UNIVERSIDAD DE EL SALVADOR

FACULTAD DE MEDICINA
ESCUELA DE MEDICINA

.
REVISION DOCUMENTAL SOBRE EL USO DE LOS INHIBIDORES DE
BOMBA DE PROTONES EN EL TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD
POR REFLUJO GASTROESOFAGICO EN NIOS.

Informe Final Presentado Por

DRA. MARIA DE LA PAZ RIVAS SANCHEZ.

Para optar al Ttulo de Especialista en

Medicina Peditrica.

San Salvador, El Salvador Noviembre del 2010.

INDICE.

I.

RESUMEN.

3.

II.

INTRODUCCION.

4.

III.

OBJETIVO.

7.

IV.

METODO Y METODOLOGIA.

8.

a. Bsqueda bibliogrfica.
b. Estrategia de bsqueda.
V.

DESCRIPCION DE LOS ESTUDIOS.

9.

VI.

DISCUSION DE LOS RESULTDOS.

15.

VII.

CONCLUSIONES.

18.

VIII.

RECOMENDACIONES.

19.

IX.

BIBLIOGRAFIA.

20.

X.

ANEXOS.

22.

RESUMEN.
El siguiente documento se trata de una revisin documental acerca del uso
de los inhibidores de bomba en el tratamiento de la enfermedad por reflujo
gastroesofagico en nios, ya que esta es una problemtica que durante
muchos aos ha sido motivo de una gran discusin ya que han sido
mltiples los tipos de medicamentos usados para el tratamiento sin obtener
una tasa de curacin aceptable o presentar complicaciones que a largo
plazo constituyen una gran problemtica a los padres de familia y al sistema
sanitario.
En los ltimos aos el uso de los inhibidores de la bomba de protones
(omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol y esomeprazol),

en

pediatra es cada vez ms frecuente. El objetivo de este trabajo es analizar

la bibliografa publicada sobre este grupo de frmacos en nios y hacer una
revisin de su utilizacin en los ltimos aos.
Ya que este potente grupo de frmacos es cada vez mas utilizado como
teraputica de primera lnea para esta patologa, su uso era muy
controversial ya que se teman mucho los efectos secundarios tempranos y a
largo plazo como aumento del riesgo de carcinoides, hipersecrecin de
rebote, gastritis atrfica entre otros. Estudios en pacientes con tratamientos
por ms de un ao se pudo comprobar que es riesgo de estos efectos
secundarios fue menor del 3% por lo que al final de este trabajo se pudo
concluir que el uso de los inhibidores de bomba esta recomendado en la
poblacin peditrica tanto por su alta efectividad en tiempo y en curacin de
la enfermedad por reflujo gastroesofagico y adems por el mnimo riesgo de
efectos secundarios.

INTRODUCCION.
Uno de los principales motivos de consulta diaria de los padres de familia es
que su hijo vomita despus de haber sido alimentado, generalmente se
alarman mucho. Si bien en algunos casos es considerado una enfermedad
importante,

en

la

mayora

constituye

slo

una

condicin

normal,

especialmente durante los primeros meses de vida del nio.

Cuando este problema interfiere en el desarrollo normal de un nio, se
vuelve necesario investigar dicho problema, existen muchas causas que
pueden explicar la presencia de este sntoma, una de las principales causas
de esta problemtica se conoce como reflujo gastroesofagico
El reflujo es el retorno del contenido gstrico hacia el esfago torcico. Es
decir, el contenido del estmago -sea ste alimento y/o secreciones
gstricas-

asciende,

llegando

la

parte

superior

del

esfago

eventualmente a la boca o el exterior, provocando el sntoma ms bsico,

conocido como el vmito que es la expulsin brusca y forzada del contenido
gstrico por la boca con contraccin de la musculatura abdominal,
generalmente

precedido

de

nuseas

acompaado

de

sntomas

vegetativos.
La regurgitacin es una manifestacin del RGE. Se define como la llegada
sbita y sin esfuerzo del contenido gstrico refluido hasta la orofaringe y la
boca.
Sin embargo, el reflujo no constituye enfermedad por si solo. No es ms que
un signo, que puede constituir un cuadro de enfermedad si est
acompaado de ciertas caractersticas. Para determinar enfermedad por
reflujo gastroesofagico patolgico como se ha denominado a esta
enfermedad para diferenciarla del reflujo fisiolgico- deben darse ciertas
condiciones de frecuencia, intensidad y otros sntomas secundarios
asociados en el nio. Producto de vmitos intensos y frecuentes, los
menores comienzan a comprometer su desarrollo pondoestatural
4

