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MINISTRIO DA SADE

SECRETARIA DE ATENO SADE


DEPARTAMENTO DE ATENO ESPECIALIZADA
COORDENAO-GERAL DE MDIA E ALTA COMPLEXIDADE
ESTADO: Distrito Federal
SIPAR: 25000.170524/2011-59
INTERESSADO: AGU Consultoria Geral da Unio
OBJETO: Subsdios para a defesa da Unio em aes judiciais em que se solicitam
medicamentos antineoplsicos e tratamentos oncolgicos no mbito do SUS.
DATA: 10 de julho de 2012.

NOTA TCNICA N 1.131/2012


Trata-se da Nota n 502/2011-AGU/CONJUR-MS/LFGF, de 29 de setembro de 2011,
que encaminha o Memorando n 950/2011-AGU/CONJUR-MS/LFGF, dessa mesma data, no
qual a AGU Consultoria Geral da Unio Consultoria Jurdica no Ministrio da Sade solicita
subsdios para a defesa da Unio em juzo no que diz respeito a aes judiciais ajuizadas em
face da Unio em que se solicitam medicamentos antineoplsicos e tratamentos oncolgicos no
mbito do SUS

Ante o exposto, esta Coordenao-Geral responde como se segue:

1. Como se encontra estruturada, administrativamente, a Politica Nacional de


Ateno Oncolgica do SUS para atendimento ao cidado brasileiro, considerando,
inclusive, a existncia de Redes de Ateno Oncolgica em nvel regional, cujo objetivo
adequar a preveno e o tratamento de cncer s necessidades de cada regio?
Resposta: O controle do cncer, como de outras doenas crnicas, envolve todas as
aes e servios de sade, da promoo sade reabilitao e os cuidados paliativos todos
previstos na Poltica Nacional de Ateno Oncolgica (Portaria GM/MS 2.439/2005) e
disponveis no SUS. sabido que 1/3 dos casos de cncer pode ser prevenido; 1/3, curado ou
controlado; e 1/3, apenas paliado. Porm, o controle do cncer no Brasil, embora apresente
avanos dos anos de 1999 para c, ainda peca pela nfase hospitalocntrica, pautada pela
assistncia teraputica superespecializada de alta complexidade e desintegrada das aes de
controle mais efetivas para a reduo da mortalidade, como a promoo da sade, a preveno
primria e a secundria, pela deteco em fase pr-clnica (por rastreamento) ou inicial (por
diagnstico precoce) de cnceres prevalentes que se beneficiam destas estratgias. Ainda
permanecem dificuldades de acesso deteco precoce do cncer (que facilitam e qualificam o
atendimento dos doentes na alta complexidade) devido demanda reprimida em reas de mdia
complexidade, principalmente em consultas especializadas e exames complementares para o
diagnstico diferencial e definitivo de cncer dentro e fora dos hospitais gerais. O estgio
avanado, muitas vezes intratvel, em que os casos chegam aos hospitais, ao independer da
maior ou menor complexidade de meios diagnsticos, bem indica o grau de organizao do
sistema de sade e o acesso a esse tratamento.
Na rea especializada da Oncologia, o SUS estruturado para atender de uma forma
integral e integrada os pacientes que necessitam de tratamento de neoplasia maligna. A alta
complexidade na Rede de Ateno Oncolgica inclui hospitais habilitados, como Unidade de

Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia (Unacon) ou Centro de Assistncia de Alta


Complexidade em Oncologia (Cacon) e aqueles estabelecimentos de sade no hospitalares
autorizados, como Servios Isolados de Radioterapia, que, como os de Quimioterapia, vm,
desde 2005, integrando-se a hospitais para a sua habilitao conjunta como Unacon, como
complexo hospitalar. Os hospitais habilitados como Unacon ou Cacon a grande maioria
hospitais gerais, de ensino ou no, e no hospitais especializados (ditos de cncer) devem
oferecer assistncia especializada e integral ao doente de cncer, atuando no seu diagnstico e
tratamento. Essa assistncia abrange sete modalidades, que devem atuar integradamente:
diagnstico, cirurgia, radioterapia, quimioterapia (oncologia clnica, hematologia e oncologia
peditrica), medidas de suporte, reabilitao e cuidados paliativos, sendo que a reabilitao e os
cuidados paliativos, para conforto e comodidade dos doentes, podem ser prestados em rede,
conforme a deciso pactuada dos gestores estadual e municipais. J os Servios Isolados de
Radioterapia realizam procedimentos relativos apenas radioterapia, necessitando os doentes de
hospitais para a cobertura das demais modalidades assistenciais, nem sempre garantidas seja
por autorregulao institucional, seja por conduta teraputica discordante.
A Poltica Nacional de Ateno Oncolgica encontra-se em reviso, e a atualizao dos
procedimentos de cirurgia oncolgica, a expanso da radioterapia e a implantao de um novo
modelo de assistncia farmacutica em oncologia conjugam-se com a organizao de redes para
a melhoria do acesso preveno, ao diagnstico e ao cuidado integral e dos sistemas de
informao e vigilncia em sade, educao e pesquisa, buscando que a ateno e os servios
especializados se integrem verdadeiramente em uma linha de cuidados devidamente regulados.

2. Quais as atribuies dos entes federativos quando se fala de Politica Nacional de


Ateno Oncolgica do SUS, delimitando, com clareza, as respectivas competncias
Federal, Estadual e Municipal, fazendo referncia legislao existente? (falar, no
mnimo, das competncias referentes ao financiamento, habilitao e credenciamento de
estabelecimentos de sade e disponibilizao de tratamento mdico populao, bem
como o que a rea tcnica entender pertinente esclarecer).
Resposta: Como sabido, o SUS tem como premissas bsicas a descentralizao
poltico-administrativa, a universalizao de acesso e a integralidade e igualdade da assistncia.
Neste caso, a responsabilidade do Ministrio da Sade se traduz em aes para definir normas
nacionais, tendo um papel normativo, provedor de recursos da sua competncia; regulador do
Sistema; definidor do tabelamento dos procedimentos ofertados populao pelo SUS;
elaborador de polticas pblicas; e gerenciador de sistemas nacionais de informaes,
estabelecendo estratgias que possibilitem o acesso mais equnime e diminuam as diferenas
regionais. As instituies privadas (com e sem fins lucrativos) e os rgos e instituies
pblicas (federais, estaduais e municipais, da administrao direta e indireta e das fundaes
mantidas pelo poder pblico) que prestam o conjunto de aes e servios de sade integram o
Sistema nico de Sade, que tem como princpios bsicos a descentralizao com direo nica
de cada governo, a equidade, a universalidade de acesso com justia, a integralidade da
assistncia, hierarquizao, diretrizes de descentralizao e a participao social, entre outros.
Uma das diretrizes que o norteia a Regionalizao que orienta a descentralizao das aes e
servios de sade e os processos de negociao e pactuao entre os gestores. Com isto foram
redefinidos os papis dos trs nveis de direo do SUS (Federal, Estadual, e Municipal). Os
principais instrumentos de planejamento so: o Plano Diretor de Regionalizao (PDR), Plano
Diretor de Investimento (PDI) e Programao Pactuada e Integrada da Ateno Sade (PPI).
Pela descentralizao, foi transferida para os estados e municpios em gesto plena do sistema
municipal, responsabilidades e financiamento das aes relativas sade. No caso do princpio
da Descentralizao, cabe aos Estados e Municpios identificar suas necessidades de acordo
com sua regionalizao, utilizando-se dos instrumentos de gesto previstos para realizar o
planejamento e organizao de sua Rede de Ateno Sade, conforme definido e pactuado na
Comisso Intergestores Bipartite-CIB, disponibilizar a assistncia aos pacientes,

credenciar/descredenciar servios e estabelecimentos de sade em sua Rede de Ateno, alm


de controlar tais servios e estipular cotas, entre outras aes. Ou seja, o planejamento, o
controle e a regulao dos servios conveniados ao SUS so de responsabilidade das respectivas
Secretarias de Sade gestoras. Compete a esses rgos identificar suas necessidades e fazer o
planejamento de sua Rede de Ateno conforme definido e pactuado em CIB, possibilitando a
realizao de exames, fornecimento de medicamentos, entre outras aes, baseando-se em
instrumentos legais como na Portaria GM/MS n 1.101/2002, que estabelece alguns parmetros
assistenciais para as aes de sade, e estimativas especficas de necessidades. No caso da
assistncia oncolgica, superespecializada, os parmetros esto dados no Anexo III da Portaria
SAS 741, de 19 de dezembro de 2005.
Dessa forma, so divididos, com os estados e municpios as responsabilidades e o
financiamento das aes relativas sade. Em razo desses aspectos observados, o Ministrio
da Sade vem cumprindo seu papel de gestor federal do Sistema nico de Sade SUS,
implementando mudanas que objetivam ampliar a efetiva cooperao tcnica e financeira com
rgos e entidades mediante a:

Transferncia regular e automtica de recursos;

Remunerao por servios produzidos; e

Celebrao de convnios.

