Farmacia Web

Farmcia
COMISSO ASSESSORA DE FARMCIA
Farmcia
SECRETARIA DOS COLABORADORES

SO PAULO
2013
Expediente
Publicao do Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo - Setembro/2013
DIRETORIA
COMISSO tcnica
Pedro Eduardo Menegasso

presidente
Raquel C. D. Rizzi
vice-presidente
Marcos Machado Ferreira
diretor-tesoureiro
Priscila N. C. Dejuste
secretria-geral
Ademir Nunes Jnior

Aline Maritan Amncio
Amouni M. Mourad
Cristina M. de Oliveira Cezar
Damaris Marcelino Vieira
Eliete Bachrany Pinheiro
Fernanda Bettarello
Helder Gomes Colombo
Jlio Csar Pedroni
Leonardo Pereira Correia da Silva
Luiz Felipe Souza e Silva
Marcelo Ferreira Carlos Cunha
Mrcia R. Vzquez Pauferro
Margarete Akemi KishiR
Maria das Dores Pinto
Priscila Espozito de Souza Luz
Robson Alexandre Brochetti
Salette Maria Krowczuk de Faria
Tatiana Ferrara Barros
Vanessa Boeira Farigo
Vera Lucia Pivello
Vicenzo Ricardo Silveira
Wellington Avanil de Souza
ORGANIZAO
Comisso Assessora de Farmcia
Jlio Csar Pedroni
coordenador
Fernanda Bettarello
Tatiana Ferrara Barros
vice-coordenadoras
Reviso
ortogrfica
Allan Arajo Zaarour
DIAGRAMAO
Sandra Esher
IMPRESSO
Fiori e Fiori
Edies Grficas
TIRAGEM
3.000 exemplares
B83f
Brasil. Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo.

Farmcia. / Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo. So Paulo: Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo, 2013.

79 p.; 22,5 cm. -
ISBN 978-85-63931-44-3

I. Conselho Regional de Farmcia. 1. Farmcia. 2. Farmacuticos. 3. Educao Continuada em Farmcia. 4.
Assistncia Farmacutica. 5. Ateno Farmacutica. 6. tica Farmacutica. 7. Legislao Farmacutica. 8. Administrao
Farmacutica. 9. Farmacoeconomia. II. Farmcia Hospitalar. III. Srie.
CDD-615
SUMRIO
Palavra da Diretoria...............................................................................................7
Apresentao........................................................................................................8
Introduo............................................................................................................9
Histria...............................................................................................................10
A Farmcia no Mundo....................................................................................10
A Farmcia no Brasil.......................................................................................11
O Servio...........................................................................................................15
Servios Farmacuticos...................................................................................19
Produtos de Comercializao Permitida..........................................................28
Fracionamento de Medicamentos...................................................................30
Falsificao de receitas e notificao de receita................................................31
Falsificao de medicamentos.........................................................................34
Farmcias e reas de especializao................................................................36
Biossegurana................................................................................................40
O Profissional.....................................................................................................49
Perfil..............................................................................................................49
Atribuies.....................................................................................................50
Boas Prticas.......................................................................................................58
A Comisso Assessora de Farmcia.....................................................................61
Objetivos.......................................................................................................61
Voc Sabia? ........................................................................................................62
Legislao...........................................................................................................63
Sites Interessantes...............................................................................................73
Referncias.........................................................................................................74
Anexo................................................................................................................77
PALAVRA DA DIRETORIA
A elaborao deste material representa a concretizao de um projeto idealizado pela

Diretoria do CRF-SP com o intuito de oferecer informaes sobre as vrias reas de
atuao do farmacutico, em linguagem acessvel e com diagramao moderna.
As Cartilhas so desenvolvidas por profissionais que atuam nas respectivas reas
abrangidas pelas Comisses Assessoras do CRF-SP, a saber: Acupuntura, Anlises Clnicas
e Toxicolgicas, Distribuio e Transporte, Educao Farmacutica, Farmcia, Farmcia
Clnica, Farmcia Hospitalar, Homeopatia, Indstria, Pesquisa Clnica, Plantas Medicinais
e Fitoterpicos, Regulao e Mercado, Resduos e Gesto Ambiental e Sade Pblica.
Nessas Cartilhas so apresentadas:
As reas de atuao;
O papel e as atribuies dos profissionais farmacuticos que nelas atuam;
As atividades que podem ser desenvolvidas;
As Boas Prticas;
O histrico da respectiva Comisso Assessora.
Cada exemplar traz relaes das principais normas que regulamentam o segmento
abordado e de sites teis para o exerccio profissional. Se as Cartilhas forem colocadas
juntas, podemos dizer que temos um roteiro geral e detalhado de praticamente todo o
mbito farmacutico.
Por conta disso, tais publicaes so ferramentas de orientao indispensvel para
toda a categoria farmacutica, tanto para aqueles que esto iniciando sua vida profissional,
quanto para quem decide mudar de rea.
Aqui lhes apresentamos a Cartilha da rea de Farmcia.
Boa leitura!
APRESENTAO
O Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo (CRF-SP) apresenta um
instrumento de apoio aos colegas farmacuticos buscando dar suporte a eventuais
dvidas que possam surgir durante o trabalho na farmcia ou drogaria.
Esta Cartilha foi publicada pela primeira vez em 2007, sendo revisada em 2010.
Devido ao seu sucesso, cujo alcance no se restringiu somente aos profissionais e
estudantes do Estado de So Paulo, o CRF-SP tomou a iniciativa de inscrever este
rico material tcnico na Agncia Brasileira do International Standard Book Number
(ISBN), vinculada Fundao Biblioteca Nacional. O ISBN um sistema internacional
que identifica numericamente os livros segundo ttulo, autor, pas e editora, o que faz
dele uma publicao nica no universo literrio. Esperamos que a Cartilha de Farmcia
contribua para o fortalecimento da categoria nesse segmento.
Podem ser observados, na legislao vigente, conceitos que diferenciam farmcia
e drogaria. No entanto, para ns do CRF-SP, estes dois ramos de atividade so considerados um nico servio, pois entendemos que a ateno prestada ao paciente deve
ser a mesma em ambos. Assim, utilizaremos apenas o termo farmcia nesta Cartilha.
INTRODUO
A misso da prtica farmacutica prover medicamento e outros produtos e servios
para a sade e ajudar as pessoas e a sociedade a utiliz-los da melhor forma possvel
(Relatrio OMS, pg. 4, 1996)
At o incio do sculo XX, o farmacutico era o profissional de referncia para

a sociedade em relao ao medicamento, atuando e exercendo influncia sobre
todas as etapas do ciclo do medicamento. Nesta fase, alm da guarda, distribuio e
dispensao do medicamento, o farmacutico era responsvel tambm pela manipulao de, praticamente, todo o arsenal disponvel (GOUVEIA, 1999).
Num primeiro momento houve um afastamento do farmacutico desses estabelecimentos.
Com o passar do tempo, percebeu-se que ao mdico cabe a responsabilidade
pelos resultados da farmacoterapia e ao farmacutico, fornecer servios de suporte
adequados e conhecimentos especializados sobre a utilizao do medicamento.
Segundo Bonal (2001), o farmacutico o ltimo profissional a intervir antes que o
usurio tome seu medicamento, o que o coloca em uma posio de autoridade que
deve ser aproveitada em benefcio das pessoas assistidas pelo sistema de sade. Percebendo essa oportunidade, na dcada de 1990, Hepler & Strand, nos EUA, propem
um novo modelo de atuao centrado no paciente, denominado Ateno Farmacutica.
Desta forma, o caminho a ser preconizado para que as farmcias passem a ser
caracterizadas como estabelecimentos de sade a prestao de uma assistncia
farmacutica efetiva, na qual o farmacutico seja o principal agente na garantia do uso
seguro e eficaz de medicamentos pela populao.
HISTRIA
A Farmcia no Mundo
O Papiro de Ebers datado de 1550 a.C., contm mais de 8.000 frmulas medicinais (DIAS, 2006).
A primeira farmcia, chamada Botica, poca, s foi aberta em 754 a.C. em
Bagd, atual Iraque (FCFRP-USP, 2006).
Galeno (122-199 d.C.), considerado o Pai da Farmcia, prope uma teoria na
qual os medicamentos deveriam ter propriedades opostas s causas da doena
para poder combat-la. (BARROS, 2002; DIAS, 2006).
No sculo XIX, surgem as primeiras Escolas de Farmcia nas universidades e
tambm as primeiras leis e regulamentaes, bem como alguns cdigos de tica.
(ZUBIOLI, 2005).
Descobertas teraputicas importantes das dcadas de 1930 e 40, relacionadas aos
antimicrobianos, impulsionaram a comunidade cientfica na busca por novas metodologias, iniciando o processo de crescimento do setor industrial. Com isso, as farmcias
de manipulao no eram mais necessrias, pois os medicamentos j vinham prontos
sob a forma de especialidades farmacuticas (ANGONESI, 2008).
O Cdigo de tica da American Pharmacists Association (AphA), de 1952, estabelecia que os farmacuticos no podiam discutir os efeitos teraputicos dos
medicamentos com os pacientes e que deveriam encaminh-los ao mdico ou
dentista, caso houvesse alguma dvida.
Comearam a surgir questionamentos sobre a funo social da farmcia. Em
1969, com a modificao do Cdigo de tica profissional dos EUA, os farma10
cuticos foram encorajados a colocar disposio de cada paciente todas as suas

habilidades e conhecimentos.
O movimento mundial de revalorizao do papel do farmacutico na assistncia a
sade ganhou impulso com o relatrio da Organizao Mundial da Sade (OMS)
intitulado O papel do farmacutico no sistema de ateno sade, elaborado
em dezembro de 1988.
Em 1990, Hepler e Strand publicaram um trabalho na revista Hospital Pharmacy
que influenciaria toda a profisso farmacutica nos anos seguintes: Opportunities
and responsibilities in pharmaceutical care (Oportunidades e responsabilidades na
ateno farmacutica). Estes autores defendem que os farmacuticos comunitrios
devem estar preparados para assumir a responsabilidade de prevenir a morbimortalidade relacionada ao uso irracional de medicamentos e adotar um enfoque centrado no paciente. Este novo modelo de atuao foi chamado de Pharmaceutical
Care, traduzido para o portugus como Ateno Farmacutica.
A Farmcia no Brasil
No Brasil, antes do descobrimento, a figura mais prxima do farmacutico era o
paj. Nas tribos indgenas, a utilizao de plantas medicinais era associada a rituais
religiosos (SANTOS, 1999).
Em 1548, Tom de Souza trouxe o primeiro boticrio (Diego de Castro) ao
Brasil.
No Brasil Colnia, as boticas possuam grande importncia social nas cidades,
devido falta de polticas pblicas. At o sculo XIX, as boticas foram se fixando
como estabelecimentos especializados em manipulao.
11
At o incio do sculo XIX, como no havia faculdades de farmcia no pas, o governo permitia que leigos abrissem boticas. Alm disso, a fiscalizao era precria
e a qualidade dos produtos oferecidos ao pblico, duvidosa (SANTOS, 1999).
Em 1808, surgem as primeiras Escolas de Medicina do Rio de Janeiro e da
Bahia com uma Cadeira de Farmcia. Em 1832, foi criado o primeiro curso de
Farmcia (Rio de Janeiro e Bahia) anexo faculdade de Medicina e com durao
de trs anos. Em 1839, criou-se a Escola de Farmcia de Ouro Preto, a primeira
faculdade independente do curso de Medicina no Brasil (ZUBIOLI, 2006).
Nos anos 1940 e 1950, vrias indstrias estrangeiras de medicamentos se instalaram no pas. medida que a disponibilidade de medicamentos industrializados
aumenta, a manipulao de medicamentos cada vez menos solicitada, fazendo
com que o farmacutico perca a sua principal funo, que o acompanhou desde
os primrdios da profisso (ANGONESI, 2008).
Em 1960, foi promulgada a Lei n 3.820, criando o Conselho Federal de Farmcia (CFF) e os Conselhos Regionais de Farmcia (CRF).
O primeiro Cdigo de tica da Profisso Farmacutica foi elaborado e aprovado
pelo CFF em junho de 1962, pela Resoluo CFF n 6 (ZUBIOLI, 2006).
Em 1973, foi publicada a Lei n 5.991, em vigor at os dias atuais, que consolidou o enfoque mercantilista dos estabelecimentos farmacuticos, permitindo que
qualquer empreendedor seja proprietrio de farmcia ou drogaria, desde que
conte com um farmacutico que se responsabilize tecnicamente pelo estabelecimento (SANTOS, 1999; ZUBIOLI, 1992).
Durante os anos 1970-1980, a falta de um redirecionamento das atividades nas
farmcias fez com que o profissional fosse atrado para outras reas de atuao,
tais como as indstrias farmacutica e alimentcia, bem como laboratrios de
12
anlises clnicas e toxicolgicas (SANTOS, 1999).

No final dos anos 1980, acompanhando o movimento mundial de resgate do
papel social do farmacutico no sistema de sade, deu-se incio a vrias aes
de conscientizao por meio do CFF e diversos CRFs. Nessa poca, houve uma
revalorizao da manipulao, ocorrendo um boom de farmcias magistrais.
Na dcada de 90, ganha fora o movimento de revalorizao do farmacutico
nas farmcias, com importantes repercusses na legislao sanitria, na qual a
Assistncia Farmacutica e a Ateno Farmacutica passaram a constar como extenses do direito constitucional sade em normatizaes como:
P
oltica Nacional de Medicamentos: Portaria publicada pelo Gabinete do Ministro (GM)/Ministrio da Sade (MS) n 3.916/98;
P
oltica Nacional de Assistncia Farmacutica: Resoluo do Conselho Nacional de Sade (CNS) n 338/04;
Lei dos Genricos: Lei n 9787/99;
B
oas Prticas de Manipulao de Medicamentos para Uso Humano em Farmcias:
Resoluo de Diretoria Colegiada (RDC) da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) n 67/07 e as alteraes introduzidas pela RDC Anvisa n 87/08;
Boas Prticas de Farmcia: RDC Anvisa n 44/09.
Em 2002, concretiza-se a Proposta de Consenso Brasileiro de Ateno Farmacutica, que introduz noes para exercer esta nova prtica de acordo com as
particularidades do pas (OPAS, 2002).
Em 2005, foi publicado o relatrio final da I Conferncia Nacional de MedicamenCOMISSO ASSESSORA DE FARMCIA
13
tos e Assistncia Farmacutica, que aprovou, dentre outras propostas, a atuao

