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QUETIPAX

Quetiapina
VIA ORAL
Comprimidos recubiertos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar el tratamiento.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe drselo a otras personas, aunque
tengan los mismos sntomas.
Si tiene alguna duda o si considera que presenta algn efecto adverso, consulte a su
mdico.
FORMULAS
Cada comprimido recubierto de QUETIPAX 25 contiene:
Quetiapina (como fumarato)...............................................................................25 mg
Excipientes.................................................................................................................c.s.
Cada comprimido recubierto de QUETIPAX 100 contiene:
Quetiapina (como fumarato).............................................................................100 mg
Excipientes.................................................................................................................c.s.
Cada comprimido recubierto de QUETIPAX 200 contiene:
Quetiapina (como fumarato).............................................................................200 mg
Excipientes.................................................................................................................c.s.
NO USE ESTE MEDICAMENTO SI
-- Es alrgico (hipersensible) a Quetiapina.
TENGA PRECAUCION
-- En pacientes ancianos con demencia relacionada a psicosis.
Si padece algunos de los siguientes trastornos:
-- Si ha tenido intentos de suicidio, est en tratamiento por depresin mayor u otras
enfermedades psiquitricas con frmacos antidepresivos
-- Si tiene problemas cardacos, ritmo cardaco anormal (arritmias), enfermedad del
corazn o vasos sanguneos.
-- Si tiene presin arterial baja (hipotensin) asociada no a palpitaciones, mareos y
sncope.
-- Si tiene presin arterial alta, sobre todo nios y adolescentes.
-- Si ha sufrido alguna vez un accidente cerebrovascular.
-- Si tiene alteraciones del electrocardiograma con prolongacin del intervalo QT
historia familiar: se recomienda evitar el uso concomitante con drogas que tambin
prolongan el intervalo QT (amiodarona, clorpromazina, metadona, moxifloxacina,
procainamida, quinidina).
-- Si tiene Diabetes: se han reportado casos de pacientes tratados con antipsicticos
atpicos, incluida la Quetiapina que se asociaron a cetoacidosis diabtica. Se recomienda control peridico de la glicemia.

-- Si tiene hiperlipidemia, se han reportado aumentos de LDL colesterol y triglicridos,


y descenso de HDL colesterol. Se recomienda monitorizacin peridica de lpidos
en sangre.
-- Si sabe que tuvo en el pasado un recuento bajo de glbulos blancos (leucopenia,
neutropenia, agranulocitosis) causado o no por otros medicamentos.
-- Si tiene enfermedades hepticas, se han reportado casos de aumento de las transaminasas (asintomtico, transitorio y reversible).
-- Si alguna vez ha presentado convulsiones (epilepsia).
-- Si tiene disminucin en los niveles de potasio magnesio en sangre.
-- Si usted observa la aparicin de movimientos anormales (temblores, espasmos) tras el
inicio del tratamiento con QUETIPAX.
-- Sndrome neurolptico maligno: debe suspender inmediatamente el tratamiento.
-- Disquinesia tarda: Quetiapina puede provocarla sobre todo en pacientes ancianos.
USO DE OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su mdico si est utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta mdica.
Las interacciones ms relevantes de la Quetiapina con otros frmacos son:
-- Otros medicamentos sustancias que actan en el SNC (narcticos, psicofrmacos,
antihistamnicos, alcohol),que pueden ser potenciados en sus efectos.
-- Medicamentos para la epilepsia como carbamazepina o fenitona, aumentan la depuracin de la Quetiapina, por lo que pueden requerir ajuste de la dosis.
-- Medicamentos para la enfermedad de Parkinson (Levodopa, dopamina): la Quetiapina puede antagonizar sus efectos.
-- Medicamentos para el tratamiento del ritmo cardiaco anormal (antiarrtmicos).
-- Medicamentos para el tratamiento de la hipertensin, Quetiapina puede potenciar
la hipotensin provocada por estos medicamentos.
-- Medicamentos para la tuberculosis (rifampicina) y otros inductores de enzimas hepticas, aumentan la depuracin de la Quetiapina, puede requerirse ajuste de dosis
si es necesario.
-- Agentes antifngicos tipo azol antibiticos (ketoconazol, eritromicina, claritromicina): reducen parcialmente la depuracin de la Quetiapina, deben administrarse
con precaucin.
-- Medicamentos que pueden afectar los niveles de sales en la sangre (potasio, magnesio).
USO DE QUETIPAX CON LOS ALIMENTOS Y BEBIDAS
No deber tomarse junto con jugo de pomelo.
Deber tener precaucin con la cantidad de alcohol que ingiera mientras est tomando
Quetiapina.
QUETIPAX puede tomarse acompaado de alimentos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Consulte a su mdico antes de utilizar cualquier medicamento.
La seguridad de tomar Quetiapina durante el embarazo o lactancia no se ha confirmado. Informe a su mdico si est usted embarazada,o planifica su embarazo o est en
periodo de lactancia.
Categora C segn la FDA.
No se recomienda la lactancia durante el tratamiento con QUETIPAX.

4556902840-26/09/11

QUETIPAX - 45 569 02 840


1 tinta = NEGRO

CDIGO

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NEGRO

FORMATO ACTUALIZACIN APROBACIN SOPORTE

160x130

26/09/11

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PAP

SIN
PLEGAR

CONDUCCION Y USO DE MAQUINAS


Quetiapina puede producir somnolencia. No conduzca, maneje maquinaria pesada,
ni practique otras actividades potencialmente riesgosas hasta conocer cmo responde
usted al tratamiento.
COMO TOMAR QUETIPAX
Siga exactamente las instrucciones de administracin de QUETIPAX indicadas por su
mdico.
La dosis adecuada de QUETIPAX, debe ajustarse segn la respuesta.
La dosis usual para iniciar el tratamiento es de 50 mg al da, aumentando progresivamente de 50 a 100 mg/da hasta llegar a la dosis necesaria.
Nios y adolescentes: la efectividad y seguridad de Quetiapina ha sido establecida
para esquizofrenia en pacientes de 13 a 17 aos y en tratamiento agudo de episodios
de mana en trastorno bipolar en nios y adolescentes de 10 a 17 aos.
Mtodo y va de administracin: La dosis diaria debe administrarse dividida en dos
tomas. La mitad de la dosis diaria debera tomarse por la maana y la otra mitad por la
noche. Ingiera los comprimidos enteros con ayuda de agua, con o sin comida.
Enfermedad heptica e insuficiencia renal: Debe reducirse la dosis inicial y hacer
aumentos lentos de la dosis.
Los pacientes con insuficiencia renal o heptica deben iniciar el tratamiento con QUETIPAX con una dosis de 25 mg/da, aumentando diariamente en 25 a 50 mg hasta llegar
a la dosis teraputica eficaz.
Ancianos: su mdico puede darle una dosis ms baja, su efecto debe controlarse particularmente al principio del perodo de administracin.
SI TOMA MAS QUETIPAX DEL QUE DEBIERA
Los sntomas que pueden aparecer en caso de sobredosis son: somnolencia (adormecimiento) y sedacin, aceleracin de los latidos cardiacos y presin arterial baja (hipotensin).
En caso de intoxicacin consulte inmediatamente a la emergencia mdica.
SI OLVIDO TOMAR QUETIPAX
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvid tomar una dosis, tmela tan pronto como se acuerde, a no ser que se acerque
ya la hora de tomar la siguiente dosis.
SI INTERRUMPE EL TRATAMIENTO CON QUETIPAX
Los sntomas de suspensin abrupta de la droga, tales como nuseas, vmitos e insomnio
han sido descriptos raramente.
Se aconseja la suspensin gradual de la droga.

Efectos adversos poco frecuentes (incidencia entre 1 y 5%):


bradicardia, dolor de espalda, congestin nasal, faringitis, reacciones alrgicas que pueden incluir ronchas, picazn e hinchazn de la piel, ataques (convulsiones).
Efectos adversos raros (menores al 1%):
fiebre, disminucin de la conciencia, rigidez muscular, prolongacin del intervalo QT,
sncope, cetoacidosis diabtica, pancreatitis, disminucin en el recuento de glbulos
blancos (leucopenia, agranulocitosis y neutropenia), disquinesia tarda, convulsiones,
sndrome neurolptico maligno, priapismo (ereccin de larga duracin y dolorosa), ictericia (color amarillento de la piel y el blanco de los ojos), nivel alto de azcar en sangre,
movimientos involuntarios repetitivos de los msculos de la cara, de los miembros y del
tronco, sndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave de la piel), reaccin alrgica
que puede ser grave y causar dificultad para respirar, mareo y, a veces, shock.
No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos. Lo ms probable es que no
presente ninguno de ellos. Ante cualquier duda, consulte a su mdico.
PRESENTACIONES
QUETIPAX 25: envases con 10 y 30 comprimidos recubiertos.
QUETIPAX 100: envases con 10, 20 y 30 comprimidos recubiertos y ranurados.
QUETIPAX 200: envases con 20 y 30 comprimidos recubiertos y ranurados.
No utilice medicamentos despus de la fecha de vencimiento que aparece en el envase
o si observa indicios visibles de deterioro.
Este medicamento no contiene azcar.
Pueden solicitar ms informacin respecto a este medicamento dirigindose al responsable local de su comercializacin.
PRODUCTO MEDICINAL.
VENTA BAJO RECETA PROFESIONAL.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
CONSERVAR A TEMPERATURA AMBIENTE INFERIOR A 30 C.
INDUSTRIA URUGUAYA.
MEDICAMENTO CONTROLADO.
Nota: todo medicamento es potencialmente txico.
En caso de intoxicacin, llamar al C.I.A.T. Tel: 1722

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS


Al igual que todos los medicamentos, la Quetiapina puede producir efectos no deseados.
Efectos adversos frecuentes (mayores al 5%):
Adultos: Somnolencia, dolor de cabeza, movimientos anormales, insomnio, agitacin,
letargia, hipotensin postural (tensin arterial baja cuando se est de pi), taquicardia, boca seca, dolor abdominal, dispepsia, estreimiento, astenia, mareos, aumento de
peso, sensacin de debilidad, alteracin de las enzimas hepticas, aumento de colesterol
y triglicridos.
Nios y adolescentes: Somnolencia, mareos, fatiga, aumento del apetito y de peso, nuseas, vmitos, boca seca, taquicardia, hipertensin.

ROEMMERS S.A. Uruguay


Cno. Maldonado 5634. Montevideo
M.S.P. Reg. N 36803 - 36802 - 36798
D.T.: Q.F. G. Ottonello de Guisande
Informacin a profesionales y usuarios,
0800-3200, las 24 hs. los 365 das del ao.

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