AMOXICILINA CON O SIN CLAVULANATO UNA O DOS VECES AL DA VERSUS

TRES VECES AL DA PARA EL TRATAMIENTO DE LA OTITIS MEDIA AGUDA

Autores

Sanguansak Thanaviratananich, Malinee Laopaiboon, Patravoot Vatanasapt

Cmo citar la revisin: Thanaviratananich S, Laopaiboon M, Vatanasapt P. Amoxicilina con o sin
clavulanato una o dos veces al da versus tres veces al da para el tratamiento de la otitis media
aguda. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013 Issue 12. Art. No.: CD004975. DOI:
10.1002/14651858.CD004975
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RESUMEN
Antecedentes

La otitis media aguda (OMA) es una afeccin habitual en los nios y con frecuencia la amoxicilina
con o sin clavulanato se prescribe como tratamiento de eleccin. La recomendacin convencional
es tres o cuatro dosis diarias. Sin embargo, actualmente se prescriben con frecuencia una o dos
dosis diarias. Si una o dos dosis diarias de amoxicilina, con o sin clavulanato, son efectivas para la
otitis media aguda como lo son tres o cuatro veces al da, puede ser ms conveniente administrar a
los nios dicha medicacin una o dos veces al da y as mejorar el cumplimiento.
Objetivos

Comparar la efectividad de una o dos dosis diarias con tres o cuatro dosis diarias de amoxicilina,
con o sin clavulanato, para el tratamiento de la OMA en nios; y comparar las tasas de
complicaciones y las reacciones adversas.
Mtodos de bsqueda

Se hicieron bsquedas en CENTRAL 2013, nmero 2, MEDLINE (enero de 1950 hasta marzo,
semana 1, 2013), EMBASE (1974 hasta marzo de 2013) y en Science Citation Index (2001 hasta
marzo de 2013).
Criterios de seleccin

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios (ECA) con nios de 12 aos de edad o menos
con OMA, diagnosticados con dolor de odo agudo (otalgia) y tmpano inflamado (confirmado por
timpanocentesis positiva o timpanograma de tipo B o C).
Obtencin y anlisis de los datos

Dos revisores de forma independiente extrajeron de los ensayos individuales los datos sobre los
resultados del tratamiento y evaluaron la calidad del ensayo segn el sesgo de seleccin, el sesgo
de realizacin, el sesgo de deteccin, el sesgo de desgaste, el sesgo de informe y otros sesgos. La
clasificacin de la calidad se defini como bajo riesgo de sesgo, alto riesgo de sesgo o riesgo
incierto de sesgo. Los resultados se resumieron como cociente de riesgos (CR) con intervalos de
confianza (IC) del 95%.
Resultados principales

En la revisin se incluyeron cinco estudios con 1601 nios. El anlisis agrupado demostr que los
resultados siguientes fueron equivalentes en los dos grupos: curacin clnica al final del tratamiento
(CR 1,03; IC del 95%: 0,99 a 1,07); durante el tratamiento (CR 1,06; IC del 95%: 0,85 a 1,33) y al
seguimiento (CR 1,02; IC del 95%: 0,95 a 1,09); OMA recurrente (CR 1,21; IC del 95%: 0,52 a
2,81); tasa de cumplimiento (CR 1,04; IC del 95%: 0,98 a 1,10) y eventos adversos generales (CR

0,92; IC del 95%: 0,52 a 1,63). Cuando se realiz el anlisis de subgrupos por separado para los
ensayos con amoxicilina solamente y con amoxicilina/clavulanato solamente, indic que todos los
resultados importantes fueron equivalentes entre los grupos con una o dos dosis diarias y el grupo
con tres dosis diarias. El riesgo de sesgo entre los cinco estudios incluidos fue el siguiente: en la
generacin de la secuencia aleatoria dos estudios tuvieron bajo riesgo de sesgo y tres riesgo
incierto de sesgo; en la ocultacin de la asignacin todos los estudios tuvieron riesgo incierto de
sesgo; en el cegamiento (sesgo de deteccin y de realizacin) cuatro estudios tuvieron alto riesgo
de sesgo y uno riesgo incierto de sesgo; en los datos de resultado incompletos (sesgo de
desgaste) dos estudios tuvieron bajo riesgo de sesgo y uno riesgo incierto de sesgo; en el sesgo
de informacin cuatro estudios tuvieron bajo riesgo de sesgo y uno alto riesgo de sesgo; y en
"otros" sesgos cuatro estudios tuvieron bajo riesgo de sesgo y uno riesgo incierto de sesgo.
Conclusiones de los autores

Esta revisin mostr que los resultados de administrar una o dos dosis diarias de amoxicilina, con o
sin clavulanato, fueron comparables con tres dosis para el tratamiento de la OMA.
RESUMEN EN TRMINOS SENCILLOS
Intervalos de dosis de amoxicilina para el tratamiento de la infeccin aguda del odo
medio

La infeccin aguda del odo medio (otitis media aguda) es una enfermedad muy frecuente en los
nios y puede causar dolor y prdida de la audicin. El tratamiento tardo o inefectivo puede
provocar graves complicaciones como la perforacin del tmpano, la prdida sensoneural de la
audicin o que la enfermedad se vuelva crnica. La amoxicilina, con o sin clavulanato, es el
antibitico utilizado con ms frecuencia para el tratamiento de la otitis media aguda. Actualmente,
para ayudar al cumplimiento se utiliza la reduccin en el intervalo de dosis a una o dos dosis
diarias, con preferencia frente a las tres o cuatro dosis diarias convencionales.
Se identificaron cinco estudios clnicos aleatorios con 1601 nios que compararon dos regmenes
de dosis. Los participantes tenan 12 aos de edad o menos y presentaban OMA. El resultado
primario fue la tasa de curacin clnica en cuanto a la resolucin de la otalgia y la fiebre al final del
tratamiento antibitico (das siete a 15). Los resultados secundarios fueron la tasa de curacin
clnica en cuanto al derrame del odo medio durante el tratamiento, la tasa de curacin clnica
despus del tratamiento (uno a tres meses) en cuanto a la resolucin de la infeccin del odo
medio, las complicaciones de la OMA y los eventos adversos a la medicacin. Los resultados
mostraron que tratar la infeccin aguda del odo medio una o dos veces al da, o tres veces al da
con amoxicilina con o sin clavulanato tiene los mismos resultados al utilizar las medidas de las
variables de valoracin de esta revisin, incluidos los eventos adversos como diarrea y reacciones
cutneas.
Las pruebas estn actualizadas hasta marzo de 2013.