MANUAL DE CALIDAD

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-CODESCLINICA OFTALMOLOGICA DE SUBESPECILIDADES

MANUAL DE CALIDAD

Calle Presbtero Medina # 2481

Sopocachi - La Paz, Bolivia

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CONTENIDO

1. Descripcin de la Empresa
2. Alcance del sistema de gestin de calidad
3. Poltica de calidad
4. Sistema de gestin de calidad
5. Responsabilidad de la direccin
6. Gestin de los recursos
7. Realizacin del servicio
8. Medicin, anlisis y mejora
9. Definiciones
10. Historial de revisiones
11. Anexos

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1. DESCRIPCION DE LA EMPRESA
La Clnica Oftalmolgica de Subespecialidades -CODES, nace el ao 2004 en La Paz Bolivia,
con el propsito de constituirnos en el principal centro privado de tratamiento oftalmolgico por
sub-especialidades a fin de proporcionar a sus pacientes, una salud visual con tecnologa de
vanguardia y de alta calidad de servicios mdicos, en nuestro propio medio. Esta iniciativa fue
concretada por los doctores Edgar Tardo Miranda y Cecilia Montoya, continuando la trayectoria
y experiencia familiar liderada por el Dr. Edgar Tardo Domnguez.
Las lneas principales de los servicios que CODES integra son:

Segmento de subespecialidades mdicas.

- Oftalmologa general.
- Segmento anterior.
- Ciruga refractiva.
- Orbita, prpados y vas lagrimales.
- Ciruga plstica oftalmolgica.
- Oftalmologa peditrica.
- Estrabismo.
- Contactologa.
- Glaucoma.
- Cornea.
- Uvea.
Microciruga Oftalmolgica
Farmacia Oftalmolgica Especializada.
ptica y prtesis oculares.

La capacidad profesional y el compromiso del equipo mdico y administrativo de la clnica en

los diferentes niveles jerrquicos y reas funcionales, junto con el equipamiento disponible, se
constituyen en la base de la calidad de los servicios prestados. Actualmente la clnica se
encuentra ubicada en la calle Presbtero Medina N 2481 de la zona de Sopocachi en ciudad de
La Paz, Bolivia.
Con el fin de asegurar la calidad del servicio que brindamos a nuestros pacientes, actuales y
potenciales, mejorar su satisfaccin, como la eficiencia y eficacia de los procesos internos y la
gestin de los recursos que disponemos, hemos establecido, documentado e implementado
nuestro Sistema de Gestin de Calidad, de conformidad a los requerimientos de la ISO
9001:2008.
2. ALCANCE Y EXCLUSIONES DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
El alcance del Sistema de Gestin de Calidad de CODES cubre la prestacin de: 1) Servicios de
diagnstico, tratamiento y ciruga oftalmolgica por subespecialidades y, 2) Prestacin de
servicios en farmacia oftalmolgica y ptica.
Teniendo en cuenta las caractersticas de la clnica, se ha excluido los apartados:

7.3 Diseo y desarrollo, debido a que replicamos metodologas tcnicas y tecnologa- de

diagnstico, tratamiento y ciruga probadas.

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3. DECLARACION DE LA POLITICA DE CALIDAD

CODES tiene definida su misin, visin y valores corporativos que determinan las intenciones
globales de la organizacin a fin de conducirla y operarla de forma exitosa, preceptos que a su
vez se constituyen en los pilares de la declaracin de nuestra poltica de calidad.
MISIN
Brindar un servicio integral para el diagnstico, tratamiento mdico y quirrgico en
oftalmologa por subespecialidades, con el fin de proteger y mejorar la salud visual de
sus pacientes.
VISIN
Constituirnos en la clnica de subespecialidades oftalmolgicas ms importante a nivel
nacional, siendo referentes por disponer y aplicar conocimientos y tecnologa de
vanguardia.
La poltica de calidad de CODES se fundamenta en el compromiso de la Direccin y personal
en cumplir con las siguientes directrices:
1. Satisfacer plenamente los requerimientos de nuestros pacientes y visitantes:
o Debemos recibir y atender al paciente como a uno de nuestros seres
queridos, un invitado de lujo, en nuestra propia casa.
o Debemos lograr que el paciente est encantado por el servicio que le
brindamos y la comodidad del ambiente.
o Debemos mantener muy bien informado al paciente sobre su diagnstico y
estado de salud visual.
2. Mejorar continuamente nuestro desempeo, servicios, procesos internos y Sistema
de Gestin de Calidad:
o Debemos mantenernos en constante capacitacin para estar actualizados
sobre los avances cientficos y tecnolgicos relacionados al rea de nuestra
especialidad.
o Debemos promover el uso de equipos e instrumental de vanguardia
tecnolgica.
o Debemos mantenernos innovando mejoras en nuestros servicios y procesos
internos.
3. Promover y mantener un ambiente de trabajo positivo y alentador.
o Debemos promover el trabajo en equipo.
o Debemos tener un ambiente de trabajo cmodo.

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4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD (requisito 4 de la ISO 9001:2008)

4.1 Requisitos generales
Con el propsito de encaminar nuestras actividades en el marco de la visin, misin y valores
institucionales, cumplir con la poltica de calidad y planificacin de la calidad que emergen de
ellos y, asegurar que nuestros servicios son conformes con los requisitos de nuestros pacientes;
hemos establecido, documentado e implantado nuestro Sistema de Gestin de Calidad -SGCcuyas directrices se definen en el presente Manual de Calidad. Todos en la organizacin nos
responsabilizamos por mantener y mejorar continuamente la eficacia del sistema.
a) En este sentido, hemos determinado los procesos necesarios para el SGC y su aplicacin a
travs de la organizacin, clasificndolos en dos categoras:
1. Procesos para la realizacin del servicio.
2. Procesos para asegurar la eficacia del SGC.
b) La secuencia e interaccin de estos procesos se muestra en la Fig. 1 Planificacin de
calidad del apartado 5.4.2 Planificacin de calidad y Fig. 3 Planificacin para la
prestacin del servicio, del apartado 7.4 Planificacin de la realizacin del servicio
c) Los criterios y mtodos necesarios para asegurar que tanto la operacin como el control de
estos procesos son eficaces se explican segn el apartado 8.2.3 seguimiento y medicin de
los procesos del Manual de Calidad.
d) La disponibilidad y asignacin de recursos para apoyar la operacin, se enmarcan en lo
dispuesto en el apartado 6.1 Provisin de recursos.
La disponibilidad de informacin se asegura por medio de la gestin de informacin descrita
en el apartado 5.5.3 Comunicacin interna.
e) El apartado 8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos del Manual de Calidad,
establece la manera cmo la institucin realiza el seguimiento, medicin y anlisis de los
procesos, segn sea pertinente.
f)

CODES implementa las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la
mejora continua de estos procesos.

