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]
COMERCIALIZACIÓN DE
MEDICAMENTOS
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Octubre, 2009.
1

Contenido
INTRODUCCIÓN ....................................................................................................... 3
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS.......................................................................... 4
DEFINICIÓN .......................................................................................................... 4
HISTORIA ............................................................................................................. 4
EL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS .................................................................. 4
ACCIONES NECESARIAS TOMADAS POR LA OMS ..................................................... 5
OTRAS MEDIDAS ................................................................................................... 6
USO IRRACIONAL DE MEDICAMENTOS ...................................................................... 7
EVALUACIÓN DEL PROBLEMA DEL USO IRRACIONAL .............................................. 7
LA AUTOMEDICACIÓN Y SUS CAUSAS ........................................................................ 9
INTRODUCCION .................................................................................................... 9
QUE SIGNIFICA ..................................................................................................... 9
CAUSAS .............................................................................................................. 10
PELIGROS DE LA AUTOMEDICACIÓN ....................................................................... 10
ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS ......................................................................... 10
ANTIBIÓTICOS .................................................................................................... 10
ANTIÁCIDOS ....................................................................................................... 11
DESCONGESTIONANTES NASALES ....................................................................... 11
FACTORES SOCIO-DEMOGRÁFICOS (RANGOS DE EDAD, SEXO), SOCIO-CULTURALES
ASOCIADOS A LA PRÁCTICA DE LA AUTOMEDICACIÓN ......................................... 11
LA RESPONSABILIDAD ......................................................................................... 12
LA SOLUCIÓN ...................................................................................................... 12
COMO PREVENIR LA AUTOMEDICACIÓN .................................................................. 13
INFORMACIÓN .................................................................................................... 13
CONSEJO TERAPÉUTICO ...................................................................................... 13
EDUCACIÓN ........................................................................................................ 13
CRITERIO DEL GRUPO ACERCA DE LA AUTOMEDICACIÓN ........................................ 14
MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE: LOS PRODUCTOS OTC ....................................... 15
CUÁLES SON Y CÓMO DEBO TORMALOS .............................................................. 15
2

LEY DE LOS MEDICAMENTOS GENÉRICOS ............................................................... 16
LEY DE LOS PRECIOS .............................................................................................. 22
COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS ................................................................ 27
PRINCIPIO ACTIVO RECOMENDADO ..................................................................... 27
CISITITIS ........................................................................................................ 27
Medicamento de primera elección: .................................................................... 27
Medicamento alternativo: .................................................................................. 27
FARINGOAMIGDALITIS BACTERIANA ................................................................ 28
Medicamento de primera elección: .................................................................... 28
Medicamento alternativo: .................................................................................. 29
HIPERTENSIÓN ARTERIAL ESENCIAL ................................................................ 29
Medicamento de primera elección: .................................................................... 29
Medicamento alternativo: .................................................................................. 30
CEFALEA TENSIONAL ....................................................................................... 31
Medicamento de primera elección: .................................................................... 31
Medicamento alternativo: .................................................................................. 31
ENCUESTAS REALIZADAS ........................................................................................ 31
NOMBRES DE MEDICAMENTOS ............................................................................ 32
PORCENTAJES DE MEDICAMENTOS ...................................................................... 32
PRINCIPIOS ACTIVOS PRESCRITOS EN CADA CASO .............................................. 34
PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS ....................................................................... 42
Bibliografía ............................................................................................................. 48

3








INTRODUCCIÓN
Desde hace años, muchas empresas farmacéuticas vienen aprovechando vulnerabilidades
políticas y legales de los países para comercializar sus productos al margen de las leyes y la
ética.
El presente documento contiene escasos datos acerca de la comercialización de
medicamentos en nuestra ciudad. Sin embargo, a pesar del exiguo trabajo realizado se han
encontrado algunas interrogantes que trataron de ser respondidas a lo largo del desarrollo
del mismo.

“Los pacientes reciben la medicación adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis
correspondientes a sus requisitos individuales, durante un período de tiempo adecuado y
al menor coste posible para ellos y para la comunidad”.
(OMS, 1985).









4

USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
DEFINICIÓN
Uso racional de los medicamentos es la situación mediante la cual los pacientes reciben los
medicamentos apropiados a sus necesidades clínicas, en la dosis requerida, por el período
de tiempo adecuado y a un costo accesible.
HISTORIA
En 1977 se dio un importante paso adelante en el uso racional de medicinas, cuando la OMS
estableció la primera Lista Modelo de Medicamentos Esenciales para ayudar a todos los
países a formular sus propias listas nacionales. En 1985, se acordó la presente definición
del uso racional en una conferencia internacional celebrada en Kenia. En 1989, se formó la
Red Internacional para el Uso Racional de Medicamentos (INRUD) para realizar proyectos
de investigación sobre intervención multidisciplinaria, y promover así un uso más racional
de las medicinas. Tras esto se desarrollaron los indicadores de la OMS/INRUD utilizados
para investigar el uso de medicamentos en establecimientos de atención sanitaria primaria,
y se realizaron numerosos estudios de intervenciones. En la Primera Conferencia
Internacional para la Mejora del Uso de Medicinas (ICIUM), celebrada en Tailandia en 1997,
se presentó una revisión de todos los estudios de intervenciones publicados con un diseño
de estudio adecuado. El efecto conseguido varió según el tipo de intervención, y el material
impreso por sí solo tuvo un impacto menor comparado con los efectos de más calibre
asociados con la supervisión, la auditoría, la gestión de casos comunitarios y los procesos
en grupo. Además, los efectos de los cursos de formación resultaron variables y no
sostenidos, seguramente debido a las diferencias en la calidad de la formación, y a la
presencia o la ausencia de seguimiento y supervisión.
EL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
Lo que es “racional” es muy diferente para:
El paciente  El médico  El farmacéutico  El distribuidor  El productor  El sistema sanitario
El sistema sanitario para lograr un uso racional de medicamentos deberá establecer una
política farmacéutica basada en medicamentos esenciales que garantice la coherencia de
los diferentes eslabones en la cadena del medicamento.
El productor que promueva el uso racional de medicamentos tendrá la responsabilidad de
garantizar los medicamentos esenciales que cumplen con las buenas prácticas de
producción farmacéutica que le permita al consumidor tener confianza, credibilidad y
seguridad en el producto, evitando introducir en el mercado preparaciones de eficacia
dudosa.
El distribuidor que promueva el uso racional de medicamentos garantizará la
disponibilidad de medicamentos esenciales correspondientes a cada nivel de atención en
base a la oferta de la industria farmacéutica
5

El médico que promueva el uso racional de medicamentos deberá prescribir aquél fármaco
que, dentro de las alternativas existentes, sea el más efectivo, seguro y a un costo razonable
para el paciente y el sistema de salud.
El farmacéutico que promueve el uso racional de medicamentos deberá lograr durante la
dispensación que el paciente conozca las propiedades beneficiosas y los riesgos de los
medicamentos o de las estrategias terapéuticas recomendadas por el prescriptor, asimismo
contribuirá a educar al paciente acerca del riesgo que puede representar la toma de
fármacos sin prescripción médica.
El paciente contribuirá al uso racional de medicamentos cuando utilice correctamente sólo
los medicamentos por prescripción médica, en base a un problema de salud correctamente
diagnosticado.

Figura 1
ACCIONES NECESARIAS TOMADAS POR LA OMS
1. Una selección y adquisición adecuada, de tal manera que se cuente con los
medicamentos que se requieren para las patologías prevalentes de la zona.
2. Una distribución y almacenamiento correcto para que la población tenga acceso a
los medicamentos cuando los necesita.
3. Una prescripción adecuada: elección del medicamento que realmente necesita el
paciente, en la dosis y tiempo de tratamiento requeridos, teniendo en consideración
el costo del producto, brindando la información sobre el uso correcto del producto y
realizando el monitoreo de sus efectos.
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4. Una dispensación correcta: atención de acuerdo a su condición de venta (con o sin
receta médica), interpretación de la receta, la elección del medicamento prescrito,
proporcionar al paciente la información necesaria para el uso y conservación del
producto, así como alternativas genéricas de menor costo.
5. El uso por parte de los pacientes teniendo en consideración las indicaciones y
recomendaciones del prescriptor y dispensador, y evitando la automedicación.
Doce intervenciones fundamentales para promover un uso más racional de las
medicinas
1. Un organismo multidisciplinario autorizado para la coordinación de políticas
de uso de medicinas.
2. Directrices clínicas.
3. Lista de medicamentos esenciales basada en tratamientos elegidos.
4. Comités para medicamentos y terapéutica en provincias y hospitales.
5. Cursos de farmacoterapia basada en problemas concretos en los programas
de estudios universitarios.
6. Educación médica continua como requisito para el desempeño de la profesión.
7. Supervisión, auditoria y comentarios.
8. Información independiente sobre medicinas.
9. Educación del público sobre medicinas.
10. Rechazos de incentivos financieros con efectos negativos.
11. Regulación adecuada y su aplicación.
12. Suficiente gasto público para garantizar la disponibilidad de medicinas y
personal.
Tabla 1
OTRAS MEDIDAS
Debe ser mayor la demanda de información y asesoramiento por parte del farmacéutico
acerca el uso adecuado de especialidades farmacéuticas publicitarias. La automedicación
responsable se basa en el hecho de consumir informado. La información que recibe el
público debe tener origen educativo, para que su fiabilidad sea la adecuada.
Incluso en el caso de que la información sea la adecuada, debe haber controles para
asegurar que ha sido asimilada correctamente por el paciente-cliente.
La automedicación responsable está orientada a evitar en lo posible una serie de riesgos
potenciales y obtener un beneficio en términos de curación o alivio de síntomas. Por ellos,
la labor del farmacéutico es indispensable, porque ayuda al paciente a reconocer
adecuadamente los síntomas, y reconducirlo al médico en caso necesario.
Por otro lado, el farmacéutico puede ayudar al paciente-cliente a decidir si es necesario
tomar un medicamento, y en su caso, elegir el que sea más adecuado. Este aspecto es
especialmente relevante debido a la posibilidad de que pueden existir contraindicaciones,
interaccionar con otros medicamentos o incluso con algún alimento.
Recuerde que para la utilización de las especialidades farmacéuticas publicitarias, es
importante pedir consejo al farmacéutico, porque éste es el profesional indicado para
informar sobre los medicamentos donde no interviene otro profesional de la salud como el
médico.
7

