Pontificia Universidad

Catlica del Ecuador

Sede Santo Domingo


Consentimiento informado por escrito de participacin en investigacin

Nombre del Investigador Principal

Lenin Byron Mendieta Toledo

Documento de Consentimiento Informado para

Dirigido a los seores y seoras, adultos mayores que participan del programa de atencin al adulto
mayordel Gobierno Autnomo Descentralizado de la provincia de Santo Domingo de los
Tschillas, en el proyecto.a quienes se les invita a participar de una investigacin para
determinar la disminucin en el peso corporal y mejora en ndices de salud relacionados con la
prctica de la actividad fsica

Nombre del Investigador Principal

Lenin Byron Mendieta Toledo

Nombre de la Organizacin

Pontificia Universidad Catlica del Ecuador

Nombre del Patrocinador

Gobierno Autnomo Descentralizado de Santo Domingo de los Tschillas

Nombre de la Propuesta y versin

Entrenamiento de la fuerza muscular ms la funcin cardiovascular para mejoramiento de la salud en
adultos mayores de Santo Domingo





























Pontificia Universidad
Catlica del Ecuador
Sede Santo Domingo


Informacin

Introduccin

Lenin Byron Mendieta Toledo, trabajo en la funcin de docente-investigador en la Pontificia
Universidad Catlica del Ecuador, sede Santo Domingo, quien en su afn de vincular el accionar
docente e investigativo al contexto geo-social de la provincia, se ha propuesto realizar la presente
investigacin, que es a criterio de los entendidos, la nica forma de llegar a la esencia de los
problemas sociales y a la consecucin de soluciones valederas, dentro del marco de la tica
profesional y los valores en que se basa nuestra Universidad.

Estamos investigando sobre los beneficios en el estado de salud de las personas que participan en un
programa de actividad fsica a travs del entrenamiento de la fuerza muscular. Al considerar que es
un problema social que se ha incrementado en los ltimos aos en la provincia y pas.

Por tanto les invitamos a participar de la presente investigacin de manera libre y voluntaria,
pudiendo realizar las preguntas que estimaren convenientes y a las personas que ms confianza
tuvieren, para reflexionar, tomar el tiempo necesario y si una vez aclaradas las dudas, se deciden


Propsito

El haber participado en numerosas investigaciones, para determinar los beneficios de la actividad
fsica en el estado de salud de las personas, da la pauta para generar una rplica en la ciudad con los
parmetros adaptados a la comunidad. La enfermedad en si se denomina obesidad y puede tener el
grado I, II, III. La cual es a su vez factor de riesgo de enfermedades del corazn, diabetes, colesterol,
hipertensin arterial, problemas articulares y de la columna vertebral, entre otras.


Tipo de Intervencin de Investigacin

Se trabajara en un ensayo controlado aleatorizado, es decir habrn dos grupos, uno entrenara la fuerza
muscular y dieta hipocalrica y el otro ser control, durante 12 semanas, de lunes a viernes.


Seleccin de participantes
Hemos seleccionado al grupo de adultos mayores, por considerar que ustedes se merecen un trabajo
bien hecho, por saber que ustedes estn hechos de buena madera y que a la buena madera hay que
cuidar.

Participacin Voluntaria


Su participacin en esta investigacin es totalmente voluntaria. Usted puede decidir participar o no
hacerlo. Tanto si elige participar o no, continuarn todos los servicios que reciba en el GAD
provincial y nada cambiar. Usted puede cambiar de idea ms tarde y dejar de participar aun cuando
haya aceptado antes.






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Procedimientos y Protocolo


A. Procedimientos desconocidos

Necesitamos establecer dos grupos uno entreno que realizara un programa de
entrenamiento de la fuerza muscular, durante doce semanas, con las recomendaciones de
una dieta hipo calrica, es decir baja en caloras.

Para determinar el azcar en sangre y niveles de colesterol, se realizara exmenes de
laboratorio de qumica sangunea.

Se tomara la presin arterial, el peso y la talla.

B. Descripcin del Proceso


Se realizaran dos valoraciones una antes de iniciar el programa y la otra al final, para
establecer las diferencias.