Assim, existem vrias formas de atender as necessidades do usurio do SUS por meio
dos gestores de sade locais, utilizando os seguintes tipos de financiamento, quais sejam:

Limite financeiro global do MAC (teto): de livre alocao dos recursos federais
pelos respectivos gestores municipais e estaduais para o ressarcimento de
procedimentos de mdia e alta complexidade contratados;

FAEC (Fundo de Aes Estratgicas e Compensao): so os recursos federais


repassados, extra-teto ou no do estado ou municpio, com destinao especificada
(para o ressarcimento de transplantes, por exemplo); e

Recursos do Tesouro: municpio ou estado podero alar mo dos recursos do


respectivo tesouro para financiar a necessidade local de sade.

Os recursos federais so transferidos do Fundo Nacional de Sade aos Fundos de Sade


dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, conforme a Programao Pactuada e
Integrada (PPI), publicada em ato normativo especfico.
Quanto aos procedimentos hospitalares e ambulatoriais de mdia e alta complexidade
financiados pelo FAEC so gradativamente incorporados ao Limite Financeiro MAC dos
Estados, do Distrito Federal e dos Municpios e os recursos destinados so publicados em
portarias especficas, conforme o cronograma e critrios pactuados na Comisso Intergestores
Tripartite (CIT).
Como o cncer um conjunto de cerca de 100 diferentes doenas, por sua com tipos e
subtipos tumorais vrios, o seu controle demanda de todas as aes e servios de sade. Assim,
em termos do oramento do Ministrio da Sade, esse controle envolve todos os blocos de
financiamento definidos pela Portaria GM/MS 204/2007.
O oramento do Ministrio da Sade, como o dos demais ministrios, definido
anualmente em Lei especfica, tendo sido progressivamente crescente. Para que se tenha ideia
desse crescimento, anota-se que, em 2006 foi de R$ 44,3 bilhes e, para 2012, de R$ 91,7
bilhes, chamando-se a ateno para que mais da metade so recursos gastos com a ateno
especializada de mdia e alta complexidade (MAC) e assistncia farmacutica.
Os rgos e regulamentos que viabilizam o controle do cncer no SUS no diferem dos
que estruturam e operacionalizam o prprio SUS, exceto por aqueles superespecializados

especficos da alta complexidade em oncologia, que so a cirurgia oncolgica, radioterapia,


quimioterapia e iodoterapia do carcinoma diferenciado da tireoide.
Operacionalmente, a prestao de servios ao SUS viabilizada por meio de portarias,
da tabela de procedimentos, medicamentos, rteses, prteses e materiais, das fichas de
programao fsico-oramentria e dos sistemas de informaes hospitalares (SIH-SUS, cujo
instrumento de registro a AIH Autorizao de Internao Hospitalar) e ambulatoriais (SIASUS, cujos instrumentos de registro so o BPA Boletim de Produo Ambulatorial
consolidado ou individualizado e a APAC Autorizao para Procedimentos de Alta
Complexidade).
Para prestar servios ao SUS, os estabelecimentos de sade, pblicos e privados, com
ou sem fins lucrativos, devem estar devidamente cadastrados no SCNES Sistema Nacional de
Estabelecimentos de Sade, credenciados pelo respectivo gestor municipal ou estadual e,
quando o caso das reas superespecializadas (cirurgia oncolgica, radioterapia e quimioterapia),
habilitado pelo gestor federal.
Vale dizer que os gastos autorizados no SIH-SUS e no SIA-SUS so somente aqueles
de financiamento federal, embora a produo apresentada possa estar integralmente registrada
nestes sistemas de informaes.
E lembra-se que a assistncia hospitalar e ambulatorial no SUS no financiada apenas
pelo ressarcimento federal correspondente produo de procedimentos tabelados, no mbito
do bloco de financiamento do MAC, mas tambm pelos diversos incentivos para esse
atendimento (estabelecimentos pblicos e no pblicos), os oramentos pblicos (para as
unidades prprias, municipais, estaduais e federais, investimentos (convnios e repasses
governamentais com estabelecimentos pblicos e no pblicos) e, relativamente aos
estabelecimentos de sade no pblicos, as benesses relativas beneficncia e filantropia, como
a captao social, o trabalho voluntrio e o atendimento em dupla porta (SUS e no SUS), sem
contar com a iseno de Imposto de Renda dos gastos com planos e seguros de sade.
3. Qual o trmite do processo administrativo para credenciar e descredenciar, bem
como para habilitar estabelecimentos de sade para a prestao das aes e servios de
sade abrangidos nessa politica pblica?
Resposta: A ateno bsica e o credenciamento e descredenciamento de
estabelecimentos de sade para a prestao de servios de mdia complexidade (os mesmos que
servem preveno, diagnstico e tratamento das demais doenas) so da responsabilidade
gestora estadual e municipal. Os hospitais habilitados como UNACON ou CACONso
indicados, na Comisso Intergestores Bipartite CIB, pelos respectivos gestores municipais e
estadual, que encaminha a indicao do credenciamento (ou descredenciamento) para o gestor
federal avaliar e proceder sua habilitao (ou desabilitao).
Dessa forma, o Ministrio da Sade, publicou normativos para a estruturao da Rede
de Ateno Oncolgica. A Portaria GM/MS n 2.439, de 08 de dezembro de 2005, que instituiu
a Poltica Nacional de Ateno Oncolgica, que atualmente encontra-se em reviso; a Portaria
SAS/MS 741, de 19 de dezembro de 2005, que estabeleceu normas para o
credenciamento/habilitao de UNACON e CACON, e a Portaria SAS/MS n 102, de 03 de
fevereiro de 2012, definindo melhor o conceito de complexo hospitalar.
Por meio dessas portarias, o Ministrio da Sade procurou dotar as secretarias de sade
de instrumentos que permitissem a organizao racional da Rede de Ateno Oncolgica, com
base na necessidade de servios e integralidade assistencial, e no na oferta de servios, e
considera que, pela descentralizao, a responsabilidade pelo planejamento, organizao e
controle da Rede de Ateno Oncolgica, das Secretarias de Sade Estaduais, em conjunto
com as Secretarias Municipais sob cuja gesto local encontram-se os estabelecimentos de sade
habilitados em oncologia, como UNACON e CACON.
Ressalta-se que para a definio do quantitativo de estabelecimentos de sade que
comporo a Rede de Ateno Oncolgica, necessrio verificar o nmero de casos novos de

cncer/ano (exceto o cncer no melantico de pele) e os demais parmetros no Anexo III da


Portaria SAS 741/2005 e a capacidade instalada dos estabelecimentos de sade.
Esclarece-se que o tratamento do cncer multiprofissional e multidisciplinar, demanda
de estrutura hospitalar (de internao e ambulatorial) com servios gerais e especializados, e no
se constitui em um atendimento isolado, seja cirrgico, radioterpico ou quimioterpico, dado
que muito raramente um doente vem a ser tratado somente com uma dessas modalidades
teraputicas, recomenda-se atenta leitura da Portaria SAS/MS n 741/2005, especialmente, o
Anexo I, que menciona o que um hospital deve dispor para a sua habilitao como UNACON
ou CACON, em termos de estrutura fsica, recursos humanos e equipamentos.
Resumindo, no compete a este Ministrio o credenciamento de estabelecimentos para
executar o atendimento a populao brasileira, mas sim a habilitao dos mesmos aps o
credenciamento efetuado pela Secretaria de Sade responsvel pela rede de sade local. Logo,
pelo princpio da descentralizao, cabe aos estados e municpios em gesto plena identificar
suas necessidades de acordo com sua regionalizao e organizar sua Rede de Ateno conforme
definido e pactuado na CIB, e o encaminhamento da devida documentao, para a habilitao
em oncologia, pela Secretaria Estadual de Sade, para o Ministrio da Sade.

4. H alguma diferena entre o credenciamento e formas de financiamento de


estabelecimentos de sade particulares com fins lucrativos; particulares sem fins
lucrativos e pblicos, para fins de prestao das aes e servios de sade da politica em
epigrafe? Se sim, quais?
Resposta: As regras de credenciamento, habilitao, controle e avaliao, bem como os
valores de ressarcimento dos procedimentos tabelados so padres em todo o SUS. No entanto,
a tabela de procedimentos do SUS no a nica forma de financiamento pblico para o
atendimento realizado pelas instituies que integram o SUS, pblicas e privadas com ou sem
fins lucrativos. Hospitais pblicos contam com oramento prprio para custeio e investimentos
e acesso a convnios com entes pblicos, enquanto os hospitais privados sem fins lucrativos,
filantrpicos ou no, recebem no apenas pela produo de servios tabelados, mas contam
tambm com recursos originrios de renncia fiscal, lucro com o atendimento a usurios da
sade suplementar (dupla porta), convnios com entres pblicos e doaes, que devem destinar
ao atendimento aos usurio do SUS.

