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INGENIERIA CLINICA PROTOCOLO DE VERIFICACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE MONITORES MULTIPARAMÉTRICOS.
INGENIERIA
CLINICA
PROTOCOLO DE VERIFICACIÓN
DE FUNCIONAMIENTO DE
MONITORES
MULTIPARAMÉTRICOS.

INGENIERÍA

PROTOCOLO DE VERIFICACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE MONITORES MULTIPARAMÉTRICOS HOSPITAL CÓRDOBA.

CLÍNICA

Contenido

 

3

Elementos necesarios

3

Familiarización con los

3

FLUKE ProSim 8

3

PHILIPS IntelliVue MP20

6

Mindray PM9000

7

Ensayos

8

Leds indicadores y

8

Electrocardiograma

8

Frecuencia Cardíaca

8

Precisión de la

9

Alarmas de

9

Frecuencia

10

Alarmas de

10

Presión No Invasiva

11

Prueba de fuga de presión

11

Prueba de sobrecarga de

12

Precisión de presión no invasiva

13

Tiempo de Auto-intervalo /

13

Alarmas de

13

Saturación de oxígeno (SpO2)

14

Precisión de

14

Alarmas de SpO2

15

Presión

15

Alarmas de presión

16

16

16

Alarmas de temperatura

16

Gasto

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Monitor PHILIPS IntelliVue

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Completar la prueba de desempeño específica para el

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Regreso a servicio

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Alcance.

El presente protocolo especifica el procedimiento de prueba de funciones de ECG, Sp02, Frecuencia Respiratoria, Presión Arterial (invasiva y no invasiva), Temperatura y Gasto Cardíaco, considerando los siguientes modelos de monitores:

Philips IntelliVue MP20.

Mindray PM9000.

Elementos necesarios.

Los elementos necesarios para llevar a cabo los ensayos son:

Monitor a ensayar con los cables correspondientes para cada medición.

Simulador de pacientes Prosim 8 de FLUKE Biomedical.

Reloj.

Familiarización con los instrumentos.

FLUKE ProSim 8

Vista superior.

Prosim 8 de FLUKE Biomedical.  Reloj. Familiarización con los instrumentos. FLUKE ProSim 8 Vista superior.

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Ítem

Nombre

Descripción

1

Derivaciones de ECG.

Las marcas de colores a la derecha de cada derivación corresponden al código de colores internacional, las de la izquierda al código de la American Heart Asociation (AHA).

2

Botón de ECG

Accede a las funciones de ECG.

3

NIBP

Accede a las funciones de Presión No Invasiva.

4

Special Functions

Accede a las funciones de temperatura, respiración, gasto cardiaco, simulación fetal, autosecuencias y funciones de memoria.

5

SETUP Button

Accede a los controles de configuración.

6

IBP

Accede a las funciones de Presión Invasiva.

7

Botones de navegación.

Permiten desplazarse en los menús.

8

Enter

Botón de confirmación.

9

Backligtht Button

Enciende o apaga la retroiluminación.

10

Power Button

Encendido y apagado.

11

SpO2 Button

Accede a las funciones de medición de saturación de oxígeno.

12

Function softkeys

Las teclas F1 a F5 seleccionan opciones que aparecen en pantalla.

13

LCD Display

 

14

SpO2 Connector

Conector para cable saturometro.

15

IBP Channel 2

Conector para ensayo de Presión Invasiva

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Cardiac Output Connector

Conector para ensayo de Gasto Cardíaco.

17

IBP Channel 1

 

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Temperature Conector

Conector para ensayo de Temperatura.

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Vistas laterales.

– HOSPITAL CÓRDOBA. CLÍNICA Vistas laterales. Ítem Nombre Descripción. 1 AC/DC Supply

Ítem

Nombre

Descripción.

1

AC/DC Supply Connector

Conector de cargador.

2

Charge LED

Indicador de carga. El color verde indica cargado completo.

3

Battery Latch

Traba de batería.

4

Mini B USB Device Port

Puerto USB para control via PC o para descargar datos.

