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APLICACIN DE LA
BIOTICA A LA
EXPERIMENTACIN
ANIMAL:
COMITS TICOS Y MODELO PARA EL
RAZONAMIENTO TICO. INFORME EVANS

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DR. MIGUEL A. CAP MART 1 Y DRA. M TERESA FREJO

MOYA
Departamento de Toxicologa y Farmacologa. Facultad
de Veterinaria. Universidad Complutense de Madrid.
1
Miembro de la Asociacin Espaola de Biotica.

ay ciertos autores que no

aceptan el trmino de Biotica Animal, ya que aducen
que la Biotica solo se refiere a
humana. El hecho de que se hable
de entorno humano y se utilicen
conceptos como bienestar animal,
proteccin animal, etc., hemos de
aceptar como vlido el concepto
de Biotica Animal (CAP, 1999),
al cual otros autores incluyen en
una Biotica Global.
Sea la determinacin conceptual que se establezca hay que considerar su utilidad y como consecuencia su necesidad en el campo
de la Experimentacin Animal.
Macer, propone el desarrollo de
una biotica universal basada en el
respeto a todos los seres vivos y que
la biotica debe ser un proceso de
reflexin sobre las cuestiones ticas que surgen en relacin del ser
humano con otros organismos
vivos, (BOTO, 2002).
En esta interaccin se incluye el
medioambiente, la salud, las cuestiones sociales y el uso de tecnologas que tengan algn impacto
sobre cualquier forma de vida.

Entendiendo como tal los ya existentes y aquellos que

puedan ser creados en el futuro.
Egozcue y Casado (BRAVO, 2003) en su Documento sobre Clulas Madre Embrionarias, establecen
las siguientes conclusiones:
Es aceptable el uso de clulas madre obtenidas
de embriones humanos con fines teraputicos y de
investigacin, siempre que se cuente
con el consentimiento informado de los
donantes en los siguientes casos:
1. A partir de embriones sobrantes
donados para la investigacin.
2. A partir de embriones creados in vitro
y no transferibles.
3. A partir de embriones congelados
que han sobrepasado el lmite legal de
crioconservacin.
4. A partir de embriones somticos (son
producidos por transferencia nuclear).
5. A partir de embriones gamticos creados con esta finalidad.
Tambin se precisa dentro de las conclusiones que: La creacin de embriones para la obtencin de clulas madre
se considerar recomendable si no es
posible utilizar embriones sobrantes
donados para la investigacin o en los
otros supuestos antes considerados.
La obtencin de clulas madre
embrionarias se considerar recomendable en tanto no se demuestre que
pueden obtenerse resultados idnticos
en todos los aspectos con clulas madre
fetales o adultas..
Por ello es necesario potenciar la
investigacin en todos estos campos
tanto con financiacin pblica como

Tom Regan en su
libro The Case of
Animal Rights (1984)
defiende que
tenemos la
obligacin directa de
no perjudicar al
bienestar de los
vertebrados
superiores, de la
misma forma que
tenemos una
obligacin para con
los deficientes
mentales, los
ancianos y los nios

los Comits ticos, y criterios generales y especficos

por los que debe seguirse la Experimentacin Animal,
con la constante bsqueda de las tcnicas alternativas.

RELEVANCIA MORAL DE LOS ANIMALES Y SU VALOR

INTRNSECO.
Tom Regan en su libro The Case of Animal Rights
(1984), defiende que tenemos la obligacin directa
de no perjudicar al bienestar de los vertebrados superiores, de la misma forma que tenemos una obligacin para con los deficientes mentales, los ancianos
y los nios. Para Regan, todos tienen valor por s mismos, lo que constituye el argumento moral primario
para que los seres humanos y los vertebrados (superiores) no humanos reciban un mismo trato.
Con frecuencia, los animales son considerados
como un simple medio para solucionar un problema
y no como fin en s mismos. En las publicaciones cientficas, los animales suelen aparecer en las secciones
sobre materiales y mtodos y en la investigacin, no
son ms que objetos experimentales: se consideran instrumentos vivos, cuyo nico valor es su capacidad de
maximizar la fiabilidad y validez de los experimentos
cientficos, (MARTN ZIGA, 1997).
En el campo de la tica, la teora que defiende que
el valor de los animales depende de los objetivos humanos, se ha denominado antropocntrica. Segn esta teora, el animal se reduce a su valor instrumental. Sin
embargo, durante la ltima dcada la teora antropocntrica ha recibido cada vez ms crticas. En la bibliografa especializada sobre tica profesional, ha surgido
un debate fundamental sobre el estado moral de los animales en relacin
con el estatus moral de los seres humanos. Segn la opinin pblica predominante en la civilizacin occidental,
los hombres son los nicos que se pueden considerar seres moralmente
relevantes, afirmacin basada en el
argumento de que slo los seres
humanos son capaces ser conscientes
de su existencia, de ser responsables
de sus actos, de justificar sus decisiones y de hacer promesas.
La objecin a este argumento sera
que aunque estas caractersticas son
tpicas de los actores morales, la tica
tiene que comprometerse con un
grupo ms extenso de sujetos. Este
dominio ms extenso, incluye aquellos sujetos que no son actores morales pero que sin embargo se considera que tambin necesitan de
nuestros principios morales. Un
ejemplo lo constituiran las personas que poseen las caractersticas de
los actores morales en un grado
reducido, por ejemplo, los deficientes mentales que por supuesto se
consideran igual de importantes
desde el punto de vista moral.