5. Quais as normas infralegais vigentes do Ministrio da Sade que estabeleceu a


obrigatoriedade dos estabelecimentos de sade credenciados Politica Nacional de
Ateno Oncolgica do SUS oferecem atendimento mdico integral ao doente de cncer,
inclusive o fornecimento de medicamentos?
Resposta: Os estabelecimentos de sade habilitados como UNACON ou CACON
devem oferecer assistncia geral, especializada e integral ao paciente com cncer, atuando no
diagnstico, estadiamento e tratamento. A assistncia especializada abrange sete modalidades
integradas: diagnstico, cirurgia oncolgica, radioterapia, quimioterapia (oncologia clnica,
hematologia e oncologia peditrica), medidas de suporte, reabilitao e cuidados paliativos.
Dessa forma, o Ministrio da Sade, publicou normativos para a estruturao da Rede de
Ateno Oncolgica. A Portaria GM/MS n 2.439, de 08 de dezembro de 2005, que instituiu a
Poltica Nacional de Ateno Oncolgica, que atualmente encontra-se em reviso; a Portaria
SAS/MS 741, de 19 de dezembro de 2005, que estabeleceu normas para o
credenciamento/habilitao de UNACON e CACON, e a Portaria SAS/MS n 102, de 03 de
fevereiro de 2012, definindo melhor o conceito de complexo hospitalar.
As seguintes portarias regulamentam a assistncia oncolgica no SUS, anexando-se
todas as portarias vigentes e revogadas relativas a esta assistncia, inclusive o fornecimento dos
quimioterpicos antineoplsicos pelos hospitais habilitados (Artigo 28 da Portaria SAS 346, de
23 de junho de 2008, que revogou diversas portarias publicadas entre 1998 e 2006):
1 Poltica

Portaria GM 2.439/2005 Diretrizes da Poltica Nacional de Ateno Oncolgica


2 Estruturao e Recursos Humanos
Portaria SAS 741/2005 Unacon/Cacon/CR/HC-CO/Servio Isolado de Radioterapia (RT)
ou de Quimioterapia (QT)
3- Procedimentos
Portaria SAS 458/2012 DDT_da Neoplasia Maligna Epitelial de Ovrio
Portaria SAS 115/2012 DDT_LLA Ph+ de crianas e adolescentes
Portaria SAS 114/2012 DDT_LMC crianas e adolescentes
Portaria SAS 90/2011 Procedimentos de GIST e LMC (complem. pela Port. SAS 122/12)
Portaria SAS 581/2010 (retif.) Tratamento clnico de paciente oncolgico
Portaria SAS 421/2010 - Hormonioterapia do adenocarcinoma de prstata
Portaria SAS 649/2008 Diretrizes e Protocolo Teraputico da LMC
Portaria SAS 461/2008 Ptergio e Halo em BPAi (no secundrios em APAC)
Portaria SAS 346/2008 APACSIA-SUS QT e RT (alterada pelas SAS 649/08 e 420/10)
Portaria SAS 723/2007 (repub. 18/03/08) - Procedimentos comuns a Neuro-Orto-Onco
Portaria SAS 466/2007 - Iodoterapia do carcinoma diferenciado da tireide
Portaria SAS 757/2005 (retif.) Radioterapia cerebral
Portaria GM 1.655/2002 - Diretrizes e Protocolo Teraputico do GIST
Portaria Conjunta SE-SAS 44/1999 SIH-SUS Iodoterapia do CDT
Portaria SAS 34/1999 SIH-SUS Procedimentos e internao para QT ou RT.

6. Como se d na prtica, o trmite administrativo quando um cidado necessita


de um tratamento para cncer no Brasil, a ser oferecido pelo SUS relatando de forma
genrica, desde o momento inicial de atendimento do paciente finalizao de pagamento
feito por APAC pela administrao?
Resposta: Os passos em que se d o atendimento no SUS so os seguintes:
O usurio, encaminhado ou no por central regulao do acesso assistencial, eletiva
ou de urgncia, atendido no estabelecimento de sade.
Em caso de internao hospitalar ou em hospital-dia, expedida uma AIH
Autorizao de Internao Hospitalar, que pode ser registrada e ressarcida no SIH
Sistema de Informaes Hospitalares do SUS, conforme os procedimentos principal
e especiais informados, at quatro meses aps, a includo o ms da competncia da
autorizao. Os procedimentos cirrgicos de cncer podem ser realizados em
qualquer hospital credenciado no SUS, habilitado ou no em oncologia. Porm,
quando habilitado em oncologia, o hospital tem a prerrogativa de informar e ser
ressarcido por procedimentos classificados como de cirurgia oncolgica, mais
valorados.
Em caso de atendimento ambulatorial (consultas, exames e procedimentos clnicos e
cirrgicos ambulatoriais), mesmo que em ambulatrios hospitalares, so utilizados
diferentes instrumentos de registro e ressarcimento no SIA- Sistema de Informaes
Ambulatoriais do SUS: Boletim de Produo Ambulatorial-BPA, exclusivamente
numrico; Boletim de Produo Ambulatorial Individualizado-BPAi, com dados
que permitem a identificao individual; e a Autorizao de Procedimento de Alta
Complexidade-APAC, com identificao mais aprofundada do indivduo e da
doena e que conta com um subsistema especfico, o APAC-SIA-SUS. [Os
procedimentos de radioterapia e de quimioterapia so informados e ressarcidos por
APAC, estando o doente internado ou em atendimento ambulatorial.]
O usurio atendido por mdico em hospital devidamente credenciado no SUS e
habilitados pelo Ministrio da Sade, para o atendimento de alta complexidade em
oncologia.
Quando for o caso de autorizao prvia, a respectiva secretaria de sade gestora,
municipal ou estadual, autoriza a cobrana em AIH ou APAC, conforme as normas
vigentes do Ministrio da Sade e o limite global financeiro estabelecido na

Programao Pactuada e Integrada-PPI e a Ficha de Programao OramentriaFPO dos estabelecimentos.


Os procedimentos so realizados (consultas, exames ou procedimentos diagnsticos
ou teraputicos, clnicos ou cirrgicos), no estabelecimento de sade, podendo
haver alterao do procedimento solicitado e autorizado, desde que devidamente
justificado.
O estabelecimento de sade cobra do SUS, por intermdio do SIH-SUS ou do SIASUS o valor tabelado dos respectivos procedimentos procedidos.
A respectiva secretaria de sade gestora, municipal ou estadual, ressarce o
estabelecimento de sade o valor relativo aos respectivos procedimentos
procedidos, conforme a Tabela de Procedimentos, Medicamentos e OPM do SUS,
mensalmente disponibilizada no SIGTAP-Sistema de Gerenciamento dessa Tabela
(disponvel em http://sigtap.datasus.gov.br/tabela-unificada/app/sec/inicio.jsp, com
verso mensalmente disponibilizada).

Destaca-se que as unidades credenciadas e habilitadas para executar servios


oncolgicas aos usurios do SUS devero submeter-se aos mesmos critrios e fluxos de
regulao, controle e avaliao do gestor municipal ou estadual do SUS. Dessa forma, so
divididos, com os estados e municpios as responsabilidades e financiamento das aes relativas
sade.
Volta-se a informar que a oferta de procedimentos regulada pelos pactos
intermunicipais ou interrregionais, em suas respectivas PPI. Caso determinado gestor no tenha
disponvel o servio/procedimento/credenciamento/profissional, o mesmo dever encaminhar
para outro local, municpio ou estado, de acordo com a pactuao programada integrada ou
mesmo optar por um tratamento fora se domiclio TFD, se for este o caso.
E a CNRAC - Central Nacional de Regulao de Alta Complexidade, em sistema direto
integrado com as CERAC - Centrais Estaduais de Regulao de Alta Complexidade, coordena o
acesso a procedimentos eletivos hospitalares (ou seja, no de urgncia) de alta complexidade em
(nas reas de Cirurgia Cardaca, Cirurgia de Epilepsia, Neurocirurgia, Oncologia e Ortopedia),
em caso de ausncia ou insuficincia de oferta de servios em determinado estado federativo.