CODES no tiene procesos subcontratados. Algunos servicios externos, como el de

mantenimiento de los equipos e instrumental, calibracin y otros son tratados mediante el P-909
Gestin de compras.
4.2 Requisitos de la documentacin
4.2 Requisitos de la documentacin

4.2.1 Generalidades

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4.2.2 Manual de
Calidad

4.2.3 Control de los

documentos

P-423
P-424

4.2.4 Control de los

registros
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4.2.1 Generalidades
La documentacin del SGC de CODES incluye:
a) La declaracin de la poltica de calidad ver punto 3 del Manual de Calidad- y los
objetivos de la calidad FORM/REG-003 Objetivos de Calidad,
b) El presente Manual de Calidad,
c) Los procedimientos documentados requeridos por la Norma. Ver el FORM/REG-001 Lista
maestra de documentos,
d) Los documentos requeridos por la organizacin para la planificacin, operacin y control
eficaz de sus procesos. En el FORM/REG-001 Lista maestra de documentos, se
identifican los procedimientos exigidos por la Norma y los requeridos por la organizacin, y
e) El FORM/REG-002 Lista maestra de registros, identifica la existencia de los registros
requeridos por la Norma.
4.2.2 Manual de Calidad
El Manual de Calidad, establecido y mantenido por CODES define el alcance del SGC
incluyendo los detalles y la justificacin de las exclusiones ver punto 2 del Manual de Calidad,
hace referencia a los procedimientos establecidos para el SGC y brinda una descripcin de la
interaccin entre los procesos del SGC- ver inciso b) del punto 4.1 del Manual de Calidad.
Asimismo, el Manual de Calidad incluye la declaracin de la poltica de calidad, describe
sintticamente a la empresa y la estructura del SGC.
4.2.3 Control de documentos
El P-423 Control de documentos, describe la manera en la que se controlan los documentos
de acuerdo a lo exigido por la norma ISO 9001:2008.
4.2.4 Control de los registros
Para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos, as como de la operacin
eficaz del SGC, la organizacin ha identificado, establecido y mantiene los registros necesarios.
El procedimiento P-424 Control de los registros, define los controles necesarios para la
identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la recuperacin, la retencin y la disposicin de
los registros de calidad.
Todos los registros de calidad son legibles, estn guardados y conservados de forma que
puedan recuperarse fcilmente, evitando asimismo su deterioro, dao o prdida.

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5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.1 Compromiso de la direccin
La Alta Direccin, concentrada en el Director General, evidencia su compromiso con el
desarrollo e implementacin del SGC, as como con la mejora continua de su eficacia, al asumir
la autoridad y responsabilidad sobre el mismo, tal como puede apreciarse en la A-09/MC Acta
de compromiso de la direccin.
5.2 Enfoque al cliente
CODES tiene como principal objetivo satisfacer las necesidades y expectativas de los
pacientes, actuales y potenciales. Con el propsito de aumentar su satisfaccin, nos
aseguramos que los requisitos necesidades y expectativas- de los pacientes y clientes
internos; estn correctamente determinados y se cumplan segn el apartado 7.2 Procesos
relacionados al cliente y 8.2.1 Satisfaccin del cliente del Manual de Calidad.
Los pacientes de CODES se clasifican segn la naturaleza del servicio requerido. En el
comprendido que los clientes/pacientes son la razn de ser de CODES, el primer paso para
determinar el tipo de tratamiento a seguir, siguiendo la lnea de servicios mdicos, consiste en el
diagnstico preliminar que se realiza segn los procedimientos: P-902 Oftalmologa General,
P-903 Oftalmologa Peditrica y Estrabismo y P-904 Oftalmologa del Segmento Anterior,
en base a los cuales se establece el principal requisito del paciente, el referido al problema de
su salud visual. El A-01/MC Cartera de servicios, identifica y describe las caractersticas de los
servicios que CODES ofrece para satisfacer los requerimientos de los clientes/pacientes.
Los otros requisitos relacionados al servicio son: a) el tiempo de la consulta (entre 20 a 30
minutos) y de procedimientos quirrgicos (30 a 90 minutos), b) la receta mdica para farmacia u
ptica y; c) el precio, ste ltimo, fijado segn la poltica de precios dispuesto en el A-01/MC
Cartera de servicios-.
Los otros requisitos no especificados por el paciente pero necesarios para la prestacin del
servicio se encuentran identificados en el P-830 Control del producto y servicio no
conforme. CODES tiene dispuesto que otros requisitos se determinen y se cumplan segn el
apartado 7.2 Procesos relacionados al cliente y 8.2.1 Satisfaccin del cliente del Manual de
Calidad.
5.3 Poltica de calidad
La direccin:
a) para asegurar que la poltica de calidad sea adecuada al propsito de la organizacin,
realiza la revisin anualmente conforme los resultados del apartado 5.6 Revisin por la
direccin del MC.
b) en la declaracin de la poltica de calidad, se ha incluido el compromiso de cumplir con los
requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad;

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c) emplea a la poltica de calidad como marco de referencia para establecer y revisar los
objetivos de calidad, determinados segn el apartado 5.4.1 Objetivos de calidad;
d) ha comunicado la poltica de calidad a la organizacin y, para asegurar que sea entendida,
se la ha incorporado en la descripcin de cada cargo y dispuesto paneles en aquellos sitios
frecuentados por el personal; y
e) para su continua adecuacin, tal como se indica en el inciso a) de este apartado, la revisa
anualmente.
5.4 Planificacin
FORM/RE
G-002

5.4 Planificacin

5.4.1 Objetivos de
calidad

5.4.2 Planificacin del

sistema de gestin de
calidad

5.4.1 Objetivos de calidad

La direccin se asegura de que los objetivos de calidad, incluyendo aquellos necesarios para
cumplir los requisitos para la prestacin del servicio, se establecen en las funciones y niveles
pertinentes dentro la organizacin a fin de conducir a la mejora del desempeo de CODES.
Una vez al ao la Direccin, en el marco de lo descrito en el P-800 Medicin y seguimiento,
determina los objetivos de calidad y la manera en la que se medirn, registrndolos en el
FORM/REG-003 Objetivos de calidad. Durante su formulacin se evala su coherencia con la
poltica de calidad y se toman en cuenta segn sea apropiado:

Los hallazgos de las revisiones de la direccin y auditorias de calidad,

sugerencias del personal,
las oportunidades de mejora detectadas,
los niveles de satisfaccin de las partes interesadas,
el desempeo de los servicios/productos y procesos, y
los recursos necesarios para cumplir con los objetivos.

