UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA

Trabajo Colaborativo 2

ESCUELA CIENCIAS BASICAS TECNOLOGIAS

E INGENIERIAS

CURSO: Farmacia Magistral

GRUPO: 301510_15

Estudiante: Jeimmy Johanna Crdenas Garca

C.C. 53131676

TUTOR: Francisco Giraldo

Cead: Jos Acevedo y Gmez

2013

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Tabletas.
Son formas farmacuticas slidas cuya composicin comprende frmacos con
excipientes o no, preparadas mediante compresin o moldeado.
Las tabletas comprimidas se pueden clasificar en:
Tabletas azucaradas (T.A.)
Son comprimidos que presentan una cubierta azucarada o no para enmascarar
sabores u olores, puede presentar coloracin o no.
Tabletas revestidas de pelcula (T.R.P.)
Comprimidos cubiertos por una capa delgada de material hidrosoluble.
Tabletas con recubrimiento entrico (T.C.E.)
Son aquellas que contienen cubierta resistente al jugo gstrico en cuyo caso el
proceso de liberacin es llevado a cabo en el intestino. Utilizado en casos en
los cuales el frmaco se inactiva, destruye o produce lesin en las paredes
gstricas o como tecnologa para obtener liberacin modificada del frmaco.
Tabletas de liberacin controlada.
Dentro de las cuales se presentan todas las de liberacin modificada. Como
ejemplo los sistemas OROS.
Tabletas comprimidas mltiples (T.C.M)
Son aquellas que pasan por ms de un ciclo de compresin, produciendo
tabletas estratificadas.
Tabletas para disolver.
Son tabletas que no se deben deglutir y que generalmente se agregan a
solventes. Como ejemplo tabletas desinfectantes de permanganato de potasio.
Tabletas efervescentes.
Contienen excipientes cidos, bicarbonato y el frmaco, los cuales en
presencia de agua presentan reaccin cido-base liberando el frmaco y
dixido de carbono.
Dentro de las tabletas comprimidas, tambin encontramos supositorios
comprimidos, tabletas bucales y sublinguales, tabletas moldeadas o tabletas
trituradas (T.T.), tabletas para composicin y tabletas hipodrmicas (T. H)
Composicin general de las tabletas.
Los siguientes materiales brindan caractersticas para el buen procesamiento y
compresin de la tableta.

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Diluyentes.
Son sustancias que se agregan para aumentar el volumen del preparado, de tal
manera que presente un tamao adecuado para compresin. Tambin imparten
propiedades que permiten su desintegracin y enmascarar sabores.
Como diluyentes tenemos:

Fosfatos diclcico.
Sulfato de calcio.
Lactosa.
Celulosa microcristalina*.
Manitol.
Cloruro de sodio.
Almidn seco.
Azcar en polvo.

* Se utiliza en frmulas compresin directa, pero en concentraciones del 5 al

15%, a mostrado beneficios en proceso de granulacin y secado reduciendo el
endurecimiento de las tabletas y el moteado.
Cohesivos.
Dan adhesin entre materiales y permite que la tableta se mantenga intacta
despus de la compresin y mejora la fluidez. El uso de demasiado cohesivo
produce una tableta dura que se desintegra con demasiada dificultad.
Como cohesivos tenemos las siguientes sustancias:
Almidn.
Gelatina.
Glucosa
Sacarosa
Dextrosa.
Lactosa.
Goma Gatti.
Carboximetil celulosa
(C.M.C.)
Metil celulosa (M.C.)
Polivinilpirrolidona.
Polietilengrlicol.
Etil celulosa.
Deslizantes.
Son materiales que se utilizan para mejorar la fluidez de la mezcla y se deben
agregar en estado seco antes de la compresin. Se usan por lo general al 1% o
menos.
Como deslizantes tenemos:

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Dixido de silicio coloidal.
Talco.
Los siguientes materiales, de igual forma, imparten las caractersticas fsicas
deseadas o requeridas para el producto.
Desintegrantes.
Son sustancias que facilitan su disgregacin o desintegracin despus de la
administracin, para proveer una rpida disolucin del frmaco.
El agente desintegrante debe ser mezclado con el principio activo y excipientes
antes de la granulacin. Como desintegrantes tenemos:

Almidn de maz.
Almidn de papa.
Corospovidona.
Glicolato de sodio y almidn.
Veegum HV.
Metil celulosa.
Agar.
Bentonita.
Esponja natural.
cido algnico.
Carboximetil celulosa (C.M.C.)
Laurilsulfato de sodio ms
almidn.

