CELESTONE CRONODOSE

Inyectable, frasco ampolla de 2 ml y Jeringa Prellenada de 1 ml

Corticosteroide sistmico de doble accin: inmediata y prolongada
(Fosfato disdico de Betametasona Acetato de Betametasona)

DESCRIPCION: CELESTONE CRONODOSE Inyectable es una suspensin

acuosa estril que contiene Fosfato Disdico de Betametasona y Acetato de
Betametasona. Cada ml de CELESTONE CRONODOSE Inyectable contiene: 3
mg de Betametasona como Fosfato Disdico de Betametasona y 3 mg de
Acetato de Betametasona en un vehculo estril, tamponado y conservado. Para
administracin intramuscular, intraarticular, periarticular, intrabursal, intradrmica
e intralesional.
ACCIONES: CELESTONE CRONODOSE Inyectable es una combinacin de
steres de Betametasona solubles y levemente solubles que proporciona
potentes efectos antiinflamatorios, antirreumticos y antialrgicos en el
tratamiento de los trastornos que responden a corticoterapia. CELESTONE
CRONODOSE Inyectable asocia el efecto inmediato del Fosfato Disdico de
Betametasona, que se absorbe rpidamente despus de ser aplicado. La accin
sostenida es proporcionada por el Acetato de Betametasona, levemente soluble,
convirtindose en un depsito para la absorcin lenta y sostenida.
Los

corticosteroides,

como

Betametasona,

causan

efectos

metablicos

profundos y variados y modifican la respuesta inmune ante diversos estmulos.

Betametasona presenta una elevada actividad glucocorticosteroide y leve
actividad mineralocorticosteriode.
INDICACIONES Y USO: CELESTONE CRONODOSE Inyectable est indicado
en el tratamiento de enfermedades moderadas a severas, agudas y crnicas
autolimitadas que responden a la corticoterapia sistmica, y especialmente en

pacientes en los cuales no es factible el tratamiento corticosteroide por va oral.

El tratamiento con corticosteroides es un coadyuvante a la terapia convencional.
Las rutas recomendadas de administracin son: 1. Inyeccin intramuscular en
afecciones alrgicas, dermatolgicas, reumticas y de otros tipos, que
responden a los corticosteroides sistmicos, entre ellas bursitis; 2. Inyeccin
directamente en los tejidos blandos comprometidos, en bursitis y trastornos inflamatorios asociados a los tendones, como tenosinovitis, y en trastornos
inflamatorios de los msculos, como fibrositis y miositis; 3. Inyeccin intra y
periarticular en artritis reumatoidea y osteoartritis; 4. Inyecciones intralesionales
en diversas afecciones dermatolgicas, 5. Inyeccin local en ciertos trastornos
inflamatorios del pie.
CELESTONE CRONODOSE Inyectable est indicado en las siguientes
afecciones:
Trastornos reumticos: Osteoartritis postraumtica, sinovitis osteoartrtica,
artritis reumatoidea, bursitis aguda y subaguda, epicondilitis, tenosinovitis no
especfica aguda, miositis, fibrositis, tendinitis, artritis gotosa aguda, artritis
psorisica, sndrome lumbar, lumbago, citica, coccigodinia, tortcolis, quiste
ganglinico.
Enfermedades del colgeno: Lupus eritematoso sistmico, esclerodermia,
dermatomiositis.
Estados alrgicos: Estado asmtico, asma bronquial crnica, rinitis alrgica
estacional o perenne, bronquitis alrgica severa, dermatitis por contacto,
dermatitis atpica, reacciones de hipersensibilidad a frmacos y picaduras de
insectos.
Afecciones dermatolgicas: Lesiones localizadas, infiltradas, hipertrficas del
liquen plano, placas psorisicas, granuloma anular y neurodermatitis (liquen
simple crnico), queloides, lupus eritematoso discoide, necrobiosis lipoide de los
diabticos, alopecia areata.
Trastornos del pie: Bursitis debajo de callosidad dura, debajo de callosidad
blanda, debajo del espoln calcneo; bursitis sobre el hallus rigidus y sobre

