm ida d

Sistema de
Aseguramiento
de Calidad

ESQUEMA DE GARANTIA DE CALIDAD Y SISTEMAS DE MONITOREO

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UNIDAD 1

MONITOREO COMERCIAL

(Verificacin de Cumplimiento Legal - Inspecciones)


Dary, O. 2000. describe al monitoreo comercial como la verificacin al cumplimiento de la legislacin en los
alimentos expendidos en sitios de venta al detalle.
La inspeccin de alimentos fortificados en sitios de venta o inspeccin comercial es la verificacin
del cumplimiento legal de los alimentos fortificados vendidos en los supermercados, mercados, tiendas,
sitios de venta al por mayor. Este monitoreo permite que se detecten en el mercado marcas que no estn
aprobadas por el Ministerio de Salud o que no cumplen con los reglamentos locales de fortificacin.
Tambin ayuda a confirmar si las marcas que se han inspeccionado previamente en efecto cumplen los
requerimientos, segn lo confirman los inspectores durante el proceso de monitoreo externo. Cuando se
encuentra incumplimiento en ciertas marcas, este tipo de monitoreo proporciona una seal de alerta
indicando que los procedimientos de aseguramiento y control de calidad no son adecuados en las fbricas,
y que las visitas de auditora tcnica e inspeccin realizadas por los inspectores estn fallando en el objetivo
de lograr que se cumplan los reglamentos de fortificacin.
El monitoreo comercial es responsabilidad de la Direccin Nacional de Vigilancia y Control Sanitario del
MSP, en cooperacin con otras entidades gubernamentales a cargo de velar por el cumplimiento de estos
reglamentos tales como proteccin al consumidor, Ministerios de Industria y Comercio, etc.

I. OBJETIVOS
A. OBJETIVO GENERAL
Verificar el cumplimiento de la legislacin en los
alimentos fortificados de consumo masivo (harina
de trigo y sal yodada), obtenidos en sitios de venta
o distribucin al detalle (supermercado, tiendas,
unidades operativas o guarderas).

B. OBJETIVOS ESPECFICOS
a. Confirmar que los alimentos fortificados
cumplen con los requisitos establecidos en
las normas nacionales de etiquetado para
alimentos.
b. Verificar que los alimentos fortificados
vendidos en el mercado y usados por los
beneficiarios cumplen con los criterios
nacionales para la fortificacin con
micronutrientes.

II. DESCRIPCIN DEL PROCESO


Regirse a los Manuales de Monitoreo Interno y Externo de Fortificacin de Harina de Trigo y a los manuales
de Monitoreo Interno y Externo de Fortificacin de sal yodada.
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UNIDAD 2

ADQUISICIN Y LOGSTICA DE DISTRIBUCIN


DE SUPLEMENTOS NUTRICIONALES
El propsito de la logstica de distribucin es planificar, ejecutar y controlar los procesos, desde las bodegas
de los proveedores (cuando el caso lo requiera), bodega nacional y bodegas provinciales, lo que facilita que
las unidades operativas dispongan de los suplementos nutricionales cuando lo demanden los beneficiarios,
con el menor costo posible y evitando tener almacenadas grandes cantidades de productos por largos
perodos de tiempo en las bodegas provinciales.

I. OBJETIVOS
A. OBJETIVO GENERAL
Mantener un control sobre el abastecimiento adecuado de suplementos nutricionales (tabletas de hierro ms
cido flico, Vitamina A y micronutrientes en polvo (Chispaz) a las unidades operativas a nivel nacional para
garantizar de esta manera stock del producto al momento que lo requieran y en las cantidades adecuadas.

B. OBJETIVOS ESPECFICOS
a. Planificar de forma adecuada y oportuna los procesos
de adquisicin y logstica de distribucin de suplementos
nutricionales.
b. Comprobar que los procesos de transporte y almacenamiento de
los suplementos nutricionales estn de acuerdo a lo establecido
en el manual de normas y procedimientos del sistema de
aseguramiento de calidad (manipulacin, limpieza).
c. Verificar que la distribucin de los
suplementos nutricionales se entregue
de forma efectiva a los beneficiarios de
acuerdo a la norma establecida.

II. DESCRIPCIN DEL PROCESO:


En la descripcin del proceso de esta seccin del manual consideraremos
tres puntos fundamentales.

A. PLANIFICACIN
Est directamente relacionada con la asignacin de recursos y tiempo
de ejecucin de cada proceso y necesidades reales de las provincias.

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a. Programacin de necesidades y adquisicin suplementos nutricionales


1. Suplemento en polvo (Chispaz)

Realice una planificacin de la cantidad de producto a comprar considerando en primer


lugar la poblacin a ser atendida y en segundo lugar la asignacin presupuestaria.
Establezca fechas aproximadas de compra de micronutrientes en polvo (Chispaz).
Revise y enve Especificaciones Tcnicas al Programa de Provisin de Alimentos (PPA)
o INCOP entidades responsables de realizar la compra.

2. Hierro y Vitamina A

2.1. Adquisiciones directas con Ministerio de Salud Pblica

Defina la cantidad necesaria de cada medicamento para un perodo de 1 ao,

especificando la forma farmacutica. A la vez se calcular el stock mximo y mnimo


para procurar disponibilidad permanente y evitar desabastecimiento.
Revise las especificaciones tcnicas de los medicamentos requeridos.
Elabore la lista de precios referenciales para la adquisicin de micronutrientes.
Proceda a la adquisicin de medicamentos en base a los requerimientos legales y
tcnicos del Sistema Nacional de Contratacin Pblica, la ejecucin de la compra se
la realizar de forma anual y de acuerdo a requerimientos en casos de emergencia.

2.2. Adquisiciones con La Unidad Ejecutora de Ley de Maternidad Gratuita y


atencin a la infancia (U.E.L.M.G.A.I)

Defina la cantidad necesaria de cada medicamento para un perodo de 1 ao,

especificando la forma farmacutica. A la vez calcule el stock mximo y mnimo


para procurar disponibilidad permanente y evitar desabastecimiento.
Asegrese de que el micronutriente solicitado tenga la Ficha Tcnica correspondiente,
registrada en la lista de medicamentos del Ministerio de Salud Pblica.
Complemente la Ficha Tcnica con informacin que no conste en esta, para lo cual
debe preparar las Especificaciones Tcnicas (Solo en caso de requerirlo).
Elabore la solicitud al Coordinador Nacional de Nutricin y adjunte las ficha tcnica,
especificaciones y el plan anual de compra, estos documentos son enviados
a la Unidad Ejecutora de Ley de Maternidad Gratuita y atencin a la infancia
(U.E.L.M.G.A.I) para la aprobacin del presupuesto.
El documento aprobado por U.E.L.M.G.A.I. regresa al departamento de Nutricin
para que las especificaciones tcnicas sean transformadas a pliegos y subidas al
portal de Compras Pblicas en conjunto con el equipo tcnico de micronutrientes.

