Comercializacion de Farmacos

[ESCRIBIR EL NOMBRE DE LA COMPAA]
COMERCIALIZACIN DE
MEDICAMENTOS
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Octubre, 2009.
1

Contenido
INTRODUCCIN ....................................................................................................... 3
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS.......................................................................... 4
DEFINICIN .......................................................................................................... 4
HISTORIA ............................................................................................................. 4
EL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS .................................................................. 4
ACCIONES NECESARIAS TOMADAS POR LA OMS ..................................................... 5
OTRAS MEDIDAS ................................................................................................... 6
USO IRRACIONAL DE MEDICAMENTOS ...................................................................... 7
EVALUACIN DEL PROBLEMA DEL USO IRRACIONAL .............................................. 7
LA AUTOMEDICACIN Y SUS CAUSAS ........................................................................ 9
INTRODUCCION .................................................................................................... 9
QUE SIGNIFICA ..................................................................................................... 9
CAUSAS .............................................................................................................. 10
PELIGROS DE LA AUTOMEDICACIN ....................................................................... 10
ANALGSICOS Y ANTIPIRTICOS ......................................................................... 10
ANTIBITICOS .................................................................................................... 10
ANTICIDOS ....................................................................................................... 11
DESCONGESTIONANTES NASALES ....................................................................... 11
FACTORES SOCIO-DEMOGRFICOS (RANGOS DE EDAD, SEXO), SOCIO-CULTURALES
ASOCIADOS A LA PRCTICA DE LA AUTOMEDICACIN ......................................... 11
LA RESPONSABILIDAD ......................................................................................... 12
LA SOLUCIN ...................................................................................................... 12
COMO PREVENIR LA AUTOMEDICACIN .................................................................. 13
INFORMACIN .................................................................................................... 13
CONSEJO TERAPUTICO ...................................................................................... 13
EDUCACIN ........................................................................................................ 13
CRITERIO DEL GRUPO ACERCA DE LA AUTOMEDICACIN ........................................ 14
MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE: LOS PRODUCTOS OTC ....................................... 15
CULES SON Y CMO DEBO TORMALOS .............................................................. 15
2

LEY DE LOS MEDICAMENTOS GENRICOS ............................................................... 16
LEY DE LOS PRECIOS .............................................................................................. 22
COMERCIALIZACIN DE MEDICAMENTOS ................................................................ 27
PRINCIPIO ACTIVO RECOMENDADO ..................................................................... 27
CISITITIS ........................................................................................................ 27
Medicamento de primera eleccin: .................................................................... 27
Medicamento alternativo: .................................................................................. 27
FARINGOAMIGDALITIS BACTERIANA ................................................................ 28
HIPERTENSIN ARTERIAL ESENCIAL ................................................................ 29
CEFALEA TENSIONAL ....................................................................................... 31
ENCUESTAS REALIZADAS ........................................................................................ 31
NOMBRES DE MEDICAMENTOS ............................................................................ 32
PORCENTAJES DE MEDICAMENTOS ...................................................................... 32
PRINCIPIOS ACTIVOS PRESCRITOS EN CADA CASO .............................................. 34
PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS ....................................................................... 42
Bibliografa ............................................................................................................. 48

3

INTRODUCCIN
Desde hace aos, muchas empresas farmacuticas vienen aprovechando vulnerabilidades
polticas y legales de los pases para comercializar sus productos al margen de las leyes y la
tica.
El presente documento contiene escasos datos acerca de la comercializacin de
medicamentos en nuestra ciudad. Sin embargo, a pesar del exiguo trabajo realizado se han
encontrado algunas interrogantes que trataron de ser respondidas a lo largo del desarrollo
del mismo.

Los pacientes reciben la medicacin adecuada a sus necesidades clnicas, en las dosis
correspondientes a sus requisitos individuales, durante un perodo de tiempo adecuado y
al menor coste posible para ellos y para la comunidad.
(OMS, 1985).

4

USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
DEFINICIN
Uso racional de los medicamentos es la situacin mediante la cual los pacientes reciben los
medicamentos apropiados a sus necesidades clnicas, en la dosis requerida, por el perodo
de tiempo adecuado y a un costo accesible.
HISTORIA
En 1977 se dio un importante paso adelante en el uso racional de medicinas, cuando la OMS
estableci la primera Lista Modelo de Medicamentos Esenciales para ayudar a todos los
pases a formular sus propias listas nacionales. En 1985, se acord la presente definicin
del uso racional en una conferencia internacional celebrada en Kenia. En 1989, se form la
Red Internacional para el Uso Racional de Medicamentos (INRUD) para realizar proyectos
de investigacin sobre intervencin multidisciplinaria, y promover as un uso ms racional
de las medicinas. Tras esto se desarrollaron los indicadores de la OMS/INRUD utilizados
para investigar el uso de medicamentos en establecimientos de atencin sanitaria primaria,
y se realizaron numerosos estudios de intervenciones. En la Primera Conferencia
Internacional para la Mejora del Uso de Medicinas (ICIUM), celebrada en Tailandia en 1997,
se present una revisin de todos los estudios de intervenciones publicados con un diseo
de estudio adecuado. El efecto conseguido vari segn el tipo de intervencin, y el material
impreso por s solo tuvo un impacto menor comparado con los efectos de ms calibre
asociados con la supervisin, la auditora, la gestin de casos comunitarios y los procesos
en grupo. Adems, los efectos de los cursos de formacin resultaron variables y no
sostenidos, seguramente debido a las diferencias en la calidad de la formacin, y a la
presencia o la ausencia de seguimiento y supervisin.
EL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
Lo que es racional es muy diferente para:
El paciente El mdico El farmacutico El distribuidor El productor El sistema sanitario
El sistema sanitario para lograr un uso racional de medicamentos deber establecer una
poltica farmacutica basada en medicamentos esenciales que garantice la coherencia de
los diferentes eslabones en la cadena del medicamento.
El productor que promueva el uso racional de medicamentos tendr la responsabilidad de
garantizar los medicamentos esenciales que cumplen con las buenas prcticas de
produccin farmacutica que le permita al consumidor tener confianza, credibilidad y
seguridad en el producto, evitando introducir en el mercado preparaciones de eficacia
dudosa.
El distribuidor que promueva el uso racional de medicamentos garantizar la
disponibilidad de medicamentos esenciales correspondientes a cada nivel de atencin en
base a la oferta de la industria farmacutica
5

El mdico que promueva el uso racional de medicamentos deber prescribir aqul frmaco
que, dentro de las alternativas existentes, sea el ms efectivo, seguro y a un costo razonable
para el paciente y el sistema de salud.
El farmacutico que promueve el uso racional de medicamentos deber lograr durante la
dispensacin que el paciente conozca las propiedades beneficiosas y los riesgos de los
medicamentos o de las estrategias teraputicas recomendadas por el prescriptor, asimismo
contribuir a educar al paciente acerca del riesgo que puede representar la toma de
frmacos sin prescripcin mdica.
El paciente contribuir al uso racional de medicamentos cuando utilice correctamente slo
los medicamentos por prescripcin mdica, en base a un problema de salud correctamente
diagnosticado.

Figura 1
ACCIONES NECESARIAS TOMADAS POR LA OMS
1. Una seleccin y adquisicin adecuada, de tal manera que se cuente con los
medicamentos que se requieren para las patologas prevalentes de la zona.
2. Una distribucin y almacenamiento correcto para que la poblacin tenga acceso a
los medicamentos cuando los necesita.
3. Una prescripcin adecuada: eleccin del medicamento que realmente necesita el
paciente, en la dosis y tiempo de tratamiento requeridos, teniendo en consideracin
el costo del producto, brindando la informacin sobre el uso correcto del producto y
realizando el monitoreo de sus efectos.
6

4. Una dispensacin correcta: atencin de acuerdo a su condicin de venta (con o sin
receta mdica), interpretacin de la receta, la eleccin del medicamento prescrito,
proporcionar al paciente la informacin necesaria para el uso y conservacin del
producto, as como alternativas genricas de menor costo.
5. El uso por parte de los pacientes teniendo en consideracin las indicaciones y
recomendaciones del prescriptor y dispensador, y evitando la automedicacin.
Doce intervenciones fundamentales para promover un uso ms racional de las
medicinas
1. Un organismo multidisciplinario autorizado para la coordinacin de polticas
de uso de medicinas.
2. Directrices clnicas.
3. Lista de medicamentos esenciales basada en tratamientos elegidos.
4. Comits para medicamentos y teraputica en provincias y hospitales.
5. Cursos de farmacoterapia basada en problemas concretos en los programas
de estudios universitarios.
6. Educacin mdica continua como requisito para el desempeo de la profesin.
7. Supervisin, auditoria y comentarios.
8. Informacin independiente sobre medicinas.
9. Educacin del pblico sobre medicinas.
10. Rechazos de incentivos financieros con efectos negativos.
11. Regulacin adecuada y su aplicacin.
12. Suficiente gasto pblico para garantizar la disponibilidad de medicinas y
personal.
Tabla 1
OTRAS MEDIDAS
Debe ser mayor la demanda de informacin y asesoramiento por parte del farmacutico
acerca el uso adecuado de especialidades farmacuticas publicitarias. La automedicacin
responsable se basa en el hecho de consumir informado. La informacin que recibe el
pblico debe tener origen educativo, para que su fiabilidad sea la adecuada.
Incluso en el caso de que la informacin sea la adecuada, debe haber controles para
asegurar que ha sido asimilada correctamente por el paciente-cliente.
La automedicacin responsable est orientada a evitar en lo posible una serie de riesgos
potenciales y obtener un beneficio en trminos de curacin o alivio de sntomas. Por ellos,
la labor del farmacutico es indispensable, porque ayuda al paciente a reconocer
adecuadamente los sntomas, y reconducirlo al mdico en caso necesario.
Por otro lado, el farmacutico puede ayudar al paciente-cliente a decidir si es necesario
tomar un medicamento, y en su caso, elegir el que sea ms adecuado. Este aspecto es
especialmente relevante debido a la posibilidad de que pueden existir contraindicaciones,
interaccionar con otros medicamentos o incluso con algn alimento.
Recuerde que para la utilizacin de las especialidades farmacuticas publicitarias, es
importante pedir consejo al farmacutico, porque ste es el profesional indicado para
informar sobre los medicamentos donde no interviene otro profesional de la salud como el
mdico.
7

