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Karl Ereky ciudadano hngaro, ingeniero

de profesin, introduce por primera vez el


trmino Biotecnologa (1919)

Obtencin de productos a partir de


materias primas con la ayuda de
organismos vivos.

Biotecnologa y civilizacin
El cultivo de plantas y la domesticacin de
animales comenz en el perodo Neoltico.
En 1981 se descubri una tablilla babilnica que
data de 6 000 aos antes de Cristo, en la que se
describe la preparacin de la cerveza.
Los egipcios ya saban fabricar pan a partir del
trigo, empleando levadura, hacia el 4000 A.C.
Los sumerios eran capaces de fabricar cerca de
veinte tipos de cerveza durante el tercer milenio
antes de Cristo.

Biotecnologa y civilizacin
Un nfora con una mancha de vino encontrada
en Irn ha sido datada en el ao 3500 A.C.
Segn la Biblia, No sufri accidentalmente los
efectos de la fermentacin espontnea del
mosto de la uva.
En La Ilada, de Homero, se habla de vino
burbujeante y en el bblico Libro de los
Salmos se menciona una copa de espumoso.

Biotecnologa

Definiciones de Biotecnologa
LA BIOTECNOLOGA es la aplicacin
de los principios de la Ciencia y de la
Ingeniera al tratamiento de materiales
por agentes biolgicos o al tratamiento
directo de materiales biolgicos para la
produccin de bienes y servicios
(OCDE

Elementos comunes en las definiciones


de Biotecnologa
Presencia del elemento vivo
Transformacin de un material o sustrato
en un producto.

Vnculo de las Ciencias Biolgicas y de las


Ingenieras
Los productos y servicios
poseen valor para el hombre.
Los
procesos
econmicamente

son

obtenidos
factibles

ESQUEMA DE UN PROCESO
BIOTECNOLGICO
Agente
Biolgico

Agente
Biolgico

Material
o
Sustrato

Producto
til al hombre

Econmicamente Viable, til, Seguro y alta Calidad

Agentes Biolgicos.
Elementos vivos del proceso (Bio)
Transforman el material (o sustrato) en un
producto.
Son organismos vivos o sustancias
obtenidas de ellos (extractos).

Agentes biolgicos o
biocatalizadores de la Biotecnologa

microorganismos
plantas
animales
clulas
extractos enzimticos

PROCESO BIOTECNOLOGICO

Material
o
Sustrato

Producto
til al hombre

Agente
Biolgico

Econmicamente Viable, til, Seguro y alta Calidad

Sustrato
Material de bajo costo o de desecho.
Materias orgnicas e inorgnicas que
son factibles para la transformacin
biotecnolgica
Subproductos de las producciones
industriales, fundamentalmente de las
grandes industrias.
Esta condicin influye directamente en
la factibilidad econmica.

PROCESO BIOTECNOLOGICO
Agente
Biolgico
Agente
Biolgico

Subproducto industrial
Medio Material
de Cultivo
Alimento o
Sustrato
Sustratos
naturales

Producto

Econmicamente Viable, til, Seguro y alta Calidad

Producto
Resultado de la transformacin del
material o sustrato
til y fcil de producir.
No siempre es identificable con un
compuesto o bien especfico.
La utilidad incluye la factibilidad
econmica de su produccin.

PROCESO BIOTECNOLOGICO
Agente
Biolgico

Material
o
Sustrato

Producto

Agente
Biolgico
til al hombre

Econmicamente Viable, til, Seguro y alta Calidad

Proceso biotecnolgico.
Transformacin, conversin o modificacin de un
sustrato por accin especfica de los agentes biolgicos
o sus extractos.
Transcurre acorde a un nivel de produccin determinado
o escala.
Tres niveles o escalas son identificables acorde a las
magnitudes:
escala laboratorio
escala piloto
escala industrial.
El paso de una escala a otra requiere de estudios de
escalado y optimizacin