El problema del
estatus moral de los
animales tambin se
puede ilustrar
haciendo referencia a
la declaracin de los
derechos humanos

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privada pues de otra manera los beneficios quedaran en manos de empresas privadas.
La investigacin con embriones ser evaluada,
regulada, aprobada y controlada por la autoridad
competente y su actuacin supondr valorar los proyectos de investigacin que impliquen la utilizacin
de embriones.
En 1988, Macer (BOTO, 2002) establece los principios fundamentales de la biotica como amor a la
vida que son:
l. La biotica es un campo de estudio interdisciplinar
que necesita ser alimentado por un amplio debate
entre todas las disciplinas y personas, que no est
limitado a ninguna especialidad acadmica o profesional.
2. La biotica es un proceso de reflexin sobre las
cuestiones ticas que plantean nuestras relaciones
con otros organismos vivos.
3. Cada persona tiene la responsabilidad a lo largo de
toda su vida de desarrollar su propia madurez biotica. Podramos definir la madurez biotica como
la capacidad de calibrar los beneficios y los riesgos
de cada eleccin tica, tomando en consideracin
a las partes involucradas y las consecuencias de nuestras acciones.
4. Es necesario desarrollar una biotica internacional
y transcultural, que respete las culturas Individuales, con tal de que no entren en conflicto con los
derechos fundamentales, tal y como se definen en
la Declaraciones de los Derechos Humanos de
Naciones Unidas.
5. Ninguna cultura debera autodefinirse como la fuente dominante de un concepto de
biotica.
6. La libertad de debate es necesaria
para la reflexin biotica.
7. Ninguna parte del cuerpo humano (ADN, genes, clulas, tejidos, u
rganos) debera explotarse como
fuente de beneficios.
8. La clonacin teraputica, por
ejemplo de tejidos u rganos,
podra ser una terapia mdica til
y debera permitirse siempre que
un paciente la necesitara y la eligiera. Sin embargo, la clonacin
reproductiva de seres humanos no
debera intentarse hasta que sea
tcnicamente segura, y se establezca un verdadero consenso
internacional sobre su utilizacin.
Acogindonos al segundo principio que Macer seala, nos parece
importante establecer una tica en
la Experimentacin Animal por
mediacin de los Comits ticos,
con planteamientos ticos como
sealan Egozcue y Casado.
Para ello debemos establecer
unos principios basados en las normas de las buenas prcticas de laboratorio, establecimiento funcional de

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Precisamente debido a su vulnerabilidad, cuando

se experimenta con seres humanos estos grupos de
personas que puede que no estn (del todo) capacitados para defender sus derechos, reciben una proteccin especial de la que no gozan aquellos que estn
capacitados para tomar una decisin independiente y
consciente sobre su participacin como sujetos experimentales en una investigacin cientfica. De la misma
forma, los experimentos llevados a cabo en pacientes
y ancianos que se pueden encontrar en una posicin
de dependencia similar a la de los deficientes mentales tambin reciben mayores crticas y se examinan de
forma ms minuciosa que en otros casos.
Cualquier reflexin seria sobre la posicin moral de
los animales necesita de un anlisis detallado sobre cules son las similitudes y diferencias existentes entre los
animales y los seres humanos que se consideran relevantes desde el punto de vista moral. Por ejemplo, cuando se defiende la tesis de que los animales son moralmente irrelevantes porque carecen de las caractersticas
tpicas de un actor moral, tambin es necesario justificar la distincin moral que existe con el trato que reciben una serie de personas que tambin carecen de dichas
caractersticas. Esta distincin terica tendra consecuencias para el bienestar y salud de los animales.
El problema del estatus moral de los animales tambin se puede ilustrar haciendo referencia a la declaracin de los derechos humanos. Algunos de los derechos humanos ms bsicos se aplican a todos los seres
humanos, sin tener en cuenta diferencias en cuanto a
la raza, sexo, cultura, etc. En otras palabras, segn estos
derechos humanos fundamentales no se puede ofrecer una justificacin moral del trato desigual de hombres y mujeres o de personas de color o blancas, puesto que se trata de diferencias moralmente irrelevantes
con respecto a los derechos bsicos de la humanidad.
De forma similar, en el debate referente al estatus
moral de los animales es importante dilucidar si las
diferencias externas existentes entre humanos y animales incluyen aspectos primordiales desde el punto
de vista moral que se pueden utilizar para justificar
un trato desigual. Una cuestin ntimamente relacionada es la posibilidad de que existan ciertos derechos
generales que se puedan aplicar tanto a humanos
como a animales y cules son las premisas que nos
permiten. afirmar que en el caso de que existan estos
derechos concretos, en principio es justificable una
igualdad en el trato.

