1 OB?ETIVO Esta norma define os procedimentos para estabelecer, implementar e monitorar Programa de Auditoria Tcnica objetivando verificar a conformidade das atividades de metrologia legal realizadas pelos rgos delegados do Inmetro com os requisitos dos convnios de delega!o" 2 CAMPO DE APLICA@AO Esta #orma se aplica a $imel e aos %rgos da &'()*+I"
. RESPONSABILIDADE A responsabilidade pela reviso e pelo cancelamento desta #orma da $imel,$isem" 1 DOCUMENTOS COMPLEMENTARES - #'& I-. /01//,2112 + $iretrizes para auditorias de sistema de gesto da qualidade e,ou ambiental - #'& I-.,IE3 /4125,211/ + &equisitos gerais para competncia de laboratrios de ensaio e calibra!o - #I6+A7$I#+11/ + Auditoria Interna 8inanceira, 3ont9bil e Administrativa - #IE+ $I(E)+ 1:5 + 3onfidencialidade e imparcialidade - 8.&+A7$I#+11; + -olicita!o 3omplementar de Auditoria < -3A - 8.&+$I(E)+ /=4 + Programa Anual de Auditoria Tcnica - 8.&+$I(E)+ /=> + Plano de Auditoria Tcnica + PAT - 8.&+$I(E)+ /=0 + &egistro de #o+conformidade +  - 8.&+$I(E)+ /;1 + &elatrio de Auditoria Tcnica + &AT - 8.&+$I(E)+ /;/ + &elatrio de Acompan?amento de A!@es 3orretivas < &A3 NIE-DIMEL-102 REV. 00 PGINA 02,09 4 SIGLAS Audin Auditoria Interna $imel $iretoria de (etrologia )egal $isem $iviso de -ervi!os (etrolgicos $qual $iretoria da *ualidade Inmetro Instituto #acional de (etrologia, #ormaliza!o e *ualidade Industrial &'()*+I &ede 'rasileira de (etrologia )egal e *ualidade < Inmetro I-. International .rganization for -tandardization IE3 International Electrotec?nical 3ommission #'& #orma 'rasileira PAT Plano de Auditoria Tcnica -A -olicita!o da Auditoria 6 DEBINI@CES .s termos gerais utilizados nesta #orma esto definidos na #'& I-. 0111,2111 e #'& I-. /01//,2112" 6.1 A2)$#o3$& #:+0$+& Auditoria eAterna, eAecutada pela $isem nos rgos da &'()*+I, para verificar se as opera!@es do 3ontrole (etrolgico )egal, instala!@es, equipamentos, padr@es e pessoal atendem aos requisitos da regulamenta!o metrolgica pertinente e desta norma" 6.2 A2)$#o3$& $0#"53&)& Processo sistem9tico e independente, atravs do qual a Audin, a $imel e a $qual cooperam entre si, como parte de seus programas de auditoria, para realizar uma auditoria em um rgo delegado do Inmetro"
9 PROGRAMA DE AUDITORIA TCNICA 9.1 . ponto de partida para a elabora!o do programa de auditoria da $imel o Plano .peracional de Atividades de Auditoria Interna < P.AAI, elaborado conforme a #I6+A7$I#+11/B 9.2 Para cada auditoria a ser realizada deve+se definir o escopo, objetivo, dura!o, auditores e especialistas levando+se em considera!o, quando aplic9velC aD .s equipamentos disponEveis, o nFmero, importGncia, compleAidade, semel?an!a e localiza!@es das atividades a serem auditadasB bD atividades delegadas, indicadores de desempen?o e resultados alcan!adosB cD procedimentos de operacionaliza!o e remunera!o dos servi!os e outros documentos, dados ou registros, de controle estatEstico ou de mtodo de medi!o mantidos para cada pratica de medi!o regular ou opera!oB dD conclus@es de auditorias anteriores ou resultados de an9lise crEtica de um programa de auditoria anteriorB eD preocupa!@es das partes interessadas HeA"Creclama!@es de consumidores e fabricantesDB e fD mudan!as significativas de procedimentos ou de opera!@es" NIE-DIMEL-102 REV. 00 PGINA 0.,09 9.2.1 Em fun!o das considera!@es acima o programa anual de auditoria tcnica da $isem deve ser elaborado e formalizado no 8.&+$I(E)+/=4"