5

USB A Controller Port

Para teclado, lector de código de barras o impresora.

6

ECG BNC Connector

Salida High Level de señal de ECG.

7

Air Port Connector

Puerto de presión para NIBP.

8

Magnetic Holder for SpO2 Finger Module

 

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PHILIPS IntelliVue MP20

– HOSPITAL CÓRDOBA. CLÍNICA PHILIPS IntelliVue MP20 Este monitor funciona con módulos que permiten la conexión

Este monitor funciona con módulos que permiten la conexión de los diferentes cables. El módulo M3001A es imprescindible, y sus conectores se muestran en la siguiente imagen.

de los diferentes cables. El módulo M3001A es imprescindible, y sus conectores se muestran en la

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Mindray PM9000

Vista frontal.

CÓRDOBA. CLÍNICA Mindray PM9000 Vista frontal. Item Nombre Descripción 1 Main Retorna a la

Item

Nombre

Descripción

1

Main

Retorna a la pantalla principal.

2

Freeze

Congela la pantalla durante 40 segundos. Pulsando nuevamente se sale del modo Freeze en caso de no necesitarlos.

3

Silence

Suspende la alarma seleccionada durante 1, 2 o 3 minutos. Con un pulsado largo se suspenden todos los sonidos.

4

Record

Inicia una grabación en tiempo real. Pulsando nuevamente la termina. En el submenú RECORD SETUP se configura el REC TIME.

5

Start o NIBP

Inicia el inflado del cuff para una medición de presión arterial no invasiva. Presionarlo durante el inflado detiene la medición.

6

Menú

Activa la ventana de menú general.

7

Rotary Knob

Permite desplazarse por los menús y seleccionar las opciones mediante su pulsado.

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Vista lateral.

MULTIPARAMÉTRICOS – HOSPITAL CÓRDOBA. Vista lateral. Ensayos. Leds indicadores y batería. Item Descripción.

Ensayos.

Leds indicadores y batería.

Item

Descripción.

1

Conector para sensor CO2

2

Temperatura canal 1

3

Temperatura canal 2

4

Presion Arterial Invasiva canal 1

5

Presion Arterial Invasiva canal 2

6

ECG

7

Gasto Cardíaco

8

Conector para cuff (NIBP)

9

SpO2

Teniendo el monitor conectado a la red, lo primero a verificar es que la luz indicadora de AC esté encendida. Luego se debe desconectar de la alimentación, verificar que la luz de AC se apague y se encienda el led indicador de batería. El resto de las pruebas se deben llevar a cabo usando la batería.

El equipo debe devolverse a servicio con la configuración inicial y con la batería cargada. En caso de que el equipo no vuelva a servicio sino que se guarde en depósito, se debe almacenar conectado a la red.

Electrocardiograma.

Frecuencia Cardíaca.

1. Conectar los electrodos al ProSim8 respetando su código de colores.

2. Presionar la tecla ECG del ProSim8.

3. Utilizando las teclas de navegación y seleccionando con la tecla ENTER, configurar una FC de 100 lpm. El monitor debe mostrar una FC con una variación menor a 2 lpm.

8

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4.

De la misma forma que en el punto anterior, setear una FC de 120 lpm y verificar que no haya una diferencia de más de 2 lpm.

5.

Con la tecla F5, regresar a la pantalla de inicio.

Precisión de la amplitud.

1. Configurar un ritmo normal pulsando la tecla F1.

2. Presionar la tecla ECG, seleccionar la variable Amplitud usando las teclas de navegación y ENTER, y configurar un valor de 1 mV.

3. Verificar que la amplitud del QRS no varíe en más de un 5%.

Medición de amplitud de QRS en PHILIPS IntelliVue MP20.

1. Seleccionar el sector de la onda de ECG con el control de navegación, hacer clic y congelar la onda.

2. En la parte inferior de la pantalla aparecen botones que permiten desplazar un cursor que muestra su posición por arriba o por debajo de cero. Calcular de esa forma la amplitud del QRS.

Más información en la sección “Monitorización de ECG, arritmias, ST y QT” del manual de usuario (Pág. 125) o en la sección “ECG/Resp Performance Test” del manual de servicio.