El FORM/REG-003 Objetivos de Calidad, detalla:

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el N de objetivo de calidad
la descripcin del objetivo de calidad
el responsable o responsables del control y cumplimiento
la periodicidad con la que se realiza la revisin del grado de cumplimiento
el indicador para medir y cuantificar el grado de cumplimiento
la meta a conseguir con el cumplimiento del objetivo planteado
la metodologa de medicin del grado de cumplimiento del objetivo

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el procedimiento en el cual se desarrolla el objetivo a cumplir.

Formulados los objetivos de calidad estos son comunicados a todo el personal. De acuerdo a la
periodicidad de la revisin del grado de cumplimiento de cada objetivo, la medicin es
comunicada al personal y analizada junto a ellos.
5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de calidad
La direccin se asegura que:
a) la planificacin del SGC se realiza con objeto de cumplir con los requisitos generales del
sistema de calidad (4.1) y los objetivos de calidad, segn el apartado 5.6 Revisin por la
direccin. La Figura 1. Planificacin de calidad, identifica a los procesos y su
interaccin,
b) el Director General asegura la integridad del SGC cuando se planifican e implementan
cambios, dado el compromiso asumido con su mantencin y mejora continua, segn lo
explicitado en el apartado 5.1 Compromiso de la direccin,

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FIGURA 1

PLANIFICACION DE LA CALIDAD CODES

EN EL MARCO DEL MODELO DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD BASADO EN
PROCESOS
SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD
P-850 Acciones
correctivas y
preventivas

P-424 Control de
registros

P-423 Control de
documentos

RESP. DE LA
DIRECCION.
RECURSOS

MC; req. 5.

MC; req. 6.

MED. ANL.
MEJ.

CLIENTE
requisitos

PRESTACION DEL SERVICIO

P-902 OFTALMOLOGA
GENERAL

CLIENTE
CON
REQUISITOS

P-901 RECEPCIN
DE PACIENTES

P-905
PROCEDIMIENTOS
QUIRURGICOS

P-903 OFTALMOLOGA
PEDIATRICA Y
ESTRABISMO

P-907 COBRANZAS
Y FACTURACIN

P-904 OFTALMOLOGA
SEGMENTO ANTERIOR Y
ANEXOS

CLIENTE
SATISFECHO

PROVEEDORES
especifcacione
s

P-906 FARMACIA Y PTICA

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P-908
ATENCIN AL
CLIENTE

P-909
GESTIN DE
COMPRAS

P-910
GESTIN DE
RR HH

P-911
CONTABILIDAD

P-912
GESTIN DE
RR FF

P-913
HIGIENE

CLIENTE satisfaccin

P-800 Medicin y
seguimiento
P-822 Auditoras
internas
P-830 Control de
producto y
servicio no
conforme

P-914
ARCHIVO

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5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin

5.5.1 Responsabilidad
y autoridad

5.5.2 Representante de
la direccin

5.5.3 Comunicacin
interna

5.5.1. Responsabilidad y autoridad

La direccin se asegura que las responsabilidades y autoridades estn definidas y comunicadas
dentro la organizacin, CODES tiene definida su estructura organizacional organigrama- y la
descripcin documentada de cada uno de los cargos en el Manual de Funciones. La
descripcin de los cargos consta de:

el objetivo del cargo,

la autoridad y responsabilidad,
la dependencia, coordinacin y jerarqua, y
sus funciones.

Los procedimientos e instructivos documentados identifican la responsabilidad y autoridad para

asegurar su correcta aplicacin.
La responsabilidad de las actividades de calidad recae en todos los integrantes de la institucin.
Todo empleado es responsable de la calidad de su trabajo, y a su nivel puede y debe:

cumplir los procedimientos establecidos para el desarrollo de su trabajo,

identificar, comunicar y actuar cuando se detecte No Conformidades, y
proponer acciones que impidan que haya No Conformidades.

5.5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCIN

La Alta Direccin tiene nominado en el Jefe Administrativo asumir la autoridad y responsabilidad
para actuar como Representante de la Direccin (RD), quien con independencia de otras
responsabilidades:
a) asegura el establecimiento, implementacin y mantenimiento de los procesos necesarios
para el SGC;
b) informa a la direccin socios y otras partes interesadas- sobre el desempeo del SGC y de
cualquier necesidad de mejora, y
c) asegura que se promueve la toma de conciencia de los requisitos del paciente en todos los
niveles de la organizacin.
5.5.3 COMUNICACIN INTERNA

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CODES cuenta con medios de comunicacin interna, tales como verbal (persona a persona,
reuniones, capacitaciones, etc.), telefnica, intranet e Internet, medios escritos (documentos,
cartas, memorandums, etc.), buzn de sugerencias y paneles informativos.
Segn corresponda, el emisor opta por el medio ms efectivo para transmitir la informacin en
funcin del carcter de la misma.
La comunicacin a travs de medios escritos se mantiene codificada de manera correlativa de
acuerdo a su emisin (comunicados, circulares y memorandums).
Otro medio que regula la comunicacin formal se establece segn el P-423 Control de
documentos y el P-424 Control de registros, en los cuales se refleja la estructura documental
del SGC. Ello se explicita en el FORM/REG-001 Lista maestra de documentos y el
FORM/REG-004 Lista maestra de registros.
La comunicacin y coordinacin interna se da a travs de reuniones operativas y/o reuniones
para asegurar la eficacia y eficiencia del SGC. CODES tiene establecido un Consejo Mdico
normado por el A-05/MC Reglamento de Consejo Mdico, como la instancia formal para
evaluar y orientar el desempeo de los profesionales mdicos.
Los medios para la comunicacin formal de mejora de la eficacia y eficiencia del SGC son las
actividades de formacin interna o externa y toma de conciencia, llevadas a cabo segn el
FORM/REG-020 Plan de formacin anual o segn las necesidades de capacitacin.
5.6 REVISION POR LA DIRECCION
5.6 Revisin por la direccin

