APROVADO EM

08-05-2014
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: Informao para o utilizador
Paracetamol Generis 1000 mg Comprimidos
Paracetamol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dvidas, fale com o seu mdico ou farmacutico.
Este medicamento foi receitado para si. No deve d-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundrios
no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico.
Neste folheto:
1. O que Paracetamol Generis e para que utilizado.
2. Antes de tomar Paracetamol Generis.
3. Como tomar Paracetamol Generis.
4. Efeitos secundrios possveis.
5. Como conservar Paracetamol Generis.
6. Outras informaes.

1. O QUE PARACETAMOL GENERIS E PARA QUE UTILIZADO

Paracetamol Generis utilizado no tratamento de situaes clnicas que requerem um
analgsico (utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um antipirtico (utilizado para
baixar a febre).
Grupo farmacoteraputico:
2.10. Analgsicos e antipirticos.

2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL GENERIS

Antes de tomar Paracetamol Generis importante que leia esta seco e esclarea
quaisquer dvidas que possa ter com o seu mdico.
No tome PARACETAMOL GENERIS
Este medicamento est contra-indicado nas seguintes situaes:
- se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro de Paracetamol Generis
- se tem alguma doena do fgado.
Tome especial cuidado com Paracetamol Generis
- se tem insuficincia renal ou do fgado
- se tem doena de Gilbert (doena metablica hereditria rara)
- se tem febre h mais de 3 dias, febre alta (superior a 39C) ou febre recorrente

APROVADO EM
08-05-2014
INFARMED
- se est a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.
Se alguma destas situaes se aplicar a si fale com o seu mdico antes de tomar
Paracetamol Generis.
Ao tomar Paracetamol Generis com outros medicamentos
Confirme com o seu mdico se est a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- sedativos
- antiepilpticos (utilizados para a epilepsia)
- anticoagulantes orais (utilizados para tornar o sangue mais fluido)
- rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose)
- cloranfenicol (antibitico)
- colestiramina (utilizado para controlar o colesterol). Tome Paracetamol Generis 1 hora
antes ou 4 horas depois de tomar colestiramina
- zidovudina (utilizado no tratamento de doenas virais)
- medicamentos que atrasam ou aceleram o esvaziamento gstrico, tais como
propantelina, metoclopramida ou domperidona.
A toma destes medicamentos com Paracetamol Generis pode aumentar a ocorrncia de
efeitos secundrios ou alterar o efeito teraputico do paracetamol ou dos medicamentos
referidos.
Informe o seu mdico ou farmacutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita mdica.
Ao tomar Paracetamol Generis com alimentos e bebidas
A toma de Paracetamol Generis a seguir s refeies atrasa o incio da aco deste
medicamento.
Gravidez
Consulte o seu mdico ou farmacutico antes de tomar qualquer medicamento.
No deve tomar Paracetamol Generis durante a gravidez sem falar primeiro com o seu
mdico.
Aleitamento
Pode tomar Paracetamol Generis durante o aleitamento.
Paracetamol Generis excretado no leite materno mas em quantidades insignificantes
para o beb que est a amamentar
Conduo de veculos e utilizao de mquinas
Paracetamol Generis pode provocar sonolncia ligeira e vertigens.
No entanto, no se espera que estes efeitos afectem a capacidade de conduzir veculos ou
de utilizar mquinas.

