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norma

espaolla

UNE-EN 17789:2007+A1

Julio 2010
TTULO

Vehcculos de transporte sanitario y sus equipoos


Ambu
ulancias de carretera

Medical vehicles
v
and their equipment. Road ambulances.
Vhiculess de transport sanitaire et leurs quipements. Ambulances routires.

CORRESPONDENCIA

Esta norrma es la versin oficial, en espaol, de la Norma Europea EN 1789:2007+A1:2010.

OBSERVACIONES

Esta norrma anula y sustituye a la Norma UNE-EN 1789:2007.

ANTECEDENTES

Esta noorma ha sido elaborada por el comit tcnico AEN


N/CTN 111 Aparatos y
disposittivos mdicos y quirrgicos cuya Secretara desempea FENIN.
F

Editada e impresa por AENOR


Depsito legal: M 32154:2010

LAS OBSE
ERVACIONES A ESTE DOCUMENTO HAN DE DIRIGIRSE A:

AENOR 2010
Reproduccin prohibida

43 Pginas
Gnova, 6
28004 MADRID-Espaa

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www.aenor.es

Tel.: 902 102 201


Fax: 913 104 032

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Grupo 27

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NORMA EUROPEA
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPENNE
EUROPISCHE NORM

EN 1789:2007+A1
Abril 2010

ICS 43.160; 11.160

Sustituye a EN 1789:2007

Versin en espaol

Vehculos de transporte sanitario y sus equipos


Ambulancias de carretera
Medical vehicles and their equipment.
Road ambulances.

Vhicules de transport sanitaire et leurs


quipements. Ambulances routires.

Rettungsdienstfahrzeuge und deren


Ausrstung. Krankenkraftwagen.

Esta norma europea ha sido aprobada por CEN el 2007-02-24 e incluye la Modificacin 1 aprobada por CEN el 2010-03-06.
Los miembros de CEN estn sometidos al Reglamento Interior de CEN/CENELEC que define las condiciones dentro de
las cuales debe adoptarse, sin modificacin, la norma europea como norma nacional. Las correspondientes listas
actualizadas y las referencias bibliogrficas relativas a estas normas nacionales pueden obtenerse en el Centro de
Gestin de CEN, o a travs de sus miembros.
Esta norma europea existe en tres versiones oficiales (alemn, francs e ingls). Una versin en otra lengua realizada
bajo la responsabilidad de un miembro de CEN en su idioma nacional, y notificada al Centro de Gestin, tiene el mismo
rango que aqullas.
Los miembros de CEN son los organismos nacionales de normalizacin de los pases siguientes: Alemania, Austria,
Blgica, Bulgaria, Chipre, Croacia, Dinamarca, Eslovaquia, Eslovenia, Espaa, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia,
Hungra, Irlanda, Islandia, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Noruega, Pases Bajos, Polonia, Portugal,
Reino Unido, Repblica Checa, Rumana, Suecia y Suiza.

CEN
COMIT EUROPEO DE NORMALIZACIN
European Committee for Standardization
Comit Europen de Normalisation
Europisches Komitee fr Normung
CENTRO DE GESTIN: Avenue Marnix, 17-1000 Bruxelles
2010 CEN. Derechos de reproduccin reservados a los Miembros de CEN.

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EN 1789:2007+A1:2010

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NDICE
Pgina
PRLOGO .............................................................................................................................................. 6
1

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN ............................................................................. 7

NORMAS PARA CONSULTA ............................................................................................. 7

TRMINOS Y DEFINICIONES .......................................................................................... 9

4
4.1
4.1.1
4.1.2
4.1.3
4.2
4.2.1
4.2.2
4.2.3
4.3
4.3.1
4.3.2
4.3.3
4.3.4
4.4
4.4.1
4.4.2
4.4.3
4.4.4
4.4.5
4.4.6
4.5
4.5.1
4.5.2
4.5.3
4.5.4
4.5.5
4.5.6
4.5.7
4.5.8
4.5.9

REQUISITOS ....................................................................................................................... 10
Requisitos generales ............................................................................................................. 10
Generalidades ....................................................................................................................... 10
Dimensiones globales mximas ........................................................................................... 10
Margen de altura sobre las ruedas...................................................................................... 10
Prestaciones........................................................................................................................... 11
Aceleracin............................................................................................................................ 11
Frenado ................................................................................................................................. 11
Sistema de seguridad ............................................................................................................ 11
Requisitos elctricos ............................................................................................................. 11
Generalidades ....................................................................................................................... 11
Compatibilidad electromagntica (CEM) .......................................................................... 11
Batera y generador .............................................................................................................. 12
Instalacin elctrica.............................................................................................................. 12
Carrocera del vehculo ........................................................................................................ 13
Seguridad contra incendios ................................................................................................. 13
Configuracin del asiento del conductor ............................................................................ 13
Capacidad mnima de carga ................................................................................................ 14
Mampara ............................................................................................................................... 14
Aberturas (puertas, ventanas, salidas de emergencia) ...................................................... 14
rea de carga ........................................................................................................................ 15
Compartimento del paciente ............................................................................................... 16
Generalidades ....................................................................................................................... 16
Dimensiones del compartimento del paciente .................................................................... 17
Asiento del paciente y del asistente ..................................................................................... 22
Sistemas de ventilacin y de evacuacin de gases anestsicos .......................................... 22
Sistema de calefaccin .......................................................................................................... 23
Iluminacin interior ............................................................................................................. 23
Nivel de ruido interior .......................................................................................................... 24
Sistema de soporte para infusin ........................................................................................ 24
Sistemas de montaje ............................................................................................................. 24

5
5.1
5.2
5.3
5.4

ENSAYOS ............................................................................................................................. 25
Ensayo del nivel de ruido interior ....................................................................................... 25
Ensayo de aceleracin .......................................................................................................... 25
Ensayo de los sistemas de sujecin de las fijaciones del equipo en el compartimento
del paciente ........................................................................................................................... 26
Ensayo de los bordes redondeados ...................................................................................... 27

6
6.1
6.2
6.3
6.3.1

PRODUCTOS SANITARIOS ............................................................................................. 28


Dotacin de productos sanitarios ........................................................................................ 28
Almacenamiento de los productos sanitarios ..................................................................... 28
Requisitos para los productos sanitarios ............................................................................ 28
Generalidades ....................................................................................................................... 28

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6.3.2
6.3.3
6.3.4
6.3.5
6.3.6
6.3.7
6.3.8
6.3.9
6.3.10
6.4
6.4.1
6.4.2
6.5

EN 1789:2007+A1:2010

Temperatura ......................................................................................................................... 29
Humedad y entrada de lquidos .......................................................................................... 29
Resistencia mecnica ............................................................................................................ 29
Fijacin de los productos ..................................................................................................... 29
Seguridad elctrica ............................................................................................................... 30
Interfaz del usuario .............................................................................................................. 30
Instalacin de gas ................................................................................................................. 30
Marcado e instrucciones de uso........................................................................................... 31
Mantenimiento ...................................................................................................................... 32
Resistencia mecnica. Mtodos de ensayo para los productos sanitarios utilizados en
ambulancias de carretera ..................................................................................................... 32
Ensayo de vibracin y golpe ................................................................................................ 32
Cada libre............................................................................................................................. 32
Lista del equipo..................................................................................................................... 33

ANEXO A (Informativo) RECONOCIMIENTO .............................................................................. 39


A.1
Reconocimiento y visibilidad de las ambulancias .............................................................. 39
A.2
Reconocimiento del personal ............................................................................................... 39
ANEXO B (Informativo) RESUMEN DEL ENSAYO ...................................................................... 40
ANEXO C (Informativo) CERTIFICADO DE CONFORMIDAD ................................................. 41
ANEXO ZA (Informativo) {A1} CAPTULOS DE ESTA NORMA EUROPEA
RELACIONADOS CON LOS REQUISITOS ESENCIALES
U OTRAS DISPOSICIONES DE LA
DIRECTIVA 93/42/CEE {A1} .......................................................... 42
BIBLIOGRAFA ................................................................................................................................... 43

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EN 1789:2007+A1:2010

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PRLOGO
Esta Norma EN 1789:2007+A1:2010 ha sido elaborada por el Comit Tcnico CEN/TC 239 Sistemas de
rescate, cuya Secretara desempea DIN.
Esta norma europea debe recibir el rango de norma nacional mediante la publicacin de un texto idntico
a ella o mediante ratificacin antes de finales de octubre de 2010, y todas las normas nacionales
tcnicamente divergentes deben anularse antes de finales de octubre de 2010.
Se llama la atencin sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento estn sujetos
a derechos de patente. CEN y/o CENELEC no es(son) responsable(s) de la identificacin de dichos
derechos de patente.
Esta norma incluye la Modificacin 1 aprobada por CEN el 2010-03-06.
Esta norma anula y sustituye a la {A1} Norma EN 1789:2007 {A1}.
El comienzo y el final del texto introducido o modificado se indican por los smbolos {A1} {A1}
Esta norma europea ha sido elaborada bajo un Mandato dirigido a CEN por la Comisin Europea y por la
Asociacin Europea de Libre Comercio, y sirve de apoyo a los requisitos esenciales de las Directivas
europeas.
La relacin con las Directivas UE se recoge en el anexo informativo ZA, que forma parte integrante de
esta norma.
De acuerdo con el Reglamento Interior de CEN/CENELEC, estn obligados a adoptar esta norma europea
los organismos de normalizacin de los siguientes pases: Alemania, Austria, Blgica, Bulgaria, Chipre,
Croacia, Dinamarca, Eslovaquia, Eslovenia, Espaa, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Hungra,
Irlanda, Islandia, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Noruega, Pases Bajos, Polonia, Portugal,
Reino Unido, Repblica Checa, Rumana, Suecia y Suiza.

