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Manual de Usuario
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Manual de Usuario
Manual de Usuario
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Contenido
Prlogo..............................................................................................................................................5
1. Actualizacin de documento..............................................................................................6
2. Informacin Legal...................................................................................................................7
Introduccin................................................................................................................................11
1. Advertencias y Precauciones...........................................................................................12
2. Condiciones de Funcionamiento....................................................................................16
3. Etiquetas y Conexiones......................................................................................................20
4. Impresora.................................................................................................................................24
Especificaciones......................................................................................................................25
1. Especificaciones Tcnicas................................................................................................26
2. Especificaciones Fsicas....................................................................................................30
3. Resumen de los Datos de Rendimiento......................................................................35
4. Extraccin y Mezcla de Muestras..................................................................................44
5. Especificaciones sobre los reactivos...........................................................................47
6. Limitaciones............................................................................................................................51
Software.........................................................................................................................................57
1. Informacin general acerca del software...................................................................58
2. Descripcin de Mens........................................................................................................59
3. Descripcin de los botones de software....................................................................60
4. Funcionalidades del Software.........................................................................................65
5. Teclado virtual........................................................................................................................66
Garanta de Calidad...............................................................................................................67
Manual de Usuario
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1. Control de Calidad................................................................................................................68
2. Control de Calidad del Paciente (XB)...........................................................................88
3. Calibracin...............................................................................................................................91
Flujo de Trabajo......................................................................................................................103
1. Comienzo del Da................................................................................................................104
2. Procesamiento de Sangre de Control de Calidad.................................................117
3. Procesamiento de Espcimen Sanguneo................................................................122
4. Gestin de Resultados......................................................................................................129
5. Interpretacin de Resultados........................................................................................141
6. Final del Da...........................................................................................................................147
Configuracin...........................................................................................................................151
1. Descripcin de mens......................................................................................................153
2. Para acceder al men Configuracin.........................................................................154
3. Configuracin del sistema..............................................................................................155
4. Configuracin de la localizacin..................................................................................158
5. Configuracin de los perifricos..................................................................................162
6. Configuracin del usuario...............................................................................................165
7. Configuracin de los anlisis.........................................................................................169
8. Configuracin de los parmetros.................................................................................177
9. Configuracin de ciclos....................................................................................................184
10. Impresin de la configuracin.....................................................................................189
11. Configuracin Por Defecto del Instrumento.........................................................190
ii
Manual de Usuario
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Descripcin y Tecnologa................................................................................................259
1. ABX Micros ES 60 Descripcin.....................................................................................260
2. Principios de Medicin.....................................................................................................263
Glosario.........................................................................................................................................271
1. Glosario de Trminos........................................................................................................272
Manual de Usuario
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iii
iv
Manual de Usuario
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Prlogo
1. Actualizacin de documento..............................................................................................6
1.1. Revisiones...................................................................................................................................6
1.2. Novedades..................................................................................................................................6
2. Informacin Legal...................................................................................................................7
2.1. Declaracin de Conformidad......................................................................................................7
2.2. Aviso de Responsabilidad...........................................................................................................7
2.3. Marcas Comerciales...................................................................................................................7
2.4. Grficos.......................................................................................................................................7
2.5. Smbolos del Documento............................................................................................................8
2.6. Convenciones tipogrficas.........................................................................................................8
2.7. Copyright 2011 de HORIBA ABX SAS....................................................................................9
Manual de Usuario
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Prlogo
Actualizacin de documento
1.
1.1.
Actualizacin de documento
Revisiones
ndice
alfabtico
Bibliografa
Versin de software
Fecha
RAB237AES
1.1.x
Febrero de 2009
RAB237BES
1.1.x
Diciembre de 2009
RAB237CES
2.1.x
Diciembre de 2010
1.2.
Novedades
Manual de Usuario
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Prlogo
Informacin Legal
2.
2.1.
Informacin Legal
Declaracin de Conformidad
Este instrumento cumple los estndares y las directivas que se mencionan en la Declaracin de
Conformidad.
La versin ms reciente de la Declaracin de Conformidad de la CE para este instrumento se
encuentra disponible en www.horiba.com.
2.2.
Aviso de Responsabilidad
La informacin contenida en el presente manual se publica "tal cual" y sin ninguna garanta. Aunque
se han tomado todas las precauciones necesarias para la preparacin de este manual,
HORIBA Medical no se hace responsable ante ninguna persona ni entidad de la prdida o el deterioro
causados directa o indirectamente, por no haber cumplido las instrucciones de este manual o por
utilizar los productos de software y hardware del equipo que se describen en dicho manual de forma
diferente a cmo indica nuestra etiqueta de producto.
2.3.
Marcas Comerciales
2.4.
Grficos
Todos los grficos, incluidas las pantallas y las copias impresas, y las fotografas tienen propsitos
exclusivamente ilustrativos y no son contractuales.
Manual de Usuario
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Prlogo
Informacin Legal
2.5.
Para avisar al operador de las condiciones que pueden ser peligrosos, los smbolos que se describen
en este captulo se muestran donde son necesarios en todo el manual.
Resalta la informacin que es necesario seguir para evitar riesgos tanto en el operador
como en el entorno, o en ambos.
Destaca informacin que debe seguirse para evitar que se produzcan daos en el
instrumento o para evitar la obtencin de resultados errneos en las pruebas.
Destaca informacin que resulta muy til para el operador antes, durante o despus de
una funcin operacional especfica.
2.6.
Convenciones tipogrficas
Antes de empezar a usar esta documentacin, deber familiarizarse con las siguientes convenciones
tipogrficas.
Indica, a partir de la pantalla principal,
la secuencia de los mens que debe
abrir para iniciar el procedimiento.
Ms informacin en www.horiba.com.
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Prlogo
Informacin Legal
2.7.
Reservados todos los derechos. Queda prohibida la reproduccin o la transmisin de todas las partes
de esta publicacin, sea cual sea la forma o el medio, bien electrnico, mecnico, fotocopiado,
grabado o de cualquier otro tipo, sin el permiso escrito previo de HORIBA Medical.
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Prlogo
Informacin Legal
10
Manual de Usuario
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Introduccin
1. Advertencias y Precauciones...........................................................................................12
1.1. Garanta Limitada......................................................................................................................12
1.2. Precauciones de Seguridad......................................................................................................13
1.3. Grficos y Smbolos..................................................................................................................14
2. Condiciones de Funcionamiento....................................................................................16
2.1. Entorno......................................................................................................................................16
2.2. Ubicacin..................................................................................................................................16
2.3. Toma de Tierra..........................................................................................................................17
2.4. Condiciones de Humedad y Temperatura................................................................................17
2.5. Comprobacin del Entorno Electromagntico..........................................................................17
2.6. Alimentacin Elctrica Principal................................................................................................17
2.7. Proteccin Medioambiental......................................................................................................18
2.8. Condiciones de Conservacin y Transporte.............................................................................18
2.9. Instalacin.................................................................................................................................18
3. Etiquetas y Conexiones......................................................................................................20
3.1. Etiqueta de Nmero de Serie....................................................................................................20
3.2. Conexin de Alimentacin Elctrica.........................................................................................20
3.3. Conexiones entre Diluyente y Residuos...................................................................................21
3.4. Conexiones de Perifricos........................................................................................................21
3.5. Etiquetas de Advertencias y Riesgos Biolgicos......................................................................22
3.6. Etiqueta interna.........................................................................................................................23
4. Impresora.................................................................................................................................24
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11
Introduccin
Advertencias y Precauciones
1.
Advertencias y Precauciones
HORIBA Medical garantiza las caractersticas generales del producto y su adecuado funcionamiento
siempre y cuando ste se utilice en las siguientes condiciones:
El personal deber leer el manual de usuario en su totalidad y recibir formacin por parte de un
representante de HORIBA Medical antes de utilizar el instrumento.
El usuario deber manipular siempre el instrumento con pleno conocimiento y total comprensin
de las advertencias, los avisos y las alarmas del instrumento.
El usuario deber respetar en todo momento el etiquetado y las instrucciones de HORIBA Medical
para no poner en peligro la integridad del sistema.
Este instrumento deber utilizarse segn se describe en el manual de usuario. Cualquier uso distinto
podra poner en peligro la integridad del sistema y la seguridad del operador.
Este instrumento cumple los estndares y las directivas que se mencionan en la Declaracin de
Conformidad. La versin ms reciente de la Declaracin de Conformidad para este instrumento se
encuentra disponible en lnea en www.horiba.com.
Los reactivos y accesorios estipulados por HORIBA Medical han sido validados de
acuerdo con la directiva europea para dispositivos mdicos in vitro (98/79/CE).
El uso de cualquier otro reactivo o accesorio puede interferir con el rendimiento del
instrumento y comprometer la responsabilidad del usuario. En tal caso,
HORIBA Medical no asumir ninguna responsabilidad ni por el dispositivo ni por los
resultados obtenidos.
El operador deber usar guantes desechables, proteccin ocular y bata de laboratorio.
Debern aplicarse en todo momento las normas locales y nacionales.
No se deben usar telfonos mviles cerca del instrumento.
Todos los dispositivos perifricos utilizados han de ser compatibles con los
estndares aplicables.
1.1.
Garanta Limitada
12
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Introduccin
Advertencias y Precauciones
1.2.
Precauciones de Seguridad
1.2.1.
Partes mviles: Queda estrictamente prohibido desactivar cualquier sensor, ya que esto
podra causar lesiones al usuario. Las cubiertas de proteccin del instrumento no deben
abrirse cuando est en funcionamiento. Si se abren las puertas y las cubiertas durante el
funcionamiento del instrumento, se activar la parada de emergencia del instrumento.
1.2.2.
Riesgo Biolgico
Tenga en cuenta que todos los especmenes, reactivos, calibradores, controles,
etc. que contengan extractos de especmenes humanos pueden ser infecciosos.
Siga las normas de trabajo internas del laboratorio cuando manipule especmenes.
Utilice ropa de proteccin, guantes, bata de laboratorio, gafas de seguridad o una
mascarilla y cumpla las prcticas de seguridad biolgica restantes especificadas
en la Normativa de Patgenos de Transmisin Sangunea (Blood borne Pathogens
Rule, 29 CFR part 1910. 1030) de la Agencia para la Seguridad y la Salud en el
Trabajo (OSHA) o procedimientos de seguridad biolgica equivalentes.
Todas las superficies accesibles del instrumento pueden contaminarse con especmenes
humanos. El usuario debe vestir bata de laboratorio y guantes desechables. Debern
aplicarse en todo momento las normas locales y nacionales.
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13
Introduccin
Advertencias y Precauciones
1.3.
14
Grficos y Smbolos
Posicin de apagado
Posicin de encendido
Corriente alterna
Fabricante
Riesgo biolgico
Reactivo
Hacia arriba
Mantener seco
No apilar
Limitacin de temperatura
Cdigo de lote
Nmero de catlogo
Manual de Usuario
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Introduccin
Advertencias y Precauciones
Utilizar antes de
Consulte Instrucciones de
Uso
Calibrador
Control
Contenido
No utilizar ganchos
Muy inflamable
Txico
Toma de tierra
Manual de Usuario
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15
Introduccin
Condiciones de Funcionamiento
2.
2.1.
Condiciones de Funcionamiento
Entorno
2.2.
Ubicacin
16
Manual de Usuario
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Introduccin
Condiciones de Funcionamiento
2.3.
Toma de Tierra
Es necesario disponer de una instalacin de toma a tierra adecuada cuando se instale el sistema.
Compruebe que la toma de conexin a tierra de la pared cuenta con una conexin adecuada a la
toma de tierra de las instalaciones elctricas. Si no est seguro de la fiabilidad de la instalacin de
toma a tierra, pngase en contacto con el personal especializado de la instalacin para comprobar su
idoneidad.
2.4.
Temperatura de funcionamiento del instrumento: desde +16C (+61F) hasta +30C (+86F), con
una humedad relativa mxima de 85%, sin condensacin. Si el instrumento se guarda a una
temperatura inferior a 10C, debera pasar una hora a una temperatura ambiente normal antes de
poder utilizarlo.
2.5.
2.6.
Es necesario disponer de una instalacin de puesta a tierra. Compruebe que la toma de conexin a
tierra de la pared se encuentra convenientemente conectada a la toma a tierra del laboratorio. Si no
existe una instalacin de este tipo, ser necesario utilizar en su lugar un piquete de conexin a tierra.
Utilice nicamente el cable de alimentacin elctrica que se suministra con el instrumento.
Las fluctuaciones de la tensin de la alimentacin elctrica principal no deben superar el +/-10% de
la tensin nominal.
El representante local es quien debe realizar las conexiones al suministro elctrico.
Informacin relacionada:
Toma de Tierra, pgina 17
Requisitos de Alimentacin, pgina 30
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17
Introduccin
Condiciones de Funcionamiento
2.7.
Proteccin Medioambiental
Desechar Instrumentos
Este producto debe desecharse y reciclarse al final de su vida til segn las directrices
de la Directiva Europea 2002/96/CE sobre residuos de aparatos elctricos y
electrnicos (WEEE) o la Directiva Europea 2006/66/CE sobre pilas y acumuladores.
2.8.
2.9.
Instalacin
18
ABX Micros ES 60
Cable de suministro elctrico
CD-ROM del Manual de usuario
Gua diaria
CD-ROM de reactivos, controles y calibradores
Kit de instalacin
Depsito de residuos (slo para la versin de botellas)
Rollos de papel para impresora integrada
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Introduccin
Condiciones de Funcionamiento
Manual de Usuario
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19
Introduccin
Etiquetas y Conexiones
3.
3.1.
Etiquetas y Conexiones
3.2.
20
Manual de Usuario
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Introduccin
Etiquetas y Conexiones
Para saber cmo se cambian los fusibles, consulte el captulo Mantenimiento y Solucin de
Problemas > Mantenimiento > Para cambiar los fusibles.
Informacin relacionada:
Para cambiar los fusibles, pgina 195
3.3.
3.4.
Conexiones de Perifricos
Todos los dispositivos perifricos utilizados deben ser compatibles con los estndares
aplicables.
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21
Introduccin
Etiquetas y Conexiones
3.5.
22
Definicin
Ubicacin
Advertencia general,
cuidado, riesgo de peligro
Advertencia, Dispositivo
Sensible Elctrico (ESD)
Smbolo
Manual de Usuario
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Introduccin
Etiquetas y Conexiones
3.6.
Etiqueta interna
Esta etiqueta se encuentra situada en la cubierta de las cmaras, dentro del instrumento.
Manual de Usuario
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23
Introduccin
Impresora
4.
Impresora
Impresora integrada
El ABX Micros ES 60 incluye una impresora de tickets integrada. Permite imprimir los resultados, las
fichas QC y las estadsticas XB
Todas las impresiones se realizan en escala de grises.
Botn
Nombre
Accin
Alimentacin de
papel
Test automtico
de la impresora
Informacin relacionada:
Para encender la impresora externa, pgina 104
Para seleccionar la impresora, pgina 163
Para sustituir el papel de la impresora de tickets integrada, pgina 206
24
Manual de Usuario
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Especificaciones
1. Especificaciones Tcnicas................................................................................................26
1.1. Modelos de instrumento...........................................................................................................26
1.2. Uso previsto..............................................................................................................................26
1.3. Parmetros................................................................................................................................26
1.4. Velocidad de Anlisis................................................................................................................27
1.5. Identificacin de Tubos.............................................................................................................27
1.6. Tipo de etiqueta de cdigo de barras.......................................................................................28
1.7. Caractersticas del equipo........................................................................................................28
1.8. Medidas y Clculos...................................................................................................................28
1.9. Unidades...................................................................................................................................28
2. Especificaciones Fsicas....................................................................................................30
2.1. Requisitos de Alimentacin......................................................................................................30
2.2. Condiciones de Humedad y Temperatura................................................................................30
2.3. Dimensin y Peso.....................................................................................................................30
2.4. Nivel de sonido.........................................................................................................................30
2.5. Volumen Mnimo de Espcimen...............................................................................................31
2.6. Relacin de Dilucin.................................................................................................................31
2.7. Dimetros de la Abertura de Recuento.....................................................................................31
2.8. Lista de tubos compatibles.......................................................................................................31
6. Limitaciones............................................................................................................................51
6.1. Mantenimiento..........................................................................................................................51
6.2. Especmenes de Sangre...........................................................................................................51
6.3. Interferencias Conocidas..........................................................................................................52
Manual de Usuario
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25
Especificaciones
Especificaciones Tcnicas
1.
1.1.
Especificaciones Tcnicas
Modelos de instrumento
1.2.
Uso previsto
1.3.
26
Parmetros
Parmetros de CBC
Definicin
LEU
Leucocitos
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Especificaciones
Especificaciones Tcnicas
Parmetros de CBC
Definicin
LIN #
LIN %
Porcentaje de linfocitos
MON #
MON %
Porcentaje de monocitos
GRA #
GRA %
Porcentaje de granulocitos
ERI
Eritrocitos
HB
Concentracin de hemoglobina
HCT
Hematocritos
VCM
HCM
CHCM
IDE
PLA
Plaquetas
IDP *
PCT *
Plaquetocritos
VPM
* IDP, PCT no se han establecido como indicado para el uso en Estados Unidos para este
instrumento. Su utilizacin debe estar restringida al uso exclusivo para investigacin
(RUO). No se debe utilizar en el procedimiento diagnstico.
1.4.
Velocidad de Anlisis
1.5.
Identificacin de Tubos
un teclado externo,
el teclado virtual,
el lector de cdigos de barras integrado (para la versin CT),
un lector de cdigos de barras externo (opcional).
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27
Especificaciones
Especificaciones Tcnicas
1.6.
1.7.
1.8.
Medidas y Clculos
1.9.
Code 39
Code 128
Codabar
Interleaved 2 of 5
ISBT 128
Unidades
Parmetros de CBC
Estndar
SI (internacional)
mmol/L
Japn
LEU
103/mm3
109/L
109/L
102/mm3
LIN #
103/mm3
109/L
109/L
102/mm3
LIN%
103/mm3
109/L
109/L
102/mm3
MON%
GRA #
103/mm3
109/L
109/L
102/mm3
MON #
GRA%
28
ERI
106/mm3
1012/L
1012/L
104/mm3
HB
g/dL
g/L
mmol/L
g/dL
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Especificaciones
Especificaciones Tcnicas
Parmetros de CBC
Estndar
SI (internacional)
mmol/L
HCT
L/L
L/L
VCM
m3
fL
fL
m3
HCM
CHCM
Japn
pg
pg
fmol
pg
g/dL
g/L
mmol/L
g/dL
IDE
PLA
103/mm3
109/L
109/L
104/mm3
IDP *
PCT *
10-2/L
10-2/L
VPM
m3
fL
fL
m3
* IDP, PCT no se han establecido como indicado para el uso en Estados Unidos para este
instrumento. Su utilizacin debe estar restringida al uso exclusivo para investigacin
(RUO). No se debe utilizar en el procedimiento diagnstico.
Informacin relacionada:
Para seleccionar el sistema de unidades, pgina 170
Manual de Usuario
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29
Especificaciones
Especificaciones Fsicas
2.
2.1.
Especificaciones Fsicas
Requisitos de Alimentacin
2.2.
Temperatura de funcionamiento del instrumento: desde +16C (+61F) hasta +30C (+86F), con
una humedad relativa mxima de 85%, sin condensacin. Si el instrumento se guarda a una
temperatura inferior a 10C, debera pasar una hora a una temperatura ambiente normal antes de
poder utilizarlo.
2.3.
Dimensin y Peso
2.4.
Nivel de sonido
30
Manual de Usuario
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Especificaciones
Especificaciones Fsicas
2.5.
2.6.
2.7.
2.8.
Relacin de Dilucin
Parmetro
Relacin de dilucin
ERI/PLA
1/15000
LEU
1/260
HB
1/260
Parmetro
Dimetro de abertura
ERI/PLA
50 m
LEU
80 m
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31
Especificaciones
Especificaciones Fsicas
Posicin 5
Modelo
Nmero de
referencia
Aditivo
Vol.
Becton D
Vacutainer
368452
K3-EDTA
5 mL
Becton D
Vacutainer
367651
K3-EDTA
5 mL
Becton D
Vacutainer
367856
K3-EDTA
Becton D
Vacutainer
367652
Becton D
Vacutainer
367654
Terumo
Fabricante
Perforad
o
Tapn
Fabricante +
Cdigo de
barras
Con
tapn
Goma con
hendidura
2 mL
Fabricante +
Cdigo de
barras
Con
tapn
Hemogard
5 mL
3 mL
Fabricante +
Cdigo de
barras
Con
tapn
Hemogard
K3-EDTA
5 mL
3 mL
Fabricante +
Cdigo de
barras
Con
tapn
Hemogard
K3-EDTA
5 mL
4,5 mL
Fabricante +
Cdigo de
barras
Con
tapn
Hemogard
5 mL
3 mL
Fabricante
Con
tapn
UltraSeal
Terumo
Venoject
VT- 050STK
K3-EDTA
5 mL
5 mL
Fabricante
Con
tapn
Goma con
hendidura
Terumo
Venoject
VT- 053STK
K3-EDTA
5 mL
3 mL
Fabricante
Con
tapn
Goma con
hendidura
CML
ABX
3004002
TH5C0C
K3-EDTA
5 mL
4 mL
Fabricante +
Cdigo de
barras
Con
tapn
Goma nada
recomendabl
e
Greiner
Vacuette
454087
K3-EDTA
5 mL
2 mL
Fabricante +
Cdigo de
barras
Con
tapn
Hemogard
Greiner
Vacuette
454086
K3-EDTA
5 mL
3 mL
Fabricante +
Cdigo de
barras
Con
tapn
Hemogard
Greiner
Vacuette
454036
K3-EDTA
5 mL
4 mL
Fabricante +
Cdigo de
barras
Con
tapn
Hemogard
EDTAKE
5 mL
4,5 mL
Fabricante +
Cdigo de
barras
Con
tapn
Hemogard
LDM Paris
32
Pegatina
Vaco
Manual de Usuario
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Especificaciones
Especificaciones Fsicas
Posicin 4
Fabricante
Becton D
Terumo
Modelo
Nmero
de
referencia
Aditivo
Vol.
Vacutainer
6385
K3-EDTA
3 mL
Venoject
VT030STK
K3-EDTA
3 mL
Vaco
3 mL
Pegatina
Perforad
o
Tapn
Fabricante
Sin
tapn1
Goma nada
recomendabl
e
Fabricante
Con
tapn
Goma nada
recomendabl
e
1 Es
posible que el soporte de tubos no se pudiera abrir correctamente con tapn debido al grosor de ste y a la falta de espacio
entre el soporte y la parte superior del tubo.
Posicin 6
Fabricante
Modelo
Nmero de
referencia
R&D
Systems
N/A
Aditivo
Vol.
Vaco
Pegatina
2 mL
Perforad
o
Tapn
Sin tapn
Posicin 2
Fabricante
Modelo
Nmero de
referencia
Sarstedt
KABE
2 Se
Aditivo
901091
ABX
0777008RED
3001001
Pegatina2
Perforad
o
Tapn
0,5 mL
Sin formato
Sin tapn
No se puede
perder
0,5 mL
Sin formato
Con
tapn
No se puede
perder
Vol.
Vaco
puede poner una pegatina pequea en el tubo (no proporcionada por el fabricante).
Posicin 3
Fabricante
Becton D
3 Se
Modelo
Nmero
de
referenci
a
Microtainer
365975
Aditivo
Vol.
0,5 mL
Vaco
Pegatina3
Perforado
Tapn
Sin formato
Sin tapn
Microgard4
puede poner una pegatina pequea en el tubo (no proporcionada por el fabricante).
con adaptador. Requiere un procedimiento de ajuste
4 Tapn
Manual de Usuario
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33
Especificaciones
Especificaciones Fsicas
Posicin 1
Fabricante
Becton D
5 Se
Modelo
Nmero
de
referenci
a
Microtainer
365973
Aditivo
Vol.
0,5 mL
Vaco
Pegatina5
Perforad
o
Sin formato
Sin tapn
Tapn
puede poner una pegatina pequea en el tubo (no proporcionada por el fabricante).
Informacin relacionada:
Para procesar el espcimen, pgina 125
Para procesar una sangre de control, pgina 119
Para procesar un anlisis con identificacin simplificada, pgina 127
Para realizar una calibracin, pgina 96
34
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Especificaciones
Resumen de los Datos de Rendimiento
3.
3.1.
La calibracin inicial del instrumento se realiz con el calibrador ABX Minocal (lote N MCAL058).
Se procesaron tres niveles de material de ABX Minotrol 16 (lote N MX058) por duplicado dos veces
todos los das durante 20 das. Se utilizaron los resultados para cuantificar la precisin intraensayo, la
desviacin estndar de las medias de ensayos, la desviacin estndar de las medias diarias, la
imprecisin total (consulte la tabla Desviacin estndar de precisin), el porcentaje de coeficiente de
variacin (%CV) intraensayo, el coeficiente de variacin de las medias de ensayos, el coeficiente de
variacin de las medias diarias y la imprecisin total (CV) (consulte la tabla %CV de precisin).
