RESUMEN TEMA 8 SEGURIDAD SOCIAL (1 PARTE HASTA EL APARTADO 6.

2)
1. EL SISTEMA DE SALUD Y LA SEGURIDAD SOCIAL.
Con la ley 14/1986 de 25 de abril (Ley General de Sanidad, LGS) se puso en funcionamiento el SNS y se
articularon los respectivos servicios de salud de las comunidades autnomas. A partir de aqu la S.S se redujo a
garantizar las pensiones y prestaciones sustitutivas de rentas, con una funcin exclusivamente econmica, y los
servicios de asistencia sanitaria y servicios sociales pasaron a quedar atribuidos a las CC.AA
No obstante, el INSS ha sido tradicionalmente y ahora con el RD 16/2012 la Entidad gestora encargada de
reconocer el derecho a la asistencia sanitaria. Adems los arts. 38 y 86 de la LGSS 1/1994 siguen incluyendo la
asistencia sanitaria dentro a de la accin protectora de la S.S.
La prestacin sanitaria se lleva a cabo mediante un entramado organizativo distinto del de la S.S, denominado
Sistema Nacional de Salud (SNS).
Precisiones:
-El art. 38 de la LGSS establece que la accin protectora del sistema de la Seguridad Social comprender la
asistencia sanitaria en los casos de enfermedad comn o profesional, maternidad y accidentes sean o no de
trabajo.
-El artculo 86 del mismo texto legal establece que la asistencia sanitaria, incluida en la accin protectora de la
S.S a efectos de su financiacin:
-Tiene su naturaleza contributiva si deriva de accidente de trabajo o enfermedad profesional y se
financiar travs de cuotas.
-Tiene naturaleza no contributiva si deriva de enfermedad comn o accidente no laboral, y se financiar
con aportaciones del Estado a la S.S, salvo cuando su gestin est transferida a las CC.AA, en cuyo caso
la financiacin se efectuar de conformidad con el sistema de financiacin autonmica vigente en cada
momento.
-El artculo 1 del RD 16/2012 modifica el artculo 3 de la ley 16/2003 de 28 de mayo de cohesin y calidad
del SNS, procediendo a regular la condicin de asegurado a los efectos de la prestacin de servicios sanitarios y
sociosanitarios.
2. EVOLUCIN EN LA PROTECCIN DEL DERECHO A LA SALUD.
1942: se crea el Seguro Obligatorio de Enfermedad (SOE), integrado a partir de 1967 en la S.S
1978: la C.E en su art. 43 configura la sanidad como un servicio pblico que debe prestar la Admn. A todos los
ciudadanos espaoles y extranjeros residentes en Espaa. El contenido de este art implica que la proteccin de
la salud de los trabajadores dejar de ser una prestacin otorgada por el sistema de la Seguridad Social y pasar
a ser prestada por el Estado, bajo la modalidad de servicio pblico. Por su ubicacin en la CE se trata de un
principio rector de la poltica social y econmica que slo resulta exigible respecto a los poderes pblicos en la
medida en que existan leyes de desarrollo. Esa ley llega en 1986.
1986: se aprueba la LGS (Ley General de Sanidad). Se universaliza la sanidad y se ampara a los ciudadanos sin
recursos. Esta ley regula los servicios de salud de todas las CC.AA, establece las bases del funcionamiento del
SNS y la divisin de competencias entre el Estado y las CC.AA.
2012: R.D.L 16/2012 concreta los pilares del sistema sanitario, los derechos y obligaciones que lo definen, su
cobertura, gasto y prestaciones.
2012: R.D 1192/2012 (modificado por RD 576/2013) por el que se regula la condicin de asegurado y de
beneficiario a efectos de la asistencia sanitaria en Espaa, con cargo a fondos pblicos, a travs del SNS, viene
a desarrollar el Real Decreto-Ley 16/2012.

3. EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD.

3.1 CONCEPTO Y CARACTERES.
El SNS es definido como el conjunto de los servicios de salud de la Administracin General del Estado y de los
servicios de salud de las CC.AA debidamente coordinados para que la asistencia sanitaria sea uniforme y
homognea en todo el territorio del Estado.
El SNS integra todas las funciones y prestaciones sanitarias que son responsabilidad de los poderes pblicos
para dar cumplimiento al derecho de proteccin a la salud.
Los principios del SNS son universalidad y financiacin pblica.
Caractersticas:
La extensin de sus servicios a toda la poblacin. Todos los espaoles as como los extranjeros que tengan
establecida su residencia en territorio nacional son titulares del derecho a la proteccin de la salud.
Organizacin adecuada para prestar una atencin integral a la salud, comprensiva tanto de la promocin de la
salud y prevencin de la enfermedad, como de la curacin y rehabilitacin, procurando altos niveles de calidad
debidamente evaluados y controlados.
La coordinacin y en su caso, la integracin de todos los recursos sanitarios pblicos en un dispositivo nico.
La financiacin mediante recursos de las Administraciones Pblicas, cotizaciones y tasas por la prestacin de
determinados servicios.
3.2 ORGANIZACIN DEL SNS.
Servicios de salud de las CC.AA: en cada C.A hay un servicio de salud integrado por todos los centros
servicios y establecimientos de las propias CC.AA, diputaciones, aytos que estar gestionado bajo
responsabilidad de la C.A. cada C.A elaborar un plan de salud que comprender todas las acciones sanitarias
necesarias para cumplir los objetivos de sus servicios de salud.
reas de salud: son demarcaciones territoriales dentro de cada Comunidad Autnoma, que se responsabilizan
de la gestin unitaria de los centros y establecimientos del Servicio de Salud de la misma y de las prestaciones
sanitarias y programas a desarrollar por ellos. Son las estructuras fundamentales del sistema sanitario.
Como regla general habr un rea de salud por cada 200.000 o 250.000 habitantes (salvo en las islas y en Ceuta
y Melilla). En todo caso habr en cada provincia como mnimo un rea de salud. Con carcter general en cada
rea de salud habr un consejo de salud, un consejo de direccin y un gerente.
Zonas bsicas de salud.
Son divisiones del rea de salud para conseguir la mxima operatividad y eficacia. Constituyen el marco
territorial de la atencin primaria. En estas zonas bsicas desarrollan sus actividades los Centros de Salud
(centros integrales de atencin primaria). El conjunto de profesionales con actuacin en la zona de salud recibe
la denominacin de Equipo de Atencin Primaria, su mbito territorial de actuacin es la zona de salud y
su localizacin fsica el Centro de Salud.
Cada rea de salud estar vinculada o dispondr, al menos, de un Hospital General. Los hospitales del
sector privado que lo soliciten podrn ser vinculados a la red pblica de hospitales del SNS, de acuerdo con un
protocolo definido como convenio singular.

3.3 CONSEJO INTERTERRITORIAL DEL SNS.

Se crea por la LGS y se regula actualmente por la ley 16/2003 de cohesin y calidad del SNS. Es el rgano
permanente de coordinacin, cooperacin, comunicacin e informacin de los distintos servicios de salud,
tanto entre ellos como con la AGE. Su finalidad es promover la cohesin del Sistema.
El Comit consultivo del Consejo Interterritorial del SNS actuar como rgano especializado, colegiado y
permanente de consulta y participacin social en las polticas de salud pblica, de tal modo que se asegure una
adecuada gobernanza del sistema.
3.4 CONSEJO DE PARTICIPACIN SOCIAL DEL SNS.
La participacin en el SNS se ejerce a travs de l. Podr actuar como Comit Consultivo, como Foro
Abierto de Salud o como Foro Virtual. El comit consultivo est formado por 6 representantes de la AGE, 6
de las CC.AA, 4 de la Admn. Local, 8 de las organizaciones empresariales y 8 de las org. Sindicales. El Foro
Abierto de Salud es de carcter especfico y temporal, para el estudio y debate de cuestiones concretas. El Foro
Virtual se mantendr a travs de la red de informtica.
4. CARTERA COMN DE SERVICIOS DEL SNS.
La Ley 16/2003 de cohesin y calidad del SNS, modificada en profundidad por el R.D.Ley 16/2012
complementa a la LGS en los aspectos de coordinacin y cooperacin entre las CC.AA y la AGE, teniendo por
finalidad regular el SNS para lograr los objetivos de equidad, calidad y eficiencia, con los que se asegurar a
todos los ciudadanos una adecuada atencin sanitaria.
La ley de cohesin y calidad es el marco que define el funcionamiento del SNS para los proximos aos. Es por
ello que regula el catlogo de prestaciones del sistema. Hay 3 modalidades:
-Cartera comn bsica de servicios asistenciales del SNS.
-Cartera comn suplementaria del SNS.
-Cartera comn de servicios accesorios del SNS.
El contenido de la cartera comn de servicios del SNS se determinar por acuerdo del Consejo Interterritorial
del SNS, a propuesta de la comisin de prestaciones, aseguramiento y financiacin.
La cartera comn de servicios se actualizar mediante orden de la persona titular del ministerio de sanidad,
previo acuerdo del Consejo Interterritorial del SNS.
4.1 CARTERA COMN BSICA DE SERVICIOS ASISTENCIALES DEL SNS.
Comprende todas las actividades asistenciales de prevencin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin que se
realicen en centros sanitarios o sociosanitarios, as como el transporte sanitario urgente, garantizando la mxima
calidad y seguridad en su prestacin, as como las condiciones de accesibilidad y equidad para toda la poblacin
cubierta.
4.2 CARTERA COMN SUPLEMENTARIA DEL SNS.
Incluye todas aquellas prestaciones cuya provisin se realiza mediante dispensacin ambulatoria y estn sujetas
a aportacin del usuario. Incluye:
a)
b)
c)
d)