El contenido gstrico que asciende por el esfago, es rico en cido

clorhdrico, pepsina, quimosina, lipasa y gastrina, lo que produce su
inflamacin lo que puede provocar estenosis o estrechez del mismo y la
formacin de lceras que finalmente lleva a un problema de alimentacin
conocido como disfagia, es decir dificultad para tragar. Cuando se dan estas
condiciones se trata de una enfermedad por reflujo gastroesofgico
complicada y, en ese caso, hay que estudiarla y tratarla".
La enfermedad por reflujo gastroesofgico (ERGE) representa un grave
problema sanitario debido a su alta prevalencia y a la necesidad de terapia
de mantenimiento en la mayora de los pacientes. Se calcula que
aproximadamente el 40 % de la poblacin infantil presenta o ha presentado
sntomas clnicos de ERGE (1-3). Un 5 % de los casos presentan episodios
diarios de pirosis y un 35-45 % al menos una vez al mes. La lesin esofgica
(esofagitis) se presenta en el 40-60 % de los pacientes con ERGE.
El diagnostic de ERGE, es principalmente clnico, pero en los ltimos aos
se han implementado una serie de mtodos diagnsticos que ayudan a
conocer la severidad y evolucin del cuadro, para orientar la terapia medica
a la resolucin de dicha enfermedad, tratamiento que puede durar meses e
incluso aos.
Los objetivos del tratamiento de la ERGE son:
Mejorar los sntomas, disminuyendo el nmero de reflujos y el tiempo de
contacto del material refluido, evitando el dao de la mucosa esofgica.
Curacin de las lesiones hsticas locales en esfago o vas respiratorias.
Evitar las complicaciones, y reducir el uso de recursos sanitarios
Para conseguirlos se dispone de medidas generales, dietticas, posturales,
medicamentosas (anticidos, antisecretores y procinticos) y quirrgicas.

En cuanto al tratamiento medico, muchos frmacos con distintos

mecanismos de accin han sido utilizados en ERGE: agentes procinticos,
5

inhibidores de la acidez gstrica agentes citoprotectores o de barrera., etc.

Muchos presentan

importantes efectos adversos o con escaso efecto

teraputico, lo que lleva a una eleccin cuidadosa de los mismos. Los

ltimos estudios aconsejan, dando lugar al uso de inhibidores de la bomba
de protones por su eficacia y seguridad en pediatra entre ellos podemos
mencionar omeprazole, lansoprazole, esomeprazole que han tenido poco
uso en pediatra pero hoy en da existen estudios que respaldan su uso en la
poblacin peditrica con lo que se ha visto notable mejora y en menor
tiempo siendo estos bien tolerados por los pacientes peditricos y mnimos
los efectos secundarios lo que reduce tiempo costos y complicaciones que
nos hagan llegar hasta el extremo de indicar una ciruga para la cura de esta
enfermedad.
En cuanto al tratamiento quirrgico, no exento de complicaciones, se reserva
para nios en los que falla el tratamiento mdico con inhibidores de la
bomba

de

protones,

con

sntomas

respiratorios

muy

severos,

incontrolables con el tratamiento mdico, pacientes con enfermedades

neurolgicas severas, cuadros repetitivos de crisis asmtica, tos crnica,
neumonas a repeticin debidas al reflujo gastroesofgico. Etc.

En los ltimos aos el uso de los inhibidores de la bomba de protones

(omeprazol, lansoprazol, pantoprazol y esomeprazol), en pediatra es cada
vez mas frecuente; sin embargo los ensayos clnicos realizados son
escasos. El objetivo de este trabajo es analizar la bibliografa publicada
sobre este grupo de frmacos en nios y hacer una revisin de su utilizacin
en los ltimos aos, que incluyen estudios que demuestran una buena
tolerancia y eficacia. Las patologas que motivaron la prescripcin de estos
frmacos fueron principalmente, reflujo gastroesofgico y esofagitis.,

OBJETIVO GENERAL.
Realizar una estructurada revisin bibliogrfica de datos existentes en la
actualidad a partir de fuentes primarias y secundarias, sobre, el uso de, los
inhibidores de bomba de protones como tratamiento en la poblacin
peditrica en la enfermedad por reflujo gastroesofgico, adems realizar un
anlisis critico de esta.

METODO Y METODOLOGIA DE BUSQUEDA.

A) Se inicio bsqueda en la base de datos de PUBMED.
Se

ingreso

la

siguiente

direccin

UR:http:/www.ncbi.nlm.nih.gov/pubMed
B) Se introdujo la frase clave:
Teniendo y la base de datos seleccionada se introdujo la frase clave:
Reflujo gastroesofagico: Resultado de 21,061 artculos.
Luego se relaciono con los trminos
Reflujo gastroesofgico AND peditrico:

Resultado de 1152 artculos.

Reflujo gastroesofgico AND peditrico AND enfermedad: Resultado de 509

art.
Reflujo gastroesofgico AND peditrico AND enfermedad AND tratamiento
medico

Resultado de 370 artculos.

Reflujo gastroesofgico AND peditrico AND enfermedad AND tratamiento:

AND inhibidores de bomba: Resultado de 27 artculos.
C) Se introdujo los criterios de seleccin
Siguientes lmites:
ltimos 5 aos.
Edad de 0 a 18 aos.
Texto full free.
Idioma ingles--- espaol.