Colorantes.
El color provee a la tableta de caractersticas agradables, adems de un control
en la elaboracin del producto y una manera de hacerla identificable para el
paciente.
La tcnica empleada para agregar el color a las tabletas, es la de disolver el
colorante en la solucin cohesiva antes del proceso de granulacin. Tambin se
puede adsorber una solucin del colorante en almidn o sulfato de calcio , el
polvo resultante se seca y se mezcla con los restantes componentes.
Dentro de los colorantes aprobados y certificados por la F.D.A (Food and
Drug Administration) tenemos entre otros:

Rojo FD&C No. 3.

Rojo FD&C No. 40.
Amarillo FD&C No. 5.

Edulcorantes.
Adems de proveer dulzura, disminuyen el volumen de la forma farmacutica.
Como edulcorantes se tiene el aspartame y antiguamente la sacarina y los
ciclamatos.

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Propiedades a evaluar en las tabletas.

De acuerdo a los requerimientos las caractersticas o especificaciones a
evaluar de las tabletas son:

Dimetro.
Forma.
Espesor.
Peso.
Dureza.
Desintegracin.
Disolucin

Mtodos de preparacin de tabletas.

Bsicamente puede hacerse por tres mtodos:
Granulacin hmeda.
Es el mtodo ms usado en la elaboracin de estos preparados, el proceso
consta de los siguientes pasos:
Pesada.
En este punto debe hacerse la medicin en masa o en volumen de cada uno de
los componentes del producto de la manera mas precisa y exacta posible.
Mezclado.
El proceso de mezclado debe obedecer al orden establecido para cada uno de
los componentes, siempre buscando la estabilidad de los componentes del
producto. Se debe realizar este proceso con el principio activo, el diluyente y el
desintegrante.
Si la produccin es a pequea escala, puede realizarse la mezcla en morteros
o recipientes apropiados de acero inoxidable o tambin sobre un papel,
tomando los extremos opuestos y realizando movimientos hacia atrs y hacia
delante.
Aglutinacin.
Al mezclar materia prima slida con otra en estado lquido como los
aglutinantes, se formar una pasta blanda, hmeda, en cohesin la cual es
apta para el siguiente paso.
Tamizado de la masa hmeda.

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Debe realizarse con un tamiz manual, de tamao de malla apropiada para
eliminar los grumos o deshacerlos, con este tamiz, tambin se logra un
mezclado adicional.
Secado de la masa hmeda.
El material obtenido en el paso anterior debe ser colocado sobre papel, en
bandejas de alambre y se ponen a secar en gabinetes con corriente de aire y
calor controlado. En la actualidad, el mtodo de secado es aquel en el cual se
hace pasar una corriente de aire sobre las partculas del producto en
suspensin (secado en lecho fluido).
Los colorantes hidrosolubles, as como los frmacos hidrosolubles pueden
migrar hacia la superficie de la granulacin durante este proceso, produciendo
moteado en las tabletas y falta de uniformidad en la distribucin del contenido
respectivamente. Lo anterior puede evitarse con un secado lento y a baja
temperatura e incluso la presencia de celulosa microcristalina en la granulacin
hmeda reduce estos problemas.
Lubricacin.
Se debe agregar como polvo fino, por lo cual se debe tamizar dentro de la
granulacin, luego se mezclan suavemente para obtener distribucin
homognea del lubricante.
Compresin.
Puede realizarse con tableteadoras manuales de uno o varios punzones.
Como ejemplo de una frmula para tableta por granulacin hmeda tenemos:
Componentes miligramos

Acetaminofen 3.000
Polivinilpirrolidona 22.5
Lactosa 61.75
Alcohol 4.5 mL
Acido esterico 9.0
Talco 13.5
Almidn de maz 43.25

Tomado de: Farmacia Remington. 17. Edicin. Tomo 2 - 1995

Granulacin seca (baleado).
Se utiliza cuando alguno de sus componentes son termosensibles,
higroscpicos o delicuescentes y cuando algunos de los constituyentes poseen
suficientes caractersticas cohesivas.
Este mtodo comprende los siguientes pasos:
Pesado.
Descrito anteriormente.
Mezclado.
Descrito anteriormente.

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Baleado.
La materia prima mezclada es sometida a una primera compresin o
pre-compresin y debido al aire expulsado y que esta contenido dentro de los
polvos se obtiene una masa densa, la cual entre ms tiempo se deje escapar
aire se formar una tableta o bala. Los polvos adquieren forma de bala, debido
a que los polvos finos se encuentran presentes dentro de la cavidad formada
por las partculas grandes.
Tamizado en seco.
Las balas se comprimen y pasan a travs de una malla de mano adecuada.
Lubricacin y compresin.
Descritas anteriormente.
Ejemplo de tableta de granulacin seca.
Componentes gramos
Acido acetilsalicilico 2.275
Almidn 226.8
Compresin directa.
Este mtodo es adecuado cuando los materiales de la formulacin exhiben
propiedades de buena coherencia y fluidez que posibiliten este proceso. En
general son sustancias con caractersticas fsicas cristalinas.
En muchas ocasiones las compresin directa se puede realizar con
formulaciones en las cuales el 25% corresponde al frmaco y se deben
acompaar con un vehculo apropiado para compresin, tal como fosfato
diclcico dihidratado, fosfato tricalcico, sulfato de calcio, lactosa anhidra,
almidn pregelificado, celulosa microcristalina, azcar compresible y manitol.
Ejemplo de tableta de compresin directa.
Componentes miligramos