quinto dedo varo; quiste sinovial; tenosinovitis; periostitis del cuboide; artritis
gotosa aguda, metatarsalgia.
Uso antes del parto para prevencin del sndrome de dificultad respiratoria
en neonatos prematuros: Cuando se considera necesario inducir el parto antes
de la semana 32 de gestacin o cuando el parto prematuro antes de la semana
32 de gestacin es inevitable debido a complicacin obsttrica, se recomienda
aplicar 2 ml (12 mg) de CELESTONE CRONODOSE Inyectable por va
intramuscular por lo menos 24 horas antes del tiempo esperado del parto. Una
segunda dosis (2 ml) debe administrarse 24 horas ms tarde a menos que
hubiese ocurrido el parto.
CELESTONE CRONODOSE Inyectable tambin debe considerarse en el
tratamiento profilctico si se conoce que el feto presenta una proporcin baja de
lecitina/esfingomielina (o prueba de estabilidad reducida en el liquido amnitico).
En tal situacin se recomienda usar el mismo rgimen posolgico que se
describi para el uso antes del parto.
Los corticosteroides no estn indicados en el tratamiento del sndrome de
dificultad respiratoria despus del nacimiento.
Enfermedades neoplsicas: Para el tratamiento paliativo de leucemias y
linfomas en adultos; leucemia aguda en nios.
POSOLOGIA Y ADMINISTRACION: Los requisitos posolgicos varan y deben
individualizarse de acuerdo al tipo de enfermedad, su severidad y la respuesta
del paciente.
Administracin sistmica: El tratamiento de afecciones que requieren efectos
corticosteroides

sistmicos

puede

controlarse

cuidadosamente

mediante

inyecciones intramusculares de CELESTONE CRONODOSE Inyectable. Su

accin rpida y prolongada lo hace adecuado para iniciar el tratamiento en
afecciones agudas, en que el control de la inflamacin debe lograrse
rpidamente y luego sostenerse.
La accin de depsito del frmaco ayuda a la prevencin de las recurrencias
asociadas a un mantenimiento irregular.

El tratamiento se inicia con una inyeccin intramuscular de 1 ml de CELESTONE

CRONODOSE Inyectable para la mayora de las afecciones, y se repite
semanalmente o ms a menudo, si se requiere. En enfermedad menos severa,
generalmente son suficientes dosis menores. En las enfermedades severas,
como el estado asmtico o el lupus eritematoso diseminado, tal vez se requiera
2 ml inicialmente.
La dosis inicial debe mantenerse o ajustarse hasta alcanzar una respuesta
satisfactoria. Si despus de un periodo razonable no ocurre una respuesta
clnica satisfactoria, CELESTONE CRONODOSE Inyectable debe suspenderse
y transferir el paciente a otro tratamiento.
Administracin local: Si se desea la coadministracin, CELESTONE
CRONODOSE Inyectable puede mezclarse (en la jeringuilla, no en el vial) con
clorhidrato de lidocana, clorhidrato de procana al 1 2%, o anestsicos locales
similares, usando frmulas que no contengan parabenos. Deben evitarse los
anestsicos que contengan metilparabeno, propilparabeno, fenol, etc. La dosis
necesaria de CELESTONE CRONODOSE Inyectable se retira primero del vial
dentro de la jeringuilla. A continuacin se incorpora el anestsico local y la
jeringuilla se agita brevemente.
En la bursitis (subdeltoide, subacromial y prepatelar), una inyeccin intrabursal
de 1 ml alivia el dolor y restaura completamente el movimiento en unas pocas
horas. Normalmente se requieren varias inyecciones intrabursales a intervalos
de una a dos semanas en casos de bursitis aguda recurrente y en las exacerbaciones agudas de la bursitis crnica.
En la mayora de los casos de tendinitis, miositis, fibrositis, tenosinovitis,
peritendinitis

afecciones

inflamatorias

periarticulares,

se

recomienda

administrar tres o cuatro inyecciones locales de 1 ml cada una, a intervalos de

una a dos semanas. La inyeccin debe aplicarse en la vaina del tendn afectado
ms bien que en el tendn en s. En las afecciones inflamatorias periarticulares,
debe infiltrarse el rea dolorosa.
En los gangliones de cpsulas articulares, se inyecta 0,5 ml directamente dentro
del quiste ganglinico.