Resultado 6 artculos.
DESCRIPCION DE LOS ESTUDIOS.
Pocos tpicos en pediatra han sido y siguen siendo objeto de tanta
controversia en las ltimas dcadas como el reflujo gastroesofgico (RGE).
El gran caudal de informacin sobre el tema, aparecido en los pasados aos,
ha contribuido a aclarar una variedad de aspectos, pero tambin ha
provocado algunas confusiones conceptuales y prcticas y ha trado consigo
una verdadera explosin en el rea de la evaluacin del RGE mediante
procedimientos tcnicos lo que tambin conlleva a confusin de la
teraputica a seguir.
Dado que el RGE es una situacin en la cual la diferencia entre lo normal y
lo patolgico es fundamentalmente cuantitativa, es de primaria importancia
poseer el apropiado criterio como para separar los pacientes que requieren
estudios especiales, de los que no los requieren, en primer lugar, y luego
poder seleccionar cuidadosamente

aqullos que ameritan tratamiento, as

como la apropiada forma teraputica a usar. Es por eso que esta

investigacin documental esta dirigida a revisar artculos sobre las gua de
manejo de esta patologa en pediatra.
Adems la importancia de esta investigacin se basa en la prevalencia de
este padecimiento de segn los diferentes autores puede oscilar desde un
8% hasta en un 40% en pacientes de la edad peditrica siendo aun mas
frecuente en los lactantes menores, aunque se pudo constatar que un
pequeo porcentaje puede llegar tener complicaciones de difcil manejo y
control y es entonces que se hace necesario tener un amplio conocimiento
para valorar cada caso segn la respuesta o no de estos pacientes frente a
los diferentes tipos de manejo recomendados para esta enfermedad.
Para iniciar la comprensin de esta amplia temtica es necesario conocer
las bases fisiopatolgicas que explican como es que se produce el reflujo
gastroesofgico para poder analizar la teraputica diagnostica y de
tratamiento de esta patologa.

El reflujo concretamente es el ascenso del contenido gstrico hacia el

esfago torcico. Es decir, el contenido del estmago -sea ste alimento y/o
secreciones gstricas- asciende, llegando a la parte superior del esfago y
eventualmente a la boca o el exterior, provocando el sntoma ms bsico,
conocido como vmito.
Sin embargo, el reflujo no constituye enfermedad por si solo. No es ms que
un signo, que puede constituir un cuadro de enfermedad si est
acompaado de ciertas caractersticas. Se denomina enfermedad por reflujo
(ERGE)

los

sntomas

complicaciones

secundarias

al

reflujo

gastroesofgico. El RGE es un fenmeno fisiolgico que se produce

principalmente, despus de las comidas, durante un breve perodo de
tiempo y suele deberse a relajaciones espontneas y transitorias del esfnter
esofgico inferior (EEI). Que en condiciones habituales no tiene importancia
clnica.
MANIFESTACIONES CLINICAS.
La presentacin clnica depende de la edad del paciente donde es
importante definir si solo se trata de reflujo gastroesofgico o de su
complicacin ya conocida como enfermedad por reflujo gastroesofgico , en
esta ultima entidad se reconocen los diferentes sntomas como disfagia,
esofagitis, dolor torcico, pirosis, irritabilidad y fallo en el desarrollo
pondoestatural .
El grupo de trabajo de la ESPGHAN, distingue entre los sntomas
especficos

como

las

regurgitaciones,

nauseas

vmitos

las

manifestaciones secundarias a los vmitos en si mismos y a las

complicaciones del reflujo, como la anemia, la hematemesis y melena, la
disfagia, los clicos, la irritabilidad y el llanto, el retraso pondo-estatural, el
dolor retroesternal o torcico, la pirosis, la sensacin de plenitud postprandrial. J Pediatr Gastroenterol Nutr, Vol. 49, No. 4, October 2009

10

TRATAMIENTO.
Los objetivos del tratamiento son, disminuir el nmero de reflujos, disminuir
la lesin de la mucosa esofgica por la prolongada exposicin de contenido
gstrico y favorecer el aclaramiento esofgico, para lo cual se dispone de las
siguientes medidas:
1. Tratamiento postural.
2. Recomendaciones dietticas.
3. Tratamiento farmacolgico.
4. Tratamiento quirrgico.

Tratamiento farmacolgico
Anticidos: Aunque actan neutralizando la acidez gstrica, nicamente se
usan a corto plazo para aliviar sntomas leves de RGE. Los hidrxidos de
aluminio o magnesio, o los alginatos no se emplean prolongadamente por
sus efectos secundarios y por su menor accin que otras alternativas.
Procinticos: El cisapride es un serotoninrgico mixto de gran efectividad
sobre la ERGE por aumentar el aclaramiento esofgico, pero su uso se ha
limitado por el riesgo de arritmias cardacas, a enfermos seleccionados (con
ECG con intervalo QT normal), a dosis correctas, y evitando la
administracin simultnea de algunos frmacos (macrlidos, antifngicos
azlicos, antihistamnicos H1.). No se ha demostrado claramente la eficacia
antirreflujo de otros frmacos procinticos como la domperidona o la
metroclopramida.
Agentes de barrera: Los datos actuales en nios no son suficientes para
determinar la efectividad del sucralfato como protector de las superficies
inflamadas de la mucosa esofgica en la ERGE.

11

Inhibidores de bomba de protones.