El entrenamiento consistir en trabajar de menos a ms la fuerza muscular, se realizar
ejercicios de acondicionamiento fsico en la bicicleta esttica, se valorar la frecuencia
cardiaca mxima despus del ejercicio, esto en la semana de ambientacin, se trabajara
con cargas incrementales, se tendr cuidado en todo momento en el entrenamiento, quien
estar supervisado por especialistas del entrenamiento fsico y por una licenciada en
enfermera y mdico.

Duracin

El programa para los participantes tendr una duracin de doce semanas, ms la de
pruebas clnicas y ambientacin al ejercicio.

Efectos Secundarios
No existen efectos secundarios adversos que se conozcan al realizar un programa de actividad fsica.

Riesgos

No existen riesgos de lesin por parte de los participantes, ya que el programa es incremental y se
partir de una base del 70% de la FCM y al 70% de la fuerza mxima de cada uno de los
participantes.


Beneficios

Las personas que se incluyen en programas para entrenamiento de la fuerza muscular, reciben de su
entrenamiento un sinnmero de beneficios que en su totalidad se traducen a estados de salud
ptimos.





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Incentivos

Los que el GAD provincial estimar

Confidencialidad

Se garantiza estricta confidencialidad si as el participante lo estima pertinente, al ser una
investigacin cientfica, la tica recomienda mantener en el anonimato la identidad de los
participantes, sin embargo en el caso de ser un programa que busca y pretende levantar la conciencia
de las personas de realizar actividad fsica, se tomarn fotografas, se invitara a los medios de
comunicacin a la difusin del programa, mas no de la investigacin. Con respecto a los resultados
clnicos estos se mantendrn bajo estricta reserva.


Compartiendo los Resultados

Los resultados de la investigacin sern publicados en revistas internacionales de ciencia, se
difundirn los mismos en la prensa local y nacional, as como en los medio televisivos.

Derecho a negarse o retirarse


Ustedes, estimados seores, no tiene por qu participar en esta investigacin si no desean hacerlo y el
negarse a participar no les afectara en ninguna forma a que sean tratados de manera distinta en el
patronato.

Ustedes no tienen por qu tomar parte en esta investigacin si no desean hacerlo. Pueden dejar de
participar en la investigacin en cualquier momento que quieran. Es su eleccin y todos sus derechos
sern respetados.

A Quin Contactar

Para poder establecer contacto con uno de los miembros de la investigacin, lo puede realizar a travs
de la coordinadora del patronato

O al email, lbmendietat@pucesd.edu.ec


Esta propuesta de investigacin ha sido revisada y aprobada por el colegio de mdicos de la ciudad,
que es un comit cuya tarea es asegurarse de que se protege de daos a los participantes en la
investigacin. Si usted desea averiguar ms sobre este comit, contacte con ..













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Formulario de Consentimiento


He sido invitado a participar de un programa para el entrenamiento de la fuerza muscular, con
profesionales de la Pontificia Universidad Catlica del Ecuador. He ledo la informacin
proporcionada o me ha sido leda. He tenido la oportunidad de preguntar sobre ella y se me ha
contestado satisfactoriamente las preguntas que he realizado. Consiento voluntariamente participar en
esta investigacin como participante y entiendo que tengo el derecho de retirarme de la investigacin
en cualquier momento sin que me afecte en ninguna manera mi cuidado mdico.

Nombre del Participante__________________

Firma del Participante ___________________

Fecha ___________________________

Da/mes/ao

Si es analfabeto
Un testigo que sepa leer y escribir debe firmar ( si es posible, esta persona debiera seleccionarse por
el participante y no debiera tener conexin con el equipo de investigacin). Los participantes
analfabetos debieran incluir su huella dactilar tambin.

He sido testigo de la lectura exacta del documento de consentimiento para el potencial participante y
el individuo ha tenido la oportunidad de hacer preguntas. Confirmo que el individuo ha dado
consentimiento libremente.
Nombre del testigo_____________________ Y Huella dactilar del participante

Firma del testigo ______________________

Fecha ________________________

Da/mes/ao

He ledo con exactitud o he sido testigo de la lectura exacta del documento de consentimiento
informado para el potencial participante y el individuo ha tenido la oportunidad de hacer preguntas.
Confirmo que el individuo ha dado consentimiento libremente.

Nombre del Investigador________________________

Firma del Investigador _________________________

Fecha ___________________________

Da/mes/ao

Ha sido proporcionada al participante una copia de este documento de Consentimiento Informado

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_____(iniciales del investigador/asistente)