En artritis reumatoidea y osteoartritis puede obtenerse alivio del dolor, de la

sensibilidad y de la rigidez a las dos a cuatro horas despus de la inyeccin
intraarticular. Las posologas varan de 0,25 a 2 ml de acuerdo con el tamao de
la articulacin a inyectarse: articulaciones muy grandes (cadera), 1 a 2 ml;
articulaciones grandes (rodilla, tobillo y hombro), 1 ml; articulaciones intermedias
(codo y mueca), 0,5 a 1 ml; y articulaciones pequeas (manos y pecho), 0,25 a
0,5 ml. El alivio normalmente dura de una a cuatro semanas, o ms. Usando la
tcnica estril, una aguja de calibre 29 a 24 en una jeringuilla vaca para
aspiracin, se inserta en la cavidad sinovial y se retiran unas pocas gotas de
lquido sinovial para confirmar que la aguja se encuentra dentro de la
articulacin. La jeringuilla aspirante se reemplaza con la que contiene
CELESTONE CRONODOSE Inyectable y se inyecta en la articulacin.
En el tratamiento intralesional, se inyectan 0,2 ml/cm2 de CELESTONE
CRONODOSE Inyectable por va intradrmica (no subcutnea) usando una
jeringuilla de tuberculina con una aguja de calibre 25, de 1/2 pulgada (1,27 cm).
Debe tenerse cuidado de depositar un volumen uniforme del medicamento
intradrmicamente. La cantidad total inyectada en todos los sitios semanalmente
no debe exceder de 1 ml.
CELESTONE CRONODOSE Inyectable tambin es eficaz en el tratamiento de
los trastornos del pie que responden a corticosteroides. La bursitis debajo de
heloma durum (callos duros) ha sido controlada con dos inyecciones sucesivas
de 0,25 ml cada una. En trastornos como el hallus rigidus (deformacin en
flexin del dedo gordo del pie), quinto dedo varo (desviacin hacia adentro del
quinto dedo del pie) y artritis gotosa aguda, el inicio del alivio puede ser rpido.
Para la mayora de las inyecciones en el pie es adecuada una jeringuilla de
tuberculina con una aguja de calibre 25, de 1,90 cm(3/4 de pulgada).
Para la mayora de las afecciones de pie se recomiendan una dosis de 0,25 a
0,5 ml a intervalos de tres a siete das. En el caso de artritis gotosa aguda puede
ser necesario usar dosis de hasta 1 ml.
Cuando se observa una respuesta favorable, debe determinarse la dosis
apropiada de mantenimiento reduciendo la dosis inicial en pequeos valores, a

intervalos apropiados, hasta alcanzar la menor dosis con la cual se obtiene una
respuesta clnica adecuada.
La exposicin del paciente a situaciones de estrs, no relacionadas con la
enfermedad de base, puede requerir un aumento en la dosis de CELESTONE
CRONODOSE Inyectable. Si el frmaco se va a suspender despus de un
tratamiento prolongado, la dosis debe reducirse gradualmente.
INTERACCIONES FARMACOLOGICAS Y DE LABORATORIO: Interacciones
farmacolgicas: El uso concomitante de fenobarbital, fenitona, rifampicina o
efedrina puede acentuar el metabolismo de los corticosteroides, reduciendo sus
efectos teraputicos.
Los pacientes que reciben un corticosteroide y un estrgeno deben ser
observados para determinar la presencia de efectos corticosteroides excesivos.
El uso concomitante de corticosteroides con diurticos no ahorradores de
potasio puede acentuar la hipocaliemia. El uso concomitante de corticosteroides
con glucsidos cardiacos puede aumentar la posibilidad de arritmias o toxicidad
por digital asociada con hipocaliemia. Los corticosteroides pueden favorecer la
deplecin de potasio causada por la anfotericina B. En todos los pacientes que
reciben cualquiera de estas terapias combinadas, las determinaciones de
electrlitos sricos, especialmente las concentraciones de potasio, deben
vigilarse estrechamente.
El uso concomitante de corticosteroides con anticoagulantes de tipo coumarina
puede aumentar o reducir los efectos anticoagulantes, posiblemente requiriendo
un ajuste en la dosis.
La combinacin de antiinflamatorios no esteroideos o de alcohol con
glucocorticosteroides puede dar lugar a una mayor incidencia o severidad de
lceras gastrointestinales.
Los corticosteroides pueden reducir las concentraciones sanguneas de
salicilato. El cido acetilsaliclico debe usarse con precaucin en terapias
combinadas con corticosteroides en casos de hipoprotrombinemia.