5.6.1 Generalidades

5.6.2 Informacin para

la revisin

5.6.3 Resultados de la
revisin

5.6.1 GENERALIDADES
El DIG, una vez conocido el resultado de la aplicacin del proceso de P-822 Auditoria interna
del SGC, y de forma extraordinaria cuando as lo considere oportuno, realiza la revisin por la
direccin a objeto de determinar su conveniencia, adecuacin y eficacia. Los resultados de la
revisin por la direccin estn plasmados en el FORM/REG-006 Informe de revisin por la
direccin, este informe incluye la evaluacin de la necesidad de efectuar cambios en la poltica
de la calidad y los procesos del SGC y de las potenciales oportunidades de mejora.
5.6.2 INFORMACION PARA LA REVISION
La informacin de entrada para la revisin incluye:

Resultados de revisiones anteriores: FORM/REG-006 Informe de revisin de la

direccin.
Resultados de auditoras: FORM/REG-014 Informe de auditora interna e informes
de auditorias de calidad de tercera parte.

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Retroalimentacin del paciente externo e interno: FORM/REG-017 Oportunidad de

mejora, FORM/REG-011 Informe de evaluacin del ambiente de trabajo y
correspondencia formal del paciente que hace referencia al grado de satisfaccin por
el servicio prestado.
Desempeo del servicio, procesos y sistema de gestin de calidad segn el P-800
Medicin y seguimiento.
Estado de las acciones correctivas y preventivas, cambios que podran afectar al
SGC y recomendaciones para la mejora: FORM/REG-010 Acciones correctivas y
preventivas, FORM/REG-004 Plan de mejora de calidad, FORM/REG-003
Objetivos de calidad.

5.6.3 RESULTADOS DE LA REVISION

Los resultados de la revisin por la direccin descritos en el FORM/REG-006 Informe de
revisin por la direccin, incluyen las decisiones y acciones relacionadas con:
a) la mejora de la eficacia del sistema de gestin de la calidad y sus procesos;
b) la mejora de la prestacin del servicio en relacin a los requisitos del paciente; y
c) la necesidad de recursos.
6. GESTION DE LOS RECURSOS
6. Gestin de los recursos

6.1 Provisin de
recursos

6.2 Recursos humanos

6.3 Infraestructura

6.4 Ambiente de
trabajo

6.1 PROVISION DE RECURSOS

Para:
a) implementar y mantener el SGC y mejorar continuamente su eficacia; y
b) aumentar la satisfaccin del paciente mediante el cumplimiento de sus requisitos;

CODES tiene determinado y proporciona los siguientes recursos:

1. Recursos humanos:
Personal adecuado para la direccin de los trabajos,
Personal adecuado para la ejecucin del trabajo,
Personal adecuado para la verificacin de los trabajos,
Personal adecuado para efectuar las auditorias internas,
2. Recursos fsicos:
equipos adecuados para la realizacin del servicio,

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instalaciones adecuadas para el trabajo a realizar, y

medidas de seguridad de los empleados, incluidas las condiciones
ambientales,

3. Recursos financieros, para:

la gestin de informacin y desarrollo tecnolgico,
las mejoras en las instalaciones de realizacin y apoyo,
el incremento de la competencia del personal a travs de la formacin,
educacin y aprendizaje dirigidos
En todo momento, se considera la informacin sobre la carencia de recursos plasmados en las
propuestas de mejora, resultados de indicadores de calidad, conclusiones de la revisin del
sistema, sugerencias de los pacientes, etc.; que puedan ser necesarios para mejorar el SGC y
aumentar la satisfaccin del paciente.
6.2 RECURSOS HUMANOS
6.2.1 GENERALIDADES
Todos quienes constituimos parte de la organizacin afectamos la calidad del servicio que
brindamos al paciente, la manera en la que demostramos el compromiso de mejora de nuestra
competencia con base en la educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiadas,
seguimos lo descrito en el apartado 6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin del
Manual de Calidad.
6.2.2 COMPETENCIA, TOMA DE CONCIENCIA Y FORMACIN
La Direccin de CODES:
a) Al principio de cada gestin anual, en base a una reflexin sobre el desempeo del
personal, la revisin del PE Plan Estratgico y posterior consulta a ste mediante el
FORM/REG-023 Cuestionario de evaluacin del desempeo, determina la competencia
que ser necesaria desarrollar para conseguir mejoras en los trabajos que afectan a la
calidad del producto, resolviendo realizar las modificaciones que se crean pertinentes. Los
resultados de esta actividad se registran en el FORM/REG-019 Nivel de competencia
requerido. Este registro describe el grado de educacin, formacin, habilidades y
experiencia actual y aquella que estimamos se debera alcanzar para mejorar el desempeo
laboral.
b) A continuacin, procede a planificar las actividades de formacin, el resultado se plasma en
el FORM/REG-020 Plan de formacin. Las especificaciones generales para decidir sobre
las acciones de formacin son las siguientes:
1. Se debe cumplir con un mnimo de 20 horas/persona ao de formacin.
2. Se debe equilibrar la formacin en tres niveles: gestin de calidad, capacidad tcnica
y desarrollo de la cultura organizacional.