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b. Recepcin y Almacenamiento de Micronutrientes


1. Recepcin Administrativa

Verifique que las cantidades que se est recibiendo estn de acuerdo con las que se
solicitaron en el contrato.
No reciba el producto en caso de encontrar inconsistencias y detalle las novedades
en (Anexo 1) (Registro de novedades durante la recepcin)

2. Recepcin Tcnica

Recepte

los suplementos siempre en presencia de un tcnico de gestin


administrativa y de ser el caso de un tcnico de control sanitario para que en
conjunto verifiquen las condiciones de los suplementos al momento de su ingreso
a la bodega.
Aplique un plan de muestreo simple para una inspeccin normal con un nivel de
inspeccin especial S-4 segn Norma Tcnica Ecuatoriana 255:79 con un nivel
de calidad aceptable de 6,5 (lo que indica un muestreo aleatorio de 80 muestras
aceptndose con 10 unidades defectuosas para la determinacin de pesos tanto de
envases y embalajes as como el estado de los mismos. (Anexos 2 y 3).
Verifique que los resultados de las certificaciones de calidad, estn dentro de los
parmetros establecidos segn el caso y proceda a la recepcin.
Verifique que el responsable de bodega, elabore una Acta de Entrega- Recepcin
del medicamento de acuerdo al (Anexo 4) una vez que se cumpla la recepcin
tanto administrativa como tcnica.
Notifique al INH a fin de que proceda al muestreo para el anlisis post registro
cuyos resultados deben registrarse en (Anexo 5). Esto no se lo realizar para las
entregas parciales correspondientes a un mismo contrato, sin embargo, se deben
tomar muestras para el anlisis asegurndose de que sean representativas para la
cantidad total receptada.
Verifique las condiciones de almacenamiento que requiere cada uno de los
medicamentos recibidos, considere recomendaciones del proveedor.
Realice un conteo general de los
medicamentos del programa almacenados
y verifique que haya consistencia con el
kardex (Anexo 6).
Realice el informe dirigido a la
TABLETAS DE HIERRO,
Coordinacin
Nacional de Nutricin
CHISPAZ,
VITMANINA A
del Ministerio de Salud Pblica dando a
PREMEZCLA
conocer las condiciones de recepcin de
producto (micronutrientes), las cantidades,
fecha de entrega y otras particularidades
TABLETAS DE HIERRO,
TABLETAS DE HIERRO,
CHISPAZ,
CHISPAZ,
propias de cada producto. El informe se lo
VITMANINA A
VITMANINA A
PREMEZCLA
PREMEZCLA
har antes del despacho a provincias.
Para envo a provincias, utilice la
logstica de distribucin que se ajuste
TABLETAS DE HIERRO,
TABLETAS DE HIERRO,
a las necesidades de los suplementos,
CHISPAZ,
CHISPAZ,
VITMANINA A
VITMANINA A
siempre atendiendo la importancia
PREMEZCLA
PREMEZCLA
de evitar retrasos en la entrega a los
beneficiarios del Programa.

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c. Requerimientos provinciales

Las

provincias envan los requerimientos de


los suplementos nutricionales (Vitamina
A, Hierro, Chispaz) a la Coordinacin
Nacional de Nutricin, de acuerdo a los
histricos de distribucin de los ltimos
6 meses de entrega a beneficiarios
en condiciones normales de trabajo
(disponibilidad de producto, das de
atencin, etc). Utilizando el Formulario
para requerimiento de medicamentos
(Anexo 7).

d. Consolidacin y anlisis

de requerimientos

provinciales.

Analice los requerimientos provinciales que

realiza cada responsable de programa en la


Coordinacin Nacional en base al registro
diario y consolidado mensual de movimiento
de productos e insumos (570) de los ltimos 3
meses en condiciones normales de trabajo.
Identifique un desvi mayor al 30% del ltimo requerimiento provincial sin
ninguna justificacin tcnica, se procede a comunicar a la provincia el listado real
de la distribucin de acuerdo a los histricos de entrega a beneficiarios para su
conocimiento y consenso.
Revise la disponibilidad de stock de los suplementos solicitados.

e. Logstica de distribucin
1. Distribucin de Suplementos con el Programa de Provisin de Alimentos (PPA).

Enve los requerimientos de micronutrientes en polvo (Chispaz) previamente


revisados y aprobados para la impresin de guas.
Coordine en conjunto con el PPA el envo de suplementos a las Provincias.
Establezca las prioridades de distribucin de acuerdo a la situacin de cada provincia
y de acuerdo a la ltima fecha de entrega.
Informe a la nutricionista provincial y/o facilitador para que elaboren el cronograma
de distribucin para cada una de las unidades operativas.

2. Distribucin de Suplementos Nutricionales con el Ministerio de Salud Pblica.


(Vitamina A, Hierro).
Una vez que el responsable de programa ha analizado lo solicitado por la provincia emite un oficio dirigido
a la Direccin Administrativa solicitando el envo de los suplementos por medio del correo del MSP, quien a
su vez emite la autorizacin respectiva al responsable de bodega y autoriza al correo a retirar el producto de
la bodega del MSP para ser entregado en las bodegas de las Direcciones Provinciales de Salud

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3. Planificacin para monitoreo de campo a unidades operativas.


Coordine la actividad con los responsables provinciales (nutricionistas y/o facilitadores)
MONITOREO DE DISTRIBUCIN

1. Monitoreo de campo durante las distribuciones de los productos.


a. Planifique en base a un cronograma anual el monitoreo de campo a unidades operativas a nivel
nacional
b. Revise la informacin en cuanto a fechas y cantidades receptadas y entregadas a provincia as
como la distribucin realizada desde sta a bodegas de reas, utilice para ello el formulario
de INFORME DE RECEPCIN-DISTRIBUCIN PROVINCIAL DEL PROGRAMA INTEGRADO DE
MICRONUTRIENTES FRD-001 (Anexo 8)
c. Verifique la distribucin de los productos en campo con la aplicacin del formulario REGISTRO
DE MONITOREO DE DISTRIBUCIN DE MICRONUTRIENTES INTRAPROVINCIAL FMM002 (Anexo 9), cubriendo anualmente el 96% de provincias, verifique que en las visitas a las
unidades operativas se cubra por lo menos un 25% de las mismas por provincia, no se incluye
la provincia de Galpagos por sus condiciones logsticas
d. Verifique que cada bodega cuente con un Kardex en el que se encuentren registrados todos los
ingresos y egresos de micronutrientes.