Prestacin farmacutica.
Prestacin ortoprotsica.
Prestacin con productos dietticos.
El transporte sanitario no urgente, sujeto a prescripcin facultativa, por razones clnicas y con un nivel
de aportacin del usuario acorde al determinado para la prestacin farmacutica.

El R.D1509/2012 procede a regular la cartera comn suplementaria de prestacin ortoprotsica del SNS.

4.3 CARTERA COMN DE SERVICIOS ACCESORIOS DEL SNS.

Incluye todas las actividades que sin carcter de prestacin que no se consideran esenciales pero que ayudan
para a mejora de una patologa de carcter crnico, estando sujetas a aportacin y/o reembolso por parte del
usuario.
La aportacin del usuario o en su caso el reembolso se regir por las mismas normas que regulan la prestacin
farmacutica, tomando como referencia el precio final de facturacin que se decida para el SNS.
En tanto no se elabore la normativa de desarrollo de la cartera comn de servicios del SNS, permanecer en
vigor el RD 1030/2006 por el que se establece y regula la caretra de servicios comunes del SNS y el
procedimiento para su actualizacin, en todo lo que no se oponga al R.D 16/2012 comprendiendo y
desarrollando el catlogo de prestaciones sanitarias diseado en la ley 16/2003 (atencin primaria, atencin
especializada, atencin de urgencia, prestacin farmacutica, prestacin ortoprotsica, prestacin de productos
dietticos, prestacin transporte sanitario y prestacin de salud pblica).
4.4 CARTERA DE SERVICIOS COMPLEMENTARIA DE LAS CC.AA
Las CC.AA en el mbito de sus competencias, podrn aprobar sus respectivas carteras de servicios, que debern
incluir al menos la cartera comun de servicios del SNS en sus modalidades basica de servicios asistenciales,
suplementaria y de servicios accesorios.
El Consejo Interterritorial del SNS podr emitir recomendaciones sobre el establecimiento por parte de las
CC.AA de prestaciones sanitarias complementarias a las prestaciones comunes del SNS.
4.5 ORDENACIN DE LAS PRESTACIONES SANITARIAS DEL SNS.
La cartera comn de servicios del SNS engloba las siguientes prestaciones sanitarias:
A) La prestacin de salud pblica:
Comprende el conjunto de iniciativas organizadas por las Admones. Pblicas para preservar, proteger y
promover la salud de la poblacin.
-La informacin y vigilancia en salud publica y los sistemas de alerta epidemiolgica y respuesta rpida ante
emergencia en salud pblica.
-La defensa de los fines y objetivos de la salud pblica, que es la combinacin de acciones individuales y
sociales destinadas a obtener compromisos politicos, apoyo para las politicas de salud, aceptacin social y
respaldo para unos objetivos o programas de salud determinados.

B) LA PRESTACIN DE ATENCIN PRIMARIA.