Este estudio se ha realizado segn las recomendaciones de la norma CLSI EP05-A2.
Evaluacin del rendimiento de precisin de los mtodos de medicin cuantitativa, indicaciones
aprobadas, documento EP05-A2, 2004.
ABX Minotrol
Control
SD Intraensayo
SD de la Media
de Anlisis
SD de la Media
Diaria
Precisin total
(SD)
MX058 Bajo
0,06
0,04
0,04
0,07
LEU
MX058 Normal
0,12
0,09
0,08
0,13
ERI
HB
HCT
VCM
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
MX058 Alto
0,27
0,19
0,20
0,31
MX058 Bajo
0,02
0,03
0,03
0,04
MX058 Normal
0,04
0,03
0,05
0,06
MX058 Alto
0,06
0,05
0,05
0,08
MX058 Bajo
0,05
0,09
0,06
0,10
MX058 Normal
0,07
0,10
0,10
0,13
MX058 Alto
0,09
0,12
0,10
0,15
MX058 Bajo
0,16
0,13
0,23
0,27
MX058 Normal
0,29
0,29
0,37
0,47
MX058 Alto
0,61
0,38
0,46
0,68
MX058 Bajo
0,22
0,59
0,22
0,50
MX058 Normal
0,27
0,62
0,30
0,57
MX058 Alto
0,32
0,58
0,26
0,54
35
Especificaciones
Resumen de los Datos de Rendimiento
Parmetro
ABX Minotrol
Control
SD Intraensayo
SD de la Media
de Anlisis
SD de la Media
Diaria
Precisin total
(SD)
MX058 Bajo
4,96
3,09
3,44
5,38
PLA
MX058 Normal
7,20
5,40
5,15
8,19
GRA%
LIN%
MON%
MX058 Alto
14,23
9,27
6,92
13,86
MX058 Bajo
1,03
0,62
0,61
1,05
MX058 Normal
0,51
0,39
0,40
0,61
MX058 Alto
0,29
0,18
0,12
0,27
MX058 Bajo
1,08
0,83
0,76
1,23
MX058 Normal
0,48
0,41
0,41
0,61
MX058 Alto
0,27
0,20
0,10
0,26
MX058 Bajo
0,63
0,50
0,44
0,72
MX058 Normal
0,26
0,18
0,17
0,28
MX058 Alto
0,17
0,15
0,11
0,19
ABX Minotrol
Control
SD Intraensayo
SD de la Media
de Anlisis
SD de la Media
Diaria
Precisin total
(SD)
MX058 Bajo
0,04
0,05
0,04
0,06
LEU
MX058 Normal
0,09
0,09
0,09
0,13
MX058 Alto
0,19
0,16
0,22
0,28
ERI
HB
HCT
VCM
PLA
GRA%
LIN%
MON%
36
MX058 Bajo
0,03
0,02
0,04
0,05
MX058 Normal
0,05
0,04
0,05
0,06
MX058 Alto
0,06
0,04
0,06
0,08
MX058 Bajo
0,06
0,05
0,14
0,16
MX058 Normal
0,08
0,10
0,17
0,19
MX058 Alto
0,12
0,09
0,20
0,23
MX058 Bajo
0,22
0,21
0,25
0,33
MX058 Normal
0,39
0,35
0,35
0,51
MX058 Alto
0,56
0,40
0,48
0,68
MX058 Bajo
0,34
0,56
0,34
0,57
MX058 Normal
0,27
0,72
0,38
0,67
MX058 Alto
0,30
0,68
0,35
0,63
4,53
MX058 Bajo
4,24
2,57
2,86
MX058 Normal
6,67
6,53
5,20
8,41
MX058 Alto
10,69
7,39
7,23
11,69
MX058 Bajo
1,08
0,54
0,59
1,04
MX058 Normal
0,49
0,46
0,42
0,63
MX058 Alto
0,29
0,25
0,14
0,31
MX058 Bajo
0,63
0,56
0,46
0,75
MX058 Normal
0,26
0,20
0,20
0,31
MX058 Alto
0,17
0,16
0,14
0,22
MX058 Bajo
1,16
0,78
0,76
1,25
MX058 Normal
0,47
0,47
0,43
0,64
MX058 Alto
0,27
0,23
0,17
0,30
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Especificaciones
Resumen de los Datos de Rendimiento
ABX Minotrol
Control
%CV
intraensayo
%CV de las
medias de
anlisis
%CV de las
medias diaria
Precisin total
(%CV)
MX058 Bajo
2,96
2,17
2,03
3,29
LEU
MX058 Normal
1,56
1,25
1,05
1,76
ERI
HB
HCT
VCM
PLA
GRA%
LIN%
MON%
MX058 Alto
1,35
0,97
1,01
1,55
MX058 Bajo
0,98
1,12
1,40
1,75
MX058 Normal
0,78
0,71
1,00
1,25
MX058 Alto
1,13
0,86
0,94
1,38
MX058 Bajo
0,86
1,44
0,96
1,53
MX058 Normal
0,49
0,70
0,77
0,98
MX058 Alto
0,51
0,66
0,55
0,80
MX058 Bajo
0,95
0,79
1,39
1,65
MX058 Normal
0,78
0,76
1,00
1,26
MX058 Alto
1,20
0,76
0,90
1,35
MX058 Bajo
0,31
0,82
0,31
0,69
MX058 Normal
0,34
0,77
0,37
0,70
MX058 Alto
0,36
0,66
0,30
0,61
MX058 Bajo
6,44
4,02
4,47
6,98
MX058 Normal
2,97
2,23
2,12
3,38
MX058 Alto
2,97
1,94
1,45
2,90
MX058 Bajo
3,66
2,18
2,15
3,70
MX058 Normal
0,86
0,64
0,67
1,01
MX058 Alto
0,36
0,22
0,15
0,34
MX058 Bajo
1,76
1,36
1,24
2,01
MX058 Normal
1,45
1,24
1,25
1,84
MX058 Alto
1,89
1,36
0,71
1,80
MX058 Bajo
5,92
4,77
4,11
6,77
MX058 Normal
3,69
2,62
2,40
4,00
MX058 Alto
3,80
3,35
2,45
4,34
ABX Minotrol
Control
%CV
intraensayo
%CV de las
medias de
anlisis
%CV de las
medias diaria
Precisin total
(%CV)
MX058 Bajo
2,06
2,58
1,97
3,05
LEU
MX058 Normal
1,22
1,25
1,15
1,69
ERI
HB
HCT
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
MX058 Alto
0,95
0,82
1,08
1,40
MX058 Bajo
1,27
1,07
1,66
2,04
MX058 Normal
0,97
0,85
1,02
1,37
MX058 Alto
1,03
0,66
0,96
1,29
MX058 Bajo
1,04
0,84
2,34
2,52
MX058 Normal
0,58
0,70
1,27
1,43
MX058 Alto
0,67
0,50
1,13
1,27
MX058 Bajo
1,31
1,29
1,50
1,99
MX058 Normal
1,01
0,91
0,92
1,33
MX058 Alto
1,10
0,78
0,93
1,33
37
Especificaciones
Resumen de los Datos de Rendimiento
Parmetro
VCM
PLA
GRA%
LIN%
MON%
ABX Minotrol
Control
%CV
intraensayo
%CV de las
medias de
anlisis
%CV de las
medias diaria
Precisin total
(%CV)
MX058 Bajo
0,46
0,78
0,47
0,79
MX058 Normal
0,34
0,89
0,47
0,82
MX058 Alto
0,34
0,78
0,39
0,72
MX058 Bajo
5,57
3,38
3,76
5,95
MX058 Normal
2,75
2,70
2,15
3,47
MX058 Alto
2,24
1,55
1,51
2,45
MX058 Bajo
3,85
1,92
2,11
3,70
MX058 Normal
0,81
0,77
0,70
1,06
MX058 Alto
0,36
0,30
0,17
0,38
MX058 Bajo
6,15
5,38
4,44
7,29
MX058 Normal
3,80
2,94
2,86
4,44
MX058 Alto
3,98
3,70
3,23
5,02
MX058 Bajo
1,88
1,27
1,23
2,02
MX058 Normal
1,42
1,42
1,30
1,92
MX058 Alto
1,90
1,59
1,17
2,11
LEU
ERI
HB
HCT
4,5
VCM
2,5
PLA
15
10
GRA%
12
LIN%
MON%
15
14
11
Informacin relacionada:
Glosario de Trminos, pgina 272
3.2.
38
Muestra
LEU
ERI
HB
HCT
PLA
LIN%
MON%
GRA%
1,43
0,82
0,45
0,87
3,08
1,50
5,18
0,57
0,95
1,13
0,33
1,27
5,00
5,63
5,91
1,03
1,06
0,61
0,50
1,01
4,59
1,74
4,28
1,27
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Especificaciones
Resumen de los Datos de Rendimiento
Muestra
LEU
ERI
HB
HCT
PLA
LIN%
MON%
GRA%
1,48
0,69
0,45
0,75
3,18
2,08
5,32
0,87
1,10
1,06
0,59
1,16
2,44
2,27
3,36
0,87
2,14
1,03
0,72
1,47
7,98
1,75
4,51
1,51
1,60
0,69
0,39
1,13
3,56
1,48
3,39
1,23
2,23
0,67
0,64
0,62
1,33
1,90
1,61
0,89
1,62
1,64
0,66
1,71
3,34
1,31
4,44
0,61
10
1,93
1,48
0,33
1,24
5,82
2,90
5,21
1,24
11
1,00
0,90
0,30
0,90
3,30
2,70
4,00
1,00
12
1,93
0,79
0,68
0,67
4,36
1,28
3,71
1,67
LEU
ERI
HB
HCT
PLA
LIN%
MON%
GRA%
1,36
0,71
0,43
0,96
4,52
7,03
10,67
1,20
1,00
0,66
0,45
1,07
3,49
2,46
6,50
0,50
1,83
0,58
0,61
0,71
2,82
1,60
4,40
1,20
1,19
0,60
0,50
0,97
3,42
3,46
5,85
1,07
1,31
1,14
0,57
1,09
3,58
2,22
5,90
0,78
1,82
1,11
1,18
1,29
6,01
1,90
5,32
1,48
1,53
1,39
0,75
1,42
3,00
1,49
5,50
0,71
1,88
0,88
0,85
0,93
2,51
7,13
20,99
2,77
2,08
1,34
1,03
1,43
2,11
1,62
7,39
1,19
10
1,09
1,10
0,72
1,48
3,54
3,27
5,60
1,04
11
0,85
1,26
1,21
1,34
4,14
2,34
4,78
1,41
12
1,37
1,19
1,19
1,62
3,10
1,73
5,35
1,17
Los valores en negrita estn fuera de las previsiones de intervalo del ensayo. Estas muestras eran
patolgicas, lo que explica que algunos de los coeficientes de variacin (CV) estuvieran fuera de las
especificaciones.
%CV
Intervalo
LEU
< 2,5
4 - 10 x 103/mm3
ERI
<2
4 - 7 x 106/mm3
HB
< 1,5
12 - 18 g/dL
HCT
<2
36% - 54%
PLA
<5
200-500 x 103/mm3
LIN%
< 10
25% - 50%
MON%
< 20
2% - 10%
GRA%
<4
50% - 87%
Informacin relacionada:
Recomendaciones Generales, pgina 93
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
39
Especificaciones
Resumen de los Datos de Rendimiento
3.3.
Lmites de Linealidad
Lmites de linealidad: valores mximo y mnimo dentro de los cuales el instrumento no genera
ninguna alarma de dilucin.
Intervalo visible: valores de intervalo que ofrece el instrumento. Estos valores (por encima de los
lmites de linealidad) se facilitan a modo indicativo. Se asocian con una alarma "D". Este intervalo
visible se encuentra fuera del intervalo del fabricante.
Kits de linealidad: la linealidad se ha comprobado mediante kits de prueba de linealidad de
intervalo inferior e intervalo completo disponibles en el mercado. Los kits de prueba se han
analizado y los datos se han calculado de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Sangre humana: tambin se ha realizado la linealidad en sangre humana, para la que se ha utilizado
como mnimo una dilucin a 5 puntos. Los resultados de este estudio han sido los siguientes:
Este estudio se ha realizado segn las recomendaciones de la norma CLSI EP06-A.
Evaluacin de la linealidad de los procedimientos de medicin cuantitativa, indicaciones aprobadas,
documento CLSI EP06-A, 2003.
Lmites de Linealidad
Intervalo Visible
0 a 100
100 a 150
0,3 / 5%
0a8
8 a 18
0,07 / 3%
HB (g/dL)
0 a 26
26 a 30
0,3 / 3%
HCT (%)
0 a 55
56 a 80
80 a 90
2 / 3%
2 / 5%
0 a 2200
2200 a 6000
10 / 10%
0 a 4000
4000 a 6000
10 / 10%
Parmetro
LEU (103/mm3)
ERI
(106/mm3)
Informacin relacionada:
Glosario de Trminos, pgina 272
3.4.
Arrastre
Los efectos de arrastre del ABX Micros ES 60 se han evaluado mediante el anlisis triple de una
muestra diluida (L1-L3), posteriormente mediante el anlisis triple de una muestra con una elevada
concentracin de clulas (H1-H3), seguido inmediatamente del anlisis triple consecutivo de una
muestra diluida (L4-L6).
Arrastre = (L4-L6)/(H3-L6)x100
Unidades de parmetros
(ABX Micros ES 60 OT)
ERI (106/mm3)
0,8 - 1,2
1-2
5-7
15 - 50
40 - 80
6-9
15 - 20
500 -1000
0%
0,34%
0%
0,46%
% de arrastre (obtenido)
40
HGB (g/dL)
LEU (103/mm3)
PLA (103/mm3)
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Especificaciones
Resumen de los Datos de Rendimiento
Unidades de parmetros
(ABX Micros ES 60 OT)
LEU (103/mm3)
ERI (106/mm3)
HGB (g/dL)
PLA (103/mm3)
< 2%
< 2%
< 2%
< 2%
LEU (103/mm3)
ERI (106/mm3)
HGB (g/dL)
PLA (103/mm3)
0,8 - 1,2
1-2
5-7
15 - 50
40 - 80
6-9
15 - 20
500 - 1000
% de arrastre (obtenido)
0,19%
0,49%
0%
0,27%
< 2%
< 2%
< 2%
< 2%
Informacin relacionada:
Glosario de Trminos, pgina 272
3.5.
Intervalos Normales
Los intervalos normales mostrados abajo han sido determinados mediante un estudio interno con
muestras de sangre total extradas con EDTA de una poblacin compuesta por hombres adultos (134)
y mujeres adultas (139) de raza caucsica y aparentemente sanos (> 18 aos).
Este estudio se ha realizado segn las recomendaciones de la norma CLSI C28-A2. Cmo definir y
determinar los intervalos de referencia en el laboratorio clnico, indicaciones aprobadas, documento
CLSI C28-A2, 2000.
Parmetros
Varn
Mujer
4,1 - 10,5
4,1 - 11,1
4,3 - 5,8
3,9 - 5,2
HGB (g/dL)
13,1 - 16,7
12,0 - 15,1
HCT (%)
39,9 - 51,0
36,4 - 46,0
LEU
ERI
(103/mm3)
(106/mm3)
83,0 - 98,0
83,0 - 96,0
HCM (pg)
27,0 - 32,2
26,4 - 32,3
CHCM (g/dL)
31,8 - 33,7
31,8 - 34,2
IDE (%)
11,9 - 14,8
11,9 - 14,4
VCM
(m3)
150,0 - 399,0
168,0 - 418,0
VPM (m3)
6,8 - 10,1
7,0 - 10,5
PCT (%) *
0,15 - 0,5
0,15 - 0,5
IDP (%) *
11 - 18
11 - 18
PLA
(103/mm3)
1,0 - 3,1
1,2 - 3,7
16,0 - 43,3
16,0 - 46,0
MON # (103/mm3)
0,1 - 0,7
0,1 - 0,6
MON (%)
2,8 - 10,2
2,3 - 8,5
LIN #
(103/mm3)
LIN (%)
GRA #
(103/mm3)
GRA (%)
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
2,3 - 7,7
2,3 - 8,2
48,5 - 80,3
48,7 - 81,2
41
Especificaciones
Resumen de los Datos de Rendimiento
* IDP, PCT no se han establecido como indicado para el uso en Estados Unidos para este
instrumento. Su utilizacin debe estar restringida al uso exclusivo para investigacin
(RUO). No se debe utilizar en el procedimiento diagnstico.
Informacin relacionada:
Para cambiar los lmites de los anlisis, pgina 170
3.6.
Grado de precisin
ABX Micros ES 60 OT
ABX Micros ES 60 CT
98
1,00
98
1,00
ERI (106/mm3)
99
0,99
99
0,99
HGB (g/dL)
99
1,00
99
1,00
HCT (%)
99
0,99
99
0,99
LEU
(m3)
99
0,99
99
0,99
HCM (pg)
99
0,98
99
0,97
CHCM (g/dL)
99
0,75
99
0,65
IDE (%)
VCM
99
0,94
99
0,95
(103/mm3)
99
1,00
99
1,00
(m3)
95
0,96
95
0,98
LIN (%)
96
0,99
96
0,99
LIN # (103/mm3)
96
1,00
96
0,99
MON (%)
96
0,96
96
0,97
MON # (103/mm3)
96
0,97
96
0,97
GRA (%)
96
0,99
96
1,00
GRA # (103/mm3)
96
1,00
96
1,00
PLA
VPM
Analizador de
referencia
ABX Micros 60
ABX Micros 60
42
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Especificaciones
Resumen de los Datos de Rendimiento
Informacin relacionada:
Glosario de Trminos, pgina 272
3.7.
Utilice el diluyente del instrumento para diluir la muestra si se muestra una alarma "---- D"
en LEU o HCT.
Lmites de Linealidad
Intervalo Visible
LEU
resultado
resultado+D
--.-- + D
ERI
resultado
resultado+D
--.-- + D
HB
resultado
resultado+D
--.-- + D
HCT
resultado
resultado+D
--.-- + D
PLA
resultado
resultado+D
--.-- + D
Los resultados de parmetros de sangre total que se encuentren dentro de los valores de
los parmetros ofrecern igualmente un resultado acompaado de una alarma "D". Estos
resultados precisan una dilucin manual (o un anlisis PRP de PLA) de la muestra con el
diluyente del instrumento.
Informacin relacionada:
Glosario de Trminos, pgina 272
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
43
Especificaciones
Extraccin y Mezcla de Muestras
4.
Todas las muestras de sangre deben extraerse utilizando las tcnicas apropiadas.
La extraccin de especmenes sanguneos debe realizarse con sangre venosa, aunque tambin
puede usarse sangre arterial en casos extremos. Adems, debe realizarse usando tubos de
extraccin al vaco o atmosfricos.
El tubo de extraccin sangunea debe llenarse con la misma cantidad de sangre que
aparece indicada en el tubo. Las muestras de sangre con medidas incorrectas supondrn
una variacin en los resultados.
4.1.
44
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Especificaciones
Extraccin y Mezcla de Muestras
4.2.
Recomendaciones generales
Se recomienda el uso de especmenes de sangre total fresca. Los especmenes de sangre bien
mezclados, extrados en tubos con anticoagulante EDTA y procesados durante las ocho horas
siguientes a su extraccin permiten obtener los resultados ms precisos en todos los parmetros. La
distribucin del tamao de los leucocitos puede variar cuando los especmenes se procesan entre 5 y
20 minutos despus de su extraccin o una vez transcurridas ms de 8 horas de la extraccin.
El Comit Internacional para la Estandarizacin Hematolgica (ICSH, International Council
for Standardization in Hematology) define una muestra de sangre fresca como la muestra
procesada durante las 4 horas siguientes a su extraccin.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
45
Especificaciones
Extraccin y Mezcla de Muestras
4.3.
4.4.
Mezcla
Las muestras sanguneas deben mezclarse con cuidado y por completo justo antes de realizar el
muestreo. De este modo se garantiza una mezcla homognea para las mediciones.
46
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Especificaciones
Especificaciones sobre los reactivos
5.
Para que el instrumento funcione correctamente, deben usarse reactivos de alta calidad.
HORIBA Medical suministra una amplia variedad de reactivos.
Estos reactivos se usan para diagnsticos in vitro.
Todos estos reactivos son fabricados por:
HORIBA ABX SAS
Parc Euromdecine - Rue du Caduce
B.P. 7290
34184 MONTPELLIER Cedex 4 - FRANCE
Telfono: +33 (0)4 67 14 15 16
Fax: +33 (0)4 67 14 15 17
Consulte los avisos de reactivos disponibles para el ABX Micros ES 60 en lnea en la direccin
www.horiba.com.
Los reactivos que se especifican para este instrumento se han aprobado de conformidad
con la Directiva Europea 98/79/CE (Anexo III) sobre productos sanitarios para diagnstico
in vitro.
5.1.
Ubicacin de Reactivos
Versin de botella:
Las botellas de reactivos se conectan en el compartimento de reactivos del instrumento.
Versin de paquete:
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
47
Especificaciones
Especificaciones sobre los reactivos
Todos los reactivos, el recipiente de diluyente y el contenedor de residuos se encuentran dentro del
paquete colocado en el compartimento de reactivos.
1 = ABX Miniclean
2 = ABX Minilyse LMG
3 = ABX Minidil LMG
4 = Contenedor de residuos
Pack de reactivos:
5.2.
Descripcin de Reactivos
48
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Especificaciones
Especificaciones sobre los reactivos
Informacin relacionada:
Ubicacin de Reactivos, pgina 47
Precauciones de Manipulacin de Residuos, pgina 50
Especificaciones sobre los reactivos, pgina 47
5.3.
ABX Miniclean
ABX Minoclair
0,5
14,4
Anlisis
16,8
0,5
1,0
26,4
10,3
5,4
Limpieza automtica
16,3
0,5
13,8
Limpieza concentrada
16,3
0,5
1,9
6,0
Ajuste fotmetro
16,3
0,5
1,6
ABX Miniclean
ABX Minoclair
Contra-presin
Ciclo (OT)
Puesta en marcha
0,5
13,0
Anlisis
15,2
0,5
0,8
26,8
10,3
4,9
Limpieza automtica
16,1
0,5
12,6
Limpieza concentrada
16,1
0,5
1,7
6,0
Ajuste fotmetro
16,1
0,5
1,5
Apagado
Contra-presin
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
49
Especificaciones
Especificaciones sobre los reactivos
5.4.
5.5.
Cuando deseche los residuos, use ropa de proteccin (bata de laboratorio, guantes,
proteccin ocular, etc.). Siga las normas locales o nacionales sobre la eliminacin de
residuos biolgicamente peligrosos.
Al inicio de cada da, antes de realizar la puesta en marcha, compruebe si es necesario
vaciar el contenedor de residuos.
Durante el funcionamiento del instrumento, no quite, bajo ninguna circunstancia, los
tubos de reactivos ni el tubo de residuos lquidos.
En caso necesario, se pueden neutralizar los residuos antes de desecharlos. Siga el protocolo de
su laboratorio para neutralizar y desechar los residuos.
Deseche el contenedor de residuos de acuerdo con la normativa local o nacional.
Informacin relacionada:
Para Comprobar el Nivel del Contenedor de Residuos, pgina 104
Para Sustituir el Contenedor de Residuos, pgina 197
50
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Especificaciones
Limitaciones
6.
Limitaciones
A pesar del enorme esfuerzo que HORIBA Medical realiza para investigar e indicar todas
las interferencias conocidas, no est garantizado que se hayan identificado todas las
interferencias posibles. En cualquier caso, los resultados debern validarse y comunicarse
nicamente tras haberse evaluado y considerado toda la informacin relativa al paciente.
6.1.
Mantenimiento
Informacin relacionada:
Mantenimiento, pgina 194
6.2.
Especmenes de Sangre
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
51
Especificaciones
Limitaciones
6.3.
Interferencias Conocidas
6.3.1.
Eritrocitos sin lisis: en determinados casos de resistencia de membrana, se puede observar una lisis
parcial de eritrocitos. Estos eritrocitos sin lisis pueden provocar un recuento elevado de leucocitos
errneo. Estos eritrocitos sin lisis pueden detectarse en la curva de LEU a travs de una alarma L1 o
en la forma de una lnea de base elevada de la seccin ascendente lateral de la poblacin de linfocitos.
Mieloma mltiple: la precipitacin de inmunoglobulinas en pacientes con mieloma mltiple puede
originar recuentos de LEU elevados.
Hemlisis: los especmenes hemolizados contienen estroma de eritrocitos que puede aumentar los
recuentos de leucocitos.
Aglutinacin de plaquetas: la acumulacin de plaquetas puede originar un recuento elevado de
leucocitos. La aglutinacin de plaquetas desencadena las alarmas L1.