2. Consolidacin de informes de monitoreo de distribucin de micronutrientes


a. Elabore los informes de distribucin y consolidacin de la informacin receptada en
CONSOLIDACIN DE MONITOREO DE DISTRIBUCION DE MICRONUTRIENTES FCMM-003
(Anexo 10)
b. Revise los informes de monitoreo de distribucin enviados por el personal tcnico provincial a
la Coordinacin Nacional de Nutricin.
c. Retroalimente la informacin para toma de acciones correctivas cada vez que se requiera
hacerlo.

3. Verificacin de la entrega recepcin de los suplementos nutricionales en unidades


operativas
Valide las guas de entrega y consolidacin de novedades por distribucin

B.

PRESCRIPCIN POR PRODUCTOS

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a. Chispaz
(12.5mg Fe + 5mg Zn + 300g RE Vitamina A + 160g cido flico + Vitamina C 30mg)
Regirse al Manual de Normas, Protocolos y Consejera para la Suplementacin con
Micronutrientes

b. Vitamina A
(Palmitato de Retinol 50.000UI)
Regirse al Manual de Normas, Protocolos y Consejera para la Suplementacin con
Micronutrientes

c. Hierro en tabletas
(60 mg Fe polimaltosado + 400 g cido flico)
Regirse al Manual de Normas, Protocolos y Consejera para la Suplementacin con
Micronutrientes

d. Hierro en gotas
(50 mg FE polimaltosado + 400 g cido flico)
Regirse al Manual de Normas, Protocolos y Consejera para la Suplementacin con
Micronutrientes

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UNIDAD 3

VIGILANCIA Y EVALUACIN

Monitoreo de Consumo de Alimentos Fortificados y Suplementos


Nutricionales en Hogares
FORTIFICACIN DE HARINA DE TRIGO
En el ao de 1995 el Ministerio de Salud Pblica crea el Programa Integrado de Micronutrientes
(suplementacin, fortificacin, diversificacin alimentaria y educacin nutricional para hierro y vitamina A).
En agosto de 1996 mediante Decreto inscrito en Registro Oficial N 1008, se implementa la fortificacin
obligatoria de la harina de trigo con hierro, siendo el Instituto de Ciencia y Tecnologa del Ministerio de Salud
Pblica, el encargado de realizar el control y monitoreo de la fortificacin del producto.
En el ao 1999, con el apoyo de organismos internacionales como UNICEF y OPS, se instaura el Programa de
Control y Monitoreo de la fortificacin de la harina de trigo con micronutrientes (hierro, tiamina, riboflavina,
cido flico y niacina). El Programa inicialmente se encarg de vigilar la produccin de la harina fortificada.
La segunda fase del monitoreo incluye el control de los productos elaborados: monitoreo comercial,
monitoreo de consumo en los hogares y evaluacin del impacto biolgico. Esta etapa se program realizar
una vez que se asegure una produccin adecuada de la harina de trigo fortificada a nivel nacional.
El Programa de Fortificacin de harina de trigo por resolucin de las autoridades se transfiere a la Coordinacin
Nacional de Nutricin del MSP en el ao 2008, en donde se contina vigilando la produccin de la harina
fortificada, no se tiene reportes de control de los productos elaborados en sus distintas fases (sitios de
expendio, hogares, evaluacin de impacto), constituyndose en una debilidad no superada del programa; el
ltimo estudio realizado por el ICT sobre consumo de harina de trigo en familias ecuatorianas fue publicado
en Abril 2001.
FORTIFICACIN DE SAL DE CONSUMO HUMANO
Los Desrdenes por Deficiencia de Yodo (DDI) han sido un importante problema
de salud pblica por las consecuencias, sobre todo, durante el embarazo y los dos
primeros aos de vida, etapa crucial en el desarrollo neurolgico y mental de las
personas. Hace algunas dcadas los DDI afectaron a una proporcin significativa
de la poblacin de la serrana ecuatoriana, pero gracias a los esfuerzos
sistemticos y permanentes de las autoridades de salud del pas, y a las
polticas pblicas promulgadas para el control y prevencin, se ha
logrado eliminar virtualmente la incidencia de bocio y cretinismo
endmicos en todo el pas.
En este sentido, la aplicacin correcta y oportuna de una
simple medida de salud pblica, como es garantizar el aporte
suficiente de yodo en la dieta de la poblacin ecuatoriana,
por medio de la yodizacin universal de la sal, y el control
de los procesos de yodizacin para garantizar su calidad.
El marco legal ecuatoriano, contiene algunos instrumentos
legales especficos para control de los DDI:
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COORDINACIN NACIONAL DE NUTRICIN MSP

MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

La Ley 075-CL, que fue aprobada el 12 de noviembre de 1968, que declara


obligatoria para todo el pas la yodizacin de la sal para consumo humano y animal.
Norma Tcnica Ecuatoriana (NTE-INEN 57: 2010) del 31 de Agosto del 2010
manifiesta lo siguiente:
La sal yodada, y la sal yodada fluorada es el producto definido adicionado de
yodato de potasio (KI03) en cantidades adecuadas para lograr la concentracin
libre requerida (20-40 ppm), siendo la norma internacional igual a 15 ppm.

Adicionalmente se cuenta con el Manual de Normas y Procedimientos mediante el cual se realiza la vigilancia
y monitoreo de los desrdenes por deficiencia de yodo.
SUPLEMENTACIN CON CHISPAZ
Es un programa denominado como Fortificacin en Casa que consiste en agregar un compuesto de
micronutrientes a la comida preparada del nio, en forma individual, como una alternativa efectiva para
combatir la anemia por falta de hierro implementado en el Ministerio de Salud Pblica a partir de Enero
2012.
Las Chispaz son sobres individuales con una combinacin de micronutrientes (hierro encapsulado, zinc,
vitamina A, C y D, cido flico, entre otros.), los cuales son aadidos a una comida diaria antes de ser
consumida, como una fortificacin en casa, con el fin de combatir las anemias nutricionales. Las Chispaz
fueron desarrolladas para superar los efectos secundarios y las desventajas de la suplementacin por medio
de gotas de hierro.5
En una reciente evaluacin (Freire y col 2007) se demostr que, con la intervencin de dos meses de consumo
diario de las Chispaz, agregada a una comida del nio, se redujo en un 24% la prevalencia de anemia en los
menores de 5 aos, sin embargo esta intervencin solo ser efectiva si al mismo tiempo se implementan
actividades de marketing social, se hace consejera nutricional, se promueve la participacin activa de la
sociedad y se consigue una participacin bien informada del personal de las unidades de salud. Poniendo
especial nfasis en los menores de 2 aos, que es el grupo ms vulnerable.