J Pediatr Gastroenterol Nutr, Vol. 49, No. 4, October 2009

Bloquean la secrecin del acido mediante unin irreversible e inhibicin de la

bomba Na, K ATPasa, situada en la membrana apical de la clula parietal
gstrica , adems de manera secundaria inhibe la histamina , gastrina y los
agentes muscarinicos.
Los principias activos

pertenecientes a esta grupo son el omeprazol,

lansoprazol, esomeprazol, pantoprazol y rebaprazol, aunque al momento los

mas estudiados en nios son los tres primeros.
Aunque son medicamentos muy efectivos su uso en pediatra ha sido muy
limitado por las reacciones adversas presentadas en nios que se dividen en
cuatro categoras:

1. Reacciones idiosincrticas (cefalea, diarrea, constipacin y nauseas)

que pueden ocurrir en el 2 -7%, que pueden mejorar reduciendo la
dosis de dichos medicamentos.
2. Reacciones con otras drogas.
3. Hipoclorhidria.
4. Hipergastrinemia.

Tipos de inhibidores de bomba.

a) Omeprazole: Disponible en cpsulas de 10, 20 y 40 mg de liberacin

retardada que contienen grnulos con recubrimiento entrico. Si el paciente
no puede tomar cpsulas o se debe usar un tubo de gastrostoma se puede
preparar mezclando los grnulos intactos con agua, jugo, compota de frutas
o

yogurt,

impidiendo

as la

disolucin

del

recubrimiento

entrico.

Metabolizacin: el nivel de droga no se altera en pacientes con alteracin de

la funcin renal, pero generalmente debe ser ajustado en casos de
12

alteracin de la funcin heptica. Otras drogas de metabolizacin heptica

(citocromo P450) deben ser ajustadas en uso concomitante. Dosis: se
comprob efectividad con dosis entre 0,73,5 mg/kg/da en nios entre 1-16
aos. Uso endovenoso: se demostr dosis necesaria de 40 mg/1,73m 2 para
mantencin de pH sobre 4 en las 24 hrs siguientes, administrando en
infusin

de

hora

una

vez

al

da.

b) Lansoprazole: Disponible en cpsulas de 15 y 30 mg y en suspensin de

15 y 30 mg/5ml en el extranjero. Requiere de ajuste de dosis en pacientes
tanto con falla heptica como renal. Dosis: En menores de 30 kg, 15 mg/da;
en mayores de 30 kg, 30 mg/da. Si es necesario se puede duplicar la dosis
diaria y dar en dos tomas. En algunos trabajos se recomienda 1,5
mg/kg/da5.
c) Rabeprazole: Disponibilidad oral: tabletas de 20 mg que no deben ser
trituradas o masticadas. Se ve afectado por insuficiencia heptica y otras
drogas

de

metabolizacin

heptica

deben

ser

ajustadas

en

uso

concomitante. No se ve alterado por falla renal severa. No existen estudios

de su uso en nios5.

d) Pantoprazole. Disponibilidad: tabletas de 20 y 40 mg y formulacin

endovenosa de potencia equivalente en el extranjero. Esta ltima requiere
uso de filtro para evitar precipitacin de la infusin. No se requiere ajuste de
dosis en insuficiencia renal o heptica. Dosis: no se ha confirmado su
efectividad ni seguridad en nios.

e) Esomeprazole. Disponibilidad: cpsulas de 20 y 40 mg de liberacin

prolongada que contienen grnulos recubiertos. No es necesario ajuste
segn funcin renal. Se requiere dosis menor en insuficiencia heptica.

Rev.

Chil. Pediatr. v.75 n.3 Santiago mayo 2005

13

Dosificacin de los principales inhibidores de bomba.

Frmaco.
Omeprazol.
Lansoprazol

Dosificacin.
0.7-3 mg/Kg/da
0.6-1.4

Formulacin.
Cap. 10, 20 y 40 mg
Cap. 15 y 20 mg

Esomeprazol

mg/kg/da
0.7-1 mg /Kg

Comp.

Pantoprazole

0.6-0.9

sobres 10 mg
Comp. 20y 40 mg

20

y40

mg,

mg/kg/da.
Boletn farmacutico de castilla-la mancha vol. x n3 ao 2009.

A nivel europeo los 5 IBPs comercializados en la UE se aprobaron por un

mtodo de mutuo reconocimiento, slo teniendo omeprazol indicacin
peditrica (nios > 24 meses), En EEUU son tres los que estn aprobados
en pediatra (omeprazol, esomeprazol, lansoprazol)

ACTUALIZACIN EN INHIBIDORES

DEBOMBA DE PROTONES EN PEDIATRA Dr. Javier Blasco Alonso Hospital Carlos Haya, Mlaga.

DISCUSION DE RESULTADOS DE LOS ESTUDIOS.

14

Segn

la

literatura

el

tratamiento

de

la

enfermedad

por

gastroesofgico puede enfocarse desde varios puntos de vista

reflujo
como lo

pueden ser la severidad del cuadro, la edad del paciente, las condiciones
econmicas de los padres , pero lo que verdaderamente importa es controlar
rpidamente los sntomas que presentan los pacientes en esta investigacin
documental se ha hecho nfasis en una de las mayores complicaciones de
esta como lo es la esofagitis, y el uso de los inhibidores de bomba en los
nios ya que hasta el momento ha sido poco el uso de estos medicamentos
en la poblacin peditrica dejando su uso mas que todo para os adultos,
adems se describen como efectos secundarios el aumento de el riesgo de
carcinoides, la hipersecrecin de rebote, gastritis atrfica, absorcin anormal
de vitamina B12.Sin embargo en los artculos consultados, se refleja el
gran beneficio de estos medicamentos en estos pacientes.
Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) (omeprazol, lansoprazol, etc.)
demostraron ser efectivos en un 70% hasta un 93% de los pacientes para
la resolucin de los sntomas moderados a graves de ERGE luego de 3
meses de tratamiento. En el 82% de los pacientes tratados result ser
efectivo en la resolucin de la esofagitis erosiva.