Medición de amplitud de QRS en Mindray PM9000.

1. Mediante el botón Freeze, congelar la onda y comparar con la barra de calibración de 1 mV que se muestra a la derecha de la onda.

Para realizar una calibración de la sensibilidad, y mediante el Rotary Knob, seleccionar ECG en la esquina superior derecha. Seleccionar “Ajustar Otros”>”Calibración ECG”. El monitor comienza a mostrar un tren de pulsos cuadrados. Comparar el alto de esos pulsos con la línea indicadora de 1mV que muestra el monitor. Más información en la sección “ECG Specifications” del manual de servicio (Pág. 32), o en el capítulo 12 del manual de usuario.

Alarmas de FC.

Configurar en el monitor un límite superior de alarma de FC de 120 lpm y uno inferior de 40 lpm.

Modificar los valores de frecuencia cardiaca en el ProSim8 de modo tal que corresponda el disparo de alarma y verificar que el mismo se efectúe.

Restaurar los valores de alarma originales.

Configuración de alarmas de ECG en PHILIPS IntelliVue MP20

1. Seleccionar mediante el control de navegación la onda.

2. En el menú, seleccionar “Configurar ECG”.

3. Setear los límites superior e inferior y activar las alarmas.

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Configuración de alarmas de ECG en Mindray PM9000

1. Con el Rotary Knob, seleccionar ECG en la esquina superior derecha.

2. Setear los limites superior e inferior en el menú que se despliega y activar las alarmas.

Frecuencia Respiratoria.

El control de la frecuencia respiratoria se realiza con el mismo cable paciente del ECG, por lo que, sin desconectar los electrodos, realizar lo siguiente:

1. En el ProSim8, presionar la tecla “Special Function”. Mediante las teclas de navegación y ENTER, seleccionar “Respiración”>”Frecuencia”.

2. Setear una FR de 20 rpm.

3. Verificar que el monitor indique una FR entre 19 y 21 rpm.

Alarmas de Respiración.

1. Configurar en el monitor un límite superior de alarma de FC de 60 rpm y uno inferior de 20 rpm.

2. Modificar los valores de frecuencia cardiaca en el ProSim8 de modo tal que corresponda el disparo de alarma y verificar que el mismo se efectúe.

3. Restaurar los valores de alarma originales.

Configuración de alarmas de Respiración en PHILIPS IntelliVue PM20

Eventualmente puede ser necesario activar la medición de respiración. Esto se realiza en “Config. Principl”>”Mediciones”>”Respiración”, donde hay que seleccionar “Activado”. La configuración de las alarmas se realiza de la siguiente forma:

1. Seleccionando la onda de respiración (generalmente debajo de la de ECG), se hace clic con el control de navegación y se selecciona “Configuración Resp”. A este menú se accede también presionando el control de navegación sobre el valor de FR.

2. En dicho menú se configuran los distintos límites y se activan las alarmas.

Configuración de alarmas de Respiración en Mindray PM9000

Eventualmente puede ser necesario activar la medición de respiración. Esto se realiza presionando la tecla MENU en el panel frontal, luego “Ajuste Sistema”>”Ajustar Módulo” y luego tildar la variable respiración. Esto agregará una forma de onda más a la pantalla principal. Si se desea una cantidad específica de ondas en pantalla, estas se pueden configurar desde “Ajuste Sistema”>”Ajustar Trazado”. Allí se selecciona tanto qué ondas mostrar como su posición en la pantalla. La configuración de las alarmas se realiza de la siguiente forma:

1. Con el Rotary Knob seleccionar la variable “Resp”, en el sector donde se muestra la FR, y

hacer clic.

2. En el menú que se despliega se pueden setear los valores máximos y mínimos, así como

apagar o encender las alarmas.

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Presión No Invasiva (PNI).

Para la realización de esta prueba, lo primero que se debe realizar es conectar el brazalete para PNI con el bloque simulador de brazo del ProSim8, como se muestra en la figura. Es importante cerciorarse de que el brazalete se encuentre más cerca del ProSim8 que del monitor.

se encuentre más cerca del ProSim8 que del monitor. Prueba de fuga de presión. Este ensayo

Prueba de fuga de presión.