Leucemia: la leucemia puede provocar fragilidad de los leucocitos y la destruccin posterior de estas
clulas durante el recuento, lo que causa un recuento anormalmente bajo de leucocitos. Pueden
generarse recuentos de leucocitos anormalmente bajos en pacientes con leucemias linfoblsticas
crnicas debido a la presencia de linfocitos pequeos anormales que pueden no ser incluidos en el
recuento que realiza el analizador.
Quimioterapia: las citotoxinas y los inmunosupresores pueden debilitar las membranas de leucocitos
y provocar as un recuento bajo de leucocitos.
Crioglobulinas: los niveles elevados de crioglobulinas que pueden estar asociados a varias
condiciones (mieloma, carcinoma, leucemia, macroglobulinema, trastornos linfoproliferativos, tumores
metastsicos, trastornos autoinmunes, infecciones, aneurismas, embarazo, tromboembolias,
diabetes, etc.) pueden provocar un aumento en los recuentos de leucocitos, eritrocitos y plaquetas,
as como en la concentracin de hemoglobina. Las muestras deben calentarse al bao mara a 37C
(99F) durante 30 minutos y, justo despus, deben volver a procesarse (con el analizador o un mtodo
manual).
Macrotrombocitos: en una cantidad excesiva, pueden afectar al recuento de leucocitos al aumentar
el recuento de leucocitos.
Eritroblastos: una concentracin elevada de eritroblastos puede aumentar el recuento de leucocitos.
6.3.2.
52
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Especificaciones
Limitaciones
6.3.3.
6.3.4.
6.3.5.
6.3.6.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
53
Especificaciones
Limitaciones
6.3.7.
6.3.8.
Las interferencias mencionadas para eritrocitos y el volumen corpuscular medio (VCM) afectan al
ndice de distribucin de eritrocitos y pueden provocar resultados inexactos.
Aglutinacin de eritrocitos: este fenmeno puede provocar un recuento bajo de eritrocitos errneo y
un ndice de distribucin de eritrocitos tambin errneo. En las muestras sanguneas, la aglutinacin
de eritrocitos puede detectarse al observar los valores anmalos de HCM y CHCM, as como
mediante un examen de extensin de sangre teida.
Deficiencia nutricional o transfusin sangunea: estas condiciones pueden provocar resultados
elevados de IDE debidos a deficiencias de hierro, vitamina B12 o folato. Tambin se puede observar
un IDE elevado en la distribucin bimodal de eritrocitos de sangre transfusionada.
6.3.9.
54
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Especificaciones
Limitaciones
Nutricin parenteral: puede haber interferencias en el resultado de plaquetas en las muestras de los
pacientes sometidos a nutricin parenteral con inyeccin de emulsiones de lpidos.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
55
Especificaciones
Limitaciones
56
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Software
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
57
Software
Informacin general acerca del software
1.
58
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Software
Descripcin de Mens
2.
Descripcin de Mens
Creacin/edicin
Identificacin de muestras
Prueba de inicio
Creacin
Supresin
Control de calidad
Control de calidad
XB (datos o curvas)
Historial de resultados de CC
Estadsticas LJ
Calibracin
Creacin
Edicin de coeficiente
Resultado calibracin/
consulta/impresin
Historial de resultados
Cebado
Creacin
Reactivos
Archivos
Estadsticas
Registros
Mantenimiento
Versin
Sustitucin
Cerrar
Creacin
Restauracin/restablecimiento
Consulta/investigacin
Sistema
Configuracin
Servicio
Ciclos mecnicos
Reiniciar
Ajustes
Apagar
Apagar (con parada)
Estado
Consulta alarmas
Ciclo de inicio
Los mens mostrados en gris son para uso exclusivo de los tcnicos.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
59
Software
Descripcin de los botones de software
3.
3.1.
Los botones de acceso a los mens se encuentran en el margen derecho de la pantalla. Estos
botones permiten que el usuario pueda acceder a las funciones principales del sistema.
Identificacin de
muestras
Control de
calidad
Historial de
resultados
Mantenimiento
Pulse un botn de men para ver el men correspondiente (el men por defecto es Identificacin de
muestras). El borde amarillo del botn de men activo muestra al usuario en qu men se encuentra.
3.2.
60
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Software
Descripcin de los botones de software
Cerrar
sesin
Reiniciar
Apagar
Informacin relacionada:
Para realizar un apagado, pgina 149
Para programar el apagado del instrumento, pgina 187
3.3.
Estado naranja
Estado rojo
El botn Estado parpadea cuando se activa una nueva alarma: deber comprobarse la pantalla
Estado.
Informacin relacionada:
Informacin general sobre la pantalla de estado, pgina 111
3.4.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
61
Software
Descripcin de los botones de software
3.5.
Editar
Validar
Cancelar
Restablecer
Eliminar
Atrs
Ver
Teclado virtual
Los botones de transmisin de datos permiten al usuario transferir datos a los dispositivos
perifricos: estos botones aparecen en la barra de herramientas contextual cuando est disponible la
transferencia de datos.
62
Imprimir
Enviar
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Software
Descripcin de los botones de software
Para las impresiones para las que se requiera una impresora externa (p. ej. estadsticas de
LJ), el botn Imprim est deshabilitado si la impresora externa no est configurada.
Informacin relacionada:
Para seleccionar la impresora, pgina 163
3.6.
Botones de navegacin
Los botones de flecha permiten desplazarse por las filas y las pginas de la tabla.
Flecha hacia arriba
Retroceder pgina
Avanzar pgina
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Resultado anterior
Resultado siguiente
63
Software
Descripcin de los botones de software
3.7.
Cuadro de dilogo
La aplicacin de software utiliza cuadros de dilogo para informar al usuario de los distintos eventos
(errores, confirmaciones, etc.) o de la siguiente accin que es preciso acometer. Los cuadros de
dilogo son modales: deben cerrarse antes de realizar cualquier otra accin.
Los cuadros de dilogo se componen de tres elementos:
Confirmacin o accin
Error
64
Validar
Cancelar
Parada de emergencia
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Software
Funcionalidades del Software
4.
Iconos
Los iconos no son siempre eficaces, depende de la pantalla que se muestra y del estado del instrumento.
Casillas de verificacin
Las casillas de verificacin son opciones que se pueden seleccionar. Haga clic en la casilla para
seleccionarla. En una lista de casillas de verificacin se pueden seleccionar varias opciones.
Botones de radio
Los botones de radio son opciones que puede seleccionar. Haga clic en el botn de radio para
seleccionarlo. Slo se puede seleccionar una opcin en una lista de botones de radio.
Campos de datos
Los campos de datos pueden tener un formato predefinido, como un campo de fecha, o bien pueden
estar vacos. Utilice el teclado para escribir datos.
Barras de desplazamiento
Las barras de desplazamiento pueden ser verticales u horizontales. Utilcelas para mostrar partes
ocultas de una pantalla o de una lista.
Controles de giro
Los controles de giro se componen de un campo vinculado a flechas hacia arriba o abajo.
Desplcese por los valores disponibles al pulsar en una flecha u otra.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
65
Software
Teclado virtual
5.
Teclado virtual
El teclado virtual incluido en la aplicacin tiene las mismas funciones que un teclado externo:
66
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Garanta de Calidad
1. Control de Calidad................................................................................................................68
1.1. Informacin general de la ficha de Control de calidad.............................................................68
1.2. Para imprimir la informacin de los controles..........................................................................69
1.3. Aadir un nuevo lote de control................................................................................................70
1.4. Para cerrar un control...............................................................................................................75
1.5. Gestin de los resultados de QC..............................................................................................75
1.6. Grficos de Levey-Jennings.....................................................................................................84
3. Calibracin...............................................................................................................................91
3.1. Informacin general acerca de la calibracin...........................................................................91
3.2. Recomendaciones Generales...................................................................................................93
3.3. Calibracin del instrumento......................................................................................................94
3.4. Resultados de la calibracin.....................................................................................................97
3.5. Calibracin de IDE....................................................................................................................98
3.6. Coeficientes de calibracin.....................................................................................................100
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
67
Garanta de Calidad
Control de Calidad
1.
Control de Calidad
1.1.
1 = Informacin de lote del control: compuesta de tres campos de texto que ofrecen informacin sobre
el control seleccionado (nombre, nmero de lote y fecha de caducidad). 2 = Icono de estado del control:
cada icono (tres por marco de control) indica el estado del resultado de QC de cada familia. 3 = Creacin
del lote del control. 4 = Importacin del lote del control. 5 = Cierre del lote del control. 6 = Historial de
los resultados de QC. 7 = Acceso a la pantalla de Levey Jennings.
QC apto
68
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Garanta de Calidad
Control de Calidad
Lmite
tiempo
entre QC
QC
caducado
QC
errneo
Informacin relacionada:
Aadir un nuevo lote de control, pgina 70
Informacin general sobre la pantalla de los resultados de QC, pgina 75
Grficos de Levey-Jennings, pgina 84
Flujo de Trabajo, pgina 103
Para configurar el procesamiento de anlisis, pgina 175
Para procesar una sangre de control, pgina 119
Control de Calidad del Paciente (XB), pgina 88
1.2.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
69
Garanta de Calidad
Control de Calidad
1.3.
1.3.1.
Aparecer resaltado.
3. Pulse el botn Importar QC en la barra de herramientas contextual.
70
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Garanta de Calidad
Control de Calidad
4. Cuando aparece el siguiente mensaje de confirmacin: Introduzca dispos USB en ranura frontal
del instrumento. Seleccione Aceptar para continuar con importacin de los valores diana de los
controles de QC, introduzca una memoria USB en la ranura frontal del instrumento.
5. Espere 5 segundos y pulse Validar en el cuadro de dilogo.
6. Seleccione el lote de control necesario en la lista Nombre de CC.
7. Pulse el botn Importar QC.
No extraiga nunca la memoria flash USB del puerto USB antes de que se cierre la
ventana de indicacin del progreso.
Aparecer la ventana Progreso de la importacin; espere hasta que finalice la importacin. Una
vez finalizada la importacin, la informacin del control se mostrar en la pantalla Edicin del
control.
8. Compruebe la informacin del lote de control.
9. Complete el campo Lmite tiempo entre QC.
De forma predeterminada, el tiempo que media entre la realizacin de dos controles es de 24 horas.
10. Pulse Validar en la barra de herramientas contextual.
11. Pulse el botn Diana en la barra de herramientas contextual para comprobar los valores diana del
control. Si es necesario, modifquelos.
Consulte el captulo Crear un lote de control > Para especificar los valores diana del control.
Informacin relacionada:
Para descargar un archivo de control, pgina 74
Para introducir los valores diana del control, pgina 73
Para cerrar un control, pgina 75
1.3.2.
1.3.2.1.
Introduzca manualmente informacin del lote de control (nmero de lote, nombre del
control, fecha de caducidad, lmite temporal entre QC entre la realizacin de dos controles).
Puede rellenar los campos de texto o bien usando el lector de cdigos de barras o bien el
teclado virtual o bien un teclado externo.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
71
Garanta de Calidad
Control de Calidad
72
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Garanta de Calidad
Control de Calidad
1.3.2.2.
Acceso: Pantalla principal > Men Control de calidad > QC (ficha) > Edicin del control (pantalla)
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
73
Garanta de Calidad
Control de Calidad
1.3.3.
1. Conctese a www.horiba.com.
Si se abre la pgina quality control target vaya directamente al paso 4.
2. Entre en la base de datos de documentacin de la siguiente manera: Medical > Customer Support
> Documentation Database > go to horiba-abx documentation database.
3. En la base de datos de documentacin, pulse Hematology > quality control target.
4. En la pgina quality control target, seleccione minotrol 16.
5. Seleccione el nombre de instrumento micros es60 esv60 care st.
6. Haga clic en lyse.
7. En la pgina Control Target Files, haga clic en el icono del archivo de dianas de control requerido
en la columna Download Target values de acuerdo con el nombre del lote de control (por
ejemplo MX059).
Informacin relacionada:
Para importar un lote de control, pgina 70
74
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Garanta de Calidad
Control de Calidad
1.4.
Informacin relacionada:
Para importar un lote de control, pgina 70
Para crear un archivo, pgina 214
Consulta de resultados en un equipo externo, pgina 139
1.5.
1.5.1.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
75
Garanta de Calidad
Control de Calidad
1 = Informacin del control (nmero de lote, nombre, fecha de caducidad, fecha y hora del anlisis).
2 = Botn Informacin del control: permite visualizar el nmero de lote del control y el nombre del
control.
3 = Botones Resultado siguiente y Resultado anterior: si est disponible ms de un resultado de
QC, utilice estos botones para navegar por las diferentes pantallas del Resultado de QC de un
mismo control.
4 = Las alarmas de analizador y de anlisis, si las hubiera.
5 = Los resultados de QC de las tres familias de parmetros (LEU, ERI y PLA) con una pequea
imagen de cada histograma y las alarmas asociadas. Es posible visualizar resultados detallados de
QC de una familia de parmetros de la pantalla de Visualizacin de resultados de QC (consulte el
captulo Para mostrar los resultados detallados de QC).
6 = Para procesar otro anlisis con identificacin simplificada.
7 = Botn Validar para iniciar el anlisis con identificacin simplificada.
8 = Botn Atrs para volver al men Identificacin de muestras.
9 = Botn Imprim para imprimir los resultados.
10 = Botn Enviar para enviar el resultado al SIL
Es posible visualizar resultados detallados de QC de una familia de parmetros desde la pantalla de
Visualizacin de resultados de QC.
Para acceder a la pantalla de Visualizacin de resultados de QC de un anlisis de control existente,
consulte el captulo Para consultar el historial de los resultados de QC.
La pantalla Visualizacin de resultados de QC permite procesar otro anlisis con identificacin
simplificada. Consulte el captulo Flujo de trabajo > Procesamiento de espcimen sanguneo > Para
procesar un anlisis con identificacin simplificada.
76
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Garanta de Calidad
Control de Calidad
Informacin relacionada:
Informacin general de la ficha de Control de calidad, pgina 68
Aadir un nuevo lote de control, pgina 70
Grficos de Levey-Jennings, pgina 84
Flujo de Trabajo, pgina 103
Para configurar el procesamiento de anlisis, pgina 175
Para procesar una sangre de control, pgina 119
Para procesar un anlisis con identificacin simplificada, pgina 127
Para consultar el historial de los resultados de QC, pgina 78
1.5.2.
Visualice los resultados detallados de QC para una de las tres familias de parmetros.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
77
Garanta de Calidad
Control de Calidad
Utilice los botones Resultado siguiente y Resultado anterior para desplazarse entre las pantallas
Resultados detallados de QC de cada familia de parmetros en el mismo control.
Pulse el botn Atrs para volver a la pantalla Visualizacin de resultados de QC.
1.5.3.
Mostrar la pantalla Historial de los resultados de QC para ver los resultados de QC.
78
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Garanta de Calidad
Control de Calidad
Los 100 ltimos resultados de QC se muestran clasificados por fecha y hora. De forma
predeterminada, el orden es descendente.
Un icono muestra el estado del resultado de QC:
Apto: El resultado de QC es correcto.
Errneo: En una familia de parmetros, al menos un parmetro est fuera del intervalo.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
79
Garanta de Calidad
Control de Calidad
1.5.4.
1.5.4.1.
1.5.4.2.
Los resultados del control se imprimen en el formato definido mediante los ajustes de impresin del
men Configuracin.
Para seleccionar qu parmetros se van a imprimir, consulte el captulo Configuracin >
Configuracin de los parmetros > Para configurar los parmetros a imprimir y a enviar.
Ejemplos de impresiones de resultados de controles:
80
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Garanta de Calidad
Control de Calidad
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
81
Garanta de Calidad
Control de Calidad
82
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Garanta de Calidad
Control de Calidad
1.5.4.3.
Enve los resultados de QC, bajo peticin, al SIL (Sistema de informacin del laboratorio).
Para enviar los resultados de QC de forma automtica, configure esta opcin en el men
Configuracin. Consulte los captulos Configuracin > Configuracin de los parmetros >
Para configurar los parmetros a imprimir y a enviar y Configuracin > Configuracin de
los parmetros > Para configurar los resultados a imprimir y enviar.
No es posible enviar los resultados de forma automtica si se activan las siguientes alarmas:
Alarmas generales: $, !, *, D.
Alarma de anlisis: CPLT (concentrado de plaquetas).
Alarmas del analizador: STi (encendido no vlido), T (temperatura del reactivo), Rex
(reactivo caducado), QCtl (lmite tiempo entre QC), QCi (QC errneo).
El instrumento debe estar vinculado al SIL mediante el formato ABX o ASTM.
1. Acceda a la pantalla Visualizacin de resultados de QC o bien despus de un ciclo de anlisis o
bien desde el men Historial de los resultados de QC.
2. Pulse Enviar en la barra de herramientas contextual.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
83
Garanta de Calidad
Control de Calidad
1.6.
Grficos de Levey-Jennings
1.6.1.
Las curvas de Levey Jennings (LJ) son representaciones grficas de los datos de Control de calidad
basadas en el valor diario de cada parmetro de control, su valor diana y el intervalo que se traza en
un grfico para su posterior revisin.
1. Seleccione un marco de control.
2. Pulse el botn Visualizar LJ en la barra de herramientas contextual.
84
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Garanta de Calidad
Control de Calidad
1.6.2.
Mostrar las curvas de Levey Jennings para comprobar los resultados de QC a lo largo del
tiempo.
Acceso: Pantalla principal > Men Control de calidad > QC (ficha) > Levey Jennings (pantalla)
1. Pulse el botn de opcin correspondiente para seleccionar la familia de parmetros que desea
mostrar (LEU, ERI o PLA).
2. Seleccione un parmetro en el control spinner de parmetros.
3. Seleccione un nivel de control (Nivel 1, Nivel 2 o Nivel 3) pulsando el botn de opcin
correspondiente.
El Nivel 1 muestra la curva de LJ del control de nivel bajo (marco izquierdo de la ficha QC)
El Nivel 2 muestra la curva de LJ del control de nivel normal (marco central de la ficha QC)
El Nivel 3 muestra la curva de LJ del control de nivel alto (marco derecho de la ficha QC)
Se dibujar la curva de LJ correspondiente al control del parmetro seleccionado. El valor diana se
mostrar en el grfico de LJ junto con los lmites superior e inferior.
Tambin se mostrarn los siguientes valores:
Campo N: el nmero de resultados usados para calcular la media, la desviacin estndar y el
coeficiente de variacin.
Campo Med: la media de N resultados.
Campo Mn: el valor mnimo.
Campo Mx: el valor mximo.
Campo DT: el valor de desviacin estndar.
Campo CV: el valor del coeficiente de variacin.
Puede pulsar el botn Men Control de calidad para volver a la ficha QC en cualquier
momento.
1.6.3.
Acceso: Pantalla principal > Men Control de calidad > QC (ficha) > Levey Jennings (pantalla)
Para imprimir las estadsticas de LJ, debe estar configurada como impresora
predeterminada una impresora externa. Si est seleccionada la impresora integrada, el
botn Imprim no estar disponible.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
85
Garanta de Calidad
Control de Calidad
86
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Garanta de Calidad
Control de Calidad
Informacin relacionada:
Para seleccionar la impresora, pgina 163
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
87
Garanta de Calidad
Control de Calidad del Paciente (XB)
2.
2.1.
El Control de calidad del paciente (XB) se usa para detectar cualquier cambio en la calidad de los
resultados utilizando slo los datos del paciente. Esta supervisin de datos se basa en un mtodo
BULL y se puede aplicar a los parmetros siguientes: VCM, HCM, CHCM.
En este control de calidad, no es necesario que el usuario intervenga ni que se ejecute algn control
especfico. El clculo estadstico incluye todos los resultados de pacientes que no contienen valores
por defecto de anlisis. Cuando hay 20 resultados archivados, se calcula un lote. Un lote es el
resultado medio de los 20 anlisis contenidos en ese lote especfico.
En la ficha XB hay dos botones de opcin para mostrar la pantalla Curves de XB o la pantalla Data
de XB.
88
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Garanta de Calidad
Control de Calidad del Paciente (XB)
2.2.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
89
Garanta de Calidad
Control de Calidad del Paciente (XB)
Informacin relacionada:
Informacin General sobre Control de Calidad del Paciente (XB), pgina 88
Lmites de XB, pgina 192
Para configurar las alarmas XB, pgina 174
Para seleccionar la impresora, pgina 163
90
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Garanta de Calidad
Calibracin
3.
3.1.
Calibracin
Acceso: Pantalla principal > Men Control de calidad > Cal (ficha)
La funcin de calibracin se utiliza para determinar la precisin y la exactitud del analizador, con el
uso de un producto formulado de forma especfica, para recuperar cada parmetro en tolerancias
cercanas de valores diana y lmites conocidos. Los coeficientes de variacin y la recuperacin de la
diferencia porcentual deben encontrarse dentro de sus lmites especificados.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
91
Garanta de Calidad
Calibracin
En la Vista detallada, la tabla de resultados muestra, para cada uno de los parmetros (LEU,
ERI, HGB, HCT, PLA y VPM), el resultado de los anlisis del ltimo procedimiento de calibracin:
La primera lnea aparece atenuada. Se corresponde con el primer anlisis, que no se incluye en el
clculo estadstico.
Informacin relacionada:
Calibracin del instrumento, pgina 94
Coeficientes de calibracin, pgina 100
Resultados de la calibracin, pgina 97
Calibracin de IDE, pgina 98
92
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Garanta de Calidad
Calibracin
3.2.
Recomendaciones Generales
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
93
Garanta de Calidad
Calibracin
Informacin relacionada:
Precisin prevista (repetibilidad), pgina 38
Resumen de los Datos de Rendimiento, pgina 35
Procesamiento de Sangre de Control de Calidad, pgina 117
Problemas en los Resultados, pgina 234
Problemas de Funcionamiento, pgina 232
Para realizar un encendido, pgina 106
Para realizar una limpieza concentrada, pgina 224
3.3.
Este procedimiento slo pueden realizarlo los usuarios con un perfil Scientist.
Informacin relacionada:
Informacin general acerca de la calibracin, pgina 91
Coeficientes de calibracin, pgina 100
Resultados de la calibracin, pgina 97
Calibracin de IDE, pgina 98
3.3.1.
94
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Garanta de Calidad
Calibracin
Utilice el teclado virtual en un teclado externo para escribir datos en los campos de texto.
6. Especifique los valores diana de calibracin correspondientes a cada uno de los parmetros (LEU,
ERI, HGB, HCT, PLA y VPM) en los campos correspondientes.
7. Pulse Validar en la barra de herramientas contextual.
El ciclo de cebado se inicia y aparece el siguiente mensaje: Inicializacin ciclo de calibracin en
curso, espere..
Una vez acabado el ciclo de cebado, aparecer el siguiente mensaje: Puede colocar la muestra e
iniciar el anlisis 1/X del procedimiento de calibracin.(donde X denota el nmero total de ciclos de
calibracin restantes).
Si pulsa el botn Cancelar en la barra de herramientas contextual, se interrumpir el
procedimiento de calibracin. Deber efectuar un nuevo ciclo de inicio para llevar a cabo
un nuevo procedimiento de calibracin. El calibrador se mantiene identificado en la
ventana Creacin.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
95
Garanta de Calidad
Calibracin
Informacin relacionada:
Para realizar una calibracin, pgina 96
3.3.2.
Acceso: Pantalla principal > Men Control de calidad > Cal (ficha)
96
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Garanta de Calidad
Calibracin
Limpie siempre cualquier exceso de sangre del tapn y la rosca del vial del calibrador
con un pao sin hebras para evitar que la sangre seca penetre en el calibrador. La
penetracin de sangre seca en el vial puede producir resultados errneos como
alarmas y rechazos de procesamientos de muestras.
Al final del ciclo, se mostrar un cuadro de dilogo que presentar los resultados del
procesamiento de la muestra de calibracin.
2. Pulse Validar en el cuadro de dilogo para validar los resultados.
Puede pulsar Cancelar si desea rechazar los resultados.
Aparecer el siguiente mensaje: Resultado obtenido rechazado. Puede reiniciar el
anlisis.
Pulse Validar en el cuadro de dilogo.
Aparecer el siguiente mensaje: ltimo resultado rechazado. Puede colocar la
muestra e iniciar el anlisis 1/X del procedimiento de calibracin.
Ejecute un nuevo ciclo de calibracin.
Los resultados de calibracin que presenten alarmas de error como $, * o ! (para HGB)
se rechazarn automticamente. El sistema se restablecer automticamente para
volver a procesar esa muestra. Si se rechaza tres veces consecutivas una muestra con
el mismo nmero, suspenda la calibracin y pngase en contacto con su
representante local de HORIBA Medical.
3.4.
Resultados de la calibracin
Cuando se valida el ltimo resultado de la muestra, el instrumento calcula los factores de calibracin
estadsticos de cada parmetro. Entre estos clculos estadsticos se incluyen los siguientes: media,
diana, coeficiente de variacin, diferencia porcentual entre el valor diana y la media, el coeficiente de
las calibraciones anteriores y los coeficientes de la nueva calibracin.