I. OBJETIVOS
A. OBJETIVO GENERAL
Contribuir a fortalecer las estrategias tendientes a mejorar la situacin
nutricional de la poblacin, a travs de la evaluacin de consumo de
alimentos fortificados de consumo masivo y de la suplementacin con
micronutrientes.

B. OBJETIVOS ESPECFICOS
a. Determinar el consumo per cpita actual de harina de
trigo fortificada por los miembros de los hogares de las
zonas urbanas y rurales, seleccionadas por muestreo.
b. Conocer el consumo y uso real de los suplementos
alimentarios (Chispaz).

23
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C. RESULTADOS ESPERADOS
a. Porcentaje de la poblacin que consume harina de trigo fortificada
b. Promedio de consumo en gramos de harina de trigo
c. Promedio de hierro en muestras tomadas en los hogares seleccionados.
d. Porcentaje de beneficiarios que consumen Chispaz para lo cual se debe considerar los puntos
establecidos en Manual de Normas, Protocolos y consejera para la suplementacin con
micronutrientes.

II. DESCRIPCIN DEL PROCESO


A. METODOLOGA
Por tratarse de productos de distintas caractersticas y para una mejor descripcin de la metodologa de
monitoreo de consumo de los alimentos fortificados dividiremos esta seccin en tres partes: a) Harina de
trigo fortificada; b) Chispaz; c) Fortificacin de sal de consumo humano. (El monitoreo se realizar en base a
la encuesta de consumo de sal yodada manejada en Manual de Normas y procedimientos de los Desrdenes
por Deficiencia de Yodo en vigencia).

a. Harina de trigo fortificada


El monitoreo de consumo de harina de trigo fortificada se lo realizar en comunidades calificadas como
centinelas que sern seleccionadas al azar en zonas del sector urbano y rural de tres regiones del pas (costa,
sierra y oriente) adems; se incluirn sectores urbanos y rurales de los distritos metropolitanos de Quito y
Guayaquil por concentrar un alto porcentaje de poblacin. No se incluye la regin insular (provincia de
Galpagos) por los altos costos de la logstica que esta representa.

1. Muestra
La muestra estar compuesta por un nmero de hogares elegidos por un muestreo aleatorio, con un nivel
de confianza del 95%, se prevee considerar un 10% adicional de informantes, asumiendo que pueden ocurrir
prdidas de hogares, con el fin de mantener el tamao de la muestra.

2. Poblacin a la que est dirigida el monitoreo


El estudio estar dirigido a hogares de nios/as en edad escolar o mujeres embarazadas con residencia en
las parroquias seleccionada.

3. Segmentos geogrficos y sociales.


VARIABLES
Urbano
Rural
Situacin
Geogrfica Quito
Guayaquil
Costa
Regiones
Sierra
Oriente

N variables
2
2
3

24
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4. Tcnicas
Para la recoleccin de datos se utilizar una encuesta de consumo combinada de recordatorio de 24 horas
y frecuencia de consumo adaptada al propsito del estudio FRCH-001 (Anexo 11).

Recordatorio de 24 horas
Mtodo utilizado para recabar informacin del consumo de alimentos del da anterior que sirve para
caracterizar la ingesta promedio de un grupo.

Frecuencia de consumo
Mtodo de frecuencia semi cuantitativa de consumo de alimentos por medio del cual se estima
la cantidad y nmero de veces que es consumido un alimento o preparacin durante un perodo
determinado.6

5. Recoleccin de datos

Entreviste a la persona encargada de preparar o disponer la preparacin de los

alimentos en casa, proceda a llenar el Formulario FRCH-001, con estos datos se


estimar las cantidades de alimentos preparados con harina de trigo fortificada y
consumidos por cada uno de los integrantes del grupo familiar.
Al finalizar cada entrevista revise el formulario y la informacin recolectada con el
propsito de verificar que est completa, si falta alguna informacin cercirese de
que sea llenada en ese mismo momento, se deber completar inmediatamente.
Tome al azar muestras de harina de trigo en los hogares para anlisis del contenido
de hierro, lo que proporcionar informacin relevante sobre la cobertura y calidad
del programa de fortificacin de harina de trigo (la toma de muestra segn el
instructivo correspondiente)
Use los instrumentos que apoyen en la recoleccin de datos (catlogos fotogrficos,
medidas caseras, etc) para determinar el peso en gramos de los alimentos
consumidos.
En aquellos casos que no se disponga del peso de una medida casera tome los
datos de volumen de los recipientes utilizados para luego convertir en medidas de
peso.
Una vez ejecutado y aprobado el piloto de recoleccin de datos, ser obligatorio
realizar esta actividad al menos una vez por ao, con la responsabilidad directa del
equipo de Nutricin de la Direccin Provincial de Salud.
Con la finalidad de garantizar la ejecucin adecuada del estudio de caractersticas de
consumo y uso de alimentos fortificados (harina de trigo,) se conformar un equipo
tcnico en la Coordinacin Nacional de Nutricin y otro a nivel de las unidades de
salud en las parroquias seleccionadas.

b. Chispaz
Las Chispaz son sobres individuales con una combinacin de micronutrientes (hierro encapsulado, zinc,
vitamina A, C y D, cido flico, entre otros.), los cuales son aadidos a una de las comidas (preferentemente
a la hora de almuerzo), como una fortificacin en casa.

1. Muestra
La muestra estar compuesta por un nmero de hogares elegidos por un muestreo aleatorio, con un nivel
de confianza del 95%, se considerar un 10% adicional de informantes, por posibles prdidas de hogares que
pueden ocurrir, con el fin de mantener el tamao de la muestra.
25
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2. Poblacin a la que est dirigida el monitoreo


El estudio estar dirigido a hogares de las parroquias INTI y las parroquias del Proyecto Desnutricin Cero con madres
de nios/as menores de 5 aos de edad para evaluar chispaz; con residencia en las parroquias seleccionadas.