junto aos rgos governamentais para garantir que a farmcia esteja integrada ao
sistema de atendimento primrio de sade, de acordo com o preconizado pela
OMS e a Resoluo do CFF n 357/01.
Nesse sentido, em janeiro de 2008, teve incio o Projeto do CRF-SP denominado Farmcia Estabelecimento de Sade, com o objetivo de reorientar os
estabelecimentos farmacuticos, tornando-os capazes de atuar verdadeiramente
como estabelecimentos de sade e auxiliar o Estado na implementao de diversas polticas de orientao, preveno e recuperao da sade dos cidados.
Com o aumento da fiscalizao e das diversas campanhas e aes de orientao
promovidas pelo CRF-SP ao longo dos ltimos anos, observa-se hoje um cenrio
bastante promissor, com um aumento significativo da presena do farmacutico
nas farmcias e drogarias do Estado de So Paulo. Dentre as estratgias utilizadas
para valorizar a presena do farmacutico nesses estabelecimentos, destaca-se
a criao do Selo de Assistncia Farmacutica oferecido s farmcias onde no
sejam constatadas irregularidades e, particularmente, quelas em que se comprove a presena efetiva do farmacutico, conforme inspees fiscais realizadas
no estabelecimento.
Apesar das dificuldades vivenciadas pela profisso, o momento oportuno para
que o farmacutico desempenhe um importante papel nas farmcias, oferecendo
ao usurio a devida assistncia farmacutica e servios farmacuticos, com qualidade, competncia e segurana, valorizando ainda mais o farmacutico.
14
O SERVIO
De acordo com a Lei 5.991/73, as definies para farmcia e drogaria so as
seguintes:
X - Farmcia - estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente
de assistncia mdica;
XI - Drogaria - estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas,
medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais.
Embora os conceitos estejam definidos como acima na legislao, atualmente a
farmcia e a drogaria so entendidas como postos de atendimento primrio sade,
recurso mais acessvel populao. No so meramente estabelecimentos comerciais de medicamentos, tendo hoje uma gama de produtos e servios completamente voltados para o bem-estar das pessoas.
Em farmcias realizam-se as etapas de aquisio, armazenamento, conservao,
dispensao e avaliao do uso dos medicamentos, a obteno e a difuso de informao sobre medicamentos e a educao permanente dos profissionais de sade, do
paciente e da comunidade para assegurar o uso racional de medicamentos.
Para que seu funcionamento esteja regularizado perante as autoridades que a
fiscalizam, as farmcias e drogarias devem possuir, no mnimo, os seguintes documentos no estabelecimento:
I. Autorizao de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa;
II. Autorizao Especial de Funcionamento (AE) para farmcias, quando aplicvel;
15
III. Licena ou Alvar Sanitrio expedido pelo rgo Estadual ou Municipal de Vigilncia Sanitria, segundo legislao vigente;
IV. Certido de Regularidade Tcnica, emitido pelo CRF da respectiva jurisdio;
V. Manual de Boas Prticas Farmacuticas, conforme a legislao vigente e as especificidades de cada estabelecimento;
VI. Plano de gerenciamento de resduos slidos de sade (PGRSS), conforme RDC
Anvisa n 306/04.
A Licena Sanitria ou Alvar e a Certido de Regularidade devem ser afixadas em
local visvel ao pblico. Alm disso, deve ser afixado no estabelecimento um cartaz
informativo, em local visvel ao pblico, contendo as seguintes informaes:
razo social;
nmero de inscrio no Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica (CNPJ);
nmero da AFE expedida pela Anvisa;
nmero da AE para farmcias, quando aplicvel;
nome do Farmacutico Responsvel Tcnico, e de seu(s) substituto(s), seguido
do nmero de inscrio no CRF;
horrio de trabalho de cada farmacutico; e
nmeros atualizados de telefone do CRF e do rgo Estadual e Municipal de
Vigilncia Sanitria.
As farmcias e drogarias devem ser localizadas, projetadas, dimensionadas, construdas ou adaptadas com infraestrutura compatvel com as atividades a serem desenvolvidas, possuindo, no mnimo, ambientes para atividades administrativas, recebimento
e armazenamento dos produtos, dispensao de medicamentos, sanitrios e depsito
de material de limpeza. Alm disso, deve ser definido um local especfico para guarda
dos pertences dos funcionrios no ambiente destinado s atividades administrativas. A
segurana no ambiente de trabalho tambm deve ser levada em considerao durante
a elaborao do projeto de rea fsica e layout da farmcia. Algumas diretrizes nesse
sentido foram apontadas no item especfico desta Cartilha que trata de biossegurana.
16
Alguns cuidados devem ser observados na construo:
piso, parede e teto devem ser de fcil manuteno e limpeza;

rea protegida contra insetos, roedores e outros animais;
ventilao e iluminao apropriados (ar condicionado);
o estabelecimento deve ser abastecido com gua potvel e, quando possuir caixa dgua
prpria, esta deve estar devidamente protegida para evitar a entrada de animais, sujidades
e quaisquer outros contaminantes.
Observao: as orientaes com relao regularizao do funcionamento da

farmcia oferecidas nesta Cartilha devem servir apenas como um norteador, sendo
responsabilidade do farmacutico consultar a legislao vigente e informar-se junto
aos rgos competentes no seu municpio.
Os principais servios a serem executados em farmcias e drogarias so:

1.
2.
3.
4.
5.
Dispensao de medicamentos;
Dispensao de produtos para a sade (correlatos);
Administrao de medicamentos (incluindo inaloterapia e aplicao de injetveis);
Prestao de Ateno Farmacutica;
Aferio de parmetros fisiolgicos (presso arterial e temperatura corporal) e bioqumicos (glicemia capilar);
6. Perfurao de lbulo auricular para colocao de brincos;
7. Realizao de curativos.
Os itens 3, 4, 5 e 6 devem ser realizados em ambiente reservado (Sala de Servios
Farmacuticos), que garanta a privacidade e o conforto dos usurios. A prestao
destes servios farmacuticos depende de inspeo e autorizao prvia da autoridade sanitria, constatando-se o atendimento aos requisitos mnimos dispostos na
RDC Anvisa n 44/09.
17
Observao: os itens de 1 a 6 so servios previstos na RDC Anvisa n 44/09. J a

realizao de curativos est prevista na Resoluo CFF n 357/01 e Lei n 13.725/04
do Municpio de So Paulo.
A sala destinada realizao de servios farmacuticos deve possuir:
mobilirio compatvel com as atividades e servios a serem oferecidos;

lavatrio contendo gua corrente;
toalha de uso individual e descartvel;
sabonete lquido;
gel bactericida;
lixeira com pedal e tampa.
Dependendo do servio prestado, a sala deve possuir tambm coletor de resduos perfurocortantes, conforme a RDC Anvisa n 306/04.
importante reforar que o ambiente de servio farmacutico no pode dar acesso
direto ao sanitrio.
Aps a prestao do servio farmacutico, deve ser preenchida uma Declarao de
Servio Farmacutico1. Este documento deve ser emitido em duas vias, sendo que a primeira deve ser entregue ao usurio e a segunda, permanecer arquivada no estabelecimento. Esta Declarao deve seguir os requisitos preconizados pela RDC Anvisa n 44/09
e no pode ser usada com finalidade de propaganda ou publicidade ou para indicar o uso
de medicamentos para os quais exigida prescrio mdica ou de outro profissional legalmente habilitado.
Declarao de Servio Farmacutico: o CRF-SP disponibilizou alguns modelos de Declaraes no III
Fascculo do Projeto Farmcia Estabelecimento de Sade, disponvel no Portal www.crfsp.org.br, no link Publicaes.
18
Servios Farmacuticos
Dispensao
A informao prestada ao paciente no ato da dispensao to ou
mais importante do que o medicamento por ele recebido.
(LLIMS, FAUS, 2003; PEPE, CASTRO, 2000)
A dispensao pode ser definida como:
... o ato profissional farmacutico de proporcionar um ou mais medicamentos a um
paciente, geralmente como resposta apresentao de uma receita elaborada por um
profissional autorizado. Neste ato, o farmacutico informa e orienta o paciente sobre o
uso adequado do medicamento.
(Poltica Nacional de Medicamentos Portaria MS n 3.916/98)
O estabelecimento farmacutico deve assegurar ao usurio o direito informao e orientao quanto ao uso de medicamentos. So elementos importantes da
orientao, entre outros, a nfase no cumprimento da posologia, a influncia dos
alimentos, a interao com outros medicamentos, o reconhecimento de reaes
adversas potenciais e as condies de conservao do produto. No caso de dispensao de antimicrobianos, o farmacutico dever cumprir a RDC Anvisa n 20/11,
promovendo o uso racional de medicamentos.
Segundo Galato e colaboradores (2008), o conhecimento do farmacutico sobre
os medicamentos e as doenas que acometem os pacientes um dos fatores mais
importantes para o desenvolvimento de um processo de dispensao que vise ao desenvolvimento de uma relao de confiana e que tenha como objetivo o uso racional
19
de medicamentos. O farmacutico deve fornecer toda informao necessria para

o uso correto, seguro e eficaz dos medicamentos de acordo com as necessidades
individuais do usurio. Alm da informao verbal, as orientaes prestadas pelo farmacutico podem ser reforadas por escrito ou com material de apoio adequado. As
contraindicaes, interaes e possveis efeitos secundrios do medicamento devem
ser explicados no momento da dispensao (RDC Anvisa n 357/01).
No caso de dispensao de medicamentos de venda sob prescrio mdica, o
farmacutico dever avaliar:
a legibilidade e ausncia de rasuras e emendas;
a identificao do usurio;
a identificao do medicamento, concentrao, dosagem, forma farmacutica e
quantidade;
o modo de usar ou posologia;
a durao do tratamento;
o local e data da emisso; e
a assinatura e identificao do prescritor com o nmero de registro no respectivo
Conselho Profissional.
Dispensao de Medicamentos Sujeitos ao Controle Especial

Tratando-se de medicamentos sujeitos ao controle especial da Anvisa, alm dos
requisitos acima, a dispensao precisa atender s exigncias da Portaria publicada pela
Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade (SVS/MS) n 344/98. Alm
da Vigilncia Sanitria, estes medicamentos so objeto de controle da Polcia Federal,
sendo que uma divergncia no estoque poder ser enquadrada como desvio de entorpecentes um crime hediondo, segundo o Cdigo Penal Brasileiro. Resumidamente, apresentamos os requisitos necessrios para dispensar estes medicamentos, mas
recomenda-se a leitura da Portaria SVS/MS n 344/98 na ntegra:
20
O estabelecimento deve possuir Autorizao Especial emitida pela Vigilncia Sanitria (Anvisa).
Toda movimentao de estoque de medicamentos sujeitos ao controle especial deve ser
registrada no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC),
de acordo com a RDC Anvisa n 27/07 e as orientaes de cada Vigilncia Municipal. A
Portaria SVS/MS n 344/98 tambm define prazos e modelos de balanos a serem encaminhados periodicamente Vigilncia Sanitria local.
O farmacutico responsvel tcnico do estabelecimento o profissional responsvel pela
movimentao do SNGPC.
Os medicamentos devero ser obrigatoriamente guardados chave ou outro dispositivo
que oferea segurana, em local exclusivo para este fim, sob a responsabilidade do farmacutico responsvel.
Os medicamentos includos em cada grupo e as quantidades mximas que podem ser
dispensadas esto descritos na Portaria SVS/MS n 344/98 e suas atualizaes.
Mais informaes podem ser consultadas na tabela 1.
21
Tabela 1 - Principais informaes sobre listas anexas da Portaria SUS/MS n 344/98.
22
Lista
Tipo / cor do
documento
A1
Entorpecentes
Notificao
de Receita A
(Amarela)
Quantidade
mxima1
(perodo do
tratamento)
5 ampolas ou
tratamento para
30 dias
A2
Entorpecentes (uso
permitido somente
em condies
especiais)
Notificao
de Receita A
(Amarela)
A3
Psicotrpicos
Quantidade
mxima de
substncias
Validade /
abrangncia2
da receita
Aquisio do
receiturio
Uma
30 dias / Em
todo o territrio
nacional
Distribuio gratuita
pela Vigilncia Sanitria
Municipal
5 ampolas ou
tratamento para
30 dias
Uma
30 dias / Em
todo o territrio
nacional
Distribuio gratuita
Municipal
Notificao
de Receita A
(Amarela)
5 ampolas ou
tratamento para
30 dias
Uma
30 dias / Em
todo o territrio
nacional
Distribuio gratuita
Municipal
B1
Psicotrpicos
Notificao de
Receita B (Azul)
5 ampolas ou
tratamento para
60 dias
Uma
30 dias / Somente
no estado
eminente
B2
Psicotrpicos
anorexgenos
Notificao de
Receita B2 (Azul)
Tratamento para
30 dias
Uma
30 dias / Somente
no estado
eminente
C1
Outras substncias
sujeitas ao controle
especial
Receita de
controle Especial
(Branca)
5 ampolas ou
tratamento
para 60 dias.
Antiparkinsoniano
e
Anticonvulsivante,
tratamento para
180 dias
Trs
30 dias / Em
todo o territrio
nacional
Prescritor responsvel
pela confeco da
receita de controle
especial
C2
Retinoicas de uso
tpico
Receita Comum
(Branca)
Vlida em todo o
territrio nacional
C2
Retinoicas de uso
sistmico
Notificao de
Receita Especial
de Retinoides
Sistmicos
(Branca)
5 ampolas ou
tratamento para
30 dias
Uma
30 dias ou 7 dias
para mulheres
em idade frtil3
Somente no
estado eminente
Numerao fornecida
Municipal. Talonrio
impresso pelo
prescritor
C34
Imunossupressoras
Notificao de
Receita Especial
de Talidomida
(Branca)
Tratamento para
30 dias
Uma
20 dias Somente
no estado
eminente
Vigilncia Sanitria
Municipal
Numerao fornecida
Municipal. Talonrio
impresso pelo
prescritor
Numerao fornecida
Municipal. Talonrio
impresso pelo
prescritor
Lista
C45
Antirretrovirais
C56
Anabolizantes
Tipo / cor do
documento
Quantidade
mxima1
(perodo do
tratamento)
Receita de
Tratamento
Controle Especial
para 60 dias ou
ou Receiturio
a critrio do
prprio do
Programa DST/
programa DST/ AIDS
do Ministrio
AIDS do Ministrio
da Sade
da Sade (Branca)
Receita de
controle Especial
(Branca)
5 ampolas ou
tratamento para
60 dias
Quantidade
mxima de
substncias
Validade /
abrangncia2
da receita
Aquisio do
receiturio
Cinco
30 dias / Em
todo o territrio
nacional
pela confeco da
receita de controle
especial
Uma
30 dias / Em
todo o territrio
nacional
pela confeco da
receita de controle
especial
1. Caso sejam prescritas quantidades maiores do que as mximas permitidas, o prescritor deve preencher uma justificativa contendo o CID ou diagnstico
e posologia, datar e assinar, entregando juntamente com a respectiva Notificao de Receita ao paciente para adquirir o medicamento em farmcia e drogaria. No caso de medicamentos das listas C1 e C5, apresentar justificativa com o CID ou diagnstico e posologia, datando e assinando as duas vias do
receiturio. Esse procedimento no permitido para medicamentos ou substncias constantes nas listas C2 e C4. No caso de formulaes magistrais,
as formas farmacuticas devero conter, no mximo, as concentraes que constam de Literaturas Nacional e Internacional oficialmente reconhecidas.
2. Receiturios de Controle Especial e Notificao de Receita A procedentes de outras Unidades Federativas devero ser apresentadas Autoridade Sanitria
local dentro do prazo de 72 horas para averiguao e visto. Quando para aquisio em outra Unidade Federativa, a Notificao de Receita A deve ser
acompanhada da receita mdica com justificativa do uso.
3. De acordo com Portaria CVS n 23/03, a Notificao de Receita Especial de Retinoides Sistmicos para pacientes em idade frtil tem validade de, no mximo,
7 dias, devendo ser revalidada mensalmente, com quantidade de medicamento prescrito suficiente para 30 dias de uso.
4. Seguir as recomendaes constantes na RDC n 11/2011.
5. Fica vedada a prescrio de medicamentos base de substncias constantes na lista C4 por mdico veterinrio ou cirurgio dentista.
6. Observar a Lei n 9965/2000, que restringe a venda de esteroides ou peptdeos anabolizantes e d outras providncias antes de dispens-los.
Dispensao de antimicrobianos
O farmacutico possui um papel fundamental na promoo do uso racional de
antimicrobianos, por isso deve cumprir as determinaes da RDC Anvisa n 20/11,
que regulamenta o controle de medicamentos base de substncias classificadas
como antimicrobianos, de uso sob prescrio, isoladas ou em associao.
Essa resoluo visa a garantir que o paciente receba apenas a quantidade adequada para o tratamento, evitando sobras e futuras automedicaes.
A prescrio dos antimicrobianos dever ser realizada em receiturio comum
privativo do prescritor, de forma legvel, sem rasuras, em duas vias, sendo que a
primeira dever ser devolvida ao paciente e a segunda, retida no estabelecimento.
23
O farmacutico dever estar atento no artigo 7 da RDC Anvisa n 20/11, que

permite que a receita mdica contenha, alm dos antimicrobianos, outras categorias
de medicamentos, desde que no sejam sujeitos a controle especial.
Segue abaixo a tabela 2 com todas as informaes necessrias para que o farmacutico possa cumprir a RDC Anvisa n 20/11:
Tabela 2 - Principais informaes sobre a RDC n 20/11.
Tipo de
Documento
Validade /
Abrangncia
da Receita
Dados da
prescrio
Dispensao
Receiturio comum, privativo do prescritor ou do estabelecimento a que est vinculado.

