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FARMACOPEA HOMEOPATICA ALEMANA

( F.H.A.)

La Farmacopea Alemana oficial consta de 2 partes: la Farmacopea Alemana (F.A. aloptica ) y


la Farmacopea Homeoptica Alemana (F.H.A.).
Fue editada en 1978, luego se agregaron 4 suplementos hasta el ao 1985. El 5to. suplemento se
edit en 1991, el cual modifica y complementa a la FHA.
Esta farmacopea contiene los siguientes captulos:
Mtodos generales
Mtodos analticos
Reactivos
Materiales bsicos
Preparaciones
Reglas
Monografas
Apndice
En la primera parte hace referencia a que usa los mismos mtodos analticos (de identificacin,
pureza y control de calidad) tanto de las sustancias medicamentosas como de los reactivos, a los usados
por las Farmacopeas alopticas Europea y Alemena, salvo excepciones estrictamente homeopticas. Nos
provee una variada y amplia informacin para el uso de estos mtodos de anlisis.

Como ejemplo podemos citar:


Lmite de metales pesados: para identificacin de contaminantes de las sustancias qumicas o tinturas
madres.
Lmite de alcohol metlico y alcoholes superiores: para tinturas madres, soluciones y diluciones
hechas con alcohol etlico.
Cromatografa en capa delgada para la identificacin de tinturas madres o determinacin de
principios.
Humedad de plantas frescas o partes de las mismas.
Electoforesis para la determinacin de protenas contenidas en la tintura madre.

En el captulo sobre reactivos, hace una extensa descripcin sobre su preparacin y condiciones
que deben reunir, para ser aplicados a los ensayos de identificacin y control de calidad. As por ejemplo:
Fructuosa: (segn F.Eur.) para la identificacin de Avena sativa.
Solucin testido de cobre: para ensayo de pureza de Bi metlico
Cumarina: (segn F. Eur.) para identificacin cromatogrfica de Staphysagria.
Suspensin de glbulos rojos: para la identificacin de Agaricus muscaria.

En el captulo sobre Materiales bsicos describe brevemente la metodologa general para el


procesamiento de plantas frescas, animales y nosodes y describe los vehculos o excipientes usados en
esta farmacopea.
Explica someramente que deben recolectarse las plantas sanas en tiempo seco, libres de tierra, sin
rasgos de enfermedad, ni partes muertas o podridas. Se deben limpiar con la menor cantidad de agua
posible y si no se procesan inmediatamente deben ser conservadas en lugar fresco, congeladas o en
alcohol. Indica segn la parte de la planta a usar, la poca y hora favorable para su recoleccin.
Para los animales deben ser sanos y en buenas condiciones higinicas. El procesamiento de
animales vivos est sujeto a la Legislacin Alemana sobre proteccin de animales.
Los nosodes se preparan a partir de productos patolgicos de origen humano o animal. Podrn ser
rganos enfermos, fluidos corporales o medios de cultivo. Este material antes de su uso debe ser
esterilizado y cumplir con los requisitos de Ensayo de esterilidad de la Farmacopea.
En lo referente a excipientes, deben cumplir con los requisitos de la legislacin alemana sobre
drogas (Farmacopea Alemana o Europea).
Adems de los excipientes comunes como alcohol, agua, lactosa, glicerina, se especifica tambin
los usados solamente en algunas reglas de preparacin:
Por ej.:
Miel (R.14, 33 y 35)
Licor de vino ( 46)
Suero de leche ( 34 y 36)
Levadura (25 y 31)
Las concentraciones del alcohol y de las mezclas alcohol y agua se expresan en % (peso/ peso).
En el prrafo de Preparaciones da una descripcin general de las Formas farmacuticas homeopticas.
A partir de las formas farmacuticas bsicas, tinturas madres, soluciones madres y trituraciones, se
pueden realizar las dinamizaciones (dilucin seguido de sucusin o tritutacin) segn la escala decimal
(dilucin 1/10, indicado por la letra X o D) o escala centesimal (dilucin 1/100, representado por la letra
C o CH).
Las diluciones lquidas se hacen en frascos llenos hasta los 2/3 de su volumen seguidos de 10
fuertes sacudidas.
Las trituraciones se hacen segn regla 6 o 7.
Otras formas farmacuticas a realizar pueden ser tabletas, glbulos, supositorios, colirios, potencias
LM, soluciones parenterales, etc.
En todas las preparaciones no se acepta el agregado de conservantes y deben protegerse de la accin
directa del sol y del calor.

Se menciona una breve definicin de tintura madre y de solucin:


Tintura madre:
mezcla de jugo exprimido y de alcohol.
extracto de planta fresca o seca, secresiones de plantas, partes de plantas, animales
enteros, partes de animales, secresiones de animales, extrados en el vehculo indicado.
Solucin:
Solucin de sustancias en un vehculo indicado.
Indica 4 reglas bsicas para la elaboracin de TM de plantas frescas o secas o de animales que no
figuran en las monografas, de acuerdo a su composicin qumica, contenido de jugo y humedad.