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EN 1789:2007+A1:2010

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN


Esta norma europea especifica los requisitos para el diseo, ensayos, prestaciones y equipos de las ambulancias de
carretera utilizadas para el transporte y cuidado de pacientes. Contiene los requisitos para el compartimento del paciente.
Esta norma europea no cubre los requisitos para la aprobacin y el registro del vehculo y para la formacin del
personal que son la responsabilidad de la(s) autoridad(es) en el pas donde est registrada la ambulancia.
Esta norma europea es aplicable a las ambulancias de carretera capaces de transportar al menos una persona en una camilla.
Los requisitos se especifican para las categoras de ambulancias de carretera segn el orden creciente del nivel de
tratamiento que se puede aplicar. Estas categoras son las ambulancias para el transporte del paciente (tipos A1 y A2), las
ambulancias de emergencia (tipo B) y las unidades mviles de cuidados intensivos (tipo C).
Esta norma proporciona requisitos generales para los productos sanitarios que llevan las ambulancias de carretera y que
se utilizan en su interior y fuera de los hospitales y clnicas en situaciones en las que las condiciones ambientales
pueden diferir de las condiciones normales en interiores.
2 NORMAS PARA CONSULTA
Las normas que a continuacin se indican son indispensables para la aplicacin de esta norma. Para las referencias con
fecha, slo se aplica la edicin citada. Para las referencias sin fecha se aplica la ltima edicin de la norma (incluyendo
cualquier modificacin de sta).
EN 3-7 Extintores porttiles de incendios. Parte 7: Caractersticas, requisitos de funcionamiento y mtodo de ensayo.
EN 420 Guantes de proteccin. Requisitos generales y mtodos de ensayo.
EN 455-1 Guantes mdicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujero.
EN 455-2 Guantes mdicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para la determinacin de las propiedades
fsicas.
EN 471:2003 Ropa de sealizacin de alta visibilidad. Mtodos de ensayo y requisitos.
EN 737-1:1998 Sistemas de distribucin canalizado de gases medicinales. Parte 1: Toma para gases comprimidos
medicinales y de vaco.
EN 737-3:1998 Sistemas de distribucin canalizado de gases medicinales. Parte 3: Redes para gases medicinales
comprimidos y vaco.
EN 739 Latiguillos de baja presin para utilizacin con gases medicinales.
EN 794-3 Respiradores pulmonares. Parte 3: Requisitos particulares de los respiradores para emergencias y transporte.
EN 980 Smbolos grficos utilizados en el etiquetado de productos sanitarios.
EN 1041 Informacin proporcionada por el fabricante con los productos sanitarios.
EN 1865 Especificaciones para camillas y otros equipos para el transporte del paciente utilizados en ambulancias de
carretera.
EN 12470-1 Termmetros clnicos. Parte 1: Termmetros de vidrio de dilatacin de lquido metlico con dispositivo de
mxima.

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EN 1789:2007+A1:2010

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EN 13544-1 Equipos de terapia respiratoria. Parte 1: Sistemas de nebulizacin y sus componentes.


EN 14052 Cascos de altas prestaciones para la industria.
EN 60068-2-6 Ensayos ambientales. Parte 2: Ensayos; Ensayo Fc: Vibracin (sinusoidal).
EN 60068-2-29 Procedimientos de ensayos ambientales bsicos. Parte 2: Ensayos; Ensayo Eb y gua: Golpeteo.
EN 60068-2-32 Procedimientos de ensayos ambientales bsicos. Parte 2: Ensayos. Ensayo Ed: Cada libre.
EN 60068-2-64 Ensayos Ambientales. Parte 2: Mtodos de ensayo. Ensayo Fh: Vibracin aleatoria de banda ancha
(control digital) y gua.
EN 60601-1 (todas las partes) Equipos electromdicos.
EN 60601-2 (todas las partes) Equipos electromdicos.
EN 60601-2-4 Equipos electromdicos. Parte 2: Requisitos particulares para el funcionamiento seguro de desfibriladores
cardacos y monitores de desfibriladores cardacos.
EN ISO 407 Botellas pequeas para gases medicinales. Racores para vlvulas con estribo de seguridad (pin index)
(ISO 407:2004).
EN ISO 9919 Equipos electromdicos. Requisitos particulares para la seguridad bsica y caractersticas de funcionamiento
esenciales de pulsioxmetros para uso mdico (ISO 9919:2005).
EN ISO 10079-1:1999 Equipo mdico de aspiracin. Parte 1: Equipos de aspiracin elctricos. Requisitos de seguridad.
(ISO 10079-1:1999).
EN ISO 10079-2:1999 Equipo mdico de aspiracin. Parte 2: Equipos de aspiracin manual. (ISO 10079-2:1999).
EN ISO 10079-3:1999 Equipo mdico de aspiracin. Parte 3: Equipos de aspiracin alimentados por una fuente de
vaco o de presin. (ISO 10079-3:1999).
EN ISO 10524-1 Reguladores de presin para la utilizacin con gases medicinales. Parte 1: Reguladores de presin y
reguladores de presin con caudalmetros (ISO 10524-1:2006).
EN ISO 10524-3 Reguladores de presin para la utilizacin con gases medicinales. Parte 3: Reguladores de presin
integrados con vlvulas cilndricas. (ISO 10524-3:2005).
EN ISO 11197:2004 Unidades de suministro mdico. (ISO 11197:2004).
EN ISO 14971 Productos sanitarios. Aplicacin de la gestin de riesgos a los productos sanitarios. (ISO 14971:2007).
prEN ISO 15002 Dispositivos de medicin del caudal para conexin a unidades terminales de sistemas de canalizacin
de gases medicinales (ISO/DIS 15002:2006).
EN ISO 19054 Sistemas de ral para sujecin de equipamientos mdicos. (ISO 19054:2005).
EN ISO 20345 Equipo de proteccin individual. Calzado de seguridad (ISO 20345:2004).
EN ISO 21647 Equipos electromdicos. Requisitos particulares para la seguridad bsica y caractersticas de funcionamiento
esencial de los monitores de gas respiratorio. (ISO 21647:2004).

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EN 1789:2007+A1:2010

IEC 60364-7-708 Instalaciones elctricas para edificios. Parte 2: Requisitos para instalaciones o lugares especiales;
Seccin 708: Instalaciones elctricas en aparcamientos de caravanas y en caravanas1).
ISO 3795 Vehculos de carretera y tractores y maquinaria agrcola y forestal. Determinacin de las caractersticas de
combustin de los materiales del interior.
ISO 5128:1980 Acstica. Mediciones de ruido dentro de vehculos a motor.
3 TRMINOS Y DEFINICIONES
Para los fines de este documento, se aplican los trminos y definiciones siguientes:
3.1 Paciente y paciente de emergencia
3.1.1 paciente:
Persona cuya condicin requiere que personal con el adiestramiento apropiado le proporcione el cuidado mdico y/o el
transporte adecuados.
3.1.2 paciente de emergencia:
Paciente que debido a enfermedad, lesin u otras circunstancias se encuentra en peligro inmediato o inminente de
muerte, a menos que se le suministre un tratamiento y/o seguimiento de emergencia y un transporte adecuado hasta
instalaciones de diagnstico o de tratamiento mdico.
3.2 ambulancia:
Vehculo o nave prevista para llevar una dotacin de un mnimo de dos personas con la formacin apropiada para la
prestacin de asistencia sanitaria y transporte de, al menos, un paciente en camilla.
3.3 Tipos de ambulancias de carretera2):
3.3.1 tipo A: ambulancias para el transporte de pacientes:
Ambulancia de carretera diseada y equipada para el transporte de pacientes que no cabe esperar se conviertan en
pacientes de emergencia.
Existen dos tipos de ambulancias para el transporte de pacientes:
Tipo A1: adecuadas para el transporte de un solo paciente.
Tipo A2: adecuadas para el transporte de uno o ms pacientes (sobre camilla(s) y/o silla(s) de traslado).
3.3.2 tipo B: ambulancias de emergencia:
Ambulancia de carretera diseada y equipada para el transporte, tratamiento bsico y seguimiento de los pacientes.
3.3.3 tipo C: unidad mvil de cuidados intensivos:
Ambulancia de carretera diseada y equipada para el transporte, tratamiento avanzado y seguimiento de los pacientes.

) El Comit Tcnico IEC/TC 64 Instalaciones elctricas y proteccin contra las descargas elctricas est desarrollando la revisin de la Norma
IEC 60364-7-708. El borrador est actualmente en la etapa DIS. La norma, cuando est lista, se publicar como la primera edicin de la seccin
nueva 7-721 Instalaciones elctricas en caravanas y caravanas motorizadas.

Las ambulancias de carretera son vehculos de carretera que cumplen la aprobacin de tipo para vehculos de utilizacin especial segn la
Directiva 70/156/CEE en su ltima versin enmendada aplicable.

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3.4 masa neta del vehculo; masa del vehculo descargado:


Masa del vehculo segn la Directiva 92/21/CEE modificada de la ambulancia de carretera incluyendo al conductor
supuesto de 75 kg y todas las instalaciones fijas.
NOTA El equipo porttil no fijo de traslado del paciente, y el equipo sanitario, mdico y tcnico no est incluido en la masa neta del vehculo.

3.5 masa bruta permisible del vehculo (masa total permisible):


La masa del vehculo que incluye la masa neta del vehculo, la masa del equipo sanitario, mdico y tcnico, la masa de
las personas tomada como75 kg por persona, y cualquier masa de reserva.
NOTA El fabricante del chasis debera especificar la masa bruta permisible del vehculo conforme con la Directiva 70/156/CEE.

3.6 capacidad de carga:


Diferencia entre la masa bruta del vehculo y la masa neta del mismo.
NOTA Esto representa la masa que se puede distribuir en la ambulancia de carretera de forma tal que no se excedan las cargas permisibles sobre las
ruedas.

3.7 sistema de fijacin:


Sistema o dispositivo para asegurar la fijacin permanente de productos sanitarios u otro equipo a la ambulancia.
3.8 sistema de sujecin:
Abrazadera u otro dispositivo de interfaz utilizado para asegurar un artculo del equipo o producto sanitario mvil o
transportable del vehculo sin el uso de herramientas.
4 REQUISITOS
4.1 Requisitos generales
4.1.1 Generalidades
La ambulancia de carretera debe cumplir los requisitos de la Directiva 70/156/CEE, y las directivas individuales, para
las ambulancias o los requisitos nacionales correspondientes para la aprobacin de vehculos.
El equipo de las ambulancias de carretera, cuando se hace funcionar en uso normal y se mantiene conforme con las
instrucciones del fabricante, no debe causar ningn peligro para la seguridad que se pueda prever razonablemente
utilizando los procedimientos de gestin de los riesgos de conformidad con la Norma EN ISO 14971 y que se derive de
su aplicacin prevista, en la condicin normal y en condicin de primer fallo.
Los anexos B y C dan un ejemplo del resumen del ensayo y del certificado de conformidad.
4.1.2 Dimensiones globales mximas
Las dimensiones globales mximas deben cumplir lo siguiente:
Longitud:

conforme con la Directiva 92/21/CEE modificada;

Altura:

3 000 mm (medida en condiciones correspondientes a la masa neta del vehculo excluyendo la antena flexible);

Anchura:

conforme con la Directiva 92/21/CEE modificada.

4.1.3 Margen de altura sobre las ruedas


Los carroceros del vehculo deben mantener el margen mnimo de altura sobre las ruedas especificado por el fabricante
del chasis.

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4.2 Prestaciones
4.2.1 Aceleracin
Una ambulancia de carretera cargada hasta la masa bruta permisible del vehculo debe poder acelerar desde 0 km/h
hasta 80 km/h en 35 s.
4.2.2 Frenado
Se debe instalar un sistema antibloqueo de los frenos del fabricante del equipo original.
4.2.3 Sistema de seguridad
El vehculo debera estar provisto de un sistema de control para la estabilizacin y de un sistema de seguridad pasivo.
NOTA Ejemplos de un sistema de control para la estabilizacin son un sistema de distribucin de frenos electrnico y un control de traccin. Ejemplos
de un sistema de seguridad pasivo podran ser un air bag, una columna de direccin abatible y una estructura del chasis que absorba energa.

4.3 Requisitos elctricos


4.3.1 Generalidades
La instalacin elctrica debe cumplir con aquellos captulos de la Norma IEC 60364-7-708 que son aplicables a las
ambulancias.
NOTA 1 La referencia a la Norma IEC 60364-7-708 no es aplicable al equipo elctrico original, que ya est cubierto por la aprobacin de tipo del
vehculo base.

El vehculo debe estar provisto de un sistema de advertencia visual y acstica para la asistencia de emergencias.
NOTA 2 El sistema de advertencia visual y sonora es opcional para las ambulancias de tipo A conformes con la reglamentacin nacional.

4.3.2 Compatibilidad electromagntica (CEM)


4.3.2.1 Generalidades
Para minimizar cualquier riesgo para la operacin segura de la ambulancia completa y de cualquier componente
utilizado sobre el vehculo o en el interior del mismo debido a los efectos de las influencias electromagnticas creadas
por el vehculo o su equipo, cada artculo debe cumplir la reglamentacin de CEM apropiada.
El vehculo operacional completo debe consistir en componentes, equipo o subsistemas que estn certificados como
conformes con la reglamentacin de CEM industrial respectiva.
Adicionalmente para el sistema de suministro del equipo mdico, se deben aplicar las normas europeas de las series
EN 60601-1 y EN 60601-2.
4.3.2.2 Equipo de comunicacin
El equipo de comunicacin (por ejemplo, la instalacin de la radio) debe cumplir la reglamentacin nacional.
4.3.2.3 Sistema y componentes elctricos/electrnicos
El sistema elctrico/electrnico del vehculo, componentes, subsistemas y todos los equipos permanentemente fijos
deben llevar el e-marcado conforme con la Directiva 72/245/CEE modificada.
NOTA Se recomienda que el equipo electromdico pueda soportar la exposicin a un campo de radiacin de RF de intensidad 20 V/m, medida
conforme con la Norma IEC 60601-1-2, que se considera el lmite aceptable mnimo.

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4.3.3 Batera y generador


Las bateras se deben posicionar para permitir el mantenimiento sin retirar la batera de su dispositivo de fijacin
segura. La construccin de la batera y de todas las conexiones a la misma debe ser tal que impida cualquier posibilidad
de un cortocircuito accidental.
Para las ambulancias de carretera de los tipos A2, B y C, el sistema elctrico debe poder disponer de una reserva de
energa elctrica para el rearranque del motor.
Las caractersticas de las bateras de arranque deben cumplir la tabla 1. Las caractersticas de las bateras adicionales, si
estn provistas, deben cumplir los valores especificados en la tabla 1.
NOTA 1 Pueden ser necesarias bateras adicionales como fuentes de potencia para los productos sanitarios que se lleven a bordo y el uso previsto de
la ambulancia.

Las caractersticas del generador deben cumplir los valores especificados en la tabla 1.
Tabla 1 Potencia/capacidad mnimas
Tipo de ambulancia de carretera

Batera(s) de
arranque

Batera(s)
adicional(es)

A1

A2

Tensin nominal
12 V

54 Ah

54 Ah hasta 4 asientos y 80 Ah
para ms de 4 asientos en el
compartimento

80 Ah

80 Ah

Tensin nominal
24 V

63 Ah
(2 12 V)

63 Ah
(2 12 V)

Tensin nominal
12 V

80 Aha

80 Ah

Tensin nominal
24 V

63 Aha
(2 12 V)

63 Ah
(2 12 V)

700 W

700 W

1 200 W

1 200 W

Potencia del generador


a

Recomendado para condiciones operacionales especiales.

Las bateras adicionales deben tener alta estabilidad cclica (por ejemplo, bateras de gel) y ser de tipo sellado.

NOTA 2 Cuando el motor est en punto muerto, se debera mantener la estabilidad elctrica entre la carga elctrica y la potencia de salida del
generador. Para lograr esto puede ser necesario instalar un dispositivo que priorice la carga elctrica en el vehculo.

4.3.4 Instalacin elctrica


4.3.4.1 En las ambulancias de carretera tipo B y C debe existir un conector empotrado montado externamente para
permitir la carga y/o la operacin, por ejemplo, de:
una o ms bateras;
productos sanitarios, cuando se instalen;
un calefactor del compartimento del paciente, cuando se instale;
un precalentador del motor, cuando se instale.
El conector para 110 V o para 220/240V, debe ser un conector macho y no interferir con la seguridad elctrica y mecnica.

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No debe ser posible arrancar el motor mientras est conectado a una fuente de alimentacin externa de 220/240 V, a
menos que se instale una desconexin automtica.
Si no se instala la desconexin automtica, el conector debe estar en el lado del conductor.
El circuito de 110 V o 220/240 V se debe proteger ya sea mediante un "dispositivo de toma de tierra" con una corriente
mxima de fuga de 30 mA o mediante un transformador separado. Si la proteccin se efecta solamente mediante un
"dispositivo de toma de tierra", debe existir una etiqueta cerca del enchufe que indique lo siguiente: "PRECAUCIN!
CONECTAR SLO A UNA TOMA DE CORRIENTE AUTORIZADA".
4.3.4.2 El compartimento del paciente debe estar dotado del nmero mnimo de tomas de corriente que especifica la
tabla 2. Para estas conexiones debe existir una fuente de alimentacin permanente.
Tabla 2 Tomas de corriente de 12 V para productos sanitarios utilizados en el compartimento del paciente
Tipo de ambulancia de carretera
Nmero mnimo de tomas de corriente

A1

A2

4.3.4.3 Cualquier sistema elctrico adicional instalado en el vehculo base debe estar separado del sistema elctrico del
vehculo base y de la carrocera o el chasis, no se deben utilizar como retorno de tierra para los circuitos adicionales.
Todos los circuitos en el (los) sistema(s) adicional(es) deben disponer de proteccin separada contra la sobrecarga3).
Todos los circuitos deben estar bien definidos y los cables claramente marcados en los puntos de conexin y a
intervalos con una distancia mxima entre s de 1 m a lo largo de su longitud.
El sistema debe disponer de circuitos suficientes y estar construido de forma que si un circuito falla, toda la iluminacin
o el equipo tcnico mdico, se pueda conectar a una fuente de alimentacin alternativa.
4.3.4.4 El cableado, y cuando proceda los conductos del mismo, deben resistir las vibraciones. Ningn cable debe estar
localizado ni pasar a travs de conductos previstos para la instalacin de gases medicinales. El cableado no se debe
someter a una intensidad elctrica superior a la especificada por el fabricante del cable.
4.3.4.5 Cuando existan sistemas de tensiones diferentes, las tomas de corriente no deben ser intercambiables.
4.4 Carrocera del vehculo
4.4.1 Seguridad contra incendios
Todos los materiales del interior de la ambulancia deben poseer una velocidad de combustin inferior a 100 mm/min
cuando se someten al ensayo de conformidad con la Norma ISO 3795.
4.4.2 Configuracin del asiento del conductor
Para todos los tipos de ambulancias de carretera no se debe reducir el espacio ergonmico del compartimento del
conductor y del ajuste del asiento que ha sido aprobado por el fabricante del vehculo base.

3) La proteccin frente a la sobrecarga puede estar constituida ya sea por fusibles o los as llamados sistemas de "Control de Gestin Electrnica.

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4.4.3 Capacidad mnima de carga


La capacidad mnima de carga debe cumplir las especificaciones de la tabla 3.
Tabla 3 Capacidad mnima de carga (personas)
Tipo de ambulancia de carretera
Nmero de asientos y/o instalaciones de camilla
(sin incluir el asiento del conductor)
a

A1

A2

4
5a

Con dos camillas.

4.4.4 Mampara
Debe existir una mampara4) completa o una mampara equipada con una puerta que separe el compartimento del
conductor del compartimento del paciente. Cuando est equipada con una puerta, no debe ser posible conducir el
vehculo con la puerta abierta. Esta puerta debe permanecer asegurada contra su apertura accidental si la ambulancia de
carretera est en movimiento.
Deben existir una o dos ventanas en la mampara con una separacin mnima entre s de 100 mm, y fabricadas de un
material que cumpla los requisitos de la Directiva 92/22/CEE modificada. Las ventanas deben permitir un contacto
visual directo con el conductor. El espacio de cada ventana debe tener un rea mxima de 0,12 m2. Las ventanas se
deben asegurar contra su apertura accidental y deben tener una persiana ajustable u otro medio de impedir que el
conductor resulte molestado por la luz del compartimento del paciente.
4.4.5 Aberturas (puertas, ventanas, salidas de emergencia)
4.4.5.1 Generalidades
Deben existir un mnimo de dos aberturas una trasera (puerta trasera) y otra lateral (puerta/ventana) en el compartimento
del paciente.
Todas las aberturas deben estar dotadas de cierres hermticos para proteger contra la entrada de agua.
Todas las aberturas deben cumplir las dimensiones mnimas especificadas en la tabla 4.
Tabla 4 Dimensiones mnimas de la abertura en el compartimento del paciente
Tipo de ambulancia de carretera
a

A1
mm

A2a
mm

B
mm

C
mm

Alturac
Anchurac

Abertura lateral

800
600

1 200
660

1 400
660

Abertura trasera

Altura
Anchura

900
900

900
900

1 200
1 050

1 500
1 050

Estn permitidos los radios de las esquinas que reduzcan el rea de la abertura menos del 10%.

Las dimensiones proporcionadas por el fabricante original no se deben reducir.

Si es una ventana, las dimensiones de la altura y la anchura se pueden intercambiar.

Las aberturas deberan tener en cuenta la dimensin de la camilla, vase la Norma EN 1865.

4) Tambin llamada "pared de separacin".

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4.4.5.2 Puertas
Cada puerta externa del compartimento del paciente debe estar dotada de un sistema de seguridad que permita lo siguiente:
a) abrir y cerrar desde el interior sin utilizar una llave5);
b) abrir y cerrar desde el exterior mediante una llave5);
c) abrir desde el exterior utilizando una llave5) cuando la puerta est cerrada desde el interior.
NOTA Este sistema de seguridad puede estar integrado con un sistema de cierre centralizado opcional.

Las puertas del compartimento del paciente se deben poder sujetar de forma segura en la posicin abierta.
Una seal sonora y/o visual debe advertir al conductor si existe alguna puerta que no est completamente cerrada
cuando el vehculo est en movimiento.
4.4.5.3 Ventanas
En el compartimento del paciente debe existir un mnimo de dos ventanas externas. Debe existir una en cada lateral o
una en un lateral y la otra en la parte trasera.
Las ventanas se deben situar o cubrir mediante una persiana de forma tal que se asegure la intimidad del paciente
cuando as se precise. Las ventanas deben estar fabricadas de un material que cumpla los requisitos de la
Directiva 92/22/CEE modificada.
4.4.6 rea de carga
Las dimensiones del rea de carga deben cumplir las especificaciones de la tabla 5.
Tabla 5 Dimensiones del rea de carga

Altura de la puerta trasera (en la


posicin abierta) (vase la figura 1)a
ngulo de carga (camilla)
Altura de carga (camilla)

a
b

Tipo de ambulancia de carretera


A1
A2
B
C
1 800
1 800
1 900
1 900
H2 mnima
mm
mm
mm
mm
mximo
16 b
16 b
16 b
16 b
Cuando se carga o descarga al paciente en la camilla, el centro de las asas de
la camilla debe distar no ms de 825 mm sobre el nivel del suelo exterior. La
altura mxima del suelo interior o del ensamblado de sujecin de la carga
sobre el nivel del suelo exterior no debe ser superior a 750 mm, con el
vehculo cargado con su masa neta ms el equipo no fijo.

Desde el suelo hasta el punto ms bajo de la puerta trasera totalmente abierta con el vehculo cargado con su masa total.
El ngulo de carga se debe mantener lo ms bajo posible.

Donde est instalada una rampa o elevador, entre el nivel del suelo y el nivel del suelo del vehculo, ste debe estar
cubierto con una capa antideslizante y capaz de aguantar una carga constante de 350 kg. En caso de fallo de potencia la
carga del dispositivo debe tener la capacidad de utilizarse manualmente.

5) La llave puede ser un dispositivo mecnico o no mecnico.

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Figura 1 Alturra de la puerta trasera (en la posicin abierta)


4.5 Compartimento del paciente
4.5.1 Generalidades
El compartimento del paciente se debe diseear y construir para acomodar los productos sanitarios enumerados en las
tablas 9 a 19, de conformidad con el tipo de vehculo.
El techo, las paredes laterales interiores y laas puertas de compartimento del paciente deben estar tootalmente forradas de
un material que sea no permeable y resistentte a los desinfectantes.
Los bordes de las superficies se deben disear y/o cerrar hermticamente de forma tal que no se puueda infiltrar ningn
fluido. Si la disposicin del suelo interior noo permite que escurran los fluidos al exterior, se debenn disponer uno o ms
drenajes dotados de tapn.
Los bordes expuestos que podran entrar enn contacto con las manos, piernas, cabeza etc., del ocuupante durante el uso
normal deben tener un radio de curvatura no
n inferior a 2,5 mm excepto en el caso de salientes dee menos de 3,2 mm,
medidos desde el panel. En este caso, no se aplica
a
el radio de curvatura mnimo siempre que la alturra del saliente no sea
mayor de la mitad de su anchura y que sus bordes sean redondeados.
Todas las instalaciones en el compartimentoo del paciente de altura superior a 700 mm no deben tenner bordes expuestos
afilados y deben terminar en bordes redonddeados. Un borde expuesto afilado se define como el borde
b
de un material
rgido cuyo radio de curvatura es menor de 2,5
2 mm.
Los bordes con los que se puede entrar en coontacto al usar el aparato y procedimiento descritos en el
e apartado 5.4 deben
tener un borde cuyo radio de curvatura sea mayor
m
o igual a 2,5 mm y deben estar hechos de un mateerial no rgido. Estn
excluidos el equipamiento mdico y sus dispositivos
d
de soporte (por ejemplo, camillas, platafformas, unidades de
aspiracin etc.).
Los cajones se deberan asegurar contra su apertura accidental y cuando las taquillas estn equipaadas con puertas que
abren hacia arriba, deberan estar dotadas de un mecanismo de apertura de soporte positivo. Las ambulancias de
carretera de los tipos B y C deben estar equipadas
e
con un compartimento para frmacos que se pueda cerrar con
candado de seguridad.
Se deben escoger cubiertas del suelo que proporcionen un agarre adecuado para el asistente inncluso cuando estn
hmedas y deberan ser duraderas y fciles de
d limpiar.

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Las ambulancias de carretera tipo B y C deben estar dotadas de un dispositivo para apoyar las manos posicionado sobre
la camilla. Para ambulancias de carretera tipo C el dispositivo para apoyar las manos debe estar posicionado a lo largo
del eje longitudinal.
Si el compartimento del paciente se ha de equipar con una silla sedn no plegable segn se define en la Norma
EN 1865, se debe proporcionar un espacio con una anchura no inferior a 600 mm medida a la altura del codo y un
margen vertical entre el techo y el cojn del asiento no inferior a 920 mm (vase la tabla 7, pie de pgina a).
El equipo de mantenimiento del vehculo (por ejemplo, rueda de repuesto y herramientas) no debe estar accesible desde
el compartimento del paciente.
4.5.2 Dimensiones del compartimento del paciente
4.5.2.1 Generalidades
Las dimensiones se refieren al compartimento forrado del paciente. Para alcanzar solamente solidez estructural, es
aceptable una reduccin de las dimensiones de hasta el 5% en reas limitadas; excluyendo las aberturas de las puertas.
4.5.2.2 Dimensiones del compartimento del paciente para ambulancias de carretera de los tipos A1, A2 y B
El compartimento del paciente debe cumplir las dimensiones mnimas establecidas en la figura 2 a 4 (sin armarios,
asientos, productos sanitarios y equipo).
W = Anchura medida desde el lado derecho al lado izquierdo, exceptuando la curvatura del techo;
L = Longitud medida desde la parte trasera hasta la pared de particin a la altura de la camilla;
H = Altura, medida desde el piso hasta el techo;
X = Altura del ensamblado de sujecin de la camilla hasta el techo, medida en el punto medio del eje longitudinal de
la camilla;
h1 = Altura desde el centro del asiento hasta el techo;
h2 = Altura desde el centro del asiento hasta el piso.

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Medidas en milmetros

Figura 2 Dimensiones deel compartimento del paciente para el tipo A1 (diagraama)

Medidas en milmetros

Las dimensiones para el tipo A2 con ms de cuatro asientos


a
en el compartimento del paciente: La longitud (L) debe ser 3 100 mm, la anchura (W)
1 500 mm. Desde una altura de 1 500 mm hasta 1 7550 mm, los lados deben tener un radio no superior a 250 mm. La alturaa (H) debe ser 1 750 mm.

Figura 3 Dimensiones deel compartimento del paciente para el tipo A2 (diagraama)

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Medidas en milmetros

a) rea I
mergencia, debe existir una distancia mnima de 500 mm entre el forroo de la mampara y la parte
Cuando sea necesario facilitar el tratamiento de em
superior del extremo cabecera del armazn de la camilla
c
o plataforma de la misma, medida en el punto medio del eje y a la altura de la camilla.
Se debe proporcionar una altura mnima de 1 600 mm.
m
rea II
Se debe proporcionar una altura mnima de 1 600 mm.
m
rea III
Se debe proporcionar una superficie plana y horiizontal de longitud mnima de 400 mm a lo largo de la camilla, deesde la parte del extremo
cabecera del armazn de la camilla. Se debe proporrcionar una altura mnima de 1 300 mm.

Figura 4 Dimensiones deel compartimento del paciente para el tipo B (diagrama)

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4.5.2.3 Dimensiones del compartimento del paciente y del rea de tratamiento para el tipo C
En las ambulancias de carretera del tipo C, el compartimento del paciente debe ser suficientemente amplio para
acomodar el rea de tratamiento6) dotada de las dimensiones especificadas en la figura 5. Cualquier parte que penetre en
el rea de tratamiento se debe disear y construir de forma que sea plegable para proporcionar estas dimensiones
mnimas. Un asiento (en posicin plegada) y el equipo tcnico mdico que se maneja desde este asiento pueden penetrar
en el rea de tratamiento de la forma siguiente:
en este caso, la profundidad mxima de penetracin debe ser 125 mm en el extremo cabecera de la camilla;
o 125 mm sobre un lado o una suma de 125 mm sobre ambos lados.
La verificacin de la conformidad de la dimensin del rea de tratamiento se debe hacer cuando la camilla est colocada
en la posicin media del rea de tratamiento.
h = Se debe garantizar una altura de trabajo de la superficie de la camilla (excluyendo el colchn) entre 400 mm
(mnimo) y 650 mm (mximo).
R = 500 mm (mximo), donde R es el radio.

6) Tambin llamado "espacio ergonmico".

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Medidas en milmetros

Reducido (25 mm mximo) en el rea del techo sobrre la camilla.

Cuando el margen de altura del arco sobre las ruedaas sea superior a 400 mm, el margen de anchura entre los arcos sobree las ruedas por encima de
400 mm, no debe ser inferior a 1 250 mm.

Figura 5 Dimeensiones del rea de tratamiento para el tipo C

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4.5.3 Asiento del paciente y del asistente


El nmero mnimo de asientos para el paciente y el asistente debe ser segn se especifica en la tabla 6.
Tabla 6 Nmero de asientos del paciente y del asistente
Tipo de ambulancia de carretera
A1

A2

en un lado de la camilla

en un lado del extremo 2/3 superior de


la camilla

1a

Nmero mnimo
Posicin(es)

Posicin(es) en la cabecera de la camilla


a

Solamente cuando existen menos de cuatro asientos.

Los asientos deben cumplir las dimensiones mnimas especificadas en la tabla 7.


Tabla 7 Dimensiones mnimas del asiento
Asiento nico
(paciente)
mm

Asiento nico
(asistente)
mm

Asiento plegable
(asistente)
mm

450

450

450

400

330

330

Altura sobre la superficie del asiento

920

920

920

Espesor de la tapicera

50

50

50

Anchura
Profundidad
a

Medida verticalmente sobre el centro del asiento cargado con 75 kg.

NOTA Cuando sea posible la altura del asiento debera ser ajustable.

Los asientos dispuestos de conformidad con las tablas 6 y 7 se deben instalar en posiciones ya sea mirando hacia
adelante o mirando hacia atrs. Se deben instalar sistemas de sujecin para el cuerpo y para la cabeza de conformidad
con la Directiva 78/932/CEE. Los respaldos se deben construir con unas dimensiones mnimas de 300 mm x 100 mm, y
cuya tapicera tenga un espesor mnimo de 20 mm.
Los asientos para los pacientes y los asistentes no se deben instalar mirando de forma permanentemente fija hacia los
laterales.
4.5.4 Sistemas de ventilacin y de evacuacin de gases anestsicos
4.5.4.1 Sistema de ventilacin
Debe existir un sistema de ventilacin, que debe proporcionar un mnimo de 20 cambios de aire por hora cuando el
vehculo est estacionado.
4.5.4.2 Sistema de evacuacin de gases anestsicos (SEGA)
Si la ambulancia de carretera est prevista para ser utilizada con sistemas de suministro de gases y vapores anestsicos, por
ejemplo, N2O o vapores de agentes anestsicos, debe estar equipada con un SEGA que garantice que no se sobrepasa el
nivel mximo permisible de contaminacin de aire. Este nivel se encuentra en la reglamentacin nacional o regional.
NOTA Los ejemplos de un sistema SEGA se pueden encontrar en las Normas EN 737-1 y EN ISO 7396-2.

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4.5.5 Sistema de calefaccin


4.5.5.1 Calefaccin
Adems de la calefaccin del compartimento del conductor, debe existir un sistema ajustable independiente como el
siguiente:
calefaccin para las ambulancias de carretera de los tipos A y B;
calefaccin del aire fresco para las ambulancias de carretera del tipo C.
Este sistema debe ser tal que dada una temperatura exterior e interior de -10 C, o en zonas extremadamente fras, una
temperatura de -20 C, el tiempo de calefaccin hasta una temperatura no inferior a 5 C no debe ser superior a 15 min.
Despus de transcurridos 30 min, se debe alcanzar una temperatura no inferior a 22 C en el compartimento del
paciente. La temperatura interior se debe medir en el centro de cada camilla y en el punto medio entre las salidas del
calefactor (si existen varias salidas de calefaccin).
La calefaccin se debe controlar mediante un termostato ajustable o mediante un sistema de control de climatizacin
electrnico. La temperatura real no debe variar de la temperatura ajustada en ms de 5 C.
El sistema de calefaccin debe poder cumplir los criterios de funcionamiento con el sistema de ventilacin
desconectado y el sistema de calefaccin dispuesto para recircular el aire en el compartimento del paciente.
La instalacin del sistema debe impedir que los gases de escape entren en el compartimento del paciente.
4.5.5.2 Refrigeracin
Un sistema de refrigeracin es opcional. Cuando se instala un sistema de refrigeracin se recomiendan los requisitos
siguientes.
El sistema de refrigeracin debera ser tal que, dada una temperatura exterior e interior de 32 C, el enfriamiento hasta
27 C a lo sumo en el compartimento del paciente se debera conseguir antes de transcurridos 15 min. Despus de
30 min se debera alcanzar una temperatura de 25 C a lo sumo. La temperatura interior se debera medir en el centro de
la(s) camilla(s) y en el punto medio entre las salidas de refrigeracin (si existen disponibles varias salidas).
La instalacin del sistema debe impedir que los gases de escape entren en el compartimento del paciente.
4.5.6 Iluminacin interior
Se debe suministrar iluminacin que no altere los colores naturales segn se especifica en la tabla 8.
NOTA La temperatura del color de la luz cambiar el aspecto de la piel y otros rganos. Por lo tanto, es importante que la iluminacin interior sea
adecuada para el cuidado del paciente durante el transporte. Se cree que no es necesario para el uso en ambulancias definir luz diurna o
iluminacin que no altere los colores naturales de una forma ms exacta que la de temperatura del color. Respecto a la temperatura del
color, una comparacin puede ser que las luces de examen en los hospitales tienen un valor comprendido normalmente entre 3 800 y
4 300 grados Kelvin.

En ambulancias del tipo C, debe existir una iluminacin adicional dentro del rea de tratamiento de un mnimo de
1 650 lx. Se debe medir en la superficie de la camilla en su posicin ms baja. La distancia mnima de medicin debe
ser 750 mm por debajo de la luz y en un rea con un dimetro mnimo de 200 mm.

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Tabla 8 Iluminacin del compartimento del paciente


Tipo de ambulancia de carretera
A1
lx

A2
lx

B
lx

C
lx

rea del paciente


(camilla)

mnimo:

100

100

300a

300a

rea circundante

mnimo:

30

30

50

50

Adicionalmente debe existir una instalacin para reducir el nivel de iluminacin hasta 150

+50
0

lx .

Los niveles de luz se deben medir a lo largo del eje central longitudinal de la camilla, en el cabecero, el punto medio y
la posicin de los pies, con la camilla situada en la posicin normal para el transporte en la ambulancia.
4.5.7 Nivel de ruido interior
El nivel de ruido interior para todas las velocidades del vehculo debe ser tal que cuando se somete al ensayo de
conformidad con el apartado 5.1, no debe ser superior al que marca la lnea grfica mxima que resulta desde las
coordenadas 70 dB(A) a 60 km/h o a 40% de la velocidad mxima, tomando el valor de la velocidad menor de los dos,
hasta 78 dB(A) a 120 km/h o a 60% de la velocidad mxima, tomando el valor de la velocidad menor de los dos. Es
permisible una desviacin de hasta 3 dB(A) del nivel de presin acstica medido, para cada tipo de vehculo.
Las mediciones de ruido se deben hacer utilizando la transmisin ms adecuada para la velocidad, examinndose como
lo determina el fabricante del vehculo.
4.5.8 Sistema de soporte para infusin
Se debe proporcionar un sistema de soporte para utilizar dos infusiones fijadas verticalmente de forma tal que se
obtenga la altura mxima disponible sobre el ensamblado de sujecin de la camilla. Las infusiones se deben poder
posicionar para ser utilizadas en cualquiera de los extremos del ensamblado de sujecin de la camilla. El montaje de
infusin debe tener una capacidad mnima de 5 kg y debe poder soportar dos bolsas de fluidos independientes entre s y
se debe disear para minimizar la oscilacin.
4.5.9 Sistemas de montaje
Los asientos permanentes y sus anclajes en el compartimento del paciente, diseados para ser utilizados por los
pacientes y los asistentes cuando la ambulancia est en movimiento, deben cumplir con los requisitos de la Directiva
74/408/CEE modificada. Los anclajes de los cinturones de seguridad de tales asientos deben cumplir los requisitos de la
Directiva 76/115/CEE modificada. Los cinturones de seguridad deben cumplir los requisitos de la Directiva
77/541/CEE modificada. Los asientos que miran hacia delante deben estar dotados de cinturones de seguridad de tres
puntos del tipo Ar4m.
La sujecin de la cabeza se debe dotar de conformidad con la Directiva 78/932/CEE.
Todas las personas y artculos, por ejemplo, productos sanitarios, equipo y objetos utilizados normalmente en las
ambulancias de carretera, deben estar sujetos, instalados o guardados para impedir que acten como un proyectil cuando
se encuentran sometidos a una aceleracin/deceleracin de 10 g en la direccin hacia adelante, hacia atrs, hacia la
izquierda, hacia la derecha y vertical.
Bajo la accin de estas aceleraciones/deceleraciones, la distancia recorrida por una persona o artculo no debe poner en
peligro la seguridad de las personas en la ambulancia de carretera.

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Despus de ser sometidos a estas aceleraciones/deceleraciones:


a) ningn artculo debe tener bordes afilados ni poner en peligro la seguridad de las personas en la ambulancia de
carretera;
b) la distancia mxima que se puede desplazar la camilla y cualquier artculo unido al ensamblado de sujecin o a la
camilla no debe ser superior a 150 mm. El desplazamiento del paciente durante el ensayo puede ser superior a
150 mm;
c) debe ser posible liberar a todas las personas en la ambulancia de carretera sin utilizar equipo que no sea el que se
lleva en la ambulancia de carretera.
Todas las taquillas, rales y los lugares de almacenamiento no dedicados o dispositivos de almacenamiento ensayados se
deben etiquetar para mostrar el peso mximo total permisible.
5 ENSAYOS
5.1 Ensayo del nivel de ruido interior
Las mediciones del nivel de ruido interior en el compartimento del paciente se deben efectuar en las condiciones dadas
en la Norma ISO 5128:1980 con las excepciones siguientes:
la ambulancia de carretera se debe dotar del equipo permanentemente instalado especificado en esta norma europea;
en contradiccin con el valor del desgaste mnimo de los neumticos de 300 km especificado en el apartado 8.1 de la
Norma ISO 5128:1980, se pueden utilizar neumticos nuevos sin desgaste;
aparte de los requisitos del apartado 8.3 de la Norma ISO 5128:1980, las bandejas de la camilla deben estar en la
posicin normal segn las recomendaciones del fabricante;
la medicin se debe hacer a una velocidad constante de conformidad con el punto b) del apartado 8.4.1 de la Norma
ISO 5128:1980;
las mediciones de conformidad con los apartados 8.4.2 y 8.4.3 de la Norma ISO 5128:1980, no son necesarias;
las mediciones se deben efectuar solamente en el compartimento del paciente y es preciso efectuarlas en todos los
asientos del compartimento del paciente (incluyendo la silla sobre la que yace/se lleva al paciente) de conformidad
con el apartado 9.1 de la Norma ISO 5128:1980 (pero solamente en el plano medio longitudinal del asiento) y sobre
todas las camillas de conformidad con el apartado 9.3 de la Norma ISO 5128:1980;
la determinacin de los espectros de octava y tercio, de conformidad con el apartado 10.6 de la Norma ISO 5128:1980,
no es necesaria;
durante las mediciones, la seal de advertencia sonora y el sistema de comunicacin deben estar desconectados.
5.2 Ensayo de aceleracin
La superficie de la carretera de la pista de ensayo debe estar seca y nivelada, con una tolerancia de la inclinacin
longitudinal del 1% y la velocidad mxima del viento debe ser de 3 m/s.
El tiempo de aceleracin se debe medir dos veces en cada direccin y las series experimentales de medicin se deben
efectuar en sucesin rpida. El resultado debe ser la media aritmtica de las cuatro determinaciones.

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5.3 Ensayo de los sistemas de sujecin de las fijaciones del equipo en el compartimento del paciente
La verificacin de la conformidad con el apartado 4.5.9 se debe efectuar cuando la(s) camilla(s)/producto(s) sanitario(s)
y el ensamblado de fijacin estn colocados en la posicin media de todas las posiciones disponibles posibles.
Se debe efectuar la verificacin apropiada mediante clculo o mediante ensayo esttico o dinmico, en funcin de la
naturaleza del problema tcnico individual. El mtodo de verificacin debe ser aprobado por un organismo notificado.
NOTA El organismo notificado que tiene que confirmar la conformidad con el apartado 4.5.9 segn el apartado 5.3 de la Norma EN 1789:2007
debera
a) estar reconocido por las autoridades pblicas segn el artculo 14 de la Directiva 70/156/CEE y debera ser competente en los tres campos
de ensayos estticos, ensayos dinmicos y clculos para juzgar cul es el mtodo apropiado para la verificacin del problema tcnico
individual.
b) estar reconocido para las Directivas 77/541/CEE y 74/408/CEE, en el caso del ensayo de impacto, tambin para la Directiva 96/79/CE.

La muestra tomada para el ensayo, debe ser idntica o tener las mismas caractersticas y comportamiento durante el
ensayo que el que tendra el artculo o vehculo de produccin.
NOTA Se debera proceder con cuidado de que ningn refuerzo adicional interno/externo debido al equipo modifique el comportamiento durante el
ensayo.

Las camillas y las sillas deben estar cargadas con sendas rplicas de paciente normalizado (de conformidad con la
reglamentacin ECE N 16, anexo 7), las cuales a su vez se aseguran con el sistema de sujecin. El extremo cabecera de
la camilla se debe fijar en una posicin de 15 medidos desde la horizontal. El rea sobre la que yace el paciente del
ensamblado de sujecin de la camilla debe estar en una posicin horizontal.
La camilla se debe fijar al ensamblado de sujecin de la camilla. La silla sedn cuando exista, se debe tambin fijar en
su soporte.
Los ensayos de impacto se pueden efectuar con la(s) camilla(s) apropiada(s) o con el(los) producto(s) sanitario(s)
instalado(s) o guardado(s) en el(los) sistema(s) de sujecin o con pesos que tengan la distribucin de masa y las
dimensiones correspondientes a la masa y dimensiones de la(s) camilla(s) y del(de los) producto(s) cuya instalacin o
colocacin se prev en el sistema de sujecin.
En el caso de un ensayo dinmico, ste se debe efectuar utilizando un ensamblado de compartimento del paciente o una
parte pertinente de la construccin aprobada por el organismo notificado y el mtodo de ensayo siguiente:
El ensamblado de ensayo se debe acelerar/decelerar en las direcciones longitudinal, transversal y vertical de
conformidad con la figura 6. La velocidad de impacto debe ser entre 30 km/h y 32 km/h.
Los pesos de ensayo para utilizar en las taquillas deberan ser bolsas de arena con masas en incrementos de kg, con una
tolerancia de + 10% 0%.

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Fiigura 6 Impulso de aceleracin


En el anexo informativo B se da un impreso del resumen de ensayo a cumplimentar por el laboratorio de ensayo.

5.4 Ensayo de los bordes redondeados


d protuberancias mostrada en la figura 7 que tenga un dimetro de 165 mm.
El ensayo se efecta con una bola de ensayo de

Leyenda
1 Bola de ensayo de protuberancias

Figura 7 Bola de ensayo de protuberancias


Las puertas y cajones deben estar en posiccin cerrada. Se maneja la bola de ensayo de protubeerancias en todas las
posturas posibles hacia cualquier protuberaancia rgida del mobiliario sobre el plano. El plano ess el plano horizontal
situado a 700 mm desde el punto ms bajo del
d suelo excluyendo escalones o huecos.
Si la bola de ensayo de protuberancias coontacta a la protuberancia (vase la figura 8), tal protuberancia se debe
considerar un borde expuesto y debe cumplirr el apartado 4.5.1.

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Leyenda
1 Bola de ensayo de protuberancias
a La protuberancia debe cumplir el requisito
b La protuberancia no necesita cumplir el requisito
c La protuberancia debe cumplir el requisito

Figura 8 Ejemplos de protuberancias

6 PRODUCTOS SANITARIOS
6.1 Dotacin de productos sanitarios
La ambulancia de carretera se debe disear y construir para acomodar los productos enumerados enn las tablas 9 a 19, y
proporcionar los siguientes niveles de cuidaddos:
la ambulancia para transporte del pacieente (tipos A1 y A2) debe tener equipo profesional bsico
b
para primeros
auxilios y cuidados de asistencia sanitariaa;
la ambulancia de emergencia (tipo B) debbe tener equipo para el tratamiento bsico y el seguimieento de pacientes con
los mtodos actuales de cuidados de prehhospitalizacin;
la unidad mvil de cuidados intensivos (tipo
(
C) debe tener equipo para el tratamiento avanzadoo y el seguimiento de
pacientes con los mtodos actuales de cuuidados intensivos de prehospitalizacin.
6.2 Almacenamiento de los productos sanitarios
Todo el equipo preciso para un procedimiennto determinado se debe guardar en un lugar especificadoo. El equipo esencial
preciso para su utilizacin fuera del vehculo debe estar fcilmente accesible a travs de laas puertas utilizadas
normalmente. Todo el equipo debe estar guaardado de forma segura y slidamente sujeto para impeddir que se produzcan
daos o lesiones mientras el vehculo est enn movimiento (vase 6.3.5).
6.3 Requisitos para los productos sanitarrios
6.3.1 Generalidades
El producto se debe disear para ser utilizado en situaciones mviles y en aplicaciones de campo7).

7) Vase la Directiva 93/42/CEE.

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Si un producto sanitario se designa como "porttil" (exceptuando equipo para traslado de pacientes segn la tabla 9),
debe cumplir la Norma EN 60601-1 y
debe ser posible que lo lleve una persona8);
debe poseer su propia fuente de alimentacin incorporada (cuando proceda);
se debe poder utilizar fuera del vehculo.
6.3.2 Temperatura
6.3.2.1 A menos que el marcado sobre el producto indique lo contrario, el producto debe funcionar segn se describe
en los apartados 6.3.2.2 y 6.3.2.3 cuando alcanza de nuevo la temperatura ambiente (20 C) despus de haber sido
almacenado a temperaturas comprendidas entre 30 C y 70 C.
6.3.2.2 A menos que el marcado sobre el producto indique lo contrario, el producto debe funcionar en el intervalo de
temperatura comprendido entre 0 C y 40 C.
6.3.2.3 A menos que el marcado sobre el producto indique lo contrario, el producto debe funcionar durante al menos
20 min cuando se le instala en una atmsfera a 5 C despus de haber estado almacenado a temperatura ambiente
(20 C).
6.3.3 Humedad y entrada de lquidos
Los productos deben cumplir la Norma EN 60601-1 y las normas particulares de producto de la serie de Normas
EN 60601-2 cuando proceda.
6.3.4 Resistencia mecnica
6.3.4.1 Generalidades
Cuando no existe ningn requisito ms riguroso de resistencia mecnica en las normas particulares de producto, se
deben entonces aplicar los requisitos siguientes de resistencia mecnica para los productos sanitarios previstos para ser
utilizados en ambulancias de carretera.
6.3.4.2 Vibracin y golpe
Despus de ser sometido a los ensayos de vibracin y al ensayo de golpe de conformidad con el apartado 6.4.1, el
sistema de sujecin y el producto deben funcionar dentro de las tolerancias especificadas por el fabricante.
6.3.4.3 Cada libre
Si el producto sanitario est fijo, segn se define en la Norma EN 60601-1, queda exento del ensayo de cada libre.
Los productos sanitarios que se extraen de soportes y/o los que se llevan en la mano se deben someter al ensayo de
cada libre de acuerdo con el apartado 6.4.2 y deben funcionar dentro de las tolerancias especificadas por el fabricante.
NOTA Un producto sanitario puede constar de componentes fijos y no fijos, el ensayo de cada libre es solamente aplicable a los componentes no fijos.

6.3.5 Fijacin de los productos


El producto se debe restringir dentro del vehculo mediante un sistema de fijacin.
El(los) sistema(s) de fijacin, el(los) sistema(s) de sujecin o el(los) sistema(s) de almacenamiento debe(n) sujetar al
producto de forma que resista aceleraciones o deceleraciones de 10 g en direccin longitudinal (hacia adelante y hacia
atrs), 10 g en direccin transversal (izquierda y derecha) y 10 g en direccin vertical.

8) Vase la Directiva 90/269/CEE.

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Las unidades terminales y las tomas de energa elctrica no se deben utilizar como parte del sistema de fijacin.
Si se utilizan sistemas de railes, stos deben cumplir la Norma EN ISO 19054.
NOTA Los sistemas de railes constan, por ejemplo, de los elementos de fijacin del rail, railes, pinzas de sujecin al rail, soportes de la montura del
equipo, monturas del equipo, soportes del pasador de montura del equipo y pasadores de montura del equipo.

6.3.6 Seguridad elctrica


Todos los productos se deben seleccionar y montar de forma tal que no resulte adversamente afectada la fuente de
energa elctrica.
6.3.7 Interfaz del usuario
Los botones, interruptores, indicadores y controles, deben estar fcilmente accesibles y visibles. Se deben utilizar
unidades del SI (exceptuando las indicaciones para la presin sangunea y la presin en las vas respiratorias) y
smbolos grficos normalizados cuando proceda.
6.3.8 Instalacin de gas
6.3.8.1 Fuente de suministro
La fuente de suministro debe consistir en una o ms de las siguientes (vase tambin 5.1.3 de la Norma EN 737-3:1998):
a) gas en botellas, por ejemplo, oxgeno, aire;
b) lquido no criognico en botellas, por ejemplo, N2O, CO2;
c) lquido criognico en botellas, por ejemplo, oxgeno;
d) lquido criognico en recipientes estacionarios, por ejemplo, oxgeno;
e) lquido no criognico en recipientes estacionarios, por ejemplo, N2O, CO2;
f) un sistema compresor de aire;
g) un sistema de mezclado cuantitativo de gases, por ejemplo, oxgeno y nitrgeno;
h) un sistema de vaco.
NOTA La Norma EN 737-3 se puede utilizar como gua para disear la fuente de suministro. Vase tambin 4.3.4.3 de esta norma.

6.3.8.2 Canalizaciones de gas


Las canalizaciones de gas no deben pasar a travs de armarios y compartimentos, todos los conductos para las
instalaciones de gas o canalizaciones de gas deben estar ventilados.
6.3.8.3 Suministro de oxgeno estacionario
El suministro de oxgeno estacionario debe incluir una fuente de conformidad con la tabla 11 (a temperatura y presin
normales), reguladores de presin, y unidades terminales o reguladores de presin dotados de caudalmetros.
6.3.8.4 Suministro de oxgeno porttil
El suministro de oxgeno porttil debe incluir una fuente de conformidad con la tabla 11 (a temperatura y presin
normales) y un regulador de presin dotado de caudalmetro.

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6.3.8.5 Reguladores de presin y caudalmetros


Los reguladores de presin y los reguladores de presin con caudalmetros deben cumplir la Norma EN ISO 10524-1 o la
Norma EN ISO 10524-3. Los reguladores de presin deben estar conectados directamente a la fuente de suministro.
Los caudalmetros para conexin a unidades terminales y para conexin a unidades de control del caudal deben cumplir
el proyecto de Norma prEN ISO 15002.
6.3.8.6 Unidades terminales
Las unidades terminales deben cumplir la Norma EN 737-1.
6.3.8.7 Fuente de potencia neumtica
Si la ambulancia de carretera est equipada con unidades terminales, el intervalo de presiones de funcionamiento debe
ser:
+100
0

para gases mdicos comprimidos

400 kPa

para el vaco

40 kPa de presin absoluta

kPa

y la variacin de presin mxima permisible entre la fuente de suministro y las unidades terminales debe ser:
para gases medicinales comprimidos

10% para un caudal de 40 l/min;

para el vaco

20% para un caudal de 25 l/min.

6.3.8.8 Conectores adicionales de salida


Para ambulancias de carretera que cumplen el apartado 6.3.8.7, se debe instalar un conector adicional de salida (es
decir, una unidad terminal o un punto de conexin selectivo de un gas) que cumpla la Norma EN 737-1, adems de los
conectores de salida necesarios para los productos que se hayan de utilizar normalmente.
6.3.8.9 Presin de ensayo
La tubera de gas debe resistir una presin de 1 000 kPa, es decir, el doble de la presin mxima de funcionamiento de
500 kPa (vase 6.3.8.7).
NOTA Esta presin es tambin la presin mxima suministrada por los reguladores de presin que cumplen las Normas EN ISO 10524-1 y
EN ISO 10524-3 en condicin de primer fallo.

6.3.8.10 Valores de los estribos de seguridad (pin index) de las vlvulas de botellas
Los valores de los racores de salida para vlvulas de botella con estribo de seguridad deben cumplir la Norma EN ISO 407.
6.3.8.11 Mangueras flexibles
Las mangueras flexibles para la conexin de productos sanitarios a conectores de salida (es decir, unidades terminales o
puntos de conexin selectivos de un gas), deben cumplir la Norma EN 739. Si se utilizan mangueras flexibles entre los
reguladores de presin y las unidades terminales, son aplicables los requisitos de la Norma EN ISO 11197.
6.3.8.12 Alarmas
Si se suministran alarmas como parte de la instalacin de gas, deben cumplir el captulo 6 de la Norma EN 737-3:1998.
6.3.9 Marcado e instrucciones de uso
El marcado y las instrucciones de uso deben cumplir las Normas EN 980 y EN 1041.

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El producto debe ir acompaado de las instrucciones de funcionamiento y mantenimiento, junto con un registro del
estado de mantenimiento y cualquier otra reglamentacin apropiada. Se deberan utilizar smbolos normalizados o se
deberan escribir en el idioma de la zona donde se vaya a utilizar el equipo.
6.3.10 Mantenimiento
El fabricante debe proporcionar instrucciones para efectuar un mantenimiento preventivo.
6.4 Resistencia mecnica. Mtodos de ensayo para los productos sanitarios utilizados en ambulancias de carretera
6.4.1 Ensayo de vibracin y golpe
El producto sanitario se debe someter a los ensayos siguientes:
vibracin (sinusoidal) de conformidad con la Norma EN 60068-2-6, Ensayo Fc;
intervalo de Frecuencia: 10 Hz a 150 Hz;
amplitud/aceleracin: 0,15 mm/2 g;
velocidad de barrido: 1 octava/minuto;
nmero de ciclos de barrido: 4 en cada eje;
banda ancha de vibracin aleatoria medio de reproducibilidad de conformidad con la Norma EN 60068-2-64,
Ensayo Fh;
ASD9) de 10 Hz a 20 Hz: 0,05 g2/Hz;
ASD de 20 Hz a 150 Hz: 0,05 g2/Hz, -3dB/Octava;
aceleracin eficaz total: 1,6 grms;
duracin/eje/montaje: 30 min;
golpe de conformidad con la Norma EN 60068-2-29, Ensayo Eb;
aceleracin mxima: 15 g;
duracin del impulso: 6 ms;
nmero de golpes: 1 000;
direccin: Vertical, con el producto sanitario en su(s) posicin(es) normal(es) de funcionamiento.
6.4.2 Cada libre
El producto sanitario, en condiciones de funcionamiento, se debe someter al ensayo siguiente:
cada libre de conformidad con la Norma EN 60068-2-32. Procedimiento 1;
altura de la cada: 0,75 m;
nmero de cadas: 1 sobre cada una de las seis superficies.

9) Densidad espectral de aceleracin.

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6.5 Lista del equipo


Las tablas 9 a 19 designan el equipo mnimo que habrn de llevar las ambulancias de carretera segn el tipo al que
pertenezcan A1, A2, B y C.
Cuando exista conflicto entre la normativa nacional sobre equipo y los requisitos de las tablas 9 a 19, se debe aplicar la
reglamentacin nacional. Se pueden introducir productos suplementarios dependiendo de los requisitos locales.
Sin embargo, si es prctica comn que las ambulancias de carretera crucen fronteras nacionales, se debe llevar equipo
de conformidad con las tablas 9 a 19 segn el tipo del vehculo.
Para la mayora de los productos se indica una cantidad especfica. La "X" en la columna indica que la cantidad puede
variar dependiendo de las necesidades locales del pas/distrito.
Cuando proceda, el equipo debe estar disponible para la gama completa de edades de los pacientes.
La masa mnima, incluyendo una reserva de masa precisa para los productos mdicos, sanitarios y tcnicos enumerados
en las tablas 9 a 19, debe ser la siguiente:
Ambulancia de carretera

tipo A1

100 kg

tipo A2

115 kg

tipo B

225 kg

tipo C

260 kg
Tabla 9 Equipo para el traslado del paciente

Producto

Camilla principal/bastidor inferior

Camilla de cuchara

Colchn de vaco

Norma

Tipo de ambulancia de carretera


A1

A2

EN 1865

EN 1865

EN 1865

EN 1865

Dispositivo para trasladar a un paciente sentado

Sbana de traslado o lona de traslados

EN 1865

Tablero espinal largo completo con inmovilizador de


cabeza y correas de sujecin

EN 1865

A menos que la camilla en s posea la funcin de estos productos.

Tabla 10 Tipo de equipo de inmovilizacin


N

Producto

Norma

Tipo de ambulancia de carretera


A1

A2

Dispositivo de traccin

Inmovilizacin, juego para fracturas

Dispositivos de inmovilizacin de la regin cervical de la


columna Juego de collarines cervicales

Inmovilizacin de la parte superior en extensin de la columna


Dispositivos para liberacin de accidentados o tablero
espinal corto (uno de los dos)

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Tabla 11 Tipo de equipo de ventilacin/respiracin

Producto

Norma

Tipo de ambulancia de
carretera
A1

A2

EN 737-1:1998

EN 737-1:1998

EN 737-1:1998

EN 737-1:1998

Resucitador con entrada de


oxgeno y mscaras y cnulas
para todas las edades y
depsito de oxgeno

Ventilador con acoplamiento


boca a mscara, con entrada de
oxgeno

Dispositivo de aspiracin no
manual, con una presin
mnima de 65 kPa con una
capacidad mnima de 1 l

EN ISO 10079-1:1999
EN ISO 10079-3:1999

Dispositivo de aspiracin
porttil

EN ISO 10079-2:1999

Oxgeno en estacionamiento

Mnimo 2 000 l (a temperatura


y presin normales),
caudalmetro/rotmetro con
caudal mximo no inferior a
15 l/min y vlvula reguladora
conexin
rpida

Oxgeno porttilb
Mnimo 400 l (a temperatura y
presin normales),
caudalmetro/rotmetro con
caudal mximo no inferior a
15 l/min y vlvula reguladora
conexin
rpida

Se puede instalar una capacidad reducida de 1 000 l en las ambulancias de carretera de los tipos A1 y A2.

Se puede instalar una capacidad reducida de 200 l en las ambulancias de carretera de los tipos A1 y A2.

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Tabla 12 Tipo de equipo para diagnstico


N

Producto

Norma

Tipo de ambulancia de carretera


A1

A2

EN ISO 9919

EN 12470-1

Monitor de presin sangunea manual.


Tamao del manguito 10 cm 66 cm

Monitor de presin sangunea automtico,


Tamao del manguito 10 cm 66 cm
Un monitor tipo doppler debe operar con
precisin en las condiciones de vibracin e
interferencia elctrica especificadas en los
apartados 4.3.1 y 6.3.4

Oxmetro

Estetoscopio

Termmetro
Intervalo de medida 28 C a 42 C

Dispositivo para la determinacin de azcar


en sangre

Lmpara de diagnstico

Tabla 13 Tipo de frmaco


N
1

Tipo de frmaco
Analgsico

Norma

Tipo de ambulancia de carretera


A1

A2

Tabla 14 Tipo de material o equipo de infusin


N

Producto

Norma

Tipo de ambulancia de carretera


A1

A2

Soluciones de infusin, litro

Equipo para inyecciones e infusiones, juego

Sistema de infusin diseado para permitir


la administracin de fluido calentado a
(37 2) C. Este sistema no es preciso que
sea porttil

Montaje de infusin

Dispositivo de infusin a presin

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Tabla 15 Tipo de equipo para la gestin de problemas en los que peligra la vida
N

Producto

Norma

Desfibrilador con registro de ECG y datos


del pacientea

Monitor cardacoa
a

Tipo de ambulancia de carretera


A1

A2

EN 60601-2-4

EN 60601-2-4

EN 60601-2-4

Estimulador cardaco externo

Sistema porttil para cuidado de las vas


respiratorias
Resucitador manual
Ventilador con acoplamiento boca a
mscara, con entrada de oxgeno
Cnulas orofarngeas o nasofarngeas
Aspirador
Catter de aspiracin

Sistema porttil de resucitacin avanzado


Contenido del sistema porttil para
cuidado de las vas respiratorias
Equipo de infusin que incluya catteres
intravenosos adecuados
Equipos de administracin de soluciones
de infusin
Soluciones de infusin
Materiales de fijacin adhesivos
Equipo de entubacin que incluya
mango(s) de laringoscopio con palas
adecuadas
Frceps Magill
Estiletes de insercin
Tubos endotraqueales con conectores
Pinza para el tubo de inflado del manguito
Jeringa de inflado del manguito
Material de fijacin del tubo
Estetoscopio
Equipo de administracin de frmacos

Aparato de nebulizacin

EN 13544-1

Kit de drenaje torcico

Dispositivo volumtrico de infusin

Catteres venosos centrales

10

Requisitos para emergencias y transporte


de ventiladores

EN 794-3

11

Vlvula PEEP, una ajustable o varias fijas

12

Capnmetro

EN ISO 21647

Si se desea, se pueden combinar dos o ms de estas funciones en un mismo producto.