Dever ser prescrito em 2 (duas) vias.
10 dias contados a partir da data de emisso.
90 dias quando o tratamento for prolongado (dever conter a indicao de uso contnuo).
Vlida em todo territrio nacional. Programas do Ministrio da Sade: atender s diretrizes do programa.
I. identificao do paciente: nome completo, idade e sexo;
II. nome do medicamento ou da substncia prescrita sob a forma de Denominao Comum Brasileira
(DCB), dose ou concentrao, forma farmacutica, posologia e quantidade (em algarismos arbicos);
III. identificao do emitente: nome do profissional com sua inscrio no Conselho Regional ou nome da
instituio, endereo completo, telefone, assinatura e marcao grfica (carimbo); e
IV. data da emisso.
Reteno da 2 (segunda) via da receita, devendo a 1 (primeira) via ser devolvida ao paciente.
No ato da dispensao, devem ser registrados nas duas vias da receita os seguintes dados:
I. a data da dispensao;
II. a quantidade aviada do antimicrobiano;
III. o nmero do lote do medicamento dispensado;
IV. a rubrica do farmacutico, atestando o atendimento, no verso da receita.
Fonte: RDC Anvisa n 20/11 e Nota Tcnica sobre a RDC Anvisa n 20/11, publicada em outubro/11.
Dispensao de Medicamentos Termolbeis

Os medicamentos passveis de cuidados com temperatura (vacinas, insulinas, alguns colrios, pomadas, etc.) devem ser armazenados em refrigerador exclusivo para
essa finalidade, mantido entre +2 a +8C. A temperatura deve ser monitorada pelo
farmacutico responsvel ou substituto e registrada em uma planilha diariamente.
Deve-se manter o registro das leituras em local de fcil acesso para possveis vistorias
das autoridades sanitrias. Tanto o transporte entre o distribuidor e farmcia quanto
24
entre farmcia e usurio devem ser realizados em embalagem de isopor a fim de

garantir a integridade e qualidade do medicamento. Nesse momento, o paciente
deve ser orientado sobre os cuidados de armazenamento do produto.
Administrao de Medicamentos
permitida a administrao de quaisquer medicamentos nas Farmcias, exceto
aqueles de uso exclusivo hospitalar e desde que seja exigida a receita mdica nos casos
previstos em lei. A inaloterapia e a aplicao de medicamentos injetveis deve ser realizada na Sala de Servios Farmacuticos, com a utilizao de materiais e dispositivos
apropriados para essa finalidade e os devidos Equipamentos de Proteo Individual.
Durante a administrao de medicamentos injetveis, a fim de prevenir acidentes, os
trabalhadores que utilizam perfurantes e cortantes devem realizar seu descarte imediato em coletor de resduos perfurocortantes, sendo terminantemente proibido reencapar e desconectar manualmente a agulha, conforme a RDC n 306/04.
Em conformidade com a Resoluo CFF n 499/08, todos os procedimentos de
administrao de medicamentos devero ser registrados. Devero ser anotados os
dados da prescrio e do servio prestado (nome do paciente, prescritor, nome,
validade e lote do medicamento, via de administrao, farmacutico responsvel
pelo servio, etc.). Essas informaes devem permanecer em local de fcil acesso,
podendo ser exigidas pelas autoridades sanitrias durante inspees.
Ateno Farmacutica
De acordo com a Proposta de Consenso Brasileiro, a Ateno Farmacutica:
um modelo de prtica farmacutica desenvolvida no contexto da Assistncia Farmacutica.
Compreende atitudes, valores ticos, comportamentos, habilidades, compromissos e corresponsabilidades na preveno de doenas, promoo e recuperao da sade de forma integrada
equipe de sade. a interao direta do farmacutico com o usurio, visando a uma farmacoCOMISSO ASSESSORA DE FARMCIA
25
terapia racional e a obteno de resultados definidos e mensurveis, voltados para a melhoria da

qualidade de vida. Esta interao tambm deve envolver as concepes dos seus sujeitos, respeitadas as suas especificidades biopsicossociais, sob a tica da integralidade das aes de sade.
(OPAS, 2002)
Segundo esta proposta de consenso (OPAS, 2002) o exerccio da Ateno Farmacutica envolve um conjunto de atividades realizadas pelo farmacutico dirigidas
ao usurio, com o objetivo de identificar, resolver ou prevenir problemas relacionados com medicamentos PRM (problemas relacionados farmacoterapia e que
interferem nos resultados teraputicos). A Ateno Farmacutica possui diversos
componentes, que podem ser oferecidos pelo farmacutico ao usurio de medicamentos conforme sua disponibilidade e a necessidade de orientao, informao e
aconselhamento. Esses componentes envolvem aes que variam em complexidade, desde a educao em sade (orientao geral sobre cuidados de sade) at o
acompanhamento e registro sistemtico de atividades para resoluo de PRMs.
educao em sade;
orientao farmacutica;
dispensao;
atendimento farmacutico;
acompanhamento/seguimento farmacoteraputico;
registro sistemtico das atividades, mensurao e avaliao dos resultados.
Complexidade
das aes
Componentes da Ateno Farmacutica, segundo a proposta de

Consenso Brasileiro
-
A RDC Anvisa n 44/09 regulamenta a prestao de servio de Ateno Farmacutica em farmcias e estabelece algumas diretrizes:
devem ser elaborados protocolos para as atividades relacionadas Ateno Farmacutica,
includas referncias bibliogrficas e indicadores para avaliao dos resultados.
26
os registros devem conter informaes referentes ao usurio (nome, endereo e telefone), s orientaes e intervenes farmacuticas realizadas e aos resultados delas decorrentes, bem como informaes do profissional responsvel pela execuo do servio
(nome e nmero de inscrio no CRF).
as atividades devem ser documentadas de forma sistemtica e contnua, com o consentimento expresso do usurio.
Aferio de Parmetros Fisiolgicos e Bioqumicos

A aferio de parmetros fisiolgicos ou bioqumicos oferecida na farmcia deve
ter como finalidade fornecer subsdios para a ateno farmacutica e o monitoramento da terapia medicamentosa, visando melhoria da qualidade de vida do paciente, no possuindo, em nenhuma hiptese, o objetivo de diagnstico.
Verificada discrepncia entre os valores encontrados e os valores de referncia
constantes em literatura tcnico-cientfica idnea, o usurio dever ser orientado a
procurar assistncia mdica.
As medies do parmetro bioqumico de glicemia capilar devem ser realizadas
por meio de equipamentos de autoteste.
Devem ser mantidos registros das manutenes e calibraes peridicas dos aparelhos utilizados.
Perfurao do Lbulo Auricular para Colocao de Brincos

A perfurao do lbulo auricular dever ser feita com aparelho especfico para
esse fim e que utilize o brinco como material perfurante.
Os brincos e a pistola a serem oferecidos aos usurios devem estar regularizados
junto Anvisa, conforme legislao vigente.
27
Produtos de Comercializao Permitida

Segundo a Lei n 5.991/73, o comrcio de determinados correlatos poder ser
realizado em farmcias e drogarias. A relao, os requisitos e condies para essa comercializao foram estabelecidos pela Instruo Normativa (IN) Anvisa n 09/09. O
farmacutico deve observar tambm o cumprimento da Resoluo CFF n 357/01.
permitida a comercializao de: medicamentos, drogas vegetais, cosmticos,
perfumes, produtos de higiene pessoal, produtos mdicos e para diagnstico in vitro
(apenas produtos que tenham como possibilidade de uso a utilizao por leigos em
ambientes domsticos).
Tambm permitida a comercializao de mamadeiras, chupetas, bicos e protetores de mamilos (observando-se a Lei N 11.265/06 e os regulamentos que
compem a Norma Brasileira de Comercializao de Alimentos para Lactentes e
Crianas de 1 Infncia, Bicos, Chupetas e Mamadeiras NBCAL); lixas de unha, alicates, cortadores de unhas, palitos de unha, afastadores de cutcula, pentes, escovas,
toucas para banho, lminas para barbear e barbeadores; brincos estreis (desde que
o estabelecimento esteja regularizado para realizar a perfurao de lbulo auricular).
Como identificar os produtos registrados na Anvisa?
Ex: Reg. MS 1 XXXX YYYY ZZZ D
X = empresa
Y = produto
Z = apresentao
D = dgito verificador
1 Medicamentos
2 Cosmticos
3 Saneantes
4, 5 ou 6 Alimentos
8 e 9 - Correlatos
28
Ateno aos seguintes produtos:

essncias florais (floralterapia): somente em farmcias (drogaria no pode);
plantas medicinais: somente em farmcias e ervanarias (drogaria no pode);
lentes de grau: no permitido comercializar em farmcias e drogarias, exceto quando
no houver no municpio estabelecimento especfico para este fim.
Os alimentos elencados nas categorias descritas na IN Anvisa n 09/09 somente
podero ser comercializados nas farmcias se estiverem regularizados junto Anvisa,
com exceo do mel, prpolis e geleia real, que podem ser comercializados, desde
que possuam registro no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento (MAPA).
Forma de Exposio de Produtos nas Farmcias
Podero ficar na rea de circulao comum:
os correlatos;
os alimentos para fins especiais das categorias includas na IN Anvisa n 09/092 (registro na
Anvisa inicia com n 4, 5 ou 6);
os Medicamentos Isentos de Prescrio MIP (de acordo com a RDC Anvisa n 41/12).
Os MIPs de mesmo principio ativo ou de mesmos princpios ativos (em caso de
associaes) devem ser organizados em um mesmo local. Segue abaixo um esquema representando como os medicamentos devero ser agrupados:
Organizao da Gndola
Paracetamol - dor e febre
Tylenol
750 mg comprimidos
Paracetamol G
750 mg comprimidos
Paramol
750 mg comprimidos
No portal do CRF-SP (http://www.crfsp.org.br) podem ser encontradas algumas orientaes para se

atender Instruo Normativa n 09/09.
2
29
Conforme Ofcio Circular n 03/12 do CRF-SP, recomenda-se que os medicamentos, inclusive os Medicamentos Isentos de Prescrio (MIP), sejam mantidos em
rea de acesso restrito aos funcionrios do estabelecimento.
Na rea destinada aos medicamentos de venda livre, deve ficar afixado cartaz
com os seguintes dizeres, segundo a RDC Anvisa n 41/12:
MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE
A AUTOMEDICAO: INFORME-SE COM O FARMACUTICO.
Observao: Alimentos destinados a pacientes com diabetes mellitus devem ficar em local destinado unicamente a estes produtos, de maneira separada de outros
produtos e alimentos.
Na rea de acesso restrito devem permanecer todos os demais medicamentos
que no se enquadrem nas categorias acima.
Fracionamento de medicamentos
Com a publicao da RDC Anvisa n 135/05 (revogada pela RDC Anvisa n
80/06) e do Decreto n 5.775/06, que regulamentam a atividade de fracionamento
de medicamentos no pas, as farmcias e drogarias podem fracionar medicamentos
a partir de embalagens especialmente desenvolvidas para essa finalidade. Desta forma, os medicamentos podem ser dispensados em quantidades individualizadas para
atender s necessidades teraputicas dos consumidores e usurios desses produtos.
Em 2006, o CRF-SP criou um grupo de trabalho com o intuito de realizar aes
de divulgao, conscientizao e capacitao para os farmacuticos de todo o Estado
de So Paulo. Como fruto desse grupo de trabalho, o CRF-SP realizou diversos seminrios e capacitaes para auxiliar na implementao de dispensao de medica30
mentos fracionados, alm de participar de uma srie de aes que tiveram o envolvimento de outras entidades, como o Ministrio da Sade, Anvisa e Coordenao
de Vigilncia em Sade do Municpio de So Paulo (Covisa).
O fracionamento possibilita populao adquirir a quantidade exata de medicamento prescrito, evitando a automedicao e as possveis intoxicaes, mas pesquisas revelam que a maior parte da populao ainda desconhece esse direito.
A despeito das alegaes dos setores envolvidos sobre as dificuldades de implementar o fracionamento no mercado farmacutico, a Anvisa reconhece que
necessria uma lei que obrigue essa medida, razo pela qual o Executivo enviou o
Projeto de Lei n 7.029/06 para o Congresso, em 2006. Se aprovado, este PL tornar compulsria a produo e a venda de medicamentos fracionados. Diante deste
cenrio, o CRF-SP planeja a promoo de novas aes para que o efetivo fracionamento de medicamentos se concretize.
Falsificao de receitas e notificao de receita
A maioria das receitas falsificadas so utilizadas para aquisio de medicamentos constantes na Portaria SVS/SM n 344/98 e antimicrobianos da RDC Anvisa n
20/11; por isso, o CRF-SP traz dicas para que o farmacutico as identifique:
O
bservar a receita e a notificao de receita de modo geral, pois:
- o receiturio impresso geralmente em grfica;
- a notificao de receita deve ser impressa obrigatoriamente em grfica;
Verificar se a impresso e o corte esto corretos, pois quando impressos em grfica apresentam ngulos e cortes corretos devido ao corte com guilhotina e, quando impressos
de modo caseiro, apresentam ngulos e cortes tortos, pois so cortados com tesoura.
Verificar se h picote para destacar ou friso vermelho da cola do talo.
31
- Cuidado! Algumas receitas falsificadas contm um friso vermelho que imita a