Escalado
Industrial
Piloto
Laboratorio

Banco

Escala
Banco

Etapa de
Laboratorio

1g

Escala
Piloto

3 kg

Escala
Industrial

28,1 kg

PROCESO BIOTECNOLGICO
Produccin de medicamentos

Agente
Biolgico
Agente
Biolgico

Material
o
Sustrato

Producto

Ensayos No Clnicos
Ensayos Clnicos

Comercializacin

Econmicamente Viable, til, Seguro y alta Calidad

De producto biolgico a producto


biotecnolgico
Ensayos no clnicos:
Para evaluar la farmacocintica, no toxicidad, y eficacia
del producto candidato
Se desarrollan en animales de experimentacin con las
caractersticas adecuadas para ello (modelos animales)
y tambin mediante cultivos celulares in vitro.
Ensayos clnicos
Para evaluar la accin del producto en humanos
Se llevan a cabo en diferentes fases definidas segn el
nmero de individuos participantes en el ensayo: Fase I,
Fase II y Fase III y Fase IV, y tambin se desarrolla la
farmacovigilancia postmercadeo del producto.

Ensayos clnicos

Efectividad
Seguridad

Eficacia
Teraputica
Efecto
Teraputico
Fase III

Seguridad

Fase I
10-80

Fase IV

Fase II

100-300

1000-3000

Poblacin

PROCESO BIOTECNOLGICO
Produccin de medicamentos

Agente
Biolgico
Agente
Biolgico

Material
o
Sustrato

Producto

Ensayos Preclnicos
Ensayos Clnicos

Comercializacin

Econmicamente Viable, til, Seguro y alta Calidad

Regulaciones
Normas e indicaciones especficas para
garantizar la calidad, la seguridad, la propiedad
y el correcto desarrollo de los productos
Biotecnolgicos.
La Biotecnologa actual ha dado origen al
surgimiento de una industria de avanzada la
Industria Biotecnolgica
La industria Biotecnolgica actual es una
industria altamente regulada.

Evolucin de las
Biotecnologas

Desarrollo Cientfico-Tcnico

Cuarta
Generacin

Tercera
Generacin

Primera
Generacin

Siglo XIX

Segunda
Generacin

Siglo XX

Siglo XXI

Biotecnologa
Primera generacin

Caractersticas
Empirismo y espontaneidad.
Base
cientfico-tcnica
muy
rudimentaria y dependiente de las
condiciones naturales existentes.
Fermentacin espontnea

Fermentaciones
Productos y Agentes Biolgicos
Cerveza: Saccharomyces cerevisiae, Saccharomyces.
carlsbergensis, Saccharomyces uvarum.
Vino: Saccharomyces cerevisiae.
Pan: Saccharomyces cerevisiae, Candida milleri.
Quesos: Penicillium camembertii, Penicillium roquefortii,
Propionibacterium shermanii, Streptococcus spp.
Yogurt: Lactobacillus bulgaricus, Streptococcus
thermophilus.
Vinagre: Gluconobacter suboxidans.
Salsa de soja: Aspergillus oryzae, Pediococus soyae,
Saccharomyces rouxii, Torulopsis spp.
Sake: Aspergillus oryzae, Lactobacillus y Leuconostoc
spp., Saccharomyces cerevisiae.

Biotecnologa
Segunda generacin

Resultados cientfico-tcnicos
Louis Pasteur (1863) en sus estudios descubre que
las fermentaciones espontneas eran realizadas
por microorganismos.
Obtencin de cultivos puros a escala de laboratorio.
Mejoras en las tcnicas microscpicas
Mejoras en las tcnicas aspticas
Se establecen los procesos de esterilizacin y la
pasteurizacin.
A finales del siglo XIX existan instalaciones
industriales para la obtencin de etanol, cido
actico, butanol y acetona mediante fermentaciones
al aire libre en condiciones no aspticas.