9.. Q2&*$7$+&,-o )" &2)$#o3"/ 9...1 .s critrios mEnimos para a qualifica!o de auditores so os seguintesC aD auditorC ter treinamento em tcnicas de auditoria com base na #'& I-.,IE3 /4125,211/ com carga ?or9ria de, no mEnimo, 2; ? e ter participado como auditor+treinando ou observador em, pelo menos, uma auditoriaB e bD lEder de equipeC ser auditor, ter treinamento em tcnicas de auditoria com base na #'& I-. 011/,2111 com carga ?or9ria de, no mEnimo, 2; ? e ter participado como auditor em, pelo menos, quatro auditorias" 9...2 . auditor, para a manuten!o da sua qualifica!o, deve realizar no mEnimo = auditorias, a cada = anos consecutivos" 9.... A $isem deve manter registros relativos ao pessoal de auditoria" 9.1 S"*",-o )& "D2$(" )& &2)$#o3$& 9.1.1 A sele!o da equipe da auditoria tcnica, incluindo seu taman?o e composi!o, deve levar em conta a competncia necess9ria para alcan!ar os objetivos da auditoria, de modo que todo con?ecimento e ?abilidades necess9rios estejam presentes na equipe de auditoria" 9.1.2 -e os auditores da equipe da auditoria no cobrirem completamente o con?ecimento e ?abilidades necess9rios, isso pode ser atendido atravs da incluso de especialistas, sendo a sua sele!o feita pela negocia!o da $isem com as unidades organizacionais da $imel para libera!o do servidor indicado" 9.4 Co'20$+&,-o )o (3o53&'& )" &2)$#o3$& #:+0$+& 9.4.1 . programa de auditoria tcnica deve ser aprovado pelo $iretor da $imel" 9.4.2 . programa de auditoria tcnica deve ser comunicado aos rgos da &'()*+I e Is 7. da $imel envolvidas at /5 de janeiro do eAercEcio de sua eAecu!o" 9.6 R"5$/#3o/ )" $'(*"'"0#&,-o )o (3o53&'& )" &2)$#o3$& #:+0$+& 9.6.1 .s registros relativos a auditorias tcnicas individuais devem ser mantidos em processo protocolado na -amel, incluindo o seguinteC + Plano de Auditoria Tcnica < PAT H8.&+$I(E)+ /=>DB + -olicita!o da Auditoria < -A Hparte relativa a $imelDB + &elatrio de Auditoria Tcnica < &AT H8.&+$I(E)+ /;1DB + &egistros de #o+conformidade <  H8.&+$I(E)+ /=0DB e + &elatrio de Acompan?amento de A!@es 3orretivas < &A3 H8.&+$I(E)+ /;/D" 9.6.2 A codifica!o, guarda, controle, cancelamento, atualiza!o, forma de arquivamento < se eletrJnica ou no, e manuseio dos registros dos processos de auditoria tcnica, de responsabilidade da secretaria da $isem" NIE-DIMEL-102 REV. 00 PGINA 01,09 9.9 Mo0$#o3&'"0#o " &0E*$/" +3F#$+& 9.9.1 A cada ano deve ser realizado um semin9rio interno com os participantes do programa de auditoria tcnica, visando realizar a an9lise crEtica do perEodo anterior, a atualiza!o de con?ecimentos tcnicos especEficos e a aplica!o uniforme dos procedimentos" 9.9.1.1 As conclus@es e decis@es geradas neste semin9rio devem ser registradas em ata e acompan?adas quanto I sua implementa!o pelo c?efe da $isem" 9.9.2 . programa de auditoria tcnica monitorado atravs do indicador KLndice de realiza!o das auditorias tcnicasM, calculado pela seguinte frmulaC Hn"N de auditorias tcnicas realizadas no ano A /11D , Hn"N de auditorias tcnicas planejadas no anoD 9.9.. . processo de a!@es de acompan?amento de auditorias tcnicas monitorado atravs do indicador KLndice de no conformidade atendidas por rgo metrolgico, segundo prazos acordadosM, calculado pela seguinte frmulaC Hn"N de no+conformidades das auditorias tcnicas emitidas e fec?adas, no ano A /11D , Hn"N de no+ conformidades das auditorias tcnicas emitidas no anoD ; PREPARA@AO DA AUDITORIA TCNICA ;.1 I0$+$&0)o & &2)$#o3$& #:+0$+& ;.1.1 . lEder da equipe da auditoria tcnica deve definir para uma auditoria individual os objetivos, escopo e critrio documentados, de acordo com o