04-Noviembre-2013

SERVICIO DE CLASIFICACION DE CUARTO LIMPIO

Nmero de Identificacin de Reporte: 1810-003-001
Numero de Identificacin de Cliente: 74261-NLG001
Numero de proyecto: 1810-003
Numero de Orden de Compra: 4399816

Realizado para:

PREH DE MEXICO, SA DE CV
Av. Las Torres #905, Parque industrial AVANTE Guadalupe,
C.P. 67190, Guadalupe, Nuevo Len.
Fecha de Realizacin de pruebas y muestreos: 03/Nov/2013
Certificacion de Cuarto Limpio entregado por el cliente: No especificado
Etapa para clasificacion: "At Rest"
Tipo de clasificacion de Cuarto en base a resultados: ISO-8

Realizado Por:

Revisado Por:

David Hernndez
Supervisor de Cuadrilla 1
INTREM DE MEXICO, SA DE CV

Anglica Seplveda
Coordinadora de Proyectos
INTREM DE MEXICO, SA DE CV

IME1810-003-001

TABLA DE CONTENIDOS
Resumen ejecutivo ____________________________________________________ 1
Particulas ____________________________________________________ 2
Tamaos ________________________________________________ 2
Distribucin de Ductos de Inyeccin y Retorno______________________________________ 3
Muros de Retorno______________________________________ 4
Distribucin de Filtros HEPA______________________________________ 5
Puntos de Muestreo______________________________________ 6
Recuento de partculas ________________________________________________ 7

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Los datos presentados en este informe son un registro exacto de la calidad del aire dentro del cuarto limpio y se obtuvo de acuerdo a procedimientos estndar.
Los resultados que se muestran y la informacin contenida en este informe estn certificados para ser precisos y completos, en la medida de lo posible por el
equipo y los procedimientos utilizados en la fecha indicada en este mismo reporte.

INTREM DE MEXICO, SA DE CV. garantiza que el equipo o el sistema que contiene este informe se encontraba operando a los niveles especificados en este
documento, slo en el tiempo indicado en este reporte, y no hace ninguna garanta, ya sean explcita o implcita, en cuanto al desempeo continuo,
funcionamiento o la seguridad en el uso de este equipo ms all de este tiempo, antes o despus.

RESUMEN
Partculas
Generalmente, hay tres tipos de partculas: orgnicas inertes, orgnicas viables e inorgnicas inertes. Las partculas
orgnicas inertes provienen de materiales orgnicos no reactivos, que son materiales derivados de organismos
vivientes e incluyen los compuestos de carbono. Las partculas orgnicas viables son capaces de vivir, desarrollarse o
germinar conforme a condiciones favorables; las bacterias y los hongos son ejemplos de compuestos orgnicos
viables. Las partculas inorgnicas inertes son materiales no reactivos como arena, sal, hierro, sales de calcio y otros
materiales basados en minerales.
En general, las partculas orgnicas provienen de materia viva a base de carbono, como animales y plantas, si bien no
necesariamente las partculas estn todava vivas. Las partculas inorgnicas provienen de materia que nunca estuvo
viva, como los minerales. La clula de piel muerta es una partcula orgnica inerte, un protozoario es una partcula
orgnica viable y un grano de polvo cprico es una partcula inorgnica inerte.
Las partculas se generan a partir de una gran variedad de fuentes. Por lo general, las partculas inertes se
desarrollan cuando se frota un elemento contra otro, como el polvo que se produce cuando se corta un trozo de
madera. Los seres humanos despedimos muchos miles de partculas inertes a travs de la muda continua de piel
muerta. Los motores elctricos generan partculas inertes cuando sus cepillos de alambre frotan contra los
componentes giratorios. Los plsticos, cuando son expuestos a la luz ultravioleta, liberan lentamente partculas
inertes.