Resultados cientfico-tcnicos
Establecimiento de las bases enzimticas y metablicas
de las fermentaciones (inicio siglo XX)
Se desarrollaron la Microbiologa y la Bioqumica.
Alexander Fleming (1928) descubri la penicilina
producida por un hongo.
Desarrollo tecnolgico (Ingeniera Qumica) aliado a la
Microbiologa y la Bioqumica permitieron la produccin
de antibiticos, cidos orgnicos, esteroides y vacunas
en condiciones aspticas. (1940)
Se
desarrollan
transformaciones
microbianas
posibilitando la obtencin de metabolitos como
aminocidos y vitaminas.
Al mismo tiempo se desarrollaron los procesos de
inmovilizacin de clulas y enzimas
Fermentacin continua para la obtencin de protenas
unicelulares

En la Segunda Generacin de la
Biotecnologa los organismos vivos que
participan
en
los
procesos
biotecnolgicos son:
seleccionados del ambiente dentro de
aquellos que expresan una mayor
potencialidad,
Mejorados
genticamente
mediante
tcnicas clsicas como mutacin y
recombinacin

Segunda Generacin
Productos

Antibiticos
Vacunas
Insulina
vitaminas
Aminocidos
cidos orgnicos
Esteroides
protena unicelular
Variedades animales
Variedades vegetales

Resultados cientfico-tcnicos
Aumento del conocimiento bsico
fundamental sobre los microorganismos
Cultivo puros
Tecnologa de la fermentacin continua
Tecnologa de las transformaciones
microbianas
Inmovilizacin de clulas
Mejoramiento
gentico
mediante
cruzamiento en animales y plantas

Clasificacin de las Fermentaciones


Las fermentaciones pueden clasificarse
segn diversos criterios.
sumergidas (cuando el microorganismo
est disperso en el medio de cultivo)
no sumergidas (en este caso la masa
celular se mantiene slida en forma
compacta, aqu el microorganismo se
encuentra sobre bandejas y el crecimiento
ocurre en estado slido).

Clasificacin de las Fermentaciones


segn los ciclos de operaciones

Discontinuas Ciclo de operacin compuesto por la


preparacin y esterilizacin de los nutrientes, la
fermentacin y por ltimo la descarga y limpieza del
equipo. Este modo es el ms usado en la industria, ya
que la operacin es ms sencilla y fiable.
Continua se aaden lentamente los nutrientes al
fermentador y con un mismo flujo se extrae el medio
de cultivo donde se encuentra el producto. En esta
fermentacin se logra trabajar en un estado
estacionario. Aqu se eliminan los tiempos de
preparacin y esterilizacin de los nutrientes y de
descarga y limpieza del equipo en varios ciclos.

Inmovilizacin de clulas
Existe una forma de cultivo donde el
microorganismo se ha fijado a un material
inerte, el cual no se extrae del fermentador.
En este caso estamos en presencia de la
inmovilizacin de clulas.
El microorganismo unido a un soporte lleva a
cabo la transformacin de un sustrato a
productos de la misma forma que cuando est
libre en el cultivo.
Este procedimiento tiene la gran ventaja de que
en este caso las clulas podrn reutilizarse y la
tecnologa por ende es ms econmica

Biotecnologas
contemporneas

Biotecnologas
Tercera generacin

Resultados cientfico-tcnicos

Wilkins

James Watson

Francis Crick

Profundizacin en los fenmenos


genticos de mutacin y recombinacin
Surgimiento de la gentica microbiana
Desarrollo de las tcnicas de fusin de
protoplastos
1975- se desarrolla la tcnica para la
obtencin de hibridomas: clulas obtenidas
por la fusin entre clulas tumorales y los
linfocitos que conservan la infinita capacidad
de reproduccin de las clulas tumorales y la
capacidad de produccin de anticuerpos
altamente especficos.