3. Recoleccin de datos

Realice la recoleccin de datos mediante una entrevista

personal y utilizando el formulario FRCH-002 (Anexo 12) el


cual recoge informacin sobre la frecuencia de retiro, causas
de no retiro, frecuencia de consumo, causas de no consumo
y dilucin intrafamiliar del producto.
Entreviste a madres de nios menores de 5 aos para
evaluar consumo y uso de Chispaz.
Al finalizar cada entrevista revise el formulario y la
informacin recolectada con el propsito de verificar que
est completa, si falta alguna informacin completela
inmediatamente.
Una vez ejecutado el proyecto la obligatoriedad de realizar
esta actividad ser al menos una vez por ao, se conformar
un equipo tcnico en la Coordinacin Nacional de Nutricin
y otro a nivel de las unidades de salud en las parroquias
seleccionadas

B. PROMOCIN DEL ESTUDIO Y CAPACITACIN


La Coordinacin Nacional de Nutricin del Ministerio de Salud Pblica realizar la promocin e informacin
del estudio con el apoyo de las Direcciones Provinciales y reas de salud en las parroquias seleccionadas.
Para la realizacin de las encuestas previamente se capacitar y estandarizar al personal del equipo central,
provincial y local.
La validacin de los formularios e instructivos se realizar en una parroquia de la provincia de Pichincha que
no formar parte del estudio pero tendr los mismos criterios de inclusin requeridos.

C. CRONOGRAMA
1
ACTIVIDADES
Diseo del estudio
Diseo de intrumentos
Validacin de intrumentos
Ajustes de instrumentos
Recoleccin de datos
Procesamiento de datos
Anlisis de datos
Elaboracin de Informe
Presentacin de resultados

CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
TIEMPO EN SEMANAS
2
3
4
1 2 3 4 1

4
2

x
x

x
x

x
x

x
x

x
x

x
x

x
x

x
x

26
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4 Anexos
Anexo 1:
MINISTERIO DE SALUD PBLICA
MINISTERIO
DE SALUD PBLICA
GESTIN
DE SUMINISTRO
DE MEDICAMENTOS
GESTIN DE
DE SUMINISTRO
DE DURANTE
MEDICAMENTOS
REGISTRO
NOVEDADES
LA RECEPCIN
REGISTRO DE NOVEDADES DURANTE LA RECEPCIN

TRANSPORTADORA O COURIER:
FECHA DE ENTREGA:
N DE CAJAS ENTREGADAS
REMITENTE:
PROVEEDOR:
NOMBRE DEL REPRESENTANTE:

CONTRATO N
ENTREGA N
FACTURA N
REGISTRO DE NOVEDAD N

NIVEL:

PROGRAMA:

NACIONAL:

DATOS GENERALES
Defectos material de acondicionamiento

Mayor valor facturado

Defectos forma farmacetica

Menor valor facturado

Medicamento no solicitado

Avera en el transporte

Medicamento Facturado y no despachado

Otro

Medicamento despachado y no facturado

Cul?

DETALLES DE LAS NOVEDADES


DESCRIPCIN DEL MEDICAMENTO
(nombre genrico, concentracin,
forma farmacetica)

LOTE

FECHA DE
VENCIMIENTO

PRESENTACIN

CANTIDAD
(unidades)

PRECIO
UNITARIO

VALOR
TOTAL

DESCRIPCIN DE NOVEDADES

PROCEDIMIENTO A SEGUIR (Seleccionar la accin a tomar)


1. Devolucin:

NO

SI

2. Presentarse para recoger medicamento en

das hbiles, en la bodega respectiva

3. El proveedor deber dar respuesta por escrito e indicar acciones correctivas en caso de que haya problemas de calidad

ENTREGA REALIZADA POR LA TRANSPORTADORA A:


Bodega
Funcionario que recibe

(firma)
(nombre)

Fuente: Gua para la recepcin y almacenamiento de medicamentos en el Ministerio de Salud Pblica

RESPONSABLE DE BODEGA

(firma)
(nombre)

QUIMICO FARMACETICO

(firma)
(nombre)

27
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Anexo 2:
MINISTERIO DE SALUD PBLICA
GESTIN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS
TABLA MILITAR ESTNDAR

1) En la tabla de muestreo que aparece en la parte de abajo, ubique el tamao de lote a inspeccionar en el
rango correspondiente y llvelo hasta la columna celeste para determinar la letra a utilizar.
Esa letra le indicar en la tabla de la hoja siguiente, cual es el tamao de muestra que debe inspeccionar del
lote respectivo.
En caso de encontrar defectos de manera repetitiva, o problemas constantes con algn proveedor, producto
o tipo de producto, puede utilizar el nivel de inspeccin estricto (a la derecha de la columna celeste), el cual
MINISTERIO DE SALUD PBLICA
lo llevar a una letra que le da un tamao de muestra ms grande y por tanto, mayor certeza en a decisin.
GESTIN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS
REGISTRO DE NOVEDADES DURANTE LA RECEPCIN

Letra cdigo tamao de muestra


TAMAO DEL LOTE

Niveles generales de inspeccin


BAJO
GENERAL
I
II
A
A
A
B
B
C

ESTRICTO
III
B
C
D

2
9
16

a
a
a

8
15
25

26
51
91

a
a
a

50
90
150

C
C
D

D
E
F

E
F
G

151
281
501

a
a
a

280
500
1 200

E
F
G

G
H
J

H
J
K

1 201
3 201
10 001

a
a
a

3 200
10 000
35 000

H
J
K

K
L
M

L
M
N

35 001
150 001
500 001 ms

a
a

150 000
500 000

L
M
N

N
P
Q

P
Q
R

28
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MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

Anexo 3:
MINISTERIO DE SALUD PBLICA
GESTIN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS
TABLA MILITAR ESTNDAR

MINISTERIO DE SALUD PBLICA


GESTIN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS

2) En la tabla 2A de la parte inferior, define TABLA


el tamao
de muestra
a inspeccionar, de acuerdo a la letra
MILITAR
ESTNDAR
asignada en la tabla N 1, del anexo 2.