cola, porm a cola solta se voc passar a unha;
Friccionar um cotonete com gua sanitria em um pedao da notificao de receita para
verificar se a impresso manchar (se for impresso em grfica, no manchar);
Perguntar informaes ao paciente para verificar sua veracidade (ex.: especialidade do
mdico e o porqu do medicamento ter sido prescrito).
Verificar se a prescrio mdica no uma fotocpia em papel colorido (azul ou amarelo,
dependendo da lista do medicamento).
Verificar se o carimbo do prescritor original, principalmente nas prescries de hospitais
e Unidades Bsicas de Sade (UBS).
A notificao de receita dever conter as seguintes informaes:
a) Sigla da Unidade da Federao: quando emitida por prescritor de outro estado, deve ser apresentada Vigilncia Sanitria Municipal em at 72 horas, para
averiguao e visto. Alm disso, cabe ressaltar que as notificaes das listas B,
B2, C2 e C3 s tm validade no estado emitente e no podem ser aceitas nos
estabelecimentos de outras jurisdies;
b) Identificao numrica: a sequncia numrica fornecida pela Autoridade Sanitria competente. Por isso, o farmacutico deve verificar se o nmero da
notificao est no intervalo de numerao impressa no rodap;
c) Identificao do emitente: deve conter o nome do profissional com sua inscrio
no Conselho Regional com a sigla da respectiva Unidade da Federao, ou nome
da instituio, endereo completo e telefone. Dica para evitar a falsificao:
Verifique se a classe do medicamento prescrito refere-se especialidade do prescritor. permitido ao mdico, independentemente de sua especialidade, prescrever
qualquer medicamento; porm, algumas prescries podem ser indicativas de falsificao (ex.: pediatra prescrevendo sibutramina). Assim, examine-a atentamente e
solicite maiores informaes ao comprador, consulte o portal do Conselho Regional
32
em que o prescritor est inscrito para verificar se o mesmo existe e est ativo.
d) Identificao do paciente: nome e endereo completo do paciente e, no caso
de uso veterinrio, nome e endereo completo do proprietrio e identificao
do animal;
e) Nome do medicamento ou da substncia: devem ser prescritos sob a forma
de DCB, dosagem ou concentrao, forma farmacutica, quantidade (em algarismos arbicos e por extenso) e posologia. Dica para evitar a falsificao:
Normalmente, quem falsifica as notificaes o prprio usurio, que no tem conhecimento de dosagem e outras informaes que devem ser preenchidas.
f) Smbolo indicativo: no caso de prescrio de retinoides, a notificao deve
conter o desenho de uma mulher grvida, recortada ao meio, com a seguinte
advertncia: Risco de graves defeitos na face, orelhas, corao e sistema nervoso do feto;
g) Data da emisso;
h) A
ssinatura do prescritor: quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos no campo do emitente, este poder apenas assinar a Notificao de Receita. No caso de o profissional pertencer a uma instituio ou
estabelecimento hospitalar, dever identificar a assinatura com carimbo, constando a inscrio no Conselho Regional, ou manualmente, de forma legvel;
i) Identificao do comprador: nome completo, nmero do documento de identificao, endereo completo e telefone;
j) Identificao do fornecedor: nome e endereo completo, nome do responsvel pela dispensao e data do atendimento;
33
k) Identificao da grfica: nome, endereo e C.N.P.J./C.G.C. impressos no rodap de cada folha do talonrio. Dever constar tambm a numerao inicial e
final concedidas ao profissional ou instituio e o nmero da Autorizao para
confeco de talonrios emitida pela Vigilncia Sanitria local.
Os campos identificao do comprador e identificao do fornecedor so de
preenchimento exclusivo do farmacutico.
O farmacutico deve anotar no verso da receita a quantidade aviada e, quando
tratar-se de formulaes magistrais, o nmero de registro da receita no livro de
receiturio.
Em caso de rasuras ou suspeita de adulterao do receiturio, o farmacutico
deve evitar a dispensa, reter o receiturio e comunicar Vigilncia Sanitria local.
Na confirmao da falsificao, a Vigilncia recomenda que os receiturios sejam
encaminhados polcia.
No caso da prescrio de anorexgeno (sibutramina), o mdico dever entregar
o termo de responsabilidade do prescritor para uso de medicamento contendo a
substncia, devidamente preenchido e assinado pelo mdico e paciente.
Falsificao de medicamentos
Segundo a OMS, medicamentos falsificados so aqueles deliberada e fraudulentamente rotulados de forma incorreta com relao identificao e/ou fonte. A falsifica-
o pode se aplicar tanto a produtos de referncia, quanto genricos e similares, sendo

que os mesmos podem incluir produtos com os princpios corretos ou incorretos, sem
princpios ativos, com princpios ativos insuficientes ou com embalagem falsa.
34
Esses medicamentos raramente so eficazes e podem, muitas vezes, causar graves danos sade ou exacerbar as condies que esto sendo tratadas devido aos
componentes prejudiciais adicionados ilegalmente.
Os produtos farmacuticos registrados e produzidos segundo os requisitos de boas
prticas devem chegar ao consumo do pblico sem que sofram quaisquer alteraes.
Como evitar a falsificao

Verificar se na embalagem do medicamento consta o nmero de registro na Anvisa/MS,
cuja sequncia se inicia com o nmero 1;
A embalagem deve conter o nome do farmacutico responsvel e seu nmero de inscrio no respectivo CRF;
O nmero do lote e a data da validade devem estar impressos na caixa e coincidir com a
numerao impressa no produto;
A embalagem correta deve estar lacrada e em bom estado de conservao;
A embalagem deve conter o nmero do Servio de Atendimento ao Cliente (SAC) da
empresa e o selo de segurana que, ao ser raspado, mostra a palavra qualidade e a
marca do fabricante;
Comprar medicamentos somente de distribuidores devidamente regularizados, com
nota fiscal, e conferir os dados da nota com os dados do medicamento (ex.: n de lote).
Caso sejam identificados produtos farmacuticos adulterados, falsificados ou com
suspeita de falsificao, estes devem ser imediatamente separados dos demais para
evitar confuses, devendo a sua identificao indicar claramente que no se destinam a comercializao. Deve ser feita imediatamente a notificao autoridade
sanitria competente.
35
Farmcias e reas de especializao

De acordo com a Lei 5.991/73, a farmcia definida como:
... um estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de
comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou
de qualquer outra equivalente de assistncia mdica.
Esta uma definio de farmcia bastante abrangente, incluindo todos os tipos
de estabelecimentos farmacuticos: aqueles que realizam a dispensao de medicamentos industrializados regularizados junto Anvisa (chamadas de Farmcias Comunitrias); aqueles que se especializam na dispensao e manipulao de medicamentos em geral (Farmcias Magistrais ou Farmcias com Manipulao); e aqueles que se
especializam na dispensao e manipulao de produtos homeopticos (Farmcias
Homeopticas). Deve-se frisar que, para que estas farmcias regularizarem o exerccio de tais atividades, antes devem atender s exigncias legais especficas de sua rea
e requererem a inspeo e autorizao prvia por parte dos rgos de Vigilncia
Sanitria.
Drogaria (Farmcia Comunitria)

Segundo a OMS (1996), os farmacuticos comunitrios so os profissionais de
sade mais acessveis populao. Alm de assegurar estoques suficientes dos medicamentos apropriados, as atividades profissionais dos farmacuticos incluem o aconselhamento dos pacientes no ato de dispensar medicamentos com ou sem receita;
fornecimento de informaes sobre os medicamentos aos profissionais de sade,
aos pacientes e ao pblico em geral; participao em programas de promoo de
sade e constante articulao com outros profissionais de ateno primria sade.
36
A rea da sade est usando um leque cada vez maior de produtos novos e
anlo-gos, incluindo produtos biolgicos de alta tecnologia e radiofrmacos. Existe
tambm um grupo heterogneo de produtos para a sade, incluindo certos produtos anlogos aos medicamentos, alguns dos quais exigem conhecimentos especiais
relativos a seus usos e riscos (por exemplo, curativos, produtos para o tratamento
de feridas, etc.).
Na drogaria, o farmacutico verifica a legalidade, segurana e adequao do produto receitado e verifica os dados da medicao do paciente antes de dispensar o
medicamento constante na receita. O profissional verifica ainda se os medicamentos
esto sendo dispensados nas quantidades exatas e realiza o aconselhamento apropriado, conforme as necessidades do usurio.
O farmacutico recebe solicitaes de aconselhamento da populao a respeito
de uma ampla gama de sintomas e, quando pertinente, encaminha a pessoa ao mdico. Se os sintomas derivam de enfermidades leves e autolimitadas, o farmacutico
pode dispensar um medicamento que no exija receita, aconselhando o paciente a
procurar um mdico se os sintomas persistirem alm de uns poucos dias. Ou ento,
pode fornecer orientao, mas sem dispensar medicamento.
Na drogaria, o farmacutico tambm pode participar de campanhas locais e nacionais de promoo da sade e prestar explicaes aos mdicos e membros da
populao, servindo como difusor de informaes para promoo do uso racional
de medicamentos. Em algumas situaes, o farmacutico pode ainda participar de
aes para monitorizar a utilizao dos medicamentos, como o projeto de Farmcias
Notificadoras, que visa identificao e o acompanhamento das reaes.
Tambm vem sendo observada a participao crescente destes profissionais em
projetos de pesquisa. A participao do farmacutico em pesquisas exige o conhecimento da legislao pertinente, destacando-se a RDC Anvisa n 39/08 e Resoluo
37
CNS n 196/96. Geralmente, as pesquisas so realizadas em parceria com universidades e o farmacutico poder participar de vrias formas: como pesquisador, como
colaborador ou como sujeito de pesquisa (quando o farmacutico entrevistado para
obter informaes), contribuindo de forma significativa com a ampliao e disseminao do conhecimento cientfico, que poder fundamentar melhor a sua prtica e, em
ltima instncia, beneficiar o principal alvo de suas aes: o usurio de medicamentos.
Farmcia com Manipulao

Nos ltimos anos houve crescimento das farmcias com manipulao, ao mesmo tempo em que o farmacutico se viu obrigado a atualizar seus conhecimentos
em relao a novas tecnologias, processos e ativos. Com esta nova realidade do
segmento magistral, os pacientes tm acesso a uma farmacoterapia individualizada, a
medicamentos rfos e frmacos descontinuados pela indstria farmacutica. Assim,
o tratamento feito de acordo com as necessidades especficas de cada paciente.
Na Farmcia com Manipulao, que sinnimo de Farmcia, os medicamentos
so manipulados um a um, por farmacuticos e sua equipe, mediante a solicitao de
um usurio portador de uma receita mdica, odontolgica, nutricionista e veterinria
para a realizao de preparaes medicamentosas individualizadas nas mais variadas
formas farmacuticas: ps, cpsulas, shakes, sachs, comprimidos, xaropes, cremes,
pomadas, gis, solues para uso otolgico e nasal, supositrios e at mesmo medicamentos estreis para uso parenteral.
As rgidas legislaes que regem e normatizam o segmento, dentre elas a RDC
Anvisa n 67/07 e a RDC Anvisa n 87/08, exigem que o farmacutico esteja capacitado para atender plenamente o setor regulador. A qualidade do produto magistral
est diretamente atrelada s competncias do farmacutico, que, ultimamente, tem
conquistado sua importncia perante a sociedade.
38
De acordo com as ltimas evidncias cientficas, h diferenas genticas relevantes entre os indivduos, o que refora a necessidade de uma teraputica cada vez mais personalizada. O medicamento individualizado o mais adequado para este tipo de teraputica;
com isso, a farmcia com manipulao vem recuperando sua credibilidade e importncia
por meio de produtos e servios de qualidade para o paciente e a classe mdica.
Farmcia Homeoptica
A homeopatia uma especialidade mdica e farmacutica criada pelo mdico alemo Samuel Hahnemann, em 1796, e reconhecida no Brasil a partir de 1980 pelos
Conselhos Federais de Medicina, Farmcia e Veterinria. uma teraputica bastante
disseminada na Europa, em pases como Frana, Inglaterra, Alemanha e Portugal,
que reconhece e estimula a populao ao uso da homeopatia inclusive com reembolso pela compra de medicamentos homeopticos por parte do governo.
O principal papel do farmacutico homeopata consiste em garantir que os usurios utilizem corretamente os medicamentos homeopticos. Portanto, devido
farmacotcnica e teraputica prprias da homeopatia, somente um farmacutico
habilitado est preparado para fornecer as informaes ao usurio de homeopatia. Essa Assistncia Farmacutica aproxima o farmacutico do usurio, permitindo a
orientao e o acompanhamento do tratamento, aumentando as possibilidades de
sucesso teraputico.
A farmcia homeoptica o estabelecimento que manipula frmulas magistrais e
oficinais obedecendo farmacotcnica homeoptica. Para isso, deve possuir estrutura fsica e tcnica descrita na regulamentao especfica. A farmcia pode manipular
medicamentos homeopticos e alopticos desde que tenha laboratrios isolados
e especficos para as formas farmacuticas que se habilite a preparar. Uma das exigncias a presena de um farmacutico especializado em homeopatia com curso
oficialmente reconhecido.
39
Na farmcia homeoptica manipulam-se medicamentos nas formas farmacuticas

de uso oral (lquidos, glbulos, comprimidos, tabletes e ps) e tambm nas formas
farmacuticas de uso externo, como pomadas, cremes, gis, tinturas, preparaes
nasais e otolgicas pela incorporao dos insumos ativos aos insumos inertes adequados.
A manipulao homeoptica caracteriza-se por sua farmacotcnica peculiar. Insumos ativos so diludos em insumos inertes; a essa diluio aplicada uma agitao
especfica, chamada sucusso, para a obteno do medicamento dinamizado.
A farmacotcnica homeoptica est descrita na Farmacopeia Homeoptica Brasileira, e complementada, de forma orientativa, pelo Manual de Normas Tcnicas
da Associao Brasileira dos Farmacuticos Homeopatas (ABFH).
Esses medicamentos foram estudados em indivduos sos, sem risco para os experimentadores por estarem altamente diludos, e os sintomas desenvolvidos esto
descritos nas Matrias Mdicas Homeopticas. Os medicamentos so aviados seguindo uma prescrio mdica, odontolgica ou veterinria.
Biossegurana
A biossegurana engloba um conjunto de procedimentos, aes, tcnicas, metodologias, equipamentos e dispositivos capazes de eliminar ou minimizar riscos inerentes s atividades de pesquisa, produo, ensino, desenvolvimento tecnolgico e
prestao de servios, que podem comprometer a sade do homem, dos animais,
o meio ambiente ou a qualidade dos trabalhos desenvolvidos (UNESP). Os cuidados que devem ser adotados para no haver contaminao cruzada dos materiais,
contaminao do pessoal envolvido, para a limpeza dos equipamentos, preservao
do meio ambiente (prejudicado pelos aerossis) e os cuidados com o descarte dos
resduos gerados devem fazer parte das Boas Prticas de Farmcia (BPF).
40
No ambiente de trabalho podem ser encontrados vrios tipos de riscos que devem ser cuidadosamente avaliados a fim de que se adotem medidas preventivas
adequadas (UNESP):
riscos de acidentes (qualquer fator que possa afetar integridade, bem-estar fsico ou
moral. Ex.: exploso);
riscos ergonmicos (fatores que causam desconforto ou afetam a sade. Ex.: atividades repetitivas e/ou montonas);
riscos fsicos (rudo, vibrao, presso/temperatura anormal, radiao no ionizante, etc.);
riscos qumicos (poeiras, fumos, nvoas, gases, vapores que possam penetrar no
organismo pela pele ou por ingesto);
riscos biolgicos (bactrias, fungos, parasitos, vrus, entre outros agentes causadores de doenas).
Todo o processo de anlise de risco de Resduos de Servios de Sade (RSS)
pode ser representado por um fluxograma ao qual a legislao trabalhista d o nome
de Mapeamento de Riscos. Segundo a Norma Regulamentadora NR n 32, a avaliao do local de trabalho e do trabalhador deve servir para a elaborao do Programa
de Preveno de Riscos Ambientais (PPRA) e do Programa de Controle Mdico de
Sade Ocupacional (PCMSO). Tanto o PPRA quanto o PCMSO devem estar disposio dos trabalhadores, bem como da inspeo do trabalho. O PPRA deve ser
reavaliado 01 (uma) vez ao ano e sempre que se produza uma mudana nas condies de trabalho que possa alterar a exposio aos agentes biolgicos ou quando a
anlise dos acidentes e incidentes assim o determinar.
Segundo a NR 32, o PPRA deve contemplar:
I. Identificao dos riscos biolgicos mais provveis, em funo da localizao
41
geogrfica e da caracterstica do servio de sade e seus setores, considerando:

a) fontes de exposio e reservatrios;
b) vias de transmisso e de entrada;
c) transmissibilidade, patogenicidade e virulncia do agente;
d) persistncia do agente biolgico no ambiente;
e) estudos epidemiolgicos ou dados estatsticos;
f) outras informaes cientficas.
II. Avaliao do local de trabalho e do trabalhador, considerando:
a) a finalidade e descrio do local de trabalho;
b) a organizao e procedimentos de trabalho;
c) a possibilidade de exposio;
d) a descrio das atividades e funes de cada local de trabalho;
e) as medidas preventivas aplicveis e seu acompanhamento.
III. Plano de Preveno de Acidentes com Perfurocortantes.
Segundo a NR 32, o PCMSO deve contemplar:
a) o reconhecimento e a avaliao dos riscos biolgicos;
b) a localizao das reas de risco;
c) a relao contendo a identificao nominal dos trabalhadores, sua funo, o
local em que desempenham suas atividades e o risco a que esto expostos;
d) a vigilncia mdica dos trabalhadores potencialmente expostos;
e) o programa de vacinao.
Com relao possibilidade de exposio acidental aos agentes biolgicos, deve
constar do PCMSO:
42
a) os procedimentos a serem adotados para diagnstico, acompanhamento e