Factibilidad del surgimiento de las


herramientas de la Ingeniera Gentica
1970- En esta dcada se descubren y aslan
las primeras enzimas de restriccin las
llamadas tijeras biolgicas

1979- Itakura y colaboradores reportan la


sntesis de los genes de la Somatostatina y
de la insulina humana
1980- El desarrollo de las tcnicas de
secuenciacin de ADN da la posibilidad de
analizar o definir la secuencia de 1000
nucletidos por semana.

Productos

Insulina humana recombinante


Anticuerpos monoclonales
Interferones
Vacunas
Frmacos
Plantas y Animales transgnicos

EVOLUCIN DE LA BIOTECNOLOGA

Tercera
Ingeniera
Gentica

Primera
Finales
Siglo XIX

Segunda

Siglo XX

Mitad
Siglo XXI

Ingeniera Gentica
Tecnologa que utilizando las
herramientas de la Biologa
Molecular posibilita modificar,
reorganizar, quitar y poner
genes en los diferentes
organismos garantizando su
expresin, funcionalidad y
estabilidad.

Ingeniera Gentica

Herramientas moleculares de la Ingeniera Gentica

Oligonucletidos
Plasmido de E. coli
(Vector de clonacin)

Taq polimerasa

Enzima de
restriccin

Ligasa

E. coli

Bacterias
Fermentacin
Cultivo de
Tejido
Levaduras

Clula
Animal
Gen del antgeno
de superficie del
Virus de la
Hepatitis B

Biorreactores

Clula
Vegetal

Ventajas del empleo de la Ingeniera


Gentica
Aumento de las capacidades
productivas
Mayor seguridad
Costo de produccin ms bajos

Ejemplos de problemas cuya solucin


requiere de la biotecnologa de la
tercera generacin
Satisfacer la demandada de Insulina
Satisfacer la demanda de la hormona de
crecimiento humano
Satisfacer la demanda de vacunas contra
la Hepatitis

Insulina
Por la va tradicional, y utilizando metodologas que
clasificamos dentro de la Segunda Generacin de la
Biotecnologa este proceso requiere la cra de animales
de granja
La purificacin de la Insulina y su modificacin para que
sea igual a la Insulina humana
Ejemplo:
Para tratar 50 000 pacientes se requieren 375 000
pncreas de vacuno lo cual significa esa misma cantidad
de animales.
Se obtienen solo 100 gramos de Insulina por cada 1000
Kg de pncreas, siendo el peso aproximado del
pncreas vacuno de 250 g o sea que se necesitaban
5000 pncreas (cabezas de vacunos) para producir
100g de Insulina.

Biotecnologa
Cuarta generacin

Resultados Cientfico-Tcnicos

Automatizacin del secuencimiento de genes


Desarrollo de la Genmica
Proyecto Genoma Humano
Desarrollo de la Protemica
Desarrollo de la Bioinformtica
Creacin de grandes bases de datos
Modelacin molecular
Tcnica de screening virtual
Aislamiento de los RNAi
Utilizacin de pptidos sintticos
DNA chips

EVOLUCIN DE LA BIOTECNOLOGA
Medicina
Personalizada
Terapia gnica

Cuarta

Bioinformtica

Genmica

Tercera
Protemica

Primera
Finales
Siglo XIX

Segunda

Siglo XX

Mitad
Siglo XXI

Productos

Medicina personalizada
Terapia gnica
Frmacos diseados
Medicina molecular preventiva
Clulas madre

Caractersticas de la Biotecnolgica de
Cuarta Generacin
La gran cantidad de datos obtenidos
La alta velocidad de procesamiento de
esos datos
La novedad de sus productos
El mayor nmero de blancos (targets)
posibles de identificar
Lo costoso y novedoso de la
infraestructura requerida

Pilares de la Biotecnologa de
Cuarta Generacin

Genmica
Protemica
Bioinformtica

El Genoma es la secuencia de
genes de un organismo dado y se
conoce como Genmica al estudio
de los genes de un genoma
particular, su interaccin y su
funcionamiento.