La clusula en principio implica que la igualdad

en el trato est justificada siempre que no exista un requisito tico ms fundamental que prevalezca sobre estos
derechos compartidos. Los derechos se suelen otorgar
a entidades que se cree que poseen un valor intrnseco (en alemn: Eigenwert). (MARTN ZIGA, 1997).
El reconocimiento del valor intrnseco de los animales tiene una serie de consecuencias para el investigador que hasta ahora, no se haban reflejado de
forma exhaustiva. Algunas de ellas son:
- La calidad cientfica de un experimento es una condicin necesaria que se tiene que satisfacer antes
de realizar cualquier valoracin tica, es decir, aquellos procedimientos experimentales que se considere que no tienen validez desde el punto de vista
metodolgico, deben ser considerados inaceptables
desde el punto de vista tico.
- No se permitir la realizacin del experimento con
animales cuando existan mtodos alternativos que
no requieran el empleo de animales, aunque dichos
mtodos sean ms caros.
- Si no existe ninguna alternativa y se plantea un conflicto entre los intereses animales y los humanos, se
le debe dar la importancia debida a todos los intereses que se encuentran en consideracin. Debe
tenerse en cuenta que la violacin de los valores
intrnsecos de los animales es injustificable, aunque
puede llegar a ser tolerable si las consecuencias de
no realizar el experimento son ms graves que los
efectos adversos que sufrirn los animales.
- En casos en los que el empleo experimental de los
animales se considera tolerable, es esencial permitir
que los animales desarrollen la conducta especfica
de la especie tanto como sea posible antes, durante
y despus de la realizacin del experimento.
- Los investigadores que realizan experimentos con
animales tienen la obligacin moral de buscar mtodos alternativos para conseguir sus fines cientficos.
Algunos ticos interpretan el reconocimiento del
valor intrnseco de los animales como un principio de
justicia moral, (VAN ZUTPHEN y col., 1999)
Esto significa que la proteccin del animal no debe
depender de la compasin o benevolencia humana sino
que el tratar a los animales con respeto se debera considerar como una obligacin moral directa debido a su
valor intrnseco. Con frecuencia, la justicia relacionada con los animales se mal interpreta y se considera
como una peticin para que sean tratados como personas. Aunque algunos animales presentan caractersticas y necesidades similares a las de los seres humanos, tambin son muy diferentes en muchos aspectos.
La justicia estribara en que recibieran un trato similar
al de los humanos cuando se encuentren en circunstancias parecidas (ya que los animales sienten dolor y
sufrimiento de la misma forma o de forma similar a los
hombres), pero tambin en que reciban un trato distinto cuando se encuentren en circunstancias diferentes.
El reconocimiento del valor intrnseco de los animales tambin puede conducir a la aceptacin de la
idea de que los humanos y los animales deberan considerarse como iguales, al menos en algunos aspectos
morales significativos. Una consecuencia de tomar esta

COMITES TICOS Y MODELO PARA EL

RAZONAMIENTO TICO.

