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RESUMEN DE

INTERPRETACIN Y
FORMACIN DE
AUDITORES
INTERNOS ISO
9001:2008

Capacitacin brindada por Bach. Liana Romero

NDICE
1.

QUE ES ISO?................................................................................................. 3

2.

OBJETIVO DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD................................3

3.

GESTION DE CALIDAD NUEVO ENFOQUE........................................................3

4.

SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD REQUISITOS ISO 9001:2008.............3

5.

ISO 9001-CONSIDERACIONES.........................................................................3

6. NORMA ISO 9000:2005 SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD PRINCIPIOS Y


VOCABULARIO...................................................................................................... 3
a.

VOCABULARIO:............................................................................................ 3

b.

LOS OCHO PRINCIPIOS DE GESTIN ISO 9000............................................4

7.

ALCANCE........................................................................................................ 5

8.

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD...........................................................5


a.

REQUISITOS GENERALES.............................................................................5

b.

REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN.........................................................5

9.

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN............................................................6
a.

COMPROMISO DE LA DIRECCIN................................................................6

b.

ENFOQUE AL CLIENTE.................................................................................6

c.

POLTICA DE LA CALIDAD............................................................................ 6

d.

PLANIFICACIN........................................................................................... 7

e.

RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN....................................7

f.

REVISIN POR LA DIRECCIN.....................................................................7

10.

GESTIN DE LOS RECURSOS.......................................................................7

a.

PROVISIN DE LOS RECURSOS...................................................................7

b.

RECURSOS HUMANOS................................................................................. 8

c.

INFRAESTRUCTURA..................................................................................... 8

d.

AMBIENTE DE TRABAJO............................................................................... 8

11.

REALIZACIN DEL PRODUCTO....................................................................8

a.

PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO.................................8

b.

PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE.............................................8

c.

DISEO Y DESARROLLO.............................................................................. 8

d.

COMPRAS.................................................................................................... 9

e.

PRODUCCION Y PRESTACIN DEL SERVICIO................................................9

f.

CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN........................9

12.

MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA...................................................................9

a.

GENERALIDADES......................................................................................... 9

b.

SEGUIMIENTO Y MEDICIN........................................................................10

c.

CONTROL DEL PRODUCTO Y/O SERVICIO NO CONFORME.........................10

d.

MEJORA..................................................................................................... 10

INTERPRETACION Y FORMACION DE AUDITORES INTERNOS ISO


9001:2008

1. QUE ES ISO?
- Es la ORGANIZACION INTERNACIONAL DE NORMALIZACION, integrada
por ms de 160 pases.
- Funcin: Norma productos y servicios.
- Las normas son optativas (voluntarias).
2. OBJETIVO DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
Lograr satisfaccin del cliente a travs de:

Prevencin del producto no conforme y las no conformidades.


Mejora continua del producto, de los procesos y la organizacin.
Cumplimiento de los requisitos del cliente y los legales
reglamentarios al producto y la organizacin.

3. GESTION DE CALIDAD NUEVO ENFOQUE


Antes:
COSTO + UTILIDAD = PRECIO DE VENTA
Ahora:

PRECIO DE VENTA - COSTO = UTILIDAD

La reduccin de costos se logra con mejoramiento continuo de la calidad.


4. SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD REQUISITOS ISO 9001:2008
- La adopcin de un SGC debe ser una decisin estratgica.
- No es el propsito uniformizar la estructura de los SGC o la
documentacin.
- Los requisitos del SGC son complementarios a los requisitos para los
productos.
5. ISO 9001-CONSIDERACIONES
- No certifica la calidad del Producto.
- No garantiza el Producto.
- No crea burocracia adicional.
- No es exclusiva para el Departamento de Calidad.
- No es un estndar absoluto, ni obligatorio.
6. NORMA ISO 9000:2005 SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD
PRINCIPIOS Y VOCABULARIO
a. VOCABULARIO:
Calidad: Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes
cumplen con los requisitos.
Sistema: Conjunto de elementos mutuamente relacionados que
interactan.
Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que
interactan, las cuales transforman elementos de entrada en
resultados.
Producto: Resultado de un proceso. Existen cuatro categoras
genricas de productos: (servicios, software, hardware, materiales
procesados)
Cliente: Organizacin o persona que recibe un producto.
Procedimiento: Forma especificada para llevar a cabo una actividad
o un proceso.
Informacin: Datos que poseen significado.
Documento: Informacin y su medio de soporte.

