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Tatamues Ricardo

Gr-1
18-12-2014

ESCUELA POLITCNICA NACIONAL


FACULTAD DE INGENIERA MECNICA
GESTIN DE LA CALIDAD
DEBER N1
EL ALCANCE
En los siguientes ejemplos, compruebe si lo expresado es correcto o no, y porqu:
EJEMPLO 1:
La empresa Lcteos del Pacfico es una planta que produce leche, yogurt y quesos de acuerdo con las
especificaciones de producto y empaque proporcionados por su casa matriz. Adems elabora productos bajo
licencia de acuerdo con todas las especificaciones de producto y de empaque proporcionadas por otra empresa
independiente. Estos dos conjuntos de especificaciones cumplen con todos los requisitos reglamentarios y no
han cambiado durante aos.
Lcteos del Pacfico excluy el apartado 7.3 Diseo y Desarrollo de la Norma ISO 9001:2008, de su SGC ya
que la responsabilidad del diseo y desarrollo de los productos corresponde a la casa matriz y al propietario de la
licencia. En el Manual de la Calidad de Lcteos del Pacfico se proporciona una justificacin completa de esta
decisin, y ni la declaracin de conformidad ni el material publicitario asociado dan a entender que la planta
realiza actividad alguna de diseo relacionada con sus productos.

Segn el literal 1.2 Aplicacin, es posible excluir todo el literal 7. Realizacin del producto, pero se
requerira saber si la empresa a la cual se le realiza la adquisicin de lso productos cumple con todas
las normativas de este literal, adems en el manual de calidad de Lacteos del Pacifico debe constar
el literal 7.4 Compras, para cerciorarse que estos productos cumplan con los requisitos de la norma.
EJEMPLO 2:
La embotelladora Gaseosas Polar es una planta que produce limonadas, aguas, y bebidas gaseosas de acuerdo
con las especificaciones de producto y empaque proporcionados por su casa matriz ubicada en la ciudad de
Atlanta, Georgia, USA. Adems elabora productos bajo licencia de acuerdo con todas las especificaciones de
producto y de empaque proporcionadas por otra empresa independiente. Estos dos conjuntos de especificaciones
cumplen con todos los requisitos reglamentarios.
La divisin de compras corporativas de la casa matriz de Gaseosas Polar negocia todas las compras de
materia prima y embalaje, a fin de pactar mejores precios. Por consiguiente, Gaseosas Polar excluye el
apartado 7.4 Compras de su SGC, y explica en su SGC documentado la forma en la cual funciona el proceso de
compras.

No es posible quitar el apartado 7.4 Compras, debido a que la empresa debe asegurarse que el
producto cumple con los requisitos de compra; adems de aplicar el control al proveedor y al
producto adquirido (7.4.1) .
EJEMPLO 3:
La empresa Hidalgo, Martnez, Construcciones C.A. disea, desarrolla y construye edificaciones pero no
cuenta con un departamento de diseo propio. Esta empresa emplea un director de proyectos quien es

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responsable de la direccin de las actividades de diseo, las cuales se contratan externamente con Ingenieros
Asociados, firma consultora de ingeniera.
La designacin y actividades de la empresa subcontratada se gestiona mediante la aplicacin de los requisitos del
apartado 7.4 Compras. El directos de proyectos de Hidalgo, Martnez, Construcciones C.A. supervisa las
actividades de diseo y participa en las reuniones de revisin del diseo y en las actividades de verificacin y
validacin del diseo.
Adicionalmente, el director de proyectos es responsable de asegurar de que las actividades de diseo se realicen
de acuerdo con los requisitos del apartado 7.3 de la Norma ISO 9001:2008 Diseo y Desarrollo.

Segn el apartado 4.1 Requisitos generales, es posible contratar servicios externos, y para que estos
cumplan con los requisitos necesarios deben regirse al apartado 7.4 Compras y al apartado 7.3 Diseo
y desarrollo, para la verificacin del diseo y de igual manera del producto terminado.
EJEMPLO 4:
HIJ & Asociados es una firma internacional de abogados que ha implementado un SGC basado en la Norma ISO
9001:2008. El SGC incluye el diseo y desarrollo de nuevos servicios tales como planificacin tributaria
internacional, as como cambios en el diseo de servicios existentes a fin de aprovechar las bases de datos
electrnicas mundiales de la legislacin aplicable. HIJ tambin disea y desarrolla servicios a medida para
cumplir los requisitos especficos del cliente. El control de las compras incluye la seleccin del soporte fsico
(hardware) y soporte lgico (software) de computadores, as como la contratacin externa de abogados
especialistas, segn se requiera.
La nica exclusin a la Norma ISO 9001:2008 (justificada en el manual de la calidad) se refiere al apartado 7.6
Control de los dispositivos de seguimiento y de medicin, puesto que esta firma de abogados especfica no
necesita emplear dispositivos de seguimiento para proporcionar un servicio que cumpla todos los requisitos del
cliente y de la reglamentacin aplicable.
No debera ser excluido ya que para poder tener evidencia de la conformidad del servicio prestado o del
producto se debe realizar este seguimiento, ya sea mediante la utilizacin de software u otros mtodos.

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PROCESO: COMPRA DE MATERIALES

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PROCESO DE SELECCIN

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