9. Quais so os critrios tcnicos considerados para a elaborao de uma


Autorizao de Procedimento de Alta Complexidade em Oncologia APAC/ONCO? O
que significa dizer que a tabela de procedimentos da APAC/ONCO se refere a situaes
tumorais especificas, e no medicamentos? Na elaborao das APACs so consideradas as
dedues tributrias que beneficiam os estabelecimentos de sade que prestam servios ao
SUS ou outros regimes de tributao especifica, como iseno de ICMS (esclarecer esses
detalhes e outros que a rea tcnica entender pertinente)?
Resposta: Ver na resposta questo 10, sobre como se incorpora tecnologia no SUS.
Alm dos procedimentos diagnsticos e teraputicos de mdia e alta complexidade, clnicos e
cirrgicos no classificados especificamente como oncolgicos, o SUS financia o tratamento
especializado do cncer como um todo, ou seja, tratamento cirrgico, radioterapia,
quimioterapia, iodoterapia (indicada para caso de carcinoma diferenciado da tireide) e
transplantes. O tratamento cirrgico, os transplantes e a iodoterapia, via Autorizao para
Internao Hospitalar (AIH); as radioterapia e quimioterapia via Autorizao para Procedimento
de Alta Complexidade (APAC), majoritariamente. Os estabelecimentos de sade credenciados
no SUS registram, respectivamente a suas habilitaes, os tratamentos em AIH (hospital) e
APAC (hospital e servio isolado de radioterapia), conforme procedimentos tabelados.
Como j informado, a valorao dos procedimentos nica para todos os
estabelecimentos de sade credenciados no SUS, inclusive os procedimentos
superespecializados para os hospitais habilitados em oncologia, e no deduzem as benesses
fiscais dos estabelecimentos pblicos e dos sem fins lucrativos. Quando h acordo de empresa
farmacutica com o Ministrio da Sade sobre preo de antineoplsico para a venda aos

hospitais que integram o SUS, pblicos e privados com ou sem fins lucrativos, o valor do
respectivo procedimento inclui o preo acordado, a iseno de PIS e COFINS e, quando
acordado com o CONFAZ, tambm a iseno de ICMS.
Os procedimentos cirrgicos, no geral, no referem tcnicas operatrias; os
procedimentos radioterpicos so um misto de equipamentos e de indicaes especficas; e os
procedimentos quimioterpicos no referem medicamentos, mas situaes tumorais especficas,
classificadas por faixa etria (adultos e crianas/adolescentes) e finalidades teraputicas
(adultos) e linhas teraputicas (adultos e crianas/adolescentes).
Sugere-se
ver
os
procedimentos no Manual de Bases Tcnicas Oncologia (disponvel em

ftp://arpoador.datasus.gov.br/siasus/documentos/Manual_Oncologia13edicao_agosto_2
011.pdf - atualizado periodicamente) e na tabela do SUS (endereo eletrnico informado
acima) e exemplifica-se com a quimioterapia do cncer de mama:
PALIATIVA
03.04.02.013-3 - Quimioterapia Paliativa do Carcinoma de Mama avanado (doena metasttica
ou recidivada) - 1 Linha
03.04.02.014-1 Quimioterapia Paliativa do Carcinoma de Mama avanado (doena metasttica
ou recidivada) - 2 Linha
03.04.02.034-6 - Hormonioterapia Paliativa do Carcinoma de Mama avanado (receptor
positivo, doena metasttica ou recidivada) 1 linha
03.04.02.033-8 - Hormonioterapia Paliativa do Carcinoma de Mama avanado (receptor
positivo, doena metasttica ou recidivada - 2 linha
PRVIA
03.04.04.002-9 Quimioterapia Prvia do Carcinoma de Mama
ADJUVANTE
03.04.05.013-0 Quimioterapia Adjuvante do Carcinoma de Mama em estdio I Clnico ou
Patolgico
03.04.05.004-0 Hormonioterapia Adjuvante do Carcinoma de Mama receptor positivo em
estdio I Clnico ou Patolgico
03.04.05.007-5 - Quimioterapia Adjuvante do Carcinoma de Mama em estdio II Clnico ou
Patolgico
03.04.05.012-1 Hormonioterapia Adjuvante do Carcinoma de
Mama receptor positivo em estdio II Clnico ou Patolgico
03.04.05.006-7 - Quimioterapia Adjuvante do Carcinoma de Mama em estdio III Clnico ou
Patolgico
03.04.05.011-3 Hormonioterapia Adjuvante do Carcinoma de Mama receptor positivo em
estdio III Clnico ou Patolgico

Muitos so os esquemas quimioterpicos aplicveis quimioterapia do cncer, e,


conforme se pode ver no Manual de Bases Tcnicas Oncologia (endereo eletrnico
infomado acima) e na tabela de procedimentos do SUS (endereo eletrnico informado acima),
aqueles relativos quimioterapia do cncer so genericamente chamados quimioterpicos,
sejam eles de que classe farmacolgica for, inclusive hormonioterpicos, bioterpicos (entre os
quais se encontram os anticorpos monoclonais), imunoterpicos, alvoterpicos ou
antiangiognicos. O contedo desse Manual e a observncia dos atributos dos procedimentos
oncolgicos orientam a sua autorizao.
Especificamente quanto quimioterapia do cncer, inexiste relao de medicamentos
antineoplsicos no SUS, e, hoje, exceto pela Talidomida para a quimioterapia do mieloma
mltiplo e pelo Mesilato de Imatinibe (Glivec) para a quimioterapia da Leucemia Mieloide
Crnica, da Leucemia Linfoblstica Aguda Cromossoma Philadelphia Positivo de crianas e
adolescentes e do Tumor do Estroma Gastrointestinal do adulto, nem o Ministrio da Sade nem
as secretarias de sade fornecem diretamente medicamentos contra o cncer. Quando para uso
oncolgico, antineoplsico, o fornecimento de medicamentos no se d por meio de programas
de medicamentos do SUS, como, por exemplo, o de medicamentos excepcionais (hoje, ditos do
Componente Farmacutico Especializado Portaria GM/MS N 2.981, de 26 de novembro de
2009(*), sendo o esquema teraputico e o fornecimento dos medicamentos responsabilidade dos
estabelecimentos devidamente credenciados e habilitados para a prestao de servios
oncolgicos no mbito do SUS. Como sabido, a Tabela de Procedimentos do SUS no refere

medicamentos oncolgicos, mas situaes tumorais especficas, que orientam a codificao


desses procedimentos, que so descritos independentemente de qual esquema teraputico seja
utilizado. Eles so compatveis com o diagnstico de cncer em vrias localizaes, estgios e
indicaes, organizadas por linhas e finalidades teraputicas, grupos etrios (adultos e menores
de 19 anos) e utilizao especial. Essa distribuio j se baseia em esquemas quimioterpicos
(ditos comumente protocolos, no Brasil) respectivamente indicados e estabelecidos, e cabe
exclusivamente ao mdico assistente a prerrogativa e a responsabilidade pela prescrio,
conforme as condutas institucionais adotadas, e ao estabelecimento de sade, a sua
padronizao, a sua aquisio e o seu fornecimento, devendo codificar o respectivo
procedimento conforme a situao nele descrita.
Ou seja, os estabelecimentos habilitados em Oncologia pelo SUS so os responsveis
pelo fornecimento dos medicamentos antineoplsicos que, livremente, padronizam, adquirem e
prescrevem, devendo observar protocolos e diretrizes teraputicas do Ministrio da Sade
vigentes, quando existentes.
Os medicamentos antineoplsicos somam mais de uma centena de substncias e
apresentam-se como um nmero maior de produtos comercializados, e, com poucas excees,
vrios so os medicamentos, os esquemas quimioterpicos e as teraputicas possveis para um
tipo especfico de cncer, pois a quimioterapia se faz com diversos medicamentos antiblsticos,
de diferentes classes farmacolgicas e diferentes mecanismos de ao e em diversas
combinaes e doses possveis e tambm depende do tipo histopatolgico da neoplasia maligna
e da linha teraputica em questo. E, no obstante tudo isso, no se altera a finalidade
teraputica para a qual podem ser utilizados.

10. Tendo em vista que o argumento do subfinanciamento dessa Politica sempre


levado em conta pelo Poder Judicirio, desconsiderando-se os princpios oramentrios e a
reserva do possvel, mormente quando se analisam os valores estabelecidos para uma
APAC em face um medicamento, por si s, mais caro que a mesma, provar por meio de
argumentos tcnicos e exemplos prticos (inclusive com a juntada de contrato de CACON
ou UNACON), a equivocidade do argumento do subfinanciamento, evidenciando que o
total das verbas pblicas (federal, estadual, municipal) repassadas a um CACON ou a um
UNACON, (sejam elas por transferncias pecunirias, incentivos financeiros, subvenes
fiscais, doao de insumos e equipamentos, emendas parlamentares e outras fontes) so
suficientes para que tais estabelecimentos prestem atendimento adequado, inclusive com a
aquisio e fornecimento de medicamentos novos pedidos em aes judiciais (sugere-se
usar o exemplo dos medicamentos mais pedidos em aes judiciais, ex.: herceptin,
temodal, nexavar, sutent ou outro que a rea tcnica achar pertinente).
Resposta: Ver antes o mencionado sobre o financiamento do SUS. O argumento do
subfinanciamento equivocado e mais favorece o mercado e as empresas produtoras do que os
sistemas financiadores da sade. Os procedimentos radioterpicos e quimioterpicos da tabela
do SUS so, em seu global, superavitrios e compatveis com os tratamentos estabelecidos e de
resultados conhecidos e reproduzveis, devidamente evidenciados por estudos clnicos de
qualidade. Alm de os preos informados nos processos judiciais serem muitas vezes maiores
do que aqueles de compra e venda realmente praticados, a questo se apresenta com
medicamentos de maior custo acriticamente incorporados, sem a necessria avaliao de
eficcia, efetividade e custo-efetividade, a maioria deles testados contra placebo (mesmo na
existncia de tratamento estabelecido), utilizados com finalidade paliativa e avaliados em base
de desfechos intermedirios e de toxicidade e sem impacto sobre a mortalidade.
Assim, vale aqui enfocar os resultados que baseiam a prescrio de quimioterapia do
cncer. Em primeiro lugar, no se pode quantificar o benefcio, sem o comparador e a quais
tipos de medida (dias, semanas, meses, anos, taxas, doentes) e valores, absolutos ou relativos,
valores percentuais se aplicam, para que se possa aferir a que correspondem, em termos de
resultados reais, pois alterar-se, o que seja, de 100 para 70 ou de 1 para 0,7 tem a mesma
expresso percentual de 30%. Em segundo lugar, muitas publicaes sumarizam os resultados
das experimentaes clnicas em termos de odds ratios (OR) e hazard ratios (HR), medidas