preveno da soroconverso e das doenas;
b) as medidas para descontaminao do local de trabalho;
c) o tratamento mdico de emergncia para os trabalhadores;
d) a identificao dos responsveis pela aplicao das medidas pertinentes;
e) a relao dos estabelecimentos de sade que podem prestar assistncia aos
trabalhadores;
f) as formas de remoo para atendimento dos trabalhadores;
g) a relao dos estabelecimentos de assistncia sade depositrios de imunoglobulinas, vacinas, medicamentos necessrios, materiais e insumos especiais.
A partir do resultado da avaliao, devem ser adotadas medidas de proteo
previstas no PPRA, que incluem equipamentos de proteo coletiva (EPC); organizao do trabalho; equipamentos de proteo individual (EPI); treinamento, medidas
de precauo padro (vacinao preventiva contra hepatite B, por exemplo), entre
outros. Extintores de incndio e mangueira de incndio devem estar presentes em
todos os estabelecimentos farmacuticos, devendo a sua instalao ser avaliada e
aprovada pelo Corpo de Bombeiros. Todo local com risco de acidente de ter: lavatrio exclusivo para a higiene das mos (provido de gua corrente), sabonete
lquido, toalha descartvel, lixeira com pedal. Alm disso, deve ser assegurado o uso
de materiais perfurantes e cortantes com dispositivo de segurana, entre os quais o
uso da luva que no substitui o processo de lavagens das mos, devendo ocorrer
no mnimo antes e depois do uso das mesmas.
No PPRA deve constar a descrio dos riscos inerentes s atividades de recebimento, armazenamento, preparo, distribuio, administrao dos medicamentos e
das drogas de risco (NR 32 e RDC Anvisa n 67/09). No manuseio de substncias
que apresentam risco sade, devem ser adotadas algumas medidas preventivas
que incluem o uso de EPIs (luvas, jalecos, mscara, sapato fechado). Convm destacar tambm a recomendao de higienizao correta das mos, visando prevenCOMISSO ASSESSORA DE FARMCIA
43
o da transmisso cruzada de microrganismos responsveis por infeces durante

a prestao de servios farmacuticos aos pacientes. Em farmcias que manipulam
substncias txicas, alm destas medidas, necessria a utilizao de cabines de segurana biolgica (existem modelos especficos para antimicrobianos e para antineoplsicos). Para garantir a biossegurana dos envolvidos, a rea fsica e os EPIs e EPCs a
serem utilizados nos servios em que so manipulados antibiticos e antineoplsicos,
alm de seguirem o que se preconiza na NR 32, devem atender, respectivamente,
ao disposto na RDC Anvisa n 67/07 e na RDC Anvisa n 220/04.
No caso de radiaes ionizantes, obrigatrio manter no local de trabalho e
disposio da inspeo do trabalho o Plano de Proteo Radiolgica (PPR), aprovado pela Comisso Nacional de Energia Nuclear (CNEN), e para os servios de
radiodiagnstico aprovado pela Vigilncia Sanitria. Os trabalhadores envolvidos na
manipulao de materiais radioativos e marcao de frmacos devem usar os equipamentos de proteo recomendados no PPRA e PPR. O local destinado ao decaimento de rejeitos radioativos deve: localizar-se em rea de acesso controlado;
estar sinalizado; possuir blindagem adequada; constituir-se de compartimentos que
possibilitem a segregao dos rejeitos por grupo de radionucldeos com meia-vida
fsica prxima e por estado fsico.
Gerenciamento de Resduos
Os estabelecimentos de servios de sade so os responsveis pelo correto gerenciamento de todos os RSS por eles gerados, cabendo aos rgos pblicos, dentro
de suas competncias, a gesto, regulamentao e fiscalizao. A responsabilidade
do gerador perdura mesmo aps a disposio final do resduo, posto que o destinatrio, ao assumir a carga, solidariza-se com o gerador e assim permanece enquanto
for possvel a identificao do resduo. Dessa forma, fundamental que o gerador
conhea a legislao vigente sobre o assunto. Atualmente, esto em vigncia: Resoluo do Conselho Nacional do Meio Ambiente (Conama) n 281/01, Resoluo
44
Conama n 358/05 e RDC Anvisa n 306/04. A Lei de Poltica Nacional do Meio

Ambiente (Lei n 6.938/81), no seu artigo 3, e a Lei dos Crimes Ambientais (Lei no
9.605/98), artigos 54 e 56, responsabilizam administrativa, civil e criminalmente as
pessoas fsicas e jurdicas, autoras e coautoras de condutas ou atividades lesivas ao
meio ambiente.
De acordo com a Resoluo CFF n 415/04, atribuio do farmacutico a
respon-sabilidade pela consultoria para elaborao do PGRSS, pela elaborao, implantao, execuo, treinamento e gerenciamento dos RSS, desde a gerao at
a disposio final, de forma a atender aos requisitos ambientais e de sade coletiva, sem prejuzo da responsabilidade civil solidria, penal e administrativa de outros
sujeitos envolvidos. A implantao do PGRSS no voluntria, e sim obrigatria a
todos os estabelecimentos que de alguma forma gerem resduos de sade.
Segundo a RDC Anvisa n 306/04, o PGRSS o documento que aponta e descreve as aes relativas ao manejo de resduos slidos, que corresponde s etapas
de: segregao, acondicionamento, coleta, armazenamento, transporte, tratamento
e disposio final. Deve considerar as caractersticas e riscos dos resduos, as aes
de proteo sade e ao meio ambiente e os princpios da biossegurana de empregar medidas tcnicas administrativas e normativas para prevenir acidentes. Devem fazer parte do PGRSS aes para emergncias e acidentes, aes de controle
integrado de pragas e de controle qumico, compreendendo medidas preventivas e
corretivas, assim como de preveno de sade ocupacional. Os rgos de sade e
de meio ambiente podero, a seu critrio, exigir avaliao do PGRSS antes de sua
implantao. Cada PGRSS nico, pois grande parte das informaes vem da anlise
e diagnstico da situao existente naquele local. Em linhas gerais, composto de
vrias etapas, descritas a seguir:
Segregao: esta a primeira e mais importante operao, pois requer a par-ticipao ativa e consciente de todos os funcionrios da farmcia para que o manuseio
45
seja seguro e no coloque em risco a comunidade, tampouco os funcionrios envolvidos. De acordo com a RDC Anvisa n 306/04 e Resoluo Conama n 358/05,
os RSS so classificados em cinco grupos, que devem ser segregados, identificados e
acondicionados conforme descrito no quadro a seguir:
Grupo A: resduos biolgicos
Branco leitoso NBR 9191
Grupo B: resduos qumicos
Laranja com identificao da norma 10004
Grupo C: rejeitos radioativos Aps decaimento segundo a norma CNEM

6905, acondicionar conforme seu tipo de
periculosidade (Grupo A, B ou D)
Grupo D: resduos comuns Caso o resduo seja classificado como Grupo
D reciclvel, acondicion-lo em:

I - azul - PAPIS
II- amarelo - METAIS

III - verde - VIDROS

IV - vermelho - PLSTICOS

V - marrom - RESDUOS ORGNICOS
Os demais resduos classificados como Grupo
D: Podem ser acondicionados em saco preto
Grupo E: resduos perfurocortantes Coletor para perfurocortante segundo
a NBR 13853
Fonte: Cartilha da Comisso de Resduos e Gesto Ambiental CRF-SP (2007)
Acondicionamento: os sacos de acondicionamento devem ser constitudos de

material resistente ruptura e vazamento, impermevel, respeitados os limites de
peso de cada saco, sendo proibido o seu esvaziamento ou reaproveitamento. Os
sacos devem estar contidos em recipientes de material lavvel, resistente punctura, ruptura e vazamento, com tampa provida de sistema de abertura sem contato
46
manual, com cantos arredondados e ser resistentes ao tombamento. Os resduos

lquidos devem ser acondicionados em recipientes constitudos de material compatvel com o lquido armazenado, resistentes, rgidos e estanques, com tampa rosqueada e vedante. Os resduos perfuro-cortantes ou escarificantes (grupo E) devem
ser acondicionados separadamente no local de sua gerao, imediatamente aps
o uso, em recipiente rgido, estanque, resistente punctura, ruptura e vazamento,
impermevel, com tampa, contendo a simbologia apropriada, segundo a Associao
Brasileira de Normas Tcnicas (ABNT).
Transporte interno dos RSS: especificar o tipo de carro de coletas, EPIs e demais ferramentas e utenslios necessrios. Se possvel, esse transporte deve ser feito
em horrios de menor fluxo de pessoas ou de atividades.
Armazenamento temporrio dos RSS: guarda temporria dos recipientes
contendo os resduos j acondicionados, em local prximo aos pontos de gerao,
visando a otimizar o deslocamento entre os pontos geradores e o ponto destinado
disponibilizao para coleta externa.
Armazenamento externo: consiste no acondicionamento dos resduos em
abrigo exclusivo e com acesso facilitado para os veculos coletores.
Coleta e transporte externo dos RSS: remoo dos RSS do abrigo de resduos (armazenamento externo) at a unidade de tratamento ou disposio final,
pela utilizao de tcnicas que garantam a preservao das condies de acondicionamento e a integridade dos trabalhadores, da populao e do meio ambiente.
Tratamento de RSS: aplicao de mtodo, tcnica ou processo que modifique
as caractersticas dos riscos inerentes aos resduos, reduzindo ou eliminando o risco
de contaminao, de acidentes ocupacionais ou de danos ao meio ambiente. H vrias formas de se proceder ao tratamento: desinfeco qumica ou trmica (autoclaCOMISSO ASSESSORA DE FARMCIA
47
vagem, micro-ondas, incinerao). O tratamento pode ser feito no estabelecimento

gerador ou em outro local, sendo essa atividade objeto de licenciamento ambiental
e passvel de fiscalizao e de controle pelos rgos de vigilncia sanitria e de meio
ambiente.
Disposio Final dos RSS: consiste na disposio definitiva de resduos no
solo ou em locais previamente preparados para receb-los, devidamente licenciados
pelo rgo ambiental competente. As formas de disposio final dos RSS, atualmente, incluem o aterro sanitrio (lixo comum), o aterro de resduos perigosos e a
incinerao.
Reciclagem de RSS: pode ser definido como reciclagem o processo de transformao dos resduos que utiliza tcnicas de beneficiamento para re-processamento ou obteno de matria-prima para fabricao de novos produtos (RDC Anvisa
n 306/04). Os benefcios da reciclagem so: diminuio da quantidade de resduos
a ser disposta no solo; economia de energia; preservao de recursos naturais e
outros. Os resduos que so utilizados frequentemente na reciclagem so: matria
orgnica; papel; plstico; metal; vidro e entulhos.
Conforme previsto na RDC Anvisa n 306/04, devem ser realizados programas
de educao continuada, com o intuito de orientar, motivar, conscientizar e informar
permanentemente todos os envolvidos sobre os riscos e procedimentos adequados
de manejo, de acordo com preceitos de gerenciamento de resduos.
preciso manter cpia do PGRSS disponvel para consulta, conforme solicitao da
autoridade sanitria ou ambiental competente, dos funcionrios e do pblico em geral.
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O PROFISSIONAL
Perfil
O farmacutico o profissional que melhores condies rene para
orientar o paciente sobre o uso correto dos medicamentos, esclarecendo
dvidas e favorecendo a adeso e sucesso do tratamento prescrito
(Rech, 1996a; Carlini, 1996)
Em 1997, a OMS publicou um documento denominado The role of the pharmacist in the health care system (O papel do farmacutico no sistema de ateno
sade) onde se destacaram 7 qualidades que o farmacutico deve apresentar. Foi,
ento, chamado de farmacutico 7 estrelas.
Este profissional 7 estrelas dever ser:
Prestador de servios farmacuticos em uma equipe de sade;

Capaz de tomar decises;
Comunicador;
Lder;
Gerente;
Atualizado permanentemente;
Educador.
So essenciais farmacuticos com valores e comportamentos ticos, habilidades,

compromissos e corresponsabilidades na preveno de doenas, promoo e recuperao da sade de forma integrada equipe de sade, e atento s anlises e
gerenciamento de risco sanitrio inerentes a sua atividade. Esse o perfil do profissional que faz a diferena.
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O farmacutico que atua em farmcias e drogarias deve buscar a excelncia em

suas atividades, e por isso necessita desenvolver-se pessoalmente e tecnicamente,
sendo que as principais caractersticas nesses dois aspectos so:
No desenvolvimento pessoal do farmacutico: ser educado, afvel, emptico, assertivo,
ter boa apresentao e postura, demonstrar verdadeiro interesse e apaziguar situaes.
No desenvolvimento tcnico do farmacutico: ouvir as pessoas com ateno, solicitar
opinio do usurio, estimular o indivduo a encontrar respostas, evitar expresses negativas, pedir ao paciente que repita a conversa, manifestar disponibilidade.
Atribuies
Cabe ao farmacutico responsvel tcnico, devidamente cadastrado junto Anvisa, Vigilncia Sanitria Municipal e CRF, representar o estabelecimento em todos
os aspectos tcnico-cientficos e responder por todos os atos tcnicos praticados,
executados por ele ou no. Portanto, deve conhecer, interpretar e estabelecer condies para o cumprimento da legislao pertinente.
As atribuies do farmacutico, responsvel tcnico pelo estabelecimento ou
no, em farmcias e drogarias podem ser divididas em clnicas (voltadas ao paciente)
e no clnicas (voltadas ao produto).
Atividades no Clnicas
a) Aquisio e monitoramento do estoque: supervisionar e orientar o processo de aquisio de medicamentos e outros produtos; estabelecer critrios para
suprir a demanda de medicamentos com qualidade, quantidade e menor custo, de
forma que no sobrem medicamentos no estabelecimento; estabelecer, documentar e implementar critrios para a qualificao de fornecedores (BRASIL, 2001; CFF,
2008; CRF-SP, 2009b).
50
b) Recebimento, armazenamento e conservao: a partir do momento em

que o estabelecimento recebe os produtos, o farmacutico torna-se corresponsvel
pela garantia da qualidade dos mesmos; portanto, deve conserv-los de maneira
adequada, com controle de umidade, temperatura e iluminao, para garantir a manuteno de sua identidade, integridade, qualidade, segurana, eficcia e rastreabilidade (BRASIL, 2001; CFF, 2008; CRF-SP, 2009b).
c) Fracionamento de medicamentos: somente os farmacuticos de estabelecimentos licenciados pela Vigilncia Sanitria podem fracionar medicamentos (fabricados em embalagens fracionveis), obedecendo ao disposto na RDC Anvisa n
80/06. Essa atividade colabora com a promoo do uso racional de medicamentos,
pois o paciente comprar a quantidade adequada para a durao do tratamento, evitando sobras e possveis automedicaes e intoxicaes (BRASIL, 2001; CFF, 2008;
CRF-SP, 2009b).
d) Manipulao de frmulas magistrais e oficinais: responsvel pela superviso da manipulao das frmulas magistrais e oficinais (BRASIL, 2007e).
e) Intercambialidade de medicamentos: atividade privativa do farmacutico,
que permite a troca do medicamento de referncia pelo medicamento genrico
correspondente e vice-versa. Sempre que houver a substituio, o farmacutico
deve indic-la na prescrio, carimbar, datar e assinar, conforme a legislao vigente.
O medicamento similar s pode ser dispensado se prescrito pelo seu nome comercial (no intercambivel).
f) Realizao de exame fsico do medicamento: entre os problemas mais comuns relacionados ao medicamento no ato da dispensao, segundo a OMS, esto:
retirada do medicamento errado do estoque, rotulagem ou embalagem inadequada
ou inexistente e contagem e composio inadequadas. Assim, antes de entregar o
medicamento ao paciente, o farmacutico deve conferir se foi separado o produto
51
correto, verificar se as caractersticas fsicas do medicamento esto mantidas e se o