USO IRRACIONAL DE MEDICAMENTOS
El uso irracional o no irracional es la utilización de medicamentos de un modo no acorde
con el uso racional. En todo el mundo, más de un 50% de todos los medicamentos se
recetan, se dispensan o se venden de forma inadecuada. Al mismo tiempo, alrededor de un
tercio de la población mundial carece de accesos a medicamentos esenciales y el 50% de
los pacientes lo toman de forma incorrecta. Los siguientes son algunos tipos frecuentes de
uso irracional de medicamentos:
 Uso de demasiadas medicinas por paciente (polifarmacia);
 Uso inadecuado de medicamentos antimicrobianos, a menudo en dosis incorrectas,
para infecciones no bacterianas;
 Uso excesivo de inyecciones en casos en los que serían más adecuados
formulaciones orales;
 Recetado no acorde con las directrices clínicas;
 Automedicación inadecuada, a menudo con medicinas que requieren recta médica.
La falta de acceso a medicamentos y la dosis inadecuada tienen como consecuencia un alto
índice de morbosidad y de mortandad, sobre todo a raíz de infecciones infantiles y
enfermedades crónicas, tales como la hipertensión, la diabetes, la epilepsia o enfermedades
mentales. El uso inadecuado y excesivo de medicamentos supone un desperdicio de
recursos, a menudo pagados por los pacientes, y traen como consecuencia un considerable
perjuicio al paciente en cuanto a la falta de resultados positivos y a la incidencia de
reacciones adversas a medicamentos. Además el uso excesivo de medicamentos
antimicrobianos está teniendo como resultado una mayor resistencia antimicrobiana, y las
inyecciones no esterilizadas contribuyen a la transmisión de hepatitis, el VIH/SIDA y otras
enfermedades transmitidas por la sangre. Finalmente, el uso excesivo irracional de
medicamentos puede estimular una demanda desproporcionada por parte del paciente, y
reducir el acceso y los índices de consultas debido a la escasez de medicamentos y a la
pérdida de confianza del paciente en el sistema sanitario.
El problema radica que muchos pacientes toman sus medicamentos y al sentir alguna
mejoría abandonan el tratamiento, el cual caen en un error porque deben terminar el
tratamiento indicado según la prescripción.
Los pacientes piensan que los medicamentos son una poción mágica, creen que tomándolo
una sola vez se van a curar. Luego incurren en otro uso irracional de medicamentos al
buscar otro doctor para que le prescriba otro medicamento que calme su enfermedad más
rápidamente.
EVALUACIÓN DEL PROBLEMA DEL USO IRRACIONAL
Para encargarse del problema del uso irracional de medicinas, habría que supervisar
regularmente el recetado, la dispensación y el uso por los pacientes, y en concreto:
 Los tipos de uso irracional, para que puedan aplicarse distintas estrategias a problemas
específicos cambiantes;
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 El volumen de uso irracional, para poder conocer el tamaño del problema y supervisar
el impacto de las estrategias utilizadas;
 Los motivos por los que se usan de modo irracional los medicamentos, para poder
elegir así estrategias adecuadas, eficaces y factibles. A menudo existen razones
perfectamente racionales para utilizar los medicamentos de forma irracional. Entre las
causas de uso irracional se cuentan la falta de conocimiento, habilidades o información
independiente, la disponibilidad sin restricción de los medicamentos, el exceso de
trabajo del personal sanitario, la promoción inadecuada de medicamentos y las ventas
de medicina basadas en el ánimo de lucro.
Existen varios métodos establecidos para medir el uso y el grado de uso irracional. Pueden
utilizarse datos de consumo de medicinas (medicamentos) agregados para identificar
cuáles son los medicamentos caros con menor eficacia o para comparar el consumo real
con el consumo esperado (a partir de los datos de morbosidad). Se pueden utilizar las
metodologías de la Clasificación de la Anatomía Terapéutica (ATC) o la Dosis Diaria
Definida (DDD) para comparar el uso de medicamentos entre las distintas instituciones,
regiones y países. Los indicadores de la OMS del uso de medicamentos pueden utilizarse
para identificar los problemas generales de recetado y de calidad de la atención sanitara en
establecimientos sanitarios primarios.
Para identificar problemas relativos al uso de medicamentos específicos o al tratamiento de
enfermedades concretas, sobre todo en los hospitales, se puede aplicar una evaluación
puntual del uso de medicamentos (revisión de la utilización de medicamentos). Los
métodos cualitativos que se emplean en las ciencias sociales (por ejemplo, discusiones
puntuales en grupo, entrevistas detalladas, observación estructurada y cuestionarios
estructurados) pueden utilizarse para investigar los motivos de un uso irracional. Se deben
utilizar todos los datos reunidos para diseñar las intervenciones y medir el impacto que
tienen dichas intervenciones en el uso de medicamentos.
La OMS en conjunción con otras organizaciones colaboradoras, ofrece varios cursos
internacionales sobre cómo medir el uso de medicamentos y utilizar intervenciones para
promover el uso racional de medicamentos.

Figura 2
9

LA AUTOMEDICACIÓN Y SUS CAUSAS
INTRODUCCION
Todo medicamento, incluyendo el que parezca más inocuo, tiene reacciones adversas, y
advierte que puede generar desde una hipersensibilidad hasta reacciones severas que
pueden llevar a un shock o a la muerte del paciente.
QUE SIGNIFICA
La automedicación es la toma de medicamentos por propia iniciativa o por consejo de
personas que no tienen conocimientos respecto al uso de medicamentos sin el control
adecuado ante la presencia de un síntoma o enfermedad sin la adecuada indicación y
supervisión médica. Es un hábito muy frecuente en nuestra sociedad, pero que puede
resultar sumamente peligroso.
Existen muchos medicamentos que se venden en las farmacias o supermercados sin receta
médica y esto fomenta que muchas personas hagan uso de ellos sin reflexionar sobre los
efectos secundarios que pueden provocar.
El hábito de la automedicación se presenta en cualquier grupo de edad y condición social.
Se inicia desde la infancia, ya que los padres de familia suelen guiarse por consejos o
sugerencias de familiares que pasaron por una situación similar y dan a sus hijos
medicamentos probados por otros o influenciados por la publicidad, sin consulta previa de
un profesional médico.
La Organización Mundial de la Salud definió a la automedicación como la “selección y uso
de los medicamentos, que no requieren prescripción, por parte de las personas, con el
propósito de tratar enfermedades o síntomas que ellos mismos pueden identificar.”
Las muertes por auto medicarse inadecuadamente no dejan de cesar en el mundo, de
acuerdo con las estadísticas que se publican periódicamente. El número de defunciones por
sobre dosis de medicamentos se ha incrementado en más de 148%, según recientes
estudios de la FDA y la Universidad de California.
En Norte América se ha convertido en la primera causa de muerte accidental entre las
personas de 45 a 54 años, sobrepasando el número de muertes por accidente de tráfico.
Según investigaciones del Instituto Argentino de atención Farmacéutica (IADAF) la
automedicación se triplico en los últimos 4 años. Actualmente 3 de cada 4 adultos toman
fármacos sin prescripción médica. Este problema genera el 5% de los internamientos
hospitalarios y ocasiono cerca de 45,000 muertes en el año 2007.
La federación internacional farmacéutica (FIP) reporto que en España debido a la
automedicación mueren de 15,000 a 20,000 personas por año.
10

A partir del análisis de 52,753 registros de demanda de antibióticos con o sin receta
señalados por 1,788 farmacéuticos en 971 farmacias de todo el país revelo que las
personas de 25 a 44 años son las que más se automedican. El principio activo más
solicitado para auto medicarse es la amoxicilina que alcanza el 50%.
En 1999 La Asociación Europea de Especialidades Farmacéuticas (AEGSP) realizo un
estudio estadístico en todos los Países Europeos relacionado con la dispensa de los
medicamentos no prescritos. Se estima que más de 12.95 millones de personas practican la
automedicación.
CAUSAS
Adquirir un medicamento sin receta es muy fácil, ya que los controles oficiales son
insuficientes, ineficaces y facilitan la automedicación y el comercio inescrupuloso.
La automedicación pasó a ser parte del consumo desarrollando conductas adictivas.
Estas situaciones se fueron agudizando debido a la crisis económica, que ha llevado a la
población a la búsqueda de soluciones que le permita mantener un nivel de buena salud al
menor costo posible.

PELIGROS DE LA AUTOMEDICACIÓN
ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS
El tratamiento no supervisado del dolor se ha complicado al extenderse el uso de anti-
inflamatorios no esteroideos (Aines) para esta indicación. Su consumo creciente e
irresponsable aumenta los riesgos de efectos adversos tanto en la prescripción médica
como en la automedicación. Dentro de los principales efectos adversos están:

 Hemorragia Digestiva Alta atribuible al uso excesivo de acido acetil salicílico y otros
Aines.
 Insuficiencia Renal. Uno de los riesgos del uso habitual de analgésicos simples es la
nefritis intersticial.
 Enfermedad Hepática. El abuso crónico de paracetamol como analgésico o antipirético
produce insuficiencia hepática que muchas veces resulta ser mortal.
 Síndrome de Reye. Es un proceso grave con afectación hepática y cerebral que se
presenta por el uso indiscriminado del acido acetil salicílico.

ANTIBIÓTICOS
En este grupo se encuentra un problema quizá más grave ya que la suspensión de la
administración del antibiótico antes de finalizar el tratamiento o auto medicarse en forma
incorrecta conduce directamente al gravísimo problema de generar múltiples resistencias
bacterianas.
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“Usar los antibióticos de forma racional y adecuada .constituye una obligación y un reto
fundamental para un correcto equilibrio entre una buena práctica clínica y la necesidad de
disminuir el impacto de las resistencias bacterianas”

ANTIÁCIDOS
Antiácidos que contienen hidróxido de aluminio solo o en combinación con hidróxido de
magnesio, puede interferir con la utilización del fosforo en el organismo, ocasionando
alteraciones y deficiencias en el sistema óseo. Además, se han relacionado con un
incremento significativo de probabilidad de desarrollar la enfermedad de Alzhéimer.

Los antiácidos con carbonato de calcio producen daño renal que, en muchos casos, es
irreversible.

DESCONGESTIONANTES NASALES
Contienen ingredientes activos que interactúan sobre el sistema nervioso central y su
abuso o sobre dosificación puede producir sobre todo en niños: convulsiones, taquicardia,
alteraciones del estado de conciencia inclusive la muerte.

FACTORES SOCIO-DEMOGRÁFICOS (RANGOS DE EDAD, SEXO), SOCIO-
CULTURALES ASOCIADOS A LA PRÁCTICA DE LA AUTOMEDICACIÓN
La gran mayoría de los estudios realizados en diversos países de América, Asia y Europa
reportan que el consumo de fármacos sin receta o prescritos con anterioridad:

 Es superior en el sexo femenino (67%) que en el sexo Masculino (33%)
 El rango de edad más incurre en la automedicación es el que oscila entre los 25 y 44
años (50%), de 18 a 24 años (10%) y más de 45 años (40%).


Figura 3

 En cuanto al cumplimiento del tratamiento en enfermos crónicos: 50% no completa el
tratamiento, 42% autorregula su medicación y un 8% modifica las dosis.
12

 El porcentaje de población a nivel mundial que se automedica es de un promedio del
60%


Figura 4

En cuanto al efecto del nivel socio-cultural todos los estudios coinciden en señalar que a
mayor nivel socio-cultural mayor prevalencia de automedicación en un promedio del 92%


LA RESPONSABILIDAD
Es compartida entre:
 El usuario, ya que muchas veces las adquiere y la usa sin prescripción.
 El comerciante que en muchos casos las vende sin exigir receta.
 El estado que no ejerce eficazmente el control necesario y minimiza la importancia de
las campañas de educación de los pacientes.
 Los médicos deben prescribir racionalmente y los farmacéuticos deben dar información
adecuada del producto a la hora de dispensar un medicamento.
 La propaganda también incentiva el consumo desmedido.
 La promesa de curas rápidas, de milagrosas de reducciones del perímetro abdominal,
cremas para quitar imperfecciones y arrugas, son algunos de los ejemplos del absurdo
cotidiano que se vende en televisión.
LA SOLUCIÓN
Si bien esta costumbre va a ser muy difícil de desterrar, se puede reorientar mediante la
educación comunitaria.
La educación debe arrancar desde la escuela primaria, si se quiere que realmente tenga
resultado. Hay que generar una educación a largo plazo que informe a la sociedad acerca de
los medicamentos, que debería contener una explicación que incluya preguntas básicas
como qué son esos remedios, cómo se elaboran, cuáles son sus efectos positivos y negativos
y cómo conservarlos adecuadamente.
13

Sólo a partir de estas nociones fuertemente arraigadas existe la posibilidad de que se
reviertan tendencias que ya están incorporadas a la vida cotidiana y que, en gran medida,
son fomentadas por algunas publicidades que debieran ser controladas y equilibradas por
algo más que el formulismo que recomienda consultar al médico.