USO IRRACIONAL DE MEDICAMENTOS
El uso irracional o no irracional es la utilizacin de medicamentos de un modo no acorde
con el uso racional. En todo el mundo, ms de un 50% de todos los medicamentos se
recetan, se dispensan o se venden de forma inadecuada. Al mismo tiempo, alrededor de un
tercio de la poblacin mundial carece de accesos a medicamentos esenciales y el 50% de
los pacientes lo toman de forma incorrecta. Los siguientes son algunos tipos frecuentes de
uso irracional de medicamentos:
Uso de demasiadas medicinas por paciente (polifarmacia);
Uso inadecuado de medicamentos antimicrobianos, a menudo en dosis incorrectas,
para infecciones no bacterianas;
Uso excesivo de inyecciones en casos en los que seran ms adecuados
formulaciones orales;
Recetado no acorde con las directrices clnicas;
Automedicacin inadecuada, a menudo con medicinas que requieren recta mdica.
La falta de acceso a medicamentos y la dosis inadecuada tienen como consecuencia un alto
ndice de morbosidad y de mortandad, sobre todo a raz de infecciones infantiles y
enfermedades crnicas, tales como la hipertensin, la diabetes, la epilepsia o enfermedades
mentales. El uso inadecuado y excesivo de medicamentos supone un desperdicio de
recursos, a menudo pagados por los pacientes, y traen como consecuencia un considerable
perjuicio al paciente en cuanto a la falta de resultados positivos y a la incidencia de
reacciones adversas a medicamentos. Adems el uso excesivo de medicamentos
antimicrobianos est teniendo como resultado una mayor resistencia antimicrobiana, y las
inyecciones no esterilizadas contribuyen a la transmisin de hepatitis, el VIH/SIDA y otras
enfermedades transmitidas por la sangre. Finalmente, el uso excesivo irracional de
medicamentos puede estimular una demanda desproporcionada por parte del paciente, y
reducir el acceso y los ndices de consultas debido a la escasez de medicamentos y a la
prdida de confianza del paciente en el sistema sanitario.
El problema radica que muchos pacientes toman sus medicamentos y al sentir alguna
mejora abandonan el tratamiento, el cual caen en un error porque deben terminar el
tratamiento indicado segn la prescripcin.
Los pacientes piensan que los medicamentos son una pocin mgica, creen que tomndolo
una sola vez se van a curar. Luego incurren en otro uso irracional de medicamentos al
buscar otro doctor para que le prescriba otro medicamento que calme su enfermedad ms
rpidamente.
EVALUACIN DEL PROBLEMA DEL USO IRRACIONAL
Para encargarse del problema del uso irracional de medicinas, habra que supervisar
regularmente el recetado, la dispensacin y el uso por los pacientes, y en concreto:
Los tipos de uso irracional, para que puedan aplicarse distintas estrategias a problemas
especficos cambiantes;
8

El volumen de uso irracional, para poder conocer el tamao del problema y supervisar
el impacto de las estrategias utilizadas;
Los motivos por los que se usan de modo irracional los medicamentos, para poder
elegir as estrategias adecuadas, eficaces y factibles. A menudo existen razones
perfectamente racionales para utilizar los medicamentos de forma irracional. Entre las
causas de uso irracional se cuentan la falta de conocimiento, habilidades o informacin
independiente, la disponibilidad sin restriccin de los medicamentos, el exceso de
trabajo del personal sanitario, la promocin inadecuada de medicamentos y las ventas
de medicina basadas en el nimo de lucro.
Existen varios mtodos establecidos para medir el uso y el grado de uso irracional. Pueden
utilizarse datos de consumo de medicinas (medicamentos) agregados para identificar
cules son los medicamentos caros con menor eficacia o para comparar el consumo real
con el consumo esperado (a partir de los datos de morbosidad). Se pueden utilizar las
metodologas de la Clasificacin de la Anatoma Teraputica (ATC) o la Dosis Diaria
Definida (DDD) para comparar el uso de medicamentos entre las distintas instituciones,
regiones y pases. Los indicadores de la OMS del uso de medicamentos pueden utilizarse
para identificar los problemas generales de recetado y de calidad de la atencin sanitara en
establecimientos sanitarios primarios.
Para identificar problemas relativos al uso de medicamentos especficos o al tratamiento de
enfermedades concretas, sobre todo en los hospitales, se puede aplicar una evaluacin
puntual del uso de medicamentos (revisin de la utilizacin de medicamentos). Los
mtodos cualitativos que se emplean en las ciencias sociales (por ejemplo, discusiones
puntuales en grupo, entrevistas detalladas, observacin estructurada y cuestionarios
estructurados) pueden utilizarse para investigar los motivos de un uso irracional. Se deben
utilizar todos los datos reunidos para disear las intervenciones y medir el impacto que
tienen dichas intervenciones en el uso de medicamentos.
La OMS en conjuncin con otras organizaciones colaboradoras, ofrece varios cursos
internacionales sobre cmo medir el uso de medicamentos y utilizar intervenciones para
promover el uso racional de medicamentos.

Figura 2
9

LA AUTOMEDICACIN Y SUS CAUSAS
INTRODUCCION
Todo medicamento, incluyendo el que parezca ms inocuo, tiene reacciones adversas, y
advierte que puede generar desde una hipersensibilidad hasta reacciones severas que
pueden llevar a un shock o a la muerte del paciente.
QUE SIGNIFICA
La automedicacin es la toma de medicamentos por propia iniciativa o por consejo de
personas que no tienen conocimientos respecto al uso de medicamentos sin el control
adecuado ante la presencia de un sntoma o enfermedad sin la adecuada indicacin y
supervisin mdica. Es un hbito muy frecuente en nuestra sociedad, pero que puede
resultar sumamente peligroso.
Existen muchos medicamentos que se venden en las farmacias o supermercados sin receta
mdica y esto fomenta que muchas personas hagan uso de ellos sin reflexionar sobre los
efectos secundarios que pueden provocar.
El hbito de la automedicacin se presenta en cualquier grupo de edad y condicin social.
Se inicia desde la infancia, ya que los padres de familia suelen guiarse por consejos o
sugerencias de familiares que pasaron por una situacin similar y dan a sus hijos
medicamentos probados por otros o influenciados por la publicidad, sin consulta previa de
un profesional mdico.
La Organizacin Mundial de la Salud defini a la automedicacin como la seleccin y uso
de los medicamentos, que no requieren prescripcin, por parte de las personas, con el
propsito de tratar enfermedades o sntomas que ellos mismos pueden identificar.
Las muertes por auto medicarse inadecuadamente no dejan de cesar en el mundo, de
acuerdo con las estadsticas que se publican peridicamente. El nmero de defunciones por
sobre dosis de medicamentos se ha incrementado en ms de 148%, segn recientes
estudios de la FDA y la Universidad de California.
En Norte Amrica se ha convertido en la primera causa de muerte accidental entre las
personas de 45 a 54 aos, sobrepasando el nmero de muertes por accidente de trfico.
Segn investigaciones del Instituto Argentino de atencin Farmacutica (IADAF) la
automedicacin se triplico en los ltimos 4 aos. Actualmente 3 de cada 4 adultos toman
frmacos sin prescripcin mdica. Este problema genera el 5% de los internamientos
hospitalarios y ocasiono cerca de 45,000 muertes en el ao 2007.
La federacin internacional farmacutica (FIP) reporto que en Espaa debido a la
automedicacin mueren de 15,000 a 20,000 personas por ao.
10

A partir del anlisis de 52,753 registros de demanda de antibiticos con o sin receta
sealados por 1,788 farmacuticos en 971 farmacias de todo el pas revelo que las
personas de 25 a 44 aos son las que ms se automedican. El principio activo ms
solicitado para auto medicarse es la amoxicilina que alcanza el 50%.
En 1999 La Asociacin Europea de Especialidades Farmacuticas (AEGSP) realizo un
estudio estadstico en todos los Pases Europeos relacionado con la dispensa de los
medicamentos no prescritos. Se estima que ms de 12.95 millones de personas practican la
automedicacin.
CAUSAS
Adquirir un medicamento sin receta es muy fcil, ya que los controles oficiales son
insuficientes, ineficaces y facilitan la automedicacin y el comercio inescrupuloso.
La automedicacin pas a ser parte del consumo desarrollando conductas adictivas.
Estas situaciones se fueron agudizando debido a la crisis econmica, que ha llevado a la
poblacin a la bsqueda de soluciones que le permita mantener un nivel de buena salud al
menor costo posible.

PELIGROS DE LA AUTOMEDICACIN
ANALGSICOS Y ANTIPIRTICOS
El tratamiento no supervisado del dolor se ha complicado al extenderse el uso de anti-
inflamatorios no esteroideos (Aines) para esta indicacin. Su consumo creciente e
irresponsable aumenta los riesgos de efectos adversos tanto en la prescripcin mdica
como en la automedicacin. Dentro de los principales efectos adversos estn:

Hemorragia Digestiva Alta atribuible al uso excesivo de acido acetil saliclico y otros
Aines.
Insuficiencia Renal. Uno de los riesgos del uso habitual de analgsicos simples es la
nefritis intersticial.
Enfermedad Heptica. El abuso crnico de paracetamol como analgsico o antipirtico
produce insuficiencia heptica que muchas veces resulta ser mortal.
Sndrome de Reye. Es un proceso grave con afectacin heptica y cerebral que se
presenta por el uso indiscriminado del acido acetil saliclico.

ANTIBITICOS
En este grupo se encuentra un problema quiz ms grave ya que la suspensin de la
administracin del antibitico antes de finalizar el tratamiento o auto medicarse en forma
incorrecta conduce directamente al gravsimo problema de generar mltiples resistencias
bacterianas.
11

Usar los antibiticos de forma racional y adecuada .constituye una obligacin y un reto
fundamental para un correcto equilibrio entre una buena prctica clnica y la necesidad de
disminuir el impacto de las resistencias bacterianas

ANTICIDOS
Anticidos que contienen hidrxido de aluminio solo o en combinacin con hidrxido de
magnesio, puede interferir con la utilizacin del fosforo en el organismo, ocasionando
alteraciones y deficiencias en el sistema seo. Adems, se han relacionado con un
incremento significativo de probabilidad de desarrollar la enfermedad de Alzhimer.

Los anticidos con carbonato de calcio producen dao renal que, en muchos casos, es
irreversible.

DESCONGESTIONANTES NASALES
Contienen ingredientes activos que interactan sobre el sistema nervioso central y su
abuso o sobre dosificacin puede producir sobre todo en nios: convulsiones, taquicardia,
alteraciones del estado de conciencia inclusive la muerte.

FACTORES SOCIO-DEMOGRFICOS (RANGOS DE EDAD, SEXO), SOCIO-
CULTURALES ASOCIADOS A LA PRCTICA DE LA AUTOMEDICACIN
La gran mayora de los estudios realizados en diversos pases de Amrica, Asia y Europa
reportan que el consumo de frmacos sin receta o prescritos con anterioridad:

Es superior en el sexo femenino (67%) que en el sexo Masculino (33%)
El rango de edad ms incurre en la automedicacin es el que oscila entre los 25 y 44
aos (50%), de 18 a 24 aos (10%) y ms de 45 aos (40%).