programa de auditoria tcnica" ;.1.2 . lEder da equipe da auditoria tcnica deve determinar a viabilidade da auditoria levando em conta a disponibilidade de tempo e recursos adequados" ;.2 Co0#&#o $0$+$&* +o' o >35-o &2)$#&)o . c?efe da $isem ou o lEder da equipe da auditoria deve fazer contato inicial com o representante do rgo delegado a ser auditado, normalmente o seu diretor tcnico, com o propsito deC aD estabelecer canais de comunica!o, ouvindo o rgo delegado sobre 9reas a serem auditadasB bD confirmar a autoridade para conduzir a auditoriaB cD fornecer informa!@es sobre a dura!o proposta para a auditoria e a composi!o da equipe da auditoriaB dD pedir acesso a documentos e registrosB eD definir regras de seguran!a aplic9veis ao localB fD fazer arranjos para a auditoriaB e gD concordar com a eventual participa!o de observadores e a necessidade de guias para a equipe da auditoria" ;.. P*&0o )" A2)$#o3$& " So*$+$#&,-o )" A2)$#o3$&
;...1 . lEder de equipe da auditoria tcnica deve preparar o Plano de Auditoria Tcnica+PAT e a parte relativa a $imel da -olicita!o da Auditoria, considerando, no que for aplic9velC aD o sistema de gesto e indicadores de desempen?o, relativos ao rgo delegado a ser auditado, confrontando o realizado com o planejado e as informa!@es do Portal do &elacionamento Inmetro , &'()*+IB NIE-DIMEL-102 REV. 00 PGINA 04,09 bD relatrios gerenciais e de superviso, incluindo informa!@es do controle de materiais e equipamentos metrolgicos fornecidosB cD relatrios de auditorias anteriores, a!@es corretivas e preventivasB dD resultados de compara!@es interlaboratoriais e ensaios de proficinciaB eD mudan!as na quantidade e tipo de servi!o metrolgico realizado pelo rgo delegadoB fD denFncias, reclama!@es e informa!@es dos clientes dos servi!os metrolgicosB gD outros fatores relevantes, tais como, por eAemplo, a eAistncia de um sistema de gesto da qualidade implementado no rgoB e ?D infra+estrutura para eAecu!o dos servi!os"
;...2 . PAT deve ser suficientemente fleAEvel para permitir altera!@es que se tornem necess9rias durante as atividades de auditoria e deve conter, no mEnimoC aD os objetivos da auditoriaB bD os documentos de refernciaB cD o escopo da auditoria, identificando as unidades organizacionais e funcionais e processos a serem auditadosB dD as datas e lugares onde as atividades de auditoria no local sero realizadasB eD o perEodo previsto e dura!o de atividades de auditoria no local, inclusive reuni@es com a dire!o do auditado e reuni@es da equipe da auditoriaB fD a equipe auditora, identificando os seus membros e pessoas acompan?antes, se ?ouveremB gD aloca!o de recursos para 9reas crEticas de auditoria, se necess9rioB e ?D disposi!@es sobre confidencialidade e isen!o de conflito de interesses dos auditores, especialistas e observadores Hver #IE+ $I(E)+1:5D" ;.... . lEder de equipe deve preparar o Plano de Auditoria Tcnica e o programa de viagem em conformidade com o P.AAI coordenado pela Audin e apresent9+los ao c?efe da $isem ou pessoa por ele designada, para an9lise e aprova!o, devendo ser aberto processo de auditoria tcnica" ;...1 . c?efe da $isem deve encamin?ar o PAT e a parte relativa I $imel da -A I Audin com defini!o da efetiva equipe da auditoria" ;...4 . c?efe da $isem, por meio de ofEcio ou 8AO, endere!ado ao rgo delegado, deve encamin?ar o PAT, com pelo menos /5 dias Fteis de antecedncia em rela!o I data prevista para o inEcio da auditoria" ;...6 . PAT ser9 considerado aceito, se no for recebida contesta!o do rgo delegado, com justificativa, at /1 dias Fteis antes do inEcio da auditoria" ;...9 #o caso de contesta!o o c?efe da $isem deve definir a pertinncia ou no da mesma" ;...; . PAT deve incluir a designa!o de responsabilidade a cada membro da equipe para auditar processos especEficos, fun!@es, locais, 9reas ou atividades"
