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VICERRECTORIA DE DOCENCIA

FACULTAD DE: QUMICA Y FARMACIA.


PROGRAMA DE: FARMACIA.

PLANEACIN DEL CONTENIDO DE CURSO


1. IDENTIFICACIN DEL CURSO
NOMBRE
CDIGO
SEMESTRE
NUMERO DE CRDITOS
PRERREQUISITOS
HORAS PRESENCIALES DE
ACOMPAAMIENTO DIRECTO
REA DE FORMACIN
TIPO DE CURSO
FECHA DE ACTUALIZACIN

:
:
:
:
:
:
:
:
:

BIOFARMACIA Y FARMACOCINTICA
45905
QUINTO (V)
DOS (2)
(CDIGO 45902) QUMICA FARMACUTICA
DOS (2) HORAS TERICAS SEMANALES.
ASIGNATURA HABILITABLE.
BIOMDICA
PRESENCIAL
FEBRERO 2015

2. DESCRIPCIN:
En el curso se aprenden los asuntos biofarmacuticos y farmacocinticos
obligatorios para la resolucin de problemas tanto de formulacin como de
administracin de las formas farmacuticas y se vislumbra el procedimiento de los
mismos en el cuerpo.
Este curso contribuye a la formacin en tecnologa farmacutica al ser til en el
diseo de medicamentos. Adems, la informacin suministrada por esta prctica
es aplicable a la Farmacia Clnica, ya que permite predecir los niveles que el
frmaco va a alcanzar en el organismo a partir de una forma de dosificacin,
informacin indispensable para establecer regmenes posolgicos adecuados y
acordes a las caractersticas de cada paciente.

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VICERRECTORIA DE DOCENCIA

3. JUSTIFICACIN
La Ley 212 de 1995 por la cual se Reglamenta la Profesin de Qumico
Farmacutico y se dictan otras disposiciones, el Decreto 2200 de 2005 por el cual
se Reglamenta el Servicio Farmacutico y se dictan otras disposiciones y la
Resolucin 1403 de 2007 por la cual se determina el Modelo de Gestin del
Servicio Farmacutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y
Procedimientos y se dictan otras disposiciones, responsabilizan al Qumico
Farmacutico del proyecto, frmula, elaboracin y vigilancia de formas
farmacuticas. La misma normatividad implica a este profesional con la ejecucin
de acciones de Atencin Farmacutica para mejorar el uso apropiado de
medicamentos a nivel dispensario y hospitalario.
Dentro del concepto de uso apropiado de medicamentos se incluye la condicin
que el paciente reciba el medicamento adecuado y la dosis debida durante un
periodo de tiempo suficiente, al menor costo para l y para la comunidad. La
farmacocintica, como ciencia de carcter multidisciplinar, ofrece conocimientos
tiles para promover el uso apropiado de medicamentos. En trminos de eficacia
y seguridad, el propsito de la mayora de protocolos de tratamiento es mantener
concentraciones plasmticas de frmacos dentro de los lmites considerados
como eficaces y seguros. Concentraciones plasmticas fuera de este lmite
pueden provenir del incumplimiento teraputico, de la infradosificacin o de la
sobredosificacin, pero tambin de problemas en el proceso LADME (liberacin,
absorcin, distribucin, metabolismo y excrecin). Por lo anterior resulta relevante
el estudio de la cintica de estos procesos.
4. PROPSITO GENERAL DEL CURSO
El curso de Biofarmacia y Farmacocintica tiene como propsito general facilitar
nociones para emplear parmetros farmacocinticos y biofarmacuticos, en el
diseo y la optimizacin de regmenes posolgicos y la evaluacin de formas
farmacuticas. Esto es, el estudio de los proceso de LADME, su modificacin en
determinadas situaciones tcnicas, fisiopatolgicas y clnicas, su implicacin en la
eficacia y seguridad de las terapias, su prediccin con modelos matemticos y su
obtencin a travs de datos clnicos.