J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2002;35

Suppl 4:S308-18.

En la revista J. Pediatrics

se publica el articulo donde se verifica la

efectividad de el lansoprazol en un 70% de los pacientes con esofagitis y de

los sntomas asociados, en pacientes de 1 a 11aos con tratamiento de 8 ha
12 semanas de duracin sin ningn efecto secundario a parte de leves
molestias como cefalea.

As mismo es realizado estudios con el mas conocidos de estos

medicamentos como lo es omeprazol donde se observa una tasa de
curacin bastante alta de hasta un 93 % , probablemente esto se deba que
15

hasta el momento es el mas usado en la poblacin peditrica. Pero hoy en

da se conocen nuevos medicamentos como lo es el esomeprazol del cual
se analiza el estudio donde comparara su efectividad con otros ya conocidos
como el omeprazol que fue citado anteriormente como el mas usado , en
dicho estudio se comprob un mayor porcentaje de curacin en menor
tiempo de tratamiento.

Johanson J, Maton P, Breiter JR, Hwang C, Marino V, Hamelin B, Levine JG;

Esomeprazole Study Investigators

El uso de inhibidores de bomba est actualmente considerado como terapia

de primera lnea en la enfermedad por RGE moderada y severa, y como
terapia de primera o segunda lnea en los casos leves. La terapia ha
demostrado ser eficaz tanto a corto como a largo plazo con efectos adversos
infrecuentes y leves. La interaccin con otras drogas puede ser importante y
requiere de informacin al paciente y de monitorizacin en casos
seleccionados, as como la presencia de insuficiencia heptica requiere
generalmente un ajuste en las dosis indicadas. Los distintos tipos de
inhibidores de bomba han sido comparados encontrndose una eficacia
similar entre todos ellos. Respecto al costo efectividad de la terapia con
inhibidores de bomba comparada con el uso de H2-RA se describe un mayor
costo de los inhibidores de bomba, pero que se compensara por la menor
frecuencia de recadas observadas en este ltimo tratamiento.
En cuanto a los estudio que apoyan el uso de los nuevos inhibidores de
bomba como el esomeprazol se observa que dosis de 40 mg al da de
esomeprazol ya se una vez o dos veces al da son efectivas en la curacin
de la enfermedad por reflujo gastroesofgico en nios, ya que en trminos
de 48 horas se obtuvo un descenso del pH gstrico menor de 4. Y en
trmino de

30 das una tasa de curacin mayor, que otro tipo de

medicamentos Lo que apoya el uso de estos medicamentos que adems de

su efecto, ofrece menos tiempo de tratamiento para esta patologa.
Lo que lleva a que la FDA en 2008 aprobara el uso de esomeprazol en nios
a dosis recomendada de 10 a 20 mg al da para nios de 1 a 11 aos y dosis
16

de 20 a 40 mg en nios mayores de 12 aos.

FDA Approvals: Nexium, Humira, Xyntha CME

,Release Date: March 13, 2008; Valid for credit through March 13, 2009

En caso de fracaso del tratamiento farmacolgico o recada frente a la

suspensin de ste se debe considerar mayor estudio. En el caso de
pacientes con enfermedad por RGE moderada o grave o con esofagitis
endoscpicamente comprobada se puede iniciar tratamiento con dosis altas
de inhibidores de bomba por 4-8 semanas y repetir el curso si es necesario.
Luego bajar a dosis habituales para el tratamiento de mantencin.
Existe preocupacin por el uso a largo plazo de la terapia con Inhibidores de
bomba en los nios incluyendo una aumento del riesgo de carcinoides,
hipersecrecin de rebote, gastritis atrfica, infeccin entrica, as como
absorcin anormal de vitamina B 12. El estudio sobre la seguridad en cuanto
al uso prolongado de inhibidores de bomba incluyeron a quienes recibieron
terapia continua con Inhibidores de bomba por al menos un ao, con una
lnea de base de biopsia gstrica efectuada antes de iniciar la terapia. El
97% de los nios complet el seguimiento con al menos una repeticin de la
endoscopa, con una duracin del tratamiento promedio de entre 32 y 47
meses.

No se reportan diferencias significativas en la mejora de los

sntomas entre los diversos inhibidores de bomba o frecuencia de las dosis.

Los hallazgos histolgicos ms frecuentes incluyeron la hiperplasia de las
clulas parietales y la gastritis inespecfica. No se observ hiperplasia precancerosa. Los niveles de vitamina B12 y las pruebas de funcin heptica se
mantuvieron en rangos normales en todos los pacientes durante todo el
curso del tratamiento. Se observaron niveles de gastrina srica sobre lo
normal en el 73% de los nios. Los efectos adversos ms frecuentes
incluyeron diarrea (5%) y constipacin (4).

Tolia V, Boyer K. Long-term proton pump inhibitor

use in children: A retrospective review of safety. Dig Dis Sci 2008:53(2):385-93.