estimativas do efeito teraputico, obtidas por modelos matemticos de regresso usados para a
anlise de dados. Porm, essas medidas so muitas vezes mal interpretadas (como se fossem
fenmenos reais e no probabilidades), vez que no so familiares maioria dos leitores,
inclusive os mdicos. Alm do mais, um equvoco muito cometido tomar os OR e HR como
riscos relativos (RR), o pode levar a uma interpretao incorreta do impacto de um tratamento
sobre a resposta tumoral e a sobrevida global dos doentes. Em terceiro lugar, um estudo
randomizado que compare duas curvas de sobrevida de doentes incurveis pode ser
corretamente relatado como que, por exemplo, o risco de morrer foi reduzido em 20%, porm
muitos mdicos e os leigos vo interpretar, erroneamente, como morrero menos 20% dos
doentes (ao contrrio, todos morrero) e que esses doentes foram curados, quando, na realidade,
significa que, em um dado momento do experimento, o RR de morrer foi reduzido, em mdia,
em 20% no brao do tratamento experimental (mesmo assim, esse percentual s ter
significncia estatstica se o estudo foi bem desenhado, com critrios de incluso bem definidos,
hiptese estabelecida sem vieses metodolgicos - inclusive quanto ao comparador - e nmeros
de doentes estatisticamente adequados nos dois ou mais braos comparados). H ainda de se
ressaltar as inconsistncias no processo de inferncia estatstica a partir de estudos fase III, que
sequer so lembrados por autoridades reguladoras ou pela comunidade cientfica", como, por
exemplo, na aceitao da taxa de erro tipo I (alfa) definida para um estudo em particular como
um valor absoluto, vlido para repeties (extrapolao) do mesmo experimento. Recorde-se
que, com um nmero suficiente de pacientes, a comparao entre dois grupos quaisquer de
tratamentos resultar em diferena estatisticamente significativa, ainda que nfima. E que muitos
estudos mais servem para relembrar que a atividade antitumoral observada em estudos prclnicos e em estudos clnicos de mtodos pouco rigorosos pode no se comprovar.
Quando os estudos clnicos demonstram evidncias de eficcia, efetividade, segurana e
reprodutibilidade, o prprio Ministrio da Sade, provocado ou no, toma a iniciativa de
providenciar a sua incorporao tabela do SUS. E essa incorporao segue, hoje, os seguintes
passos: a reviso tcnico-cientfica da eficcia, efetividade e utilidade do procedimento
inclusive comparativamente a outros procedimentos existentes para a mesma finalidade; a
negociao de preos de venda para o SUS; a elaborao de portaria especfica (com
considerandos tcnico-cientficos que a justifiquem e dos meios que a operacionalizam); o
levantamento da produo e gastos prvios (em pauta, em caso de re-incluso, e dos
existentes com igual finalidade) e estimativa de necessidade e do impacto financeiro por
unidade federativa; publicao de portaria; definio de recursos financeiros e adequao
oramentria para a cobertura do novo gasto criado; adequao dos sistemas de informaes
do SUS (SIH-SUS Sistema de Informaes Hospitalares ou SIA-SUS Sistema de
Informaes Ambulatoriais) para a incluso, avaliao e ressarcimento do procedimento aos
hospitais devidamente credenciados para a respectiva assistncia; e elaborao e publicao de
portaria tambm especfica definindo a distribuio dos recursos entre as unidades federativas
conforme a estimativa feita. Afora a elaborao de proposta de Protocolo ou Diretrizes
Diagnsticas e Teraputicas para Consulta Pblica e posterior publicao em Portaria.

11. Quais so as situaes tumorais especificas cujo tratamento assegurado pelo


SUS (responder em documento a parte ou indicar stio eletrnico onde se possa obter
referida informao)? Quais situaes tumorais tiveram suas APACs revistas e
majoradas nos ltimos cinco anos?
Resposta: Todas que tm indicaes estabelecidas de tratamento especializado. Ver nos
endereos eletrnicos acima informados para o Manual de Base Tcnicas Oncologia e a
Tabela do SUS. No anexo, encontram-se todas as atualizaes de procedimentos cirrgicos,
radioterpicos e quimioterpicos, no SUS, de 1998 a 2011. Como mencionado, os
procedimentos cirrgicos oncolgicos da tabela do SUS encontram-se em reviso com vistas
sua atualizao.

13. Por que a politica pblica de atendimento oncolgico, em regra, no padroniza


nem fornece medicamentos em lista para tratamento de cncer, ao exemplo do que
acontece com a Assistncia Farmacutica Pblica do SUS, mais especificamente
Componente Especializado, que tem os critrios de dispensao baseados em Protocolos de
tratamento?
Resposta: Pelos seguintes motivos:
Poliquimioterapia (uso associado de vrios quimioterpicos em doses e combinaes
variadas para uma mesma finalidade teraputica ou no).
Diferentes esquemas para um mesmo tumor ou situao tumoral.
Mesmos esquemas para diferentes tumores ou situaes tumorais.
Administrao por ciclos de periodicidade varivel.
Intervalos pr-determinados e regulares, mas pendentes do grau de toxicidade
verificado ao ciclo anterior e das condies fsicas atuais do doente (performance
status).
Biologia tumoral varivel e que determina a escolha dos esquemas quimioterpicos.
Resistncia tumoral facilmente desenvolvida, se no se observam as doses e os
intervalos de aplicao da quimioterapia.
Uso por dose (m2) e no por unidade de apresentao dos quimioterpicos.
Compartilhamento de doses de um mesmo medicamento entre diversos doentes.
Fornecimento e administrao imediatos (pelo prestador).
Aplicao em central de quimioterapia.
Alta e variada toxicidade que determina a aplicao ou suspenso temporria ou
definitiva da quimioterapia.
Autorizao prvia necessria.

14. Existe algum protocolo ou diretriz de tratamento mdico no mbito da Politica


Nacional de Ateno Oncolgica do SUS? Se sim, quais indicando exatamente sua funo
no mbito dessa politica?
Resposta: Algumas diretrizes diagnsticas e teraputicas consideradas estratgicas (seja
para orientar a incorporao de novas tecnologias pelos hospitais, seja pela identificao de m
prtica assistencial ou de desvios de codificao e cobrana) no mbito da ateno oncolgica
no SUS esto definidas em alguns textos normativos do Ministrio da Sade (leucemia mieloide
crnica de crianas, adolescentes e adultos; tumor do estroma gastrointestinal do adulto;
iodoterapia do carcinoma diferenciado da tireide; hormonioterapia do adenocarcinoma de
prstata; leucemia linfoblstica aguda cromossoma Philadelphia positivo de crianas e
adolescentes; neoplasia maligna epitelial de ovrio; carcinoma colorretal; carcinoma de fgado;
carcinoma de pulmo; linfoma difuso de grandes clulas B; e tumor cerebral no adulto que, com
os demais regulamentos especficos da assistncia oncolgica, encontram-se relacionados em
anexo, atualizados em julho de 2012.
Informa-se que outras Diretrizes Diagnsticas e Teraputicas em Oncologia, como dos
cnceres de mama, de estmago, de melanoma cutneo, de esfago, de cabea e pescoo, de
rim, dos linfomas indolentes, do mieloma mltiplo e da leucemia mieloide aguda, encontram-se
em elaborao, a serem postas consulta pblica, antes de sua definitiva publicao em
portaria.
15. Qual o papel do Instituto Nacional do Cncer INCA no mbito do SUS para o
desenvolvimento da Politica Nacional de Ateno Oncolgica?
Resposta: O INCA, um instituto federal, prprio do Ministrio da Sade, ao mesmo
tempo, um prestador de servios oncolgicos ao SUS, sob a gesto da Secretaria de Sade do
municpio do Rio de Janeiro, e a instncia tcnica do Ministrio da Sade, ligado Secretaria de
Ateno Sade. A Portaria GM/MS n 2.439/2005 estabelece que o INCA seja o Centro de
Referncia de Alta Complexidade do Ministrio da Sade, para auxiliar na formulao e na
execuo da Poltica Nacional de Ateno Oncolgica, atuando nas diversas reas do controle
do cncer: promoo da sade (o INCA coordena o Programa Nacional de Controle do

Tabagismo, por exemplo), da preveno do cncer (o INCA coordena os programas nacional de


controle dos cnceres do colo do tero e de mama, por exemplo), diagnstico e tratamento do
cncer (o INCA prov o atendimento especializado em trs hospitais prprios no Rio de Janeiro,
alm de manter um centro de transplantes de medula ssea e um centro de cuidados paliativos),
ensino (o INCA forma recursos humanos para o SUS nas diversas reas da ateno oncolgica),
pesquisa (o INCA integra a Rede Nacional de Pesquisa Clnica e a Rede Nacional de Pesquisa
sobre o Cncer) e informao sobre o cncer (o INCA coordena o sistema nacional de registros
de cncer).