Si los coeficientes de la nueva calibracin son vlidos, se mostrarn para que el usuario pueda decidir
si aplicarlos u omitirlos. Si se opta por lo segundo, los coeficientes anteriores se conservarn sin
cambio alguno.
Si la calibracin del instrumento falla, se rechazan los coeficientes de calibracin y los anteriores
permanecen sin cambio alguno en la memoria.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
97
Garanta de Calidad
Calibracin
Calibracin correcta
1. El coeficiente de variacin debe encontrarse dentro de los lmites adecuados.
2. La diferencia entre el valor diana y la media de cada parmetro calibrado debe ser inferior al 20%.
Parmetros
LEU
ERI
HGB
HCT
PLA
VPM
%CV
< 2,5
< 2,0
< 1,5
< 2,0
< 5,0
< 3,0
Calibracin errnea
El resultado de la calibracin del instrumento no es satisfactorio si los datos resultantes no cumplen
ningn criterio estadstico:
1. Los coeficientes de variacin estn fuera de los lmites especificados.
2. La diferencia entre el valor diana y la media de cada uno de los parmetros es superior al 20%.
Ejemplo de una calibracin errnea (los coeficientes no vlidos se muestran en rojo):
3.5.
Calibracin de IDE
Introduccin
La calibracin de IDE es independiente del men de calibracin. El valor predeterminado del coeficiente
de calibracin de IDE queda definido normalmente en 1,00.
La calibracin de IDE se realiza normalmente tomando muestras de sangre de 100 personas sanas,
normales y que no consuman drogas. Estas muestras de sangre se analizan posteriormente en el
instrumento calibrado previamente para la determinacin del IDE.
98
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Garanta de Calidad
Calibracin
Las condiciones patolgicas pueden tener efectos sobre los resultados de IDE. Consulte
el captulo Especificaciones > Limitaciones > Interferencias conocidas > Interferencias en
el ndice de distribucin de eritrocitos (IDE).
Informacin relacionada:
Interferencias en el ndice de distribucin de eritrocitos (IDE), pgina 54
Para cambiar los lmites de los anlisis, pgina 170
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
99
Garanta de Calidad
Calibracin
3.6.
Coeficientes de calibracin
3.6.1.
Acceso: Pantalla principal > Men Control de calidad > Cal (ficha)
1. Seleccione la Vista resumen mediante las flechas arriba y abajo del control spinner.
2. Pulse Editar.
3. Especifique los nuevos coeficientes en la fila Manu utilizando, para ello, el teclado virtual o un
teclado externo (si hay alguno conectado).
4. Pulse Aceptar.
Los nuevos coeficientes se mostrarn en la fila Manu.
Los valores de IDE y de IDP pueden modificarse, ms no imprimirse o mostrarse en la
pantalla Resultado de la calibracin. Es posible acceder a ellos cuando se modifican los
coeficientes mediante el teclado virtual.
Clculo de los nuevos coeficientes:
Nuevo coeficiente del parmetro = (Valor diana del parmetro/Valor medio del parmetro) x
Coeficiente actual del parmetro
Tras editar manualmente los coeficientes de calibracin, se recomienda ejecutar un control de
calidad. Compruebe que todos los niveles de material de control se encuentran dentro de los
intervalos especificados de los parmetros. Compruebe que no haya alarmas o indicadores de error
(H, L, *, $, ! para HGB) relacionados con los resultados de los diferentes niveles de control de calidad.
* IDP, PCT no se han establecido como indicado para el uso en Estados Unidos para este
instrumento. Su utilizacin debe estar restringida al uso exclusivo para investigacin
(RUO). No se debe utilizar en el procedimiento diagnstico.
100
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Garanta de Calidad
Calibracin
3.6.2.
Coeficientes de calibracin
Una vez sometido el instrumento al proceso de calibracin, compruebe que los coeficientes de
calibracin de todos los parmetros se encuentran dentro de los intervalos especificados a
continuacin:
Parmetros
Media
Mximo
LEU
0,89
1,09
1,29
ERI
0,73
0,89
1,05
HGB
0,83
1,11
1,39
HCT
0,87
1,08
1,29
PLA
0,99
1,20
1,41
VPM
0,75
0,94
1,13
IDE
0,75
1,00
1,25
IDP*
0,75
1,00
1,25
* IDP, PCT no se han establecido como indicado para el uso en Estados Unidos para este
instrumento. Su utilizacin debe estar restringida al uso exclusivo para investigacin
(RUO). No se debe utilizar en el procedimiento diagnstico.
Si algn coeficiente de calibracin est fuera del intervalo especificado tras haber calibrado el
instrumento, pngase en contacto con el representante local del fabricante.
Informacin relacionada:
Coeficientes de Calibracin, pgina 191
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
101
Garanta de Calidad
Calibracin
102
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Flujo de Trabajo
4. Gestin de Resultados......................................................................................................129
4.1. Consulta de resultados...........................................................................................................129
4.2. Impresin y transmisin de resultados...................................................................................135
4.3. Consulta de resultados en un equipo externo........................................................................139
5. Interpretacin de Resultados........................................................................................141
5.1. Alarmas Generales..................................................................................................................141
5.2. Alarmas de anlisis.................................................................................................................143
5.3. Alarmas del analizador............................................................................................................146
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
103
Flujo de Trabajo
Comienzo del Da
1.
1.1.
Comienzo del Da
Pasos preliminares
1.1.1.
Informacin relacionada:
Para Sustituir el Contenedor de Residuos, pgina 197
Precauciones de Manipulacin de Residuos, pgina 50
1.1.2.
Compruebe si la impresora tiene papel suficiente para el funcionamiento diario. Si no es as, coloque
papel segn las instrucciones indicadas en el manual de usuario de la impresora.
Compruebe la alineacin del papel si la impresora utiliza el sistema de arrastre por perforaciones.
104
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Flujo de Trabajo
Comienzo del Da
1.2.
1.2.1.
Informacin relacionada:
Condiciones de Funcionamiento, pgina 16
Precauciones de Manipulacin de Residuos, pgina 50
Conexiones entre Diluyente y Residuos, pgina 21
Conexiones de Perifricos, pgina 21
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
105
Flujo de Trabajo
Comienzo del Da
1.2.2.
Ciclo de encendido
Una vez finalizada la inicializacin, el ABX Micros ES 60 ejecuta automticamente un ciclo de encendido.
La funcin de encendido automtico se activa de forma predeterminada. Consulte el
captulo Configuracin > Configuracin de ciclo > Para programar el encendido y el
apagado del instrumento > Para programar el encendido del instrumento.
Si el ABX Micros ES 60 no ejecuta automticamente un ciclo de encendido una vez
finalizada la fase de inicializacin: inicie sesin en la aplicacin para ejecutar un ciclo de
encendido manual. Consulte el captulo Para realizar un encendido.
El ciclo de encendido se realiza diariamente, antes de cualquier operacin, para garantizar que se
limpia el sistema de cualquier resto de detergente del ciclo de apagado.
Durante el ciclo de encendido, el ABX Micros ES 60 ceba todos los reactivos y comprueba los
movimientos fludicos y mecnicos.
Posteriormente se realizan los recuentos de blanco de referencia (ciclo de anlisis basado en el
reactivo sin espcimen sanguneo) para garantizar que no se producen interferencias de cuerpos
extraos que podran detectarse como ruido de fondo y afectar al recuento de clulas.
Informacin relacionada:
Para programar el encendido del instrumento, pgina 186
Para configurar el inicio automtico, pgina 185
Para realizar un encendido, pgina 106
Procedimientos de Solucin de Problemas, pgina 232
Para configurar el procesamiento de anlisis, pgina 175
1.2.3.
106
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Flujo de Trabajo
Comienzo del Da
LEU
ERI
HGB
PLA
< 10 x 103/mm3
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
107
Flujo de Trabajo
Comienzo del Da
1.2.4.
1.2.4.1.
Para entrar en la aplicacin, todos los usuarios deben iniciar sesin con su propio nombre
de usuario y una contrasea asociada. Consulte el captulo Configuracin > Configuracin
del usuario.
1. Seleccione su perfil de usuario en la ventana In ses.
Para obtener ms informacin sobre el perfil de usuario, consulte el captulo Inicio del instrumento
> Identificacin de usuario y sesin de trabajo > Funciones disponibles para el usuario.
Aparecer el teclado virtual.
2. Introduzca su contrasea en el campo Contrasea.
Para obtener ms informacin sobre el teclado virtual, consulte el captulo Software > Teclado
virtual.
3. Si es necesario, seleccione la casilla de verificacin Nueva sesin para crear una sesin de
trabajo nueva.
Para obtener ms informacin sobre las sesiones de trabajo, consulte el captulo Descripcin de
sesin de trabajo.
4. Pulse la tecla Vlido en el teclado virtual.
Aparecer el men Identificacin de muestras.
Si es necesario, compruebe la pantalla Estado. Consulte el captulo Inicio del instrumento > Pantalla
estado .
Informacin relacionada:
Para Cambiar el Operador, pgina 148
Configuracin del usuario, pgina 165
Teclado virtual, pgina 66
Descripcin de la sesin de trabajo, pgina 110
Pantalla de estado, pgina 111
Funciones disponibles para el usuario, pgina 108
1.2.4.2.
108
Manual de Usuario
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Flujo de Trabajo
Comienzo del Da
Tcnico
Facultativo
Tcnico
Gestin de calibracin
Gestin de reactivos y soluciones de control
(creacin, eliminacin y cebado)
Visualizacin de estadstica
X
(excepto SIL)
Configuracin: anlisis
(unidades del sistema, lmites de anlisis, sensibilidad
de alarma, ejecucin de anlisis, opcin de
identificacin)
Configuracin: parmetros
(resultados de categora, parmetros, encabezado del
informe)
Configuracin: ciclos
(ciclos automticos de encendido y limpieza,
encendido y apagado del instrumento)
Configuracin: localizacin
(idioma, teclado, formato de fecha, separador)
Configuracin: perifricos
(lector de cdigos de barras, impresora, SIL)
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
X
(excepto SIL)
109
Flujo de Trabajo
Comienzo del Da
Impresin de la configuracin
Tcnico
Facultativo
Tcnico
1.2.4.3.
Cuando se inicia una nueva sesin, la sesin anterior se archiva y se limpia el historial SID (ID de muestra).
En una sola sesin, una ID de muestra se vincula solo a un paciente. Si el usuario introduce una ID de
muestra ya existente, el sistema considera que desea reprocesar la misma muestra. Aparecer el
siguiente mensaje:
IDMuestra: xx existe en sesin, desea volver a ejecutar muestra?
Apell: xx
Nombre: xx
Fecha nacimiento: xx
Tipo: xx
Pulse Validar para aceptar o pulse Cancelar.
La muestra no se puede volver a procesar si est activada la opcin de identificacin
automtica. Consulte el captulo Configuracin > Configuracin de los anlisis > Para
activar la identificacin automtica.
Para volver a utilizar la misma ID de muestra para otro paciente, se debe crear una nueva sesin.
Todas las ID de paciente asociadas con la demografa del paciente se guardan en la base de datos
del instrumento. Las ID de paciente son exclusivas y no se eliminan cuando se crea una nueva sesin.
La demografa del paciente slo se puede gestionar mediante la cumplimentacin del campo ID
paciente. Si no se rellena, el apellido del paciente, el nombre y la fecha de nacimiento introducidos
no se tratan como demografa del paciente sino slo como informacin adicional acerca del paciente.
Abra el men Historial de resultados para consultar tanto los resultados de la sesin actual como
los resultados archivados de sesiones anteriores. Consulte el captulo Gestin de resultados >
Consulta de resultados > Historial de resultados.
110
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Flujo de Trabajo
Comienzo del Da
Informacin relacionada:
Historial de resultados, pgina 132
Para activar la identificacin automtica, pgina 176
1.2.5.
1.2.5.1.
Pantalla de estado
Informacin general sobre la pantalla de estado
La pantalla Estado ofrece diagnsticos sobre el instrumento, los QC, los reactivos, los archivos y la
aplicacin.
Cuando se genera una alarma, el botn Estado parpadea.
1 = Cinco botones de categora que representan las funciones comprobadas por el instrumento. 2 = El
icono de estado (uno por categora) que indica el estado de la categora. Consulte la tabla de
descripciones que se muestra a continuacin. 3 = Los mensajes de alarma del sistema. 4 = Mensajes
de ayuda que indican las acciones correctivas que se deben llevar a cabo. 5 = El botn Encend.
Estado
Icono
Descripcin
Aceptar
ALARMA
BLOQUEO
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
111
Flujo de Trabajo
Comienzo del Da
1.2.5.2.
Consulte los mensajes de ayuda para conocer las acciones correctivas que se deben
llevar a cabo.
Los mensajes de alarma del sistema se muestran en la pantalla Estado hasta que se
soluciona el problema.
112
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Flujo de Trabajo
Comienzo del Da
1.2.5.3.
El estado (ACEPTAR, ALARMA, BLOQUEO) para cada categora (instrumento, QC, reactivos, archivo
y aplicacin) depende de los tres elementos siguientes:
el nivel de alarma del sistema,
el usuario que ha iniciado sesin,
las opciones de la alarma de bloqueo configuradas en el men Configuracin. Consulte el
captulo Configuracin > Configuracin de los anlisis > Para configurar el procesamiento de
anlisis.
Las siguientes pginas indican el estado funcional del analizador para cada categora y el color del
botn Estado conforme al usuario que haya iniciado sesin y las opciones de la alarma de bloqueo
seleccionadas.
Mensaje de alarma
Estado segn el
perfil de usuario
Tcnico
Facultativo
Opciones de
alarma de
bloqueo
BLOQUEO
BLOQUEO
N/A
BLOQUEO
BLOQUEO
N/A
BLOQUEO
BLOQUEO
Estado segn el
perfil de usuario
Tcnico
Facultativo
BLOQUEO
ALARMA
BLOQUEO
ALARMA
N/A
Bloqueo automtico
en alarma del
analizador
ALARMA
ALARMA
BLOQUEO
BLOQUEO
N/A
Error de comunicacin
del analizador
BLOQUEO
BLOQUEO
N/A
Error de temperatura
del reactivo
ALARMA
ALARMA
Bloqueo automtico
en alarma del
analizador
Estado de QC
Pulse el botn Estado de QC para seleccionar la categora de QC.
Botn de Estado de QC
Mensaje de alarma
Estado segn el
perfil de usuario
Tcnico
Facultativo
Despl. XB
ALARMA
ALARMA
ALARMA
ALARMA
ALARMA
ALARMA
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Opciones de
alarma de
bloqueo
Estado segn el
perfil de usuario
Tcnico
Facultativo
Bloqueo automtico
en alarma de QC
BLOQUEO
ALARMA
Bloqueo automtico
en alarma de QC
BLOQUEO
ALARMA
N/A
113
Flujo de Trabajo
Comienzo del Da
Mensaje de alarma
Estado segn el
perfil de usuario
Tcnico
Facultativo
BLOQUEO
BLOQUEO
ALARMA
ALARMA
Reactivo DILUYENTE
caducado
ALARMA
Reactivo DETERGENT
caducado
Opciones de
alarma de
bloqueo
Estado segn el
perfil de usuario
Tcnico
Facultativo
BLOQUEO
ALARMA
ALARMA
BLOQUEO
ALARMA
ALARMA
ALARMA
BLOQUEO
ALARMA
ALARMA
ALARMA
BLOQUEO
ALARMA
ALARMA
ALARMA
N/A
ALARMA
ALARMA
N/A
ALARMA
ALARMA
N/A
ALARMA
ALARMA
N/A
Reactivo vaco
N/A
Estado segn el
perfil de usuario
Tcnico
Facultativo
Opcin de
alarma de
bloqueo
El archivo de configuracin
debe archivarse
ALARMA
ALARMA
N/A
El archivo de analizador
debe archivarse
ALARMA
ALARMA
N/A
ALARMA
ALARMA
N/A
El archivo de QC debe
archivarse
ALARMA
ALARMA
N/A
ALARMA
ALARMA
N/A
Mensaje de alarma
Estado segn el
perfil de usuario
Tcnico
Facultativo
Estado de la aplicacin
Pulse el botn Estado de la aplicacin para seleccionar la categora de la aplicacin.
114
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Flujo de Trabajo
Comienzo del Da
Mensaje de alarma
Error de lector de cdigo
barras
Error de la impresora de
tickets
Error de aplicacin
Error de conexin SIL
Cola de la impresora llena
Error de impresin
Estado segn el
perfil de usuario
Opciones de
alarma de
bloqueo
Tcnico
Facultativo
ALARMA
ALARMA
N/A
ALARMA
ALARMA
N/A
BLOQUEO
BLOQUEO
N/A
ALARMA
ALARMA
N/A
BLOQUEO
BLOQUEO
N/A
ALARMA
ALARMA
N/A
Estado segn el
perfil de usuario
Tcnico
Facultativo
Informacin relacionada:
Alarmas y mensajes de error, pgina 245
Informacin general sobre la pantalla de estado, pgina 111
Para configurar el procesamiento de anlisis, pgina 175
1.2.6.
El sistema puede gestionar los reactivos de HORIBA Medical (niveles y fecha de caducidad) de forma
automtica. Informa al usuario sobre el estado de los reactivos al final del inicio del instrumento o
muestra un mensaje de alarma en la pantalla Estado si el nivel de un reactivo es bajo o si dicho
reactivo ha caducado. Consulte los captulos Mantenimiento y solucin de problemas >
Mantenimiento > Men Mantenimiento > Gestin de reactivos y Mantenimiento y solucin de
problemas > Alarmas y mensajes de error > Alarmas del sistema.
No obstante, se recomienda comprobar lo niveles de los reactivos y su fecha de caducidad antes de
poner el sistema en funcionamiento. Proceda del modo siguiente:
1. Compruebe el nivel del pack o de los envases de reactivo. El campo Resto indica la cantidad de
ciclos restantes. El porcentaje indica el nivel que queda:
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
115
Flujo de Trabajo
Comienzo del Da
Si hay que cambiar el pack o los envases de reactivo, consulte el captulo Mantenimiento y
solucin de problemas > Mantenimiento > Sustitucin de reactivos .
Verificacin tras una sustitucin de reactivo: asegrese de que, durante el da, se
ha realizado un ciclo en blanco y un proceso de control despus de una sustitucin de
reactivos.
2. Pulse Ver y compruebe la fecha de caducidad del pack o de los envases de reactivo en los
campos Fecha caducid.
Informacin relacionada:
Gestin de reactivos, pgina 208
Sustitucin de reactivos, pgina 197
Alarmas del sistema, pgina 245
116
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Flujo de Trabajo
Procesamiento de Sangre de Control de Calidad
2.
2.1.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
117
Flujo de Trabajo
Procesamiento de Sangre de Control de Calidad
2.2.
118
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Flujo de Trabajo
Procesamiento de Sangre de Control de Calidad
2.3.
Previamente, debe haberse identificado la sangre de control y se abre el cuadro de dilogo Anlisis
de la muestra.
1. Prepare la sangre de control segn las instrucciones especficas detalladas en la informacin del
embalaje de la sangre de control (temperatura, mezcla, etc.).
2. Siga las indicaciones que aparecen en el cuadro de dilogo de Anlisis de la muestra para
realizar el anlisis:
ABX Micros ES 60 CT
1. Mezcle la muestra con cuidado y de forma homognea.
2. Coloque el tubo de muestra en la posicin 6 del portatubos (la posicin de muestreo es la
de arriba. Consulte el captulo Especificaciones > Especificaciones fsicas > Lista de tubos
compatibles).
3. Cierre la puerta del portatubos.
ABX Micros ES 60 OT
1.
2.
3.
4.
5.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
119
Flujo de Trabajo
Procesamiento de Sangre de Control de Calidad
Comienza el anlisis.
3. Vuelva a colocar el tapn de la muestra de sangre de control.
Informacin relacionada:
Informacin general de la ficha de Control de calidad, pgina 68
Aadir un nuevo lote de control, pgina 70
Lista de tubos compatibles, pgina 31
2.4.
Compruebe que los resultados de la sangre de control estn dentro de los valores
aceptables.
120
Manual de Usuario
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Flujo de Trabajo
Procesamiento de Sangre de Control de Calidad
en rojo, con una H a la derecha del resultado, si los valores son demasiado elevados;
en azul, con una L a la derecha del resultado, si los valores son demasiado bajos.
Si algn resultado de los parmetros no se encuentra dentro de los intervalos, efecte los pasos
siguientes:
3. Compruebe que los resultados de la sangre de control analizada se correlacionen con el lote de
control. Si no es as, realice un procedimiento de identificacin del control. Consulte el captulo
Aadir un nuevo lote de control .
4. Si el problema contina:
a. Lleve a cabo una limpieza concentrada del instrumento. Consulte el captulo Mantenimiento y
solucin de problemas > Mantenimiento > Mens de servicio > Mantenimiento hidrulico >
Para realizar una limpieza concentrada .
b. Procese de nuevo la misma sangre de control. Consulte el captulo Para procesar una sangre
de control .
5. Si el problema contina:
a. Realice una calibracin. Consulte el captulo Garanta de calidad > Calibracin > Calibracin
del instrumento .
b. Procese de nuevo la misma sangre de control. Consulte el captulo Para procesar una sangre
de control .
6. Si el problema contina, abra un nuevo frasco del material de control.
Si el problema contina, pngase en contacto con el representante local del fabricante.
Informacin relacionada:
Para procesar una sangre de control, pgina 119
Para realizar una limpieza concentrada, pgina 224
Calibracin del instrumento, pgina 94
Aadir un nuevo lote de control, pgina 70
Manual de Usuario
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121
Flujo de Trabajo
Procesamiento de Espcimen Sanguneo
3.
3.1.
Una vez que el usuario ha iniciado sesin en la aplicacin, aparece el men Identificacin de
muestras.
ID muestra
El nmero de identificacin de la muestra (16 caracteres alfanumricos como mximo).
Este campo es obligatorio: si no se rellena, no se puede comenzar el anlisis (el botn Validar est
desactivado).
La ID de muestra es exclusiva en la misma sesin.
El instrumento puede generar automticamente la ID de muestra si se selecciona la opcin
Identificacin automtica (consulte el captulo Configuracin > Configuracin de los anlisis > Para
activar la identificacin automtica). La ID de muestra automtica tiene el siguiente formato:
Prefijo: AUTOSID.
Contador: de 001 a 999.
Ejemplo: AUTOSID087
122
Manual de Usuario
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Flujo de Trabajo
Procesamiento de Espcimen Sanguneo
ID paciente
El nmero de identificacin del paciente (16 caracteres alfanumricos como mximo).
El laboratorio define la ID de paciente y puede ser la misma que la ID de muestra.
La ID de muestra es necesaria para registrar la demografa del paciente. Una vez introducida la ID de
paciente, el instrumento busca de forma automtica, en la base de datos, informacin demogrfica
del paciente (apellido, nombre y fecha de nacimiento) y, si encuentra la informacin, rellena los
campos correspondientes.
Si no se rellena, el apellido del paciente, el nombre y la fecha de nacimiento introducidos no se tratan
como demografa del paciente sino slo como informacin adicional acerca del paciente.
Apell
El apellido del paciente (20 caracteres alfanumricos como mximo).
Si desea que el apellido del paciente se trate como elemento de la demografa del
paciente, tambin tiene que rellenarse el campo ID paciente.
Nombre
El nombre del paciente (20 caracteres alfanumricos como mximo).
Si desea que el nombre del paciente se trate como elemento de la demografa del
paciente, tambin tiene que rellenarse el campo ID paciente.
Tipo
El tipo de paciente: hombre, mujer o nio. El tipo predeterminado es hombre.
Fecha nacimiento
La fecha de nacimiento del paciente.
El formato de fecha por defecto es MM/DD/AAAA. Puede modificarse en el men Configuracin.
Consulte el captulo Configuracin > Configuracin de la localizacin > Para cambiar el formato de
fecha.
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123
Flujo de Trabajo
Procesamiento de Espcimen Sanguneo
Servicio
El departamento mdico donde el paciente recibe el tratamiento (20 caracteres alfanumricos como
mximo).
Mdico
El nombre del mdico que encarg el anlisis de sangre del paciente (20 caracteres alfanumricos
como mximo).
Botn
Restablecer
Informacin relacionada:
Para cambiar el formato de fecha, pgina 160
Para activar la identificacin automtica, pgina 176
3.2.
Utilice el teclado virtual en un teclado externo para escribir datos en los campos de texto.
124
Manual de Usuario
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Flujo de Trabajo
Procesamiento de Espcimen Sanguneo
3.3.
El instrumento no puede estar bloqueado (botn Estado rojo y botn Validar desactivado).
El men Identificacin de muestras incluye la informacin adecuada correspondiente.
Las muestras de sangre deben mezclarse con cuidado y de forma homognea mediante
un movimiento basculante o rotatorio justo antes de colocar la muestra bajo la aguja de
muestreo o en el portatubos para la realizacin del ciclo de anlisis. Todas las muestras
de sangre deben extraerse utilizando las tcnicas apropiadas.