Letra cdigo de
tamao de
muestra

Tamao de
muestra

Tabla 2A.- Planes de muestreo simple para inspeccin normal (tabla estndar)

A
B
C

2
3
5

D
E
F

8
13
20

1
2
13

G
H
J

32
50
80

5
7
2 10

K
L
M

125
200
315

2
3
5

3
4 11
6 21

N
P
Q
R

500
800
1 250

7
10
14

8
11
15

2 000

21

22

0,65
Ac

6,5
Re Ac

2,65
Re Ac

Re

1
2

2
3

63
85
11 7

4
6
8

3 10
4 14
6 21

11
15
22

15
22

3) Una vez realice la inspeccin de la muestra, identifique si la muestra inspeccionada se encuentra


bien o si se encuentra defectos crticos, mayores o menores. De acuerdo al tipo de defecto, ubquese
nuevamente en la tabla anterior, utilizando el cdigo de color correspondiente al efecto y siguiendo
lo que indica la flecha, as:
Si el defecto que encontr en la inspeccin, es crtico
Si el defecto que encontr en la inspeccin, es mayor
S i el defecto que encontr en la inspeccin, es menor
Ac Cantidad mxima de defectos con la que puede
aceptarse el lote

Use el primer plan de muestreo debajo


de la flecha. Si el tamao de la muestra
es igual o excede el tamao del lote lleve
a cabo inspeccin 100%
Use el primer plan de muestreo arriba
de la flecha

Re Cantidad de defectos a partir de la cual se rechaza el


lote
29
COORDINACIN NACIONAL DE NUTRICIN MSP

a los

Nombre genrico
para susp.soluc.inyect)

RECIB CONFORME

(firma)
(nombre)

Fuente: Gua para la recepcin y almacenamiento de medicamentos en el Ministerio de Salud Pblica

CDIGO

das del mes de


representante de
de fecha

UI/vial, etc)

Concentracin
(mg, g, mg/ml,

, por el monto de

en las bodegas de

NACIONAL:

N Regitro
Sanitario

FECHA DE
VENCIMIENTO

ENTREGU CONFORME

LOTE

PRESENTACION
COMERCIAL

(firma)
(nombre)

CANTIDAD
(Unidades)

VALOR
UNITARIO
(USD)

VALOR
TOTAL
(USD)

, el (la) senor (a)

procede a realizar la entrega-recepcin de los medicamentos adquiridos por


USD

ubicadas en

FACTURA N
ACTA ENTREGA-RECEPCIN N
PROGRAMA:
CONTRATO N

MINISTERIO DE SALUD PBLICA

MINISTERIO
DE SALUD
GESTIN
DE SUMINISTRO
DEPBLICA
MEDICAMENTOS
GESTIN
DE
SUMINISTRO
DE
MEDICAMENTOS
ACTA DE ENTREGA - RECEPCIN
ACTA DE ENTREGA - RECEPCIN

DESCRIPCIN DEL MEDICAMENTO


Forma farmacetica
Nombre comercial
(tableta, cpsula, crema, jarabe, polvo

y que se detallan a continuacin segn factura N

En la ciudad de

PROVEEDOR:
NOMBRE DEL REPRESENTANTE:
NIVEL:
PROVINCIA:

Anexo 4:

MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

30

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Anexo 5:
MINISTERIO
DE SALUD PBLICA
MINISTERIO DE SALUD PBLICA

GESTINDE
DESUMINISTRO
SUMINISTRO
MEDICAMENTOS
GESTIN
DEDE
MEDICAMENTOS
REPORTE
ESPECIFICACIONESTCNICAS
TCNICAS
REPORTE DE ESPECIFICACIONES
EVALUADAS
(CONTROLPOST
POSTREGISTRO)
REGISTRO)
EVALUADAS (CONTROL
PROGRAMA:

NIVEL NACIONAL
EN TIDAD:

(nombre)

(nombre)

REA N:

HOSPITAL:

(nombre)

(nombre)

DATOS GENERALES
N contrato adquisicin:
Producto genrico:
Cantidad adjudicada:

Fecha contrato:

Fecha de recepcin:
Producto de marca:
Cantidad recibida:

IDENTIFICACIN DEL PRODUCTO


Nombre genrico:

Nombre comercial:

Forma farmac. y concent.:

Presentacin:

Lote:

Fecha elab:

Fecha exp.:

N. Reg. Sanit.
Fabricante/pas:

Periodo vida til:

Fecha vigencia Reg. Sanit.:

Proveedor:

ESPECIFICACIONES TCNICAS
PARMETRO
Fecha de anlisis
Certificado Analtico
N Anlisis
Lote analizado
Envase primario
Aspecto
Envase Secundario
Nombre genrico
Forma farmacutica
Concentracin
Lote
Fecha elaboracin
Fecha expiracin
Etiqueta envase primario N Reg. Sanit. Vigente ecuatoriano
Fabricante
Frmula cualitativa-cuantitativa
Va de administracin
Contraindicaciones-advertencias
Condiciones almacenamiento
Leyenda M.S.P.
Nombre genrico
Forma farmacutica
Concentracin
Cantidad del producto
Frmula cualitativa-cuantitativa
Va de administracin
N Reg. Sanit. Vigente ecuatoriano
Etiqueta envase
Contraindicaciones-advertencia
secundario
Condiciones almacenamiento
Indicaciones
Lote
Fecha elaboracin
Fecha expiracin
Fabricante
Q.F. responsable
Leyenda M.S.P.
Estado del cartn
Embalaje externo
Rotulacin

RESULTADO

OBSERVACIONES

Fuente: Gua para la recepcin y almacenamiento de medicamentos en el Ministerio de Salud Pblica

OBSERVACIONES:

CONCLUSIN:

APROBADO
RECHAZADO
(nombre)

Nota: Llenar el formato de acuerdo al nivel que corresponda

31
COORDINACIN NACIONAL DE NUTRICIN MSP

PROVEEDOR

PRESENTACIN
N LOTE

RECIB CONFORME

(firma)
(nombre)

Fuente: Gua para la recepcin y almacenamiento de medicamentos en el Ministerio de Salud Pblica

INGRESO

N COMPROBANTE

STOCK MNIMO

FECHA

CONCENTRACIN:

STOCK MXIMO

VENCIMIENTO

FECHA
(Unidades)

EGRESO

(Unidades)

SALDO ACTUAL

CDIGO MEDICAMENTO:

ENTREGU CONFORME

(Unidades)

INGRESO

MOVIMIENTO DE INVENTARIO

UNIDAD OPERATIVA

AREA N

FORMA FARMACETICA:

PROGRAMA

PROVINCIA:

HOSPITAL

TARJETA N

NACIONAL:

MINISTERIO DE SALUD PBLICA


MINISTERIO
DE SALUD
PBLICA
GESTIN
DE SUMINISTRO
DE MEDICAMENTOS
GESTIN DETARJETA
SUMINISTRO
DE MEDICAMENTOS
DE KARDEX
TARJETA DE KARDEX

NOMBRE GENRICO:

NIVEL:

Anexo 6:

(firma)
(nombre)

OBSERVACIONES

FIRMA
RESPONSABLE

MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

32

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Anexo 7:

MINISTERIO DE SALUD PBLICA


MINISTERIO
DE SALUD
PBLICA
GESTIN
DE SUMINISTRO
DE MEDICAMENTOS
GESTIN
DE SUMINISTRO
DE MEDICAMENTOS
FORMULARIO
PARA REQUERIMIENTO
DE
FORMULARIO
PARA
REQUERIMIENTO
DE
MEDICAMENTOS PARA PRGRAMAS
MEDICAMENTOS PARA
PROGRAMAS
DE SALUD
PBLICADE SALUD PBLICA

PROGRAMA:
(nombre)

PROVINCIA

HOSPITAL

AREA
(nombre)

(nombre)

(nombre)

FECHA DE SOLICITUD
DESCRIPCIN DEL MEDICAMENTO

CODIGO

NOMBRE GENRICO

Forma farmacetica
(tableta, cpsula, crema, jarabe,
polvo para susp.soluc.inyect)

Concentracin
(mg, g, mg/ml, UI/vial,

CANTIDAD
(Unidades

CANTIDAD
(Unidades aprobadas)

Fuente: Gua para la recepcin y almacenamiento de medicamentos en el Ministerio de Salud Pblica

RESPONSABLE:

(firma)
(nombre)

AUTORIZADO POR:

(firma)
(nombre)

FECHA APROBADO:

(firma)
(nombre)

33
COORDINACIN NACIONAL DE NUTRICIN MSP

RESPONSABLE:

GOTEROS DE
HIERRO

MICRONUTRIENTES
EN POLVO
(CHISPAZ)

VITAMINA A

TABLETAS DE
HIERRO + CIDO
FLICO

PRODUCTOS

FIRMA

CANTIDAD TOTAL
RECIBIDA

FECHA DE
CADUCIDAD
LOTES
Recepcin en
Provincia

inicio de entrega a
bodega de rea

FECHAS DE
Finalizacin de
entrega a bodega
de rea.
TOTALES

MOVIMIENTO DE PRODUCTO

SELLO:

ENTREGADO

N DE AREAS
POR ENTREGAR

OBSERVACIONES

.............................................................................................................................................................................................................
..
..

Nutricionista Provincial

Si no se cumpli el plan de distribucin, explique


porque?

NO

SI

Se elabor plan de distribucin?

Guarda-Almacn

RETIRA

De Bodega Nacional
RECIBE

Fecha de monitoreo

Provincia

INFORME DE RECEPCIN-DISTRIBUCIN PROVINCIAL DEL PROGRAMA INTEGRADO DE MICRONUTRIENTES

Anexo 8: FORMULARIO No. FRD 001

MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

34

COORDINACIN NACIONAL DE NUTRICIN MSP

Observaciones:

Telfono:

Direccin:

Unidad:

rea:

Parroquia:

Cantn:

IDENTIFICACION GEOGRAFICA

Observaciones:

Telfono:

Direccin:

Unidad:

rea:

Parroquia:

Cantn:

IDENTIFICACION GEOGRFICA

HIERRO EN
GOTEROS

MICRONUTRIENTES
EN POLVO
(CHISPAZ)

VITAMINA A

TABLETAS DE
HIERRO + ACIDO
FOLICO

TIPO DE
MICRONUTRIENTE

HIERRO EN
GOTEROS

MICRONUTRIENTES
EN POLVO
(CHISPAZ)

VITAMINA A

TABLETAS DE
HIERRO + ACIDO
FOLICO

TIPO DE
MICRONUTRIENTE
CANTIDAD

FECHA

CANTIDAD
ENTREGADO A
BENEFICIARIAS

REALIZADO POR:

CANTIDAD

F. CADUC.
LOTE
CANTIDAD

F. CADUC
No. LOTE

SALDO EN BODEGA

F. CADUC
No. LOTE

SALDO EN BODEGA

CANTIDAD

MICRONUTRIENTES

CANTIDAD
ENTREGADO A
BENEFICIARIAS

MICRONUTRIENTES

F. CADUC.
LOTE

RECIBIDO EN BODEGA

FECHA

RECIBIDO EN BODEGA

PERIODO
DE
CONSUMO
MENSUAL

PERIODO
DE
CONSUMO
MENSUAL

Limpieza
Mala

Regular

Mala

Buena

Inadecuado

Adecuado

Regular

Estantera

Pallets

Al Piso

Buena

Farmacia
Otro
Cual:

Bodega

ENTREGADO

Limpieza

Mala

Regular
Mala

Regular

Inadecuado

Adecuado

Buena

Estantera

Pallets

Al Piso

SALDO

Buena

Farmacia
Otro
Cual:

Bodega

ALMACENAMIENTO

RECIBIDO

HIERRO EN
GOTEROS

CHISPAZ

VITAMINA A

TABLETAS DE FE
+ACD. FLICO

MICRONUTRIENTE

RECIBIDO

ENTREGADO

SALDO

INGRESO A FARMACIA (llenar si es bodega de rea la monitoreada)

Ventilacin

Lugar

HIERRO EN
GOTEROS

CHISPAZ

VITAMINA A

TABLETAS DE FE
+ACD. FLICO

MICRONUTRIENTE

INGRESO A FARMACIA (llenar si es bodega de rea la monitoreada)

Ventilacin

Lugar

ALMACENAMIENTO

FECHA:

Espacio
Espacio

PROVINCIA:

aaaa

REGISTRO DE MONITOREO DE DISTRIBUCIN DE MICRONUTRIENTES INTRAPROVINCIAL

Anexo 9: FFORMULARIO No. FMM 002

/ dd

Firma y sello
de la unidad

C.I:

Cargo:

Nombre:

Revisin en
bodega de:

DATOS DE QUIEN RECIBE LOS PRODUCTOS

Firma y sello
de la unidad

C.I:

Cargo:

Nombre:

Revisin en
bodega de:

DATOS DE QUIEN RECIBE LOS PRODUCTOS

/ mm

MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

35

COORDINACIN NACIONAL DE NUTRICIN MSP

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

Consum o
Ingreso
% Consumo
3=(1-2)
(1)

Saldo
(2)

(1)

Area Ingreso

Tabletas de hierro + Acido Flico

Fecha de monitoreo:

Saldo
(2)

Saldo
(2)

Saldo
(2)

Consum o
% Consumo
3=(1-2)

Hierro en goteros

Manejo general de micronutrientes

Consum o
Ingreso
% Consumo
3=(1-2)
(1)

Micronutrientes en polvo (ChisPaz)

Consum o
Ingreso
% Consumo
3=(1-2)
(1)

Vitam ina "A"

Elaborado por:

FCMM-003 CONSOLIDACIN DE MONITOREO DE DISTRIBUCIN DE MICRONUTRIENTES (Anexo 10)

Nombre Unidad

Provincia:

Anexo 10:

V e rif ic a c i n re a liza da
po r ( inic ia le s )

Mala ( )

Buena ( )

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COORDINACIN NACIONAL DE NUTRICIN MSP

**A llenar posteriormente por el encuestador


***(P) Pequea (M) Mediana (G) Grande

*Excluir a nios menores de 6 meses

Realizado por:..