- Cul es el nivel de importancia que

le asignamos al experimento con animales. Si es de importancia primaria
o slo marginal y si es de importancia verdadera o slo potencial.
- Si los efectos adversos padecidos
por los animales sern compensados
por la importancia del experimento
con animales.
Los Comits ticos exigirn unas realizaciones profesionales del investigador, (VAN ZUTPHEN y col.,
1999), teniendo en cuenta los
siguientes principios:
- Seleccionar los reactivos biolgicos en funcin de sus necesidades
orgnicas, ambientales y de manipulacin que garanticen las necesidades de la experimentacin.
- Programar los procedimientos
experimentales conforme a la legislacin local, nacional e internacional de aplicacin en investigacin
con animales de laboratorio, cumpliendo las Buenas Prcticas de
Laboratorio (BPL).
- Realizar trabajos experimentales
cumpliendo y haciendo cumplir las
prcticas de trabajo seguras, observando los requerimientos de salud y
seguridad en el trabajo.
- Establecer la estructura orgnica
necesaria de la unidad de experimentacin, en relacin con cada
tipo de experimento que se pueda realizar.
- Disear los experimentos con animales vivos, cumpliendo los criterios de reduccin del nmero y minimizacin de sufrimientos.
- Establecer que tipo de experimento es susceptible
de utilizar tcnicas alternativas o complementarias.
- Aplicar los cuidados bsicos de manipulacin y experimentacin rutinarios sobre animales vivos, cumpliendo los requisitos tcnicos indispensables para
su correcta realizacin.
- Disear, redactar y publicar adecuadamente los
resultados de procesos experimentales de forma
normalizada, cumpliendo las normas internacionales de publicacin.

Los investigadores
que realizan
experimentos con
animales tienen la
obligacin moral de
buscar mtodos
alternativos para
conseguir sus fines
cientficos

Si se tiene que dirigir un dilogo

relativo a la posibilidad de admitir
un experimento con animales, se
debe intentar mantener un tipo de
argumentacin pertinente. Esto tiene
que ver con la naturaleza de la cuestin que ha suscitado el dilogo.
Tambin proporciona un mtodo para solucionar los
conflictos cuando las partes del debate no coinciden en
sus opiniones. El dilogo en cuestin trata sobre si un
experimento animal propuesto es admisible o inadmisible desde un punto de vista tico.
El razonamiento tico tambin puede ser objeto
de valoracin con respecto a su calidad. Un buen razonamiento ha de ser vlido y tanto los argumentos que
lo apoyan como las conclusiones a las que se llega
deberan ser sostenibles y relevantes.
Los argumentos sostenibles son aquellos que estn
relacionados con el tema, es decir, con los hechos del
caso y con las normas o valores a los que estn adscritos. Dichos argumentos son llamados relevantes y
tienen algo que aadir a la autoridad de un juicio que
establece que cierta conducta es correcta desde el
punto de vista moral.
Para obtener buenas razones aplicables a las direcciones normativas para la conducta, es aconsejable
tener en cuenta los siguientes puntos:
- Si se ha establecido que el experimento con animales propuesto satisface los estndares requeridos de
calidad cientfica.
- Si se espera que los animales del experimento sufran
efectos adversos. La evaluacin de los efectos adversos debe incluir su severidad, duracin y frecuencia.
- Si existe alguna posibilidad de reemplazo, reduccin
o refinamiento del experimento con animales.

INFORME EVANS
El 13 de noviembre de 2002, se present un informe elaborado por la Comisin de Medio Ambiente,
Salud Pblica y Poltica del Consumidor, de propia iniciativa, de conformidad con el artculo 163 del Reglamento sobre la Directiva 86/609/CEE relativa a la aproximacin de las disposiciones legales, reglamentarias
y administrativas de los Estados miembros respecto a
la proteccin de los animales utilizados para la experimentacin y otros fines cientficos (2001/2259 (INI)).
En la reunin del 22 de enero de 2002, la Comisin de Medio Ambiente, Salud Pblica y Poltica del

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posicin es que pueden plantearse

dudas sobre la tica mdica que obliga a que los experimentos realizados
en sujetos humanos estn precedidos por experimentos con animales.
Tambin se puede argumentar que
los criterios aplicados a los experimentos con animales deberan ser
hasta cierto punto similares a los aplicados a los experimentos realizados
sobre sujetos humanos como por
ejemplo las ventajas cientficas del
experimento, la seleccin de los sujetos y el anlisis del coste-beneficio.
Sin embargo, se debe reconocer que
en los experimentos con animales
est claro que no se puede obtener
un consentimiento informado del
sujeto experimental. Se podra elegir un consejo animal para asegurar que se tendrn en cuenta todos
los intereses bsicos de los animales, (CAP y col., 1999).