prazo de validade atender ao tratamento completo, alm de verificar as condies
de estabilidade (CRF-SP, 2009b; LYRA JUNIOR; MARQUES, 2012).
g) Manual de Boas Prticas de Dispensao: elaborar e implantar o Manual
de Boas Prticas de Dispensao do estabelecimento, revis-lo periodicamente e
supervisionar seu cumprimento (BRASIL, 2001; CFF, 2008; CRF-SP, 2009b).
h) Procedimentos Operacionais Padro (POPs): elaborar, implantar e supervisionar, de modo a contemplar todas as atividades desenvolvidas no estabelecimento (BRASIL, 2001; CFF, 2008; CRF-SP, 2009b).
i) PGRSS: segundo a Resoluo Conama n 358/05 e a RDC Anvisa n 306/04,
todo estabelecimento deve possuir um PGRSS, pois responsvel pelo resduo,
desde a gerao at a disposio final. Esse documento dever ser elaborado por
profissional de nvel superior, habilitado pelo seu conselho de classe, com Anotao
de Responsabilidade Tcnica e Certificado de Responsabilidade Tcnica. Assim, no
caso das farmcias e drogarias, dever ser elaborado e implantado pelo farmacutico
(BRASIL, 2001; CFF, 2008; CRF-SP, 2009b).
j) Treinamento e capacitao de funcionrios: realizar e/ou supervisionar os
treinamentos iniciais e de atualizao dos funcionrios do estabelecimento em que
trabalha, envolvendo-os em um programa de educao permanente. O programa
deve incluir treinamentos sobre princpios de Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias, POPs do estabelecimento, bem como higiene, sade, conduta
e elementos bsicos em microbiologia, relevantes para a manuteno dos padres
de limpeza ambiental e da qualidade dos produtos e servios (BRASIL, 2001; CFF,
2008; CRF-SP, 2009b).
k) Documentos legais: conhecer os documentos necessrios3 para o funciona52
mento regular do estabelecimento. Tais documentos devem estar sempre atualizados, mantendo-se as vias originais no estabelecimento de forma que possam ser verificados pelos fiscais, no ato da inspeo (BRASIL, 2001; CFF, 2008; CRFSP, 2009b).
l) Uso de ferramentas administrativas e financeiras: algumas atividades
administrativas e financeiras so de responsabilidade do farmacutico responsvel
tcnico e no devem ser delegadas a outros funcionrios, mesmo que supervisionados, como a escriturao de medicamentos no SNGPC, sistema de controle do
estoque de medicamentos, cadastro de fornecedores, entre outras atividades (BRASIL, 2001; CFF, 2008; CRF-SP, 2009b).
Atividades Clnicas
a) Avaliao da prescrio: avaliar todas as prescries antes de ser aviada.
Em casos de eventuais dvidas ou problemas detectados na avaliao da receita, o
farmacutico deve entrar em contato com o prescritor, de maneira educada, tica e
profissional para obter os esclarecimentos necessrios (CRF-SP, 2009b).
b) Dispensao: no apenas o ato de aviar a prescrio, pois nesse momento
que o farmacutico orienta o paciente sobre o uso correto, seguro e racional de
medicamentos, dando nfase dosagem, possveis interaes (com medicamentos
e/ou alimentos), reaes adversas potenciais e condies de conservao dos medicamentos, principalmente dos medicamentos termolbeis e sujeitos ao controle
especial (PEPE; CASTRO, 2000; CRF-SP, 2009b). Considera-se que a orientao ao
paciente no ato da dispensao to ou mais importante que o medicamento/produto por ele recebido (PEPE; CASTRO, 2000; MACHUCA; LLIMS; FAUS, 2003).
Para obter mais informaes sobre a documentao necessria, consulte o Fascculo I do Projeto Farmcia
Estabelecimento de Sade Projeto.
53
c) Indicao farmacutica: ato farmacutico pelo qual o profissional responsabiliza-se pela seleo de um medicamento que no necessita de receita, pelo encaminhamento ao mdico/outro profissional, pela realizao de educao em sade ou
de outros servios farmacuticos, com o objetivo de aliviar ou resolver um problema
de sade a pedido do paciente (MACHUCA; BAENA; FAUS, 2005). O farmacutico
pode indicar MIP, alimentos e produtos relacionados sade, respeitando a legislao
vigente, aos pacientes que chegam farmcia sofrendo de algum transtorno menor
e solicitam informao. A indicao farmacutica deve ser registrada na Declarao
de Servios Farmacuticos.
d) Acompanhamento farmacoteraputico: objetiva a preveno, deteco e
resoluo de problemas relacionados a medicamentos e o acompanhamento de sua
utilizao, de forma sistemtica, contnua e documentada, no intuito da melhoria da
sade e qualidade de vida do paciente. Para este acompanhamento necessria, entre outros aspectos, a construo do perfil farmacoteraputico, que o registro das
informaes do paciente relacionadas utilizao de medicamentos (CRFSP, 2009b).
Cabe ao farmacutico estabelecer os critrios para a seleo dos pacientes que tero
os perfis farmacoteraputicos elaborados e a teraputica farmacolgica devidamente
acompanhada, com base em critrios como: tipo de enfermidade, caracterstica e
quantidade de medicamentos utilizados (CRF-SP, 2009b). O farmacutico pode iniciar esse servio escolhendo um determinado tipo de patologia e especializando-se
no tema para fazer o acompanhamento de pacientes com esta enfermidade.
e) Farmacovigilncia: alm de minimizar os efeitos adversos, a farmacovigilncia
assegura o uso racional dos medicamentos (CRF-SP, 2009b). O farmacutico deve
se conscientizar de sua importncia, uma vez que as notificaes servem de subsdios para orientar os pacientes sobre possveis reaes adversas advindas da utilizao de determinados medicamentos (BRASIL, 1998a).
54
f) Administrao de medicamentos (aplicao de injetveis e inaloterapia):

permitido ao farmacutico prestar os servios de inaloterapia e aplicao de injetveis em
farmcias e drogarias devidamente autorizadas. Vale destacar que, para realizar esses servios, deve-se exigir a apresentao de prescrio mdica e fazer a devida aplicao da mesma. A aplicao de medicamentos injetveis nesses estabelecimentos s pode ser realizada
pelo farmacutico ou profissional habilitado sob sua superviso. Vale ressaltar que todas as
aplicaes realizadas devem ser registradas em livro prprio, alm de fornecer ao paciente, aps a realizao do servio, a Declarao de Servios Farmacuticos (BRASIL, 2008;
BRASIL, 2009a). Recomenda-se, por questo de segurana, apor no verso da prescrio a
data em que foi realizada a aplicao, bem como carimbo e assinatura do farmacutico que
prestou ou supervisionou o servio realizado.
g) Aferio de parmetros fisiolgicos e bioqumicos: permitido aos estabelecimentos licenciados pela Vigilncia Sanitria oferecer os servios4 de:
Aferio de presso arterial;
Aferio de temperatura corporal;
Aferio de glicemia capilar.
O estabelecimento deve dispor de ambiente especfico para os servios farmacuticos, que deve ser diverso daquele destinado dispensao e circulao de
pessoas em geral. O ambiente deve garantir privacidade e conforto aos usurios
nos termos do artigo 15 da RDC Anvisa n 44/09; dever do farmacutico esclarecer que os resultados obtidos no devem ser considerados para o diagnstico
de doenas, sendo vlidos somente para o acompanhamento farmacoteraputico.
Os resultados devem ser registrados na Declarao de Servios Farmacuticos. No
caso de qualquer alterao nos resultados, o farmacutico deve orientar o paciente a
procurar a devida assistncia mdica (BRASIL, 2008; CRF-SP, 2009b; CRF-SP, 2010).
Para mais informaes sobre esses servios, consulte o Fascculo III do Projeto Farmcia Estabelecimento
de Sade Servios Farmacuticos.
55
h) Participao e difuso de campanhas de educao em sade: o farmacutico, profissional de sade mais prximo da populao, tem o importante papel de
orientar o cidado sobre questes relacionadas sade, incluindo os sintomas, fatores
de risco e preveno de doenas, com um conjunto de aes voltadas promoo,
proteo e recuperao da sade. Com embasamento e informaes atualizadas e
corretas sobre as doenas que acometem a populao, o farmacutico contribui para
a melhoria da sade pblica e para a reorientao da farmcia como estabelecimento
difusor de noes bsicas de cuidados com a sade (CRF-SP, 2009b).
Outra importante ferramenta de trabalho para o farmacutico no dia-a-dia nas
farmcias e drogarias so os fascculos do Projeto Estabelecimento de Sade, disponveis no portal do CRF-SP: www.crfsp.org.br.
I. Projeto Destaca a forma de atuao de farmcias e drogarias como estabelecimentos de sade, bem como o incentivo de aes transformadoras que
contribuem para a valorizao do farmacutico, o uso racional de medicamentos e
a melhoria da sade pblica.
II. Medicamentos isentos de prescrio esclarece a legislao de MIPs,
apresenta exemplos prticos da utilizao, alm de disponibilizar nove manuais para
dispensao de MIPs.
III. Servios farmacuticos mostra a situao em que se encontra a ateno
farmacutica em alguns pases e esclarece os servios farmacuticos regulamentados
pela RDC Anvisa n 44/09.
IV. Manejo do tratamento de pacientes com hipertenso trata de
todos os aspectos que, de alguma forma, relacionam-se doena, como o manejo
do paciente, fatores de risco, preveno, interaes, forma correta e precisa de se
aferir a presso e aes educativas.
56
V. O percurso histrico da ateno farmacutica no mundo e no Brasil

fornece ferramentas que possibilitem ao profissional melhorar suas habilidades e
atitudes na integrao com o paciente e a comunidade.
VI. Antibiticos informaes fundamentais para estimular o uso racional desses medicamentos e, consequentemente, retardar a resistncia bacteriana.
VII. Manejo do tratamento de pacientes com diabetes aborda as principais complicaes e exames laboratoriais com ndices de referncia, bem como o
monitoramento e o tratamento do diabetes. Alm disso, disponibiliza modelos das
declaraes de servios farmacuticos, guia para entrevista com o paciente e cadernetas de acompanhamento.
VIII. Dispensao de medicamentos importante guia tcnico para subsidiar o farmacutico na dispensao dos medicamentos, em conformidade com a
legislao vigente, e acompanhada de devida orientao farmacutica.
57
BOAS PRTICAS
Os padres so um constituinte importante da mensurao da qualidade dos servios prestados ao consumidor.
(Boas Prticas em Farmcia, FIP - 1992)
As Boas Prticas em Farmcia representam um meio de fazer cumprir a obrigao do farmacutico de garantir o fornecimento de produtos e servios para a
sade com qualidade e segurana (OMS, 1996). Em termos legais, as Boas Prticas
para a dispensao de produtos de interesse sade em farmcias e drogarias so
regulamentadas pela RDC Anvisa n 44/09 e tm como objetivo estabelecer ...os
critrios e condies mnimas para o cumprimento das Boas Prticas Farmacuticas
para o controle sanitrio do funcionamento, da dispensao e da comercializao de
produtos e da prestao de servios farmacuticos em farmcias e drogarias. Tambm deve ser observado o cumprimento da Resoluo CFF n 357/01, que aprova
o regulamento tcnico das Boas Prticas de Farmcia e da Resoluo CFF n 416/04,
que revoga o 2 do artigo 34 da Resoluo CFF n 357/01.
Para as Boas Prticas de Manipulao de Medicamentos para Uso Humano em
farmcias, devem ser seguidas tambm a RDC Anvisa n 67/07 e as alteraes introduzidas pela RDC Anvisa n 87/08, que tem como objetivo fixar ...os requisitos
mnimos exigidos para o exerccio das atividades de manipulao de preparaes
magistrais e oficinais das farmcias, desde suas instalaes, equipamentos e recursos
humanos, aquisio e controle da qualidade da matria-prima, armazenamento, avaliao farmacutica da prescrio, manipulao, fracionamento, conservao, transporte, at a dispensao das preparaes, alm da ateno farmacutica aos usurios
ou seus responsveis, visando garantia de sua qualidade, segurana, efetividade e
promoo do seu uso seguro e racional.
58
Todos os procedimentos previstos na legislao devem ser redigidos na forma de

um Manual de Boas Prticas especfico para o estabelecimento, que deve ser redigido e aprovado pelo Farmacutico Responsvel Tcnico (RT). O RT deve padronizar
os POPs, descrevendo as rotinas da empresa e registrando todas as etapas e os
profissionais envolvidos na sua execuo. Esses POPs (Anexo, na pg. 78) devem ser
aprovados, assinados e datados pelo RT. Devem estar previstas atualizaes peridicas do Manual e dos POPs, bem como formas de treinamento sobre o contedo
aos funcionrios envolvidos com as atividades realizadas.
O Manual de Boas Prticas Farmacuticas dever contemplar:
Capa
Sumrio
Apresentao
Documentos
Pessoal (Uniforme, Atribuies e Responsabilidades)
Infraestrutura
Aquisio
Recebimento
Armazenamento
Dispensao
Ateno Farmacutica
Outros Servios Farmacuticos
OBS: O Manual de Boas Prticas Farmacuticas deve incluir POPs e Anexos relacionados s atividades.
O estabelecimento deve manter, no mnimo, POPs referentes s atividades relacionadas a:
59
manuteno das condies higinicas e sanitrias adequadas a cada ambiente da farmcia;

aquisio, recebimento e armazenamento dos produtos de comercializao permitida;
exposio e organizao dos produtos para comercializao;
dispensao de medicamentos;
destinao dos produtos com prazos de validade vencidos;
destinao dos produtos prximos do vencimento;
prestao de servios farmacuticos permitidos, quando houver;
utilizao de materiais descartveis e sua destinao aps o uso.
O Manual de Boas Prticas e os POPs so documentos obrigatrios que devem

ser disponibilizados quando solicitados pelos rgos sanitrios. A importncia desses
documentos no deve se restringir ao cumprimento de uma determinao legal,
mas antes visar segurana do processo como um todo. Atravs de um POP bem
elaborado possvel a identificao de falhas e a implementao de medidas corretivas no processo, evitando prejuzos sade dos usurios de medicamentos e as
respectivas sanes legais cabveis.
O estabelecimento deve manter os registros de:
Treinamento do pessoal;
Servios farmacuticos prestados (Declarao de Servio Farmacutico);
Divulgao dos contedos dos POPs;
Manuteno e calibrao dos equipamentos.
Estes documentos devem ser mantidos durante 5 (cinco) anos disposio da