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c) Evala las actividades de formacin entre los 10 y 15 das posteriores a la misma. Para ello
emplea el registro de FORM/REG-013 Evaluacin de las actividades de formacin.
d) Ha decidido incorporar en el FORM/REG-020 Plan de formacin, las actividades para
asegurar que el personal sea consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades
y de cmo contribuyen al logro de los objetivos de calidad.
e) Ha delegado la tarea de mantener los registros apropiados de la educacin, formacin,
habilidades y experiencia; segn lo dispuesto por el P-423 Control de documentos.
La documentacin que respalda las caractersticas del personal de CODES, se encuentra en el
A-02/MC File del personal. El A-03/MC Cdigo de conducta interna, regula el
comportamiento y las condiciones de relacin laboral.
6.3 INFRAESTRUCTURA
CODES determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para lograr la
conformidad con los requisitos de la prestacin del servicio.
La infraestructura incluye:
a) Edificios, espacios de trabajo y servicios asociados; las instalaciones que dispone
CODES, plasmada en el A-04/MC Plano de las instalaciones, demuestra que la
misma es apropiada para la prestacin de los servicios previstos.
b) Equipo para los procesos; CODES cuenta con los equipos e instrumental para la
prestacin del servicio, estos se encuentran debidamente identificados. El
FORM/REG-352 Inventario de equipos mdicos, describe las caractersticas de
los equipos. Este inventario se actualiza anualmente mediante o cada vez que se
actualiza la adquiere nuevos equipos.
La evaluacin de la capacidad disponibilidad- de infraestructura, se realiza de manera
constante, empero particularmente durante la revisin o formulacin del FORM/REG-004 Plan
de mejora de la calidad y/o encarar el proceso de reflexin estratgica. De esta manera la
Direccin asegura la disponibilidad de infraestructura necesaria para lograr la eficacia y
eficiencia de los procesos y el SGC.
Operativamente, al final de la gestin anual y contando con la participacin del personal,
incluye en el FORM/REG-004 Plan de mejora de la calidad; la infraestructura que ser
necesaria ampliar o adquirir, como las acciones de mantenimiento general que sean
apropiadas. Una vez determinadas las acciones; estas son validadas a tiempo de establecer el
FORM/REG-021 Flujo de Caja Anual.
Para la adquisicin -compra o alquiler- de nueva infraestructura y/o la contratacin de servicios
para la ampliacin de la existente se sigue el procedimiento P-909 Gestin de compras.
Se tienen identificados dos tipos de mantenimiento: el mantenimiento preventivo y el
mantenimiento correctivo:

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1. El mantenimiento preventivo se clasifica en: mantenimiento bsico de limpieza y

orden de las instalaciones y equipamiento, aplicado segn el P-913 Higiene; y, el
mantenimiento tcnico programado para los equipos e instrumentos mdicos, de
ciruga y equipos informticos.
2. El mantenimiento correctivo se aplica a toda la infraestructura, este se inicia cuando
el personal comunica esta necesidad al JAC y/o DIG para que se tomen las acciones
inmediatas ms apropiadas, empleando para ello el FORM/REG 017
Oportunidades de mejora. A continuacin se realiza el anlisis de causas para
establecer la pertinencia de implementar una accin correctiva o preventiva.
Una vez al ao se realiza el inventario anual (FORM/REG-113 Inventario de activos fijos,
FORM/REG-352 Inventario de equipos mdicos) para actualizar los cambios suscitados en la
gestin de la infraestructura. El JAC mantiene actualizado los registros del mantenimiento de la
infraestructura.
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
Para lograr la conformidad del servicio CODES determina y gestiona un ambiente de trabajo
que integra los factores psicosociales y fsicos en el marco de la filosofa de la empresa.
En cuanto a los factores psicosociales, caracteriza a la organizacin, el disponer de una
estructura organizacional plana, la delegacin adecuada de la autoridad y responsabilidad y, la
promocin de la participacin del personal en cada uno de los aspectos de la vida
organizacional. Para asegurar una cultura organizacional positiva, se facilita el acceso del
personal a la informacin que considere relevante para el desempeo de sus funciones y se
mantienen normas de conducta internas que regulan el comportamiento de todos sus
integrantes. Estas normas, convenidas entre la Direccin y el personal, se plasman en el A03/MC Cdigo de conducta interno. Anualmente se evala el ambiente de trabajo a fin de
monitorear el estado del clima organizacional, para ello el DIG instruye que se aplique el
FORM/REG-009 Cuestionario de evaluacin del ambiente trabajo y se elabore, en
consecuencia, el respectivo informe: FORM/REG-010 Informe de evaluacin de ambiente de
trabajo.
Del mismo modo, CODES asegura que los factores fsicos que pudiesen influir negativamente
en el ambiente de trabajo se puedan atender oportunamente para que no afecten la calidad del
servicio. Ello tiene que ver regularmente con las condiciones de temperatura, sonido y olor. Las
condiciones de limpieza, higiene y seguridad son tratadas mediante el P-913 Higiene.
7. REALIZACION DEL SERVICIO
7.1 PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL SERVICIO
CODES planifica y desarrolla los procesos necesarios para la realizacin de la prestacin del
servicio. Esta planificacin es coherente con los requisitos de los otros procesos del SGC, tal
como se demuestra en la Figura 1, Planificacin de la Calidad.
Los procesos generales para la realizacin del servicio son:
1. P-901 Recepcin de Pacientes
2. P-902 Oftalmologa General.

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3. P-903 Oftalmologa Peditrica y Estrabismo.

4. P-904 Oftalmologa Segmento Anterior y Anexos
5. P-905 Procedimientos Quirrgicos.
6. P-906 Farmacia y ptica.
7. P-907 Cobranza y Facturacin.
8. P-908 Atencin al cliente.
9. P-909 Gestin de compras.
10. P-910 Gestin de Recursos Humanos.
11. P-911 Contabilidad.
12. P-912 Recursos Fsicos.
13. P-913 Higiene.
14. P-914 Archivo.
Durante la planificacin de la realizacin del servicio, CODES determina, cuando es apropiado:
a) Los productos de entrada y de salida de los procesos.
b) Los objetivos de calidad y los requisitos de cada servicio.
c) Los recursos necesarios para la realizacin del proceso.
d) Las actividades de verificacin y sus criterios de aceptacin.
e) La descripcin de los registros que se emplean durante la realizacin del proceso
como evidencia de la realizacin de la prestacin del servicio.
De modo genrico el proceso de prestacin de servicios se inicia con la solicitud de informacin
o programacin de una consulta, o inicio o continuacin, de su tratamiento por parte de paciente
de acuerdo a sus requerimientos, aplicndose para ello el procedimiento P-901 Recepcin de
Pacientes, a partir de este proceso, el paciente puede ser derivado para recibir los servicios
mediante el P-902 Oftalmologa General, P-903 Oftalmologa Peditrica y Estrabismo, P904 Oftalmologa Segmento Anterior y Anexos, los mismos que incluyen la posibilidad de
atender posibles diferentes alternativas de tratamiento segn requisitos del paciente hasta llegar
a la posibilidad de programar y realizar una ciruga segn el P-905 Procedimientos
Quirrgicos. Finalmente, una vez recibido el servicio consulta o tratamiento- se aplica el P907 Cobranza y Facturacin. A medida que se concreta la prestacin del servicio el ciclo se
puede reactivar con cada paciente. Al ofrecer un servicio integral se cuenta con el
A fin de asegurar la eficiencia y eficacia del servicio y las tareas administrativas, CODES aplica
los procesos P-908 Atencin al cliente, P-909 Gestin de compras, P-910 Gestin de
Recursos Humanos, P-911 Contabilidad, P-912 Gestin de Recursos Fsicos, P-913
Higiene y P-914 Archivo.
Los datos generados durante la recepcin y programacin de consultas y en el servicio de
Oftalmologa son registrados y archivados fsicamente en soporte en papel, asimismo se
recurre, tomando como apoyo, al Sistema de Informacin informtico.
En la Figura 3, Planificacin para la prestacin del servicio, se muestra de modo grfico la
interrelacin de estos procesos.