CONCLUSIONES.

17

1. El uso e los inhibidores de bomba es segura en la poblacin

peditrica,

pesar que en ocasiones se necesite ciclos largos de

tratamiento.
2. El uso de los inhibidores de bomba es eficaz en el tratamiento de la
esofagitis producida por la enfermedad por reflujo gastroesofgico en
nios.
3. La terapia con los inhibidores de bomba adems se asegura menos
tiempo de tratamiento.
4. Estudios sugieren que el uso de esomeprazol es recomendado en la
poblacin peditrica por tener ms eficacia que otros inhibidores de
bomba en cuanto a tolerancia y tiempo de tratamiento.
5. Los inhibidores de la bomba de protones

son drogas con mayor

potencia de inhibicin del cido que los antagonistas de los receptores

H2 (ARH2).
6. La terapia de largo plazo con Inhibidores de bomba en los nios,
parece ser segura. Los niveles de gastrina srica se mantienen
elevados en casi el 75% de los nios, pero no se encontraron
evidencias de un aumento del riesgo de un tumor carcinoide,
absorcin anormal de vitamina B12.

RECOMENDACIONES.

18

1. El uso de inhibidores de bomba como primera opcin de tratamiento

en los nios que presenta esofagitis como complicacin del reflujo
gastroesofgico.
2. Realizar en el Hospital de Nios Benjamn Bloom un plan de ayuda a
padres de familia para la adquisicin de estos medicamentos debido
al alto costa de estos.
3. Llevar un seguimiento de los pacientes que hasta el momento si han
logrado cumplir este tipo de tratamiento, para presentar un estudio y
anlisis de dicha teraputica y demostrar la efectividad de esta y
proponerla como protocolo primera opcin de manejo en ERGE.

4.

Realizar ensayos clnicos que determinaran todos los parmetros

farmacolgicos en los distintos grupos de edad peditrica, y as
permitir una administracin segura y eficaz.

5. Realizar un estudio comparativo en cuanto al tratamiento con

antagonistas de receptores H2 e inhibidores de la bomba de protones
para la enfermedad por reflujo gastroesofagico en los nios del
Hospital Benjamn Bloom.
6. Establecer una teraputica a largo plazo con dosis altas de
inhibidores de bomba, en los casos resistentes antes de contemplar la
ciruga

como

tratamiento

para

la

enfermedad

por

reflujo

gastroesofgico.
Referencias bibliogrficas.
Dr. Javier Blasco Alonso
19

ACTUALIZACIN EN INHIBIDORES DE BOMBA DE PROTONES EN

PEDIATRAHospital Carlos Haya, Mlaga. XVII Congreso de las Sociedades
de Pediatra de Andaluca
Occidental

Extremadura

(SPAOYEX)

Andaluca

Oriental

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Juan Pablo Ferrer Gonzlez2. Reflujo gastroesofgico en nios Honorio
Armas Ramos1, Hospital Universitario de Canarias. Tenerife. Hospital
General de Requena. Valencia.
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Tolia V, Ferry G, Gunasekaran T, Huang B, Keith R, Book LEfficacy of

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J.Pediatr Gastroenterol Nutr. 2002;35 Suppl 4:S308-18...Children's Hospital
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Vtolia@med.wayne.edu

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Richter JKahrilas PJ, Johanson J, Maton P, Breiter JR, Hwang C, Marino V,

Hamelin B, Levine JG, Safety of esomeprazole compared with omeprazole in
GERD patients with erosive esophagitis: a randomized controlled trial.;
Esomeprazole

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Disponible

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www.ncbi.nlm.gov/pubmed.com

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20

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Pediatr Integral 2003; VII
(1):15-23.
Jos Alberto Hernndez Martnez,* Andrea Teresa Ortega Rojo,** Mara
Andrea Mrquez Vegagil***Reflujo gastroesofgico en pediatra Cundo
amerita tratamiento?: Controversia de las ltimas dcadas
Vol. 15, nm. 4, Octubre-Diciembre 2008
Yael Waknine FDA Approvals: Nexium, Humira, Xyntha CME Disclosures
Latest News CME Conferences

Resource Centers Journals &

Reference Experts & Viewpoints Release Date: March 13, 2008; Valid for
credit through March 13, 2009.
Jamie D. Croxtall, Caroline M. Perry and Gillian M. Keating
Esomeprazole In Gastroesophageal Reflux Disease in Children and
Adolescents Wolters Kluwer Health | Adis, Auckland, New Zealand, an
editorial office of Wolters Kluwer Health, Conshohocken, Pennsylvania,
USA Pediatrics Drugs 2008; 10 (3): 199-205.

Konstantinos V. Vasiliadis , MD1 , Nikos Viazis , MD2 , Jiannis

Vlachogiannakos , MD2 , Spiros N. Sgouros , MD1 , Gerasimos Stefanidis ,
MD1 ,Efficacy of Three Different Dosages of Esomeprazole in the Long-Term
Management of Reflux Disease: A Prospective, Randomized Study, Using
the Wireless
Bravo pH System the American Journal of GASTROENTEROLOGY,
2009 by the American College of Gastroenterology

21

Referencia
Autor(es).
publicacin

Tipo

de

Problema
de
salud
investigado

Factor
de
Exposicin
factor
de
inters

Diseo
y
Sujetos
grupo
de estudio

Sujetos grupo
comparacin

Frcuencia
(%)
del
factor

Magnitud de
la
asociacin
(RR, OR,)

Nios de 1 a 11
aos con sintomas
de
esofagitis
documneta da poe
endoscopia y PH de
4.2
por
pHchimetria..