Figura 3

En cuanto al cumplimiento del tratamiento en enfermos crnicos: 50% no completa el
tratamiento, 42% autorregula su medicacin y un 8% modifica las dosis.
12

El porcentaje de poblacin a nivel mundial que se automedica es de un promedio del
60%

Figura 4

En cuanto al efecto del nivel socio-cultural todos los estudios coinciden en sealar que a
mayor nivel socio-cultural mayor prevalencia de automedicacin en un promedio del 92%

LA RESPONSABILIDAD
Es compartida entre:
El usuario, ya que muchas veces las adquiere y la usa sin prescripcin.
El comerciante que en muchos casos las vende sin exigir receta.
El estado que no ejerce eficazmente el control necesario y minimiza la importancia de
las campaas de educacin de los pacientes.
Los mdicos deben prescribir racionalmente y los farmacuticos deben dar informacin
adecuada del producto a la hora de dispensar un medicamento.
La propaganda tambin incentiva el consumo desmedido.
La promesa de curas rpidas, de milagrosas de reducciones del permetro abdominal,
cremas para quitar imperfecciones y arrugas, son algunos de los ejemplos del absurdo
cotidiano que se vende en televisin.
LA SOLUCIN
Si bien esta costumbre va a ser muy difcil de desterrar, se puede reorientar mediante la
educacin comunitaria.
La educacin debe arrancar desde la escuela primaria, si se quiere que realmente tenga
resultado. Hay que generar una educacin a largo plazo que informe a la sociedad acerca de
los medicamentos, que debera contener una explicacin que incluya preguntas bsicas
como qu son esos remedios, cmo se elaboran, cules son sus efectos positivos y negativos
y cmo conservarlos adecuadamente.
13

Slo a partir de estas nociones fuertemente arraigadas existe la posibilidad de que se
reviertan tendencias que ya estn incorporadas a la vida cotidiana y que, en gran medida,
son fomentadas por algunas publicidades que debieran ser controladas y equilibradas por
algo ms que el formulismo que recomienda consultar al mdico.

COMO PREVENIR LA AUTOMEDICACIN
Para conseguir revertir este hecho y ensear a la gente a utilizar correctamente los
medicamentos, los mdicos deben desarrollar medidas informativas y educativas cada vez que
prescriban un frmaco.
La labor del mdico que trata enfermedades y ayuda a prevenirlas consta de una triada
teraputica: Informacin consejo teraputico y educacin

INFORMACIN
Qu enfermedad tiene el paciente
Origen de la misma
Gravedad o levedad de la afeccin
Duracin posible de la misma
Posibles complicaciones

CONSEJO TERAPUTICO
Para qu sirve el frmaco recomendado
Dosis exacta y frecuencia de administracin
Efectos adversos de posible aparicin
Duracin del tratamiento
Qu hacer si no hay mejora o hay agravamiento}
EDUCACIN
Qu hacer en otra ocasin similar
Qu frmacos puede o no tomar
Signos de alarma que obliguen a una consulta mdica
Fomentar una actitud positiva hacia la auto observacin
Favorecer la colaboracin y la comunicacin del paciente

Para encarar la automedicacin, habra que supervisa regularmente las recetas, la
dispensacin y el uso por los pacientes; en concreto:
Los tipos de uso irracional, para que puedan aplicarse distintas estrategias a
problemas especficos cambiantes
El volumen de la automedicacin, para conocer el tamao del problema y poder medir
el impacto de las estrategias usadas.
Los motivos por los que se utiliza la automedicacin, para poder elegir estrategias
adecuadas, eficaces y factibles.
14

CRITERIO DEL GRUPO ACERCA DE LA AUTOMEDICACIN
La automedicacin es un difcil asunto de controlar, puesto que en todos los hogares existe
el botiqun de emergencias, el mismo que est conformado por medicamentos sobrantes
prescritos con anterioridad, medicamentos caducados, muchos de ellos en envases que no
les pertenecen, convirtindose as en elementos altamente peligrosos que podran atentar
contra la vida de quienes estn al alcance de los mismos. Numerosas enfermedades
principian con sntomas comunes, de esta forma al ingerir un medicamento para aliviar tal
o cual malestar podemos estar escondiendo un cuadro clnico que, probablemente amerite
una ciruga, una hospitalizacin o tal vez una operacin. Esta es tan solo una de las muchas
consecuencias que trae la automedicacin.
El uso y abuso de los medicamentos no prescritos, puede traernos problemas de salud, ya
que todo medicamento qumico tiene efectos secundarios puesto que paralelamente al
efecto teraputico, pueden causarse molestias adicionales como somnolencia, mareos,
dolor de cabeza, entre otros que en la mayora de los casos, estas dolencias no son graves,
pero en otros, el dao puede ser fatal. Al hacer uso de la automedicacin el paciente puede
aliviar su sntoma momentneo muchas de las veces, pero en otras circunstancias, al no
usar la dosis teraputica correcta podemos abusar de esta ocasionando al organismo
lesiones en la mucosa gstrica, hgado, riones etc. Y al mismo tiempo al usar una dosis
insuficiente, subteraputica puede crearse una resistencia a dicha substancia, ocasionando
as que los efectos posteriores no tengan importancia clnica. Hay que tomar en cuenta que
muchas de las veces al automedicarnos no estamos al tanto si es que la sustancia a ingerir
est contraindicada en el caso de tener hipertensin, problemas cardiacos, insuficiencia
renal, etc. De igual manera, se debe tener en cuenta el peso del paciente, la edad, si es que
este presenta algn tipo de alergia, la biodisponibilidad del medicamento, sus efectos y
entre ellos sus efectos secundarios.
Al haber abordado este tema queremos concluir con la automedicacin responsable, que
refiere principalmente al uso de medicamentos de libre acceso, aquellos que no requieren
receta mdica y que se contrapone a la autoprescripcin, o uso indiscriminado de frmacos
sin indicacin ni supervisin facultativa. La publicidad y la comercializacin de los
medicamentos de venta libre deben ser claras, precisas y mostrar un equilibrio justo entre
los beneficios y riesgos.
La promocin y la comercializacin no deben estimular la automedicacin irresponsable, es
decir, la adquisicin de medicamentos innecesarios o en cantidades excesivas.

Figura 5
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MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE: LOS PRODUCTOS OTC
La sigla OTC es la abreviacin en ingls de "over the counter" que literalmente equivale a
decir en espaol que se vende sobre el mostrador. Los medicamentos (medicinas) OTC se
pueden comprar sin tener una prescripcin escrita por un mdico. Es muy probable que
usted haya usado muchas veces productos OTC para calmar el dolor, para el estreimiento
o las nuseas, o para tratar los sntomas de un resfriado o de una gripe.

En la mayora de los casos, los productos OTC, son seguros para personas adultas y sanas,
con tal de que stas sigan las recomendaciones descritas en el paquete que los contiene. Sin
embargo, ciertos grupos de personas deberan hablar con su mdico antes de tomar un
producto OTC.
Combinar medicamentos prescritos con medicamentos que se obtienen sin prescripcin
puede ocasionar interacciones medicamentosas. Por ejemplo, los medicamentos OTC
pueden hacer que los medicamentos prescritos sean menos efectivos.
CULES SON Y CMO DEBO TORMALOS
Antes de tomar un medicamento OTC es necesario leer y asegurarse de entender muy bien
la informacin escrita en el rtulo del medicamento.

Es importante asegurarse de entender la informacin que est anotada en el rtulo del
medicamento. Tome el medicamento del modo en que las instrucciones anotadas en el
rtulo del mismo lo indican, a menos que su mdico le haya recomendado hacerlo de otro
modo.

A pesar de que usted no requiera una receta mdica para comprar los medicamentos OTC,
stos pueden causar efectos secundarios indeseables y algunas veces peligrosos. Algunas
actividades, alimentos o bebidas pueden causar reacciones o efectos secundarios. Lea el
rtulo para ver qu debe evitar mientras est tomando un producto OTC.
Entre algunos medicamentos OTC mas usados estn:
- Acetaminofn
- Aciclovir
- cido acetilsaliclico
- Aminocidos
- Benzocana
- Clotrimazol
- Ibuprofeno
- Polivitamnicos
- Ranitidina, etc.

16

LEY DE LOS MEDICAMENTOS GENRICOS
LEY DE MEDICAMENTOS GENERICOS DE USO HUMANO, CODIFICACION
Captulo I
Ttulo Preliminar

Art. 1.- El Estado promover la produccin, importacin, comercializacin y expendio de
medicamentos genricos de uso humano.

Art. 2.- Para efecto de esta Ley, debe entenderse como medicamentos genricos aquellos
que se registran y comercializan con la Denominacin Comn Internacional (DCI) del
principio activo, propuesta por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) o en su ausencia
con una denominacin genrica convencional reconocida internacionalmente cuya patente
de invencin haya expirado. Esos medicamentos debern mantener los niveles de calidad,
seguridad y eficacia requeridos para los de marca.
Nota: Artculo reformado por Ley No. 67, publicada en Registro Oficial
Suplemento 423 de 22 de Diciembre del 2006.

Captulo II
Del Control de Precios

Art. 3.- Los precios de los medicamentos al consumidor sern establecidos por el Consejo
Nacional de Fijacin y Revisin de Precios de Medicamentos de Uso Humano.

Para el efecto, crase el Consejo Nacional de Fijacin y Revisin de Precios de
Medicamentos de Uso Humano, adscrito al Ministerio de Salud Pblica, con sede en la
ciudad de Quito, y jurisdiccin en todo el territorio nacional, que estar integrado por los
siguientes miembros:

a. El Ministro de Salud Pblica, quien lo presidir o su delegado permanente;
b. El Ministro de Comercio Exterior, Industrializacin, Pesca y Competitividad, o su
delegado permanente; y,
c. Un delegado de la Federacin de Qumicos Farmacuticos y Bioqumicos Farmacuticos
del Ecuador.

Participarn con voz pero sin voto un delegado por cada uno de los siguientes organismos y
entidades: ASOPROFAR, ALAFAR, ALFE, Junta de Beneficencia de Guayaquil, Sociedad de
Lucha Contra el Cncer, Federacin Nacional de Propietarios de Farmacias del Ecuador y,
Federacin Mdica Nacional; y, un Decano por las facultades de Medicina y el Director
General del Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social, IESS.

Art. 4.- Los precios a que se refiere el artculo anterior sern establecidos dentro de un
plazo improrrogable de quince (15) das so pena de destitucin en caso de incumplimiento.
El margen de utilidad por producto para el fabricante o importador no exceder de un
veinte por ciento (20%); el de comercializacin para las distribuidoras del diez por ciento
(10%) por producto y para los establecimientos de expendio al pblico de mximo un
17

veinte por ciento (20%) para los productos de marca; y del veinte y cinco por ciento (25%)
para los medicamentos genricos.

Art. 5.- El Ministerio de Salud Pblica controlar a travs del Director General de Salud y
las direcciones provinciales de salud, que los precios de venta al pblico no excedan a los
establecidos por el Consejo Nacional de Fijacin y Revisin de Precios de Medicamentos de
Uso Humano.

Captulo III
De la Adquisicin de los Medicamentos Genricos

Art. 6.- Las entidades del sector pblico que tengan a su cargo prestaciones y programas de
salud, estn obligadas a adquirir exclusivamente medicamentos genricos, de acuerdo al
Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos que ser elaborado por el Consejo Nacional de
Salud con las siguientes caractersticas para sus beneficiarios con las siguientes
excepciones:

a. Casos de medicamentos especiales que no consten en el Cuadro Nacional de
Medicamentos Bsicos;
b. Cuando el medicamento de marca de similar calidad, se ofrezca a menor precio que el
medicamento genrico; y, c. En caso de emergencia sanitaria debidamente declarada por el
Ministro de
Salud Pblica, y/o las razones de fuerza mayor que no permitan conseguir el respectivo
medicamento genrico.