cido ascrbico USP 255

Celulosa microcristalina 159
cido esterico 9.0
Slice coloidal 2.0

Jarabes.
Son soluciones concentradas de azcar (generalmente sacarosa al 60%) en
agua o en otro lquido acuoso. Tambin pueden tener otras sustancias como:
Sorbitol o glicerina para retardar la cristalizacin de la sacarosa o para permitir
la solubilidad de otros componentes.
Alcohol como preservante y como disolvente.
Preservantes antibacterianos.
Frmacos (En tal caso se denomina jarabe medicado)

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Cuando slo se utiliza agua purificada mas sacarosa se denomina Jarabe
simple o jarabe y es importante como vehculo base para otras sustancias.
Preparacin de jarabe.
En general se describen cuatro mtodos de preparacin:
Disolucin con calor.
Se utiliza cuando el constituyente ms importante no es voltil, ni termolbil y
se requiere una preparacin rpida del producto.
El procedimiento a seguir es el siguiente:
Al agua purificada o a la solucin acuosa agregar la sacarosa.
Calentar hasta disolver la sacarosa.
Colar.
Agregar agua purificada C.S.P.
S el agua o la solucin acuosa contiene materia orgnica como albmina, se
debe calentar el jarabe a ebullicin para coagularla.
Separar por colacin.
De no realizar los dos ltimos procedimientos la albmina puede inducir la
fermentacin del jarabe.
Estos productos no se deben calentar demasiado a temperatura de ebullicin
porque ocurre inversin de la sacarosa con tendencia a la fermentacin.
Los jarabes no se pueden esterilizar en autoclave sin que caramelicen, lo cual
se reconoce por el color amarillento o pardusco.
Agitacin sin calor.
Este procedimiento se utiliza cuando alguno de los componentes de
termosensible o voltil.
El procedimiento a seguir es el siguiente:
Colocar la solucin acuosa en un envase de un volumen mayor al que va ha
contener el jarabe.
Agregar la sacarosa a la solucin acuosa.
Agitar vigorosamente.
Adicin de un frmaco o medicamento lquido al jarabe.
Los jarabes que utilizan esta preparacin se suelen precipitar debido a que los
principios activos oleosos o resinosos disueltos en alcohol se insolubilizan al
ser agregados a la solucin azucarada. Por tal motivo el procedimiento se ha
modificado de la siguiente manera:
Mezclar la solucin de frmaco con agua.
Dejar en reposo hasta que los componentes insolubles precipiten.
Filtrar.
Disolver la sacarosa en el filtrado.
Se debe tener presente que este procedimiento no es idneo cuando el
material que precipita es el frmaco.
Percolacin.

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El procedimiento tiene como fundamento la formacin de un jarabe a partir de
hacer fluir lentamente agua purificada o una solucin acuosa a travs de un
lecho de sacarosa cristalina hasta su disolucin.
El procedimiento debe realizarse en un percolador. El procedimiento se realizar
bajo las siguientes caractersticas:
El percolador debe ser cilndrico o semi cilndrico y cnico a medida que se
aproxima al orificio interior.
El azcar debe ser granular grueso de tal manera que no forme masas y
permita la fluidez del lquido.
En el cuello del percolador debe ubicarse una torunda de algodn purificado.
Este es el mtodo de preferencia para preparar jarabe U.S.P.
Recomendaciones.
No preparar excesiva cantidad.
La mejor preservacin es a baja temperatura.
La concentracin de sacarosa no debe llegar a la sobresaturacin.
Puede agregarse preservantes como glicerina, parabenos, cido benzico y
benzoato de sodio.
Los steres alqulicos de cido p-hidroxi benzoico inhiben levaduras.
Se deben envasar en frascos secos y generalmente esterilizados previamente.
Los envases deben cerrar hermticamente y estar llenos totalmente.
Ejemplo de la formulacin de un jarabe.
Componentes CANTIDAD

Fosfato de codena 3 g
Solucin de tartracina compuesta 10 mL
Solucin de cido benzico 20 mL
Espritu de cloroformo 20 mL
Agua 20 mL
Jarabe de limn 200 mL
Jarabe C.S.P. 1000 mL