Es el nivel bsico e inicial de atencin. Comprende actividades de promocin a la salud, educacin
sanitaria, prevencin de la enfermedad, asistencia sanitaria, mantenimiento y recuperacin de la salud, as
como la rehabilitacin fsica y el trabajo social. En concreto destacan:

C) PRESTACIN DE ATENCIN ESPECIALIZADA.

Comprende las actividades asistenciales, diagnsticas, teraputicas y de rehabilitacin y cuidados, as como
aquellas de promocin de la salud, ecuacin sanitaria y prevencin de la enfermedad, cuya naturaleza aconseja
que se realicen a este nivel. Garantizar la continuidad de la atencin integral al paciente, una vez superadas las
posibilidades de la atencin primaria y hasta que aquel pueda reintegrarse en dicho nivel.
La atcncion especializada comprcn- de los siguientes servieios:

La asistencia especializada en consultas.

La asistencia especializada en hospital dc dfa, medico y quirurgico.

La hospitalizacion en regimen de internamiento.

Apoyo a la atencion primaria en el a!ta hospitalaria precoz y, en su caso, la hospitalizacion a
domicilio.

Proccdimientos diagnosticos y tcrapcuticos.

Atcncion paliativa a enfermos terminates.

Atencion a la salud mental.

La rehabilitation cn pacientes con deficit funcional rccupcrable.

D)

Prestation de atencion de urgencia

Es aquclla que se presta al pacientc cn los casos en que su situacion clinica obliga a una atencion sanitaria
inmediata. Se dispcnsa tanto en centros sanitarios como fticra dc cllos. incluyendo el domicilio del pacientc y
la atencion in situ, durante las 24 horas del di'a, mediantc la atcncion mcdica y de enfermeria, y con la
colaboracion de otros profesionales. La cartcra dc servicios comunes de esta prestation comprende:
La atencion telcfonica, asignando la respuesta mas adccuada a cada urgencia, la information y el
consejo sanitario.
La evaluation initial e inmediata de los pacientes para determinar los ricsgos para su salud y su
vida, asi como la elasification de los mismos para priorizar la asistencia sanitaria que prcciscn.
Realization de los diagnosticos prccisos y de las tcrapias mcdico-quirargicas precisas para

atender cada situacion de urgencia.

La monitorizacion, observacion y reevaluacion de los pacientes cuando su situacion lo re- quiera.
El transporte sanitario terrcstrc, acrco o maritimo, asistido o no asistido, en los casos cn que sea
preciso para su adccuado traslado al ccntro sanitario.
La information y ascsoramiento a los pacientes y acompanantcs sobre la atencion prestada y
medidas a adoptar.
La comunicacion a las autoridades competentes dc aquellas situaciones que lo requieran,
especialmente en el caso de sospccha dc violcncia o malos tratos.
Atendida la situacion de urgencia sc procedera al alta dc los pacientes o a su derivation al nivel asistencial mas adecuado, con los informcs clinicos pcrtincntcs para garantizar la continuidad asistencial.
E)

Prestation farmaceutica

En la que se distingue scgun el pacicntc sc cncucntrc o no hospitalizado. Comprende los medicamentos,