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Tabla 16 Productos para vendajes y asistencia sanitaria


N

Producto

Norma

Tipo de ambulancia de carretera


A1

A2

Equipo de cama

Mantas

Material para el tratamiento de heridas

Material para el tratamiento de quemaduras


y abrasiones

Recipiente de replantacin capaz de


mantener la temperatura interna a (4 2) C
durante al menos 2 h

Batea vomitoria reniforme

Bolsa vomitoria

Cua

Botella urinaria no de vidrio

10

Recipiente para objetos cortantes y


puntiagudos

11

Tubo gstrico con accesorios

12

Guantes quirrgicos estriles, pares

EN 455-1, -2

13

Guantes no estriles para un solo uso

EN 455-1, -2

100

100

100

100

14

Kit de asistencia al parto

15

Bolsa de residuos

16

Bolsa de residuos clnicos

17

Sbana sin tejer de la camilla

Tabla 17 Equipo de proteccin personal (para cada miembro de la tripulacin para su proteccin y para
identificacin del personal como sanitarios a cargo de la ambulancia de carretera)

Producto

Norma

Ropa protectora bsica incluyendo chaqueta


o tabardo reflectante de alta visibilidad

EN 471

Vestimenta de proteccin avanzada

Guantes de seguridad para manipular


escombros, pares

Zapatos de seguridad, pares

Casco de seguridad

Equipo de proteccin personal contra


infecciones

Tipo de ambulancia de carretera


A1a

A2a

Ba

Ca

EN ISO 20345

EN 14052

EN 420

Las cantidades se especifican para cada miembro de la tripulacin.

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Tabla 18 Material de rescate y proteccin


N

Producto

Norma

Tipo de ambulancia de carretera


A1

A2

Material de limpieza y desinfeccin

Herramientas ligeras de rescate, juego

Dispositivo para cortar cinturones de


seguridad

Luces/tringulos de advertencia

Protector de luz

Extintor

EN 3-7

Tabla 19 Comunicacin
N

Producto

Transceptor de radio mvil

Norma

Tipo de ambulancia de carretera


A1

A2

Transceptor de radio porttil

Acceso a la red telefnica pblica, por


ejemplo, a travs del transmisor de radio
normal o a travs de telfono mvil
(celular)

Sistema de alerta porttil, uno por persona


Se puede incluir en el receptor de radio
porttil

Comunicacin interna entre el conductor y


el compartimento del paciente

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ANEXO A (Informativo)
RECONOCIMIENTO

A.1 Reconocimiento y visibilidad de las ambulancias


Para destacar el reconocimiento y la visibilidad del vehculo a la luz del da el color de la carrocera base debera ser
amarillo (RAL 1016)10) o blanco.
Cuando se seleccione la opcin de la carrocera blanca se debera utilizar el color adicional amarillo fluorescente o
amarillo (RAL 1016)10) o rojo fluorescente (RAL 3024)10) en la superficie externa de los vehculos.
Para la visibilidad de noche se debera aplicar material reflectante microprismtico.
Exceptuando las sociedades de la Cruz Roja o donde la Estrella de la vida est registrada localmente, se debera
aplicar un emblema reflectante azul de la Estrella de la vida (tamao mnimo 500 mm) junto con letras, numerales o
un smbolo reflectante que identifique la organizacin y el vehculo en el techo del mismo.
Exceptuando las sociedades de la Cruz Roja o donde la Estrella de la vida est registrada localmente, se debera
aplicar un emblema reflectante azul de la Estrella de la vida a los laterales y parte trasera de la ambulancia. La palabra
ambulancia o traduccin equivalente al idioma nacional se debera aplicar en letras maysculas reflectantes, de una
altura mnima de 100 mm, en un color que contraste con el del fondo, al lateral y parte trasera de la ambulancia y si es
posible, al frente de la misma.

A.2 Reconocimiento del personal


La vestimenta de seguridad debera ser conforme con al menos la clase 2 de la Norma EN 471:2003.
Exceptuando las sociedades de la Cruz Roja o donde la Estrella de la vida est registrada localmente, se debera
aplicar un emblema reflectante azul de la Estrella de la vida a la vestimenta. La vestimenta debera identificar la
designacin de quienes la llevan puesta.

10) Sistema de color de espacio RAL, que mantiene el Deutsches Institut fr Gtesicherung und Kennzeichnung e.V.

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ANEXO B (Informativo)
RESUMEN DEL ENSAYO

Este documento es para certificar que el compartimento de la ambulancia producido por ..................................................
en la carrocera .....................................................................................................................................................................
equipada como una ambulancia ............................ (tipo A, B o C), cumple los apartados 4.5.9 y 5.3 de la Norma
EN 1789:2007. Los ensayos estticos y/o dinmicos se han realizado desde ................................................................... a
................................................................... (fechas).
Los datos detallados se encuentran en el informe nmero ...........................................
Funcionario designado autorizado ................................................................................ (nombre)
Firma. ........................................................
Fecha. ........................................................

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ANEXO C (Informativo)
CERTIFICADO DE CONFORMIDAD
Certificamos que la ambulancia aqu descrita cumple la versin actualizada de la Norma EN 1789:2007
Nombre del carrocero de la ambulancia:
Tipo de vehculo base (Variante y versin del tipo de TVV segn se describe en el anexo IX de la Directiva 70/156 CEE):
Carrocera:
Tipo (A/B/C):
Informacin general:
Masa neta del vehculo (vase 3.4):
Capacidad de carga (vase 3.6):
Masa de reserva (vase 6.5):
Asiento del paciente y del asistente (vanse 4.4.3/4.5.3):
Para asegurar que hemos efectuado los ensayos siguientes:
Aspectos ensayados

Cumplimentado
por

Fecha

Informe del
ensayo

Resultado

Aceleracin (4.2.1/5.2)
Compatibilidad electromagntica (4.3.2)
Seguridad contra incendios (4.4.1)
Dimensiones del vehculo (4.1.2/4.4.2/4.4.5)
Espacio ergonmico (4.5.2)
ngulo de carga (4.4.6)
Asientos M1 (4.5.3)
Sistema de ventilacin (4.5.4.1)
Sistema de temperatura (4.5.5)
Iluminacin interior (4.5.6)
Nivel de ruido interior (4.5.7/5.1)
Sistema de soporte para infusin (4.5.8)
Sistemas de sujecin y fijaciones (4.5.9/5.3)
Existe a su disposicin una copia del informe de todos los ensayos si as la solicita.
Se debera advertir que los ensayos para los sistemas de sujecin y fijaciones (4.5.9/5.3) los efecta un organismo notificado.
La conformidad se verifica de conformidad con la norma completa, los ensayos enumerados en el cuadro anterior no
son en s mismos una prueba de la certificacin.
En (ciudad/pas), con fecha
Nombre y firma

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EN 1789:2007+A1:2010

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ANEXO ZA (Informativo)
{A1} CAPTULOS DE ESTA NORMA EUROPEA RELACIONADOS CON LOS REQUISITOS
ESENCIALES U OTRAS DISPOSICIONES DE LA DIRECTIVA 93/42/CEE
Esta norma europea ha sido elaborada bajo un Mandato dirigido a CEN por la Comisin Europea y por la Asociacin
Europea de Libre Comercio, para proporcionar un medio de dar cumplimiento a los requisitos esenciales de la Directiva
93/42/CEE.
Una vez que esta norma se cite en el Diario Oficial de la Unin Europea bajo esta directiva, y se implemente como
norma nacional en al menos un Estado Miembro, el cumplimiento de los captulos de esta norma indicados en la tabla
ZA.1, dentro de los lmites del campo de aplicacin de esta norma, es un medio para dar presuncin de conformidad con
los requisitos esenciales especficos de esta directiva y los reglamentos de la AELC asociados.
Tabla ZA.1 Correspondencia entre esta norma europea y la Directiva 93/42/CEE
Captulo(s)/Apartado(s)
de esta norma europea

Requisitos esenciales de
la Directiva 93/42/CEE

Notas/Comentarios

6.3.2

7.3, 9.2

Estos requisitos esenciales


relacionados se aborda slo
parcialmente en esta norma europea

6.3.3

7.6

6.3.4

9.2, 12.7.1, 12.7.2

Estos requisitos esenciales


relacionados se aborda slo
parcialmente en esta norma europea

6.3.5

9.2

Estos requisitos esenciales


relacionados se aborda slo
parcialmente en esta norma europea

6.3.6

4, 9.1, 9.2, 12.6

Estos requisitos esenciales


relacionados se aborda slo
parcialmente en esta norma europea

6.3.7

10.3

6.3.8

7.1, 7.3, 7.5, 9.1, 9.2, 9.3, 10.1, 10.2, Estos requisitos esenciales
10.3, 12.3
relacionados se aborda slo
parcialmente en esta norma europea

6.3.9

13

Nota general: Las ambulancias no se consideran productos sanitarios. Sin embargo, las ambulancias son diseadas para contener productos sanitarios
y algunos captulos de esta norma especifican requisitos para dispositivos que llevan y son usados en las ambulancias. La conformidad con los
captulos listados ms arriba y consecuentemente la presuncin de conformidad con los correspondientes requisitos esenciales de la Directiva solo
aplica a estos productos sanitarios.

ADVERTENCIA: Los productos incluidos en el campo de aplicacin de esta norma pueden estar afectados por
otros requisitos o directivas de la UE. {A1}

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EN 1789:2007+A1:2010

BIBLIOGRAFA

[1]

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[2]

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to the suppression of radio interferenc produced by spark-igniton engines fitted to motor vehicles

[3]

Council Directive 74/408/EEC of 22 July 1974 on the approximation of the laws of the Member States relating to
the interior fittings of motor vehicles (strength of seats and of their anchorages)

[4]

Council Directive 76/115/EEC of 18 December 1975 on the approximation of the laws of the Member States
relating to anchorages for motor-vehicle safety belts

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Council Directive 77/541/EEC of 28 June 1977 on the approximation of the laws of the Member States relating
to safety belts and restraint systems of motor vehicles

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Council Directive 78/932/EEC of 16 October 1978 on the approximation of the laws of the Member States
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handling of loads where there is a risk particularly of back injury to workers (fourth individual Directive within
the meaning of Article 16 (1) of Directive 89/391/EEC)

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Council Directive 92/21/EEC of 31 March 1992 on the masses and dimensions of motor vehicles of category M1

[9]

Council Directive 92/22/EEC of 31 March 1992 on safety glazing and glazing materials on motor vehicles and
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[10]

Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices

[11]

Directive 96/79/EC of the European Parliament and of the Council of 16 December 1996 on the protection of
occupants of motor vehicles in the event of a frontal impact and amending Directive 70/156/EEC

[12]

Commission Directive 2004/104/EC of 14 October de 2004 adapting to technical progress Council Directive
72/245/EEC relating to the radio interference (electromagnetic compatibility) of vehicles and amending Directive
70/156/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to the type-approval of motor
vehicles and their trailers.

[13]

ECE-Regulation No. 16; revision 3; uniform provisions concerning the approval of safety-belts and restraint
systems for adult occupants of power-driven vehicles

[14]
.

EN ISO 7396-2 Medical gas pipeline systems. Part 2: Anaesthetic gas scavenging disposal systems (ISO 7396-2:2007)

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