ANEXO
INSTRUMENTOS LEGAIS DO SUS-ONCO
Portarias e Resolues Vigentes

PORTARIA SAS/MS 621, de 05/07/2012 estabelece diretrizes diagnsticas e teraputicas do linfoma difuso de grandes clulas
B, aps a Consulta Pblica SAS no 29, de 25/08/2010.
PORTARIA SAS/MS 602, de 26/06/2012 estabelece diretrizes diagnsticas e teraputicas do carcinoma de fgado no adulto,
aps a Consulta Pblica SAS no 27, de 25/08/2010.
PORTARIA SAS/MS 601, de 26/06/2012 estabelece diretrizes diagnsticas e teraputicas do carcinoma colorretal, aps a
Consulta Pblica SAS no 25, de 25/08/2010.
PORTARIA SAS/MS 600, de 26/06/2012 estabelece diretrizes diagnsticas e teraputicas do carcinoma de pulmo, aps a
Consulta Pblica SAS no 28, de 25/08/2010.
PORTARIA SAS/MS 599, de 26/06/2012 estabelece diretrizes diagnsticas e teraputicas do tumor cerebral no adulto, aps a
Consulta Pblica SAS no 30, de 25/08/2010.
PORTARIA SAS/MS 458, de 21/05/2012 estabelece diretrizes diagnsticas e teraputicas para o tratamento da neoplasia
maligna epitelial de ovrio, aps a Consulta Pblica SAS no 3, de 25/11/2011.
PORTARIA SAS/MS 122, de 13/02/2012 restabelece a advertncia para os percentuais dos procedimentos de quimioterapia
da LMC e orienta o encontro de contas para a excedncia do percentual de procedimentos de segunda linha da quimioterapia da
LMC de APAC devidamente auditadas pelas secretarias de sade. ALTERA a Portaria SAS/MS 90/2011.
PORTARIA SAS/MS 115, de 10/02/2012 estabelece diretrizes diagnsticas e teraputicas para o tratamento da leucemia
linfoblstica aguda cromossoma Philadelphia positivo de criana e adolescente com o mesilato de imatinibe, aps a Consulta
Pblica SAS no 2, de 25/11/2011.
PORTARIA SAS/MS 114, de 10/02/2012 estabelece diretrizes diagnsticas e teraputicas para o tratamento da leucemia
mieloide crnica de criana e adolescente positivo com o mesilato de imatinibe, aps a Consulta Pblica SAS n o 4, de
25/11/2011.
PORTARIA SAS/MS 102, de 07/02/2012 exclui do SCNES o cdigo de Servio Isolado de Quimioterapia; reorienta sobre a
formao de Complexo Hospitalar e a manuteno no SIA-SUS de Servio Isolado de radioterapia; e atualiza as habilitaes na
alta complexidade em oncologia. REVOGA a Portaria SAS/MS 62/2009, 195/2009, 235/2009, 255/2009, 256/2009, 259/2009,
262/2009, 302/2009, 303/2009, 341/2009, 344/2009, 394/2009, 397/2009, 425/2009, 6/2010, 61/2010, 165/2010, 249/2010,
252/2010, 264/2010, 485/2010, 617/2010, 650/2010, 67/2011, 175/2011, 191/2011, 237/2011, 240/2011, 364/2011, 435/2011,
504/2011, 645/2011, 652/201, 985/2011, 1.000/2011 e 1.001/2011.
PORTARIA SAS/MS 939, de 21/12/2011 altera o tipo de financiamento do procedimento de quimioembolizao do carcinoma
heptico e o compatibiliza com os respectivos procedimentos especiais. ALTERA a Portaria SAS/MS 420/2010.
RDC Anvisa 11, de 22/03/2011 dispe sobre o controle da substncia Talidomida e o medicamento que a contenha. REVOGA
as portarias SVS 631994 e 3541997 e a RDC Anvisa 34, de 20/04/2000, e artigos das portarias SVS 3441998 e 61999.
PORTARIA SAS/MS 90, de 15 de maro de 2011 recompe o valor dos procedimentos de quimioterapia relativos ao GIST e
LMC, orienta o fornecimento de medicamento pelas secretarias estaduais de sade, ratifica os percentuais para as fases da LMC
da Portaria SAS 649, estabelece percentual para a segunda linha da quimioterapia da LMC e implanta a crtica com esses
percentuais no subsistema APAC-SIA-SUS. REVOGA a Portaria SAS/MS 706/2010. ALTERADA pela Portaria SAS 122/2012.

PORTARIA SAS/MS 720, de 20/12/2010 recompe o valor do procedimento de quimioterapia relativo ao LDGC-B. ALTERA a
Portaria SAS/MS 420/2010.
PORTARIA SAS/MS 706, de 17/12/2010 recompe valores de procedimentos de quimioterapia relativos ao GIST e LMC.
REVOGA a Portaria SAS/MS 282/2010.
PORTARIA SAS/MS 581, de 25/10/2010 (retificada) complementa a Portaria SAS/MS 420, no que se refere a intercorrncias e
tratamento clnico de paciente oncolgico.
PORTARIA GM/MS 2.415, de 25/08/2010 revoga a Portaria GM/MS 1.945, que fica SUBSTITUDA pela Portaria SAS 421, de
25/08/2010.
PORTARIA GM/MS 2.410, de 25/08/2010 estabelece recursos aos Estados, Municpios e Distrito Federal para custeio da
atualizao dos procedimentos de radioterapia e quimioterapia da Tabela do SUS.
PORTARIA SAS/MS 421, de 25/08/2010 atualiza procedimentos diagnsticos e teraputicos em Urologia, inclusive os de
hormonioterapia cirrgica e medicamentosa do adenocarcinoma de prstata. SUBSTITUI a Portaria GM/MS 1.945/2009(*).
Portaria SAS/MS 420, de 25 de agosto de 2010 altera, recompe e atualiza procedimentos de radioterapia e de quimioterapia
na Tabela Unificada. COMPLEMENTADA pela Portaria SAS 581/2010 (retificada). ALTERADA pela Portaria SAS/MS 720/2010.
PORTARIA SAS/MS 305, de 29/07/2010 recompe valores de alguns procedimentos cirrgicos.
PORTARIA SAS/MS 381, de 10/11/2009 acesso venoso central. REVOGA as portarias SAS/MS 733/2002 e 96/2006.
PORTARIA GM/MS 1.783, de 07/08/2009 atualiza procedimentos diagnsticos e teraputicos de Medicina Nuclear.
PORTARIA SAS/MS 662, de 14/11/2008(*), republicada em15/12/2009 procedimento sequencial
PORTARIA SAS/MS 649, de 11/11/2008 atualiza as diretrizes para tratamento da Leucemia Mielide Crnica do adulto.
REVOGA as portarias SAS/MS 431/2001 e 347/2008.
PORTARIA SAS/MS 461, de 22/08/2008 altera a Portaria SAS/MS 346, de 23/06/2008, excluindo do procedimento
03.04.01.003-0 Betaterapia para profilaxia de ptergio a compatibilidade com o procedimento 03.04.01.020-0 Planejamento
simples e excluindo o atributo referente ao instrumento de registro APAC (Procedimento Secundrio) do procedimento
03.04.01.010-3 Implantao de halo para radiocirurgia estereottica ou por gamaknife.
PORTARIA SAS/MS 346, de 23/06/2008 - procedimentos quimioterpicos e radioterpicos da tabela do SIA-SUS - Definio da
regulao da radioterapia e da quimioterapia. REVOGA as portarias SAS/MS 145, de 02/09/1998, SAS/MS 296, de 15/07/1999,
SAS/MS 54, de 18/02/2000, SAS/MS 432, de 03/10/2001 e 322, de 11/05/2006. RETIFICADA pela Portaria SAS/MS 461/2008 e
ALTERADA pelas portarias SAS/MS 649/2008 e 420/2010.
PORTARIA SAS/MS 288, de 19/05/2008 operacionaliza a Poltica Nacional de Ateno em Oftalmologia, instituda pela
Portaria GM/MS 957, de 15/05/2008, inclusive no que respeita aos procedimentos oftalmolgicos aplicveis ao tratamento do
cncer.
PORTARIA SAS/MS 36, de 24/01/2008 COMPLEMENTA a Portaria GM/MS 2.918, de 13/11/2007, que atualiza procedimentos
diagnsticos e teraputicos dos cnceres do colo uterino e de mama.
PORTARIA SAS/MS 723, de 28/12/2007, REPUBLICADA em 18/03/2008 amplia os procedimentos seqenciais em
neurocirurgia e ortopedia e estabelece os procedimentos comuns neurocirurgia, ortopedia ou oncologia, compatibilizados com
as respectivas habilitaes.
PORTARIA GM/MS 2.918, de 13/11/2007 atualiza procedimentos diagnsticos e teraputicos dos cnceres do colo uterino e
de mama.
PORTARIA GM/MS 2.848, de 06/11/2007 publica a Tabela de Procedimentos, Medicamentos, rteses/Prteses e Materiais
Especiais do SUS.
PORTARIA GM/MS 2.488, de 02/10/2007 - concede reajuste emergencial, alterando os valores dos procedimentos das Tabelas
de Procedimentos dos Sistemas SIA e SIH.
PORTARIA SAS/MS 466, de 20/08/2007 estabelece diretrizes teraputicas e atualiza os procedimentos de iodoterapia do
carcinoma diferenciado da tireide.