productos sanitarios y el conjunto dc actuacioncs cncaminadas a que los pacientes los reciban de forma
adecuada a sus neccsidadcs clinicas, cn las dosis prccisas, durante cl tiempo adecuado y al menor coste posiblc
para cllos y para la comunidad.
1 grucso dc csta prcstacion se rigc por la Ley 29/2006, dc 26 dc julio, de garantias y uso racional de los
medicamentos y productos sanitarios [NFL009887] (modificada recicntemcnte por cl RD-Ley 16/2012, de 20
de abril, y por Ley 10/2013, dc 24 dc julio), y demas disposicioncs aplicables. MF) Prestacion ortoprotesica
Consistc cn la utilization de productos sanitarios, implantables o no, cuya finalidad cs sustituir total o
parcialmentc una cstructura corporal, o bien modificar, corrcgir o facilitar su funcion. Ha de mcjorar la calidad
dc vida y autonomia del pacientcas adelantc se dedicara un epigrafc a su cstudio.
La prcstacion ortoprotesica eomprendc los iraplantcs quirurgicos, las protcsis extcrnas, las sillas dc ruedas,
las ortesis (plantillas para mejorar la funcion del pic) y las ortoprotcsis espccialcs. No forman parte de csta
prcstacion los accesorios y los articulos ortoprotesicos destinados a uso dcportivo, finalidad estctica y los que
cfectucn publicidad dirigida al publico cn general.
G) Prestacion de productos dieteticos
Comprcnde los tratamientos dietotcrapicos para detenninados trastornos mctaboficos congenitos y la
nutrition enteral domiciliaria para pacientes a los que no es posiblc cubrir sus neccsidades nutriciona- Ics con
aliraentos dc consumo ordinario debido a su situation clinica.
H) Prestacion de transporte sanitario
El contcnido dc esta prestacion cs ei transporte especial de enfermos o accidentados cuando concurra
imposibilidad fisica del intercsado y otras causas medicas que, a juicio del facultativo, le impidan o incapaciten para {a utilizacion dc transporte ordinario para dcsplazarse a un ccntro sanitario o a su domi- cilio
tras recibir la atcncion sanitaria correspondicnte.
En el caso dc pacientes somctidos a tratamientos pcriodicos, como dialisis o rchabilitacion, que sc
desplazan a otra Comunidad Autonoma durante un pcriodo de tiempo, es esta Comunidad la que, apli- cando
los criterios que utiliza para autorizar el uso dc transporte sanitario cn su ambito, se hacc cargo dc facilitar esta
prestation para recibir dichos tratamientos a los usuarios que lo requicran por causas cstrictamentc mcdicas.
Si cn un desplazamiento transilorio a otra Comunidad Autonoma, sc rcquiere asistencia sanitaria urgente,
la Comunidad de origen del paciente se hacc cargo del transporte para su regreso a su domici- lio o a otro
centro sanitario.
Por ultimo, se reconoce, asimismo, el derecho dc los usuarios a los scrvicios de informacion y documentacion sanitaria, cntrc los que se incluycn la informacion al paciente y a sus familiares, la expedition de

los partes dc baja, confirmation y alta, los informcs y certificaciones, etc.

Precisiones

El Real Decreto-Ley 16/2012, como soiucion a los problemas de financiacion planteados en los supuestos en que la atencion sanitaria
es prestada en una Comunidad Autonoma a las personas residentes en otra distinta, crea el Fondo de Garantia Asistencial,
destinado a la compensation entre las CCAA y ciudades de Ceuta y MeiiJIa por las actuaciones que sus Servicios de Salud dispensen a
los asegurados en sus desplazamientos temporales.

Segn la Ley 14/1986, General de Sanidad, y la Ley 16/2003, dc Cohesion y Calidad del SNS, los
ciudadanos tendran los siguientcs derechos en el conjunto del SNS:

La fibre election de medico en los servicios de atencion primaria, regulada por cl Real Dc- creto
1575/1993, de 10 de septiembre [NSL001271], y en la atcncion cspecializada, regulada por cl Real
Decreto 8/1996, de 15 de enero [NSL001214]. En atcncion primaria cs libre la cleccion de medico
general y pediatra cntrc los cxistcntes en la correspondicnte Area dc Salud, cn cualquier momento y
sin necesidad de justification. En la atencion cspecializada opera en las consultas cxtcrnas y
rcspccto a dcterminadas especialidadcs.

A disponer dc una segunda opinion facuitativa sobre su proceso.

A recibir asistencia sanitaria en su Comunidad Autonoma en un ticmpo maximo, que

sc aprobara por Real Decreto, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del SNS.

A recibir la asistencia sanitaria del catalogo dc prcstacioncs del SNS en cualquicr Comunidad Autonoma en la que sc cncucntrc dcsplazado, y en las mismas condiciones que
los ciudadanos residentes en csa Comunidad Autonoma.

Precisiones
En desarrollo de las previsiones de la Ley 16/2003, de 28 de mayo, por el Real Decreto
1039/2011, de 15 de juiio, se establecen los criterios marco para garantizar un tiempo maximo
de acceso a las prestaciones sanitarias de! SNS, de modo que dicho acceso pueda realizarse en
condiciones de igualdad efectiva.
4.7. DEBERES DE LOS USUARIOS DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD.