Salvo los casos de emergencia mdica en que las entidades podrn adquirir sin limitacin
alguna, las excepciones para adquirir medicamentos de marca en cantidades importantes
por parte de las entidades del sector pblico debern ser previamente autorizadas por la
autoridad de salud inmediata superior.

Art. 7.- El Consejo Nacional de Salud convocar a concursos pblicos de ofertas de los
productos determinados en el Cuadro Nacional de Medicamentos
Bsicos que elaborar este organismo en forma privativa, enumerando los medicamentos
por su nombre genrico.

El concurso permitir seleccionar a los proveedores para que suministren medicamentos
genricos a las instituciones del sector pblico la adquisicin, dentro de un sistema
descentralizado y desconcentrado de salud y de acuerdo al consumo real, capacidad de
almacenamiento y disponibilidades de pago de las mencionadas entidades. El orden de
seleccin del producto se har a favor del concursante que ofrezca las mejores condiciones
de calidad y precio.

El compromiso de los proveedores para continuar el suministro de medicamentos
genricos a las entidades del sector pblico deber ser por un tiempo no menor a seis (6)
meses ni mayor a dos (2) aos.

18

Las entidades privadas pertenecientes al sector pblico quedan en libertad para, con sus
recursos propios, organizar los concursos respectivos para la provisin de los
medicamentos que requieran para llevar a efecto la prestacin de servicios de salud que
desarrollan. Adems, el Consejo Nacional de Salud podr autorizar a cualquier entidad del
sector pblico para que organice bajo responsabilidad de la entidad solicitante, programas
de medicamentos genricos, debidamente sustentados.

Captulo IV
Del Registro Sanitario y Homologacin

Art. 8.- Nota: Artculo derogado por Ley No. 67, publicada en Registro Oficial Suplemento
423 de 22 de Diciembre del 2006.



Captulo V
Del Control de Calidad


Captulo VI
De la Promocin

Art. 12.- El Consejo Nacional de Salud elaborar y publicar peridicamente el Registro
Teraputico Nacional que deber ser actualizado permanentemente y contendr la
descripcin de todos los medicamentos genricos, tanto nacionales como importados, cuyo
consumo est autorizado en el pas, con la descripcin de sus propiedades, su
denominacin genrica y sus equivalentes de marca.

Art. 13.- El Ministerio de Salud Pblica difundir permanentemente el Registro
Teraputico Nacional entre los profesionales de la medicina y el personal que labore en
establecimientos farmacuticos. Con la colaboracin de los medios de comunicacin
colectiva realizar campaas de difusin sobre las ventajas que esta Ley implica para los
consumidores.

Art. 14.- En el desempeo de sus labores, en hospitales, clnicas, dispensarios, consultorios
pblicos y privados, los profesionales de la salud, tienen la obligacin de prescribir en sus
recetas el nombre del medicamento de marca y el genrico respectivo. Se exceptan los
casos de emergencia mdica.

19

Art. 15.- Los establecimientos autorizados para la comercializacin y venta al pblico de
medicamentos de uso humano, estn obligados a ofrecer en venta el equivalente genrico
del frmaco de marca solicitado por el usuario.

Art. 16.- Los laboratorios farmacuticos nacionales, debern producir al menos el veinte
por ciento de medicamentos genricos de acuerdo a su especialidad.

Art. 17.- Se prohbe cualquier forma de propaganda negativa directa o indirecta sobre
medicamentos genricos.

Art. 18.- Concdase accin popular para denunciar el incumplimiento de las disposiciones
contenidas en esta Ley. Su control corresponder a la Direccin General de Salud Pblica, a
travs de los organismos seccionales correspondientes. Los valores recaudados por
concepto de multas, sern destinados a promocionar el uso de medicamentos genricos.

Captulo VII
Infracciones y Sanciones

Art. 19.- Las personas naturales o representantes de personas jurdicas que produzcan
medicamentos genricos o de marca que no cumplan con las normas de calidad, cantidad y
eficacia teraputica, sern sancionados con la pena de seis (6) meses a un (1) ao y con
multa de quince mil (15.000) dlares de los Estados Unidos, segn corresponda la
gravedad de la infraccin. En caso de reincidir se dispondr la suspensin del permiso de
funcionamiento del laboratorio o establecimiento por el lapso de un (1) ao, sin perjuicio
de las acciones penales a que hubiere lugar.

Art. 20.- El proveedor que dolosamente importe medicinas que no renan las normas de
calidad, cantidad, eficacia y seguridad, sern reprimidos con prisin de seis (6) meses a un
(1) ao y con multa de quince mil (15.000) dlares de los Estados Unidos, y no podr
volver a intervenir en la celebracin de contratos de suministro de medicina de uso
humano con entidades pertenecientes al sector pblico y privado.

Art. 21.- Sern sancionados con prisin de un (1) mes a un (1) ao y multa de quince mil
(15.000) dlares de los Estados Unidos, quienes vendan, adquieran o reciban a nombre de
entidades del sector pblico, medicinas cuya fecha de expiracin sea menor a un (1) ao
contado a partir de su recepcin, excepto productos que por su naturaleza se degradan.

Art. 22.- El Ministro de Salud Pblica, sancionar al Director del Instituto Nacional de
Higiene y Medicina Tropical Leopoldo Izquieta Prez, o a quien hiciere sus veces, con un (1)
mes sin remuneracin, en caso de que no dicte la resolucin a la que se refiere el artculo
10 de esta Ley, dentro del plazo previsto. En caso de reincidencia, la sancin ser de dos (2)
meses sin remuneracin. Si la reiteracin fuere por tercera ocasin, la sancin ser la
destitucin del cargo
.
Art. 23.- Los profesionales de la salud que incumplan con lo dispuesto en el artculo 14 de
esta ley, sern sancionados con multa de veinticinco (25) a cincuenta (50) dlares de los
20

Estados Unidos. En caso de reincidencia, la multa ser el doble de la impuesta la primera
vez. Si el incumplimiento de tal obligacin fuere por tercera ocasin, la sancin ser la
suspensin del ejercicio de la profesin por el lapso de treinta (30) a noventa (90) das,
sanciones que sern impuestas por el Ministerio de Salud Pblica previo informe del
Tribunal de Honor de los respectivos colegios mdicos.

Art. 24.- Sern sancionados con multa de cincuenta (50) a quinientos (500) dlares de los
Estados Unidos, los propietarios de establecimientos farmacuticos, representantes de
personas jurdicas que se dediquen a la comercializacin de frmacos que no mantengan en
existencia el equivalente genrico de los medicamentos de marca que soliciten los usuarios,
salvo aquellos que no se comercialice en el pas, o no consten en el Cuadro Nacional de
Medicamentos Bsicos. En caso de reincidencia, la multa ser el doble de la impuesta la
primera vez. Si incurriere por tercera ocasin en la misma infraccin, la sancin ser la
suspensin del permiso de funcionamiento del local por seis (6) meses.

Art. 25.- Sern sancionados con prisin de seis (6) meses a dos (2) aos y multa de dos mil
(2.000) a diez mil (10.000) dlares de los Estados Unidos, los representantes o
administradores de establecimientos farmacuticos, laboratorios nacionales y extranjeros,
proveedores de medicinas, tanto de marca como genricos; que elevaren el precio de venta
sobre los precios oficialmente fijados y el margen de utilidad establecido por el Consejo
Nacional de Fijacin y Revisin de Precios de Medicamentos de Uso Humano. El Director
General de Salud exigir el cumplimiento de los precios oficiales de venta al pblico y har
pblica su resolucin, a costa de los infractores. En caso de reincidencia, la multa ser el
doble de la que le hubiere sido impuesta la primera vez y la clausura definitiva del
establecimiento que hubieren motivado el alza o la suspensin del permiso de importacin
en su caso.

Art. 26.- Sern sancionados con multa de dos mil (2.000) a diez mil (10.000) dlares de los
Estados Unidos, quienes incumplieren lo dispuesto en los artculos 15 y 17 de esta ley. En
caso de reincidencia la multa ser el doble de la que le hubiere sido impuesta la primera
vez y si es por tercera vez, la clausura del local farmacutico.

Art. 27.- Ser sancionado con prisin de seis (6) meses a dos (2) aos todo acuerdo
fraudulento entre productores y/o importadores, y/o distribuidores y/o vendedores de
medicinas de uso humano, tendiente a perjudicar al consumidor y producir un incremento
injustificado de precio.

Art. 28.- La facultad resolutiva y sancionadora contemplada en esta Ley, en materia
administrativa la tendr el Ministro de Salud Pblica y el Director General de Salud, quienes
podrn delegarla a los directores provinciales de salud.

Captulo VIII
Reformas al Cdigo de la Salud

Nota: Captulo con sus respetivos artculos derogados por Ley No. 67, publicada en Registro
Oficial Suplemento 423 de 22 de Diciembre del 2006.
21

Disposiciones Transitorias

PRIMERA.- Corresponde a los establecimientos farmacuticos y dems establecimientos
autorizados para la venta de medicamentos de uso humano, la inmediata capacitacin de su
personal, a fin de cumplir con las disposiciones de la presente ley.

SEGUNDA.- Sin perjuicio de lo dispuesto en la presente Ley, facltese al Nacional de
Medicamentos Genricos, tomando como base productos elaborados por los laboratorios
farmacuticos que operan en el pas en la actualidad y de los frmacos importados.

TERCERA.- El Ministerio de Salud Pblica normar la acreditacin de universidades,
escuelas politcnicas, laboratorios pblicos o privados, que en colaboracin con el Instituto
Nacional de Higiene y Medicina Tropical Leopoldo Izquieta Prez, realizarn las pruebas
necesarias como requisito previo a la obtencin del registro sanitario y los controles de
calidad posteriores, segn el caso.

Disposicin Final

Dergase expresamente la Ley No. 152 de creacin del Consejo Nacional de Fijacin de
Precios de Medicamentos de Uso Humano, expedida el 28 de abril de 1992, promulgada en
el Registro Oficial No. 927 del 4 mayo de 1992.

Esta Ley, sus reformas y derogatorias entraron en vigencia desde las fechas de sus
respectivas publicaciones en el Registro Oficial.

En adelante ctese la nueva numeracin.

Esta Codificacin fue elaborada por la Comisin de Legislacin y Codificacin, de acuerdo
con lo dispuesto en el nmero 2 del Art. 139 de la Constitucin Poltica de la Repblica.
Cumplidos los presupuestos del Art. 160 de la Constitucin Poltica de la Repblica,
publquese en el Registro Oficial.