COMO PREVENIR LA AUTOMEDICACIÓN
Para conseguir revertir este hecho y enseñar a la gente a utilizar correctamente los
medicamentos, los médicos deben desarrollar medidas informativas y educativas cada vez que
prescriban un fármaco.
La labor del médico que trata enfermedades y ayuda a prevenirlas consta de una triada
terapéutica: Información consejo terapéutico y educación

INFORMACIÓN
 Qué enfermedad tiene el paciente
 Origen de la misma
 Gravedad o levedad de la afección
 Duración posible de la misma
 Posibles complicaciones

CONSEJO TERAPÉUTICO
 Para qué sirve el fármaco recomendado
 Dosis exacta y frecuencia de administración
 Efectos adversos de posible aparición
 Duración del tratamiento
 Qué hacer si no hay mejoría o hay agravamiento}
EDUCACIÓN
 Qué hacer en otra ocasión similar
 Qué fármacos puede o no tomar
 Signos de alarma que obliguen a una consulta médica
 Fomentar una actitud positiva hacia la auto observación
 Favorecer la colaboración y la comunicación del paciente

Para encarar la automedicación, habría que supervisa regularmente las recetas, la
dispensación y el uso por los pacientes; en concreto:
 Los tipos de uso irracional, para que puedan aplicarse distintas estrategias a
problemas específicos cambiantes
 El volumen de la automedicación, para conocer el tamaño del problema y poder medir
el impacto de las estrategias usadas.
 Los motivos por los que se utiliza la automedicación, para poder elegir estrategias
adecuadas, eficaces y factibles.
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CRITERIO DEL GRUPO ACERCA DE LA AUTOMEDICACIÓN
La automedicación es un difícil asunto de controlar, puesto que en todos los hogares existe
el “botiquín” de emergencias, el mismo que está conformado por medicamentos sobrantes
prescritos con anterioridad, medicamentos caducados, muchos de ellos en envases que no
les pertenecen, convirtiéndose así en elementos altamente peligrosos que podrían atentar
contra la vida de quienes están al alcance de los mismos. Numerosas enfermedades
principian con síntomas comunes, de esta forma al ingerir un medicamento para aliviar tal
o cual malestar podemos estar escondiendo un cuadro clínico que, probablemente amerite
una cirugía, una hospitalización o tal vez una operación. Esta es tan solo una de las muchas
consecuencias que trae la automedicación.
El uso y abuso de los medicamentos no prescritos, puede traernos problemas de salud, ya
que todo medicamento químico tiene efectos secundarios puesto que paralelamente al
efecto terapéutico, pueden causarse molestias adicionales como somnolencia, mareos,
dolor de cabeza, entre otros que en la mayoría de los casos, estas dolencias no son graves,
pero en otros, el daño puede ser fatal. Al hacer uso de la automedicación el paciente puede
aliviar su síntoma momentáneo muchas de las veces, pero en otras circunstancias, al no
usar la dosis terapéutica correcta podemos abusar de esta ocasionando al organismo
lesiones en la mucosa gástrica, hígado, riñones etc. Y al mismo tiempo al usar una dosis
insuficiente, subterapéutica puede crearse una resistencia a dicha substancia, ocasionando
así que los efectos posteriores no tengan importancia clínica. Hay que tomar en cuenta que
muchas de las veces al automedicarnos no estamos al tanto si es que la sustancia a ingerir
está contraindicada en el caso de tener hipertensión, problemas cardiacos, insuficiencia
renal, etc. De igual manera, se debe tener en cuenta el peso del paciente, la edad, si es que
este presenta algún tipo de alergia, la biodisponibilidad del medicamento, sus efectos y
entre ellos sus efectos secundarios.
Al haber abordado este tema queremos concluir con la automedicación responsable, que
refiere principalmente al uso de medicamentos de libre acceso, aquellos que no requieren
receta médica y que se contrapone a la autoprescripción, o uso indiscriminado de fármacos
sin indicación ni supervisión facultativa. La publicidad y la comercialización de los
medicamentos de venta libre deben ser claras, precisas y mostrar un equilibrio justo entre
los beneficios y riesgos.
La promoción y la comercialización no deben estimular la automedicación irresponsable, es
decir, la adquisición de medicamentos innecesarios o en cantidades excesivas.

Figura 5
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MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE: LOS PRODUCTOS OTC
La sigla OTC es la abreviación en inglés de "over the counter" que literalmente equivale a
decir en español que se vende sobre el mostrador. Los medicamentos (medicinas) OTC se
pueden comprar sin tener una prescripción escrita por un médico. Es muy probable que
usted haya usado muchas veces productos OTC para calmar el dolor, para el estreñimiento
o las náuseas, o para tratar los síntomas de un resfriado o de una gripe.

En la mayoría de los casos, los productos OTC, son seguros para personas adultas y sanas,
con tal de que éstas sigan las recomendaciones descritas en el paquete que los contiene. Sin
embargo, ciertos grupos de personas deberían hablar con su médico antes de tomar un
producto OTC.
Combinar medicamentos prescritos con medicamentos que se obtienen sin prescripción
puede ocasionar interacciones medicamentosas. Por ejemplo, los medicamentos OTC
pueden hacer que los medicamentos prescritos sean menos efectivos.
CUÁLES SON Y CÓMO DEBO TORMALOS
Antes de tomar un medicamento OTC es necesario leer y asegurarse de entender muy bien
la información escrita en el rótulo del medicamento.

Es importante asegurarse de entender la información que está anotada en el rótulo del
medicamento. Tome el medicamento del modo en que las instrucciones anotadas en el
rótulo del mismo lo indican, a menos que su médico le haya recomendado hacerlo de otro
modo.

A pesar de que usted no requiera una receta médica para comprar los medicamentos OTC,
éstos pueden causar efectos secundarios indeseables y algunas veces peligrosos. Algunas
actividades, alimentos o bebidas pueden causar reacciones o efectos secundarios. Lea el
rótulo para ver qué debe evitar mientras está tomando un producto OTC.
Entre algunos medicamentos OTC mas usados están:
- Acetaminofén
- Aciclovir
- Ácido acetilsalicílico
- Aminoácidos
- Benzocaína
- Clotrimazol
- Ibuprofeno
- Polivitamínicos
- Ranitidina, etc.


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LEY DE LOS MEDICAMENTOS GENÉRICOS
LEY DE MEDICAMENTOS GENERICOS DE USO HUMANO, CODIFICACION
Capítulo I
Título Preliminar

Art. 1.- El Estado promoverá la producción, importación, comercialización y expendio de
medicamentos genéricos de uso humano.

Art. 2.- Para efecto de esta Ley, debe entenderse como medicamentos genéricos aquellos
que se registran y comercializan con la Denominación Común Internacional (DCI) del
principio activo, propuesta por la Organización Mundial de la Salud (OMS) o en su ausencia
con una denominación genérica convencional reconocida internacionalmente cuya patente
de invención haya expirado. Esos medicamentos deberán mantener los niveles de calidad,
seguridad y eficacia requeridos para los de marca.
Nota: Artículo reformado por Ley No. 67, publicada en Registro Oficial
Suplemento 423 de 22 de Diciembre del 2006.

Capítulo II
Del Control de Precios

Art. 3.- Los precios de los medicamentos al consumidor serán establecidos por el Consejo
Nacional de Fijación y Revisión de Precios de Medicamentos de Uso Humano.

Para el efecto, créase el Consejo Nacional de Fijación y Revisión de Precios de
Medicamentos de Uso Humano, adscrito al Ministerio de Salud Pública, con sede en la
ciudad de Quito, y jurisdicción en todo el territorio nacional, que estará integrado por los
siguientes miembros:

a. El Ministro de Salud Pública, quien lo presidirá o su delegado permanente;
b. El Ministro de Comercio Exterior, Industrialización, Pesca y Competitividad, o su
delegado permanente; y,
c. Un delegado de la Federación de Químicos Farmacéuticos y Bioquímicos Farmacéuticos
del Ecuador.

Participarán con voz pero sin voto un delegado por cada uno de los siguientes organismos y
entidades: ASOPROFAR, ALAFAR, ALFE, Junta de Beneficencia de Guayaquil, Sociedad de
Lucha Contra el Cáncer, Federación Nacional de Propietarios de Farmacias del Ecuador y,
Federación Médica Nacional; y, un Decano por las facultades de Medicina y el Director
General del Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social, IESS.

Art. 4.- Los precios a que se refiere el artículo anterior serán establecidos dentro de un
plazo improrrogable de quince (15) días so pena de destitución en caso de incumplimiento.
El margen de utilidad por producto para el fabricante o importador no excederá de un
veinte por ciento (20%); el de comercialización para las distribuidoras del diez por ciento
(10%) por producto y para los establecimientos de expendio al público de máximo un
17

veinte por ciento (20%) para los productos de marca; y del veinte y cinco por ciento (25%)
para los medicamentos genéricos.

Art. 5.- El Ministerio de Salud Pública controlará a través del Director General de Salud y
las direcciones provinciales de salud, que los precios de venta al público no excedan a los
establecidos por el Consejo Nacional de Fijación y Revisión de Precios de Medicamentos de
Uso Humano.

Capítulo III
De la Adquisición de los Medicamentos Genéricos

Art. 6.- Las entidades del sector público que tengan a su cargo prestaciones y programas de
salud, están obligadas a adquirir exclusivamente medicamentos genéricos, de acuerdo al
Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos que será elaborado por el Consejo Nacional de
Salud con las siguientes características para sus beneficiarios con las siguientes
excepciones:

a. Casos de medicamentos especiales que no consten en el Cuadro Nacional de
Medicamentos Básicos;
b. Cuando el medicamento de marca de similar calidad, se ofrezca a menor precio que el
medicamento genérico; y, c. En caso de emergencia sanitaria debidamente declarada por el
Ministro de
Salud Pública, y/o las razones de fuerza mayor que no permitan conseguir el respectivo
medicamento genérico.

Salvo los casos de emergencia médica en que las entidades podrán adquirir sin limitación
alguna, las excepciones para adquirir medicamentos de marca en cantidades importantes
por parte de las entidades del sector público deberán ser previamente autorizadas por la
autoridad de salud inmediata superior.

Art. 7.- El Consejo Nacional de Salud convocará a concursos públicos de ofertas de los
productos determinados en el Cuadro Nacional de Medicamentos
Básicos que elaborará este organismo en forma privativa, enumerando los medicamentos
por su nombre genérico.

El concurso permitirá seleccionar a los proveedores para que suministren medicamentos
genéricos a las instituciones del sector público la adquisición, dentro de un sistema
descentralizado y desconcentrado de salud y de acuerdo al consumo real, capacidad de
almacenamiento y disponibilidades de pago de las mencionadas entidades. El orden de
selección del producto se hará a favor del concursante que ofrezca las mejores condiciones
de calidad y precio.

El compromiso de los proveedores para continuar el suministro de medicamentos
genéricos a las entidades del sector público deberá ser por un tiempo no menor a seis (6)
meses ni mayor a dos (2) años.

18

Las entidades privadas pertenecientes al sector público quedan en libertad para, con sus
recursos propios, organizar los concursos respectivos para la provisión de los
medicamentos que requieran para llevar a efecto la prestación de servicios de salud que
desarrollan. Además, el Consejo Nacional de Salud podrá autorizar a cualquier entidad del
sector público para que organice bajo responsabilidad de la entidad solicitante, programas
de medicamentos genéricos, debidamente sustentados.