Planta fresca:
Regla 1: (para plantas que ceden ms del 70% de jugo por expresin directa y que no contienen
resinas, aceites esenciales ni sustancias mucilaginosas).
Regla 2: (plantas que ceden menos del 70% de jugo por expresin pero tienen ms de 60% de
humedad y no contienen resinas ni aceites esenciales).
Regla 3: plantas con resinas o aceites esenciales, o que tienen menos del 60% de humedad.

Planta seca o animales:


Regla 4: (planta seca o partes, animales enteros o partes, secresiones de animales.

Las sustancias qumicas que no figuren se realizarn por Regla 5.


La relacin soluto-solvente de las formas farmacuticas bsicas las expresa P/P.

Es la Farmacopea que detalla mayor cantidad de Reglas de preparacin (50), en cuanto a la


variedad de mtodos extractivos generales y otros especiales, usando desde la expresin, maceracin y
percolacin, hasta los obtenidos por variaciones de temperatura con procesos de fermentacin y
destilacin, con soluciones tamponadas,etc.
Las 50 reglas se enumeran a continuacin:
1
2-3
4a
4b
5
6.7
8910111213141516-

TM preparada con jugo exprimido de la planta fresca.


TM de plantas frescas.
TM de plantas secas.
TM de animales.
Soluciones.
Trituraciones.
Diluciones lquidas hechas a partir de trituraciones.
Tabletas.
Glbulos.
Preparaciones parenterales.
Preparaciones lquidas para uso externo.
Pomadas.
Supositorios.
Colirios.
Mezclas.

1718- 20
21.22
23.24
25.26
27.30
31
32
33.37
38
39
40
41
42
43.44
454647484950 a-b
50 c

Dinamizaciones LM
TM tratadas por calor.
TM Rh (sujetos a cambios diarios de calor).
TM acuosas tratadas por calor.
TM con fermentacin y destilacin (con el agregado de levadura).
TM con fermentacin y destilacin (con agregado de levedura y sacarosa).
TM con fermentacin y doble destilacin.
TM acuosas tamponadas.
TM acuosas fermentadas y tratadas por calor.
TM acuosas tratadas por fro.
Glbulos recubiertos.
Mazclas potenciadas.
TM de rganos animales (con glicerina).
TM de rganos animales.
TM de nosodes.
Gotas nasales.
Vinos.
TM de Pekana con fermentacin.
Pomadas con metales en polvo.
TM acuosas.
TM de Strathmeyer.
Pomadas de Strathmeyer.

Monografas;
Las monografas proveen la siguiente informacin:

Vegetales:
Nombre cientfico (en algunos casos con la sinonimia ms conocida)
Parte usada y momento de recoleccin.
Descripcin (muy detallada, a veces tambin microscpica).
Identificacin (reacciones qumicas, fluorescencia, cromatografa).
Ensayos de pureza (componentes extraos, cenizas).
( Los 2 ltimos items se realiza en algunos casos)
Preparacin de la TM
Concentracin mnima de los principios activos.
Regla usada.
Caractersticas organolpticas.
Identificacin (reacciones qumicas, cromatografa).
Ensayo de pureza (densidad, residuo seco).
Ensayo de concentracin- valorizacin de los productos activos.
Conservacin.

Animales:
Nombre cientfico (algunas veces con la sinonimia ms usada)
Descripcin ( general y/o microcpica).
Identificacin (reacciones qumicas, microsublimacin, cromatografa o electoforesis).
Ensayos de pureza
Preparacin de la TM
Parte usada
Regla.
Caractersticas organolpticas de la TM o de la primera trituracin.
Identificacin (reacciones qumicas , cromatografa).
Ensayos de pureza ( densidad, residuo seco).
Conservacin.

Minerales:
Nombre cientfico
Frmula y peso especfico
Caractersticas ( Productos qumicos: color, forma cristalina, solubilidad)
Composicin y descripcin (Minerales naturales: color, forma cristalina, dureza,
fluorescencia, resistencia elctrica).
Identificacin (reacciones qumicas).
Ensayo de pureza
Cuantificacin
Preparacin de la SM
Regla
Caractersticas de la primera dinamizacin (lquida o slida)
Identificacin
Ensayo de pureza
Conservacin
(En algunos casos para las caractersticas, identificacin, ensayos de pureza, los refiere
directamente a la Farmacopea Alemana).

Bibliografa
Farmacopea Homeoptica Alemana.
Apuntes de clase de 1996. Sabine Klein

Farm. Carmen Pernichi, Abril 2002