APROVADO EM
08-05-2014
INFARMED
3. COMO TOMAR PARACETAMOL GENERIS
Tome sempre Paracetamol Generis de acordo com as indicaes do seu mdico. Fale com
o seu mdico ou farmacutico se tiver dvidas.
Engula os comprimidos inteiros ou desfeitos num copo de gua.
Adultos
A dose habitual de 1 comprimido, 2 a 4 vezes por dia, com intervalos mnimos de 4
horas.
A dose mxima de 4 comprimidos, por dia.
Fale com o seu mdico ou farmacutico se achar que Paracetamol Generis demasiado
forte ou demasiado fraco.
Crianas
O uso de Paracetamol Generis 1000 mg comprimidos no recomendado em crianas.
Durao do tratamento
O seu mdico indicar-lhe- a durao do tratamento.
No tome Paracetamol Generis por mais de 10 dias, salvo indicao em contrrio do seu
mdico.
Se tomar mais Paracetamol Generis do que deveria
Contacte imediatamente o servio de urgncia do hospital mais prximo se tomou,
acidentalmente, demasiados comprimidos ou se outra pessoa ou criana tomou o seu
medicamento. Leve consigo a embalagem de Paracetamol Generis.
Em caso de sobredosagem podem ocorrer os seguintes sintomas:
- nuseas
- vmitos
- transpirao
- sonolncia
- mal estar
- dores fortes no abdmen.
Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol Generis
No tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se se esquecer de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar e depois continue a tomar
o seu medicamento como habitualmente. No entanto, se estiver quase na hora da prxima
dose no tome a dose em falta e siga os horrios normais a partir da.

APROVADO EM
08-05-2014
INFARMED
4. EFEITOS SECUNDRIOS POSSVEIS
Como todos os medicamentos, Paracetamol Generis pode causar efeitos secundrios, no
entanto estes no se manifestam em todas as pessoas.
Em casos muito raros este medicamento pode provocar uma reaco alrgica grave que
se caracteriza por:
- inchao localizado
- espasmos musculares no tracto respiratrio
- dificuldades respiratrias
- transpirao
- nuseas
- descida da presso arterial.
Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Paracetamol Generis e recorra urgncia
do hospital mais prximo.
Efeitos secundrios frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
- sonolncia ligeira
- nuseas
- vmitos.
Efeitos secundrios pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas tratadas):
- vertigens
- sonolncia
- nervosismo
- sensao de ardor na faringe
- diarreia
- dor abdominal
- obstipao
- dores de cabea
- transpirao
- hipotermia (descida da temperatura do corpo abaixo dos 36C).
Efeitos secundrios raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
- vermelhido da pele.
Efeitos secundrios muito raros (menos do que 1 em cada 10.000 pessoas tratadas):
- perturbaes da formao do sangue (trombocitopenia, leucopenia, casos isolados de
agranulocitose, pancitopenia)
- broncoespasmo (asma analgsica)

- reaces cutneas graves.

Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundrios

no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico.

APROVADO EM
08-05-2014
INFARMED
5. COMO CONSERVAR PARACETAMOL GENERIS
Manter fora do alcance e da vista das crianas.
Conservar a temperatura inferior a 25C.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
No utilize Paracetamol Generis aps o prazo de validade impresso na embalagem. O
Prazo de validade corresponde ao ltimo dia do ms indicado.
Os medicamentos no devem ser eliminados na canalizao ou no lixo domstico.
Pergunte ao seu farmacutico como eliminar os medicamentos de que j no necessita.
Estas medidas iro ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAES
Qual a composio de Paracetamol Generis
A substncia activa deste medicamento o paracetamol. Cada comprimido de
Paracetamol Generis contm 1000 mg de paracetamol.
Os outros componentes so: amido pr-gelatinizado, povidona e cido esterico.
Qual o aspecto de Paracetamol Generis e contedo da embalagem
Paracetamol Generis apresenta-se na forma de comprimidos estando disponvel em
embalagens de 9, 18, 20, 27, 36 ou 60 comprimidos.
possvel que no sejam comercializadas todas as apresentaes.
Titular da Autorizao de Introduo no Mercado
Generis Farmacutica, S.A.

Rua Joo de Deus, 19

2700-487 Amadora
Portugal
Fabricante

Generis Farmacutica, S.A.

Rua Joo de Deus, n 19
Venda Nova
2700-487 Amadora
Este folheto informativo foi aprovado pela ltima vez em

APROVADO EM
08-05-2014
INFARMED