Cuando se administran corticosteroides a pacientes diabticos puede ser

necesario ajustar la posologa del frmaco de base (antidiabtico).
El tratamiento concomitante con glucocorticosteroides puede inhibir la respuesta
a la somatotropina.
Interacciones con pruebas de laboratorio: Los corticosteroides pueden
afectar la prueba de nitroazul de tetrazolio para infeccin bacteriana y dar
resultados falsos negativos.
EVENTOS

ADVERSOS:

Las

reacciones

adversas

con

CELESTONE

CRONODOSE Inyectable, similares a las que se han informado para otros

corticosteroides, se relacionan con la posologa y la duracin del tratamiento.
Normalmente estas reacciones pueden revertirse o disminuirse al mnimo
reduciendo la posologa; esto generalmente es preferible a suspender la terapia.
Trastornos de lquidos y electrlitos: Retencin de sodio, prdida de potasio,
alcalosis hipocaliemica; retencin de lquidos; insuficiencia cardiaca congestiva
en pacientes sensibles; hipertensin.
Osteomusculares: Debilidad muscular, miopata corticosteroide, prdida de
masa muscular, progresin de sntomas miastnicos en la miastenia gravis,
osteoporosis, fracturas vertebrales por compresin, necrosis asptica de las
cabezas femorales y humerales, fractura patolgica de los huesos largos,
ruptura de tendones, inestabilidad de la articulacin (por las infiltraciones
intraarticulares repetidas).
Gastrointestinales:

Ulceras

ppticas

con

posibilidad

de

perforacin

subsiguiente y hemorragia, pancreatitis, distensin abdominal, esofagitis

ulcerativa; hipo.
Dermatolgicas: Alteracin de la cicatrizacin de heridas; atrofia cutnea; piel
frgil fina; petequias y equimosis; eritema facial; aumento de la sudoracin;
supresin de reacciones positivas en pruebas cutneas; reacciones como
dermatitis alrgica, urticaria, edema angioneurtico.

Neurolgicas:

Convulsiones,

aumento

de

la

presin

intracraneal

con

papiledema (pseudotumor cerebral) usualmente despus del tratamiento,

vrtigo, cefalea.
Endocrinas: Irregularidades menstruales; desarrollo de estado cushingnoide;
retardo del crecimiento fetal intrauterino o en la niez; falta de respuesta
adrenocortical y pituitaria secundaria, particularmente en pocas de estrs,
como en casos de trauma, ciruga o enfermedad; reduccin de la tolerancia a los
carbohidratos, manifestaciones de diabetes mellitus latente, aumento de las
necesidades de insulina o de agentes hipoglicemiantes orales en pacientes
diabticos.
Oftalmolgicas: Catarata subcapsular posterior; aumento de la presin
intraocular, glaucoma; exoftalmos.
Metablicas: Equilibrio nitrogenado negativo debido a catabolismo proteico.
Psiquitricas: Euforia, cambios del humor; depresin severa a manifestaciones
francamente psicticas; cambios en la personalidad; insomnio.
Otras: Reacciones anafilcticas o de hipersensibilidad as como reacciones
hipotensivas o similares al shock.
Otras reacciones adversas relacionadas con el tratamiento corticosteroide
parenteral incluyen casos raros de ceguera asociados con tratamiento
intralesional

alrededor

de

la

cara

cabeza,

hiperpigmentacin

hipopigmentacin, atrofia subcutnea y cutnea, abscesos estriles, inflamacin

despus de la infiltracin (posterior al uso intraarticular) y artropata tipo Charcot.
CONTRAINDICACIONES:
contraindicado

en

CELESTONE

pacientes

con

CRONODOSE

infecciones

micticas

Inyectable
sistmicas,

est
en

hipersensibilidad a la Betametasona o a otros corticosteroides, o a cualquier

componente de este producto.
PRECAUCIONES: CELESTONE CRONODOSE Inyectable no es para uso
intravenoso o subcutneo.

Es obligatorio usar una tcnica estrictamente asptica durante la administracin

de CELESTONE CRONODOSE Inyectable.
CELESTONE CRONODOSE Inyectable contiene dos steres de Betametasona,
uno de los cuales, el fosfato disdico de Betametasona, desaparece
rpidamente del sitio de aplicacin. El riesgo potencial para causar efectos
sistmicos de esta porcin soluble de CELESTONE CRONODOSE Inyectable
debe, por lo tanto, ser tenido en cuenta por el mdico cuando se use esta
preparacin.
Como el uso de corticosteroides profilcticos despus de la semana 32 de
gestacin todava es debatido, debe considerarse la relacin riesgo/beneficio
para la madre y el feto cuando se usen corticosteroides despus de este periodo
de gestacin.
Los corticosteroides no estn indicados en el tratamiento del sndrome de
dificultad respiratoria despus del nacimiento y no deben administrarse a
mujeres embarazadas con preeclampsia, eclampsia o evidencia de dao
placentario.
CELESTONE

CRONODOSE

Inyectable

debe

administrarse

por

va

intramuscular con precaucin en pacientes con prpura trombocitopnica

idioptica.
Las inyecciones intramusculares de corticosteroides deben administrarse
profundamente en masas musculares grandes para evitar la atrofia local.
La administracin en tejidos blandos, intraarticular e intralesional de un
corticosteroide puede causar efectos sistmicos as como locales.
Se requiere examinar cualquier lquido articular presente para excluir un proceso
sptico. Debe evitarse la inyeccin local en una articulacin previamente
infectada. Un incremento notable en el dolor y la tumefaccin local, ms
limitacin del movimiento de la articulacin, fiebre y malestar sugieren una artritis
sptica. Si se confirma el diagnstico de sepsis se debe instituir el tratamiento
antimicrobiano apropiado.
Los corticosteroides no deben inyectarse en articulaciones inestables, reas
infectadas o espacios intervertebrales. Las inyecciones repetidas dentro de las

articulaciones con osteoartritis pueden aumentar la destruccin de la

articulacin. Evitar la inyeccin de corticosteroides directamente en la sustancia
de tendones porque se ha presentado ruptura tarda del tendn.
Despus del tratamiento corticosteroide intraarticular, el paciente debe tener
cuidado de tener reposo de la articulacin en que se ha obtenido el beneficio
sintomtico.
Debido a que se han presentado casos raros de reacciones anafilcticas en
pacientes que reciben tratamiento corticosteroide parenteral, deben tomarse las
medidas de precaucin apropiadas antes de la administracin, especialmente
cuando el paciente tiene una historia de alergia a cualquier frmaco.
Con el tratamiento corticosteroide por un periodo prolongado de tiempo, se debe
considerar la transferencia de la administracin parenteral a la oral despus de
considerar los beneficios y riesgos potenciales.
Puede ser necesario un ajuste en la posologa en presencia de remisin o
exacerbacin de la patologa, ante la respuesta individual de cada paciente y
ante estrs emocional o fsico, como en el caso de una infeccin severa, ciruga
o traumatismo. Un seguimiento, hasta por un ao, puede ser requerido en
tratamiento corticosteroide por periodos prolongados o con dosis elevadas.
Los corticosteroides pueden enmascarar algunos signos de infeccin y nuevas
infecciones pueden aparecer durante su uso. Cuando se usan corticosteroides,
puede presentarse una disminucin de la resistencia e incapacidad para
localizar la infeccin.
El uso prolongado de corticosteroides puede producir catarata subcapsular
posterior (especialmente en nios) y glaucoma con posible lesin del nervio
ptico. Adicionalmente, pude favorecer las infecciones oculares secundarias
causadas por hongos o virus.
Dosis normales y elevadas de corticosteroides pueden aumentar la presin
arterial, la retencin de sodio y lquidos y la excrecin de potasio. Es menos
probable que estos efectos se presenten con los derivados sintticos, excepto
cuando se usan en dosis elevadas. Puede considerarse la restriccin diettica

de sodio y la suplementacin de potasio. Todos los corticosteroides aumentan la

excrecin de calcio.
Los pacientes que estn recibiendo corticoterapia no deben ser vacunados
contra la viruela. No deben adelantarse inmunizaciones en pacientes que
reciben corticosteroides, especialmente en dosis elevadas, debido a los posibles
peligros de complicaciones neurolgicas y falta de respuesta de anticuerpos. Sin
embargo, ciertas inmunizaciones se pueden implementar

en pacientes que

reciben corticosteroides como terapia de reemplazo, por ejemplo en el caso de

la enfermedad de Addison.
Debe advertirse a los pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de
corticosteroides que eviten quedar expuestos a varicela o a sarampin y, si han
sido expuestos, deben consultar al mdico. Esto tiene especial importancia en
nios.
El tratamiento corticosteroide en pacientes con tuberculosis activa debe
restringirse a los casos de tuberculosis fulminante o diseminada en que el
corticosteroide se usa para el manejo concomitante con un rgimen
antituberculoso apropiado.
Si los corticosteroides estn indicados en pacientes con tuberculosis latente o
con reactividad a la tuberculina, se debe observar estrechamente ya que puede
ocurrir reactivacin de la enfermedad. Durante la corticoterapia prolongada, los
pacientes deben recibir quimioprofilaxis. Si se usa rifampicina en un programa
quimioprofilctico, debe tenerse en cuenta su efecto potenciador de la
depuracin metablica heptica de los corticosteroides, puede ser necesario
ajustar la posologa del corticosteroide.
Debe administrarse la dosis ms baja posible de corticosteroide para controlar la
enfermedad de base; cuando sea posible, reducir la posologa, la cual debe
realizarse gradualmente.
El retiro demasiado sbito del corticosteroide puede inducir insuficiencia
adrenocortical secundaria, que puede disminuirse al mnimo mediante una
reduccin gradual de la posologa. Tal insuficiencia relativa puede persistir
durante meses despus de suspender el tratamiento; por consiguiente, si se

presenta estrs durante este periodo, debe reiniciarse la corticoterapia. Si el

paciente ya est recibiendo corticosteroides, puede ser necesario aumentar la
posologa. Como puede estar afectada la secrecin mineralocorticoide, debe
administrarse sodio o un mineralocorticoide concomitantemente.
El efecto corticosteroide aumenta en pacientes con hipotiroidismo o con cirrosis.
Se aconseja precaucin en el uso de corticosteroides en pacientes con herpes
simple ocular debido a la posibilidad de perforacin de la crnea.
Con corticoterapia pueden desarrollarse trastornos psiquitricos. La inestabilidad
emocional o tendencias psicticas existentes pueden ser agudizadas por los
corticosteroides.
Los corticosteroides deben usarse con precaucin en: colitis ulcerativa no
especfica, si existe la probabilidad de perforacin inminente, absceso u otra
infeccin pigena; diverticulitis; anastomosis intestinales recientes; lcera
pptica activa o latente; insuficiencia renal; hipertensin; osteoporosis y
miastenia gravis.
Como las complicaciones del tratamiento con glucocorticosteroides dependen de
la posologa, la dosis y la duracin del tratamiento, se debe tomar una decisin
con base en los riesgos y beneficios en cada caso en particular.
Como la administracin de corticosteroides puede alterar las tasas de
crecimiento e inhibir la produccin endgena de corticosteroides en lactantes y
nios, el crecimiento y desarrollo de estos pacientes, que reciben tratamiento
prolongado, debe vigilarse cuidadosamente.
Los corticosteroides pueden alterar la motilidad y el nmero de espermatozoides
en algunos pacientes.
USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Como no se han realizado
estudios controlados de reproduccin en humanos usando corticosteroides, el
uso de estos frmacos durante el embarazo o en mujeres en edad frtil, requiere
que los beneficios potenciales del frmaco se consideren en funcin de los
riesgos potenciales para la madre y el feto.