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VICERRECTORIA DE DOCENCIA

5. COMPETENCIA GENERAL DEL CURSO


Utilizar los conceptos de Biofarmacia y Farmacocintica en el contexto de la
tecnologa farmacutica y la farmacia clnica.
Explicar problemas de tecnologa farmacutica y Farmacia clnica utilizando
parmetros biofarmacuticos y farmacocinticos.
Disear y optimizar regmenes posolgicos con base en parmetros
farmacocinticos.
Explicar el efecto de los excipientes sobre los perfiles de concentracin
plasmtica-tiempo de las distintas formas farmacuticas con base en
parmetros farmacocinticos.
Comparar perfiles de concentracin plasmtica-tiempo entre medicamentos
equivalentes farmacuticos.
6. PLANEACIN DE LAS UNIDADES DE FORMACIN
Ver instructivo adjunto para el diligenciamiento de cada uno de los campos del
Formato de Contenido de Curso.

7. BIBLIOGRAFA
bibliotecas)
7.1.

(Revisar

cules

estn

disponibles

en

las

BSICA

Nicandro Mendoza Patio. Farmacologa mdica. 1a. ed. Medica


Panamericana, 2008. ISBN: 9687988443, 1008 p.
Leon Shargel, Susanna Wu-Pong. Applied Biopharmaceutics &
Pharmacokinetics, Sixth Edition. McGraw Hill Professional, 2012. ISBN:
007160393X, 9780071603935, 811 pages.
Peter L. Bonate. Pharmacokinetic-pharmacodynamic Modeling and
Simulation. Springer, 2011. ISBN: 1441994858, 9781441994851, 618
pages.

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VICERRECTORIA DE DOCENCIA

Basic Pharmacokinetics and Pharmacodynamics: An Integrated Textbook


and Computer Simulations. SARA E. ROSENBAUM. John Wiley & Sons,
Sep 10, 2012. ISBN: 978-0-470-56906-1.
7.2.

COMPLEMENTARIA

Bauer, L. Applied clinical pharmacokinetics, Edition illustrated. McGraw Hill


Professional, 2001. ISBN 0838503888, 780838503881, 759 pages.
DiPiro, J Spruil, W, Wade, W, et al. Concepts in Clinical Pharmacokinetics,
4th Edition. American Society of Health-System Pharmacists, Inc.,
Bethesda, MD, 2005. ISBN 1-58528-124-7, 230 pp.
FLOREZ. Farmacologa Humana. 5 Ed. Elsevier Masson, 2008, 1479p.
GOODMAN y GILMAN. The Pharmacological Basis of Therapeutics, 12 Ed
2010. McGraw-Hill Interamericana, ISBN: 0071624422, 978-0071624428,
1808 p.
VELAZQUEZ. Farmacologa bsica y clnica. 18 Ed 2009. Panamericana,
1500
p.

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VICERRECTORIA DE DOCENCIA

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UNIDAD 1. INTRODUCCIN A LA BIOFARMACIA Y FARMACOCINTICA
COMPETENCIA

CONTENIDOS

ESTRATEGIAS
DIDACTICAS

1) Entender la definicin, y
alcances de la Biofarmacia
y la Farmacocintica.

2) Conocer el concepto y la
aplicacin
de
los
parmetros
farmacocinticos
de
la
curva concentracin versus
tiempo.

-Definicin y Objetivos de la
Biofarmacia
y
Farmacocintica.
-Procesos
cinticos
de
liberacin,
absorcin,
distribucin, metabolismo y
excrecin.
-Curvas de concentracin
de frmacos en fluidos
biolgicos versus tiempo y
parmetros
farmacocinticos asociados.
-Relacin Farmacocintica y
Farmacodinmica.
-Aplicacin
de
la
farmacocintica en farmacia
clnica.
-Aplicacin
de
la
biofarmacia
en
la
investigacin y desarrollo y
productos farmacuticos.

Estudio
previo
independiente
de
temtica.

3) Utilizar coherentemente
conceptos
de
y
farmacocintica
biofarmacia para explicar
situaciones
clnicas
y
tcnicas relacionadas con el
diseo
y
uso
de
medicamentos.

TIEMPO: 2 SEMANAS
INDICADORES
LOGROS

e
la

Socializacin en clase de
los temas revisados.
Discusin
sobre
aplicaciones
de
la
biofarmacia
y
la
farmacocintica.

DE

1. Tiene habilidades para


aplicar de manera crtica y
analtica
los
conceptos
biofarmacuticos
y
farmacocinticas.

ESTRATEGIAS
EVALUATIVAS
Se evaluar la capacidad de
explicar con situaciones
prcticas el alcance de la
biofarmacia
y
la
farmacocintica.

3. Comprende e integra los


aspectos biofarmacuticos
bsicos, que pueden influir
en el comportamiento de
una formulacin.

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Vo. Bo. Comit Curricular

Si

No

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VICERRECTORIA DE DOCENCIA

UNIDAD 2. BIOFARMACIA

TIEMPO: 3 SEMANAS

COMPETENCIA

CONTENIDOS

ESTRATEGIAS
DIDACTICAS

1)
Proponer estrategias

para
mejorar
la
biodisponibilidad de las

formulaciones
farmacuticas.

- Excipientes farmacuticos
y su funcin.
-Liberacin y disolucin de
principios activos desde
formas farmacuticas.
-Formas
de
liberacin
controlada.
- Sistema de clasificacin
biofarmacutica.
- Biodisponibilidad.
-Problemas
biofarmacuticos
y
estrategias
para
solucionarlos.
- Ensayos biofarmacuticos
in vitro e in vivo.

Estudio
previo
independiente
de
temtica.

INDICADORES
LOGROS
e
la

Socializacin en clase de
los temas revisados.
Lectura y discusin de
artculos de investigacin
relacionados
con
las
temticas.
Estudio
de
caso
de
problema biofarmacutico.

DE

1. El estudiante reconoce
los factores que pueden
afectar la biodisponibilidad y
propone estrategias para
mejorarla.

ESTRATEGIAS
EVALUATIVAS
Trabajo
en
clase,
participacin en discusiones
sobre
las
temticas,
discusin de artculos de
investigacin.

2.
Explica
clara
y
correctamente situaciones
de tecnologa farmacutica
o
problemas
de
investigacin
utilizando
conceptos
biofarmacuticos.

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Vo. Bo. Comit Curricular

Si

No

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VICERRECTORIA DE DOCENCIA

UNIDAD 2. BIOFARMACIA Y FARMACOCINTICA


COMPETENCIA

CONTENIDOS

ESTRATEGIAS
DIDACTICAS

1) El estudiante explica

claramente la relacin entre


los procesos de ADME
(absorcin,
distribucin,
metabolismo y excrecin) y

la respuesta biolgica a los


frmacos.

-Parmetros
farmacocinticos asociados
a los procesos de ADME.

Estudio
previo
independiente
de
temtica.

2) El estudiante utiliza
coherentemente
los
parmetros
farmacocinticos
para
comparar y explicar el
desempeo
de
un
medicamento
en
el
organismo.

-Ensayos in vitro e in vivo


para estudio de procesos
de ADME.

-rdenes de reaccin de
eliminacin.

TIEMPO: 3 SEMANAS
INDICADORES
LOGROS
e
la

Socializacin en clase de
los temas revisados.

DE

1.
Explica
clara
y
correctamente situaciones
clnicas o problemas de
investigacin
utilizando
conceptos farmacocinticos.

ESTRATEGIAS
EVALUATIVAS
Trabajo
en
clase,
sustentacin oral del taller,
participacin
en
socializacin
sobre
procesos de ADME y
discusin de artculos de
investigacin.

Taller grupal: Parmetros


farmacocinticos
en
situaciones
clnicas
problema.
Ejercicios prcticos.
Lectura y discusin de
artculos de investigacin
relacionados
con
las
temticas.

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Vo. Bo. Comit Curricular

Si

No

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VICERRECTORIA DE DOCENCIA

UNIDAD 3. MODELOS COMPARTIMENTALES

TIEMPO: 3 SEMANAS

COMPETENCIA

CONTENIDOS

ESTRATEGIAS
DIDACTICAS

1) El estudiante predice
curvas
concentracin
plasmtica tiempo despus
de la administracin de
medicamentos
por
va
intravenosa u oral a travs
de la aplicacin de modelos
farmacocinticos.

Caractersticas generales de
los modelos compartimentales.

Trabajo independiente
de repaso sobre clculo
y representacin grfica
de funciones.

2) El estudiante analiza
situaciones problema de
farmacia clnica y tecnologa
farmacutica y las explica a
travs de la aplicacin de
modelos farmacocinticos.