Obligacion dc utilizar los servicios medicos asignados. No obstante, cl articulo 4." 3 del Real
Decreto 1030/2006 establece que en los casos de asistencia sanitaria urgente, inmedia- ta y dc
caractcr vital, que hayan sido atendidos fucra del SNS, sc rccmbolsaran los gastos dc la misma, una
vcz comprobado que no sc pudicron utilizar oporlunamcntc los servicios del SNS y que no
constituye una utilization desviada o abusiva de esta exception.
En caso de que el SNS deniegue el rcintcgro dc los gastos, se puede reclamar ante la Jurisdiction
del Orden Social.
Obligacion de s bligacion con rcspecto a las Instituciones y Organismos del sistcma
sanitario. Como cui- dar ias instalaciones, haccr un uso adecuado de los procedimientos de
baja laboral e incapacidad permanente y dc ias prestaciones terapeuticas y sociales.

Someterse al tratamiento prescrito.

5. COMPETENCIAS DHL ESTADO Y DE LAS COMUNIDADES AUTONOMAS EN MATERIA DE SANIDAD

5.1. COMPETENCIAS EXCLUSIVAS DEL ESTADO

Dc acucrdo con cl articulo 149.1.16." de la CE, el Estado tiene competencia exclusiva sobre:
Sanidad exterior
Vigilancia y control dc los riesgos para la salud dcrivados de la importation, exportation o

transito de mercancias y del trafico international de viajeros.

-Relaciones y acuerdos sanitarios internacionales para el control epidemiologico, conservacion
de un mcdio ambiente saludablc, elaboracion de normativas internacionales, investigacion,
etc.
Alta inspecciem para garantizar y vcrificar el cumplimiento de las competencias estatales y de
las CCAA en materia de sanidad, de acuerdo con to previsto en la Constitucion, en los
Estatutos de Autonomia y en las leyes.
-Bases de la sanidad. Entendidas como conjunto de normas basicas que han de regir en todo cl
territorio del Estado, a partir de ellas cada Comunidad Autonoma podra desarrollar sus propias
competencias. Las bases han de regularsc mediante ley de las Cortes Generales. La LGS tiene la
condici6n dc norma basica.
-Coordinacion general de la sanidad. Se desarrolla por el Estado para fijar medios y sistamas de
relacion que faciliten la informaciem reciproca, la homogencidad tecnica y la accion conjunta de las
Administraciones Publicas en el ejercicio de sus competencias.
-Legislacion sabre productos farmaceuticos. Esta compctencia del Estado no se reduce a to
basic, sino que, como en la sanidad exterior, abarca la normativa basica y la reglamen taria. Asi,
valora la idoncidad sanitaria de los medicamentos, otorga a los medicarnentos una denominacion
oficial espatiola, cstablece la exigencia de licencia previa a las personas que se dcdiquen a la
importacien, fabricacien, distribucion y exportacion de los medicamentos y productos sanitarios,
y cstablece las normas dc claboraciem, transporte y almacenamiento.
5.3 COMPETENCIAS DE LAS CC.AA
La Constitucion, en el articulo 148.1.21 establecc que las CCAA podran asumir compctencias en materia de
sanidad e higicne.
Por otra parte, la LGS ind ca que las CCAA ejercen las competencias asumidas en sus Estatutos y las quc el
Estado les transfiera o delegue, y que las decisiones y actuaciones pUblicas en ella previstas que no se hayan
rcservado expresamentc al Estado, se enticnden atribuidas a las CCAA. En concreto, les corresponde:
-La ordenacien territorial de sus servicios de salud, constituyendo Areas de Salud y asig nando los medios materiales y personales necesarios para cumplir sus objetivos. El plan de
salud de cada Comunidad Autonoma debera cnglobar los planes dc todas las Areas de Salud.
-La ordenacien thrmaceutica, haciendo una planificaciOn general dc las oficinas de farmacia.
-Ejecucion de la legislacion de productos farmaceuticos.
6. LOS MEDICAMENTOS Y LA PRESTACION FARMACEUTICA
61. REGUlACION
La Ley 16/2003, de Cohesion y Calidad del SNS, indica que corresponde al Ministerio de Sanidad, Servicios
Sociales e Igualdad el ejercicio de las competencias del Estado en materia de evaluacion, re 2istro,
autorizacion, vigilancia y control de los medicamentos de uso humano, la financiacion publica y la fijacion
del precio, sin perjuicio de las competcncias ejecutivas de las CCAA. Estas funciones las ejcrce el Estado a
traves de la agenda cstatal Agenda Espanola de Medicamentos y Productos Sanitarios, que se adscribe al
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad a travos de la Secretaria General de Sanidad y