Capítulo IV
Del Registro Sanitario y Homologación

Art. 8.- Nota: Artículo derogado por Ley No. 67, publicada en Registro Oficial Suplemento
423 de 22 de Diciembre del 2006.

Art. 9.- Nota: Artículo derogado por Ley No. 67, publicada en Registro Oficial Suplemento
423 de 22 de Diciembre del 2006.

Art. 10.- Nota: Artículo derogado por Ley No. 67, publicada en Registro Oficial Suplemento
423 de 22 de Diciembre del 2006.

Capítulo V
Del Control de Calidad

Art. 11.- Nota: Artículo derogado por Ley No. 67, publicada en Registro Oficial Suplemento
423 de 22 de Diciembre del 2006.

Capítulo VI
De la Promoción

Art. 12.- El Consejo Nacional de Salud elaborará y publicará periódicamente el Registro
Terapéutico Nacional que deberá ser actualizado permanentemente y contendrá la
descripción de todos los medicamentos genéricos, tanto nacionales como importados, cuyo
consumo esté autorizado en el país, con la descripción de sus propiedades, su
denominación genérica y sus equivalentes de marca.

Art. 13.- El Ministerio de Salud Pública difundirá permanentemente el Registro
Terapéutico Nacional entre los profesionales de la medicina y el personal que labore en
establecimientos farmacéuticos. Con la colaboración de los medios de comunicación
colectiva realizará campañas de difusión sobre las ventajas que esta Ley implica para los
consumidores.

Art. 14.- En el desempeño de sus labores, en hospitales, clínicas, dispensarios, consultorios
públicos y privados, los profesionales de la salud, tienen la obligación de prescribir en sus
recetas el nombre del medicamento de marca y el genérico respectivo. Se exceptúan los
casos de emergencia médica.

19

Art. 15.- Los establecimientos autorizados para la comercialización y venta al público de
medicamentos de uso humano, están obligados a ofrecer en venta el equivalente genérico
del fármaco de marca solicitado por el usuario.

Art. 16.- Los laboratorios farmacéuticos nacionales, deberán producir al menos el veinte
por ciento de medicamentos genéricos de acuerdo a su especialidad.

Art. 17.- Se prohíbe cualquier forma de propaganda negativa directa o indirecta sobre
medicamentos genéricos.

Art. 18.- Concédase acción popular para denunciar el incumplimiento de las disposiciones
contenidas en esta Ley. Su control corresponderá a la Dirección General de Salud Pública, a
través de los organismos seccionales correspondientes. Los valores recaudados por
concepto de multas, serán destinados a promocionar el uso de medicamentos genéricos.

Capítulo VII
Infracciones y Sanciones

Art. 19.- Las personas naturales o representantes de personas jurídicas que produzcan
medicamentos genéricos o de marca que no cumplan con las normas de calidad, cantidad y
eficacia terapéutica, serán sancionados con la pena de seis (6) meses a un (1) año y con
multa de quince mil (15.000) dólares de los Estados Unidos, según corresponda la
gravedad de la infracción. En caso de reincidir se dispondrá la suspensión del permiso de
funcionamiento del laboratorio o establecimiento por el lapso de un (1) año, sin perjuicio
de las acciones penales a que hubiere lugar.

Art. 20.- El proveedor que dolosamente importe medicinas que no reúnan las normas de
calidad, cantidad, eficacia y seguridad, serán reprimidos con prisión de seis (6) meses a un
(1) año y con multa de quince mil (15.000) dólares de los Estados Unidos, y no podrá
volver a intervenir en la celebración de contratos de suministro de medicina de uso
humano con entidades pertenecientes al sector público y privado.

Art. 21.- Serán sancionados con prisión de un (1) mes a un (1) año y multa de quince mil
(15.000) dólares de los Estados Unidos, quienes vendan, adquieran o reciban a nombre de
entidades del sector público, medicinas cuya fecha de expiración sea menor a un (1) año
contado a partir de su recepción, excepto productos que por su naturaleza se degradan.

Art. 22.- El Ministro de Salud Pública, sancionará al Director del Instituto Nacional de
Higiene y Medicina Tropical Leopoldo Izquieta Pérez, o a quien hiciere sus veces, con un (1)
mes sin remuneración, en caso de que no dicte la resolución a la que se refiere el artículo
10 de esta Ley, dentro del plazo previsto. En caso de reincidencia, la sanción será de dos (2)
meses sin remuneración. Si la reiteración fuere por tercera ocasión, la sanción será la
destitución del cargo
.
Art. 23.- Los profesionales de la salud que incumplan con lo dispuesto en el artículo 14 de
esta ley, serán sancionados con multa de veinticinco (25) a cincuenta (50) dólares de los
20

Estados Unidos. En caso de reincidencia, la multa será el doble de la impuesta la primera
vez. Si el incumplimiento de tal obligación fuere por tercera ocasión, la sanción será la
suspensión del ejercicio de la profesión por el lapso de treinta (30) a noventa (90) días,
sanciones que serán impuestas por el Ministerio de Salud Pública previo informe del
Tribunal de Honor de los respectivos colegios médicos.

Art. 24.- Serán sancionados con multa de cincuenta (50) a quinientos (500) dólares de los
Estados Unidos, los propietarios de establecimientos farmacéuticos, representantes de
personas jurídicas que se dediquen a la comercialización de fármacos que no mantengan en
existencia el equivalente genérico de los medicamentos de marca que soliciten los usuarios,
salvo aquellos que no se comercialice en el país, o no consten en el Cuadro Nacional de
Medicamentos Básicos. En caso de reincidencia, la multa será el doble de la impuesta la
primera vez. Si incurriere por tercera ocasión en la misma infracción, la sanción será la
suspensión del permiso de funcionamiento del local por seis (6) meses.

Art. 25.- Serán sancionados con prisión de seis (6) meses a dos (2) años y multa de dos mil
(2.000) a diez mil (10.000) dólares de los Estados Unidos, los representantes o
administradores de establecimientos farmacéuticos, laboratorios nacionales y extranjeros,
proveedores de medicinas, tanto de marca como genéricos; que elevaren el precio de venta
sobre los precios oficialmente fijados y el margen de utilidad establecido por el Consejo
Nacional de Fijación y Revisión de Precios de Medicamentos de Uso Humano. El Director
General de Salud exigirá el cumplimiento de los precios oficiales de venta al público y hará
pública su resolución, a costa de los infractores. En caso de reincidencia, la multa será el
doble de la que le hubiere sido impuesta la primera vez y la clausura definitiva del
establecimiento que hubieren motivado el alza o la suspensión del permiso de importación
en su caso.

Art. 26.- Serán sancionados con multa de dos mil (2.000) a diez mil (10.000) dólares de los
Estados Unidos, quienes incumplieren lo dispuesto en los artículos 15 y 17 de esta ley. En
caso de reincidencia la multa será el doble de la que le hubiere sido impuesta la primera
vez y si es por tercera vez, la clausura del local farmacéutico.

Art. 27.- Será sancionado con prisión de seis (6) meses a dos (2) años todo acuerdo
fraudulento entre productores y/o importadores, y/o distribuidores y/o vendedores de
medicinas de uso humano, tendiente a perjudicar al consumidor y producir un incremento
injustificado de precio.

Art. 28.- La facultad resolutiva y sancionadora contemplada en esta Ley, en materia
administrativa la tendrá el Ministro de Salud Pública y el Director General de Salud, quienes
podrán delegarla a los directores provinciales de salud.

Capítulo VIII
Reformas al Código de la Salud

Nota: Capítulo con sus respetivos artículos derogados por Ley No. 67, publicada en Registro
Oficial Suplemento 423 de 22 de Diciembre del 2006.
21


Disposiciones Transitorias

PRIMERA.- Corresponde a los establecimientos farmacéuticos y demás establecimientos
autorizados para la venta de medicamentos de uso humano, la inmediata capacitación de su
personal, a fin de cumplir con las disposiciones de la presente ley.

SEGUNDA.- Sin perjuicio de lo dispuesto en la presente Ley, facúltese al Nacional de
Medicamentos Genéricos, tomando como base productos elaborados por los laboratorios
farmacéuticos que operan en el país en la actualidad y de los fármacos importados.

TERCERA.- El Ministerio de Salud Pública normará la acreditación de universidades,
escuelas politécnicas, laboratorios públicos o privados, que en colaboración con el Instituto
Nacional de Higiene y Medicina Tropical Leopoldo Izquieta Pérez, realizarán las pruebas
necesarias como requisito previo a la obtención del registro sanitario y los controles de
calidad posteriores, según el caso.

Disposición Final

Derógase expresamente la Ley No. 152 de creación del Consejo Nacional de Fijación de
Precios de Medicamentos de Uso Humano, expedida el 28 de abril de 1992, promulgada en
el Registro Oficial No. 927 del 4 mayo de 1992.

Esta Ley, sus reformas y derogatorias entraron en vigencia desde las fechas de sus
respectivas publicaciones en el Registro Oficial.

En adelante cítese la nueva numeración.

Esta Codificación fue elaborada por la Comisión de Legislación y Codificación, de acuerdo
con lo dispuesto en el número 2 del Art. 139 de la Constitución Política de la República.
Cumplidos los presupuestos del Art. 160 de la Constitución Política de la República,
publíquese en el Registro Oficial.


Figura 6
22

LEY DE LOS PRECIOS

ANEXO 2. INSTRUCTIVO PARA LA FIJACIÓN Y REVISIÓN DE PRECIOS DE
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
De conformidad con la Ley No. 2000-12 de Producción, Importación,
Comercialización y Expendio de Medicamentos Genéricos de Uso Humano, publicado en
R.O. No. 59 de 17 de abril del 2000, del Decreto Ejecutivo No. 392 publicado en R.O. No. 84
de 24 de mayo del 2000, que reglamenta la Ley No. 2000-12, y de la resolución del Consejo
Nacional de Fijación de Precios de Medicamentos de Uso Humano tomada el 6 de julio del
2000, se expide un nuevo instructivo para la determinación de los precios de los
medicamentos de uso humano.
1.- Las solicitudes de precios firmadas por el representante legal y el reporte de
costos realizado por las empresas de auditoría debidamente autorizadas por la
Superintendencia de Compañías, más los correspondientes disquetes, se deberán presentar
por triplicado, y cada carpeta deberá ser foliada; las carpetas se presentaran en la
Secretaria General del Ministerio de Salud, instancia que procederá a numera y fechar el
ingreso de las mismas, previo el pago de la tasa correspondiente en la Tesorería del
Ministerio de Salud, conforme lo dispone el Acuerdo Ministerial No. 654 R.O. 438 del 23-
10-01.
2.- La Secretaria General enviará las carpetas al Secretario Técnico, y este a los
técnicos de las tres instituciones con voz y voto del consejo para su evaluación y
elaboración de los informes correspondientes.
3.- Los técnicos se reunirán con 48 horas de anticipación a la reunión del Consejo
Nacional de Fijación de Precios, a fin de analizar los criterios técnicos aplicados en los
informes, entregados al Secretario Técnico, quien elaborará el informe consolidado para el
conocimiento y resolución del Consejo.
4.- Se solicitará fijación de precios solamente en el caso de productos nuevos de
acuerdo a la definición que consta en el glosario del artículo 1 del Reglamento 392, es decir
en aquellos casos en que el producto requiere nuevo registro sanitario, con excepción del
caso de cambio de origen o fabricante.
5.- La fijación y revisión de precios, será sobre la base de costos y gastos de
importación o fabricación reales.
6.- Las empresas deben presentar en orden secuencial, los documentos que señalan
los artículos 10 y 11 del Decreto Ejecutivo No. 392.
Cuando la empresa presente copias de la documentación otorgada por autoridad
pública, ésta deberá estar debidamente notariada.
7.- Los Registros sanitarios deben estar vigentes y a nombre de la empresa que
solicita la fijación o revisión de Precios, a la fecha de la presentación de la solicitud al
23