Este ensayo tiene variaciones según se trate del monitor PHILIPS IntelliVue MP20 o el Mindray PM9000.

Monitor PHILIPS MP20 Para la realización de este ensayo es necesario configurar el monitor en “Modo de Servicio”. Los pasos para ello son:

1. Con el control de navegación seleccionar “Config. Principl” en la parte inferior derecha de la pantalla, y hacer clic.

2. Seleccionar “Modos Operación”>”Servicio”.

3. Nos pide una contraseña, esta es: 1345.

4. El monitor se encuentra ahora en modo de servicio. Es importante no modificar más opciones que las que indica este instructivo cuando el monitor se encuentra en este modo de operación.

Luego de ello se deben cerrar las válvulas. Esto se realiza mediante los siguientes pasos:

1. Con el control de navegación seleccionar “Config. Principl” en la parte inferior derecha de la pantalla, y hacer clic.

2. Seleccionar “Mediciones”>”PNI”.

3. En la opción “Cerrar Válvulas”, modificar su valor a “Activado”.

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Una vez que el monitor se encuentra en modo de servicio, de debe dar comienzo al ensayo de fuga desde el ProSim8.

1. Presionar la tecla NIBP y seleccionar “Ensayos” mediante la tecla F1.

2. Seleccionar “Ensayo fuga” con las teclas de navegación y ENTER.

3. Setear una presión objetivo de 250 mmHg usando las teclas de navegación y ENTER.

4. Con la tecla F2 configurar el tiempo del ensayo. Éste no puede ser menor a 30 segundos.

5. Con la tecla F1 dar inicio al ensayo.

6. Según el manual de servicio del monitor, la tasa de fuga debe ser menor a 6 mmHg/min. (En la práctica se considera que un valor de hasta 15 mmHg/min no impide el uso del cuff).

Monitor Mindray PM9000. Con el cuff conectado y ajustado a un simulador de brazo, realizar lo siguiente:

1. Con el Rotary Knob, seleccionar la variable “PNI” y hacer clic.

2. Seleccionar “Neumática”.

3. El monitor realiza una prueba de manera automática, y en caso de haber inconveniente nos avisa con un mensaje en pantalla.

Prueba de sobrecarga de presión.

Este ensayo tiene como finalidad corroborar la apertura de la válvula en caso de existir una sobrepresión en el sistema.

Monitor PHILIPS IntelliVue MP20. Con el monitor en modo de servicio, las válvulas cerradas y el cuff conectado de la misma manera que para la prueba de fuga de presión, realizar lo siguiente:

1. En el ProSim8, presionar la tecla NIBP, y luego seleccionar “Ensayos” con la tecla F1.

2. Con las teclas de navegación y ENTER, seleccionar “Ensayo sobrecarga de presión”.

3. Variar la presión objetivo entre 200 y 400 mmHg (puede ser en pasos de 50 mmHg), e iniciar el ensayo con la tecla F1.

4. El simulador ProSim8 inflará el cuff hasta la presión objetivo, y una vez alcanzada nos mostrará si se produjo o no la apertura de la válvula y a qué presión. Normalmente el valor no supera los 350 mmHg.

Monitor Mindray PM9000. Si bien el manual de servicio del monitor indica que el mismo tiene una protección contra sobrepresión, no indica como cerrar las válvulas para poder realizar el ensayo.

Los valores de overpressure protection provistos por el manual son:

Adult Mode: 297±3 mmHg.

Pediatric Mode: 240±3 mmHg.

Neonatal Mode 147±3 mmHg.

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Precisión de presión no invasiva.

Monitor PHILIPS IntelliVue MP20. Con el set conectado de la misma manera, y colocando el monitor en funcionamiento normal, realizar lo siguiente:

1. Presionar la tecla NIBP en el ProSim8, y mediante las teclas de navegación y ENTER setear los valores de presión en 120/80.