1. Pulse Validar en la barra contextual para validar la identificacin de la muestra.
Si debe realizarse un recuento de blancos, aparece el siguiente mensaje: Se debe llevar a
cabo una hemoglobina de ciclo de referencia; pulse la barra de muestreo manual para realizar
este ciclo. (para versin OT) o Se debe llevar a cabo una hemoglobina de ciclo de referencia;
cierre la puerta para realizar este ciclo. (para versin CT).
Pulse la barra de muestreo manual o cierre la puerta del portatubos y espere hasta que el ciclo
de recuento de blancos haya finalizado.
Si el inicio no es vlido, aparecer el siguiente mensaje: Advertencia! Inicio no vlido. Desea
ejecutar un ciclo de inicio antes del anlisis?.
Pulse Validar en el cuadro de dilogo y espere hasta que el ciclo de inicio haya finalizado.
Pulse Validar en la pantalla Recuent blanco referencia para validar los resultados.
Pulse Validar en la barra de herramientas contextual.
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125
Flujo de Trabajo
Procesamiento de Espcimen Sanguneo
2. Siga las indicaciones que aparecen en el cuadro de dilogo de Anlisis de la muestra para
realizar el anlisis:
ABX Micros ES 60 CT
1. Seleccione la posicin correcta del portatubos (la posicin de muestreo es la de arriba.
Consulte informacin detallada de las posiciones del portatubos en el captulo
Especificaciones > Especificaciones fsicas > Lista de tubos compatibles).
2. Mezcle la muestra con cuidado y de forma homognea.
3. Coloque el tubo de muestra en la ranura del portatubos.
126
Manual de Usuario
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Flujo de Trabajo
Procesamiento de Espcimen Sanguneo
Comienza el anlisis.
El anlisis de la muestra se lleva a cabo y se cierra el cuadro de dilogo Anlisis de la muestra. Los
resultados del anlisis aparecen en el men Muestra de resultados. Consulte los captulos Gestin
de resultados e Interpretacin de resultados para obtener informacin detallada sobre los resultados
del paciente.
Informacin relacionada:
Para mostrar los resultados detallados, pgina 130
Para configurar el procesamiento de anlisis, pgina 175
Informacin general sobre la pantalla de muestra de resultados, pgina 129
Interpretacin de Resultados, pgina 141
Gestin de Resultados, pgina 129
Lista de tubos compatibles, pgina 31
3.4.
Procese una sangre de control o ejecute un anlisis de paciente directamente desde las
pantallas de Resultado, sin introducir toda la informacin sobre la muestra en el men
Identificacin de muestras.
Acceso: Men principal > Identificacin de muestras > Muestra de resultados (pantalla)
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127
Flujo de Trabajo
Procesamiento de Espcimen Sanguneo
2. Introduzca la ID de muestra:
Si la hubiera, lea la etiqueta del cdigo de barras de la muestra mediante el lector de cdigos
de barras.
Introduzca la ID muestra mediante un teclado externo.
Si la opcin de Identificacin automtica est activada, el siguiente nmero de
muestra se rellena de forma automtica en el campo ID muestra.
3. En caso necesario, pulse las flechas arriba y abajo para seleccionar el tipo de paciente correcto.
4. Pulse Validar en la barra de herramientas contextual.
Aparece el cuadro de dilogo Anlisis de la muestra.
5. Siga las indicaciones que aparecen en el cuadro de dilogo Anlisis de la muestra para realizar
el anlisis.
Consulte los captulos Procesamiento de espcimen sanguneo > Para procesar el espcimen y
Procesamiento de sangre de control de calidad > Para procesar una sangre de control.
Comienza el anlisis.
Para identificar en detalle otra muestra (en el men Identificacin de muestras), pulse el botn
Men de identificacin de muestras.
Informacin relacionada:
Lista de tubos compatibles, pgina 31
Para procesar una sangre de control, pgina 119
Para procesar el espcimen, pgina 125
Para mostrar los resultados detallados, pgina 130
Para configurar el procesamiento de anlisis, pgina 175
Para mostrar los resultados detallados de QC, pgina 77
Informacin general sobre la pantalla de muestra de resultados, pgina 129
Informacin general sobre la pantalla de los resultados de QC, pgina 75
Interpretacin de Resultados, pgina 141
Gestin de Resultados, pgina 129
Para configurar el lector de cdigos de barras (opcional), pgina 162
128
Manual de Usuario
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Flujo de Trabajo
Gestin de Resultados
4.
4.1.
Gestin de Resultados
Consulta de resultados
4.1.1.
1 = Informacin de la muestra (ID de muestra y de paciente, apellidos del paciente, fecha y hora del
anlisis).
2 = Botn Informacin del paciente: permite visualizar la informacin de la muestra introducida en el
men de Identificacin de muestras.
3 = Botones Resultado siguiente y Resultado anterior: si est disponible ms de un resultado, use
estos botones para navegar por diferentes pantallas de Resultados.
4 = Las alarmas de analizador y de anlisis, si las hubiera.
5 = Los resultados de las tres familias de parmetros (LEU, ERI y PLA) con una pequea imagen de
cada histograma y las alarmas asociadas. Es posible visualizar resultados detallados de una familia
de parmetros desde la pantalla de Muestra de resultados (consulte el captulo Para mostrar los
resultados detallados).
Para visualizar parmetros RUO (PCT e IDP), debe activarse la funcin Con datos RUO
en el men Configuracin. Consulte el captulo Configuracin > Configuracin de los
anlisis > Para configurar el procesamiento de anlisis.
Manual de Usuario
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129
Flujo de Trabajo
Gestin de Resultados
4.1.2.
Acceso: Pantalla principal > Men Identificacin de muestras > Muestra de resultados (pantalla)
130
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Flujo de Trabajo
Gestin de Resultados
Utilice los botones Resultado siguiente y Resultado anterior para desplazarse entre las pantallas
Resultados detallados de las diferentes familias de parmetros.
Pulse el botn Atrs para volver a la pantalla Muestra de resultados.
Informacin relacionada:
Para imprimir los resultados, pgina 135
Para enviar resultados al SIL, pgina 138
Para configurar el procesamiento de anlisis, pgina 175
Informacin general sobre la pantalla de muestra de resultados, pgina 129
Historial de resultados, pgina 132
Manual de Usuario
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131
Flujo de Trabajo
Gestin de Resultados
4.1.3.
4.1.3.1.
Historial de resultados
Informacin general del men Historial de resultados
Acceso: Pantalla principal > Men del historial de resultados (botn)
1 = Casilla de verificacin Filtrar 2 = Botones de opcin Sesin act. (sesin actual) y Archivar re.
(resultados archivados) 3 = Lista de resultados 4 = rea de informacin sobre resultados 5 = Botn
Ver para visualizar el resultado detallado
El men Historial de resultados permite mostrar los resultados de la sesin actual o los resultados
archivados:
Seleccione el botn de opcin Sesin act. para ver slo los resultados de la sesin actual.
Seleccione el botn de opcin Archivar re. para ver los resultados de las sesin anteriores.
Por defecto, los resultados se clasifican por fecha/hora.
Pulse el encabezado Fecha/hora para ordenar la lista por fecha y hora.
Pulse el encabezado ID muestra para ordenar la lista por ID de muestra
Pulse el encabezado Apell para ordenar la lista por el apellido del paciente.
Use las flechas arriba y abajo para destacar la lnea superior o inferior del resultado seleccionado
en la lista.
Use las flechas retroceder pgina y avanzar pgina para ir a la pgina de resultados siguiente o
anterior en la lista.
Informacin relacionada:
Para consultar un resultado, pgina 134
Para clasificar los resultados, pgina 133
132
Manual de Usuario
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Flujo de Trabajo
Gestin de Resultados
4.1.3.2.
2. Seleccione la casilla de verificacin Filtro para activar los campos de filtrado (2).
Los campos de filtrado estn disponibles .
3. Introduzca la fecha, ID de muestra, ID de paciente y/o apellidos del paciente como criterios para
clasificar los resultados (3).
Slo se puede escribir un carcter. Por ejemplo: slo el mes o el ao para la fecha, la
primera letra de los apellidos del paciente, etc.
Manual de Usuario
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133
Flujo de Trabajo
Gestin de Resultados
Informacin relacionada:
Informacin general del men Historial de resultados, pgina 132
4.1.3.3.
134
Manual de Usuario
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Flujo de Trabajo
Gestin de Resultados
4.2.
4.2.1.
4.2.2.
Los resultados se imprimen en el formato definido mediante los ajustes de impresin del men
Configuracin.
Para seleccionar qu parmetros se van a imprimir, consulte el captulo Configuracin >
Configuracin de los parmetros > Para configurar los parmetros a imprimir y a enviar.
Ejemplos de impresiones de resultados:
Manual de Usuario
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135
Flujo de Trabajo
Gestin de Resultados
136
Manual de Usuario
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Flujo de Trabajo
Gestin de Resultados
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
137
Flujo de Trabajo
Gestin de Resultados
4.2.3.
Enve los resultados, bajo peticin, al SIL (Sistema de informacin del laboratorio).
Acceso: Pantalla principal > Men de identificacin de muestras > Muestra de resultados (pantalla)
Para enviar los resultados de forma automtica, configure esta opcin en el men
Configuracin. Consulte los captulos Configuracin > Configuracin de los parmetros >
Para configurar los parmetros a imprimir y a enviar y Configuracin > Configuracin de
los parmetros > Para configurar los resultados a imprimir y enviar.
No es posible enviar los resultados de forma automtica si se activan las siguientes alarmas:
Alarmas generales: $, !, *, D.
Alarma de anlisis: CPLT (concentrado de plaquetas).
Alarmas del analizador: STi (encendido no vlido), T (temperatura del reactivo), Rex
(reactivo caducado), QCtl (lmite tiempo entre QC), QCi (QC errneo).
El instrumento debe estar vinculado al SIL mediante el formato ABX o ASTM.
1. Acceda a la pantalla Muestra de resultados o bien despus de un ciclo de anlisis o bien desde
el men Historial de resultados.
2. Pulse Enviar en la barra de herramientas contextual.
138
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Flujo de Trabajo
Gestin de Resultados
4.3.
4.3.1.
4.3.2.
Se abrir una ventana, en la que podr seleccionar el archivo que desea abrir.
3. Consulte los resultados de los pacientes del siguiente modo:
a. Seleccione el archivo .tar que desea abrir y haga clic en Abrir.
La lista de archivos .xml se mostrar en el visor.
b. Haga clic en un archivo .xml para mostrarlo en el visor.
4. Consulte los resultados de QC del siguiente modo:
a. Seleccione el archivo .xml que desea abrir y haga clic en Abrir.
b. Para abrir otro archivo .xml, haga clic en el botn Abrir archivo que est situado en la parte
inferior de la ventana del visor.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
139
Flujo de Trabajo
Gestin de Resultados
Informacin relacionada:
Para instalar el visor, pgina 140
4.3.3.
140
Manual de Usuario
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Flujo de Trabajo
Interpretacin de Resultados
5.
5.1.
Interpretacin de Resultados
Alarmas Generales
5.1.1.
Rechazo de Parmetro
Se desencadena si...
Consecuencia
LEU
ERI
HB
HCT
* en parmetros de DIF
Tres recuentos consecutivos son diferentes o estn fuera
del intervalo
PLA
Informacin relacionada:
Alarmas de Plaquetas, pgina 143
5.1.2.
Desconfianza
Desconfianza de HGB
En cada anlisis, se establece un valor de referencia de HGB (media de los ltimos tres tests en
blanco de HGB en diluyente). El blanco de HGB llevado a cabo durante el anlisis difiere del
blanco de HGB del ciclo anterior. Los dos blancos de HGB se encontraban fuera de los lmites de
precisin del instrumento. Los resultados de HCM y CHCM tambin pueden verse afectados en
funcin de la gravedad de los resultados.
Es posible informar del resultado, pero se recomienda realizar un seguimiento del parmetro en la
siguiente muestra analizada.
Si se activa una alarma de desconfianza ms de tres veces consecutivas al procesar las
muestras, resuelva el problema referido a HGB (consulte el captulo Mantenimiento y
solucin de problemas > Procedimientos de solucin de problemas > Problemas en los
resultados ).
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
141
Flujo de Trabajo
Interpretacin de Resultados
Informacin relacionada:
Problemas en los Resultados, pgina 234
5.1.3.
Comparacin de resultados
Un signo $ que acompaa a los parmetros LEU, ERI, HCT o PLA indica que el instrumento ha
analizado el parmetro durante un mximo de tres recuentos. Dos de los tres recuentos realizados se
produjeron dentro de los lmites de precisin establecidos del parmetro en cuestin.
Es posible informar del resultado, pero se recomienda realizar un seguimiento del parmetro en la
siguiente muestra analizada.
5.1.4.
Los lmites normales se definen para cada tipo de sangre en la ficha Configuracin > Anls.
H: indica que el resultado est por encima del lmite normal establecido por el usuario.
L: indica que el resultado est por debajo del lmite normal establecido por el usuario.
Informacin relacionada:
Para cambiar los lmites de los anlisis, pgina 170
5.1.5.
Lmites de Linealidad
Intervalo Visible
LEU
resultado
resultado+D
--.-- + D
ERI
resultado
resultado+D
--.-- + D
HB
resultado
resultado+D
--.-- + D
HCT
resultado
resultado+D
--.-- + D
PLA
resultado
resultado+D
--.-- + D
Los resultados de parmetros de sangre total que se encuentren dentro de los valores de
los parmetros ofrecern igualmente un resultado acompaado de una alarma "D". Estos
resultados precisan una dilucin manual (o un anlisis PRP de PLA) de la muestra con el
diluyente del instrumento.
142
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Flujo de Trabajo
Interpretacin de Resultados
Informacin relacionada:
Glosario de Trminos, pgina 272
5.2.
Alarmas de anlisis
5.2.1.
Alarmas de Plaquetas
Informacin relacionada:
Rechazo de Parmetro, pgina 141
5.2.1.1.
Alarma MIC
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
143
Flujo de Trabajo
Interpretacin de Resultados
5.2.1.2.
Alarma SCH
Si se sospecha de que haya agregados plaquetarios, debe volver a trazarse la muestra del
paciente en un tubo con citrato sdico. No la agite en un vortex.
5.2.1.3.
Alarma SCL
5.2.1.4.
Alarma CPLT
CPLT = Concentrado de plaquetas: indica la activacin del modo de linealidad ampliado de PLA para
HGB < 2 g/dL.
Consulte el captulo Especificaciones > Resumen de los datos de rendimiento > Lmites de linealidad.
Informacin relacionada:
Lmites de Linealidad, pgina 40
144
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Flujo de Trabajo
Interpretacin de Resultados
5.2.2.
Alarmas LEU
Curva de distribucin de LEU con reas de alarma
L1
N. de
clulas
M2
G1
G2
G3
volumen corpuscular
Linfocitos
LIN
Monocitos
MON
Granulocitos
GRA
Elementos patolgicos/variaciones
celulares posibles
Alarma
Indicacin
L1
Agregados plaquetarios.
Normoblastos.
M2
Linfoblastos.
Mielocitos.
Linfocitos anmalos.
Basofilia (nmero excesivo de basfilos).
G1
G2
G3
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
250 fL.
145
Flujo de Trabajo
Interpretacin de Resultados
Todas las irregularidades o las alarmas de distribucin anmalas dadas por el instrumento
han de ser verificadas manualmente mediante el examen de una extensin de sangre
perifrica teida para comprobar si estn presentes elementos patolgicos. Como
resultado de la resistencia diferencial de las membranas citoplsmicas en los distintos
tipos de clulas, los elementos patolgicos pueden localizarse en gran nmero de zonas
de diversas.
Esto tambin se aplica a la presencia de clulas normales o no patgenas que han estado
sometidas a quimioterapia o a otra forma de tratamiento que afecta a las zonas de las
alarmas. Estos tipos de tratamiento, por lo tanto, darn como resultado alarmas falsas.
Informacin relacionada:
Limitaciones, pgina 51
Configuracin de la sensibilidad de las alarmas, pgina 172
Recuento de leucocitos, pgina 268
5.3.
Alarma
Descripcin
Accin
STi
Encendido no vlido
Rex
Reactivo caducado
Cambie el reactivo.
Consulte el captulo Mantenimiento y solucin de problemas >
Mantenimiento > Sustitucin de reactivos.
QCi
QCtl
XB
Informacin relacionada:
Sustitucin de reactivos, pgina 197
Alarmas del sistema, pgina 245
Para comprobar los resultados de sangre de control, pgina 120
Para procesar una sangre de control, pgina 119
Control de Calidad del Paciente (XB), pgina 88
146
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Flujo de Trabajo
Final del Da
6.
6.1.
Final del Da
Informacin relacionada:
Frecuencia de Limpieza, pgina 220
Para configurar la frecuencia de la limpieza automtica, pgina 186
Para realizar un ciclo de limpieza, pgina 223
Para configurar el inicio automtico, pgina 185
Para realizar un encendido, pgina 106
Para realizar un apagado, pgina 149
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
147
Flujo de Trabajo
Final del Da
6.2.
Cambio de operadores.
1. Pulse Exit:
3. Inicie sesin con una cuenta de usuario nueva tal y como se describe en el captulo Flujo de
Trabajo> Comienzo del Da > Para Iniciar Sesin en la Aplicacin.
6.3.
El apagado se utiliza para enjuagar y limpiar los sistemas hidrulicos. Se puede iniciar manual o
automticamente segn la configuracin de la aplicacin.
148
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Flujo de Trabajo
Final del Da
6.3.1.
Apagado de la Impresora
6.3.2.
1. Pulse Salir.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
149
Flujo de Trabajo
Final del Da
150
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Configuracin
1. Descripcin de mens......................................................................................................153
2. Para acceder al men Configuracin.........................................................................154
3. Configuracin del sistema..............................................................................................155
3.1. Para cambiar la fecha y hora..................................................................................................155
3.2. Para configurar las opciones del modo inactivo.....................................................................156
3.3. Para configurar los sonidos del sistema.................................................................................157
4. Configuracin de la localizacin..................................................................................158
4.1. Para cambiar el idioma de la aplicacin.................................................................................159
4.2. Para cambiar la distribucin del teclado externo...................................................................159
4.3. Para cambiar el formato de fecha...........................................................................................160
4.4. Para cambiar el formato de datos numricos.........................................................................161
9. Configuracin de ciclos....................................................................................................184
9.1. Para configurar el inicio automtico y la limpieza automtica................................................185
9.2. Para programar el encendido y el apagado del instrumento..................................................186
151
152
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Configuracin
Descripcin de mens
1.
Descripcin de mens
Fecha/hora
Red
Sistema
Modo inactivo
Sonido
Idioma
Teclado
Local.
Formato de fecha
Separadores
Impresora
SIL
Modificacin
Configuracin
Usuario
Creacin
Eliminacin
Unidades
Lmites
Anlisis
Alarmas
Realizacin
Opciones identificacin
Config
Parmetros
Parmetros
Encabezados
Texto del encabezado
Inicio automtico
Limpieza automtica
Ciclos
Programacin de inicio
Programacin de apagado
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
153
Configuracin
Para acceder al men Configuracin
2.
154
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Configuracin
Configuracin del sistema
3.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Sist. (ficha)
Informacin relacionada:
Para cambiar la fecha y hora, pgina 155
Para configurar las opciones del modo inactivo, pgina 156
Para configurar los sonidos del sistema, pgina 157
3.1.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Sist. (ficha)
Utilice el teclado virtual en un teclado externo para escribir datos en los campos de texto.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
155
Configuracin
Configuracin del sistema
8. Ajuste los minutos mediante los botones + y - o introduzca el nuevo valor en el campo Min.
9. Pulse Validar en la barra de herramientas contextual.
Informacin relacionada:
Configuracin del sistema, pgina 155
3.2.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Sist. (ficha)
156
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Configuracin
Configuracin del sistema
3.3.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Sist. (ficha)
5. Si desea que se emita un sonido al final de un ciclo, seleccione la casilla de verificacin Habilitar
para ciclo terminado.
6. Si desea que se emita un sonido al pulsar una tecla, seleccione la casilla de verificacin Habilitar
para tecla seleccionada.
7. Pulse Validar en la barra de herramientas contextual.
Informacin relacionada:
Configuracin del sistema, pgina 155
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
157
Configuracin
Configuracin de la localizacin
4.
Configuracin de la localizacin
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Local. (ficha)
Informacin relacionada:
Para cambiar el idioma de la aplicacin, pgina 159
Para cambiar la distribucin del teclado externo, pgina 159
Para cambiar el formato de fecha, pgina 160
Para cambiar el formato de datos numricos, pgina 161
158
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Configuracin
Configuracin de la localizacin
4.1.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Local. (ficha)
Este procedimiento slo pueden realizarlo los usuarios con un perfil Scientist.
Informacin relacionada:
Configuracin de la localizacin, pgina 158
4.2.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Local. (ficha)
Este procedimiento slo pueden realizarlo los usuarios con un perfil Scientist.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
159
Configuracin
Configuracin de la localizacin
Informacin relacionada:
Configuracin de la localizacin, pgina 158
4.3.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Local. (ficha)
Este procedimiento slo pueden realizarlo los usuarios con un perfil Scientist.
Informacin relacionada:
Configuracin de la localizacin, pgina 158
160
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Configuracin
Configuracin de la localizacin
4.4.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Local. (ficha)
Este procedimiento slo pueden realizarlo los usuarios con un perfil Scientist.
Informacin relacionada:
Configuracin de la localizacin, pgina 158
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
161
Configuracin
Configuracin de los perifricos
5.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Perifs. (ficha)
Informacin relacionada:
Para configurar el lector de cdigos de barras (opcional), pgina 162
Para seleccionar la impresora, pgina 163
Identificacin de impresoras remotas, pgina 164
5.1.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Perifs. (ficha)
162
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Configuracin
Configuracin de los perifricos
Para los otros tres formatos, el uso de la opcin de dgito de comprobacin est
configurada de fbrica y no puede modificarse:
para los formatos Code 128 e ISBT 128, la opcin de dgito de comprobacin
est activada.
para el formato Codabar, la opcin de dgito de comprobacin no est activada.
6. Pulse Validar en la barra de herramientas contextual.
Informacin relacionada:
Configuracin de los perifricos, pgina 162
Para identificar un lote de control, pgina 71
Para Identificar una Sangre de Control con el Lector de Cdigos de Barras, pgina 117
Para introducir la informacin de la muestra, pgina 124
Para procesar un anlisis con identificacin simplificada, pgina 127
Para crear reactivos, pgina 209
5.2.
Seleccione cul ser la impresora utilizada para imprimir los resultados y la informacin
de la configuracin (integrada o externa).
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Perifs. (ficha)
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
163
Configuracin
Configuracin de los perifricos
Informacin relacionada:
Para encender la impresora externa, pgina 104
Impresora, pgina 24
Identificacin de impresoras remotas, pgina 164
Configuracin de los perifricos, pgina 162
Botones de transmisin de datos, pgina 62
Para imprimir los resultados de QC, pgina 80
Para imprimir estadsticas de Levey Jennings, pgina 85
Para imprimir estadsticas de XB, pgina 89
Para imprimir los resultados, pgina 135
Impresin de la configuracin, pgina 189
Para configurar los resultados a imprimir y a enviar, pgina 178
Para configurar los parmetros a imprimir y a enviar, pgina 179
5.3.
164
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Configuracin
Configuracin del usuario
6.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Usua. (ficha)
Informacin relacionada:
Funciones disponibles para el usuario, pgina 108
Para crear una cuenta de usuario, pgina 166
Para modificar una cuenta de usuario, pgina 167
Para eliminar una cuenta de usuario, pgina 168
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
165
Configuracin
Configuracin del usuario
6.1.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Usuar (ficha)
Utilice el teclado virtual en un teclado externo para escribir datos en los campos de texto.
Este procedimiento slo pueden realizarlo los usuarios con un perfil Scientist.
6. Utilice las flechas arriba y abajo del control spinner Tiempo esp para configurar la duracin de la
desconexin automtica.
Para el perfil Tcnico, la duracin de la desconexin automtica puede ser Nunca o llegar a
ser de hasta 240 minutos. Nunca es el valor predeterminado.
Para el perfil Facultativo, la duracin de la desconexin automtica puede definirse de 5
minutos a 240 minutos. Nunca es el valor predeterminado.
7. Pulse Validar en la barra de herramientas contextual.
166
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Configuracin
Configuracin del usuario
Informacin relacionada:
Configuracin del usuario, pgina 165
6.2.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Usuar (ficha)
Este procedimiento slo pueden realizarlo los usuarios con un perfil Scientist.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
167
Configuracin
Configuracin del usuario
6.3.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Usuar (ficha)
Este procedimiento slo pueden realizarlo los usuarios con un perfil Scientist.