PORTARIA SAS/MS 361, de 25/06/2007 inclui na Tabela de Habilitaes de Servios Especializados do Sistema do Cadastro
Nacional de Estabelecimentos de Sade SCNES as habilitaes estabelecidas na Portaria SAS/MS 741, de 19/12/2005.
COMPLEMENTADA pela Portaria SAS/MS 146, de 11/03/2008.
PORTARIA SAS/MS 768, de 26/10/2006 - define novos modelos de Laudos para solicitao/autorizao de procedimentos
ambulatoriais e de medicamentos, inclusive procedimentos de radioterapia e de quimioterapia. ATUALIZADA pela Portaria
SAS/MS n 90, de 27/02/2007, que define um novo lay-out dos Laudos e adequa os campos que identificam os cdigos dos
procedimentos de 08 para 10 dgitos, de acordo com a Tabela Unificada de Procedimentos, Medicamentos e OPM do SUS,
vigentes a partir de janeiro de 2008.
RDC Anvisa 20, de 02/02/2006 estabelece o Regulamento Tcnico para o funcionamento de servios de radioterapia.
PORTARIA GM/MS 2.571, de 27/12/2005 REVOGA as portarias GM/MS 3.535/1998, GM/MS 1.478/1999 e GM/MS
1.289/2002.
PORTARIA SAS/MS 757, de 27/12/2005, retificada e republicada em 15/02/2006 regulamenta a radioterapia cerebral. Revoga
o 2 do artigo 6 da Portaria SAS/MS n 296, de 15/07/1999. ALTERADA pela Portaria SAS/MS 723, de 28/12/2007.
PORTARIA SAS/MS 741, de 19/12/2005 - Rede de assistncia oncolgica e estrutura das Unidades e Centros de Assistncia de
Alta complexidade em Oncologia (UNACON e CACON) e Centros de Referncia de Alta Complexidade em Oncologia. Limita os
servios isolados de quimioterapia (QT) ou de radioterapia (RT). REVOGA a Portaria SAS/MS 113/1999.
PORTARIA GM/MS 2.439, de 08/12/2005 estabelece a Poltica Nacional de Ateno Oncolgica.
PORTARIA GM/MS 1.617, de 09/09/2005 atualiza os valores dos procedimentos radioterpicos Grupo 28 da tabela do SIASUS.
RDC Anvisa 220, de 21/09/2004 estabelece o Regulamento Tcnico para o funcionamento de servios de quimioterapia.
PORTARIA SAS/MS 859, de 12/12/2002 - aprova o Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas Uso de Opiceos no Alvio da
Dor Crnica Codena, Morfina, Metadona, bem como as normas de Logstica da Aquisio, Prescrio e Dispensao destes
medicamentos, no mbito do SUS.
PORTARIA GM/MS 1.655, de 17/09/2002 - aprova na forma do Anexo desta Portaria, o Protocolo Clnico e Diretrizes
Teraputicas Tumor do Estroma Gastrointestinal, bem como o modelo de Termo de Consentimento Informado dele integrante e
inclui na Tabela de Procedimentos do Sistema de Informaes Ambulatoriais do Sistema nico de Sade - SIA/SUS, no Grupo
29.000.00-9, Subgrupo 02 Quimioterapia Paliativa - Adulto II, procedimento relativo ao Tumor do Estroma Gastrointestinal.
PORTARIA SAS/MS 472, de 24/07/2002 - estabelece as normas de credenciamento de Centros de Referncia em Tratamento
da Dor Crnica.
PORTARIA GM/MS 1.319, de 23/07/2002 - regulamenta o credenciamento de Centros de Referncia em Tratamento da Dor
Crnica, sendo que entre eles ficam includos, automaticamente, todos os CACON credenciados e por credenciar.
PORTARIA GM/MS 1.318, de 23/07/2002 - estabelece os opiceos como medicamentos excepcionais, no mbito do SUS.
RDC ANVISA 202, de 18/07/2002, republicada no DO de 22/07/2002 - os medicamentos narcticos codena, morfina e metadona
podem passar a ser prescritos em receiturio comum, em duas vias. Esta Resoluo se deu antes das portarias supracitadas,
para permitir a sua operacionalizao, no contexto do Programa Nacional de Assistncia Dor e Cuidados Paliativos, do Sistema
nico de Sade - SUS, institudo pela Portaria GM/MS n 19, de 3 de janeiro de 2002.
PORTARIA CONJUNTA SPS/SAS/MS 25, de 30/01/2002 estabelece o Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas para o Uso
de Talidomida na Doena do Enxerto contra o Hospedeiro (transplante de medula ssea alognico), Lpus Eritematoso e
Mieloma Mltiplo.
PORTARIA GM/MS 19, de 03/01/2002 institui o Programa Nacional de Assistncia Dor e Cuidados Paliativos, do Sistema
nico de Sade SUS.
PORTARIA SAS/MS 580, de 20/12/2001 - procedimentos da tabela do SIH-SUS, excluindo o 79.700.90-0 Internao para
quimioterapia de leucemias agudas (linfides e no linfides) e alterando a descrio do 79.700.89-6 Internao para
quimioterapia de leucemias crnicas em agudizao para Internao para quimioterapia de leucemias agudas e crnicas em
agudizao.
PORTARIA SAS/MS 130, de 25/04/2000 Utilizao de cdigo de cirurgia reparadora/reconstrutiva para implante peniano em
UPS habilitadas em alta complexidade em Oncologia.

PORTARIA SAS/MS 96, de 27/03/2000 Procedimentos exclusivos de unidades especificamente cadastradas em Patologia
Clnica, Radioterapia, Quimioterapia, Transplantes, Ressonncia Magntica, Medicina Nuclear, Radiologia Intervencionista,
Cardiovascular, Cirurgia Oncolgica, etc.
PORTARIA GM/MS 1.480 e PORTARIA GM/MS 1.481, de 28/12/1999 - Medicamentos excepcionais (FAEC). No suspende a
Portaria SAS/MS 184, de 16/ 10/1998, retificada no DOU de 03/11/1998.
PORTARIA CONJUNTA SE/SAS/MS 54, de 14/12/1999 procedimentos de Medicina Nuclear.
PORTARIA Conjunta SE/SAS/MS 44, de 11/10/1999 Iodoterapia do Cncer Diferenciado de Tiride, como procedimento de
internao. ALTERADA pela Portaria SAS/MS 466, de 20/08/2007.
PORTARIA SAS/MS 544, de 10/09/1999 cobrana fora da faixa etria e tempo mdio de permanncia.
PORTARIA SAS/MS 401, de 30/07/1999 tempo de permanncia hospitalar de procedimentos cirrgicos oncolgicos
peditricos. VER OS TEMPOS MDIOS NOS PROCEDIMENTOS UNIFICADOS DA TABELA DE PROCEDIMENTOS DO SUS
VLIDA A PARTIR DE JANEIRO DE 2008.
PORTARIA SAS/MS 034/99, de 04/02/1999, republicada em 31/03/1999 procedimentos quimioterpicos e radioterpicos que
exigem internao; e internao para quimioterapia e radioterapia. ALTERADA pela Portaria SAS/MS 580, de 20/12/2001,
Portaria GM/MS 2.848/2007 e Portaria SAS/MS 346/2008.
PORTARIA SAS/MS 205/98, de 09/11/98, republicada em 23/11/1998 codificao e valores de marcadores tumorais (receptor
hormonal do cncer de mama, PSA, imunohistoqumica e imunofenotipagem). DESCRIES ALTERADAS pela Portaria GM/MS
2.848, de 06/11/2007.
PORTARIA SAS/MS 184/98, de 16/10/1998 - excluso de medicamentos especiais para Oncologia, que passaram a ser do
mbito do sistema APAC Autorizao para procedimentos de alta complexidade. Retificada no DOU de 03/11/1998.
PORTARIA SAS/MS 38, de 01/04/1998 cdigos dos procedimentos estabelecidos na Portaria GM/MS 2.413/1998.
PORTARIA GM/MS 2.413, de 23/03/1998 regulamentao de cuidados prolongados de doentes crnicos, inclusive
oncolgicos.
Portarias e Resolues Revogadas
PORTARIA GM/MS 3.535, de 02/09/1998, republicada em 14/10/1998 - Estrutura dos centros de alta complexidade em
Oncologia CACON. Substituta: Portaria SAS/MS 741/2005.
PORTARIA SAS/MS 145/98, de 02/09/1998 - descrio e valores dos procedimentos de QT e RT. Substitutas: Portaria GM/MS
2.848/2007 e Portaria SAS/MS 346/2008.
PORTARIA GM/MS 3.536, republicada em 02/12/1998 Procedimentos quimioterpicos e radioterpicos da tabela do SIA-SUS Definio da lgica. Substitutas: Portarias SAS/MS 296/1999, SAS/MS 54/2000, SAS/MS 432/2001, GM/MS 1.655/2002,
SAS/MS 757/2005, SAS/MS 322/2006 e SAS/MS 467/2007.
PORTARIA GM/MS 255, de 31/03/1999, publicada em 01/04/99 Alterao da Portaria GM/MS 3.535/98 (habilitao profissional
e revogao do item 8.2). Substituta: Portaria SAS/MS 741/2005.
PORTARIA SAS/MS 113, de 31/03/1999, publicada em 01/04/99 Regulao relativa ao item 8.2 alterado da 3.535/1998,
passando-se a recredenciar servios isolados de quimioterapia (QT) ou de radioterapia (RT). Substituta: Portaria SAS/MS
741/2005.
PORTARIA SAS/MS 296, de 15/07/1999 - procedimentos quimioterpicos e radioterpicos da tabela do SIA-SUS - Definio da
regulao da radioterapia e da quimioterapia. Alterada pelas portarias SAS/MS 54/2000, SAS/MS 432/2001, GM/MS 1.655/2002,
SAS/MS 757/2005, SAS/MS 322/2006, SAS/MS 467/2007 e GM/MS 2.848, de 06/11/2007. REVOGADA pela Portaria SAS/MS
346, de 23/06/2008. Substitutas: Portaria GM/MS 2.848/2007 e Portaria SAS/MS 346/2008.
PORTARIA GM/MS 1.478, de 28/12/99, DOU de 29/12/1999 Organizao da assistncia oncolgica. Substituta: Portarias
GM/MS 2.439/2005 e Portaria SAS/MS 741/2005.
PORTARIA SAS/MS 54, de 18/02/2000 braquiterapia de alta taxa de dose para cncer de endomtrio, vagina e vulva.
REVOGADA pela Portaria SAS/MS 346, de 23/06/2008. Substitutas: Portaria GM/MS 2.848/2007 e Portaria SAS/MS 346/2008.
RDC Anvisa 34, de 20/04/2000 uso de Talidomida em Mieloma Mltiplo. REVOGADA pela RDC Anvisa 11, de 22/03/2011.