2. Iniciar una medición de PNI en el monitor mediante el botón “Iniciar/Detener”, ubicado en la parte inferior de la pantalla.

3. El manual de servicio indica que la medición no debe variar más de 3 mmHg. (En la práctica se consideran válidas variaciones de 10 mmHg).

4. Repetir la prueba con presiones de 200/150 y 80/50.

Monitor Mindray PM9000. Con el set conectado de la misma manera, y colocando el monitor en funcionamiento normal, realizar lo siguiente:

1. Presionar la tecla NIBP en el ProSim8, y mediante las teclas de navegación y ENTER setear los valores de presión en 120/80.

2. Iniciar una medición de PNI en el monitor mediante el botón “NIBP” en el panel frontal.

3. El manual de servicio indica que la medición no debe variar en más de 8 mmHg. (En la práctica se consideran válidas variaciones de 10 mmHg).

4. Repetir la prueba con presiones de 200/150 y 80/50.

Tiempo de Auto-intervalo / Cancelar.

Tanto el monitor PHILIPS IntelliVue MP20 como el Mindray PM9000 dan la posibilidad de setear intervalos de tiempo entre mediciones de presión no invasiva. En ambos casos, un clic sobre la variable PNI nos muestra el menú correspondiente, en el cual se puede configurar dicho valor. Con un cronómetro se debe controlar que las mediciones se sucedan en el tiempo seteado.

Otra prueba a realizar es el tiempo de desinflado del cuff. Para ello se debe iniciar una medición, para luego cancelarla desde el monitor. El tiempo de desinflado debe ser menor a 10 segundos.

Alarmas de PNI.

Las alarmas se activan y configuran desde el menú que se despliega al hacer clic en la variable en la variable del monitor.

1. Configurar en el monitor un límite de alarma de PNI en 195/160.

2. Modificar los valores de presión en el ProSim8 de modo tal que corresponda el disparo de alarma y verificar que el mismo se efectúe.

3. Repetir la prueba con valores de 65/35.

4. Restaurar los valores de alarma originales.

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Saturación de oxígeno (SpO2).

Para la realización de esta prueba es necesario el simulador de dedo del ProSim8 y el cable paciente con sensor de SpO2 dispuestos como muestra la figura:

con sensor de SpO2 dispuestos como muestra la figura: Precisión de SpO2. Con los elementos dispuestos

Precisión de SpO2.

Con los elementos dispuestos correctamente, realizar lo siguiente:

1. Presionar la tecla SpO2 en el ProSim8.

2. Con las teclas de navegación y ENTER, seleccionar la variable “Saturación” y setear un valor de 96%.

3. Verificar que el monitor haga una lectura que no varíe en más de 3 dígitos.

4. Repetir la prueba con una saturación de 85%.

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Alarmas de SpO2.

Las alarmas se activan y configuran desde el menú que se despliega al hacer clic en la variable en la variable del monitor.

1. Configurar en el monitor un límite superior de alarma de SpO2 de 98% y un límite inferior de 90%.

2. Modificar los valores de presión en el ProSim8 de modo tal que corresponda el disparo de alarma y verificar que el mismo se efectúe.

3. Restaurar los valores de alarma originales.

Presión Invasiva.

Para

realizar

esta

prueba

se

deben

correspondientes como muestra la figura:

conectar

los

cables

con

los

adaptadores

muestra la figura: conectar los cables con los adaptadores Una vez conectado, es imprescindible poner a

Una vez conectado, es imprescindible poner a cero las mediciones del monitor referenciadas con la presión estática del ProSim8. Esto se realiza de la siguiente forma:

1. Presionar la tecla IBP del ProSim8, y con las teclas F1 o F2 poner en cero el canal que estemos usando para el ensayo.

2. Poner en cero la medición en el monitor:

a. PHILIPS IntelliVue MP20: Hacer clic sobre el sector de la pantalla “PA”, y luego “Poner Cero PA”.

b. Mindray PM9000: Hacer clic sobre la variable “PI (1,2)” a la derecha de la pantalla y seleccionar “PRESIÓN PI CERO”. Luego hacer clic en los botones “CH1 CERO” o “CH2 CERO” según estemos usando uno u otro.

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Con la puesta a cero lista, se procede a ensayar la precisión de la medición.

1. Utilizar las teclas de navegación del ProSim8, y en la variable “Cámara” cambiar el valor “Estática” por “Arterial”.

2. Setear una presión de 120/80 y verificar que la presión sistólica no difiera en más de 6 mmHg, y la diastólica en 4 mmHg.

3. Repetir las pruebas con valores de 90/60 y 180/120.

Alarmas de presión invasiva.

Las alarmas se activan y configuran desde el menú que se despliega al hacer clic en la variable en la variable del monitor.

1. Configurar en el monitor un límite de alarma de PI de 115/75.

2. Modificar los valores de presión en el ProSim8 de modo tal que corresponda el disparo de alarma y verificar que el mismo se efectúe.

3. Restaurar los valores de alarma originales.

Temperatura.

Precisión.

Con el cable de temperatura conectado al simulador ProSim8, realizar lo siguiente:

1. Presionar la tecla “SPECIAL FUNC.” del ProSim8, y seleccionar la variable “Temperatura”.

2. Verificar que la medición no difiera en más de 0,3 grados.

3. Con ENTER y las teclas de navegación, setear distintos valores de temperatura y verificar la medición.

Alarmas de temperatura.

Las alarmas se activan y configuran desde el menú que se despliega al hacer clic en la variable en la variable del monitor.

4. Configurar en el monitor un límite de alarma de temperatura superior de 38, e inferior de 34 grados.

5. Modificar los valores de presión en el ProSim8 de modo tal que corresponda el disparo de alarma y verificar que el mismo se efectúe.

6. Restaurar los valores de alarma originales.

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Gasto cardíaco.

La disposición de los cables se muestra en la figura.

Regulador temp. bolo.
Regulador temp. bolo.

NOTA: El cable paciente del monitor PHILIPS IntelliVue MP20 tiene un solo conector del lado del monitor. Los cables de temperatura sanguínea y de temperatura inyectada que se ven en la imagen confluyen en un solo cable que se conecta al módulo correspondiente del equipo como muestra el diagrama.

Monitor PHILIPS IntelliVue MP20.

1. En el menú “Config. Principl” en la esquina inferior derecha de la pantalla, se selecciona la opción “Gasto Cardíaco”.

2. En la ventana que se despliega se debe configurar la constante computacional (CtComp) y la temperatura de bolo (Tiny).

a. Constante computacional: Haciendo clic en el valor que muestra el monitor podemos setear el valor. El valor que debe setearse es 0,542.

b. Temperatura de bolo: Se setea con la perilla reguladora de temperatura de bolo,

indicada en la imagen. La prueba debe realizarse con valores de 24 grados y 0 grados.

3. En el ProSim8, mediante las teclas de navegación y ENTER, configurar la temperatura de inyección en el mismo valor que el colocado mediante el regulador de temperatura de bolo.

4. Lanzar una medición mediante el botón “Iniciar GC” en la parte inferior de la pantalla. El monitor nos indicará cuando inyectar el bolo. Es importante hacerlo lo más sincronizado posible para que la medición sea precisa.

5. Inyectar el bolo mediante la tecla F1 del ProSim8.

6. Verificar que la medición no difiera en más de un 5%.

7. Repetir el ensayo con ambas temperaturas de inyección.

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Completar la prueba de desempeño específica para el modelo.

Para completar la revisión del equipo, y una vez realizadas las pruebas detalladas en el presente instructivo, dirigirse al manual de servicio y realizar la inspección de rendimiento según las indicaciones del fabricante.

Regreso a servicio.

Una vez realizados todos los ensayos y habiendo sido registrados los resultados, el equipo en condiciones debe regresar al servicio con todos los niveles de alarma, asi como el volumen de los mismos, en su configuración original. Asimismo, la batería debe estar plenamente cargada. En caso de que el equipo ensayado sea almacenado en depósito, debe quedar conectado a la red para asegurar su carga.