Figura 6
22

LEY DE LOS PRECIOS

ANEXO 2. INSTRUCTIVO PARA LA FIJACIN Y REVISIN DE PRECIOS DE
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
De conformidad con la Ley No. 2000-12 de Produccin, Importacin,
Comercializacin y Expendio de Medicamentos Genricos de Uso Humano, publicado en
R.O. No. 59 de 17 de abril del 2000, del Decreto Ejecutivo No. 392 publicado en R.O. No. 84
de 24 de mayo del 2000, que reglamenta la Ley No. 2000-12, y de la resolucin del Consejo
Nacional de Fijacin de Precios de Medicamentos de Uso Humano tomada el 6 de julio del
2000, se expide un nuevo instructivo para la determinacin de los precios de los
medicamentos de uso humano.
1.- Las solicitudes de precios firmadas por el representante legal y el reporte de
costos realizado por las empresas de auditora debidamente autorizadas por la
Superintendencia de Compaas, ms los correspondientes disquetes, se debern presentar
por triplicado, y cada carpeta deber ser foliada; las carpetas se presentaran en la
Secretaria General del Ministerio de Salud, instancia que proceder a numera y fechar el
ingreso de las mismas, previo el pago de la tasa correspondiente en la Tesorera del
Ministerio de Salud, conforme lo dispone el Acuerdo Ministerial No. 654 R.O. 438 del 23-
10-01.
2.- La Secretaria General enviar las carpetas al Secretario Tcnico, y este a los
tcnicos de las tres instituciones con voz y voto del consejo para su evaluacin y
elaboracin de los informes correspondientes.
3.- Los tcnicos se reunirn con 48 horas de anticipacin a la reunin del Consejo
Nacional de Fijacin de Precios, a fin de analizar los criterios tcnicos aplicados en los
informes, entregados al Secretario Tcnico, quien elaborar el informe consolidado para el
conocimiento y resolucin del Consejo.
4.- Se solicitar fijacin de precios solamente en el caso de productos nuevos de
acuerdo a la definicin que consta en el glosario del artculo 1 del Reglamento 392, es decir
en aquellos casos en que el producto requiere nuevo registro sanitario, con excepcin del
caso de cambio de origen o fabricante.
5.- La fijacin y revisin de precios, ser sobre la base de costos y gastos de
importacin o fabricacin reales.
6.- Las empresas deben presentar en orden secuencial, los documentos que sealan
los artculos 10 y 11 del Decreto Ejecutivo No. 392.
Cuando la empresa presente copias de la documentacin otorgada por autoridad
pblica, sta deber estar debidamente notariada.
7.- Los Registros sanitarios deben estar vigentes y a nombre de la empresa que
solicita la fijacin o revisin de Precios, a la fecha de la presentacin de la solicitud al
23

Consejo Nacional de Precios. Cuando el solicitante del registro sanitario sea una persona
natural o jurdica diferente a la que va a comercializar el producto, el titular del registro
deber notificar de ste particular al Instituto Nacional de Higiene Izquieta Prez, de
conformidad con el artculo 23 literal k) del Reglamento de Registro Sanitario para
Medicamentos en General, expedido mediante Decreto Ejecutivo No. 4142. Copia de sta
comunicacin se adjuntara a la solicitud de precios.
8.- El permiso de funcionamiento, se presentar una vez al ao, debidamente
certificado por la Direccin Provincial de Salud, hasta el 31 de marzo de cada ao. En caso
de que la autoridad competente, y por motivos de fuerza mayor, no pueda extender el
certificado correspondiente, el Consejo Nacional de Fijacin y Revisin de Precios de
Medicamentos de Uso Humano podr aceptar el permiso de funcionamiento del ao
anterior, previo el pago de la tasa requerida para el permiso de funcionamiento del perodo
vigente.
9.- En el caso de empresas que fabrican productos localmente, las cantidades de
materias primas a considerarse en el estudio de costos, sern las que consten en el registro
sanitario. Si la materia prima activa requiera un ajuste por actividad, la empresa deber
presentar el certificado del Instituto Nacional de Higiene que certifique lo que seala la
empresa.
10.- Las empresas que tengan adems de la lnea farmacutica otras lneas de
produccin o cuyo destino sea la exportacin, u otras lneas de comercializacin, debern
presentar junto con los estados de resultados otro en el cual la lnea farmacutica est
separada de las dems. Ambos informes debern ser auditados por la misma empresa
auditora.
Las empresas que no lleven contabilidad por lneas de comercializacin, la
distribucin de los gastos se aceptarn en forma proporcional al valor de de las ventas.
Los estados de resultados de la lnea farmacutica debern incluir todos los ingresos
y egresos correspondientes a todos los productos propios de la empresa.
Cuando existan deferencias entre los estados financieros auditados presentados por
la empresa y los reportados al SRI, se debern conciliar esas diferencias detalladamente, los
balances a considerarse sern los auditados.
11.- Cuando se trate de empresas nuevas que por primera vez realicen actividad
econmica en el ramo de la industria Farmacutica podr estimar sus volmenes de
produccin y ventas, as como los estados de resultados, por un ao (enero a diciembre),
tambin deben incluir los costos reales del perodo transcurrido, y proyectado de ingresos
y gastos; los mismos deben ser presentados con el detalle de los supuestos que sirvieron de
base para su elaboracin.
12.- Para el caso de las empresas que soliciten precio de venta al distribuidor,
cubriendo el margen de comercializacin del 10% para el distribuidor, la correspondiente
empresa de auditora, certificar que ha verificado que la empresa solicitante ha deducido
24

de sus gastos de operacin, el monto total entregado al distribuidor, que no puede ser
inferior al 10%.
Para las empresas que no soliciten precio de venta al distribuidor se aceptar dentro
del gasto de operacin por concepto de bonificaciones y promociones un mximo del 10%
en relacin al ingreso por ventas netas. Si la empresa ha bonificado ms de ese porcentaje,
no ser considerado ese valor, porque sobrepasa el margen mximo de comercializacin
del distribuidor.
13.- Para propsitos de fijacin y revisin de precios de medicamentos de huso
humano, el porcentaje de gastos de operacin, se determinar en base a los balances de las
empresas, las cuales debern tomar en cuenta las siguientes disposiciones para su clculo:
a) Las devoluciones y descuentos sern neteados en los Ingresos por ventas y
no se considerarn como gastos operacionales.
b) As mismo no se considerarn como gastos las prdidas en cambio, ni las
amortizaciones por prdida en cambio, o cualquier otro gasto que se aparten
de la actividad normal de la empresa
c) Se netearn los otros gastos operacionales con otros ingresos operacionales.

El auditor deber certificar que su informe contempla estas disposiciones.
14.- El clculo para la fijacin o revisin de precios se realizar segn los siguientes
criterios:
a) Para el caso de los productos sin margen de comercializacin para el
distribuidor, el precio de venta al pblico ser equivalente al costo comercial,
al cual se le aadir el 20% de utilidad del importador o fabricante, y a este el
25% de margen de comercializacin para productos genricos y del 20%
para productos de marca, para establecimiento de expendio al pblico.
b) Para el caso de los productos con margen de comercializacin para el
distribuidor, el precio de venta al pblico ser equivalente al costo comercial,
al cual se le aadir el 20% de utilidad del importador o fabricante, y a este el
10% de margen de comercializacin del distribuidor, al cual se le aadir el
25% de margen de comercializacin para productos genricos y del 20%
para productos de marca, para establecimiento de expendio al pblico.
c) El costo comercial se calcular sobre costos y gastos de importacin o
fabricacin reales, ms el porcentaje de gastos operacionales sobre el costo
de ventas correspondiente al ltimo ejercicio fiscal, debidamente auditados.

15.- El estudio deber contener a ms de los estados financieros, los anexos
correspondientes. Los estados financieros deben presentar los comparativos del ltimo ao
anterior al cual se presenta la solicitud y el vigente.
16.- Los Anexos al informe realizados por las empresas de auditora, deben estar
suscritos por el representante legal y el contador de la empresa.
25

17.- En el caso de productos de presentaciones mltiples, con la misma forma
farmacutica, con igual concentracin y con ms de una presentacin, su precio se
establecer en funcin de la presentacin de menor valor unitario.
18.- La fijacin y revisin de precios de los medicamentos de uso humano, se
realizar en base a lotes comerciales (en funcin a ventas, un mes de stock mnimo), los
mismos que no podrn ser menores a 1000 unidades a excepcin de productos de uso
restringido desde el punto de vista mdico, entendindose como tales, aquellos productos
que por su naturaleza o su aplicacin teraputica son de consumo reducido, lo cual debe
ser debidamente documentado por el laboratorio que solicite los precios mediante informe
suscrito por el Director Mdico o el Qumico Farmacutico responsable, e incorporado en el
texto del informe de costos por parte de la empresa de auditara.
Se presentar un cuadro de los volmenes de ventas realizadas el ao
inmediatamente anterior, previo a la revisin de precios; para productos nuevos el
proyectado de un ao. Se aceptarn importaciones en menos cantidad, cuando sean
importados a travs de un embarque en forma consolidada, y as lo certifique el auditor.
19.- Los Anexos se presentarn en los formatos estndares establecidos por el
Consejo Nacional de Fijacin y Revisin de Precios de Medicamentos de Uso Humano:
ANEXO No. 1.- Determinacin de Precios de Productos Importados y Nacionales con
Distribucin.
ANEXO No. 2.- Determinacin de Precios de Productos Importados y Nacionales sin
Distribucin.
ANEXO No. 3.- Resumen de costos de Produccin y Comercial de Medicamentos de
Fabricacin Nacional.
ANEXO No. 4.- Hoja de costos de productos de fabricacin nacional por producto y
presentacin.
ANEXO No. 5.- Cuadros de Costos de Conversin por forma Farmacutica y Centro
de Costos Correspondientes al Perodo durante el cual se fabric el producto (costos
reales).
ANEXO No. 6.- Resumen de costos de importacin de principios activos y
excipientes, y materiales de envase.
ANEXO No. 7.- Cuadro resumen de compras locales, de materias primas y materiales
de envase.
ANEXO No. 8.- Resumen de costos de importacin y comercial de medicamentos
importados.
ANEXO No. 9.- Resumen de costos de importacin de medicamentos.
26

20.- En el caso de revisiones, todo incremento de precios, superior al ndice de
inflacin nacional del periodo transcurrido, las empresas a travs del Auditor debern
presentar los justificativos correspondientes.
21.- Para efecto de las verificaciones en sitio contempladas en el artculo 9 literal c)
del reglamento 392, estas se realizarn exclusivamente por los tcnicos delegados de las
tres instituciones con voz y voto.
Cuando la verificacin en sitio los Tcnicos encuentren incumplimientos de las
disposiciones legales vigentes, obtendrn copias de la informacin que documente tales
incumplimientos, para conocimiento y toma de decisiones por parte del Consejo Nacional
de precios de medicamentos.

Figura 7

27

COMERCIALIZACIN DE MEDICAMENTOS
Durante la ltima semana del mes de septiembre, se realizaron encuestas a diferentes
mdicos acerca de que tratamiento proporcionara en caso de Cistitis, Faringoamigdalitis
bacteriana, Hipertensin Arterial Esencial y Cefalea Tensional.
Se buscaron estudios de la OMS para determinar cul de todos los nombres de
medicamentos dados era el principio activo recomendado como frmaco de primera
eleccin y como medicamento alternativo.

PRINCIPIO ACTIVO RECOMENDADO
CISITITIS Fanny
Medicamento de primera eleccin:
1. Amoxicilina-clavulnico. 500/125 mg/8 horas, po, 3 das.
Cefuroxima axetilo. 250-500 mg/12 horas, po, 3 das.
Nitrofurantona. 100 mg/6 horas, po, 7 das.
Medicamento alternativo:
Norfloxacino. 400 mg/12 horas, po, 3 das.
Ofloxacino. 200 mg/12 horas, po, 3 das.
Ciprofloxacino 250-500 mg/12 horas, po, 3 das.
Cotrimoxazol. 160/800 mg/12 horas, po, 3 das.

