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10/20/2014 Habilitacin de laboratorios | Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires

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Habilitacin de laboratorios
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Habilitacin o traslado de laboratorios (de control, especialidades medicinales,
productos cosmticos, productos mdicos, medicamentos fitoterpicos, productos de
farmacopea, farmacoqumicos, gases medicinales, reactivos de diagnstico)
Requisitos para realizar el trmite
Solicitud de habilitacin o traslado dirigida al Ministerio de Salud Direccin de Farmacia, mediante
nota timbrada en Banco Provincia de Buenos Aires, con los siguientes datos.
Propiedad, Denominacin, Ubicacin del local: lote, calle, numeracin, datos catastrales,
localidad, partido.
Destino, Forma Farmacutica a elaborar, Formulacin y Modus Operandi, Listado de
Equipamiento del Laboratorio.
Copia autenticada con certificacin de firmas (ante escribano pblico o juez de paz) del ttulo de
propiedad o contrato de locacin debidamente timbrados.
En caso de ser propiedad de una sociedad deber adjuntar copia autenticada con certificacin de
firmas (ante escribano pblico o juez de paz) del contrato constitutivo, debidamente inscripto en la
Direccin Provincial de Personas Jurdicas.
Certificado de Aptitud Ambiental o Fotocopia del trmite de categorizacin iniciado en la
Municipalidad correspondiente. (Ley 11.459)
Designacin del farmacutico que se desempear como director tcnico.
Certificacin del Colegio de Farmacuticos donde conste que el interesado se encuentra al da con
el pago de sus cuotas de afiliacin y aportes adicionales. (Art. 18 de la Ley 6.682).
Certificado de Libre Regencia en jurisdiccin nacional.
Certificado de domicilio real del farmacutico, en la localidad asiento de la farmacia. (art. 21 de la
Ley 10.606).
Adjuntar plano del local con las medidas, distribucin de todos los ambientes (acorde a los
productos a elaborar). Se debe acompaar el original del plano, en TELA, VINLICO o POLIESTER y
una copia heliogrfica. Los planos debern ser firmados por el propietario del local, director tcnico
y el profesional de la construccin interviniente.
Solicitar inspeccin de habilitacin por escrito, indicando un telfono.
Pago del arancel por el valor que se indica en el apartado correspondiente a tasas, se deber
presentar original y tres copias del comprobante.
Tasas
Dos Timbrados de diecisiete pesos ($ 17) por derecho de habilitacin y arancel en boleta de depsito de
cualquier sucursal del Banco Provincia de Buenos Aires en la cuenta 1696/2- Sucursal 2000- a nombre de
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la Direccin de Fiscalizacin Sanitaria, por el importe que corresponda segn el trmite a realizar.
Trmite Valor
HABILITACIN DIEZ MDULOS
TRASLADO CUATRO MDULOS
REFORMAS CUATRO MDULOS
INSPECCIN DOS MDULOS
Valor del mdulo
SEISCIENTOS SETENTA Y CUATRO PESOS ($ 674). Ley Fiscal N 14.394, Resoluciones Ministeriales N
4135/06, N 3.608/96 y N 2064/14.
Recargos por Distancia
Los aranceles se incrementarn en los porcentajes que a continuacin se indican, considerando la
distancia respecto a la ciudad de La Plata.
Distancia Porcentaje de incremento
Desde 50 km.- 100 km.
10%
Desde 101 km.- 200 km.
20%
Desde 201 km.- 300 km.
30%
Desde 301 km.- 500 km.
40%
Ms de 501 km.
50%
Telfono
(0221) 4292700 (0221) 4292700 Internos: 82791, 82792, 82937.
farmacia@ms.gba.gov.ar
Domicilio
Calle 51 N 1120 Planta, CP 1900 La Plata.
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