9 ATIVIDADES DA AUDITORIA TCNICA NO LOCAL 9.1 R"20$-o )" &"3#23& 9.1.1 A equipe da auditoria tcnica deve realizar uma reunio de abertura com a dire!o do rgo delegado ou, se apropriado, com o respons9vel pelas fun!@es ou processos a serem auditados, paraC NIE-DIMEL-102 REV. 00 PGINA 06,09 aD confirmar o plano de auditoria tcnicaB bD fornecer um resumo das atividadesB cD confirmar canais de comunica!oB dD receber do rgo delegado a documenta!o correspondente I parte relativa a $imel da -A enviada" eD fornecer oportunidade para o auditado fazer perguntasB e fD designa!o de um guia, representante do rgo delegado auditado para acompan?amento da equipe de auditoria tcnica" 9.1.2 -empre que possEvel esta reunio deve ser realizada em conjunto com a reunio inicial da auditoria integrada coordenada pela Audin" 9.2 Co'20$+&,-o )23&0#" & &2)$#o3$& 9.2.1 A equipe da auditoria tcnica deve se reunir periodicamente para trocar informa!@es, avaliar o progresso da auditoria, e redistribuir o trabal?o entre os seus membros, se necess9rio" 9.2.2 . lEder da equipe da auditoria tcnica deve comunicar periodicamente o progresso da mesma e qualquer preocupa!o ao rgo auditado, a Audin e a $isem, se apropriado" 9.2.. 3aso seja constatado que as respostas da -A esto incompletas deve este fato ser comunicado ao auditado e considerado se o mesmo acarreta o disposto no subitem 0"2": desta norma" 9.2.1 *uando necess9rio a equipe auditora pode solicitar informa!@es complementares I -A" 9.2.4 3aso seja detectada #3 que apresente riscos imediatos e significativos quanto a qualidade dos servi!os eAecutados pelo auditado devem ser tomadas imediatamente a!@es corretivas e, se necess9rio, o servi!o deve ser interrompido, ficando o rgo auditado respons9vel pela solu!o da #3 e pela comunica!o da mesma I $isem , que avaliar9 a adequa!o da solu!o e conseqPente autoriza!o da retomada do servi!o" 9.2.6 3aso seja evidenciado que os objetivos da auditoria tcnica so inatingEveis o lEder da equipe da auditoria tcnica deve relatar as raz@es I $isem e ao rgo auditado para determinar a a!o apropriada" 9.. Co*"#& " %"3$7$+&,-o )" $07o3'&,8"/ 9...1 An9lise crEtica dos documentos e entrevistas A equipe da auditoria deveC aD avaliar de acordo com o critrio da auditoria tcnica a documenta!o correspondente a -A, para gerar constata!@es da auditoria tcnicaB bD proceder a coleta de informa!@es complementares para avaliar a -A, conduzindo, onde necess9rio, verifica!@es nas 9reas pertinentes e entrevistas com pessoas que eAecutem atividades ou tarefas dentro do escopo da auditoriaB e cD registrar as evidncias de auditoria preenc?endo, quando aplic9vel, o 8.&+$I(E)+/=0, &egistro de #o+conformidade < " 9...2 .bserva!o de servi!os A equipe da auditoria tcnica deveC aD realizar observa!o de opera!@es do 3ontrole (etrolgico legal, de forma completa, para avaliar essas opera!@es de acordo com o critrio da auditoria tcnicaB NIE-DIMEL-102 REV. 00 PGINA 09,09 bD selecionar os servi!os especEficos a serem observados e solicitar ao rgo auditado informa!