168
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Configuracin
Configuracin de los anlisis
7.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Anls. (ficha)
Informacin relacionada:
Para seleccionar el sistema de unidades, pgina 170
Para cambiar los lmites de los anlisis, pgina 170
Para configurar el procesamiento de anlisis, pgina 175
Para activar la identificacin automtica, pgina 176
Para configurar las alarmas de plaquetas, pgina 172
Para configurar las alarmas XB, pgina 174
Para configurar las alarmas de LEU, pgina 173
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
169
Configuracin
Configuracin de los anlisis
7.1.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Anls. (ficha)
Este procedimiento slo pueden realizarlo los usuarios con un perfil Scientist.
7.2.
Cambie los lmites superior e inferior de todos los parmetros para cada tipo de paciente.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Anls. (ficha)
Los lmites del laboratorio se conocen tambin como intervalos normales de paciente.
Estos lmites varan segn la poblacin y la ubicacin geogrfica. Los lmites
predeterminados definidos en el instrumento se basan en un estudio realizado entre
individuos normales y sanos que no haban consumido sustancias txicas. Los lmites
pueden variar segn el uso al que se vayan a destinar los anlisis.
Antes de modificar algn lmite del laboratorio, imprima los lmites de HORIBA Medical
definidos en el instrumento y seleccione los lmites de los parmetros que desee
modificar, si hay alguno.
170
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Configuracin
Configuracin de los anlisis
Este procedimiento slo pueden realizarlo los usuarios con un perfil Scientist.
Tambin es posible establecer lmites de anlisis para nios mediante los intervalos
normales propios de cada laboratorio, de acuerdo con la poblacin local.
Informacin relacionada:
Intervalos Normales, pgina 41
Lmites de intervalos normales, pgina 142
Configuracin de los anlisis, pgina 169
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
171
Configuracin
Configuracin de los anlisis
7.3.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Anls. (ficha)
7.3.1.
Defina los umbrales del histograma de PLA para la activacin de las alarmas SCL, SCH y
MIC.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Anls. (ficha)
Este procedimiento slo pueden realizarlo los usuarios con un perfil Scientist.
Utilice el teclado virtual en un teclado externo para escribir datos en los campos de texto.
172
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Configuracin
Configuracin de los anlisis
7.3.2.
Defina los umbrales del histograma de LEU para la activacin de las alarmas L1, M2, G1,
G2 y G3.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Anls. (ficha)
Este procedimiento slo pueden realizarlo los usuarios con un perfil Scientist.
Utilice el teclado virtual en un teclado externo para escribir datos en los campos de texto.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
173
Configuracin
Configuracin de los anlisis
7.3.3.
Defina los valores mnimos y mximos de VCM, HCM, CHCM para el seguimiento de XB.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Anls. (ficha)
Este procedimiento slo pueden realizarlo los usuarios con un perfil Scientist.
Utilice el teclado virtual en un teclado externo para escribir datos en los campos de texto.
Valor mn.
Valor mx.
80
100
HCM (pg)
27
32
CHCM (g/dL)
32
36
VCM
(m3)
Informacin relacionada:
Informacin General sobre Control de Calidad del Paciente (XB), pgina 88
Para imprimir estadsticas de XB, pgina 89
Lmites de XB, pgina 192
Configuracin de los anlisis, pgina 169
174
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Configuracin
Configuracin de los anlisis
7.4.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Anls. (ficha)
Este procedimiento slo pueden realizarlo los usuarios con un perfil Scientist.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
175
Configuracin
Configuracin de los anlisis
7.5.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Anls. (ficha)
Este procedimiento slo pueden realizarlo los usuarios con un perfil Scientist.
176
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Configuracin
Configuracin de los parmetros
8.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Parms. (ficha)
Informacin relacionada:
Para configurar los resultados a imprimir y a enviar, pgina 178
Para configurar los parmetros a imprimir y a enviar, pgina 179
Configuracin de los encabezados de los informes, pgina 180
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
177
Configuracin
Configuracin de los parmetros
8.1.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Parms. (ficha)
Este procedimiento slo pueden realizarlo los usuarios con un perfil Scientist.
178
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Configuracin
Configuracin de los parmetros
8.2.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Parms. (ficha)
Utilice la barra de desplazamiento, las flechas arriba y abajo y las flechas para retroceder
y avanzar las pginas para desplazarse por la lista, si el contenido no se ajusta a la pantalla.
Este procedimiento slo pueden realizarlo los usuarios con un perfil Scientist.
De forma predeterminada, todos los parmetros estn seleccionados para la impresin y el envo.
1. Pulse el botn de opcin Parmetros.
2. Pulse Editar en la barra de herramientas contextual.
3. En cada parmetro, realice lo siguiente:
a. Seleccione o deseleccione la casilla de verificacin Imprim para activar o desactivar la
impresin de los parmetros.
b. Seleccione o deseleccione la casilla de verificacin Cargar para activar o desactivar el envo
de los parmetros.
Los parmetros RUO (IDP, PCT) slo pueden establecerse si la opcin Con datos
RUO est seleccionada en la pantalla Anls. (ficha) > Realizac (botn de opcin).
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
179
Configuracin
Configuracin de los parmetros
8.3.
180
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Configuracin
Configuracin de los parmetros
Informacin relacionada:
Para insertar un logotipo, pgina 182
Para configurar las impresiones de resultados, pgina 183
Para introducir informacin del encabezado, pgina 181
Configuracin de los parmetros, pgina 177
8.3.1.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Parms. (ficha)
Este procedimiento slo pueden realizarlo los usuarios con un perfil Scientist.
Utilice el teclado virtual en un teclado externo para escribir datos en los campos de texto.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
181
Configuracin
Configuracin de los parmetros
8.3.2.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Parms. (ficha)
Este procedimiento slo pueden realizarlo los usuarios con un perfil Scientist.
Aparecer un cuadro de dilogo que muestra el siguiente mensaje: Insertar llave USB..
b. Introduzca la memoria USB que contiene el archivo del logotipo en el puerto USB frontal del
instrumento.
c. Pulse Validar en el cuadro de dilogo.
No extraiga nunca la memoria flash USB del puerto USB antes de que se cierre la
ventana de indicacin del progreso.
Se importar un logotipo.
Para configurar la posicin del logotipo en las impresiones de los resultados, consulte el captulo Para
configurar las impresiones de los resultados.
Informacin relacionada:
Para configurar las impresiones de resultados, pgina 183
Para introducir informacin del encabezado, pgina 181
Configuracin de los encabezados de los informes, pgina 180
182
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Configuracin
Configuracin de los parmetros
8.3.3.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Parms. (ficha)
Este procedimiento slo pueden realizarlo los usuarios con un perfil Scientist.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
183
Configuracin
Configuracin de ciclos
9.
Configuracin de ciclos
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Ciclos (ficha)
Informacin relacionada:
Para configurar el inicio automtico, pgina 185
Para configurar la frecuencia de la limpieza automtica, pgina 186
Para programar el apagado del instrumento, pgina 187
Para programar el encendido del instrumento, pgina 186
184
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Configuracin
Configuracin de ciclos
9.1.
9.1.1.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Ciclos (ficha)
Este procedimiento slo pueden realizarlo los usuarios con un perfil Scientist.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
185
Configuracin
Configuracin de ciclos
9.1.2.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Ciclos (ficha)
Este procedimiento slo pueden realizarlo los usuarios con un perfil Scientist.
9.2.
9.2.1.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Ciclos (ficha)
Este procedimiento slo pueden realizarlo los usuarios con un perfil Scientist.
186
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Configuracin
Configuracin de ciclos
Utilice el teclado virtual en un teclado externo para escribir datos en los campos de texto.
9.2.2.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Config. (botn) > Ciclos (ficha)
Este procedimiento slo pueden realizarlo los usuarios con un perfil Scientist.
Utilice el teclado virtual en un teclado externo para escribir datos en los campos de texto.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
187
Configuracin
Configuracin de ciclos
188
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Configuracin
Impresin de la configuracin
En la impresin de la configuracin se incluyen todos los valores, excepto las contraseas de los
usuarios.
Informacin relacionada:
Para seleccionar la impresora, pgina 163
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
189
Configuracin
Configuracin Por Defecto del Instrumento
Ficha
Funcin
Configuracin
Fecha/hora
24H
Tiempo de inactividad
30 minutos
Contraste
20%
Sonido de alarma
Activado
Sonido asociado
Sonido 1
Activado
Activado
Idioma de la aplicacin
Idioma
EN (ingls)
Teclado
EN (ingls)
Fecha
Formato de fecha
DD/MM/AAAA
Formato de datos
numricos
Separador
[.]
Modelo
Ninguno
Entrelazado 2/5
Activado, dgito de
comprobacin desactivado
Cdigo 39
Activado, dgito de
comprobacin desactivado
Cdigo 128
Codabar
ISBT 128
Controlador
Ljet4
Tipo
Interno
Perfil de usuario
Perfil de usuario
Tcnico
Desconexin automtica
Tiempo de espera
Tcnico: Nunca
Facultativo: 5 min
Inactivo
Sist.
Sonido
Local.
Cdigo de barras
Perifs.
Impresora
Usuario
190
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Configuracin
Configuracin Por Defecto del Instrumento
Ficha
Funcin
Configuracin
Unidad
Estndar
Activado
Desactivado
Desactivado
Desactivado
Activado
Activado
Identificacin automtica
Desactivado
Impresin de lmites
Activado
Activado
Activado
Desactivado
Impresin de la temperatura
Desactivado
Parmetros
Todos activados
Encabezados
N. de copias
Una copia
Activado
4 horas
50 anlisis
Realizac
Anls.
Identif. (identificacin)
Categoras (configuracin)
Parms.
Encendido
Ciclos
Limpieza
Parmetros
Media
Mximo
LEU
0,89
1,09
1,29
ERI
0,73
0,89
1,05
HB
0,83
1,11
1,39
HCT
0,87
1,08
1,29
PLA
0,99
1,20
1,41
VPM
0,75
0,94
1,13
IDE
0,75
1,00
1,25
IDP*
0,75
1,00
1,25
* IDP, PCT no se han establecido como indicado para el uso en Estados Unidos para este
instrumento. Su utilizacin debe estar restringida al uso exclusivo para investigacin
(RUO). No se debe utilizar en el procedimiento diagnstico.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
191
Configuracin
Configuracin Por Defecto del Instrumento
Alarmas
SCL (%)
SCH (%)
MIC (%)
Alarmas
L1 (%)
M2 (%)
G1 (%)
15
G2 (%)
15
G3 (%)
11.5. Lmites de XB
Parmetro
192
Valor mn.
Valor mx.
80
100
HCM (pg)
27
32
CHCM (g/dL)
32
36
VCM
(m3)
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
1. Mantenimiento.....................................................................................................................194
1.1. Para retirar las cubiertas del instrumento...............................................................................194
1.2. Para cambiar los fusibles........................................................................................................195
1.3. Para Sustituir el Contenedor de Residuos..............................................................................197
1.4. Sustitucin de reactivos..........................................................................................................197
1.5. Para Desinfectar el Instrumento..............................................................................................205
1.6. Para sustituir el papel de la impresora de tickets integrada...................................................206
1.7. Men Mantenimiento..............................................................................................................207
1.8. Mens de servicio...................................................................................................................219
1.9. Para calibrar la pantalla tctil..................................................................................................231
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
193
1.
1.1.
Mantenimiento
1. Gire la cerradura con la llave del kit de instalacin para abrir la cubierta delantera (1).
194
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
5. Tire de la cubierta hacia atrs y levntela en direccin a la parte posterior del instrumento.
Cuando haya finalizado el procedimiento de mantenimiento o sustitucin necesario, primero vuelva a
conectar el conector de la impresora integrada. Luego vuelva a colocar la cubierta superior.
Finalmente, cierre la cubierta delantera con la llave.
1.2.
Utilice slo fusibles internos de accin retardada con las siguientes caractersticas:
T 2AL 250V
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
195
Para sustituir los dos fusibles que se encuentran a la izquierda del conector de la alimentacin
elctrica de la parte posterior del instrumento, efecte el procedimiento siguiente:
1. Apague el instrumento.
2. Desconecte el cable de alimentacin elctrica.
3. Extraiga el portafusibles.
196
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
1.3.
Cuando deseche los residuos, use ropa de proteccin (bata de laboratorio, guantes,
proteccin ocular, etc.). Siga las normas locales o nacionales sobre la eliminacin de
residuos biolgicamente peligrosos.
Al inicio de cada da, antes de realizar la puesta en marcha, compruebe si es necesario
vaciar el contenedor de residuos.
Durante el funcionamiento del instrumento, no quite, bajo ninguna circunstancia, los
tubos de reactivos ni el tubo de residuos lquidos.
1. Asegrese de que no hay ningn ciclo en curso.
2. Desatornille el tapn del contenedor de residuos.
3. Atornille el tapn del contenedor de residuos lleno y siga las direcciones locales o nacionales para
deshacerse de residuos de riesgo biolgico.
4. Cierre el contenedor vaco con el tapn.
Informacin relacionada:
Para Comprobar el Nivel del Contenedor de Residuos, pgina 104
Precauciones de Manipulacin de Residuos, pgina 50
1.4.
Sustitucin de reactivos
Antes de la instalacin del reactivo, registre el pack o los envases de reactivo en la ficha
Reacs.
Informacin relacionada:
Para crear reactivos, pgina 209
Para cebar reactivos, pgina 226
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
197
1.4.1.
2. Retire la cnula del ensamblado de taponamiento del recipiente vaco e insrtela en el nuevo.
Deseche adecuadamente el recipiente del reactivo vaco. Cumpla las normas locales
para desechar reactivos.
198
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
1.4.2.
El envase de reactivo est registrado en la ficha Reacs. Consulte el captulo Men Mantenimiento >
Gestin de reactivos > Para crear reactivos.
Existe el riesgo de obtener resultados errneos si se vierte un reactivo en otro recipiente.
No vierta el reactivo de un recipiente en otro recipiente. Las partculas posadas en el fondo
del recipiente antiguo pueden contaminar el reactivo nuevo y provocarn resultados de
fondo no aceptables, en especial para las plaquetas.
El reactivo lisante se suministra en un envase (ABX Minilyse LMG o ABX Alphalyse) o en un pack
pequeo (ABX Alphalyse 360):
Para sustituir el envase de la solucin lisante: siga el procedimiento que se indica a continuacin.
Para sustituir el pack pequeo de la solucin lisante: consulte el captulo Para sustituir el pack de
ABX Alphalyse 360 (opcional).
1. Abra la cubierta abatible del compartimento de reactivos.
2. Extraiga el envase vaco del compartimento del reactivo.
3. Instale la cnula de reactivos y el tapn para envases en el envase.
Para sustituir el envase de ABX Alphalyse se necesitan una cnula de reactivos
especfica (N. de ref.: GBG145A) y un tapn para envases especfico (N. de ref.:
GBG155A). Pngase en contacto con su representante local de HORIBA Medical para
solicitarlos.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
199
1.4.3.
El ABX Alphalyse 360 utiliza una cnula especfica. Pngase en contacto con su representante local
de HORIBA Medical para solicitar la cnula de ABX Alphalyse 360 (N. de ref.: G0166740).
Los envases de reactivo se registran en la ficha Reacs. Consulte el captulo Men Mantenimiento >
Gestin de reactivos > Para crear reactivos.
200
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
201
1.4.4.
202
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
203
5. El conector macho que queda libre debe conectarse a la entrada del conector de residuos del
pack (vlvula superior).
Informacin relacionada:
Para cebar reactivos, pgina 226
Para crear reactivos, pgina 209
204
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
1.5.
Todas las superficies contaminadas (cubiertas, rea del ensamblado de recuento, etc.)
Humedezca la superficie ligeramente con una esponja impregnada en producto desinfectante* y retire
los restos de suciedad.
Pantalla
Utilice un pao suave, ligeramente humedecido con producto desinfectante*. Limpie con cuidado la
pantalla y squela para eliminar los rastros de humedad.
* Productos que tienen las siguientes propiedades microbiolgicas:
Bactericida
Fungicida
Activo frente a Aspergillus fumigatus
Activo frente a mycobacterium tuberculosis (BK)
Antivrico (VIH, virus de la hepatitis B y rotavirus)
Ejemplo de producto validado por HORIBA Medical: detergente desinfectante ANIOS; WIPANIOS ;
ref: 1316.424
Para obtener ms informacin, consulte tambin las directrices de la OMS
(Organizacin Mundial de la Salud): Manual de bioseguridad en el laboratorio, 3
edicin.
Aguja de muestra
Es preciso descontaminar la aguja de muestra de la forma que se indica a continuacin:
1. Prepare una solucin de hipoclorito de sodio con una proporcin de 100 mL/L.
2. Llene un tubo de 5 mL con la solucin obtenida.
3. Procese cinco anlisis en leja.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
205
Informacin relacionada:
Riesgo Biolgico, pgina 13
Para realizar una limpieza concentrada, pgina 224
1.6.
1. Levante la palanca.
Asegrese de que el rollo de papel se desenrolle hacia la parte posterior del instrumento.
206
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
1.7.
Men Mantenimiento
Cebado
Creacin
Reactivos
Archivos
Estadsticas
Registros
Mantenimiento
Versin
Sustitucin
Cerrar
Creacin
Restauracin/restablecimiento
Consulta/investigacin
Sistema
Servicio
Configuracin
Servicios at. cliente
Ciclos mecnicos
Ajustes
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
207
Los mens mostrados en gris son para uso exclusivo de los tcnicos.
1.7.1.
Gestin de reactivos
1.7.1.1.
La ficha Reacs. (reactivos) se utiliza para crear, sustituir o cerrar packs o envases de reactivo.
ABX Micros ES 60 ofrece gestin automtica de reactivos si los reactivos de HORIBA Medical estn
registrados.
La gestin de reactivos se realiza mediante la ficha Reacs.
1 = Botn Ver para la creacin de packs o envases de reactivo. 2 = Botn Sustituir para la sustitucin
de packs o envases de reactivo. 3 = Botn Eliminar para cerrar los packs o envases de reactivo
caducados. 4 = Botn Cebar para el cebado de packs o envases de reactivo.
En modo de envase:
La ficha Reacs. contiene botones de opcin vinculados con los diferentes tipos de reactivos
utilizados por el sistema: LISAN, DILUYENTE y DETERGENT.
Slo puede haber un reactivo de cada tipo al mismo tiempo en el sistema.
Se muestra la siguiente informacin de cada tipo de reactivo:
208
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
En el modo de pack:
La ficha Reacs. muestra la siguiente informacin:
el nombre del pack, en el campo Nombr,
el nmero de ciclos restantes, en el campo Resto,
una representacin grfica del nivel del reactivo (en porcentaje).
1.7.1.2.
1. Slo para la unidad de envase: pulse uno de los tres botones de opcin (LISAN, DILUYENTE o
DETERGENT) para seleccionar el tipo de reactivo que debe crearse.
2. Pulse el botn Ver.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
209
Informacin relacionada:
Para sustituir un envase de reactivo, pgina 199
Para sustituir el recipiente de diluyente, pgina 198
Conexiones entre Diluyente y Residuos, pgina 21
Para sustituir un pack de ABX Alphalyse 360 (opcional), pgina 200
Para sustituir el recipiente de diluyente, pgina 198
Conexiones entre Diluyente y Residuos, pgina 21
Para cebar reactivos, pgina 226
Sustitucin de reactivos, pgina 197
Para sustituir el pack de reactivos, pgina 202
Para configurar el lector de cdigos de barras (opcional), pgina 162
1.7.1.3.
Se abre un cuadro de dilogo con el siguiente mensaje: Seguro que desea sustituir este reactivo/
pack?.
3. Pulse Validar en el cuadro de dilogo.
Aparecer la pantalla Edicin de reactivo.
4. Edite un nuevo pack o envase de reactivo.
Consulte el captulo Para crear reactivos.
210
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Informacin relacionada:
Para crear reactivos, pgina 209
1.7.1.4.
1. Slo para la unidad de envase: pulse uno de los tres botones de opcin (LISAN, DILUYENTE o
DETERGENT) para seleccionar el tipo de reactivo que debe cerrarse.
2. Pulse Eliminar en la barra de herramientas contextual.
Aparecer un cuadro de dilogo que muestra el siguiente mensaje: Est seguro de que desea
cerrar el reactivo seleccionado?
3. Pulse Validar en el cuadro de dilogo.
Cuando se cierra un pack o un envase de reactivo, se muestra la siguiente informacin en
la ficha Regs. de la categora Reactivo:
la fecha/hora de cierre del pack o el envase de reactivo;
el usuario que ha realizado el cierre.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
211
1.7.2.
Gestin de archivos
Cree archivos.
Restaure archivos de software y configuracin del analizador.
1.7.2.1.
La ficha Ars co (archivo) se utiliza para crear o restaurar archivos de configuracin del software y del
analizador, de registro, de QC y de resultados de paciente.
Se mostrar la fecha de la ltima actividad de almacenamiento de cada clase de archivo.
Un icono muestra el estado de cada uno de los tipos de archivo:
No se precisan archivos.
Es necesario que los datos se encuentren en archivos. Se necesita un archivo si no se ha
creado ningn archivo de una categora como mnimo desde hace un mes o no se ha
creado de acuerdo con criterios predefinidos (consulte el captulo Descripcin de archivos).
Los archivos pueden crearse en cualquier momento. Sin embargo, cuando es necesario crear
archivos se informa al usuario mediante un mensaje en la pantalla Estado. Para crear un archivo
consulte el captulo Para crear un archivo.
El botn Restablecer se puede usar si el usuario prefiere crear el archivo ms tarde.
1.7.2.2.
Descripcin de archivos
212
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
ar = archivo
serie = el nmero de serie del instrumento
categora = el tipo de archivo
aaaaMMdd = la fecha del archivo
hhmmss = la hora del archivo
Archivos de registro
Los archivos de registro slo pueden crearse.
Un archivo de registro puede ser completo o parcial. Es necesario si no se ha creado ningn archivo
de registro desde hace como mnimo un mes.
Archivos de QC
Los archivos de QC contienen informacin y resultados de controles activos, cerrados o caducados.
Slo se pueden crear.
Un archivo de QC puede ser completo o parcial. Se necesita en cada cierre de control.
Los archivos de QC son archivos .xml. Un archivo .xml contiene todos los resultados de QC archivados.
Archivos de anlisis
Los archivos de anlisis corresponden a los resultados de los pacientes. Slo se pueden crear.
Un archivo de anlisis puede ser completo o parcial. Es necesario cuando hay ms de 990 resultados
en el historial.
Los archivos de anlisis son archivos .tar que contienen un archivo .xml por cada resultado guardado.
Informacin relacionada:
Pantalla de estado, pgina 111
Manual de Usuario
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213
1.7.2.3.
Guarde la configuracin del software y del analizador, los registros, los resultados de QC
o de los pacientes en una memoria USB.
Los archivos de configuracin del software y del analizador slo pueden ser creados por
los usuarios con perfil de Facultativo.
1. Pulse uno de los cinco botones de opcin (Config. software, Config. analizad, Regs., QC,
Anlisis) para seleccionar la categora del archivo.
2. Seleccione el tipo de archivo que desea crear:
Para crear un archivo completo de la categora seleccionada, pulse el botn Exportacin
completa.
Aparecer un cuadro de dilogo que muestra el siguiente mensaje: Introduzca el dispositivo USB
en la ranura frontal del instrumento. Seleccione Aceptar para continuar.
3. Introduzca una memoria USB en el puerto USB frontal del instrumento.
4. Pulse Validar en el cuadro de dilogo.
Aparecer un cuadro de dilogo que muestra el siguiente mensaje: Creacin de archivo en curso.
Espere.
No extraiga nunca la memoria flash USB del puerto USB antes de que se cierre la
ventana de indicacin del progreso.
214
Manual de Usuario
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1.7.2.4.
Los archivos de configuracin del software y del analizador slo pueden ser restaurados
por usuarios con perfil de Facultativo.
Manual de Usuario
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215
1.7.3.
Las estadsticas del instrumento slo pueden ser consultadas por usuarios con perfil de
Facultativo.
La ficha Estads. (Estadsticas) contiene todas las estadsticas de cada uno de los elementos siguientes:
1.7.4.
1.7.4.1.
Registros
Informacin general de la ficha Registros
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Regs. (ficha)
La ficha Regs. contiene todas las notificaciones realizadas automticamente por el software mientras
el instrumento est en funcionamiento.
216
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Los registros pueden ordenarse por fecha, usuario o mensaje pulsando uno de los tres
elementos: Fecha/hora o Usuar o Mensaje.
2 = Lista de categoras. Los registros estn ordenados segn las siguientes categoras:
Configuracin
Conexiones
QC
Anlisis
Mantenimiento
Alarmas
Errores
Encendido
Reactivo
Use las flechas arriba y abajo para desplazarse por las categoras.
Informacin relacionada:
Para seleccionar la impresora, pgina 163
Para filtrar registros, pgina 217
1.7.4.2.
Manual de Usuario
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217
Slo se puede escribir un carcter. Por ejemplo: slo el mes o el ao. El formato de fecha se
corresponde con el formato seleccionado en la ficha Sist.
