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Ley 76
Registro Oficial Suplemento 26 de febrero 22 de 2007
ltima Reforma: 29 de diciembre de 2010
Objetivo y mbito de aplicacin. Ttulo I
Del Sistema Ecuatoriano de la Calidad. Ttulo II
Del desarrollo y promocin de la calidad. Ttulo III
De las infracciones y sanciones. Ttulo IV
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Inciso primero reformado por Ley No. 00. Registro Oficial Suplemento 351 de 29 de Diciembre del 2010.
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Artculo reformado por Ley No. 00. Registro Oficial Suplemento 351 de 29 de Diciembre del 2010.
Artculo sustituido por Ley No. 00. Registro Oficial Suplemento 351 de 29 de Diciembre del 2010.
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Artculo agregado por Ley No. 00. Registro Oficial Suplemento 351 de 29 de Diciembre del 2010.
Artculo derogado por Ley No. 00. Registro Oficial Suplemento 351 de 29 de Diciembre del 2010.
Artculo derogado por Ley No. 00. Registro Oficial Suplemento 351 de 29 de Diciembre del 2010.
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Artculo sustituido por Ley No. 00. Registro Oficial Suplemento 351 de 29 de Diciembre del 2010.
Artculo agregado por Ley No. 00. Registro Oficial Suplemento 351 de 29 de Diciembre del 2010.
Artculo derogado por Ley No. 00. Registro Oficial Suplemento 351 de 29 de Diciembre del 2010.
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Artculo reformado por Ley No. 00. Registro Oficial Suplemento 351 de 29 de Diciembre del 2010.
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Artculo derogado por Ley No. 00. Registro Oficial Suplemento 351 de 29 de Diciembre del 2010
Artculo reformado por Ley No. 00. Registro Oficial Suplemento 351 de 29 de Diciembre del 2010.
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Art. 18.- El Director General del INEN ser de libre nombramiento y remocin por parte del
Ministro de Industrias y Productividad; deber ser profesional con ttulo universitario en
ciencias exactas, poseer ttulo de cuarto nivel y deber tener probada experiencia e idoneidad
tcnica y profesional en las reas relacionadas con el mbito de la presente Ley.
El Director ejercer la representacin legal, judicial y extrajudicial del INEN. Ser responsable
de la buena marcha de la entidad, de conformidad con la ley y su reglamento. Conformar, en
coordinacin con los sectores involucrados, comits tcnicos que se ocupen de la preparacin
de normas y reglamentos tcnicos.
El Director General, de oficio o a pedido del Ministro de Industrias y Productividad, deber
presentar a ste, para su aprobacin, los proyectos de normas y reglamentos tcnicos, as
como los estudios y otros documentos que considere apropiados, en funcin de los planes y
programas aprobados.
El Director General ser el responsable de llevar adelante las investigaciones sobre las
presuntas infracciones a esta Ley y elaborar el informe respectivo que ser presentado al
Ministro de Industrias y Productividad para su conocimiento y suscripcin.
Corresponde al Director la organizacin del INEN; en consecuencia, contratar y remover a
los funcionarios, empleados y trabajadores que presten sus servicios a la entidad. Suscribir
toda clase de actos y contratos que sean necesarios para el desarrollo de sus actividades y el
cumplimiento de sus fines; y, elaborar el proyecto de presupuesto anual de la entidad. 13
Art. 19.- El Instituto Ecuatoriano de Normalizacin - INEN, contar con los siguientes recursos:
a) Los aportes que de acuerdo con la ley entregue el Estado;
b) Los fondos no reembolsables que organismos internacionales o pases amigos destinen;
c) Los recursos provenientes de actividades o de contratos celebrados por la ejecucin de
programas de promocin;
d) Los legados o donaciones legalmente aceptados, con beneficio de inventario;
e) Los provenientes del cobro de los valores por los servicios que preste a los sectores pblico
y privado, dentro del mbito de su competencia; y,
f) Los rendimientos que generen las inversiones que realice.
CAPITULO IV
Del Organismo de Acreditacin Ecuatoriano
Art. 20.- Constityese el Organismo de Acreditacin Ecuatoriano - OAE, rgano oficial en
materia de acreditacin y como una entidad tcnica de Derecho Pblico, adscrito al Ministerio
de Industrias y Productividad, con personera jurdica, patrimonio y fondos propios, con
autonoma administrativa, econmica, financiera y operativa; con sede en Quito y
competencia a nivel nacional; podr establecer oficinas dentro y fuera del territorio nacional;
y, se regir conforme a los lineamientos y prcticas internacionales reconocidas y por lo
dispuesto en la presente Ley y su reglamento. 14
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las reas relacionadas con el mbito de la presente Ley; ser de libre nombramiento y
remocin por parte del Ministro de Industrias y Productividad.
Corresponde al Director General:
a) Administrar el OAE;
b) Contratar y remover a los funcionarios, empleados y trabajadores que presten sus servicios
a la entidad;
c) Suscribir toda clase de actos y contratos que sean necesarios para el desarrollo de sus
actividades y el cumplimiento de sus fines;
d) Elaborar los planes operativos y el proyecto de presupuesto anual de la entidad;
e) Administrar las finanzas de la entidad;
f) Informar al Ministro de Industrias y Productividad, en base a los informes tcnicos
respectivos sobre la conveniencia o no de otorgar la acreditacin a un solicitante;
g) Resolver las denuncias y atender quejas que, en materia de su competencia, se presenten
contra los entes acreditados; y, en caso de infracciones elevar a conocimiento del Ministro de
Industrias y Productividad;
h) Supervisar el cumplimiento estricto de los procedimientos y condiciones de acreditacin
conferida a los organismos acreditados y elevar los informes tcnicos respectivos al Ministro
de Industrias y Productividad para la emisin, renovacin, extensin, reduccin, suspensin o
cancelacin de la acreditacin de los organismos que operan en materia de evaluacin de la
conformidad (OEC); llevando un registro nacional actualizado de acreditacin;
i) Delegar sus competencias a comits o personas para llevar a cabo actividades definidas en su
representacin;
j) Aprobar la conformacin de los comits tcnicos y de asesoramiento para el funcionamiento
del OAE;
k) Investigar, las presuntas infracciones a esta Ley, y elaborar el informe correspondiente para
su presentacin al Ministerio de Industrias y Productividad; y,
l) Las dems establecidas en la ley y su reglamento.16
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Los productos que cuenten con sello de calidad del INEN, no estn sujetos al requisito de
certificado de conformidad para su comercializacin.
La forma y periodicidad con la que deber demostrarse la conformidad, ser la misma para
productos nacionales e importados, a travs del reglamento.
Art. 32.- La evaluacin de la conformidad, se regir por los siguientes principios:
a) La independencia y ausencia de conflictos de intereses de los organismos o personas que
intervengan en la certificacin, auditoras, consultora, capacitacin, asesora y en la
evaluacin de la conformidad, respecto de los productores, vendedores y compradores de
productos y de los proveedores de servicios;
b) La uniformidad de las reglas de acreditacin, as como de las reglas y mtodos de
investigacin, inspeccin, ensayo y medicin cuando se ejecuten evaluaciones obligatorias de
la conformidad, independientemente del tipo o de la particularidad de las transacciones;
c) La prohibicin de restringir la competencia a travs de los procedimientos de acreditacin o
de certificacin;
d) La prohibicin de combinar las funciones de acreditacin y certificacin en la misma persona
o entre personas vinculadas, entendindose por tales a la matriz respecto de la sucursal; a
todas aquellas en las que una persona posea el 50% o ms del capital social de la otra; a las
que ejerzan la direccin o la administracin de la empresa o en la que tienen injerencia directa
en las decisiones; y,
e) La prohibicin de que el financiamiento de las actividades de supervisin y control
provengan de parte interesada.
Art. 33.- La certificacin de la conformidad tiene, entre otros, los siguientes objetivos:
a) Certificar que un producto o servicio, un proceso o mtodo de produccin, de
almacenamiento, operacin o utilizacin de un producto o servicio, cumple con los requisitos
de un reglamento tcnico;
b) Facilitar el acceso de los productos ecuatorianos a los mercados internacionales a travs de
acuerdos o convenios de reconocimiento mutuo;
c) Evitar la aplicacin de los requerimientos de evaluacin obligatoria de la conformidad a los
productos o servicios que no estn afectados por los reglamentos tcnicos;
d) Permitir que los certificados puedan exhibir marcas de conformidad o sellos de calidad, de
acuerdo con las reglas y procedimientos aplicables a la certificacin; y,
e) Prohibir que productos o servicios sean marcados o etiquetados con logos, sellos de calidad
o marcas de conformidad, si no se ha demostrado que cumplen con los requisitos establecidos
en los reglamentos tcnicos.
Art. 34.- El Ministerio de Industrias y Productividad, en coordinacin con el organismo oficial
de notificacin, sern los responsables de organizar el servicio nacional de notificacin e
informacin sobre normas, reglamentos tcnicos y procedimientos de evaluacin de la
conformidad, con el apoyo de los otros organismos pblicos relacionados. Este servicio deber
utilizar los medios tecnolgicos adecuados para asegurar transparencia y oportunidad.
Los rganos de la administracin pblica que dicten reglamentos tcnicos, tomarn las
medidas razonables de informacin que estn a su alcance, para que los proyectos de
reglamentos tcnicos y procedimientos de evaluacin de la conformidad sean conocidos por
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las partes interesadas y sern remitidos al servicio nacional de notificacin e informacin, para
su publicacin. 20
CAPITULO VI
De la metrologa
Art. 35.- El INEN es la entidad responsable de la metrologa en el pas y como tal acta en
calidad de organismo nacional competente. El aseguramiento de las mediciones se
fundamentar en la trazabilidad de los patrones nacionales hacia patrones internacionales del
Sistema Internacional de Unidades SI, de mayor jerarqua.
Para asegurar la trazabilidad hacia los patrones nacionales, el INEN establecer los mtodos de
comparacin y calibracin de patrones e instrumentos de medicin y estructurar la cadena de
referencia para cada unidad de los patrones secundarios, terciarios y de trabajo utilizados en el
pas.
Las disposiciones de este Ttulo se aplican a todas las actividades de metrologas tanto pblicas
y privadas, utilizadas en la produccin, en las transacciones comerciales, en la investigacin
cientfica, en los actos administrativos de las instituciones pblicas y en la evaluacin de la
conformidad.
Art. 36.- El Sistema Legal de Unidades de Medida de uso general y obligatorio en el Ecuador, es
el sistema mtrico decimal denominado Sistema Internacional de Unidades -SI por la
Conferencia General de Pesas y Medidas, organismo de la Convencin del Metro.
El Instituto Ecuatoriano de Normalizacin -INEN, tendr a su cargo la ejecucin, coordinacin y
supervisin de las actividades inherentes a la implantacin y vigencia del SI, y para ello
establecer:
a) Las definiciones de las unidades, sus modificaciones, las reglas de uso y de la formacin de
los mltiplos y submltiplos, as como los nombres y los smbolos de las unidades derivadas;
b) Las tablas de conversin de unidades a este sistema; y,
c) Los procedimientos matemticos para redondeo de valores numricos y los dems
reglamentos tcnicos que se relacionan con la aplicacin del sistema de unidades adoptado.
Art. 37.- Se prohbe el uso de pesas y medidas y de aparatos y equipos para pesar o medir,
utilizadas en transacciones comerciales que utilicen unidades de medida diferentes a las del
Sistema Internacional de Unidades -SI, y que no sean correctos.
Todos los ministerios y sus dependencias operativas, as como las entidades autnomas,
cumplirn obligatoriamente lo que seala esta Ley, en materia de sistemas de unidades de
medida. Para este fin adecuarn, en lo que corresponda, sus normas, procedimientos y
reglamentos a las unidades de medida establecidas en la presente Ley.
Los representantes legales de las instituciones sealadas en este artculo cuidarn del
cumplimiento de esta disposicin y sern responsables de su correcta aplicacin.
El Ministerio de Educacin y Cultura y todos los establecimientos de educacin, utilizarn
solamente el Sistema Internacional de Unidades (SI), en todas las etapas de educacin,
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Los poseedores de los instrumentos para medir con fines comerciales tienen la obligacin de
permitir que cualquier parte afectada por el resultado de la medicin se cerciore de que los
procedimientos empleados en ella son los apropiados.
Art. 43.- Los instrumentos de medicin automticos o manuales que se empleen en los
servicios de suministro de agua, gas, energa elctrica, telefona, transporte u otros servicios
pblicos, estn sometidos al control metrolgico del INEN u otra entidad acreditada para tal
efecto.
El INEN u otra entidad acreditada para tal efecto, controlar que los instrumentos de medicin
manuales o automticos que se empleen en los servicios de salud, con fines de diagnstico o
de tratamiento mdico sean calibrados y mantenidos correctamente.
Las autoridades, empresas o personas que proporcionen directamente los servicios a los que
se refiere el presente artculo, estarn obligadas a contar con el nmero suficiente de
instrumentos patrn, as como con el equipo de laboratorio necesario para comprobar, por su
cuenta, el grado de precisin de los instrumentos en uso y asumirn la responsabilidad de las
condiciones de ajuste de los instrumentos que empleen.
El INEN exigir que los instrumentos para medir que se utilicen para transacciones comerciales
o para actividades de control, renan los requisitos sealados por esta Ley, su reglamento o
por las normas ecuatorianas a fin de garantizar la entrega exacta de las cantidades
comercializadas.
Art. 44.- Se establece el sistema nacional de calibracin con el objeto de procurar la
uniformidad y confiabilidad de las mediciones que se realizan en el pas, tanto en lo
concerniente a las transacciones comerciales y de servicios, como en los procesos industriales
y los trabajos de investigacin cientfica y de desarrollo tecnolgico.
El sistema nacional de calibracin est constituido por el laboratorio nacional de metrologa,
del INEN, por los laboratorios designados como laboratorios primarios para custodiar a los
patrones nacionales, por aquellos que posteriormente se crearen bajo los procedimientos
establecidos en este mismo cuerpo legal y por los laboratorios de calibracin acreditados.
El laboratorio de metrologa del INEN ser el organismo tcnico de referencia y quien emita los
procedimientos metrolgicos adecuados.
El INEN dirigir el sistema nacional de calibracin y, en tal condicin, autorizar y controlar los
patrones nacionales de las unidades fundamentales y derivadas del Sistema Internacional de
Unidades -SI y coordinar las acciones tendientes a determinar la exactitud de los patrones e
instrumentos para medir que utilicen los laboratorios que se acrediten, en relacin con los
respectivos patrones nacionales, a fin de obtener la uniformidad y confiabilidad de las
mediciones.
Los laboratorios de calibracin acreditados o designados estn obligados a mantener la
trazabilidad de sus aparatos, instrumentos o equipos a los patrones nacionales a travs de
comparaciones o calibraciones peridicas.
Los resultados y la incertidumbre determinada a travs de estas comparaciones y calibraciones
sern reportadas oportunamente al INEN.
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Cuando por razones tcnicas la trazabilidad de los patrones o de las mediciones de los
laboratorios acreditados no provenga de los patrones nacionales ser igualmente notificado al
INEN de manera oportuna.
Los resultados y la incertidumbre determinada a travs de estas comparaciones y calibraciones
sern igualmente reportados oportunamente al INEN.
Art. 45.- El INEN asesorar a los comits de evaluacin en la definicin de parmetros, para la
acreditacin de los laboratorios que presten servicios tcnicos de medicin y calibracin.
Art. 46.- En el mbito de la metrologa, el INEN, adems del cumplimiento de sus obligaciones,
tendr las siguientes funciones y atribuciones:
a) Proporcionar servicios de calibracin a los patrones de medicin de los laboratorios
acreditados, centros de investigacin o a la industria cuando as se solicite;
b) Promover y realizar actividades de investigacin y desarrollo tecnolgico en los diferentes
campos de la metrologa y coadyuvar a la formacin de recursos humanos para el mismo
objetivo;
c) Conservar el patrn nacional correspondiente a cada magnitud, salvo que su conservacin
sea delegada, por consideraciones tcnicas, a otra institucin por parte del Ministerio de
Industrias y Productividad;
d) A peticin de parte interesada, asesorar a los sectores industrial, tcnico y cientfico en
relacin con los problemas de medicin;
e) Participar directamente o por delegacin, en el intercambio de desarrollo metrolgico con
organismos nacionales e internacionales y en las comparaciones metrolgicas y estudios piloto
que se realicen para verificar o demostrar la mejor capacidad nacional de medicin dentro de
los programas del Sistema Interamericano de Metrologa -SIM, o del Comit Internacional de
Pesas y Medidas -CIPM;
f) Realizar peritajes dirimentes y dictaminar sobre la capacidad tcnica de calibracin o de
medicin de los laboratorios, a solicitud del OAE o de parte interesada;
g) Actuar como organismo tcnico y coordinador de la Red Ecuatoriana de Patrones
Nacionales, que estar integrada por los laboratorios que en esta Ley se determinan y por
aquellos que posteriormente se crearen bajo los procedimientos establecidos en este mismo
cuerpo legal, sin perjuicio de que preste directamente servicios de calibracin a los patrones
de medicin;
h) Coordinar la participacin de los laboratorios del sistema nacional de calibracin, en las
rondas de comparacin nacionales e internacionales;
i) Representar al pas a nivel internacional, en materia de metrologa, ante las organizaciones
correspondientes;
j) Promover y ejecutar la investigacin y desarrollo tecnolgico en los diferentes campos de la
metrologa;
k) Elaborar y presentar a consideracin del Ministro de Industrias y Productividad informes
anuales de sus actividades y otros que le sean requeridos; y,
l) Las dems atribuciones que sean dictadas por el Ministro de Industrias y Productividad. 22
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Art. 47.- Los laboratorios designados para custodiar y mantener los patrones primarios
nacionales en las unidades fundamentales y derivadas del Sistema Internacional de Unidades SI, se denominarn laboratorios nacionales y formaran parte del sistema nacional de
calibracin y la Red Ecuatoriana de Metrologa de patrones nacionales.
En el reglamento de la presente Ley se establecern los requisitos, procedimientos y
condiciones para la designacin de un laboratorio nacional.
El Ministerio de Industrias y Productividad reglamentar la organizacin y funcionamiento del
sistema nacional de calibracin y de la Red Metrolgica Ecuatoriana de patrones nacionales. 23
Art. 48.- Los laboratorios acreditados y/o designados podrn prestar los servicios de
calibracin y de operaciones de medicin, de acuerdo con las normas que para el efecto dicte
el Ministerio de Industrias y Productividad. 24
CAPITULO VII
De la normalizacin
Art. 49.- El INEN es la entidad responsable de la normalizacin en el pas, entendindose por
esta a la actividad de aplicacin voluntaria que establece soluciones para aplicaciones
repetitivas o comunes, con el objeto de lograr un grado ptimo de orden en un contexto
determinado. Sin perjuicio del carcter voluntario de las normas tcnicas, las autoridades
podrn requerir su observancia en un reglamento tcnico para fines especficos. inicio
TITULO III
Del desarrollo y la promocin de la calidad
Art. 50.- El Estado ecuatoriano propiciar el desarrollo y la promocin de la calidad, de la
productividad y el mejoramiento continuo en todas las organizaciones pblicas y privadas,
creando una conciencia y cultura de los principios y valores de la calidad a travs de la
educacin y la capacitacin.
Para cumplir con este objetivo, el Ministerio de Industrias y Productividad podr hacer uso de
los espacios de publicidad que el Estado posee en los diferentes medios de comunicacin. 25
Art. 51.- Las entidades que conforman el sector pblico impulsarn programas de
mejoramiento continuo, cuyos objetivos sean el mejoramiento de los sistemas de organizacin
y gestin, a fin de mejorar la productividad y la calidad. inicio
TITULO IV
De las infracciones y sanciones
CAPITULO I
De las infracciones
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Art. 52.- Constituyen infracciones sancionadas por la presente Ley, las acciones u omisiones
que se tipifican y sealan en los siguientes artculos, sin perjuicio de que por su gravedad
puedan acarrear, a sus infractores, responsabilidades de carcter civil o penal. Las infracciones
deben ser determinadas previo el procedimiento administrativo respectivo y, si a juicio del
Ministerio de Industrias y Productividad, las infracciones pudieren ser constitutivas de delito,
ste denunciar el hecho al Ministerio Fiscal y se abstendr de continuar con el procedimiento
administrativo, hasta tanto la autoridad judicial se pronuncie.
Para determinar la sancin, el Ministerio de Industrias y Productividad deber tener en cuenta
las siguientes circunstancias:
a) La gravedad del dao causado;
b) El grado de participacin y beneficio obtenido de ella;
c) La intencionalidad en la comisin de la infraccin; y,
d) La reincidencia. 26
Art. 53.- Las infracciones determinadas en la presente Ley, sern sancionadas conforme lo
siguiente:
a) Sin perjuicio de la sancin penal correspondiente, la fabricacin, importacin, venta,
transporte, instalacin o utilizacin de productos, aparatos o elementos sujetos a
reglamentacin tcnica sin cumplir la misma, cuando tal incumplimiento comporte peligro o
dao grave a la seguridad, la proteccin de la vida o la salud humana, animal o vegetal, el
medio ambiente o los derechos del consumidor, ser sancionada con multa de cinco mil a diez
mil dlares de los Estados Unidos de Amrica. Los temas sanitarios, fitosanitarios,
zoosanitarios e ictiosanitarios sern tratados por las instituciones correspondientes;
b) El no permitir el acceso o no facilitar la informacin requerida por el Ministerio de Industrias
y Productividad o por el Comit Interministerial de la Calidad, tratndose de productos
nacionales o importados sujetos a reglamentacin tcnica, ser sancionado con multa de mil a
dos mil dlares de los Estados Unidos de Amrica;
c) La expedicin de certificados relativos a la evaluacin de la conformidad o informes cuyo
contenido no se ajusten a la realidad de los hechos o se emitan de manera inexacta, incorrecta
o fraudulenta, ser sancionada con multa de cinco mil a diez mil dlares de los Estados Unidos
de Amrica;
d) Las inspecciones, pruebas o ensayos efectuados de forma incompleta o con resultados
inexactos, ya por una insuficiente constatacin de los hechos o por deficiente aplicacin de
reglamentos tcnicos, por los organismos acreditados o designados, sern sancionadas de mil
a dos mil dlares de los Estados Unidos de Amrica;
e) La certificacin que se efecte sin verificar totalmente las condiciones y requisitos tcnicos
exigidos, ser sancionada con multa de dos mil a cuatro mil dlares de los Estados Unidos de
Amrica;
f) La venta, ofrecimiento, exposicin y/o compra de mercaderas expresadas en unidades
diferentes a las del Sistema Internacional de Unidades -SI- as como de mercancas que no
cumplan con las tolerancias de peso o medida que se establezcan en las Normas Tcnicas
Ecuatorianas o en las regulaciones pertinentes, sern sancionados con multa de quinientos a
dos mil dlares de los Estados Unidos de Amrica;
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g) Realizar actos o suscribir contratos en los que se hagan constar unidades diferentes a las del
Sistema Internacional de Unidades -SI, ser sancionado con multa de quinientos a mil dlares
de los Estados Unidos de Amrica;
h) El uso de indicaciones o etiquetas que desorienten o engaen a los compradores de
mercaderas que lleven indicacin de peso, medida o expresin de nmero de unidades,
inexactas, indebidas o inexistentes, ser sancionado con multa de dos mil a cuatro mil dlares
de los Estados Unidos de Amrica; e,
i) El uso indebido de unidades de pesas o medidas o de aparatos o equipos no correctos,
destinados al uso comercial e industrial, ser sancionado con multa de mil a cinco mil dlares
de los Estados Unidos de Amrica. 27
Art. 54.- Sern responsables de las infracciones establecidas en la presente Ley:
a) El propietario, director, gerente o administrador del establecimiento fabricante, importador
o comercializador en donde se compruebe la infraccin;
b) Las personas que participen en la instalacin, reparacin, mantenimiento o utilizacin de
equipos y aparatos, cuando la infraccin sea resultado directo de su participacin;
c) Los fabricantes, vendedores o importadores de productos, aparatos, equipos o elementos
que no se ajusten a las exigencias y requisitos de los reglamentos tcnicos; y,
d) Los representantes o propietarios de los organismos, entidades y laboratorios especificados
en esta Ley, respecto de las infracciones cometidas en el ejercicio de su actividad.
Art. 55.- La sancin por las infracciones sealadas en el artculo 53 incluir, de ser el caso, el
comiso especial de conformidad con lo previsto en el Cdigo Penal; el pago de daos y
perjuicios al afectado, incluyendo costas y honorarios; y, la suspensin del derecho a ejercer
actividades en el campo de la prestacin del servicio. El pago de las sanciones pecuniarias no
libera al infractor de cumplir con las obligaciones que le impone esta Ley.
Art. 56.- La reincidencia a las infracciones que establece la presente Ley dar lugar al cobro del
doble de la multa establecida en cada caso, adems de la clausura temporal o definitiva del
establecimiento. Ser considerado reincidente el que sea sancionado, dos veces o ms dentro
del mismo ao calendario, por la comisin de una misma infraccin.
El producto de las multas ser depositado en la Cuenta Unica del Tesoro Nacional, de
conformidad con la ley.
CAPITULO II
De la vigilancia, control, sancin y del procedimiento
Art. 57.- La vigilancia y control del Estado a travs del Ministerio de Industrias y Productividad,
se limita al cumplimiento de los requisitos exigidos en los reglamentos tcnicos y
procedimientos de evaluacin de la conformidad, por parte de los fabricantes y de quienes
importen o comercialicen productos o servicios sujetos a tales reglamentos.
Las instituciones del Estado que, en funcin de sus leyes constitutivas, tengan facultades de
supervisin y vigilancia en las materias a que se refiere la presente Ley, demandarn de los
productores, importadores o proveedores de bienes y servicios sujetos a reglamentacin
tcnica, la presentacin de los certificados de conformidad respectivos. 28
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Literal b) reformado por Ley No. 00. Registro Oficial Suplemento 351 de 29 de Diciembre del 2010.
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Artculo reformado por Ley No. 00. Registro Oficial Suplemento 351 de 29 de Diciembre del 2010
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Art. 58.- En forma previa a la aplicacin de sanciones, por parte del Ministerio de Industrias y
Productividad, por infracciones a la presente Ley, se deber cumplir el siguiente procedimiento
administrativo que se establecer en el reglamento general de aplicacin. Deber iniciarse por
denuncia debidamente reconocida o de oficio, por parte de cualquiera de los organismos que
conforman el sistema ecuatoriano de la calidad previstos en la presente Ley.
En todos los casos, la denuncia o la accin de oficio, se presentarn ante el Ministro de
Industrias y Productividad, quien ordenar la realizacin de las investigaciones, ensayos,
pruebas, inspeccin de productos o servicios, segn sea el caso, con el fin de constatar los
hechos denunciados. Las investigaciones, inspecciones o tomas de muestras, podrn
practicarse dentro del procedimiento administrativo, en los centros de produccin, en los
establecimientos dedicados a la comercializacin de bienes o la prestacin de servicios, en los
recintos aduaneros una vez practicado el aforo y en los almacenes generales o de depsito, de
lo cual se proceder a levantar un acta, que ser firmada por el funcionario autorizado, as
como por el responsable del centro de produccin, del establecimiento de comercializacin,
del recinto aduanero o del almacn general o de depsito.
El Director General del INEN o del OAE, coordinar con la fuerza pblica para la realizacin de
las diligencias a las que se refiere el presente artculo.
El Director General del INEN o del OAE notificar a todas las personas a que hubiere lugar
respecto de los hechos por los cuales se inici el procedimiento y para que expongan sus
pruebas y aleguen sus razones en el trmino mximo de cinco das hbiles, contado a partir de
la fecha de la recepcin de la notificacin. En casos de especial complejidad, podr
considerarse una prrroga de hasta cinco das hbiles, para que puedan practicarse las
pruebas o ensayos que sean del caso.
Siempre que deban realizarse pruebas o ensayos de laboratorio, el funcionario competente
comunicar a los interesados, con antelacin de al menos veinte y cuatro horas, con indicacin
de lugar, fecha y hora en que se realizarn las pruebas, con la advertencia de que los
interesados podrn nombrar peritos que los asistan.
Se utilizarn los laboratorios acreditados y en caso de no existir, se utilizarn otros laboratorios
nacionales o internacionales que sean designados por el Ministerio de Industrias y
Productividad.
Practicadas las diligencias probatorias, en el trmino mximo de cinco das, el Director del
INEN o del OAE elaborar un informe que ser sometido a la resolucin del Ministerio de
Industrias y Productividad, el que se pronunciar en nica y definitiva instancia administrativa.
De establecerse en dicho informe la existencia de una o ms infracciones a la presente Ley, el
Ministerio de Industrias y Productividad resolver e impondr las sanciones y correcciones
establecidas en esta Ley y remitir en forma inmediata dicha resolucin al INEN o al OAE para
la ejecucin de las correcciones. 29
Art. 59.- Se concede accin popular o pblica para la denuncia de cualquier infraccin a la
presente Ley. inicio
TITULO V
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Artculo reformado por Ley No. 00. Registro Oficial Suplemento 351 de 29 de Diciembre del 2010.
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Segunda.- 31
Tercera.- Todas las normas tcnicas ecuatorianas -NTE, reglamentos tcnicos ecuatorianos RTE, guas, cdigos de prctica, regulaciones y dems documentos operativos dictados y
aprobados por el INEN mantendrn su plena vigencia.
Cuarta.- Conforman la estructura organizacional del INEN todas las partidas presupuestarias
correspondientes a los grupos de gasto de remuneraciones, bienes y servicios de consumo y
servicios generales, as como todos los bienes muebles e inmuebles, que le hayan sido
asignados hasta antes de la fecha de vigencia de esta Ley.
Quinta.- Todas las resoluciones adoptadas por el Sistema Nacional de Metrologa, Acreditacin
y Certificacin -SNMNAC, por el Organismo de Acreditacin Ecuatoriano -OAE y por el Comit
Interinstitucional de Normalizacin -CIN, antes de la vigencia de esta Ley, mantendrn su
vigencia y formarn parte del marco legal del CONCAL.
Sexta.- Los presupuestos para el funcionamiento de los diferentes puntos de notificacin
existentes debern constar y formar parte del presupuesto de la Cartera de Estado a la cual se
pertenecen.
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Disposicin derogada por Ley No. 00. Registro Oficial Suplemento 351 de 29 de Diciembre del 2010.
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Disposicin derogada por Ley No. 00. Registro Oficial Suplemento 351 de 29 de Diciembre del 2010.
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Sptima.- De las decisiones administrativas que adopten los rganos a los que se refiere esta
Ley, se podr plantear los recursos establecidos en el Estatuto del Rgimen Jurdico de la
Funcin Ejecutiva, independientemente de las acciones contenciosas administrativas, civiles o
penales, que los afectados deseen plantear.
Disposiciones transitorias
Primera.- Las personas naturales y jurdicas sometidas a la aplicacin de esta Ley, dispondrn
de ciento ochenta das, contados a partir de su publicacin en el Registro Oficial, para adecuar
sus procesos internos y cumplir las normas y reglamentos tcnicos que emanen del CONCAL,
INEN y OAE.
Segunda.- En el decurso de los ciento ochenta das contados a partir de la promulgacin de la
presente Ley, una comisin integrada por un delegado del Ministerio de Comercio Exterior,
Industrializacin, Pesca y Competitividad -MICIP, un delegado del CONCAL y un delegado de la
Contralora General del Estado definirn los bienes del MICIP que sern traspasados al CONCAL
y al OAE, para su adecuado funcionamiento.
Tercera.- Las partidas presupuestarias, incluyendo las que corresponden al personal, asignadas
al Sistema Nacional de Metrologa, Normalizacin y Acreditacin - SNMNAC, constantes en el
presupuesto del Ministerio de Comercio Exterior, Industrializacin, Pesca y Competitividad MICIP, pasarn a formar parte del presupuesto de los organismos a los que se refiere esta Ley.
El personal transferido no recibir indemnizacin alguna.
Cuarta.- Las instituciones del Estado que no hayan incorporado el Sistema Internacional de
Unidades -SI, debern hacerlo en el plazo mximo de seis meses contados a partir de la fecha
de promulgacin de la presente Ley, en caso de incumplimiento se proceder a la destitucin
del representante legal.
Quinta.- En todas las disposiciones legales y reglamentarias, la expresin "Norma Tcnica
Ecuatoriana NTE INEN de carcter obligatorio", se mantendr hasta que se la reemplace por el
reglamento tcnico equivalente.
Sexta.- Los activos y pasivos que forman el patrimonio del INEN y el OAE, hasta antes de la
vigencia de esta Ley, pasarn ntegramente a constituir parte del patrimonio de stas
instituciones, creadas conforme a este cuerpo legal.
Sptima.- Los organismos del Estado que conforman el sistema ecuatoriano de calidad,
inmediatamente efectuarn la divulgacin y promocin de la presente Ley en todo el pas, en
beneficio de todos los sectores involucrados.
Octava.- En el plazo de noventa das contados a partir de la expedicin de la presente Ley, el
Presidente de la Repblica expedir el reglamento general respectivo.
Disposicin final
La presente Ley entrar en vigencia a partir de la fecha de su publicacin en el Registro Oficial.
Dada, en la ciudad de San Francisco de Quito, Distrito Metropolitano, en la Sala de Sesiones del
Congreso Nacional del Ecuador, a los ocho das del mes de febrero del ao dos mil siete.
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