Registro: Documento que presenta resultados


proporciona evidencia de actividades desempeadas.

obtenidos

b. LOS OCHO PRINCIPIOS DE GESTIN ISO 9000


PRINCIPIO N 1 ENFOQUE AL CLIENTE
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberan
comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes,
satisfacer sus necesidades y esforzarse en exceder las expectativas
de los clientes.
PRINCIPIO N 2 LIDERAZGO
Los Lderes establecen la unidad de propsito y la orientacin de la
organizacin. Ellos deberan crear y mantener un ambiente interno,
en el cual el personal pueda involucrarse totalmente en el logro de
los objetivos de la organizacin.
PRINCIPIO N 3 PARTICIPACIN DEL PERSONAL
El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organizacin y
su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para
el beneficio de la organizacin.
PRINCIPIO N 4 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente cuando las
actividades y los recursos relacionados se gestionan como un
proceso.
PRINCIPIO N 5 ENFOQUE DEL SISTEMA PARA LA GESTIN
Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como
un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una organizacin
en el logro de sus objetivos.
PRINCIPIO N 6 MEJORA CONTINUA
La mejora continua del desempeo global de la organizacin debe
ser un objetivo permanente de sta.
PRINCIPIO N 7 ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE
DECISIONES
Las decisiones eficaces se basan en el anlisis de datos y la
informacin.
PRINCIPIO N 8 RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON LOS
PROVEEDORES

Una organizacin y sus proveedores son interdependientes, y una


relacin mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos
para crear valor.
7. ALCANCE
- Es aplicable cuando una organizacin necesita demostrar su
capacidad para suministrar en forma consistente productos que
cumplan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables.
- Cuando quiera mejorar la satisfaccin del cliente a travs de la
aplicacin efectiva del sistema incluyendo el mejoramiento continuo.
- Los requisitos de este estndar son genricos y aplican a todo tipo de
productos, sean bienes o servicios; cualquier industria o sector
econmico privada o pblica, sin importar el tamao de las
organizaciones.
8. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
a. REQUISITOS GENERALES
- Determinar los procesos necesarios del SGC y su secuencia e
interaccin de los procesos
- Criterios y mtodos
- Disponibilidad de recursos e informacin
- Seguimiento, medicin (cuando sea aplicable) y anlisis de los
procesos
- Acciones para alcanzar lo planificado y la mejora continua de los
procesos
b.
-

REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN
Poltica de Calidad
Objetivos de Calidad
Manual de Calidad
Procedimientos Documentados
Registros requeridos por la Norma
Documentacin necesaria para la:
. Planificacin
. Operacin y
. Control de los procesos

MANUAL DE CALIDAD: Es una Gua para conocer como esta organizada la


empresa y a que se dedica.
-

Alcance del SGC y justificaciones a exclusiones


Procedimientos documentados o una referencia a ellos
Interaccin entre los procesos del SGC
PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO:
Documentacin Interna

Aprobacin z Revisin y Actualizacin


Identificacin de cambios y estado de revisin
Disponibles
Legibles e identificables
Obsoletos identificables
Documentacin Externa

Identificada
Controlada su distribucin
VALOR DE LA DOCUMENTACION

Favorece la estandarizacin
Permite Homogenizar criterios
Facilita la capacitacin y entrenamiento
Permite ordenar las actividades
9. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
a. COMPROMISO DE LA DIRECCIN
La direccin debe estar comprometida con el desarrollo e
implementacin del Sistema de gestin de la calidad (SGC) y la
mejora continua de su eficacia.
b. ENFOQUE AL CLIENTE
Se debe asegurar el cumplimiento de los requisitos del cliente para
lograr su satisfaccin.
c. POLTICA DE LA CALIDAD
Esta debe ser:

Adecuada al propsito de la organizacin.


Incluir un compromiso de cumplir con los requisitos y mejorar
continuamente la eficacia del SGC.
Proporcionar un marco de referencia para establecer y revisar los
objetivos.

d. PLANIFICACIN
Hecha la poltica de la calidad, se fijan los objetivos de la calidad, los
cuales deben ser medibles y coherentes con la poltica; luego se
planifica el sistema de gestin de la calidad para cumplir con los
objetivos planteados.
e. RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN
La responsabilidad y autoridad se deben definir y comunicar.
El representante de la direccin debe establecer, implementar y
mantener el SGC; asimismo, mantener informado a la direccin de
su desempeo.

Se deben establecer los procesos de comunicacin de la


informacin, por ejemplo: reuniones informativas, encuestas a los
empleados, medios audiovisuales y electrnicos.
f.

REVISIN POR LA DIRECCIN


La direccin debe recibir la siguiente informacin:

Resultados de auditoras.
Retroalimentacin del cliente.
Desempeo de los procesos y del producto.
Estado de las acciones correctivas y preventivas.
Acciones de seguimiento de revisiones de la direccin.
Cambios que podran afectar al SGC.
Recomendaciones para la mejora.
Con la informacin anterior, la direccin podr tomar decisiones y
acciones relacionadas con:

La mejora de la eficacia del SGC y sus procesos.


La mejora del producto.
Las necesidades de recursos.

