NORMA NTC-ISO 9001, SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD.

NTC ISO 9001: Especfica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad, que pueden utilizarse para su
aplicacin interna por las organizaciones, para certificacin o con fines contractuales. Se centra en la eficacia del
sistema de gestin de la calidad para satisfacer los requisitos del cliente.

1. SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD BASADOS EN LA NORMA ISO 9001:2008

2. DEFINICIN DE CALIDAD

Cumplimiento de las especificaciones Crosby.

Conjunto de cualidades que constituyen la manera de ser de una persona o cosas. Academia Espaola

Calidad es lo que el cliente est dispuesto a pagar en funcin de lo que obtiene y valora. Ducker.

Grado en el que un conjunto de caractersticas inherente cumple con los requisitos. ISO 9000.

3. OBJETIVOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD

Obtencin de nuevos clientes.

Organizacin sistemtica de la empresa (Gestin por procesos).

Mejora continua.

Emular o diferenciarse de la competencia.

Reducir costes de no calidad.

Requisito de las administraciones pblicas.

Exigencias de grupo (Multinacional).

4. ORGANIZACIN. NIVELES Calidad Planificacin de la calidad Parte enfocada al establecimiento de los

objetivos de calidad y especificacin de los procesos operativos y recursos necesarios para cumplir los
objetivos de la calidad. Sistema de gestin de la calidad Algo ambicionado o pretendido relacionado con la
calidad. Intenciones globales y orientacin de una organizacin, relativas a la calidad. Proviene de la alta
direccin. Para aplicar este concepto es necesario que la organizacin defina y aporte los recursos necesarios
para desarrollar el SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD. Sistema para establecer la poltica y los
objetivos de calidad y para lograr dichos objetivos. Grado en el que un conjunto de caractersticas
inherentes cumple con los requisitos. Objetivos de la calidad Poltica de la calidad

5. PRINCIPIOS BSICOS DE LA GESTIN DE CALIDAD

Liderazgo.

Implicacin del personal.

Enfoque por procesos.

Direccin basada en sistemas.

Mejora continua.

El concepto de calidad ha evolucionado mucho a travs de la historia hasta llegar a lo que hoy conocemos
como calidad. Algunas definiciones de la misma son:

Satisfaccin del cliente.

Organizacin orientada al cliente.

Toma de decisin basada en datos.

Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores.

6. NORMA ISO 9001

La ISO (International Standarization Organization) es la entidad internacional encargada de favorecer la

normalizacin en el mundo. Creada en 1947 con sede en Ginebra, es una federacin de organismos
nacionales, stos, a su vez, son oficinas de normalizacin que actan de delegadas en cada pas, como por
ejemplo: AENOR en Espaa, AFNOR en Francia, DIN en Alemania, etc. con comits tcnicos que llevan a
trmino las normas. Se cre para dar ms eficacia a las normas nacionales.

7. NORMA ISO 9001

Establece los REQUISITOS MNIMOS exigidos a una organizacin para implantar un Sistema de Gestin
de Calidad.

Describe QU debe hacerse para implantar un Sistema de Gestin de Calidad, no el CMO.

Muchos de los requerimientos DEBEN ser documentados y controlados.

Se orientan a los procesos y a su funcionamiento.

Se refieren a CMO la organizacin hace su trabajo y no directamente al resultado de su trabajo

Qu es la ISO?

Qu funciones cumple la norma ISO 9001?

Estndar para la gestin de la calidad ms usado en el mundo. Ms de 500000 organizaciones certificadas en

el mundo. Establecida en 1987

8. FILOSOFA NORMA ISO 9001:2008

La norma ISO 9001:2008 tiene como base principales:
ORGANIZACIN ENFOCADA AL CLIENTE

Identificar las necesidades y expectativas del cliente.

Convertirlas en requisitos.

Alcanzar los requisitos y satisfacer al cliente.

ENFOQUE BASADO EN LOS PROCESOS La finalidad es que se concentre la atencin en el resultado de cada
uno de los procesos en lugar de en las tareas (indicadores). MEJORA CONTINUA La organizacin debe
mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad.

9. FILOSOFA NORMA ISO 9001:2008

11. POLTICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD POLTICA DE CALIDAD *Intenciones globales y orientacin de

una organizacin, relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta direccin. *Debe ser
conocida por todo el personal de la empresa. *Proporciona un marco de referencia para revisar y establecer los
objetivos de la calidad anuales. OBJETIVOS DE CALIDAD . *Deben ser alcanzables en fecha y en cantidad Ya
que de lo contrario pueden producir un efecto desmotivador en el equipo de trabajo. *Deben indicar
claramente: la definicin y cuantificacin del objetivo, los responsables de alcanzarlos, los recursos asignados
y el plazo previsto.

12. MANUAL DE CALIDAD

10. DOCUMENTACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD Poltica y objetivos de calidad Manual de
calidad Procedimientos documentados Instrucciones de trabajo Registros de calidad

Documento que formaliza la poltica de la organizacin relativa a la gestin de la calidad, definiendo las
normas y procedimientos operativos de referencia, los objetivos de calidad y el sistema de
responsabilidad. Debe incluir:

La descripcin de la interaccin entre los procesos (Mapa de procesos). Alcance del sistema de gestin de
calidad. La poltica de calidad. Los objetivos de calidad. Las responsabilidades. Las disposiciones para revisar,
actualizar y controlar el manual. Los procedimientos documentados establecidos o referencia a los mismos
para el sistema de gestin.

13. PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS Procedimiento: Forma especfica de llevar a cabo una actividad
Conjunto de documentos que incumbe a todas las funciones de la organizacin y en los que se define cmo debe
funcionar cada actividad relacionada con la Calidad.

Un procedimiento normalmente contiene:

EL OBJETO de la actividad.

EL ALCANCE de la misma.

EL DESARROLLO de las actividades.

CONTROL y REGISTROS.

Un procedimiento debe responder a:

QUE debe hacerse.

QUIEN DEBE hacerlo.

CUANDO, DONDE y COMO se debe llevar a cabo.

MATERIALES, EQUIPOS E INSTRUMENTOS que deben utilizarse.

COMO debe CONTROLARSE Y REGISTRARSE.

14. INSTRUCCIONES DE TRABAJO Y REGISTROS Instrucciones de trabajo Describen las operaciones que
hay que realizar en cada proceso o en cada puesto de trabajo. Registros Constituyen la base de la
comprobacin de la correcta implantacin del sistema de gestin de calidad, proporcionando una evidencia
objetiva de las actividades realizadas o de resultados obtenidos

15. Giuliana Legua La Norma ISO 9000:2000 como SGC

17.

4.1 Requisitos generales.

4.2 Requisitos de documentacin.

Cap.5 Responsabilidades de la Direccin : contiene los requisitos que debe cumplir la direccin de la
organizacin, tales como definir la poltica, asegurar que las responsabilidades y autoridades estn
definidas, aprobar objetivos, el compromiso de la direccin con la calidad, etc.

5.1 Requisitos generales. 5.2 Requisitos del cliente.

5.3 Poltica de calidad. 5.4 Planeacin.

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin.

16. ESTRUCTURA NORMA ISO 9001:2008 La norma ISO 9001:2000 est estructurada en ocho captulos,
refirindose los cuatro primeros a declaraciones de principios, estructura y descripcin de la empresa,
requisitos generales, etc., es decir, son de carcter introductorio. Los captulos cinco a ocho estn orientados
a procesos y en ellos se agrupan los requisitos para la implantacin del sistema de calidad. Estos captulos son:
Cap.1 al 3 : Guas y descripciones generales, no se enuncia ningn requisito. 1.1 Generalidades . 1.2 Reduccin en
el alcance. 2 Normativas de referencia. 3 Trminos y definiciones.
Cap.4 Sistema de gestin : contiene los requisitos generales y los requisitos para gestionar la
documentacin.

5.6 Revisin gerencial.

ESTRUCTURA NORMA ISO 9001:2008

18.

6.1 Requisitos generales.

6.2 Recursos humanos.

6.3 Infraestructura.

6.4 Ambiente de trabajo.

Cap.7 Realizacin del producto : aqu estn contenidos los requisitos puramente productivos, desde la
atencin al cliente, hasta la entrega del producto o el servicio.

7.1 Planeacin de la realizacin del producto y/o servicio.

7.2 Procesos relacionados con el cliente.

7.3 Diseo y desarrollo.

7.4 Compras.

7.5 Operaciones de produccin y servicio.

7.6 Control de dispositivos de medicin,

inspeccin y monitoreo.

Cap.6 Gestin de los recursos : la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre los cuales se debe actuar:
RRHH, infraestructura, y ambiente de trabajo. Aqu se contienen los requisitos exigidos en su gestin.

ESTRUCTURA NORMA ISO 9001:2008

19.

El objetivo declarado en la Norma, es que la organizacin busque sin descanso la satisfaccin del cliente a
travs del cumplimiento de los requisitos.

8.1 Requisitos generales.

8.2 Seguimiento y medicin.

8.3 Control de producto no conforme.

8.4 Anlisis de los datos para mejorar el desempeo.

8.5 Mejora.

Cap.8 Medicin, anlisis y mejora : aqu se sitan los requisitos para los procesos que recopilan informacin,
la analizan, y que actan en consecuencia. El objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la
organizacin para suministrar productos que cumplan los requisitos.

ESTRUCTURA NORMA ISO 9001:2008

20. PROCESO DE OBTENCIN DE CERTIFICACIN ISO 9001

Implantacin del Sistema de Gestin de la Calidad.

Realizacin de la documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad.

Formacin interna.

Auditorias internas.

Eleccin del Organismo Certificador.

Revisin de la documentacin por el Organismo Certificador.

Auditora del Sistema.

Solucin de las posibles no conformidades.

Entregado del certificado ISO 9001.

Revisin Anual.

Tercer ao: RENOVACIN DE LA CERTIFICACIN.

Proceso de obtencin de certificacin ISO 9001

21. BENEFICIOS DE LA CERTIFICACIN

Uso de la certificacin como un elemento de marketing para demostrar el compromiso de la empresa con la
calidad. ( Ejemplo de certificado ISO 9001 )

Acceso a ciertos mercados que requieren sistemas de calidad certificados.

Maximiza la eficiencia global de la empresa.

22. JUSTIFICACIN

Uso del proceso de evaluacin como una herramienta para mejorar las operaciones.

El presente trabajo tiene como finalidad mostrar a las diferentes empresas la importancia y los beneficios
que trae, en un mercado tan dinmico y competitivo como el actual, manejar una empresa con una filosofa
bajo un sistema de gestin de la calidad como lo es la norma ISO 9001:2008. De ah que esta presentacin
pueda ser utilizada como herramienta para la difusin y venta para la implementacin de la misma.