Total
Observaciones:

Descripcin de alimento o preparacin


(a)

Cantidad en
medida casera
(c)

PORCIONES***
P
M
G
(d)
(e)
(f)

Supervisado por:.

Ao

Parroquia:

Consumo
per-cpita
(h)

Semanal
(i)

Otro
(j)

N DE VECES

Rural

Fecha y firma:

Cantidad en
gramos**
(g)

rea:
Urbana
Direccin de domicilio:

ENCUESTA DEL CONSUMO DE HARINA DE TRIGO

N de miembros
familia*
(b)

Mes

Cantn:

2. Consumo de harina de trigo

Provincia:
Nombre de la encuestada:
Fecha de la encuesta Da

1. Identificacin

Anexo 11: FRCH-001

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Anexo 12:
MONITOREO DE CONSUMO A NIVEL DE HOGARES
ENTREVISTA A MADRES
1. IDENTIFICACION GEOGRAFICA
Provincia
Parroquia
Unidad Operava

Cantn
rea de salud

2. DATOS GENERALES
Nombre de la Madre
Edad en aos de la madre
Fecha de encuesta:
Direccin:

Nombre del nio/a


Sexo: Femenino
Masculino
Edad en meses del nio/a

Chispaz

Otros

Cuales:

3. PROVISIN DE PRODUCTO
1. Desde cuando recibe ud. el producto?
2. Cuntas veces ha recibido el
producto?
3. Ha recibido el producto durante el
lmo mes?
4. Tiene en este momento Producto
5. Si la respuesta es NO Por qu?
(una sola respuesta)

4. UTILIZACION DE PRODUCTO
6. Cuantas veces a la semana consume
habitualmente el producto?

7. Cuantas veces al da consume


habitualmente el producto?
8. Quin consume el producto en la
casa?

SI

NO

SI
NO
No le gusta el producto
No haba el producto
Vive lejos de la U.O
Otro
Cual?............

Todos los das


Una vez
Dos veces
Tres veces
Una vez
Dos veces
Tres veces
Otra
Cual?............
Solo el beneficiario
Otros miembros de la familia
Toda la familia

9. Como consume el producto?

Como papilla
Como colada cocinada
Lquido po colada sin cocinar
Polvo

10. Que hace con el producto que le


sobra?

Le vuelve a dar al nio


Da a otro familiar
Da a los animales
Lo desecha

11. Le gusta al beneficiario el producto?

Mucho
Poco
No le gusta

12. Que le parece a usted el sabor y el


olor del producto?

Bueno
Regular
Malo

13. Encuentra usted que el producto le


causa alguna molesa?

Clicos
Vmitos
Diarrea
Gases
Ninguno

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MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

5 Bibliografa de Referencia
1.

Norma ISO 8402, 1986. Definida como El conjunto de caractersticas de una entidad que le confieren
la aptitud para satisfacer las necesidades establecidas e implcitas.

2.

Benoist, B. Dary, O. y Hurrell R. (2006). Guidelines on food fortification with micronutrients World
Health Organization and Food and Agriculture Organization of the United Nations.

3.

Guas de la OMS en Fortificacin de Alimentos con Micronutrientes www.paho.org/Spanish/AD/FCH/


NU/ECU05_OMSCh8.pdf

4.

Nutricin y Salud Pblica, Mtodos. Bases Cientficas y Aplicaciones, 2da Edicin, Lluis Serra. Javier
Aranceta. MASSON, S.A. Travessera de Grcia, 17-21-08021 Barcelona, (Espaa)

5.

Freire, W. Waters, W. Boy, E. (2008) Fortificacin en casa de los alimentos en nios de 6 a 59 meses de
edad, para combatir la anemia por falta de hierro y otras deficiencias. Estrategia familiar a nivel local
para disminuir la alta prevalencia de anemia nutricional en los nios menores de cinco aos usando
CHIZ-Paz de Salud. Universidad San Francisco de Quito. Pasto calle, Cotopaxi, Ecuador.

6.

MUNISAN, Iniciativa de Municipios con seguridad Alimentaria y Nutricional. Monitoreo y Evaluacin.


www.sica.int/presanca/informe_final/Anexos/1458.../docs/5-2-4.pdf. Revisado Septiembre, 2010.

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COORDINACIN NACIONAL DE NUTRICIN MSP

MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

6 Bibliografa
1.

MSP. (2009). Plan estratgico de la extensin de la proteccin social en salud. Quito- Ecuador.

2.

PCYT, OPS, MSP. (2007), Evaluacin de proceso e impacto de Mi Papilla. Quito- Ecuador.

3.

Instituto Ecuatoriano de Normalizacin; Norma Tcnica Ecuatoriana 255:79.

4.

Costa Rica (2000), Convenio de cooperacin Ministerio de Salud-Unicef. Desarrollo de Comunidades


Centinela sobre Alimentacin y Nutricin.

5.

Rodrguez, A. y Carrillo, M. (2001) Consumo de harina de trigo en familias ecuatorianas. Boletn


Cientfico del ICT N12. Quito- Ecuador.

6.

Mora J, Dary O, Chinchilla D, Arroyave G (2000) Vitamina A en centro Amrica. Experiencias y


Lecciones Aprendidas.

7.

Costa Rica (2000), Convenio de cooperacin Ministerio de Salud-Unicef. Desarrollo de Comunidades


Centinela sobre Alimentacin y Nutricin.

8.

Rodrguez, A. y Carrillo, M. (2001) Consumo de harina de trigo en familias ecuatorianas. Boletn


Cientfico del ICT N12. Quito- Ecuador.

9.

Mora J, Dary O, Chinchilla D, Arroyave G (2000) Vitamina A en centro Amrica. Experiencias y


Lecciones Aprendidas.

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COORDINACIN NACIONAL DE NUTRICIN MSP

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DEL


SISTEMA DE ASEGURAMIENTO
DE CALIDAD, MONITOREO Y
DISTRIBUCIN DE SUPLEMENTOS
NUTRICIONALES Y ALIMENTOS
FORTIFICADOS DE CONSUMO

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