Consejo Nacional de Precios. Cuando el solicitante del registro sanitario sea una persona
natural o jurídica diferente a la que va a comercializar el producto, el titular del registro
deberá notificar de éste particular al Instituto Nacional de Higiene Izquieta Pérez, de
conformidad con el artículo 23 literal k) del Reglamento de Registro Sanitario para
Medicamentos en General, expedido mediante Decreto Ejecutivo No. 4142. Copia de ésta
comunicación se adjuntara a la solicitud de precios.
8.- El permiso de funcionamiento, se presentará una vez al año, debidamente
certificado por la Dirección Provincial de Salud, hasta el 31 de marzo de cada año. En caso
de que la autoridad competente, y por motivos de fuerza mayor, no pueda extender el
certificado correspondiente, el Consejo Nacional de Fijación y Revisión de Precios de
Medicamentos de Uso Humano podrá aceptar el permiso de funcionamiento del año
anterior, previo el pago de la tasa requerida para el permiso de funcionamiento del período
vigente.
9.- En el caso de empresas que fabrican productos localmente, las cantidades de
materias primas a considerarse en el estudio de costos, serán las que consten en el registro
sanitario. Si la materia prima activa requiera un ajuste por actividad, la empresa deberá
presentar el certificado del Instituto Nacional de Higiene que certifique lo que señala la
empresa.
10.- Las empresas que tengan además de la línea farmacéutica otras líneas de
producción o cuyo destino sea la exportación, u otras líneas de comercialización, deberán
presentar junto con los estados de resultados otro en el cual la línea farmacéutica esté
separada de las demás. Ambos informes deberán ser auditados por la misma empresa
auditora.
Las empresas que no lleven contabilidad por líneas de comercialización, la
distribución de los gastos se aceptarán en forma proporcional al valor de de las ventas.
Los estados de resultados de la línea farmacéutica deberán incluir todos los ingresos
y egresos correspondientes a todos los productos propios de la empresa.
Cuando existan deferencias entre los estados financieros auditados presentados por
la empresa y los reportados al SRI, se deberán conciliar esas diferencias detalladamente, los
balances a considerarse serán los auditados.
11.- Cuando se trate de empresas nuevas que por primera vez realicen actividad
económica en el ramo de la industria Farmacéutica podrá estimar sus volúmenes de
producción y ventas, así como los estados de resultados, por un año (enero a diciembre),
también deben incluir los costos reales del período transcurrido, y proyectado de ingresos
y gastos; los mismos deben ser presentados con el detalle de los supuestos que sirvieron de
base para su elaboración.
12.- Para el caso de las empresas que soliciten precio de venta al distribuidor,
cubriendo el margen de comercialización del 10% para el distribuidor, la correspondiente
empresa de auditoría, certificará que ha verificado que la empresa solicitante ha deducido
24

de sus gastos de operación, el monto total entregado al distribuidor, que no puede ser
inferior al 10%.
Para las empresas que no soliciten precio de venta al distribuidor se aceptará dentro
del gasto de operación por concepto de bonificaciones y promociones un máximo del 10%
en relación al ingreso por ventas netas. Si la empresa ha bonificado más de ese porcentaje,
no será considerado ese valor, porque sobrepasa el margen máximo de comercialización
del distribuidor.
13.- Para propósitos de fijación y revisión de precios de medicamentos de huso
humano, el porcentaje de gastos de operación, se determinará en base a los balances de las
empresas, las cuales deberán tomar en cuenta las siguientes disposiciones para su cálculo:
a) Las devoluciones y descuentos serán neteados en los Ingresos por ventas y
no se considerarán como gastos operacionales.
b) Así mismo no se considerarán como gastos las pérdidas en cambio, ni las
amortizaciones por pérdida en cambio, o cualquier otro gasto que se aparten
de la actividad normal de la empresa
c) Se netearán los otros gastos operacionales con otros ingresos operacionales.

El auditor deberá certificar que su informe contempla estas disposiciones.
14.- El cálculo para la fijación o revisión de precios se realizará según los siguientes
criterios:
a) Para el caso de los productos sin margen de comercialización para el
distribuidor, el precio de venta al público será equivalente al costo comercial,
al cual se le añadirá el 20% de utilidad del importador o fabricante, y a este el
25% de margen de comercialización para productos genéricos y del 20%
para productos de marca, para establecimiento de expendio al público.
b) Para el caso de los productos con margen de comercialización para el
distribuidor, el precio de venta al público será equivalente al costo comercial,
al cual se le añadirá el 20% de utilidad del importador o fabricante, y a este el
10% de margen de comercialización del distribuidor, al cual se le añadirá el
25% de margen de comercialización para productos genéricos y del 20%
para productos de marca, para establecimiento de expendio al público.
c) El costo comercial se calculará sobre costos y gastos de importación o
fabricación reales, más el porcentaje de gastos operacionales sobre el costo
de ventas correspondiente al último ejercicio fiscal, debidamente auditados.

15.- El estudio deberá contener a más de los estados financieros, los anexos
correspondientes. Los estados financieros deben presentar los comparativos del último año
anterior al cual se presenta la solicitud y el vigente.
16.- Los Anexos al informe realizados por las empresas de auditoría, deben estar
suscritos por el representante legal y el contador de la empresa.
25

17.- En el caso de productos de presentaciones múltiples, con la misma forma
farmacéutica, con igual concentración y con más de una presentación, su precio se
establecerá en función de la presentación de menor valor unitario.
18.- La fijación y revisión de precios de los medicamentos de uso humano, se
realizará en base a lotes comerciales (en función a ventas, un mes de stock mínimo), los
mismos que no podrán ser menores a 1000 unidades a excepción de productos de uso
restringido desde el punto de vista médico, entendiéndose como tales, aquellos productos
que por su naturaleza o su aplicación terapéutica son de consumo reducido, lo cual debe
ser debidamente documentado por el laboratorio que solicite los precios mediante informe
suscrito por el Director Médico o el Químico Farmacéutico responsable, e incorporado en el
texto del informe de costos por parte de la empresa de auditaría.
Se presentará un cuadro de los volúmenes de ventas realizadas el año
inmediatamente anterior, previo a la revisión de precios; para productos nuevos el
proyectado de un año. Se aceptarán importaciones en menos cantidad, cuando sean
importados a través de un embarque en forma consolidada, y así lo certifique el auditor.
19.- Los Anexos se presentarán en los formatos estándares establecidos por el
Consejo Nacional de Fijación y Revisión de Precios de Medicamentos de Uso Humano:
ANEXO No. 1.- Determinación de Precios de Productos Importados y Nacionales con
Distribución.
ANEXO No. 2.- Determinación de Precios de Productos Importados y Nacionales sin
Distribución.
ANEXO No. 3.- Resumen de costos de Producción y Comercial de Medicamentos de
Fabricación Nacional.
ANEXO No. 4.- Hoja de costos de productos de fabricación nacional por producto y
presentación.
ANEXO No. 5.- Cuadros de Costos de Conversión por forma Farmacéutica y Centro
de Costos Correspondientes al Período durante el cual se fabricó el producto (costos
reales).
ANEXO No. 6.- Resumen de costos de importación de principios activos y
excipientes, y materiales de envase.
ANEXO No. 7.- Cuadro resumen de compras locales, de materias primas y materiales
de envase.
ANEXO No. 8.- Resumen de costos de importación y comercial de medicamentos
importados.
ANEXO No. 9.- Resumen de costos de importación de medicamentos.
26

20.- En el caso de revisiones, todo incremento de precios, superior al índice de
inflación nacional del periodo transcurrido, las empresas a través del Auditor deberán
presentar los justificativos correspondientes.
21.- Para efecto de las verificaciones en sitio contempladas en el artículo 9 literal c)
del reglamento 392, estas se realizarán exclusivamente por los técnicos delegados de las
tres instituciones con voz y voto.
Cuando la verificación en sitio los Técnicos encuentren incumplimientos de las
disposiciones legales vigentes, obtendrán copias de la información que documente tales
incumplimientos, para conocimiento y toma de decisiones por parte del Consejo Nacional
de precios de medicamentos.


Figura 7




27

COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS
Durante la última semana del mes de septiembre, se realizaron encuestas a diferentes
médicos acerca de que tratamiento proporcionaría en caso de Cistitis, Faringoamigdalitis
bacteriana, Hipertensión Arterial Esencial y Cefalea Tensional.
Se buscaron estudios de la OMS para determinar cuál de todos los nombres de
medicamentos dados era el principio activo recomendado como fármaco de primera
elección y como medicamento alternativo.

PRINCIPIO ACTIVO RECOMENDADO
CISITITIS Fanny
Medicamento de primera elección:
1ª. Amoxicilina-clavulánico. 500/125 mg/8 horas, po, 3 días.
ó Cefuroxima axetilo. 250-500 mg/12 horas, po, 3 días.
ó Nitrofurantoína. 100 mg/6 horas, po, 7 días.
Medicamento alternativo:
Norfloxacino. 400 mg/12 horas, po, 3 días.
ó Ofloxacino. 200 mg/12 horas, po, 3 días.
ó Ciprofloxacino 250-500 mg/12 horas, po, 3 días.
ó Cotrimoxazol. 160/800 mg/12 horas, po, 3 días.

ETIOLOGIA DE LA CISTITIS

CISTITIS GERMENES PLAN DE ATB
No complicada, mujer
joven

(Plan de 3 días,
nitrofurantoina 7 días y
fosfomicina dosis única)
NO ES NECESARIO EL
UROCULTIVO
E. coli (80%), S.
saprophyticus 5 a
15%.

Otros: especies de
Klebsiella, Proteus
Factores de riesgo:
relación sexual,
diafragma,
Quinolonas: Ácido pipemídico
FQ: Norfloxacina

Alternativa:
Aminopenicilinas/IBL:
Amoxicilina-clavulánico
Cefalosporinas: cefuroxime-
axetil
28























Tabla 1

FARINOAMIGDALITIS BACTERIANA
Medicamento de primera elección:
El objetivo principal del tratamiento es eliminar S. pyogenes para acortar el período de
enfermedad y evitar las complicaciones. El antibiótico de elección es la penicilina por v/o
o i/m.
espermicida, medidas
higiénicas y/o hábitos
incorrectos
Nitrofurantoina
Fosfomicina.
Si es Enterococcus:
amoxicilina.
Embarazada
(Plan de 7 días)
ES NECESARIO EL
UROCULTIVO
Los mismos Amoxicilina/clavulánico
Cefuroxime-axetil
Cefalosporina 1ª G
Nitrofurantoina
Enterococcus: amoxicilina
Complicada: anomalía
anatómica o funcional,
diabetes, más de 65
años, hombre, falla del
tratamiento, recaida
(antes de 14 días) o
reinfección (después de
14 días)
(Plan de 7 días)
ES NECESARIO EL
UROCULTIVO
Un amplio espectro de
gérmenes, muchos
resistentes
Guiado por Gram de orina y
ecología local. Posteriormente
adaptarlo al aislado y su
sensibilidad.
Iniciar con FQ.
29

Medicamento alternativo:
En casos de alergia la alternativa son los macrólidos, aunque eritromicina pueden tener
mala tolerancia digestiva. La preferencia por los macrólidos tiene a favor la actividad de
claritromicina y azitromicina contra S. pyogenes, H. influenzae, M. pneumoniae, C.
pneumoniae, Corynebacterium spp. y flora anaerobia faríngea, a lo que se suma la
comodidad de su administración oral.
Está documentada la emergencia de cepas de S. pyogenes resistentes a los macrólidos, que
en nuestro medio es de 2 a 3%.
Se han observado recurrencias y fallas en el tratamiento de faringitis estreptocócicas con
penicilina, lo que se atribuye a varios factores: no cumplimiento del tratamiento, mala
absorción de la droga, persistencia del germen en las criptas amigdalinas, defectos
inmunológicos, producción de beta-lactamasa por otras bacterias de la orofaringe (H.
influenzae, M. catarrhalis, bacterias anaerobias), que inactivan a la penicilina.
En esta última situación resultan eficaces: amoxicilina/clav, cefuroxime-axetil o
clindamicina. Hay autores que ponen en duda la importancia de las bacterias productoras
de betalactamasa en el fracaso del tratamiento de las faringitis.