ETIOLOGIA DE LA CISTITIS

CISTITIS GERMENES PLAN DE ATB
No complicada, mujer
joven

(Plan de 3 das,
nitrofurantoina 7 das y
fosfomicina dosis nica)
NO ES NECESARIO EL
UROCULTIVO
E. coli (80%), S.
saprophyticus 5 a
15%.

Otros: especies de
Klebsiella, Proteus
Factores de riesgo:
relacin sexual,
diafragma,
Quinolonas: cido pipemdico
FQ: Norfloxacina

Alternativa:
Aminopenicilinas/IBL:
Amoxicilina-clavulnico
Cefalosporinas: cefuroxime-
axetil
28

Tabla 1

FARINOAMIGDALITIS BACTERIANA
El objetivo principal del tratamiento es eliminar S. pyogenes para acortar el perodo de
enfermedad y evitar las complicaciones. El antibitico de eleccin es la penicilina por v/o
o i/m.
espermicida, medidas
higinicas y/o hbitos
incorrectos
Nitrofurantoina
Fosfomicina.
Si es Enterococcus:
amoxicilina.
Embarazada
(Plan de 7 das)
ES NECESARIO EL
UROCULTIVO
Los mismos Amoxicilina/clavulnico
Cefuroxime-axetil
Cefalosporina 1 G
Nitrofurantoina
Enterococcus: amoxicilina
Complicada: anomala
anatmica o funcional,
diabetes, ms de 65
aos, hombre, falla del
tratamiento, recaida
(antes de 14 das) o
reinfeccin (despus de
14 das)
(Plan de 7 das)
ES NECESARIO EL
UROCULTIVO
Un amplio espectro de
grmenes, muchos
resistentes
Guiado por Gram de orina y
ecologa local. Posteriormente
adaptarlo al aislado y su
sensibilidad.
Iniciar con FQ.
29

En casos de alergia la alternativa son los macrlidos, aunque eritromicina pueden tener
mala tolerancia digestiva. La preferencia por los macrlidos tiene a favor la actividad de
claritromicina y azitromicina contra S. pyogenes, H. influenzae, M. pneumoniae, C.
pneumoniae, Corynebacterium spp. y flora anaerobia farngea, a lo que se suma la
comodidad de su administracin oral.
Est documentada la emergencia de cepas de S. pyogenes resistentes a los macrlidos, que
en nuestro medio es de 2 a 3%.
Se han observado recurrencias y fallas en el tratamiento de faringitis estreptoccicas con
penicilina, lo que se atribuye a varios factores: no cumplimiento del tratamiento, mala
absorcin de la droga, persistencia del germen en las criptas amigdalinas, defectos
inmunolgicos, produccin de beta-lactamasa por otras bacterias de la orofaringe (H.
influenzae, M. catarrhalis, bacterias anaerobias), que inactivan a la penicilina.
En esta ltima situacin resultan eficaces: amoxicilina/clav, cefuroxime-axetil o
clindamicina. Hay autores que ponen en duda la importancia de las bacterias productoras
de betalactamasa en el fracaso del tratamiento de las faringitis.

Tabla 2
HIPERTENSIN ARTERIAL ESENCIAL
Los diurticos eliminan el exceso de lquidos y sal (sodio) del organismo y se deben usar
como terapia inicial en la mayora de los pacientes. Los diurticos aumentan la eficacia
antihipertensiva de pautas de tratamiento con ms de un frmaco, pueden ser usados para
conseguir el control de PA, y son ms asequibles que otros agentes teraputicos.
Los diurticos tiazdicos se consideran de primera eleccin.
30

Tabla 3
Ninguno de los tratamientos alternativos a los diurticos (betabloqueantes,
calcioantagonistas, IECAs, ARA-II, alfabloqueantes) demuestra ser ms eficaz para
controlar la tensin arterial.
Otros medicamentos llamados bloqueadores beta reducen el ritmo cardiaco y la salida de
sangre del corazn, y constituyen frmacos alternativos para HTA.
Actan bloqueando muchos efectos de la adrenalina en el cuerpo, en particular el efecto
estimulante sobre el corazn. El resultado es que el corazn late ms despacio y con menos
fuerza.
Efectos de los de los betabloqueantes en la hipertensin arterial
Reducen el gasto cardaco.
Reducen el volumen sistlico.
Reducen la frecuencia cardaca.
Inhiben la secrecin de renina.
Poseen efecto antisimptico central.
Estimulan la produccin de cininas.
Estimulan la liberacin del pptido natriurtico atrial.

Tabla 4
31

CEFALEA TENSIONAL
Se ha demostrado que el ibuprofeno a dosis de 400-800 mg es significativamente ms
eficaz que el placebo, e incluso una dosis baja de 200 mg es ms eficaz que la Aspirina (6).
Por otra parte, el naproxeno sdico, 550 mg, proporciona analgesia superior comparado
con placebo o Acetaminofn (7). Otros AINEs como ketoprofeno, ketorolaco, indometacina,
diclofenaco, son tambin eficaces, pero estn avalados por un menor nmero de estudios
controlados.

Estos frmacos en combinacin con la cafena o algunos tranquilizantes, como las
benzodiacepinas (diazepam, alprazolam...), pueden incrementar su efecto. Sin embargo,
debe evitarse la combinacin por el riesgo de dependencias, abuso y cronificacin de la
cefalea.

Como medicamento alternativo se usa amitriptilina 25-75 mg/da (V.O.). En casos severos,
durante unos pocos das, puede ser necesaria la prednisona a dosis de 45-60 mg/da (V.O.).

Frmacos tiles en el tratamiento sintomtico de la cefalea de tensin
ANALGSICOS:
Antiinflamatorios no esteroideos:
- Ibuprofeno: 400-1.200 mg oral.
- Naproxeno: 550-1.000 mg oral o rectal.
-Aspirina: 500-1.000 mg oral.
- Diclofenaco sdica: 50-100 mg oral o rectal.
- Ketorolaco: 30-60 mg parenteral.
- Ketoprofeno: 25-50 mg oral.
- Paracetamol: 1.000 mg oral.
Tabla 5
ENCUESTAS REALIZADAS
Las encuestas se realizaron a 96 mdicos (48 que trabajen en consulta privada y 48 que
trabajen en un centro del Ministerio de Salud Pblica), sobre el nombre de 2 medicamentos
de su eleccin para el tratamiento de los siguientes casos: Cistitis, Faringoamigdalitis
bacteriana, Hipertensin Arterial Esencial y Cefalea Tensional. Adems se encuest a 6
personas que no tengan una profesin u ocupacin en el rea de la Salud, sobre el
medicamento que recomendaran en los siguientes casos: Para un adulto que presenta
dolor de cabeza intenso, para un nio con dolor abdominal tipo clico y para un nio que
presenta sntomas de resfriado: dolor de garganta, secrecin nasal transparente, con fiebre
leve.
32

NOMBRES DE MEDICAMENTOS
En total se prescribieron 225 nombres de medicamentos. En cada uno de los casos se
prescribi la siguiente cantidad de nombres de medicamentos:

En el Caso 1 (Cistitis) se prescribieron 38 nombres de medicamentos.
En el Caso 2 (Faringoamigdalitis bacteriana) se prescribieron 32 nombres de
medicamentos.
En el Caso 3 (Hipertensin Arterial Esencial) se prescribieron 44 nombres de
medicamentos.
En el Caso 4 (Cefalea Tensional) se prescribieron 43 nombres de medicamentos.
En el Caso 5 (Dolor de cabeza intenso) se prescribieron 21 nombres de medicamentos.
En el Caso 6 (Dolor abdominal tipo clico se prescribieron 18 nombres de
medicamentos.
En el Caso 7 (Sntomas de resfriado) se prescribieron 29 nombres de medicamentos.

PORCENTAJES DE MEDICAMENTOS
Luego de obtenida la cantidad de medicamentos prescritos en cada caso se realizaron los
clculos necesarios para obtener el porcentaje de prescripcin de medicamentos genricos,
medicamentos comerciales, familias de medicamentos, otras medidas teraputicas y
blancos en el caso de los mdicos del rea pblica y del rea privada.
Mdicos del rea Pblica

33

CASO GENERICOS COMERCIALES FAMILIA MEDIDAS BLANCOS TOTAL
CASO 1 76 13 7 0 0 96
CASO 2 88 5 3 0 0 96
CASO 3 70 4 8 3 11 96
CASO 4 72 17 1 2 4 96
TOTAL 306 39 19 5 15 384
PORCENTAJES 79,69 10,16 4,95 1,30 3,91 100,00

El porcentaje de genricos en el caso de los mdicos del rea pblica es el 79,69%. A pesar
de que este valor es alto, debera ser mayor e incluso llegar al 100% debido a que segn la
ley, todos los mdicos del rea pblica deben prescribir slo nombres genricos y se
observa que el 10,16% corresponde a los medicamentos comerciales.
Mdicos del rea Privada
CASO GENERICOS COMERCIALES FAMILIA MEDIDAS BLANCOS TOTAL
CASO 1 65 24 3 0 4 96
CASO 2 79 13 2 0 2 96
CASO 3 67 19 3 1 6 96
CASO 4 61 29 1 2 3 96
TOTAL 272 85 9 3 15 384
PORCENTAJES 70,83 22,14 2,34 0,78 3,91 100,00

34

El porcentaje de genricos en el caso de los mdicos del rea privada es el 70,83% que es
alto en esta rea pero se cree que estos valores no son reales porque los mdicos saban
que eran encuestados. Para obtener datos ms reales sera conveniente tomar la
informacin de las recetas mdicas.
PRINCIPIOS ACTIVOS PRESCRITOS EN CADA CASO

TABLA Nro. 1
FRECUENCIA DE PRINCIPIOS ACTIVOS SEGN EL CASO 1 DE CISTITIS. CUENCA 2009
CASO 1
PRINCIPIO ACTIVO FREC.
1 CIDO CLAVULMICO 1
2 CIDO NALIDXICO 1
3 AMIKACINA 3
4 AMOXICILINA 24
5 AMPICILINA 10
6 AZITROMICINA 3
7 CEFADROXILO 1
8 CEFALEXINA 5
9 CEFUROXINA 1
10 CIPROFLOXACINA 42
11 DEXTROPROPOXIFENO 3
12 FLAVOXATO 8
13 GENTAMICINA 5
14 IBUPROFENO 1
15 KANAMICINA 1
16 LEVOFLOXACINA 1
35

17 NAPROXENO 1
18 NITROFURANTOINA 16
19 NORFLOXACINA 15
20 OFLOXACINA 4
21 PARACETAMOL 1
22 PROPINOX CLORHIDRATO 1
23 SULFAMETIZOL 1
24 SULFAMETOXASOL 20
25 BUTILBROMURO DE HIOSCINA 2
26 CEFTRIAXONA 1
27
CLONIXINATO DE LISINA:
1

GRUPOS
28 AINES 1
29 ANALGESICO ANTIESPASMODICO URINARIO 1
30 BETALACTAMICOS 1
31 QUINOLONAS 4
32 SULFAS 6

ELABORADO POR: Estudiantes de Tercer ao de Medicina, Grupo 12
FUENTE: Directa
ANALISIS:
De acuerdo a lo recomendado por la OMS para el caso de Cistitis el medicamento de
primera eleccin es la Amoxicilina-clavulnico. 500/125 mg/8 horas, por, 3 das. y en
este cuadro tiene una frecuencia de 24 veces; Lo cual nos indica que segn la
frecuencia de los principios activos independientemente del medicamento que sea, no
est siendo recetado por los mdicos. Ya que se puede apreciar tomando la delantera
con una alta frecuencia de 42, la Ciprofroxacina.