Consumo.
La LGS de 1986 inicio un cambio propugnando la financiacion publica selectiva y no indiscriminada de la
prestacion de medicamentos, cosa
que se LLEV a la practica por la
derogada Ley del Medicamento de 1990. En la actualidad, esta problematica y costosa prestaciOn esta regulada
por la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantias y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios,
encontrando sus limites en el uso racional de los medicamentos y en el control del gasto, que, sin anular la
libertad de prescripcion del facultativo, le hace responsablc de la correcta 2estion de tales rccursos, buscando una
mayor eficacia y eficiencia en su utilizacion.
6.2. MEDICAMENTOS INCLUIDOS Y EXCLUIDOS DE LA PRESTACION
Corresponde a la Agenda Espanola dc Medicamentos y Productos Sanitarios resolver sobre la atribucion dc la condicion de
medicament. Solo serail medicamentos legalmente reconocidos los enumerados a continuacien:

Medicamentos de uso humano elaborados industrialmente. Sc considera tal, toda sus tancia o combinacion de
sustancias que se presente como poseedora de propiedades para el tratamiento o prevencion de enfermedades en
seres humanos.
Su custodia, conservacion y dispensacion cormspondera exclusivamcntc:

a) A las oficinas de farmacia abiertas al pUblico, legalmente autorizadas.

b) A los servicios de farmacia de los hospitales, de los centros de salud y de las estmeturas de atcncion primaria
del SNS para aplicaciOn dent de dichas instituciones.
c) Ademas de b), correspondera a los servicios de farmacia dc los hospitales la custodia, conservacidispensacion de los
mcdicamentos de uso humano en los quo el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales c Igualdad aeuerde cstablecer
rescrvas singulares.
Ningn medicamento elaborado industrialmente podrd scr pucsto a la yenta sin la previa autorizacion dc la Agencia Espanola
de Medicamentos y Productos Sanitarios c inscripcion en el Registro de Medicamentos, a sin habcr obtenido la autorizacion
de confonnidad con la normativa europca quo cstablecc los procedimientos comunitarios para la autorizaciOn y control de los
medicamentos de uso human y veterinario, y quo regula la Agencia Europea de Medicamentos.
Cuando se autorice y registrc un nuevo medicamento, cl Ministerio de Sanidad, Scrvicios Sociales c lgualdad decidira, con
catheter previo a su venta, si se incluye o cxcluye de la prestacion fannaceutica del SNS a efectos de su financiacien pUblica.

Para la inclusin de medicamentos en la financiacin del SNS se tienen en cuenta criterios

como:
-Gravedad, duracion y secuelas de las patologias para las que ester) indicados.
-Especificas necesidades de clubs colectivos.
-Valor terapeutico y social de medicamento y beneficio clinico incremental del m smo, teniendo en cuenta su
relacion coste-efectividad.
-Racionalizacion del gasto publico destinado a prestacien farmaceutica, e impacto presupuestario en el SNS.
-Existencia de medicamentos u otras alternatives terapeuticas para las mismas afecciones a menor precio o caste de
tratamiento.
-Grado de innovacion del medicamento.
Corresponde al Gobiemo establccer los criterios y procedimicnto para la fijacion de precios de medicamentos
y productos sanitarios financiables par el SNS, tanto para los medicamentos de dispensacion pot oficina de
farmacia a traves de receta oficial, coma para los mcdicamentos de ambito hospitalario. incluidos los envascs

clinicos, o dispcnsados par scrvicios de farmacia a pacientes no ingrcsados.

El R.D 1718/2010 de 17 de diciembre sobre receta mdia y rdenes de dispensacin, recientemente
modifico por el R.D 81/2014 de 7 de febrero en desarrollo del ar. 77 de la ley 29/2006 establece un
nuevo marco jurdico para los mismos.
Los documentos sanitarios obligatorias mediante los cuales se puede acceder a un tratamiento con medicamentos
son:

-La receta medica, palica o privada, emitida en soporte papel o electronic.