Tabla 2
HIPERTENSIÓN ARTERIAL ESENCIAL
Medicamento de primera elección:
Los diuréticos eliminan el exceso de líquidos y sal (sodio) del organismo y se deben usar
como terapia inicial en la mayoría de los pacientes. Los diuréticos aumentan la eficacia
antihipertensiva de pautas de tratamiento con más de un fármaco, pueden ser usados para
conseguir el control de PA, y son más asequibles que otros agentes terapéuticos.
Los diuréticos tiazídicos se consideran de primera elección.
30


Tabla 3
Ninguno de los tratamientos alternativos a los diuréticos (betabloqueantes,
calcioantagonistas, IECAs, ARA-II, alfabloqueantes) demuestra ser más eficaz para
controlar la tensión arterial.
Medicamento alternativo:
Otros medicamentos llamados bloqueadores beta reducen el ritmo cardiaco y la salida de
sangre del corazón, y constituyen fármacos alternativos para HTA.
Actúan bloqueando muchos efectos de la adrenalina en el cuerpo, en particular el efecto
estimulante sobre el corazón. El resultado es que el corazón late más despacio y con menos
fuerza.
Efectos de los de los betabloqueantes en la hipertensión arterial
 Reducen el gasto cardíaco.
 Reducen el volumen sistólico.
 Reducen la frecuencia cardíaca.
 Inhiben la secreción de renina.
 Poseen efecto antisimpático central.
 Estimulan la producción de cininas.
 Estimulan la liberación del péptido natriurético atrial.

Tabla 4
31

CEFALEA TENSIONAL
Medicamento de primera elección:
Se ha demostrado que el ibuprofeno a dosis de 400-800 mg es significativamente más
eficaz que el placebo, e incluso una dosis baja de 200 mg es más eficaz que la Aspirina (6).
Por otra parte, el naproxeno sódico, 550 mg, proporciona analgesia superior comparado
con placebo o Acetaminofén (7). Otros AINEs como ketoprofeno, ketorolaco, indometacina,
diclofenaco, son también eficaces, pero están avalados por un menor número de estudios
controlados.

Estos fármacos en combinación con la cafeína o algunos tranquilizantes, como las
benzodiacepinas (diazepam, alprazolam...), pueden incrementar su efecto. Sin embargo,
debe evitarse la combinación por el riesgo de dependencias, abuso y cronificación de la
cefalea.
Medicamento alternativo:

Como medicamento alternativo se usa amitriptilina 25-75 mg/día (V.O.). En casos severos,
durante unos pocos días, puede ser necesaria la prednisona a dosis de 45-60 mg/día (V.O.).

Fármacos útiles en el tratamiento sintomático de la cefalea de tensión
ANALGÉSICOS:
Antiinflamatorios no esteroideos:
- Ibuprofeno: 400-1.200 mg oral.
- Naproxeno: 550-1.000 mg oral o rectal.
-Aspirina: 500-1.000 mg oral.
- Diclofenaco sódica: 50-100 mg oral o rectal.
- Ketorolaco: 30-60 mg parenteral.
- Ketoprofeno: 25-50 mg oral.
- Paracetamol: 1.000 mg oral.
Tabla 5
ENCUESTAS REALIZADAS
Las encuestas se realizaron a 96 médicos (48 que trabajen en consulta privada y 48 que
trabajen en un centro del Ministerio de Salud Pública), sobre el nombre de 2 medicamentos
de su elección para el tratamiento de los siguientes casos: Cistitis, Faringoamigdalitis
bacteriana, Hipertensión Arterial Esencial y Cefalea Tensional. Además se encuestó a 6
personas que no tengan una profesión u ocupación en el Área de la Salud, sobre el
medicamento que recomendarían en los siguientes casos: Para un adulto que presenta
dolor de cabeza intenso, para un niño con dolor abdominal tipo cólico y para un niño que
presenta síntomas de resfriado: dolor de garganta, secreción nasal transparente, con fiebre
leve.
32

NOMBRES DE MEDICAMENTOS
En total se prescribieron 225 nombres de medicamentos. En cada uno de los casos se
prescribió la siguiente cantidad de nombres de medicamentos:

 En el Caso 1 (Cistitis) se prescribieron 38 nombres de medicamentos.
 En el Caso 2 (Faringoamigdalitis bacteriana) se prescribieron 32 nombres de
medicamentos.
 En el Caso 3 (Hipertensión Arterial Esencial) se prescribieron 44 nombres de
medicamentos.
 En el Caso 4 (Cefalea Tensional) se prescribieron 43 nombres de medicamentos.
 En el Caso 5 (Dolor de cabeza intenso) se prescribieron 21 nombres de medicamentos.
 En el Caso 6 (Dolor abdominal tipo cólico se prescribieron 18 nombres de
medicamentos.
 En el Caso 7 (Síntomas de resfriado) se prescribieron 29 nombres de medicamentos.


PORCENTAJES DE MEDICAMENTOS
Luego de obtenida la cantidad de medicamentos prescritos en cada caso se realizaron los
cálculos necesarios para obtener el porcentaje de prescripción de medicamentos genéricos,
medicamentos comerciales, familias de medicamentos, otras medidas terapéuticas y
blancos en el caso de los médicos del área pública y del área privada.
Médicos del Área Pública

33

CASO GENERICOS COMERCIALES FAMILIA MEDIDAS BLANCOS TOTAL
CASO 1 76 13 7 0 0 96
CASO 2 88 5 3 0 0 96
CASO 3 70 4 8 3 11 96
CASO 4 72 17 1 2 4 96
TOTAL 306 39 19 5 15 384
PORCENTAJES 79,69 10,16 4,95 1,30 3,91 100,00


El porcentaje de genéricos en el caso de los médicos del área pública es el 79,69%. A pesar
de que este valor es alto, debería ser mayor e incluso llegar al 100% debido a que según la
ley, todos los médicos del área pública deben prescribir sólo nombres genéricos y se
observa que el 10,16% corresponde a los medicamentos comerciales.
Médicos del Área Privada
CASO GENERICOS COMERCIALES FAMILIA MEDIDAS BLANCOS TOTAL
CASO 1 65 24 3 0 4 96
CASO 2 79 13 2 0 2 96
CASO 3 67 19 3 1 6 96
CASO 4 61 29 1 2 3 96
TOTAL 272 85 9 3 15 384
PORCENTAJES 70,83 22,14 2,34 0,78 3,91 100,00

34


El porcentaje de genéricos en el caso de los médicos del área privada es el 70,83% que es
alto en esta área pero se cree que estos valores no son reales porque los médicos sabían
que eran encuestados. Para obtener datos más reales sería conveniente tomar la
información de las recetas médicas.
PRINCIPIOS ACTIVOS PRESCRITOS EN CADA CASO

TABLA Nro. 1
FRECUENCIA DE PRINCIPIOS ACTIVOS SEGÚN EL CASO 1 DE CISTITIS. CUENCA 2009
CASO 1
PRINCIPIO ACTIVO FREC.
1 ÁCIDO CLAVULÁMICO 1
2 ÁCIDO NALIDÍXICO 1
3 AMIKACINA 3
4 AMOXICILINA 24
5 AMPICILINA 10
6 AZITROMICINA 3
7 CEFADROXILO 1
8 CEFALEXINA 5
9 CEFUROXINA 1
10 CIPROFLOXACINA 42
11 DEXTROPROPOXIFENO 3
12 FLAVOXATO 8
13 GENTAMICINA 5
14 IBUPROFENO 1
15 KANAMICINA 1
16 LEVOFLOXACINA 1
35

17 NAPROXENO 1
18 NITROFURANTOINA 16
19 NORFLOXACINA 15
20 OFLOXACINA 4
21 PARACETAMOL 1
22 PROPINOX CLORHIDRATO 1
23 SULFAMETIZOL 1
24 SULFAMETOXASOL 20
25 BUTILBROMURO DE HIOSCINA 2
26 CEFTRIAXONA 1
27
CLONIXINATO DE LISINA:
1

GRUPOS
28 AINES 1
29 ANALGESICO ANTIESPASMODICO URINARIO 1
30 BETALACTAMICOS 1
31 QUINOLONAS 4
32 SULFAS 6

ELABORADO POR: Estudiantes de Tercer año de Medicina, Grupo 12
FUENTE: Directa
ANALISIS:
De acuerdo a lo recomendado por la OMS para el caso de Cistitis el medicamento de
primera elección es la Amoxicilina-clavulánico. 500/125 mg/8 horas, por, 3 días. y en
este cuadro tiene una frecuencia de 24 veces; Lo cual nos indica que según la
frecuencia de los principios activos independientemente del medicamento que sea, no
está siendo recetado por los médicos. Ya que se puede apreciar tomando la delantera
con una alta frecuencia de 42, la Ciprofroxacina.

TABLA Nro. 2
FRECUENCIA DE PRINCIPIOS ACTIVOS SEGÚN EL CASO 2 DE FARINGOAMIGDALITIS.
CUENCA 2009
CASO 2
PRINCIPIO ACTIVO FREC.
1 AMOXICILINA 29
36

2 AMOXICILINA + SULFACTANTE 1
3 AMPICILINA 9
4 AZITROMICINA 27
5 CEFADROXILO 1
6 CEFALEXINA 6
7 CLARITROMICINA 9
8 COTRIMOXAZOL 5
9 DICLOXACILINA 1
10 ERITROMICINA 19
11 IBUPROFENO 4
12 LINCOMICINA 1

FAMILIAS
1 CEFALOSPORINAS 1
2 MACROLIDOS 1
3 PENICILINAS 66
4 QUINOLONAS 1
5 SULFAS 2

ELABORADO POR: Estudiantes de Tercer año de Medicina, Grupo 12
FUENTE: Directa
ANALISIS:
El objetivo principal del tratamiento es eliminar S. pyogenes para acortar el período de
enfermedad y evitar las complicaciones. El antibiótico de elección según la OMS es la
penicilina lo cual coincide con los resultados obtenidos en este cuadro con una frecuencia
de 66.

TABLA Nro. 3
FRECUENCIA DE PRINCIPIOS ACTIVOS SEGÚN EL CASO 3 DE HIPERTENSION
ARTERIAL. CUENCA 2009

CASO 3
PRINCIPIO ACTIVO FREC.
1 ALFA METIL DOPA 1
2 AMLODIPINO 28
37

3 ATENOLOL 1
4 BALZARTAN 1
5 CAPTOPRIL 2
6 CLORTALIDONA 3
7 ENALAPRIL 68
8 FELODIPINO 1
9 FUROSEMIDA 6
10 HIDROCLOROTIAZIDA 2
11 HIDROLOANO 1
12 HIDROVOTIENSINA 1
13 IRBESARTAN-HCT 1
14 LOSARTAN 22
15 MIDAZOLIDINIDEN 1
16 NIFEDIPINA 3
17 PRASTERONA Y ESTRADIOL 1
18 PROPANOLOL 2
19 TELMISARTAN 7
20 TIBOLONA 1
21 TIRONOLACTONA 1
22 VALSARTAN 3
23 VERAPAMILO 2

FAMILIAS
24 ARA II 4
25 BLOQUEADOR AT1 1
26 BLOQUEADORES DE CALCIO 1
27 CA. ANTAGONISTAS 1
28 DIURETICOS 2
29 DIURETICOS DE ASA 1
30 IECA 4
31 IECA + HCT 1

RECOMENDACIONES
1 DIETA Y EJERCICIO 1
2 MENOS SAL 14

ELABORADO POR: Estudiantes de Tercer año de Medicina, Grupo 12
FUENTE: Directa
ANALISIS:
38

Según la OMS (Organización Mundial de la Salud) los medicamentos de primera
elección en el tratamiento de la Hipertensión arterial son los diuréticos tiazidicos tales
como la Clorotiazida, Clortalidona, entre otros; pero los resultados de las encuestas nos
indican que el Enalapril con una frecuencia de 68 es el medicamento de primera
elección.

TABLA Nro. 4
FRECUENCIA DE PRINCIPIOS ACTIVOS SEGÚN EL CASO 4 DE CEFALEA. CUENCA 2009
PRINCIPIOS ACTIVOS CASO 4
PRINCIPIO ACTIVO FREC.
1 A. ACETIL SALICILICO 12
2 ACETAMINOFEN 79
3 AINES 2
4 ALPRAZOLAM 1
5 CAFEINA ERGOTAMINA 4
6 CLONIXINATO DE LISINA 2
7 CLORZOXAZONA + PARACETAMOL 1
8 DEXTROPROPOXIFENO 1
9 DIAZEPAM 3
10 DICLOFENACO 20

FAMILIAS
11 IBUPROFENO 2
12 KETOROLACO 4
13 MELOXICAM 2
14 METAMIZOL 6
15 NAPROXENO 7
16 NIMESULIDA 1
17 TRAMADOL 2

ELABORADO POR: Estudiantes de Tercer año de Medicina, Grupo 12
FUENTE: Directa
ANALISIS:

39

Se ha demostrado que el ibuprofeno a dosis de 400-800 mg es significativamente más
eficaz que el acetaminofen, incluso a una dosis baja de 200 mg es más eficaz que la
Aspirina . Por otra parte, el naproxeno sódico de 550 mg, proporciona analgesia superior
comparado con el Acetaminofén, a pesar de ello este cuadro demuestra que este último,
tiene una frecuencia de 79, lo cual indica que los médicos no están prescribiendo al
medicamento de primera elección que en este caso es el ibuprofeno.


TABLA Nro. 5
FRECUENCIA DE PRINCIPIOS ACTIVOS SEGÚN EL CASO 5 DE CEFALEA. CUENCA 2009

CASO 5
PRINCIPIO ACTIVO FREC.
1 ACETAMINOFEN 47
2 ACIDO ACETIL SALICILICO 28
3 BUTILBROMURO DE HIOSCINA 1
4 CAFEINA ERGOTAMINA 8
5 CLONIXINATO DE LISINA 1
6 DICLOFENACO POTASICO 1
7 IBUPROFENO 7
8 METAMIZOL SODICO 1
9 NAPROXENO 1
10 CLONIXINATO DE ERGOTAMINA 1


ELABORADO POR: Estudiantes de Tercer año de Medicina, Grupo 12
FUENTE: Directa
ANALISIS:
De acuerdo con los datos obtenidos observamos en esta tabla que el acetaminofen con
una frecuencia de 47 el principio activo mas consumido por la ciudadanía.


40

TABLA Nro. 6
FRECUENCIA DE PRINCIPIOS ACTIVOS SEGÚN EL CASO 6. CUENCA 2009

CASO 6
PRINCIPIO ACTIVO FREC.
1 ACETAMINOFEN 1
2 ACIDO ACETIL SALICILICO 4
3
CLOROFENOTIAZINILSCOPINA
1
4 DICLOFENACO 3
5 DIMETICONA 1
6
DIMETILPOLISILOXANO
1
7 FENAZOPIRIDINA 1
8 BUTIL BROMURO DE HIOSINA 49
9 IBUPROFENO 1
10 METAMIZOL 2
11 PANCREATINA 1
12 PROPINOX 19
13 TETRACICLINA 4
14 TE DE MANZANILLA 2

ELABORADO POR: Estudiantes de Tercer año de Medicina, Grupo 12
FUENTE: Directa
ANALISIS:
De acuerdo con los datos obtenidos observamos en esta tabla que el butil bromuro de
hiosina con una frecuencia de 49 es el principio activo más consumido por la
ciudadanía.

TABLA Nro. 7
FRECUENCIA DE PRINCIPIOS ACTIVOS SEGÚN EL CASO 7. CUENCA 2009

CASO 7
PRINCIPIO ACTIVO FREC.
41

1 ACIDO ACETIL SALICILICO 4
2 ACIDO ASCORBICO 2
3 ALUMINIO HIDROXILO 1
4 BICARBONATO DE SODIO 2
5 CAFEINA 3
6 CLORFENIRAMIDA 4
7 CLORURO 1
8 CODEINA 1
9 DEXCLORFENIRAMIDA 1
10 DEXTROMETORFANO 6
11 DICLOFENACO 1
13 FENILEFRINA CLORHIDRATO 1
14 FENILEPINEFRINA 1
15 FENILPROPANOLAMINA 1
16 GUAYFENECINA 1
17 IBUPROFENO 2
18 ISOEFEDRINA 1
19 LORATADINA 1
20 MAGNECIO CARBONATO 1
21 MALEATO DE CLORFENIRAMIDA 1
22 NAPROXENO SODICO 1
23 NIMESULIDA 1
24 PARACETAMOL/ACETAMINOFEN 15
25 PSEUDOEFEDRINA 6

ELABORADO POR: Estudiantes de Tercer año de Medicina, Grupo 12
FUENTE: Directa
ANALISIS:
De acuerdo con los datos obtenidos observamos en esta tabla que el paracetamol o
acetaminofen con una frecuencia de 15 es el principio activo más consumido por la
ciudadanía.




42

TABLA Nro. 8
FRECUENCIA DEL PRINCIPIO ACTIVO MÁS PARTICIPATIVO SEGÚN LOS DIFERENTES
CASOS. CUENCA 2009
PRINCIPIO ACTIVO FRECUENCIA
CASO 1 CIPROFLOXACINA 42
CASO 2 AMOXICILINA 29
CASO 3 ENALAPRIL 68
CASO 4 ACETAMINOFEN 79
CASO 5 ACETAMINOFEN 47
CASO 6 BUTIL BROMURO DE HIOSINA 49
CASO 7 ACETAMINOFEN 15
TOATAL 329

ELABORADO POR: Estudiantes de Tercer año de Medicina, Grupo 12
FUENTE: Directa


PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS

TABLA Nº 1
PRINCIPIOS ACTIVOS PARA CISTITIS, SEGÚN PRECIOS. CUENCA 2009

Pricipio Activo Presentación Precio N. Comercial Presentacion Precio
Valor
Diferencial
AMIKACINA AMP. 500mg X 2ml 3,15 AMIKIN
AMP. 500mg X
2ml 6,81 2 VECES
AZITROMICINA TAB. 500mg 2,11 ZITROMAX TAB. 500mg 8,99 4 VECES
AMOXICILINA CAP. 500mg 0,13 AMOXIL CAP. 500mg 0,34 3 VECES
AMPICILINA AMP. 1gr 0,99 AMPIBEX AMP. 1gr 1,54 2 VECES
ÁCIDO CLAVULÁMICO No hay
ÁCIDO NALIDÍXICO No hay
CEFADROXILO CAP. 500mg 0,29 DURACEF CAP. 500mg 1,09 4 VECES
CEFALEXINA CAP. 500mg 0,3 CEFADIN CAP. 500mg 0,43 1 VEZ
CEFUROXIMA COMP. 500mg 8,8 CEFUROX COMP. 500mg 10,59 1 VEZ
43

CIPROFLOXACINA TAB. 500 MG 0,5 CIPROXINA TAB. 500mg 4,8 10 VECES
DEXTROPROPOXIFENO ACROGESICO TAB. 60 mg 0,1
FLAVOXATO BLADURIL GRA. 200 mg 0,65
GENTAMICINA AMP. 160mg\2cc 0,66 GENTAMAX AMP. 160mg\2cc 1,36 2 VECES
IBUPROFENO 200 mg 0,05 PROFEN GM 200 mg 0,57 11 VECES
KANAMICINA No hay
LEVOFLOXACINA CAP. 500mg 0,24
NAPROXENO TAB. 550 mg 0,2 APRONAX TAB. 550 mg 0,4 2 VECES
NITROFURANTOINA CAP.100 mg 0,24 UROFURAN CAP.100 mg 1,57 7 VECES
NORFLOXACINA TAB. 500 MG 0,5 CIPROXINA TAB. 500mg 4,8 10 VECES
OFLOXACINA TAB. 500 MG 0,5 CIPROXINA TAB. 500mg 4,8 10 VECES
ACETAMINOFEN-PARACETAMOL TAB. 500 mg 0,02 TEMPRA TAB. 500 mg 0,1 5 VECES
PROPINOX CLORHIDRATO AMP. 1 ml 0,74 SERTAL AMP. 1 ml 5,68 8 VECES
SULFAMETIZOL CAP. 500mg 0,14 UROGEME CAP. 500mg 1,32 9 VECES
SULFAMETOXASOL SUSP. 100mL 2,4 BACTRIM SUSP. 100mL 3,9 2 VECES
BUTILBROMURO DE HIOSCINA BUSCAPINA GRA. 10 mg 0,12
CEFTRIAXONA AMP. 1g\10ml 13,66 ROCEPHIN AMP. 1g\10ml 31,17 2 VECES
CLONIXINATO DE LISINA
DORIXINA COMP. 125mg 0,24

ELABORADO POR: Estudiantes de Tercer año de Medicina, Grupo 12
FUENTE: Directa

TABLA Nº 2
PRINCIPIOS ACTIVOS PARA FARINGOAMIGDALITIS, SEGÚN PRECIOS. CUENCA 2009
Pricipio Activo Presentación Precio N. Comercial Presentacion Precio
Valor
Diferencial
ACIDO CLAVULANICO NO HAY
AMOXICILINA CAP. 500mg 0,13 AMOXIL CAP. 500mg 0,34 3 VECES
AMOXICILINA+ SULBACTAM Comprimidos 500mg 0,70 Trifamox Comprimidos 500mg 1,42 2 VECES
AMPICILINA AMP. 1gr 0,99 AMPIBEX AMP. 1gr 1,54 2 VECES
AZITROMICINA TAB. 500mg 2,11 ZITROMAX TAB. 500mg 8,99 4 VECES
CAFEINA NO HAY
CEFADROXILO CAP. 500mg 0,29 DURACEF CAP. 500mg 1,09 4 VECES
CEFALEXINA CAP. 500mg 0,3 CEFADIN CAP. 500mg 0,43 1 VEZ
CLARITROMICINA TAB. 500 mg 4,04 CLARIMAX TAB. 500 mg 4,89 1 VEZ
COTRIMOXAZOL
Comprimidos
400/80mg 0,11 BACTEROL
Comprimidos
400/80mg 0,23 2 VECES
44