TABLA Nro. 2
FRECUENCIA DE PRINCIPIOS ACTIVOS SEGN EL CASO 2 DE FARINGOAMIGDALITIS.
CUENCA 2009
CASO 2
1 AMOXICILINA 29
36

2 AMOXICILINA + SULFACTANTE 1
3 AMPICILINA 9
4 AZITROMICINA 27
5 CEFADROXILO 1
6 CEFALEXINA 6
7 CLARITROMICINA 9
8 COTRIMOXAZOL 5
9 DICLOXACILINA 1
10 ERITROMICINA 19
11 IBUPROFENO 4
12 LINCOMICINA 1

FAMILIAS
1 CEFALOSPORINAS 1
2 MACROLIDOS 1
3 PENICILINAS 66
4 QUINOLONAS 1
5 SULFAS 2

FUENTE: Directa
ANALISIS:
El objetivo principal del tratamiento es eliminar S. pyogenes para acortar el perodo de
enfermedad y evitar las complicaciones. El antibitico de eleccin segn la OMS es la
penicilina lo cual coincide con los resultados obtenidos en este cuadro con una frecuencia
de 66.

TABLA Nro. 3
FRECUENCIA DE PRINCIPIOS ACTIVOS SEGN EL CASO 3 DE HIPERTENSION
ARTERIAL. CUENCA 2009

CASO 3
1 ALFA METIL DOPA 1
2 AMLODIPINO 28
37

3 ATENOLOL 1
4 BALZARTAN 1
5 CAPTOPRIL 2
6 CLORTALIDONA 3
7 ENALAPRIL 68
8 FELODIPINO 1
9 FUROSEMIDA 6
10 HIDROCLOROTIAZIDA 2
11 HIDROLOANO 1
12 HIDROVOTIENSINA 1
13 IRBESARTAN-HCT 1
14 LOSARTAN 22
15 MIDAZOLIDINIDEN 1
16 NIFEDIPINA 3
17 PRASTERONA Y ESTRADIOL 1
18 PROPANOLOL 2
19 TELMISARTAN 7
20 TIBOLONA 1
21 TIRONOLACTONA 1
22 VALSARTAN 3
23 VERAPAMILO 2

FAMILIAS
24 ARA II 4
25 BLOQUEADOR AT1 1
26 BLOQUEADORES DE CALCIO 1
27 CA. ANTAGONISTAS 1
28 DIURETICOS 2
29 DIURETICOS DE ASA 1
30 IECA 4
31 IECA + HCT 1

RECOMENDACIONES
1 DIETA Y EJERCICIO 1
2 MENOS SAL 14

FUENTE: Directa
ANALISIS:
38

Segn la OMS (Organizacin Mundial de la Salud) los medicamentos de primera
eleccin en el tratamiento de la Hipertensin arterial son los diurticos tiazidicos tales
como la Clorotiazida, Clortalidona, entre otros; pero los resultados de las encuestas nos
indican que el Enalapril con una frecuencia de 68 es el medicamento de primera
eleccin.

TABLA Nro. 4
FRECUENCIA DE PRINCIPIOS ACTIVOS SEGN EL CASO 4 DE CEFALEA. CUENCA 2009
PRINCIPIOS ACTIVOS CASO 4
1 A. ACETIL SALICILICO 12
2 ACETAMINOFEN 79
3 AINES 2
4 ALPRAZOLAM 1
5 CAFEINA ERGOTAMINA 4
6 CLONIXINATO DE LISINA 2
7 CLORZOXAZONA + PARACETAMOL 1
8 DEXTROPROPOXIFENO 1
9 DIAZEPAM 3
10 DICLOFENACO 20

FAMILIAS
11 IBUPROFENO 2
12 KETOROLACO 4
13 MELOXICAM 2
14 METAMIZOL 6
15 NAPROXENO 7
16 NIMESULIDA 1
17 TRAMADOL 2

FUENTE: Directa
ANALISIS:

39

Se ha demostrado que el ibuprofeno a dosis de 400-800 mg es significativamente ms
eficaz que el acetaminofen, incluso a una dosis baja de 200 mg es ms eficaz que la
Aspirina . Por otra parte, el naproxeno sdico de 550 mg, proporciona analgesia superior
comparado con el Acetaminofn, a pesar de ello este cuadro demuestra que este ltimo,
tiene una frecuencia de 79, lo cual indica que los mdicos no estn prescribiendo al
medicamento de primera eleccin que en este caso es el ibuprofeno.

TABLA Nro. 5
FRECUENCIA DE PRINCIPIOS ACTIVOS SEGN EL CASO 5 DE CEFALEA. CUENCA 2009

CASO 5
1 ACETAMINOFEN 47
2 ACIDO ACETIL SALICILICO 28
3 BUTILBROMURO DE HIOSCINA 1
4 CAFEINA ERGOTAMINA 8
5 CLONIXINATO DE LISINA 1
6 DICLOFENACO POTASICO 1
7 IBUPROFENO 7
8 METAMIZOL SODICO 1
9 NAPROXENO 1
10 CLONIXINATO DE ERGOTAMINA 1

FUENTE: Directa
ANALISIS:
De acuerdo con los datos obtenidos observamos en esta tabla que el acetaminofen con
una frecuencia de 47 el principio activo mas consumido por la ciudadana.

40

TABLA Nro. 6
FRECUENCIA DE PRINCIPIOS ACTIVOS SEGN EL CASO 6. CUENCA 2009

CASO 6
1 ACETAMINOFEN 1
3
CLOROFENOTIAZINILSCOPINA
1
4 DICLOFENACO 3
5 DIMETICONA 1
6
DIMETILPOLISILOXANO
1
7 FENAZOPIRIDINA 1
8 BUTIL BROMURO DE HIOSINA 49
9 IBUPROFENO 1
10 METAMIZOL 2
11 PANCREATINA 1
12 PROPINOX 19
13 TETRACICLINA 4
14 TE DE MANZANILLA 2

FUENTE: Directa
ANALISIS:
De acuerdo con los datos obtenidos observamos en esta tabla que el butil bromuro de
hiosina con una frecuencia de 49 es el principio activo ms consumido por la
ciudadana.

TABLA Nro. 7
FRECUENCIA DE PRINCIPIOS ACTIVOS SEGN EL CASO 7. CUENCA 2009

CASO 7
41

2 ACIDO ASCORBICO 2
3 ALUMINIO HIDROXILO 1
4 BICARBONATO DE SODIO 2
5 CAFEINA 3
6 CLORFENIRAMIDA 4
7 CLORURO 1
8 CODEINA 1
9 DEXCLORFENIRAMIDA 1
10 DEXTROMETORFANO 6
11 DICLOFENACO 1
13 FENILEFRINA CLORHIDRATO 1
14 FENILEPINEFRINA 1
15 FENILPROPANOLAMINA 1
16 GUAYFENECINA 1
17 IBUPROFENO 2
18 ISOEFEDRINA 1
19 LORATADINA 1
20 MAGNECIO CARBONATO 1
21 MALEATO DE CLORFENIRAMIDA 1
22 NAPROXENO SODICO 1
23 NIMESULIDA 1
24 PARACETAMOL/ACETAMINOFEN 15
25 PSEUDOEFEDRINA 6

FUENTE: Directa
ANALISIS:
De acuerdo con los datos obtenidos observamos en esta tabla que el paracetamol o
acetaminofen con una frecuencia de 15 es el principio activo ms consumido por la
ciudadana.

42

TABLA Nro. 8
FRECUENCIA DEL PRINCIPIO ACTIVO MS PARTICIPATIVO SEGN LOS DIFERENTES
CASOS. CUENCA 2009
PRINCIPIO ACTIVO FRECUENCIA
CASO 1 CIPROFLOXACINA 42
CASO 2 AMOXICILINA 29
CASO 3 ENALAPRIL 68
CASO 4 ACETAMINOFEN 79
CASO 6 BUTIL BROMURO DE HIOSINA 49
TOATAL 329

FUENTE: Directa

PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS

TABLA N 1
PRINCIPIOS ACTIVOS PARA CISTITIS, SEGN PRECIOS. CUENCA 2009

Pricipio Activo Presentacin Precio N. Comercial Presentacion Precio
Valor
Diferencial
AMIKACINA AMP. 500mg X 2ml 3,15 AMIKIN
AMP. 500mg X
2ml 6,81 2 VECES
AZITROMICINA TAB. 500mg 2,11 ZITROMAX TAB. 500mg 8,99 4 VECES
AMOXICILINA CAP. 500mg 0,13 AMOXIL CAP. 500mg 0,34 3 VECES
AMPICILINA AMP. 1gr 0,99 AMPIBEX AMP. 1gr 1,54 2 VECES
CIDO CLAVULMICO No hay
CIDO NALIDXICO No hay
CEFADROXILO CAP. 500mg 0,29 DURACEF CAP. 500mg 1,09 4 VECES
CEFALEXINA CAP. 500mg 0,3 CEFADIN CAP. 500mg 0,43 1 VEZ
CEFUROXIMA COMP. 500mg 8,8 CEFUROX COMP. 500mg 10,59 1 VEZ
43

CIPROFLOXACINA TAB. 500 MG 0,5 CIPROXINA TAB. 500mg 4,8 10 VECES
DEXTROPROPOXIFENO ACROGESICO TAB. 60 mg 0,1
FLAVOXATO BLADURIL GRA. 200 mg 0,65
GENTAMICINA AMP. 160mg\2cc 0,66 GENTAMAX AMP. 160mg\2cc 1,36 2 VECES
IBUPROFENO 200 mg 0,05 PROFEN GM 200 mg 0,57 11 VECES
KANAMICINA No hay
LEVOFLOXACINA CAP. 500mg 0,24
NAPROXENO TAB. 550 mg 0,2 APRONAX TAB. 550 mg 0,4 2 VECES
NITROFURANTOINA CAP.100 mg 0,24 UROFURAN CAP.100 mg 1,57 7 VECES
NORFLOXACINA TAB. 500 MG 0,5 CIPROXINA TAB. 500mg 4,8 10 VECES
OFLOXACINA TAB. 500 MG 0,5 CIPROXINA TAB. 500mg 4,8 10 VECES
ACETAMINOFEN-PARACETAMOL TAB. 500 mg 0,02 TEMPRA TAB. 500 mg 0,1 5 VECES
PROPINOX CLORHIDRATO AMP. 1 ml 0,74 SERTAL AMP. 1 ml 5,68 8 VECES
SULFAMETIZOL CAP. 500mg 0,14 UROGEME CAP. 500mg 1,32 9 VECES
SULFAMETOXASOL SUSP. 100mL 2,4 BACTRIM SUSP. 100mL 3,9 2 VECES
BUTILBROMURO DE HIOSCINA BUSCAPINA GRA. 10 mg 0,12
CEFTRIAXONA AMP. 1g\10ml 13,66 ROCEPHIN AMP. 1g\10ml 31,17 2 VECES
CLONIXINATO DE LISINA
DORIXINA COMP. 125mg 0,24