Modelo monocompartimental
va intravenosa tipo bolus:
Curvas de concentraciones
plasmticas tras administracin
en dosis nica por va
intravenosa
tipo
bolus.
Parmetros farmacocinticos
del modelo. Mtodos de
clculo.

Retroalimentacin
trabajo individual.

del

Conferencia interactiva
sobre la temtica de
estudio.
Ejercicios prcticos.

Modelo monocompartimental
va
oral:
Curvas
de
concentraciones
plasmticas
tras administracin en dosis
nica por va oral. Parmetros
farmacocinticos del modelo.
Mtodos de clculo.

INDICADORES
LOGROS

DE

1. Adquiere destrezas para


discernir y aplicar modelos
farmacocinticos
en
la
comprobacin y evaluacin
del comportamiento de los
frmacos tanto a nivel
farmacolgico
como
toxicolgico.

ESTRATEGIAS
EVALUATIVAS
Evaluacin
de
trabajo
independiente y trabajo en
clase.
Entrega
de
resueltos.

problemas

2. Calcula y describe
grficamente de forma clara
y coherente parmetros
farmacocinticos, con datos
plasmticos.

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Vo. Bo. Comit Curricular

Si

No

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VICERRECTORIA DE DOCENCIA

UNIDAD 4. RGIMEN POSOLGICO

TIEMPO: 3 SEMANAS

COMPETENCIA

CONTENIDOS

ESTRATEGIAS
DIDACTICAS

El estudiante disea y
evala objetivamente
la
seguridad y eficacia de los
regmenes posolgicos a
travs de la determinacin
de
parmetros
farmacocinticos.

Introduccin y Conceptos.

Trabajo individual guiado:


Prediccin
de
concentraciones
plasmticas en un rgimen
posolgico.

Parmetros
farmacocinticos
rgimen posolgico.
Modelo
monocompartimental
rgimen posolgico.

en

para

Evaluacin de regmenes
posolgicos.
Diseo
de
posolgicos.

regmenes

Taller grupal: Evaluacin de


regmenes posolgicos.

INDICADORES
LOGROS

DE

1. Explica con claridad y


utiliza con coherencia los
parmetros asociados a los
regmenes posolgicos.

ESTRATEGIAS
EVALUATIVAS
Evaluacin
de
individual y grupal.

trabajo

2. Interpreta y ejemplifica
cada una de las categoras
de los regmenes de
dosificacin elaborados por
expertos a travs de un
diagrama.
3.
Evala
posolgicos.

regmenes

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Vo. Bo. Comit Curricular

Si

No

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VICERRECTORIA DE DOCENCIA

UNIDAD 5. BIOEQUIVALENCIA

TIEMPO: 2 SEMANAS

COMPETENCIA

CONTENIDOS

ESTRATEGIAS
DIDACTICAS

1) El estudiante analiza
crticamente la utilizacin
de bioequivalencia como
medida de aseguramiento
de
calidad
de
medicamentos teniendo en
cuenta
la
normatividad
vigente.

Concepto e importancia.

Socializacin
normatividad vigente.

Normatividad vigente en
Colombia y otros pases.
Determinacin
Bioequivalencia in vivo.

de

INDICADORES
LOGROS
de

Discusin de artculos de
investigacin acerca de
estudios de bioequivalencia.
Ejercicios para desarrollar.

2) El estudiante utiliza
correctamente parmetros
farmacocinticos
para
determinar
la
bioequivalencia
de
productos
farmacuticos
teniendo en cuenta lo
dispuesto
en
la
normatividad vigente.

DE

1. Explica claramente el
significado de los conceptos
de
equivalencia
y
Bioequivalencia.

ESTRATEGIAS
EVALUATIVAS
Participacin
en
socializacin y discusin.
Ejercicios resueltos.

2. Conoce los requisitos y


exigencias de los entes
regulatorios en cuanto a
Bioequivalencia de acuerdo
a la normativa vigente.
3.
Determina
Bioequivalencia a partir de
resultados
de
perfiles
farmacocinticos.

Replicar estos cuadros, de acuerdo al nmero de unidades del curso.


GINA PAOLA DOMNGUEZ MOR
Docente Ad-Honorem

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Vo. Bo. Comit Curricular

Si

No