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Para una adecuada gestin de los procesos se han definido en diferentes etapas el uso de
instructivos de trabajo, como tambin un conjunto de guas y manuales que figuran como
apndices a los mismos.
Cuando la organizacin considera pertinente incluir variantes en la prestacin del servicio
procesos- o productos, a fin de satisfacer los requisitos del paciente y otros internos definidos
por la organizacin, el DIG determina la necesidad de establecer, documentar e implementar un
proceso nuevo o revisar uno ya existente segn el P-423 Control de Documentos.
FIGURA 3. PLANIFICACION PARA LA PRESTACION DEL SERVICIO

PRESTACION DEL SERVICIO

P-902 OFTALMOLOGA
GENERAL

CLIENTE
CON
REQUISITOS

P-901 RECEPCIN
DE PACIENTES

P-905
PROCEDIMIENTOS
QUIRURGICOS

P-903 OFTALMOLOGA
PEDIATRICA Y
ESTRABISMO

P-907 COBRANZAS
Y FACTURACIN

P-904 OFTALMOLOGA
SEGMENTO ANTERIOR Y
ANEXOS

CLIENTE
SATISFECHO

P-906 FARMACIA Y PTICA

P-908
ATENCIN AL
CLIENTE

P-909
GESTIN DE
COMPRAS

P-910
GESTIN DE
RR HH

P-911
CONTABILIDAD

P-912
GESTIN DE
RR FF

P-913
HIGIENE

P-914
ARCHIVO

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

7.2 Procesos relacionados con el cliente

7.2.1 Determinacin de
los requisitos
relacionados con el
servicio

7.2.2 Revisin de los

requisitos relacionados
con el servicio

7.2.3 Comunicacin
con el cliente

7.2.1 DETERMINACIN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL SERVICIO

Mediante el procedimiento P-901 Recepcin de Pacientes, CODES establece para los
servicios de oftalmologa y paquetes especficos:

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a)

Los requisitos especificados por el paciente, incluyendo los requisitos para las
actividades de la prestacin del servicio y las posteriores a la misma;

b)

los requisitos no establecidos por el paciente pero necesarios para el uso especificado o
para el uso previsto, cuando sea conocido, se aplica lo dispuesto en el apartado 8.2.1;

c)

los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el servicio, y

d)

otros requisitos adicionales determinados por la organizacin, de acuerdo a polticas.

7.2.2 REVISIN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL SERVICIO

CODES revisa los requisitos relacionados con el servicio y la prestacin del servicio de manera
continua a travs de la aplicacin de los procedimientos: P-901 Recepcin de Pacientes, P902 Oftalmologa General, P-903 Oftalmologa Peditrica y Estrabismo, P-904
Oftalmologa Segmento Anterior y Anexos, P-905 Procedimientos Quirrgicos y P-830
Control de producto y servicio no conforme, a fin de asegurar que:
a) estn definidos los requisitos del servicio;
b) estn resueltas las diferencias existentes entre los requisitos acordados con el paciente y
c) que la organizacin tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos.
7.2.3 COMUNICACIN CON EL CLIENTE
Dada la caracterstica del servicio, el mismo que exige una comunicacin permanente con el
paciente, los procesos de la cadena de valor, explicitan la manera en la que sta se mantiene
constante. Asimismo CODES tiene determinado e implementado, en el P-901 Recepcin de
Pacientes Programados las disposiciones para la comunicacin con los pacientes, relativas a:
a) La informacin sobre el servicio, Ver la A-06/MC Lista maestra de catlogos de CODES.
b) las consultas, el tratamiento y sus posibles modificaciones, y
c) la retroalimentacin del paciente, incluyendo sus quejas.
Se incluye una evaluacin de la satisfaccin del paciente respecto al servicio recibido de los
profesionales especialistas.
7.3 DISEO Y DESARROLLO
Este apartado esta excluido del alcance del SGC de CODES.
7.4 COMPRAS
7.4 Compras

7.4.1 Proceso de
compras
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7.4.2 Informacin de
las compras

P-909

7.4.3 verificacin de los

productos comprados
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7.4.1 PROCESO DE COMPRAS

CODES tiene definido en el procedimiento P-909 Gestin de compras, la manera en la que se
asegura que los productos -bienes/servicios- adquiridos cumplen con los requisitos de compra
especificados. Asimismo se describe, el tiempo y alcance del control aplicado a los proveedores
y los productos bienes y servicios- adquiridos segn el impacto que tienen en la prestacin del
servicio.
CODES evala y selecciona los proveedores en funcin de su capacidad para suministrar los
productos y servicios de acuerdo a los requisitos establecidos por la organizacin y que se
encuentran dispuestos en el procedimiento P-909 Gestin de compras.
Estn establecidos y se conservan registros de la calidad de los suministradores evaluados y de
su seguimiento.
7.4.2 INFORMACIN DE LAS COMPRAS
En el procedimiento P-909 Gestin de compras, se establecen los datos que deben contener
los documentos de compras a fin de describir de forma clara el producto bien o servicio- a
adquirir. Asimismo, se asegura de la adecuacin de los requisitos de compra especificados
antes de comunicrselos al proveedor.
7.4.3 VERIFICACIN DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS
CODES, en el procedimiento P-909 Gestin de Compras, tiene identificadas e implantadas las
actividades de verificacin del producto -bien o servicio- comprado. Estas actividades se
realizan antes de la prestacin del servicio.
7.5 OPERACIONES DE SERVICIO
7.5 Operaciones de servicio

7.5.1 Control de
las operaciones

7.5.2 Validacin
de los procesos

7.5.3
Identificacin y
trazabilidad

7.5.4 Bienes del

cliente

7.5.5
Preservacin del
producto

7.5.1 CONTROL DE LA PRESTACIN DEL SERVICIO

CODES lleva a cabo la planificacin de la prestacin del servicio bajo condiciones
permanentemente controladas para los pacientes, desde la confirmacin de la consulta o
programacin del tratamiento, durante la prestacin del servicio y la conclusin del tratamiento