@es sobre a sua eAecu!o, de forma a planejar as visitas pertinentesB cD con?ecer e respeitar as regras e procedimentos relativos I seguran!a no local das visitasB dD apresentar, verbalmente, ao pessoal eAecutor do servi!o auditado o resultado da sua avalia!oB eD solicitar cpia dos documentos utilizados no servi!o observadoB e fD registrar as evidncias de auditoria e preenc?er, quando aplic9vel, o 8.&+$I(E)+/=0, &egistro de #o+conformidade < " 9.... A equipe da auditoria tcnica no deve intervir na condu!o do servi!o que estiver sendo observado e no deve fazer considera!@es sobre o pessoal do rgo auditado na presen!a de terceiros" 9...1 #o caso de observa!o de uma inspe!o de campo, devem ser registrados os resultados da inspe!o < marca!o, selagem, instrumentos corretos e incorretos, para futura an9lise crEtica em fases apropriadas da auditoria, inclusive informa!@es relativas Is interfaces entre fun!@es, atividades e processos"
9.1 Co0/#&#&,8"/ )& &2)$#o3$& 9.1.1 As evidncias de auditoria tcnica devem ser avaliadas de acordo com o critrio de auditoria para gerar constata!@es de auditoria" 9.1.2 As constata!@es da auditoria tcnica, tanto de conformidade como de no+conformidade com o critrio de auditoria, devem ser registradas no 8.&+$I(E)+ /;1 + &elatrio da Auditoria Tcnica + &AT" 9.1.. As no+conformidades devem ser analisadas criticamente com o auditado para obter recon?ecimento de que a evidencia de auditoria precisa e que as no+conformidades foram compreendidas" 9.1.1 3aso ?aja opinio divergente remanescente do auditado relativa Is evidencias e,ou constata!@es da auditoria, elas devem ser registradas"
9.4 P3"(&3&,-o )&/ +o0+*2/8"/ )& &2)$#o3$& #:+0$+& Antes da reunio de encerramento a equipe da auditoria tcnica deve se reunir para analisar criticamente as constata!@es da auditoria, contra os objetivos da auditoria, e para acordar quanto Is conclus@es da auditoria" -e incluEdas no PAT, recomenda!@es e a!@es de acompan?amento podero ser discutidas"
9.6 R"20$-o )" "0+"33&'"0#o 9.6.1 A equipe da auditoria tcnica deve realizar uma reunio de encerramento com a dire!o do rgo delegado ou, se apropriado, com o respons9vel pelas fun!@es ou processos auditados, paraC aD apresentar as constata!@es e conclus@es da auditoria de forma que as mesmas sejam compreendidas e recon?ecidas pelo auditadoB bD entregar ao auditado, se apropriado, os originais dos &egistros de #o+conformidade, obtendo assinatura e guardando cpiasB cD negociar, se apropriado, o prazo para o auditado apresentar um plano de a!o corretiva e preventivaB NIE-DIMEL-102 REV. 00 PGINA 0;,09 dD se especificado nos objetivos da auditoria tcnica, apresentar recomenda!@es para mel?orias Hno obrigatriasDB e eD alertar, se necess9rio, o auditado sobre situa!@es encontradas durante a auditoria que podem diminuir a confian!a nas conclus@es da auditoria" 9.6.2 A reunio de encerramento ser9, preferencialmente, realizada em conjunto com a reunio de encerramento da auditoria integrada coordenada pela Audin" 9.6.. *uaisquer opini@es divergentes relativas Is conclus@es e,ou constata!@es da auditoria tcnica entre a equipe da auditoria e os rgos auditado devem ser discutidas e , se possEvel, resolvidas" 3aso contr9rio, todas as opini@es devem ser registradas" 9.9 R"*&#>3$o )& &2)$#o3$& #:+0$+& 9.9.1 . lEder da equipe da auditoria tcnica respons9vel pela prepara!o e conteFdo do &elatrio da Auditoria Tcnica + &AT" 9.9.2 . &AT deveC aD ser emitido no prazo de 4 dias Fteis a contar do trmino da auditoriaB se isto no for possEvel, o lEder da equipe da auditoria tcnica deve comunicar as raz@es para a demora ao c?efe da $isem para que nova data seja acordadaB bD ser assinado por todos os membros da