autoridade sanitria.
60
A COMISSO ASSESSORA DE FARMCIA

Esta Comisso iniciou seus trabalhos em setembro de 1998, na poca com a
denominao de Comisso Assessora de Farmcia nica. Em maro de 1999, integraram a comisso farmacuticos atuantes das reas de homeopatia, manipulao
e dispensao, sendo reinstaurada com o nome de Comisso Assessora de Farmcia, entendendo que este nome seria mais abrangente.
A Comisso Assessora de Farmcia faz parte da estrutura organizacional do CRF-SP,
regida pela Deliberao n 04/07. um espao para que os Farmacuticos que atuam neste segmento possam expor e debater temas de interesse comum e propor
aes ao CRF-SP, bem como trocar informaes de forma voluntria e no remunerada.
Objetivos
Assessorar a Diretoria e o Plenrio do CRF-SP em assuntos que exijam conhecimentos
especficos, atravs da discusso dos temas propostos e emisso de pareceres.
Elaborar e encaminhar aos rgos competentes propostas para normatizao da rea.
Propor aes em defesa e valorizao do farmacutico no mbito da farmcia.
Atuar junto ao corpo de fiscais do CRF-SP visando a capacit-los para efetuar inspeo
tcnica adequada e proporcionar orientao aos profissionais da rea.
61
VOC SABIA?
A primeira farmcia da cidade de So Paulo foi construda em 1796, no atual Vale do
Anhangaba. Nesse perodo, os medicamentos eram, em sua grande maioria, plantas
medicinais.
No sculo XVI, os boticrios eram cristos-novos que fugiam da Inquisio ou que tinham
sido deportados pelo Tribunal do Santo Ofcio.
O farmacutico John Pemberton criou, em 1886, em Atlanta, o Tnico para o Crebro
hoje conhecido como Coca-Cola.
Embora no tenha exercido a profisso por muito tempo, o grande poeta e escritor
Carlos Drummond de Andrade tambm era farmacutico.
O farmacutico paulista Luiz Manuel Queiroz instalou em So Paulo a primeira fbrica de
cido sulfrico do pas.
Monteiro Lobato define: O papel do farmacutico no mundo to nobre quanto vital.
O farmacutico representa o elo entre a medicina e a humanidade sofredora. o atento
guardio do arsenal com que o mdico d combate s doenas.
O smbolo da farmcia teve sua origem na antiguidade, sendo parte das histrias da mitologia grega. Este smbolo ilustra o poder (cobra) e a cura (taa).
A borracha sinttica foi descoberta pelo farmacutico alemo Fritz Hoffmann.
A primeira Escola de Farmcia do Brasil foi criada na cidade de Ouro Preto (MG), pela
Lei Mineira 140 de 4 de abril de 1839, sancionada pelo Conselheiro Bernardo Jacinto da
Veiga.
62
LEGISLAO
Constituio Federal, de 5 de outubro de 1998. Dispe sobre a Proteo do Consumidor e d outras providncias.
Lei n 3.820, de 11 de novembro de 1960. Cria o Conselho Federal e os Conselhos
Regionais de Farmcia e d outras providncias.
Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos e d outras providncias.
Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976. Dispe sobre a Vigilncia Sanitria a que ficam
sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, os cosmticos,
os saneantes e outros produtos, e d outras providncias.
Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977. Configura infraes legislao sanitria federal,
estabelece as sanes respectivas e d outras providncias.
Lei n 6.480, de 10 de dezembro de 1977. Altera a Lei n 6.360, de 23 de setembro de
1976, que dispe sobre a Vigilncia Sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas,
os insumos farmacuticos e correlatos, os cosmticos, os saneantes e outros produtos, e d
outras providncias.
63
Lei n 8.078, de 11 de setembro de 1990. Cdigo de Defesa do Consumidor.

Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990. Dispe sobre as condies para a promoo,
proteo e recuperao da sade, a organizao e o funcionamento dos servios correspondentes, e d outras providncias.
Lei n 9.120, de 26 de outubro de 1995. Altera dispositivos da Lei n 3.820, de 11 de
novembro de 1960, que dispe sobre a criao do Conselho Federal e dos Conselhos Regionais de Farmcia.
Lei n 9.294, de 15 de julho de 1996. Dispe sobre as restries ao uso e propaganda
de produtos fumgeros, bebidas alcolicas, medicamentos, terapias e defensivos agrcolas, nos
termos do 4 do art. 220 da Constituio Federal.
Lei n 9.695, de 20 de agosto de 1998. Altera os artigos 20, 50 e 100 da Lei n 6.437,
de 20 de agosto de 1977, e d outras providncias.
Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999. Define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria,
cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e d outras providncias. H dispositivos alterados pela Medida Provisria n 2.190/01.
Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999. Estabelece o medicamento genrico, dispe
sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias.
Lei n 13.725, de 9 de janeiro de 2004. Institui o Cdigo Sanitrio do Municpio de So
Paulo.
Lei n 12.305, de 2 de agosto de 2010. Institui a Poltica Nacional de Resduos Slidos;
altera a Lei n 9.605, de 12 de fevereiro de 1998; e d outras providncias.
64
Decreto n 20.377, de 8 de setembro de 1931. Aprova a regulamentao do exerccio

da profisso farmacutica no Brasil.
Decreto n 74.170, de 10 de junho de 1974. Regulamenta a Lei n 5.991, de 17 de
dezembro de 1973, que dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, e d outras providncias.
Decreto n 79.094, de 5 de janeiro de 1977. Regulamenta a Lei n 6.360, de 23 de
setembro de 1976, que submete a sistema de Vigilncia Sanitria os medicamentos, as drogas,
os insumos farmacuticos e correlatos, os cosmticos, os saneantes e outros produtos.
Decreto n 85.878, de 7 de abril de 1981. Estabelece normas para a execuo da Lei n
3.820, de 11 de novembro de 1960, sobre o exerccio da profisso farmacutica, e d outras
providncias.
Decreto n 2.018, de 1 de outubro de 1996. Regulamenta a Lei n 9.294, de 15 de
julho de 1996, que dispe sobre as restries ao uso e propaganda de produtos fumgeros,
bebidas alcolicas, medicamentos, terapias e defensivos agrcolas, nos termos do s 4 do art.
220 da Constituio Federal.
Decreto n 3.181, de 23 de setembro de 1999. Regulamenta a Lei n 9.787, de 10
de fevereiro de 1999, que estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de
nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias.
Decreto n 5.775, de 10 de maio de 2006. Dispe sobre o fracionamento de medicamentos, d nova redao aos arts. 2 e 9 do Decreto n 74.170, de 10 de junho de 1974,
e d outras providncias.
Medida Provisria n 2.190-34/2001, de 23 de agosto de 2001. Altera dispositivos da
Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999, que define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria
65
e cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, e da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977,

que configura infraes legislao sanitria federal, estabelece as sanes respectivas e d
outras providncias.
Portaria SVS/MS n 344, de 12 de maio de 1998. Aprova o Regulamento Tcnico
sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial.
Portaria SVS/MS n 802, de 8 de outubro de 1998. Institui o sistema de controle e
fiscalizao em toda cadeia dos produtos farmacuticos.
Portaria SVS/MS n 6, de 29 de janeiro de 1999. Aprova a Instruo Normativa da
Portaria SVS/MS n 344, de 12 de maio de 1998.
Portaria GM/MS n 971, de 3 de maio de 2006. Aprova a Poltica Nacional de Prticas
Integrativas e Complementares (PNPIC) no Sistema nico de Sade.
Portaria GM/MS n 2.488, de 21 de outubro de 2011. Aprova a Poltica Nacional de
Ateno Bsica, estabelecendo a reviso de diretrizes e normas para a organizao da Ateno
Bsica, para a Estratgia Sade da Famlia (ESF) e o Programa de Agentes Comunitrios de
Sade (PACS).
Portaria GM/MS n 971, de 15 de maio de 2012. Dispe sobre o Programa Farmcia
Popular do Brasil.
Resoluo CFF n 160, de 23 de abril de 1982. Dispe sobre o exerccio da Profisso
Farmacutica.
Resoluo CFF n 239, de 25 de setembro de 1992. Dispe sobre a aplicao de
injees em farmcias e drogarias.
Resoluo CFF n 308, de 2 de maio de 1997. Dispe sobre a Assistncia Farmacutica
66
em farmcias e drogarias.
Resoluo CFF n 357, de 27 de abril de 2001. Aprova o regulamento tcnico de Boas
Prticas em Farmcia.
Resoluo CFF n 415, de 29 de junho de 2004. Dispe sobre as atribuies do farmacutico no Gerenciamento de Resduos dos Servios de Sade.
Resoluo CFF n 416, de 27 de agosto de 2004. Revoga o 2 do artigo 34 da Resoluo n 357, de 20 de abril de 2001, publicada no DOU de 27/04/01, Seo I, PP 24 a 31.
Resoluo CFF n 417, de 29 de setembro de 2004. Aprova o Cdigo de tica Farmacutica.
Resoluo CFF n 437, de 28 de julho de 2005. Regulamenta a atividade profissional do
farmacutico no fracionamento de medicamentos.
Resoluo CFF n 467, de 28 de novembro de 2007. Define, regulamenta e estabelece
atribuies e competncias do farmacutico na manipulao de medicamentos e de outros
produtos farmacuticos.
Resoluo CFF n 476, de 28 de maio de 2008. Regulamenta o registro, a guarda e o
manuseio de informaes resultantes da prtica da assistncia farmacutica nos servios de
sade.
Resoluo CFF n 477, de 28 de maio de 2008. Dispe sobre as atribuies do farmacutico no mbito das plantas medicinais e fitoterpicos e d outras providncias.
Resoluo CFF n 499, de 17 de dezembro de 2008. Dispe sobre a prestao de
servios farmacuticos em farmcias e drogarias e d outras providncias.
67
Resoluo CFF n 505, de 23 de junho de 2009. Revoga os artigos 2 e 34 e d nova

redao aos artigos 1, 10, 11, pargrafo nico, bem como ao Captulo III e aos Anexos I e II
da Resoluo n 499/08 do Conselho Federal de Farmcia.
Resoluo CFF n 542, de 19 de janeiro de 2011. Dispe sobre as atribuies do farmacutico na dispensao e no controle de antimicrobianos.
Resoluo CFF n 546, de 26 de julho de 2011. Dispe sobre a indicao farmacutica
de plantas medicinais e fitoterpicos isentas de prescrio e seu registro.
Resoluo CFF n 556, de 1 de dezembro de 2011. Dispe sobre a direo tcnica
ou responsabilidade tcnica de empresas e/ou estabelecimentos que dispensam, comercializam, fornecem e distribuem produtos farmacuticos, cosmticos e produtos para a sade.
Resoluo CFF n 565, de 6 de dezembro de 2012. D nova redao aos artigos 1,
2 e 3 da Resoluo CFF n 288, de 21 de maro de 1996.
Resoluo CFF n 571, de 25 de abril de 2013. D nova redao ao pargrafo nico do
artigo 1 da Resoluo CFF n 542, de 19 de janeiro de 2011, que dispe sobre as atribuies
do farmacutico na dispensao e no controle dos antimicrobianos.
Resoluo CFF n 573, de 22 de maio de 2013. Dispe sobre as atribuies do farmacutico no exerccio da sade esttica e da responsabilidade tcnica por estabelecimentos que
executam atividades afins.
Resoluo CFF n 574, de 22 de maio de 2013. Define, regulamenta e estabelece atribuies e competncias do farmacutico na dispensao e aplicao de vacinas em farmcias
e drogarias.
Resoluo CNS n 446, de 12 de dezembro de 2012. Aprova as diretrizes e normas
regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos.
68
RDC Anvisa n 10, de 2 de janeiro de 2001. Regulamento tcnico de medicamentos

genricos.
RDC Anvisa n 320, de 22 de novembro de 2002. Regulamentao para distribuidoras
de produtos farmacuticos.
RDC Anvisa n 138, de 29 de maio de 2003. Aprova os medicamentos do grupo teraputico e indicaes teraputicas (GITE).
RDC Anvisa n 306, de 7 de dezembro de 2004. Dispe sobre o Regulamento Tcnico
para o gerenciamento de resduos de servios de sade.
RDC Anvisa n 80, de 11 de maio de 2006. Concede alterao na Autorizao de Funcionamento de Empresas de cosmticos, constantes no anexo desta resoluo.
RDC Anvisa n 16, de 3 de maro de 2007. Aprova o regulamento tcnico para medicamento genrico.
RDC Anvisa n 27, de 30 de maro de 2007. Institui o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados SNGPC, constitudo por instrumentos informatizados
de captura e tratamento de dados, disponibilizados via internet, sobre produo, circulao,
comrcio e uso de substncias ou medicamentos sujeitos a controle especial.
RDC Anvisa n 58, de 5 setembro de 2007. Dispe sobre o aperfeioamento do controle e fiscalizao de substncias psicotrpicas anorexgenas e d outras providncias.
RDC Anvisa n 67, de 8 de outubro de 2007. Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias.
RDC Anvisa n 87, de 21 de novembro de 2008. Altera o Regulamento Tcnico sobre
Boas Prticas de Manipulao em Farmcias.
69
RDC Anvisa n 21, de 20 de maio de 2009. Altera o item 2.7 do anexo III da resoluo
RDC n 67, de 8 de outubro de 2007.
RDC Anvisa n 44, de 17 de agosto de 2009. Dispe sobre Boas Prticas Farmacuticas
para o controle sanitrio do funcionamento, da dispensao e da comercializao de produtos
e da prestao de servios farmacuticos em farmcias e drogarias e d outras providncias.
RDC Anvisa n 1, de 13 de janeiro de 2010. Dispe sobre os critrios para peticionamento de Concesso, Renovao, Cancelamento a pedido, Alterao, Retificao de Publicao e Reconsiderao de Indeferimento da Autorizao de Funcionamento de Empresa (AFE)
dos estabelecimentos de comrcio varejista de medicamentos: farmcias e drogarias.
RDC Anvisa n 10, de 9 de maro de 2010. Dispe sobre a notificao de drogas vegetais junto Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) e d outras providncias.
RDC Anvisa n 15, de 31 de maro de 2010. Dispe sobre a alterao da RDC n 13,
de 26 de maro de 2010.
RDC Anvisa n 18, de 27 de abril de 2010. Dispe sobre alimentos para atletas.
RDC Anvisa n 27, de 6 de agosto de 2010. Dispe sobre as categorias de alimentos e
embalagens isentos e com obrigatoriedade de registro sanitrio.
RDC Anvisa n 49, de 23 de novembro de 2010. Aprova a Farmacopeia Brasileira 5
edio, e d outras providncias.
RDC Anvisa n 51, de 6 de outubro de 2010. Dispe sobre os requisitos mnimos para
a anlise, avaliao e aprovao dos projetos fsicos de estabelecimentos de sade no Sistema
Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS) e d outras providncias.
70
RDC Anvisa n 11, de 22 de maro de 2011. Dispe sobre o controle da substncia

talidomida e do medicamento que a contenha.
RDC Anvisa n 20, de 5 de maio de 2011. Dispe sobre o controle de medicamentos base
de substncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrio, isoladas ou em associao.
RDC Anvisa n 39, de 2 de setembro de 2011. Aprova a Farmacopeia Homeoptica
Brasileira 3 edio.
RDC Anvisa n 52, de 6 outubro de 2011. Dispe sobre a proibio do uso das substncias anfepramona, femproporex e mazindol, seus sais e ismeros, bem como intermedirios
e medidas de controle da prescrio e dispensao de medicamentos que contenham a substncia sibutramina, seus sais e ismeros, bem como intermedirios e d outras providncias.
RDC Anvisa n 60, de 10 de novembro de 2011. Aprova o Formulrio de Fitoterpicos
da Farmacopeia Brasileira 1 edio, e d outras providncias.
RDC Anvisa n 67, de 13 de novembro de 2011. Aprova o Formulrio Nacional da
Farmacopeia Brasileira 2 edio, e d outras providncias.
RDC Anvisa n 1, de 4 de janeiro de 2012. Dispe sobre os critrios para peticionamento de Concesso, Renovao, Cancelamento a pedido, Alterao, Retificao de Publicao e Recurso Administrativo contra o Indeferimento da Autorizao Especial (AE) dos
estabelecimentos de farmcias de manipulao.
RDC Anvisa n 41, de 26 de julho de 2012. Altera Resoluo RDC n 44, de 17 de
agosto de 2009, que dispe sobre Boas Prticas Farmacuticas para o controle sanitrio do
funcionamento, da dispensao e da comercializao de produtos e da prestao de servios
farmacuticos em farmcias e drogarias e d outras providncias, e revoga a Instruo Normativa IN n 10, de 17 de agosto de 2009.
71
Resoluo Conama n 358, de 29 de abril de 2005. Dispe sobre o tratamento e a