El conjunto de protenas codificadas por


un genoma particular constituyen lo que
se denomina el proteoma y se expresan
en una clula, un tejido, un rgano, un
organismo en un momento y condicin
particular.

En un organismo:
Existe un genoma, y varios proteomas
cada clula puede tener un proteoma
diferente y cuando hablemos de proteoma
tenemos que decir de que clula estamos
hablando y en que estadio se encuentra.

Las protenas se expresan en un momento y en


una condicin particular
si una clula est en determinadas condiciones
y esas condiciones cambian
1) la clula empieza a producir nuevas
protenas que le garantiza su subsistencia
2) o tiene que producir otras nuevas
protenas que puedan elaborar una respuesta
acorde al efecto que sobre ella esta actuando
3) de la misma manera puede dejar de
producir otras protenas que anteriormente
estaba produciendo.

Biotecnologa
1a

Generacin

2a Generacin

3a Generacin

4a Generacin

Ciencia
bsica

Ciencia
Aplicada

Desarrollo
tecnolgico

Ciencia Ciencia Desarrollo


bsica Aplicada tecnolgico

Del Genoma al Fenotipo


La informacin que aporta la Genmica y la Protemica
inciden en:
el conocimiento de la estructura de las biomolculas
la accin de los genes en las vas metablicas
las seales regulatorias
el conocimiento de la variacin gentica individual
(SNPs-single nucleotide polymorphisms)
la variacin de la heterocromatina individual
todo lo cual se ve reflejado en el conocimiento del
sisteoma individual.
el anlisis del sisteoma deber mantener estrechos
vnculos con los datos del genoma y del proteoma.

La Biologa como sistema puede tener un


mayor impacto sobre la investigacin y la
prctica mdica.
Un profundo conocimiento del estado
dinmico de las clulas y el desarrollo de
equipamientos de medicin de alta
resolucin cambiarn drsticamente la
medicina.

Influencia de la Cuarta Generacin de la


Biotecnologa sobre la Medicina
Las mediciones rpidas y precisas de un sisteoma
individual posibilitar hacer diagnsticos y simulaciones
que permitan definir los riesgos de una enfermedad
dada
Realizar un planeamiento detallado de las medidas de
contencin y se originar la Medicina molecular
preventiva que es una de las mayores aplicaciones de la
Biologa como sistema.
El diseo de drogas y procedimiento de tratamientos
pueden cambiar con respecto al sistema dinmico ms
preciso de cada paciente.
El nivel de entendimiento del sisteoma especialmente la
simulacin, el control y la capacidad de diseo puede
dirigir a un mtodo totalmente nuevo de clonaje de
rganos.

Influencia de la Cuarta Generacin de la


Biotecnologa sobre la Medicina
Las mediciones rpidas y precisas de un sisteoma
individual posibilitar hacer diagnsticos y simulaciones
que permitan definir los riesgos de una enfermedad
dada
Realizar un planeamiento detallado de las medidas de
contencin y se originar la Medicina molecular
preventiva que es una de las mayores aplicaciones de la
Biologa como sistema.
El diseo de drogas y procedimiento de tratamientos
pueden cambiar con respecto al sistema dinmico ms
preciso de cada paciente.
El nivel de entendimiento del sisteoma especialmente la
simulacin, el control y la capacidad de diseo puede
dirigir a un mtodo totalmente nuevo de clonaje de
rganos.