El 70 % de
los pacientes
remitio
sintomas
a
las
8
semanaas y
el
resto
nesecito
hasta
12
semanas de
tratamiento.

IC
95%

Significancia
estadstica
(p < 0.05)

Observacinimportante
conclusin puntual

Los valores de p
fueron
significativament
e estadsticas se
p < 0.05

El
tratamiento
con
lanzoprasol es eficaz en
el tratamiento de los
sintomas
de
la
enfermedad por reflujo
gastroesofagico en nilos
de 1 a 11 aos.

J Pediatr Gastroenterol
Nutr. 2002;35 Suppl
4:S308-18.

Efficacy of lansoprazole
in the treatment of
gastroesophageal reflux
disease in children.

Tolia V, Ferry G,
Gunasekaran T, Huang B,
Keith R, Book L.

Eficacia
del
lanzoprazol en la
disminucin de
sntomas de la
enfermedad por
reflujo
gastroesofagico,.

Determinar la
eficacia de el
tratamiento
con
lanzoprasol
duarnte 8 a 12
semanas en
nilos
co
ERGE

Estudio
randomizado
,
66 pacientes
tratmiento
con 4, 8 , 12
semans de
inhibidores
de bomba.

Children's Hospital of
Michigan, Detroit, Michigan
48201, USA.
Vtolia@med.wayne.edu

22

Referencia
Autor(es).
Tipo
de
publicacin

Efficacy and
safety of
esomepraz
ole
compared
with
omeprazol
e in GERD

Problema
salud
investigado

de

Comparer
la
eficacia
de
esomeprazol
sobre
el
omeprazol
o
lasoprazol
en
tratamiento de la
ERGE

Factor
Exposicin
factor
inters

de

de

Determinar
la
seguridad
y
eficacia de el uso
de esomeprazol
para la ERGE

Diseo
y
Sujetos grupo
de estudio
Estudio
randomizado,
contralado, de
nios con
esofagitis por
reflujo
gastroesofagico

Sujetos grupo
comparacin
Una poblacion de
2245 nios entre
las edades de 1
4 10 aos la
mitad fue trarato
con esoparzol y
la
mitad
con
omeraszol

Frcuencia
(%)
del
factor

Magnitud de
la asociacin
(RR, OR,)
Los
pacientes
uqe
fuero
trarados
con
esomeprazol
tuvieron un a
curacion de 81%
a las 4 semanas
de
tratamiento
mientrs que con
omeprazol solo el
61%.

IC
95%

Significancia
estadstica
(p < 0.05)

Los valores de p
fueron
significativament
e estadsticas se
p < 0.001

Observacinimportante
conclusin puntual
El uso de esome`prazol
es mejor tolerado por los
pacients aumentando esto
su eficacia en mos tiempo
y mayor porcentaje de
curacion.

patients
with
erosive
esophagitis
:a

23

randomize
d controlled
trial.Richte
r JKahrilas
PJ,
Johanson
J, Maton
P, Breiter
JR, Hwang
C, Marino
V, Hamelin
B, Levine
JG;
Esomepra
zole Study
Investigat
ors.

24

Referencia
Autor(es).
Tipo
de
publicacin

Omeprazol
en
nios.
nfasis en
la evidencia
clnica en la
curacin de
esofagitis
erosivaReese
Clark,

Problema
de
salud investigado
confirma
los
hallazgos
de
evidencia
que
apoya el uso de
omeprazol
en
nios para el
tratamiento
de
curacin de la
esofagitis
causada
por
reflujo
gastroesofgico.

Factor
de
Exposicin

factor de inters

Pacientes
con
esofagitis
por
reflujo
gastroesofagico.

Diseo y Sujetos
grupo
de estudio

Sujetos grupo
comparacin

controlados
y
randomizados.

La
cura
endoscpica de
la esofagitis se
obtuvo despus
de 3 meses de
tratamiento con
omeprazol en 46
pacientes
que
tomaron
el
medicamento en
dosis
de
1,4
mg/kg/da, esto
corresponde al
94%
de
los
casos.

Frcuencia
(%)
del
factor

Magnitud de
la asociacin
(RR, OR,)

IC 95%

Significancia
estadstica
(p < 0.05)

P=0,004).

Observacinimportante
conclusin puntual

El uso de omeprazol en
la dosis adecuada es un
tratamiento muy eficaz
para lograr la curacin
de la esofagitis asociada
a la enfermedad por
reflujo gastroesofgico
en nios y adems para
mejorar los sntomas
asociados

25

Referencia
Autor(es). Tipo
publicacin

de

Omeprazole
and other
Proton Pump
Inhibitors:
Pharmacology,
Efficacy, and
Safety, with
Special
Reference to
Use in Children
Journal of Pediatric
Gastroenterolo
gy and
Nutrition
27(5):568-

Problema
salud
investigado

de

Anlisis de la
farmacologa,
eficacia
y
seguridad de
los
inhibidores de
la bomba de
protones,
especialmente
en los nios.