Tamaos
Despus de la contaminacin molecular, varias de las aplicaciones de fabricacin se concentran en partculas
medidas en micrones. Estas partculas varan en tamao desde bien debajo de un micrn (m) hasta unos 100 m.
La longitud de un micrn es equivalente a la milsima parte de un milmetro. Comparativamente hablando, 25.400
m son iguales a una pulgada, un solo grano de sal mide unos 60 m y un cabello humano mide entre 50 y 150 m.
El ojo humano medio no puede ver partculas ms pequeas que 40 m. Es que las partculas ms grandes que 100
m y ms pequeas que 0,01 m interesan muy poco en la mayor parte de los procesos de fabricacin modernos.
Las partculas ms grandes que 100 m se filtran fcilmente y las menores que 0,01 m son demasiado pequeas
como para causar daos. Adems, la Organizacin internacional de normalizacin (ISO) no cuenta con disposiciones
para clasificar partculas menores que 0,1 m (llamadas partculas ultrafinas) ni partculas mayores que 5,0 m
(llamadas macropartculas). En la tabla 1 se enumeran algunas partculas comunes y sus tamaos relativos.

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Hay varias formas diferentes de medir una partcula. En la figura 1 se muestran los mtodos normales que se
emplean. Una esfera, perfilada abajo en lnea de rayas, representa la partcula de una esfera de ltex de poliestireno
(PSL): una partcula sinttica empleada para calibrar contadores de partculas y filtros de prueba.

Concentraciones
Tpicamente, en un pie cbico normal de aire interior, podemos esperar 1.000.000 de partculas mayores que 0,5
m. Comparativamente hablando, en el medio del ocano o en montaas elevadas, un pie cbico de aire contiene
slo 34 partculas o 169 partculas (respectivamente), superiores a 0,5 m. En los lquidos, un solo milmetro de agua
ultra pura de una sala blanca contiene mucho menos que 1 partcula mayor que 0,05 m. Sin embargo, un milmetro
de agua potable puede contener 1.200.000 partculas mayores que 0,05 m. Al producir concentraciones de
partculas significativas, los seres humanos desprenden alrededor de 1 onza de partculas cutneas por da. El simple
proceso de exhalar aire puede producir varios miles de partculas, en especial, de los fumadores. Sin embargo, el
simple acto de beber un vaso de agua reduce significativamente las partculas que se exhalan. En la figura 2 se
muestra cmo la actividad humana genera partculas.

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Cuarto Limpio
La norma Federal Standard 209E, define un cuarto limpio como una habitacin en la cual, la concentracin de
partculas en el aire es controlada para limites especficos.
La norma Britnica BS 5295 define un cuarto limpio como una habitacin con control de contaminacin de
partculas, elaborada y utilizada de manera tal que se minimice la introduccin, generacin y retencin de partculas
en el interior del cuarto, y en el cual la temperatura, humedad, patrones de flujo de aire, movimiento del aire y
presin son controlados.
Otros parmetros relevantes como temperatura, humedad y presin son controlados segn especificaciones y en la
ISO 14644-1 como: Un cuarto en el cual la concentracin de partculas en el aire es controlada, y la cual es
elaborada y utilizada de manera que se minimice a introduccin, generacin y retencin de partculas en el interior
del cuarto y en el cual otras partculas y parmetros relevantes, como temperatura, humedad y presin son
controlados como sea necesario
Las diferentes normas provocaron confusin, as que en 1992, el Instituto nacional de normalizacin de Estados
Unidos (ANSI) y el Instituto de ciencia y tecnologa ambiental (IEST) presentaron una solicitud a ISO para desarrollar
una norma internacional. ISO elabor pautas nuevas para las clasificaciones y el monitoreo de salas blancas, y las
public conforme a la ISO 14644. En noviembre de 2001, los Estados Unidos adoptaron las normas ISO 14644 y
oficialmente derogaron la norma FS-209E. Los lmites especficos permitidos por clase ISO aparecen en la tabla 2

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Qu Significan las Clases de la Especificacin Alta ISO14644?

Segn la ISO/TC209 14644-1, las clases se refieren al nivel de limpieza en cuanto a partculas areas que existe en un
recinto. Una Clase 5 significa que en un metro cbico debieran existir menos de 3,520 partculas (de tamao no
mayor a 0.5 micrones ), lo que equivale a 100 partculas por pi cbico. Una Clase 6 permite menos de 35,200
partculas por metro cbico. Mientras ms alto es el nmero asignado a una clase, sta presenta ms cantidad de
partculas por m2.