Sector Farmacutico y Biomdico

Sector Agropecuario
Sector Qumico
Sector Ambiental
Sector Energtico

Sector Farmacetico y Biomdico

Enfermedades crnicas

Enfermdades infecciosas
Tratamientos pereventivos

La ID estar orientada a tres objetivos


Obtencin de nuevos productos farmacuticos:
-Vacunas
-Anticuerpos
-Pptidos

Obtencin de nuevos mtodos diagnsticos


- Enzimticos
- Anticuerpos monoclonales
- cidos Nucleicos (PCR, microchips, southen)
Obtencin de nuevos tratamientos
- Terapias gnicas
- Medicamentos dirigidos

Sector Farmacetico y
Biomdico
Mayor conocimiento de las bases
moleculares de las enfermedades
genticas*.
Obtencin de nuevos frmacos,
vacunas, tratamientos.
Desarrollo de nuevos mtodos de
diagnstico.
Expansin de la terapia gnica y uso
de la medicina personalizada.

Limitacin para la introduccin


de resultados

Identificacin de posibles efectos


adversos
Elementos regulatorios
Percepcin pblica

Sector Agropecuario

Sector Agropecuario
Enfermedades de
plantas y animales
Mejoramiento de
cultivos
Mejoramiento de la
masa ganadera
Bsqueda de nuevas
fuentes de alimentos

La I+D estar orientada a:


Obtencin de nuevos productos

Vacunas
hormonas de crecimiento animal
enzimas industriales
inmunomoduladores
Bioproductos

Mejoramiento de cultivos

Semillas mejoradas genticamente


Obtencin de variantes de plantas

Mejoramiento de la masa ganadera


Nuevas variedades para la alimentacin
Algas verdeazules

Limitacin para la introduccin


de resultados
Identificacin de posibles riesgos
ambientales (efectos ecolgicos)
Elementos regulatorios
Percepcin pblica

Sector Qumico
Obtencin de productos
qumicos para procesos
biolgicos
Desarrollo de biosensores
Produccin de polmeros
biodegradables

Sector Qumico
Eliminacin de toxinas y
residuos
Control y monitoreo de
sustancias.
Produccin de polmeros

La I+D orientada a:
Obtencin de productos qumicos que
intervengan en procesos biolgicos
Obtencin de biosensores diseados
especialmente para control de colesterol,
glucosa, monitoreo de agua aire y suelo

Nuevas tendencias de produccin de


polmeros biodegradables sintetizados por
microorganismos

Limitacin para la introduccin


de resultados
Identificacin de posibles riesgos
ambientales de los subproductos
de las etapas y los desechos de la
industria
Elementos regulatorios
Percepcin pblica

Sector Ambiental
Necesidad de ensayos
rpidos, fciles y
econmicos para monitoreo
de la contaminacin
Desarrollo de tecnologas de
descontaminacin mediante
procesos biolgicos
Control de vectores

La I+D orientada a:
Desarrollar procesos biolgicos utilizando
organismos que transformen desechos
Lombricultura
Biorremediacin
Cultivo de algas

Desarrollo de inmunoensayos
Herbicidas
Insecticidas
Dioxina
Policlorados

Desarrollo de ensayos para detectar


contaminantes microbianos en leche y
alimentos

Limitacin para la introduccin


de resultados
Identificacin de posibles riesgos
por impactos ambientales de los
tratamientos
Elementos regulatorios
Percepcin pblica

Sector Energtico
Mejorar los parmetros de
calidad de los crudos
Mejorar los procesos de
extraccin de los pozos
Generacin de fuentes de
energa

La I+D orientada a:
Eliminacin de azufre, nitratos, y cadenas pesadas
de los crudos del petroleo
Mejora del proceso de extraccin de crudos mediante la
accin microbiana

Desarrollo de fuentes energticas alternativas


Bioetanol,
Biodiesel
Biogas
Biohidrgeno

Obtencin de biomasa para generacin de


electricidad y calor en la industria
Bsqueda de fuentes alternativas de combustibles
para el transporte

Limitacin para la introduccin de


resultados de los sectores Qumico,
Ambiental y Energtico

Identificacin
de
posibles
efectos
adversos por corrosin, por desequilibrio
ecolgico o por utilizacin de organismos
recombinante
Elementos regulatorios
Percepcin pblica