PORTARIA SAS/MS 431, de 03/10/2001 - aprova o Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas - Tratamento da Leucemia
Mielide Crnica do Adulto. RETIFICAO publicada em 29/10/2001. ALTERADA pela Portaria SAS/MS 347/2008. REVOGADA
pela Portaria SAS/MS 649, de 11/11/2008.
PORTARIA SAS/MS 432, de 03/10/2001 - estabelece os procedimentos da Tabela de Procedimentos do Sistema de
Informaes Ambulatoriais do Sistema nico de Sade - SIA/SUS relacionados ao tratamento da Leucemia Mielide Crnica do
Adulto em suas diferentes fases. Substitutas: Portaria GM/MS 2.848/2007 e Portaria SAS/MS 346/2008.
PORTARIA SAS/MS n 482, de 22/10/2001, publicada em 24/10/2001, que determina s unidades cadastradas no Sistema
nico de Sade e classificadas como CACON I, II ou III ou ainda como Servio Isolado de Quimioterapia que, ao utilizarem os
procedimentos estabelecidos na Portaria SAS/MS N 432, de 03/10/2001, enviem, ao Instituto Nacional de Cncer/INCA, cpia
da respectiva Autorizao de Procedimentos de Alta Complexidade APAC, emitida para cada paciente, acompanhada do
correspondente laudo mdico. Tornada insubsistente pela Portaria SAS/MS n 515 de 06/11/2001.
PORTARIA SAS/MS n 515, de 06/11/2001, publicada em 07 /11 2001, no Dirio Oficial n 213, que determina s unidades
cadastradas no Sistema nico de Sade e classificadas como CACON I, II ou III ou ainda como Servio Isolado de Quimioterapia
que, ao utilizarem qualquer dos procedimentos estabelecidos na Portaria SAS/MS n 432, de 03/10/2001, enviem ao Instituto
Nacional de Cncer/INCA cpia da respectiva APAC-I - Formulrio emitida pelo rgo autorizador para cada paciente,
acompanhada de cpia do correspondente laudo mdico. Torna insubsistente a Portaria SAS/MS N 482, de 22/10/2001,
publicada no Dirio Oficial n 204, de 24/10/2001. Revogada pela Portaria SAS/MS N 772, de 18/10/2002, publicada no DOU
N 204 - Seo 1, de 21/10/2002.
PORTARIA GM/MS 1.289/02, de 16/07/02, publicada em 17/07/2002 - Alterao da Portaria GM/MS 255/99 (habilitao
profissional). Substituta: Portaria SAS/MS 741/05
PORTARIA SAS/MS 322, de 11/05/2006 complementa o Anexo VIII da Portaria SAS/MS 296/99, com nmeros mximos de
campos para radioterapia de metstase linftica cervical de tumor primrio desconhecido. Substituta: Portaria SAS/MS
346/2008.
PORTARIA SAS/MS 467, de 20/08/2007 estabelece as bases da autorizao e recompes procedimentos cirrgicos e
hormonioterpicos do adenocarcinoma de prstata. REVOGADA pela Portaria GM/MS 1.945, de 27/08/2009(*), por sua vez
revogada pela Portaria GM/MS 2.415, de 25/08/2010. Substituta: Portaria SAS/MS 421, de 25/08/2010(*), republicada em
setembro de 2010.
PORTARIA SAS/MS 513, de 26/09/2007 habilitao em alta complexidade em Oncologia, conforme a Portaria SAS/MS 741, de
19/12/2005, e a Portaria SAS/MS 84, de 22/02/2007. ATENO: H outras portarias de habilitao revogadas pela Substituta:
Portaria SAS/MS 146, de 11/03/2008.
PORTARIA SAS/MS 146, de 11/03/2008, retificada por ter sido publicada com data de 11/02/08 - habilitao em alta
complexidade em Oncologia, conforme a Portaria SAS/MS 741, de 19/12/2005. REVOGA as portarias SAS/MS 410/1999,
618/1999, 619/1999, 620/1999, 723/1999, 724/1999, 728/1999, 05/2000, 12/2000, 60/2000, 146/2000, 154/2000, 186/2000,
261/2000, 358/2000, 29/2001, 30/2001, 95/2001, 165/2001, 188/2001, 233/2001, 271/2001, 427/2001, 483/2001, 554/2001,
560/2001, 17/2002, 28/2002, 73/2002, 79/2002, 179/2002, 198/2002, 202/2002, 203/2002, 399/2002, 400/2002, 439/2002,
452/2002, 557/2002, 627/2002, 682/2002, 927/2002, 928/2002, 984/2002, 252/2003, 269/2003, 279/2003, 15/2004, 101/2004,
278/2004, 280/2004, 368/2004, 714/2004, 753/2004, 140/2005, 251/2006, 692/2006, 194/2007, 263/2007, 331/2007, 332/2007,
502/2007, 513/2007, 603/2007, 604/2007, 662/07, 681/2007 e 37/2008. COMPLEMENTA a Portaria SAS/MS 361, de 25/06/2007.
H PORTARIAS DE HABILITAES SUBSEQENTES.
PORTARIA SAS/MS 347, de 23/06/2008 altera a Portaria SAS/MS 431, de 03/10/2001, que estabelece o Protocolo Clnico e
Diretrizes Teraputicas para o tratamento da Leucemia Mielide Crnica do Adulto. REVOGADA pela Portaria SAS/MS 649, de
11/11/2008.
PORTARIA GM/MS 1.945, 27/08/2009(*), REPUBLICADA em 10/09/2009 atualiza procedimentos diagnsticos e teraputicos
em Urologia, inclusive os de hormonioterapia cirrgica e medicamentosa do adenocarcinoma de prstata. REVOGA a Portaria
SAS/MS 467/2008. REVOGADA pela Portaria GM/MS 2.415/2010. Substituta: Portaria SAS/MS 421/2010.
PORTARIA SAS/MS 282, de 17/06/2010 recompe valores de procedimentos de quimioterapia relativos ao GIST e LMC.
REVOGADA e SUBSTITUDA pela Portaria SAS/MS 706, de 17/12/2010.
PORTARIA SAS/MS 706, de 17/12/2010 recompe valores de procedimentos de quimioterapia relativos ao GIST e LMC.
REVOGADA e SUBSTITUDA pela Portaria SAS/MS 90, de 15/03/2011.
PORTARIA SAS/MS 62, de 11/03/2009 - habilitao em alta complexidade em Oncologia, conforme a Portaria SAS/MS 741, de
19/12/2005. REVOGA as portarias SAS/MS 146/2008; 216*/2008; 253/2008; 259/2008; 381/2008; 528/2008; 555/2008; 556/2008;
667/2008; 749/2008; 774/2009; 775/2009. REVOGADA e SUBSTITUDA pela Portaria SAS/MS 102, de 07/02/2012.
Atualizado em 10/07/2012.