3. Pulse el botn Filtro.
Informacin relacionada:
Informacin general de la ficha Registros, pgina 216
1.7.5.
Versin
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Vers. (ficha)
La ficha Vers. (versin) muestra los nmeros de versin de los elementos siguientes:
218
Aplicacin local
Aplicacin remota
Paquete de especies predeterminadas
Paquete de reactivos predeterminados
Diccionarios
Herramientas
Impresin SO
Nmero de versin de EPROM
N versin analizador
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
1.8.
Mens de servicio
Limpieza conc.
Limpieza automtica
Configuracin
Aguja
Desplaz.
Ajustes
Combus.
Pantalla
Carro
Jeringa de lquido
Jeringa de aire
Vlvulas
Motor perforador (CT)
Apertura puerta (CT)
Calibracin de la pantalla
Manual de Usuario
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219
Los mens mostrados en gris son para uso exclusivo de los tcnicos.
Informacin relacionada:
Configuracin, pgina 151
Mantenimiento Hidrulico, pgina 220
Comprobaciones mecnicas, pgina 228
1.8.1.
Mantenimiento Hidrulico
1.8.1.1.
Frecuencia de Limpieza
Uno de los principales factores que contribuyen a la obtencin de resultados precisos y confiables es
el mantenimiento del instrumento en un estado correcto. Son varias las funciones de mantenimiento
que se encuentran disponibles para permitir que el usuario pueda limpiar y comprobar el estado del
instrumento. En primer lugar, siga las frecuencias de ciclo indicadas en la siguiente tabla:
Ciclos
Frecuencia
Encendido
Apagado
1 por da
Ciclo limpieza
Limpieza concentrada
cuando se precise
Informacin relacionada:
Para realizar una limpieza concentrada, pgina 224
Inactividad del instrumento y ciclos automticos, pgina 147
Para configurar la frecuencia de la limpieza automtica, pgina 186
Para realizar un ciclo de limpieza, pgina 223
Para configurar el inicio automtico, pgina 185
Para realizar un encendido, pgina 106
Para realizar un apagado, pgina 149
220
Manual de Usuario
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1.8.1.2.
LEU
ERI
HGB
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
221
Parmetros
PLA
< 10 x 103/mm3
1.8.1.3.
1. Pulse Salir.
222
Manual de Usuario
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Consulte el captulo Software > Descripcin de los botones de software > Descripcin del botn
Salir y de la pantalla Salir.
4. Pulse Validar.
Se iniciar el ciclo de apagado.
5. Espere a que aparezca el siguiente mensaje: Puede apagar el equipo.
6. Pulse el interruptor ON/OFF que se encuentra en la parte posterior del instrumento.
Tambin es posible programar un apagado automtico. Consulte el captulo Configuracin >
Configuracin de ciclo > Para programar el encendido y apagado del instrumento > Para programar el
apagado del instrumento.
Informacin relacionada:
Frecuencia de Limpieza, pgina 220
Inactividad del instrumento y ciclos automticos, pgina 147
Para programar el apagado del instrumento, pgina 187
Descripcin del botn Salir y de la pantalla Salir, pgina 60
1.8.1.4.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Servicios de atencin al cliente (botn) >
Hidru. (ficha)
El ciclo de limpieza automtica supone el uso de ABX Miniclean, que es un limpiador enzimtico. Esta
solucin disuelve la acumulacin de protenas en las cmaras de recuento y en las aberturas.
Este ciclo de limpieza automtica es un ciclo corto que, no obstante, podra no ofrecer la accin de
limpieza necesaria para los cogulos de fibrina que se acumulan en las aberturas y en las cmaras. Si
es ste el caso, se recomienda hacer uso de la limpieza concentrada. Consulte el captulo Para
realizar una limpieza concentrada.
Tambin es posible programar una limpieza automtica despus de un nmero predefinido de ciclos
de anlisis. Consulte el captulo Configuracin > Configuracin de ciclo > Para configurar el inicio
automtico y la limpieza automtica > Para configurar la frecuencia de la limpieza automtica.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
223
Informacin relacionada:
Para configurar la frecuencia de la limpieza automtica, pgina 186
Frecuencia de Limpieza, pgina 220
Inactividad del instrumento y ciclos automticos, pgina 147
Para realizar una limpieza concentrada, pgina 224
1.8.1.5.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Servicios de atencin al cliente (botn) >
Hidru. (ficha)
Prepare una jeringa de 5 mL, un cepillo para botellas y ABX Minoclair o una solucin de leja con un
12% de cloro activo.
1. Pulse el botn de opcin Limpieza concentrada.
2. Pulse el botn Inicio del ciclo y siga los pasos que aparecen en la pantalla.
Aparecer el siguiente mensaje: Este ciclo tarda 10 min y no se puede cancelar antes de que
termine, confirma que desea ejecutar este ciclo? Si s, abra puerta delantera y valide para
continuar..
3. Abra la cubierta delantera.
4. Pulse Validar en el cuadro de dilogo.
Aparecer el siguiente mensaje: Ponga 3 mL de MINOCLAIR en depsito LEU y valide para
continuar.
5. Dispense la solucin de leja en la cmara LEU (o bien en el orificio de la parte superior de la
cubierta, de forma tal que pueda penetrar en la cmara).
224
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
225
12. Vuelva a efectuar el control de calidad y asegrese de que los resultados se encuentren dentro de
los lmites de prueba que se enumeran en la hoja de pruebas de los controles que acompaa a los
controles.
Una vez que se haya iniciado el ciclo de encendido, pueden dar comienzo los anlisis de muestras.
1.8.1.6.
Realice un ciclo para cebar todos los reactivos en el instrumento, una vez que se ha
realizado el mantenimiento o se ha sustituido un pack o un envase de reactivo.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Servicios de atencin al cliente (botn) >
Hidru. (ficha)
Informacin relacionada:
Informacin general de la ficha Reactivos, pgina 208
226
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
1.8.1.7.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Servicios de atencin al cliente (botn) >
Hidru. (ficha)
1.8.1.8.
Compruebe el drenaje adecuado de las cmaras y mantenga algunas de las partes del
colector hidrulico a medida que evacua residuos del instrumento.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Servicios de atencin al cliente (botn) >
Hidru. (ficha)
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
227
3. Compruebe que se produzca el drenado adecuado del tubo de residuos que se encuentra
localizado en la parte posterior del instrumento.
Si los residuos no se evacuan de la forma necesaria, examine la conexin del tubo de residuos y
compruebe que el tubo no est doblado ni presente obstrucciones.
4. Compruebe que las cmaras de LEU y ERI estn drenando correctamente, esto es, no de forma
lenta sino con cierta rapidez.
Si no es as, consulte el captulo Procedimientos de solucin de problemas.
Informacin relacionada:
Procedimientos de Solucin de Problemas, pgina 232
1.8.2.
Comprobaciones mecnicas
Compruebe los movimientos mecnicos de los mecanismos de los instrumentos.
Compruebe el sensor de la aguja.
Compruebe el sensor del carro.
1.8.2.1.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Ciclos mecnicos (botn) > Desplaz (ficha)
228
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
1 = Inicio del movimiento de la pieza mecnica seleccionada. 2 = Inicio de la comprobacin del sensor
de la aguja. 3 = Inicio de la comprobacin del sensor del carro.
Funcionamiento mecnico Descripcin
Aguja
Carro
Jeringa de lquido
Jeringa de aire
Vlvulas
1.8.2.2.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Ciclos mecnicos (botn) > Desplaz (ficha)
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
229
1.8.2.3.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Ciclos mecnicos (botn) > Desplaz (ficha)
Descripcin
El sensor est activado. Se detecta la presencia de la aguja.
1.8.2.4.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Ciclos mecnicos (botn) > Desplaz (ficha)
230
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Descripcin
El sensor est activado. Se detecta la presencia del carro.
1.9.
Acceso: Pantalla principal > Mantenimiento > Servicio > Ciclos mecnicos > Pantalla (ficha)
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
231
2.
Sea cual sea el problema que se observe en el instrumento, se pueden realizar una serie
de controles en el siguiente orden lgico antes de intentar llevar a cabo alguna intervencin:
1. Hay algn problema de funcionamiento en el instrumento o en algn perifrico? Si no
hay dudas razonables sobre el funcionamiento del sistema, pase a la pregunta
siguiente. Si hay un posible problema en esto, compruebe los procedimientos
correspondientes en el manual de usuario.
2. Hay problemas mecnicos, de muestras o de dilucin mientras se procesa el ciclo de
anlisis? Si no hay dudas razonables sobre el funcionamiento del ciclo de anlisis,
pase a la pregunta siguiente. Si hay un posible problema en esto, compruebe los
procedimientos correspondientes en el manual de usuario.
3. Hay resultados incorrectos en todos los parmetros o slo en algunos? Si no hay
dudas razonables sobre los resultados que el instrumento ofrece, pase a la pregunta
siguiente. Si hay un posible problema en esto, compruebe los procedimientos
correspondientes en el manual de usuario.
4. Hay muchas alarmas, mensajes de patologas o alarmas tcnicas? Si hay un posible
problema en las alarmas que el instrumento indica, compruebe los procedimientos
correspondientes en el manual de usuario.
2.1.
Problemas de Funcionamiento
2.1.1.
232
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
2.1.2.
Controles de Reactivos
2.1.3.
Problema detectado
Posible causa
Accin correctiva
No se muestra informacin en la
pantalla LCD
Informacin relacionada:
Comprobaciones mecnicas, pgina 228
Para cambiar los fusibles, pgina 195
Para retirar las cubiertas del instrumento, pgina 194
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
233
2.1.4.
2.2.
2.2.1.
Si todos los parmetros estn afectados, ser necesario buscar un origen comn para el problema
(por ejemplo, vaco, presin, aspiracin de la muestra, llenado y drenaje correctos de las cmaras,
polucin frecuente del reactivo, etc.).
La tabla siguiente recoge los problemas observados, la posible causa y la accin que debe llevar a
cabo el usuario para corregir el problema.
Problema detectado
Error al iniciar
Posible causa
Accin correctiva
Falta de reactivo(s)
Reactivos contaminados
Aberturas/tubos posiblemente
sucios
La profundidad de la aguja de
Ausencia de resultados en el anlisis muestreo no se ha ajustado
correctamente
Posible preamplificador defectuoso
de la placa principal
234
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Problema detectado
Posible causa
Accin correctiva
Aberturas/tubos posiblemente
sucios
Aberturas/tubos posiblemente
sucios
Repetibilidad escasa
Compruebe el funcionamiento
correcto de la jeringa
Informacin relacionada:
Sustitucin de reactivos, pgina 197
Comprobaciones mecnicas, pgina 228
Procesamiento de Sangre de Control de Calidad, pgina 117
Procesamiento de Espcimen Sanguneo, pgina 122
Calibracin del instrumento, pgina 94
Para realizar una limpieza concentrada, pgina 224
Para desbloquear la aguja de muestreo, pgina 238
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
235
2.2.2.
Cuando solamente un parmetro est afectado, es necesario buscar una causa del problema en esta
rea especfica del anlisis.
Las tablas siguientes recogen los problemas observados con respecto al parmetro en cuestin, la
posible causa y la accin que debe llevar a cabo el usuario para corregir el problema.
Problema detectado
Error al iniciar
Repetibilidad escasa
236
Posible causa
Accin correctiva
Reactivos posiblemente
contaminados
Aberturas/tubos posiblemente
sucios
Ha llegado correctamente el
diluyente a la cmara ERI?
Aberturas/tubos posiblemente
sucios
Aberturas/tubos posiblemente
sucios
Calibracin escasa
Aberturas/tubos posiblemente
sucios
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Informacin relacionada:
Sustitucin de reactivos, pgina 197
Comprobaciones mecnicas, pgina 228
Procesamiento de Sangre de Control de Calidad, pgina 117
Procesamiento de Espcimen Sanguneo, pgina 122
Calibracin del instrumento, pgina 94
Para realizar una limpieza concentrada, pgina 224
Para desbloquear la aguja de muestreo, pgina 238
2.2.3.
Cuando solamente un parmetro est afectado, es necesario buscar una causa del problema en esta
rea especfica del anlisis.
Las tablas siguientes recogen los problemas observados con respecto a los parmetros en cuestin,
la posible causa y la accin que debe llevar a cabo el usuario para corregir el problema.
Problema detectado
Error al iniciar
Posible causa
Accin correctiva
Aberturas/tubos posiblemente
sucios
Ha llegado correctamente el
diluyente a la cmara LEU?
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
237
Problema detectado
Posible causa
Accin correctiva
Aberturas/tubos posiblemente
sucios
Repetibilidad escasa
Informacin relacionada:
Sustitucin de reactivos, pgina 197
Comprobaciones mecnicas, pgina 228
Procesamiento de Sangre de Control de Calidad, pgina 117
Procesamiento de Espcimen Sanguneo, pgina 122
Calibracin del instrumento, pgina 94
Para realizar una limpieza concentrada, pgina 224
Para desbloquear la aguja de muestreo, pgina 238
Para sustituir la aguja de muestreo, pgina 241
2.3.
Acceso: Pantalla principal > Men Mantenimiento > Serv. (ficha) > Ciclos mecnicos (botn) > Desplaz (ficha)
Prepare una jeringa de 5 mL o 10 mL, papel absorbente, un tubo de dimetro pequeo y aprox. 13
cm, un vial pequeo y ABX Minoclair o solucin de leja con un 12% de cloro activo.
238
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
239
12. Una vez que la aguja de muestreo no presente obstrucciones, retire con cuidado el vial pequeo.
13. Vuelva a conectar el tubo de muestras a la parte superior de la aguja de tal forma que permanezca
hermtico.
14. Cierre la cubierta delantera.
15. Abra la pantalla Estado pulsando el botn Estado.
16. Realice un ciclo de inicio tras pulsar el botn Puesta en marcha.
17. Compruebe que los resultados secundarios se encuentren dentro de los lmites.
18. Vuelva a procesar los controles de calidad para comprobar si los resultados son correctos.
240
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
2.4.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
241
6. Retire el borne de sujecin 7 (tire del borne horizontalmente hacia la parte frontal del instrumento).
7. Retire el bloque de enjuague/ensamblado de la aguja 8 del carro teniendo cuidado de no doblar
la aguja.
8. Levante con sumo cuidado la aguja hasta liberarla del bloque de enjuague de la aguja.
9. Coloque la nueva aguja de muestreo en el bloque de enjuague de la aguja.
Debido a su fragilidad, la aguja de muestreo podra doblarse si no se introduce
correctamente en el bloque de enjuague de la aguja. Extreme el cuidado cuando
coloque la aguja. Intente mantener la aguja en posicin vertical cuando la inserte en el
bloque de enjuague de la aguja.
10. Vuelva a colocar el bloque de enjuague/ensamblado de la aguja en el carro teniendo cuidado de
no doblar la aguja.
11. Vuelva a colocar el borne de sujecin. Deje un espacio de 3 mm entre la aguja y el borne. De esta
forma, se asegura de que la aguja de muestreo pueda moverse libremente cuando se desplace
hacia arriba y hacia abajo por la gua de la aguja.
12. Atornille los dos tornillos.
13. Vuelva a conectar el tubo de muestras a la parte superior de la aguja de tal forma que permanezca
hermtico.
14. Mueva la aguja de muestreo hacia abajo hasta que el extremo de la misma est dentro de la aguja
de perforacin.
15. Cierre la cubierta delantera.
242
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
4. Retire el borne de sujecin 6 (tire del borne horizontalmente hacia la parte frontal del instrumento).
5. Retire el bloque de enjuague/ensamblado de la aguja 7 del carro teniendo cuidado de no doblar
la aguja.
6. Levante con sumo cuidado la aguja hasta liberarla del bloque de enjuague de la aguja.
7. Coloque la nueva aguja de muestreo en el bloque de enjuague de la aguja.
Debido a su fragilidad, la aguja de muestreo podra doblarse si no se introduce
correctamente en el bloque de enjuague de la aguja. Extreme el cuidado cuando
coloque la aguja. Intente mantener la aguja en posicin vertical cuando la inserte en el
bloque de enjuague de la aguja.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
243
8. Vuelva a colocar el borne de sujecin. Deje un espacio de 3 mm entre la aguja y el borne. De esta
forma, se asegura de que la aguja de muestreo pueda moverse libremente cuando se desplace
hacia arriba y hacia abajo por la gua de la aguja.
9. Atornille los dos tornillos.
10. Vuelva a conectar el tubo de muestras a la parte superior de la aguja de tal forma que permanezca
hermtico.
11. Cierre la cubierta delantera.
12. Abra la pantalla Estado pulsando el botn Estado.
13. Realice un ciclo de inicio tras pulsar el botn Puesta en marcha.
14. Compruebe que los resultados secundarios se encuentren dentro de los lmites.
15. Vuelva a procesar los controles de calidad para comprobar si los resultados son correctos.
2.5.
Prepare una jeringa de 5 mL, un cepillo para botellas y ABX Minoclair o solucin de leja con un 12%
de cloro activo.
1. Realice tres ciclos de contrapresin.
2. Drene las cmaras.
3. Abra la cubierta delantera.
4. Rellene las dos cmaras con 5 mL de ABX Minoclair o solucin de leja.
5. Deje actuar la solucin en las cmaras durante 10 minutos.
6. Una vez transcurridos los 10 minutos, lleve a cabo una limpieza concentrada.
7. Cuando haya finalizado el ciclo de limpieza, ponga en marcha tres ciclos de contrapresin.
8. Una vez que haya concluido el proceso, realice un ciclo de encendido para comprobar que los
parmetros de blanco de referencia se encuentren dentro de los lmites.
a. Abra la pantalla Estado pulsando el botn Estado.
b. Ejecute un ciclo de encendido pulsando el botn Encend.
9. Vuelva a efectuar el control de calidad y asegrese de que los resultados se encuentren dentro de
los lmites de prueba que se enumeran en la hoja de pruebas de los controles que acompaa a los
controles.
Si el problema persiste, repita los pasos 1 a 8.
Si el problema persiste despus de la segunda limpieza, pngase en contacto con el representante
local del fabricante.
244
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
3.
Informacin relacionada:
Informacin general sobre la pantalla de estado, pgina 111
Funciones comprobadas por el instrumento, pgina 113
Para configurar el procesamiento de anlisis, pgina 175
3.1.
Cuando se activa una alarma del sistema en el instrumento, el botn de Estado parpadea.
Las alarmas del sistema se muestran en la pantalla Estado. Para obtener ms informacin acerca de
la pantalla Estado, consulte el captulo Flujo de trabajo > Comienzo del da > Inicio del instrumento >
Pantalla Estado.
Las tablas siguientes listan las alarmas del sistema por categora y ofrecen la siguiente informacin:
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
N. de error
245
N. de error
Reinicie el analizador
(pantalla Cierre de
sesin/Apagado/
Reinicio).
Error de comunicacin
del analizador
Se ha producido un error de
Ejecute un ciclo de inicio
comunicacin con el analizador:
directamente desde esta
Realice un ciclo de inicio tras pulsar el
pantalla de estado.
botn Puesta en marcha.
94
Reinicie el instrumento.
Compruebe los nmeros de versin.
Pngase en contacto con el
representante local del fabricante.
10
108
Un reactivo no se encuentra a la
temperatura de funcionamiento:
Ejecute un ciclo de inicio
Error de temperatura del
directamente desde esta
reactivo
pantalla de estado.
Alarmas de QC
Botn Estado de QC
Mensaje de ayuda
246
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Mensaje de ayuda
Desplazamiento XB
Alarmas de reactivos
Botn de estado del instrumento
Reactivo LISAN
caducado
Reactivo DILUYENTE
caducado
Reactivo DETERGENT
caducado
Reactivo PACK
caducado
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
N. de error
247
Compr nivel
DETERGENT en men
Mantenim./pantalla
Reactivo. Si fuera
necesario, sustituya
reactivo adecuado y
ejecute ciclo de cebado
en pantalla Reac. y
ejecute ciclo inicio.
Reactivo vaco
N. de error
11
248
Mensaje de ayuda
El archivo de configuracin de
software debe archivarse.
Guarde la categora de
configuracin del software en el
men Mantenimiento/pantalla
Archivo conectando una memoria
USB al analizador.
Guarde la categora de
configuracin del analizador en el
men Mantenimiento/pantalla
Archivo conectando una memoria
USB al analizador.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Mensaje de ayuda
Alarmas de aplicacin
Botn de estado de la aplicacin
Mensaje de ayuda
Reinicie el analizador
Error de lector de cdigo (pantalla Cierre de
barras
sesin/Apagado/
Reinicio).
Reinicie el analizador
Error de la impresora de (pantalla Cierre de
tickets
sesin/Apagado/
Reinicio).
Error de aplicacin
Reinicie el analizador
(pantalla Cierre de
sesin/Apagado/
Reinicio).
N. de error
90
Compruebe la conexin
con SIL, disponibilidad o
configuracin.
Cola de la impresora
llena.
Hay ms de 3 trabajos
de impresin
Compruebe si la impresora est conectada.
pendientes. Espere o
Si no lo est, encindala.
compruebe el estado de
la impresora.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
249
Mensaje de ayuda
Error de impresin.
Se ha producido un
Compruebe el estado de
la impresora y consulte
el registro de errores.
N. de error
Informacin relacionada:
Pantalla de estado, pgina 111
Registros, pgina 216
Versin, pgina 218
Gestin de archivos, pgina 212
Sustitucin de reactivos, pgina 197
Para configurar el lector de cdigos de barras (opcional), pgina 162
Para seleccionar la impresora, pgina 163
Control de Calidad, pgina 68
Control de Calidad del Paciente (XB), pgina 88
3.2.
Mensajes de error
Los mensajes de error se muestran en la ficha Regs. Para obtener ms informacin acerca de la ficha
Regs., consulte el captulo Mantenimiento > Men Mantenimiento > Registros.
Los mensajes de error estn clasificados en las cuatro categoras de registro que se indican a
continuacin:
Errores
QC
Mantenimiento
Encendido
Las tablas siguientes listan las alarmas del sistema por categora y ofrecen la siguiente informacin:
el nmero de error,
el mensaje de error,
las posibles causas y/o acciones correctivas.
Errores
Software, conexin y comunicacin
250
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
N. Mensaje
Reinicie el instrumento.
Pngase en contacto con el representante local del
fabricante.
Reinicie el instrumento.
Pngase en contacto con el representante local del
fabricante.
20
21
24
25
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Reinicie el instrumento.
Pngase en contacto con el representante local del
fabricante.
Reinicie el instrumento.
Pngase en contacto con el representante local del
fabricante.
Reinicie el instrumento.
Pngase en contacto con el representante local del
fabricante.
251
N. Mensaje
26
Reinicie el instrumento.
Pngase en contacto con el representante local del
fabricante.
34
35
43
44
252
Error interno.
Pngase en contacto con el representante local del fabricante.
Error interno.
Pngase en contacto con el representante local del fabricante.
Error interno.
Pngase en contacto con el representante local del fabricante.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
N. Mensaje
Error interno.
Pngase en contacto con el representante local del fabricante.
57
58
59
62
Reinicie el instrumento.
Pngase en contacto con el representante local del
fabricante.
Reinicie el instrumento.
Pngase en contacto con el representante local del
fabricante.
Reinicie el instrumento.
Pngase en contacto con el representante local del
fabricante.
Impresora
N. Mensaje
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
253
N. Mensaje
254
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
N. Mensaje
Analizador
N. Mensaje
107
108
Reinicie el instrumento.
QC
N. Mensaje
84
Reinicie el instrumento.
Pngase en contacto con el representante local del
fabricante.
Reinicie el instrumento.
Pngase en contacto con el representante local del
fabricante.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Reinicie el instrumento.
Pngase en contacto con el representante local del
fabricante.
255
N. Mensaje
Reinicie el instrumento.
Pngase en contacto con el representante local del
fabricante.
22
71
73
resid
256
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
N. Mensaje
Reinicie el instrumento.
Realice un ciclo de inicio tras pulsar el botn Puesta en
marcha.
95
96
99
100
102
103
104
105
106
QC
N. Mensaje
Mantenimiento
N. Mensaje
92
Encendido
N. Mensaje
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
257
Informacin relacionada:
Registros, pgina 216
Para realizar un encendido, pgina 106
Para seleccionar la impresora, pgina 163
Control de Calidad, pgina 68
258
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Descripcin y Tecnologa
2. Principios de Medicin.....................................................................................................263
2.1. Muestreo.................................................................................................................................263
2.2. Deteccin de Eritrocitos y Plaquetas......................................................................................265
2.3. Medicin de la Hemoglobina..................................................................................................266
2.4. Medicin de Hematocritos......................................................................................................267
2.5. Clculo de IDE........................................................................................................................267
2.6. Clculo de VCM, HCM, CHCM...............................................................................................267
2.7. Medicin de VPM....................................................................................................................268
2.8. Clculo de Plaquetocritos.......................................................................................................268
2.9. Recuento de leucocitos..........................................................................................................268
2.10. Clculo de IDP......................................................................................................................269
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
259
Descripcin y Tecnologa
ABX Micros ES 60 Descripcin
1.
1.1.
ABX Micros ES 60 CT
1 = Compartimento de reactivos
2 = Soporte para tubos
3 = Lector de cdigos de barras
4 = Puerto USB
5 = Pantalla tctil
ABX Micros ES 60 OT
1 = Compartimento de reactivos
2 = Barra de inicio
3 = Puerto USB
4 = Pantalla tctil
260
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Descripcin y Tecnologa
ABX Micros ES 60 Descripcin
1.2.
ABX Micros ES 60 CT
1 = Ensamblado del carro
2 = Portatubos
3 = Cmara de LEU/HGB
4 = Cmara de ERI/PLA
ABX Micros ES 60 OT
1 = Ensamblado del carro
2 = Aguja de muestreo y barra de inicio
3 = Cmara de LEU/HGB
4 = Cmara de ERI/PLA
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
261
Descripcin y Tecnologa
ABX Micros ES 60 Descripcin
1.3.
1 = Conexiones de perifricos
2 = Etiqueta de nmero de serie de instrumento
3 = Encendido/apagado
4 = Conexin de alimentacin elctrica
5 = Entrada de diluyente/salida de residuos
1.4.
262
Manual de Usuario
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Descripcin y Tecnologa
Principios de Medicin
2.
2.1.
Principios de Medicin
Muestreo
ABX Micros ES 60 CT
1. El tubo de extraccin sangunea se coloca en el portatubos.
2. El operador cierra la puerta del portatubos.
3. El mecanismo de perforacin de tapones desplaza el portatubos hacia arriba y perfora el tubo de
muestra.
4. Extraccin de 10 L de sangre.
5. El ensamblado del carro de la aguja se desplaza hacia la izquierda, por encima de la cmara de LEU/
HGB.
6. Se enjuagan las agujas de perforacin de tapones interna y externa. Se enjuaga la aguja de
muestreo externa.
7. La muestra de sangre se deposita en la cmara de LEU para la primera dilucin.
8. Extraccin de 28,3 L de sangre diluida de la cmara de LEU.
9. El ensamblado del carro de la aguja se desplaza hacia la derecha, por encima de la cmara de ERI/
PLA.
10. Se enjuagan las agujas de perforacin de tapones interna y externa. Se enjuaga la aguja de
muestreo externa.
11. La muestra de sangre diluida se deposita en la cmara de ERI para la medida de ERI/PLA.
ABX Micros ES 60 OT
1.
2.
3.
4.
5.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
263
Descripcin y Tecnologa
Principios de Medicin
CT
OT
LEU
HGB
Muestra
ABX Diluent
ABX Lyse
264
ERI
PLA
ERI
PLA
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Descripcin y Tecnologa
Principios de Medicin
2.2.
2.2.1.
Principios de Deteccin
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
265
Descripcin y Tecnologa
Principios de Medicin
2.2.2.
Caractersticas Tcnicas
Mtodo: impedancia
Dimetro de abertura: 50 m
Vaco del recuento: 200 mb
Duracin del recuento: 2 (o 3) x 6 s
Volumen inicial de sangre: 10 L
Volumen de ABX Minidil LMG: 2500 L
Relacin final de dilucin: 1/15000
2.3.
Medicin de la Hemoglobina
2.3.1.
Principios de Medicin
2.3.2.
Caractersticas Tcnicas
Mtodo: Fotometra
Longitud de onda: 550 nm
Volumen sanguneo: 10 L
Volumen de ABX Minidil LMG: 2100 L
Volumen de ABX Minilyse LMG: 500 L
Relacin final de dilucin: 1/260
266
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Descripcin y Tecnologa
Principios de Medicin
2.4.
Medicin de Hematocritos
Todos los impulsos de ERI se agrupan en distintos tamaos. A continuacin, se obtiene el promedio
de amplitud de impulso de cada grupo, para, seguidamente, utilizarlos para obtener un ltimo
promedio de todas las amplitudes de impulsos de ERI. Esta funcin es una integracin numrica del
VCM.
Los resultados de HCT se muestran en porcentajes de esta integracin.
2.5.
Clculo de IDE
El valor IDE (ndice de Distribucin de Eritrocitos) se utiliza para determinar las anomalas de
eritrocitos relacionadas con la anisocitosis. El valor IDE le permite seguir la evolucin del ndice del
histograma de ERI en relacin con el nmero de clulas y su volumen medio.
El IDE tambin es un clculo a partir del histograma de ERI.
Los clculos se llevan a cabo como sigue:
IDE = (K X SD) / VCM
Con:
K = constante del sistema
SD = Desviacin Tpica segn los estudios estadsticos sobre la distribucin celular en el
histograma de ERI.
VCM = Volumen Corpuscular Medio de eritrocitos
2.6.
El valor VCM (Volumen Corpuscular Medio) se calcula directamente a partir del histograma de ERI
completo.
El valor HCM (Hemoglobina Corpuscular Media) se calcula a partir del valor de hemoglobina y del
recuento de ERI.
El peso medio de hemoglobina en cada ERI viene dado por la frmula:
HCM (pg) = HB/ERI x 10
El valor CHCM (Concentracin de Hemoglobina Corpuscular Media) se calcula segn los valores
de hemoglobina y hematocrito. La concentracin media de hemoglobina en el volumen total de
ERI viene dada por la frmula:
CHCM (g/dL) = HB/HCT x 100
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
267
Descripcin y Tecnologa
Principios de Medicin
2.7.
Medicin de VPM
El valor de VPM (Volumen Medio de Plaquetas) se obtiene directamente del anlisis de la curva de
distribucin de plaquetas.
2.8.
Clculo de Plaquetocritos
2.9.
Recuento de leucocitos
Resultados
LEU: El nmero de clulas contadas en un tiempo determinado por volumen X el coeficiente de
calibracin de LEU.
Histograma de LEU
El histograma de LEU es un estudio de distribucin que muestra los 3 tipos siguientes de
subpoblaciones de leucocitos: linfocitos, monocitos y granulocitos (LMG).
Linfocitos: entre 30 y 100 fL.
Monocitos: entre 100 y 150 fL.
Granulocitos: entre 150 y 450 fL.
ABX Minidil LMG conserva y prepara la membrana de LEU para la reaccin diferencial. El reactivo
lisante posee un modo de accin diferencial en las membranas citoplsmicas de LEU.
Si el reactivo lisante entra en contacto con los linfocitos, el citoplasma y la membrana se
destruyen. Al final de la accin lisante, slo permanece el ncleo que tiene un volumen pequeo.
Si el reactivo lisante entra en contacto con la membrana citoplsmica de monocitos, se produce
una reaccin intermedia que vaca el citoplasma de la clula. Al final de la accin lisante, los
monocitos obtenidos tiene un tamao intermedio entre los linfocitos y los granulocitos.
Cuando el reactivo lisante entra en contacto con los granulocitos, se produce una reaccin
limitada, puesto que su estructura citoplsmica contiene una molcula que los protege de la
accin reductora de la solucin lisante. Esto, a su vez, convierte a los granulocitos en el
componente de mayor tamao en las subplobaciones de leucocitos durante la diferenciacin celular.
268
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Descripcin y Tecnologa
Principios de Medicin
Las tres subpoblaciones de LEU dependen del nmero y el tamao de las clulas de cada grupo. Los
resultados de linfocitos, monocitos y granulocitos se indican en tantos por ciento respecto al
recuento total de LEU.
La subpoblacin de granulocitos de LEU contiene tres subpoblaciones que contienen, a
su vez, material citoplsmico granuloso que se tie de diferente color a travs del
microscopio. Son como se indica a continuacin:
Neutrfilos
Eosinfilos
Basfilos
La distribucin de estas clulas depende del estado patolgico y fisiolgico de los
individuos sometidos a anlisis.
Las clulas patolgicas se sitan en distintos lugares de la curva de distribucin de LEU y
activan alarmas.
10 L
2100 L
500 L
Temperatura de la reaccin
Ambiente
Mtodo
Impedancia
Dimetro de abertura
80 m
Vaco de la medicin
200 mb
Duracin de la medicin
2 (o 3) x 6 s segundos
1/260
Informacin relacionada:
Alarmas LEU, pgina 145
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
269
Descripcin y Tecnologa
Principios de Medicin
270
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Glosario
1. Glosario de Trminos........................................................................................................272
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
271
Glosario
Glosario de Trminos
1.
Glosario de Trminos
Analito
Componente, sustancia, material que se mide en un entorno posiblemente complejo.
Arrastre
Cantidad de clulas sanguneas que quedan en el diluyente tras el ciclo de una muestra sangunea (en
porcentaje).
Blanco de espcimen
Seal que se obtiene de determinadas propiedades del entorno en el que se encuentra el analito. Lo
idneo es que proceda de una medicin de seal llevada a cabo bajo las condiciones de la reaccin
en la muestra que no contiene el analito o en la muestra tras la eliminacin o inactivacin del analito.
Blanco de reactivo
Corresponde a la seal que resulta de los reactivos utilizados durante un ensayo o una medicin de
actividad cataltica. La muestra se sustituye por un volumen igual de un disolvente adecuado.
Calibracin
Conjunto de operaciones para establecer, con unas condiciones especificadas, la relacin entre los
valores de la cantidad que un instrumento de medicin o un sistema de medicin indica o los valores
que una medicin materializada o un material de referencia representa y los valores correspondientes
de la cantidad que indican los estndares.
Calibrador
Un material (referencia) (por ejemplo, solucin, suspensin) o un dispositivo de caractersticas
cuantitativas/cualitativas conocidas (por ejemplo, concentracin, actividad, intensidad, reactividad)
que se utiliza para calibrar, graduar o ajustar un procedimiento de medicin o para comparar la
respuesta obtenida con la respuesta de una muestra/espcimen de test (NCCLS H38-P).
Ciclo de apagado
Limpia las lneas fludicas del instrumento y las aberturas con el fin de evitar la acumulacin de residuos.
272
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Glosario
Glosario de Trminos
Coeficiente de correlacin
Cociente de la covarianza de dos caractersticas por el producto de sus desviaciones tpicas. Expresa
la posible relacin entre dos variables que son independientes. Su valor slo se puede probar en
comparacin con el cero segn un riesgo elegido. No suele ser de inters para las comparaciones
tcnicas.
Concentrado plaquetario
Hemoderivado lbil, compuesto de plaquetas, producido en bancos de sangre con la finalidad de
utilizarse en transfusiones.
Contaminante (Efecto)
Efecto no deseado que genera la contaminacin. De un modo ms comn, efecto que ejerce un
suero que lo sigue o lo precede. Tambin pueden producirse efectos contaminantes entre reactivos.
Control
Sustancia utilizada para supervisar el rendimiento de un proceso analtico o un instrumento.
Control de clulas
Preparacin de sangre humana con clulas estabilizadas y material sustituto utilizada para el control
de calidad que se realiza a diario en el instrumento.
Correccin
Valor que se aade por lgebra al resultado sin procesar de una medicin con el fin de compensar un
error sistemtico.
La correccin es igual a lo opuesto del error sistemtico estimado;
dado que no se puede conocer con precisin el error sistemtico, la compensacin no puede ser
completa.
Criterios de rendimiento
Parmetros que caracterizan el procedimiento analtico (linealidad, repetibilidad, veracidad, etc.)
Desplazamiento
Variacin lenta en el tiempo de una caracterstica metrolgica de un instrumento de medicin.
Desviacin
Valor menos su valor de referencia.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
273
Glosario
Glosario de Trminos
Error
Resultado de una medicin menos un valor verdadero de la cantidad sujeta a medicin (sesgo).
Especificidad analtica
Capacidad del mtodo de determinar slo el marcador diana.
Espcimen
Para evitar confusiones con el trmino muestra (en el contexto siguiente: grupo de individuos de una
poblacin), se prefiere utilizar el trmino espcimen para designar una muestra biolgica (espcimen
sanguneo, espcimen de orina, etc.)
Estndar
Medicin materializada, aparato de medicin, material de referencia o sistema de medicin diseado
para definir, llevar a cabo, almacenar o reproducir una unidad o uno o varios valores de una cantidad
con el fin de servir como referencia.
Exactitud (Precisin)
Proximidad del acuerdo entre el resultado de una medicin y el valor verdadero de la cantidad sujeta
a medicin.
Factores de calibracin
Factores de correccin que el sistema utiliza para ajustar al detalle la precisin del instrumento.
Femtolitro (fL)
Una cuadrillonsima (10-15) parte de un litro.
Fiabilidad (Precisin)
Capacidad de un instrumento de medicin de ofrecer indicaciones muy similares durante la
aplicacin repetida de la misma cantidad sujeta a medicin bajo las mismas condiciones de medicin.
Grado de precisin
Capacidad del instrumento de aceptar un valor de referencia por defecto en cualquier punto dentro
del rango de funcionamiento; proximidad de un resultado al valor verdadero (aceptado).
Graduacin
Posicin material de cada marcador (posiblemente de slo determinados marcadores principales) de
un instrumento de medicin segn el valor de la cantidad sujeta a medida.
274
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Glosario
Glosario de Trminos
Incertidumbre
Parmetro asociado al resultado de una cantidad sujeta a medicin que caracteriza la dispersin de
valores que se podran atribuir razonablemente a la cantidad sujeta a medicin.
Incertidumbre estndar
Incertidumbre del resultado de una medicin expresada como una desviacin tpica.
Intervalo de funcionamiento
Intervalo de resultados en el que el instrumento muestra, imprime y transmite datos.
Matriz
Entorno en el que se encuentra el analito.
Media, m
La suma de las observaciones dividida por su nmero. A menos que se indique lo contrario, el
trmino "media" designa el valor aritmtico.
Medicin
Una serie de operaciones cuyo objetivo es determinar un valor de una cantidad.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
275
Glosario
Glosario de Trminos
Nmero de lote
Cdigo del fabricante que identifica un lote de producto (puede ser reactivos, controles o calibradores).
Parmetro
Componente de sangre que el instrumento mide y sobre el que se elaboran informes.
Recuento secundario
Medicin de la cantidad de interferencia elctrica o de partculas.
Repetibilidad
Exactitud del acuerdo entre los resultados de las mediciones sucesivas de la misma cantidad sujeta a
medicin; estas mediciones se llevan a cabo totalmente bajo las mismas condiciones de medicin.
Reproducibilidad
Exactitud del acuerdo entre los resultados de las mediciones de la misma cantidad sujeta a medicin;
estas mediciones se llevan a cabo bajo diferentes condiciones de medicin.
Ruido
Corresponde a variaciones aleatorias de la seal de medicin para un nivel determinado. Se mide por
la desviacin tpica de una serie de al menos 30 mediciones de la seal en el nivel indicado.
Sangre total
Sangre no diluida (slo sangre y anticoagulante).
Sensibilidad analtica
Segn las Especificaciones tcnicas comunes (ETC), la sensibilidad analtica hace referencia al
lmite de deteccin; es decir, la cantidad ms pequea del marcador diana que se puede detectar con
precisin.
SIL
Sistema de Informacin del Laboratorio
276
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Glosario
Glosario de Trminos
Tcnica de validacin
Tcnica que, tras un estudio exhaustivo (investigacin bibliogrfica y experimental), se indica para
utilizarla como una referencia de exactitud, para los ensayos comparativos o valoraciones de sueros
de control. Se elige entre las tcnicas de referencia o bien son las compaas nacionales o
internacionales las que la seleccionan, o bien se elige por consenso. Tiene niveles aceptables y
reconocidos de precisin y practicabilidad. Debe estar descrita en profundidad, haberse sometido a
test en varios laboratorios y debe incluir la definicin del equipo, los controles necesarios en los
aparatos, la descripcin de los distintos reactivos y las especificaciones, las condiciones de
conservacin y uso de los reactivos, el procedimiento de funcionamiento, el mtodo de calibracin o
estandarizacin, la naturaleza de los calibradores y el mtodo de control.
Valores de referencia
Resultados obtenidos para un componente determinado en una poblacin de referencia cuyos
individuos no padecen enfermedades ni siguen tratamientos que pudieran alterar los valores. Los
valores de referencia pueden variar, principalmente, segn el origen geogrfico, el sexo y la edad de
los individuos. Normalmente, se expresan como una funcin de los lmites inferior y superior que se
han determinado a travs de estudios estadsticos. El bilogo puede ser el responsable de
establecerlos segn las tcnicas analticas utilizadas o bien es posible que se verifiquen cuando se
utilicen datos de las publicaciones cientficas. Se prefiere utilizar la expresin valor de referencia
frente a valor habitual o valor normal.
Veracidad
Capacidad de un instrumento de medicin de ofrecer resultados exentos de errores sistemticos.
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
277
Glosario
Glosario de Trminos
278
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
ndice
A
ERI/PLA, 266
LEU, 269
Carro
Comprobacin del sensor, 230
Clulas pequeas, 144
Cerrar sesin, 60, 148
CHCM
clculo, 267
Ciclo de encendido, 106, 111, 221
Ciclo de limpieza, 223
Ciclos de cebado, 226
Cierre
Control, 75
Reactivos, 211
Clasificacin de resultados, 133
Cdigo de barras
Etiqueta, 28
Coeficientes de calibracin, 101, 191
Coeficientes
Calibracin, 191
Componentes Electrnicos y Partes
Mviles, 13
Comprobacin del Entorno
Electromagntico, 17
Condiciones de Conservacin, 18
Condiciones de humedad, 17, 30
Condiciones de temperatura, 17, 30
Conexin de cdigo de barras, 21
Conexin de la impresora, 21
Conexiones
Diluyente, 21
Fuente de alimentacin, 21
Residuos, 21
Configuracin de alarma XB, 174
Configuracin de ciclo, 184
Configuracin de inicio automtico, 185
Configuracin de sonidos, 157
Configuracin del lector de cdigos de
barras, 162
Configuracin del modo inactivo, 156
Configuracin del procesamiento de
anlisis, 175
Configuracin
Ciclos, 184
Frecuencia de la limpieza automtica,
186
Identificacin automtica, 176
Impresin y envo de los resultados,
178
Impresin y envo de parmetros, 179
279
Desechos
Accesorios, 18
Consumibles, 18
Instrumento, 18
Desinfeccin, 205
Detergente
Cebado, 226
Dimetros de la abertura, 31
Diluyente
Cebado, 226
Entrada, 21
Sustitucin, 198
Dimensiones, 30
E
Elctrica
Alimentacin, 17, 30
Requisitos, 30
Eliminacin
Cuenta, 168
Encabezado de las impresiones, 181
Encendido
Impresora, 104
Instrumento, 105
Entorno, 16
Envo
Resultados, 138
Resultados de QC, 83
Equipo
Caractersticas, 28
ERI
Caractersticas tcnicas, 266
Inclusiones, 54
Principios de deteccin, 265
Eritroblastos, 52
Eritrocitos aglutinados, 52, 53, 54, 55
Eritrocitos pequeos, 55
Eritrocitos sin lisis, 52
Espcimen, Volumen, 31
Estabilidad, 45
Estabilidad de Muestra de Sangre, 45
Estado, 61
Etiqueta de nmero de serie, 20
Etiqueta
Advertencia, 22
Nmero de serie, 20
Riesgo biolgico, 22
Declaracin de Conformidad, 7
Deficiencia nutricional, 54
Definicin de smbolos
Atencin, 8
Diana, 8
Nota, 8
Peligro, 8
Descarga de archivo de control, 74
Descripcin de los botones, 60
Descripcin de los mens de servicio, 219
Descripcin de men, 59
Descripcin del men Configuracin, 153
280
Flujo de trabajo
Resultados, 134
Sesin de trabajo, 110
Fusibles
Sustitucin, 195
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
LEU, 52
LIN, 55
MON, 55
PLA, 54
VCM, 53
VPM, 55
Garanta, 12
Grado de precisin, 42
H
HB
medicin, 266
HCM
clculo, 267
HCT
medicin, 267
Hematocritos, 267
Hemoglobina, 266
Hemlisis, 52, 54
Legislacin europea, 47
Leucemia, 52
LEU
Alarmas, 192
Caractersticas tcnicas, 269
Configuracin de alarmas, 173
Principios de recuento, 268
Lmites de linealidad, 40
Limpieza automtica, 147
Limpieza automtica
Frecuencia, 186
Limpieza
Concentrada, 224
Limpieza concentrada aumentada, 244
Lpidos, 53
LIS (Sistema de informacin del
laboratorio), 138
Logotipos
Definicin, 8
Lote de control, 71
Identificacin, 71
Importacin, 70
Iconos de software, 60
IDE
clculo, 267
Calibracin, 98
Identificacin de impresoras remotas, 164
Identificacin simplificada, 127
Identificar
Lote de control, 71
IDP
clculo, 269
Importar
Lote de control, 70
Impresiones de estadsticas de LJ, 85
Impresiones de estadsticas de XB, 89
Impresin
Estadsticas de XB, 89
Estadsticas LJ, 85
Resultados, 135
Resultados de QC, 80
Impresora, 24
Apagado, 149
Encendido, 104
Seleccin, 163
Iniciar sesin, 108
Insercin de logotipo, 182
Insertar un logotipo, 182
Instalacin, 18
Instrumento
Encendido, 105
Estadsticas, 216
Modelos, 26
Interferencias
CHCM, 54
ERI, 52
HB, 53
HCM, 53
HCT, 53
IDE, 54
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Macroplaquetas, 54, 55
Macrotrombocitos, 52
Mantenimiento hidrulico, 220
Mantenimiento
Hidrulico, 220
Mensajes de alarma, 245
Mensajes de error, 250
Mezcla, 46
Microcitos, 143
Mieloma mltiple, 52
Modificacin de la fecha y hora, 155
Modificacin de los lmites de los anlisis,
170
Modificacin del formato de datos
numricos, 161
Modificacin del formato de fecha, 160
Modificacin del idioma, 159
Modificacin
Cuenta, 167
Distribucin del teclado externo, 159
Fecha/hora, 155
Formato de datos numricos, 161
281
Nivel de sonido, 30
Normales, intervalos, 41
Pack de reactivos
Sustitucin, 202
Pack de reactivos
Cebado, 226
Pantalla de estado, 111
Pantalla principal, 58
Papel de la impresora de tickets integrada
Sustitucin, 206
Parmetros
Configuracin de envo, 179
Configuracin de impresin, 179
Parmetros de CBC, 26
Unidades, 28
Pct
clculo, 268
Perifricos, 22
Peso, 30
Pictogramas
Definicin, 8
PLA
Caractersticas tcnicas, 266
Configuracin de alarmas, 172
Principios de deteccin, 265
Plaqueta
Alarmas, 143, 192
Histogramas, 143
Plaquetas grandes, 53
Plaquetocritos, 268
Precauciones, 12
Precisin, 38
Principios de deteccin
ERI/PLA, 265
Principios de Medicin, 28
Principios de recuento
LEU, 268
Problemas de funcionamiento de la
impresora, 232
Problemas en los resultados, 234
Procesamiento de anlisis, 127
282
Reactivos
Avisos, 47
Cierre, 211
Conexin, 47
Consumo, 49
Controles, 115
Creacin, 209
Descripcin, 48
Recomendaciones, 47
Sustitucin, 197, 210
Ubicacin, 47
Rechazar, 141
Registros
Descripcin, 216
Filtrado, 217
Relaciones de dilucin, 31
Repetibilidad, 38, 93
Residuos
Precauciones de manipulacin, 50
Salida, 21
Restauracin de archivos, 215
Resultados
Consulta, 129
Resultados de QC
Consulta, 75
Resultados de QC
Envo, 83
Historial, 78
Impresiones, 80
Resultados detallados
Mostrar, 130
Resultados detallados de QC
Mostrar, 77
Resultados, problemas, 234
Resultados
Configuracin de envo, 178
Configuracin de impresin, 178
Configuracin de impresiones, 183
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
Envo, 138
Impresiones, 135
Informacin del encabezado de las
impresiones, 181
Retirar cubiertas del instrumento, 194
Ruido de Fondo, 17
Volumen de Espcimen, 31
VPM
medicin, 268
X
XB
Informacin general, 88
Lmites, 192
Salir, 60
Sangre citrada, 54
Sesin de trabajo, 110
Descripcin, 110
SIL (Sistema de informacin del
laboratorio), 83
Software
Configuracin por defecto, 190
Descripcin de los botones, 60
Informacin general, 58
Solucin lisante
Cebado, 226
Sustancias que provocan interferencias
GRA, 55
Sustitucin de envase de reactivo, 199,
200
Sustitucin
Diluyente, 198
Envase de reactivo, 199, 200
Pack de reactivos, 202
Papel de la impresora de tickets
integrada, 206
T
Teclado externo
Modificacin de la distribucin, 159
Teclado virtual, 66
Toma de Tierra, 17
Transfusin sangunea, 54
Transporte, 18
Trombocritos, 268
Tubo abierto, 26
Tubo cerrado, 26
Turbidez, 53
U
Unidades, 170
V
Manual de Usuario
Ref: RAB237CES
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Manual de Usuario
Ref: RAB237CES