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Consumidor design ponente a

Jillian Evans, con el fin de adaptar
las disposiciones de la Directiva
86/609/CEE, y en lo relacionado a
la tica, establece las siguientes
enmiendas:
Considera que los Estados
miembros deberan estar obligados
a establecer un procedimiento de
examen tico como parte del sistema de autorizacin para aprobar los
experimentos con animales.
Considera que la experimentacin con animales constituye un
tema controvertido que plantea problemas ticos, por lo que es necesario prestar la debida atencin a
las circunstancias en las que su utilizacin es apropiada.
Considera que no deberan permitirse determinados fines ticamente inaceptables para los experimentos con animales, entre los
que deberan figurar:
- el desarrollo y la experimentacin
en animales de armas que incluyan agentes qumicos;
- el desarrollo y la experimentacin
de cosmticos, incluidos los
ingredientes de cosmticos;
- la utilizacin de primates capturados en la selva.
Considera que para obtener una
autorizacin para llevar a cabo
experimentos con animales el solicitante debe ser capaz de exponer
y justificar claramente el fin de la
experimentacin en funcin del criterio de que el experimento redundar en beneficio de los animales o de
las personas; opina que, adems, la autorizacin slo
deber concederse si el solicitante puede probar que
los resultados deseados nicamente se pueden alcanzar utilizando animales vivos y que no existen mtodos alternativos; estima que, antes de conocer una
autorizacin, se deber proceder a una evaluacin
desde el punto de vista tico y del bienestar de los animales para establecer los lmites de las pruebas a las
que se puede someter al animal; considera que, incluso si se demuestra que algunos experimentos pueden
beneficiar a animales o personas, no se deberan autorizar si se sobrepasan los lmites mximos permitidos
de sufrimiento del animal.
Considera que se debera crear una base de datos
central para los experimentos con animales autorizados que incluya informacin sobre todos los experimentos en curso y concluidos, a fin de asegurar que no
se repita ningn experimento; opina que la base de
datos debera contener tambin informacin sobre los
experimentos con animales sin un resultado directamente aplicable de manera que no slo se registren las
investigaciones publicadas; estima , por ltimo que la
base de datos debera contener informacin relativa a

La proteccin
del animal no debe
depender de la
compasin humana
sino que el tratar a
los animales con
respeto se debera
considerar como una
obligacin moral
directa debido a su
valor intrnseco

los mtodos alternativos de experimentacin que pueden sustituir o

reducir la utilizacin de animales.
Considera que el uso de un formato
unificado para la presentacin de los
datos recopilados por los Estados
Miembros deber ser obligatorio y
que la presentacin de los datos
debera realizarse anualmente en
vez de cada tres aos.
Considera que dado, que cada ao
nacen y son sacrificados hasta 9
millones de animales excedentarios en la UE, se impone una revisin y una mejora de los procedimientos de reproduccin.
Los ticos notables no se ponen de
acuerdo en cuanto a cmo de estricto tiene que ser el vnculo vlido
desde el punto de vista lgico, pero
est ms all del debate sobre el
hecho de que un razonamiento vlido debe ser coherente y proporcionar suficientes razones para hacer
que su conclusin sea aceptable,
(MARTN ZIGA, 1997); mientras
tanto debemos seguir las consigna de
Schweitzer (CAP, 1999):
.... mientras no sea posible excluir
las experiencias con animales, los
cientficos deben preguntarse, en
cada caso, si verdaderamente existe
una necesidad real para tal sacrificio, pensando que se trata de criaturas vivas, que sienten y padecen
como humanos.

BIBLIOGRAFA
BOTO, A. (2002).- La biotica como amor a la vida. EL
MUNDO, 30-DIC-2002. Ciencia. 28.
BRAVO, I. (2003).- Clulas madre embrionarias: globalizacin y futuro. Mundo Cientfico, 241. 97-98; Enero-2003.
CAP, M.A.. (1999).- Biotica animal: Desarrollo de un
concepto. Animales de Experimentacin. La Revista Hispanoamericana. Vol. 4 n 5, 1999.18-19.
CAP, M.A.. (1999).- Consideraciones Bioticas y Deontolgicas en las Ciencias Veterinarias. Discurso de Ingreso
en la Real Academia de Ciencias Veterinarias.19 de Mayo
de 1999.
CAP, M.A.; JIMNEZ, S.; OBREGN, S. (1999).- El Consentimiento Informado en la Clnica Veterinaria. Informacin
Veterinaria. Febrero. 1999. 14-16
INFORME FINAL SOBRE LA DIRECTIVA 86/609/CEE
(A5-0387/2002). Ponente: Jillian EVANS. Parlamento Europeo. 13 de noviembre de 2002.
MARTN ZIGA, J. (Coord.) (1997).- Responsable de
la Direccin y Diseo de Experimentos con Animales de
Laboratorio. Ed. SECAL.
VAN ZUTPHEN, L.F.M.; BAUMANS, V.; BEYNEN, A.C.
(Editores) (1999).- Principios de la Ciencia del Animal de
Laboratorio. Ed. SECAL.