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que puede incluir una ciruga. Lo propio sucede con los profesionales especialistas. Estas
condiciones controladas incluyen:
a) la disponibilidad de informacin, que describe las caractersticas del servicio; estos estn
dispuestos en los procedimientos P-902, P-903, P-904, P-905 y P-830.
b) la disponibilidad de instructivos de trabajo, manuales y guas, donde es necesario. Para ello
se ha dispuesto que los documentos del SGC se encuentren en lugares de fcil acceso para
el uso del personal. El FORM/REG-001 Lista Maestra de Documentos describe donde se
encuentran estos documentos y quines, han recibido de forma personal, los documentos
relacionados con el cargo que ejercen;
c) la utilizacin y el mantenimiento del equipo apropiado para cada actividad de la prestacin
del servicio; en los procedimientos e instructivos de trabajo identifican a los equipos de uso
apropiado para la prestacin del servicio. Su uso y mantenimiento se encuentra descrito en
el punto 6.3 Infraestructura del presente MC Manual de Calidad.
d) la implantacin de actividades de medicin y seguimiento; que se describen en el P-800
Medicin y seguimiento.
e) la implantacin de actividades para el seguimiento a los resultados conseguidos despus
del tratamiento del paciente.
7.5.2 VALIDACIN DE PROCESOS DE PRESTACIN DEL SERVICIO
CODES valida los procesos de prestacin de servicios mdicos con base en tres parmetros
que determinan la calidad del servicio prestado:
Calificacin de los profesionales mdicos y de apoyo; Ver, apartado 6.2.2.
2. Caractersticas de los equipos, instrumenta e instalaciones; Ver, apartado 6.3
3. Acciones de buenas prcticas de limpieza e higiene. P-913 Higiene.
1.

7.5.3 IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD

La identificacin y trazabilidad se aplica sistemticamente mediante la identificacin del
cliente/paciente a travs de un cdigo especfico, en base al cul se dispone de la historia
clnica del paciente en relacin a los servicios solicitados, la programacin de consultas y los
servicios prestados. Desde su registro, hasta la evaluacin de su grado de satisfaccin.
Los procesos describen las etapas que aseguran permanentemente el reconocimiento y el
estado en el que se encuentran los servicios que se prestan y los recursos utilizados en la
institucin para el desarrollo de los mismos.
La documentacin que se genera en cada servicio se guarda, haciendo posible conocer en
cualquier momento el estado del servicio y los componentes que en l han intervenido.
7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE
CODES protege la informacin de propiedad del paciente por ejemplo la orden mdica u otros
documentos- para realizar su tratamiento, resguardando la misma en su file correspondiente.

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En caso de que se produzca su prdida o deterioro esta es comunicada al paciente de forma

escrita el registro se adjunta al file-, asumiendo la responsabilidad de resarcimiento del dao
en el marco de lo posible.

7.5.5 PRESERVACION DEL PRODUCTO

La preservacin del producto se aplica a los insumos empleados durante la prestacin del
servicio. El P-913 Higiene, incluye la mecnica para la identificacin, manipulacin,
almacenamiento y proteccin.
7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION
CODES tiene determinados el seguimiento y las mediciones a realizar y los equipos de
seguimiento y medicin necesarios para proporcionar la evidencia e la conformidad del producto
con los requisitos determinados de acuerdo a los requisitos de la norma ISO 90001:2008. Esto
puede apreciarse en el A-07/MC Control de los equipos de seguimiento y medicin.
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
P-800
P-822
P-830
P-850

8. Medicin, anlisis y mejora

8.1 Generalidades

8.2 Medicin y
seguimiento

8.3 Control del

producto no
conforme

8.4 Anlisis de
datos

8.5 Mejora

8.1 GENERALIDADES
CODES tiene definidas, planificadas e implantadas las actividades de seguimiento, medicin,
anlisis y mejora necesarias para:
a) demostrar la conformidad del servicio,
b) asegurar la conformidad del sistema de gestin de calidad, y
c) mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de calidad
El P-800 Medicin y seguimiento hace referencia a los mtodos y la utilizacin de tcnicas
estadsticas para la medicin, anlisis y mejora de cada una de las actividades definidas,
planificadas e implantadas.
8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICION

P-800
P-822

8.2 Seguimiento y medicin

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8.2.1 Satisfaccin
del cliente

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8.2.2 Auditora
interna

8.2.3 Medicin y
seguimiento del
producto

8.2.4 Medicin y
seguimiento de
los procesos

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8.2.1 SATISFACCION DEL CLIENTE

En CODES realizamos seguimiento continuo del estado de satisfaccin de nuestros pacientes
internos y externos segn lo sealado en el apartado 7.2.1 Determinacin de los requisitos
relacionados con el servicio y 7.2.2 Revisin de los requisitos del cliente. Para ello se tiene
planificada la realizacin de una encuesta de satisfaccin constante analizada trimestralmentepara conocer el grado de satisfaccin de los pacientes. Es atribucin del JAD, la aplicacin de la
encuesta, cuyos resultados se procesan en el marco del anlisis de datos determinados en el
apartado 8.4.
8.2.2 AUDITORIA INTERNA
Llevamos a cabo de acuerdo a intervalos planificados auditorias internas al SGC, para
determinar si:
A)

es conforme con la planificacin de la realizacin del servicio;

B)

se cumple con los requisitos de la norma;

c) se cumplen con los requisitos del SGC establecidos por la organizacin; y

d) se ha implementado y se mantiene eficazmente.
En el procedimiento P-822 Auditorias internas de calidad, se define:

los criterios de auditoria,

el alcance de la misma,
la frecuencia,
la metodologa,
la seleccin de auditores, y
la realizacin

La direccin se asegura que se tomen las acciones para eliminar las No Conformidades
detectadas y sus causas, as como de las actividades de seguimiento para verificar los
resultados de estas por medio del procedimiento de P-850 Acciones correctivas y
preventivas.
8.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICION DE LOS PROCESOS
Aplicamos mtodos apropiados para la medida y el seguimiento de los procesos necesarios
para satisfacer los requisitos de los pacientes. En el procedimiento P-800 Medicin y
seguimiento, se establece la manera en la que aseguramos que los procesos satisfacen la
finalidad prevista.