equipe e ter todas as suas fol?as rubricadas pelo lEderB e cD ser analisado criticamente e aprovado pelo c?efe da $isem ou seu designado" dD fornecer um registro da auditoria, completo, preciso, conciso e claro" 9.9.. . &AT deve ser distribuEdoC aD ao rgo delegado auditadoB bD ao diretor da $imelB cD I Audin, no prazo de /1 dias Fteis a contar do primeiro dia Ftil aps o trmino da auditoriaB e dD I secretaria da $isem" 9.9.1 .s membros da equipe da auditoria e todos os receptores do relatrio da auditoria tcnica devem respeitar e manter a confidencialidade do mesmo e quaisquer outras informa!@es obtidas durante a auditoria tcnica" 10 A@CES DE ACOMPAN=AMENTO DE AUDITORIA 10.1 Todas as a!@es corretivas decorrentes das constata!@es da auditoria tcnica devem ser prontamente implementadas dentro de um tempo acordado, documentadas pelo respons9vel pela dire!o tcnica do rgo delegado auditado e mantidas nos arquivos do mesmo" 10.1.1 A implementa!o de a!@es corretivas ou de mel?oria, se aplic9vel, deve seguir a orienta!o dada nos subitens ;"/1 e ;"// da #'& I-.,IE3 /4125" 10.2 3aso no ten?a sido negociado na reunio de encerramento da auditoria tcnica um plano de a!o corretiva, este deve ser solicitado ao rgo delegado auditado, junto com o encamin?amento do &AT, devendo o mesmo encamin?ar I $isem cpias dos  recebidos durante a auditoria com os campos >, 0, /1 e // preenc?idos" NIE-DIMEL-102 REV. 00 PGINA 09,09 10.2.1 3aso alguma proposta de tratamento de no+conformidade seja considerada insatisfatria a $isem deve comunicar o respons9vel do rgo delegado auditado, solicitando sua reviso" 10.. . respons9vel do rgo delegado auditado pelo tratamento da no+conformidade deve encamin?ar I $isem o respectivo , com os campos /2, /= e /; preenc?idos, relatando as evidncias da implementa!o que comprovem a corre!o da mesma e,ou elimina!o de suas causas dentro dos prazos previstos" 10...1 3aso as evidncias no sejam recebidas no prazo previsto, o respons9vel do rgo auditado deve ser notificado" 10.1 . c?efe da $isem deve encamin?ar as evidncias ao lEder da equipe da auditoria tcnica que, juntamente com seus membros, procede I an9lise da implementa!o da a!o corretiva acordada" 10.1.1 *uando ?ouver no+conformidade cuja confirma!o de sua elimina!o no seja efetuada no prazo de />1 dias aps a data de elabora!o do &AT, a responsabilidade pela an9lise e confirma!o da elimina!o das causas da no+conformidade deve ser do prprio c?efe da $isem" 10.4 3aso a an9lise confirme a elimina!o das causas da no conformidade o lEder da equipe da auditoria tcnica deve preenc?er os campos pertinentes do  e arquiva+lo no processoB 10.6 3aso a an9lise no confirme a elimina!o das causas da no conformidade o lEder da equipe da auditoria tcnica deveC aD preenc?er os campos pertinentes do  esclarecendo o motivo da no confirma!oB bD preenc?er um novo  o qual deveC - ser numerado acrescentando+se a letra A ao nFmero do documento original ou letra consecutivaB - ter os dados dos campos / a 4 transcritos do originalB e - ser submetido ao mesmo procedimento descrito nos itens anterioresB e cD encamin?ar o  original e o novo  ao c?efe da $isem" 10.9 . resultado da nova an9lise deve ser registrado pelo lEder da equipe da auditoria tcnica no &A3 e encamin?ado ao c?efe da $isem"
10.; $eve ser verificado se a a!o corretiva completa e eficaz, podendo esta verifica!o ser parte de uma auditoria subsequente" 11 =ISTRICO DA REVISAO Por ser reviso inicial no ?9 ?istrico" QQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQