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Programa de Postconsumo de

Medicamentos Vencidos

NORMA
Convenio de Basilea: manejo de desechos peligrosos mundo
Decreto 4741 del 2005: Colombia
Resolucin 0371 del 2009: Medicamentos

Los fabricantes o importadores de productos farmacuticos tienen la


responsabilidad de implementar un Plan de Gestin de Medicamentos
Vencidos

Programa creado por la Cmara Farmacutica de la ANDI ahora liderado


por la Corporacin Punto azul.

Es un programa que busca la


recoleccin de medicamentos vencidos
que estn en manos del consumidor
final, para su gestin ambientalmente
adecuada, con el fin de proteger la
salud humana y el ambiente. Se busca
que los medicamentos vencidos,
deteriorados
o
parcialmente
consumidos y sus empaques sean
depositados en los Puntos Azules los
cuales son contenedores que han sido
instalados en diferentes lugares de la
ciudad
donde
se
comercializan
frmacos.

Salud
Pblica

Aspecto
Econmico

Ambiental

GOBIERNO

1. Organismo de
control:
- Hacer inspeccin,
vigilancia y control
- Fomentar la
educacin y
sensibilizacin
ambiental
2. CAR / Secretaras:
Realizar actividades
informativas, de
sensibilizacin y
educativas

COLECTIVO
FABRICANTE/IMPORTADOR

- Operacin
- Difusin
- Afiliacin

COMERCIALIZADOR

Tener a disposicin
un espacio para los
recipientes para que
los consumidores
finales depositen los
medicamentos
vencidos.

CONSUMIDOR
FINAL

Retornar o entregar
los frmacos o
medicamentos
vencidos, al
mecanismo de
devolucin que el
fabricante o
importador haya
establecido.

Se debati la norma con el gobierno


Se conocieron modelos de varios pases, entre estos las experiencias de
Espaa y Mxico.
La Junta Directiva de la Cmara Farmacutica decide trabajar el tema de
manera colectiva. Se conform un comit coordinado por La Cmara
Farmacutica de la ANDI e integrado por un equipo multidisciplinario de la
industria farmacutica con representantes de diversos laboratorios.
Se dise y se puso en marcha la prueba piloto.
Se realizaron reuniones con el Ministerio de Ambiente Vivienda y
Desarrollo territorial, hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible,
para validar el programa (Medios, documento y metodologa).
Se hicieron acercamientos con Autoridades Regionales y Locales para
conocer el grado de inters y de participacin de las entidades.
Se puso en marcha el Programa.
Desde el ao 2014, se cre la Corporacin Punto Azul para que
continuara con el trabajo iniciado por la ANDI y la Cmara Farmacutica.

Se realizo la instalacin de 15 puntos en 4 localidades en el primer mes la


frecuencia de recoleccin que se implement fue la siguiente:
En las grandes superficies se recogi 2 veces por semana
En las drogueras se recogi 2 veces por semana y adicionalmente cuando
se llenaba el contendedor.
El operador fue el encargado de retirar la bolsa con los medicamentos
vencidos del contenedor y sellarlos con un precinto de seguridad con un
numero de serie y logos distintivos del operador.
Despus de retirada la bolsa el operador pesa y realiza el acta.
Los medicamentos vencidos son transportados hasta el centro de
clasificacin y disposicin final.
Se transportara de acuerdo a la resolucin 1609 del Ministerio de Transporte
Se verificara la correcta recepcin de las bolsas
Se clasificara y recolectaran estadsticas
Se dispondr adecuadamente segn la normatividad vigente (incineracin)

Darle cumplimiento a la Resolucin 0371 del 26 de Febrero de


2009.

Lograr que asociaciones farmacuticas, los comercializadores

titulares de registros y los independientes titulares de registro que


decidan participar, se adhieran al plan de gestin de Postconsumo.
Unir esfuerzos y crear sinergias entre los actores de toda la cadena
para lograr un proyecto econmicamente viable y sostenible.
Disear, implementar y hacer seguimiento a un programa para la
recoleccin de los medicamentos vencidos donde estn la mayor
cantidad de actores de la cadena.

Plan Piloto

2010

Presentacin del Plan al Ministerio

3 de marzo de 2010

10% de la Poblacin

31 de marzo de 2011

10% - 70% de la Poblacin

31 de marzo de 2017

A partir del 2011 el Programa debe aumentar anualmente en un 10%


y para el tercer ao debe cubrir San Andrs y Providencia.

Presentacin del Informe anualmente ante la Autoridad Nacional de


Licencias Ambientales.

Expedicin de la Resolucin 0371

Ajustes al Plan

Seleccin del Interventor

Presentacin del los


Informes al Ministerio

Seleccin de Operadores

Afiliacin al
Programa

Revisin de Informes
del Operador e
interventor

Instalacin de
Contenedores

Difusin

Presentacin de
Informes
Interventor.

Presentacin de
Informes Operador

Clasificacin y
Disposicin Final.

Recoleccin de
Medicamentos
Vencidos

Fabricante / Importador (Titular de Registro Sanitario de Medicamentos)


Hacer prueba piloto.
Presentar el Plan de Gestin de Devolucin de Productos Postconsumo
Pueden ser desarrollados por grupos de importadores o fabricantes
Su presentacin ante la autoridad es grupal pero la responsabilidad es
individual.
Comercializador / distribuidor
Deben participar activamente en la formulacin e implementacin del plan
Postconsumo.
Consumidor / usuario final
Seguir las instrucciones de manejo seguro suministradas por el fabricante o
importador del producto hasta finalizar su vida til y, entregar los residuos o
desechos peligrosos Postconsumo, al mecanismo de devolucin o retorno
que el fabricante o importador establezca.

Operador
operacin logstica del Programa Recoleccin, clasificacin y disposicin
final de los medicamentos. Realizar informes mensuales.
Interventor
Hacer seguimiento continuo al operador logstico previamente
seleccionado, seguimiento que debe estar soportado por la
presentacin de informes mensuales .
Gobierno Nacional
Hacer inspeccin, vigilancia y control
Fomentar la educacin y sensibilizacin ambiental
CAR Secretaras de Salud/Ambiente:
Realizar actividades informativas, de sensibilizacin y educativas

Dimensiones:
- Altura del hablador: 60 cm
- Altura cuerpo del contenedor: 120 cm
- Ancho: 50 cm Fondo: 50 cm
- Total altura: 180 cm

MUCHAS GRACIAS!