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5.

Enfoque de sistema para la gestin


Este fundamento se encuentra en el punto 4 de la norma ISO 9001, especficamente en el
punto 4.1. , que menciona los requisitos generales que debe tener presente una organizacin
para establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestin de la calidad e ir
mejorando continuamente su eficacia de la mano con la presente norma.
Entre lo que debe hacer una empresa se tiene:
a) Debe determinar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su
aplicacin a travs de la organizacin.
b) Debe determinar la secuencia e interaccin de estos procesos.
c) Debe determinar los criterios y los mtodos necesarios para asegurarse de que tanto
la operacin como los controles sean eficaces.
d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para poyar la
operacin y el seguimiento de estos procesos.
e) Realizar el seguimiento, la medicin cuando sea aplicable y el anlisis de estos
procesos.
f) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la
mejora continua de estos procesos.
6. Mejora continua
Se encuentra en el punto 8.5.1 de la norma y dice lo siguiente: La organizacin debe mejorar
continuamente la eficacia del sistema de gestin d ela calidad mediante el uso de la poltica de
la calidad, los objeticos de la calidad, los resultados de las auditorias, el anlisis de datos, las
acciones correctivas y preventivas y la revisin por la direccin.

7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisin
Este fundamento se encuentra referido en la norma ISO 9001 dentro del inciso 7.1, punto que
lleva como ttulo planificacin de la realizacin del producto, aqu se menciona que la
organizacin debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realizacin del
producto. La planificacin de la realizacin del producto debe ser coherente con los requisitos
de los otros procesos del sistema de gestin de la calidad.
Durante la planificacin de la realizacin del producto,la organizacin debe determinar,
cuando sea apropiado, lo siguiente:
a) Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto.
b) La necesidad de establecer documentos y procesos , y de proporcionar recursos
especficos para el producto .
c) Las actividades requeridas de verificacin , validacin, seguimiento , medicin ,
inspeccin y ensayo/prueba especificas para el producto asi como los criterios para la
aceptacin del mismo.
d) Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de
realizacin y el producto resultante cumple con los requisitos .
El resultado de esta planificacin debe presentarse de forma adecuada para la metodologa de
operacin de la organizacin.

8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
Cuando se habla de proveedores, dentro de la norma se puede encontrar el apartado referido
a compras, exactamente dentro del punto 7.4.1. (Proceso de compras). Menciona que la
organizacin debe asegurarse que el producto adquirido cumple los requisitos de compra
especificados. El tipo y el grado de control aplicado al proveedor y al producto adquirido debe
depender del impacto del producto adquirido en la posterior realizacin del producto o sobre
el producto final.
La organizacin debe evaluar y seleccionar los proveedores en funcin de su capacidad para
suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organizacin. Deben establecerse los
criterios para la seleccin, la evaluacin y la re-evaluacin. Deben mantenerse los registros de
los resultados de las evaluaciones y de cualquier accin necesaria que se derive de las mismas.