disposio final dos resduos dos servios de sade e d outras providncias.
Instruo Normativa Anvisa n 9, de 17 de agosto de 2009. Dispe sobre a relao
de produtos permitidos para dispensao e comercializao em farmcias e drogarias.
Instruo Normativa Anvisa n 5, de 31 de maro de 2010. Fica estabelecida a LISTA
DE REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS PARA AVALIAO DE SEGURANA E EFICCIA DE
MEDICAMENTOS FITOTERPICOS, conforme anexo da presente instruo normativa.
Legislao em Homeopatia
A legislao farmacutica homeoptica possui regulamentao especifica desde 1965 e
orientada pela legislao geral mencionada anteriormente. Aqui so destacadas as regulamentaes especificas do setor.
Decreto 57.477, de 20 de dezembro de 1965. Dispe sobre manipulao, receiturio,
industrializao e venda de produtos utilizados em Homeopatia e d outras providncias.
Portaria 11.180, de 19 de agosto de 1997. Aprova a 2 edio da Farmacopeia Homeoptica Brasileira.
RDC Anvisa n 139, de 29 de maio de 2003. Dispe sobre o registro e iseno de
registro de medicamentos homeopticos industrializados.
Resoluo CFF n 440, de 22 de setembro de 2005. D nova redao Resoluo
CFF n 335/98, que dispe sobre as prerrogativas para o exerccio da responsabilidade tcnica
em Homeopatia.
Resoluo CFF n 576, de 28 de junho de 2013. D nova redao ao artigo 1 da Resoluo/CFF n 440/05, que dispe sobre as prerrogativas para o exerccio da responsabilidade
tcnica em Homeopatia.
72
SITES INTERESSANTES
ABFH Associao Brasileira de Farmacuticos Homeopatas www.abfh.com.br
Anfarmag Associao Nacional de Farmacuticos Magistrais www.anfarmag.org.br
Anvisa Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria www.anvisa.gov.br
BVS Biblioteca Virtual em Sade www.bireme.br
Centro de Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo www.cvs.saude.sp.gov.br
CFF Conselho Federal de Farmcia www.cff.org.br
CFM Conselho Federal de Medicina www.cfm.org.br
CRF-SP Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo www.crfsp.org.br
FDA Food & Drug Administration www.fda.gov
Fiocruz Fundao Oswaldo Cruz http://portal.fiocruz.br
Idec Instituto de Defesa do Consumidor www.idec.org.br
Ministrio da Sade www.saude.gov.br
OMS Organizao Mundial da Sade www.who.int
OPAS Organizao Pan-Americana de Sade www.opas.org.br
Peridicos do Ministrio da Educao www.periodicos.capes.gov.br
SBAC Sociedade Brasileira de Anlises Clnicas www.sbac.org.br
Sindusfarma Sindicato da Indstria de Produtos Farmacuticos no Estado de So Paulo www.
sindusfarma.org.br
Sinfar Sindicato dos Farmacuticos www.sinfar.org.br
73
REFERNCIAS
1. ABFH. Manual de Normas Tcnicas. 3 edio.

2. ANGONESI, D. Ateno Farmacutica: Fundamentao conceitual e crtica para um modelo brasileiro. v. -, n. 0658/2008. Disponvel em: <http://www.abrasco.org.br/cienciaesaudecoletiva/artigos/
artigo_int.php?id_artigo=2884>. Acesso em: 17/05/2010.
3. BONAL, J. Los limites del rol del farmacutico: hasta dnde debemos ir? Pharm. Care Esp., v.2, p.230
232, 2001.
4. BRASIL. Presidncia da Repblica. Lei Federal n 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispe
sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos e d outras providncias. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil. Braslia, 19 dez. 1973.
5. BRASIL. Presidncia da Repblica. Lei Federal n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999b. Altera a

Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispe sobre a vigilncia sanitria, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d
outras providncias. Dirio Oficial da Unio, em 11 de fevereiro de 1999.
6. CARLINI, E. Lugar de farmacutico na farmcia. Pharmacia Brasileira. Braslia, ed. esp., p.7, 1996.
7. CFF, CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA. O farmacutico no exerccio da farmcia comunitria.
Farmcia Comunitria. Manual I. Braslia, ago. 2008.
8. CRF-SP, CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO ESTADO DE SO PAULO. Medicamentos
isentos de prescrio. Fascculo II. So Paulo, 2009 a. (Farmcia Estabelecimento de Sade).
9. CRF-SP, CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO ESTADO DE SO PAULO. Projeto: Farmcia Estabelecimento de Sade. Fascculo I. So Paulo, 2009 b. (Farmcia Estabelecimento de Sade).
10. CRF-SP, CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO ESTADO DE SO PAULO. Servios Farmacuticos. Fascculo III. So Paulo, 2009 c. (Farmcia Estabelecimento de Sade).
11. DIAS, J.P.S. Da histria da profisso histria do medicamento. Disponvel em: <http://www.ff.ul.
74
pt/paginas/jpsdias/Farmacia-e-Historia/node7.html>. Acesso em: 27 jun 2006.

12. FCFRP-USP, Faculdade de Cincias Farmacuticas de Ribeiro Preto. O smbolo da farmcia. FarmaNews. [Publicao on-line do Centro Acadmico Loureno Roselino FCFRP-USP], [s.d.]. Disponvel em: <http://www.fcfrp.usp.br/Calr/farma_news/historia_farma.html>. Acesso em: 26 jul 2006.
13. GALATO, G. et al. Dispensao de medicamentos: uma reflexo sobre o processo para preveno,
identificao e resoluo de problemas relacionados farmacoterapia. Revista Brasileira de Cincias
Farmacuticas. v. 44, n. 3, jul./set., 2008.
14. GOUVEIA, W.A. At center stage: Pharmacy in the next century. Am. J. Health-Syst Pharm. v.56,
[sp]. 1999.
15. LYRA JUNIOR, D.P.; MARQUES, T.C. As bases da dispensao racional de medicamentos para
farmacuticos. So Paulo: Pharmabooks, 2012.
16. MACHUCA, M. BAENA, M. I.; FAUS, M. J. Ind-Dder: Gua de Indicacon Farmacutica. Universidade de Granada. Granada, 2005.
17. MACHUCA, M.; LLIMS, F. F.; FAUS, M. J. Mtodo Dder: Manual de Acompanhamento Farmacoteraputico. Universidade de Granada. Grananda, 2003.
18. MS. MINISTRIO DA SADE. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Manual de gerenciamento
de resduos de servios de sade/Ministrio da Sade, Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Braslia:
Ministrio da Sade, 2006.
19. MTE. MINISTRIO DO TRABALHO E EMPREGO. Portaria MTE n. 485, de 11 de Novembro
de 2005. Norma Regulamentadora NR 32 Segurana e Sade no Trabalho em Servios de Sade.
20. OMS. ORGANIZAO MUNDIAL DA SADE. Boas prticas em farmcia (BPF) em ambientes
comunitrios e hospitalares. Organizao Pan-Americana da Sade; Conselho Federal de Farmcia,
1996.
21. OMS, ORGANIZAO MUNDIAL DA SADE. O papel do farmacutico no sistema de ateno
75
sade: relatrio do Grupo Consultivo da OMS. Nova Dli ndia, 13 16 de dezembro de 1988.
Braslia: Organizao Pan-Americana da Sade; Conselho Federal de Farmcia, 2004.
22. OPAS, ORGANIZAO PAN-AMERICANA DA SADE. Consenso brasileiro de ateno farmacutica: proposta. Braslia: OPAS, 2002.
23. PEPE, V. L. E.; CASTRO, C. G. S. O. A interao entre prescritores, dispensadores e pacientes:
informao compartilhada como possvel benefcio teraputico. Caderno Sade Pblica, Rio de Janeiro,
16(3):815-822, jul-set, 2000.
24. RECH, N. No ao lucro incessante. Pharmacia Brasileira, Braslia, ed. esp. p. 6, 1996a.
25. RECH, N. Pronunciamento da Federao Nacional dos Farmacuticos na audincia pblica da
Comisso de Defesa do Consumidor, Meio Ambiente e Minorias da Cmara Federal. Projeto Lei
4.385. Braslia, 26/6/1996. Pharmacia Brasileira, Braslia, ed. esp. p. 13-15, 1996b.
26. SANTOS, M.R.C. Profisso farmacutica no Brasil: histria, ideologia e ensino. Ribeiro Preto:
Holos, 1999.
27. UNESP. Universidade Estadual Paulista. Laboratrio de Hemoglobinas e Gentica das Doenas
Hematolgicas (LHGDH). Manual de biossegurana.
28. ZUBIOLI, A. Profisso: farmacutico: e agora? Curitiba: Lavise Cientfica, 1992.
29. ZUBIOLI, A. tica farmacutica. So Paulo: SOBRAVIME, 2004.
76
ANEXO
Procedimento Operacional Padro (POP) - modelo
Procedimento Operacional
Padro POP
Nome do POP (procedimento a qual se refere)
Nome da empresa
criar um cdigo
Pgina 1 de 1
Ttulo do POP
OBJETIVOS
Descrever os objetivos deste POP
DEFINIO
Descrever as definies do assunto abordado
PROCEDIMENTO
Descrever o procedimento adotado
LIMITAES DO PROCEDIMENTO
Nome
Assinatura
Data
Elaborado por:
Aprovado por:
Implantado por:
R Revisar em:
R Revisado por:
Nmero
Destino
Cpias
Descrever as limitaes do procedimento

77
78
ENDEREOS E TELEFONES
www.crfsp.org.br
SEDE
Rua Capote Valente, 487 - Jd. Amrica

So Paulo - SP
CEP 05409-001
Tel.: (11) 3067.1450
www.crfsp.org.br
SUBSEDE NORTE
Rua Duarte de Azevedo, 448 1

andar cj 12 Edifcio Braslia Professional Center Santana
So Paulo SP CEP 02036-021
Tel.: 2283-0300 / Fax: 2978-4990
SUBSEDE CENTRO
Rua Santa Isabel, 160 6 andar

Vila Buarque So Paulo-SP
Telefone:(11)3337-0107
SUBSEDE SUL
Rua Amrico Brasiliense, 1490 - 6 Andar - Cj. 64

Santo Amaro - CEP 04715-005 - So Paulo - SP
Telefone (11) 5181-2770 - Fax (11) 5181-2374
SUBSEDE LESTE
Rua Honrio Maia, 254 - Tatuap

CEP 03072-000 - So Paulo - SP
Telefone (11) 2092-4187 - Fax (11) 2093-384
SECCIONAIS
Adamantina: Tel.: (18) 3522-2714
Araatuba: Tel.: (18) 3624.8143
Araraquara: Tel.: (16) 3336.2735 /
(16) 3336.6929
Avar: Tel.: (14) 3733.3583 / Fax: (14) 3733.3617
Barretos: Tel.: (17) 3322.6826 / Fax:
(17) 3323.6918
Bauru: Tel.: (14) 3224.1884 / Fax: (14) 3234.2079
Bragana Paulista: Tel.: (11) 4032.8617
Campinas: Tel.: (19) 3251.8541
(19) 3252.4490 / Fax: (19) 3255.8608
Caraguatatuba: Tel.: (12) 3882.2454/ Fax:
(12) 3882.1855
Fernandpolis: Tel.: (17) 3462.5856
Fax: (17) 3462.7944
Franca: Tel./Fax: (16) 3721.7989
Guarulhos: Tel.: (11) 2468.1501 / Fax: (11) 2229.1312
Jundia: Tel.: (11) 4586.6065
Marlia: Tel.: (14) 3422.4398

Mogi das Cruzes: Tel.: (11) 4726.5484
Osasco: Tel.: (11) 3682.2850 / Fax: (11) 3685.9063
Piracicaba: Tel.: (19) 3434.9591/ 3435.7093 / Fax:
(19) 3402.7992
Presidente Prudente: Tel.: (18) 3223.5893 / Fax:
(18) 3916.1192
Registro: Tel.: (13) 3822.1979
Ribeiro Preto: Tel.: (16) 3911.9016/ (16) 3911.5054
Santo Andr: Tel.: (11) 4437.1991
Santos: Tel.: (13) 3233.5566 Fax: (13) 3221.6781
So Joo da Boa Vista: Tel.: (19) 3631.0441
So Jos dos Campos: Tel.: (12) 3921.4644 /
3942.2792 / Fax: (12) 3921.4644
So Jos do Rio Preto: Tel.: (17) 3234.4043 /
3234.4971 / Fax: (17) 3234.5027
Sorocaba: Tel.: (15) 3233.8130
Zona Leste: (11) 2361.9152 /Fax: (11) 2361.8542
79
Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo
Sede: Rua Capote Valente, 487 - Jardim Amrica - So Paulo-SP - CEP 05409-001
Fone (11) 3067.1450 www.crfsp.org.br

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SECRETARIA DOS COLABORADORES

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Pedro Eduardo Menegasso

Ademir Nunes Jnior

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A elaborao deste material representa a concretizao de um projeto idealizado pela

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At o incio do sculo XX, o farmacutico era o profissional de referncia para

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cuticos foram encorajados a colocar disposio de cada paciente todas as suas

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anlises clnicas e toxicolgicas (SANTOS, 1999).

tos e Assistncia Farmacutica, que aprovou, dentre outras propostas, a atuao

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Alguns cuidados devem ser observados na construo:

piso, parede e teto devem ser de fcil manuteno e limpeza;

Observao: as orientaes com relao regularizao do funcionamento da

Os principais servios a serem executados em farmcias e drogarias so:

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Observao: os itens de 1 a 6 so servios previstos na RDC Anvisa n 44/09. J a

mobilirio compatvel com as atividades e servios a serem oferecidos;

Declarao de Servio Farmacutico: o CRF-SP disponibilizou alguns modelos de Declaraes no III

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de medicamentos. O farmacutico deve fornecer toda informao necessria para

Dispensao de Medicamentos Sujeitos ao Controle Especial

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Tabela 1 - Principais informaes sobre listas anexas da Portaria SUS/MS n 344/98.

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O farmacutico dever estar atento no artigo 7 da RDC Anvisa n 20/11, que

Receiturio comum, privativo do prescritor ou do estabelecimento a que est vinculado.

Dispensao de Medicamentos Termolbeis

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entre farmcia e usurio devem ser realizados em embalagem de isopor a fim de

terapia racional e a obteno de resultados definidos e mensurveis, voltados para a melhoria da

Componentes da Ateno Farmacutica, segundo a proposta de

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Aferio de Parmetros Fisiolgicos e Bioqumicos

Perfurao do Lbulo Auricular para Colocao de Brincos

Produtos de Comercializao Permitida

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Ateno aos seguintes produtos:

No portal do CRF-SP (http://www.crfsp.org.br) podem ser encontradas algumas orientaes para se

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- Cuidado! Algumas receitas falsificadas contm um friso vermelho que imita a

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o pode se aplicar tanto a produtos de referncia, quanto genricos e similares, sendo

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Como evitar a falsificao

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Farmcias e reas de especializao

Drogaria (Farmcia Comunitria)

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Farmcia com Manipulao

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- Cuidado! Algumas receitas falsificadas contm um friso vermelho que imita a

a) os procedimentos a serem adotados para diagnstico, acompanhamento e

Grupo C: rejeitos radioativos Aps decaimento segundo a norma CNEM