DICLOXACILINA Comprimidos 500mg 0,20 DICLOXINA Comprimidos 500mg 0,25 1 VEZ
ERITROMICINA Comprimidos 500mg 0,25 PANTOMICINA Comprimidos 500mg 0,6 2 VECES
IBUPROFENO Comprimidos 400mg 0,06 TERMYL Comprimidos 400mg 0,27 5 VECES
LINCOMIICINA Capsulas 500mg 0,43 LINCONCIN Capsulas 500mg 0,64 2 VECES
NIMESULIDA TAB. 100 mg 0,25 MESULID TAB. 100mg 0,58 2 VECES
ACETAMINOFEN-PARACETAMOL TAB. 500 mg 0,02 TEMPRA TAB. 500 mg 0,1 5 VECES
PENICILINA Ampolla 1.200.000 U.I 1,37 BENZETACIL Ampolla 1.200.000 U.I 2,62 2 VECES
TRAMADOL CAP. 50 mg 0,29 TRAMAL CAP. 50 mg 0,31 1 VEZ

ELABORADO POR: Estudiantes de Tercer año de Medicina, Grupo 12
FUENTE: Directa

TABLA Nº 3
PRINCIPIOS ACTIVOS PARA HTA ESENCIAL, SEGÚN PRECIOS. CUENCA 2009

Pricipio Activo Presentación Precio N. Comercial Presentacion Precio
Valor
Diferencial
ACIDO CLAVULANICO NO HAY
AMOXICILINA CAP. 500mg 0,13 AMOXIL CAP. 500mg 0,34 3 VECES
AMOXICILINA+ SULBACTAM COMP. 500mg 0,70 Trifamox COMP. 500mg 1,42 2 VECES
AMPICILINA AMP. 1gr 0,99 AMPIBEX AMP. 1gr 1,54 2 VECES
AZITROMICINA TAB. 500mg 2,11 ZITROMAX TAB. 500mg 8,99 4 VECES
CAFEINA NO HAY
CEFADROXILO CAP. 500mg 0,29 DURACEF CAP. 500mg 1,09 4 VECES
CEFALEXINA CAP. 500mg 0,3 CEFADIN CAP. 500mg 0,43 1 VEZ
CLARITROMICINA TAB. 500 mg 4,04 CLARIMAX TAB. 500 mg 4,89 1 VEZ
COTRIMOXAZOL COMP. 400/80mg 0,11 BACTEROL COMP. 400/80mg 0,23 2 VECES
DICLOXACILINA COMP. 500mg 0,20 DICLOXINA COMP. 500mg 0,25 1 VEZ
ERITROMICINA COMP. 500mg 0,25 PANTOMICINA COMP. 500mg 0,6 2 VECES
IBUPROFENO COMP. 400mg 0,06 TERMYL COMP. 400mg 0,27 5 VECES
LINCOMIICINA CAP. 500mg 0,43 LINCONCIN CAP. 500mg 0,64 2 VECES
NIMESULIDA TAB. 100 mg 0,25 MESULID TAB. 100mg 0,58 2 VECES
ACETAMINOFEN-
PARACETAMOL TAB. 500 mg 0,02 TEMPRA TAB. 500 mg 0,1 5 VECES
PENICILINA
AMP. 1.200.000
U.I 1,37 BENZETACIL AMP. 1.200.000 U.I 2,62 2 VECES
TRAMADOL CAP. 50 mg 0,29 TRAMAL CAP. 50 mg 0,31 1 VEZ
45


ELABORADO POR: Estudiantes de Tercer año de Medicina, Grupo 12
FUENTE: Directa

TABLA Nº 4
PRINCIPIOS ACTIVOS PARA CEFALEA TENSIONAL, SEGÚN PRECIOS. CUENCA 2009

Pricipio Activo Presentación Precio N. Comercial Presentación Precio
Valor
Diferencial
ACETAMINOFEN-PARACETAMOL TAB. 500 mg 0,02 TEMPRA TAB. 500 mg 0,1 5 VECES
ACIDO ACETIL SALICILICO TAB. 100 mg 0,05 CARDIOASPIRINA TAB. 100 mg 0,28 6 VECES
ALPRAZOLAM TAB. 25mg 0.05 SANAX TAB. 25mg 0.37 7 VECES
CAFEINA ERGOTAMINA TAB. 1 mg 0.17 CAFERGOT TAB. 1 mg 0.34 2 VECES
CLONIXINATO DE ERGOTAMINA MIGRADORIXINA COMP. 0,5
CLONIXINATO DE LISINA DORIXINA AMP. 100mg 1,35
DIAZEPAM COMP. 5 mg 0,03 CONSILUM COMP. 5 mg 0,1 3 VECES
DICLOFENACO (MG) TAB. 50mg x 12 0,05 CATAFLAM TAB. 50mg x 12 0,52 10 VECES
IBUPROFENO 200 mg 0,05 PROFEN GM 200 mg 0,57 11 VECES
IBUPROFENO + CLORZOXAZONA COMP. 600 mg 2.38 IBUPIRAC FLEX COMP. 600 mg 3.10 1 VEZ
KETOROLACO TAB. 60 mg 0,11 DOLOFAST TAB. 60 mg 0,64 6 VECES
MELOXICAM COMP. 15 mg 0,51 COXICAM COMP. 15 mg 1,8 3,5 VECES
NAPROXENO TAB. 550 mg 0,2 APRONAX TAB. 550 mg 0,4 2 VECES
NIMESULIDA TAB. 100 mg 0,25 MESULID TAB. 100mg 0,58 2 VECES
TRAMADOL CAP. 50 mg 0,29 TRAMAL CAP. 50 mg 0,31 1 VEZ

ELABORADO POR: Estudiantes de Tercer año de Medicina, Grupo 12
FUENTE: Directa

TABLA Nº 5
PRINCIPIOS ACTIVOS PARA DOLOR DE CABEZA INTENSO, SEGÚN PRECIOS. CUENCA
2009

46


Principio Activo Presentación Precio N. Comercial Presentación Precio Valor Diferencial
ACETAMINOFEN-PARACETAMOL TAB. 500 mg 0,02 TEMPRA TAB. 500 mg 0,1 5 VECES
ACIDO ACETIL SALICILICO TAB. 100 mg 0,05 CARDIOASPIRINA TAB. 100 mg 0,28 6 VECES
BUTILBROMURO DE HIOSCINA AMP. 1 ml 0,9 BUSCAPINA AMP. 1 ml 1,5 2 VECES
CAFEINA ERGOTAMINA ERGOBEN CAP. 0,21
CLONIXINATO DE LISINA DORIXINA AMP. 100mg 1,35
DICLOFENACO POTASICO TAB. 50 mg 0,3 CATAFLAM TAB. 50 mg 0,5 2 VECES
IBUPROFENO 200 mg 0,05 PROFEN GM 200 mg 0,57 11 VECES
CLONIXINATO DE ERGOTAMINA MIGRADORIXINA COMP. 0,5
NAPROXENO TAB. 550 mg 0,2 APRONAX TAB. 550 mg 0,4 2 VECES
METAMIZOL
TAB. 500mg x
100 0,08 NOVALGINA
TAB. 500mg x
100 0,09 1 VEZ

ELABORADO POR: Estudiantes de Tercer año de Medicina, Grupo 12
FUENTE: Directa

TABLA Nº 6
PRINCIPIOS ACTIVOS PARA DOLOR DE CABEZA INTENSO, SEGÚN PRECIOS. CUENCA
2009

Principio Activo Presentación Precio N. Comercial Presentación Precio V.D
ACETAMINOFEN-PARACETAMOL TAB. 500 mg 0,02 TEMPRA TAB. 500 mg 0,1 5 VECES
ACIDO ACETIL SALICILICO TAB. 100 mg 0,05 CARDIOASPIRINA TAB. 100 mg 0,28 6 VECES
CLOROFENOTIAZINILSCOPINA
NO HAY 6 COPIN COMP. x 100 0,17
DICLOFENACO (MG) TAB. 50mg x 12 0,05 CATAFLAM TAB. 50mg x 12 0,52
10
VECES
DIMETILPOLISILOXANO
(GASTROVET GOTAS) GOTAS x 15ml 0,84 NEOGASOL GOTAS x 20ml 5,14 6 VECES
DIPIRONA COMP. x 100 0,08 DORSCOPIN COMP. x 100 0,12 2 VECES
FENAZOPIRIDINA (S-UROPOL) CAPS. 500mg x 200 0,14 CISTALGINA NO HAY
BUTIL BROMURO DE HIOSINA GRAG. 10mg x 20 0,10 BUSCAPINA GRAG. 10mg x 20 0,12 1 VEZ
IBUPROFENO GENERICO TAB. 400mg x 20 0,05 BUPREX TAB. 400mg x 20 0,09 2 VECES
METAMIZOL TAB. 500mg x 100 0,08 NOVALGINA TAB. 500mg x 100 0,09 1 VEZ
PANCREATINA (STAMYL) GRAG. X 20 0,40 PANKREOFLAT GRAG. x 30 0,72 2 VECES
PROPINOX COMP. x 20 0,32 SERTAL COMP. x 20 0,34 1 VEZ
47

TE DE MANZANILLA CAJA 100 U 0,99
TETRACICLINA CAPS. 250 x 80 0,05 TERRAMICINA CAPS. 250mg x 80 0,32 6 VECES
TABLA Nº 7
PRINCIPIOS ACTIVOS PARA EL RESFRIADO, SEGÚN PRECIOS. CUENCA 2009
Principio Activo Presentación Precio N. Comercial Presentación Precio V.D
DICLOFENACO POTASICO TAB. 50 mg 0,3 CATAFLAM TAB. 50 mg 0,5
2
VECES
ANTIGRIPAL TAB. 0,1
SINUTAB
FORTE TAB. 0,15
2
VECES
NIMESULIDA TAB. 100 mg 0,25 MESULID TAB. 100mg 0,58
2
VECES
CODEINA DOLOFRIX TAB. 30 MG 2,09
ACETAMINOFEN-
PARACETAMOL TAB. 500 mg 0,02 TEMPRA TAB. 500 mg 0,1
5
VECES
ACIDO ASCORBICO TAB.500 mg 0,08 CEBION TAB. 500 mg 0,12
2
VECES

ELABORADO POR: Estudiantes de Tercer año de Medicina, Grupo 12
FUENTE: Directa












48



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ANEXOS
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UNIVERSIDAD DE CUENCA. CENTRO DE INFORMACION DE MEDICAMENTOS DE LA
UNIVERSIDAD DE CUENCA.TEMA: COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS
1.- Entreviste a 6 médicos, 3 que trabajen en consulta privada y 3 que trabajen en un centro
del Ministerio de Salud Pública, sobre el nombre de 2 medicamentos de su elección para el
tratamiento de los siguientes casos:
CUADRO CLINICO MEDICAMENTO
ELECCION
MEDICAMENTO DE
SEGUNDA ELECCION
Paciente de sexo femenino,
soltera, de 20 años de edad
con diagnóstico por primera
vez de CISTITIS

Paciente varón, de 10 años de
edad con Faringoamigdalitis
purulenta y adenopatía
cervical.

Paciente de 50 años, sexo
femenino, que presenta en
repetidas ocasiones Presiones
arteriales alrededor de
150/100. No presenta órgano
blanco afecto.

Paciente que tras discusión
familiar presenta cefalea
intensa, su presión arterial
está dentro del valor normal,
pero solicita un analgésico.


2.- Entreviste a 6 personas de su familia que no tengan una profesión u ocupación en el
Area de la Salud, sobre el medicamento que recomendarían en los siguientes casos.
CASO NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Para un adulto que presenta dolor de
cabeza intenso.

Para un niño con dolor abdominal tipo
cólico.


Para un niño que presenta síntomas de
Resfriado: dolor de garganta, secreción
nasal transparente, con fiebre leve.

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