Los resultados publicados sobre el uso de corticosteroides profilcticos, ms all

de la semana 32 de gestacin, todava generan controversia. Por lo tanto, se
debe comparar los beneficios con los riesgos potenciales para la madre y el feto
cuando se usen corticosteroides ms all de la semana 32 de gestacin.
Los corticosteroides no estn indicados en el tratamiento del sndrome de
dificultad respiratoria despus del nacimiento.
En el tratamiento profilctico del sndrome de dificultad respiratoria en neonatos
prematuros, los corticosteroides no deben administrarse a mujeres embarazadas
que presenten preeclampsia, eclampsia o evidencia de dao placentario.
Los lactantes de madres que han recibido dosis sustanciales de corticosteroides
durante el embarazo deben observarse cuidadosamente en busca de signos de
hipoadrenalismo. Se han observado, con el uso prenatal de Betametasona
inyectable, depresin pasajera de la hormona de crecimiento fetal y
presuntamente de las hormonas pituitarias que regulan la produccin de
corticosteroide por parte de las zonas definitiva y fetal de las glndulas
suprarrenales. Sin embargo, la depresin de la hidrocortisona fetal no interfiri
con las respuestas hipfisis-adrenal al estrs despus del nacimiento.
Los corticosteroides cruzan la barrera placentaria y se excretan a travs de la
leche materna.
Debido a que ocurre paso transplacentario de corticosteroides, los neonatos y
lactantes pequeos de madres que han recibido dosis de corticosteroides
durante la mayora o alguna parte de sus embarazo, deben examinarse
cuidadosamente en busca, aunque muy rara, de cataratas congnitas.
Las mujeres bajo terapia con corticosteroides durante el embarazo deben
vigilarse durante y despus del trabajo de parto por cualquier indicacin de
insuficiencia adrenal asociado al estrs del parto.
Debido al potencial de CELESTONE CRONODOSE Inyectable de causar
efectos adversos indeseables en lactantes, se debe tomar una decisin en
cuanto a suspender la lactancia o la administracin del frmaco, teniendo en
cuenta la importancia del frmaco para la madre.

SOBREDOSIS:
Sntomas:

No

es

de

esperar

glucocorticosteroides, incluso

que

una

sobredosis

aguda

Betametasona, d lugar a una

con

situacin

potencialmente fatal. Excepto con las posologas ms extremas, es improbable

que unos pocos das de administracin de dosis altas de glucocorticosteroides
causen resultados lesivos si no existen contraindicaciones especficas, como en
el caso de pacientes con diabetes mellitus, glaucoma o lcera pptica activa, o
en pacientes que estn recibiendo medicamentos tales como digital,
anticoagulantes de tipo coumarina o diurticos no ahorradores de potasio.
Tratamiento: Las complicaciones resultantes de los efectos metablicos de los
corticosteroides o de los efectos lesivos de las enfermedades de base o
concomitantes, o las que sean el resultado de interacciones farmacolgicas,
deben tratarse del modo apropiado.
Mantener una ingestin adecuada de lquidos y vigilar los electrlitos en suero y
orina, con especial atencin al equilibrio de sodio y potasio. Tratar el
desequilibrio electroltico si se requiere.
PRESENTACION: CELESTONE CRONODOSE Inyectable, Frasco ampolla por
2 ml, 12 mg (Reg. INVIMA 2006 M-6722-R2); Jeringa Prellenada por 1 ml (Reg.
INVIMA 2005 M-0005048)
ALMACENAMIENTO: Agitar bien antes de usar. Almacenar a temperatura
inferior a 25C. Proteger de la luz y de la congelacin.

Fecha de actualizacin: 042006