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8.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICION DEL SERVICIO

Del mismo modo, se establece en el P-800 Medicin y seguimiento la manera en la que se
realiza las mediciones y el seguimiento a los servicios para asegurar que son conformes con los
requisitos especificados.
Durante la gestin de los procesos para la prestacin del servicio, existe una continua
evaluacin a fin de asegurar que se cumplen los requisitos especificados.
Para demostrar lo anterior, mediante el P-800 Medicin y seguimiento, se identifican los
registros que prueban que se han realizado las mediciones y el seguimiento a los servicios.
Estos registros muestran con claridad si el servicio o producto ha superado o no las
verificaciones de acuerdo con los criterios de aceptacin definidos. Cuando no se supera una
verificacin se aplica el procedimiento P-830 Control de producto y servicio no conforme.
La responsabilidad asignada para la gestin y resguardo de estos registros, confieren al mismo
tiempo la suficiente autoridad para la liberacin del servicio.
8.3 CONTROL DE SERVICIO NO CONFORME
8.3.1 SERVICIO NO CONFORME
La organizacin tiene establecido en el P-830 Control del producto y servicio no conforme la
manera en la que se asegura de que los productos materiales- y el servicio no conforme con
los requisitos especificados, se identifica y controla para prevenir su uso o corregir el servicio
deficiente.
El procedimiento explicita las responsabilidades para el examen de las No Conformidades y
quin tiene la autoridad para decidir su disposicin. CODES trata las No Conformidades
mediante una o ms de las siguientes maneras:
a) tomando acciones para eliminar la No Conformidad,
b) autorizando su uso, realizada por autoridad correspondiente o el paciente segn
corresponda,
c) tomando acciones para impedir su uso o aplicacin originalmente previsto
Se mantienen registros de las No Conformidades y acciones tomadas posteriormente, incluidas
las concesiones.
Cuando se detecta un producto o servicio no conforme despus de la entrega, CODES adopta
las acciones apropiadas respecto a los efectos inmediatos o potenciales de la No Conformidad.
8.4 ANALISIS DE DATOS
CODES determina, recopila y analiza los datos apropiados para demostrar la idoneidad y
eficacia del SGC, as como para evaluar dnde pueden realizarse mejoras. Cada ao la
Direccin comunica al personal la necesidad de datos que se deben tomar y registrar en
formato requerido para su posterior estudio y representacin grfica.

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El anlisis de datos proporciona informacin sobre:

a) La satisfaccin del paciente
b) La conformidad con los requisitos del producto
c) Las caractersticas y tendencias de los procesos y servicio
d) Los proveedores
De acuerdo a la periodicidad de las mediciones, la Direccin comunica el resultado del anlisis
de datos mediante representaciones grficas que muestran la evolucin de los diferentes
parmetros controlados.
Dada la simplicidad de sus necesidades, stas se limitan bsicamente a:

Diagrama de barras
Diagramas lineales
Diagramas circulares

Estas se desarrollan tanto manualmente como mediante sistema informtico.

8.5 MEJORA
CODES gestiona y planifica los procesos necesarios para la mejora continua del SGC segn
anlisis en conjunto de la Direccin y el personal. La mejora se fundamenta en la poltica de
calidad y los objetivos de calidad, se toma en cuenta tambin:

las auditorias
el anlisis de los datos
la aplicacin de acciones correctivas
acciones preventivas y
la revisin por la direccin.

Definidos los objetivos de calidad, el DIG determina anualmente el FORM/REG-004 Plan de

mejora de calidad, tomando en cuenta los mismos insumos empleados en la formulacin de
los objetivos de calidad.
El FORM/REG-004 Plan de mejora de calidad, describe en sus campos:

el objetivo de calidad
descripcin de las actividades
recursos necesarios por cada actividad
fecha lmite de concrecin
el responsable de ejecucin de la actividad
frecuencia de seguimiento (si es pertinente o no)

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El RD asegura la ejecucin de las actividades descritas en el FORM/REG-004 Plan de mejora

de calidad, realizando revisiones peridicas en funcin al lmite de tiempo establecido. Al igual
que los objetivos de calidad, el plan de mejora de calidad es comunicado al personal, el anlisis
del estado de cumplimiento lo efecta el DIG con una frecuencia mensual durante las reuniones
con el personal.
8.5.1 ACCION CORRECTIVA
Mediante el procedimiento P-850 Acciones correctivas y preventivas CODES toma acciones
correctivas para eliminar la causa de las No Conformidades detectadas a fin de prevenir que
vuelvan a ocurrir, incluye tambin los requisitos para:
a) revisar las No Conformidades (incluyendo los reclamos de los pacientes);
b) determinar las causas de las No Conformidades;
c) evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las No Conformidades no
vuelvan a ocurrir;
d) determinar e implementar las acciones necesarias;
e) registrar los resultados de las acciones tomadas; y
f)

revisar las acciones correctivas tomadas.

8.5.2 ACCION PREVENTIVA

Para prevenir la ocurrencia de causas de No Conformidades potenciales, CODES ha
establecido e implementado el procedimiento P-850 Acciones correctivas y preventivas, a fin
de determinar las acciones necesarias para eliminarlas. En el procedimiento se define la
manera en que:
a)

se determinan las No Conformidades potenciales y sus causas;

b) se evala la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de No Conformidades;

c) se determinan e implementan las acciones necesarias;

d) se registrar los resultados de las acciones tomadas; y
e)

se revisan las acciones preventivas tomadas.

9. DEFINICIONES
Segn la ISO 9000:2000 Sistema de gestin de calidad Fundamentos y vocabulario.
SGC: Sistema de Gestin de Calidad

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10. HISTORIAL DE REVISIONES

Versin
revisada
0

Descripcin de los Cambios

Edicin inicial
Se precisa en nombre del procedimiento P-904 Oftalmologa Segmento
Anterior y Anexos y se incluyen los anexos:

A-08/MC Poltica de la calidad

A-09/MC Acta de compromiso de la Direccin

Fecha de aprobacin de la
nueva revisin
30 de marzo de 2009
1 de junio de 2009

11. ANEXOS

A-01/MC Cartera de servicios

A-02/MC File del personal
A-03/MC Cdigo de conducta interna
A-04/MC Plano de las instalaciones
A-05/MC Reglamento de Consejo Mdico
A-06/MC Lista maestra de catlogos
A-07/MC Control de los equipos de seguimiento y medicin
A-08/MC Poltica de la calidad
A-09/MC Acta de compromiso de la Direccin

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