FUENTE: Directa

TABLA N 2
PRINCIPIOS ACTIVOS PARA FARINGOAMIGDALITIS, SEGN PRECIOS. CUENCA 2009
Valor
Diferencial
ACIDO CLAVULANICO NO HAY
AMOXICILINA+ SULBACTAM Comprimidos 500mg 0,70 Trifamox Comprimidos 500mg 1,42 2 VECES
CAFEINA NO HAY
CLARITROMICINA TAB. 500 mg 4,04 CLARIMAX TAB. 500 mg 4,89 1 VEZ
COTRIMOXAZOL
Comprimidos
400/80mg 0,11 BACTEROL
Comprimidos
400/80mg 0,23 2 VECES
44

DICLOXACILINA Comprimidos 500mg 0,20 DICLOXINA Comprimidos 500mg 0,25 1 VEZ
ERITROMICINA Comprimidos 500mg 0,25 PANTOMICINA Comprimidos 500mg 0,6 2 VECES
IBUPROFENO Comprimidos 400mg 0,06 TERMYL Comprimidos 400mg 0,27 5 VECES
LINCOMIICINA Capsulas 500mg 0,43 LINCONCIN Capsulas 500mg 0,64 2 VECES
NIMESULIDA TAB. 100 mg 0,25 MESULID TAB. 100mg 0,58 2 VECES
PENICILINA Ampolla 1.200.000 U.I 1,37 BENZETACIL Ampolla 1.200.000 U.I 2,62 2 VECES
TRAMADOL CAP. 50 mg 0,29 TRAMAL CAP. 50 mg 0,31 1 VEZ

FUENTE: Directa

TABLA N 3
PRINCIPIOS ACTIVOS PARA HTA ESENCIAL, SEGN PRECIOS. CUENCA 2009

Valor
Diferencial
ACIDO CLAVULANICO NO HAY
AMOXICILINA+ SULBACTAM COMP. 500mg 0,70 Trifamox COMP. 500mg 1,42 2 VECES
CAFEINA NO HAY
CLARITROMICINA TAB. 500 mg 4,04 CLARIMAX TAB. 500 mg 4,89 1 VEZ
COTRIMOXAZOL COMP. 400/80mg 0,11 BACTEROL COMP. 400/80mg 0,23 2 VECES
DICLOXACILINA COMP. 500mg 0,20 DICLOXINA COMP. 500mg 0,25 1 VEZ
ERITROMICINA COMP. 500mg 0,25 PANTOMICINA COMP. 500mg 0,6 2 VECES
IBUPROFENO COMP. 400mg 0,06 TERMYL COMP. 400mg 0,27 5 VECES
LINCOMIICINA CAP. 500mg 0,43 LINCONCIN CAP. 500mg 0,64 2 VECES
ACETAMINOFEN-
PARACETAMOL TAB. 500 mg 0,02 TEMPRA TAB. 500 mg 0,1 5 VECES
PENICILINA
AMP. 1.200.000
U.I 1,37 BENZETACIL AMP. 1.200.000 U.I 2,62 2 VECES
45

FUENTE: Directa

TABLA N 4
PRINCIPIOS ACTIVOS PARA CEFALEA TENSIONAL, SEGN PRECIOS. CUENCA 2009

Pricipio Activo Presentacin Precio N. Comercial Presentacin Precio
Valor
Diferencial
ACIDO ACETIL SALICILICO TAB. 100 mg 0,05 CARDIOASPIRINA TAB. 100 mg 0,28 6 VECES
ALPRAZOLAM TAB. 25mg 0.05 SANAX TAB. 25mg 0.37 7 VECES
CAFEINA ERGOTAMINA TAB. 1 mg 0.17 CAFERGOT TAB. 1 mg 0.34 2 VECES
CLONIXINATO DE ERGOTAMINA MIGRADORIXINA COMP. 0,5
CLONIXINATO DE LISINA DORIXINA AMP. 100mg 1,35
DIAZEPAM COMP. 5 mg 0,03 CONSILUM COMP. 5 mg 0,1 3 VECES
DICLOFENACO (MG) TAB. 50mg x 12 0,05 CATAFLAM TAB. 50mg x 12 0,52 10 VECES
IBUPROFENO + CLORZOXAZONA COMP. 600 mg 2.38 IBUPIRAC FLEX COMP. 600 mg 3.10 1 VEZ
KETOROLACO TAB. 60 mg 0,11 DOLOFAST TAB. 60 mg 0,64 6 VECES
MELOXICAM COMP. 15 mg 0,51 COXICAM COMP. 15 mg 1,8 3,5 VECES

FUENTE: Directa

TABLA N 5
PRINCIPIOS ACTIVOS PARA DOLOR DE CABEZA INTENSO, SEGN PRECIOS. CUENCA
2009

46

Principio Activo Presentacin Precio N. Comercial Presentacin Precio Valor Diferencial
BUTILBROMURO DE HIOSCINA AMP. 1 ml 0,9 BUSCAPINA AMP. 1 ml 1,5 2 VECES
CAFEINA ERGOTAMINA ERGOBEN CAP. 0,21
CLONIXINATO DE LISINA DORIXINA AMP. 100mg 1,35
DICLOFENACO POTASICO TAB. 50 mg 0,3 CATAFLAM TAB. 50 mg 0,5 2 VECES
CLONIXINATO DE ERGOTAMINA MIGRADORIXINA COMP. 0,5
METAMIZOL
TAB. 500mg x
100 0,08 NOVALGINA
TAB. 500mg x
100 0,09 1 VEZ

FUENTE: Directa

TABLA N 6
PRINCIPIOS ACTIVOS PARA DOLOR DE CABEZA INTENSO, SEGN PRECIOS. CUENCA
2009

Principio Activo Presentacin Precio N. Comercial Presentacin Precio V.D
CLOROFENOTIAZINILSCOPINA
NO HAY 6 COPIN COMP. x 100 0,17
DICLOFENACO (MG) TAB. 50mg x 12 0,05 CATAFLAM TAB. 50mg x 12 0,52
10
VECES
DIMETILPOLISILOXANO
(GASTROVET GOTAS) GOTAS x 15ml 0,84 NEOGASOL GOTAS x 20ml 5,14 6 VECES
DIPIRONA COMP. x 100 0,08 DORSCOPIN COMP. x 100 0,12 2 VECES
FENAZOPIRIDINA (S-UROPOL) CAPS. 500mg x 200 0,14 CISTALGINA NO HAY
BUTIL BROMURO DE HIOSINA GRAG. 10mg x 20 0,10 BUSCAPINA GRAG. 10mg x 20 0,12 1 VEZ
IBUPROFENO GENERICO TAB. 400mg x 20 0,05 BUPREX TAB. 400mg x 20 0,09 2 VECES
METAMIZOL TAB. 500mg x 100 0,08 NOVALGINA TAB. 500mg x 100 0,09 1 VEZ
PANCREATINA (STAMYL) GRAG. X 20 0,40 PANKREOFLAT GRAG. x 30 0,72 2 VECES
PROPINOX COMP. x 20 0,32 SERTAL COMP. x 20 0,34 1 VEZ
47

TE DE MANZANILLA CAJA 100 U 0,99
TETRACICLINA CAPS. 250 x 80 0,05 TERRAMICINA CAPS. 250mg x 80 0,32 6 VECES
TABLA N 7
PRINCIPIOS ACTIVOS PARA EL RESFRIADO, SEGN PRECIOS. CUENCA 2009
Principio Activo Presentacin Precio N. Comercial Presentacin Precio V.D
DICLOFENACO POTASICO TAB. 50 mg 0,3 CATAFLAM TAB. 50 mg 0,5
2
VECES
ANTIGRIPAL TAB. 0,1
SINUTAB
FORTE TAB. 0,15
2
VECES
NIMESULIDA TAB. 100 mg 0,25 MESULID TAB. 100mg 0,58
2
VECES
CODEINA DOLOFRIX TAB. 30 MG 2,09
ACETAMINOFEN-
PARACETAMOL TAB. 500 mg 0,02 TEMPRA TAB. 500 mg 0,1
5
VECES
ACIDO ASCORBICO TAB.500 mg 0,08 CEBION TAB. 500 mg 0,12
2
VECES

FUENTE: Directa

48

Bibliografa
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13. Jimnez, M Dolores, y otros. CEFALEA CRNICA RECURRENTE: CEFALEA
TENSIONAL . [En lnea] [Citado el: 10 de Octubre de 2009.]
http://www.fibromialgia.nom.es/nacional_documentos_cefalea_tensional_fibromialgia.h
tml.
14. Jimnez, M. D. Cefalea Tipo Tensin. Episdica y Crnica. Clnica y Tratamiento.
[En lnea] [Citado el: 10 de Octubre de 2009.]
http://anestesiaweb.ens.uabc.mx/articulos/algologia/cefaleas/cefalea_tipo_tension.htm.
15. Aizpurua, Iigo. Manual de teraputica en atencin primaria. Vitoria-Gasteiz :
Servicio Central de Publicaciones del Gobierno Vasco, 2006.
16. LEXIS. LEY DE MEDICAMENTOS GENERICOS DE USO HUMANO, CODIFICACION.
[En lnea] 2005. [Citado el: 10 de Octubre de 2009.]
http://www.dpsp.gov.ec/salud/Docs/baseslegales/catorce.pdf.

50

ANEXOS
51

UNIVERSIDAD DE CUENCA. CENTRO DE INFORMACION DE MEDICAMENTOS DE LA
UNIVERSIDAD DE CUENCA.TEMA: COMERCIALIZACIN DE MEDICAMENTOS
1.- Entreviste a 6 mdicos, 3 que trabajen en consulta privada y 3 que trabajen en un centro
del Ministerio de Salud Pblica, sobre el nombre de 2 medicamentos de su eleccin para el
tratamiento de los siguientes casos:
CUADRO CLINICO MEDICAMENTO
ELECCION
MEDICAMENTO DE
SEGUNDA ELECCION
Paciente de sexo femenino,
soltera, de 20 aos de edad
con diagnstico por primera
vez de CISTITIS

Paciente varn, de 10 aos de
edad con Faringoamigdalitis
purulenta y adenopata
cervical.

Paciente de 50 aos, sexo
femenino, que presenta en
repetidas ocasiones Presiones
arteriales alrededor de
150/100. No presenta rgano
blanco afecto.

Paciente que tras discusin
familiar presenta cefalea
intensa, su presin arterial
est dentro del valor normal,
pero solicita un analgsico.

2.- Entreviste a 6 personas de su familia que no tengan una profesin u ocupacin en el
Area de la Salud, sobre el medicamento que recomendaran en los siguientes casos.
CASO NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Para un adulto que presenta dolor de
cabeza intenso.

Para un nio con dolor abdominal tipo
clico.

Para un nio que presenta sntomas de
Resfriado: dolor de garganta, secrecin
nasal transparente, con fiebre leve.

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