10.GESTIN DE LOS RECURSOS


a. PROVISIN DE LOS RECURSOS
Se deben gestionar los recursos necesarios para implementar y
mantener el SGC y mejorar continuamente su eficacia aumentando
la satisfaccin del cliente.
b. RECURSOS HUMANOS
El personal debe ser competente (educacin, formacin, habilidades
y experiencia) para asegurar la calidad del producto.
c. INFRAESTRUCTURA
Para lograr el cumplimiento de los requisitos se debe contar la
infraestructura adecuada (espacio de trabajo, equipo para los
procesos y servicio de apoyo).
d. AMBIENTE DE TRABAJO
El medio de trabajo, para aprovechar el potencial del personal, debe
tener en consideracin:

Condiciones de seguridad
Condiciones ergonmicas
Condiciones ambientales

11.REALIZACIN DEL PRODUCTO

a. PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO


La planificacin debe incluir:

Objetivos de calidad y requisitos para el producto.


Necesidades de establecer procesos, documentacin y recursos.
Actividades de verificacin, validacin, seguimiento, inspeccin y
ensayo.
Registros necesarios para proporcionar.
Evidencias de los procesos y productos.

b. PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE


Primero, se determinan los requisitos del producto de acuerdo a lo
especificado por el cliente y las leyes.
Segundo, se revisan los requisitos del producto para saber si estn
bien definidos y se pueden cumplir.
Tercero, se mantiene una constante comunicacin con el cliente
brindndole informacin sobre el producto y atencin a sus
consultas y quejas.
c. DISEO Y DESARROLLO
La organizacin debe planificar y controlar el diseo y desarrollo del
producto, a fin de determinar:

Las etapas del diseo y desarrollo.


La revisin, verificacin y validacin que sean apropiadas en cada
etapa.
Las responsabilidades y autoridades para el diseo.
Los insumos necesarios.
El control de cambios.

d. COMPRAS
Se describe el producto a comprar incluyendo requisitos para la
aprobacin del producto, procesos y equipos, requisitos para la
aprobacin del personal y requisitos de SGC.
En el proceso de compra, se evala y selecciona a los proveedores y
se asegura que los productos comprados cumplen los requisitos.
En la verificacin de los productos comprados se establecen e
implementan inspecciones u otras actividades para la verificacin en
las instalaciones del proveedor.
e. PRODUCCION Y PRESTACIN DEL SERVICIO
Control de produccin: planificar y llevar a cabo la produccin bajo
condiciones controladas.

Validacin de los procesos de produccin: se aplica a los productos


que no pueden verificarse mediante seguimiento o medicin
posteriores.
Identificacin y trazabilidad: se identifica el estado del producto.
Propiedad del cliente: cuidar los bienes del cliente y comunicar el
deterioro de alguno.
Preservacin del producto: incluir la identificacin, manipulacin,
embalaje, almacenamiento y proteccin.
f.

CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN


Determinar el seguimiento y medicin a realizar.
Determinar los equipos de medicin y seguimiento.
Establecer procesos para realizar el seguimiento y medicin.
Asegurar la validez de los resultados, el equipo de medicin.

12.MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA


a. GENERALIDADES
Se debe planificar e implementar los procesos de seguimiento,
medicin, anlisis y mejora para:

Demostrar conformidad del producto.


Asegurar la conformidad del SGC.
Mejorar continuamente la eficacia del SGC.
Se debe comprender los mtodos aplicables incluyendo las tcnicas
estadsticas.

b. SEGUIMIENTO Y MEDICIN
Satisfaccin del cliente: percepcin del cliente sobre el grado en que
se han cumplido sus requisitos.
Auditora interna:

Definir criterios de auditora, alcance, frecuencia y metodologa.


Seleccin de auditores.
Asegurar objetividad e imparcialidad.
Procedimiento documentado.
Informar los resultados y registrarlos.
Se toman acciones sobre las no conformidades y se verifican.
Seguimiento y medicin de los procesos:

Mtodos apropiados (medicin cuando sea aplicable).


Demostrar capacidad de los procesos.
Correcciones y acciones correctivas.
Seguimiento y medicin del producto y/o servicio:

Realizarlo en las etapas apropiadas del proceso.


Mantener evidencia de la conformidad con los criterios.
Los registros deben indicar las personas que autorizan la liberacin
del producto y/o servicio.

c.

CONTROL DEL PRODUCTO Y/O SERVICIO NO CONFORME


Acciones para eliminar la no conformidad.
Acciones para impedir su uso originalmente previsto.
Mantener registros de las no conformidades.

d. MEJORA
Para mejorar continuamente la eficacia del SGC se necesita:

Poltica y objetivos de la calidad.


Resultados de auditoras.
Anlisis de datos.
Acciones correctivas y preventivas.
Revisin por la Direccin.