Mediantc la misma los medicos, odontelogos o pod6logos prescriben a los pacientcs
Los medicamentos para su dispensaciOn por una farmaceutica.
-La orden de dispensacion hospitalaria, p6blica o privada, en soporte papel o clectrO nico. Mcdiante la misma los medicos, odontologos y podologos de los servicios hos pitalarios prescriben, a los pacientes no ingrcsados, los medicamentos quo deben ser
dispcnsados por los servicios de farmacia hospitalaria.
-Orden de dispensacion, pUblica o privada, en soporte papel o electronic. Mediante
La misma los pro fesionales enfermeros, una vez facultados individualmente con la co rrespondientc acreditacien, indican o autorizan la dispensacion de medicamentos, no
sujetos a prescripcien medica, por un fannaceutico. El gobiemo regulard la
indicacion y autorizacion de dispensacien de mcdicamentos sujetos a prescripcion
medial por los enfermeros, debiendose incluir en este caso en la orden de dispensacion
los datos personales del enfermero acreditado. Los fisioterapeutas tambien podrdn
indicar, usar y autorizar, de forma authnoma la dispensacion de medicamentos no
sujetos a prescripci6n medica y de productos sanitarios relacionados con el ejercicio
de su profeskin, mcdiante ordcn de dispensacion. El Ministerio de Sanidad,
Servicios Sociales e Igualdad, con la participacion de las organizaciones colegialcs
correspondientes, acreditara con rectos en todo el Estado a los enfermeros y a los
fisioterapeutas para las actuaciones previstas en este articulo.

La Agencia Espaiiola de Medicamentos y Productos Sanitarios adopta cuantas medidas scan

neccsarias para adccuar el contenido de todos los envases de los nuevos medicamen tos autorizados a la
duraciOn de los tratamientos. Igualmente, realizara una revision de los mcdicamentos ya autorizados, en el
plazo de un aiio, a Los mismos efectos, dando cuenta semestralmente al Consejo Interterritorial del SNS.
No se incluiran en la prestacion farmaceutica medicamentos sin receta,
Tampoco se financiaran los medicamentos indicados en el tratamiento de sindromes y/o sintomas de gravedad
mcnor, ni aquellos que, aun habiendo sido autorizados de acuerdo a la normativa vigentc en su momento, no
respondan a Las necesidades terapeuticas actualcs, entendiendo por tal un balance beneficio/riesgo desfavorable
en las enfermedades para las que sten indicados.
El Real Decreto-Ley 16/2012 introduce un nuevo adiculo 85 ter en la Ley 29/2006, y ordena la actualizacien de la lista
de medicamentos excluidos de la prestaci6n farmacoutica del SNS, debiendo motivarse las exclusiones atendiendo a
diferentes criterios entre los quo se encuentra el estar indicados en el tratamiento de sintomas menores.
A estos efectos, la Resolucion de 18 de febrero de 2013, de la Direccion General de Cartera Basica de Servicios del
Sistema Nacional de Salud y Farmacia, procede a la actualizacion de la lista de medicamentos quo quedan excluidos de la
prestaci6n farmaceutica on el SNS y se establece visado para los medicamentos quo han sido excluidos de la prestaciOn
farmaceuflea del SNS pero permanecen financiados excepcionalmente para las indicaciones establecidas on fund& del
grupo terapeutico al quo pertenecen.

-Formulas magistrales. Sc entiende por talcs los medicamentos destinados a un paciente concreto, preparado por
un farmaceutico y dispensado en una oticina de famiacia, pan dar cumplimiento a una prescripcion medica
detallada de los principios activos que incluyc, segUn las normas establecidas de elaboracion y control dc calidad

y con la debida informacion at usuario.

En las formulas magistrales babra de consignarse el nombrc del farmaceutico que Las prepare y la
inforrnacion para su identificacion, conservacion y utilizacion. Seran preparadas con sustancias reconocidas
legalmente en Espalia y segun Las directrices del Formulario Nacional y que cumplan las normas de la Real
Farmacopea Espafiola.
-Efectos y accesorios. Son los productos sanitarios de fabricacion seriada, que sc obtienen en regimen
ambulatorio para llevar a cabo un tratamiento terapeutico o para ayudar al enfermo en los efectos indcseados
del mismo. En concreto, materiales de cura, utensilios dedicados a la aplicacion de mcdicamentos, a la
recogida de excretas y secreciones o destinados a la proteccion o reduccion de Icsiones o malformaciones
internas.