Algunas de las caractersticas que debe cumplir un Cuarto Limpio, conforme a las normas ISO14644-1:1999E, IESTRP-CC-012.1 y Federal 209 E, son las siguientes:
Materiales de construccin compatibles con clase-1: El cuarto limpio debe estar hecho de materiales anticorrosivos,
resistentes, que no desprendan partculas y que mantengan una baja emisin de gases para evitar la introduccin de
AMC (airborne molecular contamination contaminacin por partculas areas) dentro del cuarto limpio.
Cobertura completa por ionizadores sobre las estaciones de trabajo, para asegurar el control de ESD (electrostatic
discharge descargas electrostticas) en todas las reas crticas del cuarto limpio.
Control estricto de la contaminacin del aire: Aire filtrado y monitoreado constantemente para asegurar que no
contiene, por ejemplo, ms de 100 partculas de 5 micrones o mayores, por pie cbico. Un ambiente normal puede
contener ms de 1,000,000 de partculas de ese tamao y mayores.
En 1984, el Instituto de ciencia y tecnologa ambiental elabor el anteproyecto de la IES-RP-CC-006-84-T, que es un
mtodo para la comprobacin de salas blancas. Las tcnicas de medicin dentro de los parmetros de prueba
comprenden lo siguiente:
Velocidad y uniformidad del flujo de aire
Integridad del filtro
Paralelismo del flujo de aire
Tiempo de recuperacin de sala blanca
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 Conteo de partculas del aire

Entre otras.
La certificacin o clasificacin de salas blancas se produce despus de la construccin de instalaciones o cambios
fsicos significativos. La Certificacin o clasificacin garantiza que la instalacin ha cumplido con los requisitos para
una concentracin mxima estadsticamente vlida de las partculas en suspensin de tamao especificado .
Las Certificaciones, o en este caso las Clasificaciones de sala blanca puede ocurrir en cualquiera de las tres etapas
diferentes :
"As Built": Una sala blanca certificada " ISO Clase X, Instalacin "As- Built " define una sala blanca totalmente
construida y operativa , con todos los servicios conectados y en funcionamiento, pero no tiene equipo de produccin
o personal de servicio dentro de las instalaciones .
"At Rest": Una sala blanca certificada " ISO Clase X , Instalacin "At Rest " define una sala blanca totalmente
construida y operativa , con el equipo de produccin instalada y en funcionamiento ( u operable ) , pero no tiene el
personal dentro de la instalacin.
"Operativa" : Una sala blanca certificada " ISO Clase X , Instalacin Operativa" define una sala blanca en las
operaciones normales de fabricacin , incluyendo materiales y personal .

MODIFICATIONS
During this certification the following items were performed:
None.
ROOM PRESSURIZATION Status: INFORMATIONAL
Room pressurization was observed and not measured. The ante room is positive in pressure in relation to the
molding cleanroom. During this certification room pressures appeared to be in the correct direction.
PARTICLE COUNT CLASSIFICATION - Room Status: ACCEPTABLE
The ante room met an ISO 14644 Class 8 environment in a dynamic operating condition with an upper confidence
limit of 1,784,771 0.5 particles per cubic meter. The molding cleanroom met an ISO 14644 Class 8 environment in a
dynamic operating condition with an average of
1,415,923 0.5 particles per cubic meter. The assembly cleanroom met an ISO 14644 Class 8 environment in a
dynamic operating condition with an average of 872,386 0.5 particles per cubic meter. During this certification all
rooms met their respectively required ISO Classification.
CURRENT CERTIFICATION SCHEDULE
Recertification of the rooms is due no later than May 23, 2011. (Annual)
FINAL RECOMMENDATIONS
None.
Included within this report are the room layout diagrams and the test data used to evaluate the cleanrooms
performance during the time the facility was tested.
Facility Engineering Controls (Rooms) Final Status: Acceptable

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