Factor
de
Exposicin

factor
de
inters

Los
inhibidores
de la bomba
de protones
(IBP)
son
drogas
con
mayor
potencia de
inhibicin del
cido que los
antagonistas
de
los
receptores
H2 (ARH2). El
omeprazol
fue el primer
IBP
aprobado
para
el

Diseo
y
Sujetos
grupo
de estudio

Sujetos grupo
comparacin

Frcuencia (%)
del factor
Magnitud de
la asociacin
(RR, OR,)

IC
95%

Significancia
estadstica
(p < 0.05)

Observacinimportante
conclusin puntual

El
omeprazol
demostr
ser
significativamente
ms efectivo en la
prevencin de la
recada
de
la
esofagitis
y
las
estenosis.

26

579, Nov 1998

tratamiento
de la lcera
duodenal,
gstrica,
la
esofagitis
por reflujo y
el sndrome
de Zollinger
Ellison.

27

Referencia
Autor(es).
Tipo de publicacin

Effi cacy of Three

Different Dosages of
Esomeprazole
in the Long-Term
Management of Refl
ux Disease:
A Prospective,
Randomized Study,
Using the Wireless

Problema de salud
investigado
Investigacion
del
uso de diferentes
dosis
de
esomeprazol como
terapia
de
mantenimiento en la
enfermedad
por
reflujo
gastroesofagico.

Factor
de
Exposicin

factor de inters

Diseo
y
Sujetos grupo
de estudio

La
enfermedad
por
reflujo
gastroesofagico
es una condicion
cronica
que
require
una
terapia a largo
plazo
con
inhbidores
de
bomba , en la
practica clinica se
han
utilizadoa
dosis bajas de
inhibidores
de
bomba
con
mejoria
notable
de los sintomas
pero no se ha
logrado acortar el
tiempo de uso de
estos
medicamentos en
este estudio se
investigan
diferentes dosis
de esomeprazol

Estudio
prospectivo,
rabdomizado
de
pacientes
con esofagotis
erosiva
con
endoscopiua
negativa.

Sujetos grupo
comparacin
73 pacientes con
esofagitis erosiva
tratados
con
esomeprazol
,
grupo A (24) dos
veces al dia, y
grupo B (24) una
vez al dia, grupo
C (25) placebo.

Frcuencia (%)
del factor
Magnitud de
la asociacin
(RR, OR,)
Los pacientes
recibieron
dosis de 40
mg
de
esomeprazol
al una vez al
dia gupo A y
dos veces al
dia el grupo B
y el grupo C
recibio dosis
menores y en
dias alternos

IC
95%

Significancia
estadstica
(p < 0.05)

P< 0.0001

Observacinimportante
conclusin puntual

La dosis de esomeprazol
a 40 mg cada dia es
efectiva tanto como la
misma dosis dos veces
al dia, en el tratamiento
de la enfermedad por
reflujo gastroesofagico.

28

como tratameinto
de
mantenimiento.

29

Referencia
Autor(es). Tipo
de publicacin

Problema
salud
investigado

de

Tolia V, Boyer
K. Longterm
proton
pump
inhibitor
use in
children: A
retrospecti
ve review
of safety.
Dig Dis
Sci
2008:53(2
):385-93.

Es seguro usar
la terapia con
inhibidores de la
bomba
de
protones (IBPs)
por largo plazo
en
nios?

Factor
Exposicin
factor
inters

de

de

La terapia de
largo plazo con
IBPs (mediana
de duracin del
tratamiento
=
35,2 meses) en
los nios, parece
ser
segura.)

Diseo
y
Sujetos grupo
de estudio

Diseo
del
Estudio:
Cohorte
(retrospectivo)
(n = 117)
pacientes

Sujetos grupo
comparacin
Investigadores
revisaron
retrospectivament
e
las
fichas
mdicas de todos
los
nios
evaluados
por
enfermedad
de
reflujo
gastroesofgico
(edad promedio =
7,5 aos; rango =
0,1 -17,6 aos)
consecutivamente,
en una clnica
ambulatoria de la
especialidad
de
gastroenterologa.
Los
pacientes
elegibles (n = 117)

Frcuencia (%)
del factor
Magnitud de
la asociacin
(RR, OR,)
Los
pacientes
elegibles (n =
117) incluyeron a
quienes
recibieron
terapia continua
con IBPs por al
menos un ao,
con una lnea de
base de biopsia
gstrica
efectuada antes
de
iniciar
la
terapia. El 97%
de los nios
complet
el
seguimiento con
al menos una
repeticin de la
endoscopa, con
una duracin del
tratamiento

IC
95%

Significancia
estadstica
(p < 0.05)

Observacinimportante
conclusin puntual
La terapia de largo plazo
con IBPs (mediana de
duracin del tratamiento =
35,2 meses) en los nios,
parece ser segura. Los
niveles de gastrina srica
se mantienen elevados en
casi el 75% de los nios,
pero no se encontraron
evidencias de un aumento
del riesgo de un tumor
carcinoide,
absorcin
anormal de vitamina B12 ,
o algn otro preocupante.

30

promedio
de
entre 32 y 47
meses.

31